ES2400120B1 - DEVICE FOR INSERTION OF TANTAL MARKERS IN SURGICAL INSERTS. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para inserción de marcadores de tantalio en insertos quirúrgicos, que comprende una plantilla (1) para el inserto quirúrgico (2) y un insertar térmico (3) del marcador de tantalio (10) en el inserto quirúrgico (2).Device for inserting tantalum markers into surgical inserts, comprising a template (1) for the surgical insert (2) and a thermal insert (3) of the tantalum marker (10) in the surgical insert (2).

Description

Dispositivo para la inserción de marcadores de tantalio en insertos quirúrgicos. Device for inserting tantalum markers in surgical inserts.

Campo de la invención Field of the Invention

La presente invención se refiere a un dispositivo para la inserción de marcadores de tantalio en insertos quirúrgicos, destinado a posicionar con precisión marcadores de tantalio, de configuración esférica, en insertos de materiales radiotransparentes, tales como de polietileno, de cualquier tipo de sistema protésico, con la finalidad de poder realizar estudios biomecánicos de los insertos mediante técnicas radiológicas. The present invention relates to a device for inserting tantalum markers into surgical inserts, intended to precisely position tantalum markers, of spherical configuration, into inserts of radiolucent materials, such as polyethylene, of any type of prosthetic system, with the purpose of being able to carry out biomechanical studies of the inserts through radiological techniques.

Antecedentes de la invención Background of the invention

La implantación de determinados tipos de prótesis, tal como las prótesis de rodilla o cadera, requiere de un seguimientopost-operatorio que permita valorar el grado de desplazamiento de los componentes de la prótesis a lo largo del tiempo. Este seguimiento permite, por ejemplo, determinar si una prótesis pierde su adhesión y es necesario reemplazarla. La valoración del desplazamiento de la prótesis se hace por técnicas radiográficas que permite visualizar los componentes metálicos. Sin embargo, uno de los componentes de algunasprótesis es de material radiotransparente, por ejemplo de polietileno, no visible en radiografías. Para visualizar estos componentes de polietileno es conocida la fabricación de los mismos incluyendo uno o más marcadores esféricos de tantalio, inclusión que se lleva a cabo en el proceso de fabricación del inserto quirúrgico. The implantation of certain types of prostheses, such as knee or hip prostheses, requires an operative follow-up to assess the degree of displacement of the prosthesis components over time. This monitoring allows, for example, to determine if a prosthesis loses its adhesion and it is necessary to replace it. The evaluation of the displacement of the prosthesis is done by radiographic techniques that allow visualizing the metallic components. However, one of the components of some prostheses is made of radiolucent material, for example polyethylene, not visible on radiographs. To visualize these polyethylene components it is known to manufacture them including one or more spherical tantalum markers, an inclusion that is carried out in the manufacturing process of the surgical insert.

Sin embargo en determinados tipos de implantes, como por ejemplo en las prótesis de rodillao cadera, suelen utilizarse insertos quirúrgicos de polietileno que carecen de marcadores radio-opacos. However, in certain types of implants, such as knee or hip prostheses, polyethylene surgical inserts that lack radiopaque markers are often used.

Descripción de la invención Description of the invention

La presente invención tiene por objeto un dispositivo para la inserción de marcadores de tantalio en insertos quirúrgicos, constituido de modo que permita posicionar con total precisión los marcadores de tantalio en el inserto quirúrgico o prótesis, especialmente en insertos quirúrgicos o prótesis constituidos de materiales radiotransparentes, tales como polietileno. A subject of the present invention is a device for the insertion of tantalum markers in surgical inserts, constituted so as to allow the tantalum markers to be accurately positioned in the surgical insert or prosthesis, especially in surgical inserts or prostheses made of radiolucent materials, such as polyethylene.

El dispositivo de la invención está destinado a llevar a cabo la inserción de marcadores de tantalio en insertos quirúrgicos, o prótesis, antes de que sean insertados en el cuerpo. The device of the invention is intended to carry out the insertion of tantalum markers into surgical inserts, or prostheses, before they are inserted into the body.

El dispositivo de la invención está compuesto por una plantilla, configurada para acoplar sobre la misma el inserto quirúrgico, y por un insertor térmico para insertarel marcador de tantalio en el inserto quirúrgico. The device of the invention is comprised of a template, configured to fit the surgical insert thereon, and a thermal inserter to insert the tantalum marker into the surgical insert.

La plantilla, de naturaleza metálica, estará dimensionada para recibir el inserto quirúrgico. Para ello la plantilla dispondrá de conformaciones entre las que se monta el inserto quirúrgico. La plantilla dispone además de al menos un contenedor-guía para el marcador de tantalio, el cual estará situado en coincidencia con al menos una de las conformaciones citadas. Este contenedor guía puede consistir en una cavidad practicada en al menos una de las conformaciones de la plantilla, cavidad que desemboca en la superficie de la conformación sobre la que apoya el inserto quirúrgico. The template, of a metallic nature, will be sized to receive the surgical insert. For this, the template will have conformations between which the surgical insert is mounted. The template also has at least one guide container for the tantalum marker, which will be located in coincidence with at least one of the aforementioned conformations. This guide container can consist of a cavity made in at least one of the template conformations, a cavity that flows into the surface of the conformation on which the surgical insert rests.

La cavidad que configura el contenedor-guía puede presentar un tramo externo de mayor sección, adyacente a la superficie externa de la conformación, un tramo interno de reducida sección adyacente a la superficie interna de la conformación, sobre la que apoya el inserto, y un tramo intermedio de sección variable entre los tramos externo e internocitados. Los tramos interno y externo citados del contenedor-guía pueden ser de configuración cilíndrica, mientras que el tramo intermedio será de configuración troncocónica. The cavity that configures the guide-container can have an outer section of greater section, adjacent to the external surface of the conformation, an internal section of reduced section adjacent to the internal surface of the conformation, on which the insert rests, and a intermediate section of variable section between the external and internalized sections. The internal and external sections mentioned in the guide-container can be of cylindrical configuration, while the intermediate section will be of truncated conical configuration.

En cuanto al insertor térmico está constituido por un cuerpo de material térmicamente conductor, de dimensiones aproximadamente iguales a las del contenedor-guía para su acoplamiento ajustado dentro de dicho contenedor. El cuerpo citado se prolonga por un lado en una cabeza de calentamiento, que quedará situada fuera del contenedor guía, mientras que por el opuesto se prolonga en un vástago que está dimensionado para pasar a través del tramo interno del contenedor guía y sobresalir del mismo, a través de la superficie de la conformación sobre la que apoya el inserto quirúrgico. Este vástago está rematado en su extremo libre en una cavidad semiesférica de igual radio que los marcadores de tantalio. El vástago será de sección igual a la del tramo interno de la cavidad que constituye el contenedor guía y de mayor longitud que dicho tramo interno, con el fin de sobresalir respecto del mismo en la forma antes expuesta. As for the thermal inserter, it is constituted by a body of thermally conductive material, of dimensions approximately equal to those of the guide-container for its fitted coupling inside said container. The aforementioned body is extended on one side in a heating head, which will be located outside the guide container, while on the other hand it is extended in a rod that is sized to pass through the inner section of the guide container and protrude therefrom, through the surface of the conformation on which the surgical insert rests. This stem is topped at its free end in a hemispherical cavity of the same radius as the tantalum markers. The rod will be of equal section to that of the internal section of the cavity that constitutes the guide container and of greater length than said internal section, in order to protrude therefrom in the manner set forth above.

Con la configuración de los diferentes tramos del contenedor guía antes descritos, el vástago del insertor térmico será de sección circular, igual a la del tramo interno del contenedor guía. With the configuration of the different sections of the guide container described above, the stem of the thermal inserter will be of circular section, equal to that of the inner section of the guide container.

El cuerpo del insertor térmico puede estar compuesto por un núcleo central, del que sobresale una serie de aletas radiales que discurren a lo largo del núcleo y que determinan un perímetro de diámetro coincidente con el del tramo externo de la cámara guía. The body of the thermal inserter can be composed of a central core, from which a series of radial fins that run along the core and determine a perimeter of diameter coinciding with that of the outer section of the guide chamber.

Breve descripción de los dibujos Brief description of the drawings

En los dibujos adjuntos se representa un dispositivo para la inserción de marcadores de tantalio en prótesis The attached drawings show a device for inserting tantalum markers into prostheses.

o insertos quirúrgicos, constituido de acuerdo con la invención y dado a título de ejemplo no limitativo. En los dibujos: or surgical inserts, constituted according to the invention and given by way of non-limiting example. In the drawings:

La figura 1 es un alzado frontal de una plantilla para el dispositivo de la invención. Figure 1 is a front elevation of a template for the device of the invention.

La figura 2 es un alzado lateral de la misma plantilla. Figure 2 is a side elevation of the same template.

La figura 3 es una perspectiva de la plantilla con un inserto quirúrgico acoplado dentro de la misma. Figure 3 is a perspective of the template with a surgical insert attached thereto.

La figura 4 es una sección transversal de la plantilla con el inserto quirúrgico, tomada según la línea de corte IV-IV de la figura 3. Figure 4 is a cross section of the template with the surgical insert, taken along the line IV-IV of Figure 3.

La figura 5 es una perspectiva del insertor térmico que entra a formar parte del dispositivo de la invención. Figure 5 is a perspective of the thermal inserter that becomes part of the device of the invention.

La figura 6 es una sección longitudinal parcial del insertor, tomada según la línea de corte VI-VI de la figura Figure 6 is a partial longitudinal section of the inserter, taken along the line VI-VI of the figure

5. 5.

La figura 7 corresponde al detalle A de la figura 4, a mayor escala, con un marcador incluido en un contenedor guía de la plantilla. Figure 7 corresponds to detail A of Figure 4, on a larger scale, with a marker included in a template guide container.

La figura 8 es una sección similar a la figura 7, con el insertor térmico incluido en un contenedor guía de la plantilla. Figure 8 is a section similar to Figure 7, with the thermal inserter included in a template guide container.

Descripción detallada de un modo de realización Detailed description of one embodiment

La constitución, características y forma de funcionamiento del dispositivo de la invención se comprenderán mejor con la siguiente descripción, hecha con referencia al ejemplo de realización mostrado en los dibujos adjuntos. The constitution, features and mode of operation of the device of the invention will be better understood with the following description, made with reference to the embodiment shown in the accompanying drawings.

El dispositivo de la invención está compuesto por una plantilla 1, figuras 1 a 4, para el inserto quirúrgico 2, y por un insertor térmico, figura 5, del marcador de tantalio en el inserto quirúrgico 2. The device of the invention is composed of a template 1, figures 1 to 4, for the surgical insert 2, and a thermal inserter, figure 5, of the tantalum marker in the surgical insert 2.

Según puede apreciarse en las figuras 1 a 4, la plantilla, que puede ser de naturaleza metálica, presenta una superficie central 3 limitada por conformaciones laterales 4, entre las que se acopla y queda fijado el inserto quirúrgico 2. As can be seen in Figures 1 to 4, the template, which can be of a metallic nature, has a central surface 3 limited by lateral conformations 4, between which the surgical insert 2 is attached and fixed.

Las conformaciones 4 presentan vaciados 5, cada uno constitutivo de un contenedor guía para el marcador de tantalio. Este contenedor guía o vaciado queda situado en las conformaciones 4 de modo que desemboque interiormente en la superficie de la conformación sobre la que apoya el inserto quirúrgico 2, según puede apreciarse mejor en las figuras 7 y 8. The conformations 4 have voids 5, each constituting a guide container for the tantalum marker. This guide or emptying container is located in the conformations 4 so that it ends internally on the surface of the conformation on which the surgical insert 2 rests, as can be best seen in Figures 7 and 8.

Las cavidades o contenedores guía 5 comprenden un tramo externo cilíndrico de mayor sección adyacente a la superficie externa de la conformación 4, un tramo interno 7 también cilíndrico y de reducida sección, y un tramo intermedio 8 troncocónico, que delimita una zona de transición entre los tramos 6 y 7. El tramo 7 desemboca a través de la superficie interna 9 de las conformaciones 4. The cavities or guide containers 5 comprise a cylindrical outer section of greater section adjacent to the external surface of the conformation 4, an internal section 7 also cylindrical and of reduced section, and an intermediate section 8 frustoconical, which delimits a transition zone between the sections 6 and 7. Section 7 flows through the internal surface 9 of the conformations 4.

En el ejemplo representado en los dibujos una de las conformaciones dispone de dos cavidades 5, que delimitan otros tantos contenedores guías para los marcadores de tantalio, mientras que la otra conformación 4 dispone de una sola cavidad o contenedor guía 5. In the example represented in the drawings, one of the conformations has two cavities 5, which delimit as many guide containers for the tantalum markers, while the other conformation 4 has a single cavity or guide container 5.

Las conformaciones 4 estarán dispuestas de modo que, junto con la superficie central 3 delimiten un alojamiento que asegure el posicionado del inserto quirúrgico 2. The conformations 4 will be arranged so that, together with the central surface 3, they define a housing that ensures the positioning of the surgical insert 2.

La plantilla 1 es un componente esterilizable que sirve para posicionar el contenedor guía o los contenedores guía, si posee más de uno, respecto del inserto quirúrgico 2. Para cada tipo y talla de inserto deberá diseñarse un tipo específico de plantilla 1. The template 1 is a sterilizable component that serves to position the guide container or the guide containers, if it has more than one, with respect to the surgical insert 2. For each type and size of insert, a specific type of template 1 must be designed.

La plantilla de inserción 1 debe diseñarse de modo que la desembocadura del tramo interno 7, figura 7, contacte con el inserto quirúrgico 2,quedando dicho inserto en posición tangente a la superficie interna 9 de la plantilla 1de modo que los marcadores de tantalio 10, figura 7, puedan permanecer dentro del tramo 7 por gravedad, durante el proceso de inserción térmica, según se expondrá más adelante. The insertion template 1 must be designed so that the mouth of the internal section 7, figure 7, contacts the surgical insert 2, said insert being tangent to the internal surface 9 of the template 1 so that the tantalum markers 10, Figure 7, may remain within section 7 by gravity, during the process of thermal insertion, as will be discussed below.

La función de los contenedores guía 5 es contener los marcadores 10 de tantalio y dirigirlos hacia su localización definitiva en el inserto quirúrgico 2. Durante el proceso de inserción, la desembocadura del tramo 6 de mayor sección del contenedor guía 5 correspondiente debe orientarse en sentido ascendente, de modo que el marcador de tantalio 10 sea guiado hacia el tramo 7 de menor diámetro por gravedad. The function of the guide containers 5 is to contain the tantalum markers 10 and direct them towards their definitive location in the surgical insert 2. During the insertion process, the mouth of the section 6 of the largest section of the corresponding guide container 5 must be oriented upwards , so that the tantalum marker 10 is guided to the section 7 of smaller diameter by gravity.

El insertor térmico, figura 5, consiste en una piezade un material térmicamente conductor, por ejemplo de naturaleza metálica, y comprende un cuerpo 11 cuyo contorno es de diámetro igual al del tramo 6 de mayor sección de los contenedores guía 5, para acoplarse ajustadamente en dicho tramo, según se muestra en la figura 8. Este cuerpo se prolonga por un lado en una cabeza de calentamiento 12, que queda situada fuera del contenedor guía 5, mientras que por el lado opuesto se prolonga en un vástago 13 de diámetro aproximadamente igual al del tramo interno 7 de los contenedores guía 5, pero de mayor longitud, de modo que al acoplar el cuerpo 11 en un contenedor guía 5, el vástago 13 sobresalga de la superficie interior 9 de la conformación 4 correspondiente. The thermal inserter, figure 5, consists of a piece of a thermally conductive material, for example of a metallic nature, and comprises a body 11 whose diameter is of equal diameter to that of section 6 of greater section of the guide containers 5, to fit tightly in said section, as shown in figure 8. This body is extended on one side in a heating head 12, which is located outside the guide container 5, while on the opposite side it is prolonged on a rod 13 of approximately equal diameter that of the inner section 7 of the guide containers 5, but of greater length, so that when the body 11 is coupled in a guide container 5, the rod 13 protrudes from the inner surface 9 of the corresponding conformation 4.

En el ejemplo representado en los dibujos el cuerpo 11 incluye un núcleo 14 del que sobresalen una serie de aletas radiales 15 que discurren a todo lo largo del núcleo 14. Estas aletas 15 delimitan un contorno de diámetro coincidente con el del tramo 6 de mayor sección de los contenedores guía 5. Las aletas 15 servirán para minimizar las pérdidas térmicas durante el proceso de inserción de los marcadores de tantalio. In the example shown in the drawings, the body 11 includes a core 14 from which a series of radial fins 15 protrude along the entire length of the core 14. These fins 15 delimit a contour of diameter coinciding with that of the section 6 of greater section of the guide containers 5. The fins 15 will serve to minimize thermal losses during the process of insertion of tantalum markers.

El extremo libre del vástago 13 dispone en su extremo de una oquedad semiesférica del mismo diámetro que los marcadores 10 de tantalio que vayan a ser utilizados. La cabeza externa 12 del insertor térmico 3 estará configurada de modo que se adapte al dispositivo calefactor que se utilice en el proceso. The free end of the rod 13 has at its end a hemispherical cavity of the same diameter as the tantalum markers 10 to be used. The external head 12 of the thermal inserter 3 will be configured so as to adapt to the heating device used in the process.

El inserto quirúrgico o prótesis 2 estará constituido de un material radiotransparente, no visible en radiografías, tal como polietileno. The surgical insert or prosthesis 2 will be made of a radiolucent material, not visible on radiographs, such as polyethylene.

El dispositivo de la invención, con la constitución descrita, es de accionamiento manual y permite posicionar con precisión marcadores esféricos 10 de tantalio en insertos quirúrgicos o prótesis 2, con el fin de permitir realizar estudios biomecánicos de los insertos mediante técnicas radiológicas. The device of the invention, with the constitution described, is manually operated and allows precise positioning of spherical tantalum markers 10 in surgical inserts or prostheses 2, in order to allow biomechanical studies of the inserts by radiological techniques.

Para la inserción de un marcador 10 en un inserto quirúrgico o prótesis 2 se comienza por la adaptación de la plantilla 1 de inserción al inserto quirúrgico 2, adaptación que tiene por finalidad que el contenedor o contenedores guía 5 se sitúen en la posición y orientación deseada de inserción con respecto al inserto quirúrgico 2, de modo que la desembocadura del tramo 7 del contenedor guía correspondiente quede en contacto con el inserto quirúrgico 2, tal y como se muestra en la figura 7. La plantilla 1 mantendrá fijo el inserto quirúrgico 2, durante todo el proceso de inserción. For the insertion of a marker 10 in a surgical insert or prosthesis 2, the adaptation of the insertion template 1 to the surgical insert 2 is started, which purpose is intended for the guide container or containers 5 to be placed in the desired position and orientation. of insertion with respect to the surgical insert 2, so that the mouth of the section 7 of the corresponding guide container is in contact with the surgical insert 2, as shown in Figure 7. The template 1 will hold the surgical insert 2 fixed, during the entire insertion process.

A continuación se procederá a elevar la temperatura del insertor térmico 3 de la figura 5, hasta alcanzar aproximadamente 500ºC, este calentamiento puede llevarse a cabo mediante un sistema comercial, por ejemplo un pirograbador, que hará las veces de sistema para asir y manejar al insertor térmico, el cual puede fabricarse de modo que se adapte, por ejemplo mediante roscado, al sistema de calentamiento. A continuación se introduce el insertor 3 en el contenedor guía 5 correspondiente, de modo que el vástago cilíndrico 13 del insertorcree un canal 16 en el inserto quirúrgico 2, debido a la temperatura del insertor 3, siendo dicho canal 16 de diámetro igual o ligeramente menor que el diámetro de la esfera 10, para asegurar su retención. Por último se procede a extraer el insertor 3 del contenedor guía 5, y situar dentro de dicho contenedor guía un marcador 10 que, por gravedad, alcanzará el tramo de menor sección 7 del contenedor. A continuación se introduce de nuevo el insertor térmico 3 y presionando manualmente sobre el mismo se consigue su acoplamiento total en el contenedor guía 5, empujando el vástago 13 a través de su cavidad extrema semiesférica 14 al marcador 1 hasta la posición de inserción mostrada en la figura 8, donde dicho marcador se indica con la referencia 10’. Extrayendo a continuación de forma manual el insertor 3, se consigue que el marcador 10’ quede alojado y sellado en el interior del inserto quirúrgico 2. Next, the temperature of the thermal inserter 3 of Figure 5 will be raised, until reaching approximately 500 ° C, this heating can be carried out by means of a commercial system, for example a pyrograph, which will act as a system to grab and handle the inserter thermal, which can be manufactured to adapt, for example by threading, to the heating system. The inserter 3 is then introduced into the corresponding guide container 5, so that the cylindrical rod 13 of the insertor creates a channel 16 in the surgical insert 2, due to the temperature of the inserter 3, said channel 16 being of equal or slightly smaller diameter 16 than the diameter of the sphere 10, to ensure its retention. Finally, the inserter 3 of the guide container 5 is removed, and a marker 10 is placed inside said guide container which, by gravity, will reach the section of smaller section 7 of the container. Then the thermal inserter 3 is introduced again and by manually pressing on it, its total coupling is achieved in the guide container 5, pushing the rod 13 through its hemispherical end cavity 14 to the marker 1 to the insertion position shown in the Figure 8, where said marker is indicated by reference 10 '. Then, by manually removing the inserter 3, the marker 10 ’is secured and sealed inside the surgical insert 2.

Todos los componentes del dispositivo de la invención pueden esterilizarse, pudiendo estar fabricados en acero inoxidable quirúrgico. All the components of the device of the invention can be sterilized and can be made of surgical stainless steel.

El dispositivo de la invención se ha diseñado para emplear marcadores esféricos de tantalio comerciales. En función del diámetro de los marcadores que se desee utilizar, deberá mecanizarse con igual diámetro la oquedad 14 del vástago 13 del insertor térmico 3. The device of the invention has been designed to employ commercial spherical tantalum markers. Depending on the diameter of the markers to be used, the hole 14 of the stem 13 of the thermal inserter 3 must be machined with the same diameter.

Claims (6)

REIVINDICACIONES 1.- Dispositivo para la inserción de marcadores de tantalio en insertos quirúrgicos, caracterizado porque comprende una plantilla (1) para el inserto quirúrgico (2) y un insertor térmico (3) del marcador de tantalio (10) en el inserto quirúrgico; cuya plantilla (1) presenta conformaciones (4) entre las que se monta el inserto quirúrgico (2) y dispone de la menos un contenedor-guía (5) para el marcador (10) de tantalio, situado en coincidencia con al menos una de las conformaciones (4) citadas y que desemboca en la superficie de dicha conformación sobre la que apoya el inserto quirúrgico (2); y cuyo insertor térmico (3) está constituido por un cuerpo (11) de material térmicamente conductor, de dimensiones aproximadamente iguales a las del contenedor-guía, que se prolonga por un lado en una cabeza (12) de calentamiento y por el opuesto en un vástago (13) capaz de sobresalir a través de la superficie (9) de la conformación sobre la que apoya el inserto quirúrgico (2) y está rematado en su extremo libre en una oquedad 1. Device for inserting tantalum markers into surgical inserts, characterized in that it comprises a template (1) for the surgical insert (2) and a thermal inserter (3) of the tantalum marker (10) in the surgical insert; whose template (1) has conformations (4) between which the surgical insert (2) is mounted and has at least one guide-container (5) for the tantalum marker (10), located in coincidence with at least one of the conformations (4) mentioned and leading to the surface of said conformation on which the surgical insert (2) rests; and whose thermal inserter (3) is constituted by a body (11) of thermally conductive material, of dimensions approximately equal to those of the guide-container, which extends on one side in a heating head (12) and the opposite in a rod (13) capable of protruding through the surface (9) of the conformation on which the surgical insert (2) rests and is topped at its free end in a recess (14) semiesférica de igual radio que los marcadores de tantalio (10). (14) hemispherical of the same radius as the tantalum markers (10). 2.- Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el contenedor-guía 5 consiste en una cavidad practicada en la menos una de las conformaciones (4) de la plantilla (1), y comprende un tramo de mayor sección, adyacente a la superficie externa de dicha conformación, un tramo interno (7) de reducida sección y adyacente a la superficie interna de la conformación (4) sobre la que apoya el inserto, y un tramo intermedio (8) de transición de sección variable entre los tramos de mayor y menor sección citados. 2. Device according to claim 1, characterized in that the guide-container 5 consists of a cavity made in at least one of the conformations (4) of the template (1), and comprises a section of greater section, adjacent to the surface external of said conformation, an internal section (7) of reduced section and adjacent to the internal surface of the conformation (4) on which the insert rests, and an intermediate transition section (8) of variable section between the sections of greater and smaller section cited. 3.- Dispositivo según las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque el vástago (13) del insertor térmico (3) es de sección igual a la del tramo interno (7) de la cavidad (5) que constituye el contenedor-guía y de mayor longitud que dicho tramo cilíndrico. 3. Device according to claims 1 and 2, characterized in that the rod (13) of the thermal inserter (3) is of equal section to that of the inner section (7) of the cavity (5) constituting the guide-container and of longer than said cylindrical section. 4.- Dispositivo según las reivindicaciones 2 y 3, caracterizado porque los tramos interno (7) y externo (6) del contenedor-guía son cilíndricos y el tramo intermedio (8) troncocónico; y porque el vástago (13) del insertor térmico 4. Device according to claims 2 and 3, characterized in that the internal (7) and external (6) sections of the guide-container are cylindrical and the intermediate section (8) frustoconical; and because the stem (13) of the thermal inserter (3) es de sección circular, igual a la del tramo interno (7) del contenedor-guía. (3) is of circular section, equal to that of the inner section (7) of the guide container. 5.- Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo (11) del insertor térmico comprende un núcleo central (14), del que sobresale una serie de aletas (15) radiales que discurren alo largo del núcleo y determinan un perímetro de diámetro coincidente con el del tramo externo (6) de las cámaras guía (5). 5. Device according to claim 1, characterized in that the body (11) of the thermal inserter comprises a central core (14), from which a series of radial fins (15) protrude along the length of the core and determine a diameter perimeter coinciding with that of the outer section (6) of the guide chambers (5). OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS SPANISH OFFICE OF THE PATENTS AND BRAND N.º solicitud: 201130995 Application no .: 201130995 ESPAÑA SPAIN Fecha de presentación de la solicitud: 15.06.2011 Date of submission of the application: 06.15.2011 Fecha de prioridad: Priority Date: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA REPORT ON THE STATE OF THE TECHNIQUE 51 Int. Cl. : A61F2/30 (2006.01) 51 Int. Cl.: A61F2 / 30 (2006.01) DOCUMENTOS RELEVANTES RELEVANT DOCUMENTS

Categoría Category

56 Documentos citados Reivindicaciones afectadas 56 Documents cited Claims Affected

A TO

FR 2908630 A1 (CREASPINE) 23.05.2008, 1 FR 2908630 A1 (CREASPINE) 23.05.2008, one

página 1, línea 26; página 3, líneas 26-33; página 4, línea 27 – página 5, línea 5; página 6, page 1, line 26; page 3, lines 26-33; page 4, line 27 - page 5, line 5; page 6,

líneas 20-33; figura 3. lines 20-33; figure 3.

A TO

US 4349498 A1 (CARBOMEDICS INC.) 14.09.1982, 1 US 4349498 A1 (CARBOMEDICS INC.) 14.09.1982, one

columna 1, línea 53 – columna 2, línea 10; columna 3, líneas 14-51; reivindicación 1; figuras. column 1, line 53 - column 2, line 10; column 3, lines 14-51; claim 1; figures.

A TO

WO 2010096927 A1 (HALIFAX BIOMEDICAL INC.) 02.09.2010, 1 WO 2010096927 A1 (HALIFAX BIOMEDICAL INC.) 02.09.2010, one

párrafos [6-12],[20-23]; figuras 1-2. paragraphs [6-12], [20-23]; figures 1-2.

A TO

ES 2274556 T3 (SCHNEIDER INC.) 16.05.2007, 1 ES 2274556 T3 (SCHNEIDER INC.) 05/16/2007, one

reivindicaciones 22-24. claims 22-24.

A TO

US 2005234336 A1 (BECKMAN et al.) 20.10.2005, 1 US 2005234336 A1 (BECKMAN et al.) 20.10.2005, one

párrafos [63],[81]; figuras 4A-6C. paragraphs [63], [81]; Figures 4A-6C.

Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud Category of the documents cited X: of particular relevance Y: of particular relevance combined with other / s of the same category A: reflects the state of the art O: refers to unwritten disclosure P: published between the priority date and the date of priority submission of the application E: previous document, but published after the date of submission of the application

El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº: This report has been prepared • for all claims • for claims no:

Fecha de realización del informe 04.04.2013 Date of realization of the report 04.04.2013

Examinador J. Cuadrado Prados Página 1/5 Examiner J. Square Prados Page 1/5

INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA REPORT OF THE STATE OF THE TECHNIQUE Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61F Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de Minimum documentation sought (classification system followed by classification symbols) A61F Electronic databases consulted during the search (name of the database and, if possible, terms of búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI, PAJ, ECLA. search used) INVENES, EPODOC, WPI, PAJ, ECLA. OPINIÓN ESCRITA  WRITTEN OPINION Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 04.04.2013 Declaración Date of Completion of Written Opinion: 04.04.2013 Statement

Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986) Novelty (Art. 6.1 LP 11/1986)

Reivindicaciones Reivindicaciones 1-5 SI NO Claims Claims 1-5 IF NOT

Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986) Inventive activity (Art. 8.1 LP11 / 1986)

Reivindicaciones Reivindicaciones 1-5 SI NO Claims Claims 1-5 IF NOT

Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986). The application is considered to comply with the industrial application requirement. This requirement was evaluated during the formal and technical examination phase of the application (Article 31.2 Law 11/1986). Base de la Opinión.  Opinion Base. La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica. This opinion has been made on the basis of the patent application as published. OPINIÓN ESCRITA WRITTEN OPINION 1. Documentos considerados.  1. Documents considered. A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión. The documents belonging to the state of the art taken into consideration for the realization of this opinion are listed below.

Documento Document

Número Publicación o Identificación Fecha Publicación Publication or Identification Number publication date

D01 D01

FR 2908630 A1 (CREASPINE) 23.05.2008 FR 2908630 A1 (CREASPINE) 05/23/2008

D02 D02

US 4349498 A1 (CARBOMEDICS INC.) 14.09.1982 US 4349498 A1 (CARBOMEDICS INC.) 14.09.1982

D03 D03

WO 2010096927 A1 (HALIFAX BIOMEDICAL INC.) 02.09.2010 WO 2010096927 A1 (HALIFAX BIOMEDICAL INC.) 02.09.2010

D04 D04

ES 2274556 T3 (SCHNEIDER INC.) 16.05.2007 ES 2274556 T3 (SCHNEIDER INC.) 05/16/2007

D05 D05

US 2005234336 A1 (BECKMAN et al.) 20.10.2005 US 2005 23336 A1 (BECKMAN et al.) 20.10.2005

2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración  2. Statement motivated according to articles 29.6 and 29.7 of the Regulations for the execution of Law 11/1986, of March 20, on Patents on novelty and inventive activity; quotes and explanations in support of this statement La solicitud se refiere a un dispositivo para la inserción de marcadores de tantalio en insertos quirúrgicos, destinado a posicionar con precisión marcadores de tantalio esféricos en insertos de materiales radiotransparentes, como el polietileno, en cualquier tipo de sistema protésico, con la finalidad de poder realizar estudios biomecánicos de los insertos mediante técnicas radiológicas. The application refers to a device for inserting tantalum markers into surgical inserts, intended to accurately position spherical tantalum markers on inserts of radiolucent materials, such as polyethylene, in any type of prosthetic system, in order to perform Biomechanical studies of the inserts by radiological techniques. En el estado de la técnica se han encontrado pocos ejemplos de dispositivos específicamente concebidos con el propósito del dispositivo de la solicitud, esto es, para su uso en la inserción de marcadores radiopacos de tantalio en insertos quirúrgicos. Aunque es sobradamente conocida la incorporación de tales marcadores en un inserto o prótesis, no suele precisarse el procedimiento o dispositivos utilizados para su incorporación. Few examples of devices specifically designed for the purpose of the device of the application have been found in the state of the art, that is, for use in the insertion of radiopaque tantalum markers into surgical inserts. Although the incorporation of such markers in an insert or prosthesis is well known, the procedure or devices used for their incorporation are not usually required. Ejemplos del estado de la técnica son los documentos D01 a D05 que se citan en el Informe (IET). En opinión de esta Administración, estos documentos solo muestran el estado general de la técnica y no se consideran de particular relevancia. Ninguno de los documentos citados en el IET muestra o sugiere la relación particular de componentes que se desprende del objeto de la reivindicación principal de la solicitud. Examples of prior art are documents D01 to D05 cited in the Report (IET). In the opinion of this Administration, these documents only show the general state of the art and are not considered of particular relevance. None of the documents cited in the EIT show or suggest the particular relationship of components that follows from the object of the main claim of the application. El documento D01 muestra un proceso de fabricación por coextrusión de una prótesis, especialmente intervertebral, aunque es aplicable a cualquier prótesis (página 6, líneas 30-31), formada por un material radio transparente y que incorpora un inserto de un material radiopaco, tal como el sulfato de bario, aunque en los antecedentes se cita el uso de tantalio como conocido en la técnica. En este documento se esboza también un dispositivo para llevar a cabo el proceso de fabricación (ver figura 3 y descripción asociada), que no supone más que un ejemplo del estado de la técnica en relación al objeto de la reivindicación principal de la solicitud. Document D01 shows a manufacturing process by coextrusion of a prosthesis, especially intervertebral, although it is applicable to any prosthesis (page 6, lines 30-31), formed by a transparent radio material and incorporating an insert of a radiopaque material, such as barium sulfate, although in the background the use of tantalum is cited as known in the art. This document also outlines a device for carrying out the manufacturing process (see figure 3 and associated description), which is only an example of the state of the art in relation to the object of the main claim of the application. En el documento D02 se muestra un método y un dispositivo para la inserción de uno o varios marcadores radiopacos, citando expresamente el tantalio (columna 3, línea 41) en prótesis quirúrgicas. Aunque se indica su validez para cualquier tipo de prótesis (columna 3, líneas 14-16, columna 7, líneas 43-45), su uso principal se prevé en prótesis de carbón pirolítico móviles en el cuerpo humano, tales como las prótesis de válvulas cardiacas. El dispositivo que se muestra en la solicitud para la inserción del marcador en la prótesis es muy diferente del descrito en la reivindicación principal y solo refleja un ejemplo del estado de la técnica. Document D02 shows a method and a device for the insertion of one or several radiopaque markers, specifically citing the tantalum (column 3, line 41) in surgical prostheses. Although its validity is indicated for any type of prosthesis (column 3, lines 14-16, column 7, lines 43-45), its main use is envisaged in mobile pyrolytic carbon prostheses in the human body, such as valve prostheses cardiac The device shown in the application for insertion of the marker in the prosthesis is very different from that described in the main claim and only reflects an example of the state of the art. El documento D03 ilustra un implante con un marcador radiopaco de tantalio de forma esférica, pero no aclara el procedimiento ni el dispositivo utilizado para colocar el marcador en el implante, simplemente se insinúa su fijación por presión (párrafo 21). Es por lo tanto solo una muestra del estado de la técnica. Document D03 illustrates an implant with a spherical radiopaque tantalum marker, but it does not clarify the procedure or the device used to place the marker on the implant, simply its pressure fixation is suggested (paragraph 21). It is therefore only a sample of the state of the art. El documento D04 se refiere a marcadores bioabsorbibles con componentes radiopacos (entre otros muchos se cita el tantalio) para su uso en una endoprótesis implantable, tal como un estent, y anticipa un procedimiento para modificar una endoprótesis implantable con el fin de aumentar temporalmente una visualización de la misma durante su implantación, y tras la misma, en un lumen corporal, comprendiendo proporcionar una endoprótesis prevista para su entrega a un sitio de tratamiento dentro de un lumen corporal; proporcionar un marcador radiopaco con un extremo proximal, un extremo distal y un grosor que comprende un material bioabsorbible y un material radiopaco, y destinado a degradarse en vivo; y antes de una implantación de la endoprótesis, fijar el marcador radiopaco con respecto a la endoprótesis de una manera que facilite la localización en vivo de la endoprótesis mediante formación fluoroscópica de imágenes del marcador. Se trata pues de un ejemplo no relevante del estado de la técnica que incluye un procedimiento para fijar un marcador radiopaco (tantalio) en un una endoprótesis (estent), pero no se anticipa ningún dispositivo especialmente ideado para este procedimiento. Document D04 refers to bioabsorbable markers with radiopaque components (among many others, the tantalum is cited) for use in an implantable stent, such as a stent, and anticipates a procedure to modify an implantable stent in order to temporarily increase a visualization. thereof during its implantation, and after it, in a body lumen, comprising providing a stent intended for delivery to a treatment site within a body lumen; providing a radiopaque marker with a proximal end, a distal end and a thickness comprising a bioabsorbable material and a radiopaque material, and intended to degrade live; and before an implant of the stent, fix the radiopaque marker with respect to the stent in a way that facilitates the live location of the stent by fluoroscopic imaging of the marker. It is therefore a non-relevant example of the state of the art that includes a procedure for fixing a radiopaque marker (tantalum) in a stent, but no device specially designed for this procedure is anticipated. OPINIÓN ESCRITA  WRITTEN OPINION Por último, el documento D05 se cita como ejemplo que ilustra el uso de marcadores radiopacos (tales como el tantalio, ver reivindicación 4 o párrafo 81, por ejemplo) directamente en regiones del cuerpo humano, e incluye un dispositivo para implantar estos marcadores permanentes en el sitio de una lesión o tumor para, por ejemplo, su seguimiento. También es conocido incluir marcadores radiopacos en el propio hueso del paciente para mediciones in-vivo mediante radiografías de la cinemática o biomecánica de huesos, articulaciones o de los implantes asociados. En D05 el marcador es insertado en el cuerpo (párrafo 63) mediante un procedimiento mínimamente invasivo utilizando dispositivos tales como un catéter, un introductor o un dispositivo de inserción similar como puede ser un inyector. Así pues, D05 no muestra un dispositivo para la inserción de marcadores de tantalio en insertos quirúrgicos como el de la reivindicación principal y se cita solo para ilustrar el uso de dispositivos de inserción de marcadores en un área del cuerpo humano. Finally, document D05 is cited as an example illustrating the use of radiopaque markers (such as tantalum, see claim 4 or paragraph 81, for example) directly in regions of the human body, and includes a device for implanting these permanent markers in the site of an injury or tumor for, for example, its follow-up. It is also known to include radiopaque markers in the patient's own bone for in-vivo measurements by radiographs of the kinematics or biomechanics of bones, joints or associated implants. In D05 the marker is inserted into the body (paragraph 63) by a minimally invasive procedure using devices such as a catheter, an introducer or a similar insertion device such as an injector. Thus, D05 does not show a device for insertion of tantalum markers into surgical inserts such as that of the main claim and is cited only to illustrate the use of marker insertion devices in an area of the human body. De este modo, en ninguno de los documentos citados se anticipan todas las características que limitan el objeto de protección la reivindicación principal. Así pues, los documentos citados solo muestran el estado general de la técnica, y no se consideran de particular relevancia. No sería obvio para una persona experta en la materia aplicar las características incluidas en los documentos citados y llegar a la invención como se revela en la reivindicación primera. Por lo tanto, el objeto de esta reivindicación principal cumple los requisitos de novedad y actividad inventiva. Thus, none of the aforementioned documents anticipates all the features that limit the object of protection of the main claim. Thus, the documents cited only show the general state of the art, and are not considered of particular relevance. It would not be obvious for a person skilled in the art to apply the features included in the cited documents and arrive at the invention as disclosed in the first claim. Therefore, the object of this main claim meets the requirements of novelty and inventive activity. Las reivindicaciones dependientes 2 a 5 delimitan características adicionales optativas y como la primera general también cumplen los requisitos con respecto a novedad y actividad inventiva. Dependent claims 2 to 5 delimit additional optional features and as the first general also meet the requirements regarding novelty and inventive activity.