ES2616783T3 - Tira reactiva de diagnóstico que tiene características de transporte de fluido - Google Patents

Tira reactiva de diagnóstico que tiene características de transporte de fluido Download PDF

Info

Publication number
ES2616783T3
ES2616783T3 ES10169279.6T ES10169279T ES2616783T3 ES 2616783 T3 ES2616783 T3 ES 2616783T3 ES 10169279 T ES10169279 T ES 10169279T ES 2616783 T3 ES2616783 T3 ES 2616783T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
strip
capillary channel
fluid transport
mouth
transport path
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES10169279.6T
Other languages
English (en)
Inventor
Jason Mondro
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Application granted granted Critical
Publication of ES2616783T3 publication Critical patent/ES2616783T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
    • G01N33/559—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody through a gel, e.g. Ouchterlony technique
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5027—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28—Electrolytic cell components
    • G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/66—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood sugars, e.g. galactose
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/16—Reagents, handling or storing thereof
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0627—Sensor or part of a sensor is integrated
    • B01L2300/0645—Electrodes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0672—Integrated piercing tool
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0825—Test strips
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Electrochemistry (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Abstract

Una tira reactiva para el análisis de una muestra de sangre, que comprende: una tira (10) con un primer lado mayor de colocación que se orienta hacia la muestra de sangre; un canal capilar (20) que tiene una boca (21) y que tiene un sitio de medición; una trayectoria de transporte de fluido (30) sobre la tira que termina en la boca (21) del canal capilar (20); un orificio de lanceta (40) a través de la tira (10) para el paso de una lanceta, en la que la trayectoria de transporte de fluido (30) se extiende desde el orificio de lanceta (40) hasta la boca (21) del canal capilar (20); una parte discontinua (50) situada en el extremo de la trayectoria de transporte de fluido (30) opuesto a la boca (21) del canal capilar (20), que se extiende separándose de la tira sobre el lado que está orientado hacia la muestra de sangre, en la que la parte discontinua (50) está conformada en posición adyacente al orificio de lanceta (40) por medio de dos aberturas (70) en la tira que se extienden desde el orifico de lanceta (40) en una dirección hacia el canal capilar (20), que conforman una parte discontinua (50) que tiene forma de media luna o de triángulo; y en la que una gotita de la muestra de sangre que hace contacto con la parte discontinua (50) se dirige hacia el centro de la tira y hacia la boca (21) del canal capilar (20) por medio de los bordes de la parte discontinua (50), que tienen una anchura reducida en el punto de contacto, y en la que la trayectoria de transporte de fluido (30) es de material hidrofóbico, de manera que la gotita forma sobre la misma un ángulo de contacto de más de 50 grados.

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
DESCRIPCION
Tira reactiva de diagnostico que tiene caractensticas de transporte de fluido Antecedentes de la invencion Campo de la invencion
La invencion esta en el campo de la adquisicion y analisis de una muestra de sangre. En particular, la invencion se dirige a una tira reactiva que tiene caractensticas que facilitan el transporte de una muestra de sangre obtenida del cuerpo de una persona hasta un sitio de medicion sobre la tira.
Descripcion de la tecnica relacionada
En el campo medico y de diagnostico, y en particular en el campo del tratamiento de la diabetes, es deseable a menudo realizar un analisis de una muestra de fluido, tal como una muestra de sangre, recogida sobre una tira reactiva. La tendencia es la de recoger y analizar muestras de sangre mas pequenas, incluyendo muestras por debajo del microlitro (es decir, muestras que tienen un volumen de 1 pl o menos). En este contexto, es deseable ser capaz de dirigir una muestra de sangre recogida sobre una tira reactiva hasta un sitio de medicion en la tira, y asegurar que una cantidad suficiente de muestra esta disponible para llevar a cabo el analisis requerido de la muestra.
Sena deseable en este contexto tener unos medios para dirigir la muestra de sangre al sitio de medicion, asegurando que hay muestra suficiente para llevar a cabo una medicion, sin requerir la implicacion por parte del usuario.
En la solicitud de patente de EE.UU. n° 2010-0062476 A1, presentada simultaneamente con la presente, se ha propuesto un dispositivo en el que una tira que tiene una parte curvada se situa enfrente de una muestra de sangre recogida del cuerpo de una persona. El movimiento curvado hace uso de la adherencia y de la dinamica de transporte de la muestra de sangre sobre la tira para asegurar que llega suficiente muestra al sitio de medicion a partir de un volumen mmimo de muestra proporcionado. Sena deseable en este contexto tener una tira que facilitara el movimiento de una gotita de sangre hasta el sitio de medicion despues de que el fluido haya sido tocado por una parte curvada de rodadura de una tira hasta un sitio de medicion sobre la tira.
En la solicitud internacional de patente WO 03/087775 A2 se describe una tira reactiva para el analisis de una muestra de fluido. Esta tira reactiva esta dispuesta para la determinacion de la concentracion de una substancia en la sangre. Incluye una tira reactiva que tiene una lamina base, una lamina de cubierta y un separador insertado entre las mismas. Una sonda de prueba tiene un miembro capilar que se extiende desde la misma. El miembro capilar conduce a traves de unas aberturas de conexion hasta el interior de un canal de fluido dispuesto en el interior del separador.
En la patente de EE.UU. n° 7.524.456 B1 se describe otra tira reactiva para el analisis de una muestra de fluido. Esta tira reactiva tiene una zona de incorporacion de muestra para la introduccion de una muestra, un compartimento de incorporacion de muestra, una camara de reaccion de muestra y un elemento de diagnostico, estando todos ellos dispuestos en este orden.
Breve descripcion de las figuras
La figura 1 ilustra una tira reactiva segun la invencion.
La figura 2A, la figura 2B, la figura 2C y la figura 2D ilustran las capas que se pueden apilar para formar una pelfcula laminada de tira reactiva.
La figura 3 muestra una seccion transversal de las capas apiladas de la figura 2A hasta la figura 2D.
La figura 4A, la figura 4B y la figura 4C ilustran una tira reactiva segun la invencion en un estado curvado en la proximidad de una muestra de sangre que se ha de analizar, en diferentes momentos durante el procedimiento de hacer contacto con la muestra.
La figura 5A, la figura 5B, la figura 5C y la 5D ilustran la ubicacion de una gotita de muestra de sangre sobre la tira reactiva, en diferentes momentos despues de que la gotita de muestra de sangre haya entrado en contacto con una tira reactiva.
La figura 6 ilustra una realizacion alternativa de una tira reactiva segun la invencion.
La figura 7A, la figura 7B, la figura 7C, la figura 7D y la figura 7E ilustran realizaciones de la tira reactiva segun la invencion, en las que la parte discontinua tiene formas y configuraciones diferentes.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Compendio de la invencion
Es un objetivo de la invencion proporcionar una tira reactiva para el analisis de una muestra de fluido que sea capaz de dirigir una muestra de fluido recogida por medio de la parte discontinua de forma segura hacia la boca del canal capilar que tiene el sitio de medicion.
La tira reactiva de la invencion esta definida por medio de la reivindicacion 1.
En un aspecto, la invencion es una tira reactiva de diagnostico para el analisis de una muestra de fluido, incluyendo por ejemplo, una muestra de sangre obtenida del cuerpo de un paciente en una operacion con lanceta. La tira tiene un primer lado mayor que esta colocado con orientacion hacia una muestra. Sobre el lado mayor esta situado un canal capilar que tiene una boca en un extremo y que contiene un sitio de medicion hacia el extremo opuesto, de manera que la muestra de sangre que entra en contacto con la tira se desplaza desde la boca, a traves del canal capilar, hasta el sitio de medicion. La tira esta provista de una trayectoria de transporte de fluido que queda definida al tener un extremo en la boca del canal capilar. Una parte discontinua se extiende separandose de la tira sobre el lado que esta orientado hacia la muestra de sangre, de manera que una gotita de muestra de sangre que hace contacto con la parte discontinua se dirige desde la parte discontinua, a lo largo de la trayectoria de transporte de fluido, hasta la boca del canal capilar.
La tira esta provista de un orificio de lanceta para el paso de una lanceta, y la trayectoria de transporte de fluido se extiende desde el lado del orificio de lanceta adyacente a la parte discontinua hasta la boca del canal capilar. La lanceta pasa a traves del orificio para tomar sangre de un paciente, la cual se extrae con la lanceta a traves del orificio de lanceta. La tira esta configurada para tener una curva de rodadura en la parte de la tira que hace contacto con la muestra de sangre, lo que hace que una parte discontinua sobre el lado del orificio de lanceta se extienda en la direccion de la muestra de sangre. Esto se puede conseguir por medio de la utilizacion de unas aberturas que se extiendan desde los lados del orificio, por ejemplo. La anchura reducida de la parte discontinua hace que la gotita sea guiada hacia la lmea central longitudinal de la tira y hacia la boca del canal capilar.
Descripcion detallada de las realizaciones preferidas
Haciendo referencia a la figura 1, en ella se muestra una tira reactiva 10 con su lado mayor orientado hacia arriba. Se ha retirado una capa superior para mostrar las caractensticas del canal capilar 20. La trayectoria de transporte de fluido se extiende desde la parte discontinua 50 hasta la boca 21 del canal capilar 20. En la realizacion mostrada, se rebajan unas depresiones 80 en los lados opuestos de la trayectoria de transporte de fluido 30. La tension superficial y la adhesion de la muestra de fluido a la trayectoria de transporte de fluido 30 evitan que la muestra de fluido fluya hacia el interior de las depresiones 80.
La tira puede ser una pelfcula laminada multicapa compuesta de capas, como se muestra en la figura 2A, en la figura 2B, en la figura 2C y en la figura 2D, puestas unas encima de otras para obtener una configuracion en seccion transversal tal como la que se muestra en la figura 3. Las capas utilizadas para formar una tira incluyen una capa 18 en la que se estampan los recortes 22, 24 para la conformacion de la parte discontinua 50; una capa 16 que define los huecos de reactivo 26, 28 para la determinacion electroqmmica de la glucosa en sangre; una capa 14, que define las paredes del canal capilar, y una capa superior 12, que constituye la parte superior del canal capilar y que incluye el corte 32 en la boca y el orificio 34 en la parte trasera del canal, que ayudan al flujo capilar de la muestra. El diseno de las capas se puede modificar sin salirse del alcance de la invencion. La construccion de las tiras reactivas de pelfcula laminada multicapa se describe, por ejemplo, en la patentes de EE.UU. n° 7.192.405 y n° 7.498.132.
En la realizacion ilustrada en estas figuras, se proporciona un orificio de lanceta 40 para el paso de una lanceta. Una trayectoria de transporte de fluido 30 se extiende desde el borde del orificio de lanceta 40 hasta la boca del canal capilar 20. En la realizacion mostrada, el canal capilar 20 comprende unos huecos 26, 28, que contienen reactivos para la realizacion de una prueba de diagnostico, tal como una medicion de la glucosa en sangre que utiliza una reaccion electroqmmica. Sin embargo, se puede utilizar cualquier metodo de realizacion de una prueba de diagnostico, y la invencion no esta limitada a la utilizacion de reactivos electroqmmicos para la realizacion de la prueba de diagnostico.
La trayectoria de transporte de fluido 30 esta construida de un material hidrofobico, de manera que una muestra de sangre debe formar un angulo de contacto con la trayectoria de transporte de fluido mayor al menos que aproximadamente 50 grados, preferiblemente mayor que aproximadamente 60 grados, y mas preferiblemente mayor que aproximadamente 70 grados. Se pueden utilizar como materiales laminados los materiales tales como Mylar®, que tienen las caractensticas apropiadas. De forma alternativa, se pueden aplicar tratamientos para proporcionar un material diferente para la trayectoria de transporte de fluido que sea mas hidrofobo, incluyendo, sin limitacion, los recubrimientos de silano o de Rainex®.
La trayectoria de transporte de fluido 30 esta provista de una parte discontinua 50. Cuando la tira hace contacto inicialmente con la muestra de sangre que se ha de analizar, la parte discontinua 50 hace contacto de manera preferente con una gotita de la muestra de fluido de manera que la gotita se dirige hacia el centro de la tira. Los bordes de la parte discontinua tienen una anchura reducida d en el punto de contacto que hace que la gotita sea dirigida hacia el centro de la tira y hacia la boca 21 del canal capilar 20.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
La longitud de la trayectoria de transporte de fluido 30 puede variar desde aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 6 mm. La longitud de la trayectoria debe ser mayor que el diametro de la gotita de sangre para permitir la deteccion de la gotita antes de llenar el capilar. A medida que la longitud de la trayectoria aumenta, la posibilidad de perder la muestra tambien aumenta, requiriendo una muestra inicial mayor.
En las realizaciones preferidas, la trayectoria de transporte de fluido 30 esta elevada con respecto a una zona o zonas adyacentes a la tira. Se cree que una gotita que hace contacto inicialmente con una parte elevada mas estrecha tendera a permanecer sobre esa trayectoria a medida que el fluido avance hacia el canal capilar. El borde de la zona elevada crea un cambio brusco en la direccion de la superficie con la que esta en contacto la muestra, y la tension superficial y el angulo de contacto evitan que se caiga. En la realizacion preferida mostrada en la figura 1, las depresiones 80 adyacentes a la trayectoria de transporte de fluido 30 se extienden a ambos lados de la trayectoria de transporte de fluido substancialmente a lo largo de toda su longitud, desde la proximidad de la parte discontinua 50 hasta la proximidad de la boca del canal capilar 20. Al ser mas estrecha, la trayectoria de transporte de fluido evita la perdida de la muestra a lo largo de la tira.
La figura 4A, la figura 4B y la figura 4C ilustran una realizacion preferida en la que una tira segun la invencion esta situada en la proximidad de una muestra de sangre en un estado curvado, y en la que se mueve de manera que una muestra de sangre (tal como una gotita de sangre) se transporta desde el hueco del orificio de lanceta 40 sobre la trayectoria de transporte de fluido 30 hasta la boca del canal capilar 20. La tira se mueve segun un movimiento de curva de rodadura, en la direccion indicada por la flecha. La figura 4C representa un instante de tiempo inmediatamente posterior a la figura 4B, la cual representa un instante de tiempo inmediatamente posterior a la figura 4A. La curvatura de la tira hace que la parte discontinua 50 se extienda separandose de la tira en direccion hacia la muestra de sangre. Preferiblemente, la parte discontinua se extiende al menos aproximadamente 100 pm para hacer contacto con la muestra de sangre, medida como una distancia sobre una lmea perpendicular a una lmea tangente a la curvatura de la tira hasta el punto mas alejado de la parte discontinua separada de la superficie de la tira.
La figura 5A, la figura 5B, la figura 5C y la 5D, que estan dispuestas con un formato de intervalos de tiempo similar, muestran como se centra la gotita sobre la tira y avanza hasta el canal capilar. En la figura 5A, se muestra una gotita orientada en un lado de la tira en el momento en que la parte discontinua hace contacto con la tira. En la figura 5B, a medida que el borde delantero de la parte discontinua avanza en la direccion de desplazamiento A, la gotita es dirigida a lo largo del borde curvado de la parte discontinua 50 hacia el centro de la tira. La figura 5C muestra la gotita momentos despues, centrada y dirigida hacia la boca del canal capilar.
En una realizacion preferida, la parte discontinua 50 esta conformada en el lado del hueco del orificio de lanceta. En la tira estan cortadas unas aberturas 70, como se muestra en las figuras 7A, 7B, 7C, 7D y 7E, de manera que la parte discontinua se puede separar al menos aproximadamente 100 pm con respecto al plano de la tira cuando la tira se curva, y preferiblemente 250 pm, o mas. La curva o angulo del borde de la parte discontinua 50 grna la gotita hacia la lmea central de la tira, en donde esta situada la boca del canal capilar. Las aberturas 70 pueden tener una longitud de entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 2 mm. La forma de las aberturas 70 no esta limitada en particular, y la parte discontinua 50 puede tener forma en V, forma en U o cualquier otra forma adecuada. Por lo general, se prefiere que la forma de la parte discontinua sea estrecha en la direccion de la gotita. Por tanto, las aberturas 70 pueden dar lugar a una forma de media luna en algunas realizaciones, y a un triangulo en otras realizaciones. Se considera que las aberturas curvadas de esta realizacion ayudan a dirigir la gotita hacia el centro de la tira.
En una realizacion alternativa, se puede colocar la parte discontinua sobre una tira tal y como se muestra en la figura 6. En la figura 6, la parte discontinua 52 se extiende desde el lado de una tira individual y hace contacto y grna la gotita al canal capilar de una forma similar a la de las realizaciones previamente descritas, en el sentido de que el contacto inicial de la muestra de sangre es con una parte estrecha de la parte discontinua. En esta realizacion, el canal 20 esta en el lado de la tira.
Las tiras reactivas segun la invencion se pueden realizar como varias “unidades” de tira sobre una tira continua, de manera que se puede disponer una pluralidad de sitios de analisis sobre una unica tira y se puede proporcionar una capacidad de analisis multiple en un solo dispositivo. De forma alternativa, se pueden proporcionar tiras individuales.

Claims (8)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    REIVINDICACIONES
    1. Una tira reactiva para el analisis de una muestra de sangre, que comprende:
    una tira (10) con un primer lado mayor de colocacion que se orienta hacia la muestra de sangre; un canal capilar (20) que tiene una boca (21) y que tiene un sitio de medicion;
    una trayectoria de transporte de fluido (30) sobre la tira que termina en la boca (21) del canal capilar (20);
    un orificio de lanceta (40) a traves de la tira (10) para el paso de una lanceta, en la que la trayectoria de transporte de fluido (30) se extiende desde el orificio de lanceta (40) hasta la boca (21) del canal capilar (20);
    una parte discontinua (50) situada en el extremo de la trayectoria de transporte de fluido (30) opuesto a la boca (21) del canal capilar (20), que se extiende separandose de la tira sobre el lado que esta orientado hacia la muestra de sangre, en la que la parte discontinua (50) esta conformada en posicion adyacente al orificio de lanceta (40) por medio de dos aberturas (70) en la tira que se extienden desde el orifico de lanceta (40) en una direccion hacia el canal capilar (20), que conforman una parte discontinua (50) que tiene forma de media luna o de triangulo; y
    en la que una gotita de la muestra de sangre que hace contacto con la parte discontinua (50) se dirige hacia el centro de la tira y hacia la boca (21) del canal capilar (20) por medio de los bordes de la parte discontinua (50), que tienen una anchura reducida en el punto de contacto, y en la que la trayectoria de transporte de fluido (30) es de material hidrofobico, de manera que la gotita forma sobre la misma un angulo de contacto de mas de 50 grados.
  2. 2. La tira reactiva segun la reivindicacion 1, en la que las dos aberturas (70) tienen una longitud igual de mas de 1 mm.
  3. 3. La tira reactiva segun la reivindicacion 2, en la que la tira es curvada, haciendo que la parte discontinua (50) se extienda separandose del primer lado mayor de la tira (10) en al menos 100 pm.
  4. 4. La tira reactiva segun la reivindicacion 1, en la que el sitio de medicion comprende unos huecos (26, 28) que contienen reactivo para una deteccion electroqmmica de la glucosa en la muestra de sangre.
  5. 5. La tira reactiva segun la reivindicacion 1, en la que una superficie del canal capilar (20) es hidrofila.
  6. 6. La tira reactiva segun la reivindicacion 5, en la que la superficie del canal capilar (20) tiene una hidrofilicidad suficiente, de manera que una gotita de sangre sobre la misma forma un angulo de contacto de menos de 50 grados.
  7. 7. La tira reactiva segun la reivindicacion 1, que comprende una pelfcula laminada multicapa que incluye una capa de electrodo y una pluralidad de capas estructurales polimericas y/o en la que el volumen del canal capilar es menor que 1,0 pl.
  8. 8. La tira reactiva segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un par de depresiones (80) rebajadas a ambos lados de la trayectoria de transporte de fluido (30), en la que dichas depresiones (80) rebajadas se extienden al menos a lo largo de toda la longitud de la trayectoria de transporte de fluido (30).
ES10169279.6T 2009-07-14 2010-07-12 Tira reactiva de diagnóstico que tiene características de transporte de fluido Active ES2616783T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US502585 1990-03-30
US12/502,585 US8337422B2 (en) 2009-07-14 2009-07-14 Diagnostic test strip having fluid transport features

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2616783T3 true ES2616783T3 (es) 2017-06-14

Family

ID=42782079

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES10169279.6T Active ES2616783T3 (es) 2009-07-14 2010-07-12 Tira reactiva de diagnóstico que tiene características de transporte de fluido

Country Status (5)

Country Link
US (1) US8337422B2 (es)
EP (1) EP2275820B1 (es)
JP (1) JP5771368B2 (es)
CA (1) CA2709192C (es)
ES (1) ES2616783T3 (es)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8771202B2 (en) 2010-01-19 2014-07-08 Becton Dickinson And Company Electrode layout for blood test sensor strip
TW201231964A (en) * 2011-01-31 2012-08-01 Hmd Biomedical Inc Test strip
CN102613978B (zh) * 2011-01-31 2014-12-03 厚美德生物科技股份有限公司 检测试片
JP6274765B2 (ja) * 2012-12-25 2018-02-07 矢崎総業株式会社 ワイヤハーネス
CA2950166C (en) * 2014-07-25 2023-08-01 Becton, Dickinson And Company Analyte test strip assays, and test strips and kits for use in practicing the same
WO2019157532A1 (en) * 2018-02-12 2019-08-15 Athelas, Inc. Capillary-loaded analysis device for biological fluid samples
EP3931552A4 (en) * 2019-02-26 2022-12-21 Truvian Sciences, Inc. TEST DEVICE AND METHODS OF USE THEREOF
USD895141S1 (en) * 2019-05-01 2020-09-01 Testcard Ltd. Medical test card
USD895140S1 (en) * 2019-05-01 2020-09-01 Testcard Ltd. Medical test card
USD938607S1 (en) * 2020-04-01 2021-12-14 Sense Biodetection Limited Diagnostic test device
USD960386S1 (en) 2020-05-18 2022-08-09 Truvian Sciences, Inc. Disc
USD954295S1 (en) 2020-05-18 2022-06-07 Truvian Sciences, Inc. Disc
USD970746S1 (en) * 2020-06-25 2022-11-22 Mitsubishi Paper Mills Limited Stage for cell cryopreservation operation
USD959693S1 (en) 2021-03-31 2022-08-02 Sense Biodetection Limited Diagnostic test device

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7524456B1 (en) * 1992-05-21 2009-04-28 Biosite Incorporated Diagnostic devices for the controlled movement of reagents without membranes
FR2705150B1 (fr) * 1993-05-10 1995-07-21 Asulab Sa Capteur électrochimique à zones multiples sur disque et son application au dosage du glucose.
DE4427363A1 (de) * 1993-08-03 1995-03-09 A & D Co Ltd Chemischer Einmalsensor
US5437999A (en) * 1994-02-22 1995-08-01 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical sensor
ATE227844T1 (de) * 1997-02-06 2002-11-15 Therasense Inc Kleinvolumiger sensor zur in-vitro bestimmung
US6071391A (en) * 1997-09-12 2000-06-06 Nok Corporation Enzyme electrode structure
US6878345B1 (en) * 1997-12-08 2005-04-12 Thomas W. Astle Ultra high throughput bioassay screening system
US6558402B1 (en) * 1999-08-03 2003-05-06 Becton, Dickinson And Company Lancer
US6716577B1 (en) * 2000-02-02 2004-04-06 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip for use in analyte determination
US6565808B2 (en) * 2001-05-18 2003-05-20 Acon Laboratories Line test device and methods of use
AU2002324818A1 (en) * 2001-08-29 2003-03-18 F. Hoffman-La Roche Ag Wicking methods and structures for use in sampling bodily fluids
US6881578B2 (en) * 2002-04-02 2005-04-19 Lifescan, Inc. Analyte concentration determination meters and methods of using the same
US7133712B2 (en) * 2002-04-05 2006-11-07 Eyelab Group, Llc Method and apparatus for non-invasive monitoring of blood substances using self-sampled tears
US7604775B2 (en) * 2002-08-12 2009-10-20 Bayer Healthcare Llc Fluid collecting and monitoring device
US7192405B2 (en) * 2002-09-30 2007-03-20 Becton, Dickinson And Company Integrated lancet and bodily fluid sensor
US7731900B2 (en) * 2002-11-26 2010-06-08 Roche Diagnostics Operations, Inc. Body fluid testing device
US7223248B2 (en) * 2003-08-13 2007-05-29 Lifescan, Inc. Packaged medical device with a deployable dermal tissue penetration member
JP4334969B2 (ja) * 2003-10-02 2009-09-30 パナソニック株式会社 血液成分分析用センサ
US7378270B2 (en) * 2003-11-10 2008-05-27 Sentec Scientific, Inc. Device for analyte measurement
US7909776B2 (en) * 2004-04-30 2011-03-22 Roche Diagnostics Operations, Inc. Lancets for bodily fluid sampling supplied on a tape
US7955271B2 (en) * 2006-10-13 2011-06-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Tape transport lance sampler
ATE528652T1 (de) * 2005-06-29 2011-10-15 Hoffmann La Roche Analysesystem mit testband
FR2929135A1 (fr) * 2008-03-31 2009-10-02 Commissariat Energie Atomique Dispositif d'aliquotage et de dispense d'un liquide
US8337423B2 (en) * 2009-07-14 2012-12-25 Becton, Dickinson And Company Blood glucose sensor
US8771202B2 (en) * 2010-01-19 2014-07-08 Becton Dickinson And Company Electrode layout for blood test sensor strip

Also Published As

Publication number Publication date
JP2011050734A (ja) 2011-03-17
CA2709192C (en) 2019-09-10
US8337422B2 (en) 2012-12-25
US20110015545A1 (en) 2011-01-20
CA2709192A1 (en) 2011-01-14
EP2275820A1 (en) 2011-01-19
EP2275820B1 (en) 2016-12-07
JP5771368B2 (ja) 2015-08-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2616783T3 (es) Tira reactiva de diagnóstico que tiene características de transporte de fluido
ES2858340T3 (es) Un dispositivo para el flujo de sangre conexo
US11986298B2 (en) Devices and methods for facilitating fluid transport
ES2238788T3 (es) Procedimiento para la fabricacion de elementos analiticos.
ES2200849T3 (es) Pozo colector para analizador de fluidos corporales.
ES2663791T3 (es) Dispositivo de transferencia de muestras de sangre
ES2239053T3 (es) Dispositivo para incrementar el flujo transdermico de sustancias de muestreo.
ES2942580T3 (es) Dispositivo de recogida de fluidos biológicos
ES2832756T3 (es) Dispositivo de toma de muestra de fluido biológico
ES2355750T3 (es) Dispositivo de recogida de fluido oral y método de recogida.
ES2307841T3 (es) Cartucho de almacenaje para biosensores.
ES2671152T3 (es) Dispositivos y métodos para la recolección de muestras de fluidos corporales
ES2940447T3 (es) Dispositivo de recogida de fluidos biológicos
ES2335576T3 (es) Aparato y procedimiento de toma de muestras de sangre.
ES2370389T3 (es) Sistema para la extracción de pequeñas cantidades de líquidos corporales.
ES2256225T3 (es) Procedimiento y dispositivo para tomar y analizar muestras de fluido intersticial y sangre entera.
ES2230614T3 (es) Dispositivo de mejora de toma de muestras transdermicas.
ES2253876T3 (es) Dispositivo de recogida y de control de liquido intersticial.
ES2572775T3 (es) Dispositivo para la extracción de líquidos corporales
ES2329944T3 (es) Sensor con lanceta integrada.
ES2326286T3 (es) Sensor tipo sandwich para determinar la concentracion de un analito.
ES2276877T3 (es) Dispositivo auxiliar analitico con lanceta y elemento de prueba analitico.
ES2552909T3 (es) Medición de analito
ES2244106T3 (es) Dispositivo para mejorar el flujo transdermico de agentes.
ES2809600T3 (es) Conjunto de recogida y almacenamiento de muestras biológicas