ES2618223T3

ES2618223T3 - Distribuidor de oxígeno

Info

Publication number: ES2618223T3
Application number: ES13718045.1T
Authority: ES
Inventors: Melvin Frederick Vinton
Original assignee: Inotec AMD Ltd
Current assignee: Inotec AMD Ltd
Priority date: 2012-04-19
Filing date: 2013-04-18
Publication date: 2017-06-21
Anticipated expiration: 2033-04-18
Also published as: US10080850B2; EP2838601B1; JP2015514490A; US20150094646A1; US11179274B2; WO2013156779A1; GB201206907D0; GB2513823A; CN104519942B; JP6336960B2; CN104519942A; EP2838601A1; US20190030307A1; GB201207571D0

Abstract

Un distribuidor de oxígeno (1), que se puede situar, en el uso, en una herida para suministrar oxígeno a la herida, comprendiendo: un área de suministro de oxígeno (17) para recibir un suministro de oxígeno; y una pluralidad de tubos de distribución de oxígeno (19A) que se extienden desde el área de suministro de oxígeno, en donde al menos algunos tubos de distribución de oxígeno incluyen una sección de pared impermeable a los líquidos, permeable al oxígeno.

Description

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DESCRIPCION

Distribuidor de oxfgeno

Esta invencion se refiere a un distribuidor hiperbarico para suministrar ox^geno u otros gases terapeuticos a una herida.

Antecedentes de la invencion

Es conocido que un suministro de ox^geno a una herida favorece la curacion y reduce la cicatrizacion. Se cree que el aumento del contenido de ox^geno de los fluidos tisulares promueve el metabolismo y la reparacion de los tejidos danados.

Es conocido tambien que si una herida produce una gran cantidad de exudado, tal como si una herida se vuelve cronica y no cicatriza o cuando la infeccion se establece, el proceso de cicatrizacion puede ser ralentizado y puede conducir a la maceracion de la piel circundante. Dichas heridas pueden producir grandes volumenes de exudado y esto puede causar problemas significativos en el tratamiento de las heridas.

La patente de los EE.UU. 2012/0059301 A1 describe un aposito para heridas terapeutico que puede difundir oxfgeno e indica un nivel de oxfgeno presente en un sitio de la herida. El aposito de la herida comprende un deposito de oxfgeno recargable formado entre una capa impermeable a los gases superior y una capa permeable a los gases. Inferior. El vendaje de la herida comprende ademas una capa de adhesion superpuesta a la periferia de la capa superior y que se extiende mas alla de la periferia del deposito para ser impulsada contra la piel del paciente alrededor de una herida para sellar el aposito al paciente con la capa permeable a los gases inferior que es situada directamente sobre la herida. El aposito de la herida comprende tambien un indicador de nivel de oxfgeno para indicar el nivel de oxfgeno en el sitio de la herida.

El documento WO 2010/020759 A1 describe un aposito hiperbarico que comprende una capa impermeable a un primer fluido, tal como oxfgeno, y una capa permeable al primer fluido para ser situada sobre el tejido danado. Los bordes de las capas permeables a los fluidos y de las capas impermeables a los fluidos son sellados juntos y los bordes del aposito se pueden fijar a la piel de un paciente que rodea una herida. Cuando el primer fluido es suministrado, permea a traves de la capa permeable al fluido dentro de un espacio de cabeza entre el aposito y la herida. Una perforacion, definida por el aposito para permitir el paso de un segundo fluido, tal como el exudado de la herida, se abre cuando una presion en el espacio de cabeza excede una presion predeterminada para permitir que el segundo fluido pase a traves de las capas permeables a los fluidos y las capas impermeables a los fluidos.

La patente de la Gran Bretana GB 2470358 A describe un aposito hiperbarico que comprende una capa envolvente Impermeable a un primer fluido, tal como el exudado de la herida, para formar una envoltura alrededor de tejido danado, una capa absorbente que puede hacer contacto con el tejido danado y absorbente al primer fluido, y un conducto de fluido para el suministro de un segundo lfquido, tal como oxfgeno, a la envoltura. El conducto de fluido esta dispuesto para que se extienda dentro de la envoltura y este separado del tejido danado.

La patente de los EE.UU. US 2003/012357 A1 describe un aparato de tratamiento de heridas que comprende una cubierta de la herida impermeable para ser situada de forma hermetica sobre una herida, una pantalla de material, tal como espuma de celdas abiertas o material poroso ngido, para ser situada debajo de la envoltura de la herida y sobre la herida, y una bomba de vado para suministrar succion dentro de la envoltura de la herida y sobre el sitio de tratamiento para proporcionar oxfgeno y otra medicacion y presion reducida directamente a la herida.

El documento WO 2000/007653 describe un aparato de tratamiento de heridas para tratar heridas superficiales con un sistema de vendaje configurado para controlar el ambiente adyacente a la herida. El aparato comprende un vendaje para cubrir una herida y proporcionar un sello alrededor del penmetro de la herida y la cavidad sobre la herida, un conducto de suministro de fluido y un conducto de drenaje de fluido dentro de la cavidad y en comunicacion entre sf, un nebulizador acoplado al conducto de suministro para suministrar fluido medicinal a la herida, y un receptaculo de desechos acoplado al conducto de drenaje para retirar el fluido fuera de la herida.

Compendio de la invencion

La invencion proporciona un distribuidor de oxfgeno o aparato de distribucion de oxfgeno segun se define en las reivindicaciones independientes adjuntas a las que se hace referencia ahora. Las caractensticas ventajosas o preferidas estan expuestas en reivindicaciones dependientes. Por consiguiente, la invencion puede proporcionar de esta manera un distribuidor de oxfgeno, que se puede situar, en el uso, en una herida para suministrar oxfgeno a la herida, que comprende:

un area de suministro de oxfgeno para recibir un suministro de oxfgeno; y una pluralidad de tubos de distribucion de oxfgeno que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno, en donde al menos algunos tubos de distribucion de oxfgeno incluyen una seccion de pared que es permeable al oxfgeno e impermeable a los lfquidos;

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De esta manera, ventajosamente, el tubo o los tubos del distribuidor de ox^geno pueden permitir el suministro de oxfgeno a una herida sin cubrir la herida y a la vez que permiten que el exudado fluya libremente fuera de la herida.

Es deseable que se pueda cortar el distribuidor de oxfgeno para cambiar su tamano. Esto puede reducir ventajosamente el numero de tamanos del distribuidor que un hospital o profesional de la medicina necesite almacenar, ya que el tamano de un distribuidor puede ser reducido mediante corte para que quepa dentro de una herida particular.

Restringir el oxfgeno que fluye por un tubo o tubos puede hacer que el distribuidor de oxfgeno sea apto para ser cortado, ya que el corte a traves de un tubo solo puede exponer una pequena seccion del espacio interno del distribuidor y puede de esta manera reducir el potencial de escape del exudado dentro del distribuidor y para que escapen cantidades significativas de oxfgeno. La presencia de tubos puede tambien permitir un mayor control sobre donde es distribuido el oxfgeno dentro de una herida. El espaciado de los tubos entre sf puede permitir que las areas de distribucion de oxfgeno esten separadas entre sn Esto puede aumentar ventajosamente la flexibilidad cuando se hace el corte.

Se pretende, en el uso, que un aposito tal como un aposito absorbente estandar y/o un vendaje de compresion puedan ser situados sobre el distribuidor para absorber y retener cualquier exudado producido. Es preferible tambien que el distribuidor no tenga adhesivo para adherirse a o alrededor de la herida. De preferencia, el distribuidor debe estar situado dentro de una herida y que la herida, y el distribuidor, esten cubiertos por un aposito.

De preferencia, el distribuidor comprende una pluralidad de tubos que se extienden o emanan desde el area de suministro de oxfgeno, de manera que el area de suministro de oxfgeno comprende o forma un colector o un cubo del distribuidor.

El distribuidor de oxfgeno tiene de preferencia la forma de una banda o malla y, Por tanto, puede comprender una red de tubos. Ventajosamente, esta disposicion puede suministrar oxfgeno a diferentes partes de la herida. Por ejemplo, el distribuidor puede comprender uno o mas tubos que estan acoplados a o se extienden desde el tubo o al menos uno de los tubos que se extiende desde el area de suministro de oxfgeno, de manera que el oxfgeno puede fluir desde el area de suministro de oxfgeno a todos los tubos del distribuidor.

Los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno pueden ser sustancialmente rectos y/o pueden extenderse radialmente y/o pueden ser curvos. El area de suministro de oxfgeno esta de preferencia situada centralmente en el distribuidor de oxfgeno. Esto puede significar que la concentracion de oxfgeno o la presion del gas es mayor en el centro y es mas baja en la periferia del distribuidor o banda. Recortar o cortar el distribuidor en su periferia, o en un punto separado del area de suministro de oxfgeno, para reducir el tamano del distribuidor puede anular de esta manera la perdida excesiva de oxfgeno.

En una realizacion preferida, el area de suministro de oxfgeno puede comprender un tubo de suministro. El tubo de suministro puede ser recto, o puede no ser recto, o puede tener la forma de un anillo o una porcion de un anillo, o puede tener una forma circular, elfptica, rectangular, cuadrada o similar. El tubo o tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno pueden extenderse entonces desde diferentes posiciones alrededor o a lo largo de la longitud del tubo de suministro.

Una abertura abierta puede estar rodeada por un tubo de suministro con forma de anillo, que puede permitir, en el uso, el flujo de exudado fuera de la herida.

De preferencia, el area de suministro de oxfgeno comprende una pared y una porcion o seccion de la pared es permeable al oxfgeno e impermeable a los lfquidos, para permitir que el oxfgeno se difunda desde el area de suministro de oxfgeno a una region adyacente de una herida.

De preferencia, el tubo o tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno se extienden hasta un borde periferico del distribuidor. Si el distribuidor tiene una forma sustancialmente circular o rectangular, por ejemplo, el tubo o los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno pueden extenderse hasta un borde exterior del cfrculo o rectangulo.

El distribuidor puede comprender uno o mas tubos de ramificacion que tienen una pared tubular, la pared tubular tiene una seccion o porcion impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno, el o cada tubo de ramificacion que se ramifica o esta conectado al tubo o al menos a uno de los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno.

De preferencia, un tubo de ramificacion se ramifica desde un tubo o tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno. De preferencia, un tubo de ramificacion esta conectado a un extremo de un tubo o tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno, que esta separada o mas alejada del area de suministro de oxfgeno. En una realizacion preferida, el tubo de ramificacion o al menos uno de los tubos de ramificacion se extiende alrededor o a lo largo de una seccion del penmetro del distribuidor. Si el distribuidor es sustancialmente circular, por ejemplo, el o cada tubo de ramificacion puede extenderse alrededor de una seccion del borde circunferencial. El o cada tubo de ramificacion puede extenderse sustancialmente de manera perpendicular respecto

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al o a cada tubo que se extiende desde el area de suministro de ox^geno. El tubo de ramificacion puede formar un anillo continuo. El tubo de ramificacion o al menos uno de los tubos de ramificacion puede tener otros tubos conectados a el o que se extienden desde el.

De preferencia, el unico tubo o los tubos entre el area de suministro de oxfgeno y la periferia de la banda puede ser el tubo o los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno. Opcionalmente, ningun otro tubo puede ramificarse desde los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno aparte del o de cada tubo de ramificacion situado en la periferia o penmetro del distribuidor. De esta manera, cada tubo que se extiende desde el area de suministro de oxfgeno puede tener solo dos puntos de union: un primer punto de union en donde esta conectado al area de suministro de oxfgeno; y un segundo punto de union en donde esta conectado a uno o mas de los tubos de ramificacion.

De preferencia, el distribuidor comprende una pluralidad de subredes independientes de tubos que emanan del area de suministro de oxfgeno. De esta manera, los tubos de una subred no pueden estar interconectados con tubos de otra subred. Cada subred puede comprender al menos uno de los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno. En un ejemplo, cada subred comprende un unico tubo que se extiende desde el area de suministro de oxfgeno. La o cada subred puede comprender tambien uno o mas tubos de ramificacion que se ramifican del tubo o tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno. De esta manera, excluyendo el area de suministro de oxfgeno, un primer tubo fijado al area de suministro de oxfgeno o cualquier tubo derivado o que se extiende desde el primer tubo, no puede estar interconectado con un segundo tubo conectado al area de suministro de oxfgeno o cualquier otro tubo derivado o que se extiende desde el segundo tubo. De esta manera, la disposicion de los tubos desde el area de suministro de oxfgeno puede asemejarse de este modo a la disposicion de ramas que salen del tronco de un arbol. El distribuidor puede ventajosamente entonces ser cortado de tal manera que solo una subred se vea afectada.

De preferencia, cada tubo, o al menos algunos de los tubos del distribuidor, comprende(n) una porcion de pared tubular que es permeable al oxfgeno e impermeable a los lfquidos. De preferencia, la porcion remanente de cada pared tubular que no es permeable al oxfgeno e impermeable a los lfquidos es impermeable al oxfgeno e impermeable a los lfquidos. De preferencia, la porcion de la pared tubular que es permeable al oxfgeno e impermeable a los lfquidos es para estar enfrentada a la herida, en el uso. De preferencia, la porcion de la pared tubular que es impermeable al oxfgeno e impermeable a los lfquidos es para estar orientada hacia fuera de la herida, en el uso.

Ventajosamente, todas las paredes tubulares del distribuidor pueden ser impermeables a los lfquidos, con el fin de evitar cualquier flujo de exudado de la herida dentro de los tubos del distribuidor. Ventajosamente, al menos algunas porciones de las paredes tubulares que estan enfrentadas a una herida, en el uso, pueden ser permeables al oxfgeno, o permeables a los gases, para permitir que el oxfgeno suministrado al distribuidor se difunda o permee fuera del distribuidor hasta la herida. Otras porciones de las paredes tubulares, tales como por lo menos algunas porciones que estan encaradas hacia fuera de la herida, en el uso, pueden ser impermeables al oxfgeno, o impermeables a los gases, de modo que el oxfgeno suministrado al distribuidor difunde o permea fuera del distribuidor solo hacia la herida. Sin embargo, en un aspecto adicional de la invencion, al menos algunas porciones de las paredes tubulares que estan orientadas hacia fuera de la herida, en el uso, pueden ser tambien permeables al oxfgeno o permeables a los gases. Como los tubos del distribuidor son ventajosamente de diametro pequeno, el oxfgeno que se difunde fuera de una porcion de pared tubular que esta encarada hacia fuera de una herida y debajo de un aposito, puede ser todavfa suministrado lo suficientemente cerca de la herida para tener un efecto terapeutico beneficioso. Por tanto, en un aspecto adicional todavfa de la invencion, sustancialmente todas las paredes tubulares del distribuidor pueden ser impermeables a los lfquidos y permeables al oxfgeno, o permeables a los gases. Las paredes tubulares pueden todas entonces estar hechas del mismo material, por ejemplo, simplificando la fabricacion del distribuidor.

Una referencia general al "tubo" o a los "tubos" en la memoria presente, puede incluir cualquier tubo del distribuidor que comprende una pared con una seccion impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno y puede incluir por tanto, por ejemplo, el o cada tubo que se extiende desde el area de suministro de oxfgeno, el tubo o cada tubo de ramificacion (si estan presentes) y el tubo o tubos de suministro del area de suministro de oxfgeno (si estan presentes). Puede incluir cualquier tubo o tubos adicionales conectados a un tubo de ramificacion y, por tanto, puede incluir cualquier tubo que derive del o de cada tubo que se extiende desde el area de suministro de oxfgeno.

En una realizacion preferida, al menos una porcion del distribuidor puede ser fabricada uniendo una capa impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno, a una capa impermeable a los lfquidos, impermeable al oxfgeno. Las capas impermeables a los lfquidos, permeables al oxfgeno, e impermeables a los lfquidos, impermeables al oxfgeno, estan hechas tfpicamente de materiales plasticos flexibles adecuados. Cada capa tiene tfpicamente un espesor de 0,01 a 1 milfmetro (mm), de preferencia 0,05 a 1 mm. Las capas pueden ser selladas o unidas entre sf de tal manera que definen uno o mas de los tubos del distribuidor.

En esta realizacion preferida, puede considerarse que el distribuidor de oxfgeno comprende una o mas pistas y cada pista puede comprender secciones selladas entre sf de la capa impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno, y de la capa impermeable a los lfquidos, impermeable al oxfgeno. Uno o mas de los tubos pueden estar definidos en

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cada pista entre la capa impermeable a los Kquidos, permeable al oxfgeno, y la capa impermeable a los Kquidos, impermeable al oxfgeno. Cada tubo puede estar definido entre bordes sellados o lados sellados de una pista. De preferencia, cada pista comprende un tubo, o puede comprender mas de un tubo.

Si el distribuidor tiene la forma de una banda, puede haber una red interconectada de pistas y una red de los tubos puede estar definida en la red de pistas. Cada pista de la red puede formar una hebra o filamento de la red. De preferencia, si hay una pluralidad de pistas, cada pista esta fijada a una o mas pistas distintas de manera que el

oxfgeno transportado a lo largo de las pistas en los tubos puede fluir de una pista a otra.

En una realizacion preferida, cada pista define solamente un tubo a traves de su anchura. En otras palabras, de preferencia cada pista puede no tener dos o mas tubos definidos lado a lado dentro de ella. Esto puede ventajosamente maximizar el area abierta entre diferentes pistas para permitir el flujo de exudado fuera de la herida, a traves del distribuidor.

La capa impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno y la capa impermeable a los lfquidos, impermeable al oxfgeno pueden ser fijadas entre sf mediante soldadura, tales como soldadura sonica, calentamiento por induccion o de cualquier otra manera.

De preferencia, el distribuidor comprende una pista en la que esta definida el area de suministro de oxfgeno. De preferencia, se trata de una pista con forma de anillo central, interior. La pista con forma de anillo puede ser, por ejemplo, circular, elfptica o rectangular. Un borde interior de la pista con forma de anillo puede definir un hueco o

abertura para el flujo del exudado. De preferencia, hay pistas radiales o radios que emanan o se extienden desde la

pista central. Tambien puede haber una pista con forma de anillo, exterior; fuera de las pistas radiales. La pista con forma de anillo exterior puede definir el penmetro del distribuidor o la banda, y puede estar separada del area de suministro de oxfgeno por las pistas radiales.

El area de suministro de oxfgeno, por ejemplo el tubo con forma de anillo, puede estar definida en la pista con forma de anillo central. Una o mas de las pistas radiales pueden definir uno o mas de los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno. De preferencia, la pista con forma de anillo exterior define uno o mas de los tubos de ramificacion. Partes de una o mas de las pistas pueden ser selladas a traves de toda su anchura para definir tubos con extremos cerrados o ciegos. Las partes selladas de las pistas pueden, por ejemplo, separar un tubo de una subred de un tubo de una subred vecina. Por ejemplo, la pista periferica puede ser sellada en porciones o puntos espedficos entre tubos de ramificacion adyacentes. Ventajosamente, esto puede unir mecanicamente los tubos de extremo ciego, para proporcionar soporte ffsico, al mismo tiempo que proporciona una oportunidad para cortar el distribuidor de tal manera que solo una subred se vea afectada, dejando intactas las subredes restantes. Por ejemplo, pueden hacerse cortes laterales a traves de la pista exterior entre tubos de ramificacion adyacentes sin cortar a traves de ningun tubo de ramificacion.

El distribuidor puede comprender medios de suministro de oxfgeno. De preferencia, los medios de suministro de oxfgeno pueden estar dispuestos para suministrar oxfgeno o aire u otro gas terapeutico al area de suministro de oxfgeno. Tfpicamente, los medios de suministro de oxfgeno comprenden un conducto y unos medios de aplicacion para conectar el conducto a una fuente de oxfgeno tal como un generador electrolitico de oxfgeno, un cilindro de oxfgeno, un compresor o similares. Un extremo del tubo puede estar fijado permanentemente (por ejemplo, mediante sellado) al area de suministro de oxfgeno. Alternativamente, los medios de suministro de oxfgeno pueden ser conectables de manera liberable al area de suministro de oxfgeno.

De preferencia, la fuente de oxfgeno de los medios de suministro de oxfgeno esta configurada para suministrar oxfgeno al distribuidor a una velocidad de hasta 30 ml/hora, de preferencia de 10 a 20 ml/hora. En una realizacion preferida, el oxfgeno es suministrado a una presion ligeramente hiperbarica, por ejemplo a aproximadamente 50 milibares (mbar) por encima de la presion atmosferica.

De preferencia, el o cada tubo comprende o contiene un material poroso, tal como una espuma de celulas abiertas. El material poroso puede ser distribuido a traves del o de cada tubo. Esto puede mantener ventajosamente los tubos abiertos y capaces de conducir oxfgeno incluso si se aplica presion sobre la porcion superior del distribuidor, por ejemplo mediante la aplicacion de un vendaje de compresion sobre el distribuidor. Alternativamente, al menos una porcion de las paredes tubulares del distribuidor puede ser suficientemente ngida o puede ser reforzada para prevenir que el tubo o cada tubo colapse.

Si hay una pluralidad de tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno, hay de preferencia regiones entre los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno o las pistas en las que estan definidos estos tubos, para permitir, en el uso, que el exudado de la herida fluya fuera de la herida. Pueden definirse grandes huecos o aberturas para el exudado entre los tubos, o definidas entre las pistas, tales como entre los bordes de las pistas. De preferencia, las aberturas estan sustancialmente fijadas o rodeadas por una o mas de las pistas y/o los tubos. Esto puede crear aberturas que son, por ejemplo, de forma sustancialmente elfptica, rectangular o trapezoidal. Por ejemplo, pueden definirse aberturas entre una pista con forma de anillo interior, pistas radiales y (opcionalmente) una pista exterior con forma de anillo.

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Sin embargo, las aberturas pueden no estar completamente rodeadas por las pistas y/o los tubos. Por ejemplo, las aberturas pueden estar definidas entre dos pistas o dos tubos, tales como dos pistas o tubos que se extienden radialmente desde el area de suministro de oxfgeno.

Ventajosamente, los tubos pueden ser de tal dimension y estar dispuestos de tal manera que si se cortan a traves de su anchura para exponer un extremo abierto, en el uso, el exudado no puede entrar sustancialmente en los tubos. Se ha encontrado que si los tubos son suficientemente pequenos, el exudado puede sellar realmente los extremos de los tubos cortados y prevenir o reducir el oxfgeno que se pierde desde sus extremos. Por ejemplo, cada tubo puede tener una anchura maxima o anchura media menor que o igual a 10, 8, 6, 5, 4, 3, 2 o 1 milfmetro (mm). De preferencia, cada tubo tiene una altura maxima o altura media menor que 5, 4, 3, 2 o 1 mm. De preferencia, el area de seccion transversal maxima o media de cada tubo es menor que o igual a 25, 20, 15, 10, 5, 2 o 1 mm2. En un aspecto adicional, la invencion puede proporcionar ventajosamente un metodo para cortar un distribuidor de oxfgeno que comprende estas caractensticas y las caractensticas relacionadas descritas en este documento.

De preferencia, la longitud de cada tubo es al menos 3, 5 o 7 veces mayor que su anchura media o maxima.

De preferencia, una superficie interior de un tubo, y cualquier material dentro del tubo tal como espuma de celdas abiertas, es hidrofoba, para prevenir o reducir el exudado por humedecimiento, o por mecha.

Es importante prevenir que el exudado entre en los tubos para evitar el riesgo de infeccion.

En una realizacion preferida, el distribuidor comprende un area de corte que define un area del distribuidor en el exterior del area de suministro de oxfgeno.

De preferencia, el area de corte esta dispuesta de tal manera que si se hace un unico corte recto en cualquier parte a traves del area de corte para reducir el area del distribuidor, no mas de cinco, de preferencia no mas de cuatro, tres, dos o un tubo(s), son cortados a traves de su anchura. El corte a traves de la anchura de un tubo puede significar a traves de toda la anchura, desde un lado o borde del tubo hasta el otro, de manera que se retira una porcion del tubo. No es necesario que el corte sea precisamente perpendicular al eje longitudinal del tubo, sino que de preferencia esta en un angulo de mas de 10°, 20° o 30°, respecto al eje longitudinal del tubo.

De preferencia, el area de corte esta dispuesta de tal manera que si se hace un unico corte recto en cualquier parte a traves del area de corte para reducir el area del distribuidor, el area superficial de una seccion cortada o extremo cortado de cualquiera de los tubos que han sido cortados es menor que o igual a 25, 20, 15, 10, 5, 2 o 1 mm2.

De preferencia, el area de corte esta dispuesta de tal manera que si se hace un unico corte recto en cualquier parte a traves del area de corte para reducir el area del distribuidor, no mas de tres y de preferencia no mas de dos o uno de los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno son cortados a traves de su anchura.

De preferencia, el area de corte esta dispuesta de manera que si se hace un unico corte recto a traves de una porcion del area de corte que comprende uno o mas de los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno, para reducir el area del distribuidor, uno o mas de los tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno es cortado a traves de su anchura.

Se puede considerar que el distribuidor comprende una porcion de distribucion de oxfgeno, que consiste en la porcion del distribuidor que se situa en una herida, en el uso, para distribuir oxfgeno a la herida, y medios de suministro de oxfgeno, que se extienden desde la porcion de distribucion de oxfgeno para aplicar a un suministro de oxfgeno. En el uso, la porcion de distribucion de oxfgeno puede ser situada de esta manera en una herida y ser cubierta con un aposito y los medios de suministro de oxfgeno, por ejemplo, que comprenden un conducto de suministro de oxfgeno, pueden sobresalir por debajo del aposito para acoplarse al suministro de oxfgeno.

La porcion de distribucion de oxfgeno puede comprender por tanto o consistir en el area de suministro de oxfgeno y los tubos, tales como el tubo o tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno y cualquier tubo derivado del tubo o tubos que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno, tales como los tubos de ramificacion (si estan presentes). Las aberturas para el flujo de exudado son por tanto aberturas que se extienden a traves de la porcion de distribucion de oxfgeno.

Ventajosamente, el area total de las aberturas para el flujo de exudado fuera de la herida a traves del distribuidor debe ser lo mayor posible. Por tanto, en una realizacion preferida, el area, en planta, de la porcion de distribucion de oxfgeno es menor que o igual al 50% del area total del distribuidor, siendo el remanente del area del distribuidor el area de las aberturas. De preferencia, el area de la porcion de distribucion de oxfgeno es menor que o igual al 40, 30, 20 o 10%del area total del distribuidor. El area de la porcion de distribucion de oxfgeno puede ser el area de una herida por debajo o cubierta por la porcion de distribucion de oxfgeno, en el uso. El area total del distribuidor puede ser el area total por debajo del distribuidor, en el uso. El area total puede ser el area definida por, o dentro de, un borde periferico del distribuidor, o el penmetro del distribuidor (tanto si el distribuidor comprende un tubo periferico o una pista como si no). Por ejemplo, si el distribuidor es sustancialmente circular, el area puede estar definida, o al menos parcialmente definida, por el borde exterior del cfrculo. Por tanto, el area total incluye las aberturas para que el exudado fluya a traves del distribuidor, que son ventajosamente tan grandes como sea posible.

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En una realizacion preferida, el area, en planta, de la porcion de distribucion de ox^geno es menor que el area total de las huecos o aberturas para el exudado.

El distribuidor puede o no comprender un tubo periferico o una pista, pero en cualquier caso su area puede ser evaluada como sigue a continuacion.

Si la porcion de distribucion de oxfgeno esta ajustada dentro o esta situada dentro de un rectangulo que tiene una longitud equivalente a una longitud maxima a traves de la porcion de distribucion de oxfgeno y una anchura equivalente a una anchura maxima a traves de la porcion de distribucion de oxfgeno, el area del rectangulo es el area del distribuidor. El area cubierta por la porcion de distribucion de oxfgeno es entonces de preferencia menor que o igual al 50% del area del rectangulo. Aun mas de preferencia, el area puede ser menor que o igual al 40, 30, 20 o 10% del area del rectangulo.

Alternativamente, si la porcion de distribucion de oxfgeno esta ajustada dentro o esta situada dentro de un drculo u otra forma cerrada similar con un diametro o dimension lateral igual a la distancia maxima a traves de la porcion de distribucion de oxfgeno, el area del drculo o forma cerrada es el area del distribuidor. Entonces es preferible que el area dentro del drculo o forma que esta cubierta por la porcion de distribucion de oxfgeno sea menor que o igual al 50% del area del drculo o forma. Aun mas de preferencia, que el area sea menor que o igual al 40, 30, 20 o 10% del area del drculo o de la forma.

Para evaluar el area de la porcion de distribucion de oxfgeno, una forma cerrada adecuada puede ser un polfgono de lados rectos que une los puntos radialmente mas exteriores de la porcion de distribucion de oxfgeno con lmeas rectas. Si la porcion de distribucion de oxfgeno comprende un tubo periferico o una pista, su area es el area delimitada por el tubo o pista periferica.

Se proporciona tambien un sistema de distribucion de oxfgeno. El sistema de distribucion de oxfgeno comprende un distribuidor de oxfgeno segun se ha descrito anteriormente y un generador de oxfgeno que este conectado al distribuidor de oxfgeno y suministrar oxfgeno al area de suministro de oxfgeno del distribuidor de oxfgeno.

Aunque lo mas preferido es que el distribuidor de oxfgeno distribuya oxfgeno a una herida, tambien se podnan suministrar otros gases terapeuticos usando el distribuidor. De esta manera, el distribuidor puede tener una aplicacion mas general como distribuidor de gas, tal como una banda de distribucion de gas. El distribuidor de gas puede tener de esta manera un area de suministro de gas con un tubo que se extiende desde el area de suministro de gas. El tubo puede tener de esta manera una pared, siendo una porcion de la pared permeable al gas e impermeable a los lfquidos.

Descripcion especifica de la realizacion preferida

A continuacion se describira una realizacion de la invencion, a modo de ejemplo, y haciendo referencia a los dibujos que se acompanan, en los que:

La Figura 1 es una vista desde arriba de un distribuidor de oxfgeno, con forma de una banda de distribucion de oxfgeno segun una realizacion de la invencion.

La Figura 2 es una seccion vertical, por la lmea A - A, de la banda de distribucion de oxfgeno de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista en planta de la banda de distribucion de oxfgeno de la Figura 1, que muestra el area de corte.

La Figura 4 es un grafico que muestra un aumento de la concentracion de oxfgeno en un sitio de herida simulada, usando la banda de distribucion de oxfgeno de las Figuras 1 a 3.

Un distribuidor de oxfgeno con forma de una banda 1 segun una realizacion de la invencion es mostrado en las Figuras 1 - 3. Una capa superior, impermeable a los lfquidos, impermeable al oxfgeno 3 fabricada a partir de coextrusion de EVA/PVDC (Nexcel® MF513) y una capa inferior impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno 5 fabricada a partir de una pelfcula porosa de poliuretano (TREDEGAR® BF519W) son cortadas para conformar y sellar entre sf en pistas para formar hilos de la banda. Espedficamente, hay una pista interior, central 7 con forma de anillo, seis pistas radiales rectas o radios 9 que se extienden desde la pista interior, una pista circunferencial exterior 11 y una unica pista recta con forma de una lengueta 15 que sobresale hacia fuera desde la pista circunferencial, alineada con una de las seis pistas radiales. La pista interior define un orificio central de exudado 8, y se definen otros seis orificios de exudado 12 entre la pista interior, las pistas radiales y la pista circunferencial. La pista circunferencial define un borde exterior de una porcion de distribucion de oxfgeno 29 de la banda.

Dentro de la pista interior 7 hay definida un area de distribucion de oxfgeno o colector 17 con forma de un tubo de suministro de oxfgeno con forma de anillo. Emanando del area de suministro de oxfgeno, hay cinco tubos radiales 19A, definidos en cinco de las seis pistas radiales 9. Cada uno de los cinco tubos radiales se ramifica para formar un tubo circunferencial o de ramificacion 21 definido dentro de la pista circunferencial 11. Cada uno de los cinco tubos radiales y sus tubos circunferenciales conectados forman una subred independiente de tubos que, excepto en el

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area de suministro de ox^geno, no estan interconectados con otras subredes. Los tubos circunferenciales de subredes vecinas estan separados entre s^ por porciones selladas 23 de la pista circunferencial, lo que crea extremos cerrados en los tubos circunferenciales. Sin embargo, la pista circunferencial restringe ffsicamente los extremos de tubo cerrados en el plano del distribuidor.

Un tubo radial largo y recto 19B esta definido en una de las pistas radiales 9, a traves de la pista circunferencial 11 y a lo largo de la lengueta 15. Este tubo no se ramifica para formar un tubo circunferencial. Mas bien, se extiende desde el area de suministro de oxfgeno 17 hasta el borde exterior de la lengueta 15.

La Figura 2 muestra una seccion transversal de una de las pistas radiales 9 con uno de los tubos radiales 19A definidos dentro de ella. En cada lado del tubo, la capa 3 impermeable a los lfquidos, impermeable al oxfgeno, esta sellada a la capa impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno 5.

Cada tubo 17, 19A, 21 esta definido entre la capa impermeable a los lfquidos, impermeable al oxfgeno 3 y la capa impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno 5. Un material poroso con forma de espuma de celdas abiertas de poliuretano 6 (CORPURA® MCF03) es distribuido dentro de cada tubo. El material poroso es mostrado espedficamente en la Figura 3.

Un medio de suministro de oxfgeno 13, con forma de conducto de plastico (impermeable a los lfquidos e impermeable a los gases) esta situado y sellado en un extremo dentro del tubo radial largo 19B. Los medios de suministro de oxfgeno tienen un extremo de suministro 13A que esta situado en el area de suministro de oxfgeno 17. En su extremo opuesto, los medios de suministro de oxfgeno tienen un extremo de conexion 14 para ser conectados a una alimentacion de oxfgeno.

En la mayor parte de su longitud, cada tubo 17, 19A, 21 tiene una anchura de 1,5 a 2 mm. Esta es una anchura minima del tubo. Cuando los tubos se entrecruzan para formar las uniones 25, la anchura puede ser mayor que esta y es de aproximadamente 4 a 5 mm. Cada tubo tiene una altura maxima de aproximadamente 1 a 2 mm.

El area de maxima seccion transversal de cada tubo es aproximadamente 5 mm2, pero para la mayor parte de la longitud de cada tubo, donde el tubo tiene una anchura minima, el area de la seccion transversal es de aproximadamente 1,5 a 3 mm2.

Los tubos radiales cortos 19A tienen una longitud aproximadamente 15 mm y el tubo radial largo 19B tiene una longitud aproximadamente 50 mm, siendo la distancia entre el borde exterior de la lengueta 15 y el extremo de suministro 13A de los medios de suministro de oxfgeno aproximadamente 46 mm.

El diametro de la banda de suministro de oxfgeno 1 definido entre los bordes exteriores de la pista circunferencial 11 es aproximadamente 60 mm.

Un area de corte 27, como se muestra en la parte sombreada de la Figura 3, esta definida entre la pista interior 7 y el borde exterior de la pista circunferencial exterior 11.

La pista circunferencial define el borde exterior de una porcion de distribucion de oxfgeno 29 de la banda, para suministrar oxfgeno a una herida, lo que excluye la lengueta 15 y los medios de suministro de oxfgeno 13.

En el uso, los medios de suministro de oxfgeno 13 estan conectados a un suministro de oxfgeno (no mostrado) y la porcion de distribucion de oxfgeno 29 de la banda 1 esta situada en una herida (no mostrada). Un aposito para heridas tal como un aposito absorbente, una gasa y/o un vendaje de compresion (no mostrado) esta situado sobre la banda. El oxfgeno a una presion mayor que la presion atmosferica es alimentado desde el suministro de oxfgeno a traves de los medios de suministro de oxfgeno 13 al area de suministro de oxfgeno 17. El oxfgeno puede pasar desde el area de suministro de oxfgeno a traves de cada uno de los tubos radiales cortos 19A hacia la periferia de la banda y a traves de cada tubo circunferencial 21. Conforme el oxfgeno pasa a traves del area de suministro de oxfgeno, a traves de cada tubo radial corto y a traves de cada tubo circunferencial, puede permear a traves de la capa impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno 5 a la herida, Distribuyendo de esta manera oxfgeno a traves de la superficie de la herida y aumentando la concentracion de oxfgeno en el sitio de la herida.

El exudado de la herida producido en el sitio de la herida puede pasar a traves de los orificios 8, 12 del exudado y fuera del sitio de la herida. Tfpicamente, se situa un aposito absorbente sobre la banda 1 para proteger la herida y absorber el exudado que ha pasado a traves de los orificios de exudado.

En ciertas circunstancias, por ejemplo cuando se trata de pequenas heridas, es deseable cortar la banda 1 para reducir su superficie. Si esto llega a ser necesario, el corte tiene lugar en el area de corte predeterminada 27.

Los tubos en el area de corte estan dispuestos de manera que si se hace un unico corte recto a traves del area de corte 27 para reducir el area de la banda, no se pueden cortar a traves mas de cuatro tubos, y no mas de dos tubos radiales cortos 19A son cortados a traves. Un ejemplo de un posible unico corte recto, cortando a traves de un total de cuatro tubos (incluyendo solo dos tubos cortos radiales 19A) se muestra por la lmea A de la Figura 3.

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La Figura 3 muestra tambien como un area significativa de la banda puede ser cortada mientras que solo se corta a traves de un tubo. La lmea B muestra como el aposito puede ser cortado a traves de dos de las areas selladas 23 en la pista circunferencial 11 y a traves de una de las pistas radiales 9 de tal manera que solo un tubo radial corto 19A es cortado a traves. Solo una subred esta por tanto afectada por el corte.

EJEMPLO

Rendimiento de una banda de distribucion de oxigeno para elevar y mantener un espacio de cabeza enriquecido con ox^geno

Aparato:

Una banda de distribucion de oxfgeno (segun se muestra en las Figuras 1 a 3 anteriores).

Una lamina de Perspex® preperforada para alojar la banda de suministro de oxfgeno.

Un sensor Alphasense® Ltd Oxygen calibrado para cada evaluacion (Alphasense Ltd suministra el sensor calibrado para su uso en el aire y, espedficamente disenado para ser usado con instrumentos portatiles cnticos de seguridad usados por personas sometidas a niveles de oxfgeno de riesgo en su lugar de trabajo).

Un voltfmetro digital (DVM) (N° de serie 1100391805) configurado para mostrar corrientes de miliamperios (mA).

Un disco de material permeable al gas, hidrofobo, comercializado bajo el nombre Tredegar® (equivalente a la capa inferior impermeable a los lfquidos, permeable a los gases, de la banda de distribucion de oxfgeno).

Un dispositivo de suministro de oxfgeno Natrox™ (N° de serie 110212-35) - Para suministrar un flujo continuo (12 ml/hora) de oxfgeno humidificado.

Una almohadilla de gasa - Crest Medical de 8 capas.

Un vendaje de compresion de una sola capa.

2 ml de exudado Synthetic (5% de goma xantana con agua).

El sensor de oxfgeno esta configurado para supervisar la concentracion de oxfgeno en el aire. El oxfgeno atmosferico (21%) produce una senal de ~0,097 mA. Esta senal aumenta en proporcion a la concentracion de oxfgeno presente en la superficie del sensor.

Metodo:

El sensor de oxfgeno esta montado al ras con la superficie de un elemento de Perspex®. Para proteger al sensor del exudado, el disco de Tredegar® material hidrofobo se situa sobre el sensor y se sella utilizando cinta. Se recubre con exudado Synthetic la superficie de Tredegar® y la banda de suministro de oxfgeno se situa sobre esta, seguida de una gasa y finalmente el vendaje de compresion de una sola capa. El sensor se calibra al aire y el suministro de oxfgeno Natrox™ esta conectado a la banda de distribucion de oxfgeno. Se anota el tiempo y se toman lecturas periodicas.

Conclusiones:

Una lectura DVM de 0,147mA corresponde a una concentracion de oxfgeno de 29,76% en la "superficie de la herida”, y esto se consigue al cabo de 3 horas de conexion con el suministro de oxfgeno Natrox™.

Por tanto, la combinacion del aposito anterior condujo a un aumento del 50% aproximadamente de la concentracion de oxfgeno en la superficie de la “herida”, que se mantuvo hasta que el experimento termino despues de 5 horas (Vease la Figura 4).

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un distribuidor de ox^geno (1), que se puede situar, en el uso, en una herida para suministrar ox^geno a la herida, comprendiendo:

un area de suministro de oxfgeno (17) para recibir un suministro de ox^geno; y

una pluralidad de tubos de distribucion de ox^geno (19A) que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno,

en donde al menos algunos tubos de distribucion de oxfgeno incluyen una seccion de pared impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno.
2. Un distribuidor segun la reivindicacion 1, comprendiendo tubos de distribucion de oxfgeno (19A) que se extienden radialmente desde el area de suministro de oxfgeno.
3. Un distribuidor segun la reivindicacion 1 o 2, comprendiendo una red de tubos de distribucion de oxfgeno con forma de una banda o de una malla.
4. Un distribuidor segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el area de suministro de oxfgeno (17) comprende un tubo con forma de anillo, y de preferencia el tubo con forma de anillo del area de suministro de oxfgeno comprende una seccion de pared impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno.
5. Un distribuidor segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo uno o mas tubos de distribucion de oxfgeno de ramificacion (21) incluyendo una seccion de pared impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno.
6. Un distribuidor segun la reivindicacion 5, en donde el o cada tuvo de distribucion de oxfgeno de ramificacion (21) se extiende alrededor o a lo largo de una seccion del penmetro del distribuidor.
7. Un distribuidor segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde cada tubo de distribucion de oxfgeno incluye una seccion de pared respectiva impermeable a los lfquidos, permeable al oxfgeno.
8. Un distribuidor segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo una pluralidad de subredes independientes emanando del area de suministro de oxfgeno, comprendiendo cada subred al menos un tubo de distribucion de oxfgeno que se extiende desde el area de suministro de oxfgeno.
9. Un distribuidor segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde cada uno de la pluralidad de tubos

de distribucion de oxfgeno (19A) que se extiende desde el area de suministro de oxfgeno y/o, si estan presentes, el

o cada tubo de distribucion de oxfgeno de ramificacion (21) comprende una porcion de pared impermeable al

oxfgeno e impermeable a los lfquidos.
10. Un distribuidor segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo un material poroso (6) distribuido dentro del area de suministro de oxfgeno (17), dentro de cada uno de la pluralidad de tubos de distribucion de oxfgeno que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno, y, si estan presentes, el o cada uno de los tubos de distribucion de oxfgeno de ramificacion (21), y de preferencia el material poroso es una espuma de celdas abiertas.
11. Un distribuidor segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo un area de corte (27), definiendo el area de corte un area del distribuidor fuera del area de suministro de oxfgeno, y

de preferencia, el area de corte esta dispuesta de manera que si se hace un unico corte recto en cualquier lugar a traves del area de corte para reducir el area del distribuidor, no mas de un total de cuatro de los tubos de distribucion de oxfgeno que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno y, si estan presentes, el o cada tubo de distribucion de oxfgeno de ramificacion, son cortados a traves de su anchura, y

con mayor preferencia el extremo expuesto de cada uno de la pluralidad de tubos de distribucion de

oxfgeno que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno y, si estan presentes, el o cada tubo de

distribucion de oxfgeno de ramificacion que ha sido cortado a traves de su anchura tiene un area superficial menor que o igual a 25, 20, 15, 10, 5 o 2 mm2
12. Un distribuidor segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo una porcion de distribucion de oxfgeno (29) formada por el area de suministro de oxfgeno (17), la pluralidad de tubos de distribucion de oxfgeno (19A) que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno, y cualquiera de los tubos de distribucion de oxfgeno que se derivan de la pluralidad de tubos de distribucion de oxfgeno que se extienden desde el area de suministro de oxfgeno,

en donde el area, en planta, de la porcion de distribucion de oxfgeno es menor que o igual al 50% del area total del distribuidor, y de preferencia menor que o igual al 40, 30, 20 o 10% del area total del distribuidor, y

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con mayor preferencia la porcion de distribucion de ox^geno es menor que el area total de las aberturas (8, 12) para el exudado definido dentro del distribuidor.
13. Un distribuidor segun la reivindicacion 12, en donde si la porcion de distribucion de oxfgeno esta situada dentro de un rectangulo que tiene una longitud equivalente a una longitud maxima a traves de la porcion de distribucion de oxfgeno y una anchura equivalente a una maxima anchura a traves de la porcion de distribucion de oxfgeno, el area dentro del rectangulo cubierta por la porcion de distribucion de oxfgeno es menor que o igual al 50% del area del rectangulo, y de preferencia menor que o igual al 40, 30, 20 o 10% del area del rectangulo.
14. Un distribuidor segun la reivindicacion 13, en donde un cfrculo o forma cerrada con un diametro que encierra la porcion de distribucion de oxfgeno o una dimension lateral igual a la distancia maxima a traves del area dentro del cfrculo o forma cerrada cubierta por la porcion de distribucion de oxfgeno es menor que o igual al 50% del area del cfrculo o forma cerrada, y de preferencia menor que o igual al 40, 30, 20 o 10% del area del drculo.
15. Un sistema de distribucion de oxfgeno comprendiendo:

un distribuidor segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes; y

un generador de oxfgeno para conectar al distribuidor y suministrar oxfgeno al area de distribucion de oxfgeno del distribuidor.