ES2562985B1 - Composición farmacéutica para el tratamiento de lesiones de la piel - Google Patents

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Abstract

El objeto de esta patente de invención es una composición farmacéutica para el tratamiento de lesiones de la piel que contiene una combinación de 4 sustancias activas, en concreto Diclofenaco sódico, Clotrimazol, Sulfanilamida y Alcohol bencílico, todas ellas en una formulación de administración por vía tópica en la piel, de consistencia semisólida en una estructura de gel hidrófilo, con una textura viscosa y translúcida, fácilmente aplicable sobre la piel y susceptible de ser aplicada de forma uniforme. La formulación contiene por 1 gramo (1.000 mg.) Diclofenaco sódico en una proporción de entre 10 mg. y 60 mg.; Clotrimazol en una proporción de entre 10 mg. y 60 mg.; Sulfanilamida en una proporción de entre 50 mg. y 150 mg. y Alcohol bencílico en una proporción de entre 10 mg. y 80 mg., contenidos en una misma formulación.

Description

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ES 2 562 985 A1
DESCRIPCION
La presente invention se refiere a una composition farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel.
Antecedentes de la invencion
La piel, considerado el mayor organo del cuerpo humano, es tambien posiblemente uno de los que sufre un mayor desgaste, renovandose de forma continuada con la formation de nuevas celulas que sustituyen a las celulas muertas y propenso a padecer lesiones. En realidad, la piel actua como una defensa efectiva que cubre todo el organismo, aislandolo de todo aquello que lo rodea y espedficamente de cualquier agresion externa. Estructuralmente, la piel no es uniforme en todo el cuerpo, su grosor varia en funcion de las necesidades de protection y de su relation con el medio ambiente, siendo mas gruesa donde existe mayor contacto y/o roce y por tanto requiere una mayor resistencia, por ejemplo los pies y en particular los talones, y siendo mas fina en otras zonas, como los parpados o la cara, comprendiendo la estructura de la piel tres partes o capas: epidermis, dermis e hipodermis, siendo la epidermis la mas superficial y la hipodermis o tejido subcutaneo, la mas profunda.
Logicamente, al ser la piel el organo protector que recubre todo el cuerpo humano esta continuamente expuesta a multiples lesiones, producto de circunstancias accidentales como golpes, roces, quemaduras, etc. y tambien afectaciones que pueden ser consecuencias de otras enfermedades como las ulceras derivadas de la diabetes, enfermedades vasculares o infecciones. En todo caso, una agresion en la piel que altere su estructura debe ser considerada como una lesion que requiere un tratamiento medico adecuado puesto que cualquier lesion de la piel o en la membrana mucosa con perdida de sustancia, es decir, una ulcera, conlleva unos riesgos de infection considerables susceptibles de afectar a otros organos internos y/o de no cicatrizar y pasar a ser cronicas.
Ademas de ulceraciones, la piel es susceptible de sufrir multiples alteraciones de su estructura, como queratosis producidas por exposition al sol, tumores epidermicos, acne, psoriasis, verrugas o pustulas.
Cualquier lesion de la piel requiere tratamiento medico para aliviar y tratar su sintomatologia y recuperar su estructura. Existen para ello tratamientos quirurgicos,
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adecuados para patologias de la piel especialmente significativas como pueden ser tumores o quemaduras que requieren una intervencion directa para limpiar y tratar la zona afectada, pero la mayoria de procedimientos son de caracter no quirurgico con un tratamiento de menor agresividad basado en la utilization de pomadas, unguentos, geles o similares de aplicacion directa sobre la piel para aliviar y tratar los smtomas que puedan producirse.
Una de las composiciones farmaceuticas mas dispensadas es la combination de neomicina, polimixina y bacitracina, especialmente adecuada para quemaduras, raspaduras o cortes que derivan en una infection, siendo altamente eficaces por su contenido en antibioticos que trabajan para detener el crecimiento de bacterias. Tambien el diclofenaco topico, del tipo antiinflamatorios no esteroides, es de uso eficaz para tratar la queratosis actmica y la osteoartritis pero resulta escasamente eficaz, por si mismo, en otro tipo de lesiones de la piel al no tener propiedades antibacterianas.
A nivel de propiedad industrial son muchas las patentes farmaceuticas que presentan formulaciones y composiciones destinadas al tratamiento de afecciones de la piel como por ejemplo la patente US2010221245 para el tratamiento del acne y que contiene un agente antibacteriano, por ejemplo, bacitracina, un agente antiinflamatorio, por ejemplo, peroxido de benzoilo y un agente antioxidante, por ejemplo, omeprazol y pantoprazol sodico. Por su parte, la patente WO2009158687 desarrolla una formulation que cubre un amplio aspectro de afectaciones de la piel, como la psoriasis, infeccion cutanea, queratosis actmica, dermatitis eccematosa, los smtomas del fenomeno de Raynaud, smtoma de lupus eritematoso y cancer de piel, la cual incluye principios activos antiseborreicos, dermatologico, antipsoriasicos, queratolrticos y vasotropicos.
En cuanto a tratamientos alternativos, se aconseja aplicar sobre la piel, sea en formato gel o crema o mediante compresas en caso de ser lesiones abiertas, ciertas combinaciones de hierbas, vitaminas y aminoacidos, cremas con corticoides, antihistammicos (antialergicos) orales en circunstancias esporadicas, lociones y cremas hidratantes etc. Entre estos remedios naturales, citar el Aloe Vera en formato gel especialmente efectivo para las ulceras por presion; la combinacion de raiz de curcuma y Hazel, la Agrimonia (Agrimonia eupatoria) tambien conocida popularmente como Hierba de san Guillermo, el hiperico (Hypericum perforatum), la Milenrama (Achillea millefolium) o aquilea o la combinacion de azucar y miel.
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Objeto de la invention
La presente invencion se refiere a una composition farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel que se presenta principalmente en formato gel, pomada o unguento.
En particular, la composicion que se reivindica esta especialmente formulada para actuar ante la queratosis producidas por exposition al sol, tumores epidermicos de amplio espectro, acne, verrugas y pustulas, siendo igualmente efectiva para aliviar ulceras y heridas abiertas de la piel puesto que actua para inhibir de la division y proliferation de hongos y microorganismos, reduciendo la inflamacion, la esclerosis y el endurecimiento de la ulceracion, dejando, tras una aplicacion continuada y correctamente dosificada, una costra que por su desecacion se suelta de la piel y se cae por si sola.
En general, resulta obvio que cualquier formulation que pretenda tener resultado eficaz ante afectaciones de la piel debe combinar diversos principios activos que reunan principalmente propiedades antibacterianas y antiinflamatorias capaces de actuar ante los germenes, bacterias, hongos o similares que proliferan especialmente en heridas abiertas en la piel y propiedades analgesicas que reduzcan y alivien el dolor.
La composicion que se reivindica contiene una combination de cuatro sustancias activas que responden a las necesidades descritas, en concreto Diclofenaco sodico, Clotrimazol, Sulfanilamida y Alcohol bencflico, todas ellas en una formulacion de administration por via topica en la piel, de consistencia semisolida en una estructura de gel hidrofilo, con una textura viscosa y translucida, facilmente aplicable sobre la piel y susceptible de ser aplicada de forma uniforme.
La formulacion contiene por 1 gramo (1.000 mg.) Diclofenaco sodico en una proportion de entre 10 mg. y 60 mg.; Clotrimazol en una proporcion de entre 10 mg. y 60 mg.; Sulfanilamida en una proporcion de entre 50 mg. y 150 mg. y Alcohol bencflico en una proporcion de entre 10 mg. y 80 mg., contenidos en una misma formulacion.
Las cuatro sustancias activas citadas tienen, cada una en particular, distintas propiedades que, sumadas, actuan de una forma eficaz ante las lesiones de la piel citadas.
El Diclofenaco sodico es un medicamento que pertenece a la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), por lo tanto con propiedades que actuan contra la
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inflamacion y tambien de caracter analgesico, a las que se anaden propiedades miorrelajantes que alivian espasmos musculares.
El Clotrimazol es un medicamento antomicomico o antifungico, es dedr, capaz de actuar contra ciertos hongos, evitando su crecimiento o destruyendolos.
La Sulfanilamida es un antibiotico que pertenece al grupo de las sulfamidas, eficaz en infecciones superficiales de la piel de origen bacteriano, actuando sobre la pared de las bacterias, eliminandolas y evitando por tanto que la infeccion se propague.
El Alcohol bendlico es un preservante antimicrobiano con ciertas propiedades desinfectantes y anestesicas en una aplicacion local.
La suma de estas sustancias refuerza las propiedades positivas de cada una de ellas, lo que se traduce en una alta efectividad en los procesos que comportan lesiones en la piel al actuar conjuntamente con propiedades antibacterianas, antiinflamatorias y analgesicas/ anestesicas.
La composicion farmaceutica contiene al menos uno de los excipientes siguientes: Aceite de coco, Alcohol isopropflico, Parafina, Propilenglicol, Carbitol, Estearatos y Agua en cantidad suficiente
Segun el porcentaje de agua, la formulacion farmaceutica desarrollada tiene estructura de crema o unguento.
La posologia preferente es de una aplicacion sobre la piel danada cada 24 horas.
La pauta de aplicacion es la siguiente:
1. Aplicar una pequena cantidad de gel cubriendo la zona a tratar.
2. Cubrir la zona para evitar la evaporacion y sequedad del gel. Mantener cubierto durante 12 horas.
a) Normalmente es suficiente aplicar una pequena lamina de plastico suave (polietileno o similar) o
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b) En caso de heridas abiertas o llagas supurantes, aplicar una gasa en lugar de la lamina de plastico.
3. A las 12 horas, descubrir y lavar con agua y jabon en pastilla, especialmente neutro.
4. Mantener la zona a tratar sin cubrir, secandola al aire libre durante 12 horas.
5. A las 12 horas, iniciar una nueva pauta de aplicacion, es decir, aplicar una pequena cantidad de gel cubriendo la zona a tratar.
No se considera necesario hacer mas extensa esta description para que cualquier experto en la materia comprenda el alcance de la invention y las ventajas que de esta composition se derivan. Los terminos en que se ha redactado esta memoria deberan ser tomados siempre en sentido amplio y no limitativo.

Claims (5)

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    REIVINDICACIONES
    1a Composition farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel caracterizada porque contiene una combination de cuatro sustancias activas, Diclofenaco sodico, Clotrimazol, Sulfanilamida y Alcohol bencflico, contenidos, junto con determinados excipientes, en una misma formulation.
    2a Composicion farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel, segun la ia reivindicacion, caracterizada esencialmente porque la formulacion contiene por 1 gramo (1.000 mg.) Diclofenaco sodico en una proportion de entre 10 mg. y 60 mg.
    3a Composicion farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel, segun la ia reivindicacion, caracterizada esencialmente porque la formulacion contiene por 1 gramo (1.000 mg.) clotrimazol en una proporcion de entre 10 mg. y 60 mg.
    4a Composicion farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel, segun la 1a reivindicacion, caracterizada esencialmente porque la formulacion contiene por 1 gramo (1.000 mg.) Sulfanilamida en una proporcion de entre 50 mg. y 150 mg.
    5a Composicion farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel, segun la 1a reivindicacion, caracterizada esencialmente porque la formulacion contiene por 1 gramo (1.000 mg.) Alcohol bencflico en una proporcion de entre 10 mg. y 80 mg.,
    6a Composicion farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel, segun la 1a reivindicacion, caracterizada esencialmente porque contiene al menos uno de los excipientes siguientes: Aceite de coco, Alcohol isopropflico, Parafina, Propilenglicol, Carbitol, Estearatos y Agua en cantidad suficiente.
    7a Composicion farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel, segun las reivindicaciones anteriores, caracterizada esencialmente porque la formulacion es de administration por via topica en la piel, de consistencia semisolida en una estructura de gel hidrofilo, con una textura viscosa y translucida.
    8a Composicion farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel, segun la 1a y 7a reivindicaciones, caracterizada esencialmente porque la posologia preferente es de una aplicacion sobre la piel danada cada 24 horas.
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    9a Composicion farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel, segun la 8a reivindicacion, caracterizada esencialmente porque la pauta de aplicacion es la siguiente:
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    1. Aplicar una pequena cantidad de gel cubriendo la zona a tratar.
  2. 2. Cubrir la zona para evitar la evaporation y sequedad del gel. Mantener cubierto durante 12 horas.
    a. Cubrir con una pequena lamina de plastico suave (polietileno o similar) o
    b. En caso de heridas abiertas o llagas supurantes, aplicar una gasa.
  3. 3. Descubrir y lavar con agua y jabon en pastilla, especialmente neutro.
  4. 4. Mantener la zona a tratar sin cubrir, secandola al aire libre durante 12 horas.
  5. 5. A las 12 horas, iniciar una nueva pauta de aplicacion.
    10a Composicion farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel, segun la 1a y 6a 15 reivindicaciones, caracterizada esencialmente porque segun el porcentaje de agua, la formulation farmaceutica desarrollada tiene estructura de crema o unguento.
    11a Composicion farmaceutica para el tratamiento de lesiones de la piel, segun las reivindicaciones anteriores, caracterizada esencialmente porque actua ante la queratosis 20 producida por exposition al sol, tumores epidermicos de amplio espectro, acne, verrugas y
    pustulas, siendo igualmente efectiva para aliviar ulceras y heridas abiertas de la piel.
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