ES2618548T3 - Dispositivo implantable en particular para corregir al menos un nivel vertebral - Google Patents

Dispositivo implantable en particular para corregir al menos un nivel vertebral Download PDF

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ES2618548T3 ES14747095.9T ES14747095T ES2618548T3 ES 2618548 T3 ES2618548 T3 ES 2618548T3 ES 14747095 T ES14747095 T ES 14747095T ES 2618548 T3 ES2618548 T3 ES 2618548T3
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Abstract

Dispositivo implantable (2, 40), en particular para corregir al menos un nivel vertebral, eventualmente con fusión de dicho nivel, que comprende: a. una varilla (6, 41) que tiene un radio externo (Rt) y una circunferencia (Ct) determinados en una zona (z) en su longitud (Lt); b. un elemento alargado plano (7, 42); c. un medio de solidarización (8, 13, 50) de dicho elemento alargado (7, 42) en una posición de envolvimiento parcial de dicha zona (z); caracterizado por que dicho medio de solidarización (8, 13, 50) comprende una primera horquilla (9, 14, 51) y una segunda horquilla (10, 15, 52) que tienen una primera forma general parcialmente anular con un radio interno respectivamente ri1 y ri2, por que dicha primera horquilla (9, 14, 51) y dicha segunda horquilla (10, 15, 52) comprenden unas caras inferiores de apoyo (9a, 10a, 51a, 52a) parcialmente anulares que delimitan respectivamente una primera porción (9b, 51b) y una segunda porción (10b, 52b) de circunferencia superiores a la mitad de la circunferencia (Ct), por que dicho medio de solidarización (8, 13, 50) comprende una parte de resalte (11, 24, 60) prevista en relación con dichas caras inferiores de apoyo (9a, 10a, 51a, 52a) de la primera horquilla y de la segunda horquilla (9, 14, 51, 10, 15, 52) de modo que proporciona un paso para dicho elemento alargado en dicha posición de envolvimiento entre dichas horquillas y dicha parte de resalte, y por que la primera horquilla (9, 14, 51) y la segunda horquilla (10, 15, 52) y sus radios internos ri1 y ri2 se determinan en relación con el radio externo Rt de la varilla (6, 41) de modo que la colocación a la fuerza de la primera horquilla (9, 14, 51) y de la segunda horquilla (10, 15, 52) a ambos lados del elemento alargado (7, 42) que envuelven parcialmente dicha varilla (6, 7), genera su deformación y a continuación su solidarización con dicha varilla (6, 7).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo implantable en particular para corregir al menos un nivel vertebral Sector de la tecnica
La presente invencion se refiere al campo tecnico de los dispositivos implantables, en particular para corregir al menos un nivel vertebral, eventualmente con fusion de dicho nivel, comprendiendo dichos dispositivos una varilla, un elemento alargado plano y un medio de solidarizacion de dicho elemento alargado con dicha varilla.
Estado de la tecnica
Las varillas se utilizan habitualmente combinadas con un implante para corregir al menos un nivel vertebral, como un tornillo y/o un gancho que recibe dicha varilla.
Dichas varillas se pueden implementar en el tratamiento de la escoliosis o incluso en el tratamiento de patologfas degenerativas. Encontramos diferentes niveles de degeneracion, por ejemplo en un nivel vertebral como una discopatfa o en dos niveles vertebrales como la espondilolistesis o incluso en varios niveles como la escoliosis en forma de C o en forma de S.
Se describe un ejemplo de dispositivo de fijacion vertebral en el documento EP 2 609 882 A1. Este dispositivo de fijacion vertebral comprende una varilla, un elemento alargado y un medio de solidarizacion de dicho elemento alargado en una posicion de envolvimiento de una varilla.
En estos tratamientos, la varilla se puede unir con el nivel vertebral que hay que corregir por medio de un elemento alargado, el cual pasa alrededor al menos de una porcion de un cuerpo vertebral y alrededor de dicha varilla y a continuacion los extremos de dicho elemento alargado se pueden retener por medio de una sutura, de un nudo o por medio de un medio de solidarizacion implantable. Dicho medio de solidarizacion puede, por ejemplo, comprender un alojamiento que recibe la varilla y al elemento alargado en el estado enrollado alrededor de esta ultima, y unos medios de sujecion para el bloqueo de la varilla y de dicho elemento alargado dentro de dicho alojamiento. Por lo general, los medios de sujecion comprenden unos medios de pinzado de dicho elemento alargado que impiden cualquier movimiento de este ultimo.
El pinzado de dicho elemento alargado tiene como inconveniente que puede generar un desgaste prematuro de dicho elemento alargado por abrasion, siendo dicho elemento alargado por lo general de una materia textil.
Estos medios de solidarizacion tienen tambien como inconveniente que no permiten el ajuste del tensado del elemento alargado, una vez colocado el dispositivo implantable en el nivel vertebral que hay que corregir ya que el elemento alargado queda totalmente bloqueado por los medios de pinzado. Ahora bien, es a menudo necesario ajustar la correccion aportada por la varilla, la cual esta unida con el elemento alargado, una vez posicionado el dispositivo en el nivel vertebral que hay que corregir.
Ademas, este tipo de medio de solidarizacion de un elemento alargado con la varilla no es facilmente reversible. Es, en efecto, muy complicado desatornillar multiples tornillos con el fin de ajustar la regulacion del nivel vertebral que hay que tratar.
De este modo, existe la necesidad para un dispositivo implantable, en particular para corregir un nivel vertebral, que comprende un elemento alargado y un medio de solidarizacion de dicho elemento alargado en una posicion de envolvimiento de dicha varilla, lo que permite a dicho elemento alargado tensarse alrededor de la varilla una vez solidarizado en dicha posicion de envolvimiento sin separar el medio de solidarizacion de la varilla ya posicionada en al menos un nivel vertebral que hay que corregir.
T ambien existe la necesidad de un medio de solidarizacion, que sea facil de colocar y de volver a posicionar.
Objeto de la invencion
La presente invencion propone un dispositivo implantable de acuerdo con la reivindicacion independiente 1. En las reivindicaciones dependientes se describen unas realizaciones ventajosas de la invencion.
De este modo, la presente invencion tiene por objeto, de acuerdo con un primer aspecto, un dispositivo implantable, en particular para corregir al menos un nivel vertebral, eventualmente con fusion de dicho nivel, que comprende:
a. una varilla que tiene un radio externo (Rt) y una circunferencia (Ct) determinados en una zona (z) en su longitud (Lt);
b. un elemento alargado plano; y
c. un medio de solidarizacion de dicho elemento alargado en una posicion de envolvimiento parcial de dicha
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zona (z).
De manera ventajosa, dicho medio de solidarizacion comprende una primera horquilla y una segunda horquilla que tienen una primera forma general parcialmente anular con un radio interno respectivamente ri1 y ri2. Dicha primera horquilla y dicha segunda horquilla comprenden unas caras inferiores de apoyo parcialmente anulares que delimitan respectivamente una primera porcion y una segunda porcion de circunferencia superiores a la mitad de la circunferencia (Ct). Dicho medio de solidarizacion comprende una parte de resalte prevista en relacion con dichas caras inferiores de apoyo de la primera horquilla y de la segunda horquilla de modo que proporcione un paso para dicho elemento alargado en dicha posicion de envolvimiento entre dichas horquillas y dicha parte de resalte. La primera horquilla y la segunda horquilla y sus radios internos ri1 y ri2 se determinan en relacion con el radio externo Rt de la varilla de modo que la colocacion a la fuerza de la primera y de la segunda horquilla a ambos lados del elemento alargado que envuelve parcialmente dicha varilla genere su deformacion y a continuacion su solidarizacion con dicha varilla.
De manera ventajosa, el medio de solidarizacion de acuerdo con la invencion permite al elemento alargado tensarse en dicha posicion de envolvimiento puesto que el elemento alargado se puede mover en rotacion alrededor de la varilla entre dichas horquillas y la parte de resalte. El elemento alargado se bloquea simplemente en traslacion a lo largo del eje longitudinal (Lt) de la varilla entre dichas horquillas.
De este modo el profesional puede ajustar la correccion del nivel vertebral que hay que tratar incluso cuando el dispositivo implantable de acuerdo con la invencion esta posicionado en al menos un nivel vertebral que hay que corregir.
De manera ventajosa, el medio de solidarizacion comprende una primera horquilla y una segunda horquilla deformables bajo la presion ejercida por la varilla durante su colocacion dentro de dichas horquillas, a continuacion dichas horquillas se retraen ligeramente y se adaptan al diametro externo Dt de la varilla conservando una deformacion (denominada elastica).
De manera ventajosa, el medio de solidarizacion de acuerdo con la invencion se solidariza fijando a presion las horquillas sobre la varilla en una ubicacion determinada dispuesta en la longitud de esta y calificada de zona (z). El medio de solidarizacion se suelta muy facilmente al ejercer manualmente o utilizando una herramienta una traccion que pretende desencajar las horquillas de la varilla, se obtiene por tanto la deformacion de las horquillas y a continuacion su retirada en su posicion inicial que corresponde a los radios internos ri1 y ri2.
En funcionamiento, el elemento alargado que ejerce una traccion en una direccion que es opuesta a la direccion en la cual debe ejercerse la traccion de desencajamiento, el medio de solidarizacion queda perfectamente solidarizado con la varilla. Esta ultima disposicion es una seguridad adicional para el profesional, estando el dispositivo implantable de acuerdo con la invencion destinado a implantarse sobre el raquis.
Se entiende en el sentido de la presente invencion por parte de resalte cualquier medio de union que asegura la union entre la primera horquilla y la segunda horquilla y que separa dicha primera horquilla de dicha segunda horquilla a una distancia superior o igual a la anchura del elemento alargado plano, incluso de preferencia superior o igual al diametro externo Dt de la varilla.
En funcionamiento, el profesional dispone la primera horquilla y la segunda horquilla a ambos lados del elemento alargado dispuesto en una posicion de envolvimiento alrededor de dicha varilla en una zona (z), fijando a presion dichas horquillas sobre la varilla con el fin de deformarlas para que se solidaricen con la varilla, siendo aqrn sus radios internos superiores en funcionamiento o iguales al del radio externo Rt de la varilla.
La deformabilidad de la primera horquilla y de la segunda horquilla y su solidarizacion sobre dicha varilla de modo que no haya ni traslacion, ni rotacion de dichas horquillas sobre la varilla dependen de los siguientes parametros: anchura de las secciones transversales de dichas horquillas, el o los materiales que constituyen dichas horquillas, los radios internos ri1 y ri2 determinados en relacion con el radio externo Rt; la primera porcion circunferencial y la segunda porcion circunferencial de las caras inferiores de apoyo anulares determinadas en relacion con la circunferencia Ct de la varilla de modo que dichas horquillas envuelvan de forma suficiente la varilla.
De este modo, el experto en la materia sabe determinar las anchuras de las secciones transversales de las horquillas y el o los materiales en los cuales estas se fabrican con el fin de atribuirles una cierta deformabilidad (en concreto permanecer en una zona elastica de deformacion durante la tension ejercida para el encajamiento de la varilla en el medio de solidarizacion) y una memoria de su forma inicial en reposo, que corresponde a los radios internos ri1 y ri2.
Los radios internos ri1 y ri2 en reposo de dichas horquillas se determinan en relacion con el radio externo Rt de la varilla de modo que, una vez las horquillas solidarizadas con la varilla, estas ultimas no se pueden desplazar ni en traslacion ni en rotacion sobre la varilla. De preferencia, los radios internos ri1 y ri2 en reposo de dichas horquillas son inferiores o iguales al radio externo Rt de la varilla, de preferencia inferiores un 3% o iguales al radio externo Rt
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de la varilla, incluso de preferencia inferiores un 1 % o iguales al radio externo Rt de la varilla, e incluso de preferencia inferiores un 0,7 % o iguales al radio externo de la varilla.
El elemento alargado de acuerdo con la invencion es, de preferencia, un elemento textil, que puede estar trenzado, tricotado o tejido, de preferencia trenzado.
El elemento alargado comprende un primer extremo y un segundo extremo.
El dispositivo implantable de acuerdo con la invencion tambien puede comprender un dispositivo con bucle de fijacion como se describe en la solicitud de patente EP 2 555 698 A1 en nombre de la solicitante, permitiendo el dispositivo de bucle solidarizar los extremos del elemento alargado entre sf.
De preferencia, el dispositivo de bucle de fijacion comprende un soporte ngido que comprende dos partes laterales montadas entre una parte delantera y una parte trasera, estando dicho primer extremo solidarizado o siendo apto para solidarizarse con dicha parte trasera y quedando dicho segundo extremo libre.
El dispositivo de bucle de fijacion comprende tambien un elemento de bloqueo montado deslizante sobre dichas partes laterales y que delimitan unas zonas de paso delantera y trasera respectivamente con la parte delantera y la parte trasera permitiendo el paso de dicho segundo extremo libre en la zona de paso trasera y a continuacion en la zona de paso delantera envolviendo parcialmente dicho elemento de bloqueo de modo que la porcion de dicho elemento alargado que se extiende sustancialmente entre su primer extremo y el elemento de bloqueo forma un bucle con un penmetro dado (p) y que la aplicacion de tensiones opuestas sobre las paredes internas del bucle provoca el desplazamiento de dicho elemento de bloqueo hacia dicha parte delantera y el bloqueo de la porcion de elemento alargado en la zona de paso delantera entre dicho elemento de bloqueo y la parte delantera del soporte.
Tambien es posible solidarizar el primer extremo y el segundo extremo del elemento alargado entre sf por medio de una sutura, de un nudo o de un anillo metalico que hay que aplastar.
De preferencia, la distancia interna (di) que separa las partes laterales es del orden de la de la anchura principal (an) de dicho elemento alargado o inferior.
El dispositivo implantable de acuerdo con la invencion se puede utilizar en el tratamiento de las escoliosis o incluso en el tratamiento de patologfa degenerativas, en particular en el tratamiento de diferentes niveles de degeneracion, por ejemplo en un nivel vertebral como una discopatfa o en dos niveles vertebrales como la espondilolistesis o
incluso en varios niveles como la escoliosis en forma de C o en forma de S.
El elemento alargado de acuerdo con la invencion pasa alrededor de al menos una porcion de un cuerpo vertebral, por ejemplo alrededor de una apofisis laminar o lamina vertebral, o incluso una apofisis transversa y/o mediante su cruce alrededor de las dos apofisis.
En una variante, dicha parte de resalte queda por detras en relacion con dichas caras inferiores de apoyo, respectivamente una distancia all y al2 de modo que se proporciona un paso para dicho elemento alargado.
Segun la altura all y al2, el elemento alargado se puede pegar o no por la parte de resalte contra la varilla, de
preferencia las alturas all y al2 son superiores al espesor (e) del elemento alargado de modo que deja una cierta
libertad de movimiento a dicho elemento alargado en rotacion alrededor de la varilla.
La distancia minima que separa la primera horquilla de la segunda horquilla, que corresponde sustancialmente a la anchura interna minima de la parte de resalte, combinada con las alturas all y al2 como se han definido con anterioridad permite de manera ventajosa proporcionar un espacio para el paso de un elemento alargado plano cuando dicho medio de solidarizacion se solidariza con la varilla. En concreto, la distancia que separa la primera horquilla de la segunda horquilla es superior o igual al diametro externo Dt de la varilla de modo que se deja pasar el diametro de la varilla durante la disposicion de la primera horquilla y de la segunda horquilla sobre la varilla que necesita un giro de 90° de dichas horquillas.
En una variante, el medio de solidarizacion comprende una pieza que tiene una cara inferior de apoyo apta para recibir al menos una porcion de dicho elemento alargado y unos medios de sujecion accionables en traslacion y previstos en relacion con dicha cara inferior de apoyo de modo que el desplazamiento en traslacion de dichos medios de sujecion permite la sujecion de al menos una porcion de dicho elemento alargado contra dicha cara inferior de apoyo.
De manera ventajosa, el elemento alargado no se sujeta directamente sobre la varilla, sino sobre una cara inferior de apoyo, de preferencia sustancialmente plana, por medio de unos medios de sujecion. La zona de rozamiento entre el elemento alargado plano y la cara inferior de apoyo es de manera ventajosa mayor que si el elemento alargado se hubiera pinzado puntualmente de modo que la sujecion y, por lo tanto, la solidarizacion de una porcion del elemento alargado contra dicha cara inferior se mejora sin raspar y, por lo tanto, sin deteriorar dicha porcion de elemento
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alargado.
En una subvariante, dicha pieza comprende al menos una zona prevista de modo que haga la funcion de unos primeros organos de conexion apta para cooperar con unos segundos medios de conexion soportados por una herramienta de agarre, como una herramienta auxiliar, ayudando dicha herramienta a la fijacion a presion de las horquillas sobre la varilla.
En una variante, la parte de resalte separa la primera horquilla y la segunda horquilla a una distancia superior o igual a la anchura de dicho elemento alargado plano, en particular superior o igual al diametro externo Dt de la varilla.
En una variante, la pieza comprende un agujero roscado, y los medios de sujecion comprenden un tornillo que tiene una porcion roscada apta para cooperar con dicho agujero roscado. Dichos medios de sujecion comprenden, ademas, una placa y unos medios de union que aseguran la union entre dicho tornillo y la placa y previstos de modo que la rotacion de dicho tornillo provoque el desplazamiento en traslacion de dicha placa para la sujecion de al menos una porcion de dicho elemento alargado plano contra la cara inferior de apoyo.
De manera ventajosa, se pueden sujetar dos porciones de dicho elemento alargado entre la placa y la cara inferior de apoyo. La placa tiene una forma sustancialmente plana de modo que dicha al menos una porcion de dicho elemento alargado se sujeta entre la cara inferior de apoyo, por una parte, y la placa, por otra parte, que son dos superficies sustancialmente planas que ofrecen por lo tanto una importante superficie de rozamiento. Al mejorarse la superficie de contacto entre dicha al menos una porcion de dicho elemento alargado con la cara inferior de apoyo y la placa, se aumenta la fuerza de sujecion. Ademas, dichas al menos una porcion de dicho elemento alargado no corre el riesgo de deteriorarse por pinzamiento. Por lo tanto, se evita el riesgo de desgaste y, por lo tanto, de rotura prematura de dicho elemento alargado.
De preferencia, el tornillo comprende en su extremo distal una huella apta para cooperar con una huella complementaria soportada por una herramienta de agarre para su rotacion, en concreto la huella tiene una forma poligonal, en particular de seis lobulos.
En una variante, el tornillo comprende en su extremo proximal un alojamiento y los medios de union comprenden al menos una porcion deformable apta para deformarse para insertarla dentro de dicho alojamiento y a continuacion recubrir su forma no deformada para solidarizarse con dicho alojamiento.
De manera ventajosa, dicha al menos una porcion deformable se deforma para su introduccion dentro de dicho alojamiento. En el estado no deformado, dicha porcion se solidariza con dicho alojamiento mediante el bloqueo dentro de este ultimo, en particular dicha porcion hace tope contra diferentes zonas del alojamiento segun si el tornillo esta atornillado o desatornillado dentro de dicho agujero roscado.
De este modo, al hacer girar al tornillo y, por lo tanto, a dicho alojamiento, el alojamiento gira alrededor de dicha porcion deformable y hace tope contra esta ultima provocando su desplazamiento en traslacion, y de forma correlativa el desplazamiento en traslacion de la placa puesto que los medios de union y, por lo tanto, dicha al menos una porcion deformable estan unidos con dicha placa.
En una variante, dicha placa comprende una primera cara y una segunda cara sustancialmente planas y opuestas, dicha segunda cara esta orientada hacia dicha cara inferior de apoyo y dicha primera cara esta orientada hacia el tornillo.
En una variante, los medios de union comprenden al menos dos porciones deformables, incluso de preferencia al menos cuatro pociones deformables. En concreto, dichas porciones deformables forman una cola de abeto deformable.
En una variante, los medios de union se solidarizan con dicha placa.
Los medios de union se solidarizan, de preferencia, con la primera cara de la placa, en particular la cola de abeto deformable se proyecta desde dicha primera cara en direccion al tornillo.
En una variante, la pieza tiene una forma de paralelepfpedo, en particular de paralelepfpedo rectangulo, que comprende unas caras laterales y una cara superior y una cara inferior, en particular opuestas, proyectandose dicha primera horquilla y dicha segunda horquilla a lo largo de una primera cara lateral seleccionada entre dichas caras laterales de la pieza.
En una subvariante, la pieza comprende una abertura preparada en una de sus caras laterales que hacen la funcion de dichos primeros organos de conexion. De preferencia, dicha abertura tiene una forma oblonga. De preferencia, dicha pieza comprende dos aberturas, estando cada una de dichas aberturas preparada en una de sus caras laterales, siendo dichas caras laterales opuestas.
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De preferencia, dicha pieza tiene una forma de paralelepfpedo rectangulo o cuadrado, en particular de cubo.
En una variante, la parte de resalte es la cara superior de dicha pieza.
En una variante, la pieza que tiene un volumen interior comprende un orificio de admision y un orificio de salida en su volumen interior de dicho elemento alargado de modo que forma un paso que desemboca al menos en una zona de sujecion delimitada en parte por dicha placa y la cara inferior de apoyo.
En una variante, la primera horquilla y la segunda horquilla estan opuestas.
En concreto, la primera horquilla y la segunda horquilla estan abiertas una sobre la otra de modo que giran un angulo de 90° durante su fijacion a presion sobre la varilla.
Esta disposicion evita cualquier riesgo de que se suelten de forma prematura la primera horquilla y la segunda horquilla de la varilla en funcionamiento puesto que la fuerza necesaria para que se suelte la primera horquilla de la varilla se lleva a cabo en una direccion que es opuesta a la necesaria para soltar la segunda horquilla de la varilla.
Ademas, el elemento alargado puede envolver la varilla en una direccion perpendicular o no a la direccion longitudinal de la varilla lo que ofrece mas posibilidades al profesional en la disposicion del elemento alargado alrededor de al menos una porcion de un cuerpo vertebral.
De este modo, esta disposicion permite evitar que el elemento alargado se monte sobre una de las horquillas y retenerlo bien posicionado entre las dos horquillas o haciendo tope contra una de estas.
En una variante de realizacion, la primera horquilla y la segunda horquilla comprende un primer extremo y un segundo extremo, y la distancia entre los primeros extremos, por una parte, y la distancia entre los segundos extremos, por otra parte, de la primera horquilla y de la segunda horquilla son superiores o iguales a la anchura (an) del elemento alargado plano.
En una variante de realizacion, la parte de resalte comprende un agujero roscado apto para cooperar con una herramienta provista de una porcion roscada correspondiente.
Es posible encajar y desencajar el medio de solidarizacion sobre la varilla utilizando dicha herramienta unida con dicho agujero roscado.
En una variante de realizacion, la primera horquilla y la segunda horquilla estan en unos planos paralelos.
De forma opcional, de este modo el elemento alargado se envuelve alrededor de la varilla siendo sustancialmente perpendicular a la direccion longitudinal (Lt) de la varilla.
En una variante de realizacion, la primera horquilla y la segunda horquilla estan en planos secantes, de preferencia formando un angulo alfa inferior o igual a 45°, de preferencia inferior o igual a 30°.
De manera ventajosa, a lo largo de la anchura de la lamina o de la apofisis laminar, el elemento alargado no se enrolla en una direccion perfectamente perpendicular a la direccion longitudinal (Lt) de la varilla. En efecto, el elemento alargado puede llegar de lado sobre la varilla. De este modo, esta disposicion permite evitar que el elemento alargado se monte sobre una de las horquillas y retenerlo bien posicionado entre las dos horquillas o haciendo tope contra una de estas.
Ademas, esta disposicion permite proporcionar dos puntos de apoyo en los brazos delanteros de la primera horquilla y de la segunda horquilla que no estan en la vertical de los dos puntos de apoyo proporcionados a la altura de los brazos traseros de dichas horquillas, lo que mejora la estabilidad y la retencion del medio de solidarizacion sobre la varilla.
En una variante de realizacion, el dispositivo implantable de acuerdo con la invencion comprende un medio de retencion auxiliar para asegurar el medio de solidarizacion solidarizado con dicha zona (z) de dicha varilla.
Esta disposicion puede ser necesaria cuando el profesional desea una seguridad adicional buscando evitar cualquier riesgo de decoaptacion del medio de solidarizacion de la varilla.
En una subvariante de realizacion, dicho dispositivo comprende un tornillo que tiene una porcion roscada y dicho medio de retencion auxiliar tiene una forma general de U invertida que tiene una base, que presenta una abertura auxiliar, desde la cual se proyectan transversalmente un primer brazo y un segundo brazo provistos en sus extremos de unas zonas de apoyo concavas, dicho medio auxiliar esta previsto de modo que en funcionamiento el primer brazo y el segundo brazo queden dispuestos a ambos lados de la primera horquilla y de la segunda horquilla, quedando dicha abertura auxiliar enfrentada a dicho agujero roscado, apoyandose dichas zonas concavas de apoyo
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a lo largo de dicha varilla, pasandose dicha porcion roscada a traves de dicha abertura y encajandola con dicho agujero roscado.
De este modo, el medio de retencion auxiliar ejerce una presion sobre la parte de resalte del medio de solidarizacion por medio de su base, presion que se ejerce de manera opuesta a la direccion en la que se puede ejercer la presion de desencajamiento del medio de solidarizacion.
De este modo, la presion ejercida por el medio de retencion auxiliar se reparte sobre la base y sobre las zonas de apoyo concavas que se apoyan sobre la varilla a ambos lados de la primera horquilla y de la segunda horquilla.
De preferencia, las zonas de apoyo concavas se apoyan sobre la varilla en una zona en la cual la primera horquilla y la segunda horquilla no recubren la varilla.
En una variante de realizacion, el tornillo comprende un resalte que hace, en funcionamiento, tope contra la base de dicho medio de retencion auxiliar.
De manera ventajosa, segun las alturas de la porcion roscada y del resalte del tornillo, es posible comprimir o no el elemento alargado por medio del extremo libre del tornillo. De preferencia, las alturas de la porcion roscada y del resalte se determinan de modo que no se comprima al elemento alargado y se evite cualquier riesgo de degradacion por picado y abrasion.
Eventualmente, el extremo libre del tornillo se puede prever en relacion con el tornillo de modo que no gire al atornillar el tornillo dentro el agujero roscado previsto en la parte de resalte del medio de solidarizacion. De este modo, esta disposicion permite ejercer simplemente una presion sobre el elemento alargado sin rotacion sobre este ultimo, lo que limita el riesgo de deteriorar dicho elemento alargado.
De preferencia, el extremo libre del tornillo es plano.
La abertura auxiliar del medio de retencion auxiliar puede eventualmente roscarse con el fin de que coopere con la porcion roscada del tornillo. En este caso, la porcion roscada esta separada del resalte por una ranura, quedando la ranura por detras con respecto al resalte y a la porcion roscada. Esta disposicion permite encajar al medio de retencion auxiliar con el tornillo, quedando el medio de retencion auxiliar bloqueado a la altura de la ranura entre el resalte y la porcion roscada. En funcionamiento, el profesional enrosca, de este modo, la porcion roscada del tornillo dentro del agujero roscado de la parte de resalte del medio de solidarizacion sin que gire el medio de retencion auxiliar.
En una variante de realizacion, el primer brazo y el segundo brazo de dicho medio de retencion auxiliar estan en unos planos secantes formando un angulo beta, de preferencia el angulo beta es inferior o igual a 30°, de preferencia igual a alfa.
El primer brazo y el segundo brazo podnan estar tambien en unos planos sustancialmente paralelos, en concreto si la primera horquilla y la segunda horquilla tambien estan en unos planos sustancialmente paralelos.
En una variante de realizacion, dicho medio de solidarizacion, y eventualmente el medio de retencion auxiliar, es de uno o varios materiales seleccionado(s) en la lista que comprende: el titanio, el acero inoxidable, una aleacion de titanio y de mquel, la polieteretercetona (PEEK), la PEK (polietercetona), el cromo cobalto, la poliamida 6-6, la poliamida 6, el polieterftalato de etileno, y en particular cualquier otro material denominado biocompatible a mas de 30 dfas.
La presente invencion tiene por objeto de acuerdo con un segundo aspecto, un kit para dispositivo implantable que comprende un dispositivo implantable de acuerdo con una cualquiera de las variantes de realizacion anteriores, y una herramienta de agarre de dicho medio de solidarizacion que comprende una barra provista en su extremo de unos primeros organos de fijacion aptos para cooperar con unos segundos organos de fijacion soportados por dicho medio de solidarizacion.
En una subvariante, los primeros organos de fijacion son un roscado y los segundos organos de fijacion son un agujero roscado previsto en la parte de resalte o al que comprende la pieza de acuerdo con la invencion, y eventualmente un roscado previsto en la abertura auxiliar de la base del medio de retencion auxiliar.
De acuerdo con una alternativa, dichos segundos organos de conexion son una o dos aberturas preparadas en una o dos caras laterales de la pieza descrita con anterioridad.
Descripcion de las figuras
Se entendera mejor la presente invencion con la lectura de un ejemplo de realizacion de kit para dispositivo implantable de acuerdo con la invencion, y de un segundo ejemplo de dispositivo implantable de acuerdo con la
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invencion, citados a tftulo no limitativo e ilustrados por las siguientes figuras, en las que:
- la figura 1 es una vista en perspectiva que representa de manera esquematica un ejemplo de kit de acuerdo con la invencion que comprende un ejemplo de dispositivo implantable de acuerdo con la invencion;
- la figura 2 es una representacion esquematica y en perspectiva del medio de solidarizacion utilizado en el dispositivo implantable representado en la figura 1;
- la figura 3 es una representacion esquematica y en perspectiva de una variante del medio de solidarizacion representado en la figura 2;
- la figura 4 es una representacion esquematica y en perspectiva de un medio de retencion auxiliar en combinacion con el dispositivo representado en la figura 1 y que comprende el medio de solidarizacion representado en la figura 3;
- la figura 5 es una representacion esquematica y en perspectiva del medio de retencion auxiliar representado en la figura 4;
- la figura 6 es una representacion esquematica y en perspectiva del ejemplo de dispositivo implantable de acuerdo con la invencion que comprende el medio de solidarizacion representado en la figura 3, un tornillo y el medio de retencion auxiliar representado en las figuras 4 y 5;
- la figura 7 es una representacion esquematica y en perspectiva de acuerdo con una vista anterior del ejemplo de dispositivo implantable representado en la figura 6 en la cual el dispositivo comprende, ademas, un dispositivo de bucle de fijacion para la solidarizacion del elemento alargado sobre sf mismo en dicha posicion de envolvimiento, el dispositivo implantable de acuerdo con la invencion se representa en una posicion en la cual el elemento alargado pasa alrededor al menos de una porcion de un cuerpo vertebral, en este ejemplo preciso alrededor de un apofisis laminar;
- la figura 8 es una representacion esquematica y en perspectiva de acuerdo con una vista posterior del dispositivo representado en la figura 7;
- la figura 9 es una representacion esquematica y vista de lado, con unas partes seccionadas del dispositivo representado en las figuras 7 y 8; y
- la figura 10 es una representacion esquematica de acuerdo con una vista posterior, en la cual dos dispositivos implantables de acuerdo con la invencion como los representados en referencia a las figuras 6 a 9, estan posicionados en al menos un nivel de vertebral que hay que corregir;
- la figura 11 es una representacion esquematica y en perspectiva de un segundo ejemplo de dispositivo implantable de acuerdo con la invencion posicionado en al menos un nivel vertebral que hay que corregir;
- la figura 12 es una representacion esquematica y vista de lado de unos medios de solidarizacion del segundo ejemplo de dispositivo implantable representado en la figura 11;
- la figura 13 es una representacion esquematica y vista desde arriba de unos medios de solidarizacion del segundo ejemplo de dispositivo implantable representado en la figura 11;
- la figura 14 es una representacion esquematica de los medios de solidarizacion representados en las figuras 11 a 13 a lo largo del plano de corte XIV-XIV representado en la figura 13.
Descripcion detallada de la invencion
El kit 1 para dispositivo implantable comprende un ejemplo de dispositivo implantable 2 y una herramienta de agarre 3 que comprende una barra 4 provista en su extremo 3a de un roscado 5.
El dispositivo implantable 2 comprende una varilla 6 que tiene un radio externo Rt y una circunferencia Ct determinados en una zona z en su longitud; un elemento alargado plano 7; y un medio de solidarizacion 8 de dicho elemento alargado 7 en una posicion de envolvimiento parcial de dicha zona z. Dicho medio de solidarizacion 8 comprende una primera horquilla 9 y una segunda horquilla 10 que tienen una primera forma general parcialmente anular con un radio interno respectivamente ri1 y ri2. Dicha primera horquilla 9 y dicha segunda horquilla 10 comprenden unas caras inferiores de apoyo 9a y 10a parcialmente anulares que delimitan respectivamente una primera porcion 9b y una segunda porcion 10b de circunferencia superiores a la mitad de la circunferencia Ct. Dicho medio de solidarizacion 8 comprende una parte de resalte 11 que tiene una segunda forma parcialmente anular y coaxial con dicha primera forma parcialmente anular, teniendo dicha segunda forma un radio interno riep superior a los radios internos ri1 y ri2, respectivamente una distancia al1 y al2 de modo que se proporciona un paso para dicho elemento alargado 7 en dicha posicion de envolvimiento entre dichas horquillas 9 y 10 y dicha parte de resalte 11. La primera horquilla 9 y la segunda horquilla 10 y sus radios internos ri1 y ri2 se determinan en relacion con el radio externo Rt de la varilla 6 de modo que la colocacion a la fuerza de la primera horquilla 9 y de la segunda horquilla 10 a ambos lados del elemento alargado 7 que envuelve parcialmente a dicha varilla 6 genera su deformacion y a continuacion su solidarizacion con dicha varilla 6.
Tambien es posible colocar el medio de solidarizacion 8 manualmente sobre la varilla 6 si utilizar la herramienta de agarre 3.
La primera horquilla 9 y la segunda horquilla 10 comprenden unos primeros extremos 9c, 10c y unos segundos extremos 9d, 10d, y la distancia d1 entre los primeros extremos 9c, 10c, por una parte, y la distancia d2 entre los segundos extremos 9d, 10d, por otra parte, de la primera horquilla 9 y de la segunda horquilla 10 son superiores o iguales a la anchura an del elemento alargado plano 7.
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La parte de resalte 11 comprende un agujero roscado 12 apto para cooperar con la herramienta 3 provista de un extremo roscado 3a correspondiente.
En este ejemplo preciso, la primera horquilla 9 y la segunda horquilla 10 estan en unos pianos pi y p2 paralelos.
En funcionamiento, el profesional utilizando la herramienta 3 hace que coopere el extremo 3a roscado con el agujero roscado 12 preparado en la parte de resalte 11 de modo que se colocan a la fuerza la primera horquilla 9 y la segunda horquilla 10 sobre la zona z de la varilla 6 generando de este modo su deformacion y a continuacion su solidarizacion sobre la varilla 6. Las horquillas 9, 10 del medio de solidarizacion 8 se colocan a ambos lados del elemento alargado 7, el cual esta en una posicion de envolvimiento de la varilla 6. El medio de solidarizacion 8 impide de este modo cualquier desplazamiento transversal del elemento alargado 7 sobre la varilla 6, p. ej. cualquier desplazamiento a lo largo del eje longitudinal Lt.
Tambien es posible posicionar el medio de solidarizacion 8 sin utilizar la herramienta 3, simplemente de forma manual.
En este ejemplo preciso, las alturas al1 y al2 son superiores al espesor e del elemento alargado 7 de modo que se permiten unos movimientos de rotacion del elemento alargado 7 alrededor de la varilla 6.
La figura 3 representa una variante 13 del medio de solidarizacion 8 en la cual la primera horquilla 14 y la segunda horquilla 15 estan en unos planos p3 y p4 secantes que forman un angulo alfa inferior o igual a 45°, de preferencia inferior o igual a 30°. Esta disposicion tiene la ventaja de estabilizar el medio de solidarizacion 13 cuando esta posicionado sobre la varilla 6 puesto que desarrolla al menos cuatro puntos de apoyo que no estan en la vertical unos de otros, respectivamente los puntos P1, P2, P3 y P4. Ademas, esta disposicion evita que el elemento alargado 7 se superponga a la primera horquilla 14 y a la segunda horquilla 15 cuando el elemento alargado 7 envuelve a la varilla 6 en una direccion que no es sustancialmente perpendicular al eje Lt de la varilla 6.
El dispositivo implantable 2 puede comprender tambien un medio de retencion auxiliar 16 para asegurar el medio de solidarizacion 13 solidarizado con dicha zona z de dicha varilla 6 como se representa en las figuras 4 a 6.
El dispositivo implantable 2 comprende tambien un tornillo 17 que tiene una porcion roscada 17a y un resalte 18. El medio de retencion auxiliar 16 tiene una forma general de U invertida que tiene una base 19, que presenta una abertura auxiliar 20, desde la cual se proyectan transversalmente un primer brazo 21 y un segundo brazo 22 provistos en sus extremos 21a y 22a de unas zonas de apoyo concavas 21b y 22b. El medio auxiliar 16 esta previsto de modo que en funcionamiento el primer brazo 21 y el segundo brazo 22 queden dispuestos a ambos lados de la primera horquilla 14 y de la segunda horquilla 15, quedando dicha abertura auxiliar 20 enfrentada a dicho agujero roscado 23, apoyandose dichas zonas concavas de apoyo 21b y 22b a lo largo de dicha varilla 6. La porcion roscada 17a del tornillo 17 se pasa entonces a traves de la abertura auxiliar 20 y se encaja con dicho agujero roscado 23 hasta que el resalte 18 haga tope contra la parte de resalte 24, en concreto contra el agujero roscado 23 que se proyecta en este ejemplo preciso desde la parte de resalte 24. Segun la altura de la porcion roscada 17a del tornillo 17, es posible pinzar o no el elemento alargado 7 que pasa entre las horquillas 14 y 15.
De preferencia, la altura de la porcion roscada 17a del tornillo 17 se determina de modo que no se pince el elemento alargado 7 y se le deje una posibilidad de movimiento en rotacion alrededor de la varilla 6.
El dispositivo implantable 2 tambien puede comprender, como se representa en las figuras 7 a 9, un dispositivo de bucle de fijacion 25, como se describe en la solicitud de patente EP 2 555 698 A1.
De preferencia, este dispositivo de bucle de fijacion 25 comprende de este modo un soporte ngido 26 que comprende dos partes laterales 27 y 28 montadas entre una parte delantera 29 y una parte trasera 30, estando el primer extremo 7a del elemento alargado 7 solidarizado o siendo apto para solidarizarse con dicha parte trasera 30 y quedando libre el segundo extremo 7b del elemento alargado 7.
El dispositivo de bucle de fijacion 25 comprende un elemento de bloqueo 31 montado deslizante sobre dichas partes laterales 27 y 18 y que delimitan una zona de paso delantera y una zona de paso trasera que permiten el paso de dicho segundo extremo libre 7b en la zona de paso trasera y a continuacion la zona de paso delantera envolviendo parcialmente dicho elemento de bloqueo 31 de modo que la porcion de dicho elemento alargado 7, que se extiende sustancialmente entre su primer extremo 7a y el elemento de bloqueo 31, forma un bucle 32 con un penmetro dado p y la aplicacion de tensiones opuestas en las paredes internas del bucle 32 provoca el desplazamiento de dicho elemento de bloqueo 31 hacia dicha parte delantera 29 y el bloqueo de la porcion de elemento alargado 7 en la zona de paso delantera entre dicho elemento de bloqueo 31 y la parte delantera 29 del soporte 26.
De preferencia, la distancia interna di que separa las partes laterales 27 y 28 es del orden de la de la anchura principal an de dicho elemento alargado 7.
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El primer extremo 7a y el segundo extremo 7b del elemento alargado 7 se solidarizan entre s^ gracias al dispositivo de bucle fijacion 25.
En las figuras 7 y 9, el elemento alargado esta en una posicion de envolvimiento parcial de la varilla 6 y pasa tambien alrededor de una porcion del cuerpo vertebral 33, en este ejemplo preciso alrededor de una apofisis laminar. El elemento alargado 7 no se ha representado en la figura 8 en aras de la simplificacion.
En funcionamiento, el profesional ajusta muy facilmente el tensado del elemento alargado 7; basta con desbloquear el elemento de bloqueo 31 y a continuacion ejercer una traccion sobre el segundo extremo libre 7b del elemento alargado 7; el elemento alargado 7 se desliza por tanto alrededor de la varilla 6, entre las horquillas 14 y 15 y la parte de resalte 24, y lo hace sin soltarse del medio de solidarizacion 13. A continuacion el profesional bloquea de nuevo el elemento alargado en rotacion alrededor de la varilla 6, por medio del elemento de bloqueo 31 haciendo que se deslice hacia la parte delantera 29.
Los radios internos de las primeras horquillas 9, 14 y de las segundas horquillas 10, 15 estan previstas en relacion con el radio externo Rt de la varilla 6 de modo que una vez fijado a presion el medio de solidarizacion 8, 13 sobre la varilla 6, este ultimo no se pueda desplazar ni en rotacion, ni en traslacion a lo largo del eje longitudinal Lt de la varilla 6.
En este ejemplo preciso, los radios internos de las primeras horquillas 9, 14 y de las segundas horquillas 10, 15 son inferiores a un 0,7 % en relacion con el radio externo Rt de la varilla 6; de preferencia, dichos radios internos son de 2,73 mm y el radio externo Rt es de 2,75 mm.
En este ejemplo preciso, la anchura de las secciones transversales de los primeros extremos 9c, 10c y 14c, 15c de las primeras horquillas 9, 14 y de las segundas horquillas 10, 15 es de 1,50 mm, y la anchura de las secciones transversales de los segundos extremos 9d, 10d y 14d, 15d de las primeras horquillas 9, 14 y de las segundas horquillas 10, 15 es de 2,00 mm.
La distancia d1 que separa los primeros extremos 9c y 10c, por una parte, y 14c, 15c, por otra parte, es de 10 mm. La distancia d2 que separa los segundos extremos 9d y 10d, por una parte, y 14d y 15d, por otra parte, es de 15 mm.
De preferencia, el medio de solidarizacion 8 o 16 es de titanio.
La figura 10 representa dos dispositivos implantables 2 de acuerdo con la invencion dispuestos en al menos un nivel vertebral que hay que corregir.
Los dos elementos alargados 7 se pasan de este modo alrededor de unas porciones de un cuerpo vertebral 34, en este ejemplo preciso alrededor de las apofisis laminares.
El dispositivo 2 implantable 40 representado en la figura 11 en al menos un nivel vertebral que hay que corregir comprende una varilla 41 que tiene un radio externo Rt y una circunferencia Ct determinados en una zona z en su longitud; un elemento alargado plano 42; y un medio de solidarizacion 50 de dicho elemento alargado 42 en una posicion de envolvimiento parcial de dicha zona z. Dicho medio de solidarizacion 50 comprende una primera horquilla 51 y una segunda horquilla 52 que tienen una primera forma general parcialmente anular con un radio interno respectivamente ri1 y ri2. Dicha primera horquilla 51 y dicha segunda horquilla 52 comprenden unas caras inferiores de apoyo 51a y 52a parcialmente anulares que delimitan respectivamente una primera porcion 51b y una segunda porcion 52b de circunferencia superiores a la mitad de la circunferencia Ct. Dicho medio de solidarizacion 50 comprende una parte de resalte 60 prevista en relacion con dichas caras inferiores de apoyo 51a, 52a de la primera horquilla 51 y de la segunda horquilla 52 de modo que proporciona un paso para dicho elemento alargado 42 en dicha posicion de envolvimiento entre dichas horquillas 51, 52 y dicha parte de resalte 60. En concreto, dicha parte de resalte 60 queda por detras con respecto a dichas caras inferiores de apoyo 51a, 52a, respectivamente una distancia al1 y al2 de modo que proporciona un paso para dicho elemento alargado 42. La primera horquilla 51 y la segunda horquilla 52 y sus radios internos ri1 y ri2 se determinan en relacion con el radio externo Rt de la varilla 42 de modo que la colocacion a la fuerza de la primera horquilla 51 y de la segunda horquilla 52 a ambos lados del elemento alargado 42 que envuelven parcialmente dicha varilla 41, genera su deformacion y a continuacion su solidarizacion con dicha varilla 41.
El medio de solidarizacion 50 comprende una pieza 70 que tiene una cara inferior de apoyo 71 apta para recibir al menos una porcion de dicho elemento alargado 42 y unos medios de sujecion 80 accionables en traslacion y previstos en relacion con dicha cara inferior de apoyo 71 de modo que el desplazamiento en traslacion de dichos medios de sujecion 80 permite la sujecion de al menos una porcion de dicho elemento alargado 42 contra dicha cara inferior de apoyo 71. Como se puede ver en la figura 11, el elemento alargado 42 pasa alrededor al menos de una porcion de un cuerpo vertebral y a continuacion sus dos extremos libres pasan sobre la cara inferior de apoyo 71 de modo que las dos porciones superpuestas de dicho elemento alargado 42 se mantengan juntas y sujetas contra dicha cara inferior de apoyo 71 mediante los medios de sujecion 80.
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La parte de resalte 60 separa la primera horquilla 51 y la segunda horquilla 52 a una distancia d3 superior o igual a la anchura an1 de dicho elemento alargado plano 42 y superior o igual al diametro Dt de la varilla 41 con el fin de que las horquillas 51, 52 puedan girar 90° durante su desplazamiento sobre la varilla 41.
La pieza 70 comprende un agujero roscado 72, y los medios de sujecion 80 comprenden un tornillo 81 que tiene una porcion roscada 83 apta para cooperar con dicho agujero roscado 72 en la altura Al1. Los medios de sujecion 80 comprenden, ademas, una placa 84 y unos medios de union 85 que aseguran la union entre dicho tornillo 81 y la placa 84 y previstos de modo que la rotacion de dicho tornillo 81 provoque el desplazamiento en traslacion a lo largo del eje F de dicha placa 84 para la sujecion de al menos una porcion de dicho elemento alargado 42 contra la cara inferior de apoyo 71. La placa 84 comprende una primera cara 84a y una segunda cara 84b que son sustancialmente planas y opuestas. El tornillo 81 comprende en su extremo proximal 81a un alojamiento 82 y en su extremo distal 81b una huella 87, en concreto una huella poligonal, en particular de seis lobulos, apta para cooperar con la huella complementaria de una herramienta de agarre para accionar los medios de sujecion 80.
Los medios de union 85 comprenden al menos una porcion deformable 86 apta para deformarse para insertarla dentro de dicho alojamiento 82 y a continuacion recubrir su forma no deformada para solidarizarla con dicho alojamiento 82. En este ejemplo preciso, los medios de union 85 comprenden cuatro porciones deformables distintas 86 (de las cuales solo se representan dos en el plano de corte XIV-XIV) que forman una cola de abeto deformable. Los medios de union 85 se solidarizan, por ejemplo en este ejemplo preciso, con la placa 84, en concreto con su primera cara 84a sustancialmente plana.
La pieza 70 tiene en este ejemplo preciso una forma de paralelepfpedo rectangulo, en particular cuadrado, que comprende unas caras laterales 70c, 70d, 70e, 70f, y una cara superior 70a y una cara inferior 70b, en particular opuestas, proyectandose dicha primera horquilla 51 y dicha segunda horquilla 52 a lo largo de una primera cara lateral 70c seleccionada entre dichas caras laterales 70c, 70d, 70e, 70f de la pieza 70. La parte de resalte 60 es la cara superior 70a de dicha pieza 70. La pieza 70 que tiene un volumen interior 73 comprende un orificio de admision 74 y un orificio de salida 75 en su volumen interior 73 de dicho elemento alargado 42 de modo que se forma un paso que desemboca al menos en una zona de sujecion 76 delimitada en parte por dicha placa 84 y la cara inferior de apoyo 71.
La pieza 70 comprende unos primeros organos de conexion 77 dispuestos en sus caras laterales 70e y 70f, en
concreto dos aberturas, en particular de forma oblonga, en las figuras 11 y 13 solo se representa la abertura
preparada en la cara lateral 70e. La segunda abertura, no visible, esta dispuesta en la cara lateral 70f, opuesta a la cara lateral 70e. Los primeros organos de conexion 77 son aptos para cooperar con unos segundos organos de conexion (no representados) de una herramienta de agarre, ayudando dicha herramienta a la colocacion de los medios de solidarizacion 50 y, por lo tanto, de las horquillas 51, 52 sobre la varilla 41.
La primera horquilla 51 y la segunda horquilla 52 estan opuestas y en unos planos paralelos p5, p6.
En funcionamiento, una vez colocado el elemento alargado 42 alrededor de al menos una porcion de un cuerpo vertebral y alrededor al menos parcialmente de la varilla 41, el profesional utilizando una herramienta provista de unos segundos organos de conexion que cooperan con los primeros organos de conexion 77 coloca a la fuerza los medios de solidarizacion 50 sobre la varilla 41 haciendo que giren la primera horquilla 51 y la segunda horquilla 52
aproximadamente 90° alrededor de la varilla 41 que genera de este modo su deformacion y a continuacion su
solidarizacion con la varilla 41 en la zona z. La disposicion de los medios de solidarizacion 50 la puede llevar a cabo tambien de forma manual el profesional. En ambos casos, esta operacion provoca la deformacion de las horquillas 51, 52 y a continuacion su solidarizacion sobre dicha varilla 41. El profesional pasa a continuacion los extremos libres del elemento alargado plano 42 a la zona de sujecion 76 a traves del orificio de entrada 74 y el orificio de salida 75, y ejerce una tension manualmente o una tension utilizando una herramienta adecuada sobre los extremos libres del elemento alargado 42. Por ultimo, el profesional acciona los medios de sujecion 80 por medio de una herramienta de agarre (no representada) provista de una huella complementaria de la huella 87 preparada en la parte proximal 81b del tornillo 81 para que gire el tornillo 81. El alojamiento 82 hace entonces tope contra las partes superiores de dichas porciones deformables 86 arrastrando de este modo en traslacion a lo largo del eje F a la placa 84 para acercarla a la cara inferior de apoyo 71 y de este modo sujetar las porciones superpuestas del elemento alargado 42.
De manera ventajosa, la disposicion opuesta de la primera horquilla 51 y de la segunda horquilla 52 evita que se suelte ninguna de dichas horquillas 51, 52 de la varilla 41. Ademas, la disposicion de al menos una porcion del elemento alargado 42, en este ejemplo preciso de al menos dos porciones del elemento alargado 42 superpuestas entre la segunda cara sustancialmente plana 84b de la placa 84 y la cara inferior de apoyo 71, tambien sustancialmente plana, permite una importante superficie de contacto con el elemento alargado 42 y de este modo una fuerza de sujecion muy importante. A trtulo de ejemplo, para un par de 6 N.m (newtons.metro) ejercido sobre el tornillo 81 por medio de una herramienta de agarre, bajo el efecto de una traccion de 1.067 newtons ejercida sobre los dos extremos libres del elemento alargado 42 pasado por los medios de solidarizacion 50, el elemento alargado 42 se mantiene perfectamente entre la placa 84 y la cara inferior de apoyo 71.
Por ultimo, las horquillas 51, 52 del medio de solidarizacion 50 se colocan a ambos lados del elemento alargado 42, el cual esta en una posicion de envolvimiento de la varilla 41. De este modo, el medio de solidarizacion 50 impide cualquier desplazamiento transversal del elemento alargado 42 sobre la varilla 41, p. ej. cualquier desplazamiento a lo largo del eje longitudinal Lt.
5

Claims (13)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo implantable (2, 40), en particular para corregir al menos un nivel vertebral, eventualmente con fusion de dicho nivel, que comprende:
    a. una varilla (6, 41) que tiene un radio externo (Rt) y una circunferencia (Ct) determinados en una zona (z) en su longitud (Lt);
    b. un elemento alargado plano (7, 42);
    c. un medio de solidarizacion (8, 13, 50) de dicho elemento alargado (7, 42) en una posicion de envolvimiento parcial de dicha zona (z);
    caracterizado por que dicho medio de solidarizacion (8, 13, 50) comprende una primera horquilla (9, 14, 51) y una segunda horquilla (10, 15, 52) que tienen una primera forma general parcialmente anular con un radio interno respectivamente ri1 y ri2, por que dicha primera horquilla (9, 14, 51) y dicha segunda horquilla (10, 15, 52) comprenden unas caras inferiores de apoyo (9a, 10a, 51a, 52a) parcialmente anulares que delimitan respectivamente una primera porcion (9b, 51b) y una segunda porcion (10b, 52b) de circunferencia superiores a la mitad de la circunferencia (Ct), por que dicho medio de solidarizacion (8, 13, 50) comprende una parte de resalte (11, 24, 60) prevista en relacion con dichas caras inferiores de apoyo (9a, 10a, 51a, 52a) de la primera horquilla y de la segunda horquilla (9, 14, 51, 10, 15, 52) de modo que proporciona un paso para dicho elemento alargado en dicha posicion de envolvimiento entre dichas horquillas y dicha parte de resalte, y por que la primera horquilla (9, 14, 51) y la segunda horquilla (10, 15, 52) y sus radios internos ri1 y ri2 se determinan en relacion con el radio externo Rt de la varilla (6, 41) de modo que la colocacion a la fuerza de la primera horquilla (9, 14, 51) y de la segunda horquilla (10, 15, 52) a ambos lados del elemento alargado (7, 42) que envuelven parcialmente dicha varilla (6, 7), genera su deformacion y a continuacion su solidarizacion con dicha varilla (6, 7).
  2. 2. Dispositivo implantable (2, 40) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que dicha parte de resalte (11, 24, 60) queda por detras con respecto a dichas caras inferiores de apoyo (9a, 10a, 51a, 52a), respectivamente de una distancia al1 y al2 de modo que proporciona un paso para dicho elemento alargado (7, 42).
  3. 3. Dispositivo implantable (40) de acuerdo con una u otra de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado por que el medio de solidarizacion (50) comprende una pieza (70) que tiene una cara inferior de apoyo (71) apta para recibir al menos una porcion de dicho elemento alargado (42) y unos medios de sujecion (80) accionables en traslacion y previstos en relacion con dicha cara inferior de apoyo (71) de modo que el desplazamiento en traslacion de dichos medios de sujecion (80) permite la sujecion de al menos una porcion de dicho elemento alargado (42) contra dicha cara inferior de apoyo (71).
  4. 4. Dispositivo implantable (2, 40) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la parte de resalte (11, 24, 60) separa la primera horquilla (9, 14, 51) y la segunda horquilla (10, 15, 52) a una distancia (d1, d2, d3) superior o igual a la anchura (an, an1) de dicho elemento alargado plano (7, 42).
  5. 5. Dispositivo implantable (40) de acuerdo con una u otra de las reivindicaciones 3 y 4, caracterizado por que la pieza (70) comprende un agujero roscado (72), y los medios de sujecion (80) comprenden un tornillo (81) que tiene una porcion roscada (83) apta para cooperar con dicho agujero roscado (72), y por que dichos medios de sujecion
    (80) comprenden, ademas, una placa (84) y unos medios de union (85) que aseguran la union entre dicho tornillo
    (81) y la placa (84) y previstos de modo que la rotacion de dicho tornillo (81) provoque el desplazamiento en traslacion de dicha placa (84) para la sujecion de al menos una porcion de dicho elemento alargado (42) contra la cara inferior de apoyo (71).
  6. 6. Dispositivo implantable (40) de acuerdo con la reivindicacion 5, caracterizado por que el tornillo (81) comprende en su extremo proximal (81a) un alojamiento (82) y por que los medios de union (85) comprenden al menos una porcion deformable (86) apta para deformarse para insertarla dentro de dicho alojamiento (82) y a continuacion recubrir su forma no deformada para solidarizarla con dicho alojamiento (82).
  7. 7. Dispositivo implantable (40) de acuerdo con una u otra de las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado por que los medios de union (85) se solidarizan con dicha placa (84).
  8. 8. Dispositivo implantable (40) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7, caracterizado por que la pieza (70) tiene una forma de paralelepfpedo, en particular de paralelepfpedo rectangulo, que comprende unas caras laterales (70c, 70d, 70e, 70f), y una cara superior (70a) y una cara inferior (70b), en particular opuestas, proyectandose dicha primera horquilla (51) y dicha segunda horquilla (52) a lo largo de una primera cara (70c) lateral seleccionada entre dichas caras laterales (70c, 70f) de la pieza (70).
  9. 9. Dispositivo implantable (40) de acuerdo con la reivindicacion 8, caracterizado por que la parte de resalte (60) es la cara superior (70a) de dicha pieza (70).
  10. 10. Dispositivo implantable (40) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 9, caracterizado por que
    la pieza (70) que tiene un volumen interior (73) comprende un orificio de admision (74) y un orificio de salida (75) en su volumen interior (73) de dicho elemento alargado (42) de modo que forma un paso que desemboca al menos en una zona de sujecion (76) delimitada en parte por dicha placa (84) y la cara inferior de apoyo (71).
    5 11. Dispositivo implantable (40) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por
    que la primera horquilla (51) y la segunda horquilla (52) estan opuestas.
  11. 12. Dispositivo implantable (2, 40) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que la primera horquilla (9, 51) y la segunda horquilla (10, 52) estan en unos planos paralelos (p1, p2, p5, p6).
    10
  12. 13. Dispositivo implantable (2, 40) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que dicho medio de solidarizacion (8, 13, 50) es de uno o varios materiales seleccionado(s) en la lista que comprende: el titanio, el acero inoxidable, una aleacion de titanio y de mquel, la polieteretercetona (PEEK), la PEK (polietercetona), el cromo cobalto, la poliamida 6-6, la poliamida 6, el polieterftalato de etileno.
    15
  13. 14. Kit (1) para dispositivo implantable que comprende un dispositivo implantable (2, 40) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, y una herramienta de agarre (3) de dicho medio de solidarizacion (8, 13, 40) que comprende una barra (4) provista en su extremo (3a) de unos primeros organos de fijacion (5) aptos para cooperar con unos segundos organos de fijacion (12, 23) soportados por dicho medio de solidarizacion (8, 13, 40).
    20
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