ES2560405T3

ES2560405T3 - Obtención de una muestra de sangre

Info

Publication number: ES2560405T3
Application number: ES12759780.5T
Authority: ES
Inventors: Frank Richter; Ross Macarthur
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Current assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date: 2011-09-22
Filing date: 2012-09-21
Publication date: 2016-02-18
Anticipated expiration: 2032-09-21
Also published as: JP2014530053A; US20140378800A1; EP2757952B1; HUE026559T2; WO2013041705A1; DK2757952T3; JP6086917B2; CA2845256A1; US10390745B2; EP2757952A1; PL2757952T3

Abstract

Aparato (100) para obtener una muestra de sangre, comprendiendo el aparato: un miembro de ensayo (208, 505) montado giratoriamente sobre un árbol o vástago (204); y una abertura (105) para posicionar una parte del cuerpo del usuario con relación al borde del miembro de ensayo, en el que un borde (305) del miembro de ensayo está conformado de tal modo que ejerza repetidamente presión sobre la piel de un usuario cuando el miembro de ensayo es hecho girar.

Description

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DESCRIPCION

Obtencion de una muestra de sangre CAMPO DEL INVENTO

Este invento se refiere a un metodo y aparato para obtener una muestra de sangre.

ANTECEDENTES DEL INVENTO

Las personas que sufren de diabetes pueden ser provistas con cantidades de insulina, por ejemplo mediante inyeccion, en algunos casos varias veces al dfa. La cantidad de insulina que es apropiada depende del nivel de glucosa en sangre de la persona, de modo que la medicion del nivel de glucosa en sangre tambien puede tener lugar varias veces al dfa.

La medicion del nivel de glucosa en sangre es tipicamente un proceso de multiples operaciones o etapas. La primera es pinchar con una lanceta, en la que se utiliza una lanceta, o aguja, para perforar la piel de un usuario, por ejemplo en la punta o en el lado de un dedo. Una vez que se ha producido una cantidad adecuada de sangre, se toma una muestra sobre una tira de ensayo. Una persona puede necesitar apretar su dedo con el fin de hacer que sea expulsada suficiente sangre. Algunas veces el pinchazo con la lanceta necesita ser realizado de nuevo. La tira de ensayo es a continuacion proporcionada a un medidor, tfpicamente un medidor electronico, que analiza la muestra, por ejemplo determinando un parametro (por ejemplo un potencial o voltaje electroqmmico, resultante de una reaccion qrnmica entre la muestra de sangre y una enzima presente en la tira de ensayo, y proporciona un resultado de medicion de glucosa en sangre. Esta medicion es utilizada entonces para determinar una cantidad de insulina que ha de ser consumida por la persona.

La solicitud de patente Internacional publicada WO 2010/056869 A2 describe un sistema de vigilancia de glucosa que comprende un mecanismo de perforacion de la piel y uno o mas sensores de glucosa. El sensor de glucosa puede comprender un alojamiento de celda de analisis que tiene una superficie circular de aplicacion a la piel.

RESUMEN DEL INVENTO

Un primer aspecto del invento proporciona un aparato para obtener una muestra de sangre, comprendiendo el aparato: un miembro de ensayo montado giratoriamente sobre un arbol o vastago; y

una abertura para posicionar una parte del cuerpo del usuario con relacion al borde del miembro de ensayo,

en el que un borde del miembro de ensayo esta conformado de tal modo que ejerza presion repetidamente sobre la piel de un usuario cuando el miembro de ensayo es hecho girar.

La abertura para posicionar la parte de cuerpo puede ser parte de un alojamiento que tiene, el arbol o vastago que esta montado dentro del alojamiento.

El aparato puede comprender ademas una lanceta que sobresale desde una posicion en un borde del miembro de ensayo, estando la lanceta configurada para perforar la piel de la parte del cuerpo del usuario cuando esta en una primera posicion rotacional.

El borde del miembro de ensayo puede estar conformado como una pluralidad de rebordes o crestas. El borde del miembro de ensayo puede estar conformado como tres rebordes. Los rebordes pueden ser curvados, opcionalmente sinusoidales.

Los primeros extremos de uno o mas capilares pueden ser dispuestos sobre cada uno de la pluralidad de rebordes sobre un borde del miembro de ensayo. Un primer extremo de un capilar puede ser dispuesto aproximadamente en la cresta de cada reborde sobre un borde del miembro de ensayo. Cada uno o mas capilares puede extenderse a traves del cuerpo del miembro de ensayo y puede terminar en una parte de recogida de sangre soportada sobre o dentro del miembro de ensayo.

El miembro de ensayo puede comprender al menos dos puntos de contacto electrico conectados a la parte de recogida de sangre para comunicacion con un medidor que determina un parametro de qrnmica de sangre.

La parte de recogida de sangre puede comprender un material absorbente que contiene una enzima para la determinacion de glucosa en sangre. La parte de recogida de sangre puede tener una fuerza de traccion capilar mas elevada que los capilares.

El aparato puede estar configurado para controlar la velocidad de rotacion del miembro de ensayo de tal modo que, teniendo en consideracion la separacion entre rebordes adyacentes, la frecuencia de la presion periodica aplicada a una parte del cuerpo de un usuario sea consistente con el grosor y elasticidad comunes de la piel humana.

La frecuencia puede estimular a que la sangre venosa salga de una herida del pinchazo en la parte del cuerpo del

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usuario o alternativamente la frecuencia puede estimular a que la sangre de plasma salga de una herida de pinchazo en la parte del cuerpo del usuario.

Un segundo aspecto del invento proporciona un metodo para obtener una muestra de sangre, comprendiendo el metodo:

proporcionar un miembro de ensayo montado giratoriamente sobre un arbol o vastago y una abertura para posicionar una parte del cuerpo de un usuario con relacion a un borde del miembro de ensayo; y

hacer girar el miembro de ensayo de manera que un borde del miembro de ensayo ejerza presion periodica sobre la piel del usuario.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

A continuacion se describiran realizaciones del invento, a modo de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La fig. 1 es una vista en perspectiva de un medidor de glucosa en sangre (BGM) de acuerdo a aspectos del invento;

La fig. 2 ilustra componentes de una realizacion del BGM de la fig. 1;

La fig. 3 es una vista en perspectiva de componentes del BGM de la fig. 2 con una parte de alojamiento cilmdrica hueca mostrada como transparente;

La fig. 4 es una vista en perspectiva de un miembro de disco de ensayo que forma parte del BGM de las figs. 1 y 2;

La fig. 5 es una vista en perspectiva desde abajo del miembro de disco de ensayo de la fig. 4;

La fig. 6 ilustra un miembro de disco de ensayo que forma parte de un segundo mecanismo del BGM de la fig. 1 en una vista en perspectiva;

La fig. 7 ilustra componentes de la segunda realizacion del BGM de la fig. 1 en una vista en perspectiva;

La fig. 8 es una vista en perspectiva de componentes del BGM de la fig. 1; y

La fig. 9 es un diagrama de flujo que ilustra el funcionamiento de la primera realizacion del BGM de la fig. 1. DESCRIPCION DE REALIZACIONES DEL INVENTO

En la fig. 1 se ha mostrado un medidor de glucosa en sangre (BGM) 100. El BGM 100 esta mostrado en una vista en perspectiva. El BGM 100 tiene una base generalmente plana, que no es visible en la figura. El BGM 100 es aproximadamente tan alto como largo, y su anchura es aproximadamente un tercio de su altura.

En una cara lateral del BGM hay previstas una primera, segunda y tercera entradas 101, 102, 103. Estas pueden tener la forma de interruptores pulsadores o transductores sensibles al tacto, por ejemplo. Tambien prevista en el costado del BGM a continuacion de los dispositivos de entrada 101 a 103 hay una pantalla de presentacion 104. Esta puede tener cualquier forma adecuada, por ejemplo una pantalla de cristal lfquido (LCD), e-ink ("tinta electronica"), etc. En uso, un usuario puede controlar el BGM 100 utilizando los dispositivos de entrada 101 a 103 y puede ser provisto con informacion por el BGM a traves de la pantalla de presentacion 104.

Situada en la cara frontal del BGM 100 hay una abertura 105. La abertura 105 esta situada aproximadamente a media altura del BGM. La abertura 105 esta configurada de tal modo que sea capaz de recibir una parte del cuerpo del usuario, con el proposito de extraer una muestra de sangre de la misma. Por ejemplo, la abertura 105 puede estar dimensionada de modo que reciba un extremo o una parte lateral de un dedo o pulgar, o puede estar dimensionada de modo que reciba un lado de una mano del usuario o un pellizco de piel de un brazo del usuario. La abertura puede ser de forma rectangular. Sus bordes pueden estar biselados, de modo que grnen a un dedo del usuario a una ubicacion especfica.

La abertura 105 esta prevista en el costado de un cartucho 106. El cartucho 106 tiene una forma generalmente cilmdrica, y esta dispuesto verticalmente en el BGM 100.

En particular, el BGM incluye una primera parte de alojamiento 107. La primera parte de alojamiento 107 forma la base, la cara lateral izquierda y derecha y la cara posterior del BGM 100. En la cara frontal del bGm 100, la primera parte de alojamiento 107 tambien comprende la parte mas inferior de la cara lateral. Una parte de tapa fija 108 esta fijada a la primera parte de alojamiento 107. La parte de tapa fija 108 comprende la mayor parte de la superficie superior del BGM 100. Una parte de tapa desmontable 109 comprende la parte restante de la superficie superior del BGM 100. La parte de tapa desmontable esta dispuesta por encima del cartucho 106 en la cara frontal del BGM 100. La primera parte de alojamiento 107, la parte de tapa fija 108 y la parte de tapa desmontable 109 estan configuradas de tal modo que cuando la parte de tapa desmontable esta en su sitio sobre el BGM el cartucho 106 es retenido por interaccion mecanica entre los tres componentes pero puede ser desmontado por el usuario. El modo exacto en el que la parte de tapa desmontable

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109 es liberada del BGM 100 no es cntico y no esta descrito en detalle aqm.

La primera parte de alojamiento 107 esta configurada de tal modo que proporcione una superfine alargada 110 en la cara frontal del BGM 100. La abertura alargada 110 puede extenderse durante la mayor parte de la altura de la cara frontal del BGM 100. La abertura alargada 110 esta definida en la parte mas superior por la parte de tapa desmontable 109 y esta definida por la primera parte de alojamiento 107 a la derecha, izquierda y parte inferior. El BGM 100 esta dispuesto de tal modo que el cartucho 106 ocupa la totalidad del area de la abertura alargada 110. El diametro del cartucho 106 es mayor que la anchura de la abertura 110 por un factor por ejemplo de entre 5 y 50%. El cartucho 106 tiene una longitud que esta entre 3 y 4 veces su diametro.

Una puerta deslizable o pivotable en la parte de alojamiento 107 del BGM 100 puede cubrir la totalidad o parte de la abertura alargada 110 cuando el BGM no esta en uso. La puerta puede cubrir al menos la abertura 105, de tal modo que impida la entrada de suciedad y otros contaminantes potenciales en la abertura 105.

La parte de tapa desmontable 109 esta configurada de tal modo que cuando es retirada del BGM 100 el cartucho 106 puede ser extrafdo del BGM moviendolo verticalmente a lo largo de su eje. Cuando el cartucho 106 es totalmente retirado, la abertura alargada 110 revela una cavidad en el BGM 100. Un cartucho de sustitucion pueden entonces ser introducido al BGM 100 de manera opuesta a aquella en la que el viejo cartucho 106 fue retirado. El cartucho 106 y la cavidad que recibe el cartucho pueden tener una caractenstica de enchavetado, tal como un saliente o ranura, un diametro no circular, o similar. Asf, cuando el cartucho 106 esta completamente insertado, la abertura 105 esta en una posicion fija con respecto a la abertura alargada 110, por ejemplo en una posicion centrada.

La fig. 2 muestra un subsistema 200 del medidor 100 de glucosa en sangre. El subsistema 200 incluye el cartucho 106, una rueda de accionamiento 201 y una correa o cinta de accionamiento 202.

En la fig. 2, el cartucho esta mostrado como que tiene una parte de alojamiento cilmdrica hueca 203, que constituye parte de un alojamiento. La abertura 105 esta formada en la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203. Coaxial con la parte cilmdrica hueca 203 hay un arbol o vastago alargado 204, del que solo se ha ilustrado la parte superior en la fig. 2. La longitud del arbol 204 es tal que el extremo mas superior esta ligeramente por debajo del extremo mas superior de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203. Como se describira a continuacion, el arbol 204 esta acoplado mecanicamente con la correa de accionamiento 202 de modo que sea hecho girar mediante rotacion de la rueda de accionamiento 201.

Formados con la superficie interior de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203 hay un primer y segundo miembros de grna 205, 206. En la fig. 2, puede verse que el primer y el segundo miembros de grna 205, 206 tienen en general una seccion transversal generalmente triangular. Un lado de la seccion transversal triangular del primer y segundo miembros de grna 205, 206 es de una pieza con la superficie interior de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203, extendiendose un punto de la seccion transversal triangular hacia el centro del cartucho 106. Una parte de la longitud del primer miembro de grna 205 es visible en la fig. 2, pero solamente la superficie mas superior del segundo miembro de grna 206 es visible en esa figura.

La figura 2 tambien muestra algunos componentes electronicos que forman parte del medidor 100 de glucosa en sangre. Estos componentes estan previstos dentro del alojamiento 107 pero no forman parte del cartucho 106.

Un bus 211 esta previsto para conectar varios componentes incluyendo un microprocesador 212, una memoria de acceso aleatorio (RAM) 213, una memoria solo de lectura (ROM) 214, una interfaz de teclado 215, un controlador de pantalla de presentacion 216, un circuito de interfaz de analito 219 y una interfaz de motor 217. Todos estos componentes son alimentados por una batena 218, que puede tener cualquier forma adecuada.

Almacenado en la ROM 214 hay software y firmware que gobiernan el funcionamiento del medidor 100 de glucosa en sangre. El software/firmware es ejecutado por el microprocesador 212 utilizando la RAM 213. El software/firmware almacenado en la ROM 214 es utilizable para hacer funcionar el medidor 100 de glucosa en sangre de tal modo que permita el control por un usuario a traves de las teclas o dispositivos de entrada 101 a 103, cuando son detectados por la interfaz 215 de teclado. Una medicion de glucosa en sangre y otra informacion es proporcionada sobre la pantalla de presentacion 104 en momentos adecuados por la operacion del software/firmware y del microprocesador 212 a traves del controlador de la pantalla de presentacion 216.

La interfaz de motor 217 permite que el microprocesador 212, de acuerdo al software/firmware almacenado en la ROM 214, controle el motor que esta acoplado a la rueda de accionamiento 201, y cualesquiera otros motores que esten incluidos en el medidor 100 de glucosa en sangre (como se describira a continuacion).

El circuito 219 de interfaz de analito es utilizable para proporcionar senales electricas con ciertos voltajes a los terminales 401 de contacto electrico (descritos con mas detalle con respecto a la fig. 8), y asf las almohadillas de contacto 318 y asf la parte 315 de recogida de sangre (descritas con mas detalle con respecto a la fig. 3), y para medir parametros de senales tales que permitan que el microprocesador 212 mida un nivel de glucosa en sangre de una muestra de sangre.

La fig. 3 es igual que la fig. 2 excepto en que la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203 esta mostrada en forma de esqueleto de alambre, de modo que revele los componentes internos, y en que los componentes electronicos han sido

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omitidos. En la fig. 3 es visible un tercer miembro de gma 207. Como puede verse en esta figura, el primer y segundo miembros de gma 205, 206 estan situados solo en la mitad mas superior de la longitud del cartucho 106, y el tercer miembro de gma 207 esta situado solo en la mitad mas inferior del cartucho 106. El primer, segundo y tercer miembros de gma 205 a 207 estan distribuidos alrededor de la circunferencia de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203. En particular, el primer y segundo miembros de gma 205, 206 estan situados aproximadamente a 100 a 160 grados uno del otro. El tercer miembro de gma 207 esta situado aproximadamente a 60 a 130 grados de cada uno del primer y segundo miembros de gma 205, 206.

Montados en el arbol 204 hay una pluralidad de miembros, tres de los cuales estan mostrados en la fig. 3 como 208, 209 y 210 respectivamente. Los miembros 208 a 210 seran denominados a continuacion como miembros de disco de ensayo. Cada uno de los miembros de disco de ensayo 208 a 210 es sustancialmente el mismo.

Un miembro de disco de ensayo 208 esta mostrado con algun detalle en la fig. 4. El miembro de disco de ensayo 208 tiene una forma generalmente circular, aunque en un lado hay formada una muesca 301 y en otro lado hay prevista una parte recortada 302. La parte recortada 302 comprende un numero de rebordes o salientes 322 y constituye una parte de extraccion o de exprimir.

El miembro de disco de ensayos 208 incluye una superficie mas superior 303, una superficie mas inferior 304, que esta mostrada en la fig. 5, y un borde de disco 305. El diametro del miembro de disco de ensayos 208 es de entre 15 y 25 mm, por ejemplo de 20 mm. El grosor del disco, que es igual a la altura del borde 305 del disco, es de entre 0,5 mm y 1 mm. La fig. 5 muestra el miembro de disco de ensayo 208 desde el lado inferior. Como tal, la superficie inferior 304 es visible y la superficie superior 303 no es visible. El miembro de disco de ensayo 208 sera descrito a continuacion con referencia a las figs. 4 y 5.

Un agujero u orificio 306 esta formado en el centro del miembro de disco de ensayo 208. El agujero 306 comprende dos partes principales. Una parte circular esta centrada sobre el miembro de disco de ensayo 208 y tiene un diametro igual o ligeramente mayor que el diametro externo del arbol 204. Una muesca de accionamiento 307 hace tope con la parte circular del agujero 306 que incluye bordes que son capaces de ser aplicados por un fiador de accionamiento.

Un fiador de accionamiento 320 esta formado sobre el arbol 204. El fiador de accionamiento 320 se aplica con la muesca de accionamiento 307 en el agujero 306 del miembro de disco de ensayo 208. Esta aplicacion permite que la rotacion del arbol 204 de como resultado la rotacion del miembro de disco de ensayo 208.

En el lado inferior del miembro de disco de ensayo 208 hay previsto un miembro espaciador 308. El miembro espaciador

308 comprende una rebanada de un cilindro hueco. El cilindro esta centrado en el centro del miembro de disco de ensayo 208. El diametro interior del miembro espaciador 308 es seleccionado de tal modo que el agujero 306 no se solape con el miembro espaciador 308. El diametro exterior del miembro espaciador 308 es solamente ligeramente mayor que el diametro interior, de modo que el miembro espaciador 308 tiene poco grosor. La altura del miembro espaciador 308 es de entre 0,5 y 1 mm. Cuando se apilan juntos varios miembros de disco de ensayo, el miembro espaciador 308 proporciona separacion entre la superficie superior 303 de un miembro de disco de ensayo y la superficie inferior 304 del miembro de disco de ensayo que esta directamente sobre el. La separacion es determinada por la altura del miembro espaciador 308.

Con referencia de nuevo a la fig. 4, se ha mostrado una lanceta 309 que sobresale del borde 305 del disco. La lanceta

309 esta prevista en la parte recortada 302. Un primer extremo de la lanceta 309 esta embebido dentro del material del miembro de disco de ensayo 208, y un segundo extremo esta provisto con un punto afilado y se extiende hacia afuera. La lanceta 309 se extiende formando un angulo de entre 30 y 60 grados desde una lmea de radio del miembro de disco de ensayo 208 en la posicion en la que el extremo de la lanceta 309 esta embebido en el miembro de disco de ensayo. El segundo extremo de la lanceta 309 esta situado en una circunferencia 311 del miembro del disco de ensayo 208 o justo fuera de ella. La circunferencia 311 esta mostrada como una lmea discontinua en la fig. 4 debido a que es virtual, en lugar de tangible. La lanceta 309 se extiende desde el borde 305 del disco en la primera posicion 312 en el borde del disco. La primera posicion 312 esta cerca de una segunda posicion 313 en la que comienza la parte recortada 302. La parte recortada 302 termina en una tercera posicion 314. Entre la segunda y tercera posiciones 313, 314 enfrente de la parte recortada 302, el borde 305 del disco tiene generalmente la forma de un drculo, aunque la muesca 301 interrumpe ese drculo.

La parte recortada 302 comprende varios rebordes 322. Dos rebordes 322 pueden tener un perfil parcial o completamente curvado. Por ejemplo, pueden ser de forma sinusoidal.

Las figs. 4 y 5 muestran un miembro del disco de ensayo 208 que tiene tres rebordes 322, sin embargo el disco de ensayo puede tener cualquier numero de rebordes mayor de dos, por ejemplo entre dos y doce rebordes. Los rebordes 322 no se extienden mas alla del lfmite de la circunferencia 311 del disco de ensayo.

Algunos o todos los rebordes 322 pueden tener una o mas aberturas capilares 324. Las aberturas capilares 324 estan previstas en el borde de 305 del miembro de disco de ensayo 208. Las aberturas capilares 324 pueden estar previstas en las crestas de los rebordes 322, es decir las partes situadas a la maxima distancia desde el centro del disco 208.

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Alternativamente, un area del borde 305 del disco de ensayo en la cresta de cada reborde y alrededor de ella puede estar compuesta de un material absorbente. En estas realizaciones, los capilares 326 se extienden a traves del cuerpo del miembro del disco de ensayo 208 lejos de las aberturas capilares 324.

Una parte 315 de recogida de sangre esta situada dentro del cuerpo del miembro de disco de ensayo 208. Un rebaje puede estar previsto en la superficie superior 303 del miembro del disco de ensayo 208 para recibir la parte 315 de recogida de sangre. Cada uno de los capilares 326 termina en la parte 315 de recogida de sangre. La parte de recogida de sangre puede estar formada de un material absorbente que contiene una enzima para la determinacion de la glucosa en sangre, o alguna otra medicion de parametros. La sangre puede ser extrafda a la parte 315 de recogida de sangre a traves de accion capilar. El material de la parte 315 de recogida de sangre puede tener una "fuerza de traccion" capilar mayor que los capilares 326, de tal modo que la sangre se recoge en la parte 315 de recogida de sangre en vez de en los capilares 326.

La enzima en la parte 315 de recogida de sangre reacciona qmmicamente con la sangre de tal modo que puede medirse el nivel de glucosa en sangre. La parte 315 de recogida de sangre esta conectada desde una primera a una tercera almohadillas de contacto 318 por una primera a tercera pistas conductoras 317. Las almohadillas de contacto 318 y las pistas conductoras 317 estan formadas sobre la superficie superior 303 del miembro del disco de ensayo 208.

La abertura 105 esta configurada de tal modo que permita que una cantidad de la carne que constituye el extremo del dedo del usuario este presente dentro del volumen interno de la parte cilmdrica 203 cuando el usuario aprieta el dedo hacia arriba contra la abertura 105. Cuando el usuario aplica fuerza a la abertura 105 con el dedo, el dedo se distorsiona y una parte bulbosa es proporcionada dentro del diametro interno de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203. El tamano de la parte bulbosa, y en particular la altura de la parte bubosa depende de varios factores, incluyendo las caractensticas ffsicas del dedo del usuario y la cantidad de fuerza que el usuario aplica, asf como de la configuracion de la abertura 105. La abertura 105 esta dimensionada de tal modo que en uso normal (es decir con un usuario tfpico que aplica una cantidad de fuerza tfpica) una parte bulbosa del dedo del usuario se extiende al volumen interno de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203 a una profundidad de aproximadamente 1 mm.

En uso una parte de un usuario es perforada en primer lugar por la lanceta 309, la parte es a continuacion exprimida por los rebordes 322, y la sangre es a continuacion proporcionada a la parte 315 de recogida de sangre a traves de los capilares 326. Un circuito de medicion conectado a la parte 315 de recogida de sangre por medio de las pistas conductoras 317 y las almohadillas de contacto 318 es entonces capaz de determinar un nivel de glucosa en sangre del usuario. El nivel es presentado a continuacion en la pantalla de presentacion 104.

A continuacion se describira el funcionamiento con referencia a las figuras.

Como se ha mostrado en la fig. 3, los miembros de disco de ensayo 208 a 210 comienzan en la misma orientacion. Aqrn, el primer miembro de disco de ensayo 208 es el mas superior. El tercer miembro de grna 207 esta situado en la muesca

301 de los miembros de disco de ensayo 209, 210 mas inferiores. La muesca 301 del primer miembro de disco de ensayo 208 esta alineada con el tercer miembro de grna 207, pero no esta constrenida por ello. La superficie superior 303 del miembro de disco de ensayo mas superior 208 esta en contacto con la superficie mas inferior del primer miembro de grna 205. La superficie mas inferior del segundo miembro de grna 206 esta al mismo nivel que el extremo mas inferior del primer miembro de grna 205. Sin embargo, el segundo miembro de grna 206 coincide con parte de la parte recortada

302 del primer miembro de disco de ensayo 208 en la orientacion del miembro de disco de ensayo 208 mostrada en la fig. 3. Como tal, no hay contacto entre el segundo miembro de grna 206 y el primer miembro de disco de ensayo 208 cuando el primer miembro de disco de ensayo esta en esta posicion. Los miembros de disco de ensayo 208 a 210 son cargados en direccion hacia arriba por medios de carga (no mostrados), que pueden ser un resorte. Sin embargo, los miembros de disco de ensayo 200 a 210 son impedidos de moverse hacia arriba dentro del cartucho 106 en virtud del contacto entre la superficie superior 303 del primer miembro de ensayo 208 y el extremo mas inferior del primer miembro de grna 205.

En la posicion mostrada en la fig. 3, del extremo distal de la lanceta 309 no esta situado coincidente con la abertura 105. Como tal, la lanceta 309 esta en esta posicion no operativa. Dicho de otro modo, la lanceta 309 en esta posicion esta protegida por la parte cilmdrica hueca 203, que constituye parte del alojamiento.

Desde la posicion mostrada en la fig. 3, el arbol 204 es obligado a girar en el sentido de las agujas del reloj por la accion de la rueda de accionamiento 201 y de la correa de accionamiento 202. El fiador de accionamiento 320 esta aplicado con la muesca de accionamiento 307 en el agujero 306 del miembro de disco de ensayo 308, y permite asf que la rotacion del arbol 204 de como resultado la rotacion del miembro de disco de ensayo 308. La rotacion lleva la lanceta 309 enfrente de la abertura 105. Como tal, una parte cubierta de piel de un usuario (a continuacion la parte sera denominada como un dedo de usuario, con objeto de conveniencia) es pinchada por la lanceta 309. Esto produce una perforacion en la piel del dedo, a traves de la cual puede escapar la sangre. El arbol 204 es obligado a girar solamente en una cantidad predeterminada, la magnitud maxima de desplazamiento de la lanceta 309 es controlada. La penetracion de la lanceta 309 en el dedo del usuario depende de varios factores, como sera apreciado por el experto en la tecnica. La cantidad de rotacion, y asf la profundidad de penetracion, pueden ser definidas por un usuario.

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Subsiguientemente, el arbol 204 es controlado para que gire en sentido contrario a las agujas del reloj. Esto hace que la lanceta 309 sea retirada del dedo del usuario, y que el borde 305 del disco en la parte recortada 302 frote el dedo del usuario cuando el miembro del disco de ensayo 208 gira. Cuando el miembro de disco de ensayo 208 gira, se aplica presion periodicamente alrededor del usuario por los rebordes 322. La presion sobre el dedo del usuario aumenta cuando aumenta la primera "altura" del reborde, siempre que el usuario continue presionando su dedo contra la abertura 105 con suficiente fuerza. Este aumento gradual en la presion estimula a que la sangre salga de la herida del pinchazo en la piel del usuario. Al menos algo de esta sangre es absorbida en la abertura capilar 324 en la cresta del primer reborde 322 y es extrafda a traves del capilar 326.

La abertura capilar 324 puede estar situada alternativamente justo despues de la cresta del reborde 322, es decir desplazada en el sentido de las agujas del reloj de la cresta del reborde. Este posicionamiento puede mejorar la eficiencia de recogida de la sangre. Alternativamente pueden preverse dos o mas aberturas capilares 324 en varias ubicaciones en o cerca de la cresta del reborde 322.

Despues de que el miembro del disco de ensayo 208 ha girado mas alla de la cresta del primer reborde, la presion sobre el dedo del usuario se reduce. Durante un perfodo en el que el miembro del disco de ensayo 208 esta situado entre las crestas de rebordes sucesivos 322, no se ejerce presion sobre el dedo del usuario.

La presion es ejercida de nuevo cuando la "altura" del segundo reborde aumenta. La sangre es a continuacion absorbida a traves de la abertura capilar 324 sobre el segundo reborde.

Durante esta parte de la rotacion, la sangre es extrafda por la accion capilar de los capilares 326 a la parte 315 de recogida de sangre. La sangre y la enzima presente en la parte 315 de recogida de sangre reaccionan entonces.

La aplicacion periodica de presion por rebordes sucesivos estimula eficientemente a la sangre a salir de la herida. La periodicidad de la presion es determinada por la separacion entre rebordes sucesivos y la velocidad de rotacion del miembro de disco de ensayo 208. La frecuencia de la presion aplicada por los rebordes 322 puede ser consistente con el grosor y elasticidad comunes de la piel. La frecuencia puede ser tal que estimule a la sangre venosa a salir de la herida. Alternativamente, la frecuencia de la presion puede estimular a la sangre del plasma a salir de la herida. El dispositivo 100 puede permitir que la velocidad de rotacion sea cambiada de tal modo que el usuario pueda controlar la frecuencia de la presion aplicada por los rebordes 322. Por ejemplo, el dispositivo puede tener ajustes para "sangre venosa" y "sangre de plasma" y el usuario puede seleccionar uno de estos ajustes mediante las entradas de usuario 101 a 103. Una ventaja de ser capaz de estimular que un tipo diferente de sangre salga de la herida es que ciertos tipos de sangre pueden ser mas adecuados para ensayar una propiedad espedfica de la sangre, por ejemplo el nivel de glucosa en sangre, la concentracion de hemoglobina o la concentracion de acetona.

Despues de la operacion de recogida de sangre de la rotacion, el miembro de disco de ensayo 208 es obligado a continuar girando en sentido contrario a las agujas del reloj. En un punto en esta rotacion del miembro de disco de ensayo 208, la parte mas inferior del segundo miembro de grna 206 deja de coincidir con la parte recortada 302 y asf es capaz de ejercer una fuerza de reaccion sobre la superficie superior 303 del miembro de disco de ensayo 208. Un corto tiempo despues, la parte mas inferior del miembro de grna 205 resulta coincidente con la parte recortada 302, y cesa de hacer contacto con la superficie superior 303 del miembro de disco de ensayo 208. En este punto, es el segundo miembro de grna 206 el que impide que el primer miembro de disco de ensayo 208 se mueva hacia arriba dentro del cartucho 206.

El arbol 204 es a continuacion obligado a girar mas en sentido contrario a las agujas del reloj hasta que la muesca 301 esta alineada con el segundo miembro de grna 206. Debido a que en esta ubicacion el primer miembro de grna 205 es coincidente con la parte recortada 302 del miembro de disco de ensayo 208, ni el primero ni el segundo miembro de grna 205, 206 imprimen el movimiento hacia arriba del primer miembro de disco de ensayo 208. En esta posicion rotacional, el primer miembro de grna y los rebordes 322 pueden estar dispuestos de tal modo que no haya solapamiento entre el miembro de disco de ensayo 208 en la parte recortada 302 y el primer miembro de grna 205. Alternativamente, los miembros de grna 205, 206 pueden impedir el movimiento hacia arriba del miembro de disco de ensayo hasta que el primer miembro de grna 205 coincida con la primera depresion de los rebordes 322 es decir el area situada entre el primer y segundo rebordes 322. En este punto, desde el primer al tercer miembro de disco 208 a 210 son movidos hacia arriba en virtud de los medios de carga (no mostrados).

Cuando el primer miembro de disco de ensayo 208 se mueve hacia arriba, el fiador de accionamiento 320 deja de cooperar con la muesca de accionamiento 307 del agujero 306 del primer miembro de disco de ensayo 208. Una superficie inferior del fiador de accionamiento 320 contacta por ello con una superficie superior 303 del segundo miembro de disco de ensayo 209. Esto impide el movimiento adicional hacia arriba del segundo miembro de disco de ensayo 209, y asf impide otro movimiento del miembro de disco de ensayo 210. En esta posicion, el arbol 204 es obligado a girar por la rueda de accionamiento 201 y la correa de accionamiento 202 de tal modo que el fiador de accionamiento 320 es coincidente con la muesca de accionamiento 307 del segundo miembro de disco de ensayo 209. En esta ubicacion, el segundo miembro de disco de ensayo 209 es capaz de moverse hacia arriba sobre el arbol 204, aplicando por ello el fiador de accionamiento 320 con la muesca de accionamiento 307 del segundo miembro de disco de ensayo 209. Despues de que el segundo miembro de disco de ensayo 209 haya sido movido hacia arriba en una distancia igual a la

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altura del miembro espaciador 308, se impiden otros movimientos hacia arriba del segundo miembro de disco de ensayo 209 por contacto entre el primer miembro de gma 205 y la superfine superior 303 del segundo miembro de disco de ensayo 209. En este punto el segundo miembro de gma 206 esta situado dentro de la muesca 301 del primer miembro de disco de ensayo 208. Esto impide otra rotacion del primer miembro de disco de ensayo 208 dentro del cartucho 106.

En virtud del movimiento hacia arriba del cartucho 106 del primer al tercer miembros de disco de ensayo 208 a 210, el tercer miembro de gma 207 deja de estar dentro de la muesca 301 del segundo miembro de disco de ensayo 209. En esta operacion, el tercer miembro de gma 207 no impide el movimiento racional del segundo miembro de disco 209.

Al final de la operacion descrita anteriormente, el segundo miembro de disco de ensayo 209 esta exactamente en la misma posicion en la que estaba el primer miembro de disco de ensayo 208 en la posicion mostrada en la fig. 3. Ademas, el arbol 204, y asf el fiador de accionamiento 320, tienen la misma orientacion. Como tal, el segundo miembro de disco de ensayo 209 es capaz de ser utilizado para obtener una muestra de sangre de un usuario y ensayar el nivel de glucosa del mismo modo que lo hada el primer miembro de disco de ensayo 208.

Previendo un apilamiento de miembros de disco de ensayo 208 a 210 dentro del cartucho 106 y previendo una disposicion ffsica adecuada, puede utilizarse un cartucho 106 para multiples ensayos. Cuando el cartucho 106 es nuevo, los miembros de disco de ensayo 208 a 210 estan situados en la mitad inferior del cartucho 106, estando el miembro de disco de ensayo mas superior alineado con la abertura 105. Cuando se han utilizado los miembros de disco de ensayo, el apilamiento de miembros de disco de ensayo se mueve hacia arriba en el cartucho. Cuando se ha utilizado el ultimo miembro de disco de ensayo, se puede decir que el cartucho se ha gastado. En esta operacion, todos los miembros de disco de ensayo estan situados en la parte mas superior del cartucho 106.

Se apreciara que el numero de miembros de disco de ensayo 208 a 210 que puede ser acomodado dentro del cartucho 106, y asf el numero de ensayos que pueden ser proporcionados por un cartucho 106, es un factor de la altura del cartucho 106, y la separacion entre partes correspondientes (por ejemplo las superficies superiores) de miembros de disco de ensayo 208 a 210 adyacentes. Un cartucho mas alto y/o una separacion reducida de miembros de disco de ensayo aumenta el numero de ensayos que pueden ser realizados utilizando un solo cartucho 106.

La lanceta 309 mostrada en las figs. 4 y 5 es una varilla sustancialmente recta, afilada hacia un punto. Sin embargo, en algunas realizaciones, la lanceta 309 puede en lugar de ello ser curvada. Un primer extremo de esta lanceta curvada puede estar embebido dentro del material del miembro de disco de ensayo 208, y un segundo extremo puede estar provisto con un punto afilado y que se extiende hacia afuera. La lanceta curvada puede sobresalir desde el borde 305 del disco en la misma posicion 312 que la lanceta recta 309. La lanceta curvada puede extenderse en un angulo de entre 30 y 60 grados desde una lmea de radio del miembro de disco de ensayo 208 en la posicion 312 en la que el extremo de la lanceta curvada esta embebido en el miembro de disco de ensayo. El segundo extremo de la lanceta curvada puede estar situado en una circunferencia 311 del miembro de disco del ensayo 208 o justo fuera de ella.

En la parte de la lanceta curvada que es adyacente al borde 305 del disco, el eje longitudinal de la lanceta curvada forma un angulo X con respecto a una lmea recta trazada entre la union entre la lanceta curvada y el borde 305 del disco y el centro del arbol 204. La curva de la lanceta curvada es tal que el eje longitudinal de la lanceta curvada en el extremo distante del borde 305 del disco forma un angulo mayor que el angulo X con respecto a la lmea trazada entre la union entre la lanceta curvada y el borde 305 del disco y el centro del arbol 204 (el eje es diferente en diferentes puntos en una curva). El efecto es que la lanceta curvada esta mas alineada con la circunferencia del miembro de disco de ensayo 208 en su extremo distal de lo que lo esta en el extremo que esta adyacente al borde 305 del disco. Esto tiene el efecto positivo de que cuando la lanceta penetra en un dedo del usuario, u otra parte del cuerpo, debido a la rotacion del miembro del disco de ensayo 208, el trayecto tomado por la lanceta cuando penetra en el dedo del usuario se corresponde mas estrechamente a la forma y orientacion de la lanceta de lo que es experimentado en una disposicion correspondiente con una lanceta recta.

Este efecto es mejorado con la lanceta curvada ya que la forma cilmdrica de la lanceta es acabada en el extremo distal por un corte oblicuo. En particular, el extremo distal de la lanceta curvada se parece a un cilindro que ha sido cortado en un angulo que no es perpendicular al eje longitudinal del cilindro. Como tal, la cara de extremidad de la lanceta curvada tiene la forma de una elipse. La elipse tiene un semieje mayor y un semieje menor y el punto que esta en el extremo del semieje mayor que esta mas alejados del borde 305 del disco forma un punto. El corte es hecho a traves de la lanceta de tal modo que el punto es formado extendiendose en una direccion que es circunferencial con respecto al miembro de disco de ensayo 208. En particular, al menos 1 mm de la parte de extremidad de la lanceta curvada es coincidente con una lmea que es concentrica con respecto al arbol.

En otras realizaciones, hay entrevista una lanceta que se extiende de modo sustancial radialmente desde el borde del disco. El funcionamiento del dispositivo 100 que comprende una lanceta radial sera descrito a continuacion con referencia a las figs. 6 y 7. Aqm, la disposicion y funcionamiento es como se ha descrito anteriormente con referencia a las figs. 2 a 5 a menos que se indique de otro modo. Los numeros de referencia son retenidos de las figuras descritas anteriormente para elementos similares.

Con referencia a la fig. 6, se ha mostrado un miembro de disco de ensayo 505 que comprende una lanceta radial. Hay

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prevista una lanceta 506 que se extiende desde el borde 305 del disco en la parte recortada 302. En particular, la lanceta 506 se extiende en una direccion radial con respecto al centro del miembro de disco de ensayo 505. La lanceta 506 se extiende desde una cuarta posicion 507, que esta cerca de la segunda posicion 313. La cuarta posicion 507 esta alejada de la segunda posicion 313 que es la primera posicion correspondiente 312 en la disposicion descrita anteriormente con referencia a las figs. 2 a 5. Sin embargo, debido a que la lanceta 506 es radial con respecto al miembro del disco de ensayo 505, un extremo distal 506A de la lanceta 506, es decir el extremo que esta alejado del centro del miembro del disco de ensayo 505, esta aproximadamente en la misma posicion que el extremo correspondiente de la lanceta 309.

La mayona del miembro de disco de ensayo 505 es sustancialmente ngido. Sin embargo, una parte central anular 508 esta comprendida de un material elasticamente deformable. En particular, la parte central anular 508 es deformable en presencia de una fuerza aplicada externamente. Esto significa que el miembro de disco de ensayo 505 puede ser desplazado con relacion al arbol 204, como se describira con mas detalle a continuacion. El material utilizado para formar la parte central anular 508 puede tener cualquier forma adecuada, y por ejemplo puede ser un plastico elastico. La disposicion de los rebordes 322, capilares 326 y parte 315 de recogida de sangre puede ser la misma que en realizaciones previas.

Con referencia ahora a la fig. 7, se ha mostrado el cartucho 106, adaptado para funcionar con miembros de disco de ensayo 505. La parte de alojamiento cilmdrica hueca 203 esta provista con la abertura 105 y una abertura de hendidura 400. El arbol 204 esta soportado centralmente dentro de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203 del cartucho 106. Sin embargo, el diametro del arbol es menor que en las figs. 2 a 5.

Una disposicion de embolo empujador 500 que comprende un brazo de empuje 501 y una cabeza de empuje 502 esta prevista junto a una abertura de empuje (no mostrada) en la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203. La abertura de empuje (no mostrada) esta situada cerca de la abertura de hendidura 400. La abertura de empuje (no mostrada) esta situada directamente opuesta a la abertura 105. La abertura de empuje y la abertura de hendidura 400 pueden ser combinadas para formar una unica abertura. La abertura de empuje esta configurada para permitir que la cabeza de empuje 502 sea forzada por el brazo de empuje 501 a una posicion interna a la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203.

En funcionamiento, el miembro de disco de ensayo 505 es hecho girar a una posicion en la que la lanceta 506 coincide con la abertura 105. La cabeza de empuje 502 es a continuacion alineada con el miembro de disco de ensayo 505 de tal modo que el movimiento de la disposicion de embolo empujador 500 a lo largo del eje longitudinal del brazo de empuje 501 hace que la cabeza de empuje haga contacto con el miembro de disco de ensayo 505 y le aplique fuerza. Como el eje longitudinal del brazo de empuje 501 es radial con respecto al arbol 204, la fuerza aplicada por la disposicion de empuje es dirigida hacia el arbol 204.

Cuando la cabeza de empuje 502 ha contactado con el miembro de disco de ensayo 505 en el lado opuesto del miembro de disco de ensayo a la lanceta 506, la parte central anular 508 resulta comprimida en el lado mas proximo a la disposicion del embolo empujador 500 de tal modo que se permite que la totalidad del miembro de disco de ensayo 505 sea desplazada en la direccion de la fuerza suministrada por la disposicion de embolo empujador 500. El miembro del disco de ensayo 505 permanece horizontal en virtud de los miembros espaciadores 308.

El desplazamiento del miembro de disco de ensayo 505 en la direccion de la fuerza suministrada por la disposicion de embolo empujador 500 da como resultado el desplazamiento de la lanceta 506 en una direccion radial lejos del arbol 204. En esta posicion, la lanceta 506 penetra en la piel del dedo del usuario. La retirada de la fuerza por las disposicion de embolo empujador 500 permite que la parte central anular 508 vuelva a su forma original, mediante recuperacion de forma elastica. Despues de que la disposicion de embolo 500 ha sido totalmente retrafda, el miembro de disco de ensayo 505 esta en su posicion original y la lanceta 506 es retrafda del dedo del usuario. Se apreciara que es la elasticidad de la parte central anular 508 del miembro de disco de ensayo 505 la que permite que el miembro de disco de ensayo 505 vuelva a su posicion una vez que la fuerza aplicada a traves de la disposicion de embolo 500 es retirada.

Despues de la retirada de la fuerza suministrada por la disposicion de embolo empujador 500, el miembro de disco de ensayo 505 puede ser hecho girar por la rueda de accionamiento 201 y la correa de accionamiento 202 de modo que proporcione la accion de exprimir el dedo del usuario y la recogida de sangre por los rebordes 322 y las aberturas capilares 324. Despues se toma una medicion del nivel de glucosa en sangre (descrita con mas detalle a continuacion), el miembro del disco de ensayo 505 es hecho girar adicionalmente en sentido contrario a las agujas del reloj de modo que el segundo miembro de grna 206 es alineado con la muesca 301, y asf se permite que el miembro de disco de ensayo 505 se mueva hacia arriba dentro del cartucho 106. Como resultado, el miembro de disco de ensayo que esta inmediatamente por debajo del primer miembro de disco de ensayo 505 se mueve tambien hacia arriba dentro del cartucho 106 y esta previsto que coincida con la abertura 105, la abertura de hendidura 400 y la abertura del embolo empujador (no mostrada). La subsiguiente aplicacion de una fuerza de empuje por la disposicion de embolo empujador 500 hace que una lanceta 506 del segundo miembro de disco de ensayo sea forzada fuera de la abertura 105. El proceso puede ser repetido para otros miembros de disco de ensayo incluidos en el cartucho 106.

Una ventaja de la disposicion mostrada en las figs. 6 a 7 es que puede utilizarse una disposicion rotacional mientras se permite que la lanceta 506 penetre en la piel de un usuario en una direccion longitudinal con respecto a la lanceta 506. Otra ventaja es que puede hacerse un pinchazo en cualquier ubicacion deseada, por ejemplo en el extremo del dedo del

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usuario, en lugar de que ocurra un pinchazo ligeramente en el lado del extremo del dedo.

Otra ventaja es que la disposicion puede permitir que la profundidad de penetracion de la lanceta 506 sea facilmente predecible.

Ademas, permite que la profundidad de penetracion o pinchazo sea ajustable. En particular, el ajuste de la profundidad de penetracion puede ser conseguido mediante una disposicion mecanica que limita el movimiento de la disposicion de embolo empujador hacia el arbol 204. Alternativamente, puede conseguirse de una manera electromecanica midiendo la ubicacion o desplazamiento de alguna parte del mecanismo y dejar de aplicar un voltaje de excitacion a un solenoide u otro transductor que es utilizado para afectar al movimiento de la disposicion de embolo empujador 500. La profundidad de penetracion puede ser especificada por un usuario. La profundidad que puede ser especificada por un usuario puede ser conseguida a traves control de rotacion del arbol 204 por software o firmware. La profundidad de penetracion puede ser definida por el usuario por ejemplo utilizando uno o mas de la primera, segunda y tercera entradas 101 a 103. Por ejemplo, la primera y segunda entradas 101, 102 puede ser aumentar y disminuir respectivamente, siendo la tercera entrada 103 una entrada de seleccion o confirmacion. El valor que define la profundidad puede ser almacenado en la memoria. El control de profundidad de penetracion es importante para muchos usuarios ya que la penetracion de la lanceta es usualmente dolorosa y ya que el control de profundidad de penetracion permite a los usuarios un cierto control sobre su experiencia.

Se hara referencia ahora a la fig. 8, que ilustra un mecanismo para conexion de las almohadillas de contacto 318 de los miembros de disco de ensayo 208, 505 al circuito de medicion (no mostrado).

En la fig. 8 la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203 esta mostrada con la abertura 105 y el arbol 204 situados como se ha descrito anteriormente. Una abertura de hendidura 400 esta prevista en la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203. La abertura de hendidura 400 esta situada sustancialmente a la misma altura que la abertura 105. Sin embargo, la abertura de hendidura 400 esta situada en un lado de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203 que esta sustancialmente opuesto a la abertura 105.

La abertura de hendidura 400 no coincide con la abertura alargada 110 que esta formada en el lado frontal del BGM 100. Como tal, la abertura de hendidura 400 no es visible cuando el cartucho 106 esta en su sitio dentro del BGM 100.

Junto a la abertura de hendidura 400 esta situado un brazo oscilante 401. El brazo oscilante 401 puede girar alrededor de un pivote 402. El pivote 402 tiene un eje que es paralelo al eje del arbol 204. El eje del pivote 402 esta situado por encima de la correa de accionamiento 202. Un brazo de conexion (no visible) conecta el pivote 402 al brazo oscilante 401. En este ejemplo, el brazo de conexion esta conectado al brazo oscilante 401 por un conector vertical 404. El conector vertical 404 permite que el pivote 402 sobre el que esta montado el brazo de conexion sea situado en una posicion vertical diferente al brazo oscilante 401. El pivote 402, el brazo de conexion y el conector vertical 404 estan dispuestos de tal modo que cuando el brazo de conexion es hecho girar sobre el eje del pivote 402 el brazo oscilante 401 es movido hacia el arbol. El movimiento del brazo oscilante 401 es sustancialmente radial con respecto al arbol 204.

Montados sobre el brazo oscilante 401 estan del primer al tercer terminales 405 de contacto electrico. Cada uno incluye un brazo generalmente horizontal y una cabeza de contacto colgante. Los terminales 405 de contacto electrico estan hechos de un material conductor elastico, por ejemplo metal. Las cabezas de contacto colgantes estan inclinadas en sus extremos mas alejados del brazo oscilante 401.

En una posicion, mostrada en la fig. 8, los terminales 405 de contacto electrico estan soportados por el brazo oscilante 401 de tal modo que las cabezas de contacto colgantes estan situadas dentro de la abertura de hendidura 400 o alternativamente fuera de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203. Despues de que el miembro de disco de ensayo 208, 505 ha sido hecho girar de tal manera que los rebordes 322 se han movido mas alla de la abertura 105, el arbol 204 esta configurado para detener la rotacion de los discos de ensayo 208, 505 de tal modo que las almohadillas de contacto 318 sean coincidentes/esten alineadas con la abertura de hendidura 400. Como el miembro del disco de ensayo 208, 505 es mantenido en esa posicion, el brazo de conexion es obligado a girar alrededor del eje del pivote 402 de tal modo que el brazo oscilante 401 se mueve hacia el arbol 204. La disposicion es tal que las cabezas de contacto colgantes de los terminales 405 de contacto electrico, pero no los brazos horizontales, entran en contacto con las almohadillas de contacto 318 cuando los terminales 405 de contacto electrico se mueven al volumen situado encima de la superficie superior 303 del miembro de disco de ensayo 208, 505. Las propiedades elasticas de los terminales 405 de contacto electrico hacen que los terminales de contacto electrico sean forzados contra las almohadillas de contacto 318. De esa manera, se proporciona una conexion electrica entre los brazos horizontales de los terminales 405 de contacto electrico y la parte 315 de recogida de sangre. Los medios de medicion electronicos (no mostrados) conectados a los terminales 405 de contacto electrico operan para hacer pasar un voltaje a traves de los terminales 405 de contacto y de la parte 315 de recogida de sangre y para tomar mediciones de parametros electricos, a partir de los cuales puede determinarse una medicion de un nivel de concentracion analftico, por ejemplo un nivel de glucosa en sangre.

El brazo de conexion esta controlado para permanecer en esta posicion durante un tiempo predeterminado o alternativamente hasta que se detecta que se ha hecho una medicion del nivel de glucosa en sangre, despues de lo cual el brazo de conexion es hecho girar alrededor del arbol 402 del modo que retire los terminales 405 de contacto electrico

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de la posicion situada por encima de la superficie superior del miembro de disco de ensayo 208, 505. Una vez que los terminales 405 de contacto electrico han sido retrafdos, el miembro de disco de ensayo 208, 505 es hecho girar en sentido contrario a las agujas del reloj de modo que permita que los miembros de disco de ensayo 208, 505 se muevan hacia arriba sobre el arbol 204.

Se apreciara que la maxima dimension en altura permisible de los terminales 405 de contacto electrico es determinada por la altura del miembro espaciador 308. Un miembro espaciador mas grueso permite que se utilicen terminales 405 de contacto electrico mayores. Sin embargo, esto es a costa de un incremento en la separacion entre miembros de disco de ensayo adyacentes 208, 505, y asf de una capacidad reducida para el cartucho 106. El uso de terminales 405 de contacto electrico que incluyen un brazo horizontal y una cabeza de contacto colgante permite que la dimension en altura de los terminales de contacto electrico sea minimizada al tiempo que permite un buen contacto electrico entre los terminales de contacto electrico y las almohadillas de contacto 318 y permite tambien que los terminales 405 de contacto electrico operen correctamente a lo largo de un numero de ciclos suficiente.

El funcionamiento del medidor 100 de glucosa en sangre sera descrito a continuacion con referencia al diagrama de flujo de la fig. 9. El funcionamiento se inicia en la operacion S1. En la operacion S2, el usuario coloca su dedo en la abertura 105. Como se ha mencionado anteriormente, el usuario fuerza su dedo a la abertura 105 con una presion o fuerza que es adecuada para permitir el pinchazo con la lanceta y la recogida de sangre. En la operacion S3, el usuario inicia la medicion de glucosa en sangre. Esto implica que el usuario presione una de las entradas 101 a 103. Esto es detectado por el microprocesador 212 por medio de la interfaz de teclado 215. El software/firmware almacenado en la ROM 214 utiliza la entrada de teclado para llamar a una funcion o para ejecutar un modulo de software. El software/firmware almacenado en la ROM 214 hace entonces que el microprocesador 212 emita un comando a un motor fijado a la rueda de accionamiento 201 a traves de la interfaz de motor 217 para hacer girar el arbol 204 en el sentido de las agujas del reloj. El software/firmware controla la magnitud de la rotacion. En la operacion S4, la cantidad de rotacion es suficiente para pinchar el dedo del usuario con la lanceta 309. El software/firmware almacenado en la ROM 214 hace entonces que el microprocesador 212 controle el motor para hacer girar el arbol 204 en el sentido opuesto, en la operacion S5.

Como el miembro de disco de ensayo gira en sentido contrario a las agujas del reloj, la accion de exprimir y de recogida de sangre tiene lugar en la operacion S6. En primer lugar, en la operacion S6A, no hay presion aplicada por el miembro de disco de ensayo sobre el dedo. Esta operacion se refiere al periodo antes de que el primer reborde 322 ha hecho contacto con el dedo del usuario. En la operacion S6B, se ejerce presion por el primer reborde 322 sobre el dedo del usuario. Esta operacion se refiere al periodo en el que la "altura" del reborde 322 esta aumentando. En la operacion S6C, la sangre es absorbida a los capilares 326 a traves de las aberturas capilares 324 previstas en los rebordes 322. Esta operacion puede coincidir con el momento en el que la presion sobre el dedo del usuario es la mas elevada. En la operacion S6D, hay una presion baja o no hay presion sobre el dedo del usuario. Esta operacion se refiere al periodo entre rebordes 322. Asf, las operaciones S6B a S6D pueden ser repetidas varias veces de acuerdo con el numero de rebordes 322 presentes. En algunas realizaciones, los rebordes 322 pueden estar dimensionados de tal forma que una parte del dedo del usuario este en contacto con uno o mas de los rebordes 322 en todo instante durante esta parte de la rotacion. En este caso, la presion puede resultar "baja", pero no desaparecer totalmente.

Se apreciara que en las realizaciones descritas utilizando del miembro del disco de ensayo 208, el dedo u otra parte del cuerpo del usuario es pinchada con la lanceta desde el lado en el sentido de las agujas del reloj por accion rotacional de la lanceta 309. En la rotacion subsiguiente, los rebordes 322 aplican presion al dedo del usuario en sentido contrario a las agujas del reloj es decir en el otro lado del dedo del usuario de la herida de pinchazo. Esta aplicacion direccional de presion por los rebordes 322 da como resultado una salida de sangre eficiente desde la herida. Ademas, la herida no es contactada por los rebordes 322 mientras se aplica presion. Esto reduce la magnitud del dolor experimentado por el usuario mientras permite que se forme una gotita de sangre sobre la superficie del dedo del usuario. La gotita de sangre puede a continuacion ser absorbida por los capilares 326 cuando la ubicacion de la herida pasa por las aberturas capilares 324.

En la operacion S7, el software/firmware hace que el microprocesador 212 controle el motor para cesar la rotacion cuando el arbol 214 es tal que las almohadillas de contacto 318 son coincidentes con la abertura de hendidura 400. En la operacion S8, el software/firmware controla un motor de tal modo que haga que el brazo oscilante 401 sea hecho girar hacia el arbol 204. El software/firmware almacenado en la ROM 214 es tal que el microprocesador 212 causa solamente la cantidad de desplazamiento requerida del brazo oscilante 401. En este punto, el circuito 219 de interfaz de analito es acoplado directamente a la parte 315 de recogida de sangre, que ha sido provista con sangre procedente del dedo del usuario. En la operacion S9 se realiza la medicion de analitos. Esto implica que el circuito 219 de interfaz de analitos proporcione voltajes a los contactos 318 de conexion electrica, y asf a la parte 315 de recogida de sangre, y los parametros de medicion de senales resultantes. Los parametros medidos, particularmente parametros de voltaje, son utilizados por el software/firmware almacenado en la rOm 214, cuando es ejecutado por el procesador 212, para calcular un nivel de glucosa en sangre del usuario. La medicion de glucosa en sangre es entonces causada por el software/firmware para ser presentada sobre la pantalla de presentacion 104 a traves de la accion del microprocesador 212 sobre el controlador 216 de la pantalla de presentacion. En la operacion S10, el brazo oscila entre es obligado a ser retirado por accion del microprocesador 212, bajo el control del software almacenado en la ROM 214, la interfaz del motor 217 y el motor (no mostrado).

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En la operacion S11, el software/firmware da como resultado que el microprocesador 212 controle el disco de accionamiento 201 para girar en sentido contrario a las agujas del reloj. La rotacion continua hasta que la muesca 301 en el miembro del disco de ensayo coincide con la gma 206. En la operacion S12, el miembro del disco de ensayo asciende porel cartucho 106. En el caso en el que la carga de los discos de ensayo hacia el cartucho 106 es proporcionada por un medio de carga, por ejemplo un resorte, la operacion S12 no requiere accion sobre parte del software/firmware y el microprocesador 212, aunque puede haber una pausa antes de la siguiente operacion. En realizaciones en las que el movimiento de los miembros de disco de ensayo a lo largo del arbol 204 ocurren a traves de la accion de arrastre, la operacion S12 implica que el microprocesador 212, bajo control del software/firmware almacenado en la ROM 214, controle un motor a traves de la interfaz del motor 217. Subsiguientemente, en la operacion S13, el microprocesador 212, bajo control del software/firmware almacenado en la ROM 214, hace que el arbol 204 gire de nuevo en el sentido de las agujas del reloj y deje de girar cuando el fiador de accionamiento 320 se aplica con la ranura de accionamiento 307 del siguiente miembro de disco de ensayo en el cartucho 106. En esta operacion, los miembros de disco de ensayo ascienden ligeramente por el cartucho 106.

El funcionamiento termina en la operacion S14.

Distintas modificaciones y caractensticas alternativas pueden ser utilizadas en conexion con las realizaciones antes descritas. Algunas alternativas siguen a continuacion.

Aunque en lo que precede se ha dicho que el arbol 204 es accionado por una rueda de accionamiento 201 que esta acoplada al arbol 204 por una correa de accionamiento 202, el accionamiento puede en lugar de ello ser directo (es decir el mecanismo de accionamiento esta acoplado directamente al arbol 204), o puede hacerse una conexion por una correa con muescas, una correa en V, o con un mecanismo de engranaje directo. En lugar de un motor electrico, podna utilizarse accionamiento de relojena. Un mecanismo de accionamiento de relojena tiene varias ventajas, particularmente cuando el acceso a las batenas o a las cargadores de batena o suministro de electricidad es limitado. En las realizaciones en que se ha utilizado un mecanismo de relojena, el usuario puede estar seguro de que el BGM 100 no dejara de funcionar debido a batenas agotadas. Un mecanismo de relojena puede ser particularmente adecuado para los pafses en desarrollo y los mercados emergentes.

En realizaciones en las que se ha utilizado un motor electrico para accionar el arbol 204, el control es ejercido preferiblemente sobre el motor por software. De este modo, la velocidad de rotacion puede ser facilmente controlada. Adicionalmente, la magnitud de rotacion puede ser controlada mas facilmente. El motor puede ser un motor paso a paso.

Alternativamente, puede estar presente una disposicion de accionamiento mecanico, por ejemplo utilizando una palanca u otro dispositivo para el accionamiento manual. Un mecanismo adecuado puede ser uno similar al previamente utilizado en las camaras SLR.

El brazo oscilante 401 puede ser accionado de cualquier modo adecuado. Por ejemplo, puede ser accionado por el mismo motor o mecanismo que el arbol 204. Alternativamente, puede ser accionado por un motor separado. En cualquier caso, la rotacion del brazo oscilante 404 puede ser efectuada por un mecanismo de leva, o por un mecanismo de espiga y ranura (trayecto de seguimiento). En el caso de que se utilice un motor electrico, el motor preferiblemente es accionado por software. El motor preferiblemente es un motor paso a paso.

La disposicion mecanica puede incluir un mecanismo por el que un medio de carga, por ejemplo un resorte de compresion mecanica, es cargado y a continuacion liberado con el fin de empujar los terminales 405 de contacto electrico a su sitio. Los terminales 405 pueden ser a continuacion de retrafdos por el brazo oscilante 401 utilizando un movimiento de rotacion. El mecanismo completo puede ser denominado un mecanismo de disparo de tipo de reten.

El vez de utilizar un brazo oscilante 401 para hacer girar los terminales 405 de contacto electrico a su sitio, las almohadillas de contacto 318 pueden en su lugar estar situadas sobre el borde 305 del disco, permitiendo el uso de terminales 405 de contacto electrico fijos. Los terminales de contacto electrico pueden incluir una escobilla u otra caractenstica deformable de modo que los miembros de disco de ensayo 208 a 210, 505 puedan moverse mientras estan en contacto con los terminales de contacto electrico sin que ocurran danos en ninguno de los componentes. Se han utilizado disposiciones similares en motores de corriente continua con escobillas. En este caso los terminales 405 de contacto electrico podnan ser contactos de dedo flexibles que descansan sobre la periferia de los miembros de disco de ensayo 208 a 210, 505 con el fin de hacer contacto con las almohadillas de contacto 318.

Alternativamente, en lugar de un brazo oscilante 401, puede utilizarse un mecanismo para efectuar el movimiento longitudinal de los terminales 405 de contacto electrico a su sitio para hacer contacto con las almohadillas de contacto 318.

Las pistas conductoras 317 y las almohadillas de contacto 318 pueden estar formadas por un bastidor conductor. Alternativamente, puede utilizarse sobremoldeo. Alternativamente, puede utilizarse la impresion de placas de circuito impreso (PCB).

Opcionalmente, cada uno de los miembros de disco de ensayo 209, 210, 505 esta separado de los miembros de disco de ensayo adyacentes por una membrana (no mostrada en los dibujos). En este caso, la membrana se ajusta de manera

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preferible estrechamente a la superfine interna de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203. Un efecto de la membrana es reducir la posibilidad de contaminacion cruzada del disco. El uso de una membrana puede permitir que los miembros de disco de ensayo 208 a 210, 505 tengan una separacion reducida que sena el caso sin el uso de una membrana.

5 En lo que precede, se ha dicho que los miembros de disco de ensayo 505 son cargados hacia arriba por un medio de carga, por ejemplo un resorte de compresion. Pueden utilizarse mecanismos alternativos para mover los miembros de disco de ensayo 505 hacia arriba en el cartucho. Por ejemplo, puede preverse una leva de elevacion roscada sobre el arbol 204 o alternativamente en la superficie inferior de la parte de alojamiento cilmdrica hueca 203. Alternativamente, los miembros de disco de ensayo 505 pueden permanecer estacionarios, siendo movidos la abertura 105 y el fiador de 10 accionamiento 320 en su lugar a lo largo del eje del cartucho 106. El movimiento de la abertura l05 puede ser conseguido mediante el uso de una puerta deslizante en una ranura alargada. El movimiento de la puerta permite que se revele una tira diferente en la abertura 105.

Adicionalmente, los miembros de disco de ensayo 505 pueden incluir una parte de desinfeccion o de limpieza que hace contacto con el dedo antes de pincharlo. Esto puede reducir el riesgo de infeccion de la herida y tambien puede 15 aumentar la precision en particular retirando cualquier cantidad de glucosa de la piel (como puede ocurrir despues de comer fruta, etc.).

Aunque los miembros de disco de ensayo 208 estan ilustrados como que pinchan en el sentido de las agujas del reloj y aplican presion mediante los rebordes 322 en sentido contrario a las agujas del reloj, la direccion de pinchazo y exprimido puede ser invertida.

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Claims

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REIVINDICACIONES

1. Aparato (100) para obtener una muestra de sangre, comprendiendo el aparato:

un miembro de ensayo (208, 505) montado giratoriamente sobre un arbol o vastago (204); y

una abertura (105) para posicionar una parte del cuerpo del usuario con relacion al borde del miembro de ensayo,

en el que un borde (305) del miembro de ensayo esta conformado de tal modo que ejerza repetidamente presion sobre la piel de un usuario cuando el miembro de ensayo es hecho girar.
2. Aparato segun la reivindicacion 1, en el que la abertura para posicionar la parte del cuerpo es parte de un alojamiento (107), estando el arbol montado dentro del alojamiento.
3. Aparato segun la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, que comprende ademas una lanceta (309, 506) sobresale desde una posicion en un borde del miembro de ensayo, estando la lanceta configurada para perforar la piel de la parte del cuerpo del usuario cuando esta en una primera posicion rotacional.
4. Aparato segun cualquier reivindicacion precedente, en el que el borde del miembro de ensayo esta conformado como una pluralidad de rebordes (322).
5. Aparato segun la reivindicacion 4, en el que el borde del miembro de ensayo esta conformado como tres rebordes.
6. Aparato segun la reivindicacion 4 o la reivindicacion 5, en el que los rebordes estan curvados, opcionalmente de modo sinusoidal.
7. Aparato segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que un primer extremo de uno o mas capilares (326) esta dispuesto en cada uno de la pluralidad de rebordes en un borde del miembro de ensayo.
8. Aparato segun la reivindicacion 7, en el que el primer extremo (324) de cada uno de uno o mas capilares que esta dispuesto aproximadamente en la cresta de cada reborde en un borde del miembro de ensayo.
9. Aparato segun la reivindicacion 7 o la reivindicacion 8, en el que cada uno de uno o mas capilares se extiende a traves del cuerpo del miembro del ensayo y termina en una parte (315) de recogida de sangre soportada en o dentro del miembro de ensayo.
10. Aparato segun la reivindicacion 9, en el que el miembro de ensayo comprende ademas al menos dos puntos de contacto electrico (318) conectados a la parte de recogida de sangre para comunicacion con un medidor para determinar un parametro de qmmica de sangre.
11. Aparato segun la reivindicacion 9 o la reivindicacion 10, en el que la parte de recogida de sangre comprende un material absorbente que contiene una enzima para la determinacion de glucosa en sangre.
12. Aparato segun cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en el que la parte de recogida de sangre tiene una fuerza de traccion capilar mas elevada que los capilares.
13. Aparatos segun cualquier reivindicacion precedente, en el que el aparato esta configurado para controlar la velocidad de rotacion del miembro de ensayo de tal modo que, teniendo en cuenta la separacion entre rebordes adyacentes, la frecuencia de la presion periodica aplicada a una parte del cuerpo del usuario es consistente con el grosor y elasticidad comunes de la piel humana.
14. Aparato segun la reivindicacion 13, en el que la frecuencia estimula a la sangre venosa a salir de una herida de pinchazo en la parte del cuerpo del usuario o alternativamente en la que la frecuencia estimula a la sangre de plasma a salir de una herida de pinchazo en la parte del cuerpo del usuario.
15. Un metodo para obtener una muestra de sangre, comprendiendo el metodo:

proporcionar un miembro de ensayo (208, 505) montado giratoriamente sobre un arbol o vastago (204) y una abertura (105) para posicionar una parte del cuerpo de un usuario con relacion a un borde (305) del miembro de ensayo; y

hacer girar el miembro de ensayo de manera que un borde del miembro de ensayo ejerza presion periodica sobre la piel del usuario.