ES2633785T3

ES2633785T3 - Inhalador

Info

Publication number: ES2633785T3
Application number: ES15194896.5T
Authority: ES
Inventors: Matthew Sarkar; Ivan Milivojevic; Roger Clarke; Emma WILLIAMSON
Original assignee: Vectura Delivery Devices Ltd
Current assignee: Vectura Delivery Devices Ltd
Priority date: 2009-01-30
Filing date: 2010-01-25
Publication date: 2017-09-25
Anticipated expiration: 2030-01-25
Also published as: CN104225740B; PL2398537T3; AU2010209852B2; JP5564515B2; US8739785B2; EP3002023A1; IL214250A0; SG173063A1; SI2398537T1; WO2010086285A3; PT2398537T; GB2467388B; JP2014195717A; JP5819483B2; EP2398537A2; KR20110134397A; AR075350A1; RU2011135995A; CN102438684A; US8522776B2

Abstract

Un elemento (34) de perforación de blíster para un dispositivo de inhalación de polvo seco que comprende una placa (50) que tiene una pluralidad de cuchillas (35) de perforación de blíster periféricas curvadas hacia fuera del plano de la placa a lo largo de las líneas de plegado (56) para formar aberturas (54) de flujo de entrada de aire limpio a través de la placa, en el que cada cuchilla (35) apunta lejos de cada una de las cuchillas (35) de perforación periféricas y la línea de plegado (56) de cada cuchilla (35) de perforación periférica se encuentra sustancialmente a 90 grados con respecto a la línea de plegado (56) de cada una de las cuchillas (35) de perforación periféricas adyacentes, y caracterizado por que el elemento (34) de perforación de blíster comprende además una cuchilla (35a) de perforación central rodeada por las cuchillas (35) de perforación periféricas, estando la cuchilla (35a) de perforación central curvada hacia fuera del plano de la placa (50) a lo largo de una línea de plegado (57).

Description

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DESCRIPCION

Inhalador

La presente invencion se refiere a un dispositivo de inhalacion para la administracion oral o nasal de medicamento en forma de polvo y mas espedficamente a un inhalador mono-dosis que puede contener o ser cargado con un solo blister que tiene una capuchon o base rompible y que contiene una sola dosis de medicamento para inhalacion por un usuario del dispositivo.

La administracion oral o nasal de un medicamento utilizando un dispositivo de inhalacion es un metodo particularmente atractivo de administracion de farmacos ya que estos dispositivos son relativamente faciles de utilizar discretamente y en publico por un paciente. Ademas de administrar medicamentos para tratar enfermedades locales de las vfas respiratorias y otros problemas respiratorios, tambien se han utilizado mas recientemente para administrar farmacos al torrente sangumeo a traves de los pulmones evitando de este modo la necesidad de inyecciones hipodermicas.

Es comun que las formulaciones de polvo seco sean previamente envasadas en dosis individuales, normalmente en la forma de capsulas o blfsteres cada uno de los cuales contiene una sola dosis del polvo que se ha medido de forma precisa y consistente. Un blister es generalmente formado en fno a partir de un estratificado de lamina ductil o un material plastico e incluye un capuchon que se puede perforar o desprendible que es termo-sellada alrededor de la periferia del blister durante la fabricacion y despues de la introduccion de la dosis en el blister. Se prefiere un blister de lamina sobre un blister de polfmero o capsula de gelatina ya que cada dosis esta protegida de la entrada de agua y la penetracion de gases tales como oxfgeno ademas de estar protegida de la luz y la radiacion UV todo lo cual puede tener un efecto perjudicial sobre las caractensticas de administracion del inhalador si una dosis resulta expuesta a ellos. Por lo tanto, un blister ofrece una proteccion ambiental excelente para cada dosis de farmaco individual.

Se conoce el hecho de proporcionar un inhalador que es capaz de contener un numero de dosis para permitir que sea utilizado repetidamente durante un penodo de tiempo sin el requisito de abrir y/o insertar un blister en el dispositivo cada vez que se utiliza. Tal dispositivo es conocido a partir de la solicitud internacional anterior de la propia Solicitante que ha sido publicada como WO 2005/037353 A1.

Sin embargo, tambien es deseable proporcionar un dispositivo mono-dosis de bajo coste, simple que recibe solo un blister cada vez. Una vez que la dosis contenida en un blister ha sido inhalada, el blister es retirado del dispositivo y desechado por el paciente. Un blister nuevo es entonces insertado en el dispositivo para una dosis posterior. Esto evita la necesidad de un mecanismo de indexacion de tira y simplifica asf ampliamente la construccion y funcionamiento del dispositivo ademas de reducir sus dimensiones totales.

Se conoce un inhalador de polvo seco pasivo, mono-dosis, reutilizable para la administracion de productos medicos. La dosis es medida previamente y contenida en un blister de lamina para asegurar el grado mas alto posible de proteccion para el farmaco junto con la dosificacion reproducible. El blister individual puede estar provisto de una lengueta para permitir que un usuario lo agarre facilmente sin danar la cavidad o el recipiente del blister que contiene la dosis y para facilitar su insercion en el dispositivo y su posterior retirada del mismo despues de la inhalacion. El accionamiento del dispositivo hace que un elemento de perforacion perfore o rompa un recipiente de blister insertado de modo que cuando el paciente inhala a traves de la boquilla del dispositivo, se extrae aire a traves del blister para arrastrar la dosis contenida en el mismo que es entonces llevada fuera del blister a traves del dispositivo y a traves de las vfas respiratorias del paciente hacia abajo a los pulmones.

El documento US 2007/074721 describe un miembro de perforacion de blister que comprende una pluralidad de cuchillas de perforacion perifericas que estan inclinadas fuera del plano del cuerpo del miembro de perforacion para perforar una pluralidad de aberturas perifericas para permitir que entre gas al blister. Un tubo de salida de farmaco que tiene una cara inclinada forma un elemento de perforacion central que perfora una abertura para que la dosis arrastrada en el gas fluya fuera del blister.

El documento WO 01/87393 describe un metodo para formar al menos una abertura en un receptaculo que tiene una cubierta con una superficie exterior y una superficie interior que cubre una cavidad. La cubierta es perforada con una cuchilla, y la cuchilla es movida a traves de la cubierta para cortar una parte de la cubierta y crear una abertura en la cubierta para proporcionar acceso a la cavidad.

El documento US 6 401 712 describe un inhalador que tiene un tubo de succion para su insercion en un blister que contiene polvo de tal manera que la extraccion de aire a traves del cuerpo del inhalador extraera polvo del blister a traves del tubo de succion. Una entrada de canal esta prevista en el tubo de succion y un cortador esta previsto alrededor solo de parte de la entrada de canal para cortar una cubierta fina de un blister alrededor solo de parte de la entrada de canal.

La presente invencion busca proporcionar un dispositivo de inhalacion de polvo seco mono-dosis que representa una mejora sobre los dispositivos de inhalacion de tipo mono-dosis conocidos y que es mas facil de utilizar y poco costoso de producir.

Aunque la presente invencion se refiere a realizaciones en las que el dispositivo esta destinado a ser cargado con un

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bffster inmediatamente antes de su utilizacion, tambien se han descrito otras realizaciones del dispositivo “que se puede cargar previamente”. Por “que se puede cargar previamente” se entiende un dispositivo que esta disenado de modo que un bffster puede ser insertado en el dispositivo que es entonces mantenido en un estado previo a la perforacion listo para utilizar en un momento posterior de modo que el paciente tiene acceso inmediato a una dosis cuando se requiera y no tiene que cargar el dispositivo con un blister inmediatamente antes de la inhalacion. Con muchos dispositivos existentes, es diffcil o imposible cargarles previamente sin perforacion involuntaria del blister que ocurre durante el transporte y antes de la inhalacion real de la dosis, normalmente porque el dispositivo debe ser preparado o abierto de alguna manera para permitir insertar el blister, causando entonces el movimiento de nuevo a su estado original que el blister sea perforado. Sin embargo, en un estado preparado el dispositivo es relativamente inestable y la perforacion prematura puede ocurrir facilmente por accidente. Ademas, si el blister esta provisto con una lengueta para permitir que un usuario lo agarre mas facilmente, la lengueta puede sobresalir desde el dispositivo cuando el recipiente de blister esta en una posicion lista para perforar que tambien lo hace mas diffcil de llevar confortablemente y tambien puede excluir la union de una capuchon o cubierta sobre el dispositivo cuando no esta siendo utilizado porque la lengueta de blister esta en el camino.

Para asegurar que un medicamento en polvo es administrado con un intervalo de tamanos de parffcula controlado con precision con el fin de que sea absorbido eficazmente en el pulmon, es necesario deshacer la aglomeracion de las parffculas cuando fluyen a traves del dispositivo antes de entrar en las vfas respiratorias del paciente. Para conseguir esto, la solicitud de patente Europea copropiedad y en tramite de la Solicitante n° 08100886.4 describe un inhalador que incluye un dispositivo de pulverizacion que tiene una camara generalmente ciffndrica y puertos de entrada y salida en extremos opuestos de la camara para el flujo de aire cargado de farmaco a traves de la camara, que entra axialmente en el puerto de entrada y que sale en el puerto de salida. El inhalador tambien tiene entradas de aire de derivacion tangencial para el flujo de aire no cargado de farmaco, limpio a la camara lo que forma un ciclon en la camara que interactua con el aire cargado de farmaco que fluye entre los puertos de entrada y salida. Cuando el aire de derivacion forma un ciclon dentro del dispositivo el flujo de aire cargado de farmaco es hecho girar y sigue al menos una parte de la trayectoria helicoidal hacia el puerto de salida debido al efecto del ciclon sobre el. Esta interaccion del vortice formado a partir del aire de derivacion que gira alrededor de la camara en el aire cargado de farmaco que fluye hacia la camara en una direccion axial da como resultado una mejora en las prestaciones del inhalador cuando el aire cargado de farmaco es acelerado ya que fluye a traves de la camara y experimenta fuerzas de cizalladura aumentadas y velocidades diferenciales que ademas deshacen la aglomeracion de las parffculas y mejoran la fraccion de parffcula fina de la dosis emitida.

Aunque no es esencial para el dispositivo de inhalacion mono-dosis, los conceptos descritos en la solicitud anterior referidos a lo anterior tambien pueden aplicarse a cualquier realizacion de inhalador mono-dosis de la presente solicitud para proporcionar las ventajas asociadas con deshacer la aglomeracion aumentada y la fraccion de parffculas finas de la dosis administrada en un inhalador mono-dosis. Una realizacion generalizada del dispositivo descrito en el documento EP08100886.4 se ha descrito de forma mas detallada a continuacion, con referencia a las figs. 1A y 1B de los dibujos adjuntos, antes de describir realizaciones espedficas de un inhalador mono-dosis de acuerdo con la presente invencion y que incorpora un ciclon de aire de derivacion del tipo descrito en esta solicitud previa.

De acuerdo con la invencion, se ha proporcionado un elemento de perforacion de blister para un dispositivo de inhalacion de polvo seco que comprende una placa que tiene una pluralidad de cuchillas de perforacion de blister perifericas curvadas hacia fuera del plano de la placa a lo largo de lmeas de plegado para formar aberturas de flujo de entrada de aire limpio a traves de la placa, en donde cada cuchilla apunta lejos de cada una de las otras cuchillas de perforacion perifericas y las lmeas de plegado de cada cuchilla de perforacion periferica se encuentran sustancialmente a 90 grados con respecto a la lmea de plegado de cada una de las cuchillas de perforacion perifericas adyacentes, caracterizado por que el elemento de perforacion de blister tambien comprende una cuchilla de perforacion central rodeada por las cuchillas de perforacion perifericas, estando la cuchilla de perforacion central curvada hacia fuera del plano de la placa a lo largo de una lmea de plegado.

En una realizacion, hay cuatro cuchillas de perforacion perifericas.

Idealmente, la lmea de plegado de la cuchilla de perforacion central se extiende en un angulo en relacion a las lmeas de plegado de cada una de las cuatro cuchillas de perforacion perifericas. En una realizacion la lmea de plegado de la cuchilla de perforacion central esta inclinada en 45 grados con respecto a las lmeas de plegado de cada una de las cuatro cuchillas de perforacion perifericas.

En una realizacion del elemento de perforacion de blister, los brazos cuelgan hacia fuera del plano de la placa en un angulo y las lenguetas se extienden desde los extremos de los brazos en un plano paralelo al plano de la placa, teniendo las lenguetas agujeros en ellas para facilitar la fijacion del elemento de perforacion a un dispositivo de inhalacion.

El inhalador puede comprender un alojamiento que tiene una boquilla a traves de la cual un usuario puede inhalar una dosis de medicamento y un miembro de soporte de blister que tiene una ranura para recibir un blister que contiene una dosis, siendo el alojamiento y el miembro de soporte de blister pivotantes uno con relacion al otro entre una primera posicion para insercion de un blister en dicha ranura y, una segunda, posicion perforada, en la que un elemento de perforacion de blister llevado por el alojamiento perfora un blister insertado de modo que cuando un usuario inhala sobre la boquilla, la dosis es arrastrada en un flujo de aire y fluye hacia fuera del blister a traves de la boquilla y hacia la vfas

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respiratorias del usuario.

En un aspecto, el miembro de soporte de bister esta montando de forma pivotante dentro, y se extiende desde, el alojamiento para permitir a un usuario hacer pivotar el miembro de soporte de blister en relacion al alojamiento hacia dicha segunda, posicion perforada de modo que un blister insertado en la ranura y soportado por el miembro de soporte de blister es perforado por dicho elemento de perforacion de bKster.

El miembro de soporte de blister puede incluir una parte de palanca que se extiende hacia una seccion recortada formada en una pared del alojamiento y que llena solo una parte de la seccion recortada de tal manera que el alojamiento y la parte de palanca definen juntos un rebaje entre ellos.

Preferiblemente, la ranura esta ubicada de tal manera que una lengueta de blister recibida en el miembro de soporte de blister sobresale desde dicha ranura hacia dicho rebaje. En particular, la ranura puede estar configurada de tal manera que una lengueta de blister que se extiende hacia dicho rebaje esta separada del alojamiento y del miembro de soporte de blister cuando el miembro de soporte de blister esta en su primera posicion.

Ventajosamente, el miembro de soporte de blister y el alojamiento estan configurados de tal manera que, cuando el miembro de soporte de blister es girado hacia su segunda, posicion perforada, una lengueta de blister que sobresale desde la abertura hacia el rebaje se encuentra sustancialmente contra el alojamiento y/o esta en una posicion menos accesible o claramente visible que cuando el miembro de soporte de blister esta en su primera posicion. Cuando la lengueta de blister es menos accesible y/o visible, es menos probable que el usuario intente retirar o extraer el blister del dispositivo cuando el miembro de soporte de blister esta en su posicion perforada.

En un aspecto, el alojamiento tiene paredes de extremo opuestas y la seccion cortada esta formada en una de dichas paredes de extremo, estando conformada la parte de palanca que se extiende hacia dicha seccion de corte de modo que se parezca parcialmente a la seccion no cortada de dicha pared de extremo opuesta.

Preferiblemente, el alojamiento tiene un extremo inferior alejado de la boquilla, comprendiendo dicho extremo inferior un escalon que sobresale lateralmente para soportar un capuchon protector ubicado sobre el alojamiento. Idealmente, la parte de palanca tambien incluye un escalon que forma una extension del escalon sobre el alojamiento cuando la parte de palanca esta en su primera posicion, de tal manera que un capuchon es soportado tanto por el escalon en el alojamiento como por la extension del escalon en la parte de palanca.

En un ejemplo, el capuchon protector se extiende sobre el rebaje formado por dicha seccion cortada del alojamiento y dicha parte de palanca sin interferir con una lengueta de un blister recibida en el alojamiento y que se extiende hacia dicho rebaje.

La parte de palanca puede estar configurada de tal manera que, si un capuchon esta situado sobre el alojamiento con el miembro de soporte de blister en su segunda, posicion perforada, el capuchon hace contacto con el escalon en la parte de palanca de modo que el movimiento adicional del capuchon sobre el alojamiento hace que el capuchon haga girar la parte de palanca de nuevo hacia su primera posicion.

En un aspecto, las superficies de grna arqueadas estan formadas sobre el alojamiento, teniendo la parte de palanca un miembro de grna cooperante que se desliza a lo largo de las superficies de grna para guiar el movimiento de la parte de palanca entre su primera y segunda posiciones.

El miembro de soporte de blister puede incluir un brazo elastico que tiene una lengueta en su extremo libre que es cargada contra la superficie interior del alojamiento, teniendo el alojamiento retenes posicionados de tal manera que dicha lengueta se ubica en retenes respectivos cuando dicho miembro de soporte de blister esta en su primera y segunda posiciones.

El inhalador puede tener un miembro de base que cierra un extremo inferior del alojamiento alejado de la boquilla, teniendo dicho miembro de base una pared para soportar el alojamiento en posicion vertical sobre una superficie plana.

En un ejemplo, la parte de palanca tiene una parte inferior que forma una continuacion de dicha pared del miembro de base cuando dicha parte de palanca esta en su posicion no perforada de tal manera que, cuando el inhalador esta situado en posicion vertical sobre una superficie plana, el inhalador es soportado por dicha pared y por el lado inferior de la parte de palanca.

El miembro de soporte de blister puede hacer contacto con el miembro de base en su primera posicion e impide al miembro de soporte de blister girar mas alla de dicha primera posicion en una direccion lejos de su segunda posicion.

En un ejemplo, el miembro de base comprende un brazo elastico que se extiende hacia arriba dentro del alojamiento desde la pared del miembro de base, teniendo el extremo libre de dicho brazo una lengueta que se aplica en una abertura en el alojamiento para unir la base al alojamiento.

Preferiblemente, la lengueta sobresale a traves de la abertura mas alla de la superficie exterior del alojamiento para

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hacer contacto con un capuchon ubicado sobre el alojamiento.

De acuerdo con otro aspecto, el alojamiento puede ser hecho pivotar por un usuario en relacion al miembro de soporte de bister entre dicha primera y segunda posiciones.

En cualquier inhalador ejemplar descrito en este documento, el miembro de soporte de blister puede comprender un asiento para soportar un blister que ha sido insertado a traves de la ranura en su primera posicion. El alojamiento de los inhaladores tambien puede comprender una camara sustancialmente cilmdrica que tiene una entrada en un extremo para el flujo de aire cargado de farmaco hacia la camara desde un blister perforado y una salida en su extremo opuesto para el flujo de aire cargado de farmaco fuera de la boquilla y hacia las vfas respiratorias del paciente.

Preferiblemente, la camara tiene un eje longitudinal que se extiende entre la entrada y la salida y la camara sustancialmente cilmdrica tiene al menos una entrada de aire de derivacion para el flujo de aire limpio hacia la camara de ciclon para interactuar con el aire cargado de farmaco que fluye entre la entrada y la salida. La entrada o entradas de aire de derivacion pueden encontrarse con la camara en una tangente de modo que se genera un flujo de aire ciclonico a partir de aire limpio que interactua con el flujo de aire cargado de farmaco.

En un ejemplo, la camara y las entradas de aire de derivacion comprenden una insercion ubicada dentro del alojamiento.

Preferiblemente, el alojamiento comprende un par de paredes laterales separadas estando ubicada la insercion entre las paredes laterales, extendiendose lateralmente las paredes laterales mas alla de los extremos de las entradas de aire de derivacion.

En un ejemplo, el alojamiento tiene una posicion inicial o de almacenamiento en la que el alojamiento esta ubicado en una posicion descendida contra el miembro de soporte de blister y el elemento de perforacion de blister esta en una posicion en la que un blister ubicado en el miembro de soporte de blister es perforado por los elementos de perforacion. El alojamiento tambien puede tener entonces una posicion preparada en la que es hecho pivotar en relacion al miembro de soporte del blister fuera de su posicion inicial o de almacenamiento hacia una posicion elevada en la que el alojamiento esta inclinado en relacion al miembro de soporte de blister y en la que el elemento de perforacion de blister es movido fuera de una posicion perforada de blister para permitir insertar un blister en el miembro de soporte de blister a traves de dicha ranura y posteriormente retirarle del mismo.

En un ejemplo, el eje longitudinal de la camara esta sustancialmente en angulos rectos con respecto a la direccion de insercion de un blister en el miembro de soporte de blister, cuando el miembro de soporte de blister esta en su posicion inicial o de almacenamiento.

Un capuchon se puede posicionar sobre el alojamiento y el miembro de soporte de blister solo cuando el alojamiento esta en su posicion inicial o de almacenamiento.

En otro ejemplo, el alojamiento tiene una posicion inicial o de almacenamiento en la que el alojamiento esta elevado en relacion al miembro de soporte de blister y la direccion de insercion de un blister en la ranura esta inclinada en relacion al eje longitudinal de la camara. El alojamiento puede tener entonces una posicion perforada en la que es hecho pivotar fuera de su posicion inicial o de almacenamiento hacia una posicion inclinada descendida contra el miembro de soporte de blister en la que los elementos de perforacion de blister asumen una posicion perforada de blister para perforar un blister insertado en el miembro de soporte de blister en un angulo a traves de la ranura.

En este ejemplo, el eje longitudinal de la camara esta sustancialmente en angulos rectos con respecto a la direccion de insercion de un blister en el miembro de soporte de blister, cuando el alojamiento esta en su posicion perforada descendida de blister.

En algunos aspectos, el miembro de soporte de blister esta configurado de modo que soporta un blister de tal manera que el plano de un blister que rodea el recipiente de blister se encuentra en un angulo agudo en relacion al eje longitudinal de la camara cuando el alojamiento esta en su posicion inicial antes del movimiento pivotante del alojamiento para bajarle sobre el miembro de soporte de blister para perforar dicho blister.

Preferiblemente, el eje longitudinal de la camara se encuentra sustancialmente en angulos rectos con respecto al plano de una tapa de un blister despues de que el alojamiento haya sido hecho pivotar fuera de su posicion inicial hacia su posicion descendida para perforar dicho blister.

En un ejemplo, el miembro de soporte de blister tiene una superficie de soporte inferior para mantener en pie el miembro de soporte de blister, junto con el alojamiento, en una posicion vertical sobre una superficie a nivel cuando no esta en uso y el eje longitudinal de la camara se puede encontrar sustancialmente en angulos rectos con respecto al plano de la superficie de soporte inferior cuando el alojamiento esta en una primera posicion antes del movimiento pivotante del alojamiento en relacion al miembro de soporte de blister para perforar dicho blister.

Preferiblemente, el asiento de blister comprende una superficie de soporte de blister para soportar la periferia de un blister que rodea un recipiente de blister. Idealmente, la superficie de soporte de blister esta ubicada debajo de una

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pared circundante de tal manera que los bordes de un bister ubicado sobre la superficie de soporte son soportados entre la superficie de soporte y la pared circundante. En una realizacion, la superficie de soporte de blister tiene un corte generalmente en forma de U para recibir un recipiente de blister y un brazo en voladizo de forma arqueada que se extiende hacia el corte desde la base de la forma de U. El voladizo puede tener una cabeza agrandada con un labio de aplicacion de recipiente de blister, deformandose elasticamente el brazo en voladizo para permitir que un recipiente de bifster suba por encima del cabezal y se ubique dentro del brazo en voladizo de forma arqueada para retener el blister dentro del dispositivo.

En algunos aspectos, el miembro de soporte de blister tiene un rebaje que recibe una lengueta formado en una pared lateral del miembro de soporte de blister para recibir una lengueta de blister plegada de un blister cargado previamente.

En un ejemplo, en el que el miembro de soporte de blister tiene superficies de soporte de forma convexa que cooperan con superficies de soporte de forma concava correspondientes en el alojamiento cuando el alojamiento es hecho girar en relacion al miembro de soporte de blister.

En algunos ejemplos, la ranura esta formada en una depresion en el miembro de soporte de blister de modo que una lengueta de blister que se extiende desde la ranura no sobresale mas alla de las paredes del dispositivo.

El dispositivo de inhalacion puede comprender una capuchon que se puede posicionar de tal manera que cubre sustancialmente el alojamiento y el miembro de soporte de blister despues de que se haya insertado un blister en la ranura y mientras el alojamiento esta en su primera posicion, pudiendo ser posicionado el capuchon sin interferir con una lengueta de blister que se extiende desde dicha ranura.

En algunos ejemplos, una abertura esta formada preferiblemente entre el alojamiento y el miembro de soporte de blister para permitir que un usuario vea el elemento de perforacion de blister y un blister insertado en la ranura en el miembro de soporte de blister.

Un dispositivo de inhalacion tambien puede comprender un blister que contiene una dosis que tiene una lengueta de tal manera que, cuando el blister es insertado en la ranura, la lengueta sobresale desde la ranura y facilita la retirada del blister de la ranura despues de la inhalacion.

En algunos aspectos, la lengueta se puede plegar en relacion a la parte restante del blister recibida en la ranura de tal manera que la lengueta del blister se encuentra sustancialmente enrasada contra la base cuando el blister es recibido en la ranura. La base puede comprender un rebaje para ubicar una lengueta plegada en el mismo.

Preferiblemente, la base y el capuchon estan configurados de modo que el capuchon se extiende sobre la lengueta plegada y la cubre.

Un metodo de carga previa de un dispositivo de inhalacion listo para utilizar posteriormente, comprendiendo dicho dispositivo un miembro de soporte de blister que tiene una ranura, un alojamiento que tiene una boquilla y una capuchon que cubre el alojamiento y el miembro de soporte de blister cuando el dispositivo no esta en uso, pudiendo pivotar el miembro de soporte de blister y el alojamiento uno con relacion al otro, despues de la retirada del capuchon, entre una primera posicion para la insercion de un blister en dicha ranura y, una segunda, posicion perforada, en la que un elemento de perforacion de blister llevado por el alojamiento perfora un blister insertado, puede incluir la operacion de retirar el capuchon, insertar un blister que contiene una dosis en la ranura cuando la boquilla esta en su primera posicion y sustituir subsiguientemente el capuchon de tal manera que el capuchon cubra sustancialmente el alojamiento y el miembro de soporte de blister mientras la boquilla permanece en su posicion de almacenamiento y con el blister que contiene la dosis recibido en la ranura.

En un aspecto, el blister tiene una lengueta, sobresaliendo la lengueta desde la ranura cuando el blister es insertado en ella para facilitar la retirada del blister de la ranura despues de la inhalacion, y el metodo incluye la operacion de plegar la lengueta en relacion a la parte restante del blister recibida en la ranura de tal manera que se encuentra sustancialmente enrasada contra la base. La base puede incluir un rebaje para recibir la lengueta de blister de un blister recibido en dicha ranura y el metodo puede incluir la operacion de plegar la lengueta en el rebaje en la base antes de situar la cubierta sobre el alojamiento y el miembro de soporte de blister.

Las realizaciones de la presente invencion se describiran ahora, a modo de ejemplo solamente, y con referencia a las figs. 2A a 20 de los dibujos adjuntos, en los que:

La fig. 1A es una vista lateral en seccion transversal de una parte de un dispositivo de inhalacion generalizado que tiene un ciclon de aire de derivacion, como se ha descrito e ilustrado en la solicitud en tramite anterior de la Solicitante a la que se ha hecho referencia anteriormente;

La fig. 1B es una seccion transversal a lo largo de la lmea X-X del dispositivo mostrado en la fig. 1;

La fig. 2A es una vista en perspectiva de un dispositivo de inhalacion mono-dosis con el alojamiento en una posicion de almacenamiento o inicial en el miembro de soporte de blister y con un capuchon en su lugar sobre el alojamiento y el

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miembro de soporte de bister;

La fig. 2B es una vista en perspectiva del dispositivo mostrado en la fig. 2A pero con el capuchon retirado y el alojamiento pivotado hacia fuera de su posicion inicial o de almacenamiento hacia su posicion preparada listo para la insercion de un blister que ha de ser perforado;

La fig. 2C es la misma vista que la fig. 2B pero despues de la insercion de un blister que ha de ser perforado a traves de la ranura en el lado del miembro de soporte de blister;

La fig. 2D es una vista en perspectiva del dispositivo mostrado en las figs. 2A y 2B despues de que se haya hecho pivotar el alojamiento de nuevo hacia su posicion inicial desde su posicion preparada mostrada en la fig. 2B para perforar un blister insertado;

La fig. 3A es una vista en seccion lateral del dispositivo mostrado en la fig. 2A;

La fig. 3B es una vista en perspectiva interior del alojamiento con ciclon de aire de derivacion mostrado en la fig. 3A, con la placa de cierre de camara de ciclon retirada;

La fig. 4A es una vista lateral del alojamiento utilizado en la realizacion de las figs. 2 y 3;

La fig. 4B es una vista en perspectiva del alojamiento mostrado en la fig. 4A;

La fig. 5A es una vista en perspectiva de la insercion de la camara de ciclon de aire de derivacion que esta recibida en el alojamiento mostrado en la fig. 4;

La fig. 5B es una vista en planta inferior de la insercion de la camara de ciclon de aire de derivacion mostrada en la fig. 5A;

La fig. 6A es una vista en perspectiva del miembro de soporte de blister del dispositivo de inhalacion mostrado en las figs. 2 y 3A;

La fig. 6B es una vista en planta superior del miembro de soporte de blister mostrado en la fig. 6A;

La fig. 6C es una vista lateral del miembro de soporte de blister mostrado en las figs. 6A y 6B;

La fig. 6D muestra una vista en seccion lateral simplificada a traves de una parte del miembro de soporte de blister, para ilustrar como un blister es mantenido en posicion entre la superficie de soporte de blister y la pared circundante;

La fig. 7A es una vista lateral de un segundo dispositivo de inhalacion que se puede cargar previamente con el alojamiento en su posicion inicial o de almacenamiento;

La fig. 7B es una vista frontal del segundo dispositivo de inhalacion mostrado en la fig. 7A;

La fig. 7C es una vista posterior del segundo dispositivo de inhalacion mostrado en las figs. 7A y 7B;

La fig. 8A es la vista lateral del dispositivo de inhalacion mostrado en la fig. 7A con el alojamiento en su posicion perforada;

La fig. 8B es la vista frontal del dispositivo de inhalacion mostrado en la fig. 7B con el alojamiento en su posicion perforada;

La fig. 8C es la vista posterior del dispositivo de inhalacion mostrado en la fig. 7C con el alojamiento en su posicion perforada;

La fig. 9A es una vista lateral de un tercer dispositivo de inhalacion con el alojamiento en su posicion inicial o de almacenamiento;

La fig. 9B es una vista frontal del tercer dispositivo de inhalacion mostrado en la fig. 9A;

La fig. 9C es una vista posterior del tercer dispositivo de inhalacion que se puede cargar previamente mostrado en las figs. 7A y 7B;

La fig. 10A es la vista lateral del dispositivo de inhalacion mostrado en la fig. 9A con el alojamiento en su posicion perforada;

La fig. 10B es la vista frontal del dispositivo de inhalacion mostrado en la fig. 9B con el alojamiento en su posicion perforada;

La fig. 10C es la vista posterior del dispositivo de inhalacion mostrado en la fig. 9C con el alojamiento en su posicion

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perforada;

La fig. 11 es una vista en perspectiva de un cuarto dispositivo de inhalacion mono-dosis con el alojamiento en su primera posicion de almacenamiento o inicial y con una capuchon en su lugar sobre el alojamiento y el miembro de soporte de blister;

La fig. 12 es una vista lateral del dispositivo de inhalacion mostrado en la fig. 11 con el capuchon retirado y que muestra un blister en la manera que ha de ser insertado en el dispositivo;

La fig. 13 es una vista en perspectiva del dispositivo de inhalacion mostrado en las figs. 11 y 12 con un blister insertado en el mismo;

La fig. 14 es una vista en seccion transversal del dispositivo de inhalacion de las figs. 11 a 13 con un blister insertado en el mismo;

La fig. 15 es una vista en perspectiva del dispositivo de inhalacion de las figs. 11 a 14 con el miembro de soporte de blister girado hacia su posicion perforada;

La fig. 16 es una vista en perspectiva inferior del dispositivo de inhalacion de las figs. 11 a 16, con el miembro de soporte de blister y la base retirados;

La fig. 17 es una vista en perspectiva inferior del miembro de soporte de blister que forma parte del dispositivo de inhalacion de las figs. 11 a 16;

La fig. 18 es una vista en perspectiva inferior del alojamiento que forma parte del dispositivo de inhalacion de las figs. 11 a 17;

La fig. 19 es una vista en perspectiva inferior del capuchon mostrado en la fig. 11;

La fig. 20A es una vista en perspectiva de un miembro de perforacion de blister para utilizar con cualquier realizacion del dispositivo de inhalacion de la invencion;

La fig. 20B es una vista en planta superior del miembro de perforacion de blister mostrado en la fig. 20A; y

La fig. 20C es una vista lateral del miembro de perforacion de blister mostrado en las figs. 20A y 20B.

Con referencia ahora a la fig. 1A, se ha mostrado una parte de un dispositivo de inhalacion 1, como se ha descrito e ilustrado en la solicitud en tramite anterior propiedad de la Solicitante, y en la que el flujo de aire de derivacion es utilizado para ayudar a deshacer la aglomeracion de la dosis de farmaco. Con referencia a la fig. 1A, el dispositivo tiene un alojamiento 2, que tiene una boquilla 2a, que define una camara interna 3 que tiene una pared de camara 4, un puerto de entrada 5 de aire cargado con farmaco, un puerto de salida 6 y entradas 7 de aire de derivacion. Tambien se ha mostrado en la fig. 1B una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea X-X en la fig. 1A.

El dispositivo 1 incluye una placa 8 de cierre de camara de ciclon que se extiende a traves de un extremo inferior de la boquilla 2 que cierra la camara 3. El puerto 5 de entrada de aire cargado de farmaco esta formado en, y se extiende a traves de, la placa 8 de cierre de ciclon y es coaxial con el eje longitudinal (A-A en la fig. 1A) de la camara 3.

Aunque la placa 8 de cierre puede estar formada integralmente con el alojamiento 2, esta formada preferiblemente como un componente separado que es unido al alojamiento 2 o al extremo de la camara 3 durante el montaje.

Como se ha mostrado en la fig. 1B, las entradas 7 de aire no cargado de farmaco, de derivacion o limpio, son canales de forma arqueada orientados preferiblemente de forma tangencial formados en los lados del alojamiento 2 y la placa 8 de cierre forma la pared mas inferior y encierra el extremo inferior de la camara 3 (separado del puerto 5 de entrada de aire cargado de farmaco), pero tambien forma la superficie inferior de los canales 7 de modo que los canales 7 estan abiertos solo en cada uno de sus extremos. Aunque se han mostrado dos canales 7 en las figs. 1A y 1B, se apreciara que un canal 7 tambien es suficiente para producir el efecto ciclonico deseado.

Cuando las entradas 7 de aire de derivacion estan dispuestas tangencialmente, o de modo que dirijan el aire de derivacion en una direccion sustancialmente tangencial hacia la camara 3, el aire limpio que fluye a traves de estas entradas 7 hacia la camara 3 es forzado a girar alrededor de la camara 3 de modo que forme un ciclon o vortice (como se ha indicado por la flecha “B” en la fig. 1A).

El puerto de salida 6 puede tener la forma de una malla que se extiende a traves del extremo de la camara 3 a traves del cual el farmaco arrastrado puede fluir fuera de la camara 3 hacia las vfas respiratorias del paciente. Preferiblemente, la boquilla 2a incorpora un difusor 9 de flujo que se extiende mas alla del puerto de salida 6 y tiene un area en seccion transversal que aumenta gradualmente hacia el borde superior 10 de la boquilla 2a. La pared 11 del difusor 9 es de forma curvada.

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Un dispositivo de perforacion 12 esta dispuesto debajo de la camara 3 en el lado opuesto de la placa 8 de cierre y puede extenderse desde y/o estar conectado a la placa 8 de cierre. El dispositivo de perforacion 12 comprende un cabezal de perforacion 13 que tiene elementos de perforacion 14, 15 suspendidos de la misma. Los elementos de perforacion 14, 15 de blister estan configurados para perforar la tapa 16b de un recipiente 16a de blister de modo que, cuando un paciente inhala a traves de la boquilla 2, entra aire limpio al recipiente 16a de blister a traves de los pasos de flujo de entrada de aire formados por los elementos de perforacion 14 de blister (en la direccion de la flecha “C” en la fig. 1A) y arrastra la dosis contenida en el recipiente 16a de blister. El aire cargado de farmaco fluye entonces fuera del blister 16a a traves de un paso de salida 17 de aire cargado de farmaco central (en la direccion de la flecha “D”). El paso de salida 17 de aire cargado de farmaco esta conectado al puerto 5 de entrada de aire cargado de farmaco de la camara 3 de modo que fluye en una direccion axial hacia la camara 3 (en la direccion indicada por la flecha “E”). Al mismo tiempo, el aire de derivacion limpio entra a la camara 3 a traves de las entradas 7 de aire de derivacion tangencial y gira alrededor de la camara 3 (en la direccion de la flecha “B”) formando un vortice o ciclon.

Volviendo ahora a las figs. 2A a 2D, se ha mostrado un primer ejemplo de un inhalador 19 de polvo seco mono-dosis que comprende generalmente un miembro 20 de soporte de blister, un alojamiento 21, que tiene una boquilla 21a, unida de forma pivotante a la base y un capuchon 22 (que puede ser transparente, como se ha mostrado en la fig. 2A) que se extiende sobre el alojamiento 21 y el miembro 20 de soporte de blister. En la fig. 2A, se ha mostrado el dispositivo en su estado de almacenamiento en el que el alojamiento 21 esta en su posicion 'inicial' o de almacenamiento y en el que el capuchon 22 cubre el alojamiento 21 y el miembro 20 de soporte de blister para protegerles y para impedir la entrada de suciedad en la boquilla 21a y esas partes de la boquilla 21a que son insertadas en la boca del paciente durante la inhalacion. En este estado, con el alojamiento 21 contra el miembro 20 de soporte de blister, el dispositivo esta en una condicion estable debido a que el alojamiento 21 solo puede pivotar lejos del miembro 20 de soporte de blister hacia una primera posicion inestable haciendo girar el alojamiento 21 lejos del miembro 20 de soporte de blister.

La fig. 2B muestra el dispositivo 19 en su estado preparado despues de que el capuchon 22 haya sido retirado y el alojamiento 21 haya sido hecho pivotar fuera de su posicion inicial (en la direccion de la flecha “P” alrededor del eje “A” en la fig. 2B) listo para la insercion de un blister que ha de ser perforado a traves de una ranura 23 en la pared lateral del miembro 20 de soporte de blister. Se apreciara que, en este estado, el dispositivo esta en una condicion relativamente inestable porque es facil que el alojamiento 21 sea empujado de nuevo hacia su posicion inicial en la que el alojamiento 21 esta contra el miembro de soporte de blister cuando, por ejemplo, el dispositivo esta siendo transportado en un bolsillo o bolso. Por lo tanto, el dispositivo descrito con referencia a este ejemplo no esta destinado a ser llevado en este estado sino que esta disenado de modo que un usuario inserte un blister en el dispositivo en el momento en el que una dosis ha de ser inhalada, es decir inmediatamente antes de la perforacion.

La fig. 2C muestra el dispositivo como se ha mostrado en la fig. 2B despues de que un blister haya sido insertado a traves de la ranura 23 en el lado del dispositivo 19 y en el que una lengueta 16d, que se extiende desde el blister, es visible sobresaliendo desde el lado del dispositivo 19. La lengueta facilita la insercion del blister en el dispositivo, y su retirada del mismo, ya que permite a un usuario agarrar el blister entre sus dedos situados a ambos lados de la lengueta de blister, sin contactar o danar el recipiente de blister que contiene la dosis de medicamento.

La fig. 2D muestra el dispositivo 19 despues de que el alojamiento 21 haya sido girado de nuevo hacia su posicion inicial en la direccion de la flecha P' desde su posicion mostrada en la fig. 2B despues de la insercion de un blister a traves de la ranura 23. En esta posicion, el blister ha sido perforado y el dispositivo esta listo para que un paciente inhale a traves de la boquilla 21a.

Se apreciara que, en esta primera realizacion, solo es posible colocar el capuchon 22 sobre el alojamiento 21 y el miembro 20 de soporte de blister cuando el alojamiento 21 esta en su posicion inicial y ningun blister esta ubicado en el dispositivo, como se ha mostrado en la fig. 2A, porque la lengueta de blister que sobresale interferina con el capuchon 22 cuando el capuchon es hecho pasar sobre el miembro 22 de soporte de blister.

La fig. 3A muestra una seccion transversal vertical a traves del dispositivo 19 mostrado en la fig. 2A, y en la que una camara de ciclon 24, similar a la descrita con referencia a las figs. 1A y 1B, esta dispuesta dentro del alojamiento 21. La camara de ciclon 24 adopta la forma de una insercion 25, como se ha mostrado mas claramente en las figs. 5A y 5B, que es recibida dentro y montada en el alojamiento 21. El extremo de salida 26 del ciclon, que puede tener la forma de una malla, tiene un escalon 26a que se aplica con un borde inferior de un difusor curvado 27 formado integralmente con la boquilla 21a y la insercion 25 es retenida en posicion por una placa 28 de cierre de ciclon que se extiende a traves del extremo de entrada de la camara 24 y tiene una abertura 29 en el mismo para el flujo de aire cargado de farmaco hacia la camara 24 desde un blister durante la inhalacion. La placa de cierre 28 se extiende sobre la insercion 25 y cierra el extremo abierto inferior de la camara de ciclon 24, separado de la entrada 29, y forma la pared inferior de las entradas 30 de flujo de aire de derivacion.

La placa 28 de cierre incluye un par de montantes cilmdricos huecos 31 que sobresalen de la misma a lo largo y fuera de la camara 24 que se acoplan contra montantes correspondientes 32 formados en el alojamiento 21 (veanse las figs. 3A y 3B). Pueden insertarse tornillos (no mostrados) en los montantes 31 de modo que se apliquen de mediante roscado con los montantes correspondientes 32 en el alojamiento 21, fijando de forma segura de este modo la placa 28 de cierre al alojamiento 21 e intercalando la insercion 25 de camara de ciclon entre ellas. Sin embargo, se apreciara que la insercion

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25 puede ser montada dentro del alojamiento 21 utilizando cualquier metodo de sujecion apropiado. De manera similar, la placa 28 de cierre puede ser acoplada a la insercion 25 o al alojamiento 21 utilizando cualesquiera metodos de fijacion. Hay formadas crestas 33 (veanse la fig. 3B y 4A) en lados opuestos de la superfine interna del alojamiento 21 para ayudar a estabilizar la insercion 25 de camara de ciclon y a posicionarla centralmente dentro del alojamiento 21. Las crestas 33 tambien actuan como caracterfsticas clave para asegurar el montaje orientativo correcto de la placa 28 de cierre y el elemento 34 de perforacion (vease a continuacion) en relacion al alojamiento 21.

Un elemento 34 de perforacion de blister (vease la fig. 3A) que tiene cuchillas 35 dirigidas hacia abajo esta montado sobre la placa 28 de cierre debajo de la abertura 29, es decir en el lado opuesto de la placa 28 de cierre a la camara 24. Como es evidente a partir de la fig. 3A, cuando el alojamiento 21 esta en su posicion inicial las cuchillas 35 de extienden hacia abajo hacia un espacio que sena ocupado por la tapa de un blister (no mostrada) recibida en el miembro 20 de soporte de blister de modo que, cuando un blister es insertado a traves de la ranura 23 y el alojamiento 21 es devuelto a su posicion inicial desde su posicion preparada mostrada en la fig. 2B, las cuchillas 35 perforan la tapa de modo que la dosis sera arrastrada en el flujo de aire durante la inhalacion posterior a traves de la boquilla 21a.

Como se ha mostrado mas claramente en las figs. 4A y 4B, el alojamiento 21 (fig. 3B) tiene generalmente una forma de U invertida con la boquilla 21a en el extremo curvado de la 'U' y con las patas de la 'U' rodeando una parte central del miembro 20 de soporte de blister. La insercion 25 de camara de ciclon esta posicionada dentro del alojamiento 21 entre paredes laterales opuestas 21a, 21b. Las entradas 30 de aire de derivacion de la camara de ciclon 24 estan configuradas de modo que se abren hacia regiones de extremo del alojamiento 21 entre las paredes laterales 21a, 21b. Cuando las paredes laterales 21a, 21b se extienden lateralmente mas alla del extremo de las entradas 30 de aire de derivacion, las entradas 30 de aire de derivacion no seran bloqueadas por los dedos de una persona que sostiene el dispositivo, ya que sus dedos estan separados de las aberturas de entrada de aire de derivacion por las paredes laterales 21a, 21b sobresalientes.

Como puede verse mas claramente a partir de las figs. 5A y 5B, la insercion 25 esta provista de pestanas 30a de forma arqueada en el extremo de las entradas 30 de aire de derivacion que se extienden entre las paredes laterales 21a, 21b.

El alojamiento 21 (fig. 3B) esta fijado de forma pivotante al miembro 20 de soporte de blister en un extremo inferior (en un extremo alejado de una pata de la 'U') e incluye un cubo 35a que se extiende lateralmente entre las paredes laterales 21a, 21b. El alojamiento 21 pivota alrededor del eje longitudinal “A-A” del cubo 35 entre sus posiciones inicial y preparada. El cubo 35a es generalmente rectangular en seccion transversal de modo que su altura 'H' es mayor que su anchura 'W', como se ha mostrado en la fig. 4A. El miembro 20 de soporte de blister incluye un rebaje 36 parcialmente cilmdrico (vease la fig. 6C) que tiene una abertura o boca 37 que se extiende a lo largo de su longitud. La altura de la abertura 37 es igual a o solo ligeramente mayor que la anchura 'W' del cubo 35a de modo que el cubo 35a solo puede ser insertado en, o retirado de, el rebaje 36 a traves de la abertura cuando el alojamiento 21 es hecho girar hacia una posicion en relacion al miembro 20 de soporte de blister en la que la anchura W del cubo 35a esta en alineacion con la altura de la abertura 37 de modo que el cubo 35a despejara la boca de la abertura 37. Se apreciara que una vez que el cubo 35a ha sido insertado a traves de la abertura 37 y hacia el rebaje 36 y el alojamiento 21 es hecho girar en relacion a la base 20, no es posible que el cubo 35a sea retirado del rebaje 36 hasta que el alojamiento 21 ha sido girado de nuevo hacia la misma orientacion.

El extremo opuesto del alojamiento 21 alejado del cubo 35a (el extremo alejado de la otra pata de la 'U') incluye un fiador elastico 38 que puede estar formado o bien integralmente con el alojamiento 21 o bien como un componente separado que esta fijado al alojamiento 21 durante el montaje. El fiador 38 tiene un extremo en forma de gancho 39 que se aplica con una superficie cooperante 40 sobre la base 20 para limitar la rotacion del alojamiento 21 en relacion al miembro 20 de soporte de blister a un angulo pequeno (tal como el mostrado en la fig. 2B) suficiente solo para permitir que las cuchillas 35 de perforacion se muevan una distancia suficiente para permitir insertar un blister a traves de la ranura 23 hacia el miembro 20 de soporte de blister sin entorpecer las cuchillas 35 del elemento 34 de perforacion.

La superficie cooperante 40 puede incluir una seccion 41 de superficie de rampa inicial para proporcionar un grado pequeno de resistencia inicial al movimiento pivotante del alojamiento 21 en relacion al miembro 20 de soporte de blister y de modo que el fiador 38 se deforme ligeramente de manera elastica cuando sube sobre la seccion 41 de superficie de rampa para permitir el movimiento pivotante del alojamiento 21 desde su posicion inicial, una seccion 42 de superficie intermedia en la que la deformacion del fiador 38 permanece generalmente constante durante otro movimiento pivotante del alojamiento 21 pero que ofrece algun grado de friccion de modo que el alojamiento 21 no caera de nuevo bajo su propio peso si es liberado cuando es hecho pivotar solo parcialmente fuera de su posicion inicial, y una seccion 43 de superficie de rampa de extremo que termina en un tope 44 contra la que se aplica el gancho 39 cuando el alojamiento 21 ha pivotado en toda su extension hacia su posicion abierta listo para la insercion de un blister. La seccion 43 de superficie de rampa de extremo asegura que al menos parte de la deformacion del fiador 38 es liberada antes de que el gancho 39 alcance el tope 44. Esto asegura que el alojamiento 21 permanecera en su posicion preparada y no caera de nuevo hacia su posicion inicial demasiado facilmente antes de ser girado por el paciente.

La ranura 23 tiene la forma de una hendidura estrecha 23a con una abertura central 23b en forma de recipiente de blister agrandado. La tapa de blister y la region plana que rodea el recipiente 16a de blister son recibidas en la hendidura 23a y el recipiente 16a de blister pasa a traves de la abertura central 23b hacia el dispositivo. El miembro 20 de soporte de

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bister incluye una superficie 45 de soporte de bister sobre la que se asienta la region plana del blister que rodea el recipiente 16a de blister y una pared circundante 46. Como puede verse mas claramente a partir de la fig. 6D, que muestra una vista en seccion lateral parcial, simplificada a traves de una parte del miembro 20 de soporte de blister con un blister mantenido en posicion entre la superficie 45 de soporte de blister y la pared circundante 46, la superficie 45 de soporte esta posicionada ligeramente por debajo de la pared circundante 46 y su anchura, que se extiende en angulos rectos a la direccion de insercion de un blister hacia el miembro 20 de soporte de blister, es ligeramente menor que la anchura de un blister de modo que los bordes 16c de un blister 16 sobresalen por encima de los bordes laterales 45a de la superficie 45 de soporte de blister. La pared circundante 46 termina por encima y separada de los bordes laterales 45a de la superficie 45 de soporte de modo que la pared circundante 46 se extiende sobre los bordes de un blister formando eficazmente de este modo una ranura a lo largo de ambos lados entre la superficie 45 de soporte de blister y la pared circundante 46 para recibir los bordes de blister. Los bordes 16c de blister son por lo tanto mantenidos entre la superficie 45 de soporte y la pared circundante 46 para proporcionar un soporte maximo a los bordes 16c de blister que rodean el recipiente 16a de blister. La distancia entre la superficie 45 de soporte y la pared circundante 46 del elemento 20 de soporte de blister puede ser seleccionada de modo que el borde de blister es un ajuste de interferencia entre la superficie 45 de soporte y la pared circundante 46 (aunque las distancias entre la superficie 45 de soporte y el blister y entre el blister y la pared circundante 46 se han mostrado enormemente exageradas en la fig. 6D para mayor claridad). Tambien se apreciara que la pared circundante 46 puede sobresalir parcialmente por encima de la superficie 45 de soporte y/o que la anchura de la superficie 45 de soporte puede ser igual o mayor que la anchura del blister en ejemplos alternativos.

La superficie 45 de soporte tiene una region 45b abierta generalmente en forma de U en vista en planta (vease la fig. 6B) con un brazo en voladizo 47 elasticamente deformable que se extiende desde la base de la 'U' hacia la ranura 23. En una seccion transversal vertical tomada a lo largo de la longitud del brazo en voladizo 47, el brazo en voladizo 47 es generalmente de forma curvada de modo que corresponde a la forma de un recipiente 16a de blister. El extremo libre del brazo en voladizo 47 esta formado integralmente con un cabezal o lengueta 48 agrandado con un labio 49 que mira hacia delante curvado hacia abajo. El labio 49 hace un contacto inicial con la superficie del recipiente 16a de blister durante la insercion de un blister en la ranura 23b. Una vez que se ha hecho el contacto inicial, una insercion adicional hace que el brazo en voladizo 47 sea desviado hacia abajo cuando el recipiente 16a sube sobre la lengueta 48. Una vez que el blister esta completamente insertado, la lengueta 48 ha subido de nuevo a lo largo del lado opuesto del recipiente de blister de vuelta a su posicion original. El recipiente 16a de blister es mantenido o sostenido comodamente en posicion de este modo dentro de la forma arqueada del brazo en voladizo 47 listo para perforar. Un tope 48a puede estar formado sobre la superficie 45 de soporte que se aplica con el borde mas posterior del blister para impedir la sobre- insercion del blister en la ranura 23. Como se puede ver a partir de la fig. 6D, la superficie superior de la lengueta 48 tambien tiene forma arqueada en una direccion que se extiende en angulos rectos con respecto a la direccion de insercion de un blister de modo que se adapta lo mas posible a la forma curvada del recipiente 16a de blister.

El miembro 20 de soporte de blister tiene una superficie 67 de soporte inferior plana para permitir que el miembro 20 de soporte de blister se ponga de pie sobre una mesa con el alojamiento 21 que se erige desde el miembro 20 de soporte de blister. Esto asegura que el alojamiento 21 no necesita entrar en contacto con la superficie sobre la que esta situado el dispositivo. Cuando el alojamiento 21 esta en su posicion inicial, el eje longitudinal A-A de la camara 24 se extiende sustancialmente en angulos rectos con respecto al plano de la superficie 67 de soporte inferior plana.

Un segundo ejemplo de dispositivo de inhalacion se describira ahora con referencia a las figs. 7A a 8C. En este dispositivo, la posicion inicial o de almacenamiento es tambien la posicion en la que un blister es insertado en el dispositivo, es decir el alojamiento 60 no necesita ser hecho pivotar hacia una posicion preparada para mover las cuchillas de perforacion fuera del camino para facilitar la insercion del blister. Por el contrario, el alojamiento 60 en este caso solo es hecho pivotar fuera de su posicion inicial o de almacenamiento en relacion al miembro 61 de soporte de blister despues de que se haya insertado un blister de modo que perfora el blister. Una vez que se ha inhalado la dosis, el alojamiento 60 es entonces hecho pivotar de nuevo hacia su posicion inicial para levantar las cuchillas 62 de perforacion fuera del blister y permitir retirar el blister utilizado del dispositivo y que se inserte uno nuevo listo para un uso posterior. El alojamiento 60 es relativamente estable en su posicion inicial y mas estable que el inhalador del primer dispositivo ejemplar en su posicion preparada porque las paredes del alojamiento 60 y el miembro 61 de soporte de blister estan en alineacion y el dispositivo es mantenido generalmente en posicion vertical, mientras que en el primer dispositivo el alojamiento esta inclinado formando un angulo lejos del miembro de soporte de blister.

Este ejemplo tiene la ventaja de que el dispositivo puede ser cargado previamente listo para un uso posterior tal como cuando el paciente necesita tomar un dosis con prisa y no tiene tiempo para cargar el dispositivo o es incapaz de cargar el dispositivo en el momento en que se necesita tomar una dosis debido a, por ejemplo, smtomas relacionados con su enfermedad. Tambien significa que el usuario no tiene que llevar una dosis separada al inhalador.

Se apreciara que un problema con la realizacion anterior es que para mantenerla en un estado cargado previamente, el alojamiento 21 debe ser mantenido en su posicion preparada, relativamente inestable, en la que ha sido hecho pivotar lejos del miembro 20 de soporte de blister, como se ha mostrado en la fig. 2B y en la que las cuchillas 35 de perforacion son mantenidas fuera del blister insertado. Esto es problematico porque no solo es imposible de situar el capuchon 22 en el dispositivo cuando el alojamiento 21 esta en su posicion preparada, sino que tambien es diffcil impedir que el alojamiento 21 gire inadvertidamente de vuelta a su posicion inicial cuando, por ejemplo, esta siendo llevado en un

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bolsillo o bolso, perforando prematuramente de este modo un blister cargado previamente.

En el presente ejemplo, la ranura 63 esta inclinada en relacion al eje longitudinal del miembro de perforacion y/o camara de ciclon dentro del alojamiento 60 cuando el alojamiento 60 esta en su posicion inicial de modo que en vez de insertar el blister lateralmente a traves de la ranura 63 en la pared lateral del miembro 61 de soporte de blister despues de hacer pivotar el alojamiento 60 fuera de su posicion inicial, el blister es insertado en un angulo en relacion al eje longitudinal A-A de la camara y del miembro de perforacion 62, en la direccion de la flecha 'X' como se ha mostrado en la fig. 7A, y en un angulo dirigido hacia abajo en la orientacion del dispositivo como se ha mostrado en los dibujos. Debido a que el blister es insertado en un angulo en relacion al eje longitudinal de la camara dentro del alojamiento 60, no entorpece las cuchillas 62 de perforacion durante la insercion y el alojamiento 60 puede ser mantenido en una posicion vertical y alineada en relacion al miembro de soporte de blister en su posicion inicial.

Como se puede ver a partir de la fig. 7A, el alojamiento 60, que incorpora la boquilla 60a, esta montado de forma pivotante con respecto al miembro 61 de soporte de blister a lo largo de un lado largo del dispositivo para la rotacion alrededor del eje 'A' y de este modo el alojamiento 60 pivotara en la direccion de la flecha 'R' desde la posicion vertical mostrada en las figs. 7A a 7C hacia la posicion inclinada hacia abajo mostrada en las figs. 8A a 8C para perforar un blister insertado.

El miembro 61 de soporte de blister tiene una pared 65 periferica superior que esta inclinada lejos de la horizontal en el mismo angulo que la ranura 63 para la insercion del blister. El alojamiento 60 tambien tiene una pared 64 periferica inferior que es horizontal cuando el alojamiento 60 esta en su posicion inicial y que se extiende en un angulo agudo en relacion a la pared 64 periferica superior del miembro 61 de soporte de blister. Cuando el alojamiento 60 es hecho pivotar en relacion al miembro 61 de soporte de blister, la pared 65 periferica superior del miembro 61 de soporte de blister y la pared 64 periferica inferior del alojamiento 60 coinciden y se encuentran enrasadas una contra la otra. En esta posicion el eje longitudinal A-A de la camara de ciclon esta ahora sustancialmente en angulos rectos al plano de la tapa de blister y la parte del blister que rodea el recipiente de blister y los elementos de perforacion son insertados a traves del plano de la tapa de blister hacia el recipiente de blister. Un faldon interior 66 cuelga desde el alojamiento 60 dentro de los confines de la pared 64 periferica inferior y es recibido dentro del miembro 61 de soporte de blister cuando el alojamiento 60 es hecho girar hacia su posicion perforada, como se ha mostrado en las figs. 8A a 8C.

Como con el primer ejemplo, el miembro 61 de soporte de blister del dispositivo tiene una superficie 67 de soporte inferior para permitir al dispositivo ser puesto de pie sobre una mesa o superficie a nivel.

Como se ha mencionado antes, el blister puede tener una lengueta 16b para facilitar su insercion en y retirada del dispositivo. Si el dispositivo es cargado previamente listo para utilizar, es posible plegar parte de la lengueta que sobresale desde el dispositivo de modo que se encuentra enrasada contra la pared lateral del miembro 61 de soporte de blister. Como se ha mostrado en la fig. 7B, la pared lateral del miembro 61 de soporte de blister puede incluir un rebaje 68 para recibir la lengueta 16d plegada y el borde del rebaje puede tener un labio 69 detras del cual la lengueta puede ser empujada para retenerla en su posicion contra la pared lateral del miembro 61 de soporte de blister hasta que se necesite retirar el blister.

Una abertura 70 esta formada en el faldon 66 entre el alojamiento 60 y el miembro 61 de soporte de blister de modo que un paciente puede ver en el dispositivo y comprobar de forma visible para determinar si un blister esta ubicado en el mismo y tambien si ya ha sido perforado o no, asf como ver los elementos de perforacion 62 para comprobar si hay danos o suciedad.

Un tercer ejemplo de dispositivo de inhalacion se describira ahora con referencia a las figs. 9A a 10C. Este ejemplo es similar al segundo ejemplo y por lo tanto las caractensticas similares no se describiran de nuevo en detalle. En esta disposicion, el blister es de nuevo insertado en un angulo con respecto a la horizontal o al eje longitudinal de la camara de ciclon en su posicion inicial o de almacenamiento pero la ranura 80 esta en una pared lateral mas corta del dispositivo en vez de en una pared frontal o posterior mas larga, aunque el alojamiento 85, que incorpora la boquilla 85a, esta montado aun de forma pivotante en el miembro 82 de soporte de blister a lo largo de un eje que se extiende a lo largo de un lado largo del dispositivo.

Ademas, la ranura 80 es rebajada dentro de un recipiente o una depresion 81 conformada hemisfericamente formada en el miembro 82 de soporte de blister de modo que la lengueta 16d de un blister no sobresalga mas alla de las paredes laterales del dispositivo cuando un blister es insertado en el dispositivo. Por lo tanto, no es necesario plegar la lengueta 16d de blister para moverla fuera del camino en esta disposicion.

El recipiente o depresion 81 es de un tamano y configuracion para permitir a un paciente insertar un pulgar y un dedo mdice en el mismo en ambos lados de una lengueta 16d de blister de modo que agarre la lengueta 16d y extraiga el blister del dispositivo.

En el tercer ejemplo, el miembro 82 de soporte de blister del dispositivo esta provisto de paredes 83 de soporte conformadas convexas que miran hacia arriba que se acoplan con las superficies concavas 84 que miran hacia abajo consiguientemente conformadas formadas en el alojamiento 85. Cuando el alojamiento 85 es hecho pivotar (en la

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direccion de la flecha 'R' desde su posicion inicial mostrada en las figs. 9A a 9C hacia su posicion perforada mostrada en las figs. 10A a 10C) despues de la insercion de un blister, las superficies concavas 84 del alojamiento 85 suben sobre las paredes 83 de soporte conformadas convexas, guiando de este modo el movimiento del alojamiento 85 y asegurando que esta soportado completamente a lo largo de su intervalo completo de movimiento.

Como con las disposiciones anteriores, el alojamiento 85 tiene un faldon 86 que es recibido dentro del miembro 82 de soporte de blister y desliza dentro de el durante el movimiento pivotante del alojamiento 85. El faldon 86 tiene una abertura 87 para permitir que un usuario vea el elemento de perforacion 88 y tambien para permitirle averiguar si un blister ubicado en el dispositivo ha sido ya perforado o no.

Un cuarto ejemplo se describira ahora con referencia a las figs. 11 a 19 de los dibujos adjuntos. En este dispositivo, el alojamiento y la base estan fijados uno en relacion al otro y el blister es recibido en un miembro de soporte de blister que tiene una parte de palanca que se extiende desde dentro del alojamiento y que esta montada de forma pivotante con respecto al alojamiento y la base. Una ventaja de esta disposicion sobre las anteriores es que el alojamiento, junto con el ciclon de derivacion, permanecen estacionarios y solo el elemento de soporte de blister, junto con el blister montado en el, es hecho girar para perforar el blister. El alojamiento contiene y monta un ciclon de derivacion y un elemento de perforacion de blister, como se ha descrito previamente con referencia a las realizaciones anteriores y a las figs. 1A y 1B.

Con referencia a los dibujos, la fig. 11 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inhalacion 100 de acuerdo con el cuarto ejemplo que tiene un alojamiento 101 que incluye una boquilla 101a, una parte de base 102 (vease la fig. 14) fijada de forma inamovible al alojamiento 101 y un miembro 103 de soporte de blister montado de forma pivotante que es recibido dentro del alojamiento 101 y mantenido en su lugar por la base 102. El miembro 103 de soporte de blister tiene una parte de palanca 103a que sobresale desde un corte 101a formado en la pared del alojamiento 101. Un capuchon 104 (mostrado como siendo transparente en la fig. 11) se extiende sobre el alojamiento 101 y se ubica en un escalon 105 que tiene una primera parte 105a formada en el borde mas inferior del alojamiento 101 y una segunda parte 105b formada en el borde mas inferior de la parte 103a de la parte de palanca 103a que sobresale desde el alojamiento 101. El capuchon 104 cubre de este modo sustancialmente todo el dispositivo, separado del escalon 105.

Las figs. 11 y 12 muestran el dispositivo con la parte de palanca 103a en su posicion inicial o de almacenamiento en la que el dispositivo esta listo para recibir un blister 16 insertandolo en el en el dispositivo a traves de un ranura 106 formada en el miembro 103 de soporte de blister, en la direccion inclinada de la flecha 'I' mostrada en la fig. 12. La fig. 13 muestra el dispositivo una vez que el blister 16 se ha insertado completamente en el mismo pero antes de la perforacion. Se observara que el miembro 103 de soporte de blister y el alojamiento 101 definen juntos un rebaje 'R' conformado aproximadamente de forma esferica en el lado del dispositivo y la lengueta 16d del blister se extiende hacia este rebaje cuando el blister 16 es insertado completamente en el dispositivo 100. Esto permite que el capuchon 104 este situado sobre el dispositivo 100 de modo que se ubique contra el escalon 105 incluso cuando el blister 16 es recibido dentro de el, con la lengueta de blister extendiendose hacia dicho rebaje sin interferencia del capuchon 104. Como se puede ver a partir de la vista en seccion transversal de la fig. 14, la lengueta de blister 16d no se extiende mas alla de la superficie exterior del alojamiento 101 o de la parte de palanca 103a y asf no entra en contacto con el capuchon 104. Por lo tanto, el dispositivo 100 puede estar hecho listo para un uso posterior (es decir, cargado previamente) retirando el capuchon 104, insertando un blister 16 en el dispositivo y sustituyendo el capuchon 104. Se observara que el dispositivo permanece en una posicion estable incluso cuando se ha insertado un blister en el mismo y no necesita ser preparado es decir movido hacia una posicion inestable para permitir insertar un blister.

La fig. 14 muestra una vista en seccion transversal a traves del dispositivo con un blister 16 insertado en el mismo y desde la que se puede ver que el recipiente 16a de blister es posicionado por debajo de los elementos 35 de perforacion de blister. Para perforar el blister 16, el miembro 103 de soporte de blister es hecho girar girando la parte de palanca 103a en la direccion de la flecha T y hacia la posicion mostrada en la fig. 15. Esto se puede conseguir situando un pulgar sobre el lado inferior 103b del elemento de palanca 103 y un dedo sobre una superficie de reaccion 107 formada sobre el alojamiento 101 en el lado opuesto del rebaje R. Apretando el pulgar y el dedo juntos, el miembro 103 de soporte de blister gira hacia la posicion mostrada en la fig. 15 junto con el blister 16. Cuando la posicion mostrada en la fig. 15 es alcanzada, la lengueta 16d de blister esta ubicada hacia la parte superior del corte en la boquilla 101 y directamente mas alla de la superficie de reaccion 107. Como la lengueta 16d esta hecha relativamente inaccesible en esta posicion, un usuario esta menos inclinado para intentar tirar de ella de modo que intenta retirar el blister 16 del dispositivo mientras el miembro 103 de soporte de blister esta en su posicion perforada.

El miembro 103 de soporte de blister tiene una estructura de soporte para el blister y un recipiente de blister que es similar al que se ha descrito con referencia a los ejemplos anteriores (con referencia a las figs. 6A a 6D) y asf no se repetira nuevamente aqrn una descripcion de el. Sin embargo, en esta disposicion, el miembro 103 de soporte de blister tiene un par de patas 108 que se extienden desde el asiento de blister y un eje 109 que se extiende entre las patas 108 que tienen partes sobresalientes 109a que se extienden desde lados opuestos del mismo. Las partes sobresaliente 109a ubicadas en las aberturas formadas en un par correspondiente de patas 110 que cuelgan desde la placa 111 de cierre de elemento de ciclon (vease la fig. 14) de modo que definen un eje 'A' alrededor del cual puede girar el miembro 103 de soporte de blister entre una primera posicion estable o inicial y su, segunda, posicion perforada.

El miembro 103 de soporte de blister tambien esta provisto de un par de brazos elasticos 112 que cuelgan desde cada

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lado. Cada brazo 112 tiene una lengueta 113 en su extremo libre. Tambien se han formado un par de retenes 114 separados sobre lados opuestos en la pared interior del alojamiento 101 (vease la fig. 18) y posicionado de modo que, cuando el miembro 103 de soporte de blister esta en su posicion inicial, la lengueta 113 de cada brazo 112 es recibida en un reten 114 y, cuando el miembro 103 de soporte de blister esta en su posicion perforada, la lengueta 113 es recibida en el otro reten 114, deformando elasticamente el brazo 112 cuando el miembro 103 de soporte de blister es hecho pivotar de modo que la lengueta 113 es levantada fuera de un reten 114 y cae en el otro reten 114 cuando se ha alcanzado la posicion perforada. La cooperacion entre la lengueta 113 y los retenes mantiene el miembro 103 de soporte de blister bien en su posicion inicial o bien en su posicion perforada y asegura que el miembro 103 de soporte de blister girara solo cuando se aplique una fuerza suficiente al mismo con el fin de superar la elasticidad de los brazos 112 y levantar las lenguetas 113 fuera de sus retenes 114. Cuando las lenguetas 113 deslizan contra la pared interior del alojamiento 101 entre los retenes 114, esto crea una friccion que impide que el miembro 103 de soporte de blister caiga bajo su propio peso de vuelta a su posicion inicial, si fuera a ser liberado antes de alcanzar la posicion perforada.

Como se puede ver mas claramente a partir de las figs. 13 y 17, el alojamiento 101 tiene una superficie de grna 115 arqueada y el miembro 103 de soporte de blister tiene un miembro 116 de grna correspondiente que coopera de forma deslizante con la superficie de grna 115 de modo que grna el movimiento pivotante del miembro 103 de soporte de blister en relacion al alojamiento 101.

La base 102 se puede sujetar de forma extrafble sobre el alojamiento 101. En particular, la base 102 esta provista de un par de soportes verticales elasticos 117 sobre cada lado, teniendo cada soporte vertical una parte de cabezal 118 que se ubica en una abertura alargada 119 en el alojamiento 101. Una de las parte de cabezal 118a sobresale a traves de la abertura 119 de modo que es levantada ligeramente por encima de la superficie exterior del alojamiento 101 y funciona de modo que mantiene el capuchon 104 en posicion sobre el dispositivo. Esto significa que el capuchon 104 no necesita ser un ajuste por friccion con la superficie exterior del alojamiento 101. Tambien asegura que, cuando un usuario retira el capuchon 104 del dispositivo, se aplica presion solo al cabezal 118a del soporte vertical elastico 117 que sobresale a traves del alojamiento 101 de modo que deforma ese soporte vertical 117 y no el propio alojamiento 101. Como se ha mostrado en la fig. 9, el capuchon 104 tambien tiene un reten 120 formado en su superficie interior para recibir la parte de cabeza 118a cuando el capuchon 104 esta posicionado en el dispositivo 100.

Se apreciara que el capuchon 104 no puede estar ubicado sobre el dispositivo 100 cuando el miembro 103 de soporte de blister esta en su posicion perforada. Si se hace un intento de ubicar el capuchon 104 sobre el dispositivo 100 mientras el miembro 103 de soporte de blister esta en su posicion perforada, el capuchon 104 empujara contra el miembro 103 de soporte de blister y le hara girar de vuelta a su posicion inicial cuando el capuchon 104 desliza sobre el dispositivo 100.

Un miembro 34 de perforacion de blister preferido para utilizar con cualquier dispositivo de inhalacion, se ha mostrado en las figs. 20A a 20C y se describira ahora de forma mas detallada. El miembro 34 de perforacion es estampado a partir de una placa plana 50 para formar las cuchillas 35 de perforacion que cuelgan hacia abajo fuera del plano de la placa 50. Los brazos 51 de montaje tambien se extienden lateralmente desde los bordes de la placa 50 en un angulo con respecto al plano de la placa 50. Las lenguetas 52 se extienden desde los extremos libres de los brazos 51 en un plano paralelo al plano de la placa 50 y hay formados agujeros 53 en las lenguetas 52 para facilitar la conexion del miembro 34 de perforacion a la placa 28 de cierre durante el montaje de modo que la placa 50 esta separada de la superficie de la placa

28 de cierre de insercion de camara de ciclon. Como es evidente a partir de las figs. 20A y 20B, el miembro 34 de perforacion tiene cuatro aberturas 54 de flujo de entrada de aire limpio separadas equidistante y simetricamente alrededor de una abertura 55 de salida de aire cargado de farmaco central de modo que entra aire limpio al recipiente 16a de blister a traves de las aberturas 54 de flujo de entrada de aire y arrastra la dosis contenida en el recipiente de blister 16. El aire cargado de farmaco fluye entonces fuera del recipiente 16a de blister a traves de la abertura 55 de salida de aire cargado de farmaco central. La abertura 55 de salida de aire cargado de farmaco esta conectada al puerto

29 de entrada de aire cargado de farmaco de la camara 24 de modo que el aire cargado de farmaco fluye en una direccion axial hacia la camara 24. Las aberturas 54 de flujo de entrada de aire limpio perifericas estan aisladas de la abertura 55 de salida de aire cargado de farmaco central cuando el miembro 34 de perforacion ha sido montado en la placa 28 de cierre de modo que todo el aire cargado de farmaco fluye a traves de la abertura 55 de salida de aire cargado de farmaco y a traves del puerto 29 de entrada de aire cargado de farmaco hacia la camara 24.

Se apreciara a partir de las figs. 20A y 20B, que las cuchillas 35 de las aberturas 54 de entrada de flujo de farmaco perifericas tienen todas el mismo tamano y forma y son formadas curvandolas hacia fuera del plano de la placa a lo largo de los bordes o lmeas de plegado 56 que conectan las cuchillas a la placa 50. Cada cuchilla 35 es plegada fuera del plano de la placa 50 por el mismo angulo de aproximadamente 45 grados. Las lmeas de plegado 56 de cuchillas 35 no adyacentes, opuestas son paralelas entre sf mientras que las lmeas de plegado de cuchillas 35 adyacentes estan dispuestas en un angulo de 90 grados entre sf de modo que esten orientadas simetricamente. La cuchilla 35a que forma la abertura 55 de salida de aire cargado de farmaco central tambien cuelga desde el plano de la placa 50 a lo largo de una lmea de plegado 57. La lmea de plegado 57 se extiende preferiblemente a 45 grados de cada una de las lmeas de plegado 56 de las aberturas 54 de entrada de flujo de farmaco. La abertura 55 de salida de flujo de farmaco y su cuchilla 35a correspondiente puede ser mayor que cada una de las aberturas 54 de entrada de flujo de farmaco y sus cuchillas 35 correspondientes.

Aunque el dispositivo de acuerdo con las figs. 7A a 19 esta destinado a poder ser cargado previamente, como se ha

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explicado antes, tambien se ha previsto que se pueda utilizar de la misma manera que la primera realizacion de las figs. 2A a 6D y en el que un blister es insertado en el dispositivo inmediatamente antes de su utilizacion.

Aunque no se ha mostrado en las figs. 7A a 10C, se apreciara que el dispositivo pueda estar provisto de un capuchon, como con el primer ejemplo.

5 El capuchon puede estar situado sobre la boquilla y la base del dispositivo independientemente de si se ha insertado un blister en el dispositivo listo para perforar en un momento posterior.

Se apreciara que la descripcion anterior es proporcionada a modo de ejemplo solamente y que se pueden hacer modificaciones al conjunto de soporte de la presente invencion sin salirse del marco de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un elemento (34) de perforacion de blister para un dispositivo de inhalacion de polvo seco que comprende una placa (50) que tiene una pluralidad de cuchillas (35) de perforacion de blister perifericas curvadas hacia fuera del plano de la placa a lo largo de las lmeas de plegado (56) para formar aberturas (54) de flujo de entrada de aire limpio a traves de la

5 placa, en el que cada cuchilla (35) apunta lejos de cada una de las cuchillas (35) de perforacion perifericas y la lmea de plegado (56) de cada cuchilla (35) de perforacion periferica se encuentra sustancialmente a 90 grados con respecto a la imea de plegado (56) de cada una de las cuchillas (35) de perforacion perifericas adyacentes, y caracterizado por que el elemento (34) de perforacion de blister comprende ademas una cuchilla (35a) de perforacion central rodeada por las cuchillas (35) de perforacion perifericas, estando la cuchilla (35a) de perforacion central curvada hacia fuera del plano de 10 la placa (50) a lo largo de una lmea de plegado (57).
2. Un elemento de perforacion de blister segun la reivindicacion 1, que comprende cuatro cuchillas (35) de perforacion perifericas.
3. Un elemento de perforacion de blister segun la reivindicacion 1 o 2, en el que la lmea de plegado (57) de la cuchilla (35a) de perforacion central se extiende en un angulo con relacion a las lmeas de plegado (56) de cada una de las

15 cuchillas (35) de perforacion perifericas.
4. Un elemento de perforacion de blister segun la reivindicacion 3, en el que la lmea de plegado (57) de la cuchilla (35a) de perforacion central esta inclinada en 45 grados con respecto a las lmeas de plegado (56) de cada una de las cuchillas (35) de perforacion perifericas.
5. Un elemento de perforacion de blister segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los brazos (51) cuelgan 20 hacia fuera desde el plano de la placa (50) en un angulo y las lenguetas (52) se extienden desde los extremos de los

brazos (51) en un plano paralelo al plano de la placa (50), teniendo las lenguetas (52) agujeros (53) en la misma para facilitar la union del elemento de perforacion a un dispositivo de inhalacion.