ES2552933T3 - Envase para lentes de contacto bandas desechables - Google Patents

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ES2552933T3
ES2552933T3 ES02753929.5T ES02753929T ES2552933T3 ES 2552933 T3 ES2552933 T3 ES 2552933T3 ES 02753929 T ES02753929 T ES 02753929T ES 2552933 T3 ES2552933 T3 ES 2552933T3
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Abstract

Un envase desechable para lentes de contacto (14) que comprende: una primera capa flexible (15); una segunda capa flexible (16); una lente de contacto (22) sellada entre la primera capa (15) y la segunda capa (16); las capas (15 y 16) están selladas para definir un espacio en el que se conserva la lente de contacto (22); una solución de almacenamiento (23) sellada entre la primera capa flexible (15) y la segunda capa flexible (16), en el que la mencionada solución de almacenamiento (23) está en contacto con la mencionada lente de contacto (22); y en el que la primera capa (15) y la segunda capa (16) son sustancialmente planas o planares; que se caracteriza porque la mencionada lente de contacto (22) es una lente de contacto blanda de fabricación reciente (22); y en el que dicho envase (14) que contiene la lente de contacto (22) es un envase flexible retortable (14) configurado para ser esterilizado en autoclave.

Description

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DESCRIPCION
Envase para lentes de contacto bandas desechables.
Antecedentes
La presente invencion se refiere a un envase desechable para lentes de contacto y a metodos para producir envases desechables para lentes de contacto. Esta invencion se refiere a una forma de envase economica y mejorada para una lente de contacto que cumpla con los criterios de envasado de lentes de contacto, incluidos el de esterilidad y el de desechabilidad respetuosa con el medio ambiente.
Estado anterior de la tecnica
Las lentes de contacto blandas desechables se conservan normalmente en envases desechables. Puesto que los envases incrementan el coste total de la lente, estos deberfan fabricarse de la forma mas economica posible, pero a la vez sin comprometer los criterios de envasado exigidos. Los envases tradicionales para lentes desechables (tanto las que duran dos semanas como las que se reemplazan diariamente) consisten en un receptaculo o “bote” de polipropileno para la lente, en cuya parte superior se ubica una pelfcula multicapa de polietileno, aluminio, agente de union y polipropileno. El bote se rellena con una solucion de almacenamiento apropiada, preferentemente una solucion salina, y este recibe una unica lente in situ. A continuacion se esteriliza dicho “bote” o envase de blister en autoclave utilizando vapor y presion hasta alcanzar una esterilidad terminal. Estos envases de blister se presentan al paciente en cajas de envases individuales o en tiras de envases de blister multiples. El objetivo en materia de comercializacion es presentar la lente de contacto a un paciente en un envase que sea esteticamente atractivo, cumpla con los requisitos legales de esterilidad y estabilidad, y a la vez permita al paciente sacar la lente de forma segura y sencilla. El envase se utiliza solo una vez y se desecha despues de extraer la lente del mismo. Esto tiene un impacto sobre los costes de la combinacion de lente/envase. A fin de reducir el precio global de la lente para el paciente, se deberfa reducir al maximo el coste del envase. La desechabilidad de los envases de lentes presenta dificultades por lo que respecta a su conformidad con los requisitos ecologicos pertinentes. Los envases deberfan representar la menor amenaza posible para el medio ambiente. Los envases mencionados anteriormente se conocen normalmente como envases de blister y por lo general contienen una sola lente de contacto. Los envases normalmente consisten en dos partes; la primera es el envase de blister moldeado o preformado (que a veces se denomina “bote”) y una tapa. Normalmente el bote es un plastico moldeado por inyeccion que posee una alta rigidez, pero a la vez es capaz de una deformacion elastica limitada e incluye una cavidad preformada en la que se coloca la lente de contacto. La tapa normalmente se compone de un material laminado que comprende en su mayorfa aluminio y polipropileno. El envase debe estar bien sellado y deberfa reducir al mfnimo la transmision de gas a traves del “bote” y la capa laminada con el fin de incrementar al maximo la vida util de almacenamiento e impedir la desecacion de la lente contenida en el envase. La lente debe mantenerse hidratada mientras se encuentra en el envase. Durante su utilizacion, el usuario retira el material laminado tirando de una pestana formada en el “bote”, despegando asf la tapa para exponer la lente sumergida en una solucion hidratante. En el estado anterior de la tecnica se ha divulgado una variedad de envases para lentes de contacto, y en particular de envases desechables para lentes de contacto que incluyen envases de blister preformados.
Se divulga un ejemplo de un envase conocido para lentes de contacto en la patente estadounidense n.° 5.704.468. En esa patente se describe una configuracion de envase para la contencion en un envase de blister de una lente de contacto hidrofila en una solucion acuosa esteril. El envase incluye una forma de ranura de rigidizacion o elementos de pared en pestanas de elementos de base de la caja del envase de blister con el fin de facilitar una union mejorada entre los elementos de base del envase de blister que incluye la lente y una lamina protectora flexible que se utiliza para un acoplamiento de sellado con los elementos de base, y que a la vez proporciona una robustez adicional a las estructuras del envase de blister.
La patente estadounidense n.° 4.392.569 describe un estuche aseptizante para el almacenamiento y transporte de lentes de contacto blandas, en la que cada lente esta confinada en una superficie curva en un entorno de fluido sin la aplicacion directa de fuerza a la misma. La caja incluye una falda flexible que tiene un radio de curvatura menor que el de la superficie que acoge la lente [y] esta fijada a la tapa para asegurar el posicionamiento de cada lente.
En la patente estadounidense n.° 5.620.088 se describe otra configuracion de envasado para una lente de contacto hidrofila. La configuracion de envasado descrita alberga una lente de contacto en una solucion acuosa esteril. Mas especfficamente, la configuracion describe una pluralidad de lentes de contacto hidrofilas desechables en un numero especffico de configuraciones de envasado individuales que se alojan colectivamente en un recipiente similar a una caja para proporcionar un suministro especffico o esencialmente medido de lentes de contacto para su uso por un consumidor durante un perfodo predeterminado de tiempo.
En la patente estadounidense n.° 4.691.820 se describe un envase adicional para una lente de contacto, en la cual se describe un envase de blister moldeado para el almacenamiento y dispensacion de una lente de contacto hidrofila. Este envase comprende una parte de base que incluye una cavidad rodeada por una pestana que sobresale y una lamina protectora sellada a la pestana que recubre la cavidad. Una parte de la pared lateral de la
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cavidad esta inclinada para formar una rampa a la pestana. Se puede quitar la lamina protectora de la pestana para exponer la cavidad y la pared lateral inclinada, de tal forma que sea posible extraer con facilidad la lente al deslizarla hacia arriba y hacia fuera de la cavidad, a lo largo de la superficie inclinada.
Otra configuracion de envasado se divulga en la patente estadounidense n.° 5.823.327, en la cual se describe un elemento de base para un envase de blister cuyo objetivo es contener una lente de contacto y que incluye una pestana plana que se extiende hacia fuera alrededor de una cavidad para el alojamiento de la lente de contacto. Un borde periferico proximo de la pestana incluye una ranura continua en la que se presiona el material de una lamina protectora flexible del envase de blister con el fin de acoplarse por fijacion al elemento de base.
Tambien se conocen envases flexibles retortables, pero estos no se utilizan con las lentes de contacto. Uno de estos envases se describe en la patente estadounidense n.° 4.769.261. Dicha patente divulga una capa de sellado para su uso en grandes bolsas flexibles retortables de tamano institucional que comprenden una estructura de pelfcula “ABA”, en donde las capas A se componen de una mezcla de una cantidad pequena de elastomero y una cantidad mayor de una poliolefina y la capa B esta compuesta de una mezcla de una cantidad mayor de un elastomero y una cantidad mas pequena de poliolefina. Los envases flexibles retortables fabricados con una estructura de pelfcula “ABA” como su capa de sellado presentan una robustez al impacto mejorada. La opinion generalmente aceptada en el sector de las lentes de contacto ha consistido en proporcionar envases rfgidos preformados que protegen a las lentes contra los danos por impactos externos provocados por la aplicacion de cargas.
En la patente estadounidense n.° 5.853.085 se describe un aparato desechable para la conservacion y limpieza de una lente de contacto que incluye un extremo abierto para la conservacion de una o varias lentes de contacto. La
envoltura esta dividida por una costura horizontal y una costura vertical con el fin de formar un par de
compartimentos para el almacenamiento de lentes y compartimentos para el almacenamiento de fluidos. Se incluyen varios puertos en el envase para facilitar la comunicacion entre los compartimentos de fluido y almacenamiento de las lentes. Cuando se ejerce una presion manual sobre el globo [sic], el globo se rompe y se dispersa la solucion de limpieza de lentes por los compartimentos de almacenamiento de lentes a traves de los puertos para la limpieza de
las lentes. Esta configuracion permite la conservacion de las lentes de contacto y la solucion para el cuidado de
lentes en condiciones hermeticas al aire y previene la perdida accidental de lentes de contacto. Las configuraciones de envasado para la conservacion de las lentes de contacto descritas en esta patente tienen como objetivo constituir un metodo de limpieza para las lentes de contacto, mas que suministrar un envase economico flexible producido en serie para la conservacion y el transporte de lentes. Un inconveniente de este envase para lentes de la patente estadounidense n.° 5.853.085 es que su fabricacion resulta costosa y su construccion es compleja.
Otros ejemplos de envases para lentes de contacto se describen en las patentes europeas n.° 1.092.645 A1 otorgada a Johnson y Johnson y n.° 0.129.388 otorgada a Ruxley Holdings Limited. En la patente europea n.° 1.092.645 se describe un envase desechable para una lente de contacto que emplea un envase de blister moldeado por inyeccion sellado por una capa laminada de plastico y papel de aluminio. Dicha patente describe un ejemplo de los envases de blister conocidos que incluye una lente de aumento para permitir a un usuario leer las marcas impresas en las lentes. El envase descrito se puede volver a sellar potencialmente y no existe ninguna descripcion en esta patente de un envase de estilo flexible retortable para una lente de contacto.
En la patente europea n.° 0.129.388 tambien se describe un envase especfficamente para la medicion de uno o mas parametros opticos de una lente de contacto, en el que la lente esta alojada en una pelfcula de plastico “opticamente aceptable” que contiene [un] fluido acuoso y una lente de contacto.
En la patente estadounidense n.° 3.369.656 A se describe un envase de conformidad con el preambulo de la reivindicacion 1.
En la patente europea n.° 1.033.326 A se describen procesos de esterilizacion de dispositivos medicos que incluyen una esterilizacion en autoclave apropiada para las lentes de contacto.
Los envases conocidos para lentes de contacto poseen una serie de desventajas que incluyen las siguientes:
1. Los envases resultan relativamente caros para envases desechables de uso diario, ya que utilizan dos tipos de material y uno de ellos esta preformado, lo que incrementa el coste de fabricacion. Los consumidores se resisten a los envases que contribuyen al aumento del coste de las lentes. Esto constituira un problema incluso mayor en el futuro, a medida que el mercado de lentes diarias desechables crezca y se vuelva mas competitivo.
2. Los envases del estado anterior de la tecnica anterior se fabrican tradicionalmente a partir de dos materiales muy diferentes que se utilizan para crear un blister que contiene la lente. Esto puede provocar problemas de sellado, con el riesgo consiguiente de que se ponga en peligro la esterilidad. Con el tiempo, un envase de blister con sellado deficiente puede permitir la evaporacion de su contenido y hacer que el envase sea inutil. Esto podrfa causar defectos en las existencias y provocar las consiguientes perdidas economicas al fabricante. La correccion de estos defectos podrfa ser potencialmente costosa.
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3. En caso de que el paciente reciba una lente no esteril debido a un sellado deficiente o incomplete, podrfa existir la posibilidad de que el paciente contrajera una infeccion en el ojo, con el riesgo de problemas oculares y la posibilidad de un litigio como consecuencia.
4. El tamano del envase constituye una desventaja para el concepto de lente desechable, ya que el receptaculo es mucho mas grande que la propia lente. Como resultado del componente de blister de polipropileno, el componente individual es algo mas profundo que la lente desde una perspectiva sagital y, como tal, no tiene un aspecto desechable ni se presta a un apilamiento practico debido a su volumen. Si el consumidor viaja, las lentes pueden llegar a ser un articulo voluminoso.
5. El enfoque tradicional para el envasado de lentes ha sido garantizar que se mantiene la forma original de la lente en el envase. Este enfoque teorico plantea limitaciones de cara a las configuraciones de envases.
Se considera que ha existido durante mucho tiempo la necesidad en el sector de las lentes de contacto desechables de proporcionar un envase desechable para lentes de contacto que sea comodo, economico y aproveche mejor el espacio, sin tener que hacer compromisos con respecto a la durabilidad, la esterilidad y la utilidad de la lente.
Resumen de la invencion
La presente invencion tiene como objetivo resolver los problemas de los envases del estado anterior de la tecnica, proporcionando un envase alternativo y mas economico, pero sin comprometer los requisitos legales y medicos de los envases para lentes de contacto.
La opinion generalmente aceptada en este campo requiere que un envase de lente de contacto desechable sea rigido y este preformado con una cavidad perfilada para alojar la lente en su interior. La cavidad preformada en los envases conocidos esta destinada a garantizar la preservacion de la forma de la lente y evitar que sea deformada por el envase. Por otro lado, el envasado de estilo flexible retortable se opone a la opinion generalmente aceptada, ya que es flexible, no esta preformado y puede contribuir a ajustes de la forma de la lente en el envase. La presente invencion pone en cuestion la idea, consolidada desde hace mucho tiempo, de que los envases de lentes desechables deben ser rigidos y, en su mayor parte, rigidos y capaces de una deformacion elastica bajo carga. Se pensaba en el pasado que la rigidez del envase resultaba esencial para proteger la lente. Si la rigidez de la pared se abandona como criterio esencial del envase, esto crea posibilidades de almacenamiento alternativas para los envases de lentes de contacto con un ahorro de espacio significativo.
La presente invencion, de conformidad con una realizacion, ofrece una solucion alternativa para el envasado de lentes de contacto desechables mediante el empleo de un material de envasado que proporciona el mantenimiento necesario de hidratacion y proteccion para una lente en el mismo, y que puede ser apilado de forma plana para obtener un ahorro optimo de espacio. De acuerdo con una realizacion, el envase de lente se fabrica a partir de una sola pieza del material de envase. El envase preferentemente consiste en materiales identicos pero flexibles, aprobados por las diversas autoridades reguladoras de lentes de contacto en todo el mundo, y es a la vez de construccion sencilla.
De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, se proporciona un envase para lente de contacto desechable que comprende: una primera capa flexible; una segunda capa flexible; una lente de contacto sellada entre la primera capa y la segunda capa; una solucion de almacenamiento sellada entre la primera capa flexible y la segunda capa flexible, en el que la mencionada solucion de almacenamiento esta en contacto con la mencionada lente de contacto; y que se caracteriza porque la mencionada lente de contacto es una lente de contacto blanda de fabricacion reciente; y en el que dicho envase que contiene la lente de contacto es un envase flexible retortable configurado para ser esterilizado en autoclave. La primera y segunda capas son sustancialmente planas o planares. Las capas estan selladas para definir un espacio en el que se conserva la lente de contacto.
Una de las capas puede comprender aluminio y/o puede ser un laminado de multiples capas, el cual puede comprender uno o varios materiales seleccionados de un grupo integrado por tereftalato de polietileno, polipropileno y aluminio.
La solucion de almacenamiento puede ser un medio de hidratacion.
El envase, cuando esta sellado, puede ser flexible para permitir su deformacion.
La primera y segunda capas pueden despegarse y separarse para extraer la lente.
La primera y segunda capas pueden comprender una lamina sencilla de material flexible doblado para proporcionar un espacio en el que se conserva la lente.
El envase preferentemente comprende una ausencia de aire en su interior. La lente tiene libertad para moverse dentro del espacio definido por las superficies interiores opuestas y los bordes del espacio.
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El envase puede comprender un segundo envase que posee una primera capa flexible, una segunda capa flexible acoplada a la primera capa, una lente de contacto de fabricacion reciente sellada hermeticamente entre la primera capa y la segunda capa, una solucion de almacenamiento sellada entre las mencionadas primera capa flexible y segunda capa flexible, en el que la mencionada solucion de almacenamiento se encuentra en contacto con la lente de contacto, [y] dicho envase que contiene la mencionada lente de contacto es un envase flexible retortable configurado para ser esterilizado en autoclave; en el que el mencionado envase y el mencionado segundo envase estan conectados mediante una conexion frangible.
De conformidad con un segundo aspecto de la invencion, se proporciona un metodo para producir el envase de lente de contacto del primer aspecto, formandose este envase al doblar una unica lamina de material sobre si misma para proporcionar la primera y segunda capas flexibles.
De conformidad con un tercer aspecto de la invencion, un metodo para producir el envase de lente de contacto del primer aspecto comprende la union por calor de dos piezas opuestas de material flexible a lo largo de sus bordes.
Preferentemente es un envase de lente de contacto de uso unico.
Tambien puede existir un medio para permitir la extraccion de la mencionada lente de contacto del mencionado envase, como por ejemplo al despegar una de las mencionadas capas de barrera de la otra capa. Las capas preferentemente no estan preformadas.
En un ejemplo, las capas de barrera pueden ser capaces de una deformacion mutua en respuesta a una carga aplicada al envase. Las capas pueden estar formadas a partir de dos piezas que proporcionan dos superficies interiores opuestas y que definen el mencionado espacio en el que se conserva la lente. El medio de mantenimiento de la hidratacion tambien proporciona una amortiguacion para disipar la energfa generada por las cargas externas aplicadas al envase en la ubicacion de la lente o cerca de la misma. El medio de mantenimiento de hidratacion de la lente es una solucion de mantenimiento apropiada que puede ser (aunque no esta limitada a) una solucion de base salina. Cada capa o pared de barrera del envase puede estar laminada e incluir una capa metalica, como por ejemplo aluminio. Cada capa tambien puede comprender una capa exterior de material protector y una capa interior de polipropileno que se acopla a una superficie exterior de la capa metalica. La capa de polipropileno puede acoplarse a una superficie interior de la capa metalica.
De conformidad con otro ejemplo, al menos un envase esta conectado de forma desmontable a otros envases similares, de tal manera que se forma un conjunto de al menos dos envases similares, en el que cada envase esta conectado a un envase adyacente mediante una conexion frangible.
Un envase adicional puede estar conectado a un envase de lente de contacto e incluye en el mismo una fuente de medio de mantenimiento de hidratacion de lente.
Las capas de barrera del envase pueden estar formadas a partir de los mismos materiales o de materiales diferentes.
En un ejemplo, un metodo para la produccion de un envase de lente de contacto desechable comprende los siguientes pasos:
a) tomar una lamina unica de material flexible;
b) colocar una lente en una superficie de la lamina;
c) aplicar a la superficie del material un medio de hidratacion predeterminado;
d) doblar dicho material sobre si mismo para definir un espacio en el que se conserva [la] lente de contacto;
e) sellar la mencionada envoltura de tal manera que la lente de contacto se conserve en un entorno sellado;
f) permitir el acceso a dicha lente al dividir o partir dicho envase a lo largo de al menos un borde.
El material de barrera es maleable, lo que permite la deformacion, aplanamiento, torsion, doblado o enrollamiento del envase junto con la lente y sin poner en peligro la integridad de la lente en su interior.
Otro ejemplo comprende: un conjunto de envases flexibles retortables de uso unico para conservar las lentes de contacto en su interior; cada uno de los envases comprende al menos una capa de barrera de material de envase maleable que forma al menos una primera y segunda superficies opuestas que definen un espacio de envasado interno en el que se retiene la lente de contacto; un medio en el espacio para mantener la hidratacion de la lente; y medios para permitir la extraccion de la lente del mencionado envase; en el que al menos una capa de barrera de material es capaz de asumir una configuracion generalmente plana y no esta preformada; en el que el conjunto se forma al unir al menos dos de los mencionados envases por sus extremos, de tal manera que se pueda separar un solo envase de un envase adyacente a traves de una conexion frangible entre los envases.
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Otro ejemplo comprende: una tira de envases flexibles retortables de uso unico para conservar una lente de contacto; en el que cada envase de uso unico esta conectado a un envase adyacente a traves de una conexion frangible.
Otro ejemplo comprende: un equipo de envases maleables retortables en los que cada uno contiene una lente de contacto; y en el que cada envase de uso unico esta conectado al menos a un envase adyacente.
Otro ejemplo comprende: un envase de uso unico capaz de contener una lente de contacto en el mismo, comprendiendo el envase:
al menos una capa de barrera de material de envasado flexible que forma al menos una primera y segunda superficies opuestas que definen un espacio de envase interior en el que se retiene la lente de contacto;
un medio en el espacio para mantener la hidratacion de la lente; y
medios para permitir la extraccion de la lente del mencionado envase; en el que al menos una capa de barrera de material es capaz de asumir una configuracion generalmente coplanar y no esta preformada;
Descripcion detallada
A continuacion se describira la presente invencion se describira de conformidad con una realizacion preferida, pero no limitante, y haciendo referencia a las ilustraciones adjuntas, en las que:
La Figura 1 muestra una vista en planta de un envase tfpico de lente de contacto de blister desechable del estado anterior de la tecnica.
La Figura 2 muestra una vista en alzado lateral del envase de la Figura 1 con la tapa despegada para permitir la extraccion de la lente de contacto en su interior.
La Figura 3 muestra una vista en perspectiva del envase de la Figura 2.
La Figura 4 muestra una configuracion de apilamiento para dos envases de lentes de contacto del estado anterior de la tecnica de conformidad con una realizacion.
La Figura 5 muestra una pluralidad de envases de blister apilados como en la Figura 4 y contenidos en una caja de carton.
La Figura 6 muestra una vista en perspectiva de un envase flexible retortable de acuerdo con una realizacion preferida de la invencion.
La Figura 7 muestra el envase flexible retortable de la Figura 6 con la lente de contacto expuesta al despegar una capa.
La Figura 8 muestra una tira de envases flexibles retortables.
La Figura 9 muestra la tira de envases flexibles retortables de la Figura 8, que incluye un envase de solucion hidratante.
La Figura 10 muestra una caja de carton que contiene un gran numero de envolturas que contienen tiras de envases flexibles retortables de conformidad con una realizacion preferida.
A lo largo de esta especificacion, se utilizara el termino homogeneo para referirse a una pared de envase formada a partir de una sola capa (es decir, una capa no laminada) del mismo material. El envase descrito tambien puede estar fabricado con un material laminado de multiples capas que puede estar formado a partir de una combinacion de plasticos apropiados o una combinacion de plasticos apropiados y una capa metalica, tal y como se describe en el presente.
Por lo que respecta a la Figura 1, en la misma se muestra una vista en planta de un envase tfpico de lente de contacto de blister desechable del estado anterior de la tecnica (1) que esta formado de dos partes. En la Figura 2 se muestra una vista en alzado lateral del envase (1) de la Figura 1. El envase (1) comprende un envase de blister (2) que esta sellado por una membrana (3) que forma una tapa en el envase (1) y que puede ser despegada para extraer la lente de contacto (4) en su interior. En la Figura 3 se muestra una vista en perspectiva del envase de la Figura 2 con la membrana (2) despegada para exponer la lente de contacto (4). Tfpicamente, el elemento (2) es un envase de blister preformado e incluye una cavidad perfilada (5), que en su totalidad o en parte se ajusta a la forma de una lente o proporciona una cavidad en la que se puede colocar una lente. La pre-formacion moldeada por inyeccion hace que este sea un envase costoso de fabricar, con el resultado de que la lente resulte inevitablemente
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mas cara para los consumidores. El elemento (2) es tipicamente moldeado por inyeccion y el envase se completa con una membrana de sellado (3) que se acopla a la pestana (6) para llevar a cabo un sellado esteril. La lente (4) se sumerge en una solucion (7) que mantiene a la lente hidratada hasta que se extrae del envase.
La Figura 4 muestra una configuracion de apilamiento de conformidad con una realizacion para dos envases de lentes de contacto identicos del estado anterior de la tecnica (10 y 11). Como se puede observar en la Figura 4, aunque los dos envases encajan convenientemente el uno con el otro, juntos tienen un grosor mayor que el grosor (o profundidad) de dos envases. Lo ideal serfa que un envase para lentes ocupara el menor espacio posible si se tiene en cuenta el tamano relativamente pequeno de una lente de contacto. El ahorro de espacio en el almacenamiento es una cuestion fundamental por lo que respecta a la produccion en serie de lentes. Los envases de blister existentes ocupan una cantidad desproporcionada de espacio en relacion con el tamano de la lente, lo que tiene como consecuencia un aumento de los costes de manipulacion y almacenamiento. En la Figura 5 se muestra una pluralidad de envases similares a los de blister (12), apilados como en la Figura 4 y contenidos en una caja de carton (13). Esta forma de envasado de lentes -que ocupa bastante espacio, resulta inconveniente y requiere materiales de forma intensiva- existe como resultado de la opinion generalmente aceptada que indica que las lentes no se pueden apilar a menos que se encuentren en recipientes rfgidos que afslan a las lentes de cargas externas.
Por lo que respecta a la Figura 6, en la misma se muestra una vista en perspectiva de un envase flexible retortable (14) de acuerdo con una realizacion de la invencion. El envase (14) comprende una envoltura flexible en capas para la conservacion de una lente y que puede estar formada a partir de una pieza o dos piezas de material flexible similar o diferente. De acuerdo con una realizacion, se fabrica un envase (14) a partir de una sola pieza de un material laminado flexible que es lo suficientemente robusto como para proteger una lente contenida en un espacio formado en el envase, pero a la vez lo suficientemente flexible como para soportar una variedad de cargas aplicadas como por ejemplo (pero no limitadas a las mismas) un doblado, plegado, torsion, enrollamiento o aplastamiento. La pared del envase, que es preferentemente de un material homogeneo, no se adapta necesariamente a la forma de una lente, sino que mas bien la lente “flota” en el envase. Se puede formar el envase al doblar un material homogeneo sobre si mismo y sellar los bordes para formar una envoltura esteril. Alternativamente, el envase puede estar formado de un material homogeneo a partir de dos piezas opuestas termoselladas a lo largo de sus bordes en una relacion de oposicion. El acceso a la lente se obtiene al dividir el envase a lo largo de uno o varios bordes termosellados predeterminados. Por lo que respecta a la Figura 6, el envase (14) comprende una primera y segunda capas de barrera (15 y 16) que pueden estar formadas al doblarse una capa o al unir dos capas de barrera separadas. Las capas de barrera (15 y 16) estan termoselladas alrededor de los bordes (17, 18, 19 y 20). El termosellado de los bordes 17-20 proporciona un lfmite que define un espacio interno (21) en el que se aloja una lente (22). La lente (22) esta sumergida en una cantidad minima predeterminada de solucion (23) que mantiene a la lente hidratada (vease la Figura 7). Para extraer y exponer la lente, la capa (16) se despega de la capa (17). Alternativamente, la capa (17) puede despegarse de la capa (16). Para facilitar el desprendimiento inicial de capas, se sella ligeramente una parte del acoplamiento entre las capas, preferentemente en una esquina con el fin de permitir la separacion de las capas de barrera. En la Figura 7 se muestra el envase de la Figura 6 rasgado para extraer la lente (22). De acuerdo con una realizacion, las capas de barrera (16 y 17) son laminados de multiples capas que comprenden materiales que permiten el cumplimiento de los requisitos legales del envasado de lentes. Por ejemplo, un material tfpico para el envase de lentes puede comprender una capa de PET (tereftalato de polietileno), una capa de aluminio y una capa de poliolefina, como por ejemplo el polipropileno. Un envase de un tamano predeterminado puede estar formado por capas de barrera de materiales iguales o materiales diferentes. De acuerdo con una realizacion, se puede formar el envase al doblar una tira unica de material sobre si misma para formar el espacio en su interior que contendra la lente. En otra realizacion, dos tiras independientes del mismo material o materiales diferentes en un acoplamiento opuesto son termoselladas en sus bordes. Una capa delgada de aluminio posee propiedades, como por ejemplo una maleabilidad inherente y la inhibicion a la transmision de oxfgeno, que la transforman en un material idoneo como parte de los materiales compuestos de la pared de barrera. De conformidad con una realizacion, un perfil de laminacion de un material de barrera puede comprender una capa exterior de PET de 10 p, una capa de aluminio de 50 p [y] una capa de polipropileno de 50 p.
En la Figura 8 se muestra una tira de envases flexibles retortables (30, 31 y 32) que se mantienen unidos por juntas frangibles (33 y 34). Se pueden separar los envases para lentes de uno en uno al rasgar las juntas (33 y 34). Ademas, las tiras se pueden doblar por las juntas (33 y 34), lo que contribuye a un almacenamiento y envasado eficientes. Por consiguiente, se podrfan almacenar en potencia 6-8 lentes, y posiblemente un numero superior, en el mismo espacio en que se almacenaban dos lentes que se servfan de los envases de blister del estado anterior de la tecnica.
En la Figura 9 se muestra la tira de envases flexibles retortables (30-32) de la Figura 8, en la que ademas se incluye un envase de solucion hidratante (35) adjunto al envase (30) a traves de una junta frangible (36). El consumidor puede utilizar el envase (35) para hidratar la lente cuando se necesite una hidratacion suplementaria de la lente.
En la Figura 10 se muestra una vista despiezada de una caja de carton (40) que contiene un gran numero de envolturas similares (41) que contienen tiras de envases flexibles retortables (42) de acuerdo con una realizacion preferida. Se puede observar en esta configuracion que es posible almacenar un gran numero de lentes por unidad de espacio en comparacion con los envases del estado anterior de la tecnica. Dependiendo de lo ajustado del
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envasado, se pueden almacenar hasta mas de 10 lentes en un espacio que previamente habrfan ocupado dos envases para lentes.
La fabricacion de lentes desechables se hace mas rentable a medida que se reduce el coste de envasado de la lente y se mejora la eficacia del sellado y de su posterior esterilizacion. Desde la perspectiva de los pacientes, la lente puede tener un mayor atractivo como un artfculo desechable, ocupa mucho menos espacio y puede envasarse de manera mas atractiva. Este tipo de envasado se adapta en particular a las lentes desechables diarias, ya que el componente de coste de este tipo de envases resulta atractivo para el consumidor y para el fabricante. La forma de los envases flexibles retortables descritos contendrfa cada uno preferentemente una lente de contacto blanda. Se pueden imprimir el patron de diseno y la informacion legal en las superficies externas de una manera similar a como se hace en los envases actuales.
Se conserva la integridad de la lente en este envasado de estilo “plano” al incluir una solucion amortiguadora circundante como medio de almacenamiento en el envase. El medio de almacenamiento tambien puede actuar como un amortiguador de seguridad si el envase de la lente se somete a un tratamiento duro o potencialmente perjudicial. El envase actual de blister ofrece una proteccion de barrera para la lente mediante el uso del componente de blister rfgido moldeado por inyeccion y preformado. Sin embargo, como el envase de blister convencional incluye una lamina de aluminio que sirve para abrir el envase de blister, la lamina de aluminio sin soporte no ofrece mas proteccion y en el lado del aluminio potencialmente ofrece menos proteccion que un envase flexible retortable con dos capas de barrera flexibles que responden de forma mas favorable a cargas aplicadas. De hecho, se puede perforar con mayor facilidad la superficie de aluminio de los envases de blister debido a su rigidez sobre el “bote” de polipropileno. El envasado de estilo flexible retortable es inherentemente blando y se pueden evitar las perforaciones potenciales, ya que se mueve conjuntamente con el objeto punzante.
De conformidad con una realizacion, la solucion empleada para el mantenimiento de la hidratacion de la lente es una solucion salina. El envase da cabida a un mfnimo suficiente de solucion para el mantenimiento de la hidratacion y no requiere que la lente se encuentre suspendida en solucion hidratante, como ocurrfa en los envases del estado anterior de la tecnica. En los envases de blister del estado anterior de la tecnica, la lente se encuentra suspendida en un bano de solucion de mantenimiento de hidratacion ubicado en una cavidad preformada.
En el envase de conformidad con la invencion, se puede forzar la expulsion del exceso de fluido de mantenimiento de hidratacion durante el proceso de fabricacion, dejando un mfnimo predeterminado de solucion o gel para mantener a la lente hidratada. Debido a las cualidades de sellado optimas del envase flexible retortable, no se permite la fuga de ningun vapor del espacio interior. Las caracterfsticas planas de las capas de barrera del envase facilitaran la adherencia de la lente a una u otra de las superficies interiores, proporcionando asf la ventaja de que cuando una capa es despegada hacia atras para exponer la lente en su interior, la lente se encontrara pegada a una superficie interior, lo que garantiza que la lente no se saldra por accidente durante la apertura.
Entre las ventajas del envase flexible retortable figuran los siguientes aspectos:
1. Un envase mas homogeneo que los envases conocidos con las mejoras consiguientes en el sellado y la esterilizacion posterior;
2. Un envase mas pequeno y delgado (mas plano) que se presta a una mayor desechabilidad, haciendo que resulte ideal para los viajes.
3. El envase mas plano permite el ahorro de peso y espacio debido a su almacenamiento plano.
4. Menos material de envasado por lente, en comparacion con los envases del estado anterior de la tecnica.
5. Una rentabilidad mayor que los tipos actuales de envases, permitiendo asf una reduccion en el coste de las lentes para los consumidores.
6. El uso de una lamina metalica (por ejemplo, de aluminio, pero sin estar limitada a este metal) estabiliza la luz e impide la transmision no deseada de O2.
7. El envase no es reutilizable ni puede volver a sellarse.
8. Puesto que no se utiliza aire en el envase, no es necesaria la esterilizacion en autoclave sin lastre.
9. La ausencia de aire en el envase puede contribuir a la estabilidad de la lente dentro del envase.
10. Puesto que el envase es significativamente mas pequeno y delgado que los envases del estado anterior de la tecnica, es posible incrementar el tamano de los lotes, aunque se puede reducir el espacio de almacenamiento en los envases dirigidos a los usuarios finales.
11. El envase secundario puede ser mas compacto y las paredes del envase/capas de barrera del envase son flexibles/maleables, lo que permite la deformacion del envase en su totalidad o su torsion, doblado o enrollamiento. Por consiguiente, serfa posible almacenar el envase enrollandolo en un tubo, por ejemplo.
5 12. De esta forma se podran envasar las lentes de contacto sin la limitacion de los disenos de envases previos, en
los que se debfa retener la forma basica de la lente.
Los expertos en este campo reconoceran que se puede llevar a cabo un gran numero de modificaciones y variaciones en la invencion, como se ha descrito en lfneas generales en el presente, sin abandonar el ambito 10 general de la invencion, que esta definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (12)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un envase desechable para lentes de contacto (14) que comprende: una primera capa flexible (15);
    una segunda capa flexible (16);
    una lente de contacto (22) sellada entre la primera capa (15) y la segunda capa (16); las capas (15 y 16) estan selladas para definir un espacio en el que se conserva la lente de contacto (22);
    una solucion de almacenamiento (23) sellada entre la primera capa flexible (15) y la segunda capa flexible (16), en el que la mencionada solucion de almacenamiento (23) esta en contacto con la mencionada lente de contacto (22); y en el que la primera capa (15) y la segunda capa (16) son sustancialmente planas o planares;
    que se caracteriza porque la mencionada lente de contacto (22) es una lente de contacto blanda de fabricacion reciente (22); y
    en el que dicho envase (14) que contiene la lente de contacto (22) es un envase flexible retortable (14) configurado para ser esterilizado en autoclave.
  2. 2. El envase (14) de la reivindicacion 1, en el que al menos una de las mencionadas capas (15 y 16) es un laminado de multiples capas.
  3. 3. El envase (14) de la reivindicacion 2, en el que al menos una de las capas (15 y 16) comprende aluminio.
  4. 4. El envase (14) de la reivindicacion 2, en el que el laminado de multiples capas comprende uno o varios materiales seleccionados de un grupo integrado por tereftalato de polietileno, polipropileno y aluminio.
  5. 5. El envase (14) de la reivindicacion 1, en el que la mencionada solucion de almacenamiento (23) es un medio de hidratacion (23).
  6. 6. El envase (14) de la reivindicacion 1, en el que la totalidad del envase (14), cuando esta sellado, es flexible y permite la deformacion del envase.
  7. 7. El envase (14) de la reivindicacion 1, en el que las mencionadas primera capa flexible (15) y segunda capa flexible (16) pueden separarse y despegarse para extraer la lente (22).
  8. 8. El envase (14) de la reivindicacion 1, que ademas comprende un segundo envase (30, 31 y 32), tal y como se define en la reivindicacion 1;
    en el que el mencionado envase (14) y el mencionado segundo envase (30, 31 y 32) estan conectados mediante una conexion frangible (33 y 34).
  9. 9. El envase (14) de la reivindicacion 1, en el que las mencionadas primera capa flexible (15) y segunda capa flexible (16) comprenden una unica lamina de material flexible doblada sobre si misma para proporcionar un espacio en el que se incluye la lente.
  10. 10. Un metodo para producir un envase desechable para lentes de contacto de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones comprendidas entre la 1 y la 7, en el que se forma el envase desechable para lentes de contacto al doblarse una sola pieza de material sobre si misma para proporcionar las mencionadas primera capa flexible (15) y segunda capa flexible (16).
  11. 11. Un metodo para producir un envase desechable para lentes de contacto de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones comprendidas entre la 1 y la 7, en el que se forma el envase desechable para lentes de contacto al termosellar dos piezas opuestas de material flexible a lo largo de sus bordes.
    5 12. Un envase desechable para lentes de contacto, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones
    comprendidas entre la 1 y la 7, que comprende una ausencia de aire en el envase.
  12. 13. Un envase desechable para lentes de contacto, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones comprendidas entre la 1 y la 7, en el que la lente tiene libertad para moverse dentro del espacio definido por las 10 superficies interiores opuestas y los bordes del espacio.
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