ES2400508T3

ES2400508T3 - Ablación térmica de tejido biológico

Info

Publication number: ES2400508T3
Application number: ES04778088T
Authority: ES
Inventors: Steven A. Daniel; David L. Morris
Original assignee: SDMH Pty Ltd
Current assignee: SDMH Pty Ltd
Priority date: 2003-07-11
Filing date: 2004-07-12
Publication date: 2013-04-10
Anticipated expiration: 2024-07-12
Also published as: EP1651126B1; CA2532815A1; WO2005006999A1; EP1651126A1; JP2007531545A; US20050049586A1; CN1822795A; US20080312650A1; AU2004257747A1; US7399299B2

Abstract

Un dispositivo (101) de ablación que comprende: un conjunto de electrodos que incluye: un miembro de despliegue central conductor (114); y una pluralidad de electrodos (108) en forma de conductos de energía que tienen extremos proximales, extremos distales y un miembro de suministro (106, 1006, 1106) acoplado de forma deslizante en torno al miembro de desplieguecentral conductor, en el que los extremos proximales de cada uno de los electrodos está fijado a un extremodistal del miembro de suministro de modo que el deslizamiento del miembro de suministro despliegue lapluralidad de electrodos desde un estado retraído a un estado desplegado en el que los electrodos forman unaforma relativamente esférica (1099, 1199) en un volumen tisular; caracterizado porque dicha pluralidad de electrodos está dispuesta en una serie de polaridades alternantes demodo que los electrodos adyacentes tengan polaridades opuestas, y porque cada uno de los extremos distales delos electrodos está conectado con un aislante distal (504), estando todos los aislantes distales conectados a undisco de retención (502) que no es conductor, estando el disco de retención conectado a un extremo distal delmiembro de despliegue central conductor.

Description

Ablación térmica de tejido biológico

Campo técnico

La presente invención se refiere en general a dispositivos para la ablación tisular, y, más particularmente, a la creación de ablaciones esféricas en tejido biológico.

Antecedentes

Los procedimientos quirúrgicos convencionales tales como resección tisular para su uso en el tratamiento de tumores benignos y malignos del hígado y otros órganos tienen varios defectos clave que afectan a la eficacia, morbilidad y mortalidad. Una cuestión fundamental de estos defectos es la incapacidad de que la resección se realice en una diversidad de casos. Para ayudar a superar esta limitación se diseñó una serie de dispositivos de radiofrecuencia (RF) monopolar para su uso en ablación y resección tisular. Estos dispositivos monopolares tienen sin embargo una utilidad limitada en ambientes clínicos típicos debido a que son demasiado complejos y difíciles de usar y dan como resultado procedimientos que consumen mucho tiempo que pueden conducir a lesión auxiliar a pacientes a través de quemaduras de almohadilla conectada a tierra. Además, estos dispositivos de ablación tisular monopolares están limitados en cuanto al alcance y tamaño de la ablación que pueden crear, y muestran escasa uniformidad de resultados ablativos junto con una baja eficacia global. En consecuencia, existe la necesidad de un sistema de ablación tisular que supere los defectos de estos dispositivos de ablación tisular monopolares.

Los elementos precaracterizadores de la reivindicación 1 dada a continuación pueden derivarse del documento WO 95/02370.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es un dispositivo de ablación tisular que incluye una pieza de mano, una guía de deslizamiento para despliegue, un miembro de suministro/tubo, y una pluralidad de conductos de energía en un estado retraído acoplados entre una fuente de energía y una punta distal, en una realización. La Figura 2 es un dispositivo de ablación tisular que incluye una pieza de mano, una guía de deslizamiento para despliegue, un miembro de suministro/tubo, y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado acoplados entre una fuente de energía y una punta distal, en la realización de la Figura 1. La Figura 3 es una parte distal de un dispositivo de ablación tisular que incluye un miembro de suministro/tubo y una pluralidad de conductos de energía en un estado retraído, en la realización de la Figura 1. La Figura 4 es una parte distal de un dispositivo de ablación tisular que incluye un miembro de suministro/tubo y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado, en la realización de la Figura 1. La Figura 5 muestra una vista aumentada de la parte distal del dispositivo de ablación tisular que incluye una varilla de despliegue central y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado, en la realización de la Figura 1. La Figura 6 muestra una vista ampliada de la sección media del dispositivo de ablación tisular que incluye una varilla de despliegue central y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado, en la realización de la Figura 1. La Figura 7 muestra una vista despiezada del extremo distal de un dispositivo de ablación tisular que incluye una varilla de despliegue central junto con una vista lateral rotada del miembro de suministro/tubo que incluye una pluralidad de conductos de energía y varilla de despliegue, y una punta distal, en la realización de la Figura

1. La Figura 8 es una vista frontal de una pluralidad de conductos de energía desplegados que tienen diámetros de 5, 6 y 7 centímetros (cm), en la realización de la Figura 1. La Figura 9 es una sección transversal de un conducto de energía configurado para al menos uno de cortar, separar y apartar tejido a medida que se presiona o se fuerza contra el tejido, en una realización. La Figura 10 es una parte distal de un dispositivo de ablación tisular que incluye un miembro de suministro/tubo y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado, en una realización alternativa. La Figura 11 es una parte distal de un dispositivo de ablación tisular que incluye un miembro de suministro/tubo y una pluralidad de conductos de energía en un estado desplegado, en otra realización de alternativa más. La Figura 12 es un diagrama de flujo de un procedimiento de ablación tisular que usa el dispositivo de ablación tisular, en una realización.

En los dibujos, los mismos números de referencia identifican elementos o acciones idénticos o sustancialmente similares. Para identificar fácilmente el análisis de cualquier elemento o acción particular, el dígito o los dígitos más significativos en un número de referencia se refieren al número de figura en el que ese elemento se introduce por primera vez (por ejemplo, el elemento 104 se introduce por primera vez y se analiza con respecto a la Figura 1).

Descripción detallada

Se describe un sistema de ablación tisular que incluye numerosos componentes y procedimientos en el presente documento para generar volúmenes de ablación tisular en diversos tejidos biológicos. El tejido biológico incluye tejido de una diversidad de órganos del cuerpo humano incluyendo el hígado, bazo, riñón, pulmón, mama y otros órganos, pero sin limitación. En la siguiente descripción, se introducen numerosos detalles específicos para proporcionar un entendimiento exhaustivo, y permitir la descripción de realizaciones del sistema de ablación tisular. Un experto en la materia relevante, sin embargo, reconocerá que el sistema de ablación tisular puede practicarse sin uno o más de los detalles específicos, o sin otros componentes, sistemas, etc. En otros casos, no se muestran estructuras u operaciones bien conocidas, o no se describen en detalle, para evitar complicar aspectos del sistema de ablación tisular.

La Figura 1 es un sistema de ablación tisular 100, en una realización. El sistema de ablación tisular 100 incluye un dispositivo de ablación tisular 101 acoplado con al menos una fuente de energía 112. El dispositivo de ablación tisular 101 incluye una pieza de mano 102, una guía de deslizamiento para despliegue 104, un miembro de suministro/tubo 106, una pluralidad de conductos de energía 108, y una punta distal 110, en una realización. Los conductos de energía 108, también denominados en el presente documento electrodos 108, están en un estado retraído, pero sin limitación. La Figura 2 es un dispositivo de ablación tisular con los conductos de energía 108 en un estado desplegado, en una realización. El dispositivo de ablación tisular 101 también puede incluir otros componentes como se conocen en la técnica y como resulta apropiado para procedimientos que incluyen el dispositivo de ablación tisular 101.

Los componentes del sistema de ablación tisular 100 se describen a su vez con referencia a la Figura 1 y a la Figura 2. La pieza de mano 102 del dispositivo de ablación tisular 101 incluye un asa por la que el usuario sujeta el dispositivo de ablación tisular 101. La pieza de mano 102 proporciona un acoplamiento entre la fuente de energía 112 y uno o más de los conductos de energía 108 que pueden estar o no acoplados con al menos una de la pieza de mano 102 y la fuente de energía 112. La guía de deslizamiento para despliegue 104 o mecanismo de avance 104, que en una realización está integrado en la pieza de mano 102, despliega o retrae los conductos de energía 108 tras su accionamiento.

El dispositivo de ablación tisular 101 también incluye un miembro de suministro/tubo 106 que soporta la colocación de los conductos de energía 108 en el tejido diana, pero sin limitación. El miembro de suministro/tubo 106 se forma usando material que sea al menos uno de conductor de electricidad, condicionado y revestido para permitir la conductividad eléctrica mediante los electrodos. Como ejemplo, el miembro de suministro/tubo 106 se forma usando al menos uno de acero inoxidable, níquel titanio, aleaciones y plásticos incluyendo Ultem, Policarbonato y polímero de cristal Líquido, pero sin limitación. El miembro de suministro/tubo 106 tiene un diámetro de aproximadamente un intervalo de 0,13 a 1,3 cm (0,05 a 0,5 pulgadas) y tiene una longitud de aproximadamente un intervalo de 0,25 a 51 cm (0,1 a veinte (20) pulgadas) según sea apropiado para la extensión en una región del cuerpo apropiada para el procedimiento de tratamiento. Como ejemplo, el miembro de suministro/tubo 106 de una realización tiene un diámetro de entre aproximadamente 0,2 y 0,8 cm (0,08 y 0,3 pulgadas) y una longitud de entre aproximadamente 5,1 y 30,5 cm (dos (2) y doce (12) pulgadas).

Los conductos de energía 108 aunque están configurados de forma apropiada para su inserción en tipos tisulares particulares, se forman a partir de uno o más materiales y tienen una forma, tamaño y patrón que soporta el acoplamiento con el tejido diana y permite que los conductos de energía 108 suministren suficiente energía para extirpar el tejido diana. Los conductos de energía 108 incluyen materiales seleccionados de entre metales y/o plásticos conductores o chapados, superaleaciones que incluyen aleaciones con memoria de forma y acero inoxidable, por nombrar algunos. Los conductos de energía 108 comprenden aleación de níquel titanio, por ejemplo, pero pueden formarse de cualquier variedad/combinación de materiales incluyendo acero inoxidable, níquel titanio y diversas aleaciones.

Los conductos de energía 108 de una realización, que pueden denominarse colectivamente conjunto de electrodos 108, pueden tener muchos tamaños diferentes (incluyendo longitudes y diámetros) dependiendo de los parámetros de suministro de energía (corriente, impedancia, etc.) del sistema correspondiente. El uso de los conductos de energía 108 que tienen diferentes diámetros posibilita el equilibrio de la energía/densidad de energía en el tejido diana. Por lo tanto, el uso de conductos de energía 108 que tienen diferentes diámetros proporciona un medio de control sobre el equilibrio de energías en el tejido diana además de la separación entre los conductos de energía

108. Un diámetro exterior de uno o más de los conductos de energía 108 de una realización está aproximadamente en el intervalo de 0,013 a 0,236 cm (0,005 a 0,093 pulgadas) pero sin limitación. Además, los conductos de energía 108 de una realización tienen longitudes suficientes para generar o crear un diámetro de ablación aproximadamente en el intervalo de uno (1) a quince (15) centímetros (cm), pero sin limitación. Como ejemplo, los conductos de energía 108 de una realización tienen un diámetro externo entre aproximadamente 0,03 y 0,064 cm (0,01 y 0,025 pulgadas) y longitudes suficientes para generar o crear un diámetro de ablación aproximadamente en el intervalo de tres (3) a nueve (9) centímetros (cm).

Los conductos de energía 108 de diversas realizaciones alternativas pueden incluir materiales que soportan la flexión y/o moldeo de los conductos de energía 108. Además, los conductos de energía 108 de realizaciones alternativas pueden incluir materiales no conductores, revestimientos y/o coberturas en diversos segmentos y/o proporciones a lo largo del eje de los conductos de energía 108 según sea apropiado para los requisitos de suministro de energía del procedimiento correspondiente y/o el tipo de tejido de diana.

La fuente de energía 112 de una realización (también denominada generador 112 o generador eléctrico 112) suministra cantidades previamente especificadas de energía a frecuencias seleccionables para extirpar tejido, pero sin limitación. La fuente de energía 112 incluye al menos una de una diversidad de fuentes de energía incluyendo generadores eléctricos que actúan dentro del intervalo de radiofrecuencia (RF). Más específicamente, la fuente de energía 112 incluye un generador de RF que actúa en un intervalo de frecuencias de aproximadamente 375 a 650 kHz y a una corriente aproximadamente 0,1 a 5 A y una impedancia de aproximadamente 5 a 100 ohms, pero sin limitación. Como ejemplo, la fuente de energía 112 de una realización actúa a una frecuencia aproximadamente en el intervalo de 400 kHz a 550 kHz y a una corriente de aproximadamente 0,5 a cuatro (4) A, pero sin limitación. La variación en la elección de los parámetros de producción eléctrica de la fuente de energía 112 para supervisar o controlar el procedimiento de ablación tisular puede variar ampliamente dependiendo del tipo de tejido, experiencia del operario, técnica y/o preferencia.

El sistema de ablación tisular 100 puede incluir cualquier variedad de componentes adicionales como, por ejemplo, un controlador (no mostrado) para controlar de forma semi-automática o automática el suministro de energía desde la fuente de energía 112. El controlador puede, por ejemplo, aumentar la producción energética de los conductos de energía 108, controlar la temperatura cuando los conductos de energía 108 incluyen sensores de temperatura o cuando se recibe información de temperatura de sensores remotos, y/o supervisar o controlar la impedancia, potencia, corriente, tensión y/u otros parámetros de la producción. Las funciones del controlador pueden integrarse con las de la fuente de energía 112, pueden integrarse con otros componentes del sistema de ablación tisular 100 o pueden estar en forma de unidades independientes acopladas entre componentes del sistema de ablación tisular 100, pero sin limitación.

Además, el sistema de ablación tisular 100 puede incluir una pantalla para el operario (no mostrada) que proporciona una lectura de los parámetros de calentamiento tales como temperatura para uno o más de los conductos de energía 108, impedancia, potencia, corriente, información temporal y/o tensión de la producción de la fuente de energía 112. Las funciones de la pantalla pueden integrarse con las de la fuente de energía 112, pueden integrarse con otros componentes del sistema de ablación tisular 100 o pueden estar en forma de unidades independientes acopladas entre componentes del sistema de ablación tisular 100, pero sin limitación.

Durante el funcionamiento un usuario adelanta la guía de deslizamiento para despliegue 104 y en respuesta los conductos de energía 108 se fuerzan, o en el caso de un conducto de energía previamente moldeado se liberan, del estado retraído al estado desplegado. La forma de los conductos de energía desplegados puede, como se muestra en la Figura 2, formar una serie de segmentos aproximadamente semi-esféricos que, cuando se toman juntos, forman el perfil de una esfera. El dispositivo de ablación tisular genera un volumen esférico de tejido extirpado tras la aplicación de energía a los electrodos desplegados.

La Figura 3 es la parte distal de un dispositivo de ablación tisular 101 que incluye un miembro de suministro/tubo 106, un miembro de despliegue o varilla 114, una pluralidad de conductos de energía 108 en un estado retraído (se muestran dos conductos de energía para simplificar, pero la realización no está limitada de este modo), y una punta distal 110, en la realización de la Figura 1. Los conductos de energía 108 se acoplan, individualmente o de forma colectiva con una fuente de energía o generador (no mostrado). Cuando los conductos de energía 108 están en el estado retraído, la parte distal del dispositivo de ablación tisular presenta un perfil muy racionalizado adecuado para atravesar el tejido y el avance/colocación en/cerca de un área que podría contener un tumor maligno o no maligno. Atravesando el tumor, la punta distal puede situarse justo detrás del tumor.

La Figura 4 es la parte distal de un dispositivo de ablación tisular 101 que incluye un miembro de suministro/tubo 106, un miembro de despliegue o varilla 114, una pluralidad de conductos de energía 108 en un estado desplegado y una punta distal 110, en la realización de la Figura 1. Los conductos de energía 108 se acoplan, individual o colectivamente, a una fuente de energía o generador (no mostrado). Después de la colocación de la parte distal del dispositivo de ablación tisular en el tejido diana según sea apropiado para el procedimiento médico correspondiente, el usuario adelanta la guía de deslizamiento para despliegue (no mostrada) para desplegar los conductos de energía 108, abarcando completamente de este modo el volumen de tejido que se desea extirpar.

Con respecto al despliegue de los conductos de energía 108, algunos o todos los conductos de energía 108 pueden desplegarse en respuesta al adelantamiento de la guía de deslizamiento para despliegue. Por ejemplo, todos los conductos de energía 108 de una realización se despliegan simultáneamente en respuesta al adelantamiento de la guía de deslizamiento para despliegue. En otro ejemplo, un conjunto de conductos de energía 108 pueden desplegarse para formar una esfera que tiene un primer diámetro mientras que otro conjunto de conductos de energía 108 puede desplegarse para formar una esfera que tiene un segundo diámetro. Otras realizaciones alternativas pueden usar esquemas de despliegue adicionales conocidos en la técnica.

Los conductos de energía 108 suministran corriente de radiofrecuencia (RF) al tejido diana y, como tales, son de polaridad eléctrica alternante. La serie de polaridad alternante de conductos de energía incluye diversas combinaciones en serie de polaridades alternantes. Por ejemplo, en una realización que usa diez (10) conductos de energía, la polaridad alternante es: polaridad positiva (+), polaridad negativa (-),+, -, +, -, +, -, +. Estos ejemplos son solamente ejemplares y el sistema de ablación tisular 100 descrito en el presente documento no se limita a diez (10) electrodos.

Diversas realizaciones alternativas pueden usar simultáneamente cualquier variedad de conductos de energía en un procedimiento para formar volúmenes de tejido extirpado que tengan tamaños y formas apropiados para el procedimiento del tratamiento. Se reconocerían numerosas alternativas por los expertos en la materia a la vista del dispositivo de ablación tisular descrito en el presente documento.

La Figura 5 muestra una región distal o parte de un dispositivo de ablación tisular 101 que incluye una varilla de despliegue central 114, una pluralidad de conductos de energía 108 en un estado desplegado (se muestran dos conductos de energía para simplificar, pero la realización no se limita de este modo), aislantes de los conductos 504, y una punta distal 110, en la realización de la Figura 1. En apoyo del suministro de energía eléctrica de polaridad alternante mediante los conductos de energía 108, los aislantes de conducto 504 se acoplan de forma mecánica a los extremos distales de los conductos de energía 108 manteniendo a la vez el aislamiento eléctrico entre cada uno de los conductos de energía 108. En este dispositivo de ablación tisular los conductos de energía desplegables 108 se acoplan con los aislantes de conducto 504. La combinación de los conductos de energía 108 y los aislantes de conducto 501 se acopla con un disco de retención no conductor eléctrico 502 que se acopla con un miembro de despliegue conductor eléctrico 114. También se conecta al miembro de despliegue 114 la punta distal conductora eléctrica 110 que, en esta realización, es adecuada para atravesar el tejido. Adelantar la guía de deslizamiento para despliegue provoca que los conductos de energía desplegables o electrodos 108 experimenten una carga compresiva. A medida que esta fuerza aumenta más allá de la fuerza de columna de los conductos de energía desplegables 108, los conductos de energía 108 se doblan y se despliegan hacia fuera de una manera controlada.

Como alternativa, los conductos de energía 108 pueden formarse previamente en una forma deseable cuando se fabrican de un material adecuado tal como aleación de níquel titanio. Usando los electrodos preformados, el adelantamiento de la guía de deslizamiento para despliegue permite que los electrodos desplegables vuelvan a su forma preformada. La aplicación de una pequeña cantidad de energía, tal como corriente RF puede ayudar a facilitar el despliegue de los electrodos a través del tejido.

La Figura 6 muestra una sección media de un dispositivo de ablación tisular 101 que incluye un miembro de suministro/tubo 106, un miembro de despliegue 114 y una pluralidad de conductos de energía 108 en un estado desplegado (se muestran dos conductos de energía para simplificar, pero la realización no se limita de este modo), en la realización de la Figura 1. El extremo proximal 604 de los conductos de energía 108 se acopla con un aislante eléctrico 602 o material aislante 602, pero sin limitación.

La Figura 7 muestra una vista despiezada de una región distal de un dispositivo de ablación tisular 101 que incluye un miembro de despliegue 114, una punta distal 110 y una vista lateral rotada de un disco de retención de conducto de energía 502, en la realización de la Figura 1. Aunque existe una diversidad de procedimientos para acoplar los componentes del dispositivo de ablación tisular 101 en el extremo distal, uno de dichos procedimientos es un simple paso de rosca 702 configurado para aceptar un extremo distal del miembro de despliegue 114. Como alternativa, también puede usarse un ajuste duro o a presión entre partes que se acoplan o el uso de diversos adhesivos. El disco de retención 502, como se ha descrito anteriormente con referencia a la Figura 5, se configura acoplado al miembro de despliegue 114 y la punta distal 110.

La Figura 8 es una vista frontal de un dispositivo de ablación tisular 101 con conductos de energía 108 desplegados que forman esferas que tienen diámetros de aproximadamente 5, 6 y 7 centímetros (cm), en la realización de la Figura 1. El dispositivo de ablación tisular 101 de una realización proporciona separación aproximadamente uniforme entre los conductos de energía 108, pero realizaciones alternativas pueden soportar cualquier variedad/combinación de configuraciones de conductos de energía 108. El dispositivo de ablación tisular 101 de una realización soporta una diversidad de tamaños de despliegue esférico proporcionando control sobre el grado en que los conductos de energía desplegables se despliegan mediante la guía de deslizamiento para despliegue, pero sin limitación.

La Figura 9 es una sección transversal de un conducto de energía 900 configurado para al menos uno de cortar, separar y desplazar tejido a medida que se presiona o se fuerza contra el tejido, en una realización. El conducto de energía 900 se usa para formar los conductos de energía 108 descritos anteriormente con referencia a la Figura 1. A medida que los conductos de energía 900 avanzan desde el estado retraído (Figura 3) al estado desplegado o expandido (Figura 4), los conductos de energía 900 penetran o separan el tejido circundante. Esta penetración se consigue en una realización usando conductos de energía que tienen una geometría adecuada para separar o cortar el tejido circundante. La penetración de tejido por los conductos de energía 900 en una realización alternativa se consigue con la aplicación de energía, por ejemplo energía RF, al conducto de energía 900 para facilitar el corte a través del tejido durante el avance de los conductos de energía. Otra realización alternativa incluye el uso de un conducto de energía 900 que tenga una geometría de corte junto con la aplicación de una energía eléctrica adecuada al conducto de energía 900.

La Figura 10 es una parte distal 1000 de un dispositivo de ablación tisular que incluye un miembro de suministro/tubo y una pluralidad de conductos de energía A, B, C, D, E, F y G (denominados colectivamente A-G) en un estado desplegado, en una realización alternativa. Los conductos de energía A-G comprenden aleación de níquel titanio, por ejemplo, pero pueden formarse a partir de cualquier variedad/combinación de materiales. Además, el diámetro externo de los conductos de energía A-G de una realización está aproximadamente en el intervalo de 0,03 a 0,01 cm (0,010 a 0,040 pulgadas), pero sin limitación.

Como se ha descrito anteriormente, el miembro de suministro/tubo 1006 proporciona suficiente soporte para la colocación de los conductos de energía A-G. El adelantamiento de una guía de deslizamiento para despliegue (no mostrada) adelanta y despliega los conductos de energía A-G a una forma desplegada. La forma de estos conductos de energía A-G puede formar una serie de segmentos aproximadamente semiesféricos que en esta realización cuando se toman juntos forman el perfil de una esfera 1099 que abarca completamente un volumen de tejido objetivo de la ablación. La aplicación de energía RF a los conductos de energía A-G genera o produce un volumen esférico de tejido extirpado.

Los conductos de energía A-G de una realización se configuran para tener cada uno una polaridad eléctrica alternante. Los conductos de energía de una realización alternativa son de una polaridad eléctrica única, conduciendo el miembro de suministro/tubo 1006 una polaridad opuesta. En otra realización alternativa más, los conductos de energía A-G se cambian individualmente entre la misma polaridad eléctrica y el miembro de suministro/tubo 1006 conduce una polaridad opuesta/alternante a la de los conductos de energía A-G. En otra realización alternativa más, el miembro de suministro/tubo 1006 y los conductos de energía A-G son de una polaridad eléctrica única y se usan una o más almohadillas conectadas a tierra secundarias con los mismos para proporcionar un miembro de polaridad opuesta.

Durante el funcionamiento, el sistema de ablación tisular de una realización suministra energía al tejido diana mediante los conductos de energía A-G. La energía incluye, por ejemplo, energía de radiofrecuencia (RF), pero sin limitación. La energía se suministra mediante cualquiera de varias técnicas. La energía puede aplicarse mediante formas de onda en pulsos y/o formas de onda continuas, pero sin limitación.

En un procedimiento de ejemplo que incluye el uso del sistema de ablación tisular, puede aplicarse energía a los conductos de energía A-G durante el despliegue de los conductos de energía A-G en el tejido diana. La energía puede aplicarse automáticamente o, como alternativa, manualmente a medida que avanza un procedimiento y según sea apropiado para el procedimiento. Además, la energía suministrada al tejido diana puede ajustarse durante el procedimiento ajustando cualquiera del nivel de potencia, las formas de onda y una combinación del nivel de potencia y la forma de onda.

En otro procedimiento de ejemplo que incluye el uso del sistema de ablación tisular, puede aplicarse energía a los conductos de energía A-G después del despliegue de los conductos de energía A-G en el tejido diana. La energía puede aplicarse automáticamente o, como alternativa, manualmente según sea apropiado para el procedimiento. Además, la energía suministrada al tejido diana puede ajustarse manualmente y/o automáticamente durante el procedimiento ajustando cualquiera del nivel de potencia, las formas de onda y una combinación del nivel de potencia y la forma de onda.

Además de los componentes del dispositivo de ablación tisular 1000, pueden usarse diversas técnicas sensoras para guiar o controlar el progreso de la ablación tisular. Por ejemplo pueden incluirse o unirse sensores de temperatura a al menos uno de los conductos de energía A-G y al miembro de suministro/tubo 1006 para proporcionar retroalimentación a un usuario y/o un controlador de energía. Adicionalmente, puede desplegarse una diversidad de sensores desde el dispositivo de ablación tisular 1000 a tejido del tejido diana.

Además de los componentes de los sistemas de ablación tisular descritos anteriormente, pueden usarse diversas técnicas sensoras con y/o acopladas al sistema de ablación tisular para guiar o controlar el progreso de la ablación tisular. Por ejemplo pueden incluirse o unirse sensores de temperatura a los conductos de energía desplegables y proporcionar retroalimentación a un usuario o un controlador de energía. También puede desplegarse una diversidad de sensores desde el dispositivo a tejido dentro del tejido diana, en este caso una esfera.

La Figura 11 es una parte distal 1100 de un dispositivo de ablación tisular que incluye un miembro de suministro/tubo 1106, una pluralidad de conductos de energía primarios R, S, T, U, W, X, Y, Z (denominados colectivamente R-Z) y una pluralidad de conductos de energía secundarios H, I, J, K, L, M, N y P (denominados colectivamente H-P) y Q en un estado desplegado, en otra realización alternativa más. Para mayor claridad los electrodos H, I, K, M, P, S, T, U, X, Y y Z se han omitido en la vista lateral del dispositivo mostrado en la Figura 11. Los conductos de energía R-Z primarios y H-P secundarios comprenden aleación de níquel titanio, por ejemplo, pero pueden formarse a partir de cualquier variedad/combinación de materiales, algunos de los cuales se han descrito anteriormente. Además, el diámetro externo de los conductos de energía R-Z primarios y H-P secundarios de una realización está aproximadamente en el intervalo de 0,025 a 0,0203 cm (0,10 a 0,080 pulgadas), pero sin limitación.

Como se ha descrito anteriormente, el miembro de suministro/tubo 1106 proporciona suficiente soporte para la colocación de los conductos de energía primarios R-Z. De forma similar, los conductos de energía primarios R-Z proporcionan suficiente soporte para la colocación de los conductos de energía secundarios H-P. Aunque el dispositivo de ablación tisular de una realización despliega un conducto de energía secundario a partir de uno o más orificios distales y/o laterales en una región distal de cada conducto de energía primario, realizaciones alternativas del dispositivo de ablación tisular pueden desplegar más de un conducto de energía secundario a partir de uno o más orificios distales y/o laterales de cada conducto de energía primario. El adelantamiento de una guía de deslizamiento para despliegue (no mostrada) como se ha descrito anteriormente adelanta y despliega los conductos de energía R-Z, H-P y Q a un estado o forma desplegado en tejido diana. Los conductos de energía R-Z, H-P en un estado desplegado forman una serie de segmentos aproximadamente semiesféricos que cuando se toman juntos en esta realización forman el perfil de una esfera 1199 que abarca completamente un volumen de tejido objetivo para ablación. La aplicación de energía RF a los conductos de energía R-Z, H-P y Q genera o produce un volumen esférico de tejido extirpado.

Los conductos de energía R-Z, H-P y Q de una realización se configuran para tener cada uno una polaridad eléctrica alternante. En otra realización más, el electrodo Q no está presente y la energía pasa dentro de los electrodos restantes.

Durante el funcionamiento, el sistema de ablación tisular de una realización suministra energía a tejido diana mediante los conductos de energía R-Z, H-P y Q. La energía incluye, por ejemplo, energía de radiofrecuencia (RF), pero sin limitación. La energía se suministra mediante cualquiera de varias técnicas, algunas de las cuales se describen en el presente documento. La energía puede aplicarse mediante formas de onda en pulsos y/o formas de onda continuas, pero sin limitación.

En un procedimiento de ejemplo que incluye el uso del sistema de ablación tisular, puede aplicarse energía a los conductos de energía R-Z, H-P y Q durante el despliegue de los conductos de energía R-Z, H-P y Q en el tejido diana. La energía puede aplicarse automáticamente o, como alternativa, manualmente a media que avanza un procedimiento y según sea apropiado para el procedimiento. Además, la energía suministrada al tejido diana puede ajustarse durante el procedimiento ajustando cualquiera del nivel de potencia, las formas de onda, y una combinación del nivel de potencia y la forma de onda.

En otro procedimiento de ejemplo que incluye el uso del sistema de ablación tisular, puede aplicarse energía a los conductos de energía R-Z, H-P y Q después del despliegue de los conductos de energía R-Z, H-P y Q en el tejido diana. La energía puede aplicarse automáticamente o, como alternativa, manualmente según sea apropiado para el procedimiento. Además, la energía suministrada al tejido diana puede ajustarse manualmente y/o automáticamente durante el procedimiento ajustando cualquiera del nivel de potencia, las formas de onda, y una combinación del nivel de potencia y la forma de onda.

Además de los componentes del dispositivo de ablación tisular 1100, pueden usarse diversas técnicas sensoras para guiar o controlar el progreso de la ablación tisular. Por ejemplo pueden incluirse o unirse sensores de temperatura con al menos uno de los conductos de energía R-Z, H-P y Q y el miembro de suministro/tubo 1106 para proporcionar retroalimentación a un usuario y/o un controlador de la energía. Adicionalmente, puede desplegarse una diversidad de sensores a partir del dispositivo de ablación tisular 1100 en tejido del tejido diana.

Además de los componentes de los sistemas de ablación tisular descritos anteriormente, pueden usarse diversas técnicas sensoras con y/o acopladas con el sistema de ablación tisular para guiar o controlar el progreso de la ablación tisular. Por ejemplo pueden incluirse o unirse sensores de temperatura con los conductos de energía desplegables y proporcionar retroalimentación a un usuario o un controlador de energía. También puede desplegarse una diversidad de sensores a partir del dispositivo en el tejido dentro del tejido diana, en este caso una esfera.

La Figura 12 es un diagrama de flujo del procedimiento de ablación tisular usando el dispositivo de ablación tisular, en una realización. Durante el funcionamiento generalmente un usuario sitúa el dispositivo de ablación tisular en el tejido biológico diana según sea apropiado para un procedimiento médico, en el bloque 1202. La colocación del dispositivo de ablación tisular en el tejido diana puede incluir el uso de diversos procedimientos de visualización tales como estenografía de ultrasonidos, tomografía computarizada (CT) y captura de imágenes por resonancia magnética (IRM), pero sin limitación.

Después de la colocación del dispositivo en el tejido diana el usuario despliega los electrodos en el tejido diana, en el bloque 1204. Se aplica potencia o energía al tejido diana mediante los electrodos, en el bloque 1206. La energía genera un volumen de tejido extirpado que tiene una forma y tamaño apropiados para la configuración de los electrodos desplegados, en el bloque 1208. El usuario retrae los electrodos y retira el dispositivo del tejido diana, en el bloque 1210.

Como se ha descrito anteriormente, el sistema de ablación tisular de una realización suministra energía al tejido diana mediante los conductos de energía o electrodos. La energía incluye, por ejemplo, energía de radiofrecuencia (RF), pero sin limitación. La energía se suministra mediante cualquiera de varias técnicas. La energía puede aplicarse mediante formas de onda en pulsos y/o formas de onda continuas, pero sin limitación.

En un procedimiento de ejemplo que incluye el uso del sistema de ablación tisular, la energía puede aplicarse a conductos de energía durante el despliegue de los conductos de energía al tejido diana. La energía puede aplicarse automáticamente o, como alternativa, manualmente a medida que avanza un procedimiento y según sea apropiado para el procedimiento. Además, la energía suministrada al tejido diana puede ajustarse durante el procedimiento ajustando cualquiera del nivel de potencia, las formas de onda, y una combinación del nivel de potencia y la forma de onda.

En otro procedimiento de ejemplo que incluye el uso del sistema de ablación tisular, puede aplicarse energía a conductos de energía después del despliegue de los conductos de energía en el tejido diana. La energía puede aplicarse automáticamente o, como alternativa, manualmente según sea apropiado para el procedimiento. Además, la energía suministrada al tejido diana puede ajustarse manualmente y/o automáticamente durante el procedimiento ajustando cualquiera del nivel de potencia, las formas de onda y una combinación del nivel de potencia y la forma de onda.

Como se ha descrito anteriormente, la aplicación de potencia al tejido diana en una realización se controla automáticamente y/o manualmente en varios procedimientos. Un primer tipo de procedimiento usa un patrón predeterminado de suministro de energía de acuerdo con un horario. Un segundo tipo de procedimiento varía la aplicación de la energía al volumen de tejido diana de acuerdo con la información de temperatura o parámetros de retroalimentación del tejido. Un tercer tipo de procedimiento varía la aplicación de energía al volumen de tejido diana de acuerdo con información de impedancia o parámetros de retroalimentación del tejido en combinación con tiempo transcurrido. Un cuarto tipo de procedimiento varía la aplicación de energía al volumen de tejido diana de acuerdo con información de impedancia o parámetros de retroalimentación del tejido. Un quinto tipo de procedimiento varía la aplicación de energía al volumen de tejido diana de acuerdo con la información de temperatura e impedancia o parámetros de retroalimentación del tejido.

Obsérvese que la selección de paciente y procedimiento es responsabilidad del profesional médico/usuario y el resultado depende de muchas variables, incluyendo anatomía del paciente, patología y técnicas quirúrgicas. El uso del dispositivo de ablación tisular, sistema y procedimientos descritos en el presente documento para ablación tisular pueden dar como resultado temperaturas localmente elevadas que pueden provocar lesión térmica a la piel. Además, los tejidos u órganos adyacentes al tejido que se extirpa pueden sufrir lesiones térmicas. Para minimizar el potencial de lesión térmica a la piel o tejidos adyacentes, pueden iniciarse medidas modificadoras de temperatura a discreción del médico. Estas pueden incluir aplicar un paquete de hielo estéril o gasa humectada con solución salina para enfriar y/o separar tejidos, pero sin limitación.

A no ser que el contexto claramente requiera otra cosa, a lo largo de la descripción y las reivindicaciones, las palabras “comprender”, “que comprende” y similares deben interpretarse en un sentido inclusivo a diferencia de un sentido exclusivo o exhaustivo; es decir, en el sentido de “incluyendo, pero sin limitación”. Las palabras que usan el número singular o plural también incluyen el número plural o singular respectivamente. Adicionalmente, las palabras “en el presente documento”, “a continuación en el presente documento”, “anteriormente”, “posteriormente” y palabras de significado similar se refieren a la presente solicitud como un todo y no a ninguna parte particular de la presente solicitud. Cuando se usa la palabra “o” en referencia a una lista de dos o más artículos, esa palabra abarca todas las siguientes interpretaciones de la palabra: cualquiera de los artículos de la lista, todos los artículos de la lista y cualquier combinación de los artículos de la lista.

La descripción anterior de realizaciones ilustradas de los dispositivos de ablación tisular no pretende ser exhaustiva

o limitar los sistemas a la forma precisa desvelada. Aunque se describen en el presente documento realizaciones específicas de, y ejemplos para, los dispositivos de ablación tisular para fines ilustrativos, son posibles diversas modificaciones equivalentes dentro del alcance de los sistemas como reconocerán los expertos en la técnica relevante. Las enseñanzas de los dispositivos de ablación tisular proporcionadas en el presente documento pueden aplicarse a otros sistemas médicos, no solamente para los sistemas médicos descritos anteriormente.

Los elementos y acciones de las diversas realizaciones descritas anteriormente pueden combinarse para proporcionar realizaciones adicionales. Estos y otros cambios pueden realizarse en los dispositivos de ablación tisular a la luz de la descripción detallada anteriormente.

En general, en las siguientes reivindicaciones, los términos usados no deberían interpretarse como limitantes de los dispositivos de ablación tisular a la realización específica desvelada en la memoria descriptiva y las reivindicaciones, sino que debería interpretarse que incluyen todos los dispositivos médicos y sistemas que actúan según las reivindicaciones para proporcionar ablación tisular y/o resección tisular. En consecuencia, los dispositivos de ablación tisular no se limitan por la divulgación, sino que el alcance de los sistemas debe determinarse completamente por las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (101) de ablación que comprende:

un conjunto de electrodos que incluye:

un miembro de despliegue central conductor (114); y una pluralidad de electrodos (108) en forma de conductos de energía que tienen extremos proximales, extremos distales y

un miembro de suministro (106, 1006, 1106) acoplado de forma deslizante en torno al miembro de despliegue central conductor, en el que los extremos proximales de cada uno de los electrodos está fijado a un extremo distal del miembro de suministro de modo que el deslizamiento del miembro de suministro despliegue la pluralidad de electrodos desde un estado retraído a un estado desplegado en el que los electrodos forman una forma relativamente esférica (1099, 1199) en un volumen tisular;

caracterizado porque dicha pluralidad de electrodos está dispuesta en una serie de polaridades alternantes de modo que los electrodos adyacentes tengan polaridades opuestas, y porque cada uno de los extremos distales de los electrodos está conectado con un aislante distal (504), estando todos los aislantes distales conectados a un disco de retención (502) que no es conductor, estando el disco de retención conectado a un extremo distal del miembro de despliegue central conductor.
2.

El dispositivo (101) de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de electrodos (108) está configurado además para acoplarse a una fuente de energía (112).
3.

El dispositivo (101) de la reivindicación 1, en el que los electrodos (108) son electrodos bipolares.
4.

El dispositivo (101) de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de electrodos (108) incluye al menos un lumen interno.
5.

El dispositivo (101) de la reivindicación 1, que comprende además al menos un sensor.
6.

El dispositivo (101) de la reivindicación 2, en el que la fuente de energía (112) incluye un generador de radiofrecuencia (RF).
7.

El dispositivo (101) de la reivindicación 6, que comprende además un controlador acoplado entre el generador de RF y la pluralidad de electrodos (108) para proporcionar control automático del suministro de energía a cada uno de la pluralidad de electrodos.
8.

El dispositivo (101) de la reivindicación 1, en el que el estado retraído sitúa la pluralidad de electrodos (108) en una configuración relativamente recta aproximadamente paralela al miembro de despliegue central conductor (114).
9.

El dispositivo (101) de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de electrodos (108) acopla energía de la fuente de energía (112) al volumen tisular, siendo la energía controlable en respuesta a al menos uno de tiempo transcurrido de suministro de energía, una temperatura del tejido diana y una impedancia del tejido diana, en el que la energía acoplada al tejido diana es eficaz para extirpar un volumen esférico del tejido diana.