ES2415081A1

ES2415081A1 - Aditivos cosméticos que contienen polifosfatos de metales alcalinos

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Publication number: ES2415081A1
Application number: ES201200192A
Authority: ES
Inventors: Gabriele Brix; Thomas Staffel; Henrike Thauern
Original assignee: BK Giulini GmbH
Current assignee: BK Giulini GmbH
Priority date: 2012-01-19
Filing date: 2012-02-29
Publication date: 2013-07-23
Anticipated expiration: 2032-02-29
Also published as: US20130189203A1; AT12811U1; WO2013107624A3; RU2012107779A; ES2415081B1; EA027948B1; HRPK20140602B3; HRP20140602A2; EA201491347A1; WO2013107624A2; CZ27460U1; DE202012000469U1; SM201200011B; CH706076B1; SK50362014U1; CH706076A2; US20150064119A1; SK7228Y1; SM201200011A

Abstract

Aditivo cosmético con efecto complejantes, dispersante y antimicrobiano, caracterizado porque comprende al menos un polifosfato de metal alcalino lineal con una longitud de cadena de al menos 3.

Description

Aditivos cosméticos que contienen polifosfatos de metales alcalinos

5 1O: La presente invención se refiere a aditivos cosméticos que presentan un efecto complejante, dispersante y antimicrobiano. Lo~ fosfatos son bien conocidos en el estado de la técnica, en particular en la industria alimentaria y de detergentes. Bajo la denominación fosfatos se entienden las sales o ésteres del ácido fosfórico o toda la gama de las sales fosfato, desde ortofosfatos y difosfatos hasta los polifosfatos, junto a los ésteres de estos ácidos. En el marco de la presente invención son de interés polifosfatos lineales con al menos 3 grupos fosfato. Hasta una longitud de cadena de 1O, se les denomina también oligofosfatos. Los polifosfatos pueden caracterizarse también por el contenido en P20s, la Tabla 1 proporciona una perspectiva.

15: Tabla 1

Longitud de cadena n: Denominación Contenido en P20s

1: Ortofosfato 43%

2: Difosfato 53%

3: Trifosfatos 58%

4-10: Oligofosfato 60-64%

> 10: Polifosfato 66-71%

En virtud de sus múltiples propiedades, los fosfatos se emplean en aplicaciones muy diferentes. La aplicación más conocida, junto a los fertilizantes y el tratamiento del agua, son detergentes y agentes de limpieza. Los fosfatos detergentes

20 fueron sin embargo prohibidos en Alemania desde hace ya más de 20 años, con el fin de impedir la denominada eutrofización de las aguas. En agentes de limpieza tales como, por ejemplo, tabletas detergentes para lavavajillas, están todavía ampliamente permitidos y también se emplean. La función que les hace adecuados para estas aplicaciones es su efecto complejante sobre los iones calcio/magnesio disueltos, por

25 medio del cual tiene lugar un reblandecimiento del agua y la dispersión de la suciedad en el baño de lavado. En el estado conocido de la técnica se describió ya también el uso de fosfatos en cosmética.

Conforme al documento DE 199 00 192 A1, fosfatos, se citan el difosfato,

trifosfato y polifosfato, han de añadirse en pomadas, cremas, maquillaje, barras de

labios para la prevención y curación de la infestación por hongos de la piel. El

documento DE 199 00 192 A 1 queda pendiente de proporcionar una comprobación de

5: la eficacia.

En el documento DE 690 08 168 T2 se describe la adición de fosfatos a

productos de protección solar que contienen dióxido de titanio en calidad de filtros

UVA. Los iones fosfato añadidos en una cantidad de 0,025 a 30% en peso se asocian

con las partículas de Ti02de forma espontánea, es decir, se forma un revestimiento a

1 O: base de fosfatos sobre la superficie de las partícula de Ti02, el cual impide

decoloraciones por parte del Ti02. Del documento DE 690 08 168 T2 se puede deducir

una misma eficacia de todos los fosfatos.

Un problema en la formulación de productos cosméticos tales como, p. ej.,

productos para la protección solar, es el uso de sustancias conservantes tales como

15: parabenos, a menudo en una elevada cantidad, las cuales pueden conducir a

reacciones alérgicas en el caso de usuarios sensibles. Grandes cantidades de

parabenos son, además, posiblemente toxicológicamente cuestionables y, por lo tanto,

no son deseados en formulaciones cosméticas.

Sorprendentemente, se ha encontrado ahora que polifosfatos de metales

20: alcalinos lineales determinan en una formulación cosmética de este tipo, con o sin

revestimiento de las partículas de Ti02 con fosfatos, tanto un significativo efecto

antimicrobiano como también una dispersión muy eficaz con una complejación

simultánea de iones.

Por lo tanto, la presente invención resuelve los problemas anteriores mediante

25: un aditivo cosmético con efecto complejante, dispersante y antimicrobiano que

comprende al menos un polifosfato de metal alcalino lineal con una longitud de

cadena de al menos 3.

Además, la invención proporciona una mezcla a base de al menos un

polifosfato de metal alcalino lineal, con una longitud de cadena de al menos 3, y un

30: parabeno en calidad de agente conservante para cosméticos y productos para la

protección solar que contienen el aditivo cosmético o el agente conservante. Con ello,

ventajosamente es suficiente una cantidad claramente reducida de parabeno o

parabenos para la conservación.

El polifosfato de metal alcalino lineal tiene preferiblemente una longitud de

35: cadena de al menos 4, de manera particularmente preferida de al menos 5. La

longitud de la cadena no está limitada hacia valores superiores y, de hecho, se han manifestado como particularmente eficaces polifosfatos de metales alcalinos con longitudes de cadena de 1 O, 15 y hasta 50 grupos fosfato. Sin embargo, longitudes de cadena todavía superiores no muestran ninguna eficacia mejor. Dado que la complejidad de la síntesis y, con ello, los costes aumentan, sin embargo, con la longitud de la cadena, se prefieren polifosfatos de metales alcalinos con longitudes de cadena de hasta 50, en particular hasta 15. Con la expresión "longitud de la cadena" se quiere dar a entender la longitud media de la cadena que puede determinarse, por ejemplo, mediante RMN de 31 P de una disolución.

Preferiblemente, en el caso de los polifosfatos de metales alcalinos se trata de polifosfatos de sodio y/o potasio. De manera particularmente preferida, pueden pasar a emplearse ya como sustancias constitutivas cosméticas polifosfatos de metales alcalinos admitidos tal como se encuentran disponibles, por ejemplo, bajo la denominación Carephos N®, Carephos 322®, Carephos 244® y Carephos 188® de BK Giulini GmbH, Alemania.

Los polifosfatos de metales alcalinos también se pueden caracterizar por el contenido en P20s y el valor del pH de su disolución acuosa. De acuerdo con la invención, el contenido en P20s se encuentra en el intervalo de 58-71%, preferiblemente en el intervalo de 60 a 70% y, en particular, en el intervalo de 62 a 70%. Preferiblemente, el valor del pH de una disolución acuosa de los polifosfatos de metales alcalinos contenidos de acuerdo con la invención se encuentra en el intervalo de 6,5 a 8,5, en particular de 7 a 7,5. El valor del pH de los polifosfatos de metales alcalinos viene determinado por la relación de los iones de metales alcalinos al contenido en P20s.

El aditivo de acuerdo con la invención se emplea preferiblemente en una cantidad de 0,005 a 10% en peso, en particular de 0,001 a 2% en peso, referido a la formulación total como aditivo para la dispersión, complejación y conservación de formulaciones cosméticas y médicas.

La preparación de las formulaciones cosméticas y médicas tiene lugar de manera en sí conocida. Junto al aditivo de acuerdo con la invención pueden estar contenidos y lo están habitualmente otros aditivos y componentes en sí conocidos, pudiéndose mencionar a modo de ejemplo colorantes, pigmentos, sustancias activas para la limpieza, el cuidado, la protección, sustancias aromatizantes, coadyuvantes de formulación y elaboración, etc. Es ventajoso que el aditivo de acuerdo con la invención pueda reducir el número de sustancias constitutivas necesarias, ya que asume varias

funciones. Así, puede renunciarse a agentes complejantes, agentes dispersantes y

agentes conservantes adicionales o puede reducirse claramente su cantidad.

Recetas de cosméticos comprenden emulsiones de A/AG (aceite en agua) o

de AG/A (agua en aceite) que contienen o se componen de agua y un componente

5: lipídico, así como del aditivo de acuerdo con la invención.

El componente lipídico es formado por una o varias grasas y/ ceras. En

principio, son adecuados todos los lípidos conocidos, en particular grasas animales,

grasas y aceites vegetales, grasas endurecidas, triglicéridos sintéticos, ceras sólidas y

líquidas así como compuestos similares a la cera, alcoholes grasos, esteroles,

1 O: hidrocarburos saturados e insaturados y siliconas. Particularmente preferidos son

grasas y aceites vegetales, por ejemplo aceite del hueso de albaricoque, aceite de

argano, aceite de aguacate, aceite de babasu, aceite de semillas de algodón, aceite

de borraja, cera de candelilla, cera de carnauba, aceite de semillas de anacardo,

aceite de cacahuete, aceite de cártamo, aceite de avena, aceite de avellana, aceite de

15: jojoba, manteca de cacao, leche de coco, aceite de coco, aceite de semillas de

calabaza, grasa de la leche de vaca, aceite de semillas de lino, aceite de la nuez de

macadamia, aceite de semillas de maíz, aceite de almendras, aceite de onagra, aceite

de oliva, aceite de hueso de palma, aceite de palma, aceite de hueso de melocotón,

aceite de colza, aceite de arroz, aceite de ricino, aceite de semillas de algarroba

20: negra, aceite de sésamo, manteca de carité, aceite de soja, aceite de girasol, aceite

de nuez, aceite de semillas de trigo, y grasas animales tales como mantequilla, aceite

de visón, así como ceras naturales tales como cera de abejas y cera de lana.

Típicamente, una formulación cosmética con el aditivo de acuerdo con la

invención contiene, además, una o varias de las siguientes sustancias constitutivas:

25: -emulsionantes aniónicos, p. ej. cetil-estearil-sulfato de sodio o compuestos de

glicerol y ácidos grasos esterificados con hidroxiácidos tales como ácido láctico o

ácido cítrico o aminoácidos

-emulsionantes anfóteros, p. ej. betaínas, lecitinas, así como fosfolípidos y proteínas y

sus hidrolizados

30: -emulsionantes neutros, p. ej. ésteres alquílicos del ácido fosfórico, ácidos grasos,

ésteres de alcoholes polivalentes con grupos hidroxilo libres, ésteres y éteres de

poliglicerol, monoglicéridos y diglicéridos etoxilados, éteres de alcoholes grasos y

macrogol, ésteres de ácidos grasos y macrogol, ésteres de ácidos grasos parciales de

azúcares, ésteres de ácidos grasos de sorbitán, ésteres de ácidos grasos de

35: macrogol-sorbitán/polisorbatos, así como mezclas de grasas naturales con alcoholes

de elevado peso molecular, derivados de silicona

-derivados de co-emulsionantes, cuasi-emulsionantes o conferidores de consistencia

tales como, p. ej., alcoholes grasos, goma arábiga, lípidos naturales (ceras,

triglicéridos), lípidos semisintéticos (ceras, triglicéridos, grasas endurecidas), ceras o

5: grasas sintéticas, ácidos grasos y alcoholes grasos libres, terpenos, esteroles,

hidrocarburos saturados e insaturados así como siliconas

-pigmentos y colorantes tales como, p. ej., dióxido de titanio, silicatos de aluminio,

pigmento rojo, pigmento violeta, pigmento amarillo, óxidos e hidróxidos de hierro,

sulfato de bario, bentonita, óxidos de cromo, carbonato de calcio, ftalocianina de

1 O: cobre, azul ultramarino, óxido de hierro, óxido de zinc, difosfato de manganeso

(lll)amonio

-sustancias aromatizantes tales como aceites esenciales, sustancias aromatizantes

sintéticas

-antioxidantes

15: -formadores de complejos

-sustancias tampón y/o reguladores del pH

-sustancias activas tales como p. ej., filtros de UV, en particular dióxido de titanio u

óxido de zinc y aquellos filtros orgánicos que conducen a decoloraciones indeseadas

con cationes metálicos tales como p. ej., hierro, en particular

20: butilmetoxidibenzoilmetano

-sustancias conservantes, en particular p. ej., parabenos, pero también ácido

benzoico, sales y ésteres del ácido benzoico, ácido propiónico y sales del ácido

propiónico, ácido salicílico y sales del ácido salicílico, ácido sórbico y sales del ácido

sórbico, o-fenilfenol, o-fenilfenilatos de sodio, clorobutanol, 3-acetil-6-metii-2,4(3H)-

25: pirandiona y sales de 3-acetil-6-metii-2,4(3H)-pirandiona, 5-bromo-5-nitro-dioxano, 2-

bromo-2-nitro-1,3-propanodiol, triclosano, imidazolidinilurea, hidrocloruro de

poli(hexametilendiguanida), fenoxietanol, Quaternium 15, DMDM hidantoina, alcohol

bencílico, pirocton alamina, 1,2-dibromo-2,4-dicianobutano, o-cimen-5-ol, metilcloro-o

metilisotiazolinona, clotacetamida, clorhexidina, cloruro o bromuro de cetrimonio,

30: diazolidinil urea, clorofenesina, hidroximetilaminoacetato de sodio.

El aditivo de acuerdo con la invención es particularmente adecuado para

recetas en las que se emplean pigmentos, en particular recetas en las que encuentra

aplicación dióxido de titanio tales como, p. ej., formulaciones para la protección solar.

Además, es particularmente adecuado para recetas en las que cationes tales como

35: hierro pueden conducir a decoloraciones indeseadas, en particular recetas que

contienen butilmetoxidibenzoilmetano tales como, p. ej., formulaciones para la

protección solar. Además, se ha acreditado en formulaciones cosméticas que deben

contener las menores cantidades posibles de agentes conservantes tales como

parabenos.

5: La formulación cosmética puede proporcionarse de manera ventajosa en

cualquier consistencia deseada, desde cremas y pomadas estables, pasando por

lociones y leches fluidas hasta formulaciones pulverizables.

De manera particularmente ventajosa, el aditivo de acuerdo con la invención

puede utilizarse en productos para la protección solar. Éstos contienen en una base

1 O: adecuada al menos un principio activo fotoprotector y el aditivo de acuerdo con la

invención. Típicamente, contienen otros aditivos tales como agentes conservantes,

aglutinantes y/o de enturbiamiento, reguladores de la viscosidad, etc., la mayoría de

las veces están contenidas combinaciones de los mismos. Como base entran en

consideración emulsiones, cremas, pomadas, geles, etc. en sí conocidos. El aditivo de

15: acuerdo con la invención puede ser incorporado en particular en la fase acuosa y, por

lo tanto, es particularmente ventajoso en emulsiones. Por lo tanto, éstas, tanto la

emulsión de aceite en agua como la emulsión de agua en aceite son bases preferidas.

Además, se encontró, sorprendentemente, que polifosfatos de metales

alcalinos se completan idealmente o bien actúan de forma sinérgica en el efecto

20: conservante con parabenos. Los parabenos son sustancias conservantes en sí bien

conocidas que se utilizan en múltiples campos. Sin embargo, de vez en cuando no son

bien compatibles, al menos para algunas personas. De acuerdo con la invención,

mediante la combinación de polifosfatos de metales alcalinos puede utilizarse una

menor cantidad de parabenos, sin que se perjudique la conservación. Parabenos

25: habituales y adecuados de acuerdo con la invención son, por ejemplo, metilparabeno,

propilparabeno, bencilparabeno, butalparabeno, etilparabeno, hexamidinparabeno,

isobutilparabeno, e isodecilparabeno, se prefieren metilparabeno y propilparabeno.

La invención se ha de explicar con ayuda de los siguientes ejemplos, pero sin

limitarla a las formas de realización especialmente descritas. En la medida en que no

30: se indique otra cosa o que no resulte de manera obligada por el contexto, los datos en

porcentaje se refieren al peso, en caso de duda, al peso total de la mezcla.

La invención se refiere también a todas las combinaciones de ejecuciones

preferidas, en la medida en que éstas no sean mutuamente excluyentes. Los datos

"aproximadamente" o "aprox." en unión con un dato numérico significan que al menos

35: están incluidos valores superiores o inferiores en un 10%, o valores superiores o

inferiores en un 5% y, en cualquier caso, valores superiores o inferiores en un 1%. El efecto dispersante se demostró con ayuda de los siguientes ensayos:

Ejemplo 1

Primeramente se proporcionó una receta modelo que contenía una sustancia constitutiva que forma aglomerados. Esta receta está indicada en la Tabla 2 Tabla 2

Fase: Nombre comercial Nombre INCI Cantidad (g)

A: Agua desmin. Agua hasta 100

Glicerol
Glicerol: 3,00

Euxyl K 300: Conservación 0,50

B: Keltrol CG-T Goma xantano 0,30

e: Cetiol CC Carbonato de dicaprililo 4,00

Cetiol Sensoft: Caprilato de propilheptilo 4,50

Cosmedia DC: Dímero hidrogenado copolimero de dilinelilo/carbonato de di metilo 1,00

Neo Heliopan OS: Salicilato de etilhexilo 7,50

Cosmedia Gel CC: Carbonato de dicaprililo (y) hectorita de estearilalconio (y) carbonato de propileno 2,00

D: Emulgin VL 75 Lauril-glucósido (y) poligli-ceril-2-dipolihidroxiestearato (y) glicerol 3,00

Emulgade PL 68/50: Cetaril glucósido (y) alcohol cetarilico 2,50

E: Dióxido de titanio E 171 Dióxido de titanio 15,00

EDTA
EDTA: oó1,00

Polifosfato de sodio
Polifosfato de sodio: O, 0,25 ó 1,00

10 Para la preparación de la formulación, la fase 8 se disolvió en la fase A hasta que resultaba una masa homogénea, la cual se calentó luego hasta una temperatura de 75 a 80°C. La fase C se preparó disolviendo Cosmedia Gel CC en el resto de la fase C hasta que estaba presente una fase homogénea. Ésta se calentó asimismo hasta aprox. 75 a 80°C, y luego se añadió la fase o y después se incorporó con

15 agitación la fase E. La mezcla a base de las fases C, O y E se añadió a la fase acuosa, y esta mezcla se agitó durante 5 minutos a 70 rpm. Esta mezcla se homogeneizó a 60°C con un agitador Ultra Turrax a 11.000 rpm y luego se agitó a 200 rpm hasta que la temperatura había descendido a la temperatura ambiente.

Las viscosidades dinámicas de estas recetas se determinaron al cabo de 24

horas a 25,4°C con ayuda del viscosímetro de rotación Thermo Haake Roto Visko 1 a una velocidad de cizalladura aproximada de 10 s·1 y se indican en la Tabla 3.

Tabla 3

Emulsión: Fase E Viscosidad

1: 15 g de dióxido de titanio E 171 1,74Pa·s

2: 15 g de dióxido de titanio E 171 0,25 g de polifosfatos de sodio 1,53 Pa·s

3: 15 g de dióxido de titanio E 171 1,00 g de polifosfatos de sodio 1,34 Pa·s

4: 15 g de dióxido de titanio E 171 1,00 g de EDTA 1,64 Pa·s

Las formulaciones, así preparadas, eran estables después del ensayo en la centrífuga. La adición de polifosfatos de sodio determinó una distribución claramente mejorada de las partículas de Ti02, la cual era reconocible en el microscopio y que resulta clara en la baja viscosidad.

10 Los resultados demuestran que la adición de polifosfatos de metales alcalinos determinaba, en comparación con EDTA, una dispersión mejorada de los pigmentos inorgánicos en suspensiones cosméticas.

Ejemplo 2

El efecto antimicrobiano de los polifosfatos de acuerdo con la invención se examinó en una receta sencilla que está indicada en la Tabla 4.

Tabla 4

Fase: Nombre comercial Nombre INCI Cantidad (g)

A: Cutina KD 16 Estearato de glicerilo SE 12,00

Tegosoft HPI: Palmitato de isocetilo 10,00

B: Metilparabeno Metilparabeno o6 0,18

Propilparabeno
Propilparabeno: o6 0,05

Carephos N: Polifosfatos de sodio o61,00

Karion FP: Sorbitol 25,00

Agua
Agua: hasta 100

5 Las fases A y B se calentaron por separado hasta 75°C. La fase B se añadió lentamente bajo agitación, a la fase A. Esta mezcla se emulsionó a 400-500 rpm. A 60°C la mezcla se homogeneizó con un agitador Ultra Turrax a 6000 rpm y luego se enfrió hasta la temperatura ambiente. Se prepararon 4 emulsiones de ensayo: Emulsión 1 Comparación sin parabenos y sin polifosfato pH: 7,96

10 Emulsión 2 Comparación sin parabenos y sin polifosfato pH: 8,22 Emulsión 3 De acuerdo con la invención con polifosfato y sin parabenos pH: 7,53 Emulsión 4 De acuerdo con la invención con parabenos y con polifosfato pH: 7,89 La determinación de la actividad antimicrobiana tuvo lugar con un ensayo de solicitación de conservación de acuerdo con las prescripciones de la Farmacopea 68

15 Europea, Farmacopea Europea -edición principal 2008, edición, editorial Deutscher Apotheker Stuttgart. Según la Farmacopea Europea se han de emplear los siguientes organismos de ensayo: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Gandida albicans y Aspergillus níger. Escherichia coli representa un complemento conveniente. Una formulación tópica está lo suficientemente conservada cuando se

20 cumplen los criterios indicados en la Tabla 5, al menos el criterio B.

Tabla 1: Requisitos para preparados para aplicación tópica

Etapas log. de la disminución del número de gérmenes

Criterio: 2 días 7 días 14 días 28 días

Bacterias: A 2 3 - Ningún aumento del número de gérmenes

B: - - 3 Ningún aumento del número de gérmenes

Hongos: A - - 2 Ningún aumento del número de gérmenes

B: - - 1 Ningún aumento del número de gérmenes

En las Tablas 6-1 O se indican los números de colonias de las diferentes emulsiones

sometidas a ensayo, calculados según la media aritmética ponderada a partir de las

mediciones.

Tabla 6: Números de gérmenes en KbE/g para Escherichia coli

Emulsión: antes de la adición Olas después de la adición

o: 2 7 14 21 28

1: < 10;¿ 7,5 ·101:> 101:> 9,5 ·101:> 1,2 ·101:> 9,5 ·10° 4,5 ·106

2: < 10" 4,3 ·101:> 2,9 ·10:) 10" < 10 10 < 10

3: < 10" 1,4 ·101 9 ·101:> 1,2 ·10 8,5 ·10° 1,4 ·101 3,7 ·10f:j

4: < 10" 2,2 ·10:) 10" <10 <10 < 10 <10

Tabla 7: Números de gérmenes en KbE/g para Pseudomonas aeruginosa

Emulsión: antes de la adición Días después de la adición

o: 2 7 14 21 28

1: < 10;¿ 1 ·1 01 1,6·101 2,1 ·101 1,6·101 3 ·101 1,8 ·107

2: < 10" 6 ·101:> 2,6 ·10:) 4,4·10:) 2·10:) 3·105 9,5 ·10:.

3: < 10" 4 9 ·10° 1,6 ·10 3 ·10 3,3·10 4,7 ·107 2,4 ·107

4: < 10" 7 ·10:) < 10" < 10 < 10 <10 <10

Tabla 8: Números de gérmenes en KbE/g para Staphylococcus aureus

Emulsión: antes de la adición Días después de la adición

o: 2 7 14 21 28

1: < 10;¿ 8 ·10f:j 7,5 ·10:) 7,5 ·10:) 2,5 ·104 7,5 ·10" 6,7 ·10

2: < 10" 2,5 ·101:> 7,1 ·10:) 2 ·104 5,5 ·10" < 10" 10"

3: < 10" 7,5 ·101:> 1,2 ·101:> 1 ·10:) 2 ·10" < 10;¿ 9,5 ·10

4: < 10" 8,5 ·10° 4,6 ·104 6 ·10" < 10 < 10 < 10

15 Tabla 9: Números de gérmenes en KbE/g para Aspergillus niger

Emulsión: antes de la adición Días desp_ués de la adición

o: 2 7 14 21 28

1: < 10;¿ 1.7 ·1 o" 2 ·10, 2 ·10, 4,2 ·103 3,9 ·103 1,5 ·104

2: < 10" 9,5 ·10" 9,5 ·10" 6· 10" 10" 7,1 ·101 1,9 ·101

3: < 10;¿ 1,7 ·10, 1'1 ·10, 1,5 ·10" 1'1 ·10" 4,5 ·101 7,1 ·101

4: < 10" 1,4 ·10" 2,5 ·10" 10;¿ < 10 < 10 < 10

Tabla 10: Números de gérmenes en KbE/g para Candida albicans

Emulsión: antes de Días después de la adición

la adición: o 2 7 14 21 28

1: < 102 4,3 ·10"' 2,4 ·10" 7,1 ·10" 3,8 ·10" 4,5 ·10" 5 ·10"

2: < 102 105 1,2 ·105 1,6 ·105 6,2 ·104 7,6 ·104 6,6 ·104

3: < 102 8,6 ·104 3,7 ·104 3,5 ·102 102 < 102 < 10

4: < 100! 1,9 ·10:> 1,6 ·10:> 4,6 ·103 < 10 <10 <10

Se demuestra que el efecto de la combinación de parabenos con polifosfatos

en la Emulsión 4 muestra, con respecto a todos los microorganismos, una eficacia que

satisface el criterio A de la Farmacopea Europea. Para los hongos se redujo el

5: número de gérmenes al cabo de 14 días en al menos dos etapas logarítmicas, y

después no se produjo aumento alguno del número de gérmenes. En el caso de las

bacterias, al cabo de 2 días se produjo una reducción del número de gérmenes en al

menos dos etapas logarítmicas, después de 7 se produjo una reducción del número

de gérmenes en tres etapas logarítmicas y luego no se produjo aumento alguno del

1 O: número de gérmenes. La eficacia aconsejada según la Farmacopea Europea viene

dada por la combinación de polifosfato y parabenos y los polifosfatos sustentan

positivamente la conservación a partir de parabenos.

En el caso de la Emulsión 3, con polifosfato pero sin parabenos, se produjo

una reducción del número de gérmenes de Staphylococcus aureus, Aspergillus niger y

15: Gandida albicans. El número de gérmenes de Staphylococcus aureus se redujo, no

obstante, también en la Emulsión Comparativa 1 sin parabenos y sin polifosfato. En el

caso de Aspergillus niger y Gandida albicans se produjo en el caso de la Emulsión 3

sin parabenos. pero con polifosfato, una reducción del número de gérmenes. En

contraposición a ello, en el caso de la Emulsión Comparativa 1 sin parabenos y sin

20: polifosfato no se podía observar reducción alguna del número de gérmenes. Por

consiguiente, el polifosfato inhibe el crecimiento/la multiplicación de Aspergillus niger y

Gandida albicans.

En el caso de la Emulsión Comparativa 2, con parabenos pero sin polifosfato,

no se cumplía la eficacia según la Farmacopea Europea. En el caso de los hongos,

25: con el fin de satisfacer al menos el criterio B, el número de gérmenes debería haberse

reducido al cabo de 14 días en una etapa logarítmica. Este no era el caso. En el caso

de las bacterias, no se satisfizo el criterio A por parte de E. coli ni de Staphylococcus

aureus, solamente el criterio B. Dado que en el caso de Pseudomonas aeruginosa no

se había satisfecho criterio alguno, la eficacia tampoco satisfacía en el caso de las

30: bacterias la Farmacopea Europea. Por lo tanto, sería necesaria una cantidad

incrementada de parabenos.

Ejemplo 3

Para la detección de un efecto complejante por parte de fosfatos se emplean

5 iones hierro que, en la práctica, pueden ser arrastrados, p. ej. mediante tuberías, mezcladores o materias primas en recetas. Como formulación base se empleó la receta de una formulación para la protección solar con butilmetoxidibenzoilmetano. Este filtro UVA forma, ya con trazas de hierro, un complejo rojo intenso. El efecto complejante se examinó en la siguiente receta:

10 Tabla 11

Fase: Nombre comercial Nombre INCI Cantidad (g)

A: Agua desmin. Agua hasta 100

Glicerol
Glicerol: 3,00

Euxyl K 300: Conservación 0,50

B: Keltrol CG-T Goma xantano 0,30

Veegum: Silicato de magnesio y aluminio 2,00

e: Cetiol CC Carbonato de dicaprililo 4,00

Cetiol Sensoft: Caprilato de propilheptilo 4,50

Cosmedia OC: Dimero hidrogenado copolimero de dilinelilo/carbonato de dimetilo 1,00

Neo Heliopan 303: Octocrileno 10,00

Neo Heliopan OS: Salicilato de etilhexilo 7,50

Neo Heliopan 357: Sutil-metoxidibenzoilmetano 5,00

Cosmedia Gel CC: Carbonato de dicaprililo (y) hectorita de estearilalconio _M carbonato de_¡:>roQileno 2,00

o: Emulgin VL 75 Lauril-glucósido (y) poligli-ceril-2-dipolihidroxiestearato (y) glicerol 3,00

Emulgade PL 68/50: Cetaril glucósido (y) alcohol cetarilico 2,50

E: Eusolex T-AVO Dióxido de titanio, sílice 7,50

La fase acuosa de la receta se preparó disolviendo la fase B en la fase A hasta que se presentaba una fase homogénea. Ésta se llevó hasta una temperatura de 15 aprox. 75-80°C. La fase C se preparó disolviendo Cosmedia Gel CC en el resto de la fase C hasta que se presentaba una fase homogénea. Ésta se calentó asimismo hasta aprox. 75-80°C y luego se añadió primeramente la fase D y luego se incorporó con agitación la fase E. La mezcla a base de las fases C, D y E se añadió a la fase

acuosa, y esta mezcla se agitó durante 5 minutos a 750 rpm. Después, la receta se enfrió a 200 rpm hasta la temperatura ambiente, homogeneizando a aprox. 60°C durante un minuto a 11.000 rpm con ayuda de un Ultra Turrax.

A la receta descrita se le agregaron los siguientes aditivos: 0,01 g de cloruro de hierro-111 hexahidrato 0,01 g de cloruro de hierro-111 hexahidrato y 0,045 g de Carephos N 0,01 g de cloruro de hierro-111 hexahidrato y 0,09 g de Carephos N 0,01 g de cloruro de hierro-111 hexahidrato y 0,09 g de EDTA disódico 0,01% de cloruro de hierro-111 hexahidrato y 0,045% de Utanit AF 0,01% de cloruro de hierro-111 hexahidrato y 0,09% de Utanit AF 0,01% de cloruro de hierro-111 hexahidrato y 0,09% de Phoskadent Pyro La proporción respectiva de cloruro de hierro 111 hexahidrato, Carephos N (polifosfato de metal alcalino lineal}, EDTA disódico, Utanit AF (difosfato ácido para comparación) y Phoskadent Pyro (difosfato alcalino para comparación) se incorpora en la fase acuosa y se retira de la porción de agua.

La evaluación tuvo lugar por medio de una medición del color. En este caso, se calculó con el dispositivo Chroma-Meter CR 300 de Minolta el estado de color de las recetas al cabo de 6 semanas. En la medición se obtienen valores numéricos, con lo que es posible una comparación objetiva de las distintas recetas. En la medición se determinan tres números: L, a y b. El valor L describe los valores claros-oscuros, representando "O" un negro ideal y representando "100" un blanco ideal. El valor a describe los valores rojos-verdes y el valor b se ocupa de los valores amarillos-azules. Los valores a y b llevan signos diferentes, dado que en el presente sistema CIE-Lab se parte del hecho de que ningún color puede ser al mismo tiempo rojizo y verdoso, ni al mismo tiempo amarillento o azulado. Por lo tanto, -a representa verde, +a representa rojo, -b representa azul y +b representa amarillo. En la medición se indican las diferencias de los valores L, a y b con respecto al "patrón blanco" con los valores

L:: 98,19; a: -0,01 y b: +1,48. Se obtuvieron los siguientes resultados.

L:: -21,82; a: +1,07; b: +0,78

L:: -24,81; a: +5,18; b: +3,99

Receta

Receta+ 0,01% de cloruro de hierro-111 hexahidrato

Receta + 0,01% de cloruro de hierro-111 hexahidrato + 0,045% de Carephos N L: -24,58; a: +3,63; b: +2,82

5: Receta + 0,01% de cloruro de hierro-111 hexahidrato + 0,09% de Carephos N L: -23,34; a: +3,37; b: +2,54

Receta+ 0,01% de cloruro de hierro-111 hexahidrato + 0,09% de EDTA disódico L: -26,44; a: +5, 18; b: +4, 1 O

1O: Receta + 0,01% de cloruro de hierro-111 hexahidrato + 0,045% de Utanit AF L: -23,46; a: +3,95; b: +3, 17

15: Receta + 0,01% de cloruro de hierro-111 hexahidrato + 0,09% de Utanit AF L: -23,67; a: +3,22; b: +2,30 Receta + 0,01% de cloruro de hierro-111 hexahidrato + 0,09% de Phoskadent Pyro L: -25,41; a: +4,44; b: +3,28

20 25 30: Dado que en este caso se forman complejos rojos, se han de tener particularmente en consideración los valores a y se representan en la Figura 1. Cuanto mayor sea el valor a, tanto peor será el efecto de complejación. Para fines comparativos se recurre al valor de la receta con 0,01% de cloruro de hierro 111 hexahidrato. El rendimiento óptimo de complejación se alcanzó mediante el fosfato ácido Utanit AF. No obstante, las recetas con Utanit AF no permanecían lo suficientemente estables. Mediante la adición del fosfato alcalino Phoskadent Pyro se pudo alcanzar ciertamente la estabilidad de la receta, pero el efecto de complejación se redujo fuertemente. Un rendimiento de complejación similarmente bueno al de las recetas con Utanit AF se alcanzó mediante el fosfato Carephos N. Las recetas con Carephos N permanecían además siendo estables. Mediante EDTA disódico se pudo alcanzar en este caso un efecto complejante. Sorprendentemente, por lo tanto, sólo los polifosfatos de metales alcalinos pueden complejarse bien en emulsiones cosméticas con iones de metales, con una dispersión y conservación simultáneamente buenas.

Claims

REIVINDICACIONES

1.-Aditivo cosmético con efecto complejantes, dispersante y antimicrobiano, caracterizado porque comprende al menos un polifosfato de metal alcalino lineal con una longitud de cadena de al menos 3.
2.-Aditivo cosmético de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el polifosfato de metal alcalino lineal preSI3nta una longitud de cadena de al menos 4, preferiblemente una longitud de cadena de 4 a 50, en particular de 8 a 15.
3.-Aditivo cosmético de acuerdo con la reivindicación 1 Ó 2, caracterizado porque el polifosfato de metal alcalino lineal es un polifosfato de sodio y/o potasio, en particular un polifosfato de sodio.
4.-Aditivo cosmético de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque está contenido en un preparado cosmético en una cantidad de 0,005 a 10% en peso, preferiblemente de 0,001 a 2% en peso, referido al preparado

lolal.
5.-Aditivo cosmético de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque está contenido al menos un parabeno, en particular un metilparabeno o un propilparabeno.
6.-Preparado cosmético, caracterizado porque contiene un aditivo de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 5.
7.-Preparado de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque es una emulsión, suspensión, disolución, crema, pomada, gel, barra o spray.
8. -Preparado de acuerdo con la reivindicación 6 ó 7, caracterizado porque es un agente para la protección solar, el cual contiene al aditivo, al menos una sustancia activa fotoprotectora y, eventualmente, alditivos en una base adecuada.
9.-Preparado de acuerdo con la reivindicación 6, 7 u 8, caracterizado porque están contenidos aditivos, en particular colomntes, pigmentos, principios activos para la limpieza, sustancias activas para el cuidada, sustancias activas para la protección, sustancias aromatizantes, coadyuvantes de formulación y/o coadyuvantes de elaboración.