ES2626389T3

ES2626389T3 - Instrumentos quirúrgicos de revisión específicos de un paciente personalizados

Info

Publication number: ES2626389T3
Application number: ES14711047.2T
Authority: ES
Inventors: Luke J. Aram; Janelle M. Lubensky; Rebecca L. Chaney
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2013-03-11
Filing date: 2014-02-24
Publication date: 2017-07-24
Anticipated expiration: 2034-02-24
Also published as: EP3001806B1; JP6352380B2; AU2018256596A1; US20150374388A1; AU2014249903B2; US20160331466A1; WO2014163845A1; US10201357B2; AU2014249903A1; CN105163676B; US20180078314A1; AU2020201466A1; JP2016510655A; CN105163676A; US9820821B2; US9131945B2; EP3001806A1; AU2018256596B2; AU2020201466B2; US20140257309A1

Abstract

Un instrumento quirúrgico que comprende un bloque de guía específico de un paciente personalizado (100), el bloque de guía comprendiendo un cuerpo principal (112) que incluye una primera superficie (120), en el que la primera superficie tiene un contorno negativo específico de una prótesis personalizado (124) conformado para coincidir con un contorno correspondiente de un componente protésico (14), el contorno negativo específico de una prótesis personalizado incluyendo una superficie cóncava (128) conformada para coincidir con una superficie convexa del contorno correspondiente del componente protésico, caracterizado porque el bloque de guía comprende un cuerpo de apoyo (114) y un par de brazos (116, 118) que conectan el cuerpo principal y el cuerpo de apoyo, en el que el cuerpo de apoyo incluye una superficie orientada hacia el hueso (140), una segunda superficie (142) posicionada opuesta a la primera superficie y la superficie orientada hacia el hueso, y un orificio del pasador guía (100) que se extiende entre la segunda superficie y la superficie orientada hacia el hueso.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Instrumentos quirurgicos de revision especficos de un paciente personalizados Descripcion

La presente invencion se refiere de manera general a instrumentos quirurgicos ortopedicos personalizados, y en particular a instrumentos quirurgicos que han sido personalizados para interrelacionar con protesis espedficas y pacientes.

El estado de la tecnica mas cercano es el documento WO2013/025814A1, que define el preambulo de la reivindicacion 1.

La artroplastia articular, es un procedimiento quirurgico bien conocido por el que una articulacion natural enferma y/o danada se reemplaza por una articulacion protesica. Por ejemplo, en un procedimiento quirurgico de artroplastia de rodilla total, la articulacion de la rodilla natural del paciente se reemplaza parcial o totalmente por una articulacion de rodilla protesica o protesis de rodilla. Una protesis de rodilla tfpica incluye un platillo tibial, un componente femoral, y un inserto o cojinete de polfmero posicionado entre el platillo tibial y el componente femoral. El platillo tibial incluye generalmente una placa que tiene un vastago que se extiende distalmente desde el mismo, y el componente femoral incluye generalmente un par de elementos condilares, que incluyen superficies que se articulan con las superficies correspondientes del cojinete de polfmero. El vastago del platillo tibial esta configurado para ser implantado en un canal medular preparado quirurgicamente de la tibia del paciente, y el componente femoral esta configurado para ser acoplado a un extremo distal preparado quirurgicamente de un femur del paciente.

De vez en cuando, puede necesitarse realizar una cirugfa de revision de rodilla en un paciente. En dicha cirugfa de revision de rodilla, la protesis de rodilla anteriormente implantada, denominada algunas veces una "protesis de rodilla primaria", se retira quirurgicamente y se implanta una protesis de rodilla de reemplazo o revision. En algunas cirugfas de revision de rodilla, pueden retirarse quirurgicamente todos los componentes de la protesis de rodilla primaria, incluyendo por ejemplo, el platillo tibial, el componente femoral, y el cojinete de polfmero, y reemplazarse con componentes protesicos de revision. En otras cirugfas de revision de rodilla, puede retirarse o reemplazarse solo parte de la protesis de rodilla anteriormente implantada.

Durante una cirugfa de revision de rodilla, el cirujano ortopedico usa tfpicamente una variedad de diferentes instrumentos quirurgicos ortopedicos como, por ejemplo, bloques de corte, escariadores, grnas de taladro, ensayos protesicos y otros instrumentos quirurgicos para preparar los huesos del paciente para recibir la protesis de rodilla. Tfpicamente, los instrumentos quirurgicos ortopedicos son genericos con respecto al paciente de tal manera que el mismo instrumento quirurgico ortopedico puede usarse en un numero diferente de pacientes durante procedimientos quirurgicos ortopedicos similares.

La invencion se define en la reivindicacion 1 y se refiere a un instrumento quirurgico que incluye un bloque de grna espedfico de un paciente personalizado.

El bloque de grna espedfico de un paciente personalizado incluye una primera superficie, una superficie orientada al hueso, una segunda superficie posicionada opuesta a la primera superficie y la superficie orientada al hueso, y un orifico del pasador grna que se extiende entre la segunda superficie y la superficie orientada al hueso. La primera superficie tiene una forma de contorno negativa espedfica de la protesis personalizada para coincidir con un contorno correspondiente de un componente protesico. El contorno negativo espedfico de la protesis incluye una superficie concava conformada para coincidir con una superficie convexa del contorno correspondiente del componente protesico.

En algunas realizaciones, la superficie orientada al hueso puede incluir una superficie lateral del bloque de grna, y la segunda superficie puede incluir una superficie medial del bloque de grna. En algunas realizaciones, el componente protesico puede ser un componente protesico femoral. La superficie convexa del contorno correspondiente del componente protesico femoral puede incluir una superficie condilar medial, y la superficie concava del contorno negativo espedfico de la protesis personalizado puede incluir una superficie concava medial.

Adicionalmente, en algunas realizaciones, la superficie orientada al hueso puede incluir una superficie posterior del bloque de grna, y la segunda superficie puede incluir una superficie anterior del bloque de grna.

En algunas realizaciones, la superficie orientada al hueso del bloque de grna puede tener un contorno negativo espedfico de un paciente personalizado conformado para coincidir con un contorno del hueso correspondiente de un femur de un paciente. El contorno negativo espedfico de un paciente personalizado puede incluir una pluralidad unica de depresiones y crestas que coinciden con una pluralidad correspondiente de crestas y depresiones del contorno del hueso correspondiente del femur del paciente.

En algunas realizaciones, el componente protesico puede ser un platillo tibial que incluye una superficie curvada, y la superficie convexa del contorno correspondiente del platillo tibial puede incluir la superficie curvada. La

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

superficie concava del contorno negativo espedfico de la protesis personalizado puede incluir una superficie interior curvada.

La invencion puede usarse en un metodo para realizar un procedimiento quirurgico ortopedico.

El metodo incluye alinear un bloque de grna espedfico de un paciente personalizado con un primer componente protesico implantado en un extremo del hueso de un paciente, unir el bloque de grna espedfico de un paciente personalizado al primer componente protesico en una localizacion y orientacion unicas en el extremo del hueso, y hacer avanzar un pasador grna a traves del orificio del pasador grna del bloque de grna espedfico de un paciente personalizado en el hueso cuando el bloque de grna espedfico de un paciente personalizado esta posicionado en el primer componente protesico.

El metodo tambien incluye separar el bloque de grna espedfico de un paciente personalizado del primer componente protesico y el extremo del hueso a la vez que se deja el pasador grna asegurado al hueso, retirando el primer componente protesico del extremo del hueso, acoplar un bloque de alineacion con el pasador grna a la posicion de un bloque de corte en el hueso, y resecar el extremo del hueso usando el bloque de corte para guiar la reseccion.

Posicionar el bloque de grna espedfico de un paciente personalizado en el primer componente protesico en la localizacion y orientacion unicas puede incluir acoplar un contorno negativo espedfico de la protesis personalizado del bloque de grna espedfico de un paciente personalizado con un contorno correspondiente del primer componente protesico. El contorno negativo espedfico de la protesis personalizado puede estar conformado para coincidir con el contorno correspondiente del primer componente protesico.

El primer componente protesico puede incluir un componente protesico femoral que tiene un par de superficies condilares curvadas para acoplar una superficie de apoyo. Adicionalmente, acoplar el contorno negativo espedfico de la protesis personalizado del bloque de grna espedfico de un paciente personalizado con el contorno correspondiente del primer componente protesico puede incluir acoplar una superficie concava del bloque de grna espedfico de un paciente personalizado con una superficie condilar medial del componente protesico femoral.

El metodo puede incluir asegurar el bloque de alineacion al bloque de corte y acoplar el bloque de alienacion con el pasador grna puede incluir hacer avanzar el bloque de corte a lo largo de un eje anatomico del hueso para avanzar el bloque de alineacion para que contacte con el pasador grna. En algunas realizaciones, el bloque de alineacion puede incluir un indicador de una lmea de la articulacion objetivo de un segundo componente protesico.

El metodo puede incluir montar el bloque de grna espedfico de un paciente personalizado asegurando un primer buje de taladro desmontable en un primer orificio de una grna del pasador espedfica de un paciente personalizada, y asegurar un segundo buje de taladro desmontable en un segundo orificio de la grna del pasador espedfica de un paciente personalizada. En algunas realizaciones, el bloque de corte puede incluir un bloque de corte de paciente universal que tiene una grna de corte distal.

Acoplar el bloque de alineacion con el pasador grna para posicionar el bloque de corte en el hueso puede incluir posicionar el pasador grna en un orificio del pasador grna del bloque de alineacion, hacer avanzar el bloque de lineacion para que contacte con el bloque de corte, acoplar el bloque de corte con el hueso, y alinear el bloque de corte con un indicador definido en el bloque de alineacion. El indicador puede corresponderse con una posicion anterior-posterior objetivo del bloque de corte.

El metodo puede incluir hacer avanzar una sierra para huesos a lo largo de una superficie de la grna de corte del bloque de grna espedfico de un paciente personalizado cuando el bloque de grna espedfico de un paciente personalizado esta posicionado en el primer componente protesico. Unir el bloque de grna espedfico de un paciente personalizado con el primer componente protesico puede incluir acoplar un contorno negativo espedfico del paciente para coincidir con un contorno correspondiente del hueso del paciente con el hueso del paciente. El contorno negativo espedfico del paciente puede incluir una pluralidad unica de depresiones y crestas que coinciden con una pluralidad correspondiente de crestas y depresiones del contorno correspondiente del hueso del paciente.

Se divulga un metodo para fabricar un bloque de grna espedfico de un paciente personalizado. El metodo incluye generar una imagen de la anatoirna osea del paciente y un componente protesico implantado asegurado a la anatoirna osea del paciente, identificar las referencias en la anatomfa osea del paciente y el componente protesico, seleccionar un instrumento quirurgico de revision en base a la imagen y las referencias, y fabricar el bloque de grna espedfico de un paciente personalizado incluyendo un contorno negativo espedfico de la protesis personalizado conformado para coincidir con un contorno correspondiente del componente protesico implantado. El contorno negativo espedfico de la protesis personalizado incluye una superficie concava conformada para coincidir con una superficie convexa del contorno correspondiente del componente protesico implantado.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Seleccionar el instrumento quirurgico de revision puede incluir generar una segunda imagen que muestre una posicion planificada del instrumento quirurgico de revision en relacion a la anatoirna osea del paciente.

El metodo puede incluir fabricar un segundo bloque de grna espedfico de un paciente personalizado en base a la posicion planificada del instrumento quirurgico de revision. El segundo bloque de grna espedfico de un paciente personalizado puede incluir un indicador de la posicion planificada.

El metodo puede incluir seleccionar una protesis ortopedica de revision en base a la imagen y las referencias. Adicionalmente, seleccionar la protesis ortopedica de revision puede incluir seleccionar una primera protesis ortopedica de revision de una pluralidad de protesis ortopedicas de revision, superponer una plantilla digital de la primera protesis ortopedica de revision en la imagen para crear una segunda imagen que muestre la primera protesis ortopedica de revision implantada en el hueso del paciente, y seleccionar una segunda protesis ortopedica de revision de la pluralidad de protesis ortopedicas de revision en base a la segunda imagen.

La descripcion detallada se refiere particularmente a las siguientes figuras, en las que:

La FIG. 1 es un diagrama de flujo simplificado de un algoritmo para disenar y fabricar un instrumento quirurgico ortopedico especifico de un paciente personalizado.

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de una protesis de rodilla ortopedica primaria implantada en un cuerpo del paciente.

La FlG. 3 es una imagen convertida de la protesis de rodilla ortopedica primaria de la FIG. 2.

La FIG. 4 es una vista similar a la FIG. 3 que muestra una evaluacion pre-operatoria de la protesis de rodilla ortopedica primaria.

La FIG. 5 es otra vista de la protesis de rodilla ortopedica primaria de la FIG. 2 y la evaluacion pre-operatoria. La FIG. 6 es una vista anterior de un modelo tridimensional del cuerpo del paciente que incluye una plantilla digital de una protesis de rodilla ortopedica de revision.

La FIG.7 es una vista medial del modelo tridimensional del cuerpo del paciente que incluye la plantilla digital de la protesis de rodilla ortopedica de revision.

La FIG. 8 es una vista en perspectiva despiezada de un pasador grna femoral espedfico de un paciente personalizado y un par de bujes de taladro desmontables.

La FIG. 9 es una vista en perspectiva del pasador grna femoral espedfico de un paciente personalizado de la FIG. 8 que muestra un contorno negativo.

La FIG. 10 es una vista en seccion transversal del pasador grna femoral espedfico de un paciente personalizado y los bujes de taladro desmontables tomada a lo largo de la lmea 10-10 de la FIG. 8, como se ve en la direccion de las flechas.

La FIG. 11 es una vista en perspectiva de un soporte de alineacion espedfico del paciente personalizado y un bloque de grna de corte distal.

La FIG. 12 es una vista en planta del soporte de alineacion espedfico del paciente de la FIG. 11.

La FIG. 13 es una vista en alzado lateral del soporte de alineacion espedfico del paciente personalizado de las FIGS. 11-12.

La FIG. 14 es una vista en alzado anterior del soporte de alineacion espedfico del paciente personalizado de las FIGS. 11-13.

La FIG. 15 es una vista en perspectiva de una grna de alineacion espedfica de un paciente personalizada y un bloque de grna de corte 4-en-1.

La FIG. 16 es una vista en alzado anterior de la grna de alineacion espedfica de un paciente personalizada de la FIG. 15.

La FIG. 17 es una vista en perspectiva del componente protesico femoral primario de la FIG. 2 unido al extremo distal de un femur del paciente y el pasador grna femoral espedfico del paciente de la FIG. 8.

La FIG. 18 es una vista en perspectiva medial del componente protesico femoral primario unido a un extremo distal de un femur del paciente y el pasador grna femoral espedfico del paciente personalizado posicionado sobre el mismo.

La FIG. 19 es una vista en perspectiva lateral del componente protesico femoral primario unido a un extremo distal de un femur del paciente y el pasador grna femoral espedfico del paciente personalizado posicionado sobre el mismo.

La FIG. 20 es una vista similar a la FIG. 18 que muestra un par de pasadores grna instalados en el femur del paciente.

La FIG. 21 es una vista similar a la FIG. 20 que muestra los bujes de taladro retirados del pasador grna femoral espedfico del paciente personalizado.

La FIG. 22 es una vista similar a la FIG. 21 que muestra el pasador grna femoral espedfico del paciente personalizado separado del componente protesico femoral primario y el femur del paciente y el par de pasadores grna instalados en el femur del paciente.

La FIG. 23 es una vista similar a la FIG. 22 que muestra el par de pasadores grna localizados a medida instalados en el femur del paciente.

La FIG. 24 es una vista en perspectiva medial del femur del paciente que muestra un eje intramedular insertado en el mismo.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

La FIG. 25 es una vista similar a la FIG. 24 que muestra un dispositivo de localizacion femoral unido al eje intramedular de la FIG. 24.

La FIG. 26 es una vista similar a la FIG. 25 que muestra el bloque de gma de corte distal de la FIG. 11 unido al dispositivo de localizacion femoral y el soporte de alineacion de las FIGS. 11-14 alineados con una de las gmas de corte distales.

La FIG. 27 es una vista similar a la FIG. 26 que muestra el soporte de alineacion asegurado al bloque de gma de corte distal.

La FIG. 28 es una vista en alzado anterior del femur del paciente que muestra el soporte de alineacion asegurado al bloque de gma de corte distal y acoplado con los pasadores gma localizados a medida.

La FIG. 29 es una vista en perspectiva medial que muestra el bloque de gma de corte 4-en-1 de la FIG. 15 acoplado con el extremo distal del femur del paciente y el eje intramedular.

La FIG. 30 es una vista similar a la FIG. 29 que muestra la gma de alineacion espedfica del paciente personalizada de las FIGS. 15 y 16 acopladas con el bloque de gma de corte 4-en-1 y los pasadores gma localizados a medida.

La FIG. 31 es una vista en alzada distal del femur del paciente que muestre la gma de alineacion acoplada con el bloque de gma de corte 4-en-1 y los pasadores gma localizados a medida.

La FIG. 32 es una vista en perspectiva medial del extremo distal preparado quirurgicamente del femur del paciente.

La FIG. 33 es una vista en perspectiva de otro ejemplo de un pasador gma femoral espedfico del paciente personalizado.

La FIG. 34. es una vista en alzado posterior del pasador gma femoral espedfico del paciente personalizado de la FIG. 33.

La FIG. 35 es una vista en alzado lateral medial del pasador gma femoral espedfico del paciente personalizado de las FIGS 33-34 unido al femur del paciente.

La FIG. 36 es una vista en perspectiva de otro ejemplo de un pasador gma femoral espedfico del paciente personalizado que incluye una gma de corte distal.

La FIG. 37 es una vista en alzado anterior del pasador gma femoral de la FIG. 36 unido al femur del paciente. La FIG. 38 es una vista en perspectiva de un pasador gma tibial espedfico del paciente personalizado y el platillo tibial primario de la FIG. 2 unido a la tibia del paciente.

La FIG. 39 es un vista en seccion transversal fragmentaria del pasador gma tibial espedfico del paciente personalizado de la FIG. 38 tomada a lo largo de la lmea 39-39 en la FIG. 38, como se ve en la direccion de las flechas.

La FIG. 40 es una vista en alzado fragmentaria del pasador gma tibial espedfico del paciente personalizado de la FIG. 38.

La FIG. 41 es una vista en alzado anterior del pasador gma tibial espedfico del paciente personalizado de la FIG. 38 unido al platillo tibial primario.

Los terminos que representan referencias anatomicas, como anterior, posterior, medial, lateral, superior e inferior, pueden usarse a lo largo de este documento para referirse a los implantes ortopedicos e instrumentos quirurgicos descritos en la presente asf como referirse a la anatoirna natural del paciente. Tales terminos tienen significados bien entendidos en tanto el estudio de la anatomfa como el campo de la ortopedia. El uso de tales terminos de referencia anatomicos en este documento se pretende que sea consistente con sus significados bien entendidos a menos que se indique lo contrario.

En referencia a la FIG. 1, se ilustra un algoritmo 10 para fabricar un instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado. Lo que se entiende en la presente por el termino " instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado" es una herramienta quirurgica para su uso por un cirujano en la realizacion de un procedimiento quirurgico ortopedico que se pretende, y se configura, para su uso en un paciente particular. Como tal, se apreciara que, como se usa en la presente, el termino " instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado" es distinto de los instrumentos quirurgicos no espedficos de un paciente estandar (es decir "instrumentos para paciente universal " como bloques de corte para paciente universal) que se pretenden para su uso en una variedad de pacientes diferentes y que no se fabrican o personalizan a ningun paciente particular. Adicionalmente, debe apreciarse que, como se usa en la presente, el termino " instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado" es distinto de las protesis o implantes ortopedicas, ya sean espedficas de un paciente o genericas, que se implantan quirurgicamente en el cuerpo del paciente. Mas bien, un cirujano ortopedico usa instrumentos quirurgicos ortopedicos espedficos de un paciente personalizados para ayudar en el implante de protesis ortopedicas. Ejemplos de " instrumentos quirurgicos ortopedicos espedficos de un paciente personalizados" incluyen gmas de orificios/pasadores espedficos del paciente personalizados, bloques de gma de corte tibial espedficos del paciente personalizados, bloques de gma de corte femoral espedficos del paciente personalizados, y gmas de alienacion espedficos del paciente personalizados.

El instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede estar configurado para interactuar con un instrumento para paciente universal para posicionar en instrumento para paciente universal en una localizacion pre-planificada en relacion con el hueso o huesos del paciente. El instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede tambien personalizarse al paciente particular en base a la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

localizacion en la que el instrumento va acoplarse con uno o mas huesos del paciente, como el femur y/o la tibia. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede incluir una superficie orienta o de contacto con el hueso que tiene un contorno negativo que coincide o coincide sustancialmente con el contorno de una porcion del hueso relevante del paciente. Como tal, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado esta configurado para ser acoplado al hueso de un paciente en una localizacion y posicion unicas con respecto al hueso del paciente. Es decir, el contorno negativo de la superficie de contacto con el hueso esta configurada para recibir la superficie de contorno coincidente de la porcion del hueso del paciente para posicionar el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado en la localizacion y posicion unicas con respecto al hueso del paciente.

En procedimiento quirurgicos de revision en los que la protesis anteriormente implantada o primaria se retira quirurgicamente y se implanta una protesis de reemplazo, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede personalizarse para acoplar con la protesis primaria antes de que se retire para posicionar el instrumento en una localizacion y posicion unicas en relacion a uno o mas huesos del paciente. El instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado incluye una superficie de contacto o acoplamiento con la protesis que tiene un contorno negativo que coincide o coincide sustancialmente con el contorno de una pocion de la protesis primaria implantada. Es decir, el contorno negativo de la superficie que acopla con la protesis esta configurado para recibir la superficie de contorno coincidente de la porcion de la protesis primaria implantada para posicionar el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado en una localizacion y posicion unicas con respecto a la protesis primaria y por lo tanto el hueso del paciente. Como el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado esta configurado para acoplarse con le protesis anteriormente implantada y el hueso del paciente en la localizacion y posicion unicas, las conjeturas del cirujano ortopedico y/o la toma de decisiones intra-operatorias con respecto a la colocacion del instrumento quirurgico ortopedico se reducen.

Por ejemplo, el cirujano ortopedico puede no requerir localizar referencias del hueso del paciente para facilitar la colocacion del instrumento quirurgico ortopedico, lo que tfpicamente requiere algo de estimacion por parte del cirujano. Mas bien, el cirujano ortopedico puede acoplar simplemente el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado en la protesis primaria implantada y el hueso o huesos del paciente en la localizacion unica. Cuando esta asf acoplado, el plano de corte, los orificios de perforacion/fijacion, los orificios de fresado, y/o otras grnas se definen en la localizacion apropiada en relacion al hueso y la protesis ortopedica pretendida. El instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede realizarse como cualquier tipo de instrumento quirurgico ortopedico como, por ejemplo, un bloque de corte de hueso, una grna de perforacion/pasador, una grna de fresado, u otro tipo de instrumento quirurgico ortopedico configurado para ser acoplado a un hueso y/o la protesis primaria implantada de un paciente.

Debe apreciarse tambien que en algunas realizaciones el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede incluir tanto una superficie de contacto como de acoplamiento con la protesis que tiene un contorno negativo coincidente o sustancialmente coincidente con el contorno de una porcion de la protesis primaria implantada y una superficie orientada o de contacto con el hueso que tiene un contorno negativo que coincide o coincide sustancialmente con el contorno de una porcion del hueso relevante del paciente. En tales realizaciones, el contorno negativo de la superficie de acoplamiento con la protesis esta configurado para recibir la superficie de contorno coincidente de la porcion de la protesis primaria implantada y el contorno negativo de la superficie de contacto con el hueso esta configurada para recibir la superficie de contorno coincidente de la porcion del hueso del paciente para posicionar el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado en una localizacion y posicion unicas con respecto a la protesis primaria implantada y el hueso del paciente.

En algunas realizaciones, uno o mas instrumentos quirurgicos ortopedicos espedficos de un paciente personalizados pueden personalizarse para acoplar con uno o mas componentes protesicos de una protesis de rodilla primaria como la protesis de rodilla primaria 12 mostrada en la FIG. 2. La protesis de rodilla primaria 12 incluye un componente protesico femoral primario 14 asegurado a un extremo distal 16 de un femur 18 del paciente y un componente protesico tibial primario 20. En la realizacion ilustrativa, el componente protesico tibial primario 20 incluye un platillo tibial 22 asegurado a un extremo proximal 24 de una tibia 26 del paciente y un cojinete tibial 28 que esta posicionado entre el platillo tibial 22 y el componente protesico femoral primario 14. El cojinete tibial 28 incluye un par de superficies de apoyo concavas curvadas 30 que acoplan con un par de superficies condilares convexas curvadas 32, 34 del componente protesico femoral primario. Como se describe con mas detalle a continuacion, un instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede configurarse para acoplar, por ejemplo, con una o ambas superficies condilares 32 , 34 del componente protesico femoral primario 14 para posicionar el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado en relacion al extremo distal 16 del femur 18 del paciente. Otro instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede configurarse para acoplar con parte del platillo tibial 22 para posicionar el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente en relacion al extremo proximal 24 de la tibia 26 del paciente. En algunas realizaciones, instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede estar configurado para acoplar con el platillo tibial 22 y el componente protesico femoral 14.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Volviendo a la FIG. 1, el algoritmo 10 incluye los pasos 38 y 40 del proceso, en los que el cirujano ortopedico realiza la planificacion preoperatoria del procedimiento quirurgico ortopedico a ser realizado en un paciente. Los pasos 38 y 40 del proceso pueden realizarse en cualquier orden o simultaneamente. En el paso 38 del proceso, se generan un numero de imagenes medicas del area relevante del paciente, incluyendo imagenes de la anatoirna osea o articulacion y la protesis primaria anteriormente implantada. Esas imagenes pueden incluir, por ejemplo, una imagen 42 de la porcion anterior de los huesos del paciente que, como se muestra en la FIG. 3, ilustra la posicion del componente protesico femoral primario 14 en el extremo distal 16 del femur 18 del paciente y el platillo tibial 22 en el extremo proximal 24 de la tibia 26 del paciente.

Para ello, el cirujano ortopedico u otro profesional de la salud puede manejar un sistema de formacion de imagenes para generar las imagenes medicas. Las imagenes medicas pueden realizarse como cualquier numero y tipo de imagenes medicas capaces de ser usadas para generar un modelo renderizado tridimensional de la protesis anteriormente implantada del paciente y la anatoirna osea o la articulacion relevante. Por ejemplo, las imagenes medicas pueden realizarse como cualquier numero de imagenes de tomograffa computarizada (CT), imagenes de formacion de imagenes por resonancia magnetica (MRI), u otras imagenes medicas tridimensionales. Adicional o alternativamente, como se describe con mas detalle a continuacion respecto al paso del proceso 44, las imagenes medicas pueden realizarse como un numero de imagenes de rayos X u otras imagenes bidimensionales a partir de las cuales puede generarse un modelo renderizado tridimensional de la protesis anteriormente implantada del paciente y la anatoirna osea relevante.

En el paso 40 del proceso, el cirujano ortopedico puede determinar cualquier dato de restriccion preoperatorio adicional. Los datos de restricciones pueden basarse en las preferencias del cirujano ortopedico, las preferencias del paciente, los aspectos anatomicos del paciente, las directrices establecidas por el centro de salud, o similares. Por ejemplo, los datos de restricciones pueden incluir la preferencia del cirujano para el nivel de reseccion del hueso del paciente, la rotacion femoral de la protesis de revision, las preferencias de tamano de la protesis de revision, la pendiente tibial, y detalles de cualquier anormalidad del paciente observada durante el cuidado postoperatorio primario y monitorizacion. En algunas realizaciones, las preferencias del cirujano ortopedico se guardan como el perfil del cirujano, lo que puede usarse como valores de restriccion por defecto para planes quirurgicos adicionales.

Las imagenes medicas y los datos de restricciones, si hay, pueden trasmitirse o proporcionarse de otra manera a un vendedor o fabricante de instrumentos quirurgicos ortopedicos. Las imagenes medicas y los datos de restricciones pueden trasmitirse al vendedor a troves de medios electronicos como una red o similar. Despues de que el vendedor haya recibido las imagenes medicas y los datos de restricciones, el vendedor puede procesar las imagenes en el paso 44 del proceso. Las imagenes pueden procesarse localmente.

En el paso 44 del proceso, las imagenes medicas se procesan para facilitar la determinacion de los planos de corte del hueso, dimensionamiento del implante, y fabricacion del instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado como se describe con mas detalle a continuacion. Por ejemplo, en el paso 46 del proceso, las imagenes medicas pueden convertirse para generar imagenes tridimensionales. Por ejemplo, en ejemplos en los que las imagenes medicas estan realizadas como un numero de imagenes bidimensionales, puede usarse un algoritmo informatico para generar una o mas imagenes tridimensionales a partir de un numero de imagenes bidimensionales. Adicionalmente, las imagenes medicas pueden generarse en base a un estandar establecido como el estandar Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). En dichas realizaciones puede usarse un algoritmo de deteccion de bordes, de umbralizacion, watershed, o de concordancia de formas para convertir o reconstruir imagenes a un formato aceptable en una aplicacion de diseno asistida por ordenador u otra aplicacion de procesamiento de imagenes. Ademas, puede usarse un algoritmo para tener en cuenta tejido como ligamentos no discernibles en las imagenes medicas generadas. Cualquier modelo tridimensional del instrumento espedfico de un paciente (ver, por ejemplo, paso del proceso 76 siguiente) puede modificarse de acuerdo con dicho algoritmo para aumentar el ajuste y funcion del instrumento.

En el paso 48 del proceso pueden procesarse las imagenes medicas y/o las imagenes convertidas/reconstruidas del paso 46 del proceso para determinar un numero de referencias de la anatoirna osea del paciente y la protesis de rodilla implantada. Para ello, el vendedor puede usar cualquier algoritmo adecuado para procesar las imagenes. Dependiendo del procedimiento quirurgico, las referencias de la anatoirna osea pueden incluir, por ejemplo, el epicondilo femoral del paciente, el canal intramedular femoral, el canal intramedular tibial, la cabeza de la fibula, tuberculo de la tibia, centro de la cadera, centro del tobillo, y/o otros aspectos de la anatoirna osea del paciente. En una cirugfa de revision para una de las rodillas del paciente, tambien puede identificarse la lmea de la articulacion de la otra rodilla del paciente. Lo que se entiende en la presente por "lmea de la articulacion" en referencia a la anatoirna osea del paciente es la lmea de contacto entre el extremo distal del femur del paciente y el extremo proximal de la tibia del paciente.

Adicionalmente pueden determinarse un numero de referencias de la protesis primaria implantada de las imagenes medicas y/o las imagenes convertidas/reconstruidas. Esas referencias pueden incluir, por ejemplo, el punto medial mas distal, el punto lateral mas distal, el punto medial mas posterior, y el punto lateral mas posterior del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

componente protesico femoral primario. Tambien pueden determinarse los puntos de la meseta tibial junto con el punto medial mas proximal, el punto lateral mas proximal, el punto medial mas posterior, y el punto lateral mas posterior del componente protesico tibial primario como, por ejemplo, el platillo tibial implantado.

En el paso 50 del proceso, las referencias identificadas en el paso 48 del proceso pueden usarse para determinar la alineacion de los huesos del paciente y la protesis primaria implantada. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 4, puede determinarse una lmea de la articulacion 52 de la protesis primaria implantada localizando el punto medial mas distal y el punto lateral mas distal del componente protesico femoral primario cuando la pierna del paciente esta en extension. En referencia a los componentes protesicos de rodilla, el termino "lmea de la articulacion" se refiere a la lmea de contacto entre el componente femoral protesico y el cojinete tibial protesico de la protesis de rodilla. Como se muestra en la FIG. 4, la lmea de la articulacion 52 se establece por el punto medial mas distal 54 y el punto lateral mas distal 56 del componente protesico femoral 14.

Pueden usarse otras referencias para establecer otros aspectos de la alineacion actual del hueso del paciente. Por ejemplo, puede usarse el centro del tobillo para localizar y definir el centro del astragalo del paciente, y el centro del astragalo del paciente puede usarse con la orientacion del platillo tibial 22 primario para establecer el eje mecanico tibial 58. Puede determinarse entonces el angulo varo 60 de la tibia 26 del paciente.

De manera similar, puede usarse el centro de la cadera para establecer la cabeza femoral del paciente, que puede usarse posteriormente con la orientacion del componente protesico femoral primario 14 para establecer el eje mecanico femoral 62. Como se muestra en la FlG. 4, puede determinarse entonces el angulo varo 64. Adicionalmente, la localizacion del eje anatomico femoral 66 puede calcularse localizando el centro del eje distal (no mostrado) del componente protesico femoral primario 14. Como se muestra en la FIG. 5, pueden usarse los epicondilos medial y lateral femorales para crear el eje epicondilar 70, que puede usarse para establecer la rotacion femoral del componente protesico femoral primario l4.

En el paso 50 del proceso, puede superponerse una plantilla digital 74 de la protesis ortopedica primaria sobre una o mas de las imagenes medicas procesadas, como se muestra en, por ejemplo, las FlGS. 6 y 7. El vendedor puede usar cualquier algoritmo adecuado para determinar una localizacion y orientacion recomendadas de la protesis ortopedica (es decir, la plantilla digital) con respecto al hueso del paciente en base a las imagenes medicas procesadas (por ejemplo, referencias del hueso del paciente definido en las imagenes) y/o los datos de restricciones. Cualquiera o varios otros aspectos de la anatoirna osea del paciente pueden usarse tambien para determinar el posicionamiento apropiado de la plantilla digital. Adicionalmente, las referencias de la protesis ortopedica primaria identificadas en el paso 48 del proceso pueden usarse para determinar el posicionamiento apropiado de la plantilla digital.

En el paso 72 del proceso, se genera un plano quirurgico. Como parte del plano quirurgico, pueden determinarse los planos de corte del hueso del paciente. Los planos de corte planificados se determinan en base al tipo, tamano y posicion de la protesis ortopedica a ser usada durante el procedimiento quirurgico ortopedico, en las imagenes procesadas como las referencias espedficas identificadas en las imagenes, y en los datos de restricciones suministrados en los pasos 38 y 40 del proceso. El tipo y/o tamano de la protesis ortopedica puede determinarse en base a la anatomfa del paciente y los datos de restricciones. Por ejemplo, los datos de restricciones pueden dictar el tipo, marca, modelo, tamano u otra caractenstica de la protesis ortopedica.

La seleccion de la protesis ortopedica de revision puede tambien modificarse en base a las imagenes medicas. Por ejemplo, como se muestra en las FIGS. 6 y 7, puede superponerse una plantilla digital 74 de la protesis ortopedica de revision sobre una o mas de las imagenes medicas procesadas. La plantilla digital 74 puede ser un modelo tridimensional de la protesis ortopedica de revision, que reproduce con precision las dimensiones de la protesis real. El modelo puede incluirse en una biblioteca de tales modelos tridimensionales. El vendedor puede usar cualquier algoritmo adecuado para determinar una localizacion y orientacion recomendadas de la protesis ortopedica (es decir, la plantilla digital) con respecto al hueso del paciente en base a las imagenes medicas procesadas (por ejemplo, referencias del hueso del paciente definidas en las imagenes) y/o los datos de restricciones. Adicionalmente, cualquier otro o mas aspectos de la anatomfa osea del paciente pueden usarse para determinar el posicionamiento apropiado de la plantilla digital. Como tal, el cirujano y/o vendedor puede seleccionar una protesis ortopedica de revision que es utilizable con la anatomfa osea del paciente y que coincide con los datos de restricciones o preferencias del cirujano ortopedico.

La plantilla digital junto con los parametros de alineacion quirurgicos pueden usarse para generar el documento de plano quirurgico. El documento puede incluir la rotacion objetivo del implante de revision con respecto a las referencias oseas como epicondilo femoral, condilos posterior, y el eje mecanico definido por los centros de la cadera, rodilla y/o tobillo. El documento puede incluir tambien la lmea de la articulacion objetivo planificada para la protesis ortopedica de revision, el angulo valgo objetivo, y el angulo varo objetivo.

Los planos de corte planificados para los hueso(s) del paciente pueden determinarse en base al tamano, localizacion y orientacion determinados de la protesis ortopedica. Ademas, pueden usarse otros aspectos de la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

anatomna osea del paciente, como se determina en el paso 44 del proceso, para determinar o ajustar los pianos de corte planificados. Por ejemplo, el eje mecanico determinado, las referencias y/o otros aspectos determinados de los huesos relevantes del paciente pueden usarse para determinar los planos de corte planificados.

En el paso 76 del proceso, se genera un modelo del instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado. En algunos ejemplos, el modelo se realiza como una renderizacion tridimensionales del instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado. En otros ejemplos, el modelo puede realizarse como un bosquejo o prototipo rapido del instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado. El tipo particular de instrumento quirurgico a ser modelado y fabricado puede determinarse en base al procedimiento quirurgico ortopedico a ser realizado, los datos de restricciones, y/o el tipo de protesis ortopedica a implantar en el paciente. Como tal, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede realizarse como cualquier tipo de instrumento quirurgico ortopedico para el uso en la realizacion de un procedimiento quirurgico ortopedico. Por ejemplo, el instrumento quirurgico ortopedico puede realizarse como un bloque de corte de hueso, una grna de perforacion/fijacion, una grna de fresado, y/o cualquier otro tipo de herramienta o instrumento quirurgico ortopedico.

La forma particular del instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado se determina en base a la localizacion planificada del instrumento quirurgico ortopedico en relacion a la anatoirna osea del paciente y, en algunos ejemplos, la protesis primaria implantada. La localizacion del instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado se determina en base al tipo y localizacion determinada de la protesis ortopedica a ser usada durante el procedimiento quirurgico ortopedico. Es decir, la localizacion planificada del instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado en relacion a la anatomfa osea del paciente puede seleccionarse en base a, en parte, los planos de corte planificados de los hueso(s) del paciente como se determina en el paso 72.

Por ejemplo, en ejemplos en los que el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado se realiza como una grna de perforacion/fijacion (o en lo sucesivo, simplemente una "grna de pasador") para su uso en conjuncion con una bloque de corte para paciente universal, la localizacion del instrumento quirurgico ortopedico se selecciona para posicionar los pasadores grna en el hueso para su uso con el bloque de corte para paciente universal. Los pasadores grna, cuando se usan con una o mas grnas de alineacion personalizadas, pueden alinear la grna de corte del bloque de corte para paciente universal con uno o mas de los planos de corte planificados determinados en el paso 72 del proceso. Adicionalmente, la localizacion planificada del instrumento quirurgico ortopedico puede basarse en las referencias identificadas del hueso del paciente identificadas en los pasos 48 y 50 del proceso.

La forma o configuracion particular del instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede determinarse en base a la localizacion planificada del instrumento en relacion a la anatomfa osea del paciente. Es decir, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede incluir una superficie de contacto con el hueso que tiene un contorno negativo que coincide con el contorno de una porcion de la anatomfa osea del paciente de tal manera que el instrumento quirurgico ortopedico puede acoplarse a la anatomfa osea del paciente en una localizacion unica, que corresponde con la localizacion pre-planificada para el instrumento. Como se ha descrito anteriormente, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede incluir tambien una superficie de acoplamiento con la protesis que tiene un contorno negativo que coincide con el contorno de una porcion de la protesis primaria implantada del paciente. El instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede configurarse para interactuar con un instrumento para paciente universal para posicionar el instrumento para paciente universal en una localizacion pre- planificada en relacion al hueso o huesos del paciente. Cuando el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado se acopla con la anatomfa osea del paciente, la protesis primaria implantada, y/o instrumento para paciente universal en la localizacion unica, pueden alinearse una o mas grnas (por ejemplo, grna de corte o perforacion) con uno o mas de los planos de corte de hueso como se describe anteriormente.

En referencia de nuevo a la FIG. 1, despues de que se ha generado el modelo del instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado en el paso 76 del proceso, se valida el modelo en el paso 78 del proceso. El modelo puede validarse, por ejemplo, analizando el modelo renderizado mientras esta acoplado al modelo tridimensional de la anatomfa del paciente para verificar la correlacion de las grnas y planos de corte, las grnas de taladro y los puntos de perforacion planificados, y/o similares. Adicionalmente, el modelo puede validarse trasmitiendo o proporcionando de otra manera el modelo generado en el paso 78 al cirujano ortopedico para revision. Por ejemplo, en ejemplos en los que el modelo es un modelo renderizado tridimensional, el modelo junto con las imagenes tridimensionales de los huesos relevantes del paciente pueden trasmitirse al cirujano para su revision. En ejemplos en los que el modelo es un prototipo ffsico, el modelo puede enviarse al cirujano ortopedico para la validacion.

Despues de que se ha validado el modelo en el paso 78 del proceso, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado se fabrica en el paso 80 del proceso. El instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede fabricarse usando cualquier dispositivo y metodo de fabricacion

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

adecuados. Adicionalmente, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado puede formarse a partir de cualquier material adecuado como un material metalico, un material plastico, o combinacion de los mismos dependiendo de, por ejemplo, el uso pretendido del instrumento. El instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado fabricado se envfa posteriormente o se proporciona de otra manera al cirujano ortopedico. El cirujano realiza el procedimiento quirurgico ortopedico en el paso 82 del proceso usando el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado. Como se ha tratado anteriormente, debido a que el cirujano ortopedico no necesita determinar la localizacion apropiada del instrumento quirurgico ortopedico intra-operativamente, lo que requiere tfpicamente algo de estimacion por parte del cirujano, se reducen las conjeturas y/o toma de decisiones intra-operatorias por parte del cirujano ortopedico.

En referencia ahora a las FIGS. 8-10, se muestra un instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado como una grna del pasador femoral 100. En la realizacion ilustrativa, la grna del pasador 100 esta configurada para ser acoplada con el extremo distal 16 del femur 18 del paciente y el componente protesico femoral primario 14 de la protesis de rodilla primaria 12. Como se describe con mas detalle a continuacion, la grna del pasador femoral 100 se usa para instalar un par de pasadores grna 102 en una localizacion del femur 18 que ha sido pre-planificada y personalizada para ese paciente particular. En la realizacion ilustrativa, la grna del pasador 100 esta configurada de tal manera que los pasadores grna 102 se insertan en el lado medial del extremo distal 16 del femur 18 del paciente. Debe apreciarse que en otras realizaciones la grna del pasador 100 puede configurarse para insertar los pasadores 102 en el lado lateral o lado anterior del femur 18 del paciente.

En la realizacion ilustrativa, la grna del pasador femoral 100 esta desprovista de una grna de corte; como tal, se requieren otros bloques de corte para resecar y dar forma al extremo distal 16 del femur 18 del paciente para recibir un componente protesico femoral de revision. Esos otros bloques de corte pueden ser bloques de corte para paciente universal como, por ejemplo, un bloque de corte distal 104 (Ver FIG. 11) y un bloque de corte 4-en-1 106 (ver FIG. 14). Como se describe con mas detalle a continuacion, pueden fabricarse otros instrumentos quirurgicos ortopedicos espedficos de un paciente personalizados, como un soporte de alineacion 108 (ver FIGS. 11-13) y la grna de alienacion 110 (ver FIGS. 14-15) para acoplar con los pasadores grna 102 localizados a medida y posicionar los bloques de corte universales en posiciones y orientaciones pre-planificadas. Dicha disposicion permite un cierto grado de personalizacion del procedimiento quirurgico personalizando la colocacion de los pasadores grna 102 a la anatoirna del paciente, mientras tambien goza de los beneficios de coste asociados con el uso de bloques de corte para paciente universal reutilizables. Debe tambien apreciarse que en otras realizaciones los pasadores grna 102 pueden localizarse de tal manera que los bloques de grna para paciente universal pueden instalarse directamente en los pasadores grna 102. En otras realizaciones, cada bloque de corte de grna puede ser un bloque de grna de corte espedfico de un paciente personalizado configurado para ser instalado en los pasadores grna 102.

Como se muestra en la FIG. 8 la grna del pasador 100 incluye un cuerpo principal 112 configurado para acoplar con el componente protesico femoral primario 14 de la protesis de rodilla primaria 12 y un cuerpo de apoyo 114 configurado para ser acoplado con el lado medial del extremo distal 16 del femur 18 del paciente. La grna del pasador 100 tambien incluye los brazos 116, 118 que conectan los cuerpos 112, 114. La grna del pasador 100 puede estar formada de un material como un material de plastico o resina. En algunas realizaciones, la grna del pasador 100 puede estar formada de una resina foto-curable o laser-curable. En una realizacion particular, la grna del pasador 100 esta formada de una resina Vero usando un proceso de fabricacion de prototipo rapido. Debe apreciarse que en otras realizaciones la grna del pasador 100 puede estar formada de otros materiales en otras realizaciones. Por ejemplo, en otra realizacion particular, la grna del pasador 100 esta formada de una resina termoplastica de poliimida, como una resina Ultem. En la realizacion ilustrativa descrita en la presente, la grna del pasador 100 esta realizada como una estructura monolttica.

El cuerpo principal 112 de la grna del pasador 100 incluye una superficie de acoplamiento con la protesis 120 y una superficie exterior 122 opuesta a la superficie de acoplamiento con la protesis 120. La superficie exterior 122 esta contorneada para ser agarrada por el cirujano u otro usuario. Como se muestra en la FIG. 9, la superficie de acoplamiento con la protesis 120 del cuerpo principal 112 incluye un contorno negativo 124 que esta configurado para recibir una porcion de un condilo medial 126 (ver FIG. 2) del componente femoral primario 14 que tiene un contorno correspondiente. En la realizacion ilustrativa, el contorno negativo 124 de la grna del pasador 100 incluye una superficie interior curvado 128 que esta formado para coincidir con la superficie condilar curvada 32 del condilo medial 126. El contorno negativo 124 espedfico del paciente personalizado de la superficie de acoplamiento con la protesis 120 permite que la grna del pasador 100 se posicione en el componente femoral primario 14 del paciente ( y por lo tanto el femur 18 del paciente) en una localizacion y orientacion predeterminadas unicas, como se describe con mas detalle a continuacion.

Debe apreciarse que en otras realizaciones la grna del pasador espedfica del paciente personalizada puede configurarse para acoplar con otras porciones del componente protesico femoral primario. Por ejemplo, la grna del pasador podna incluir un contorno negativo que este configurado para recibir una porcion de un condilo lateral del componente femoral primario y/o un contorno negativo que esta configurado para recibir una porcion de la geometna troclear del componente femoral primario. En otras realizaciones, la grna del pasador podna incluir un contorno negativo que esta configurado para recibir una porcion de la brida anterior del componente femoral

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

prnmano.

El cuerpo de apoyo 114 de la grna del pasador 100 incluye una superficie 140 de contacto con el hueso o orientada hacia el hueso y una superficie exterior 142 opuesta a la superficie 140 orientada hacia el hueso. Como se muestra en la FIG. 8, superficie 140 orientada hacia el hueso es una superficie lateral configurada para encarara el lado medial del extremo distal 16 del femur 18 del paciente. El cuerpo de apoyo 114 tiene un numero de orificios de grna 144 que se extienden a traves de el. Como se describira a continuacion con mayor detalle, los bujes de taladro 146 desmontables pueden instalarse en la grna del pasador 100 para el uso en un procedimiento quirurgico y despues retirarse de la grna del pasador 100. Aunque la grna del pasador 100 esta personalizada y puede ser desechada tras un unico uso en el paciente para la que se hizo, los bujes de taladro 146 retirados pueden utilizarse y reutilizarse en un procedimiento quirurgico posterior.

Como se muestra en la FIG. 9, la superficie 140 orientada hacia el hueso del cuerpo de apoyo 114 es sustancialmente lisa. Debe apreciarse que en otras realizaciones la superficie 140 orientada hacia el hueso puede incluir un contorno negativo configurado para recibir una porcion del extremo distal 16 del femur 18 del paciente que tienen un contorno correspondiente. En tales realizaciones, el contorno negativo de la superficie 140 orientada hacia el hueso, en conjuncion con el contorno negativo 124 de la superficie de acoplamiento con la protesis 120, permite el posicionamiento de la grna del pasador 100 en el femur 18 del paciente en una localizacion y orientacion predeterminadas unicas.

Como se describe anteriormente, pueden unirse un par de bujes de taladro 146 desmontables a la grna del pasador 100. Como se muestra en la FIG. 8, cada buje de taladro 146 desmontable incluye un orificio alargado 148 que se extiende a traves de el. El orificio 148 esta dimensionado para recibir una perforacion de tal manera que el femur del paciente puede ser pre-perforado antes de la instalacion de los pasadores grna 102. En la realizacion ilustrativa, cada extremo del orificio 148 esta avellanado. Cada buje de taladro 146 desmontable tambien incluye una cabeza 150 que esta contorneada para ser agarrada por los dedos del cirujano. La abertura avellanada en la cabeza 150 del buje de taladro funciona como una entrada para facilitar la insercion de la broca y los pasadores grna 102 en el taladro 148.

Una clavija 152 del buje de taladro 146 desmontable se extiende lejos de la cabeza 150 e incluye una brida de bloqueo 154 formada en la superficie exterior del mismo. La brida de bloqueo 154 se utiliza para bloquear la clavija 152 dentro de un de los orificios de grna 144 de la grna del pasador 100. Espedficamente, como se muestra en la FIG. 10, una ranura de bloqueo 156 esta formada en el cuerpo de apoyo 114 proxima a cada uno de los orificios de grna 144. En la realizacion ilustrativa, los bujes de taladro 146 desmontables y las ranuras de bloqueo 156 utilizan una disposicion de de bloqueo de leva para asegurar los bujes 146 al cuerpo de apoyo 114.

Como se muestra en la FIG. 9, la ranura de bloqueo 156 incluye dos canales alargados 158 posicionados en lados opuestos del orificio de grna 144 y un receso anular 160 formado dentro del cuerpo de apoyo 114. Los extremos exteriores de los canales 158 abren la superficie exterior 142 del cuerpo de apoyo 114, con los extremos interiores de los canales 158 abriendose en el receso anular 160. Un resalte 162 define el lado lateral del receso anular 160 de la ranura de bloqueo. En la realizacion ilustrativa, el resalte 162 esta realizado como una superficie de leva angulada. Como se describira a continuacion, la brida de bloqueo 154 del buje de taladro 146 desmontable acopla la superficie de leva para bloquear el buje de taladro 16 desmontable con la grna del pasador 100.

La brida de bloqueo 154 esta realizada como un par de lenguetas 164 que se extienden hacia afuera desde lados opuestos de sus clavijas 152. Las lenguetas 164 estan dimensionadas y posicionadas para ser recibidas en los canales 158 respectivos de la ranura de bloqueo 156 de la grna del pasador. Espedficamente, para bloquear los bujes de taladro 146 desmontables con la grna de pasador 100, cada una de las lenguetas 164 se alinea primero con uno de los canales 158 y posteriormente se hace avanzar en los canales 158. Cuando las lenguetas 164 se han hecho avanzar en los canales 158 lo suficientemente lejos para despejar el resalte 162, la cabeza 150 del buje de taladro 146 desmontable pueden rotarse aproximadamente 90 grados, rotando de este modo tambien las lenguetas 164. Dicha rotacion de las lenguetas 164 retira las lenguetas de la alineacion con los canales 158 de tal manera que las lenguetas 164 se capturan dentro del receso anular 160. Dicha rotacion tambien provoca que la superficie de leva 166 de las lenguetas 164 acople la superficie de leva del resalte 162 para bloquear el buje de taladro 146 desmontable con la grna del pasador 100.

Para desbloquear el buje de taladro 146 desmontable de la grna del pasador 100, la cabeza 150 del buje de taladro 146 desmontable puede rotarse en la direccion opuesta a la que fue rotada durante la instalacion a una posicion en la que las lenguetas 164 esten alienadas con los canales 158. Una vez que las lenguetas 164 estan alineadas de tal manera, la clavija 152 del buje de taladro 146 desmontable puede retirarse del orificio de grna 144, desmontando de esta manera el buje de taladro 146 desmontable de la grna del pasador 100.

Debe apreciarse que en otras realizaciones los bujes de taladro 146 desmontables y las ranuras de bloqueo 156 pueden utilizar otras disposiciones de bloqueo para asegurar los bujes 146 al cuerpo de apoyo 114. Por ejemplo, los bujes 146 pueden incluir roscas externas que acoplan con rosca las ranuras de bloqueo 156.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

En referencia ahora a las FIGS. 11-14, se muestra un bloque de corte distal 104 para paciente universal con otro instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado 108. En la realizacion ilustrativa, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado 108 se realiza como una gma o soporte de alineacion 108, que acopla con los pasadores gma 102 localizados a medida para posicionar el bloque de corte distal 104 en una posicion y orientacion pre-planificadas. Como se muestra en la FIG. 11, el bloque de corte distal 104 incluye una pared lateral posterior 170 que confronta la superficie anterior del femur 18 cuando el bloque de corte distal 104 esta posicionado en el mismo. El bloque de corte distal 104 tambien incluye una pared lateral anterior 172 posicionada opuesta a la pared lateral posterior 170. Un numero de orificios 174 de pasadores gma se extienden a traves de las paredes laterales 170, 172. En el ejemplo ilustrativo, el bloque de corte distal 104 incluye cuatro pares diferentes de orificios 174 de pasadores gma.

El bloque de corte distal 104 incluye un numero de gmas de corte distales 176, 178, 180 que pueden usarse para guiar la reseccion del extremo distal 16 del femur 18 del paciente. En el ejemplo ilustrativo, cada gma de corte 176 esta realizada como una gma de corte capturada (es decir, esta cerrada en todos los lados para capturar una hoja de sierra en la misma) e incluye una ranura alargada que se extiende en la direccion medial/lateral. Como se muestra en la FIG. 11, el bloque de corte distal 104 tiene tres gmas de corte distales 176, 178, 180 que se extienden a traves de las paredes laterales 170, 172. Cada gma de corte distal define un plano de reseccion 182, que se extiende a traves del extremo distal 16 del femur 18 del paciente cuando el bloque de corte distal 104 esta posicionado sobre el mismo. Cada una de las gmas de corte distales 176, 178, 180 esta dimensionada y conformada para recibir la hoja (no mostrada) de una sierra quirurgica u otro instrumento de corte y orienta la hoja para resecar las superficies distales del femur del paciente durante un procedimiento quirurgico ortopedico. De este modo, las gmas de corte 176, 178, 180 pueden usarse por el cirujano ortopedico durante la reseccion del femur del paciente y, mas espedficamente, durante la reseccion de las superficies distales del femur 18 del paciente. Como las gmas de corte 176, 178, 180 se usan para resecar las superficies distales del femur del paciente, la cantidad de material retirado pro cada gma de corte afecta a la posicion de la lmea de la articulacion de la protesis ortopedica de revision.

Por ejemplo, la gma de corte 176 del bloque de corte 104 es la lmea base o ajuste "cero". Si el cirujano desea elevar la lmea de la articulacion de la protesis ortopedica de revision (o usar un componente de aumento protesico), puede retirarse mas hueso del extremo distal 16 del femur 18 del que se retirana por el uso del ajuste cero. Para ello, el cirujano puede usar la gma de corte 178, que esta separada de la gma de corte 176 por aproximadamente 4 mm en el ejemplo ilustrativo.

La gma de corte 178 es por lo tanto el ajuste "+4 mm" en el ejemplo ilustrativo. Si el cirujano desea retirar todavfa mas hueso (y por lo tanto elevar adicionalmente la lmea de la articulacion), el cirujano puede usar la gma de corte 180, que esta separada de la gma de corte 176 por aproximadamente 4 mm y es por lo tanto el ajuste "+8 mm". En otros ejemplo, el bloque de corte distal 104 puede incluir cualquier numero de gmas de corte, que pueden estar separadas por una cantidad mayor de o menor de 4 mm.

Como se ha descrito anteriormente, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado 108 (es decir, el soporte de alineacion 108) esta configurado para acoplar con el bloque de corte distal 104 y los pasadores gma 102 localizados a medida para posicionar el bloque de corte 104 en una localizacion y orientacion pre-planificadas. En el ejemplo ilustrativo, el soporte de alineacion 108 tienen un cuerpo con forma de L 190 que esta configurado para acoplar con los pasadores gma 102 y la brida de montaje 192 configurada para ser recibida en una de las gmas de corte 176, 178, 180 del bloque de corte distal 104.El soporte de alineacion 108 puede estar formado de un material como un material plastico o de resina. En algunos ejemplo, el soporte de alineacion 108 puede estar formado de una resina foto-curable o laser-curable. En un ejemplo particular, el soporte de alineacion 108 esta formado de una resina Vero usando un proceso de fabricacion de prototipo rapido. Debe apreciarse que en otros ejemplos el soporte de alineacion 108 puede estar formado de otros materiales. Por ejemplo, el soporte de alineacion 108 esta formado de una resina termoplastica de poliimida, como una resina Ultem. En el ejemplo ilustrativos 2, ejemplo descrito en la presente, el soporte de alineacion 108 esta realizado como una estructura monolttica.

Como se muestra en la FIG. 12, el cuerpo 190 del soporte de alineacion 108 incluye un brazo anterior 194 y un brazo medial 196 que se extiende lejos del brazo anterior 194. El brazo anterior 194 tiene una superficie interna 198 que esta orientada hacia el bloque de corte distal 104 y una superficie externa 200 posicionada opuesta a la superficie interna 198. La superficie interna 198 incluye un contorno negativo 202 que esta conformado para coincidir con un contorno correspondiente del bloque de corte distal 104. En el ejemplo ilustrativo, el contorno 202 del soporte de alineacion 108 esta curvado para coincidir con la seccion curvada de la pared lateral anterior 172 del bloque de corte distal 104.

La brida de montaje 192 del soporte de alineacion 108 tiene una base 204 que esta unida a la superficie interior 198 del brazo anterior 194 y una punta 206 que esta separada de la base 204. Como se muestra en la FIG. 13, la brida de montaje 192 tiene un grosor 208 definido entre un par de superficies 210, 212 sustancialmente planas. En el ejemplo ilustrativo, el grosor 208 es ligeramente mayor que cada abertura 214 de las gmas de corte

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

176, 178, 180 del bloque de corte distal 104. De esa manera, cuando la brida 192 del soporte de alienacion 108 se inserta en una de las gmas de corte 176, 178, 180, las superficies 210, 212 acoplan con las paredes de esa gma de corte para retener la brida 192 en la misma, asegurando de este modo el soporte de alineacion 108 al bloque de corte 104. En otros ejemplos, la brida de montaje 192 y/o el cuerpo 190 puede incluir una lengueta, agarradera, u otra caractenstica para asegurar el soporte de alineacion 108 al bloque de corte 104.

Como se muestra en las FIGS. 12-13, el brazo medial 196 del soporte de alineacion 108 se extiende posteriormente desde el brazo anterior 194. El brazo medial 196 esta dimensionado para acoplar con los pasadores gma 102 cuando el soporte de alineacion 108 esta asegurado al bloque de corte 104 y el bloque de corte 104 esta posicionado apropiadamente en relacion al femur 18 del paciente. Como se muestra en la FlG. 12, el brazo medial 196 tiene un extremo anterior 216 unido al brazo anterior 194 y un extremo posterior 218. El brazo medial 196 tiene una longitud 220 definida entre los extremos 216, 218, que se selecciona para permitir que el brazo medial 196 acople con el par de pasadores gma 102 localizados a medida, que corresponde con la anchura anterior-posterior del extremo distal 16 del femur 18 del paciente.

Como se muestra en la FIG. 13, el brazo medial 196 tiene una superficie inferior 222 configurada para acopar con los pasadores gma 102 y una superficie superior 224 posicionada opuesta a la superficie inferior 222. En el ejemplo ilustrativo, las superficies 222, 224 son sustancialmente planas. El soporte de alienacion 108 tiene una distancia 226 definida entre la superficie inferior 222 y la superficie inferior 210 de la brida de montaje 192. La distancia 226 esta personalizada a un paciente particular en base a la localizacion planificada de la lmea de la articulacion de la protesis ortopedica de revision. La distancia 226 es mas pequena cuando se desea mayor elevacion de la lmea de la articulacion de la protesis ortopedica de revision (es decir, cuando se planifica un corte distal mayor del extremos distal 16 del femur). Por ejemplo, cuando se desea usar la gma de corte 180 del bloque de corte 104 (es decir, el ajuste "+8 mm") para elevar la lmea de la articulacion, la distancia 226 puede establecerse para posicionar la brida de montaje 192 mas cercana a la superficie inferior 222 de tal manera que la brida 192 puede recibirse en la gma de corte 180.

En otros ejemplos, puede desearse menos elevacion de la lmea de la articulacion de la protesis ortopedica de revision. En dichos ejemplos, la distancia 226 puede ser mayor de tal manera que se retira menos material del extremo distal 16 del femur 18. Asf, cuando se desea usar la gma de corte 176 del bloque de corte (es decir, el ajuste "cero"), la distancia 226 puede establecerse para posicionar la brida de montaje 192 mas lejos de la superficie inferior 222. De esta manera, la brida 192 puede recibirse en la gma de corte 176 para asegurar el soporte de alineacion 180 al bloque de corte 104.

Como se muestra en la FIG. 14, el soporte de alineacion 108 tiene un indicador 228 que muestra la posicion de la brida de montaje 192. En el ejemplo ilustrativo, el indicador 228 es una brida o puntero 230 que se extiende desde el brazo anterior 194. Cuando el soporte de alineacion 108 esta asegurado al bloque de corte 104, el puntero 2230 indica la ranura de gma de corte en la que se recibe la brida de montaje 192.

En referencia a las FIGS. 15-16, se muestra un bloque de corte 106 4-en-1 para paciente universal con otro instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado 110. En el ejemplo ilustrativo, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado110 esta realizado como una gma de alineacion 110, que acopla con los pasadores gma 120 localizados a medida para posicionar el bloque de corte 160 4-en-1 en una posicion y orientacion pre-planificadas. Como se muestra en la FIG. 15, el bloque de corte 106 4-en-1 incluye un cuerpo 238 que tiene una superficie exterior 240, una superficie de acoplamiento con el hueso 242 posicionada opuesta a la superficie exterior 240, una pared lateral medial 244 que se extiende entre las superficies 240, 242, y una pared lateral 246 lateral posicionada opuesta a la pared lateral medial 244. En el ejemplo ilustrativo, la superficie de acoplamiento con el hueso 242 del bloque de corte 106 4-en-1 confronta la superficie distal del femur 18.

El bloque de corte 106 4-en-1 tiene una gma de corte anterior 248 formada cerca de su extremo anterior 250 y una pluralidad de gmas de corte posteriores 252 formada cerca de su extremo posterior 254. La gma de corte anterior 248 es una ranura alargada que se extiende en la direccion medial/lateral y esta realizada como una gma de corte capturada (es decir, esta cerrada en todos los lados para capturar una hoja de sierra en la misma). La gma de corte anterior 248 se extiende a traves del grosor completo del bloque de corte 106 4-en-1, es decir, la gma de corte anterior 248 se extiende a traves de la superficie exterior 240 del bloque de corte y su superficie de acoplamiento con el hueso 242. La gma de corte 248 define un plano de reseccion 256, que se extiende a traves del extremo distal 16 del femur 18 del paciente cuando el bloque de corte 106 esta posicionado sobre el. La gma de corte anterior 248 esta dimensionada y conformada para recibir la hoja (no mostrada) de una sierra quirurgica u otro instrumento de corte y orientar la hoja para resecar la superficie anterior del femur del paciente durante una procedimiento quirurgico ortopedico.

Cada gma de corte posterior 252 incluye un par de ranuras alargadas que se extienden en la direccion medial/lateral. Cada una esta realizada como una gma de corte parcialmente capturada (es decir, cada una esta cerrada en tres lados para capturar una hoja de sierra en la misma). Cada gma de corte posterior 252 se extiende a

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

traves del grosor completo del bloque de corte 106 4-en-1 - es decir, cada gma de corte posterior 252 se extiende a traves de la superficie exterior 240 del bloque de corte y su superficie de acoplamiento con el hueso 242. Cada gma de corte 252 define un plano de reseccion 258, que se extiende a traves del extremo distal 16 del femur 18 del paciente cuando el bloque de corte 106 esta posicionado sobre el. Cada gma de corte 252 esta dimensionada y conformada para recibir la hoja (no mostrada) de una sierra quirurgica u otro instrumento de corte y orientar la hoja para resecar las superficies posteriores del femur del paciente durante una procedimiento quirurgico ortopedico.

El bloque de corte 106 4-en-1 tiene un par de gmas de corte en chaflan 260, 262 formadas cerca de su centro. Espedficamente, las gmas de corte en chaflan 260, 262 estan localizadas posteriormente de la gma de corte anterior 248 y anteriormente de las gmas de corte posteriores 252. Como se muestra en la FIG. 15, la gma de corte en chaflan 260 incluye un par de ranuras alargadas que se extienden en la direccion medial/lateral. La gma de corte en chaflan 260 esta realizada como una gma de corte parcialmente capturada (es decir, esta cerrada en tres lados para capturar una hoja de sierra en la misma). La gma de corte en chaflan 260 se extiende a traves del grosor completo del bloque de corte 106 4-en-1- es decir, la gma de corte en chaflan 260 se extiende a traves de la superficie exterior 240 del bloque de corte y su superficie de acoplamiento con el hueso 242. La gma de corte en chaflan 260 define un plano de reseccion 264, que se extiende a traves del extremo distal 16 del femur 18 del paciente cuando el bloque de corte 106 esta posicionado sobre el mismo. La gma de corte en chaflan 260 esta dimensionada y conformada para recibir la hoja (no mostrada) de una sierra quirurgica u otro instrumento de corte y orientar la hoja para realizar un corte en chaflan anterior del femur del paciente durante un procedimiento quirurgico ortopedico.

De manera similar, la gma de corte en chaflan 262 incluye un par de ranuras alargadas que se extienden en la direccion medial/lateral. La gma de corte en chaflan 262 esta realizada como una gma de corte parcialmente capturada (es decir, esta cerrada en tres lados para capturar una hoja de sierra en la misma). La gma de corte en chaflan 262 se extiende a traves del grosor completo del bloque de corte 106 4-en-1 - es decir, la gma de corte en chaflan 262 se extiende a traves de la superficie exterior 240 del bloque de corte y su superficie de acoplamiento con el hueso 242. La gma de corte en chaflan 262 define un plano de reseccion 266, que se extiende a traves del extremo distal 16 del femur 18 del paciente cuando el bloque de corte 106 esta posicionado sobre el mismo. La gma de corte en chaflan 262 esta dimensionada y conformada para recibir la hoja (no mostrada) de una sierra quirurgica u otro instrumento de corte y orientar la hoja para realizar un corte en chaflan posterior del femur del paciente durante un procedimiento quirurgico ortopedico.

Le bloque de corte 106 4-en-1 tambien incluye un buje 270 que es movil en relacion al cuerpo 238 del bloque de corte 106 4-en-1. Como se muestra en la FlG. 155, el buje 270 esta posicionado en una ranura alargada 272 que se extiende en la direccion anterior-posterior. La ranura alargada 272 se extiende a traves del grosor completo del bloque de corte 106 4-en-1 - es decir, la ranura alargada 272 se extiende a traves de la superficie exterior 240 del bloque de corte y su superficie de acoplamiento con el hueso 242. El buje 270 tiene un cuerpo cilmdrico 274 que esta dimensionado para ser recibido en la ranura 272 y puede moverse a lo largo del eje longitudinal 276 de la ranura 272 entre los extremos anterior y posterior de las ranuras 272. El buje 270 tambien incluye un orificio 278 que se extiende a traves del cuerpo cilmdrico 274. Como se describe con mas detalle a continuacion, el orificio 278 esta dimensionado para recibir un eje intramedular 310 (ver FIG. 29). El bloque de corte 106 4-en-1 tambien incluye un mecanismo de bloqueo (no mostrado) configurado para bloquear el buje 270 en cualquier posicion a lo largo del eje 276 de la ranura 272. Debe apreciarse que en otros ejemplos el buje movil 270 puede suprimirse y el buje 270 puede estar formado integralmente con el bloque 106 o fijado de otra manera en relacion a el.

Como se ha descrito anteriormente, el instrumento quirurgico ortopedico espedfico de un paciente personalizado 110 (es decir, la gma de alineacion 110) esta configurada para acoplar con el bloque de corte 106 4- en-1 y los pasadores gma 102 localizados a medida para posicionar el bloque de corte 106 en una localizacion y orientacion pre-planificadas. En el ejemplo ilustrativo, la gma de alineacion 110 incluye un cuerpo 280 configurado para acoplar con los pasadores gma 102 y un par de clavijas 282, 284 que se extienden lateralmente desde el cuerpo 280. La gma de alineacion 110 puede estar formada de un material como un material plastico o de resina. En algunos ejemplos, la gma de alineacion 110 puede estar formada de una resina foto-curable o laser-curable. En un ejemplo particular, la gma de alineacion 110 esta formada de una resina Vero usando un proceso de fabricacion de prototipo rapido. Debe apreciarse que en otros ejemplos la gma de alineacion 110 puede estar formada de otros materiales en otra. Por ejemplo, en otro ejemplo particular, la gma de alineacion 110 esta formada de una resina termoplastica de poliimida, como una resina Ultem. En el ejemplo ilustrativo descrito en la presente, la gma de alineacion 110 esta realizada como una estructura monolftica.

El cuerpo 280 de la gma 110 incluye una superficie orientada hacia el hueso 286 y una superficie exterior 288 posicionada opuesta a la superficie orientada hacia el hueso 286. En el ejemplo ilustrativo, la superficie orientada hacia el hueso es la superficie lateral del cuerpo 280 y la superficie exterior 288 es la superficie medial. La gma de alienacion 110 tiene un par de orificios 290 de pasadores gma que se extienden a traves del grosor completo del cuerpo 280 - es decir, cada orificio 290 se extiende a traves de la superficie exterior 288 del bloque de corte y su superficie orientada hacia el hueso 286. Los orificios 290 de los pasadores gma estan dimensionados y posicionados

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

para recibir los pasadores gma 102 localizados a medida de tal manera que el cuerpo 280 puede posicionarse en los pasadores gma 102 durante el procedimiento quirurgico ortopedico.

Como se muestra en la FIG. 16, la clavija 282 de la gma de alineacion 110 se extiende desde el cuerpo 280 a una punta 292. DE manera similar, la otra clavija 284 de la gma 110 se extiende desde el cuerpo 280 a una punta 294. Las puntas 292, 294 tienen superficies orientadas al bloque o que acoplan con el bloque 296, 298, respectivamente, que estan configuradas para acoplar con la pares del lado medial 244 del bloque de corte 106 4- en-1. Como se describe con mayor detalle a continuacion, las clavijas 282, 284 cooperan para definir una rotacion femoral del bloque de corte 106 y por lo tanto la rotacion pre-planificada del componente femoral de revision.

La gma de alineacion 110 tambien incluye una marcacion 330 que indica la posicion anterior-posterior pre- planificada del bloque de corte 106 4-en-1. Como se muestra en la FIG. 16, la marcacion 300esta realizada como una lengueta alargada 302 que se extiende hacia afuera desde la superficie anterior 304 del cuerpo 280. Cuando la gma de alineacion 110 esta posicionada en los pasadores gma 102 localizados a medida y acopla con el bloque de corte 106, el cirujano puede alinear las aberturas anteriores 306 del gmas de corte en chaflan 260, 260 con las marcaciones 300 para localizar el bloque de corte 106 en la posicion anterior-posterior pre-planificada, como se describe con mas detalle a continuacion.

En referencia ahora a las FIGS: 17-32, un cirujano puede usar la gma del pasador femoral espedfica del paciente personalizada 100 para instalar un par de pasadores gma 102 en localizaciones en las que el femur 18 que han sido personalizadas para ese paciente particular. Un soporte de alineacion espedfico del paciente personalizado 108 puede asegurarse a un bloque de corte distal para paciente universal 104 y acoplarse con los pasadores localizados a medida 102 para localizar el bloque de corte distal 104 en una orientacion y posicion pre-planificadas unicas en relacion al femur 18 del paciente. Posteriormente, el bloque de corte distal 104 puede usarse para resecar las superficies distales del femur 18 del paciente. Una gma de alineacion espedfica del paciente personalizada 110 puede asegurarse a un bloque de corte distal 4-en-1 para paciente universal 106 e instalarse en los pasadores localizados a medida 102 para localizar el bloque de corte 4-en-1 106 en una orientacion y posicion pre-planificadas unicas en relacion al femur 18 del paciente. Posteriormente, el bloque de corte 4-en-1 106 puede usarse para resecar las superficies anterior, posterior y en chaflan del femur 18 del paciente. Dicha disposicion permite un cierto grado de personalizacion del procedimiento quirurgico personalizando la colocacion de los pasadores gma 102 a la anatoirna del paciente, al vez que tambien goza de los beneficios de coste asociados con el uso de bloques de corte para paciente universal reutilizables.

Como se muestra en la FIG. 17, el procedimiento quirurgico comienza con el ensamblaje del instrumento quirurgico espedfico de un paciente personalizado 100 en una mesa de preparacion u otra parte de la sala de cirugfa. Para ello, el cirujano obtiene primero una gma del pasador espedfica del paciente personalizada 100 que se fabrico para el paciente particular que se va a tratar por el cirujano. La gma del pasador 100, el soporte de alienacion 108 y la gma de alineacion 100 se fabrican de la manera descrita anteriormente con respecto a las FIGS. 1-7. Una vez que se ha obtenido la gma del pasador espedfica del paciente personalizada 100, el cirujano toma un par de bujes de perforacion 146 desmontables esterilizados y los instala en la gma del pasador 100. En particular, el cirujano puede obtener un par de bujes de perforacion 146 desmontables de un procedimiento anterior (despues de ser esterilizados) o nuevos bujes de perforacion 146 (del envase esterilizado del fabricante). Posteriormente, el cirujano inserta las clavijas 152 de uno de los bujes de perforacion 146 en uno de los orificios gma 144 formados en la gma del pasador 100 y rota la cabeza 150 del buje de perforacion 146 de tal manera que las lenguetas 164 se capturan dentro del receso anular 160, como se ha descrito anteriormente. El cirujano obtiene entonces el otro buje de perforacion 146 y lo instala en el orificio de gma 144 de la otra gma del pasador de una manera similar.

Como se muestra en las FIGS: 18-19, la gma del pasador espedfica del paciente personalizada 100 ensamblada se acopla despues con el componente protesico femoral primario 14 en el extremo distal 16 del femur del paciente 18. Como la superficie de acoplamiento con la protesis 120 de la gma del pasador 100 incluye el contorno negativo 124, la gma del pasador 100 se acopla con el componente protesico femoral primario14 ( y por lo tanto con el femur 18 del paciente) en una posicion y orientacion unicas pre-planificadas. Como se muestra en la FIG. 19, el condilo medial 126 del componente femoral primario 14 se captura dentro del cuerpo principal 112 de la gma del pasador 100. Cuando esta asf acoplado, los brazos 116, 118 se extienden alrededor del extremo distal 16 del femur 18 del paciente para posicionar el cuerpo de apoyo 114 en el lado medial del femur 18 del paciente. Como se muestra en la FIG. 18, los orificios alargados 148 de los bujes de perforacion 146 se extienden en la direccion medial/lateral lejos de la superficie medial del femur 18 del paciente.

El cirujano instala despues los pasadores gma 102. Para ello, el cirujano perfora primero orificios piloto en el femur del paciente haciendo avanzar un taladro (no mostrado) a traves del orificio de gma 148 de cada uno de los bujes de perforacion 146. El cirujano inserta despues un pasador gma 102 a traves del orificio de gma 148 de cada uno de los bujes de perforacion 146 y en los orificios piloto perforados. Como se muestra en la FIG. 20, los pasadores gma 102 se instalan en el femur del paciente en localizaciones espedficas del paciente personalizadas creadas por el uso de la gma del pasador espedfica del paciente 100. Debe apreciarse que si los pasador gmas son pasadores auto-perforantes, no es necesario la pre-perforacion del femur del paciente.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Como se muestra en la FIG. 21, una vez que los pasadores grna 102 se han instalado en el 'femur 18 del paciente en las localizaciones espedficas del paciente, personalizadas por el uso de la grna del pasador 100, se retiran los bujes de perforacion 146. Espedficamente, el cirujano agarra primero la cabeza 150 de uno de los bujes de perforacion 146 desmontables y lo rota en la direccion opuesta a la rotacion durante la instalacion. El cirujano rota la cabeza 150 a una posicion en la que las lenguetas 164 estan alineadas con los canales 158. Una vez que las lenguetas 164 estan alineadas de dicha manera, la clavija 152 del buje de perforacion 146 desmontable puede retirarse del orificio de grna 144, desensamblando de este modo el buje de perforacion 146 desmontable de la grna del pasador 100. El cirujano retira entonces el otro buje de perforacion 146 del otro orificio de grna 144 de la grna del pasador de una manera similar. En el ejemplo ilustrativo, los bujes de perforacion 146 no son desechados, sino que pueden retenerse y esterilizar para su uso en un procedimiento quirurgico posterior en combinacion con una grna del pasador espedfica del paciente personalizada 100 que ha sido fabricada para otro paciente.

Como se muestra en las FIGS. 22 y 23, con el buje de perforacion 146 retirado, la grna del pasador 100 se desacopla entonces y se retira del componente femoral primario 14 y por lo tanto del femur 18 del paciente. AL hacerlo, los pasadores grna 102 se dejan atras en el femur 18 del paciente en las localizaciones espedficas del paciente, personalizadas creadas por el uso de la grna del pasador 100. El cirujano puede entonces insertar una herramienta de escariado de canales (no mostrada) o broca (no mostrada) en el extremo distal 16 del femur 18 del paciente para preparar el canal medular. Un metodo ejemplar de realizar esas operaciones se muestra y describe en el documento tecnico quirurgico publicado en 2008 por DePuy Orthopaedics Inc que se refiere a productos vendidos bajo las Marcas SIGMA Revision y MBT Revision Tray. El cirujano puede entonces posicionar un eje intramedular 310 en el canal medular como se muestra en la FIG. 24.

Como se muestra en la FIG. 25, el cirujano puede despues unir un dispositivo de localizacion femoral 312 al eje 310. Usando el plano quirurgico desarrollado con el algoritmo 10, el cirujano puede usar el dispositivo de localizacion 312 para ajustar el angulo valgo pre-planificado y la indicacion de rodilla derecha/izquierda. El cirujano puede entonces posicionar el bloque de corte distal 104 en el dispositivo de localizacion 312, como se muestra en la FIG. 26.

El cirujano puede unir el soporte de alineacion 108 al bloque de corte distal 104 antes o despues de que el bloque de corte 104se posicione en el dispositivo de localizacion 312. Para ello, la brida de montaje 192 se alinea con la grna de corte deseada del bloque de corte distal 104 como se muestra en la FIG. 26. En la realizacion ilustrativa, la grna de corte deseada es la grna de corte 180, que es el ajuste "+8 mm" del bloque de corte distal 104. El soporte de alineacion 108 puede entonces moverse hacia el bloque de corte 104 para hacer avanzar la punta 206 de la brida de montaje 192 en la abertura anterior 214 de la grna de corte 180 y posicionar la pared lateral anterior 172 del bloque 104 en el contorno negativo 202 del soporte 108. Como se ha descrito anteriormente, las superficies 210, 212 de la brida de montaje 192 acoplan con las paredes de la grna de corte 180 para retener la brida en la misma, asegurando de esta manera el soporte de alineacion 108 al bloque de corte 104, como se muestra en la FIG. 27.

El eje intramedular 310 se extiende a lo largo de un eje anatomico 314 del femur 18 del paciente. El dispositivo de localizacion 312 (y por lo tanto el bloque de corte 106) puede hacerse avanzar entonces a lo largo del eje 310 ( y por lo tanto el eje 314) hacia el extremo distal 16 del femur 18 del paciente. Cuando la superficie inferior 222 del soporte de alineacion 108 acopla con los pasadores grna localizados a medida 102, el bloque de corte distal 104 esta localizado en la posicion pre-planificada en relacion al femur 18 del paciente. Como se muestra en la FIG. 28, pueden hacerse avanzar pasadores grna 316 adicionales en los orificios 174 de los pasadores grna del bloque de corte distal 104 para asegurar el bloque 104 con el extremo distal 16 del femur 18 del paciente.

Cuando el bloque 104 esta asegurado al femur 18, el soporte de alienacion 108 puede retirarse. El cirujano puede usar el bloque de corte distal 104 para resecar las superficies distales del femur 18 del paciente. Para ello, el cirujano hace avanzar una hoja de sierra de hueso en la grna de corte 180 y corta el femur. Como se ha descrito anteriormente, la cantidad de hueso retirado con el bloque de corte distal 104 determina la localizacion final o elevacion de la lmea de la articulacion de la protesis ortopedica de revision. Si es necesario, el cirujano puede reposicionar el bloque de corte 104 en los pasadores grna 316 usando un par diferente de orificios de pasadores grna para realizar un segundo corte para retirar mas hueso. Una vez que las superficies distales del femur 18 del paciente se han resecado, el cirujano puede continuar con el procedimiento quirurgico.

Como se muestra en la FIG. 29, el dispositivo de localizacion 312, el bloque de corte distal 104, y los pasadores grna adicionales 316 pueden retirarse despues de que se ha realizado el corte distal. Al hacerlo, los pasadores grna 102 localizados a medida se dejan atras en el femur 18 del paciente. El cirujano puede entonces posicionar el bloque de corte 106 4-en-1 en el eje intramedular 310. Para ello, el cirujano alinea el orificio 278 del buje 270 del bloque con el eje 310 y hace avanzar el bloque 106 hacia el femur 18 del paciente hasta que la superficie de acoplamiento con el hueso 242 contacta con las superficies distales del femur 18 del paciente.

El cirujano puede instalar la grna de alineacion 110 en los pasadores grna localizados a medida 102

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

alienando los orificios 290 de los pasadores gma con los pasadores gma 102 y haciendo avanzar el cuerpo 280 de la gma 110 sobre los pasadores gma 102. Como se muestra en la FIG. 30, la gma de alineacion 110 se hace avanzar a lo largo de los pasadores gma 102 para acoplar con las puntas 292, 294 de las clavijas 282, 284 con la pared lateral medial 244del bloque de corte 106. El acoplamiento entre las puntas 292, 294 de la gma 110 y la pared lateral 244 del bloque 106 provoca que el bloque 106 rote alrededor del eje 310 en la direccion indicada por la flecha 315 en la FIG. 31. La pared lateral 244 se lleva por lo tanto a ras con las superficies de acoplamiento con el bloque 296, 298 de las puntas 292, 294. La cantidad de rotacion del bloque 106 alrededor del eje 310 se corresponde con la rotacion femoral pre-planificad del componente femoral de revision.

El cirujano puede despues mover el bloque de corte 106 4-en-1 en relacion al eje 310 (y por lo tanto el femur 18) en la direccion anterior/posterior indicada por la flecha 320 en la FIG. 31. Para ello, el cirujano agarra el bloque 106 y mueve el bloque 106 en relacion al buje 270. Cuando las aberturas 306 de las gmas de corte en chaflan 260, 262 con la marcacion 300 de la gma de alineacion 110, el bloque de corte 106 esta localizado en la posicion anterior-posterior pre-planificada y puede bloquearse en su posicion. La gma de alineacion 110 puede entonces retirarse, y el cirujano puede usar el bloque de corte 106 para resecar las superficies anterior, posterior y en chaflan del femur 18 del paciente. Para ello, el cirujano hace avanzar una hoja de sierra de hueso en la gma de corte anterior 248, la gma de chaflan anterior 260, la gma de chaflan posterior 262, y la gma de corte posterior 252 deseada y corta el femur. Una vez que el extremo distal 16 del femur 18 del paciente ha sido resecado como se muestra en la FIG. 32, el cirujano puede despues continuar con el procedimiento quirurgico par implantar la protesis ortopedica de revision.

En referencia ahora a las FIGS. 33-35, se muestra otro ejemplo de una gma de pasador femoral (en lo sucesivo gma del pasador 400). Como la gma del pasador 100, la gma del pasador 400 esta configurada para ser acoplada al extremo distal 16 del femur 18 del paciente y el componente protesico femoral primario 14 de la protesis de rodilla primaria 12. La gma del pasador femoral 400 se usa para instalar un par de pasadores gma 102 en una localizacion en el femur 18 que ha sido pre-planificada y personalizada para ese paciente particular. En la realizacion ilustrativa, la gma del pasador 400 esta configurada de tal manera que los pasadores gma 102 se insertan en el lado anterior del extremo distal 16 del femur 18 del paciente. La gma del pasador femoral 400 esta desprovista de una gma de corte; como tal, como la gma del pasador 100, se requieren otros bloques de corte para resecar y conformar el extremo distal 16 del femur 18 del paciente para recibir un componente protesico femoral de revision.

Como se muestra en la FIG. 33, la gma del pasador 400 incluye un cuerpo 402 configurado para acoplar con el componente protesico femoral primario 14 de la protesis de rodilla primaria 12. La gma del pasador 400 puede estar formada de un material como un material plastico o de resina. En algunas realizaciones, la gma del pasador 400 puede estar formada de una resina foto-curable o laser-curable. En un ejemplo particular, la gma del pasador 400 esta formada de una resina Vero usando un proceso de fabricacion de prototipo rapido. Debe apreciarse que en otros ejemplos la gma del pasador 400 puede estar formada de otros materiales. Por ejemplo, en otro ejemplo particular, la gma del pasador 400 esta formada de una resina termoplastica de poliimida, como una resina Ultem. En el ejemplo ilustrativo descrito en la presente, la gma del pasador 400 esta realizada como una estructura monolttica.

El cuerpo 402 de la gma del pasador 400 incluye una superficie posterior 404 y una superficie exterior 406 opuesta a la superficie posterior 404. Como se muestra en la FIG. 34, la superficie posterior 404 incluye la superficie 408 orientada hacia o que acopla con la protesis y una superficie 410 orientada hacia o que copla con el hueso. La superficie 408 de acoplamiento con la protesis incluye un contorno negativo 412 que esta configurado para recibir una porcion del condilo medial 126 del componente femoral primario 14 que tiene un contorno correspondiente y un contorno negativo 414 que esta configurado para recibir una porcion de un condilo lateral 416 (ver, por ejemplo, la FIG. 37) del componente femoral primario 14 que tiene un contorno correspondiente. En el ejemplo ilustrativo, los contornos negativos 412, 414 de la gma del pasador 400 incluyen las superficies interiores curvadas 418, 420, respectivamente, que estan conformadas para coincidir con las superficies condilares curvadas 32, 34 del condilo medial 126 del condilo lateral 416.

La superficie 410 de acoplamiento con el hueso 410 de la gma del pasador 400 incluye un contorno negativo 424 configurado para recibir una porcion del femur 18 del paciente que tiene un contorno 426 correspondiente. En el ejemplo ilustrativo, el contorno negativo 424 incluye una pluralidad unica de depresiones y crestas 428 que coinciden con una pluralidad correspondiente de depresiones y crestas del contorno 426 correspondiente del femur 18 del paciente. Como tal, el contorno negativo 424 de la superficie 410 de acoplamiento con el hueso, en conjuncion con los contornos negativos 412, 414 de la superficie 408 de acoplamiento con la protesis, permite que la gma del pasador 100 se posicione en el femur 18 del paciente en una localizacion y orientacion predeterminadas unicas, como se muestra en la FIG. 35.

La gma del pasador 400 tiene tambien un par de bujes metalicos 430 que estan asegurados al cuerpo 402. Como se muestra en las FIGS. 33-35, cada buje 430 se extiende a traves del grosor del cuerpo 402 - es decir, cada buje 430 se extiende a traves de la superficie posterior 404 y la superficie exterior 406 de la gma del pasador. Como se muestra en la FIG. 35, cada buje 430 incluye un orificio alargado 432 que se extiende a traves de el. El orificio

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

432 esta dimensionado para recibir un taladro de tal manera que el femur del paciente pueda ser pre-perforado antes de la instalacion de los pasadores gma 102. Cada orificio 432 esta tambien dimensionado para recibir un pasador gma 102 correspondiente, como se muestra en la FIG. 35. Debe apreciarse que en otras realizaciones la gma del pasador 400 puede configurarse para su uso con bujes de perforacion desmontables similares a los descritos anteriormente con respecto a la gma del pasador femoral 100.

Los componentes metalicos descritos en la presente pueden asegurarse a la gma del pasador de polfmero en una variedad de maneras diferentes. Por ejemplo, los componentes metalicos pude ser sobre-moldeados a la gma de polfmero o asegurarse de otra manera a ella como parte del proceso de moldeado de la gma. Los componentes metalicos pueden tambien soldarse a la gma o asegurarse a ella con un adhesivo. Tambien pueden usarse otros metodos de asegurar los componentes metalicos.

En referencia ahora a las FIGS. 36-37, se muestra otro ejemplo de una gma del pasador femoral (en lo sucesivo gma del pasador 500). Como las gmas del pasador 100 y 400, la gma del pasador 500 esta configurada para ser acoplada con el extremo distal 16 del femur 18 del paciente y el componente protesico femoral primario 14 de la protesis de rodilla primaria 12. La gma del pasador femoral 500 se usa para instalar un par de pasadores gma 102 en una localizacion en el femur 18 que ha sido pre-planificada y personalizada para ese paciente particular. En el ejemplo ilustrativo, la gma del pasador 500 esta configurada de tal manera que los pasadores gma 102 se insertan en el lado lateral del extremo distal 16 del femur 18 del paciente. Como se muestra en la FIG. 36, la gma del pasador femoral 500 incluye una gma de corte 502 que puede usarse para resecar el femur 18 del paciente.

Como se muestra en la FIG. 36, la gma del pasador 500 incluye un cuerpo 504 configurado para acoplar con el femur 18 del paciente y un brazo 506 configurado para acoplar con el componente protesico femoral primario 14 de la protesis de rodilla primaria 12. La gma del pasador 500 puede estar formada de un material como un material plastico o de resina. En algunos ejemplo, la gma del pasador 500 puede estar formada de una resina foto- curable o laser-curable. En un ejemplo particular, la gma del pasador 500 esta formada de una resina Vero usando un proceso de fabricacion de prototipo rapido. Debe apreciarse que en otros ejemplos la gma del pasador 500 puede estar formada de otros materiales. Por ejemplo, en otro ejemplo particular, la gma del pasador 500 esta formada de una resina termoplastica de poliimida, como una resina Ultem. En el ejemplo ilustrativo descrito en la presente, la gma del pasador 500 esta realizada como una estructura monolttica.

El cuerpo 504 de la gma del pasador 500 incluye una superficie 508 orientada hacia el hueso o de acoplamiento con el hueso y una superficie exterior 510 opuesta a la superficie 508 orientada hacia el hueso. La superficie 508 orientada hacia el hueso de la gma del pasador 500 incluye un contorno negativo 512 configurada para recibir una porcion del femur 18 del paciente que tiene un contorno 514 correspondiente (ver FIG. 37). En el ejemplo ilustrativo el contorno negativo 512 incluye una pluralidad unica de depresiones y crestas 516 que coinciden con una pluralidad correspondiente de depresiones y crestas del contorno 514 correspondiente del femur 18 del paciente. La gma del pasador 500 tiene tambien un numero de bujes metalicos 518 que estan asegurados al cuerpo 504. Como se muestra en las FIGS. 36-37, cada buje 518 se extiende a traves del grosor del cuerpo 504 - es decir, cada buje 518 se extiende a traves de la superficie de acoplamiento con el hueso 508 de la gma y la superficie exterior 510. Como se muestra en la FIG. 37, cada buje 518 incluye un orificio alargado 520 que se extiende a traves de el. El orificio 520 esta dimensionado para recibir un taladro de tal manera que el femur del paciente pueda ser pre-perforado antes de la instalacion de los pasadores gma 102. Cada orificio 518 esta tambien dimensionado para recibir un pasador gma 102 correspondiente, como se muestra en la FIG. 37. Debe apreciarse que en otras realizaciones la gma del pasador 500 puede configurarse para su uso con bujes de perforacion desmontables similares a los descritos anteriormente con respecto a la gma del pasador femoral 100.

El cuerpo 504 tiene una ranura de la gma de corte 522 formada cerca de su extremo distal 524. La ranura de la gma de corte 522 es una ranura alargada que se extiende en la direccion anterior/posterior. La ranura de la gma de corte 522 se extiende a traves del grosor completo del cuerpo 504 y esta por lo tanto abierta a tanto la superficie de acoplamiento con el hueso 508 como la superficie exterior 510. Como puede verse en la FIG. 36, una gma de corte metalica 502 esta asegurada dentro de la ranura de la gma de corte 522 del cuerpo 504. La gma de corte 502 alinea la ranura de la gma de corte 522 y esta realizada como una gma de corte capturada (es decir, esta cerrada en todos los lados para capturar una hoja de sierra en la misma) incluyendo una superficie de gma de corte 526 sustancialmente plana. La gma de corte 502 esta dimensionada y conformada para recibir la hoja (no mostrada) de una sierra quirurgica u otro instrumento de corte y orientar la hoja para resecar la superficie distal del femur del paciente durante un procedimiento quirurgico ortopedico. En el ejemplo ilustrativo, la gma de corte 502 esta posicionada de tal manera que el cirujano puede empezar la reseccion con el componente protesico femoral primario unido todavfa al femur del paciente.

Como se muestra en la FIG. 36, el brazo 506 de la gma del pasador 500 incluye una superficie 530 orientada hacia o de acoplamiento con la protesis y una superficie exterior 532 opuesta a la superficie orientada hacia la protesis 530. La superficie de acoplamiento con la protesis 530 incluye un contorno negativo 534 que esta configurado para recibir una porcion del condilo lateral 416 del componente femoral primario 14 que tiene un contorno correspondiente. En el ejemplo ilustrativo, le contorno negativo 534 de la gma del pasador 500 incluye una

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

superficie interior curvada 536 que esta conformada para coincidir con la superficie condilar 34 del condilo lateral 416. Como tal, el contorno negativo 512 de la superficie de acoplamiento con el hueso 508, en conjuncion con el contorno negativo 534 de la superficie de acoplamiento con la protesis 530, permite que la gma del pasador 500 se posicione en el femur 18 del paciente en una localizacion y orientacion predeterminadas unicas, como se muestra en la FIG. 37.

En referencia ahora a las FIGS: 38-41, los instrumentos espedficos del paciente personalizados descritos en la presente pueden realizarse como una gma del pasador tibial espedfica de un paciente personalizada 600. La gma del pasador tibial 600 esta configurada para ser acoplada con el platillo tibial primario implantado 22 y por lo tanto la tibia del paciente 26. Como se describe con mas detalle a continuacion, la gma del pasador 600 se usa para instalar un par de pasadores gma 102 en una localizacion de la tibia 26 que ha sido pre-planificada y personalizada para ese paciente particular. En el ejemplo ilustrativo, la gma del pasador 600 esta configurada de tal manera que los pasadores gma 102 se insertan en el lado lateral del extremo proximal 24 de la tibia 26 del paciente. Debe apreciarse que en otros ejemplos el pasador gma 600 puede configurarse para insertas los pasadores 102 en el lado medial o el lado anterior de la tibia 26 del paciente. Como la gma del pasador 100 femoral, la gma del pasador tibial 600 esta desprovisto de una gma de corte; como tal, otros bloques de corte se requieren para resecar y conformar el extremo distal 16 del femur 18 del paciente para recibir un componente protesico tibial de revision.

Como se muestra en la FIG. 38, la gma del pasador 600 incluye un cuerpo principal 612 configurado para acoplar con el platillo tibial primario 22 de la protesis de rodilla primaria 12 y un cuerpo de apoyo 614 configurado para ser acoplado con el lado lateral de la tibia 26 del paciente. La gma del pasador 600 puede estar formada de un material como un material plastico o de resina. En algunas ejemplos, la gma del pasador 600 puede estar formada de una resina foto-curable o laser-curable. En un ejemplo particular, la gma del pasador 600 esta formada de una resina Vero usando un proceso de fabricacion de prototipo rapido. Debe apreciarse que en otros ejemplos la gma del pasador 600 puede estar formada de otros materiales. Por ejemplo, en otro ejemplo particular, la gma del pasador 600 esta formada de una resina termoplastica de poliimida, como una resina Ultem. En el ejemplo ilustrativo descrito en la presente, la gma del pasador 600 esta realizada como una estructura monolttica.

El cuerpo principal 612 de la gma del pasador 600 incluye una superficie de acoplamiento con la protesis 620 y una superficie exterior 622 opuesta a la superficie de acoplamiento con la protesis 620. Como se muestra en la FIG. 39, la superficie de acoplamiento con la protesis 620 del cuerpo principal 112 incluye un contorno negativo 624 que esta configurada para recibir una porcion de una plataforma 626 (ver FIG. 38) del platillo tibial primario 22 que tiene un contorno correspondiente. En el ejemplo ilustrativo, el contorno negativo 624 de la gma del pasador 600 incluye una superficie interior curvada 628 que esta conformada para coincidir con la superficie curvada convexa 630 de la plataforma 626.

La gma del pasador 600 tambien incluye un eje 632 que esta dimensionado para ser recibido en un orificio del vastago 634 formado en el platillo tibial 22. Como se muestra en la FIG. 38, el eje 632 se extiende lejos del cuerpo principal 612. El eje 632 esta posicionado de tal manera que la gma del pasador 600 esta localizada en una posicion y orientacion unicas en relacion al platillo tibial 22.

El cuerpo de apoyo 614 de la gma del pasador 100 incluye una superficie 640 de contacto con el hueso u orientada hacia el hueso y una superficie exterior 642 opuesta al superficie orientada hacia el hueso 640. Como se muestra en la FIG. 40, la superficie orientada hacia el hueso 640 incluye un contorno negativo 644 configurado para recibir una porcion de la tibia 26 del paciente que tienen un contorno 646 correspondiente. En el ejemplo ilustrativo, el contorno negativo 644 incluye una pluralidad unica de depresiones y crestas 648 que coinciden con una pluralidad correspondiente de depresiones y crestas del contorno correspondiente 646 de la tibia 26 del paciente. El contorno negativo 644 de la superficie orientada hacia el hueso 640, en conjuncion con el contorno negativo 624 de la superficie de acoplamiento con la protesis 620 y el eje 632, permite el posicionamiento de la gma del pasador 600 en la tibia 26 del paciente en una localizacion y orientacion predeterminadas unicas. En otros ejemplo, el contorno negativo 644 de la superficie orientada hacia el hueso 640 puede omitirse.

Debe apreciarse que en otros ejemplos la gma del pasador espedfica de un paciente personalizada puede configurarse para acoplar con otras porciones del componente protesico tibial primario. Por ejemplo, la gma del pasador puede incluir un contorno negativo que esta configurado para recibir una porcion del borde posterior del platillo tibial primario. En otros ejemplo, la gma del pasador podna incluir un contorno negativo que esta configurado para acoplar con la brida de bloqueo del platillo tibial primario.

La gma del pasador 600 tiene tambien un numero de bujes metalicos 650 asegurados al cuerpo 614. Cada buje 650 se extiende a traves del grosor del cuerpo 6414 - es decir, cada buje 650 se extiende a traves de la superficie de acoplamiento con el hueso 640 y las superficie 542 de la gma del pasador. Como se muestra en la FIG. 41, cada buje 650 incluye un orificio alargado 652 que se extiende a traves de el. El orificio 652 esta dimensionado para recibir un taladro de tal manera que la tibia del paciente puede ser pre-perforada antes de la instalacion de los pasadores gma 102. Cada orificio 652 esta tambien dimensionado para recibir un pasador gma 102 correspondiente, como se muestra en la FIG. 41. Debe apreciarse que en otros ejemplos la gma del pasador tibial puede configurarse

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

para su uso con bujes de perforacion desmontables similares a los descritos anteriormente con respecto a la gma del pasador femoral 100.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Reivindicaciones

1. Un instrumento quirurgico que comprende un bloque de grna espedfico de un paciente personalizado (100), el bloque de grna comprendiendo un cuerpo principal (112) que incluye una primera superficie (120), en el que la primera superficie tiene un contorno negativo espedfico de una protesis personalizado (124) conformado para coincidir con un contorno correspondiente de un componente protesico (14), el contorno negativo espedfico de una protesis personalizado incluyendo una superficie concava (128) conformada para coincidir con una superficie convexa del contorno correspondiente del componente protesico, caracterizado porque el bloque de grna comprende un cuerpo de apoyo (114) y un par de brazos (116, 118) que conectan el cuerpo principal y el cuerpo de apoyo, en el que el cuerpo de apoyo incluye una superficie orientada hacia el hueso (140), una segunda superficie (142) posicionada opuesta a la primera superficie y la superficie orientada hacia el hueso, y un orificio del pasador grna (100) que se extiende entre la segunda superficie y la superficie orientada hacia el hueso.
2. El instrumento quirurgico de la reivindicacion 1, en el que la superficie orientada hacia el hueso (140) incluye una superficie lateral del bloque de grna, y la segunda superficie (142) incluye una superficie medial del bloque de grna.
3. El instrumento quirurgico de la reivindicacion 1, en el que el componente protesico (12) es un componente protesico femoral (14), y la superficie convexa del contorno correspondiente del componente protesico femoral incluye una superficie condilar medial, y la superficie concava del contorno negativo espedfico de una protesis personalizado incluye una superficie concava medial.
4. El instrumento quirurgico de la reivindicacion 1, en el que la superficie orientada hacia el hueso (140) incluye una superficie posterior del bloque de grna, y la segunda superficie (142) incluye una superficie anterior del bloque de grna.
5. El instrumento quirurgico de la reivindicacion 1, en el que:

la superficie orientada hacia el hueso (140) del bloque de grna (100) tiene un contorno negativo espedfico del paciente personalizado (124) conformado para coincidir con un contorno del hueso correspondiente de un femur (18) de un paciente, y

el contorno negativo espedfico del paciente personalizado incluye una pluralidad de depresiones y crestas que coinciden con una pluralidad correspondientes de crestas y depresiones del contorno del hueso correspondiente del femur del paciente.
6. El instrumento quirurgico de la reivindicacion 1, en el que el componente protesico (12) es un platillo tibial (22) que incluye una superficie curvada, la superficie convexa del contorno correspondiente del platillo tibial incluye la superficie curvada, y la superficie concava del contorno negativo espedfico de una protesis personalizado incluye una superficie interior curvada.