ES2581481T3 - Auto-inyector - Google Patents

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ES2581481T3
ES2581481T3 ES12705275.1T ES12705275T ES2581481T3 ES 2581481 T3 ES2581481 T3 ES 2581481T3 ES 12705275 T ES12705275 T ES 12705275T ES 2581481 T3 ES2581481 T3 ES 2581481T3
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ES
Spain
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support
cover
chassis
ramp
needle
Prior art date
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Active
Application number
ES12705275.1T
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English (en)
Inventor
Simon Francis Brereton
Thomas Kemp
Rosie Burnell
Matthew Ekman
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Sanofi SA
Original Assignee
Sanofi SA
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Publication date
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Abstract

Auto-inyector (1) para administrar dosis de un medicamento líquido M, que comprende: - una cubierta tubular alargada (12), - un subconjunto de soporte que comprende un soporte tubular (7) dispuesto, de forma deslizable, dentro de la cubierta (12), un muelle de impulsión (8) y un émbolo (9), en el que el soporte (7) está adaptado para contener una jeringa (3) con una aguja de inyección hueca (4), y en el que el émbolo (9) está adaptado para hacer avanzar la carga del muelle de impulsión (8) hasta un tope (6) de la jeringa (3), en el que la jeringa (3) puede bloquearse para la traslación axial conjunta con el soporte (7), en el que el muelle de impulsión (8) actúa entre el soporte (7) y el émbolo (9), en el que el émbolo (9) en un estado inicial está bloqueado con el soporte (7) mediante un engranaje en rampa con el soporte (7) y se evita que gire fuera de este engranaje en rampa, dependiendo de una posición longitudinal relativa del soporte (7) en la cubierta (12), en el que el émbolo (9) está dispuesto de modo que se libere para girar fuera del engranaje en rampa, una vez que la aguja (4) alcance, al menos, casi una profundidad predefinida de inyección durante la traslación del soporte (7) en la dirección proximal (P) para hacer avanzar la aguja (4) más allá de un extremo proximal del auto-inyector (1).

Description

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DESCRIPCION
Auto-inyector.
Campo tecnico
La invencion se refiere a un auto-inyector para administrar una dosis de un medicamento lfquido de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.
Antecedentes de la invencion
La administracion de una inyeccion es un proceso que presenta diversos riesgos y desaffos, tanto mentales como ffsicos, para los usuarios y profesionales sanitarios.
Los dispositivos de inyeccion (es decir, dispositivos capaces de suministrar medicamentos desde un recipiente de medicacion) tfpicamente se incluyen en dos categorfas - dispositivos manuales y auto-inyectores.
En un dispositivo manual el usuario debe proporcionar la energfa mecanica para impulsar el fluido a traves de la aguja. Esto se realiza tfpicamente mediante alguna forma de boton/embolo que el usuario tiene que presionar continuamente durante la inyeccion. Existen numerosas desventajas para el usuario de este enfoque. Si el usuario deja de presionar el boton/embolo entonces la inyeccion tambien se detendra. Esto significa que el usuario puede suministrar una subdosis si el dispositivo no se usa apropiadamente (es decir, si el embolo no se presiona completamente hasta su posicion final). Las fuerzas de inyeccion pueden ser demasiado altas para el usuario, en particular si el paciente es anciano o tiene problemas de destreza.
La extension del boton/embolo puede ser demasiado grande. De esta manera, puede ser poco practico que el usuario consiga un boton totalmente extendido. La combinacion de fuerza de inyeccion y extension del boton puede provocar el temblor/agitacion de la mano, lo que a su vez aumenta la incomodidad a medida que se mueve la aguja insertada.
Los dispositivos auto-inyectores pretenden hacer mas facil la auto-administracion de terapias inyectadas para los pacientes. Las actuales terapias administradas mediante inyecciones autoadministradas incluyen farmacos para la diabetes (tanto insulina como la nueva clase de farmacos GLP-1), migrana, terapias hormonales, anticoagulantes etc.
Los auto-inyectores son dispositivos que reemplazan completa o parcialmente las actividades implicadas en la administracion parenteral del farmaco desde jeringas convencionales. Estas actividades pueden incluir la retirada de un capuchon protector de la jeringa, la insercion de una aguja en la piel de un paciente, la inyeccion del medicamento, la retirada de la aguja, la proteccion de la aguja y evitar la reutilizacion del dispositivo. Esto supera muchas de las desventajas de los dispositivos manuales. Se reducen las fuerzas de inyeccion/extension del boton, agitacion a mano y probabilidad de una administracion de una dosis incompleta. El desencadenamiento puede realizarse por numerosos medios, por ejemplo, un boton pulsador o la accion de la aguja que alcanza su profundidad de inyeccion. En algunos dispositivos, la energfa para suministrar el fluido se proporciona mediante un muelle.
El documento US 2002/0095120 A1 desvela un dispositivo de inyeccion automatico que inyecta automaticamente una cantidad medida previamente de una medicina fluida cuando se libera un muelle de tension. El muelle de tension mueve una ampolla y la aguja de inyeccion desde una posicion de almacenamiento hasta una posicion desplegada cuando este se libera. El contenido de la ampolla posteriormente se expulsa por el muelle de tension forzando un piston hacia el interior de la ampolla. Despues de que la medicina fluida se ha inyectado, se libera la torsion almacenada en el muelle de tension y la aguja de inyeccion se repliega automaticamente de vuelta a su posicion de almacenamiento original.
Los medicamentos de alta viscosidad requieren altas fuerzas para expulsarlos a traves de una aguja de inyeccion relativamente fina. Para conseguir estas fuerzas se necesitan muelles de impulsion fuertes. Esto puede conducir a un alto impacto notado por el usuario cuando se inserta la aguja en la piel y a las altas fuerzas notadas por el usuario cuando se inicia la inyeccion.
El documento WO 2005/097238 A2 desvela un dispositivo inyector que comprende un cuerpo que contiene una jeringa con una aguja y un embolo, un muelle de impulsion acoplado con la jeringa y operable, cuando se libera, para impulsar la jeringa hacia delante con el fin de inyectar la aguja y posteriormente dispensar una dosis desde la jeringa, conteniendo una carcasa el cuerpo y el muelle de impulsion y un aparato de liberacion acoplado con la carcasa. El muelle de impulsion esta inicialmente bloqueado en una posicion sin liberar, y el cuerpo se puede deslizar con respecto a la carcasa y se configura de modo que se deslice hacia arriba en la carcasa cuando el dispositivo inyector se comprime en un sitio de inyeccion para acoplarse al aparato de liberacion y liberar el muelle de impulsion con el fin de administrar una dosis.
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Sumario de la invencion
Un objeto de la presente invencion es proporcionar un auto-inyector mejorado.
El objeto se consigue mediante un auto-inyector de acuerdo con la reivindicacion 1.
Las realizaciones preferidas de la invencion se dan en las reivindicaciones dependientes.
En el contexto de esta memoria descriptiva el termino proximal se refiere a la direccion que apunta hacia el paciente durante una inyeccion mientras que el termino distal se refiere a la direccion opuesta que apunta lejos del paciente. El termino hacia el interior se refiere a una direccion radial que apunta hacia un eje longitudinal del auto-inyector mientras que el termino hacia el exterior se refiere a la direccion opuesta que apunta radialmente lejos del eje longitudinal.
De acuerdo con la invencion un auto-inyector para administrar una dosis de un medicamento lfquido comprende:
- una cubierta tubular alargada,
- un subconjunto de soporte que comprende un soporte tubular dispuesto de forma deslizable dentro de la cubierta, estando el soporte adaptado para contener una jeringa con una aguja de inyeccion hueca, un muelle de impulsion y un embolo para hacer avanzar la carga del muelle de impulsion hasta un tope de la jeringa, en el que la jeringa puede bloquearse para traslacion axial conjunta con el soporte, en el que el muelle de impulsion actua entre el soporte y el embolo.
En un estado inicial el embolo esta bloqueado con el soporte mediante un engranaje en rampa con el soporte y se evita que gire fuera de este engranaje en rampa, dependiendo de una posicion longitudinal relativa del soporte en la cubierta, en el que el embolo esta dispuesto de modo que se libere para girar fuera del engranaje en rampa, una vez que la aguja alcance, al menos, casi una profundidad predefinida de inyeccion durante la traslacion del soporte en la direccion proximal para hacer avanzar la aguja mas alla de un extremo proximal del auto-inyector. Este mecanismo de liberacion del embolo es una manera particularmente fiable y eficaz de iniciar la inyeccion del medicamento una vez que la aguja alcance la profundidad de inyeccion.
La liberacion del muelle de impulsion una vez que la aguja alcanza una profundidad de inyeccion evita lo que se denomina una inyeccion humeda, es decir, que el medicamento se filtre fuera de la aguja, lo que es un problema en los auto-inyectores de la tecnica convencional, donde tanto la insercion de la aguja como su inyeccion se consiguen empujando el tope.
En una realizacion de la invencion, el soporte tiene una abertura longitudinal, en el que esta dispuesta una protrusion hacia el exterior en el embolo de manera que se acople con una cara del soporte en la abertura, en el que al menos uno de la protrusion hacia el exterior o la cara del soporte forma una rampa, de modo que fuerce al embolo a girar cuando se traslade, en la que una nervadura longitudinal hacia el interior conectada a la cubierta sobresale hacia el interior en la abertura longitudinal de manera que evite el desacoplamiento de la protrusion hacia el exterior de la cara del soporte, antes de la traslacion del soporte para hacer avanzar la aguja y en el que la protrusion hacia el exterior se separa de la nervadura longitudinal hacia el interior, durante la traslacion del soporte para hacer avanzar la aguja, de modo que gire pasado un extremo proximal de la nervadura longitudinal hacia el interior debido a su engranaje en rampa con el soporte bajo la carga del muelle de impulsion.
La nervadura longitudinal hacia el interior puede estar dispuesta en un segundo collarfn dispuesto en la cubierta y bloqueado, inicialmente, con la cubierta para una traslacion axial conjunta, formando parte el segundo collarfn de un mecanismo de control del repliegue de la jeringa, en el que el mecanismo de control del repliegue de la jeringa esta dispuesto de modo que se desacople de la cubierta y se acople al soporte, cuando la cubierta se mueva en la direccion distal despues de que el soporte se haya trasladado para hacer avanzar la aguja, en el que un muelle de control esta dispuesto en la cubierta alrededor del soporte, actuando el muelle de control con su extremo distal contra el segundo collarfn, de modo que empuje la cubierta o el soporte en la direccion distal. El extremo proximal del muelle de control puede actuar contra un primer collarfn.
El auto-inyector puede comprender, ademas:
- un chasis tubular que se inserta telescopicamente en la cubierta tubular, en la que el soporte esta dispuesto de forma deslizable respecto al chasis,
- un boton pulsador dispuesto distal o lateralmente en/o sobre la cubierta,
- un mecanismo de control de la insercion de la aguja que comprende el primer collarfn para acoplar un extremo proximal del muelle de control a cualquiera del soporte para hacerlo avanzar para la insercion de la aguja o al chasis para el repliegue de la aguja dependiendo de la posicion axial relativa del soporte y del chasis;
- un mecanismo de detencion dispuesto para acoplar el chasis al soporte para la traslacion axial conjunta respecto a la cubierta, en el que el mecanismo de detencion esta dispuesto para desacoplar el chasis del soporte tras el accionamiento del boton pulsador, permitiendo de esta manera que el soporte se mueva
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respecto al chasis tal como para provocar que el mecanismo de control de la insercion de la aguja cambie el extremo proximal del muelle de control por el soporte para la insercion de la aguja.
El subconjunto de soporte con el muelle impulsor integrado permite emplear un fuerte muelle de impulsion sin ningun impacto sobre el usuario cuando se dispara el auto-inyector o durante la insercion de la aguja, puesto que estas acciones se consiguen o se oponen por el muelle de control que puede especificarse que sea considerablemente mas debil que el muelle de impulsion. Esto permite suministrar medicamentos altamente viscosos.
Hay un numero de beneficios significativos al separar las funciones entre el muelle de impulsion y el muelle de control de esta manera. El auto-inyector siempre es una aguja segura, es decir, la aguja puede replegarse antes de que la inyeccion se haya completado. La fiabilidad del auto-inyector mejora puesto que los componentes para el avance y repliegue de la aguja no estan cargados por un alto impacto de un muelle de impulsion de alta fuerza que se expande libremente. El auto-inyector es bastante indicado para servir como plataforma puesto que el muelle de impulsion puede modificarse para suministrar farmacos de diferente viscosidad sin afectar a las funciones de insercion o repliegue. Esto es particularmente ventajoso para fluidos de alta viscosidad.
El auto-inyector tiene una cantidad de piezas particularmente baja en comparacion con la mayorfa de los auto- inyectores convencionales reduciendo asf los costes de fabricacion. La disposicion con muelle de control y muelle de impulsion separados para la inyeccion de fluido permite el uso de un diseno para lfquidos de diferente viscosidad simplemente cambiando el muelle de impulsion, y para diferentes volumenes simplemente cambiando la longitud del embolo. Esto es una ventaja respecto a los disenos de la tecnica convencional donde el muelle principal tambien activa la insercion y/o repliegue de la aguja.
En el contexto de esta memoria descriptiva, el chasis generalmente se considera fijo en su posicion, de manera que el movimiento de los otros componentes se describe respecto al chasis, salvo indicado expresamente.
En un estado suministrado inicial del auto-inyector el extremo proximal del muelle de control se acopla al chasis mediante el mecanismo de control de la insercion de la aguja, mientras que el extremo distal se acopla a la cubierta mediante el mecanismo de control del repliegue de la jeringa, la liberacion del muelle impulsor se evita mediante el mecanismo de liberacion del embolo, el desacoplamiento del chasis del soporte se evita mediante el mecanismo de detencion.
Con el fin de iniciar una inyeccion, se tiene que presionar el auto-inyector contra un sitio de inyeccion, p. ej., la piel de un paciente. Un usuario, por ejemplo el paciente o un cuidador, sujeta la cubierta con toda su mano y empuja el chasis que sobresale del extremo proximal contra el sitio de inyeccion.
Cuando se empuja contra el sitio de inyeccion, la cubierta se traslada en la direccion proximal respecto al chasis contra la fuerza del muelle de control. Cuando la cubierta, al menos, casi ha alcanzado una posicion avanzada, se desbloquea el mecanismo de detencion y de ese modo permite la traslacion del soporte respecto al chasis.
El soporte se puede trasladar a continuacion, preferentemente de manera manual, al apretar el boton pulsador que fuerza al soporte en la direccion proximal. El soporte se traslada en la direccion proximal respecto a la cubierta y el chasis, cambiando, de ese modo, el mecanismo de control de insercion de la aguja dependiendo de la posicion relativa del soporte en el chasis, de manera que se desacople del chasis el extremo proximal del muelle de control y se acople al soporte, liberando, de ese modo, el muelle de control con el fin de hacer avanzar el soporte para la insercion de la aguja.
Como alternativa, el muelle de control podrfa acoplarse inicialmente al soporte mediante el mecanismo de control de la insercion de la aguja, de manera que el soporte se harfa avanzar inmediatamente cuando el mecanismo de detencion se desbloquea por la traslacion de la cubierta a la posicion avanzada.
A medida que la aguja se traslada con el subconjunto de soporte casi alcanza, al menos, una profundidad de inyeccion, el muelle de impulsion se libera por el mecanismo de liberacion del embolo, permitiendo, de esta manera, que el muelle de impulsion haga avanzar el embolo y el tope para administrar, al menos parcialmente, el medicamento. La liberacion del muelle de impulsion esta desencadenada preferentemente por el soporte, que alcanza una posicion relativa predefinida dentro de la cubierta.
Si el auto-inyector se retira del sitio de inyeccion despues de que el tope alcanzado el fondo de la jeringa, o a la mitad de la inyeccion, la cubierta se traslada en la direccion distal bajo la carga del muelle de control respecto al subconjunto de soporte.
A medida que la cubierta alcanza una posicion definida respecto al soporte durante este movimiento, el extremo proximal del muelle de control se desacopla del soporte y se acopla al chasis mediante el mecanismo de control de la insercion de la aguja. Adicionalmente, el extremo distal del muelle de control se desacopla del manguito pulsador y se acopla al soporte mediante el mecanismo de control del repliegue de la jeringa.
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A medida que el muelle de control empuja ahora contra el chasis en la direccion proximal y contra el soporte en la direccion distal el subconjunto de soporte se repliega dentro del chasis y a una posicion segura de la aguja mediante el muelle de control.
De acuerdo con una realizacion, el mecanismo de control de la insercion de la aguja puede comprender un primer collarfn desviado por el muelle de control en la direccion proximal, en el que al menos una varilla elastica esta dispuesta proximalmente sobre el primer collarfn, en el que los rebajes respectivos estan dispuestos en el soporte y la cubierta, en el que una extension transversal de una cabeza de la varilla elastica es mas ancha que un hueco entre el soporte y el chasis causando que la cabeza de la varilla elastica se apoye en una cara distal sobre el rebaje del chasis mientras se evita que se desvfe en una direccion hacia el interior por el soporte o que se apoye en una cara distal sobre el rebaje en el soporte mientras se evita que se desvfe en una direccion hacia el exterior mediante el chasis, haciendo avanzar de esta manera la carga desde el muelle de control hasta el soporte para la insercion de la aguja, en el que la varilla elastica esta dispuesta para intercambiarse entre el chasis y el soporte mediante un engranaje en rampa de la cabeza con las caras distales bajo carga del muelle de control, dependiendo de la posicion longitudinal relativa entre el chasis y el soporte. Puesto que la cabeza de la varilla elastica puede formar una rampa hacia el interior o hacia el exterior puede denominarse cabeza de flecha.
El mecanismo de detencion puede disponerse para proporcionar una fuerza resistiva que tenga que superarse para hacer avanzar el soporte en la direccion proximal para la insercion de la aguja. Una vez que el usuario aplica una fuerza sobre el boton pulsador que supera un valor predeterminado el mecanismo de detencion se libera, iniciando el ciclo de inyeccion. Si no se supera el valor determinado, el mecanismo de detencion empuja el soporte y el boton pulsador de vuelta a su posicion previa. Esto asegura que el auto-inyector siempre esta en un estado definido, ya sea pulsado o no pulsado, no medio pulsado, por el usuario que duda.
El mecanismo de detencion tambien puede disponerse para proporcionar una fuerza resistiva que resista la traslacion del soporte en la direccion distal respecto al chasis para mantener el soporte en una posicion definida en el estado de transicion con ambos extremos del muelle de control desacoplados del soporte. Este estado de transicion puede requerirse para replegar la aguja tras la retirada del sitio de inyeccion. A medida que el soporte se desvfa contra el sitio de inyeccion mediante el muelle de control antes de la retirada del sitio de inyeccion tiene que desacoplarse del extremo proximal del muelle de control y acoplarse al extremo distal para el repliegue. La secuenciacion de este cambio es crftica puesto que el repliegue fallara si ambos extremos del muelle de control se fijan al soporte al mismo tiempo. Esto se supera separando el cambio de los extremos por un desplazamiento significativo de la cubierta, que se mueve en la direccion distal respecto al chasis tras la retirada del sitio de inyeccion bajo carga del muelle de control. Como el intercambio del extremo distal del muelle de control con el soporte depende de la posicion relativa de la cubierta respecto al soporte, el soporte tiene que estar fijado en el estado de transicion que se consigue por el mecanismo de detencion.
En una realizacion, el mecanismo de detencion comprende una varilla elastica sobre el chasis y un miembro de rampa romboide sobre el soporte, siendo la varilla elastica esencialmente recta cuando se relaja y teniendo una primera cabeza de la varilla dispuesta para interactuar en un engranaje en rampa con una cuarta rampa proximal o una quinta rampa distal en el miembro de rampa romboide, de tal manera que la aplicacion de una fuerza de traslacion sobre el soporte respecto al chasis en la direccion proximal con la primera cabeza de la varilla acoplada a la cuarta rampa desvfa la varilla elastica en una direccion transversal, por ejemplo hacia el exterior cuando se supera un valor predeterminado de la fuerza de traslacion, dependiendo al menos de la elasticidad de la varilla elastica, de manera que permite que la primera cabeza de la varilla se desplace a lo largo de un lado transversal del miembro de rampa romboide durante la traslacion relativa continuada de los componentes. La cabeza de la varilla puede sobresalir transversalmente de la varilla elastica de una manera que distorsiona la varilla elastica mediante la accion de una palanca cuando se empuja contra el miembro de rampa romboide, definiendo de esta manera tambien el valor predeterminado de la fuerza de traslacion que tiene que superar el soporte. Adicionalmente, las caras de contacto de la primera cabeza de la varilla y el miembro de rampa romboide pueden tener su friccion adaptada para definir la fuerza requerida eligiendo apropiadamente su forma y propiedades del material. Se permite que la varilla elastica se relaje cuando la primera cabeza de la varilla ha alcanzado la primera rampa acoplandose con ella de manera que la aplicacion de una fuerza de traslacion sobre el soporte en la direccion distal desvfa la varilla elastica en la otra direccion transversal, por ejemplo hacia el interior cuando se supera un valor predeterminado de la fuerza de traslacion, que depende al menos de la elasticidad de la varilla elastica, tal como para permitir que la primera cabeza de la varilla se desplace a lo largo del otro lado transversal del miembro de rampa romboide durante la traslacion continua del soporte. Se puede permitir tambien que la primera cabeza de la varilla se relaje detras de la cuarta rampa al final de este movimiento para evitar que el soporte avance de nuevo, por ejemplo cuando el auto- inyector se esta agitando fuertemente despues del uso.
No hace falta decir que las posiciones de la varilla elastica sobre el chasis y el miembro de rampa romboide sobre el soporte pueden intercambiarse sin alterar la funcion del mecanismo de detencion.
Cuando el auto-inyector o la jeringa estan montados una vaina protectora de la aguja puede fijarse a la aguja para mantener la aguja esteril y evitar tanto el dano a la aguja durante el montaje y manipulacion como el acceso de un usuario a la aguja para evitar heridas por pinchazos en los dedos. La retirada de la vaina protectora de la aguja
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antes de una inyeccion normalmente requiere una fuerza relativamente alta para tirar de la vaina protectora de la aguja y retirarla de la aguja y el cono de la aguja en la direccion proximal. Para mantener la seguridad de la aguja de inyeccion y evitar la exposicion de la aguja tiene que evitarse la traslacion de la jeringa en la direccion proximal debido a esta fuerza. Para este fin, la cubierta puede disponerse para bloquear el mecanismo de detencion antes de trasladarse en la direccion proximal respecto al chasis cuando el chasis esta presionando contra el sitio de inyeccion, tal como para evitar la traslacion del soporte. Esto puede conseguirse mediante una nervadura en la cubierta que evita la desviacion de la varilla elastica del mecanismo de detencion soportandola hacia el exterior. La traslacion de la cubierta se traslada a una posicion avanzada en la direccion proximal tras el contacto con el sitio de inyeccion se dispone para desbloquear el mecanismo de detencion haciendolo operable. Eso puede conseguirse mediante la nervadura que se mueve con la cubierta tal para como no soportar mas hacia el exterior la varilla elastica del mecanismo de detencion. Para asegurar que la cubierta no se mueve en la direccion proximal desbloqueando el mecanismo de detencion antes de que la vaina protectora de la aguja se retire puede fijarse un capuchon al extremo proximal de la cubierta tal como para hacer que el chasis sea inaccesible antes de que se retire el capuchon. El capuchon preferentemente se acopla con la vaina protectora de la aguja mediante una pua, de manera que se retira la vaina protectora de la aguja cuando el capuchon se desprende del auto-inyector. Para facilitar la retirada del capuchon este puede tener una superficie con perfil coincidente con una superficie en la cubierta, de manera que el capuchon se desprende cuando se gira. La pua puede estar conectada al capuchon de una manera que les permite girar independientemente tal como evitar el par de torsion sobre la vaina protectora de la aguja cuando el capuchon se gira para no distorsionar la aguja dentro de la vaina protectora de la aguja.
En una realizacion, la cubierta esta dispuesta para bloquear el mecanismo de detencion antes de que se traslade en la direccion proximal respecto al chasis, en la que la cubierta, cuando se traslada hasta una posicion avanzada en la direccion proximal, esta dispuesta de modo que desbloquee el mecanismo de detencion haciendolo operable.
En una realizacion, el boton pulsador dispuesto de manera distal esta acoplado, al menos inicialmente, al soporte, en la que la carcasa esta dispuesta de modo que se apoye en el boton pulsador en el estado inicial evitando la pulsacion del boton pulsador, en la que, durante la traslacion de la cubierta hasta la posicion avanzada respecto al chasis, el boton pulsador permanece acoplado al soporte y, por tanto, emerge desde la cubierta de manera que permita la pulsacion para comenzar un ciclo de inyeccion.
El boton pulsador dispuesto distalmente puede estar acoplado al menos inicialmente al soporte, en el que la cubierta esta dispuesta para apoyar el boton pulsador en el estado inicial evitando la pulsacion del boton pulsador. Durante la traslacion de la cubierta a la posicion avanzada cuando el chasis esta presionando contra el sitio de inyector el boton pulsador permanece acoplado al soporte emergiendo de esta manera de la cubierta que se ha movido respecto al chasis, el soporte y el boton pulsador, tal como para permitir la pulsacion del boton pulsador para iniciar el ciclo de inyeccion. De esta manera, se define una secuencia de operacion para accionar el auto-inyector, primero presionandolo contra el sitio de inyeccion y despues apretando el boton pulsador. Esto reduce el riesgo de lesiones por pinchazos en los dedos particularmente si el usuario estaba confuso sobre que extremo del auto-inyector aplicar contra su piel. Sin una secuencia, el usuario tendrfa el riesgo de insertar la aguja en su pulgar lo que es significativamente menos probable con la secuencia forzada.
El segundo collarfn podrfa tener una varilla proximal elastica con una segunda cabeza de la varilla que tiene una protuberancia hacia el interior. La segunda cabeza de la varilla esta dispuesta para estar en engranaje en rampa con un segundo tope de la cubierta, en la cubierta, de manera que se forma una rampa con la segunda cabeza de la varilla en la direccion hacia el interior bajo la carga del muelle de control en la direccion distal. La protuberancia hacia el interior esta dispuesta para apoyarse hacia el interior del soporte para evitar la desviacion hacia el interior de la segunda cabeza de la varilla y mantener el segundo collarfn bloqueado a la cubierta. Un tercer rebaje esta dispuesto en el soporte para permitir que la protuberancia hacia el interior se desvfe hacia el interior durante la traslacion de la cubierta en la direccion distal respecto al soporte tras la retirada del auto-inyector del sitio de inyeccion.
En una realizacion alternativa el primer collarfn y/o el segundo collarfn tambien pueden estar roscados a uno de los componentes a los que se pretende acoplar para controlar el muelle en el que la cubierta estarfa dispuesta para evitar que las roscas se desacoplen en algunas posiciones longitudinales relativas permitiendo que el collarfn gire y se desacople de la rosca en otras posiciones longitudinales relativas tal como para permitir que los collarines se intercambien con el otro componente respectivo para acoplarse al muelle de control.
En una realizacion alternativa, el boton pulsador puede estar dispuesto distalmente, en el que la cubierta esta dispuesta como un pulsador de manguito con sobre-envoltura que tiene una cara del extremo distal cerrada que cubre el boton pulsador. En un estado inicial, se proporciona una holgura entre la cara del extremo distal del pulsador del manguito y el boton pulsador permitiendo algun desplazamiento para el pulsador de manguito contra la desviacion del muelle de control en la direccion proximal en una primera fase antes de pulsar el boton pulsador. Tan pronto como el pulsador de manguito ha entrado en contacto con el boton pulsador el boton pulsador se empuja mediante el pulsador de manguito para traslacion adicional en una segunda fase. Esta realizacion permite mantener la mayorfa de los componentes del auto-inyector mientras que solo los elementos descritos necesitan modificacion, permitiendo personalizar un dispositivo de plataforma a los requisitos particulares. Un auto-inyector con un pulsador
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de manguito es particularmente adecuado para personas con problemas de destreza, puesto que a diferencia de los auto-inyectores de la tecnica convencional, el disparo no requiere el funcionamiento de botones pequenos con dedos individuales. En lugar de ello se usa la mano entera.
El repliegue de la aguja requiere que el usuario levante el auto-inyector lo suficientemente lejos del sitio de inyeccion para permitir que la cubierta o pulsador del manguito se traslade hacia atras en la direccion distal para cambiar el muelle de control. Como puede ser diffcil que el usuario conozca si la inyeccion ha acabado o no, puede proporcionarse un componente de ruido liberable capaz de, tras la liberacion, liberar una respuesta audible y/o tactil para el usuario, en el que el componente de ruido esta dispuesto para liberarse cuando el embolo alcanza una posicion respecto a la jeringa en la que el tope esta localizado cerca de un extremo proximal de la jeringa, es decir, cuando la inyeccion casi ha terminado. El componente de ruido liberado impacta entonces sobre un componente de la carcasa, tal como la cubierta, el pulsador del manguito o el boton pulsador, indicando el final de la inyeccion. El impacto de un componente directamente accesible permite una alta perceptibilidad del ruido y un acceso directo a la mano o el dedo de un usuario para generar la respuesta tactil. Preferentemente, el componente de ruido puede impactar con el boton pulsador que puede estar conformado como un tambor para proporcionar un ruido fuerte.
La profundidad de insercion de la aguja preferentemente se define por el soporte respecto a la cubierta, por lo que si el usuario retrocede o falla a la hora de sostener el auto-inyector fuertemente contra el sitio de inyeccion, solo se movera la cubierta en la direccion distal mientras que la profundidad de inyeccion permanece constante. Siempre y cuando este movimiento de la cubierta no supere una distancia establecida, la cubierta no cambiara el muelle de control para el repliegue de la aguja.
El auto-inyector puede funcionar por un numero de operaciones mecanicas clave:
- La cubierta se hace avanzar respecto al chasis comprimiendo el muelle de control, dando al usuario la impresion de pulsar un manguito de interbloqueo con la piel. Todos los demas componentes permanecen en el mismo lugar durante el avance de la cubierta, lo que da resultado que el boton pulsador aparezca desde el extremo distal de la cubierta.
- El usuario empuja el boton pulsador, que ahora puede hacerse funcionar. La pulsacion del boton directamente mueve el soporte y, de esta manera, el sub-conjunto de impulsion en la direccion proximal a una distancia establecida hasta que el muelle de control se extrae a traves del primer collarfn e inserta la aguja en el sitio de inyeccion.
- El boton pulsador se detiene sobre el extremo distal de la cubierta a medida que el soporte continua trasladandose en la direccion proximal. El movimiento del soporte respecto al boton pulsador se usa para liberar el muelle de impulsion justo antes de que se alcance la profundidad de insercion total, como por ejemplo tirando de una laminilla en el boton pulsador hacia el exterior del soporte, permitiendo de esta manera que el embolo se mueva. El muelle de impulsion impulsa el embolo hacia abajo por el cilindro de la jeringa expulsando el medicamento.
- Se libera un mecanismo de ruido cuando el embolo se acerca del final de desplazamiento poco antes de que el tope alcance el fondo de la jeringa, indicando el final de la inyeccion al usuario.
- La aguja permanece totalmente insertada hasta que el usuario mueve la cubierta hacia atras una distancia establecida, punto en el cual el segundo collarfn se desacopla de la cubierta y se acopla al soporte mientras que el primer collarfn se desacopla del soporte y se acopla al chasis, permitiendo de esta manera que el muelle de control repliegue el soporte y, de esta manera, la aguja.
El auto-inyector preferentemente puede usarse para inyeccion subcutanea o intramuscular, particularmente para suministrar uno de un analgesico, un anticoagulante, insulina, un derivado de insulina, heparina, Lovenox, una vacuna, una hormona del crecimiento, una hormona peptfdica, una protefna, anticuerpos y carbohidratos complejos.
El termino "medicamento" como se usa en este documento, significa una formulacion farmaceutica que contiene al menos un compuesto farmaceuticamente activo,
en el que en una realizacion el compuesto farmaceuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un peptido, una protefna, un polisacarido, una vacuna, un ADN, un ARN, un anticuerpo, una enzima, un anticuerpo, una hormona o un oligonucleotido o una mezcla de los compuestos farmaceuticamente activos mencionados anteriormente,
en el que en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo es util para el tratamiento y/o profilaxis de diabetes mellitus o complicaciones asociadas con diabetes mellitus tales como retinopatfa diabetica, trastornos por tromboembolia tales como tromboembolia venosa o pulmonar profunda, sfndrome coronario agudo (ACS), angina, infarto de miocardio, cancer, degeneracion macular, inflamacion, fiebre del heno, arteriosclerosis y/o artritis reumatoide,
en el que en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo comprende al menos un peptido para el tratamiento y/o profilaxis de diabetes mellitus o complicaciones asociadas con diabetes mellitus tales como retinopatfa diabetica,
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en el que en una realizacion adicional el compuesto farmaceuticamente activo comprende al menos una insulina humana o un analogo o derivado de insulina humana, un peptido similar al glucagon (GLP-1) o un analogo derivado del mismo, o exendina-3 o exendina-4 o un analogo derivado de exendina-3 o exendina-4.
Los analogos de insulina son, por ejemplo, insulina humana Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, en la que la prolina en la posicion B28 se ha remplazado por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en la que en la posicion B29 Lys puede remplazarse por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
Los derivados de insulina son por ejemplo insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N- palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoflo; insulina humana B29-N-palmitoflo; insulina humana B28-N- miristoil LysB28proB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil- ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)- des(B30); insulina humana B29-N-(N-lithocholil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(o- carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N-(o-carboxiheptadecanoil).
Exendina-4 por ejemplo significa Exendina-4(1-39), un peptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-
Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-
Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Los derivados de Exendina-4 por ejemplo se seleccionan a partir de la siguiente lista de compuestos:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2,
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(o)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(o2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39); o
des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39),
en el que el grupo -Lys6-NH2 puede estar unido al extremo C del derivado de Exendina-4;
o un derivado de Exendina-4 de la secuencia H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
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H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
o una sal farmaceuticamente aceptable o un solvato de uno cualquiera de los derivados de Exendina-4 mencionados anteriormente.
Las hormonas son, por ejemplo, hormonas de la hipofisis u hormonas del hipotalamo o peptidos con actividad reguladora y sus antagonistas presentan en la lista de Rote, ed. 2008, Capftulo 50, tal como Gonadotropina (Folitropina, Lutropina, Coriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopresina, Terlipresina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.
Un polisacarido es, por ejemplo, un glucosaminoglicano, un acido hialuronico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de ultra bajo peso molecular o un derivado de los mismos, o una forma sulfatada por ejemplo polisulfatada de los polisacaridos mencionados anteriormente y/o una sal farmaceuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmaceuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular polisulfatada es enoxaparina sodica.
Las sales farmaceuticamente aceptables son por ejemplo sales de adicion de acidos y sales basicas. Las sales de adicion de acidos son por ejemplo sales de HCI o HBr. Las sales basicas son por ejemplo sales que tienen un cation seleccionado de un alcali o alcalino, por ejemplo. Na+, o K+, o Ca2+, o un ion amonio N+(R1)(R2)(R3)(R4), en la que R1 a R4 independientemente entre si significan: hidrogeno, un grupo alquilo C1-C6 opcionalmente sustituido, o un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Otros ejemplos de sales farmaceuticamente aceptables se describen en "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 y en Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
Los solvatos farmaceuticamente aceptables son por ejemplo hidratos.
El muelle de impulsion y el muelle de control pueden ser muelles de compresion. Sin embargo, analogamente, pueden ser cualquier clase de medio de almacenamiento de energfa, tal como muelles de torsion, muelles de gas, etc.
El alcance adicional de aplicabilidad de la presente invencion resultara evidente a partir de la descripcion detallada a continuacion en este documento. Sin embargo, debe entenderse que la descripcion detallada de los ejemplos especfficos, aunque indican realizaciones preferidas de la invencion, se dan a modo de ilustracion unicamente puesto que pueden hacerse varios cambios y modificaciones dentro del alcance de la invencion que resultaran evidentes para los expertos en la materia a partir de esta descripcion detallada.
Breve descripcion de los dibujos
La presente invencion se entendera mejor a partir de la siguiente descripcion detallada dada a continuacion en este documento y los dibujos adjuntos que se dan a modo de ilustracion unicamente y, por lo tanto, no son limitativos de la presente invencion y en los que:
La Figura 1
muestra dos secciones longitudinales de un auto-inyector en diferentes planos en seccion en el estado antes de su uso,
La Figura 2 muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector despues de la retirada de un capuchon
y una vaina protectora de la aguja,
La Figura 3 muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector con un extremo proximal presionado
contra un sitio de inyeccion,
La Figura 4
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector con un boton pulsador presionado,
La Figura 5
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector durante la insercion de la aguja en el sitio de inyeccion,
La Figura 6
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector con la aguja totalmente insertada,
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La Figura 7
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector durante la inyeccion cerca del final de la dosificacion,
La figura 8 muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector al final de la dosificacion,
La figura 9 muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector retirado del sitio de inyeccion,
La Figura 10
La Figura 11
La Figura 12
La Figura 13
La Figura 14
La Figura 15
La Figura 16
La Figura 17 La Figura 18
La Figura 19 La Figura 20 La Figura 21 La Figura 22
La Figura 23 La Figura 24
La Figura 25 La Figura 26
La Figura 27
muestra dos secciones longitudinales del auto-inyector con la aguja replegada dentro de la posicion segura de la aguja,
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de detencion para controlar el movimiento de un soporte respecto a un chasis del auto-inyector en cuatro estados diferentes,
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de control de la insercion de la aguja para controlar el movimiento de un primer collarfn en seis estados diferentes,
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de control del repliegue de la jeringa en tres estados diferentes,
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de liberacion de ruido para indicar de forma audible el final de la inyeccion en tres estados diferentes,
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de liberacion del embolo en tres estados diferentes,
muestra vistas esquematicas de un mecanismo de liberacion del boton en tres estados diferentes,
es una vista isometrica de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion del embolo,
es una seccion longitudinal de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion del boton,
muestra secciones longitudinales de una realizacion alternativa del mecanismo de detencion,
es una seccion longitudinal de una tercera realizacion del mecanismo de detencion,
es una seccion longitudinal de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion de ruido,
muestra secciones longitudinales de una realizacion alternativa del mecanismo de control de insercion de la aguja, dispuesto tambien para realizar la funcion del mecanismo de detencion durante el repliegue de la aguja y la insercion de la aguja,
es una vista isometrica del mecanismo de control de insercion de la aguja de la Figura 22,
muestra secciones longitudinales de una tercera realizacion del mecanismo de control de insercion de la aguja, dispuesto tambien para realizar las funciones del mecanismo de detencion,
es una vista isometrica del mecanismo de control de insercion de la aguja de la Figura 24,
muestra secciones longitudinales de una tercera realizacion del mecanismo de liberacion de ruido, y
es otra realizacion del auto-inyector que tiene un pulsador de manguito con sobre-envoltura en lugar de un boton pulsador.
Las partes correspondientes estan marcadas con los mismos sfmbolos de referencia en todas las figuras. Descripcion detallada en las realizaciones preferidas
Un engranaje en rampa en la terminologfa de esta memoria de esta memoria descriptiva es un acoplamiento entre dos componentes en el que al menos uno de ellos tiene una rampa para acoplarse con el otro componente, de tal manera que uno de los componentes se flexiona lateralmente cuando los componentes se empujan axialmente uno contra otro, con tal que no se evite que este componente se flexione lateralmente.
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Las Figuras 1a y 1b muestran dos secciones longitudinales de un auto-inyector 1 en diferentes pianos de seccion, estando los diferentes pianos de seccion girados aproximadamente 90° entre si, en el que el auto-inyector 1 esta en un estado inicial antes de iniciar una inyeccion. El auto-inyector 1 comprende un chasis 2. A continuacion el chasis 2 generalmente se considera como fijado en su posicion por lo que el movimiento de los otros componentes se describe respecto al chasis 2. Una jeringa 3, por ejemplo una jeringa Hypak, con una aguja de inyeccion hueca 4 se dispone en una parte proximal del auto-inyector 1. Cuando el auto-inyector 1 o la jeringa 3 se montan, se fija una vaina protectora de aguja 5 a la aguja 4. Un tope 6 esta dispuesto para sellar la jeringa 3 distalmente y para desplazar un medicamento lfquido M a traves de la aguja hueca 4. La jeringa 3 se mantiene en un soporte tubular 7 y se soporta en su extremo proximal en el interior del mismo. El soporte 7 esta dispuesto de forma deslizable en el chasis 2.
Un muelle de impulsion 8 en forma de muelle de compresion esta dispuesto en una parte distal del soporte 7. Un embolo 9 sirve para hacer avanzar la fuerza del muelle de impulsion 8 hasta el tope 6.
El muelle de impulsion 8 se carga entre una cara del extremo de soporte distal 10 del soporte 7 y una cara de empuje 11 dispuesta distalmente sobre el embolo 9.
El soporte 7 es un elemento clave de la carcasa de la jeringa 3, siendo el muelle de impulsion 8 y el embolo 9 los componentes requeridos para eyectar el medicamento M desde la jeringa 3. Por lo tanto, estos componentes pueden denominarse subconjunto de impulsion.
El chasis 2 y el soporte 7 estan dispuestos dentro de una cubierta tubular 12. Un boton pulsador 13 esta dispuesto en un extremo distal de la cubierta 12. En un mecanismo de liberacion del embolo 27, una laminilla 14 sobresale de una cara del extremo distal del boton pulsador 13 en la direccion proximal P entre dos brazos elasticos 15 que se originan desde la cara del extremo del soporte distal 10 evitando asf que estos se flexionen uno hacia el otro en un estado inicial A ilustrado en la figura 15A. En la figura 15A solo se muestra uno de los brazos elasticos 15 para ilustrar el principio. Hacia el exterior, los brazos elasticos 15 quedan atrapados en un primer rebaje respectivo 16 en el manguito de embolo distal 17 fijado distalmente a la cara de empuje 11 y dispuesto dentro del muelle de impulsion 8. El acoplamiento de los brazos elasticos 15 en los primeros rebajes 16 evita la traslacion axial del embolo 9 respecto al soporte 7. Los brazos elasticos 15 forman una rampa de manera que se flexionan hacia el interior con un movimiento relativo entre el embolo 9 y el soporte 7 bajo carga del muelle de impulsion 8, que se evita mediante la laminilla 14 en el estado inicial A.
El soporte 7 esta bloqueado al chasis 2 para evitar la traslacion relativa por un mecanismo de detencion 18 ilustrado con mas detalle en las figuras 11A a 11D.
El boton pulsador 13 se acopla inicialmente a la cubierta 12 por un mecanismo de liberacion del boton 26 y no puede pulsarse. El mecanismo de liberacion del boton 26 se ilustra en detalle en las figuras 16A a 16C. Haciendo referencia ahora a la figura 16A el mecanismo de liberacion del boton 26 comprende una varilla proximal elastica
13.1 sobre el boton pulsador 13, teniendo la varilla proximal 13.1 una primera rampa hacia el exterior 13.2 y una segunda rampa hacia el interior 13.3. En un estado inicial A ilustrado en la figura 16A la primera rampa hacia el exterior 13.2 esta acoplada en un primer tope de la cubierta en rampa 12.1 evitando que el boton pulsador 13 se mueva pasado el extremo distal D. El boton pulsador 13 se apoya proximalmente tanto en la cubierta 12 como en el soporte 7, de manera que se evita que se pulse en la direccion proximal P.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 1A y 1B un muelle de control 19 en forma de otro muelle de compresion esta dispuesto alrededor del soporte 7 y actua entre un primer collarfn proximal 20 y un segundo collarfn distal 21. El muelle de control 19 se usa para mover el soporte 7 y dirigir asf el subconjunto en la direccion proximal P para la insercion de la aguja o en la direccion distal D para el repliegue de la aguja.
En el estado administrado como se muestra en las figuras 1A y 1B se fija un capuchon 22 al extremo proximal de la cubierta 12 y la vaina protectora de la aguja 5 aun esta en su sitio sobre la aguja 4 y el cono de la aguja. Un manguito interno 22.1 del capuchon 22 esta dispuesto dentro del chasis 2 y sobre la vaina protectora de la aguja 5. En el manguito interno 22.1 esta fijada una pua 23. La pua 23 esta acoplada con la vaina protectora de aguja 5 para la traslacion axial conjunta.
Una secuencia de operacion del auto-inyector 1 es la siguiente:
Un usuario tira del capuchon 22 desde el extremo proximal de la cubierta 12. La pua 23 une la vaina protectora de la aguja 5 al capuchon 22. De esta manera, la vaina protectora de la aguja 5 tambien se retira al retirar el capuchon 22. Las figuras 2a y 2b muestran el auto-inyector 1 con el capuchon 22 y la vaina de la aguja 5 retirada. Se evita que el soporte 7 y la jeringa 3 se muevan en la direccion proximal P por el mecanismo de detencion 18 que esta en un estado A como en la figura 11A. Haciendo referencia ahora a la figura 11A, el mecanismo de detencion 18 comprende una varilla elastica 2.1 sobre el chasis 2 con una primera cabeza de la varilla que sobresale hacia el interior 2.2. La primera cabeza de la varilla 2.2 tiene una tercera rampa proximal 2.3. El mecanismo de detencion 18 comprende ademas un miembro de rampa romboide 7.1 sobre el soporte 7 que tiene una cuarta rampa proximal 7.2
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y una quinta rampa distal 7.3. En un estado A de un lado distal redondeado de la primera cabeza de la varilla 2.2 se apoya en el miembro de rampa 7.1 en la direccion distal D resistiendose al movimiento del soporte 7 en la direccion proximal P respecto al chasis 2. Se proporciona una nervadura sobre la cubierta 12 para evitar la desviacion hacia el exterior de la varilla elastica 2.1 evitando de esta manera el movimiento del soporte 7 respecto al chasis 2.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 2A y 2B el usuario agarra la cubierta 12 y coloca el chasis 2 sobresaliendo de la cubierta 12 en el extremo proximal P contra un sitio de inyeccion, por ejemplo la piel de un paciente. A medida que el auto-inyector 1 se presiona contra el sitio de inyeccion en la cubierta 12 se traslada en la direccion proximal P respecto al chasis 2 dentro de una posicion avanzada como se ilustra en las figuras 3A y 3B. El segundo collarfn 21 se bloquea a la cubierta 12 y se mueve con la cubierta 12 respecto al chasis 2 y respecto a casi todos los demas componentes del auto-inyector 1 comprimiendo asf ligeramente el muelle de control 19 contra el primer collarfn 20, que se evita que se mueva en la direccion proximal P mediante el chasis 2 debido a un mecanismo de control de la insercion de la aguja 24 que esta en un estado A ilustrado en detalle en la figura 12A. Haciendo referencia ahora a la figura 12A, un miembro elastico en forma de cabeza de flecha 20.1 se dispone proximalmente sobre el primer collarfn 20. El primer collarfn 20 con la cabeza de flecha 20.1 se fuerza en la direccion proximal P bajo carga del muelle de control comprimido 19. Una sexta rampa hacia el exterior 20.2 sobre la cabeza de flecha 20.1 interacciona con la segunda septima rampa distal 2.4 en el chasis 2 haciendo rampa con la cabeza de flecha 20.1 en una direccion I hacia el interior y que se evita por la cabeza de flecha 20.1 hacia el interior apoyandose en el soporte 7. De esta manera, el primer collarfn 20 no puede trasladarse en la direccion proximal P.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 3A y 3B el segundo collarfn 21 esta bloqueado a la cubierta debido a un mecanismo de control del repliegue de la jeringa 25 que esta en un estado A ilustrado en detalle en la figura 13A. Haciendo referencia ahora a la figura 13A, el mecanismo de control del repliegue de la jeringa 25 comprende una varilla proximal elastica 21.1 sobre el segundo collarfn 21, teniendo la varilla proximal 21.1 una segunda cabeza de la varilla 21.2 que tiene una protuberancia hacia el interior 21.3 y una octava rampa hacia el exterior 21.4. La octava rampa hacia el exterior distal 21.4 se acopla en un segundo tope de la cubierta en rampa 12.2 de una manera que se forma una rampa con la segunda cabeza de la varilla 21.1 en la direccion I hacia el interior y con el segundo collarfn 21 bajo carga del muelle de control 19 en la direccion distal D, que se evita por la protuberancia hacia el interior 21.3 apoyandose hacia el interior del soporte 7.
Haciendo referencia de nuevo a las figuras 3A y 3B, si el usuario querfa mover la cubierta 12 lejos del sitio de inyeccion, el muelle de control 19 se expande volviendo el auto-inyector 1 a la condicion inicial despues de la retirada el capuchon 22 como se ilustra en las figuras 2A y 2B.
En el estado de las figuras 3A y 3B continua evitandose que el soporte 7 se mueva en la direccion proximal P por el mecanismo de detencion 18, sin embargo con la cubierta 12 en su posicion avanzada el mecanismo de detencion 18 se desbloquea a medida que la nervadura en la cubierta 12 tambien se ha movido y ya no evita mas la desviacion hacia el exterior de la varilla elastica 2.1. El movimiento de la cubierta 12 respecto al soporte 7, que esta bloqueado al chasis 2 mediante el mecanismo de detencion 18, provoca que el mecanismo de liberacion del boton 26 se cambie a un estado B ilustrado en la figura 16B. El boton pulsador 13 no puede trasladarse con la cubierta 12 en la direccion proximal P cuando esta apoyado contra el soporte 7. La rampa sobre el primer tope de la cubierta 12.1 interacciona con la primera rampa hacia el exterior 13.2 en la varilla proximal 13.1 en el boton pulsador 13 que se desvfa de la varilla proximal 13.1 en la direccion I hacia el interior y, de esta manera, acopla la segunda rampa hacia el interior 13.3 sobre la varilla proximal 13.1 en un tope de soporte en rampa 7.4 dispuesto en el soporte 7. A medida que la cubierta 12 se traslada adicionalmente en la direccion proximal P esta soporta la varilla proximal 13.1 hacia el exterior bloqueando asf el boton pulsador 13 al soporte 7. El boton pulsador 13 sobresale ahora del extremo distal D del chasis 12 y esta listo para pulsarlo.
En el estado de las figuras 3A y 3B el usuario pulsa el boton pulsador 13 en la direccion proximal P. A medida que el boton pulsador 13 se apoya contra el soporte 7 el soporte 7 se empuja en la direccion proximal P contra el chasis 2, el soporte 7 y el chasis 2 interactuando en el mecanismo de detencion 18. La fuerza ejercida por el usuario que presiona el boton pulsador 13 se resuelve a traves del chasis 2 sobre el sitio de inyeccion, no entre el boton pulsador 13 y la cubierta 12. El mecanismo de detencion 18 proporciona una fuerza resistiva cuando el usuario pulsa el boton pulsador 13. Una vez que el usuario aplica una fuerza que supera un valor predeterminado el mecanismo de detencion 18 se libera, iniciandose el ciclo de inyeccion. Haciendo referencia ahora a la figura 11B que muestra el mecanismo de detencion 18 en un estado B, la varilla elastica 2.1 sobre el chasis 2 comienza a abombarse bajo la carga desde el miembro de rampa romboide 7.1 en el soporte 7, almacenando energfa elastica. A pesar de la cuarta rampa proximal 7.2 en el miembro de rampa 7.1 la friccion entre las caras de contacto de la primera cabeza de la varilla 2.2 y la cuarta rampa proximal 7.2 previene al movimiento de la primera cabeza de la varilla 2.2 en la direccion hacia el exterior O hasta que la fuerza de enderezamiento en la varilla deformada elasticamente 2.1 es suficientemente grande para superarlo. En este punto la varilla elastica 2.1 se desvfa en la direccion hacia el exterior O moviendose fuera del camino del soporte 7 permitiendo asf que el soporte 7 se traslade en la direccion proximal P. Cuando el soporte 7 se desplaza suficientemente lejos en la direccion proximal P el miembro de rampa romboide 7.1 en el soporte 7 pasa bajo la primera cabeza de la varilla 2.2 permitiendo asf que esta se relaje y se mueva de vuelta en la direccion I hacia el interior y distalmente detras del miembro de rampa romboide 7.1 en un estado C ilustrado en la figura 11C, restringiendo al mismo tiempo la traslacion del soporte 7 en la direccion distal D respecto al chasis
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Una vez que el soporte 7 se desliza lo suficientemente lejos en la direccion proximal P respecto al primer collarfn 20 el mecanismo de control de insercion de la aguja 24 cambia a un estado B como se ilustra en la figura 12B. En la figura 12B el soporte 7 se ha trasladado en la direccion proximal P de tal manera que la cabeza de flecha 20.1 en el primer collarfn 20 ya no esta soportada mas hacia el interior. Esto puede conseguirse mediante un segundo rebaje
7.5 en el soporte 7. La cabeza de flecha 20.1 esta ahora desviada en la direccion I hacia el interior y en el segundo rebaje 7.5 bajo carga del muelle de control 19 llegando a un estado C como se ilustra en la figura 12C. El primer collarfn 20 esta ahora desacoplado del chasis 2. No obstante, la cabeza de flecha 20.1 se desacopla del primer collarfn 20 al soporte 7 mediante una novena rampa hacia el interior 20.3 que acopla una decima rampa distal 7.6 en el soporte 7 en el extremo proximal del segundo rebaje 7.5. De esta manera, el muelle de control 19 continua moviendo el soporte 7 en la direccion proximal P desde este punto. Aunque el usuario hace avanzar la aguja 4 una proporcion de su desplazamiento, el muelle de control 19 tiene en cuenta la insercion antes de que la aguja 4 sobresalga del extremo proximal P. Por lo tanto, la experiencia del usuario es la de pulsar un boton en lugar de insertar manualmente una aguja.
El mecanismo de insercion 18 depende de que el usuario aplique una fuerza mas que de un desplazamiento. Una vez que la fuerza aplicada supera la fuerza requerida para cambiar el tope el usuario empujara el boton pulsador 13 completamente, asegurando que el primer collarfn 20 siempre cambiara. Si el usuario falla a la hora de hacer pasar el tope, el boton pulsador 13 vuelve a su estado no usado listo para su uso como se ilustra en las figuras 3A y 3B. Este elemento evita que el auto-inyector 1 llegue a un estado indefinido.
Las figuras 4A y 4B muestran el auto-inyector 1 con el boton pulsador 13 pulsado suficientemente para que el muelle de control 19 se acople sobre el soporte 7 y continue moviendo el soporte 7 hacia delante, pero no apoyandose aun en la cubierta 12.
El soporte 7 acoplado al primer collarfn 20 se traslada en la direccion proximal P impulsado por el muelle de control 19. A medida que la jeringa 3 esta dispuesta para una traslacion axial conjunta con el soporte 7, la jeringa 3 y la aguja 4 tambien se trasladan dando como resultado que la aguja 4 sobresalga del extremo proximal P y se inserte en el sitio de inyeccion. El boton pulsador 13 vuelve a su posicion inicial respecto a la cubierta 12 y vuelve a engancharse a la cubierta 12 desde el soporte 7 como en el estado A en la figura 16A. El soporte 7 se traslada adicionalmente en la direccion proximal P evitando la desviacion hacia el interior de la varilla proximal 13.1 de manera que la primera rampa hacia el exterior 13.2 no puede desacoplarse del primer tope de la cubierta 12.1.
Inmediatamente antes de que la aguja 4 alcance una profundidad de insercion completa, como se ilustra en las figuras 5A y 5B, la laminilla 14 en el boton pulsador 13 esta completamente extrafda de entre los brazos elasticos 15 en el soporte 7. De esta manera, el mecanismo de liberacion del embolo 27 llega a un estado B mostrado en la figura 15B con los brazos elasticos 15 ya no soportados mas hacia el interior por la laminilla 14. Debido al engranaje en rampa de los brazos elasticos 15 en el primer rebaje 16 estos se desvfan en la direccion I hacia el interior y bajo la carga del muelle de impulsion 8, llegando a un estado B ilustrado en la figura 15C. De esta manera, el embolo 9 se libera del soporte 7 y se dirige en la direccion proximal P mediante el muelle de impulsion 8 listo para inyectar el medicamento M. La fuerza para extraer la laminilla 14 de entre los brazos elasticos 15 se proporciona mediante el muelle de control 19 mientras que la fuerza requerida para desviar los brazos elasticos 15 fuera del acoplamiento con el embolo 9 se proporciona mediante el muelle de impulsion 8.
Aunque el embolo 9 se mueve y cierra un hueco con el tope 6, el movimiento del soporte 7 en la direccion proximal P se completa mediante el muelle de control 19 que empuja el primer collarfn 20. A medida que el soporte 7 se mueve con respecto al chasis 2 durante la insercion de la aguja, el mecanismo de insercion de la aguja 24 llega a un estado D ilustrado en la figura 12D. La cabeza de flecha 20.1 se ha movido con el soporte 7 y aun se mantiene desviada hacia el interior por el chasis 2, evitando de esta manera que el primer collarfn 20 se desacople del soporte 7. La cabeza de flecha 20.1 debe ser capaz de desviarse en la direccion hacia el exterior O para permitir el repliegue que se analizara mas adelante. Para permitir la desviacion hacia el exterior, la cabeza de flecha 20.1 se desplaza proximalmente mas alla de la parte de chasis 2 mostrado en las figuras 12A a 12F cerca de una abertura 2.5 en el chasis 2. Sin embargo, siempre que la cubierta 12 se mantenga presionada contra el sitio de inyeccion y no se deje volver en la direccion distal D mas alla de una distancia predefinida bajo carga del muelle de control 19, la cabeza de flecha 20.1 evitara desviarse en la direccion hacia el exterior O mediante una primera nervadura 12.3 en la cubierta 12 (no ilustrada en las figuras 12A a F, veanse las figuras 5A a 8A) durante aproximadamente la segunda mitad de su movimiento para la insercion de la aguja.
La aguja 4 esta ahora totalmente insertada en el sitio de inyeccion como se ilustra en las figuras 6A y 6B. El tiempo entre que se presiona el boton pulsador 13 y la aguja 4 se inserta totalmente es muy corto, sin embargo varias operaciones mecanicas tienen lugar en este tiempo. La profundidad de insercion de la aguja se define por el soporte 7 respecto al chasis 2, no respecto a la cubierta 12, por lo que si el usuario titubea o falla a la hora de sostener el auto-inyector 1 fuertemente contra la piel, solo se movera la cubierta 12 en la direccion distal D mientras que la profundidad de inyeccion permanece constante.
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Tan pronto como el embolo 9 ha cerrado un hueco con el tope 6 bajo la fuerza del muelle de impulsion 8, el tope 6 se empuja en la direccion proximal P dentro de la jeringa 3 desplazando el medicamento M a traves de la aguja 4 hasta el sitio de inyeccion.
Inmediatamente antes del final de la inyeccion con el tope 6 que casi ha llegado al fondo de la jeringa 3, como se ilustra en las figuras 7A y 7B, se libera un componente de ruido 28. La acumulacion de tolerancias, mas notablemente debido a que la jeringa 3 requiere que el ruido deba liberarse siempre antes del final de la inyeccion. Por otro lado, con ciertas combinaciones de piezas, el ruido no siempre se libera. El componente de ruido 28 comprende una porcion alargada 28.1 dispuesta dentro del manguito distal del embolo 17 y una placa del extremo distal 28.2 dispuesta entre la cara terminal de soporte 10 y una cara terminal del boton pulsador 13. Se originan dos segundos brazos elasticos 30 desde la cara del extremo de soporte distal 10 y se extienden en la direccion proximal P. Un muelle de ruido 29 esta dispuesto para desviar el componente de ruido 28 en la direccion distal D respecto al soporte 7 apoyandolo proximalmente contra una nervadura en el segundo brazo elastico 30 y distalmente contra el componente de ruido 28 (no ilustrado).
Nota: El componente de ruido 28 no se ilustra en las figuras 16A, B y C por claridad, puesto que no afecta al funcionamiento del mecanismo de liberacion del boton 26. El mecanismo de liberacion de ruido 31 para liberar el componente de ruido 28 se ilustra esquematicamente en las figuras 14A, 14B y 14C. Haciendo referencia ahora a la figura 14A, el mecanismo de liberacion de ruido 31 comprende el segundo brazo elastico 30. Se dispone una protuberancia hacia el interior en rampa 30.1 sobre cada segundo brazo elastico 30 que se acopla con una undecima rampa hacia el exterior respectiva 28.3 en la porcion alargada 28.1 del componente de ruido 28, de tal manera que el segundo brazo elastico 30 se desvfa en la direccion hacia el exterior O bajo la carga del muelle de ruido 29. En un estado inicial A del mecanismo de liberacion de ruido 31 se evita que los segundos brazos elasticos 30 se desvfen hacia el exterior mediante el soporte hacia el exterior del manguito de embolo distal 17, evitando asf la traslacion del componente de ruido 28 respecto al soporte 7. El mecanismo de liberacion de ruido 31 permanece en el estado A hasta inmediatamente antes del final de la inyeccion con el tope 6 que casi ha llegado al fondo de la jeringa 3, como se ilustra en las figuras 7A y 7B. En este punto el embolo 9 se ha trasladado en la direccion proximal P respecto al soporte 7 en una extension tal que los segundos brazos elasticos 30 ya no estan soportados por el manguito de embolo distal 17. De esta manera, el mecanismo de liberacion de ruido 31 ha llegado a un estado B ilustrado en la figura 14B. Debido al engranaje en rampa entre la protuberancia hacia el interior en rampa 30.1 y la undecima rampa hacia el exterior 28.3 el segundo brazo elastico 30 esta desviado hacia el exterior bajo la carga del muelle de ruido 29, desacoplandose de esta manera el componente de ruido 28 del soporte 7 y permitiendo que el componente de ruido 28 se mueva en la direccion distal D impulsada por el muelle de ruido 29 en un estado C ilustrado en la figura 14C. De esta manera, el componente de ruido 28 se acelera en la direccion distal D y la placa del extremo distal 28.2 impacta sobre el interior del boton pulsador 13 produciendo una respuesta audible y tactil para el usuario de que la inyeccion casi ha terminado.
Las figuras 8A y 8B muestran el auto-inyector 1 con el tope 6 que casi ha llegado al fondo de la jeringa 3.
Como se ha mencionado anteriormente el usuario puede dejar que la cubierta 12 se mueva unos pocos milfmetros en la direccion distal D bajo la fuerza del muelle de control 19 sin afectar a la posicion de la aguja 4, siempre y cuando el movimiento este por debajo de una distancia predefinida. Si el usuario desea terminar la inyeccion, en cualquier momento, debe permitir que la cubierta 12 se mueva en la direccion distal D mas alla de esa distancia. Las figuras 9A y 9B muestran el auto-inyector 1 levantado desde el sitio de inyeccion con la cubierta 12 movida todo el camino hacia la direccion distal D, de manera que el chasis 2 sobresale desde el extremo proximal de la cubierta 12. A medida que se mueve la cubierta 12, el primer collarfn 20 libera el soporte 7 y despues el segundo collarfn 21 se libera de la cubierta 12 y tira del soporte 7 en la direccion distal D. La secuenciacion de este intercambio es crftica puesto que el repliegue fallara si ambos collarines 20, 21 se fijan al soporte 7 al mismo tiempo. Esto se supera separando el intercambio de los collarines 20, 21 por un desplazamiento significativo de la cubierta 12.
En las figuras 12E y F se ilustra el intercambio del primer collarfn 20. En la figura 12E se ha permitido que la cubierta 12 se mueva en la direccion distal D bajo la carga del muelle de control 19 durante la retirada del auto-inyector 1 del sitio de inyeccion. La primera nervadura 12.3 (no ilustrada, vease en figura 9A) se retira desde detras hacia el exterior de la cabeza de flecha 20.1. El primer collarfn 20 aun esta siendo empujado en la direccion proximal P por el muelle de control 19. Debido al acoplamiento de la novena rampa hacia el interior 20.3 sobre la cabeza de flecha
20.1 con la decima rampa distal 7.6 sobre el soporte 7 la cabeza de flecha 20.1 se desvfa en la direccion hacia el exterior O en la apertura 2.5 del chasis 2 (ilustrada en las figuras 12A a 12F), llegando el mecanismo de control de la insercion de la aguja 24 a un estado E como se ilustra en la figura 12E, desacoplando el primer collarfn 20 del soporte 7 y enganchandolo al chasis 2.
A medida que la cubierta 12 se mueve adicionalmente a la direccion distal D tras la retirada del sitio de inyeccion, el mecanismo de control del repliegue de la jeringa 25 cambia de su estado A (cf. Figura 13A) a un estado B ilustrado en la figura 13B. La cubierta 12 y el segundo collarfn 21 bloqueado a la cubierta 12 se mueven juntos en la direccion distal D mientras que el soporte 7 se mantiene en su sitio mediante el mecanismo de detencion 18 en su estado C como se ha descrito anteriormente (cf. Figura 11C). Debido a este movimiento la protuberancia hacia el interior 21.3 en la segunda cabeza de varilla 21.2 de la varilla proximal 21.1 en el segundo collarfn 21 ya no se apoya hacia el
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interior mas en el soporte 7. En lugar de ello la protuberancia hacia el interior 21.3 se desvfa en la direccion hacia el interior I dentro de un tercer rebaje 7.7 en el soporte 7 debido al engranaje en rampa de la segunda cabeza de varilla
21.1 al segundo tope de la cubierta en rampa 12.2 bajo carga del muelle de control 19. El mecanismo de control del repliegue de la jeringa 25 llega de esta manera a un estado C como se ilustra en la figura 13C con el segundo collarfn 21 desacoplado de la cubierta 12 y acoplado al soporte 7. El mecanismo de detencion 18 aplica una pequena fuerza de retardo al movimiento del soporte 7 antes de que el mecanismo de control del repliegue de la jeringa 25 cambie al estado C, puesto que hay una pequena fuerza de deslizamiento aplicada al segundo collarfn 21, que tira del soporte 7 en la direccion distal D durante la traslacion de la cubierta 12 en la direccion distal D cuando el mecanismo de control de insercion de la aguja 24 ya se ha cambiado al estado E. Si el soporte 7 se mueve demasiado lejos en la direccion distal D antes de que el segundo collarfn 21 cambie, la cubierta 12 se dirige fuera del desplazamiento antes de que la protuberancia hacia el interior 21.3 pueda desviarse hacia el tercer rebaje 7.7 evitando el repliegue.
Partiendo de la posicion C del mecanismo de detencion 18 (cf. Fig. 11C) el soporte 7 y, por tanto, el miembro de rampa romboide 7.1, se trasladan en la direccion distal D bajo carga del muelle de control 19. De esta manera, la quinta rampa distal 7.3 del miembro de rampa romboide 7.1 se acopla en la tercera rampa proximal 2.3 sobre la primera cabeza de varilla 2.2 de la varilla elastica 2.1 de una manera que desvfa la varilla elastica 2.1 en la direccion hacia el interior I. Esto aplica la pequena fuerza de retardo al movimiento del soporte 7 requerida para asegurar el intercambio del segundo collarfn 21 con el soporte 7. La varilla elastica 2.1 y el miembro de rampa romboide 7.1 estan desviados lateralmente para permitir que la varilla elastica 2.1 pase sin contactar con el miembro de rampa romboide 7.1 tan pronto como la primera cabeza de varilla 2.2 este enteramente dentro del miembro de rampa 7.1 en un estado D ilustrado en la figura 11D.
El muelle de control 19 se conecta por su extremo proximal en la cubierta mediante el primer collarfn 20 que se apoya contra el chasis 2. El extremo distal del muelle de control 19 mueve el segundo collarfn 21 en la direccion distal D junto con el soporte 7 y, de esta manera, la jeringa 3 con la aguja 4 supera el mecanismo de detencion 18 como se ilustra en la figura 11d. Observese que la aguja 4 se repliega alejandose de la piel mediante el auto- inyector 1 tan pronto como el usuario permite que la cubierta 12 se traslade suficientemente lejos, a diferencia de los auto-inyectores con protectores de aguja que requieren que el usuario retire el auto-inyector del sitio de inyeccion, extrayendo el mismo de esta manera la aguja de la piel para permitir que el protector de aguja avance.
Puesto que el movimiento permitido por el componente de ruido 28 esta limitado respecto al soporte 7 ya no esta mas en contacto con el boton pulsador 13 que se ha movido en la direccion distal D con la cubierta 12 tras la retirada del sitio de invencion. Cuando comienza el repliegue el muelle de ruido 29 no proporciona ninguna fuerza de retardo. Una vez que el componente de ruido 28 golpea el boton pulsador 13 de nuevo al replegarse del soporte 7 el muelle de ruido 29 debe recomprimirse, reduciendo la fuerza en que impulsa la parte final del repliegue. Para asegurar un repliegue fiable a pesar de esta reduccion en la fuerza, el muelle de control 19 debe dimensionarse apropiadamente.
El repliegue termina cuando el collarfn distal 21 se encuentra con un primer tope trasero 12.4 sobre la cubierta 12 como en las figuras 10A y 10B. La cabeza de flecha 20.1 en el primer collarfn 20 esta soportada hacia el interior por el soporte 7 en un estado F ilustrado en la figura 12F y evitando asf que se desvfe en la direccion hacia el interior I. La sexta rampa hacia el exterior 20.2 de la cabeza de flecha 20.1 se acopla detras de la primera nervadura 12.3 en la cubierta 12 evitando que la cubierta 12 se empuje en la direccion proximal P de nuevo. Puede proporcionarse una holgura entre la cabeza de flecha 20.1 y la primera nervadura 12.3 para permitir las tolerancias.
El mecanismo de detencion 18 vuelve al estado A como en la figura 11A bloqueando el soporte 7 en una posicion relativa al chasis 2 y asf lo hizo inicialmente, sin embargo no puede desbloquearse ahora que la cubierta 12 no puede moverse respecto al chasis 2.
Una lengueta 20.4 en el primer collarfn 20 es ahora visible a traves de una ventanilla indicadora 32 en la cubierta 12, que indica que el auto-inyector 1 se ha usado.
La figura 17 es una vista isometrica de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion del embolo 27. El mecanismo de liberacion del embolo 27 evita el movimiento del embolo 9 en la direccion proximal P respecto al soporte 7 hasta que el soporte 7 se mueve en la direccion proximal P para la insercion de la aguja. A diferencia del mecanismo de liberacion del embolo 27 de la figura 15, donde el movimiento relativo del soporte 7 y el boton pulsador 13 se usan para desencadenar la liberacion del embolo 9, la realizacion alternativa de la figura 17 libera el embolo 9 mediante el movimiento del soporte 7 respecto al segundo collarfn 21. La figura 17 ilustra el mecanismo de liberacion del embolo 27 antes de liberar el embolo. El segundo collarfn 21 se muestra transparente para mejorar la claridad. El embolo 9 se empuja en la direccion proximal P mediante el muelle de impulsion 8. Para que el embolo 9 avance debe hacerse girar alrededor de la duodecima rampa 7.8 en el soporte 7. Se dispone un miembro de rampa
9.1 sobre el embolo 9 para acoplar esta duodecima rampa 7.8. La rotacion del miembro de rampa 9.1 esta bloqueada por una nervadura longitudinal hacia el interior 21.5 sobre el segundo collarfn 21 estriado en una apertura longitudinal 7.9 en el soporte 7. La cubierta 12 y el segundo collarfn 21 permanecen en la misma posicion, es decir, acoplados entre sf para la traslacion axial conjunta. Al apretar el boton pulsador 13 el soporte 13 y el embolo 9, que son parte del subconjunto de impulsion, se mueven en la direccion proximal P, primero porque el usuario aprieta el
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boton pulsador 13 y despues porque el muelle de control 19 pasa por encima del primer collarfn 20 como se ha descrito anteriormente. Una vez que el soporte 7 se mueve suficientemente lejos en la direccion proximal P respecto al segundo collarfn 21, el miembro de rampa 9.1 en el collarfn 9 se separa de la nervadura longitudinal 21.5 en el segundo collarfn 21 y puede girar mas alla del extremo proximal de la nervadura longitudinal 21.5 debido a su engranaje en rampa a la duodecima rampa 7.8 bajo carga del muelle de impulsion 8. De esta manera, el muelle de impulsion 8 hace avanzar el embolo 9 en la direccion proximal P para inyectar el medicamento M.
La figura 18 es una seccion longitudinal de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion del boton 26. A diferencia del mecanismo de liberacion del boton 26 de la figura 16 que tiene el aspecto de un boton pulsador que se manifiesta 13 tras el contacto con la piel cambiando la conexion del boton pulsador 13 entre el soporte 7 y la cubierta 12, el mecanismo de liberacion del boton 26 de la figura 18 empieza con el boton pulsador 13 bloqueado pero sobresaliendo del extremo distal de la cubierta 12. Una vez que el soporte 7 se ha movido en la direccion distal D tras el contacto con la piel del chasis 2, es posible pulsar el boton pulsador 13 y activar el auto-inyector 1. Esto asegura una operacion secuencial.
En la realizacion de la figura 18 el boton pulsador 13 tiene dos varillas proximales 13.1, cada una de las cuales tiene una protuberancia hacia el exterior en rampa 13.4. En el estado inicial mostrado en la figura 18 las protuberancias hacia el exterior en rampa 13.4 estan acopladas en los cuatro rebajes respectivos 12.5 en la cubierta 12. El desacople de las protuberancias hacia el exterior en rampa 13.4 de los cuartos rebajes 12.5 se evita por el soporte 7 que soporta hacia el interior las varillas proximales 13.1, de manera que mantiene las varillas proximales 13.1 evitando que se desvfen hacia el interior. Las protuberancias hacia el interior 13.5 en las varillas proximales 13.1 se apoyan contra una segunda nervadura 7.10 en el soporte 7, de manera que se evita que el soporte 7 se mueva adicionalmente en la direccion proximal P en el estado inicial. Una vez que el soporte 7 se ha movido en la direccion distal D tras el contacto con la piel del chasis 2, una primera ventanilla 7.11 en el soporte 7 se mueve detras de la protuberancia hacia el interior 13.5, tal como para permitir que las varillas proximales 13.1 se desvfen hacia el interior debido a su engranaje en rampa en los cuartos rebajes 12.5 tras el apriete del boton pulsador 13. Las varillas proximales 13.1 estan soportadas ahora hacia el exterior por la cubierta 12 y permanecen acopladas al soporte 7 incluso tras el repliegue de la aguja 4. Por lo tanto, el boton pulsador 13 no vuelve a su posicion inicial, lo que indica que el auto-inyector 1 se ha usado.
El mecanismo de liberacion del boton 26 ilustrado en la figura 18 puede combinarse preferentemente con el mecanismo de liberacion del embolo 27 ilustrado en la figura 17.
Las figuras 19A y 19B muestran dos acciones longitudinales de una realizacion alternativa del mecanismo de detencion 18. El mecanismo de detencion 18 de las figuras 11A a 11D, que puede denominarse mecanismo de "pista de carreras" porque la primera cabeza de varilla 2.2 se desplaza alrededor del miembro de rampa romboide 7.1, tiene multiples funciones que controlan el movimiento del soporte 7 respecto al chasis 2. El mecanismo de detencion alternativo 18 de las figuras 19A y 19B usa tres pinzas 7.12, 7.13, 2.6 para producir el mismo efecto.
La primera pinza 7.12 esta dispuesta como una varilla elastica desviada hacia el exterior sobre el soporte 7 que se extiende desde el soporte 7 en la direccion proximal P. La primera pinza 7.12 esta dispuesta para evitar que el soporte 7 se mueva en la direccion proximal P antes de que el chasis 2 se pulse o que la cubierta 12 se traslade tras el contacto con la piel. La primera pinza 7.12 esta compuesta de dos secciones lado a lado. Una primera seccion
7.14 evita el movimiento del soporte 7 en la direccion proximal P apoyando el chasis 2 en un rebaje. Una seccion
7.15 esta dispuesta como una cabeza de pinza que sobresale hacia el exterior dispuesta para formar una rampa hacia el interior mediante un elemento de rampa 12.6 sobre el chasis 12 para liberar la primera pinza 7.12, desbloqueando de esta manera el soporte 7 del chasis 2 cuando la cubierta 12 se esta trasladando en la direccion proximal P tras el contacto con la piel. Una ranura longitudinal 2.7 en el chasis 2 esta dispuesta para permitir que la segunda seccion 7.15 se deslice en la direccion proximal P una vez que el bloqueo se ha liberado. Una ligera fuerza de friccion entre la primera pinza 7.12 y el chasis 2 proporciona la fuerza de retardo requerida para asegurar el repliegue.
La segunda pinza 7.13 esta dispuesta como una varilla elastica sobre el soporte 7 extendiendose en la direccion distal D que tiene una tercera cabeza de varilla 7.16 que sobresale hacia el exterior con una rampa proximal. La tercera cabeza de varilla 7.16 sirve como un tope trasero contra una tercera nervadura 2.9 en el chasis 2 para evitar que el soporte 7 se mueva en la direccion distal D desde su posicion inicial. El soporte 7 y el chasis 2 estan montados con la segunda pinza 7.13 en su posicion antes de insertar la jeringa 3 en el soporte 7, lo que se facilita mediante la rampa proximal en la tercera cabeza de varilla 7.16. La jeringa 3 bloquea la pinza en su sitio evitando la desviacion hacia el interior creando asf un tope fijo.
La tercera pinza 2.6 es una varilla elastica sobre el chasis 2 que se extiende en la direccion distal D. Una cuarta cabeza de varilla en rampa 2.8 en la tercera pinza 2.6 esta dispuesta para acoplarse hacia el interior en un quinto rebaje 7.17 en el soporte 7. Una vez que la primera pinza 7.12 se ha desbloqueado, el usuario puede cargar la tercera pinza 2.6 presionando el soporte 7 en la direccion proximal P tras el apriete del boton pulsador 13. La tercera pinza 2.6 se carga en compresion, es decir, se doblara hacia el exterior y se liberara repentinamente debido a su engranaje en rampa con el soporte 7 proporcionando una funcionalidad de detencion similar a la ilustrada en la
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La figura 20 es una seccion longitudinal de una tercera realizacion del mecanismo de detencion 18 que es una variacion de la realizacion de las figuras 19A y 19B. En esta realizacion, la funcion de detencion de la tercera pinza
2.6 se ha anadido a la primera pinza 7.2. El bloqueo entre la cubierta 12 y el soporte 7 se libera de la misma manera, pero la detencion se proporciona desviando la primera pinza 7.12 hacia el interior de un segundo nivel que se consigue mediante el chasis 2, que no tiene una ranura 2.7 para la segunda seccion 7.15. En lugar de la segunda seccion 7.15, una vez que forma la rampa hacia el interior con el elemento de rampa 12.6 en la cubierta 12, se forma una rampa adicional hacia el interior dentro del chasis 2 sobre la carga axial entre el chasis 2 y el soporte 7, liberando repentinamente su acoplamiento.
La figura 21 es una seccion longitudinal de una realizacion alternativa del mecanismo de liberacion de ruido 31. A diferencia del mecanismo de liberacion de ruido 31 de la figura 14 donde el muelle de ruido 29 actua entre el soporte 7 y el componente de ruido 28, en la realizacion ilustrada en la figura 21 el muelle de ruido 29 actua entre la cubierta 12 y el componente de ruido 28. Durante la insercion de la aguja el muelle de ruido 29 se comprime a medida que el componente de ruido 28 se mueve con el soporte 7 respecto a la cubierta 12. Cuando el componente de ruido 28 se libera por el embolo 9 poco antes del final de la dosis, el componente de ruido 28 se mueve en la direccion distal D e impacta con el boton pulsador 13. A diferencia de la figura 14, el muelle de ruido 29 no se recomprime durante el repliegue de la aguja puesto que esta conectado a la cubierta 12 y no al soporte 7.
Las figuras 22A y 22B muestran secciones longitudinales de una realizacion alternativa del mecanismo de control de la insercion de la aguja 24 que tambien esta dispuesto para realizar la funcion de detencion del mecanismo de detencion 18 tras el repliegue de la aguja y la insercion de la aguja. La figura 23 muestra una vista isometrica correspondiente. Una cuarta pinza 20.5 del primer collarfn 20 esta dispuesta como una varilla elastica con una cabeza de varilla que tiene una decimotercia rampa proximal hacia el interior 20.6 para acoplarse con una cuarta nervadura 7.18 en el soporte 7 y soportada hacia el exterior por la cubierta 12, de manera que mantiene el primer collarfn 20 acoplado al soporte 7 antes de su uso, durante la insercion de la aguja y durante la inyeccion. Cuando el usuario levanta la cubierta 12 alejandola del sitio de inyeccion al final de la inyeccion, un sexto rebaje 12.7 en la cubierta 12 se mueve hacia el exterior detras de la cuarta pinza 20.5 permitiendo que la cuarta pinza 20.5 se libere cuando se tira del soporte 7 en la direccion distal D por el segundo collarfn 21. Puesto que la cuarta pinza 20.5 ha formado una rampa hacia el exterior se requiere una pequena fuerza para liberar la cuarta pinza 20.5, proporcionando la detencion del repliegue.
Una quinta pinza 2.10 en el chasis 2 se apoya en un bloque 20.7 del primer collarfn 20 antes del uso, evitando que el primer collarfn 20 y, de esta manera, el soporte 7 acoplado al primer collarfn 20, se muevan en la direccion proximal P. Para liberar la quinta pinza 2.10 esta debe desviarse hacia el exterior y sobre el bloque 20.7. La desviacion hacia el exterior de la quinta pinza 2.10 se previene inicialmente mediante la cubierta 12. Una vez que la cubierta 12 se ha movido tras el contacto con la piel una segunda ventanilla 12.8 en la cubierta 12 aparece hacia el exterior desde la quinta pinza 2.10 permitiendo la desviacion hacia el exterior. La quinta pinza 2.10 se desvfa despues mediante una decimocuarta rampa 7.19 en el soporte 7 cuando el soporte 7 se empuja en la direccion proximal P al pulsar el boton puesto que la cuarta pinza 20.5 permite la traslacion del soporte 7 en la direccion proximal P respecto al primer collarfn 20 pero no al contrario. La detencion de la insercion de la aguja se proporciona al tener que desviar la quinta pinza 2.10 cuando esta esta cargada por el muelle de control 19.
Las figuras 24A y 24B muestran secciones longitudinales de una tercera realizacion del mecanismo de control de la insercion de la aguja 24, dispuesto tambien para realizar las funciones del mecanismo de detencion 18. La figura 25 es una vista isometrica del mecanismo de control de la insercion de la aguja 24 de la figura 24. La realizacion es similar a la ilustrada en las figuras 22A, 22B y 23. La diferencia es que la quinta pinza 2.10 esta dispuesta sobre el primer collarfn 20 y el bloque 20.7 esta dispuesto sobre el chasis 2, es decir, su posicion se ha intercambiado, de manera que hay dos pinzas 2.10 y 20.5 sobre el primer collarfn 20.
La cuarta pinza 20.5 es identica a la de la figura 22B. Mantiene el primer collarfn 20 conectado al soporte 7 hasta que se desencadena el repliegue de la aguja, asegurando que se alcanza una profundidad de inyeccion completa y se mantiene hasta que el ciclo de repliegue se inicia retirando el auto-inyector 1 de la piel.
La quinta pinza 2.10 proporciona el elemento de detencion para la insercion de la aguja y libera el primer collarfn 20 del chasis 2, iniciando la insercion de la aguja. La quinta pinza 2.10 evita que el primer collarfn 20 y, de esta manera, el soporte 7 acoplado al primer collarfn 20, se muevan en la direccion proximal P antes de su uso apoyandose el bloque 20.7 sobre el chasis 2. Para liberar la quinta pinza 2.10 esta debe desviarse hacia el exterior y sobre el bloque 20.7. La desviacion hacia el exterior de la quinta pinza 2.10 se evita inicialmente mediante la cubierta 12. Una vez que la cubierta 12 se ha movido tras el contacto con la piel la segunda ventanilla 12.8 en la cubierta 12 aparece hacia el exterior desde la quinta pinza 2.10 permitiendo una desviacion hacia el exterior. La quinta pinza 2.10 se desvfa despues mediante la decimocuarta rampa 7.19 sobre el soporte 7 cuando el soporte 7 se empuja en la direccion proximal P al apretar el boton cuando la cuarta pinza 20.5 permite la traslacion del soporte 7 en la direccion proximal P respecto al primer collarfn 20 pero no al reves. La detencion de la insercion de la aguja se proporciona al tener que desviar la quinta pinza 2.10 cuando esta cargada por el muelle de control 19.
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Las figuras 26A y 26B muestran una seccion longitudinal de una tercera realizacion del mecanismo de liberacion de ruido 31. Esta realizacion trabaja sin necesidad de un muelle de ruido especializado. El embolo 9 comprende una nervadura con rampa proximal 9.2 dispuesta para extender dos septimas pinzas 7.21 sobre el soporte 7 inmediatamente antes del final de la dosis. Cuando la nervadura con rampa proximal 9.2 se ha desplazado mas alla de las septimas pinzas 7.21 retrocede e impacta con el embolo 9 generando un sonido. La forma tubular del soporte 7 ayuda a transmitir el sonido. La figura 26A muestra el mecanismo de liberacion de ruido 31 antes de la liberacion. La figura 26B muestra el mecanismo de liberacion de ruido 31 despues de la liberacion. Las caras proximales de las septimas pinzas 7.21 sobre el soporte 7 se desvfan axialmente para facilitar el montaje por elevacion de las septimas pinzas 7.21 sobre el lado distal de la varilla con rampa proximal 9.2 una por una.
Las figuras 27A y 27B muestran secciones longitudinales de otra realizacion del auto-inyector 1 en diferentes planos de seccion, los diferentes planos de seccion estan girados aproximadamente 90° entre si, en las que el auto-inyector 1 esta en un estado inicial antes de iniciar una inyeccion. El auto-inyector 1 es basicamente identico al descrito en las figuras 1 a 16. Sin embargo, otras figuras distintas de las del auto-inyector de las figuras 1 a 16 del auto-inyector 1 de esta realizacion tienen un pulsador de manguito con sobre-envoltura en lugar de un boton pulsador.
El pulsador de manguito con sobre-envoltura 12 es el mismo componente que en la cubierta 12 que tiene una cara del extremo distal cerrada 12.10 distinta de las figuras 1 a 16. Un boton pulsador interno 13 esta dispuesto en el extremo distal dentro del pulsador de manguito 12. En otras figuras distintas de 1 a 16 el boton pulsador 13 no es visible ni sobresale de la cubierta 12 en ningun estado. En el estado inicial se proporciona una holgura 33 entre la cara del extremo distal 12.10 del pulsador de manguito 12 y el boton pulsador interno 13 permitiendo algun desplazamiento del pulsador de manguito 12 sin interferir con el boton pulsador 13.
Puesto que el auto-inyector 1 no difiere del auto-inyector de las figuras 1 a 16 en otros aspectos funciona esencialmente de la misma manera con las siguientes excepciones:
A medida que el chasis 2 se coloca contra el sitio de inyeccion el pulsador de manguito 12 se traslada en la direccion proximal P respecto al chasis 2 hacia la posicion avanzada en una primera fase de desplazamiento de manguito, eliminando la holgura 33 entre la cara del extremo distal 12.10 del pulsador de manguito 12 y el boton pulsador interno 13. Como en la realizacion de las figuras 1 a 16 este movimiento desbloquea el mecanismo de detencion 18 y el boton pulsador 13. A medida que el usuario continua apretando el pulsador de manguito 12 en una segunda fase del desplazamiento del manguito haciendo avanzar adicionalmente asf en la direccion proximal P en la cara del extremo distal 12.10 golpea el boton pulsador interno 13 apretandolo de esta manera hasta que el primer collarfn 20 se libera del chasis 2 y la fuerza del muelle de control se acopla sobre el soporte 7. El soporte 7 avanza entonces hasta que el boton pulsador interno 13 se detiene sobre otra nervadura en la cubierta 12 y el mecanismo de liberacion del embolo 27 se libera (observese que la laminilla 14 es mas corta en esta realizacion).
Desde la perspectiva de un usuario, el mecanismo de detencion 18 esta dispuesto para proporcionar una fuerza resistiva cuando el usuario alcanza la segunda fase de desplazamiento del manguito. Internamente, no hay diferencia con la realizacion de las figuras 1 a 16 en este punto.
La insercion de la aguja esta desencadenada por que el usuario que hace avanzar completamente el pulsador de manguito 12 en la segunda fase de desplazamiento del manguito apretando de esta manera completamente el boton pulsador interno 13 y superando el mecanismo de detencion, en la realizacion de las figuras 1 a 16.
A medida que el muelle de control 19 toma el control sobre el apriete del boton que hace avanzar completamente el soporte 7 para la insercion de la aguja el boton pulsador interno 13 alcanza el fondo de una quinta nervadura interna 12.11 en el pulsador de manguito 12 y el boton pulsador interno 13 cambia de vuelta para quedar bloqueado al pulsador de manguito 12 como en la figura 16C.
La realizacion de las figuras 27A y 27B puede combinarse tambien con las caracterfsticas ilustradas en las figuras 17 a 26.
No hace falta decir que en todas las conexiones en rampa entre dos componentes descritas en las realizaciones anteriores puede haber solo una rampa en uno u otro componente, o puede haber rampas en ambos componentes, sin influir significativamente en el efecto del acoplamiento con la rampa.
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Lista de referencias
1 auto-inyector
2 chasis
2.1 varilla elastica
2.2 primera cabeza de varilla
2.3 tercera rampa proximal
2.4 septima rampa distal
2.5 apertura
2.6 tercera pinza
2.7 ranura
2.8 cuarta cabeza de varilla
2.9 tercera nervadura
2.10 quinta pinza
2.11 sexta pinza
3 jeringa
4 aguja de inyeccion hueca
5 vaina protectora de la aguja
6 tope
7 soporte
7.1 miembro de rampa
7.2 cuarta rampa proximal
7.3 quinta rampa distal
7.4 tope del soporte
7.5 segundo rebaje
7.6 decima rampa distal
7.7 tercer rebaje
7.8 duodecima rampa
7.9 apertura longitudinal
7.10 segunda nervadura
7.11 primera ventanilla
7.12 primera pinza
7.13 segunda pinza
7.14 primera seccion
7.15 segunda seccion
7.16 tercera cabeza de varilla
7.17 quinto rebaje
7.18 cuarta nervadura
7.19 decimocuarta rampa
7.20 decimoquinta rampa
7.21 septimas pinzas
8 muelle de impulsion
9 embolo
9.1 miembro de rampa
9.2 nervadura con rampa proximal
10 cara terminal del soporte
11 cara de empuje
12 cubierta
12.1 tope de la primera cubierta
12.2 tope de la segunda cubierta
12.3 primera nervadura
12.4 primera parada trasera
12.5 cuarto rebaje
12.6 elemento de rampa
12.7 sexto rebaje
12.8 segunda ventana
12.9 tercera ventana
12.10 cara del extremo distal
12.11 quinta nervadura
13 boton pulsador
13.1 varilla proximal
13.2 primera rampa hacia el exterior
13.3 segunda rampa hacia el interior
13.4 protuberancia hacia el exterior en rampa
13.5 protrusion hacia el interior
13.6 segundo tope trasero
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14 laminilla
15 brazo elastico
16 primer rebaje
17 manguito de embolo distal
18 mecanismo de detencion
19 muelle de control
20 primer collarfn
20.1 cabeza de flecha
20.2 sexta rampa hacia el exterior
20.3 novena rampa hacia el interior
20.4 lengueta
20.5 cuarta pinza
20.6 decimotercia rampa proximal hacia el interior
20.7 bloque
20.8 quinta pinza
21 segundo collarfn
21.1 varilla proximal
21.2 segunda cabeza de varilla
21.3 protuberancia hacia el interior
21.4 octava rampa hacia el exterior distal
21.5 nervadura longitudinal
22 capuchon
22.1 manguito interno
23 pua
24 mecanismo de control de la insercion de la aguja
25 mecanismo de control del repliegue de la jeringa
26 mecanismo de liberacion del boton
27 mecanismo de liberacion del embolo
28 componente de ruido
28.1 porcion alargada
28.2 placa del extremo distal
28.3 undecima rampa hacia el exterior
29 muelle de ruido
30 segundo brazo elastico
30.1 protuberancia hacia el interior en rampa
31 mecanismo de liberacion de ruido
32 ventanilla indicadora
33 holgura
D extremo distal, direccion distal
I direccion hacia el interior
M medicamento
O direccion hacia el exterior
P extremo proximal, direccion proximal

Claims (14)

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    1. Auto-inyector (1) para administrar dosis de un medicamento liquido M, que comprende:
    - una cubierta tubular alargada (12),
    - un subconjunto de soporte que comprende un soporte tubular (7) dispuesto, de forma deslizable, dentro de la cubierta (12), un muelle de impulsion (8) y un embolo (9), en el que el soporte (7) esta adaptado para contener una jeringa (3) con una aguja de inyeccion hueca (4), y en el que el embolo (9) esta adaptado para hacer avanzar la carga del muelle de impulsion (8) hasta un tope (6) de la jeringa (3), en el que la jeringa (3) puede bloquearse para la traslacion axial conjunta con el soporte (7), en el que el muelle de impulsion (8) actua entre el soporte (7) y el embolo (9),
    en el que el embolo (9) en un estado inicial esta bloqueado con el soporte (7) mediante un engranaje en rampa con el soporte (7) y se evita que gire fuera de este engranaje en rampa, dependiendo de una posicion longitudinal relativa del soporte (7) en la cubierta (12), en el que el embolo (9) esta dispuesto de modo que se libere para girar fuera del engranaje en rampa, una vez que la aguja (4) alcance, al menos, casi una profundidad predefinida de inyeccion durante la traslacion del soporte (7) en la direccion proximal (P) para hacer avanzar la aguja (4) mas alla de un extremo proximal del auto-inyector (1).
  2. 2. Auto-inyector (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que el soporte (7) tiene una abertura longitudinal (7.9), en el que esta dispuesta una protrusion hacia el exterior (9.1) en el embolo (9) de manera que se acople con una cara (7.8) del soporte (7) en la abertura (7.9), en el que al menos uno de la protrusion hacia el exterior (9.1) o la cara (7.8) del soporte (7) forma una rampa, de modo que fuerce al embolo (9) a girar cuando se traslade, en el que una nervadura longitudinal hacia el interior (21.5) conectada a la cubierta (12) sobresale hacia el interior en la abertura longitudinal (7.9) de manera que evite el desacoplamiento de la protrusion hacia el exterior (9.1) de la cara (7.8) del soporte (7), antes de la traslacion del soporte (7) para hacer avanzar la aguja (4) y en el que la protrusion hacia el exterior (9.1) se separa de la nervadura longitudinal hacia el interior (21.5), durante la traslacion del soporte (7) para hacer avanzar la aguja (4), de modo que gire pasado un extremo proximal de la nervadura longitudinal hacia el interior (21.5) debido a su engranaje en rampa con el soporte (7) bajo la carga del muelle de impulsion (8).
  3. 3. Auto-inyector (1) de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado por que la nervadura longitudinal hacia el interior (21.5) esta dispuesta en un segundo collarfn (21) dispuesto en la cubierta (12) y bloqueado, inicialmente, con la cubierta (12) para una traslacion axial conjunta, formando parte el segundo collarfn (21) de un mecanismo de control del repliegue de la jeringa (25), en el que el mecanismo de control del repliegue de la jeringa (25) esta dispuesto de modo que se desacople de la cubierta (12) y se acople al soporte (7), cuando la cubierta (12) se mueva en la direccion distal (D) despues de que el soporte (7) se haya trasladado para hacer avanzar la aguja (4), en el que un muelle de control (19) esta dispuesto en la cubierta (12) alrededor del soporte (7), actuando el muelle de control
    (19) entre el segundo collarfn (21) y un primer collarfn (20) proximal, de modo que empuje la cubierta (12) o el soporte (7) en la direccion distal (D).
  4. 4. Auto-inyector (1) de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado por:
    - un chasis tubular (2) que se puede insertar telescopicamente en la cubierta (12) tubular, en el que el soporte (7) esta dispuesto de forma deslizable respecto al chasis (2),
    - un boton pulsador (13) dispuesto distal o lateralmente en o sobre la cubierta (12),
    - un mecanismo de control de la insercion de la aguja (24) que comprende el primer collarfn (21) para acoplar
    un extremo proximal del muelle de control (19) ya sea al soporte (7) para hacerlo avanzar para la insercion de la aguja o al chasis (2) para el repliegue de la aguja, dependiendo de la posicion axial relativa del soporte (7) y el chasis (2),
    - un mecanismo de detencion (18) dispuesto para acoplar el chasis (2) al soporte (7) para la traslacion axial
    conjunta respecto a la cubierta (12), en el que el mecanismo de detencion (18) esta dispuesto para
    desacoplar el chasis (2) del soporte (7) tras el accionamiento del boton pulsador (13), permitiendo de esta manera que el soporte (7) se mueva respecto al chasis (2) tal como para provocar que el mecanismo de control de la insercion de la aguja (24) cambie el extremo proximal del muelle de control (19) por el soporte (7) para la insercion de la aguja.
  5. 5. Auto-inyector (1), de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizado por que el mecanismo de control de la insercion de la aguja (24) comprende un primer collarfn (20) desviado por el muelle de control en una direccion proximal (P), en el que al menos una varilla elastica (20.1) esta dispuesta proximalmente sobre el primer collarfn
    (20) , en el que los rebajes respectivos estan dispuestos en el soporte (7) y la cubierta (2), en la que una extension transversal de una cabeza de la varilla elastica (20.1) es mas ancha que un hueco entre el soporte (7) y el chasis (2) provocando que la cabeza de la varilla elastica (20.1) se apoye en una cara distal del rebaje en el chasis (2) mientras que se evita que se desvfe en una direccion hacia el interior (I) por el soporte (7) o se apoye en una cara distal del rebaje en el soporte (7) mientras se evita que se desvfe en una direccion hacia el exterior (O) por el chasis (2), haciendo avanzar de esta manera la carga desde el muelle de control (19) hasta el soporte (7) para la insercion de la aguja, en el que la varilla elastica (20.1) esta dispuesta para intercambiarse entre el chasis (2) y el soporte (7) mediante el engranaje en rampa de la cabeza a las caras distales bajo carga del muelle de control (19),
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    dependiendo de la posicion longitudinal relativa entre el chasis (2) y el soporte (7).
  6. 6. Auto-inyector (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 o 5, caracterizado por que el mecanismo de detencion (18) esta dispuesto para proporcionar una fuerza resistiva que tiene que superarse para hacer avanzar el soporte (7) en la direccion proximal (P) para la insercion de la aguja.
  7. 7. Auto-inyector (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado por que el mecanismo de detencion (18) esta dispuesto para proporcionar una fuerza resistiva que resista la traslacion del soporte (7) en la direccion distal (D) respecto al chasis (2) para mantener el soporte (7) en una posicion definida en un estado de transicion con ambos extremos del muelle de control (19) desacoplados del soporte (7).
  8. 8. Auto-inyector (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 6 o 7, caracterizado por que el mecanismo de detencion (18) comprende una varilla elastica (2.1) en el chasis (2) y un miembro de rampa romboide (7.1) en el soporte (7), siendo la varilla elastica (2.1) esencialmente recta cuando se relaja y teniendo una primera cabeza de varilla (2.2) dispuesta para interactuar en un engranaje en rampa con una cuarta rampa proximal (7.2) o una quinta rampa distal (7.3) sobre el miembro de rampa romboide (7.1) de tal manera que la aplicacion de una fuerza de traslacion sobre el soporte (7) respecto al chasis (2) en la direccion proximal (P) con la primera cabeza de varilla (2.2) acoplada a la cuarta rampa (7.2) desvfa la varilla elastica (2.1) en una direccion transversal (O, I) cuando se supera un valor predeterminado de la fuerza de traslacion, dependiendo al menos de la elasticidad de la varilla elastica (2.1), tal como para permitir que la primera cabeza de varilla (2.2) se desplace a lo largo de un lado transversal del miembro de rampa romboide (7.1) al continuar la traslacion relativa de los componentes (2, 7), en el que se deja que la varilla elastica (2.1) se relaje cuando la primera cabeza de varilla (2.2) ha alcanzado la quinta rampa (7.3) acoplandose de esta manera de una forma que la aplicacion de una fuerza de traslacion sobre el soporte (7) en la direccion distal (D) desvfa la varilla elastica (2.1) en la otra direccion transversal (I, O) cuando se supera un valor predeterminado de la fuerza de traslacion, que al menos depende de la elasticidad de la varilla elastica (2.1), tal como para permitir que la primera cabeza de varilla (2.2) se desplace a lo largo del otro lado transversal del miembro de rampa romboide (7.1) al continuar la traslacion del soporte (7).
  9. 9. Auto-inyector (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 8, caracterizado por que la cubierta (12) esta dispuesta para bloquear el mecanismo de detencion (18) antes de trasladarse en la direccion proximal (P) respecto al chasis (2), en el que la cubierta (12) cuando se traslada a una posicion avanzada en la direccion proximal (P) se dispone para desbloquear el mecanismo de detencion (18) haciendolo operable.
  10. 10. Auto-inyector (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el boton pulsador (13) dispuesto distalmente esta acoplado, al menos inicialmente, con el soporte (7), en el que la cubierta (12) esta dispuesta para apoyar el boton pulsador (13) en el estado inicial evitando el apriete del boton pulsador (13), en el que tras la traslacion de la cubierta (12) a la posicion avanzada respecto al chasis (2), el boton pulsador (13) permanece acoplado al soporte (7) emergiendo de esta manera desde la cubierta (12) tal como para permitir el apriete para iniciar un ciclo de inyeccion.
  11. 11. Auto-inyector (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 3 a 10, caracterizado por que el segundo collarfn
    (21) tiene una varilla proximal elastica (21.1) con una segunda cabeza de varilla (21.2) que tiene una protuberancia hacia el interior (21.3), en el que la segunda cabeza de varilla (21.2) esta dispuesta para estar en un engranaje en rampa con un segundo tope de la cubierta (12.2) en la cubierta (12) de una manera que forma una rampa con la segunda cabeza de varilla (21.1) en la direccion hacia el interior (I) bajo carga del muelle de control (19) en la direccion distal (D), en el que la protuberancia hacia el interior (21.3) esta dispuesta para apoyarse hacia el interior en el soporte (7) para evitar la desviacion hacia el interior de la segunda cabeza de varilla (21.1) y mantener el segundo collarfn (21) bloqueado a la cubierta (12), en el que un tercer rebaje (7.7) esta dispuesto en el soporte (7) para permitir que la protuberancia hacia el interior (21.3) se desvfe hacia el interior durante la traslacion de la cubierta (12) en la direccion distal (D) respecto al soporte (7) tras la retirada del auto-inyector (1) del sitio de inyeccion.
  12. 12. Auto-inyector (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 11, caracterizado por que el boton pulsador (13) esta dispuesto distalmente, en el que la cubierta (12) esta dispuesta como un pulsador de manguito con sobre- envoltura que tiene una cara del extremo distal cerrada (12.10) que cubre el boton pulsador (13), en el que en un estado inicial se proporciona una holgura (33) entre la cara del extremo distal (12.10) del pulsador de manguito (12) y el boton pulsador (13) que permite algun desplazamiento del pulsador de manguito (12) contra la desviacion del muelle de control (19) en la direccion proximal (P) en una primera fase antes de apoyarse en el boton pulsador (13).
  13. 13. Auto-inyector (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que se proporciona un componente de ruido liberable (28), capaz de, tras la liberacion, generar una respuesta audible y/o tactil a un usuario, en el que el componente de ruido (28) esta dispuesto para liberarse cuando el embolo (9) alcanza una posicion respecto a la jeringa (3) en la que el tope (4) esta localizado cerca de un extremo proximal de la jeringa (3), y en el que el componente de ruido liberado (28) impacta sobre un componente de carcasa (12,13), indicando el final de la inyeccion.
  14. 14. Auto-inyector (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 a 13, caracterizado por que se proporciona un indicador de uso visual, que comprende al menos una ventanilla indicadora (32) en la cubierta (12), en la que una parte de chasis (2) esta dispuesta para estar localizada detras de la ventanilla indicadora (32) cuando la cubierta (12) esta en su posicion distal desviada por el muelle de control (19), en el que una lengueta (20.4) en el primer 5 collarfn (20) esta localizada hacia el exterior desde la parte de chasis (2) despues de que el collarfn (20) se haya trasladado en la direccion proximal (P) durante la insercion de la aguja, en el que la lengueta (20.4) y la parte de chasis (2) presentan un elemento visual distintivo.
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