ES2577377T3 - Una aguja para penetrar una membrana - Google Patents

Abstract

Una aguja (1) para penetrar una membrana (2), que tiene un extremo puntiagudo (3) provisto de una punta penetrante (4) y una abertura (6) para permitir que un líquido entre y/o salga en una dirección principal (7) que es sustancialmente paralela a la extensión longitudinal de la aguja, caracterizada porque la punta penetrante (4) se diseña con un extremo final en punta (8) para perforar inicialmente una membrana (2) cuando la membrana es penetrada y porque los bordes externos (19) presentes en el extremo puntiagudo (3) en la zona desde el extremo final en punta (8) a una posición (25) más allá de la abertura (6) están redondeados de modo que, tras la penetración inicial, el extremo puntiagudo (3) empujará el material de la membrana alejándolo en lugar de cortar el material de la membrana, en la que dichos bordes externos (19) se extienden desde dicho extremo final en punta (8).

Description

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En la fig. 2a se ilustra un ejemplo de una pasible sección transversal de la punta penetrante 4 más externa. Aunque la punta penetrante 4 se ilustra en la fig. 2a con una sección transversal triangular con esquinas redondeadas, son posibles otras simetrías tales como una sección trasversal sustancialmente circular. La simetría triangular da lugar a tres fuerzas sustancialmente de la misma magnitud que afectan a la membrana en tres direcciones diferentes y radiales respecto a la extensión longitudinal de la aguja. Como las fuerzas se contrarrestan entre sí, la aguja actuará de un modo auto-centrado durante la penetración de la membrana.

El extremo puntiagudo 3 tiene adecuadamente una forma que corresponde sustancialmente a una parte de un cono imaginario, cuya punta 9 coincide con el extremo final en punta 8. Al crear una forma cónica de la parte más externa del extremo puntiagudo 3, que tiene preferiblemente una sección transversal triangular o circular, se obtiene el borde deseado, borde que tiene la función de perforar inicialmente la membrana y, cuando continua la penetración, el extremo puntiagudo 3 empujará el material de la membrana alejándolo, principalmente en direcciones sustancialmente perpendiculares a la extensión longitudinal de la aguja, en lugar de cortar el material de la membrana, tal como es habitual, cuando la parte subsiguiente de la aguja pasa a través de la membrana. Esto significa que, en lugar de cortar la membrana, se utiliza la elasticidad de la membrana para permitir la penetración de la membrana. Así pues, se evita el daño de la membrana al formar un corte, que tiene una extensión del tamaño del diámetro de la aguja, como se caracterizo para agujas del estado de la técnica anterior.

Para conseguir un extremo puntiagudo 3 sin bordes cortantes, la aguja 1 puede ser desbastada y/o granallada y/o pulida electroquímicamente, por ejemplo, para obtener la forma y la suavidad superficial deseadas y para eliminar posibles rebabas situadas, por ejemplo, alrededor de la abertura 6.

La invención se refiere igualmente a una disposición para transferir un líquido, que comprende una membrana 2 y una aguja 1 de acuerdo con la invención para penetrar la membrana. El líquido se puede transferir del interior de la aguja a un volumen sellado por la membrana o en la dirección opuesta, del volumen al interior de la aguja.

La aguja de acuerdo con la invención se puede producir de acero inoxidable, tal como, por ejemplo, acero inoxidable AISI 304, pero es posible igualmente otro material, tal como plástico, por ejemplo. Con la excepción del extremo puntiagudo 3 de la aguja, la aguja se puede diseñar de acuerdo con normas generales, por ejemplo con un diámetro externo de aproximadamente 1,2 mm y un diámetro interno de aproximadamente 0,9 mm. En la fig. 1, la membrana 2 se ilustra igualmente de modo esquemático, membrana que se produce adecuadamente a partir de un elastómero termoplástico (TPE), aunque una goma de silicona es igualmente un material posible de la membrana, y la membrana tiene un grosor 10 en el intervalo de partes de un milímetro a varios milímetros, por ejemplo hasta 10-15 mm o más, y preferiblemente aproximadamente 3 mm.

No es improbable que una aguja 1 de acuerdo con la invención, que se ha diseñado de modo que al menos en algunos aspectos sea roma en comparación con una aguja convencional, requiera que se utilice una fuerza mayor cuando se penetra la membrana. Sin embargo, esto no es particularmente crítico, ya que la aguja no esta destinada a penetrar directamente la piel y/o tejido de un paciente y, por lo tanto, no se presenta el problema de minimizar en la mayor medida posible el dolor infligido al paciente. En su lugar, tal como se describía anteriormente, el objetivo principal es minimizar los daños a

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la membrana 2 en la mayor medida posible para evitar así posibles fugas y contaminación cuando se penetra la membrana.

En la fig. 3, se muestra una membrana que ha sido penetrada por una aguja que tiene un borde cortante relativamente ancho de acuerdo con el estado de la técnica anterior. Se han creado un número de cortes 11 cuando se penetró la membrana 2 y, además, se ilustra como se ha cortado así una parte 12 de la membrana 2 y se corre el riesgo de que se suelte de la membrana y se produzca la contaminación del sistema.

En las figs. 4 y 4a, se muestra una membrana que ha sido penetrada por una aguja 1 de acuerdo con la invención que tiene un borde 8 sustancialmente en forma de punta. En el ejemplo ilustrado en 4a, la penetración se ha realizado en diferentes emplazamientos 13 en la membrana 2. No obstante, tal como se describió anteriormente, si el extremo final en punta 8 de la punta penetrante 4 se dispone para descansar sustancialmente sobre la línea central longitudinal 5 de la aguja 1 y la posición de la línea central 5 de la aguja con relación a la membrana se mantiene sustancialmente entre las penetraciones, la penetración se puede realizar en el mismo punto 13 de la membrana, como se ilustra en la fig. 4, incluso si la aguja se ha girado alrededor de su propio eje longitudinal. En el caso ilustrado en la fig. 4a, sin embargo, se asume que se han realizado una o más penetraciones en diversos emplazamientos 13 sobre la membrana 2.

Si el extremo final en punta 8 esta centrado como se describió previamente, solo se forma un orificio 13 en forma de punta de la membrana 2 como consecuencia de diversas penetraciones. Idealmente, solo se forma tal orificio pasante cuando la membrana 2 es penetrada, pero dependiendo de las propiedades de la membrana, por ejemplo su grosor, elasticidad, etc., la carga de la aguja puede causar igualmente que la membrana 2 se agriete 14 contiguamente al orificio de penetración 13, tal como se ilustra para algunas de las posiciones de penetración. Sin embargo, se debe hacer énfasis en que esta formación de grietas 14 no es en modo alguno comparable con los cortes 11 de acuerdo con la fig. 3, que aparecen necesariamente cuando se usan agujas de acuerdo con el estado de la técnica anterior. Sin embargo, no es deseable en la mayoría de los casos la formación de grietas 14 que aparece en algunos casos cuando se utiliza la aguja de acuerdo con la invención, y consecuentemente las características de la aguja 1 y de la membrana 2 se adaptan adecuadamente entre sí de modo que esas grietas 14 se eviten y/o se delimiten en razón de su tamaño en la mayor medida posible, por ejemplo eligiendo un material de la membrana que tenga una elasticidad suficiente.

En las figs. 5-10 se ilustra como se puede fabricar una aguja 1 según el procedimiento de acuerdo con la invención. En una primera etapa ilustrada en la fig. 5 y 7, una pieza en bruto tubular 15 se corta oblicuamente, pieza en bruto 15 que tiene preferiblemente una sección transversal circular, para obtener un extremo puntiagudo 3. El extremo puntiagudo 3 así obtenido de la aguja tiene una abertura 6 que constituye una entrada y/o una salida de un canal pasante 16 en la aguja 1 para el transporte de fluido.

El extremo puntiagudo 3 se conforma a continuación de modo que la parte más exterior de la punta, punta que esta destinada a constituir una punta penetrante 4 cuando se penetra una membrana, descansa sustancialmente sobre la línea central longitudinal 5 de la pieza en bruto tubular, esto es, la aguja 1. Con este objetivo, la punta 4 se dobla adecuadamente de una posición 17 situada en la periferia de la aguja (véase la fig. 6), donde la punta tiene una posición 17 mostrada por las líneas de puntos y rayas en una parte inferior de la aguja 1, en la dirección hacia (arriba en la fig. 6) una posición en la

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Claims (1)

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