ES2461859B1

ES2461859B1 - Dispositivo introductor para introducción de un elemento tubular en el cuerpo de un mamífero

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Publication number: ES2461859B1
Application number: ES201231619A
Authority: ES
Inventors: Francisco Manuel BARCELONA ANIORTE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-10-19
Filing date: 2012-10-19
Publication date: 2015-02-26
Anticipated expiration: 2032-10-19
Also published as: WO2014060621A1; ES2461859A1

Abstract

Dispositivo introductor para introducción de un elemento tubular en el cuerpo de un mamífero, donde dicho elemento tubular es un catéter, cable guía, sonda o similar hasta una posición adecuada de un tejido o de un conducto corporal tal como un vaso sanguíneo o un conducto biliar, donde los medios de lectura están alojados al menos parcialmente en el cuerpo introductor y dispuestos perpendicularmente a la dirección de desplazamiento de dicho elemento tubular a través y donde al menos una conexión entre los medios de lectura y los medios transmisores a la unidad externa es externa al cuerpo introductor.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo introductor para introducción de un elemento tubular en el cuerpo de un mamífero.

Campo de la invención 5

La presente invención se refiere a un dispositivo introductor para la introducción de un elemento tubular en el cuerpo de un mamífero, donde dicho elemento tubular es un catéter, cable guía, sonda o similar. En particular, se refiere a un dispositivo introductor y al conjunto que lo contiene para la introducción de elementos tubulares hasta una posición adecuada de un conducto corporal tal como un vaso sanguíneo, un conducto biliar o, incluso, un tejido 10 muscular o graso.

Antecedentes de la invención

La solicitud de patente internacional WO2004/050156 describe una disposición de catéter respecto la funda de dicho 15 catéter y un cable guía donde los medios transmisores están conectados con los medios de lectura mediante conexiones internas de manera que, en funcionamiento, los medios transmisores quedan ubicados en el interior del cuerpo del mamífero.

La solicitud de patente internacional WO2007/124289 describe un dispositivo y un método para liberar en el cuerpo 20 de un mamífero un estent transportado por un catéter indicando la distancia recorrida por éste respecto a su funda o vaina externa deslizable donde los medios transmisores están conectados con los medios de lectura mediante conexiones internas de manera que, en funcionamiento, los medios transmisores quedan ubicados en el interior del cuerpo del mamífero.

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La solicitud de patente internacional WO2003/092488 describe un método de guiado transcutáneo para catéteres que se basa en un dispositivo con poleas que, por fricción y con el paso de un catéter a través de dichas poleas, mide la distancia recorrida por el catéter. Dicho dispositivo depende de un sistema de tracción que puede ser propenso a fallos mecánicos o fallos durante su manipulación.

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Por lo tanto, todavía no se han resuelto en el estado de la técnica los inconvenientes derivados de las conexiones entre los medios de lectura y la unidad externa, ni se han propuesto medios de lectura que, en funcionamiento, estén alojados fuera del cuerpo del mamífero.

Descripción de la invención 35

Con el dispositivo introductor de la invención se consiguen resolver los inconvenientes citados, presentando otras ventajas que se describirán.

La presente invención está definida por las particularidades de las reivindicaciones adjuntas y proporciona un 40 dispositivo introductor para introducción de un elemento tubular en el cuerpo de un mamífero, comprendiendo dicho elemento tubular unas marcaciones que permiten medir la longitud de introducción de dicho elemento tubular en el cuerpo del mamífero, en donde dicho dispositivo introductor comprende:

- un cuerpo introductor 1 provisto en su interior de un canal guía pasante que permite el paso del elemento tubular 2, 3 a través del cuerpo introductor 1; 45

- medios de lectura 4 para la detección de las marcaciones 5 dispuestas sobre el elemento tubular 1;

- una unidad externa 6 interconectada con los medios de lectura 4 mediante medios transmisores 7 para el conteo de las marcaciones detectadas por los medios de lectura 4;

- dichos medios transmisores 7 conectados con los medios de lectura 4 mediante, al menos, una conexión,

y se caracteriza por el hecho de que dichos medios de lectura 4 atraviesan la pared del cuerpo introductor 1 al nivel 50 del punto de lectura siendo dicha conexión externa al cuerpo introductor 1.

En la presente invención, por el término “tubular” en la expresión “el elemento tubular” incluye tanto un elemento tubular hueco como un elemento tubular macizo.

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Con el dispositivo introductor de la invención se resuelve el problema técnico objetivo de tener que disponer medios de transmisión a lo largo de la cavidad longitudinal entre el elemento tubular y el cuerpo introductor.

De acuerdo con el dispositivo introductor según la presente invención, dichos medios de transmisión pueden ser alámbricos o también pueden ser inalámbricos como, por ejemplo, cuando se utiliza un transmisor de 60 radiofrecuencia o equivalente.

En el dispositivo introductor de la invención dichos medios de lectura 4 están alojados al menos parcialmente en el cuerpo introductor 1 y dispuestos sustancialmente perpendicularmente a la dirección de desplazamiento de dicho elemento tubular 2, 3 a través del cuerpo introductor 1, siendo dicha conexión externa al cuerpo introductor 1. 65

En esta invención, el término “sustancialmente perpendicular” indica que puede ser perpendicular, es decir, 90° pero también incluye que pueda existir cierta desviación de hasta  30° respecto a la perpendicular de 90°, es decir, 90°  30°.

Ventajosamente, con el dispositivo introductor según la presente invención, la longitud de los medios de transmisión 5 no varía con el desplazamiento del elemento tubular dentro del cuerpo de un mamífero. Además, el dispositivo introductor de la invención es práctico, sencillo, fiable y económico. En particular, el dispositivo introductor según la invención es práctico en su utilización y económico de fabricar. Además, gracias al especial diseño del dispositivo introductor, éste puede ser desechable ya que su fabricación es de muy bajo coste.

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Es de destacar que, con el dispositivo introductor según la presente invención, los medios de lectura no están en contacto físico con el elemento tubular que comprende las marcaciones que permiten medir la longitud de introducción de dicho elemento tubular en el cuerpo del mamífero, por lo que se evita el desgaste y no es necesaria una determinada resistencia mecánica.

15

El dispositivo introductor comprende un cuerpo introductor provisto en su interior de un canal guía pasante que permite el paso del elemento tubular a través del cuerpo introductor, donde dicho elemento es un cable guía, un catéter, un cable guía y catéter, una sonda o similar.

El diseño del dispositivo introductor según la presente invención lo hace muy versátil porque puede utilizarse para 20 introducir en el cuerpo de un mamífero un cable guía y un catéter pero también puede utilizarse para introducir una sonda o similar. El diseño del dispositivo permite que éste pueda introducirse en el sistema de canales vasculares, alimentarios o árbol biliar tal como conductos biliares, hepáticos o pancreáticos o bien pueda introducirse en uno de los orificios naturales del cuerpo de un mamífero tal como nariz, ano, etc., o bien en el tejido muscular, graso o similar. 25

Cuando el elemento tubular comprende dos elementos como, por ejemplo un cable guía y un catéter, o dos catéteres uno dentro del otro, las marcaciones pueden disponerse tanto en uno de los elementos como en el otro de los elementos, así como en ambos al mismo tiempo. En el caso de disponerse las marcaciones sólo en el elemento interno, el elemento externo será de un material transparente a fin de que los medios de lectura puedan leer a través 30 del mismo las marcaciones del elemento tubular que pasa por el interior del segundo elemento tubular.

Las marcaciones tienen preferiblemente forma de anillos, una espiral continua o similar, de manera que el desplazamiento perpendicular del elemento tubular que las contiene respecto a los medios de lectura permita distinguir espacios con marcaciones y espacios sin marcaciones. Forma parte del alcance de la presente invención 35 otros diseños de las marcaciones tal como una cuadrícula o trama grabada o impresa sobre la superficie del elemento tubular que las contiene o, incluso, la propia textura superficial de dicho elemento cuando se utilicen medios de lectura ópticos.

En una realización, una fuente de luz ilumina la superficie del cable guía o del catéter. Las marcaciones en éste 40 pueden ser una trama o cuadrícula impresa o dibujada o, simplemente, la propia textura rugosa de su superficie. Unas lentes y un sensor CMOS ó CCD compuesto por una matriz de semiconductores fotosensibles capta la imagen que, posteriormente y prácticamente en tiempo real, es computada mediante un procesador DSP y unos algoritmos para obtener la posición exacta o distancia recorrida por el catéter o guía. Mediante esta realización, basada en el funcionamiento de un ratón óptico para ordenador (US4521772), se puede conocer, ventajosamente y además, el 45 radio de giro del catéter.

La presente invención contempla cualquier material que pueda aplicarse sobre el elemento tubular a modo de marcaciones tal que los medios de lectura puedan leer o detectar dichas marcaciones. Así, por ejemplo, el material de las marcaciones puede ser reflectante, opaco, magnético o metálico, y éste puede estar depositado, pintado, 50 serigrafiado, pegado o impreso sobre la superficie del elemento tubular o formar parte de ella a modo de textura.

Los medios de lectura y las marcaciones pueden ser de distintos tipos y materiales. En una realización preferida dichos medios de lectura comprenden por lo menos un emisor y por lo menos un receptor, y dichas marcaciones son reflectantes. Ventajosamente, dicho por lo menos un emisor es al menos una fibra óptica que desde la unidad 55 externa 6 recibe una señal lumínica y dicho por lo menos un receptor es al menos una fibra óptica que recoge y envía a la unidad externa, a modo de guía de luz, la luz reflejada y emitida por las marcaciones reflectantes. Dicha información se transmite por los medios transmisores 7, en este caso fibra óptica, a la unidad externa donde la información se traduce a una unidad de medida para conocer, en tiempo real, la distancia recorrida por el elemento tubular dentro del cuerpo introductor. La configuración de la unidad externa tiene en cuenta y discrimina entre 60 avance y retroceso del elemento tubular. En la realización preferida de la invención, dichos medios de lectura son exclusivamente de fibra óptica de manera que el dispositivo introductor según la invención es especialmente útil para utilizarse en resonancia magnética nuclear (RMN) porque no contiene elementos metálicos ni dispositivos eléctricos que puedan distorsionar las imágenes obtenidas mediante el equipo de RMN. Además, en esta realización donde los medios de lectura y los medios transmisores son exclusivamente de fibra óptica, el dispositivo introductor es 65 totalmente seguro y compatible con un equipo de RMN donde los elementos metálicos próximos a su campo

magnético se calentarían debido a la fuerte inducción electromagnética de alta frecuencia a la que se verían sometidos, además del hecho que el campo magnético podría desplazar los objetos metálicos.

En otra realización, dichos medios de lectura pueden contener un diodo LED, un fototransistor, un sensor inductivo, un sensor capacitivo, un sensor magnético de “efecto Hall”, un sensor CMOS ó CCD u otros medios, incluso fibras 5 ópticas o una diversidad de varios de estos elementos que permitan la lectura de las marcaciones dispuestas sobre el elemento tubular. Por lo tanto, forma parte del conocimiento general de un experto en la materia la elección del material de las marcaciones según sea la propiedad del sensor a utilizar.

La unidad externa puede contener un visualizador numérico con la indicación, por ejemplo, de los milímetros que se 10 desplaza el elemento tubular por el interior del cuerpo introductor y, por lo tanto, por el interior del cuerpo del mamífero. Dicha unidad externa dispone de una salida de datos para que, por ejemplo, mediante un ordenador y con un software adecuado, pueda conocerse con precisión y en base a la distancia recorrida por el elemento tubular la ubicación del extremo distal del elemento tubular introducido en el tejido muscular o en el sistema de canales del cuerpo del mamífero. 15

Ventajosamente, el cuerpo introductor tiene forma cilíndrica, sustancialmente cilíndrica, cónica o sustancialmente cónica con el extremo proximal al cuerpo del mamífero más estrecho y prolongado a fin de facilitar su inserción dentro del tejido muscular o graso, o dentro del sistema de canales vasculares, alimentarios, árbol biliar u orificio del mamífero. Una vez insertado el extremo proximal en el cuerpo del mamífero para su funcionamiento, resta una parte 20 del cuerpo introductor fuera del cuerpo del mamífero. Es en esta parte restante y externa donde se sitúan los medios de lectura.

En una realización, el cuerpo introductor tiene forma sustancialmente de T a modo de proporcionar un puerto lateral externo al cuerpo del mamífero por donde se introduce un cabezal o émbolo 8 que contiene los medios de lectura 4 25 en su extremo proximal al elemento tubular. Dichos medios de lectura 4 están alojados dentro del cabezal o émbolo 8, parcialmente en el cuerpo introductor 1, y dispuestos sustancialmente perpendicularmente a la dirección de desplazamiento del elemento tubular. El cabezal o émbolo 8 puede aproximarse o alejarse con un movimiento perpendicular respecto al elemento tubular de manera que puede regularse el espacio sobrante del canal guía pasante del cuerpo introductor según sea el diámetro del elemento tubular que pase por el interior del cuerpo 30 introductor. Dicho puerto lateral comprende medios de fijación 9 del cabezal o émbolo 8 para asegurarlo una vez se ha regulado su posición en el cuerpo introductor. Con el dispositivo introductor según esta realización pueden utilizarse elementos tubulares de distintos diámetros debido al movimiento regulable del cabezal o émbolo que permite acercarse o alejarse del elemento tubular y a los medios de fijación que permiten fijar el cabezal o émbolo 8 en la posición deseada. 35

En otra realización, el cuerpo introductor tiene forma sustancialmente anular. Ventajosamente, cuando el cuerpo introductor tiene forma sustancialmente anular, el dispositivo introductor para introducción de un elemento tubular en el cuerpo de un mamífero tendrá aplicación en los orificios que de forma natural se encuentran en dicho este cuerpo o, incluso, en orificios practicados en él, como puede ser en el cráneo. 40

La presente invención también se refiere al dispositivo introductor que comprende el elemento tubular, comprendiendo dicho elemento tubular unas marcaciones.

Breve descripción de las figuras 45

Para mejor comprensión de cuanto se ha expuesto se acompañan unos dibujos en los que, esquemáticamente y tan sólo a título de ejemplo no limitativo, se representa un caso práctico de realización.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un antecedente de la invención. En la figura 1 se representan un catéter 2, 50 con una camisa de catéter 1, donde dicho catéter 2 comprende en su pared interior sensores 5 conectados con hilos transmisores 8 a una unidad de evaluación externa 6. Dichos sensores 5 recogen la lectura de las marcaciones del cable guía que pasa por el interior del catéter a medida que éste avanza. En la figura 1 se observa que los hilos transmisores 8 están conectados a la unidad de evaluación externa 6 mediante conexiones internas al cuerpo del catéter. La unidad de evaluación 6 estima los valores de los sensores 5 y en base a estos valores y otros parámetros 55 fijados determina la posición y/o el desplazamiento de dos elementos básicos entre ellos.

La figura 2 es una vista en perspectiva de una realización del dispositivo introductor según la presente invención, donde el dispositivo introductor tiene forma de T con el extremo proximal al cuerpo del mamífero en forma cónica para facilitar su inserción dentro del sistema de canales de un mamífero. En la figura 2 se representa el cuerpo 60 introductor 1 provisto en su interior de un canal guía pasante que permite el paso del catéter 2 y cable guía 3 a través del cuerpo introductor 1, los medios de lectura 4 para la detección de las marcaciones 5 dispuestas sobre el elemento tubular 2,3, la unidad externa 6 interconectada con los medios de lectura 4 mediante medios transmisores 7 para el conteo de las marcaciones detectadas por los medios de lectura 4, donde dichos medios de lectura están alojados al menos parcialmente en el cuerpo introductor 1 por medio de un cabezal o émbolo 8, representado en la 65 vista ampliada en perspectiva de dicha figura 2, y fijado al cuerpo introductor 1 con medios de fijación 9, tornillo

prisionero. Dichos medios de lectura 4 están dispuestos perpendicularmente a la dirección de desplazamiento de dicho catéter 2 y dicho cable guía 3 a través del cuerpo introductor 1. En la figura 2 se observa que dichas conexiones entre los medios de lectura 4 y los medios transmisores 7 con la unidad externa 6 son externas al cuerpo introductor 1.

5

La figura 3 es una vista en perspectiva de otra realización del dispositivo según la presente invención, donde el dispositivo introductor tiene forma sustancialmente cilíndrica con el extremo proximal al cuerpo del mamífero con forma cónica para facilitar su inserción dentro del sistema de canales del cuerpo del mamífero. En la figura 3 se representa el cuerpo introductor 1 provisto en su interior de un canal guía pasante que permite el paso del catéter 2 y cable guía 3 a través del cuerpo introductor, los medios de lectura 4 para la detección de las marcaciones 5 10 dispuestas sobre el catéter 2 y el cable guía 3, la unidad externa 6 que está interconectada con los medios de lectura 4 mediante los medios transmisores 7 para el conteo de las marcaciones 5 detectadas por los medios de lectura 4, donde dichos medios de lectura están alojados en el cuerpo introductor 1 tal y como se representa en la vista ampliada en perspectiva de dicha figura 3. Dichos medios de lectura 4 están dispuestos perpendicularmente a la dirección de desplazamiento de dicho catéter 2 y cable guía 3 a través del cuerpo introductor 1. En la figura 3 se 15 observa que dichas conexiones entre los medios de lectura 4 y los medios transmisores 7 con la unidad externa 6 son externas al cuerpo introductor 1.

La figura 4 es una vista en perspectiva de otra realización del dispositivo según la presente invención igual a la descrita en la figura 3, pero en este caso con un solo elemento interno, catéter o guía. El dispositivo introductor tiene 20 forma sustancialmente cilíndrica con el extremo proximal al cuerpo del mamífero en forma cilíndrica pero con menor diámetro para facilitar la introducción en el cuerpo o en una vena. En la figura 4 se representa el cuerpo introductor 1 provisto en su interior de un canal guía pasante que permite el paso del catéter 2 a través del cuerpo introductor, los medios de lectura 4 para la detección de las marcaciones 5 dispuestas sobre el catéter 2, la unidad externa 6 que está interconectada con los medios de lectura 4 mediante los medios transmisores 7 para el conteo de las 25 marcaciones 5 detectadas por los medios de lectura 4, donde dichos medios de lectura atraviesan la pared del cuerpo introductor 1 al nivel del punto de lectura siendo dicha conexión externa al cuerpo introductor 1.

Aunque no se ha representado en las figuras, el cuerpo introductor puede incorporar, además y ventajosamente, otro puerto para insuflar líquidos o gases. 30

Descripción de realizaciones preferidas

Se describe a continuación una realización, no limitativa, preferida de la invención donde el dispositivo introductor tiene forma de T según se representa en la figura 2. 35

En esta realización, los medios de lectura 4 funcionan en modo de reflexión y contienen un mínimo de dos fibras ópticas a modo de guías de luz con función receptora y una fibra óptica con función emisora. En esta configuración de doble recepción puede determinarse y tener en cuenta el sentido o dirección de avance del catéter 2 y cable guía 3 por el interior del cuerpo introductor 1. Las fibras ópticas a modo de guías de luz receptoras están dispuestas de 40 tal forma que reciben la luz reflejada por las marcaciones del catéter 2 y cable guía 3 que, a su vez, están iluminadas por una fibra óptica con función emisora y dispuesta en el mismo lado que las fibras ópticas con función receptora tal y como se aprecia en la vista ampliada de la figura 2.

El catéter 2 o cable guía 3 tiene distribuida por toda o parte de su longitud y superficie unas marcaciones en forma 45 de anillos reflectantes que pueden, por ejemplo, dibujarse mediante técnicas adecuadas de serigrafía. Estas marcaciones se alternan con otras de tonalidad oscura o poco reflectante.

En esta realización donde el dispositivo introductor tiene forma de T se representa un cabezal o émbolo 8 que incorpora y agrupa las fibras ópticas consiguiendo, de esta manera, algunas ventajas prácticas. Este cabezal o 50 émbolo se aloja adecuadamente en el puerto del cuerpo introductor 1. La fibra óptica con función emisora dispuesta en el cabezal o émbolo 8 recibe la luz procedente de la unidad externa 6 y la dirige hacia el catéter 2 y cable guía 3 quedando una zona de su superficie iluminada. De esta manera, las marcaciones 5 reflectantes del catéter 2 y cable guía 3 reflejan la luz que es captada por otras fibras ópticas que actúan como receptoras y que están situadas en el mismo cabezal o émbolo 8. Las variaciones lumínicas que se producen al desplazarse el catéter 2 y cable guía 3, 55 inciden sobre dichos receptores y son transmitidas instantáneamente por estas mismas fibras ópticas por medio de hilos transmisores 7, también de fibra óptica, a la unidad externa 6. En otra realización parecida podrían utilizarse más fibras para, por ejemplo, iluminar uniformemente una mayor zona del catéter.

El cabezal o émbolo 8 está preparado para alojar en su interior varias fibras ópticas que funcionan como guías de 60 luz. El cabezal o émbolo 8 dispone en su interior y longitudinalmente de unos orificios que lo atraviesan y alojan uno o más filamentos de fibra óptica. El cabezal o émbolo 8 está sellado en ambos extremos para inmovilizar y proteger dichas fibras ópticas. El sellado de la parte frontal del cabezal o émbolo 8, el que está próximo al catéter 2, puede hacerse con un compuesto de resina transparente o con un método adecuado que permita el paso de la luz. En la vista ampliada de la figura 2 se representa en el interior del cabezal o émbolo 8 una posible distribución de las fibras 65 ópticas. También se observa en esta misma figura que, del extremo opuesto o parte trasera del cabezal o émbolo,

parten las fibras ópticas a través de los medios transmisores 7, también de fibra óptica, que conectan el cabezal o émbolo 8 con la unidad externa 6. Aunque no se representa, opcionalmente y si es necesario direccionar la luz para, por ejemplo, disponer de mayor resolución en la lectura, esta misma resina protectora frontal puede ser moldeada con forma de lentes convergentes y/o divergentes tal y como se hace habitualmente en los encapsulados de fotodiodos, fototransistores y diodos LED de aplicación comercial. 5

El cabezal o émbolo 8 puede desplazarse, de manera manual, algunos milímetros hacia el catéter 2 o el cable guía 3 para, eventualmente, adaptarse al diámetro de éstos en los casos en los que sea necesario utilizar catéteres o guías de distintos diámetros. Aunque no se representa en la figura 2, el cabezal o émbolo 8 puede presentar unas pequeñas hendiduras dispuestas a lo largo de su longitud que coincidan con unos salientes dispuestos en su 10 alojamiento correspondiente en el cuerpo introductor 1 que impidan que el cabezal o émbolo 8 gire sobre su eje y pierda su capacidad lectora al desalinearse de las marcaciones del catéter 2 o cable guía 3 cuando esté en funcionamiento. Los medios de fijación, un pequeño tornillo prisionero 9, inmovilizan el cabezal o émbolo 8 en el cuerpo introductor 1. En las aplicaciones donde sólo se utilice un único diámetro de catéter, cable guía o sonda con marcaciones, el cabezal o émbolo 8 puede prescindir de hendiduras y medios de fijación 9 y puede ir sólidamente 15 unido al cuerpo introductor 1.

En la unidad externa 6 se aloja una fuente de luz dirigida convenientemente hacia una o varias fibras ópticas a modo de medios transmisores 7 encargadas de conducir esta luz disponible hasta el cabezal o émbolo 8, de manera que las marcaciones del catéter o del cable guía quedan iluminadas. En la misma unidad externa 6, dos sensores ópticos 20 (por ejemplo, fotodiodos), reciben la luz reflejada por las marcaciones del catéter 2 y cable guía 3 gracias a las fibras ópticas con función receptora situadas y provenientes del cabezal o émbolo 8. Estos sensores ópticos ubicados en la unidad externa 6 acusarán las variaciones de luz en forma de variaciones de corriente.

Estas variaciones de corriente se transforman y adecuan para poder ser evaluadas mediante un procesador 25 contenido en esta unidad externa 6. La medición se basa en un decodificador lineal o incremental, también llamado "de cuadrante", que evalúa las señales desfasadas 90º que reciben los dos sensores para manejar, finalmente y por ejemplo, un contador ascendente/descendente. Esta unidad externa 6 puede incluir un display que mostrará la cuenta y descuenta de las marcaciones captadas en el catéter 2 y cable guía 3 cuando éstos se desplacen; para ello, las marcaciones 5 deben repetirse regularmente en intervalos, por ejemplo, de un milímetro, a lo largo del 30 catéter 2 y cable guía 3. Gracias a estas dos señales desfasadas en 90º, puede determinarse un cambio de dirección en el catéter 2 o cable guía 3. Entonces, puede obtenerse una visualización numérica que incrementa o disminuye sus cifras en pasos de 1mm y en tiempo real al desplazarse el catéter 2 y cable guía 3 y que puede mostrar de forma eficaz y con precisión la distancia recorrida durante su avance y retroceso. La unidad externa 6 también puede contener un pulsador de puesta a cero del contador para efectuar mediciones parciales. Esta unidad 35 externa 6 puede disponer de una salida a modo de conector eléctrico o similar que suministra las señales y/o datos donde se requieran. Las funciones de la unidad externa 6 no forman parte del alcance de la presente invención, si bien pueden realizarse por medio de un pequeño microprocesador programado para tal fin.

A continuación, se describe una segunda realización, no limitativa de la invención, donde el dispositivo introductor 40 tiene forma sustancialmente cilíndrica con el extremo proximal al cuerpo del mamífero en forma cónica según se representa en la figura 3.

En la figura 3, las referencias numéricas se refieren a los mismos componentes descritos en la realización anterior representada por la figura 2. En esta realización, los medios de lectura 4 están alojados directamente en el cuerpo 45 introductor 1, sin utilizar ningún cabezal o émbolo 8. En esta realización, los medios transmisores 7 también son fibras ópticas que conectan los medios de lectura 4 con la unidad externa 6. El funcionamiento de esta realización es el mismo que el descrito en la realización anterior.

A continuación, se describe una tercera realización, no limitativa de la invención, donde el dispositivo introductor 50 tiene forma sustancialmente cilíndrica con el extremo proximal al cuerpo del mamífero en forma cilíndrica pero de menor diámetro para facilitar la introducción en el cuerpo o en una vena según se representa en la figura 4.

En la figura 4, las referencias numéricas se refieren a los mismos componentes descritos en las realizaciones anteriores representadas por la figura 2 ó 3. En esta realización, sólo se introduce un catéter 2 en el cuerpo 55 introductor 1. Opcionalmente, dicho catéter 2 puede ser sólo el cable guía 3. Los medios de lectura 4 están alojados directamente en el cuerpo introductor 1, sin utilizar ningún cabezal o émbolo 8. En esta realización, los medios transmisores 7 también son fibras ópticas que conectan los medios de lectura 4 con la unidad externa 6. El funcionamiento de esta realización es el mismo que el descrito en las realizaciones anteriores.

60

Las realizaciones anteriormente mostradas pueden fabricarse casi en su totalidad con materiales plásticos o no metálicos para ser electromagnéticamente compatibles y utilizables con equipos de RMN en los que no es adecuada la presencia de metales o en ambientes particularmente sensibles a radiaciones electromagnéticas. Sólo la unidad externa 6, que puede instalarse convenientemente alejada, contiene materiales metálicos.

65

En una realización, el catéter dispone de una o varias marcaciones visibles mediante, por ejemplo, un equipo de

rayos X. El catéter con marcaciones milimétricas y un pequeño marcador metálico radiopaco en su extremo distal es introducido hasta el principio de una lesión en una arteria o en una vena como puede ser, por ejemplo, una estenosis o estrechamiento. La localización de dicha punta puede realizarse mediante radioscopia. Una vez llegue el marcador radiopaco a la lesión se puede conocer la distancia recorrida por éste en milímetros. Esta magnitud sirve para que, en caso de tener que volver a alcanzar ese mismo punto (el principio de la lesión) por segunda o consecutivas veces 5 con el mismo o con otro tipo de catéter o cable guía también con marcaciones, sea posible aproximarse de nuevo a él con menos exposiciones de rayos X, con la consiguiente ventaja para el paciente y el personal médico. Además, y accionando el dispositivo de puesta a cero de la unidad externa cuando el marcador visible de la punta del catéter o el cable guía está en el inicio de la lesión, se conocerá la longitud de ésta en tiempo real si se avanza el marcador hasta el final de dicha lesión. 10

A pesar de que se ha hecho referencia a realizaciones particulares de la invención, es evidente para un experto en la materia que el dispositivo introductor descrito es susceptible de numerosas variaciones y modificaciones, y que todos los detalles mencionados pueden ser substituidos por otros técnicamente equivalentes, sin apartarse del ámbito de protección definido por las reivindicaciones adjuntas. 15

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo introductor para introducción de un elemento tubular (2,3) en el cuerpo de un mamífero, comprendiendo dicho elemento tubular (2,3) unas marcaciones (5) que permiten medir la longitud de introducción de dicho elemento tubular (2,3) en el cuerpo del mamífero, en donde dicho dispositivo introductor comprende: 5

- un cuerpo introductor (1) provisto en su interior de un canal guía pasante que permite el paso del elemento tubular (2,3) a través del cuerpo introductor;

- medios de lectura (4) para la detección de las marcaciones (5) dispuestas sobre el elemento tubular (2,3);

- una unidad externa (6) interconectada con los medios de lectura (4) mediante medios transmisores (7) para el conteo de las marcaciones detectadas por los medios de lectura (4); 10

- dichos medios transmisores conectados con los medios de lectura mediante al menos una conexión,

caracterizado por el hecho de que dichos medios de lectura (4) atraviesan la pared del cuerpo introductor al nivel del punto de lectura siendo dicha conexión externa al cuerpo introductor.
2. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dicho elemento tubular (2,3) comprende por lo menos un cable guía (3), un catéter (2), una sonda o similar. 15
3. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dichas marcaciones (5) tienen forma de anillos, una espiral continua, una trama o cuadrícula impresa o dibujada o similar o una textura rugosa en la superficie del elemento tubular.
4. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dichas marcaciones (5) están dispuestas sobre el cable guía (3) y catéter (2) al mismo tiempo, o sobre el cable guía (3) o sobre una sonda. 20
5. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dichas marcaciones (5) son reflectantes, opacas, magnéticas o metálicas, depositadas, pintadas, pegadas o impresas sobre la superficie del elemento tubular (2,3).
6. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dicho elemento tubular (2,3) está hecho de un material transparente, preferiblemente cuando las marcaciones (5) están dispuestas sobre y únicamente en el cable guía. 25
7. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dicho cuerpo introductor (1) tiene forma cilíndrica, sustancialmente cilíndrica o cónica.
8. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dicho cuerpo introductor (1) tiene forma sustancialmente de T.
9. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dicho cuerpo introductor (1) tiene forma 30 sustancialmente anular.
10. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dichos medios de lectura (4) comprenden una combinación de por lo menos un emisor y por lo menos un receptor.
11. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dichos medios de lectura (4) son fibra óptica.
12. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dichos medios de lectura (4) son un diodo 35 emisor LED, un fototransistor, un sensor inductivo, un sensor capacitivo, un sensor magnético de “efecto Hall”, un sensor CMOS ó CCD u otros medios similares, incluso fibras ópticas o una diversidad de varios de estos elementos o cualquier otro medio para la detección de las marcaciones dispuestas sobre el elemento tubular.
13. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dichos medios de transmisión (7) son alámbricos o inalámbricos. 40
14. Dispositivo introductor según la reivindicación 1, donde dichos medios de lectura (4) están alojados al menos parcialmente en el cuerpo introductor (1) y dispuestos sustancialmente perpendicularmente a la dirección de desplazamiento de dicho elemento tubular (2,3) a través del cuerpo introductor (1).
15. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde dicho cuerpo introductor (1) comprende medios de fijación (9) para inmovilizar dichos medios de lectura (4). 45
16. Dispositivo introductor según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde dicho cuerpo introductor (1) está provisto en su interior de un canal guía pasante que permite el paso del elemento tubular (2,3) a través del cuerpo introductor (1) que tiene forma sustancialmente de T y aloja en dicha T y en posición sustancialmente perpendicular al elemento tubular (1) un cabezal o émbolo (8) que contiene los medios de lectura (4). 50