ES2385953T3

ES2385953T3 - Transoral endoscopic device for gatroesophageal reed valve

Info

Publication number: ES2385953T3
Application number: ES03734000T
Authority: ES
Inventors: Stefan J. M. Kraemer; John M. Adams; Stephen T. Vincent
Original assignee: Endogastric Solutions Inc
Current assignee: Endogastric Solutions Inc
Priority date: 2002-05-17
Filing date: 2003-05-07
Publication date: 2012-08-06
Anticipated expiration: 2023-05-07
Also published as: US20080281337A1; AU2003239424A1; US8702734B2; ATE552784T1; US20050154405A1; US20120277776A1; US20040243223A1; EP2371300A1; US20110190796A1; US20040236357A1; US20080249538A1; DK2371300T3; EP2371300B1; US20070162058A1; US20080228285A1; EP1505913A4; US20080228206A1; US20080200936A1; US7942887B2; US20030216754A1

Abstract

The invention provides a device, assembly, and method for transoral endoscopic restoration of a gastroesophageal flap valve. The invention also provides a self-steering and self-closing tissue fixation device for tissue fixation, and an invaginator device for gripping and maneuvering tissue. The restoration device includes a longitudinal member arranged for transoral placement into a stomach, a tissue shaper carried on the longitudinal member that causes stomach tissue to assume a shape related to a gastroesophageal flap, and a tissue fixation device that maintains the shaped stomach tissue in a shape approximating a gastroesophageal flap. The tissue shaper may include a mold. The device may include the invaginator device for gripping and maneuvering esophageal tissue to aid restoration of the gastroesophageal flap, and may include the tissue fixation device.

Description

Dispositivo endosc6pico transoral de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica Transoral endoscopic device for gastroesophageal tongue valve restoration

Campo de la invenci6n Field of the Invention

La presente invenci6n se refiere en general a un dispositivo para tratar la dolencia de reflujo gastroesofagico por medio de la restauraci6n de la valvula de lengOeta gastroesofagica. Mas particularmente, la presente invenci6n se refiere a restaurar la valvula de lengOeta gastroesofagica dando al tejido gastrico una forma que se aproxima a una lengOeta gastroesofagica normal y fijando el tejido con esa forma. The present invention relates generally to a device for treating gastroesophageal reflux disease by restoring the gastroesophageal tongue valve. More particularly, the present invention relates to restoring the gastroesophageal tongue valve by giving the gastric tissue a shape that approximates a normal gastroesophageal tongue and fixing the tissue with that shape.

Antecedentes Background

La dolencia del reflujo gastroesofagico (GERD, Gastroesophageal reflux disease) es un estado cr6nico provocado por el fallo de la barrera anti-reflujo situada en la uni6n gastroesofagica con el objeto de evitar que los contenidos del est6mago se derramen en el es6fago. El derrame es conocido como reflujo gastroesofagico. El acido del est6mago esta disenado para digerir carne, y digerira el tejido del es6fago cuando se derrama persistentemente dentro del es6fago. Gastroesophageal reflux disease (GERD) is a chronic condition caused by the failure of the anti-reflux barrier located in the gastroesophageal junction in order to prevent the contents of the stomach from spilling into the esophagus. The effusion is known as gastroesophageal reflux. Stomach acid is designed to digest meat, and it will digest the tissue of the esophagus when it spills persistently into the esophagus.

La FIG. 1 es una vista frontal de una secci6n transversal del tracto 40 esofagico-gastro-intestinal desde una porci6n inferior del es6fago 41 hasta el duodeno 42. El est6mago 43 esta caracterizado por la mayor curvatura 44 en el lado anat6micamente izquierdo y una menor curvatura 45 en el lado anat6micamente derecho. El fundus 46 de mayor curvatura 44 forma la porci6n superior del est6mago 43, y atrapa el gas y las burbujas de aire que provocan los eructos. El tracto 41 esofagico entra en el est6mago 43 en un punto por debajo de la porci6n superior del fundus 46, formando una incisi6n cardfaca 47 y un angulo agudo con relaci6n al fundus 46 conocido como Angulo de His 57. El esffnter esofagico inferior (LES, Lower Esophageal Sphincter) 48 es un esffnter discriminante capaz de distinguir entre gases para eructar, lfquidos y s6lidos, y trabaja junto con el fundus 46 para provocar los eructos. La valvula de lengOeta gastroesofagica (GEFV, Gastroesophageal Flap Valve) 49 incluye una porci6n m6vil y una porci6n opuesta mas estacionaria. La porci6n m6vil del GEFV 49 es una lengOeta 50 gastroesofagica semicircular de aproximadamente 180 grados (a la que alternativamente se hace referencia como "lengOeta normal m6vil" o "lengOeta m6vil") formada de tejido en la intersecci6n entre el es6fago 41 y el est6mago 43. La porci6n opuesta mas estacionaria del GEFV 49 comprende una porci6n de menor curvatura 45 del est6mago 43 adyacente a su uni6n con el es6fago 41. La lengOeta 50 gastroesofagica del GEFV 49 principalmente comprende tejido adyacente a la porci6n de fundus 46 del est6mago 43, y tiene alrededor de 4 a 5 cm de longitud (51) en su porci6n mas larga, y la longitud puede estrecharse en sus extremos anterior y posterior. La lengOeta 50 gastroesofagica se apoya parcialmente contra la porci6n de menor curvatura 45 del est6mago 43 debido a la diferencia de presi6n entre el est6mago 43 y el t6rax, y particularmente debido a la elasticidad y estructura anat6mica del GEFV 49, ejerciendo asf una funci6n de valvula. El GEFV 49 es similar a una valvula vibratoria, donde la lengOeta 50 gastroesofagica es flexible y se puede cerrar contra el otro lado mas estacionario. FIG. 1 is a front view of a cross section of the esophageal-gastro-intestinal tract 40 from a lower portion of the esophagus 41 to the duodenum 42. The stomach 43 is characterized by the greater curvature 44 on the anatomically left side and a lower curvature 45 in the anatomically right side. The fundus 46 of greater curvature 44 forms the upper portion of the stomach 43, and traps the gas and air bubbles that cause belching. Esophageal tract 41 enters stomach 43 at a point below the upper portion of fundus 46, forming a cardiac incision 47 and an acute angle relative to fundus 46 known as His Angle 57. The lower esophageal esffnter (SLE, Lower Esophageal Sphincter) 48 is a discriminating esffnter capable of distinguishing between belching gases, liquids and solids, and works together with fundus 46 to cause belching. The gastroesophageal tongue valve (GEFV, Gastroesophageal Flap Valve) 49 includes a mobile portion and a more stationary opposite portion. The mobile portion of the GEFV 49 is a semicircular gastroesophageal tongue 50 of approximately 180 degrees (which is alternatively referred to as "mobile normal tongue" or "mobile tongue") formed of tissue at the intersection between the esophagus 41 and the stomach 43 The more stationary opposite portion of the GEFV 49 comprises a portion of less curvature 45 of the stomach 43 adjacent to its junction with the esophagus 41. The gastroesophageal tongue 50 of the GEFV 49 mainly comprises tissue adjacent to the fundus portion 46 of the stomach 43, and It is about 4 to 5 cm long (51) at its longest portion, and the length can be narrowed at its anterior and posterior ends. The gastroesophageal tongue 50 rests partially against the portion of less curvature 45 of the stomach 43 due to the difference in pressure between the stomach 43 and the thorax, and particularly due to the elasticity and anatomical structure of the GEFV 49, thus exerting a valve function . The GEFV 49 is similar to a vibrating valve, where the gastroesophageal tongue 50 is flexible and can be closed against the other more stationary side.

El tracto esofagico esta controlado por un esffnter esofagico superior (UES, Upper Esophageal Sphincter) cerca de la boca para tragar, y por el LES 48 y el GEFV 49 en el est6mago. La barrera antirreflujo normal esta principalmente formada por el LES 48 y el GEFV 49 que actuan conjuntamente para permitir la entrada de comida y lfquido en el est6mago, y para resistir considerablemente el reflujo de los contenidos del est6mago en el es6fago 48 mas alla de la uni6n 52 de tejido gastroesofagico. El tejido fuera de la boca de la uni6n 52 de tejido gastroesofagico esta considerado generalmente parte del est6mago debido a que es tejido protegido de los acidos del est6mago por medio de sus propios mecanismos protectores. El tejido oral de la uni6n 52 gastroesofagica esta considerado generalmente parte del es6fago y no esta protegido de danos por una exposici6n prolongada a los acidos del est6mago. En la uni6n 52 gastroesofagica, la uni6n de los tejidos del est6mago y el es6fago forma una lfnea en zigzag, a la que algunas veces se hace referencia como la "lfnea en Z". En lo que respecta a esta descripci6n, incluyendo las reivindicaciones, "est6mago" hace referencia al tejido fuera de la boca de la uni6n 52 gastroesofagica. A medida que la presi6n en el est6mago 43 aumenta, la presi6n cierra fuertemente la lengOeta 50 gastroesofagica normal del GEFV 49 contra la porci6n 45 de menor curva del est6mago. Los tejidos se aprietan fuertemente evitando el reflujo. El est6mago 43 facilita los eructos gracias a que el diafragma 53 empuja hacia abajo y aplana el fundus 46, lo que provoca temporalmente que la incisi6n 47 cardfaca se enderece y el Angulo de His 57 se vuelva menos agudo. La lengOeta 50 gastroesofagica normal del GEFV 49 se abre para permitir que el eructo pase hacia el es6fago 41. The esophageal tract is controlled by an upper esophageal esffnter (UES) near the mouth to swallow, and by SLE 48 and GEFV 49 in the stomach. The normal anti-reflux barrier is mainly formed by SLE 48 and GEFV 49 which act together to allow food and liquid to enter the stomach, and to resist considerably the reflux of stomach contents into the esophagus 48 beyond the junction 52 of gastroesophageal tissue. Tissue outside the mouth of junction 52 of gastroesophageal tissue is generally considered part of the stomach because it is tissue protected from stomach acids through its own protective mechanisms. The oral tissue of the gastroesophageal junction 52 is generally considered part of the esophagus and is not protected from damage by prolonged exposure to stomach acids. At the gastroesophageal junction 52, the junction of the stomach and esophageal tissues forms a zigzag line, sometimes referred to as the "Z line." With regard to this description, including the claims, "stomach" refers to tissue outside the mouth of the gastroesophageal junction 52. As the pressure in the stomach 43 increases, the pressure strongly closes the normal gastroesophageal tongue 50 of the GEFV 49 against the portion 45 of smaller curve of the stomach. The tissues are tightly pressed avoiding reflux. Stomach 43 facilitates belching because diaphragm 53 pushes down and flattens fundus 46, which temporarily causes cardiac incision 47 to straighten and His Angle 57 to become less acute. The normal gastroesophageal tongue 50 of the GEFV 49 opens to allow the belching to pass into the esophagus 41.

La FIG. 2 es una vista frontal de una secci6n transversal del tracto 40 esofagico-gastro-intestinal que ilustra una pestana 50 m6vil de apariencia normal de Grado I y una lengOeta 55 gastroesofagica con aparici6n de reflujo de Grado IV del GEFV 49. Una raz6n fundamental para la regurgitaci6n asociada el GERD es el fallo mecanico de la lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada (o aparici6n de reflujo) del GEFV 49 relativo al cierre y sellado contra la alta presi6n del est6mago. Debido a motivos que incluyen el estilo de vida, una lengOeta 50 gastroesofagica normal de Grado I del GEFV 49 puede deteriorarse hasta llegar a una lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada de Grado IV (o aparici6n de reflujo). Los resultados anat6micos del deterioro incluyen el movimiento de una porci6n del es6fago 41 que incluye la uni6n 52 gastroesofagica y el LES 48 en direcci6n a la boca, el enderezamiento de la incisi6n 47 cardfaca, y el aumento del Angulo de His 57. Esto tiene el efecto de cambiar la forma de la anatomfa fuera de la FIG. 2 is a front view of a cross-section of the esophageal-gastrointestinal tract 40 illustrating a 50-degree normal-looking mobile eyelash 50 and a gastroesophageal tongue 55 with GEFV Grade IV reflux appearance 49. A fundamental reason for GERD associated regurgitation is the mechanical failure of the impaired gastroesophageal tongue 55 (or appearance of reflux) of the GEFV 49 relative to the closure and sealing against high stomach pressure. Due to reasons that include lifestyle, a normal Grade I gastroesophageal tongue 50 of the GEFV 49 may deteriorate to a deteriorated grade IV gastroesophageal tongue 55 (or appearance of reflux). The anatomic results of the deterioration include the movement of a portion of the esophagus 41 which includes the gastroesophageal junction 52 and the SLE 48 in the direction of the mouth, the straightening of the cardiac incision 47, and the increase in His Angle 57. This has the effect of changing the shape of the anatomy outside the

boca de la uni6n 52 gastroesofagica y formar un fundus 56 aplanado. La lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada ilustra una valvula 49 de lengOeta gastroesofagica y una incisi6n 47 cardfaca que se han degradado significativamente. El Dr. Hill y sus colegas desarrollaron un sistema de graduaci6n para describir la aparici6n de GEFV y la probabilidad de que un paciente sufra reflujo acido cr6nico. L.D. Hill, et al., The gastroesophageal flap valve: in Vitro and in vivo observations, Gastrointestinal Endoscopy 1996:44:541-547. Segun el sistema de graduaci6n del Dr. Hill, la lengOeta 50 normal m6vil del GEFV 49 ilustra una valvula de lengOeta de Grado I que es la que tiene una menor probabilidad de experimentar reflujo. La lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada del GEFV 49 ilustra una valvula de lengOeta de Grado IV que es la que tiene una mayor probabilidad de experimentar reflujo. En el estado del Grado IV con el GEFV deteriorado representado mediante la lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada y el fundus 46 desplazado inferiormente, el est6mago presenta a su contenido una abertura similar a un embudo que dirige dicho contenido hacia el es6fago 41. mouth of the gastroesophageal junction 52 and form a flattened fundus 56. The impaired gastroesophageal tongue 55 illustrates a gastroesophageal tongue valve 49 and a cardiac incision 47 that have significantly degraded. Dr. Hill and his colleagues developed a graduation system to describe the appearance of GEFV and the likelihood of a patient suffering from chronic acid reflux. L.D. Hill, et al., The gastroesophageal flap valve: in Vitro and in vivo observations, Gastrointestinal Endoscopy 1996: 44: 541-547. According to Dr. Hill's graduation system, the GEFV 49 mobile normal tongue 50 illustrates a Grade I tongue valve that is the least likely to experience reflux. The deteriorated gastroesophageal tongue 55 of the GEFV 49 illustrates a Grade IV tongue valve which is the one most likely to experience reflux. In the state of Grade IV with the impaired GEFV represented by the deteriorated gastroesophageal tongue 55 and the fundus displaced inferiorly, the stomach presents to its contents an opening similar to a funnel that directs said content towards the esophagus 41.

Con la lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada, es mas facil que los contenidos del est6mago sean regurgitados hacia el es6fago 41, la boca, e incluso los pulmones. El LES 48 por sf mismo es relativamente debil y no proporciona resistencia suficiente para evitar por sf mismo el reflujo o regurgitaci6n. A la regurgitaci6n se hace referencia como "ardor estomacal", ya que el sfntoma mas comun es una inc6moda sensaci6n de acidez en el pecho debajo del estern6n. La inc6moda sensaci6n de acidez en el pecho y la regurgitaci6n (eructo) de jugos gastricos acidos en la boca son sfntomas clasicos de la enfermedad del reflujo gastroesofagico (GERD). Cuando se regurgita acido del est6mago en el es6fago, normalmente se evacua rapidamente por medio de contracciones del es6fago. La acidez estomacal (entrada de acido estomacal y bilis en el es6fago 41) surge cuando el acido estomacal se regurgita frecuentemente en el es6fago 41, o si no se evacua rapidamente. La acidez estomacal cr6nica o GERD se produce debido a un fallo mecanico en la lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada del GEFV 49 y el LES 48 que mantienen el acido estomacal y los jugos gastricos fuera del es6fago 41. El GEFV 49 y el LES 48 no son capaces de mantener la presi6n en el est6mago 43, normalmente mas alta, que mantiene los contenidos del est6mago fuera del es6fago 41. La gente que tiene una lengOeta 50 m6vil normal puede sufrir relajaciones del GEFV 49 y el LES 48 ocasionales y transitorias que producen la entrada de contenidos del est6mago en el es6fago 41. Estas relajaciones transitorias constituyen la mayorfa de episodios de reflujo gastroesofagico y de sfntomas ocasionales en gente que tiene una lengOeta 50 gastroesofagica normal. Sin embargo, como la lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada del GEFV 49 y el LES 48 no son capaces de mantener la presi6n normal en el est6mago 43, los contenidos del est6mago entran en el es6fago 41 mas facil y regularmente. Las contracciones esofagicas por sf solas no son lo suficientemente fuertes como para "vaciar" los contenidos del est6mago fuera del es6fago 41, lo que provoca una exposici6n prolongada al acido y bilis en el es6fago. Esta exposici6n prolongada permite que se produzcan danos en el recubrimiento escamoso normal del es6fago, lo que provoca esofaguitis y, en algunos pacientes, la cicatrizaci6n del es6fago con el desarrollo de un nuevo recubrimiento denominado es6fago de Barret. With the deteriorated gastroesophageal tongue 55, it is easier for the stomach contents to be regurgitated into the esophagus 41, the mouth, and even the lungs. SLE 48 by itself is relatively weak and does not provide sufficient resistance to avoid reflux or regurgitation by itself. Regurgitation is referred to as a "heartburn," since the most common symptom is an uncomfortable feeling of heartburn under the breastbone. The uncomfortable sensation of acidity in the chest and the regurgitation (belching) of acidic gastric juices in the mouth are classic symptoms of gastroesophageal reflux disease (GERD). When stomach acid is regurgitated in the esophagus, it is usually evacuated quickly through contractions of the esophagus. Heartburn (entry of stomach acid and bile into the esophagus 41) arises when the stomach acid is frequently regurgitated in the esophagus 41, or if it does not evacuate rapidly. Chronic heartburn or GERD occurs due to a mechanical failure in the impaired gastroesophageal tongue 55 of GEFV 49 and SLE 48 that keep stomach acid and gastric juices out of the esophagus 41. GEFV 49 and SLE 48 are not capable of maintaining the pressure in the stomach 43, normally higher, that keeps the contents of the stomach out of the esophagus 41. People who have a normal mobile tongue 50 may suffer occasional and transient GEFV 49 and SLE 48 relaxations that produce the entry of stomach contents in the esophagus 41. These transient relaxations constitute the majority of episodes of gastroesophageal reflux and occasional symptoms in people who have a normal gastroesophageal tongue 50. However, since the impaired gastroesophageal tongue 55 of the GEFV 49 and the LES 48 are not able to maintain normal pressure in the stomach 43, the stomach contents enter the stomach 41 more easily and regularly. Esophageal contractions alone are not strong enough to "empty" the stomach contents out of the esophagus 41, which causes prolonged exposure to the acid and bile in the esophagus. This prolonged exposure allows damage to the normal squamous lining of the esophagus, which causes esophagitis and, in some patients, scarring of the esophagus with the development of a new coating called Barret's esophagus.

Algunos pacientes con GERD desarrollan complicaciones. Se puede producir esofaguitis (inflamaci6n del es6fago) con erosi6n y ulceraciones (rotura del recubrimiento del es6fago) debido a una exposici6n al acido prolongada y repetitiva. Si estas roturas son profundas, se puede producir sangrado o cicatrizaci6n del es6fago con la formaci6n de una estructura (estrechamiento del es6fago). Si el es6fago se estrecha significativamente, entonces la comida queda atrapada en el es6fago y el sfntoma se conoce como disfagia. Se ha demostrado que el GERD es uno de los factores de riesgo mas importantes para el desarrollo de un adenocarcinoma esofagico. En un grupo de pacientes que tienen GERD severo, si la exposici6n al acido continua, el recubrimiento escamoso danado es sustituido por la metaplasia de Barret (es6fago de Barret), un recubrimiento precanceroso en el que se puede desarrollar un adenocarcinoma esofagico. Hasta la fecha, no se conoce cual es la causa del es6fago de Barret. Some patients with GERD develop complications. Esophagitis (inflammation of the esophagus) can occur with erosion and ulcerations (rupture of the lining of the esophagus) due to prolonged and repetitive acid exposure. If these breaks are deep, bleeding or scarring of the esophagus can occur with the formation of a structure (narrowing of the esophagus). If the esophagus narrows significantly, then food is trapped in the esophagus and the symptom is known as dysphagia. It has been shown that GERD is one of the most important risk factors for the development of an esophageal adenocarcinoma. In a group of patients who have severe GERD, if exposure to acid continues, the damaged squamous coating is replaced by Barret metaplasia (Barret's esophagus), a precancerous coating in which an esophageal adenocarcinoma can develop. To date, it is not known what causes Barret's esophagus.

Otras complicaciones del GERD pueden no parecer relacionadas en absoluto con la enfermedad esofagica. Algunos pacientes con GERD pueden desarrollar neumonfa recurrente (infecci6n de los pulmones), asma (silbidos al respirar), o una tos cr6nica debida a que el acido retrocede hacia dentro del es6fago y sute todo el camino a traves del esffnter esofagico superior hasta los pulmones. En muchas ocasiones, esto se produce de noche, mientras la persona esta durmiendo. Ocasionalmente, una persona que tiene un GERD severo puede despertarse con una sensaci6n de ahogamiento. Tambien puede aparecer ronquera debido a que el acido alcanza las cuerdas vocales, provocando una inflamaci6n o lesi6n cr6nica. Other complications of GERD may not seem related at all to esophageal disease. Some patients with GERD may develop recurrent pneumonia (lung infection), asthma (wheezing), or a chronic cough because the acid recedes into the esophagus and passes all the way through the upper esophageal esphnter to the lungs. . On many occasions, this occurs at night, while the person is sleeping. Occasionally, a person who has a severe GERD may wake up with a choking sensation. Hoarseness may also appear because the acid reaches the vocal cords, causing chronic inflammation or injury.

Una lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada y el GERD nunca mejoran sin intervenci6n. Existen tratamientos tanto medicos como quirurgicos para el GERD. Las terapias medicas incluyen antiacidos e inhibidores de la bomba de protones. Sin embargo, las terapias medicas unicamente enmascaran el reflujo. Los pacientes siguen teniendo reflujo y quizas enfisema debido a partfculas que llegan a los pulmones. El es6fago de Barret ocasiona aproximadamente el 10-15% de los casos de GERD. El epitelio esofagico se convierte en tejido que tiende a ser canceroso debido a su exposici6n repetida al acido a pesar de la medicaci6n. A deteriorated gastroesophageal tongue 55 and the GERD never improve without intervention. There are both medical and surgical treatments for GERD. Medical therapies include antacids and proton pump inhibitors. However, medical therapies only mask reflux. Patients continue to have reflux and perhaps emphysema due to particles that reach the lungs. Barret's esophagus causes approximately 10-15% of GERD cases. Esophageal epithelium becomes tissue that tends to be cancerous due to its repeated exposure to acid despite medication.

Hay disponibles multiples procedimientos mediante laparotomfa y laparoscopia para tratar el GERD. Un metodo quirurgico es la fundoplicatura Nissen. El metodo de Nissen implica tfpicamente una envoltura de 360 grados del fundus alrededor de la uni6n 52 gastroesofagica. Este procedimiento tiene una alta incidencia de complicaciones postoperatorias. El metodo Nissen crea una lengOeta m6vil de 360 grados sin porci6n fija. Aunque Nissen refuerza el LES 48, no recupera la lengOeta 50 m6vil normal del GEFV 49. Los pacientes no pueden eructar porque el fundus 46 se utiliza para hacer la reparaci6n, y frecuentemente puede producirse disfagia. Otro metodo quirurgico para tratar el Multiple procedures are available through laparotomy and laparoscopy to treat GERD. A surgical method is the Nissen fundoplication. The Nissen method typically involves a 360 degree wrap of the fundus around the gastroesophageal junction 52. This procedure has a high incidence of postoperative complications. The Nissen method creates a 360 degree mobile tongue with no fixed portion. Although Nissen reinforces SLE 48, it does not recover the normal 50 mobile GEFV 49 tongue. Patients cannot burp because fundus 46 is used for repair, and dysphagia can often occur. Another surgical method to treat the

GERD es la fundoplicatura de Belsey Mark IV (Belsey). El procedimiento de Belsey implica la creaci6n de una valvula cosiendo una porci6n del est6mago 43 a una superficie anterior del es6fago 41. Reduce algunas de las complicaciones post operativas que se producen con la fundoplicatura de Nissen, pero todavfa no recupera la lengOeta 50 m6vil normal del GEFV 49. Ninguno de estos procedimientos restaura completamente la anatomfa normal o produce un funcionamiento normal de la uni6n gastroesofagica. Otro metodo quirurgico es la reparaci6n de Hill. En el procedimiento de reparaci6n de Hill, la uni6n 52 gastroesofagica se ancla a las areas abdominales posteriores, y se crea una valvula de 180 grados por medio de un sistema de suturas. El procedimiento de Hill restaura la lengOeta 50 m6vil, la incisi6n 47 cardfaca y el Angulo de His 57. Sin embargo, todos estos procedimientos quirurgicos son muy invasivos, independientemente de si se llevan a cabo como procedimientos abiertos o laparosc6picos. GERD is the fundoplicature of Belsey Mark IV (Belsey). Belsey's procedure involves the creation of a valve by sewing a portion of the stomach 43 to an anterior surface of the esophagus 41. It reduces some of the post-operative complications that occur with Nissen's fundoplication, but still does not recover the normal mobile tongue 50 GEFV 49. None of these procedures completely restores the normal anatomy or produces a normal functioning of the gastroesophageal junction. Another surgical method is the repair of Hill. In the Hill repair procedure, the gastroesophageal junction 52 is anchored to the posterior abdominal areas, and a 180 degree valve is created by means of a suture system. Hill's procedure restores the mobile tongue 50, the cardiac incision 47 and His Angle 57. However, all these surgical procedures are very invasive, regardless of whether they are performed as open or laparoscopic procedures.

Los nuevos metodos menos invasivos quirurgicamente para tratar el GERD implican el uso de procedimientos endosc6picos transorales. Un procedimiento implica el uso de una maquina con brazos rob6ticos que se insertan transoralmente hasta el est6mago 43. A la vez que se observa a traves de un endoscopio, en endoscopista gufa la maquina dentro del est6mago 43 para agarrar una porci6n del fundus 46 con un dispositivo similar a un sacacorchos en un brazo. El brazo tira entonces de la porci6n sujetada para crear una lengOeta de tejido cerca de la lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada. Otro brazo de la maquina pellizca la base de la lengOeta e introduce grapas y/o puntos de sutura a traves de la misma para fijar la lengOeta. El endoscopista agarra porciones adicionales del fundus 46 e introduce grapas adicionales hasta que el endoscopista esta satisfecho de la lengOeta creada. Aunque el procedimiento de pellizco-y-grapado puede constituir un tratamiento en manos apropiadas, ni restaura la anatomfa normal de la valvula de lengOeta gastroesofagica ni produce un funcionamiento normal de la uni6n 52 gastroesofagica. En lugar de ello, el procedimiento unicamente crea un engrosamiento de tejido que puede ayudar a limitar el reflujo. Ademas, este procedimiento es muy dependiente de la habilidad, experiencia, agresividad y valentfa del endoscopista. Un endoscopista demasiado tfmido puede tomar unicamente pequenos pellizcos de tejido, y como resultado puede no crear con exito una lengOeta que funcione como una lengOeta 50 m6vil normal. Cada lengOeta construida con este procedimiento sera diferente porque depende mucho de la habilidad y valentfa del medico. Otro procedimiento transoral contempla la creaci6n de un pliegue de tejido de fundus cerca de la lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada para recrear un LES. El procedimiento requiere situar multiples pinzas de tejido con forma de U alrededor del fundus plegado para mantener su forma y posici6n. Como el procedimiento descrito anteriormente, este procedimiento es tambien altamente dependiente de la habilidad, experiencia, agresividad y valentfa del endoscopista. Ademas, estos y otros procedimientos pueden implicar el uso de tejido esofagico en la reparaci6n. El tejido esofagico es fragil y debil, y la implicaci6n de tejido esofagico en la reparaci6n de una valvula de lengOeta gastroesofagica constituye un riesgo innecesario para el paciente. The new, less invasive methods to treat GERD surgically involve the use of transoral endoscopic procedures. One procedure involves the use of a machine with robotic arms that are inserted transorally to the stomach 43. At the same time as it is observed through an endoscope, in an endoscopist guiding the machine inside the stomach 43 to grab a portion of the fundus 46 with a Corkscrew-like device on one arm. The arm then pulls on the attached portion to create a tissue tongue near the impaired gastroesophageal tongue 55. Another arm of the machine pinches the base of the tongue and introduces staples and / or stitches through it to fix the tongue. The endoscopist grabs additional portions of fundus 46 and introduces additional staples until the endoscopist is satisfied with the created tab. Although the pinch-and-stapling procedure may constitute a treatment in appropriate hands, neither restores the normal anatomy of the gastroesophageal tongue valve nor produces a normal functioning of the gastroesophageal junction 52. Instead, the procedure only creates a thickening of tissue that can help limit reflux. In addition, this procedure is very dependent on the skill, experience, aggressiveness and courage of the endoscopist. An endoscopist who is too shy can take only small pinches of tissue, and as a result he may not successfully create a tongue that works like a normal mobile tongue. Each tongue constructed with this procedure will be different because it depends a lot on the skill and courage of the doctor. Another transoral procedure contemplates the creation of a fold of fundus tissue near the impaired gastroesophageal tongue 55 to recreate an SLE. The procedure requires placing multiple U-shaped tissue clamps around the folded fundus to maintain its shape and position. Like the procedure described above, this procedure is also highly dependent on the skill, experience, aggressiveness and bravery of the endoscopist. In addition, these and other procedures may involve the use of esophageal tissue in repair. Esophageal tissue is fragile and weak, and the involvement of esophageal tissue in the repair of a gastroesophageal tongue valve constitutes an unnecessary risk for the patient.

Todos los metodos actuales y emergentes dependen de la habilidad, experiencia y agresividad del endoscopista para agarrar la cantidad adecuada de tejido estomacal o esofagico para construir la estructura contemplada con la adecuada profundidad y anchura. Esto produce como resultado una no uniformidad entre paciente y paciente y una no uniformidad entre endoscopista y endoscopista. Existe una necesidad de un dispositivo y procedimiento altamente estandarizado y uniforme para restaurar la valvula de lengOeta gastroesofagica natural y un funcionamiento normal de la uni6n gastroesofagica. All current and emerging methods depend on the ability, experience and aggressiveness of the endoscopist to grab the appropriate amount of stomach or esophageal tissue to build the contemplated structure with adequate depth and width. This results in a non-uniformity between patient and patient and a non-uniformity between endoscopist and endoscopist. There is a need for a highly standardized and uniform device and procedure to restore the natural gastroesophageal tongue valve and normal functioning of the gastroesophageal junction.

El documento WO-A-01/85034 describe un dispositivo para crear y fijar un pliegue de tejido durante un procedimiento medico endoluminal que tiene las caracterfsticas del preambulo de la reivindicaci6n 1. WO-A-01/85034 describes a device for creating and fixing a tissue fold during an endoluminal medical procedure having the characteristics of the preamble of claim 1.

La solicitud de patente internacional WO 02/24080 describe un dispositivo y un metodo para utilizar el dispositivo para crear y fijar un pliegue de tejido durante un procedimiento medico endoluminal. El dispositivo y metodo se pueden utilizar para plegar y fijar, por ejemplo, una pared de fundos sobre una pared de es6fago o tejido esofagico en la regi6n del esffnter esofagico inferior (LES) para reducir el diametro de la abertura del es6fago en esa regi6n. Un aspecto de la invenci6n descrito en dicho documento incluye formar el pliegue de tejido por medio del cierre de un brazo de agarre que esta conectado de forma pivotante a un tubo superior que se ha ubicado en la uni6n de la pared del fundus y de la pared del es6fago. Otro aspecto de la invenci6n descrita en dicho documento incluye pinzas de tejido configuradas para su inserci6n y posicionamiento por medio de un dispositivo endoluminal. International patent application WO 02/24080 describes a device and a method for using the device to create and fix a tissue fold during an endoluminal medical procedure. The device and method can be used to fold and fix, for example, a wall of fundos on a wall of esophagus or esophageal tissue in the region of the lower esophageal esphnter (SLE) to reduce the diameter of the opening of the esophagus in that region. One aspect of the invention described in said document includes forming the tissue fold by means of the closure of a grip arm that is pivotally connected to an upper tube that has been located at the junction of the fundus wall and the wall. of the esophagus. Another aspect of the invention described in said document includes tissue clips configured for insertion and positioning by means of an endoluminal device.

La patente US 5,897,562 describe una instrumentaci6n para el tratamiento transoral de la enfermedad de reflujo gastroesofagico (GERD). Un instrumento incluye un dispositivo de invaginaci6n accionable a distancia para aproximar de un modo no traumatico el es6fago inferior y el fundus del est6mago y para invaginar la uni6n gastroesofagica hacia dentro del est6mago, invirtiendo asf la pared que rodea al fundus. El mismo u otro instrumento diferente incluye un instrumento de fijaci6n quirurgico accionable a distancia para fijar juntos el es6fago inferior invaginado y la pared del fundus. Tambien se describe un metodo para tratar quirurgicamente el GERD. US Patent 5,897,562 describes an instrumentation for the transoral treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD). An instrument includes a remote actionable invagination device for non-traumatic approach of the lower esophagus and the fundus of the stomach and for invading the gastroesophageal junction into the stomach, thereby reversing the wall surrounding the fundus. The same or another different instrument includes a remotely operated surgical fixation instrument to fix together the invaginated lower esophagus and the fundus wall. A method to treat GERD surgically is also described.

La solicitud de patente US 2002/035370 describe un instrumento quirurgico endosc6pico que incluye un tubo flexible, un elemento de agarre y fijaci6n acoplado al extremo distal del tubo, y un accionador manual acoplado al extremo proximal del tubo. El actuador manual esta acoplado al elemento de extremo por medio de una pluralidad de cables flexibles que se extienden a traves del tubo. El tubo contiene un lumen para recibir un endoscopio manipulable y el elemento de extremo incluye un conducto para el extremo distal del endoscopio. El elemento de extremo tiene un dep6sito para una pluralidad de piezas de fijaci6n macho, un dep6sito para una pluralidad de piezas de fijaci6n US patent application 2002/035370 describes an endoscopic surgical instrument that includes a flexible tube, a grip and attachment element coupled to the distal end of the tube, and a manual actuator coupled to the proximal end of the tube. The manual actuator is coupled to the end element by means of a plurality of flexible cables that extend through the tube. The tube contains a lumen to receive a manipulable endoscope and the end element includes a conduit for the distal end of the endoscope. The end element has a deposit for a plurality of male fixing parts, a deposit for a plurality of fixing parts

hembra, una pinza giratoria, un cabezal de fijaci6n giratorio para alinear una pieza de fijaci6n hembra y una pieza de fijaci6n macho con los tejidos entre ellos, y un miembro de disparo para impulsar la pieza de fijaci6n macho a traves de los tejidos agarrados por la pinza hasta su introducci6n en la pieza de fijaci6n hembra. Los diametros globales del tubo flexible y del elemento de extremo (cuando se gira hacia la posici6n abierta) no superan aproximadamente de 20 mm, de modo que el instrumento se puede conducir transoralmente hasta el fundus del est6mago. El actuador manual esta dotado de un elemento de bloqueo que evita el disparo de piezas de fijaci6n macho antes de que se cierre el cabezal de fijaci6n. El instrumento se utiliza ventajosamente para un procedimiento de fundoplicatura. female, a rotating clamp, a rotating fixing head to align a female fixing piece and a male fixing piece with the tissues between them, and a firing member to drive the male fixing piece through the tissues seized by the clamp until it is inserted into the female fixing part. The overall diameters of the flexible tube and the end element (when turned towards the open position) do not exceed approximately 20 mm, so that the instrument can be transorally conducted to the fundus of the stomach. The manual actuator is provided with a locking element that prevents the firing of male fixing parts before the fixing head is closed. The instrument is advantageously used for a fundoplication procedure.

La patente US 6,113,611 describe un fijador quirurgico preferiblemente hecho a partir de una aleaci6n con memoria de forma que puede acceder al tejido interno u otro material sintetico a traves de un pequeno orificio o incisi6n quirurgica. Despues de haber desplegado el fijador a traves de las capas de tejido, toma una forma que automaticamente aplica a las capas de tejido una compresi6n hemostatica adecuada que es relativamente independiente del grosor del tejido. El fijador sustituye adecuadamente los puntos de sutura y grapas no bioabsorbibles convencionales para ciertas aplicaciones medicas. Su forma, metodo de uso y bajos requisitos de fuerza lo hacen adecuado para procedimientos quirurgicos estandar, y especialmente adecuado para la cirugfa laparosc6pica y otras cirugfas poco invasivas donde el acceso al lugar de la operaci6n, incluyendo la cirugfa endovascular. Tambien se proporciona un instrumento de introducci6n para desplegar el fijador. US 6,113,611 discloses a surgical fixator preferably made from a memory alloy so that internal tissue or other synthetic material can be accessed through a small orifice or surgical incision. After having deployed the fixative through the tissue layers, it takes a shape that automatically applies to the tissue layers a suitable hemostatic compression that is relatively independent of the thickness of the tissue. The fixative suitably replaces the stitches and conventional non-bioabsorbable staples for certain medical applications. Its shape, method of use and low force requirements make it suitable for standard surgical procedures, and especially suitable for laparoscopic surgery and other non-invasive surgeries where access to the operation site, including endovascular surgery. An introduction instrument for deploying the fixator is also provided.

En vista de lo anterior, existe una necesidad en la tecnica de un aparato nuevo y mejorado para la restauraci6n de una valvula de lengOeta gastroesofagica. La presente invenci6n esta dirigida a un dispositivo que proporciona tal aparato mejorado para la restauraci6n de una valvula de lengOeta gastroesofagica. In view of the above, there is a need in the art for a new and improved apparatus for the restoration of a gastroesophageal tongue valve. The present invention is directed to a device that provides such an improved apparatus for the restoration of a gastroesophageal tongue valve.

La invenci6n describe una realizaci6n que proporciona un montaje endosc6pico transoral de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica. El montaje incluye un miembro longitudinal dispuesto para su colocaci6n transoral dentro del est6mago, y que tiene un molde que tiene una forma relativa a una lengOeta gastroesofagica. El miembro longitudinal tiene ademas un canal dispuesto para mantener una orientaci6n con un dispositivo endosc6pico, y un lumen u otro tipo de camara dispuesto para transportar un dispositivo de fijaci6n de tejido. El montaje tambien incluye unos elementos de sujeci6n de tejido que agarran de manera no invasiva con vacfo y fuerza al tejido a adoptar la forma del molde, incluyendo los elementos de sujeci6n de tejido un miembro dispuesto en el miembro longitudinal que tiene una pluralidad de orificios de vacfo sobre una superficie dispuesta para agarrar el tejido y sujetar el tejido cerca de una superficie de moldeo del molde. el montaje incluye ademas un dispositivo de fijaci6n de tejido auto-cerrable y auto-dirigible que mantiene el tejido moldeado del estomago en una forma que se aproxima a una lengOeta gastroesofagica, teniendo el dispositivo de fijaci6n de tejido un miembro alargado que tiene una primera porci6n de extremo y una segunda porci6n de extremo, terminando la primera porci6n de extremo en un extremo de punci6n de tejido, y extendiendose una porci6n de conexi6n entre la primera y segunda porciones de extremo, teniendo la porci6n de conexi6n una primera y una segunda porciones de uni6n separadas por una porci6n de presi6n. El miembro alargado tiene una configuraci6n inicial tensionada y distorsionada que, a medida que las porciones, empezando por la primera porci6n de extremo, se despliegan desde un lumen debido a una fuerza que empuja la segunda porci6n de extremo, conduce el miembro alargado a traves del tejido pr6ximo al lumen y adopta una configuraci6n final donde el miembro alargado forma un perfmetro interno que mantiene junto el tejido alojado dentro del perfmetro. The invention describes an embodiment that provides a transoral endoscopic assembly of gastroesophageal tongue valve restoration. The assembly includes a longitudinal member arranged for transoral placement within the stomach, and having a mold having a shape relative to a gastroesophageal tongue. The longitudinal member also has a channel arranged to maintain an orientation with an endoscopic device, and a lumen or other type of chamber arranged to transport a tissue fixation device. The assembly also includes tissue fastener elements that non-invasively grip vacuum and force the tissue to take the form of the mold, the tissue fastener elements including a member arranged in the longitudinal member having a plurality of holes of I vacuum on a surface arranged to grip the tissue and hold the tissue near a mold molding surface. The assembly also includes a self-closing and self-directing tissue fixation device that maintains the molded stomach tissue in a manner that approximates a gastroesophageal tongue, the tissue fixation device having an elongated member having a first portion end and a second end portion, terminating the first end portion at a tissue puncture end, and extending a connection portion between the first and second end portions, the connection portion having a first and a second portion of joint separated by a portion of pressure. The elongate member has an initial tensioned and distorted configuration that, as the portions, starting at the first end portion, are deployed from a lumen due to a force that pushes the second end portion, conducts the elongated member through the tissue close to the lumen and adopts a final configuration where the elongate member forms an internal perfometer that holds together the tissue housed within the perfometer.

La invenci6n proporciona un dispositivo de fijaci6n de tejido auto-cerrable y auto-dirigible para conseguir la geometrfa del tejido. El dispositivo de fijaci6n de tejido incluye un miembro alargado que tiene una primera porci6n de extremo y una segunda porci6n de extremo, terminando la primera porci6n de extremo en un extremo de punci6n de tejido, y extendiendose una porci6n de conexi6n entre las primera y segunda porciones de extremo, teniendo la porci6n de conexi6n una primera y segunda porciones de uni6n separadas por una porci6n de presi6n. El miembro alargado tiene una configuraci6n inicial tensionada y distorsionada que, a medida que las porciones, comenzando por la primera porci6n de extremo, se despliegan del lumen por medio de una fuerza que empuja la segunda porci6n de extremo, conduce el miembro alargado para hacerlo entrar y atravesar un pliegue de tejido pr6ximo al lumen y asume una configuraci6n final donde el miembro alargado forma un perfmetro interior que mantiene junto el pliegue de tejido dentro del perfmetro. El miembro alargado puede formar un perfmetro interior sustancialmente cerrado cuando el miembro alargado esta en la configuraci6n final. La primera porci6n de extremo pude estar pr6xima a la segunda porci6n de extremo cuando el miembro alargado esta en la configuraci6n final. El miembro alargado puede formar un perfmetro interior aproximadamente rectangular en la configuraci6n final. El miembro alargado puede formar un perfmetro interior aproximadamente circular en la configuraci6n final. El miembro alargado puede estar formado de un material que tenga propiedades superelasticas y con memoria de forma, incluyendo Nitinol, o de un material plastico con memoria de forma. The invention provides a self-closing and self-steerable tissue fixation device for achieving tissue geometry. The tissue fixation device includes an elongate member having a first end portion and a second end portion, the first end portion ending at a tissue puncture end, and a connection portion extending between the first and second portions. end, the connection portion having a first and second joint portions separated by a pressure portion. The elongate member has an initial tensioned and distorted configuration which, as the portions, beginning at the first end portion, are deployed from the lumen by means of a force that pushes the second end portion, conducts the elongated member to make it enter and traversing a fold of tissue near the lumen and assumes a final configuration where the elongate member forms an inner perfometer that holds the tissue fold together within the perfometer. The elongate member may form a substantially closed inner perfometer when the elongate member is in the final configuration. The first end portion may be close to the second end portion when the elongate member is in the final configuration. The elongate member may form an approximately rectangular inner perfometer in the final configuration. The elongate member may form an approximately circular inner perfometer in the final configuration. The elongate member may be formed of a material having superelastic and shape memory properties, including Nitinol, or a plastic material with shape memory.

Estas y otras varias caracterfsticas, asf como ventajas que caracterizan la presente invenci6n, seran evidentes a partir de una lectura de la siguiente descripci6n detallada y una revisi6n de los dibujos adjuntos. These and several other features, as well as advantages that characterize the present invention, will be apparent from a reading of the following detailed description and a review of the accompanying drawings.

Breve descripci6n de las figuras Brief description of the figures

Las caracterfsticas de la presente invenci6n que se creen novedosas se describen con detalle en las reivindicaciones adjuntas. La invenci6n, junto con otros prop6sitos y ventajas de la misma, se entendera mejor The features of the present invention that are believed to be novel are described in detail in the appended claims. The invention, together with other purposes and advantages thereof, will be better understood.

haciendo referencia a la siguiente descripci6n tomada conjuntamente con las figuras adjuntas, en cuyas figuras numeros de referencia similares identifican elementos similares, y en las que: referring to the following description taken together with the attached figures, in whose figures similar reference numbers identify similar elements, and in which:

La Figura 1 es una vista frontal de una secci6n transversal del tracto esofagico-gastro-intestinal desde una porci6n inferior del es6fago hasta el duodeno; Figure 1 is a front view of a cross-section of the esophageal-gastrointestinal tract from a lower portion of the esophagus to the duodenum;

La Figura 2 es una vista frontal de una secci6n transversal del tracto esofagico-gastro-intestinal que ilustra una lengOeta m6vil aparentemente normal de Grado I de la valvula de lengOeta gastroesofagica y una lengOeta gastroesofagica de Grado IV aparentemente con reflujo de la valvula de lengOeta gastroesofagica; Figure 2 is a front view of a cross-section of the esophageal-gastrointestinal tract illustrating a seemingly normal Grade I mobile tongue of the gastroesophageal tongue valve and a Grade IV gastroesophageal tongue apparently with reflux of the gastroesophageal tongue valve ;

La Figura 3 es una vista en perspectiva parcialmente en secci6n de un ejemplo de montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica que incluye un molde de la valvula m6vil normal; Figure 3 is a partially sectioned perspective view of an example of a gastroesophageal tongue valve restoration assembly that includes a mold of the normal mobile valve;

La Figura 4 es una vista en planta de un dispositivo de fijaci6n de tejidos auto-cerrable y auto-dirigible de acuerdo con una realizaci6n de la presente invenci6n; Figure 4 is a plan view of a self-closing and self-steerable tissue fixation device in accordance with an embodiment of the present invention;

La Figura 5 es una vista lateral del dispositivo de fijaci6n de tejido auto-cerrable y auto-dirigible de la Figura 4 transportado en un lumen, y en su configuraci6n inicial tensionada y distorsionada; Figure 5 is a side view of the self-closing and self-steerable tissue fixation device of Figure 4 transported in a lumen, and in its initial configuration tensioned and distorted;

Las Figuras 6-9 ilustran configuraciones secuenciales del dispositivo de fijaci6n de tejido auto-cerrable y autodirigible a medida que se despliega y se desplaza desde una configuraci6n inicial hasta una configuraci6n final; Figures 6-9 illustrate sequential configurations of the self-closing and self-directing tissue fixation device as it is deployed and moved from an initial configuration to a final configuration;

La Figura 10 es una vista en perspectiva de una secci6n transversal de un ejemplo del montaje de restauraci6n de la valvula de lengOeta gastroesofagica de la Figura 3 que se esta utilizando para restaurar transoralmente una valvula de lengOeta gastroesofagica empleando un dispositivo de visualizaci6n endosc6pico; Figure 10 is a perspective view of a cross section of an example of the restoration assembly of the gastroesophageal tongue valve of Figure 3 being used to transorally restore a gastroesophageal tongue valve using an endoscopic viewing device;

La Figura 11 es una vista en perspectiva de una secci6n transversal de una lengOeta gastroesofagica restaurada y una valvula de lengOeta gastroesofagica restaurada de acuerdo con una realizaci6n de la presente invenci6n; Figure 11 is a perspective view of a cross section of a restored gastroesophageal tongue and a restored gastroesophageal tongue valve according to an embodiment of the present invention;

La Figura 12 es una vista en perspectiva de una secci6n transversal de un ejemplo de dispositivo de invaginaci6n; Figure 12 is a perspective view of a cross section of an example invagination device;

La Figura 13 es una vista en perspectiva de una secci6n transversal de un ejemplo del montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica de la Figura 3 y del ejemplo de montaje de invaginaci6n de la Figura 12 utilizado para restaurar transoralmente una valvula de lengOeta gastroesofagica utilizando un dispositivo de visualizaci6n endosc6pico; Figure 13 is a perspective view of a cross section of an example of the gastroesophageal tongue valve restoration assembly of Figure 3 and the invagination assembly example of Figure 12 used to transorally restore a gastroesophageal tongue valve using a endoscopic display device;

La Figura 14 es una vista en perspectiva de una secci6n parcial de un montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica con un elemento de sujeci6n de tejido m6vil en una configuraci6n extendida de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n; Figure 14 is a perspective view of a partial section of a gastroesophageal tongue valve restoration assembly with a movable tissue holding element in an extended configuration in accordance with an embodiment of the invention;

La Figura 15 es una vista en planta de una secci6n transversal del molde de la Figura 14; Figure 15 is a plan view of a cross section of the mold of Figure 14;

La Figura 16 es una vista en perspectiva de una secci6n parcial del montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica de la Figura 14 con el elemento de sujeci6n de tejido m6vil dispuesto segun una configuraci6n retrafda/de moldeo de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n; Figure 16 is a perspective view of a partial section of the gastro-oesophageal tongue valve restoration assembly of Figure 14 with the movable tissue holding element arranged according to a retracted / molding configuration in accordance with an embodiment of the invention;

Las Figuras 17-22 son vistas secuenciales esquematicas en secci6n transversal que ilustran el montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica de las Figuras 14-16 utilizada para restaurar transoralmente una valvula de lengOeta gastroesofagica de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n; Figures 17-22 are schematic sequential cross-sectional views illustrating the gastroesophageal tongue valve restoration assembly of Figures 14-16 used to transorally restore a gastroesophageal tongue valve according to an embodiment of the invention;

La Figura 23 es una vista en perspectiva de una secci6n parcial de un montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica con una gufa de elemento de sujeci6n de tejido dispuesta segun una configuraci6n retrafda/de moldeo de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n; Figure 23 is a perspective view of a partial section of a gastroesophageal tongue valve restoration assembly with a tissue retainer guide arranged according to a retracted / molding configuration in accordance with an embodiment of the invention;

La Figura 24 es una vista de una secci6n transversal que ilustra el montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica de la Figura 23 que se utiliza para restaurar transoralmente una valvula de lengOeta gastroesofagica de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n; Figure 24 is a cross-sectional view illustrating the gastroesophageal tongue valve restoration assembly of Figure 23 which is used to transorally restore a gastroesophageal tongue valve according to an embodiment of the invention;

La Figura 25 es una vista en perspectiva de una secci6n parcial del montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica de las Figuras 14-16 dispuesto para agarrar una porci6n extracorp6rea de un dispositivo endosc6pico cuando una porci6n del dispositivo endosc6pico esta in vivo de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n; y Figure 25 is a perspective view of a partial section of the gastroesophageal tongue valve restoration assembly of Figures 14-16 arranged to grab an extracorporeal portion of an endoscopic device when a portion of the endoscopic device is in vivo according to a realization of the invention; Y

La Figura 26 es una vista en perspectiva de una secci6n transversal parcial del montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica de la Figura 25. Figure 26 is a perspective view of a partial cross section of the gastroesophageal tongue valve restoration assembly of Figure 25.

Descripci6n detallada Detailed Description

En la siguiente descripci6n detallada de realizaciones ejemplares, se hace referencia a los dibujos adjuntos, que In the following detailed description of exemplary embodiments, reference is made to the accompanying drawings, which

forman parte de la misma. La descripci6n detallada y los dibujos ilustran realizaciones ejemplares especfficas por medio de las cuales se puede llevar a la practica la invenci6n. Estas realizaciones se describen con suficiente detalle como para permitir a aquellos expertos en la materia a llevar a cabo la invenci6n. Se entiende que se pueden llevar a cabo otras realizaciones, y que se pueden realizar otros cambios, sin salirse del ambito de la presente invenci6n. La siguiente descripci6n detallada, por tanto, no debe tomarse como limitante, y el ambito de la presente invenci6n esta definido s6lo por las reivindicaciones adjuntas. They are part of it. The detailed description and drawings illustrate specific exemplary embodiments by means of which the invention can be practiced. These embodiments are described in sufficient detail to allow those skilled in the art to carry out the invention. It is understood that other embodiments may be carried out, and that other changes may be made, without departing from the scope of the present invention. The following detailed description, therefore, should not be taken as limiting, and the scope of the present invention is defined only by the appended claims.

El significado de "un", uno/a" y "el/la" incluyen referencias en plural. El significado de "en" incluye "en" y "sobre". Adicionalmente, una referencia al singular incluye una referencia al plural a no ser que se establezca lo contrario o sea incompatible con la descripci6n de este documento. The meaning of "a", one "and" the "include plural references. The meaning of" en "includes" en "and" envelope. "Additionally, a reference to the singular includes a reference to the plural to no otherwise stated or incompatible with the description of this document.

La FIG. 3 es una vista en perspectiva de una secci6n parcial de un ejemplo de montaje 60 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica que incluye un molde de la lengOeta 70 m6vil normal (de aquf en adelante, "molde") 70. El montaje 60 de restauraci6n GEFV incluye un miembro 62 longitudinal, un miembro 64 extracorp6reo de control de movimiento, un canal 66 endosc6pico, un orificio 68 de aire a presi6n, un orificio 69 de vacfo, un molde 70 que tiene una superficie 72 de moldeado, un conformador 73 de tejidos, una pluralidad de dispositivos 80a, 80c y 80e de fijaci6n de tejidos, una pluralidad de lumenes 82a-e, y una pluralidad de orificios de lumen 84a-e. FIG. 3 is a perspective view of a partial section of an example of a gastroesophageal tongue valve restoration assembly 60 that includes a normal mobile tongue mold 70 (hereinafter, "mold") 70. Restoration assembly 60 GEFV includes a longitudinal member 62, an extracorporeal motion control member 64, an endoscopic channel 66, a pressurized air hole 68, a vacuum hole 69, a mold 70 having a molding surface 72, a shape former 73 fabrics, a plurality of tissue fixing devices 80a, 80c and 80e, a plurality of lumens 82a-e, and a plurality of lumen holes 84a-e.

El miembro 62 longitudinal es una estructura flexible dimensionada y estructurada para su ubicaci6n transoral dentro del es6fago y est6mago, e incluye el canal 66 endosc6pico y el miembro 64 extracorp6reo de control de movimiento. El canal 66 endosc6pico esta dispuesto para rodear al menos parcialmente una longitud del eje de un dispositivo endosc6pico, mantener una orientaci6n segun el eje, y ser m6vil alrededor del eje. El miembro 62 longitudinal tambien incluye la pluralidad de lumenes 82a-e, cada uno de los cuales esta dispuesto para transportar al menos un dispositivo de fijaci6n de tejidos para desplegar desde el orificio del lumen. La FIG. 3 ilustra el miembro 62 longitudinal que transporta los dispositivos 80a, 80c, y 80e de fijaci6n de tejidos para su despliegue desde los orificios 84a, 84c y 84e del lumen. En ejemplos alternativos, se pueden emplear mas o menos lumenes 82, y se puede disponer un lumen 82 para desplegar una pluralidad de dispositivos 80 de fijaci6n de tejidos. En otro ejemplo alternativo, los dispositivos 80 de fijaci6n de tejidos pueden ser transportados en una camara o una pluralidad de camaras, y ser desplegados desde las camaras. El miembro 62 longitudinal tiene una flexibilidad suficiente para la colocaci6n transoral dentro del est6mago, y una rigidez suficiente para manipular estructuras transportadas por el mismo. El miembro 62 longitudinal puede estar hecho de cualquier material adecuado para uso quirurgico gastroesofagico, y materiales adecuados incluyen cualquier material biocompatible conocido en el campo. The longitudinal member 62 is a flexible structure sized and structured for its transoral location within the esophagus and stomach, and includes the endoscopic channel 66 and the extracorporeal motion control member 64. The endoscopic channel 66 is arranged to at least partially surround a shaft length of an endoscopic device, maintain an orientation along the axis, and be mobile around the axis. The longitudinal member 62 also includes the plurality of lumens 82a-e, each of which is arranged to transport at least one tissue fixation device for deployment from the lumen hole. FIG. 3 illustrates the longitudinal member 62 that carries the tissue fixing devices 80a, 80c, and 80e for deployment from the holes 84a, 84c and 84e of the lumen. In alternative examples, more or less lumens 82 can be used, and a lumen 82 can be arranged to deploy a plurality of tissue fixing devices 80. In another alternative example, the tissue fixing devices 80 may be transported in a chamber or a plurality of cameras, and deployed from the cameras. The longitudinal member 62 has sufficient flexibility for transoral placement within the stomach, and sufficient rigidity to manipulate structures transported therein. The longitudinal member 62 may be made of any material suitable for gastroesophageal surgical use, and suitable materials include any biocompatible material known in the field.

El miembro 64 extracorp6reo de control de movimiento esta fijado rfgidamente al miembro 62 longitudinal y dispuesto para el control de los movimientos longitudinales y de rotaci6n del miembro 62 longitudinal, y de cualquier estructura que este lleve. Aunque el miembro 64 de control se ilustra con un orificio 68 de aire a presi6n y un orificio 69 de vacfo, estos orificios pueden encontrarse en el miembro 62 longitudinal o en cualquier porci6n del montaje 60 de restauraci6n de valvula de lengOeta. El miembro 64 de control puede estar hecho de cualquier material biocompatible conocido en el campo. The extracorporeal motion control member 64 is rigidly fixed to the longitudinal member 62 and arranged for the control of the longitudinal and rotational movements of the longitudinal member 62, and of any structure it carries. Although the control member 64 is illustrated with a pressurized air orifice 68 and a vacuum orifice 69, these orifices can be found in the longitudinal member 62 or in any portion of the tongue valve restoration 60 assembly. The control member 64 may be made of any biocompatible material known in the field.

El molde 70 se encuentra en el miembro 62 longitudinal, e incluye la superficie 72 de moldeo y el elemento de sujeci6n de tejidos en la forma de una pluralidad de orificios 74 de vacfo para agarrar los tejidos. La superficie 72 de moldeo tiene una forma semicircular de aproximadamente 180 grados relacionada con la lengOeta 50 m6vil normal del GEFV 49, y tiene la apariencia de una mano ahuecada. La superficie 72 de moldeo esta formada para imitar la lengOeta 50 gastroesofagica normal. Observaciones de la lengOeta 50 gastroesofagica normal muestran que la apariencia, dimensiones, y configuraci6n no varfan significativamente entre personas. La superficie 72 de moldeo esta dispuesta para moldear el tejido estomacal para su fijaci6n, de modo que cuando el tejido estomacal moldeado se fija y libera del molde 70, el tejido estomacal moldeado tiene una forma y funcionalidad que se aproximan a la de una lengOeta 50 gastroesofagica normal del GEFV 49. El molde 70 esta unido, de modo que se puede separar, por el miembro 62 longitudinal, y permite la sustituci6n por otro molde 70 si se descubre que existe otra superficie 72 de moldeo que proporcionarfa un tejido estomacal moldeado que se aproxime mas a un GEFV 49. The mold 70 is located in the longitudinal member 62, and includes the molding surface 72 and the tissue holding element in the form of a plurality of vacuum holes 74 for gripping the tissues. The molding surface 72 has a semicircular shape of approximately 180 degrees related to the normal mobile tongue 50 of the GEFV 49, and has the appearance of a cupped hand. The molding surface 72 is formed to mimic the normal gastroesophageal tongue 50. Observations of the normal gastroesophageal tongue 50 show that the appearance, dimensions, and configuration do not vary significantly between people. The molding surface 72 is arranged to mold the stomach tissue for fixation, so that when the molded stomach tissue is fixed and released from the mold 70, the molded stomach tissue has a shape and functionality that approximates that of a tongue 50 GEFV normal gastroesophageal 49. The mold 70 is attached, so that it can be separated, by the longitudinal member 62, and allows replacement by another mold 70 if it is discovered that there is another molding surface 72 that would provide a molded stomach tissue that is closer to a GEFV 49.

En el ejemplo ilustrado en la FIG. 3, el conformador 73 de tejidos incluye una pluralidad de orificios 74 de agarre por vacfo que provocan que el tejido estomacal adopte una forma relacionada a la lengOeta 50 gastroesofagica normal del GEFV 49. Los orificios 74 de vacfo estan dispuestos en al menos una porci6n de la superficie 72 de moldeado. Los orificios 74 de vacfo estan dispuestos para tirar y forzar el tejido estomacal seleccionado hacia dentro del molde 70 y para formar un tejido 125 estomacal moldeado con una forma parecida a la de una lengOeta 50 gastroesofagica normal del GEFV 49 en respuesta a la superficie 72 de moldeado. Los orificios 74 de vacfo estan acoplados a una fuente de vacfo a traves de un orificio 69 de vacfo y por medio de un lumen 79. El nivel de vacfo en los orificios 74 de vacfo esta controlado por un regulador (no mostrado). In the example illustrated in FIG. 3, the tissue shaper 73 includes a plurality of vacuum-grip holes 74 that cause the stomach tissue to take a shape related to the normal gastroesophageal tongue 50 of the GEFV 49. The vacuum holes 74 are arranged in at least a portion of the molding surface 72. The vacuum holes 74 are arranged to pull and force the selected stomach tissue into the mold 70 and to form a molded stomach tissue 125 similar to that of a GEFV 49 normal gastroesophageal tongue 50 in response to the surface 72 of molded The vacuum holes 74 are coupled to a vacuum source through a vacuum hole 69 and by means of a lumen 79. The level of vacuum in the vacuum holes 74 is controlled by a regulator (not shown).

El molde 70 tiene una primera configuraci6n para el posicionamiento transoral hasta llegar a las proximidades de la uni6n gastroesofagica, siendo el posicionamiento mas probable dentro del est6mago 43. La primera configuraci6n es una forma replegada dimensionada para el posicionamiento transoral. En un ejemplo preferido, la forma replegada mantiene el canal 66 endosc6pico de forma que el montaje 60 de restauraci6n de lengOeta replegado puede ser guiado transoralmente por medio de un endoscopio con su extremo distal ubicado en el est6mago 43. El molde 70 The mold 70 has a first configuration for transoral positioning until it reaches the proximities of the gastroesophageal junction, the most probable positioning being within the stomach 43. The first configuration is a retracted shape sized for transoral positioning. In a preferred example, the retracted shape maintains the endoscopic channel 66 so that the retracted tongue restoration assembly 60 can be guided transorally by means of an endoscope with its distal end located in the stomach 43. The mold 70

tiene una segunda configuraci6n, que tiene una forma parecida a la de una lengOeta 50 gastroesofagica normal del GEFV 49, como se ilustra en la FIG. 3. El molde 70 se mueve desde la primera configuraci6n hasta la segunda configuraci6n in vivo. Metodos para desplazar desde la primera configuraci6n hasta la segunda configuraci6n incluyen aplicar aire a presi6n para inflar el molde 70, y medios mecanicos. Si el molde 70 se desplaza desde la primera configuraci6n a la segunda configuraci6n aplicando aire a presi6n, el montaje 60 de restauraci6n de valvula de lengOeta incluye un orificio 68 de aire a presi6n y un regulador (no mostrado) para proporcionar aire a presi6n controlada, y un miembro inflable (no mostrado). El miembro inflable esta acoplado al aire a presi6n controlada por medio de un lumen de aire a presi6n (no mostrado), y la aplicaci6n de aire a presi6n provoca que el molde 70 se mueva desde la primera configuraci6n hasta la segunda configuraci6n. El molde 70 esta dispuesto para moverse desde la segunda configuraci6n a una tercera configuraci6n para su extracci6n del paciente. La tercera configuraci6n puede ser similar a la primera configuraci6n, o puede ser diferente. Por ejemplo, el molde 70 podrfa moverse desde la primera configuraci6n a la segunda configuraci6n como un paraguas que se cierra. Para la extracci6n transoral, el molde 70 podrfa entonces moverse volviendo a la primera configuraci6n, o moverse a la nueva configuraci6n como un paraguas plegado en el viento. Segun un ejemplo alternativo, el molde 70 comprende un material que puede pasar "per vias naturales", y la tercera configuraci6n incluye liberar el molde 70 del miembro 62 longitudinal hasta el est6mago para el paso "per vias naturales". El molde 70 esta hecho de cualquier material biocompatible conocido en el campo. Cuando se dispone para el paso "per vias naturales", el molde 70 puede incluir un material que sea degradable o digerible dentro del sistema digestivo y pasar fuera del cuerpo, o simplementepasar fuera del cuerpo. it has a second configuration, which has a shape similar to that of a normal gastroesophageal tongue 50 of the GEFV 49, as illustrated in FIG. 3. The mold 70 moves from the first configuration to the second configuration in vivo. Methods for moving from the first configuration to the second configuration include applying pressurized air to inflate the mold 70, and mechanical means. If the mold 70 travels from the first configuration to the second configuration by applying pressurized air, the tongue valve restoration assembly 60 includes a pressure air hole 68 and a regulator (not shown) to provide controlled pressure air, and an inflatable member (not shown). The inflatable member is coupled to the controlled pressure air by means of a lumen of pressurized air (not shown), and the application of pressurized air causes the mold 70 to move from the first configuration to the second configuration. The mold 70 is arranged to move from the second configuration to a third configuration for removal of the patient. The third configuration may be similar to the first configuration, or it may be different. For example, the mold 70 could move from the first configuration to the second configuration as a closing umbrella. For transoral extraction, the mold 70 could then move back to the first configuration, or move to the new configuration as an umbrella folded in the wind. According to an alternative example, the mold 70 comprises a material that can pass "natural paths", and the third configuration includes releasing the mold 70 from the longitudinal member 62 to the stomach for the "natural paths" passage. The mold 70 is made of any biocompatible material known in the field. When "per natural routes" are arranged for passage, the mold 70 may include a material that is degradable or digestible within the digestive system and passed outside the body, or simply passed out of the body.

En un ejemplo preferido, la porci6n de molde que tiene una forma relacionada con el GEFV es transparente, de modo que el endoscopista puede confirmar visualmente la forma del tejido del est6mago moldeado antes de desplegar los dispositivos 82 de fijaci6n de tejido. En otro ejemplo alternativo, la pluralidad de lumenes 82a-e y orificios 84a-e de lumen pueden incluirse en el molde 70 en lugar del miembro 62 longitudinal. In a preferred example, the mold portion having a shape related to the GEFV is transparent, so that the endoscopist can visually confirm the shape of the molded stomach tissue before unfolding the tissue fixation devices 82. In another alternative example, the plurality of lumens 82a-e and lumen holes 84a-e may be included in the mold 70 instead of the longitudinal member 62.

En un ejemplo alternativo, el molde 70 puede estar acoplado a un dispositivo endosc6pico, y el dispositivo endosc6pico se puede utilizar para manejar el molde 70. In an alternative example, the mold 70 may be coupled to an endoscopic device, and the endoscopic device may be used to handle the mold 70.

La siguiente serie de figuras se refiere al dispositivo de fijaci6n de tejido, que es un dispositivo de fijaci6n de tejido auto-dirigible y auto-cerrable en una realizaci6n preferida: La FIG. 4 es una vista en planta de un dispositivo de fijaci6n de tejido autodirigible y autocerrable (en adelante se hara referencia al mismo como "dispositivo 80 de fijaci6n de tejido") de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n. La FIG. 5 es una vista lateral del dispositivo de fijaci6n de tejidos de la FIG. 4 ubicado en un lumen 82 y en su configuraci6n 100 inicial tensionada y distorsionada, de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n. Las FIGS. 6-9 ilustran configuraciones secuenciales del dispositivo 80 de fijaci6n de tejido a medida que se despliega y se mueve desde una configuraci6n 100 inicial hasta una configuraci6n 115 final, de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n. El dispositivo 80 de fijaci6n de tejidos incluye un miembro 90 alargado, una primera porci6n 91 de extremo, una segunda porci6n 92 de extremo, una porci6n 93 de conexi6n, un extremo 94 de punci6n de tejidos, una primera porci6n 95 de uni6n, una segunda porci6n 96 de uni6n, una porci6n 97 de presi6n, y un extremo 98 de recepci6n. The following series of figures refers to the tissue fixation device, which is a self-steerable and self-closing tissue fixation device in a preferred embodiment: FIG. 4 is a plan view of a self-directing and self-closing tissue fixation device (hereinafter referred to as "tissue fixation device 80") in accordance with an embodiment of the invention. FIG. 5 is a side view of the tissue fixation device of FIG. 4 located in a lumen 82 and in its initial configuration 100 tensioned and distorted, in accordance with an embodiment of the invention. FIGS. 6-9 illustrate sequential configurations of the tissue fixation device 80 as it is deployed and moved from an initial configuration 100 to a final configuration 115, in accordance with an embodiment of the invention. The tissue fixation device 80 includes an elongate member 90, a first end portion 91, a second end portion 92, a connection portion 93, a tissue puncture end 94, a first joint portion 95, a second junction portion 96, a pressure portion 97, and a receiving end 98.

El miembro 90 alargado incluye un material biocompatible que tiene propiedades que permiten moverlo desde una primera configuraci6n hasta una segunda configuraci6n, tfpicamente al liberar una tensi6n o distorsi6n, o cuando se produce un cambio de temperatura. Materiales adecuados incluyen materiales con propiedades superelasticas, materiales con memoria de forma, o ambos. Estos materiales incluyen el Nitinol, que tiene tanto memoria de forma como propiedades superelasticas, y plasticos con propiedades de memoria de forma. El miembro 90 alargado esta formado de manera que tiene una configuraci6n 100 inicial tensionada y distorsionada, y una configuraci6n 110 final dispuesta para sujetar el tejido alojado dentro de un perfmetro 105 interior. La longitud y grosor totales del miembro 90 alargado se seleccionan de modo que proporcione la fijaci6n deseada por el miembro 90 alargado. Por ejemplo, la longitud de las porciones se puede seleccionar dependiendo del tipo y grosor del pliegue 115 de tejido que se va a fijar y de la magnitud de la fuerza de fijaci6n que se va a aplicar. El grosor del miembro 90 alargado se puede seleccionar basandose en la magnitud de la fuerza de fijaci6n a proporcionar. El grosor puede estar aproximadamente entre 0,254 cm y 0,127 cm (0,010 pulgadas y 0,050 pulgadas). Ademas, la forma de la configuraci6n 110 final deseada puede tambien determinar la longitud de las porciones y el grosor del material asf como la magnitud de la curvatura entre las porciones en la configuraci6n 110 final. En realizaciones alternativas, la forma de la configuraci6n 110 final puede ser generalmente rectangular, redonda, ovalada o en forma de montfculo. En otra realizaci6n alternativa, la forma de la configuraci6n final puede ser en general una espiral. The elongate member 90 includes a biocompatible material that has properties that allow it to be moved from a first configuration to a second configuration, typically by releasing tension or distortion, or when a temperature change occurs. Suitable materials include materials with superelastic properties, shape memory materials, or both. These materials include Nitinol, which has both shape memory and superelastic properties, and plastics with shape memory properties. The elongate member 90 is formed such that it has an initial tensioned and distorted configuration 100, and a final configuration 110 arranged to hold the tissue housed within an inner perfometer 105. The total length and thickness of the elongate member 90 are selected so as to provide the desired fixation by the elongated member 90. For example, the length of the portions can be selected depending on the type and thickness of the fold 115 of tissue to be fixed and the magnitude of the fixing force to be applied. The thickness of the elongate member 90 may be selected based on the magnitude of the fixing force to be provided. The thickness can be approximately between 0.254 cm and 0.127 cm (0.010 inches and 0.050 inches). In addition, the shape of the desired final configuration 110 may also determine the length of the portions and the thickness of the material as well as the magnitude of the curvature between the portions in the final configuration 110. In alternative embodiments, the shape of the final configuration 110 may be generally rectangular, round, oval or mound. In another alternative embodiment, the shape of the final configuration may in general be a spiral.

La configuraci6n 100 inicial tensionada y distorsionada se dispone de modo que, a medida que las porciones, comenzando por la primera porci6n 91 de extremo, se despliegan del orificio 84 del lumen gracias a una fuerza ejercida por una varilla 99 de empuje en el extremo 98 de recepci6n de la segunda porci6n 92 de extremo, las propiedades superelasticas y/o de forma del dispositivo 80 de fijaci6n de tejido dirigen el miembro 90 alargado haciendo que entre y atreviese un pliegue del tejido 115 pr6ximo al lumen 84. En una realizaci6n alternativa, la estructura desde la que se despliega el dispositivo 80 de fijaci6n de tejido se puede disponer de modo que dirija al menos parcialmente el miembro 80 alargado. El despliegue del dispositivo 80 de fijaci6n de tejido se ilustra en las FIGS. 6-9. Cuando ha sido completamente empujado desde el lumen 82, el miembro 90 alargado se auto-cierra para adoptar una configuraci6n 110 final que se ilustra en la FIG. 9. En la configuraci6n 110 final, el miembro 90 alargado forma un perfmetro 105 interior que sujeta el pliegue de tejido 115 que esta alojado dentro del perfmetro. En la The initial tensioned and distorted configuration 100 is arranged so that, as the portions, beginning at the first end portion 91, are deployed from the lumen hole 84 thanks to a force exerted by a push rod 99 at the end 98 of receiving the second end portion 92, the superelastic and / or shape properties of the tissue fixation device 80 direct the elongate member 90 causing a crease of the tissue 115 close to the lumen 84 to enter and dare. In an alternative embodiment, The structure from which the tissue fixation device 80 is deployed can be arranged so as to at least partially direct the elongate member 80. The deployment of the tissue fixation device 80 is illustrated in FIGS. 6-9. When it has been fully pushed from lumen 82, the elongate member 90 is self-closing to adopt a final configuration 110 illustrated in FIG. 9. In the final configuration 110, the elongate member 90 forms an inner perfometer 105 that holds the tissue fold 115 that is housed within the perfometer. In the

configuraci6n 110 final, la porci6n 97 de presi6n se opone a la primera porci6n 91 de extremo y a la segunda porci6n 92 de extremo, fijando el pliegue de tejido 115 entre ellos. El perfmetro 105 interior de la configuraci6n 110 final puede cerrarse s6lo en la medida necesaria para proporcionar la fijaci6n deseada. En una realizaci6n alternativa, la primera poci6n 91 de extremo esta cercana a la segunda porci6n 92 de extremo en la configuraci6n 110 final, como se ilustra en la FIG. 9. En otra realizaci6n alternativa, el miembro 90 alargado forma un perfmetro sustancialmente cerrado en la configuraci6n 110 final. Final configuration 110, the pressure portion 97 opposes the first end portion 91 and the second end portion 92, fixing the tissue fold 115 between them. The inner perfometer 105 of the final configuration 110 can be closed only to the extent necessary to provide the desired fixation. In an alternative embodiment, the first end pot 91 is close to the second end portion 92 in the final configuration 110, as illustrated in FIG. 9. In another alternative embodiment, elongate member 90 forms a substantially closed perfometer in final configuration 110.

La FIG. 10 es una vista en perspectiva de una secci6n transversal del ejemplo de montaje 60 de restauraci6n de GEFV de la FIG. 3 cuando se usa para restaurar transoralmente una valvula de lengOeta gastroesofagica utilizando un dispositivo 120 endosc6pico de visualizaci6n. La visualizaci6n endosc6pica se utiliza en un ejemplo preferido para restaurar un GEFV. En otras configuraciones preferidas, se pueden utilizar otras tecnicas de visualizaci6n, como un fluoroscopio o una camara que se puede tragar. Como se muestra en la FIG. 10, un primer paso en la restauraci6n transoral de un GEFV incluye hacer avanzar un endoscopio 120 flexible dentro del est6mago 43 a traves del es6fago 41. El endoscopio 120 esta retroflexionado, de modo que el elemento de visualizaci6n en el extremo 122 distal muestra el area donde el es6fago 41 se une al est6mago 43. Los endoscopios de visualizaci6n son bien conocidos en este campo, y estan tfpicamente equipados con un elemento de iluminaci6n y un elemento de visualizaci6n que permite al operador ver el interior de la cavidad corporal, como el est6mago 43 en este caso. Para el ejemplo ilustrado en la FIG. 10, el dispositivo endosc6pico de visualizaci6n (en adelante, "endoscopio") 120 puede ser un instrumento separado de los otros dispositivos utilizados para restaurar transoralmente una valvula de lengOeta gastroesofagica. El endoscopio 120 puede funcionar conjuntamente con los otros dispositivos utilizados para restaurar transoralmente la valvula de lengOeta gastroesofagica, por ejemplo guiando el miembro 62 longitudinal. FIG. 10 is a perspective view of a cross section of the GEFV restoration assembly example 60 of FIG. 3 when used to transorally restore a gastroesophageal tongue valve using an endoscopic display device 120. Endoscopic visualization is used in a preferred example to restore a GEFV. In other preferred configurations, other visualization techniques can be used, such as a fluoroscope or a camera that can be swallowed. As shown in FIG. 10, a first step in the transoral restoration of a GEFV includes advancing a flexible endoscope 120 into the stomach 43 through the esophagus 41. The endoscope 120 is retracted, so that the display element at the distal end 122 shows the area where the esophagus 41 joins the stomach 43. The viewing endoscopes are well known in this field, and are typically equipped with a lighting element and a visualization element that allows the operator to see inside the body cavity, such as the stomach. 43 in this case. For the example illustrated in FIG. 10, the endoscopic display device (hereinafter, "endoscope") 120 may be an instrument separate from the other devices used to transorally restore a gastroesophageal tongue valve. The endoscope 120 can work in conjunction with the other devices used to transorally restore the gastroesophageal tongue valve, for example by guiding the longitudinal member 62.

En un paso inicial, el miembro 62 longitudinal que lleva el molde 70 desliza a lo largo del eje del endoscopio 120 y se situa cerca del extremo proximal del endoscopio 120. En otro paso, el elemento de visualizaci6n del extremo 122 distal del endoscopio 120 se situa dentro del est6mago 43, y se retroflexiona para proporcionar visualizaci6n del area en la que el es6fago 41 se une al est6mago 43. El molde 70 del GEFV, en su primera configuraci6n para su posicionamiento transoral, es hecho descender hacia el est6mago 43 haciendo deslizar el miembro 62 longitudinal a lo largo del eje del endoscopio 120 como gufa. Una vez en el est6mago 43, el molde 70 del GEFV se desplaza desde su primera configuraci6n a su segunda configuraci6n con una forma relacionada con el GEFV 49. Otro paso incluye mover el molde 70 (en su segunda configuraci6n) a lo largo del eje del endoscopio 120 hacia arriba en direcci6n a la cabeza y es6fago 41 del paciente en la direcci6n indicada por la flecha 123 de direcci6n del molde, hasta una posici6n en la que el molde 70 esta cerca de la lengOeta 55 gastroesofagica deteriorada (no mostrada) y de una porci6n del fundus 46 pr6xima a la incisi6n 47 cardfaca. Este movimiento se lleva a cabo bajo visualizaci6n por medio del endoscopio 120. Se aplica el vacfo al lumen 79 de vacfo y a la pluralidad de orificios 74 de vacfo de agarre de tejido. Los orificios 74 de vacfo sujetan, empujan y fuerzan la entrada de un pliegue de tejido 115 musculomucoso dentro del molde 70, y sujetan el pliegue de tejido 115 contra la superficie 72 de moldeo. Esto moldea el pliegue 115 de tejido hasta darle una forma relacionada con una lengOeta gastroesofagica (en adelante, "tejido estomacal moldeado") 125, como la lengOeta 50 gastroesofagica normal del GEFV 49. Tfpicamente, el pliegue 115 de tejido incluira tejido de la pared del fundus 46 cerca de la incisi6n 47 cardfaca plegado contra la porci6n adyacente del es6fago 41. Aunque el pliegue de tejido 115 se ilustra como un pliegue de un grosor completo de tejido, el pliegue 115 de tejido puede incluir menos que el grosor completo del tejido, como por ejemplo una o dos capas. Antes de fijar el tejido 125 estomacal moldeado, el tejido 125 estomacal moldeado puede observarse a traves de una porci6n transparente del molde 70 con el endoscopio 120 para confirmar que cumple con los requisitos del endoscopista. In an initial step, the longitudinal member 62 carrying the mold 70 slides along the axis of the endoscope 120 and is located near the proximal end of the endoscope 120. In another step, the display element of the distal end 122 of the endoscope 120 is it is located inside the stomach 43, and is re-flexed to provide visualization of the area in which the stomach 41 joins the stomach 43. The GEFV mold 70, in its first configuration for its transoral positioning, is lowered into the stomach 43 by sliding the longitudinal member 62 along the axis of the endoscope 120 as a guide. Once in the stomach 43, the mold 70 of the GEFV moves from its first configuration to its second configuration in a manner related to the GEFV 49. Another step includes moving the mold 70 (in its second configuration) along the axis of the endoscope 120 upward in the direction of the head and esophagus 41 of the patient in the direction indicated by the directional arrow 123 of the mold, to a position in which the mold 70 is near the deteriorated gastroesophageal tongue 55 (not shown) and of a portion of the fundus 46 near the incision 47 heart. This movement is carried out under visualization by means of the endoscope 120. The vacuum is applied to the vacuum lumen 79 and the plurality of holes 74 of tissue grip vacuum. Vacuum holes 74 hold, push and force the entrance of a fold of musculoskeletal tissue 115 into mold 70, and hold tissue fold 115 against molding surface 72. This shapes tissue fold 115 to give it a shape related to a gastroesophageal tongue (hereinafter, "molded stomach tissue") 125, such as the normal gastroesophageal tongue 50 of GEFV 49. Typically, tissue fold 115 will include wall tissue of the fundus 46 near the incision 47 cardiac folded against the adjacent portion of the esophagus 41. Although the tissue fold 115 is illustrated as a fold of a full thickness of tissue, the fold of tissue 115 may include less than the full thickness of the tissue , such as one or two layers. Before fixing molded stomach tissue 125, molded stomach tissue 125 can be observed through a transparent portion of mold 70 with endoscope 120 to confirm that it meets the requirements of the endoscopist.

Para fijar y unir el tejido 125 estomacal moldeado con una forma que se aproxime a una valvula de lengOeta gastroesofagica, se despliega al menos un dispositivo 80 de fijaci6n de tejido desde el orificio 84 del lumen del modo descrito en conjunto con las FIGS. 5-9. Los dispositivos 80 de fijaci6n de tejidos son tfpicamente precargados en los lumenes 82 del miembro 62 longitudinal antes de la inserci6n del molde 70 en el est6mago 43. Tfpicamente, se utiliza mas de un dispositivo 80 de fijaci6n de tejido. En una configuraci6n alternativa, los dispositivos 80 de fijaci6n de tejidos se despliegan segun un patr6n que proporciona una fijaci6n 6ptima, como una "M" o "C" o cualquier otro patr6n, que puede repetirse. En una configuraci6n alternativa, el dispositivo de fijaci6n de tejido es pegamento, o una sustancia que provoque la regeneraci6n o adhesi6n del tejido, que puede aplicarse individualmente o conjuntamente con los dispositivos 80 mecanicos de fijaci6n de tejidos. Cuando se utiliza conjuntamente, el pegamento o sustancia provocadora de adhesi6n o regeneraci6n puede depositarse entre las capas del pliegue de tejido 115 para fijar mas firmemente los tejidos un al otro, para aumentar el area de adhesi6n para mejorar la fijaci6n, y para sellar los lugares de fijaci6n. To fix and join the molded stomach tissue 125 with a shape that approximates a gastroesophageal tongue valve, at least one tissue fixation device 80 is deployed from the lumen hole 84 in the manner described in conjunction with FIGS. 5-9. The tissue fixation devices 80 are typically preloaded into the lumens 82 of the longitudinal member 62 before insertion of the mold 70 into the stomach 43. Typically, more than one tissue fixation device 80 is used. In an alternative configuration, tissue fixation devices 80 are deployed according to a pattern that provides optimal fixation, such as an "M" or "C" or any other pattern, which can be repeated. In an alternative configuration, the tissue fixation device is glue, or a substance that causes tissue regeneration or adhesion, which can be applied individually or in conjunction with mechanical tissue fixation devices 80. When used together, the glue or substance causing adhesion or regeneration can be deposited between the layers of the fabric fold 115 to more firmly fix the tissues to each other, to increase the area of adhesion to improve fixation, and to seal the places of fixation.

Otro paso incluye mover el molde 70 a lo largo del eje del endoscopio 120 hacia abajo en direcci6n opuesta a la flecha 123, y en direcci6n a los pies del paciente y alejandose del es6fago 41 y de la valvula de lengOeta gastroesofagica restaurada, hasta una posici6n en la que el tejido 125 estomacal moldeado fijado pueda ser inspeccionado con el extremo distal 122 del endoscopio 120. Si despues de la inspecci6n el endoscopista no esta satisfecho con la formaci6n de una lengOeta 127 gastroesofagica restaurada aceptable, el molde 70 puede desplazarse de nuevo en posici6n para anadir dispositivos 80 de fijaci6n de tejido adicionales, o para crear un tejido 125 moldeado adicional y fijarlo. Another step includes moving the mold 70 along the axis of the endoscope 120 downward in the direction opposite to arrow 123, and in the direction of the patient's feet and away from the esophagus 41 and the restored gastro-oesophageal tongue valve, to a position in which the fixed molded stomach tissue 125 can be inspected with the distal end 122 of the endoscope 120. If after inspection the endoscopist is not satisfied with the formation of an acceptable restored gastroesophageal tongue 127, the mold 70 can be moved back into position to add additional tissue fixing devices 80, or to create additional molded fabric 125 and fix it.

Un paso final incluye la extracci6n del molde 70 del paciente. El molde 70 se mueve desde la segunda configuraci6n hasta una tercera configuraci6n para su extracci6n transoral, y se extrae el paciente por medio de la extracci6n del miembro 62 longitudinal. En un ejemplo alternativo, el molde 70 comprende un material que se puede hacer pasar "per vias naturales", es decir, mediante un proceso natural. El molde 70 se libera del miembro 62 longitudinal dentro del est6mago para su paso "per vias naturales", y el miembro 62 longitudinal se extrae el paciente. En otra configuraci6n alternativa, el molde 70 puede dejarse temporalmente acoplado al tejido 125 estomacal moldeado fijado para apoyar el funcionamiento del GEFV 129 restaurado y protegerlo durante la cicatrizaci6n. El molde 70 esta preparado para desintegrarse despues de un perfodo de tiempo predeterminado. A final step includes the removal of the mold 70 from the patient. The mold 70 moves from the second configuration to a third configuration for its transoral extraction, and the patient is removed by means of the extraction of the longitudinal member 62. In an alternative example, the mold 70 comprises a material that can be passed "natural ways", that is, by a natural process. The mold 70 is released from the longitudinal member 62 within the stomach for its "natural path" passage, and the longitudinal member 62 is removed from the patient. In another alternative configuration, the mold 70 may be left temporarily coupled to the molded stomach tissue 125 fixed to support the operation of the restored GEFV 129 and protect it during healing. The mold 70 is ready to disintegrate after a predetermined time period.

Se espera que los pasos descritos anteriormente den como resultado un pliegue de tejido 115 con una forma relativamente uniforme, ya que el molde 70 establece el tamano del pliegue de tejido 115 y moldea el pliegue de tejido 115 hasta conseguir el tejido 125 estomacal moldeado que se aproxima a una lengOeta 50 gastroesofagica normal. El endoscopista no necesita decidir cuanto tejido tomar para formar el pliegue de tejido 115, ya que el molde 70 estandariza y establece tales parametros. The steps described above are expected to result in a tissue fold 115 with a relatively uniform shape, since the mold 70 establishes the size of the tissue fold 115 and shapes the tissue fold 115 until the molded stomach tissue 125 is achieved that approximates a normal gastroesophageal tongue 50. The endoscopist does not need to decide how much tissue to take to form the tissue fold 115, since the mold 70 standardizes and sets such parameters.

El procedimiento anterior tambien se puede llevar a cabo con el miembro 62 longitudinal y el molde 70 utilizados conjuntamente con el endoscopio 120, pero sin ser desplazados o ffsicamente guiados por el eje del endoscopio The above procedure can also be carried out with the longitudinal member 62 and the mold 70 used in conjunction with the endoscope 120, but without being displaced or physically guided by the axis of the endoscope

120. Se pueden utilizar otros metodos de visualizaci6n, como un fluoroscopio con las marcas de visualizaci6n adecuadas en los dispositivos. 120. Other visualization methods can be used, such as a fluoroscope with appropriate display marks on the devices.

La FIG. 11 es una vista en perspectiva de una secci6n transversal de una lengOeta 127 gastroesofagica restaurada y un GEFV 129 restaurado de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n. La FIG. 11 ilustra la lengOeta 127 gastroesofagica restaurada formada por medio de una realizaci6n de la invenci6n descrita en conjunto con la FIG. 10, despues de que el molde 70 y el miembro 62 longitudinal hayan sido extrafdos de la cercanfa de la uni6n gastroesofagica. Al menos un dispositivo 80 de fijaci6n de tejido, y preferiblemente una pluralidad de dispositivos 80 de fijaci6n de tejido, mantiene el tejido 125 estomacal moldeado como lengOeta 127 gastroesofagica restaurada. La lengOeta 127 gastroesofagica restaurada imita el movimiento y funcionalidad de la lengOeta 50 gastroesofagica normal. Se abre y cierra contra la porci6n 45 de curvatura menor del est6mago 43 del modo que la lengOeta 50 gastroesofagica normal descrita en conjunto con la FIG. 1, formado asf un GEFV 129 restaurado. Se espera que el GEFV 129 restaurado imite la funcionalidad del GEFV 49 normal descrito con relaci6n a la FIG. 1. Se espera que el proceso de moldeo descrito con relaci6n a la FIG. 10 produzca un procedimiento y resultado altamente estandarizados. Otra ventaja del proceso de moldeo es que la funcionalidad del GEFV 49 normal se restablece cuando termina el procedimiento. No hay necesidad de esperar a la adhesi6n para formar una lengOeta, o de esperar que un dispositivo de montaje se degrade. FIG. 11 is a perspective view of a cross-section of a restored gastroesophageal tongue 127 and a restored GEFV 129 in accordance with an embodiment of the invention. FIG. 11 illustrates the restored gastroesophageal tongue 127 formed by means of an embodiment of the invention described in conjunction with FIG. 10, after the mold 70 and the longitudinal member 62 have been removed from the vicinity of the gastroesophageal junction. At least one tissue fixation device 80, and preferably a plurality of tissue fixation devices 80, keeps the molded stomach tissue 125 as a restored gastroesophageal tongue 127. The restored gastroesophageal tongue 127 imitates the movement and functionality of the normal gastroesophageal tongue 50. It opens and closes against the portion 45 of less curvature of the stomach 43 so that the normal gastroesophageal tongue 50 described in conjunction with FIG. 1, thus formed a restored GEFV 129. The restored GEFV 129 is expected to mimic the functionality of the normal GEFV 49 described in relation to FIG. 1. The molding process described in relation to FIG. 10 produce a highly standardized procedure and result. Another advantage of the molding process is that the functionality of the normal GEFV 49 is restored when the procedure ends. There is no need to wait for the adhesion to form a tongue, or to wait for a mounting device to degrade.

Ademas de crear una lengOeta 127 gastroesofagica restaurada y un GEFV 129 restaurado, La configuraci6n descrita con relaci6n a la FIG. 10 tambien restaura al menos algunos de los otros deterioros asociados al GERD que se ilustran en la FIG. 2. La creaci6n del GEFV 125 restaurado tambien restaura al menos parcialmente la incisi6n 47 cardfaca y hace que el Angulo de His 57 se agudice. Esto desplaza la porci6n superior del fundus 46 en direcci6n a la boca y alejandose del lugar donde el es6fago 41 entra en el est6mago 43, restaurando el arco del fundus 46 normal. Se espera que esto restaure la capacidad del paciente para eructar aire y gases. Tambien se espera que esto reduzca la frecuencia con que los contenidos del est6mago entran en el es6fago, ya que los contenidos del est6mago ya no tienen una estructura parecida a un embudo que lleva al es6fago 41, como es el caso de la apariencia de una lengOeta 55 gastroesofagica de Grado III o IV. In addition to creating a restored gastroesophageal tongue 127 and a restored GEFV 129, the configuration described in relation to FIG. 10 also restores at least some of the other impairments associated with GERD that are illustrated in FIG. 2. The creation of the restored GEFV 125 also at least partially restores the cardiac incision 47 and causes the His Angle 57 to sharpen. This displaces the upper portion of the fundus 46 in the direction of the mouth and away from the place where the esophagus 41 enters the stomach 43, restoring the arch of the normal fundus 46. This is expected to restore the patient's ability to burp air and gases. This is also expected to reduce the frequency with which the contents of the stomach enter the esophagus, since the contents of the stomach no longer have a funnel-like structure that leads to the esophagus 41, as is the case with the appearance of a tongue 55 Grade III or IV gastroesophageal.

La FIG. 12 es una vista en perspectiva de una secci6n transversal de un dispositivo 130 de invaginaci6n de acuerdo con la invenci6n. El dispositivo 130 de invaginaci6n incluye un miembro 132 longitudinal de invaginaci6n, un miembro 134 extracorp6reo de control de movimiento del invaginador, un canal 136 de endoscopio, un orificio 138 de aire a presi6n, un orificio 139 de vacfo, un acoplador 140 de invaginador-miembro longitudinal, una superficie 142 de invaginaci6n, una porci6n 143 longitudinal elevada, una pluralidad de orificios 144 de agarre de tejido por vacfo, un miembro 146 de invaginaci6n, un miembro 147 de inflaci6n, un lumen 148 de aire a presi6n, y una pluralidad de lumenes 149 de vacfo. FIG. 12 is a perspective view of a cross section of an invagination device 130 according to the invention. The invagination device 130 includes a longitudinal invagination member 132, an extracorporeal movement control member 134 of the invader, an endoscope channel 136, a pressurized air hole 138, a vacuum hole 139, an invader coupler 140 longitudinal member, an invagination surface 142, an elevated longitudinal portion 143, a plurality of vacuum tissue grip holes 144, an invagination member 146, an inflation member 147, a lumen 148 of pressurized air, and a plurality of lumen 149 of vacuum.

El montaje 130 de invaginaci6n es una estructura flexible dispuesta para agarrar las paredes de los lumenes del cuerpo y estructuras huecas del cuerpo, como el es6fago y los intestinos. Esta tambien preparada para su colocaci6n por medio de un endoscopio. El canal 136 de endoscopio del miembro 132 longitudinal esta dispuesto para rodear al menos parcialmente una longitud del eje de un dispositivo endosc6pico, mantener una orientaci6n con relaci6n al eje, y ser m6vil a lo largo del eje. Aunque el dispositivo 130 de invaginaci6n tiene una amplia aplicaci6n para su uso con cualquier lumen corporal o estructura hueca, sus caracterfsticas se describiran con relaci6n a un ejemplo de configuraci6n preferida para invaginar tejido esofagico en conjunto con la restauraci6n de un GEFV. El montaje 130 de invaginaci6n esta dispuesto para su colocaci6n transoral endosc6pica dentro del es6fago, e incluye el canal 136 del endoscopio y el miembro 134 extracorp6reo de control de movimiento. Ademas de disponerse para rodear una longitud del eje de un dispositivo endosc6pico, el canal 136 de endoscopio tambien esta disenado para rodear al menos parcialmente una longitud del miembro 62 longitudinal del montaje 60 de restauraci6n de valvula de lengOeta ilustrado en la FIG. 3, mantener una orientaci6n segun el miembro 62 longitudinal, y ser m6vil a lo largo del miembro 62 longitudinal. El miembro 132 longitudinal tiene una flexibilidad suficiente como para su colocaci6n The invagination assembly 130 is a flexible structure arranged to grip the walls of the body's lumens and hollow body structures, such as the esophagus and intestines. It is also prepared for placement by means of an endoscope. The endoscope channel 136 of the longitudinal member 132 is arranged to at least partially surround an axis length of an endoscopic device, maintain an orientation relative to the axis, and be mobile along the axis. Although the invagination device 130 has wide application for use with any body lumen or hollow structure, its characteristics will be described in relation to an example of preferred configuration for invaginating esophageal tissue in conjunction with the restoration of a GEFV. The invagination assembly 130 is arranged for endoscopic transoral placement within the esophagus, and includes the endoscope channel 136 and the extracorporeal motion control member 134. In addition to being arranged to surround a shaft length of an endoscopic device, the endoscope channel 136 is also designed to at least partially surround a length of the longitudinal member 62 of the tongue valve restoration assembly 60 illustrated in FIG. 3, maintain an orientation according to the longitudinal member 62, and be mobile along the longitudinal member 62. The longitudinal member 132 has sufficient flexibility for placement

transoral dentro del est6mago, y una rigidez suficiente como para manipular estructuras que transporta y que se desplazan en oposici6n al mismo. El miembro 62 longitudinal puede estar hecho de cualquier material biocompatible conocido en la tecnica. transoral within the stomach, and a rigidity sufficient to manipulate structures that transport and move in opposition to it. The longitudinal member 62 may be made of any biocompatible material known in the art.

El miembro 134 extracorp6reo de control de movimiento del invaginador esta fijado al miembro 132 longitudinal y dispuesto para controlar los movimientos del miembro 132 longitudinal y los dispositivos que transporta, incluyendo el miembro 146 de invaginaci6n. El miembro 134 de control incluye un orificio 138 de aire a presi6n y un orificio 139 de vacfo. Aunque el miembro 134 de control se ilustra transportando el orificio 138 de aire a presi6n y el orificio 139 de vacfo, estos orificios puede llevarlos el miembro 132 longitudinal de invaginaci6n o cualquier otra porci6n del montaje 130 de invaginaci6n. El miembro 134 de control puede estar hecho a partir de cualquier material biocompatible conocido en la tecnica. The extracorporeal movement control member 134 of the invader is fixed to the longitudinal member 132 and arranged to control the movements of the longitudinal member 132 and the devices it carries, including the invagination member 146. The control member 134 includes a pressure air hole 138 and a vacuum hole 139. Although the control member 134 is illustrated by transporting the pressurized air orifice 138 and the vacuum orifice 139, these orifices can be carried by the longitudinal invagination member 132 or any other portion of the invagination assembly 130. The control member 134 may be made from any biocompatible material known in the art.

El miembro 146 de invaginaci6n y sus componentes estan acoplados al miembro 132 longitudinal de invaginaci6n por medio del acoplador 140 del invaginador-miembro longitudinal. El miembro 146 de invaginaci6n puede tener cualquier forma. En una configuraci6n preferida, el miembro 146 de invaginaci6n tiene una forma generalmente cilfndrica para facilitar su inserci6n transoral, e incluye un miembro 147 de inflaci6n, un lumen 148 de aire a presi6n, y un lumen 149 de vacfo. El miembro 146 de invaginaci6n tambien incluye una superficie 142 de invaginaci6n que tiene una pluralidad de porciones 143 longitudinales elevadas. Al menos una porci6n 143 longitudinal elevada tiene un elemento de sujeci6n de tejido en forma de una pluralidad de orificios 144 de vacfo de agarre de tejido a los que da servicio un lumen 149 de vacfo subyacente a la porci6n 143 elevada longitudinal. Por claridad, s6lo se ha dado numero de referencia a una porci6n 143 longitudinal elevada en la FIG. 12. La pluralidad de orificios 144 de vacfo de agarre de tejidos estan dispuestos para agarrar el tejido absorbiendolo, y cogiendo la pared esofagica con el miembro 146 de invaginaci6n fuertemente y de manera que la pueden liberar. Una vez agarrada, el montaje 130 de invaginaci6n se puede utilizar para aplicar una fuerza al tejido esofagico agarrado por vacfo para forzar la porci6n de es6fago 41 agarrada en una direcci6n que selecciona el endoscopista. Los orificios 144 de vacfo de agarre de tejido estan acoplados a una fuente de vacfo a traves del orificio 139 de vacfo y del lumen 149 de vacfo. El nivel de vacfo en los orificios 144 de vacfo de agarre de tejido es controlado por un regulador (no mostrado). En una configuraci6n alternativa, el miembro 146 de invaginaci6n puede ser s6lo una porci6n de una estructura con una forma generalmente cilfndrica. Por ejemplo, el miembro 146 de invaginaci6n puede ser transportado por el miembro 63 longitudinal de la FIG. 3, y disponerse para agarrar s6lo aproximadamente la mitad del perfmetro interior del es6fago. En una configuraci6n alternativa, el elemento de sujeci6n de tejido del invaginador puede comprender una superficie periferica dispuesta para acoplarse friccionalmente de manera no invasiva al tejido, por ejemplo mediante una estructura similar a las escamas de un pez como la utilizada en las bases de los esqufs de fondo, o mediante una pluralidad de salientes. The invagination member 146 and its components are coupled to the longitudinal invagination member 132 by means of the coupler 140 of the longitudinal invaginator-member. The invagination member 146 may have any form. In a preferred configuration, the invagination member 146 has a generally cylindrical shape to facilitate its transoral insertion, and includes an inflation member 147, a lumen 148 of pressurized air, and a vacuum lumen 149. The invagination member 146 also includes an invagination surface 142 having a plurality of raised longitudinal portions 143. At least one elevated longitudinal portion 143 has a tissue holding element in the form of a plurality of tissue grip vacuum holes 144 served by a vacuum lumen 149 underlying the longitudinal elevated portion 143. For clarity, only a reference number has been given to an elevated longitudinal portion 143 in FIG. 12. The plurality of tissue grip vacuum holes 144 are arranged to grasp the tissue by absorbing it, and taking the esophageal wall with the invagination member 146 strongly and so that they can release it. Once seized, the invagination assembly 130 can be used to apply a force to the vacuum-grabbed esophageal tissue to force the portion of esophagus 41 seized in a direction selected by the endoscopist. The fabric grip vacuum holes 144 are coupled to a vacuum source through the vacuum hole 139 and the vacuum lumen 149. The vacuum level in the tissue grip vacuum holes 144 is controlled by a regulator (not shown). In an alternative configuration, the invagination member 146 may be only a portion of a structure with a generally cylindrical shape. For example, the invagination member 146 may be transported by the longitudinal member 63 of FIG. 3, and be arranged to grip only about half of the inner perfometer of the esophagus. In an alternative configuration, the tissue holding element of the invader can comprise a peripheral surface arranged to frictionally engage non-invasively to the tissue, for example by a structure similar to the scales of a fish such as that used in the bases of the skis in the background, or by a plurality of projections.

El miembro 146 de invaginaci6n tiene una primera configuraci6n para la colocaci6n transoral a traves de la boca, pasando por el es6fago hasta una zona cercana al LES 48. La primera configuraci6n tiene una forma replegada que esta dimensionada para su colocaci6n transoral. En un ejemplo de configuraci6n preferida, la forma replegada mantiene el canal 136 endosc6pico de manera que el miembro 146 de invaginaci6n replegado puede ser guiado transoralmente por medio de un eje de endoscopio. El miembro 146 de invaginaci6n tiene una segunda configuraci6n, que tiene una forma relacionada con las dimensiones transversales del es6fago 41. El miembro 146 de invaginaci6n se desplaza desde la primera configuraci6n a la segunda configuraci6n in vivo. Metodos para el paso de la primera configuraci6n a la segunda configuraci6n incluyen aplicar una presi6n para expandir el miembro 147 de inflaci6n y medios mecanicos. La presi6n puede ser suministrada por medio de aire comprimido u otro fluido comprimido. Se ilustra un ejemplo de invaginador que incluye la aplicaci6n de aire a presi6n para expandir el miembro 146 de inflaci6n mediante inflaci6n, y desplazar el miembro 146 de invaginaci6n desde una primera configuraci6n hasta una segunda configuraci6n. El dispositivo 130 de invaginaci6n incluye un orificio 138 de aire a presi6n, un regulador (no mostrado) para controlar la presi6n del aire, y un miembro 147 de inflaci6n. El miembro 147 de inflaci6n esta acoplado al aire a presi6n controlada por medio de un lumen 148 de aire a presi6n, y la aplicaci6n de aire a presi6n provoca que el miembro 146 de invaginaci6n se mueva desde la primera configuraci6n a la segunda configuraci6n. El miembro 146 de invaginaci6n se disena para moverse desde la segunda configuraci6n hasta una tercera configuraci6n para su extracci6n del paciente. El movimiento hasta la tercera configuraci6n puede realizarse liberando la presi6n de aire del miembro 147 de inflaci6n. La tercera configuraci6n puede ser similar a la primera configuraci6n. El miembro 146 de invaginaci6n esta hecho de cualquier material biocompatible conocido en La tecnica. En una configuraci6n alternativa, el dispositivo 130 de invaginaci6n puede acoplarse a un dispositivo endosc6pico, y el dispositivo endosc6pico utilizarse para maniobrar con el dispositivo 130 de invaginaci6n. The invagination member 146 has a first configuration for transoral placement through the mouth, passing through the esophagus to an area near SLE 48. The first configuration has a retracted shape that is sized for transoral placement. In an example of a preferred configuration, the retracted shape maintains the endoscopic channel 136 so that the folded invagination member 146 can be guided transorally by means of an endoscope axis. The invagination member 146 has a second configuration, which has a shape related to the transverse dimensions of the esophagus 41. The invagination member 146 moves from the first configuration to the second configuration in vivo. Methods for moving from the first configuration to the second configuration include applying a pressure to expand the inflation member 147 and mechanical means. The pressure can be supplied by means of compressed air or other compressed fluid. An example of an invader is illustrated which includes the application of pressurized air to expand the inflation member 146 by inflation, and to move the invasion member 146 from a first configuration to a second configuration. The invagination device 130 includes a pressure air hole 138, a regulator (not shown) to control the air pressure, and an inflation member 147. The inflation member 147 is coupled to the controlled pressure air by means of a lumen 148 of pressurized air, and the application of pressurized air causes the invasion member 146 to move from the first configuration to the second configuration. The invagination member 146 is designed to move from the second configuration to a third configuration for removal of the patient. The movement to the third configuration can be performed by releasing the air pressure of the inflation member 147. The third configuration may be similar to the first configuration. The invagination member 146 is made of any biocompatible material known in the art. In an alternative configuration, the invagination device 130 can be coupled to an endoscopic device, and the endoscopic device used to maneuver with the invagination device 130.

La FIG. 13 es una vista en perspectiva de una secci6n transversal del ejemplo de montaje 60 de restauraci6n de GEFV de la FIG. 3 y el ejemplo de montaje 130 de invaginaci6n de la FIG. 12 utilizados para restaurar transoralmente una valvula de lengOeta gastroesofagica que utiliza un dispositivo 120 de visualizaci6n endosc6pico. La FIG. 13 ilustra el dispositivo 130 de invaginaci6n que proporciona movimiento y control a lo largo del es6fago 41 en combinaci6n con el montaje 60 de restauraci6n de GEFV para la restauraci6n transoral del la valvula de lengOeta gastroesofagica. Las porciones en direcci6n a la boca del paciente el eje del endoscopio 120, el miembro 132 longitudinal de invaginaci6n, y el miembro 62 longitudinal estan truncados en la FIG. 13 por claridad. El procedimiento es similar al descrito con relaci6n a la FIG. 10. Preferiblemente, antes de mover el molde 70 en direcci6n a la cabeza del paciente en la direcci6n de la flecha 123, se hace descender hacia el es6fago 41 el FIG. 13 is a perspective view of a cross section of the GEFV restoration assembly example 60 of FIG. 3 and the invagination assembly example 130 of FIG. 12 used to transorally restore a gastroesophageal tongue valve using an endoscopic viewing device 120. FIG. 13 illustrates the invagination device 130 that provides movement and control along the esophagus 41 in combination with the GEFV restoration assembly 60 for the transoral restoration of the gastroesophageal tongue valve. The portions in the direction of the patient's mouth the axis of the endoscope 120, the longitudinal invagination member 132, and the longitudinal member 62 are truncated in FIG. 13 for clarity. The procedure is similar to that described in relation to FIG. 10. Preferably, before moving the mold 70 in the direction of the patient's head in the direction of the arrow 123, the esophagus 41 is lowered into the

dispositivo 130 de invaginaci6n con el miembro 146 de invaginaci6n en su primera configuraci6n para su posicionamiento. El miembro 132 longitudinal de invaginaci6n se acopla y desliza a lo largo del eje del endoscopio 120 y el miembro 62 longitudinal del montaje 60 de restauraci6n del GEFV como una gufa hasta una posici6n preferiblemente en direcci6n a la boca del paciente desde el LES 48. invagination device 130 with the invagination member 146 in its first configuration for positioning. The longitudinal invagination member 132 engages and slides along the axis of the endoscope 120 and the longitudinal member 62 of the GEFV restoration assembly 60 as a guide to a position preferably in the direction of the patient's mouth from the SLE 48.

El miembro 146 de invaginaci6n se desplaza entonces in vivo desde la primera configuraci6n a la segunda configuraci6n mediante la aplicaci6n de aire a presi6n en el miembro 147 de inflaci6n para el agarre por vacfo del es6fago. Otro paso incluye la aplicaci6n de un vacfo al lumen 149 de vacfo y correspondientemente a la pluralidad de orificios 144 de vacfo de agarre de tejido en las porciones 143 longitudinales elevadas. En respuesta al vacfo aplicado, la pluralidad de orificios 144 de vacfo de agarre de tejidos absorben, y agarran fuertemente pero de forma que se puede liberar la pared del es6fago con el miembro 146 de invaginaci6n. Se aplica una fuerza en la direcci6n 162 del movimiento de invaginaci6n al miembro 134 extracorp6reo de control de movimiento del invaginador para empujar la porci6n inferior del es6fago 41 y la uni6n 52 gastroesofagica (no mostrada) parcialmente invaginada en direcci6n al est6mago 43. Esto desplaza el tejido estomacal generalmente, y en particular una porci6n del fundus 46, hacia una posici6n mejorada para la restauraci6n del GEFV. La invaginaci6n ayuda a crear el pliegue de tejido 115 al preformar el tejido del fundus, y al mejorar la posici6n y presentaci6n del tejido del fundus al molde 70. Es facil que el endoscopista requiera que el dispositivo 130 de invaginaci6n cree el pliegue de tejido 115 cuando se esta restaurando un GEFV de Grado IV. El dispositivo 130 de invaginaci6n puede no ser necesario cuando se esta restaurando un GEFV de Grado II o de Grado III. Una vez se ha formado un GEFV 129 restaurado, el miembro 146 de invaginaci6n se mueve desde la segunda posici6n a la tercera posici6n para su extracci6n, y se extrae del paciente el dispositivo 130 de invaginaci6n. The invagination member 146 then travels in vivo from the first configuration to the second configuration by applying pressurized air in the inflation member 147 for vacuum vacuum grip of the esophagus. Another step includes the application of a vacuum to the vacuum lumen 149 and correspondingly to the plurality of tissue grip vacuum holes 144 in the raised longitudinal portions 143. In response to the vacuum applied, the plurality of tissue grip vacuum holes 144 absorb, and grasp strongly but so that the wall of the esophagus can be released with the invagination member 146. A force is applied in the direction 162 of the invagination movement to the extracorporeal movement control member 134 of the invader to push the lower portion of the esophagus 41 and the gastroesophageal junction 52 (not shown) partially invaded in the direction of the stomach 43. This displaces the stomach tissue generally, and in particular a portion of fundus 46, towards an improved position for the restoration of GEFV. The invagination helps to create the tissue fold 115 by preforming the fundus tissue, and by improving the position and presentation of the fundus tissue to the mold 70. It is easy for the endoscopist to require the invagination device 130 to create the tissue fold 115 when a Grade IV GEFV is being restored. The invagination device 130 may not be necessary when a Grade II or Grade III GEFV is being restored. Once a restored GEFV 129 has been formed, the invagination member 146 moves from the second position to the third position for removal, and the invagination device 130 is removed from the patient.

Las siguientes tres figuras ilustran un dispositivo de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n. Las FIGS. 14 y 16 son vistas en perspectiva de secciones parciales de un montaje 200 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica con un elemento de agarre de tejido m6vil, de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n. La FIG. 14 ilustra el montaje 200 de restauraci6n de GEFV con el elemento 210 de agarre de tejido m6vil en su configuraci6n extendida. La FIG. 15 es una vista en planta de una secci6n transversal del molde 230 de la FIG. 14. La FIG. 16 ilustra el montaje 200 de restauraci6n de GEFV con el elemento 210 de agarre de tejidos m6vil en su configuraci6n retrafda/de moldeado. El montaje 200 de restauraci6n de GEFV incluye un miembro 202 longitudinal, un canal 66 endosc6pico, un elemento 210 de agarre de tejidos no invasivo, un miembro 211 de control de elemento de agarre de tejidos, un orificio 139 de vacfo, un brazo 212 m6vil, una pluralidad de orificios 214 de agarre de tejidos, una superficie 216 de agarre por vacfo, una porci6n 218 de curvado, un molde 230, una superficie 232 de gufa de curvado, y una superficie 234 de moldeo. Las FIGS. 14 y 16 no ilustran las porciones extracorp6reas del endoscopio 120 y del miembro 202 longitudinal, que estan truncadas por claridad. The following three figures illustrate a gastroesophageal tongue valve restoration device according to an embodiment of the invention. FIGS. 14 and 16 are perspective views of partial sections of a gastroesophageal tongue valve restoration assembly 200 with a movable tissue gripping element, in accordance with an embodiment of the invention. FIG. 14 illustrates the GEFV restoration assembly 200 with the mobile tissue grip element 210 in its extended configuration. FIG. 15 is a plan view of a cross section of the mold 230 of FIG. 14. FIG. 16 illustrates the GEFV restoration assembly 200 with the mobile tissue grip element 210 in its retracted / molding configuration. The GEFV restoration assembly 200 includes a longitudinal member 202, an endoscopic channel 66, a non-invasive tissue grip element 210, a tissue grip element control member 211, a vacuum hole 139, a mobile arm 212 , a plurality of tissue grip holes 214, a vacuum grip surface 216, a bending portion 218, a mold 230, a bending guide surface 232, and a molding surface 234. FIGS. 14 and 16 do not illustrate the extracorporeal portions of the endoscope 120 and the longitudinal member 202, which are truncated for clarity.

El miembro 202 longitudinal es sustancialmente similar al miembro 62 longitudinal del montaje 60 de restauraci6n de GEFV descrito con relaci6n a la FIG. 3. El miembro 202 longitudinal lleva el molde 230 y el brazo 212 m6vil en su extremo distal para su posicionamiento dentro del est6mago. Por motivos de claridad, las FIGS. 14 y 16 no ilustran la pluralidad de lumenes 82a-e dispuestos para transportar dispositivos 80 de fijaci6n de tejidos para su despliegue a traves de la pluralidad de orificios 84a-e de lumen, y no ilustran el miembro 64 extracorp6reo de control de movimiento. The longitudinal member 202 is substantially similar to the longitudinal member 62 of the GEFV restoration assembly 60 described in relation to FIG. 3. The longitudinal member 202 carries the mold 230 and the mobile arm 212 at its distal end for positioning within the stomach. For reasons of clarity, FIGS. 14 and 16 do not illustrate the plurality of lumens 82a-e arranged to transport tissue fixing devices 80 for deployment through the plurality of lumen holes 84a-e, and do not illustrate the extracorporeal motion control member 64.

El elemento 210 de agarre de tejidos incluye el miembro 211 de control del elemento de agarre de tejidos, el orificios 139 de vacfo, el brazo 212 m6vil, la pluralidad de orificios 214 de vacfo de agarre de tejidos, la superficie 216 de agarre por vacfo, y la porci6n 218 de curvado. El miembro 211 de control de elemento de agarre de tejidos es transportado en un lumen (no mostrado) en un miembro 202 longitudinal. La porci6n 218 de curvado se une al miembro 211 de control del elemento de agarre de tejidos y al brazo 212 m6vil, y esta dispuesta para doblarse un rango de alrededor de 90 grados. El brazo 212 tiene la superficie 216 de agarre por vacfo, que a su vez tiene la pluralidad de orificios 214 de vacfo de agarre de tejidos. Los orificios 214 de vacfo de agarre de tejidos estan acoplados al orificio 139 de vacfo a traves de un lumen de vacfo (no mostrado) a traves del brazo 212 m6vil, la porci6n 218 de curvado, y el miembro 211 de control. En una realizaci6n alternativa, el acoplamiento a vacfo puede incluir un lumen de vacfo que no pasa por la porci6n 218 de curvado. La pluralidad de orificios 214 de vacfo de agarre de tejidos estan dispuestos para agarrar el tejido absorbiendolo, agarrando fuertemente y de modo que se puede liberar el tejido pr6ximo con la superficie 216 de agarre por vacfo. Una vez agarrado, el elemento 210 de agarre de tejidos puede utilizarse para aplicar una fuerza al tejido agarrado por vacfo para forzar el tejido agarrado y el tejido circundante del modo que desee el endoscopista. The tissue grip element 210 includes the control member 211 of the tissue grip element, the vacuum holes 139, the movable arm 212, the plurality of tissue grip vacuum holes 214, the vacuum grip surface 216 , and the portion 218 of bending. The tissue grip element control member 211 is transported in a lumen (not shown) in a longitudinal member 202. The bending portion 218 is attached to the control member 211 of the tissue gripping element and the mobile arm 212, and is arranged to bend a range of about 90 degrees. The arm 212 has the vacuum grip surface 216, which in turn has the plurality of tissue grip vacuum holes 214. The tissue grip vacuum holes 214 are coupled to the vacuum hole 139 through a vacuum lumen (not shown) through the mobile arm 212, the bending portion 218, and the control member 211. In an alternative embodiment, the vacuum coupling may include a vacuum lumen that does not pass through the portion 218 of bending. The plurality of tissue grip vacuum holes 214 are arranged to grasp the tissue by absorbing it, gripping tightly and so that tissue close to the surface 216 can be released by vacuum. Once seized, the tissue grasping element 210 can be used to apply a force to the vacuum-grabbed tissue to force the seized tissue and surrounding tissue as desired by the endoscopist.

El brazo 212 m6vil del elemento 210 de agarre de tejidos esta dispuesto de modo que es m6vil por medio del miembro 211 de control m6vil longitudinalmente con relaci6n al miembro 202 longitudinal. La FIG. 14 ilustra el elemento 210 de agarre de tejido con el brazo 212 m6vil en una configuraci6n extendida para agarrar el tejido. La FIG. 16 ilustra el brazo 212 m6vil del elemento 210 de agarre de tejidos en la configuraci6n retrafda/de moldeo. El brazo 212 m6vil se desplaza desde la configuraci6n extendida de la FIG. 14 a la configuraci6n retrafda/de moldeo ilustrada en la FIG. 16 moviendo el miembro 211 de control del elemento de agarre de tejidos distalmente y longitudinalmente en direcci6n al molde 230. El movimiento del miembro 211 de control distalmente fuerza el brazo 212 m6vil contra la superficie 232 de gufa de curvado, que a su vez ejerce una fuerza de curvado contra la porci6n The mobile arm 212 of the tissue-gripping element 210 is arranged so that it is mobile by means of the mobile control member 211 longitudinally relative to the longitudinal member 202. FIG. 14 illustrates the tissue grasping element 210 with the mobile arm 212 in an extended configuration for grasping the tissue. FIG. 16 illustrates the mobile arm 212 of the tissue grip element 210 in the retracted / molding configuration. The mobile arm 212 moves from the extended configuration of FIG. 14 to the retracted / molding configuration illustrated in FIG. 16 by moving the control member 211 of the tissue gripping element distally and longitudinally in the direction of the mold 230. The movement of the control member 211 distally forces the movable arm 212 against the bending guide surface 232, which in turn exerts a bending force against the portion

218 de curvado. El movimiento continuado del miembro 211 de control aumenta la curvatura en la porci6n 218de curvado y mueve el brazo 212 m6vil a la posici6n retrafda/de moldeo. La superficie 232 de gufa de curvado esta dispuesta para controlar la posici6n del brazo 212 m6vil con relaci6n al miembro 202 longitudinal, de modo que el brazo 212 m6vil en la configuraci6n retrafda/de moldeo sujete el pliegue de tejido 115 junto al miembro 202 longitudinal y lo fuerce contra la superficie 234 de moldeo. La extensi6n del brazo 212 m6vil se consigue moviendo proximalmente el miembro 211 de control. El elemento 210 de agarre de tejidos esta dispuesto para agarrar de modo no invasivo y mover un pliegue de tejido 115 hacia dentro del molde 230. El elemento 210 de agarre de tejidos lleva los tejidos que componen el pliegue de tejido 115 cerca unos de otros para su fijaci6n. En una realizaci6n alternativa, la configuraci6n de moldeo del brazo 212 m6vil incluye mover la superficie 216 de agarre por vacfo una distancia adicional distalmente hasta una posici6n donde la superficie 216 de agarre por vacfo esta en una posici6n distal de la superficie 232 de gufa de curvado. En una realizaci6n alternativa, el elemento 210 de agarre de tejidos se puede disponer de modo que introduzca un pliegue de tejido 115 en el molde 70 de la FIG. 3 si se dispone y transporta el elemento 210 de agarre de tejidos con el miembro 62 longitudinal. 218 bending. Continued movement of the control member 211 increases the curvature in the bending portion 218 and moves the mobile arm 212 to the retracted / molding position. The bending guide surface 232 is arranged to control the position of the movable arm 212 in relation to the longitudinal member 202, so that the movable arm 212 in the retracted / molding configuration holds the tissue fold 115 next to the longitudinal member 202 and force it against the molding surface 234. The extension of the mobile arm 212 is achieved by proximally moving the control member 211. The tissue grip element 210 is arranged to non-invasively grab and move a fold of tissue 115 into the mold 230. The tissue grip element 210 carries the tissues that make up the fold of tissue 115 near each other to its fixation. In an alternative embodiment, the molding configuration of the mobile arm 212 includes moving the vacuum grip surface 216 an additional distance distally to a position where the vacuum grip surface 216 is in a distal position of the bending guide surface 232 . In an alternative embodiment, the tissue grip element 210 may be arranged so that a tissue fold 115 is inserted into the mold 70 of FIG. 3 if the tissue grip element 210 is disposed and transported with the longitudinal member 62.

La FIG. 15 ilustra el molde 230 que esta en el extremo distal del miembro 202 longitudinal. El endoscopio 120 y el elemento 210 de agarre de tejidos se omiten de la FIG. 15 por claridad. El molde 230 es una estructura semicircular que incluye la superficie 232 de gufa de curvado y la superficie 234 de moldeo, y esta disenado para provocar que el tejido estomacal adopte una forma similar a una lengOeta gastroesofagica. La superficie 234 de moldeo tiene aproximadamente una forma semicircular de aproximadamente 180 grados similar a una lengOeta 50 gastroesofagica normal. En realizaciones alternativas, la superficie 234 de moldeo puede estar configurada para formar una estructura semicircular que tenga un arco semicircular que varfe entre aproximadamente 90 grados y 360 grados. La superficie 234 de moldeo esta disenada para que un pliegue de tejido 115 sea introducido en su interior por medio del elemento 210 de agarre de tejidos, moldeando asf ese pliegue de tejido 115 para conseguir un tejido 125 estomacal moldeado. La superficie 234 de moldeo esta formada para replicar la lengOeta 50 gastroesofagica normal. En una realizaci6n alternativa, el molde 230 tiene una primera configuraci6n retrafda para su ubicaci6n transoral en el est6mago 43, y una segunda configuraci6n que tiene una forma parecida a una lengOeta gastroesofagica. FIG. 15 illustrates the mold 230 which is at the distal end of the longitudinal member 202. Endoscope 120 and tissue grip element 210 are omitted from FIG. 15 for clarity. The mold 230 is a semicircular structure that includes the bending guide surface 232 and the molding surface 234, and is designed to cause the stomach tissue to adopt a shape similar to a gastroesophageal tongue. The molding surface 234 has approximately a semicircular shape of approximately 180 degrees similar to a normal gastroesophageal tongue 50. In alternative embodiments, the molding surface 234 may be configured to form a semicircular structure having a semicircular arc that varies between approximately 90 degrees and 360 degrees. The molding surface 234 is designed so that a tissue fold 115 is inserted therein by means of the tissue grip element 210, thereby molding that tissue fold 115 to achieve a molded stomach tissue 125. The molding surface 234 is formed to replicate the normal gastroesophageal tongue 50. In an alternative embodiment, the mold 230 has a first retracted configuration for its transoral location in the stomach 43, and a second configuration having a shape similar to a gastroesophageal tongue.

Las FIGS. 17-22 son vistas esquematicas de secciones transversales que ilustran el montaje de restauraci6n de GEFV con el elemento 200 de agarre de tejidos de las FIGS. 14-16 que se esta utilizando para restaurar transoralmente una valvula de lengOeta gastroesofagica, de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n. La restauraci6n es similar a la descrita con relaci6n a la FIG. 10, y utiliza el endoscopio 120 para la visualizaci6n y como gufa para colocar el extremo distal del miembro 202 longitudinal en el est6mago 43. La FIG. 17 ilustra un paso inicial donde la porci6n distal del miembro 202 longitudinal que transporta el elemento 210 de agarre de tejidos y el molde 230 es colocada en el est6mago 43. El brazo 212 m6vil esta en una primera configuraci6n para su inserci6n, que es la configuraci6n retrafda/de moldeo. FIGS. 17-22 are schematic cross-sectional views illustrating the GEFV restoration assembly with the tissue gripping element 200 of FIGS. 14-16 that is being used to transorally restore a gastroesophageal tongue valve according to an embodiment of the invention. The restoration is similar to that described in relation to FIG. 10, and uses the endoscope 120 for visualization and as a guide to place the distal end of the longitudinal member 202 in the stomach 43. FIG. 17 illustrates an initial step where the distal portion of the longitudinal member 202 that carries the tissue grasping element 210 and the mold 230 is placed in the stomach 43. The mobile arm 212 is in a first configuration for insertion, which is the configuration rewind / molding.

La FIG. 18 ilustra un paso intermedio donde el brazo 212 m6vil se desplaza desde la primera configuraci6n retrafda/de moldeo a una segunda configuraci6n de agarre para agarrar y desplazar un pliegue 115 de tejido. El movimiento del brazo 212 m6vil se consigue por medio de la manipulaci6n del miembro 211 de control del elemento de agarre de tejidos. A la vez que se visualiza por medio del endoscopio 120, el brazo 212 m6vil se coloca cerca del tejido objetivo del fundus 46 que esta cerca de la incisi6n 47 cardfaca, y que selecciona el endoscopista por ser adecuada para la restauraci6n del GEFV 49. Se aplica un vacfo a los orificios 214 de vacfo de agarre de tejidos, provocando que la superficie 216 de agarre de tejidos agarre el tejido objetivo absorbiendolo a vacfo, agarrandolo fuertemente y de modo que se puede liberar. El tejido objetivo agarrado mediante vacfo y tejido pr6ximo al mismo forman el pliegue de tejido 115. FIG. 18 illustrates an intermediate step where the mobile arm 212 moves from the first retracted / molding configuration to a second grip configuration to grip and displace a fold 115 of tissue. The movement of the mobile arm 212 is achieved by manipulation of the control member 211 of the tissue gripping element. At the same time as it is visualized by means of the endoscope 120, the mobile arm 212 is placed close to the objective tissue of the fundus 46 that is close to the cardiac incision 47, and that the endoscopist is selected as being suitable for the restoration of the GEFV 49. it applies a vacuum to the holes 214 of tissue grip vacuum, causing the tissue grip surface 216 to grip the target tissue by absorbing it under vacuum, gripping it tightly and so that it can be released. The target tissue grabbed by vacuum and tissue next thereto form the fold of tissue 115.

La FIG. 19 ilustra un paso intermedio donde el brazo 212 m6vil , a la vez que agarra por vacfo el tejido objetivo, es parcialmente desplazado desde la segunda configuraci6n de agarre a la primera configuraci6n retrafda/de moldeo y en direcci6n al molde 230. La FIG. 20 ilustra otro paso intermedio donde el brazo 212 m6vil, a la vez que agarra por vacfo el tejido objetivo, es desplazado aun mas hasta la primera configuraci6n retrafda/de moldeo y parcialmente hacia dentro del molde 230. FIG. 19 illustrates an intermediate step where the mobile arm 212, while vacuum-grabbing the target tissue, is partially displaced from the second grip configuration to the first retracted / molding configuration and in the direction of the mold 230. FIG. 20 illustrates another intermediate step where the mobile arm 212, while vacuum-grabbing the target tissue, is further displaced to the first retracted / molding configuration and partially into the mold 230.

La FIG. 21 ilustra otro paso intermedio mas donde el brazo 212 m6vil, a la vez que agarra por vacfo el tejido objetivo, ha sido desplazado a la primera configuraci6n retrafda/de moldeo y esta completamente dentro del molde 230. Cuando se desplaza completamente dentro del molde 230, como se ilustra en la FIG. 21, la superficie 234 de moldeo del molde 230 acerca los tejidos que comprenden el pliegue de tejido 115 unos a otros, y provoca que el pliegue de tejido 115 adopte una forma similar a una lengOeta gastroesofagica (tejido 125 estomacal moldeado). El pliegue de tejido 115 no incluye la uni6n 52 gastroesofagica o cualquier otro tejido oral de la uni6n 52 gastroesofagica. Para fijar y unir el tejido 125 estomacal moldeado, se despliega al menos un dispositivo 80 de fijaci6n de tejidos desde el orificio 84 del lumen (no mostrado) del modo descrito con relaci6n a las FIGS. 5-9, y 10. La fijaci6n mantiene el tejido estomacal conformado con una forma que se aproxima a una lengOeta gastroesofagica (lengOeta 127 gastroesofagica restaurada), como se ilustra en la FIG. 11. La FIG. 22 ilustra un paso final donde el molde 230 y el brazo 212 m6vil se desplazan distalmente entrando en el est6mago 43 para que el endoscopista las inspeccione. Un paso final incluye la extracci6n del molde 230 y del brazo 212 m6vil del paciente. FIG. 21 illustrates yet another intermediate step where the mobile arm 212, while vacuum-grabbing the target tissue, has been moved to the first retracted / molding configuration and is completely inside the mold 230. When it travels completely inside the mold 230 , as illustrated in FIG. 21, the mold surface 234 of the mold 230 brings the tissues comprising the tissue fold 115 to each other, and causes the tissue fold 115 to take a shape similar to a gastroesophageal tongue (molded stomach tissue 125). The tissue fold 115 does not include the gastroesophageal junction 52 or any other oral tissue of the gastroesophageal junction 52. To fix and join the molded stomach tissue 125, at least one tissue fixation device 80 is deployed from the lumen hole 84 (not shown) in the manner described in relation to FIGS. 5-9, and 10. The fixation keeps the stomach tissue shaped in a manner that approximates a gastroesophageal tongue (restored gastroesophageal tongue 127), as illustrated in FIG. 11. FIG. 22 illustrates a final step where the mold 230 and the mobile arm 212 travel distally entering the stomach 43 for the endoscopist to inspect. A final step includes the removal of the mold 230 and the patient's mobile arm 212.

La FIG. 23 es una vista en perspectiva de una secci6n parcial de un montaje 250 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica con un elemento de agarre de tejidos que esta en su configuraci6n retrafda/de moldeo, de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n. El montaje 250 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica es similar en construcci6n y funcionamiento al montaje 200 de restauraci6n de valvula. El montaje 250 de restauraci6n incluye un soporte 254 de gufa y una superficie 256 de gufa, pero no incluye el molde 230 de la FIG. FIG. 23 is a perspective view of a partial section of a gastroesophageal tongue valve restoration assembly 250 with a tissue gripping element that is in its retracted / molding configuration, in accordance with an embodiment of the invention. The gastroesophageal tongue valve restoration assembly 250 is similar in construction and operation to the valve restoration assembly 200. Restoration assembly 250 includes a guide support 254 and a guide surface 256, but does not include mold 230 of FIG.

14. El montaje 250 de restauraci6n utiliza el elemento 210 de agarre de tejidos como un conformador de tejidos para provocar que el tejido estomacal adopte una forma similar a una lengOeta 50 gastroesofagica. El soporte 254 de gufa es transportado por el miembro 202 longitudinal, y la superficie 256 de gufa esta disenada para controlar la posici6n del brazo 212 m6vil con relaci6n al miembro 202 longitudinal, de modo que el brazo 212 m6vil en la configuraci6n retrafda/de moldeo sujeta el pliegue de tejido 115 cerca del miembro 202 longitudinal. 14. Restoration assembly 250 uses tissue grip element 210 as a tissue shaper to cause the stomach tissue to take a shape similar to a gastroesophageal tongue 50. The guide support 254 is transported by the longitudinal member 202, and the guide surface 256 is designed to control the position of the mobile arm 212 relative to the longitudinal member 202, so that the mobile arm 212 in the retracted / molding configuration Holds the fold of tissue 115 near the longitudinal member 202.

La FIG. 24 es una vista de una secci6n transversal que ilustra el montaje 250 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica de la FIG. 23 que se utiliza para restaurar transoralmente una valvula de lengOeta gastroesofagica, de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n. La restauraci6n de la lengOeta gastroesofagica con el montaje 250 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica es similar a la restauraci6n de la lengOeta gastroesofagica con el montaje 200 de restauraci6n de valvula de lengOeta descrito con relaci6n a las FIGS. 17-22. La restauraci6n comienza a diferir en la FIG. 21, el punto donde el brazo 212 m6vil esta en la configuraci6n retrafda/de moldeo y esta sujetando el pliegue 115 de tejido cerca del miembro 202 longitudinal en una posici6n 258 inicial de conformado. Como se ilustra en la FIG. 24, el miembro 202 longitudinal y el brazo 212 m6vil se convierten en los conformadores de tejido de esta realizaci6n, y provocan que el tejido estomacal agarrado adopte una forma similar a una lengOeta gastroesofagica. Se utiliza una pluralidad de pasos de agarre de tejido para provocar que el pliegue de tejido 115 adopte una forma similar a una lengOeta gastroesofagica. Al menos un dispositivo 80 de fijaci6n de tejidos se utiliza en el pliegue de tejidos 115 en la posici6n 258 inicial de conformado. El vacfo aplicado a la pluralidad de orificios 214 de vacfo de agarre de tejidos se reduce para soltar la superficie 216 de agarra por vacfo del pliegue de tejidos 115, y el brazo 212 m6vil puede moverse alejandose del pliegue de tejidos 115. El miembro 202 longitudinal, que lleva el elemento 210 de agarre de tejidos y el soporte 254 de gufa, rota hasta otra posici6n 259 de conformado. Se vuelve a aplicar el vacfo a la pluralidad de orificios 214 de vacfo de agarre de tejidos para que la superficie 216 de agarre a vacfo se acople al pliegue de tejido 115, y el brazo 212 m6vil se desplaza a una configuraci6n retrafda/de moldeo. Se usa al menos un elemento 80 de fijaci6n de tejidos en el pliegue de tejido 115 en la otra posici6n 259 de conformado. El movimiento, conformado, y fijaci6n de tejido segun una forma que se aproxima a una lengOeta gastroesofagica continua hasta que se forma una lengOeta 127 gastroesofagica restaurada. La restauraci6n se observa por medio de un endoscopio retroflexionado, y el endoscopista puede inspeccionar cada paso. Una vez el endoscopista esta satisfecho con un GEFV 49 restaurado que ha formado, como se ilustra en la FIG. 11, un paso final incluye la extracci6n del montaje 250 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica del paciente. FIG. 24 is a cross-sectional view illustrating the gastroesophageal tongue valve restoration assembly 250 of FIG. 23 which is used to transorally restore a gastroesophageal tongue valve, according to an embodiment of the invention. The restoration of the gastroesophageal tongue with the gastroesophageal tongue valve restoration assembly 250 is similar to the gastroesophageal tongue restoration with the tongue valve restoration assembly 200 described in relation to FIGS. 17-22. Restoration begins to differ in FIG. 21, the point where the mobile arm 212 is in the retracted / molding configuration and is holding the tissue fold 115 near the longitudinal member 202 in an initial forming position 258. As illustrated in FIG. 24, the longitudinal member 202 and the mobile arm 212 become the tissue shapers of this embodiment, and cause the seized stomach tissue to take a shape similar to a gastroesophageal tongue. A plurality of tissue gripping steps are used to cause the tissue fold 115 to take a shape similar to a gastroesophageal tongue. At least one tissue fixing device 80 is used in the tissue fold 115 in the initial forming position 258. The vacuum applied to the plurality of holes 214 of tissue grip vacuum is reduced to release the grip surface 216 by vacuum of the tissue fold 115, and the mobile arm 212 can move away from the tissue fold 115. The longitudinal member 202 , which carries the fabric grip element 210 and the guide support 254, rotates to another forming position 259. The vacuum is reapplied to the plurality of holes 214 of tissue grip vacuum so that the vacuum grip surface 216 is coupled to the tissue fold 115, and the mobile arm 212 moves to a retracted / molding configuration. At least one tissue fixing element 80 is used in the tissue fold 115 in the other forming position 259. The movement, forming, and fixation of tissue according to a shape that approximates a gastroesophageal tongue continues until a restored gastroesophageal tongue 127 is formed. The restoration is observed by means of a retroflexed endoscope, and the endoscopist can inspect each step. Once the endoscopist is satisfied with a restored GEFV 49 that he has formed, as illustrated in FIG. 11, a final step includes the removal of the gastroesophageal tongue valve restoration assembly 250 from the patient.

La FIG. 25 es una vista en perspectiva parcialmente seccionada del montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica de las FIGS. 14-16 dispuesto para acoplar una porci6n extracorp6rea de un dispositivo endosc6pico cuando una porci6n del dispositivo endosc6pico esta en vivo, de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n. La FIG. 26 es una vista parcial en perspectiva de una secci6n transversal de un montaje 300 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica. El montaje 300 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica incluye un miembro 302 longitudinal, que incluye una porci6n 304 de retenci6n, y en una realizaci6n alternativa al menos otra porci6n 306 de retenci6n. FIG. 25 is a partially sectioned perspective view of the gastroesophageal tongue valve restoration assembly of FIGS. 14-16 arranged to couple an extracorporeal portion of an endoscopic device when a portion of the endoscopic device is live, in accordance with an embodiment of the invention. FIG. 26 is a partial perspective view of a cross section of a gastroesophageal tongue valve restoration assembly 300. The gastroesophageal tongue valve restoration assembly 300 includes a longitudinal member 302, which includes a retention portion 304, and in an alternative embodiment at least one other retention portion 306.

El canal 66 endosc6pico del miembro 302 longitudinal es redondeado pero no se cierra a lo largo de su longitud, permitiendo que el montaje 300 de restauraci6n se acople de manera que se puede liberar a una poci6n del eje de un dispositivo 120 endosc6pico cuando el extremo 122 retroflexionado esta en vivo. El canal 66 endosc6pico del miembro 302 longitudinal esta dimensionado para rodear parcialmente una longitud o una porci6n de un eje de un dispositivo 120 endosc6pico. Las porciones 304 y 306 de retenci6n estan dispuestas para permitir que el miembro 302 longitudinal se acople al eje de un dispositivo 120 endosc6pico, para retener el acoplamiento hasta que sea desacoplado por el endoscopista, y para permitir que el miembro 302 longitudinal sea m6vil con relaci6n al eje del endoscopio 120 acoplado. En una realizaci6n alternativa, el montaje 300 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica incluye una pluralidad de cunas longitudinales para ajustar el diametro del canal 66 endosc6pico al diametro del eje del endoscopio. The endoscopic channel 66 of the longitudinal member 302 is rounded but does not close along its length, allowing the restoration assembly 300 to engage so that a shaft potion of an endoscopic device 120 can be released when the end 122 Retroflexed is live. The endoscopic channel 66 of the longitudinal member 302 is sized to partially surround a length or a portion of an axis of an endoscopic device 120. The retention portions 304 and 306 are arranged to allow the longitudinal member 302 to engage the shaft of an endoscopic device 120, to retain the coupling until it is decoupled by the endoscopist, and to allow the longitudinal member 302 to be mobile in relation to the endoscope axis 120 coupled. In an alternative embodiment, the gastroesophageal tongue valve restoration assembly 300 includes a plurality of longitudinal cradles to adjust the diameter of the endoscopic channel 66 to the diameter of the endoscope axis.

La capacidad de acoplar el miembro 302 longitudinal del montaje 300 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica con el eje de un endoscopio 120 permite que un endoscopista primero observe por medio del endoscopio el est6mago 43 y el GEFV 49 para determinar si esta indicada la restauraci6n. Si esta indicada la restauraci6n, el endoscopista puede entonces agarrar el miembro 302 longitudinal con el eje del endoscopio 120 sin extraer la punta retroflexionada (extremo distal) del endoscopio 122 del est6mago 43. El montaje 300 de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica se desplaza entonces bajando a lo largo del eje del endoscopio 120 hasta una posici6n desde donde restaura la lengOeta gastroesofagica. The ability to couple the longitudinal member 302 of the gastroesophageal tongue valve restoration assembly 300 with the axis of an endoscope 120 allows an endoscopist to first observe through the endoscope the stomach 43 and the GEFV 49 to determine if the restoration is indicated. If restoration is indicated, the endoscopist can then grasp the longitudinal member 302 with the axis of the endoscope 120 without removing the retroflexed tip (distal end) of the endoscope 122 of the stomach 43. The gastroesophageal tongue valve restoration assembly 300 then moves lowering along the axis of the endoscope 120 to a position from where the gastroesophageal tongue is restored.

La configuraci6n que permite acoplar un miembro longitudinal de un montaje de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagica a un endoscopio sin extraer la punta retroflexionada del endoscopio del est6mago puede utilizarse con cualquiera de los dispositivos descritos en este documento. Los miembros extracorp6reos de control de movimiento, como el miembro 64 de la FIG. 3, pueden requerir una abertura para permitir que el eje del endoscopio 120 entre completamente en el canal 66 del endoscopio. The configuration that allows a longitudinal member of a gastroesophageal tongue valve restoration assembly to be attached to an endoscope without removing the retroflexed tip of the stomach endoscope can be used with any of the devices described herein. Extracorporeal motion control members, such as member 64 of FIG. 3, may require an opening to allow the endoscope shaft 120 to fully enter channel 66 of the endoscope.

Aunque la presente invenci6n se ha descrito con un considerable detalle con referencia a ciertas realizaciones preferidas, son posibles otras realizaciones. Por tanto, el ambito de las reivindicaciones adjuntas no debe limitarse a la descripci6n de las realizaciones contenidas en el presente documento. La intenci6n es que la invenci6n este definida por las reivindicaciones que se adjuntan a continuaci6n. Although the present invention has been described in considerable detail with reference to certain preferred embodiments, other embodiments are possible. Therefore, the scope of the appended claims should not be limited to the description of the embodiments contained herein. The intention is that the invention be defined by the claims appended below.

Claims

REIvINDICACIoNES

1. Un dispositivo (200; 250; 300) endosc6pico transoral de restauraci6n de valvula de lengOeta gastroesofagico, comprendiendo el dispositivo: 1. An endoscopic transoral endoscopic device for the restoration of a gastroesophageal tongue valve, the device comprising:

un miembro (202) longitudinal, una porci6n del cual esta dispuesta para su posicionamiento transoral dentro de un est6mago para desplegar al menos un dispositivo (80) de fijaci6n de tejidos en el tejido estomacal; a longitudinal member (202), a portion of which is arranged for transoral positioning within a stomach to deploy at least one tissue fixation device (80) in the stomach tissue;

un conformador (230) de tejidos transportado por el miembro longitudinal que provoca que el tejido estomacal adopte una forma parecida a una lengOeta gastroesofagica, estando configurado el al menos un dispositivo de fijaci6n de tejidos para mantener el tejido estomacal conformado con una forma parecida a la de una lengOeta gastroesofagica cuando se aplica al tejido estomacal; a tissue shaper (230) carried by the longitudinal member that causes the stomach tissue to adopt a shape similar to a gastroesophageal tongue, the at least one tissue fixation device being configured to keep the stomach tissue shaped with a shape similar to the of a gastroesophageal tongue when applied to stomach tissue;

caracterizado porque ademas comprende un desplazador (210) de tejidos transportado en el miembro (202) longitudinal y configurado para agarrar de un modo no invasivo y posteriormente forzar el tejido estomacal hacia dentro del conformador (230) de tejidos a lo largo de un plano sustancialmente paralelo a una superficie (234) de moldeo del conformador (230) de tejidos. characterized in that it also comprises a tissue displacer (210) transported in the longitudinal member (202) and configured to grip in a non-invasive manner and subsequently force the stomach tissue into the tissue shaper (230) along a substantially plane parallel to a molding surface (234) of the fabric shaper (230).

2. 2.: El dispositivo de la reivindicaci6n 1, donde el miembro (202) longitudinal es un miembro tubular. The device of claim 1, wherein the longitudinal member (202) is a tubular member.

3. 3.: El dispositivo de las reivindicaciones 1 6 2, donde el desplazador (210) de tejidos incluye un elemento de agarre de tejidos. The device of claims 1 6 2, wherein the tissue displacer (210) includes a tissue gripping element.

4. Four.: El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el dispositivo (80) de fijaci6n de tejidos comprende un miembro (90) alargado que tiene una primera porci6n (91) de extremo y una segunda porci6n The device of any of the preceding claims, wherein the tissue fixation device (80) comprises an elongate member (90) having a first end portion (91) and a second portion

(192) de extremo, terminando la primera porci6n (91) de extremo en un extremo (94) de punci6n de tejidos, y extendiendose una porci6n (93) de conexi6n entre la primera y la segunda pociones (91, 92), teniendo el miembro (192) end, terminating the first end portion (91) at a tissue puncture end (94), and extending a connection portion (93) between the first and second potions (91, 92), having the member

(90) alargado una configuraci6n inicial antes de la aplicaci6n y una configuraci6n final despues de la aplicaci6n que forma un perfmetro (105) interior que mantiene junto un pliegue de tejido alojado dentro del perfmetro, y las propiedades del miembro (90) alargado provocan que se mueva desde la configuraci6n inicial a la configuraci6n final. (90) elongated an initial configuration before application and a final configuration after application forming an inner perfometer (105) that holds together a fold of tissue housed within the perfometer, and the properties of the elongated member (90) cause move from initial configuration to final configuration.

5. 5.: El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde el dispositivo (80) de fijaci6n de tejidos comprende un miembro (90) alargado que tiene una primera porci6n (91) de extremo y una segunda porci6n (92) de extremo, terminando la primera porci6n (91) de extremo en un extremo (94) de punci6n de tejidos, y extendiendose una porci6n (93) de conexi6n entre las primera y segunda porciones de extremo (91, 92), teniendo el miembro (90) alargado una configuraci6n inicial tensionada y distorsionada que, a medida que las porciones comenzando por la primera porci6n (91) de extremo son desplegadas de un lumen (82a-e) gracias a una fuerza que empuja desde la segunda porci6n (92) de extremo, dirige el miembro (90) alargado para entrar y atravesar el tejido pr6ximo al lumen y adopta una configuraci6n final, donde el miembro (90) alargado forma un perfmetro (105) interior que sujeta junto el tejido alojado dentro del perfmetro. The device of any of claims 1-4, wherein the tissue fixation device (80) comprises an elongate member (90) having a first end portion (91) and a second end portion (92), terminating the first end portion (91) at one end (94) of tissue puncture, and a connecting portion (93) extending between the first and second end portions (91, 92), the elongated member (90) having a configuration initial tensioned and distorted that, as the portions beginning with the first end portion (91) are deployed from a lumen (82a-e) thanks to a force that pushes from the second end portion (92), directs the member (90) elongated to enter and pass through the tissue near the lumen and adopts a final configuration, where the elongate member (90) forms an inner perfometer (105) that holds together the tissue housed within the perfometer.

6. 6.: El dispositivo de las reivindicaciones 4 6 5, donde la primera porci6n (91) de extremo esta cerca de la segunda porci6n (92) de extremo cuando el miembro (90) alargado esta en la configuraci6n final. The device of claims 4 6 5, wherein the first end portion (91) is close to the second end portion (92) when the elongate member (90) is in the final configuration.

7. 7.: El dispositivo de la reivindicaci6n 4 6 5, donde el miembro (90) alargado forma un perfmetro (105) interior aproximadamente rectangular en la configuraci6n final. The device of claim 4 6 5, wherein the elongate member (90) forms an approximately rectangular inner perfometer (105) in the final configuration.

8. 8.: El dispositivo de la reivindicaci6n 4 6 5, donde el miembro (90) alargado forma un perfmetro (105) interior aproximadamente redondo en la configuraci6n final. The device of claim 4 6 5, wherein the elongate member (90) forms an approximately round inner perfometer (105) in the final configuration.

9. 9.: El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 4-8, donde el miembro (90) alargado esta formado a partir de material con propiedades superelasticas. The device of any of claims 4-8, wherein the elongate member (90) is formed from material with superelastic properties.

10. 10.: El dispositivo de la reivindicaci6n 9, donde el miembro (90) alargado esta hecho de Nitinol. The device of claim 9, wherein the elongate member (90) is made of Nitinol.

11. eleven.: El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 4-10, donde el miembro (90) alargado esta hecho de un material que tiene propiedades de memoria de forma. The device of any of claims 4-10, wherein the elongate member (90) is made of a material that has shape memory properties.

12. 12.: El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el tejido estomacal incluye el cardias. The device of any of the preceding claims, wherein the stomach tissue includes the heart.