ES2587936T3 - Dispositivo de pinzamiento hemostático - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de pinzamiento de tejido, que comprende: un miembro flexible (130) de inserción que se extiende desde un extremo proximal que, durante su uso permanece fuera de un cuerpo accesible para un usuario hasta un extremo distal que está insertado en el cuerpo a través de una luz corporal natural; una pinza (400) que incluye brazos primero y segundo de pinza, estando acoplada la pinza de forma extraíble con un alambre (432) de control por medio de una articulación en un extremo proximal de la pinza; y una cápsula (410) que aloja una porción de la pinza en su interior; y en el que el alambre (432) de control se extiende a través del miembro flexible de inserción desde un extremo proximal hasta un extremo distal acoplado de forma extraíble a la pinza, siendo operable reversiblemente el alambre de control para mover los brazos primero y segundo de pinza entre una configuración abierta, en la que los extremos distales de los brazos primero y segundo de pinza están separados entre sí, y una configuración cerrada, en la que los extremos distales de los brazos primero y segundo de pinza están juntados para sujetar tejido ubicado entre los mismos; en el que el movimiento del alambre (432) de control mueve los brazos primero y segundo de pinza entre las configuraciones abierta y cerrada, y la aplicación de una fuerza predeterminada sobre el alambre de control libera el extremo proximal de la pinza (414) para moverse radialmente hacia fuera para acoplarse con una porción (412) de mayor diámetro de la cápsula (410) y desacoplar el alambre de control de la pinza; caracterizado porque el alambre de control está acoplado con la pinza por medio de un bucle (418) de alambre.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de pinzamiento hemostatico Antecedentes

Las patolog^as del sistema gastrointestinal (“GI”), del arbol biliar, del sistema vascular y de otras luces corporales y organos huecos son tratadas habitualmente mediante procedimientos endoscopicos, muchos de los cuales requieren una hemostasia activa y/o profilactica para reducir la hemorragia interna. A menudo se utilizan instrumentos para desplegar pinzas hemostaticas por medio de endoscopios para detener la hemorragia interna pinzando los bordes de las heridas o incisiones.

En la forma mas sencilla, estas pinzas agarran el tejido que rodea una herida, juntando los bordes de la herida para permitir que los procesos naturales de cicatrizacion cierren la herida. Se utilizan dispositivos endoscopicos de pinzamiento especializados para suministrar las pinzas a ubicaciones deseadas en el interior del cuerpo y para posicionar y desplegar las pinzas en las ubicaciones deseadas, despues de lo cual se retira el dispositivo de suministro de pinzas, dejando la pinza en el interior del cuerpo.

En general, los dispositivos hemostaticos endoscopicos de pinzamiento estan disenados para alcanzar tejidos profundos en el interior del cuerpo (por ejemplo, en el interior del tracto GI, el sistema pulmonar, el aparato vascular u otros conductos y luces) mediante una luz de trabajo de un endoscopio. Por lo tanto, las dimensiones del dispositivo de pinzamiento estan limitadas por las dimensiones de los canales de trabajo de endoscopios con los que deben ser empleados.

El documento US2005/080440, que forma la base del preambulo de la reivindicacion 1, da a conocer un dispositivo de pinzamiento hemostatico por medio del cual, cuando se lleva la pinza proximalmente al interior de la capsula se juntan los brazos de la pinza hasta una posicion cerrada. Subsiguientemente, se libera la pinza del aplicador utilizando un sistema de horquilla frangible que se retiene en la pinza segun se retira proximalmente el alambre de control.

Sumario de la invencion

En un aspecto, la presente invencion esta dirigida a un aparato de pinzamiento de tejido que comprende un miembro alargado flexible, un extremo proximal del cual permanece en el exterior del cuerpo, accesible a un usuario mientras se inserta un extremo distal del miembro flexible en el cuerpo hasta una ubicacion adyacente al tejido diana que ha de ser pinzado. Un alambre de control que se extiende a traves del miembro flexible en combinacion con una capsula esta acoplado de forma liberable a un extremo distal del miembro flexible y una pinza, siendo recibida una porcion proximal de la pinza en el interior de la capsula. Una articulacion que acopla de forma liberable la pinza con el alambre de control incluye una horquilla que se extiende en torno a un extremo proximal de la pinza y una conexion frangible que falla cuando es sometida a una tension predeterminada para separar la pinza del alambre de control.

Breve descripcion de los dibujos

La Figura 1 es una vista en corte transversal de una pinza hemostatica de una unica pieza; la Figura 2 es una vista en perspectiva de una pinza hemostatica de una unica pieza;

la Figura 3 es una vista en corte transversal de una punta distal de un dispositivo de retencion para la pinza de la Fig. 1;

la Figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de retencion para la pinza de la Fig. 1;

la Figura 5 es una vista en perspectiva de una pinza hemostatica de una unica pieza;

la Figura 6 es una vista en perspectiva de una abrazadera;

la Figura 7 es una vista en perspectiva de una pinza hemostatica de una unica pieza;

la Figura 8 es una vista en corte transversal de un pasador de seguridad; la Figura 9 es una vista en perspectiva de una pinza; la Figura 10 es una vista parcial en corte transversal de una pinza;

la Figura 11 es una vista en perspectiva de una pinza segun una realizacion de la presente invencion;

la Figura 12 es una vista en perspectiva de una pinza desplegada segun una realizacion de la presente

invencion;

la Figura 13 es una vista en perspectiva de un mecanismo de bloqueo del alambre; la Figura 14 es una segunda vista en perspectiva del mecanismo de bloqueo del alambre; la Figura 15 es una vista en corte transversal del mecanismo de bloqueo del alambre; la Figura 16a es una vista en perspectiva del mecanismo de bloqueo del alambre; la Figura 16b es una vista en primer plano del mecanismo de bloqueo del alambre; y la Figura 16c es una vista en perspectiva de un mecanismo aplastado de bloqueo del alambre.

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Descripcion detallada

Segun las realizaciones de la presente invencion, se proporciona un dispositivo de pinzamiento hemostatico que es relativamente sencillo de fabricar y de utilizar. Las realizaciones ejemplares del dispositivo de pinzamiento mejoran el mecanismo de despliegue tanto para pinzas hemostaticas de una unica pieza como de dos piezas, al igual que el mecanismo de separacion de la punta del cateter. Las realizaciones tambien proporcionan una proteccion del canal de trabajo del endoscopio contra bordes afilados del dispositivo de despliegue de la pinza. Ejemplos de pinzas hemostaticas empleadas en la actualidad en el campo incluyen pinzas tales como las dadas a conocer en la patente U.S. n° US 2008/0306491 titulada “Single Stage Hemostasis Clipping Device” presentada el 3 de mayo de 2O07 por Cohen et al., (en lo que sigue solicitud '806).

Segun se muestra en las Figuras 1 - 4, un dispositivo 100 de pinzamiento despliega del interior de una capsula 110 una pinza hemostatica 102 de una unica pieza que incluye un par de brazos 104 de agarre del tejido para pinzar tejido, por ejemplo, para pinzar una herida cerrada para detener la hemorragia. La pinza hemostatica 102 esta formada de un material biocompatible incluyendo metales tales como acero inoxidable y Nitinol, polfmeros, materiales biologicos y similares, como comprenderan los expertos en la tecnica. Durante una configuracion inicial de insercion, se contiene la pinza 102 en el interior de la capsula 110, constrinendo los brazos 104 en una configuracion cerrada con extremos distales de los brazos 104 en proximidad entre sf contra el empuje de los brazos 104 que los separa hasta la configuracion abierta de recepcion de tejido mostrada en la Fig. 1. Espedficamente, se aloja una porcion proximal de la pinza 102 en el interior de la capsula 110 junto con las porciones proximales e intermedias de los brazos 104, en el que un contacto entre las paredes internas de la capsula 110 y los brazos 104 cierra los brazos 104 entre sf. Una porcion proximal de la capsula 110 esta conectada con un miembro flexible 130, que esta formado, por ejemplo, como una estructura tubular alargada que se extiende hasta una porcion proximal del dispositivo 100 que permanece en el exterior del cuerpo en todo momento. El miembro flexible 130 puede estar formado como una bobina o, de forma alternativa, como cualquier otra estructura flexible hueca adecuada. El miembro flexible 130 esta fabricado de un material adecuadamente delgado que transmite al extremo distal una rotacion aplicada en cualquier direccion a la porcion proximal sin retorcerse sustancialmente. Espedficamente, la rotacion de la porcion proximal del dispositivo 100 en torno al eje longitudinal se transmite por el miembro flexible 130 a la capsula 110 para posicionar la pinza 102 en una orientacion optima con respecto a una porcion del tejido que ha de ser agarrada de ese modo. Se recibe de forma deslizante un alambre 132 de control en el interior del miembro flexible 130 con un extremo distal del mismo recibido en el interior de la capsula 110, como se describira con mas detalle a continuacion. Una porcion proximal del alambre 132 de control esta conectada a un accionador (no mostrado) en la porcion proximal del dispositivo 100 en la que permanece accesible a un usuario durante todo el procedimiento.

Se puede formar una porcion proximal de la pinza 102 con una forma relativamente de reloj de arena con un extremo proximal bulboso 111. La forma bulbosa del extremo proximal 111 puede maximizar un angulo de apertura de la pinza 102, como comprenderan los expertos en la tecnica, mientras la forma de reloj de arena crea un espacio 136 en el extremo proximal 111 para recibir en el mismo un poste 112 de la horquilla de un mecanismo de despliegue. El poste 112 de la horquilla puede estar acoplado al alambre 132 de control por medio de una horquilla 114 y una abrazadera 116, de forma que el movimiento del alambre 132 de control proximal y distalmente a traves del miembro flexible 130 facilite el contacto entre el poste 112 de la horquilla y el extremo proximal 111 y, por lo tanto, mueve la pinza 102 proximal y distalmente con respecto a la capsula 110. Como comprenderan los expertos en la tecnica, la forma del poste 112 de la horquilla no es importante, con la condicion de que el poste 112 de la horquilla sea suficientemente resistente para transmitir las fuerzas proximal y distal deseadas desde el alambre 132 de control a la pinza 102. Por lo tanto, se puede formar el poste 112 de la horquilla con diversas geometnas, incluyendo, por ejemplo, la rectangular, la redonda u ovalada, etc. Como comprenderan los expertos en la tecnica, se puede acoplar una porcion proximal de la horquilla 114 con la abrazadera 116 por medio de un pasador 118 de seguridad que esta disenado para fallar cuando sea sometido a una fuerza predeterminada, ejercida tal tension en el mismo por medio del alambre 132 de control. Segun se muestra en las Figuras 2 y 3, se puede formar el pasador 118 de seguridad, por ejemplo, como un pasador sustancialmente cilmdrico que se extiende a traves de aberturas en la horquilla 114 y la abrazadera 116, teniendo los extremos de la misma un radio conico que contribuye al centrado de la pinza 102 en la capsula 110. Sin embargo, tambien se puede aplicar cualquier otra forma adecuada de la horquilla 114. En un ejemplo alterno, se puede acoplar el pasador 118 de seguridad con una o ambas de la horquilla 114 y de la abrazadera 116 por medio de un ajuste con apriete. La horquilla 114 puede incluir paredes laterales que se extienden sobre lados de la abrazadera, de forma que el pasador 118 de seguridad pueda hacer pasar una lmea tanto a traves de la horquilla 114 como de la abrazadera 116, como puede verse en la Fig. 3. Cada pared lateral de la horquilla 114 puede comprender, ademas, una protuberancia 120 de centrado formada como una prolongacion dotada de proyeccion que se prolonga radialmente hacia fuera desde la misma. La protuberancia 120 de centrado puede estar formada con un radio coherente con el diametro interno de la capsula 110 para centrar la pinza 102 en la misma. Se puede fijar un extremo proximal de la abrazadera 116 a un extremo distal del alambre 132 de control. El extremo distal del alambre de control incluye una articulacion 133 de rotula que es recibida en un rebaje dimensionado y conformado correspondientemente de la abrazadera 116, acoplando la abrazadera 116 al alambre 132 de control. Los expertos en la tecnica reconoceran que se puede utilizar un numero cualquiera de disposiciones de fijacion para unir el alambre 132 de control a la abrazadera 116, con la condicion de que la fijacion sea capaz de transmitir la fuerza deseada, tal como la tension desde el alambre 132 de control a la abrazadera 116

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y, por consiguiente, a la horquilla 112 y a la pinza 102. Por lo tanto, el accionamiento del alambre 132 de control distal y proximalmente puede abrir y cerrar la pinza en consecuencia, como se describira con mas detalle a continuacion.

Se puede abrir y cerrar la pinza 102 varias de veces durante un procedimiento, con la condicion de que la fuerza de traccion proximal ejercida sobre el alambre 132 de control no supere un umbral predeterminado que esta disenado para hacer que falle el pasador 118 de seguridad, bloqueando, de esta manera, la pinza 102 cerrada, como se describira con mas detalle a continuacion. Espedficamente, un usuario puede abrir y cerrar la pinza 102 varias veces para situar de forma apropiada la pinza 102 sobre el tejido diana antes de bloquear la pinza 102 en su lugar. Cuando se ha alcanzado un area deseada de colocacion, y se desea bloquear la pinza 102 en su lugar, el usuario puede traccionar el alambre 132 de control proximalmente para llevar la pinza 102 al interior de la capsula 110. De forma alternativa, se puede hacer avanzar distalmente la capsula 110 para proporcionar la fuerza necesaria para traccionar la pinza 102 al interior de la misma. La anchura de los brazos 104 aumenta progresivamente desde un extremo proximal estrecho hasta salientes 104b de mayor anchura en un extremo distal, de forma que, segun se tracciona la pinza 102 proximalmente al interior de la capsula 110, se alcance un punto en el que se cierra la pinza 102, con los extremos distales de los brazos 104 juntandose para agarrar tejido y los salientes 104b acoplandose en el extremo distal de la capsula 110 para evitar que la pinza 102 sea traccionada adicionalmente al interior de la capsula 110. En este punto, una fuerza adicional de traccion ejercida sobre el alambre 132 de control aumenta la tension sobre el pasador 118 de seguridad hasta que se alcance un nivel de fallo. Cuando esto ocurre, se separa la abrazadera 116 de la horquilla 112 y se bloquea la pinza 102 en la configuracion cerrada sobre cualquier tejido agarrado de ese modo. La pinza 102 puede emplear un medio de bloqueo conocido en la tecnica. El pasador 118 de seguridad esta fabricado de un material tal como un polfmero o un metal tal como tantalio, oro o plata, siendo la fuerza de liberacion del material de aproximadamente 26,69 - 66,72 N. De forma alternativa, la fuerza de liberacion puede variar entre 20 - 80 N. Por lo tanto, se pueden formar la abrazadera 116 y la horquilla 114 para que tengan una resistencia superior a la del pasador 118 de seguridad. Se pueden formar estos artfculos, por ejemplo, de acero inoxidable o de un polfmero o una sustancia termoendurecible de alta resistencia. El pasador 118 de seguridad fracturado esta adaptado para permanecer alojado en el interior de la capsula 110, garantizando una construccion de la misma que los trozos fracturados del mismo no incluyan bordes afilados. De esta forma, las porciones fracturadas mas pequenas del mismo no plantean ningun dano potencial para un paciente incluso si se escapan de la capsula 110.

Segun se describe con mas detalle en la solicitud '806, segun se tracciona proximalmente la abrazadera liberada 116, se acopla con una cara distal de un soporte 135 de buje, moviendo el soporte 135 de buje proximalmente al interior de un buje 134 en el extremo distal del miembro flexible 130. Cuando se recibe en el extremo proximal de la capsula 110, el soporte 135 de buje se acopla con al menos una proyeccion (no mostrada) del buje 134 que empuja a la proyeccion radialmente hacia fuera para acoplarse con ventanas correspondientes (no mostradas) de la capsula 110. Se empujan las proyecciones del buje hacia una posicion radialmente hacia dentro desacoplandolas de las ventanas de la capsula 110, de forma que, cuando se saca el soporte 135 de buje del extremo proximal de la capsula 110, se liberan las proyecciones del buje 134 para desacoplar las ventanas de la capsula y se separa permanentemente la capsula 110 del buje 134 y del miembro flexible 130, dejando la pinza 102 bloqueada en el tejido agarrado. Entonces, se puede retirar el miembro flexible 130 del cuerpo.

En un ejemplo alterno, en vez del soporte 135 de buje, se puede mantener la capsula 110 acoplada con el buje 134 por medio de un dispositivo 140 de retencion formado en el extremo distal del buje 134. El dispositivo 140 de retencion puede incluir proyecciones 146 que se acoplan con ventanas correspondientes (no mostradas) en la capsula 110 (o, de forma alternativa, mediante un encaje por rozamiento). El dispositivo 140 de retencion puede comprender una abertura 142 dimensionada para recibir de forma deslizante el alambre 132 de control en la misma con una ranura 143 que permite que se deslice el dispositivo 140 de retencion en su lugar sobre el alambre 132. La ranura 143 esta dimensionada para permitir que se pince el dispositivo 140 de retencion sobre el alambre 132 de control, obviando, de esta manera, la necesidad de enhebrar el alambre 132 de control a traves del dispositivo 140 de retencion. El dispositivo 140 de retencion puede comprender, ademas, dos brazos 144 de resorte, cada uno de los cuales puede incluir una proyeccion 146 empujada para acoplarse con la ventana correspondiente de la capsula 110. Entonces, cuando falla el pasador 118 de seguridad y se tracciona la abrazadera 116 proximalmente segun se ha descrito anteriormente, la abrazadera 116 puede mover el dispositivo 140 de retencion al interior del buje 134, desacoplando las proyecciones 146 de la capsula 110 y liberando la capsula 110 del miembro flexible 130 de una forma similar a la descrita anteriormente. Entonces, se puede retirar el miembro flexible 130 del cuerpo. El dispositivo 140 de retencion esta compuesto de un metal que puede ser templado, tal como acero inoxidable 17-7. Sin embargo, se debe hacer notar que el dispositivo 140 de retencion puede estar fabricado de numerosos materiales biocompatibles incluyendo metales biocompatibles y polfmeros conformables.

Segun se muestra en las Figuras 5 - 8, una pinza 200 comprende una porcion proximal con una forma relativamente de reloj de arena dimensionada para acoplarse con una abrazadera 216 en una capsula 210 de una forma sustancialmente similar a la descrita anteriormente con respecto al dispositivo 100. Sin embargo, se han sustituido la horquilla y la abrazadera por una abrazadera unitaria 216 con brazos 226 de la abrazadera 216 que se extienden en torno al extremo proximal de la pinza 200, de forma que un pasador 218 de seguridad, recibido a traves de aberturas 228 de la abrazadera 216, se extienda al interior de la porcion proximal con forma de reloj de arena de la pinza 200

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de una forma similar al poste 112 de la horquilla del dispositivo 100. La pinza 200 puede estar acoplada a un alambre 232 de control de una forma similar a la descrita para el dispositivo 100. Ademas, la conexion entre un miembro flexible 230 y la capsula 210 y el mecanismo para separar la capsula 210 del miembro flexible 230 tambien pueden ser sustancialmente similares a los descritos para el dispositivo 100.

La capsula 210 puede estar formada con proyecciones 250 de retencion de la pinza en una porcion proximal de la misma para mantener la pinza 200 en su lugar en el interior de la capsula 210 despues del despliegue, bloqueando, de esta manera, la pinza 200 en la configuracion cerrada. Espedficamente, durante el despliegue, se retrae la pinza 200 proximalmente una distancia predeterminada al interior de la capsula 210, traccionando la porcion proximal con forma de reloj de arena de la pinza 200 proximalmente por delante de un extremo proximal de las proyecciones 250 y una porcion 252 de menor grosor de la pinza 200 distalmente de la porcion proximal con forma de reloj de arena, adyacente a las proyecciones 250. Este movimiento permite que las proyecciones 250 se abran radialmente hacia dentro, de forma que un contacto entre los extremos proximales de las proyecciones 250 y la porcion proximal con forma de reloj de arena de la pinza 200 bloquea la pinza 200 en la capsula 210 y evite que se vuelva a abrir la pinza 200. Ademas, aunque una fuerza de sujecion aplicada por las proyecciones 250 de retencion de la pinza es suficientemente sustancial para retener la pinza 200 en las mismas tras su despliegue, esta seleccionada, preferentemente, de forma que una fuerza distal, tal como una fuerza de compresion aplicada al alambre 232 de control pueda mover la porcion proximal con forma de reloj de arena distalmente por delante de las proyecciones 250 que permiten que un usuario vuelva a abrir la pinza (por ejemplo, para volver a posicionarla) en cualquier momento antes de que se separe el alambre 232 de control de la abrazadera 216.

Segun se ha descrito anteriormente, los brazos 204 de la pinza 200 estan dotados de salientes 204b que definen una porcion 204a de mayor grosor que evitan que se traccione la pinza 200 al interior de la capsula 210 mas alla de una longitud predeterminada. Por lo tanto, cuando se ha traccionado la pinza 200 al interior de la capsula 210 esta distancia, una fuerza adicional de traccion aplicada sobre el alambre de control aumenta una tension sobre la misma hasta que se alcanza el nivel de fallo del pasador 218 de seguridad segun se ha descrito anteriormente. Segun se muestra en la Fig. 8, el pasador 218 de seguridad puede estar dotado, por ejemplo, de uno o mas concentradores 258 de esfuerzos formados como surcos creados a lo largo del diametro externo del mismo, definiendo los concentradores 258 de esfuerzos un punto mas debil a lo largo de la longitud del pasador 218 de seguridad. Los expertos en la tecnica comprenderan que se pueden variar el tamano y el numero de estos concentradores de esfuerzos para obtener cualquier nivel deseado de fallo del pasador 218 de seguridad.

Segun se muestra en las Figuras 9 y 10, se puede fijar de forma liberable una pinza 300 en un extremo proximal a una cubierta 360. La cubierta 360 puede comprender mitades proximal y distal 362, 364, respectivamente, fijadas de forma liberable entre sr Se puede fijar un extremo proximal de la mitad proximal 362 a un alambre 332 de control. La mitad proximal 362 puede estar formada como dos piezas complementarias que estan montadas sobre el extremo distal del alambre 332 de control. Por ejemplo, una primera de las piezas de la mitad proximal 362 puede incluir uno o mas postes macho 368, mientras que la otra pieza incluye un conjunto correspondiente de agujeros hembra 370 que ayudan a alinear las piezas entre sf y unir las piezas entre sf (por ejemplo, mediante adhesivo) para formar la mitad proximal 362. De forma similar, se puede formar la mitad distal 364 como dos piezas que estan montadas sobre el extremo proximal de la pinza 300 con un conjunto similar de postes macho 368 y agujeros hembra 370 complementarios para alinear las piezas cuando estan montadas (por ejemplo, mediante adhesivo) como la mitad distal 364. Los expertos en la tecnica comprenderan que se pueden formar las piezas de las mitades proximal y distal 362, 364, respectivamente, por ejemplo, mediante moldeo por inyeccion. Espedficamente, se pueden formar cada una de la mitad proximal 362 y de la mitad distal 364 de un par de piezas semicilmdricas complementarias, fijadas entre sf utilizando los postes macho 368 y los agujeros hembra 370 como referencias. Ademas, los postes macho 368 y los agujeros hembra 370 pueden servir de directores de energfa para una soldadura ultrasonica, como comprenderan los expertos en la tecnica.

La pinza 300 puede comprender dos brazos 304, comprendiendo cada uno una porcion proximal que se extiende radialmente hacia fuera y contenida en el interior de una capsula 360, segun se muestra en las Figuras 9 y 10. Se debe hacer notar que aunque el ejemplo tiene dos brazos, se puede emplear cualquier pluralidad de brazos. La pinza 300 esta dotada, ademas, de salientes (no mostrados) que evitan que la pinza 300 sea retraiga al interior de una capsula 360 mas alla de una distancia predeterminada, segun se ha descrito anteriormente. Se forma una cavidad grande 307 en el extremo proximal de la mitad distal 364 mientras que se forma una cavidad correspondiente 309 en el extremo distal de la mitad proximal 362. Las cavidades 307, 309 reciben los extremos proximales de los brazos 304 y los constrinen para que permanezcan en las mismas contra un empuje que mueve los extremos proximales de los brazos 304 y las proyecciones 305 formadas, de ese modo, radialmente hacia fuera.

El movimiento de la pinza 300 es controlado por el alambre 332 de control, que se extiende a traves de un miembro flexible 330 de la misma forma descrita anteriormente fuera del cuerpo hasta una porcion proximal accesible para un usuario. Se recibe un extremo distal del alambre 332 de control que puede incluir una porcion de mayor diametro, tal como una esfera o un cilindro en un rebaje 372 de tamano y de forma correspondientes en el extremo de una luz en la mitad proximal 362 dimensionada para recibir la porcion distal del alambre 332 de control. Por lo tanto, se puede acoplar la mitad proximal 362 con el alambre 332 de control para un movimiento proximal y distal con el mismo. Un poste central 318, que puede extenderse proximalmente desde un extremo proximal de la mitad distal 364, puede

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incluir una porcion 319 de mayor diametro en un extremo proximal del mismo. El extremo proximal del poste 318 puede estar acoplado a paredes laterales de la cavidad 307 para unir el poste central 318 con la mitad distal 364. Se puede insertar la porcion 319 de mayor diametro en el rebaje 372 antes de que se unan entre sf las piezas de la mitad proximal 362 de la misma forma que el extremo distal del alambre 332 de control. Por lo tanto, el poste 318 puede unir las mitades proximal y distal 362, 364 entre sL El rebaje 372 tambien puede estar dimensionado para recibir el extremo distal del alambre 332 de control y el extremo proximal del poste central 318 con un encaje por rozamiento sustancial para evitar un movimiento no deseado de los elementos respectivos en el mismo. Los expertos en la tecnica reconoceran que el alambre 332 de control y el poste 318 pueden estar acoplados a la mitad proximal 364 en un numero cualquiera de formas (por ejemplo, con rebajes separados 372) incluyendo, sin limitacion, soldadura, union, fusion, etc.

Durante la insercion, se puede retraer la pinza 300 parcialmente al interior de la cubierta 360, haciendo que los brazos 304 se aproximen entre sL Tras alcanzar un sitio diana de tejido, se puede aplicar una fuerza de compresion distal a un alambre 332 de control, lo que traslada la fuerza al poste central 318, siendo trasladada la fuerza, ademas, a la mitad distal 364 de la cubierta 360, empujando, de ese modo, a la pinza 300 fuera de la cubierta y haciendo que los brazos 304 se expandan radialmente alejandose entre sL Cuando se recibe tejido diana entre los brazos 304, se puede retirar proximalmente el alambre 332 de control mientras se mantienen el miembro flexible 330 y la capsula 360 sustancialmente inmoviles, de forma que se retraiga la pinza 300 al interior de la cubierta 360, traccionando los brazos 304 uno hacia el otro. Despues de que los salientes (no mostrados) se han acoplado con la capsula 360 para evitar una retraccion adicional de la pinza 300 al interior de la misma, una fuerza adicional dirigida proximalmente aplicada al alambre 332 de control aumenta la tension sobre el alambre 332 de control y, por consiguiente, sobre el poste 318 hasta que se supera un nivel de fallo del poste 318. El poste central 318 esta compuesto de un material similar al del pasador 118 de seguridad formado para fallar a aproximadamente 26,69 - 66,72 N, como comprenderan los expertos en la tecnica. De forma alternativa, el poste central 318 puede estar formado de otro material y/u otra geometna adecuados. Cuando falla el poste 318, se pueden separar entre sf las mitades proximal y distal 362, 364, las proyecciones 305 que ya no estan constrenidas por las paredes de la cavidad 309 de la mitad proximal 362 pueden abrirse hacia fuera y acoplarse con caractensticas correspondientes de la capsula 360 (por ejemplo, ventanas 363) para bloquear la pinza cerrada y mantenerla en su posicion en el interior de la capsula 360.

Segun se muestra en las Figuras 11 y 12, una pinza 400 segun una realizacion ejemplar de la invencion puede incluir brazos 404 que residen en una capsula 410. Los brazos 404 se doblan a lo largo de una curva para empujar los extremos proximales y distales de los mismos radialmente alejandose entre sf de una forma similar a la mostrada en las Figuras 9 y 10. Las curvas de las porciones proximales de los brazos 404 pueden formar un receptaculo 408 mientras que se forman los extremos distales de los brazos 404 de una forma sustancialmente similar a la de los ejemplos descritos anteriormente. Los extremos proximales de los brazos 404 pueden contener aberturas 406 por las que se puede pasar un bucle 418 de alambre para acoplar la pinza 400 con un alambre 432 de control. Los expertos en la tecnica reconoceran que se pueden formar las aberturas 406 como aberturas redondeadas con bordes lisos para evitar un trauma no deseado al bucle 418 de alambre. En el montaje, se puede pasar un extremo del bucle 418 de alambre a traves de las aberturas 406 y se pueden acoplar los dos extremos del bucle 418 de alambre con el extremo distal del alambre 432 de control utilizando, por ejemplo, un organizador 416 de alambres comprimido sobre los mismos. Por ejemplo, el organizador 416 de alambres puede comprender una seccion de hipotubo aplastada sobre el bucle 418 de alambre. De forma alternativa, como comprenderan los expertos en la tecnica, se puede acoplar el organizador 416 de alambres al bucle 418 de alambre y al alambre 432 de control mediante union, union doblada, soldadura o cualquier otro procedimiento conocido. En la configuracion inicial, se puede unir el bucle 418 de alambre con una separacion minima, agarrando, de ese modo, los extremos proximales de los brazos 404 de forma apretada uno contra el otro contra el empuje de los brazos 404 que obliga a los extremos proximales de los brazos 404 radialmente hacia fuera separandolos entre sL En otra realizacion mas (no mostrada), se puede formar el alambre 432 de control como un unico alambre continuo que se extiende desde una porcion proximal accesible para un usuario hasta una porcion distal unida a las aberturas 406 con porciones coincidentes en una porcion distal del mismo.

De la misma forma descrita anteriormente, se puede manipular el alambre 432 de control para posicionar la pinza 400 sobre una porcion diana de tejido. Segun se saca distalmente la pinza 400 de la capsula 410, el empuje de los brazos 404 mueve los extremos distales de los mismos separandolos uno del otro hasta una configuracion abierta de recepcion de tejido. Cuando se recibe el tejido diana entre los extremos distales de los brazos 404, se puede traccionar el alambre 432 de control proximalmente para retraer la pinza 400 al interior de la capsula 410, juntando los extremos distales de los brazos 404 para agarrar el tejido entre los mismos. Segun entra la pinza 400 en la capsula 410, los salientes (no mostrados) de los brazos 404 pueden hacer contacto con la capsula 410, evitando un entrada de la pinza 400 mas al interior de la capsula 410. Una fuerza adicional dirigida proximalmente aplicada sobre el alambre 432 de control tras este punto aumenta la tension en el alambre 432 de control hasta que falle el bucle 418 de alambre, liberando los extremos proximales de los brazos 404 para abrirse radialmente hacia fuera alejandose uno del otro, permitiendo que las proyecciones 414 se acoplen con ventanas 412 de la capsula 410, bloqueando la pinza 400 cerrada y manteniendo la pinza 400 en la capsula 410. El organizador 416 de alambres se mueve ahora proximalmente para desacoplar la capsula 410 de un miembro flexible (no mostrado) utilizando un mecanismo similar a cualquiera de los descritos en los anteriores parrafos.

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Segun se muestra en las Figuras 13 -16, un dispositivo de pinzamiento puede incluir un mecanismo de bloqueo que bloqueara el alambre de control y cualquier componente acoplado al extremo distal del mismo en el extremo distal de un buje o miembro flexible, segun se ha descrito anteriormente. Esto debena evitar que un usuario mueva el alambre cortado de control distalmente al exterior del extremo distal del miembro flexible o buje despues de que se haya desplegado la pinza como salvaguardia contra lesiones que pueden ser causadas por el contacto con el alambre de control o cualquier componente (por ejemplo, la mitad proximal 364) fijados al mismo.

Espedficamente, se da a conocer un mecanismo cerrable o aplastable 500 de bloqueo del alambre que puede proporcionar un sistema liso para retirar con mas seguridad estos componentes del cuerpo. Se concibe que el mecanismo cerrable 500 de bloqueo del alambre evite el empuje del alambre cortado afilado de control en la anatoirna por razones de seguridad. Se puede utilizar el mecanismo cerrable 500 de bloqueo del alambre para separar a la fuerza la capsula 510 de un buje 520 fijado a un miembro flexible 530, estando adaptado el buje 520 para ser separable de la capsula 510 por medio de un dispositivo de retencion u otro mecanismo, segun se muestra en las Figuras 1-4. Espedficamente, el mecanismo cerrable 500 de bloqueo del alambre puede ser particularmente util en casos en los que se han roto todas las demas conexiones frangibles entre la capsula 510 y el buje 520. Ademas, se puede emplear el mecanismo cerrable 500 de bloqueo del alambre en cualquiera de los mecanismos de despliegue de pinzas dados a conocer en la presente memoria.

Con referencia a las Figuras 13 -16, se puede formar un mecanismo cerrable 500 de bloqueo del alambre como un tubo que recibe de forma deslizante en su interior un alambre 532 de control. Una seccion de mecanismo cerrable 500 de bloqueo del alambre puede incluir una serie de conexiones 502 acopladas entre sf por medio de una serie de tirantes 504 y separadas entre sf por medio de una serie de aberturas 505. Se debe hacer notar que aunque se da a conocer el presente ejemplo con tres conexiones 502 y cuatro tirantes 504, en la presente memoria se puede emplear un numero cualquiera de conexiones 502 y de tirantes 504. Segun se ha descrito anteriormente, un alambre 532 de control puede extenderse a traves del mecanismo 500 de bloqueo hasta un extremo distal que comprende, por ejemplo, una articulacion de rotula esferica en un buje 520. Cuando se separa el alambre 532 de control de la pinza y se mueve proximalmente a traves de la capsula, se adapta la bola 507 para entrar en un extremo distal ampliado 534 del mecanismo 500 de bloqueo formado, por ejemplo, como una serie de aletas 536 separadas entre sf y curvadas ligeramente hacia fuera de forma radial. Segun se mueve proximalmente la bola 507 al interior del extremo 534 del mecanismo 500 de bloqueo, las aletas 536 pueden agarrar la bola 507 evitando un movimiento relativo entre el alambre 532 de control y el mecanismo 500 de bloqueo. Una fuerza adicional dirigida proximalmente aplicada al alambre 532 de control debena traccionar la bola 507, lo que empuja el mecanismo 500 de bloqueo proximalmente. Un extremo proximal (no mostrado) del mecanismo 500 de bloqueo puede estar acoplado de forma inamovible con el miembro flexible 530, de forma que esta fuerza dirigida proximalmente aplicada al alambre 532 de control comprima el mecanismo 500 de bloqueo, haciendo que los tirantes 504 curvados radialmente hacia fuera moviendo las conexiones 502 acercandolas entre sf a medida que se cierran las aberturas 505. Cuando se curvan hacia fuera, los tirantes 504 se acoplan con espacios entre las espiras del miembro flexible 530, evitando un movimiento relativo entre el mecanismo 500 de bloqueo y el miembro flexible 530. Por lo tanto, se puede bloquear el alambre 532 de control en el extremo distal del miembro flexible 530 y no se lo puede hacer avanzar distalmente desde el mismo para causar lesiones.

Se pueden disenar mecanismos de pinzas y de despliegue de pinzas segun la presente invencion con una amplia variedad de tamanos para aplicaciones tales como el cierre de heridas, hemostasia, acopio de tejido (por ejemplo, para alterar el tamano o la forma de un organo hueco) o como fijaciones para unir tejido. De forma alternativa, se pueden utilizar pinzas segun la presente invencion para anclar artfculos al tejido. En consecuencia, aunque se ha divulgado la presente invencion con disenos y aplicaciones espedficos, se debe hacer notar que se puede emplear una variedad de disenos en la misma sin desviarse del alcance de la presente invencion segun se define en las reivindicaciones. Por ejemplo, se puede formar una precarga predispuesta de una pinza segun la presente invencion para que se encuentre en un punto medio entre las configuraciones completamente abierta y completamente cerrada. De esta forma, se minimiza el esfuerzo al que es sometida la pinza en cada una de estas configuraciones, permitiendo que se haga mas flexible la pinza. Por lo tanto, la memoria y los dibujos debenan ser considerados en un sentido ilustrativo en vez de restrictivo.

Claims (5)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo de pinzamiento de tejido, que comprende:

   un miembro flexible (130) de insercion que se extiende desde un extremo proximal que, durante su uso permanece fuera de un cuerpo accesible para un usuario hasta un extremo distal que esta insertado en el cuerpo a traves de una luz corporal natural;

   una pinza (400) que incluye brazos primero y segundo de pinza, estando acoplada la pinza de forma extrafole con un alambre (432) de control por medio de una articulacion en un extremo proximal de la pinza; y

   una capsula (410) que aloja una porcion de la pinza en su interior; y

   en el que el alambre (432) de control se extiende a traves del miembro flexible de insercion desde un extremo proximal hasta un extremo distal acoplado de forma extrafble a la pinza, siendo operable reversiblemente el alambre de control para mover los brazos primero y segundo de pinza entre una configuracion abierta, en la que los extremos distales de los brazos primero y segundo de pinza estan separados entre sf, y una configuracion cerrada, en la que los extremos distales de los brazos primero y segundo de pinza estan juntados para sujetar tejido ubicado entre los mismos;

   en el que el movimiento del alambre (432) de control mueve los brazos primero y segundo de pinza entre las configuraciones abierta y cerrada, y la aplicacion de una fuerza predeterminada sobre el alambre de control libera el extremo proximal de la pinza (414) para moverse radialmente hacia fuera para acoplarse con una porcion (412) de mayor diametro de la capsula (410) y desacoplar el alambre de control de la pinza; caracterizado porque el alambre de control esta acoplado con la pinza por medio de un bucle (418) de alambre.
2. 2. El dispositivo de pinzamiento de tejido de la reivindicacion 1, en el que la capsula esta configurada para permanecer acoplada con la pinza cuando el alambre de control se desacopla de la pinza.
3. 3. El dispositivo de pinzamiento de tejido de la reivindicacion 1, en el que la pinza es una pinza de multiples piezas.
4. 4. El dispositivo de pinzamiento de tejido de la reivindicacion 1, en el que la capsula incluye una cavidad formada en la misma (412), extendiendose la porcion de mayor diametro a lo largo de una pared de la cavidad, en el que la retraccion de la pinza (400) al interior la capsula (410) provoca que el extremo proximal de la pinza (414) se mueva al interior de la porcion de mayor diametro.
5. 5. El dispositivo de pinzamiento de tejido de la reivindicacion 1, en el que los brazos primero y segundo de pinza incluyen salientes de mayor anchura que se acoplan con un extremo distal de la capsula para evitar que los brazos primero y segundo de pinza sean retirados al interior de la capsula mas alla de una distancia predeterminada correspondiente a una longitud de los salientes.