ES2382719T3 - Guide wire. - Google Patents
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Abstract
Alambre de guía (1) que comprende un elemento (2, 22) con un alambre de núcleo, una capa (24) de formación de indicadores y una capa (5) de recubrimiento que cubre dicha capa (24) de formación de indicadores, por lo menos en la zona en la que está formada dicha capa (24) de formación de indicadores, y que tiene la transparencia necesaria para hacer visible dicha capa (24) de formación de indicadores, estando dicha capa (24) de formación de indicadores y dicha capa (5, 25) de recubrimiento formadas de resinas miscibles entre sí, y funcionando dicha capa (24) de formación de indicadores como un indicador visible, caracterizado porque: dicho alambre de guía comprende, asimismo, una capa (7, 27) de recubrimiento inferior formada sobre, por lo menos, una parte de la superficie exterior de dicho elemento (2, 22), porque dicha capa (24) de formación de indicadores difiere en color respecto de dicha capa (7, 27) de recubrimiento inferior y está dispuesta parcialmente sobre la superficie exterior de dicha capa (7, 27) de recubrimiento inferior, y porque dicha capa (5, 25) de recubrimiento cubre, asimismo, dicha capa (7, 27) de recubrimiento inferior, por lo menos, en la zona en la que está formada dicha capa (24) de formación de indicadores.Guide wire (1) comprising an element (2, 22) with a core wire, an indicator forming layer (24) and a coating layer (5) covering said indicator formation layer (24), at least in the area where said indicator formation layer (24) is formed, and which has the necessary transparency to make said indicator formation layer (24) visible, said indicator formation layer (24) being and said coating layer (5, 25) formed of resins miscible with each other, and said indicator forming layer (24) functioning as a visible indicator, characterized in that: said guide wire also comprises a layer (7, 27 ) of lower coating formed on at least a part of the outer surface of said element (2, 22), because said indicator forming layer (24) differs in color from said coating layer (7, 27) bottom and is partially arranged on the supe outer surface of said lower cover layer (7, 27), and because said cover layer (5, 25) also covers said lower cover layer (7, 27), at least, in the area where said layer (24) of indicator formation is formed.
Description
Alambre de guía Guide wire
La presente invención se refiere a un alambre de guía. Más en particular, la presente invención se refiere a un alambre de guía (o a un alambre de guía transendoscópico) a insertar en un organismo vivo a través de un endoscopio, y más en particular, a un alambre de guía según el preámbulo de la reivindicación 1, tal como se conoce, por ejemplo, por el documento JP 2001-046058A. The present invention relates to a guide wire. More particularly, the present invention relates to a guide wire (or a transendoscopic guide wire) to be inserted into a living organism through an endoscope, and more particularly, to a guide wire according to the preamble of the claim 1, as is known, for example, by JP 2001-046058A.
Un alambre de guía se utiliza para facilitar la inserción de un catéter en un lumen (tal como en el tracto digestivo o en un vaso sanguíneo) de un organismo vivo. El alambre conduce un catéter que desliza sobre el mismo hasta una posición deseada en el lumen. A guidewire is used to facilitate the insertion of a catheter into a lumen (such as in the digestive tract or in a blood vessel) of a living organism. The wire conducts a catheter that slides over it to a desired position in the lumen.
Asimismo, se utiliza un alambre de guía para conducir un catéter hasta una posición deseada en un lumen de un organismo vivo, a través de un endoscopio o de un lumen de un endoscopio, en un momento de observación o de tratamiento de un lumen de un organismo vivo. Also, a guidewire is used to drive a catheter to a desired position in a lumen of a living organism, through an endoscope or a lumen of an endoscope, at a time of observation or treatment of a lumen of a living organism
Un alambre de guía para este propósito tiene un indicador sobre su superficie que indica su posición y desplazamiento durante la inserción. En un alambre de guía de un solo color sin indicador, no se puede reconocer su desplazamiento cuando es girado en torno a su eje. Se han propuesto diversos métodos para acoplar un indicador a un alambre de guía. A guidewire for this purpose has an indicator on its surface that indicates its position and displacement during insertion. In a single-color guide wire without an indicator, its displacement cannot be recognized when it is rotated around its axis. Various methods have been proposed for coupling an indicator to a guidewire.
Tal como se describe en la patente de EE. UU. número 5379779, uno de estos comprende deslizar un tubo hueco de politetrafluoroetileno (PTFE) sobre un alambre de núcleo y, a continuación, permitir que se contraiga térmicamente en torno al alambre de núcleo de un alambre de guía, teniendo el tubo hueco uno o varios dibujos espirales de color. As described in US Pat. UU. No. 5379779, one of these comprises sliding a hollow polytetrafluoroethylene (PTFE) tube over a core wire and then allowing it to contract thermally around the core wire of a guide wire, the hollow tube having one or more Spiral color drawings.
Tal como se describe en la patente de EE. UU. número 6811958, otro de estos métodos comprende añadir un agente colorante (tal como mica, que produce un color tras su irradiación con un haz de láser) a la capa envolvente sobre el núcleo del alambre de guía, e irradiar la capa envolvente con un haz de láser para revelar el color, formando de ese modo el indicador deseado. As described in US Pat. UU. No. 6811958, another of these methods comprises adding a coloring agent (such as mica, which produces a color after irradiation with a laser beam) to the envelope layer on the core of the guide wire, and irradiating the envelope layer with a beam laser to reveal the color, thereby forming the desired indicator.
Los alambres de guía mencionados anteriormente comprenden aquellos que tienen irregularidades superficiales formadas en los mismos. The guide wires mentioned above comprise those that have surface irregularities formed therein.
Tal como se describe en la publicación de solicitud de patente de EE. UU. número 2006116609, un ejemplo de estos tiene una parte curva sobre la que están formadas irregularidades superficiales, con el fin de hacerlo más flexible. Este alambre de guía tiene sus irregularidades superficiales formadas de la capa más exterior, que es retirada parcialmente calentando una bobina arrollada a intervalos predeterminados en torno a la parte curva. As described in the US patent application publication. UU. No. 2006116609, an example of these has a curved part on which surface irregularities are formed, in order to make it more flexible. This guidewire has its surface irregularities formed from the outermost layer, which is partially removed by heating a coil wound at predetermined intervals around the curved part.
Es un objetivo de la presente invención dar a conocer un alambre de guía con un indicador muy visible, que presente una amplia selección de colores para el indicador y su base, y que proteja del desprendimiento a las capas. It is an objective of the present invention to provide a guidewire with a very visible indicator, which has a wide selection of colors for the indicator and its base, and which protects the layers from shedding.
Este objetivo se consigue mediante un alambre de guía, según la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes se refieren a realizaciones ventajosas. This objective is achieved by a guidewire according to claim 1. The dependent claims refer to advantageous embodiments.
La figura 1 es una vista en sección longitudinal que muestra la primera realización del alambre de guía, según la presente invención; Figure 1 is a longitudinal sectional view showing the first embodiment of the guidewire, according to the present invention;
la figura 2 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía mostrado en la figura 1; Figure 2 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire shown in Figure 1;
la figura 3 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía, según una segunda realización de la presente invención; Figure 3 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire, according to a second embodiment of the present invention;
la figura 4 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía. Ilustra el método para fabricar el alambre de guía mostrado en la figura 3; Figure 4 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guide wire. Illustrates the method of manufacturing the guide wire shown in Figure 3;
la figura 5 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía, según una tercera realización de la presente invención; Figure 5 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire, according to a third embodiment of the present invention;
la figura 6 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía, según una cuarta realización de la presente invención; Figure 6 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire, according to a fourth embodiment of the present invention;
la figura 7 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía, según una quinta realización de la presente invención; Figure 7 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire, according to a fifth embodiment of the present invention;
la figura 8 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la sexta realización del alambre de guía, según la presente invención; Figure 8 is a partial view, in longitudinal section, showing the sixth embodiment of the guidewire, according to the present invention;
la figura 9 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía mostrado en la figura 8; Figure 9 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire shown in Figure 8;
la figura 10 es una vista en sección longitudinal que muestra la séptima realización del alambre de guía, según la presente invención; Figure 10 is a longitudinal sectional view showing the seventh embodiment of the guidewire, according to the present invention;
la figura 11 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la zona de formación de indicadores en la octava realización del alambre de guía, según la presente invención; Figure 11 is a partial view, in longitudinal section, showing the zone of indicator formation in the eighth embodiment of the guidewire, according to the present invention;
la figura 12 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la zona de formación de indicadores. Ilustra el método para fabricar el alambre de guía mostrado en la figura 11; Figure 12 is a partial view, in longitudinal section, showing the zone of indicator formation. Illustrates the method of manufacturing the guidewire shown in Figure 11;
la figura 13 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la zona de formación de indicadores en la novena realización del alambre de guía, según la presente invención; Figure 13 is a partial view, in longitudinal section, showing the zone of indicator formation in the ninth embodiment of the guidewire, according to the present invention;
la figura 14 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la zona de formación de indicadores en la décima realización del alambre de guía, según la presente invención; y Figure 14 is a partial view, in longitudinal section, showing the zone of indicator formation in the tenth embodiment of the guidewire, according to the present invention; Y
la figura 15 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la zona de formación de indicadores en la undécima realización del alambre de guía, según la presente invención. Figure 15 is a partial view, in longitudinal section, showing the zone of indicator formation in the eleventh embodiment of the guidewire, according to the present invention.
Sigue una descripción detallada del alambre de guía, según las realizaciones preferentes mostradas en los dibujos adjuntos. A detailed description of the guidewire follows, according to the preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
La figura 1 es una vista en sección longitudinal que muestra la primera realización del alambre de guía, según la presente invención. La figura 2 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía mostrado en la figura 1. Para facilitar la descripción, los lados derecho e izquierdo de la figura 1 son denominados "extremo de base" y "extremo delantero", respectivamente. Además, la figura 1 muestra esquemáticamente el alambre de guía con su longitud acortada y su grosor exagerado para facilitar la comprensión. Por lo tanto, la ilustración difiere de la realidad en la proporción entre grosor y longitud. Figure 1 is a longitudinal sectional view showing the first embodiment of the guidewire, according to the present invention. Figure 2 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire shown in Figure 1. For ease of description, the right and left sides of Figure 1 are referred to as the "end of base "and" front end ", respectively. In addition, Figure 1 schematically shows the guidewire with its shortened length and exaggerated thickness to facilitate understanding. Therefore, the illustration differs from reality in the proportion between thickness and length.
Tal como se muestra en la figura 1, el alambre -1- de guía comprende un elemento -2-, una capa -4- de formación de protuberancias y una capa -5- de recubrimiento. El elemento -2- es un alambre de núcleo -3- flexible. La capa -4- de formación de protuberancias difiere en color respecto del elemento -2- (o al alambre de núcleo -3-) y hace parcialmente abultada la superficie exterior del alambre -1- de guía. La capa -5- de recubrimiento tiene la transparencia (transmisión de la luz) necesaria para hacer visible la capa -4- de formación de protuberancias. As shown in Figure 1, the guide wire -1- comprises an element -2-, a protrusion layer -4- and a coating layer -5-. Element -2- is a flexible core wire -3-. The protrusion layer -4- differs in color from the element -2- (or to the core wire -3-) and makes the outer surface of the guide wire -1- partially bulky. The coating layer 5 has the transparency (light transmission) necessary to make the protrusion layer -4- visible.
Según esta realización, el elemento -2- es un único alambre de núcleo -3- continuo y tiene una sección transversal circular. Sin embargo, el elemento -2- puede componerse de dos o más alambres de núcleo diferentes o idénticos, unidos entre sí por soldadura o broncesoldadura. Asimismo, puede tener cualquier estructura adicional. According to this embodiment, element -2- is a single continuous core wire -3- and has a circular cross-section. However, element -2- can be composed of two or more different or identical core wires, joined together by welding or brazing. It can also have any additional structure.
La longitud total del alambre -1- de guía no está limitada específicamente. Una longitud total preferente está comprendida, aproximadamente, entre 200 y 5000 mm. Tampoco está limitado específicamente su diámetro exterior. Un diámetro exterior preferente está entre, aproximadamente, 0,2 y 1,2 mm. The total length of the guide wire -1- is not specifically limited. A preferred total length is approximately between 200 and 5000 mm. Nor is its outer diameter specifically limited. A preferred outer diameter is between approximately 0.2 and 1.2 mm.
El alambre de núcleo -3- se prolonga sobre toda la longitud del alambre -1- de guía. Comprende una parte principal -32- (que corresponde al cuerpo principal del alambre -1-de guía), una parte cónica -34- (que está próxima al extremo delantero) y una parte delgada -36- (en el extremo delantero). La parte principal -32- tiene un diámetro exterior casi constante. La parte cónica -34- reduce gradualmente su diámetro exterior a medida que se aproxima al extremo delantero. La parte delgada -36- tiene un diámetro exterior casi constante. The core wire -3- extends over the entire length of the guide wire -1-. It comprises a main part -32- (corresponding to the main body of the guide wire -1), a conical part -34- (which is close to the front end) and a thin part -36- (at the front end). The main part -32- has an almost constant outside diameter. The conical part -34- gradually reduces its outer diameter as it approaches the leading end. The thin part -36- has an almost constant outside diameter.
La parte cónica -34- hace que el alambre de núcleo -3- incremente gradualmente (de manera continua) su flexibilidad, yendo desde el límite (o el extremo de base -341- de la parte cónica), entre la parte principal -32- y la parte cónica -34-, hacia el extremo delantero. Esto proporciona flexibilidad al alambre -1- de guía, haciendo por lo tanto más fácil y seguro insertar el alambre -1- de guía en un organismo vivo. The conical part -34- causes the core wire -3- to gradually increase (continuously) its flexibility, going from the limit (or the base end -341- of the conical part), between the main part -32 - and the conical part -34-, towards the front end. This provides flexibility to the guide wire -1-, thus making it easier and safer to insert the guide wire -1- into a living organism.
La parte delgada -36- que se prolonga hacia el extremo delantero desde la parte cónica -34- es más flexible que el resto del alambre de guía. The thin part -36- which extends towards the front end from the conical part -34- is more flexible than the rest of the guidewire.
La parte principal -32- del alambre de núcleo -3- tiene un diámetro exterior -D1- (medido en el extremo de base -341de la parte cónica) que no está limitado específicamente, pero deberá estar preferentemente entre, aproximadamente, 0,3 y 1,0 mm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 0,4 y 0,7 mm. The main part -32- of the core wire -3- has an outside diameter -D1- (measured at the base end -341 of the conical part) that is not specifically limited, but should preferably be between about 0.3 and 1.0 mm, and more preferably between about 0.4 and 0.7 mm.
La parte delgada -36- del alambre de núcleo -3- tiene un diámetro exterior -D2- (medido en el extremo delantero -342- de la parte cónica), que no está limitado específicamente, pero deberá estar preferentemente entre, aproximadamente, 0,05 y 0,3 mm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 0,1 y 0,2 mm. El diámetro exterior de la parte delgada -36- puede ser constante o reducirse gradualmente yendo hacia el extremo delantero. The thin part -36- of the core wire -3- has an outside diameter -D2- (measured at the front end -342- of the conical part), which is not specifically limited, but should preferably be between about 0 , 05 and 0.3 mm, and more preferably between about 0.1 and 0.2 mm. The outer diameter of the thin part -36- can be constant or gradually reduced by going towards the front end.
La longitud de la parte cónica -34- puede variar en función de la utilización y de la clase de alambre de guía, sin limitaciones específicas. Preferentemente, deberá estar comprendida entre, aproximadamente, 10 y 300 mm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 30 y 250 mm. The length of the conical part -34- may vary depending on the use and the type of guide wire, without specific limitations. Preferably, it should be between approximately 10 and 300 mm, and more preferably between approximately 30 and 250 mm.
La longitud de la parte delgada -36- no está limitada específicamente. Preferentemente, deberá estar comprendida entre, aproximadamente, 0 y 100 mm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 10 y 50 mm. The length of the thin part -36- is not specifically limited. Preferably, it should be between approximately 0 and 100 mm, and more preferably between approximately 10 and 50 mm.
La parte cónica -34- puede reducir su diámetro exterior a un ritmo constante o un ritmo variable, a lo largo de la dirección longitudinal del alambre de núcleo -3- (el elemento -2-). Puede haber dos o más partes cónicas -34-. The conical part -34- can reduce its outer diameter at a constant rate or a variable rate, along the longitudinal direction of the core wire -3- (element -2-). There may be two or more conical parts -34-.
Preferentemente, el alambre de núcleo -3- deberá tener irregularidades superficiales de pequeñas dimensiones. Esto es aplicable sobre todo a aquella parte de la superficie exterior (inmediatamente por debajo de la capa de recubrimiento -5-) en la que aún no está formada la capa -4- de formación de protuberancias en la zona -40- de formación de protuberancias (mencionada posteriormente). Las irregularidades superficiales de pequeñas dimensiones (que son lo suficientemente pequeñas en comparación con la parte abultada -81- y la parte rebajada -82- mencionadas posteriormente) mejoran la adherencia entre el alambre de núcleo -3- y la capa -5- de recubrimiento, impidiendo por lo tanto que se despegue la capa -5- de recubrimiento. Preferably, the core wire -3- should have surface irregularities of small dimensions. This applies especially to that part of the outer surface (immediately below the coating layer -5-) in which the protrusion-forming layer -4- is not yet formed in the area -40- for the formation of bumps (mentioned later). Small surface irregularities (which are small enough compared to the bulging part -81- and the recessed part -82- mentioned later) improve the adhesion between the core wire -3- and the coating layer -5- , thus preventing the coating layer 5 from peeling off.
El alambre de núcleo -3- puede estar fabricado de materiales metálicos tales como acero inoxidable, aleación de Ni-Ti, aleación de Ni-Al, aleación de Cu-Zn y otras aleaciones superelásticas, o materiales de resina con una rigidez comparativamente elevada. Estos pueden utilizarse por separado o combinados entre sí. The core wire -3- may be made of metal materials such as stainless steel, Ni-Ti alloy, Ni-Al alloy, Cu-Zn alloy and other superelastic alloys, or resin materials with comparatively high stiffness. These can be used separately or combined with each other.
El alambre -1- de guía, según la presente invención, no está limitado específicamente en su aplicación. Puede utilizarse, por ejemplo, para guiar un catéter hasta una posición deseada (tal como una cavidad en un organismovivo) a través del lumen de un endoscopio. Éste se denominará un "alambre de guía transendoscópico". La realización mencionada a continuación se refiere, habitualmente, al caso en que el alambre -1- de guía se utiliza como un alambre de guía transendoscópico. The guide wire -1-, according to the present invention, is not specifically limited in its application. It can be used, for example, to guide a catheter to a desired position (such as a cavity in a living organism) through the lumen of an endoscope. This will be called a "transendoscopic guide wire." The embodiment mentioned below usually refers to the case where the guide wire -1- is used as a transendoscopic guide wire.
El alambre de guía transendoscópico tiene un indicador visible sobre su superficie exterior, de manera que el indicador es visible a través del endoscopio. En esta realización, la capa -4- de formación de protuberancias funciona no solamente como un medio que provoca que la superficie exterior del alambre -1- de guía esté abultada parcialmente (o como un medio para disponer la parte abultada -81- y la parte rebajada -82-) sino, asimismo, como el indicador visible. La superficie exterior del alambre -1- de guía tiene una serie de partes abultadas y de partes no abultadas. The transendoscopic guidewire has a visible indicator on its outer surface, so that the indicator is visible through the endoscope. In this embodiment, the protrusion-forming layer -4- functions not only as a means that causes the outer surface of the guide wire -1- to be partially bulky (or as a means for arranging the bulging part -81- and the lowered part -82-) but also as the visible indicator. The outer surface of the guide wire -1- has a series of bulging parts and non-bulging parts.
El alambre -1- de guía tiene la zona -40- de formación de protuberancias en la que está formada la capa -4- de formación de protuberancias. Sobre la capa exterior del alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-) en la zona -40- de formación de protuberancias, está una parte de la capa -4- de formación de protuberancias. La capa -4- de formación de protuberancias difiere en color respecto de la superficie exterior del alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-), de manera que funciona como el indicador visible o como una capa indicadora. The guide wire -1- has the area -40- of protuberance formation in which the layer -4- of protuberance formation is formed. On the outer layer of the core wire -3- (or the element -2-) in the area -40- of protuberance, there is a part of the layer -4- of formation of protuberances. The protrusion-forming layer -4- differs in color from the outer surface of the core wire -3- (or the element -2-), so that it functions as the visible indicator or as an indicator layer.
La zona -40- de formación de protuberancias puede prolongarse total o parcialmente (a lo largo de toda la longitud) en la dirección longitudinal del alambre de núcleo -3-. En esta realización, la zona -40- de formación de protuberancias se prolonga sobre toda la longitud del alambre de núcleo -3-. The bump-forming zone -40- can be extended totally or partially (along the entire length) in the longitudinal direction of the core wire -3-. In this embodiment, the area -40- of protuberance is extended over the entire length of the core wire -3-.
La zona -40- de formación de protuberancias, que está formada sobre parte del alambre de núcleo -3-, deberá extenderse desde el extremo delantero del alambre de núcleo -3- hasta la mitad del alambre de núcleo -3-. Preferentemente, la longitud de la zona -40- de formación de protuberancias en la dirección longitudinal deberá ser de 5 cm o mayor, y más preferentemente estará comprendida entre, aproximadamente, 10 y 50 cm, y muy preferentemente estará comprendida entre, aproximadamente, 20 y 40 cm. The bump-forming area -40-, which is formed on part of the core wire -3-, should extend from the front end of the core wire -3- to the middle of the core wire -3-. Preferably, the length of the bump-forming area -40- in the longitudinal direction should be 5 cm or more, and more preferably it will be between about 10 and 50 cm, and most preferably it will be between about 20 and 40 cm
La capa -4- de formación de protuberancias puede fabricarse de un material que contenga una resina y un pigmento. El color de la capa -4- de formación de protuberancias depende principalmente de la clase, la cantidad y las propiedades del pigmento contenido en la misma y, asimismo, de la composición y las propiedades (especialmente el color) del material de resina contenido en la misma. Mediante la combinación adecuada puede producirse cualquier color. The extrusion layer -4- can be made of a material that contains a resin and a pigment. The color of the extrusion-forming layer -4- depends mainly on the class, quantity and properties of the pigment contained therein, and also on the composition and properties (especially the color) of the resin material contained in the same. Through the right combination any color can be produced.
El color de la capa -4- de formación de protuberancias es importante para que el operador observe el desplazamiento del alambre -1- de guía a lo largo del endoscopio. Deberá seleccionarse un color adecuado, en función del color del alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-) subyacente. The color of the protrusion layer -4- is important for the operator to observe the movement of the guide wire -1- along the endoscope. An appropriate color should be selected, depending on the color of the core wire -3- (or the underlying element -2-).
Para citar un ejemplo, el núcleo -3- o su película de recubrimiento de óxido pueden tener un color blanco plata (color metálico) o un color grisáceo o negro, y la capa -4- de formación de protuberancias puede tener un color rojizo o amarillento. En este caso, existe una gran diferencia de brillo entre ambos, lo que da lugar a un contraste elevado. Por lo tanto, la capa -4- de formación de protuberancias es muy visible, lo cual es deseable. Asimismo, es deseable otro caso en el cual tienen colores complementarios, debido a la gran visibilidad de la capa -4- de formación de protuberancias. Se obtiene un contraste elevado cuando se combina el negro (o colores oscuros, tales como gris carbón, marrón oscuro, azul marino y violeta) con un color claro (tal como amarillo, verde amarillento y naranja), o cuando se combina azul con rojo, naranja o rosa. Asimismo, se obtiene un contraste elevado mediante la combinación de colores iguales que difieren en tono, tales como azul oscuro con azul claro y marrón rojizo con rosa. To cite an example, the core -3- or its oxide coating film may have a silver white color (metallic color) or a grayish or black color, and the bulge-forming layer -4- may have a reddish color or yellowish. In this case, there is a large difference in brightness between the two, which results in a high contrast. Therefore, the protrusion-forming layer -4- is very visible, which is desirable. Likewise, another case is desirable in which they have complementary colors, due to the high visibility of the protrusion-forming layer -4-. A high contrast is obtained when combining black (or dark colors, such as charcoal gray, dark brown, navy blue and violet) with a light color (such as yellow, yellowish green and orange), or when combining blue with red , orange or pink. Likewise, a high contrast is obtained by combining the same colors that differ in tone, such as dark blue with light blue and reddish brown with pink.
Preferentemente, el material constitutivo de la capa -4- de formación de protuberancias contiene alguna de las resinas (1) y (2) enumeradas a continuación. Preferably, the constituent material of the protrusion-forming layer -4- contains some of the resins (1) and (2) listed below.
- (1)(one)
- Las resinas termorresistentes que tienen un punto de fusión de 200 oC o superior, preferentemente entre, aproximadamente, 200 y 300 oC. Heat-resistant resins having a melting point of 200 oC or higher, preferably between about 200 and 300 oC.
Ejemplos de resinas termorresistentes incluyen polisulfona, poliimida, poliéter éter cetona, cetona de poliarileno, polisulfuro de fenileno, polisulfuro de arileno, poliamidaimida, polieterimida, poliimida sulfona, poliarilsulfona, poliariletersulfona, poliéster, polietersulfona y fluororesinas, tales como politetrafluoroetileno (PTFE) y copolímero de etileno-tetrafluoroetileno (ETFE). Pueden utilizarse por separado o combinadas entre sí. Examples of heat-resistant resins include polysulfone, polyimide, polyether ether ketone, polyarylene ketone, phenylene polysulphide, arylene polysulfide, polyamideimide, polyetherimide, polyimide sulfone, polyarylsulfone, polyarylether sulfone, polyester, polyethersulfone and fluororesulfyl ether (such as copolymer) of ethylene-tetrafluoroethylene (ETFE). They can be used separately or combined with each other.
- (2)(2)
- Resinas termoendurecibles Thermosetting resins
Ejemplos de resinas termoendurecibles comprenden resina epoxi, resina fenólica, resina de poliésteres insaturados, resina de poliimida, resina de silicona y resina de poliuretano. Pueden utilizarse por separado o combinadas entre sí. Examples of thermosetting resins comprise epoxy resin, phenolic resin, unsaturated polyester resin, polyimide resin, silicone resin and polyurethane resin. They can be used separately or combined with each other.
La capa -4- de formación de protuberancias, en su conjunto, deberá contener pigmento en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 10 y 99% en peso, preferentemente comprendida entre, aproximadamente, 50 y 95% en peso, para producir los colores deseados. La cantidad adecuada depende del tipo y de las propiedades del pigmento, y de la composición y las propiedades del material de resina. The extrusion layer -4-, as a whole, should contain pigment in an amount between approximately 10 and 99% by weight, preferably between approximately 50 and 95% by weight, to produce the desired colors . The appropriate amount depends on the type and properties of the pigment, and on the composition and properties of the resin material.
Preferentemente, la capa -4- de formación de protuberancias deberá contener pigmento distribuido uniformemente en la misma, si bien es permisible una distribución desigual sobre su superficie exterior. Preferably, the protrusion-forming layer -4- should contain uniformly distributed pigment therein, although an uneven distribution on its outer surface is permissible.
Los pigmentos pueden utilizarse por separado o combinados entre sí en forma de mezcla. The pigments can be used separately or combined with each other as a mixture.
La capa -4- de formación de protuberancias no está limitada específicamente en su forma (estructura) y dimensiones. Estos dependen de la forma (estructura) de la parte abultada -81- y la parte rebajada -82- a formar. Sin embargo, preferentemente deberá tener un grosor comprendido entre, aproximadamente, 1 y 30 µm, y más preferentemente entre, aproximadamente 2 y 10 µm, de manera que el alambre -1- de guía pueda fabricarse delgado. The -4- layer of bulge formation is not specifically limited in its shape (structure) and dimensions. These depend on the shape (structure) of the bulging part -81- and the recessed part -82- to be formed. However, it should preferably have a thickness between about 1 and 30 µm, and more preferably between about 2 and 10 µm, so that the guide wire -1- can be made thin.
Tal como se muestra en la figura, la capa -4- de formación de protuberancias adopta una estructura en espiral. La estructura en espiral (o circular) tendrá, preferentemente, una anchura comprendida entre, aproximadamente, 0,3 y 10 mm y un paso (separación) comprendido entre, aproximadamente, 0,5 y 10 mm. As shown in the figure, the protrusion layer -4- adopts a spiral structure. The spiral (or circular) structure will preferably have a width between approximately 0.3 and 10 mm and a passage (separation) between approximately 0.5 and 10 mm.
La forma de la capa -4- de formación de protuberancias no está limitada a ser espiral o circular. Cualquier forma es aceptable siempre que sea visible, si la capa de formación de protuberancias ha de funcionar como indicador visible. Puede ser una línea continua con una anchura variable, o una estructura discontinua con una zona visible. Comprende, por ejemplo, una línea recta, una estructura ondulada, lunares, una estructura a cuadros y una estructura de malla. Asimismo, comprende numerales, letras, símbolos y graduaciones, que sean visibles. Pueden combinarse entre sí dos o más patrones diferentes (por ejemplo, una estructura espiral y una estructura circular situadas una sobre otra) para una mejor visibilidad. The shape of the protrusion layer -4- is not limited to being spiral or circular. Any form is acceptable as long as it is visible, if the bulge formation layer is to function as a visible indicator. It can be a continuous line with a variable width, or a broken structure with a visible area. It comprises, for example, a straight line, a wavy structure, moles, a checkered structure and a mesh structure. It also includes numerals, letters, symbols and graduations, which are visible. Two or more different patterns (for example, a spiral structure and a circular structure located one above the other) can be combined for better visibility.
El pigmento puede ser orgánico o inorgánico, siendo preferibles los primeros debido a su buena resistencia térmica. Los pigmentos inorgánicos comprenden negro de humo, mica, dióxido de titanio, amarillo níquel-titanio, azul de Prusia, azul de Milori, azul cobalto, azul de ultramar y azul Viridian. The pigment can be organic or inorganic, the former being preferable due to its good thermal resistance. Inorganic pigments comprise carbon black, mica, titanium dioxide, nickel-titanium yellow, Prussian blue, Milori blue, cobalt blue, ultramarine blue and Viridian blue.
La capa -5- de recubrimiento tiene la transparencia necesaria para hacer visible la capa -4- de formación de protuberancias. Cubre la capa -4- de formación de protuberancias y el alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-), por lo menos, en la zona -40- de formación de protuberancias. En esta realización, la capa -5- de recubrimiento cubre la capa -4- de formación de protuberancias y toda la longitud del alambre de núcleo -3-. The coating layer 5 has the transparency necessary to make the protrusion layer layer 4 visible. It covers the extrusion layer -4- and the core wire -3- (or the element -2-), at least, in the area -40- for the formation of protuberances. In this embodiment, the coating layer 5 covers the protrusion layer 4 and the entire length of the core wire 3.
La superficie exterior de la capa -5- de recubrimiento (o la superficie exterior del alambre -1- de guía) tiene la parte en la que está formada la capa -4- de formación de protuberancias y la parte en la que no está formada la capa -4The outer surface of the covering layer -5- (or the outer surface of the guide wire -1-) has the part in which the protrusion-forming layer -4- is formed and the part in which it is not formed layer -4
de formación de protuberancias, estando la primera abultada con respecto a la última. En otras palabras, la parte en la que está formada la capa -4- de formación de protuberancias tiene la parte abultada -81-, y la parte en la que no está formada la capa -4- de formación de protuberancias tiene la parte rebajada -82-. Puesto que la capa -5- de recubrimiento es comparativamente delgada, su superficie exterior sobresale en conformidad con la forma y la estructura de la capa -4- de formación de protuberancias. of formation of bumps, being the first bulky with respect to the last. In other words, the part in which the protrusion-forming layer -4- is formed has the bulging part -81-, and the part in which the protuberance-formation layer -4- is not formed has the part recessed -82-. Since the coating layer 5 is comparatively thin, its outer surface protrudes in accordance with the shape and structure of the bulge-forming layer -4.
Esta estructura reduce el área de contacto entre la superficie exterior de la capa -5- de recubrimiento y el lumen del catéter o el lumen del endoscopio y, asimismo, reduce la resistencia por fricción (o resistencia al deslizamiento), mejorando de ese modo la funcionalidad del alambre -1- de guía. This structure reduces the contact area between the outer surface of the covering layer -5- and the lumen of the catheter or the lumen of the endoscope and also reduces frictional resistance (or slip resistance), thereby improving the functionality of the guide wire -1-.
La parte abultada -81- y la parte rebajada -82- no están formadas fabricando directamente la capa -5- de recubrimiento, sino que son el resultado de la capa -4- de formación de protuberancias situada inmediatamente por debajo de la capa -5- de recubrimiento. Por lo tanto, la superficie exterior de la capa -5- de recubrimiento es suave, sin salientes y ángulos agudos. En otras palabras, la parte abultada -81- y la parte rebajada -82- tienen sus esquinas redondeadas. Esta estructura mejora la capacidad de deslizamiento y contribuye a una mayor seguridad. The bulging part -81- and the recessed part -82- are not formed by directly manufacturing the coating layer -5-, but are the result of the protrusion-forming layer -4- located immediately below the layer -5 - of coating. Therefore, the outer surface of the coating layer 5 is smooth, without protrusions and sharp angles. In other words, the bulky part -81- and the recessed part -82- have their rounded corners. This structure improves the sliding capacity and contributes to greater safety.
La parte abultada -81- y la parte rebajada -82- no están limitadas específicamente en forma y estructura. No obstante, la estructura mostrada tiene la parte abultada -81- en una estructura espiral. The bulging part -81- and the recessed part -82- are not specifically limited in form and structure. However, the structure shown has the bulging part -81- in a spiral structure.
En el caso de que la parte abultada -81- y la parte rebajada -82- con una estructura espiral o circular, estén formadas alternándose a lo largo de la dirección longitudinal del alambre de núcleo -3- (elemento -2-), deberán estar separadas entre sí a intervalos (-a-) comprendidos entre, aproximadamente, 0,5 y 10 mm, preferentemente entre, aproximadamente, 1 y 5 mm. In the event that the bulging part -81- and the recessed part -82- with a spiral or circular structure, are formed alternating along the longitudinal direction of the core wire -3- (element -2-), they must be separated from each other at intervals (-a-) between approximately 0.5 and 10 mm, preferably between approximately 1 and 5 mm.
La parte abultada -81- deberá tener una altura promedio (-h-) comprendida entre, aproximadamente, 1 y 30 µm, preferentemente entre, aproximadamente, 2 y 10 µm. The bulging part -81- should have an average height (-h-) between approximately 1 and 30 µm, preferably between approximately 2 and 10 µm.
La capa -5- de recubrimiento está formada de un material que contiene resina. The coating layer 5 is formed of a resin-containing material.
El material de constitutivo de la capa -5- de recubrimiento puede contener cualquier resina, no limitada específicamente. Por lo menos una de las resinas deberá ser miscible con la resina contenida en el material constitutivo de la capa -4- de formación de protuberancias. En otras palabras, el material constitutivo de la capa -5de recubrimiento y el material constitutivo de la capa -4- de formación de protuberancias deberán contener resinas miscibles entre sí. Esto asegura una firme adherencia entre la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5de recubrimiento, impidiendo de ese modo que la capa -5-de recubrimiento se despegue, incluso cuando el alambre -1- de guía experimenta flexión y torsión repetidas. The constituent material of the coating layer 5 may contain any resin, not specifically limited. At least one of the resins must be miscible with the resin contained in the constituent material of the protrusion-forming layer -4-. In other words, the constituent material of the coating layer -5 and the constituent material of the protuberance-forming layer -4- must contain resins miscible with each other. This ensures firm adhesion between the protrusion layer -4- and the coating layer -5, thereby preventing the coating layer -5-from peeling off, even when the guide wire -1- experiences bending and twisting. repeated
"Miscibilidad" significa que los dos componentes se disuelven bien entre sí termodinámicamente. En otras palabras, no se separan entre sí después del curado. "Miscibility" means that the two components dissolve well with each other thermodynamically. In other words, they do not separate from each other after curing.
Las resinas miscibles entre sí pueden ser iguales o diferentes. Combinaciones de resinas diferentes son poliamidaimida y poliimida, polieterimida y poliimida, poliamida-imida y polieterimida o polisulfona y polietersulfona, que tienen grupos comunes, tales como imida y sulfona. Resins miscible with each other may be the same or different. Different resin combinations are polyamideimide and polyimide, polyetherimide and polyimide, polyamide-imide and polyetherimide or polysulfone and polyethersulfone, which have common groups, such as imide and sulfone.
El contenido de resinas miscibles entre sí en la capa -4- de formación de protuberancias deberá estar comprendido, preferentemente, entre aproximadamente 1 y 90% en peso, y más preferentemente entre, aproximadamente, 5 y 50% en peso, en base al peso total de la capa -4- de formación de protuberancias para una buena adherencia entre la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento. The content of resins miscible with each other in the protrusion-forming layer -4- should preferably be between about 1 and 90% by weight, and more preferably between about 5 and 50% by weight, based on weight total of the protrusion-forming layer -4- for good adhesion between the protrusion-forming layer -4- and the coating layer -5-.
El contenido de resinas miscibles entre sí en la capa -5- de recubrimiento deberá estar preferentemente entre, aproximadamente, 1 y 50% en peso, y más preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 35% en peso, en base al peso total de la capa -5- de recubrimiento, para una buena adherencia entre la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento. The content of resins miscible with each other in the coating layer 5 should preferably be between about 1 and 50% by weight, and more preferably between about 3 and 35% by weight, based on the total weight of the Coating layer -5-, for good adhesion between the protrusion-forming layer -4- and the coating layer -5-.
El grosor de la capa -5- de recubrimiento no está limitado específicamente. Preferentemente, deberá poseer un grosor comprendido entre, aproximadamente, 1 y 20 µm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 2 y 10 µm, en función de las dimensiones de la parte abultada -81- y la parte rebajada -82-. The thickness of the coating layer 5 is not specifically limited. Preferably, it should have a thickness between approximately 1 and 20 µm, and more preferably between approximately 2 and 10 µm, depending on the dimensions of the bulged part -81- and the lowered part -82-.
El grosor total de la capa -5- de recubrimiento y la capa -4- de formación de protuberancias en la parte abultada -81no está limitado específicamente; deberá ser de 50 µm o menor, preferentemente de, aproximadamente, 2 a 40 µm, y más preferentemente de, aproximadamente, 4 a 20 µm. The total thickness of the coating layer 5 and the protuberance layer 4 in the bulging portion 81 is not specifically limited; it should be 50 µm or less, preferably about 2 to 40 µm, and more preferably about 4 to 20 µm.
El grosor mencionado es necesario para que la guía -1- tenga un diámetro pequeño. Este objetivo no se consigue con el indicador visible convencional, que está formado cubriendo el alambre de núcleo con un tubo retráctil térmicamente (de unos 100 µm de grosor) con una estructura espiral o de líneas paralelas. En esta realización, la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento con los grosores mencionados, pueden The mentioned thickness is necessary so that the guide -1- has a small diameter. This objective is not achieved with the conventional visible indicator, which is formed by covering the core wire with a thermally retractable tube (about 100 µm thick) with a spiral structure or parallel lines. In this embodiment, the extrusion-forming layer -4- and the coating layer -5- with the mentioned thicknesses, can
formarse de manera fácil y segura utilizando la estructura (mencionada anteriormente) y el método de fabricación (mencionado posteriormente). easily and safely formed using the structure (mentioned above) and the manufacturing method (mentioned below).
El método para fabricar el alambre -1- de guía no se menciona en este caso, pero se mencionará posteriormente junto con el método de fabricación del alambre -1- de guía, según la segunda realización. The method for manufacturing the guide wire -1- is not mentioned in this case, but will be mentioned later together with the method of manufacturing the guide wire -1-, according to the second embodiment.
Tal como se ha mencionado anteriormente, el alambre -1- de guía, según la primera realización, tiene la parte abultada -81- y la parte rebajada -82- formadas sobre la superficie exterior del mismo. Esta estructura reduce el área de contacto entre la superficie exterior de la capa -5- de recubrimiento y el interior del catéter o el lumen del endoscopio y reduce, asimismo, la resistencia por fricción (o resistencia al deslizamiento), mejorando por lo tanto la funcionalidad del alambre -1- de guía. As mentioned above, the guide wire -1-, according to the first embodiment, has the bulging part -81- and the recessed part -82- formed on the outer surface thereof. This structure reduces the contact area between the outer surface of the covering layer -5- and the inside of the catheter or the lumen of the endoscope and also reduces frictional resistance (or slip resistance), thereby improving the functionality of the guide wire -1-.
La parte abultada -81- y la parte rebajada -82- no están formadas fabricando directamente la capa -5- de recubrimiento, sino que son el resultado de la capa -4- de formación de protuberancias situada inmediatamente por debajo de la capa -5- de recubrimiento. Por lo tanto, la superficie exterior de la capa -5- de recubrimiento es suave, sin salientes y ángulos agudos. En otras palabras, la parte abultada -81- y la parte rebajada -82- tienen sus esquinas redondeadas. Esta estructura mejora la capacidad de deslizamiento y contribuye a una mayor seguridad. The bulging part -81- and the recessed part -82- are not formed by directly manufacturing the coating layer -5-, but are the result of the protrusion-forming layer -4- located immediately below the layer -5 - of coating. Therefore, the outer surface of the coating layer 5 is smooth, without protrusions and sharp angles. In other words, the bulky part -81- and the recessed part -82- have their rounded corners. This structure improves the sliding capacity and contributes to greater safety.
El alambre -1- de guía, según la primera realización, tiene un diámetro pequeño, y la capa -4- de formación de protuberancias situada sobre el mismo tiene cualquier color deseado, gracias a una selección adecuada de los materiales de pigmento y resina (por composición y cantidad) contenidos en la misma. La capa -4- de formación de protuberancias permite una amplia selección de colores, para cualquier color del alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-). Por lo tanto, el alambre -1- de guía resultante tiene un indicador fácilmente visible. The guide wire -1-, according to the first embodiment, has a small diameter, and the protrusion-forming layer -4- located thereon has any desired color, thanks to a suitable selection of the pigment and resin materials ( by composition and quantity) contained therein. The extrusion layer -4- allows a wide selection of colors, for any color of the core wire -3- (or the element -2-). Therefore, the resulting guide wire -1- has an easily visible indicator.
Puesto que la capa -5- de recubrimiento y la capa -4- de formación de protuberancias están formadas de resinas miscibles entre sí, se adhieren firmemente entre sí y la capa -5- de recubrimiento se mantiene sin despegarse, incluso cuando el alambre -1- de guía experimenta torsión y flexión repetidamente. Since the coating layer -5- and the protuberance-forming layer -4- are formed of resins miscible with each other, they adhere firmly to each other and the coating layer -5- remains unstressed, even when the wire - 1- guide experiences torsion and flexion repeatedly.
Según esta realización, la capa -4- de formación de protuberancias puede no funcionar como indicador visible. En este caso, no se requiere que la capa -4- de formación de protuberancias contenga ningún pigmento. En otras palabras, la capa -4- de formación de protuberancias puede tener el mismo color que el alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-), o puede ser transparente u opaca. Además, la capa -5- de recubrimiento puede ser, asimismo, transparente, y la capa -4- de formación de protuberancias puede tener una forma que no permita el reconocimiento de su posición. According to this embodiment, the extrusion layer -4- may not function as a visible indicator. In this case, the protrusion layer -4- is not required to contain any pigment. In other words, the bulge-forming layer -4- may have the same color as the core wire -3- (or the element -2-), or it may be transparent or opaque. In addition, the coating layer 5 may also be transparent, and the protuberance layer 4 may have a shape that does not allow recognition of its position.
Según esta realización, el elemento -2- está formado a partir del alambre de núcleo -3-, y la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento están formadas directamente sobre la superficie exterior del alambre de núcleo -3-. Sin embargo, la presente invención no se limita a esta estructura. Por ejemplo, el alambre de núcleo -3- puede tener, sobre su superficie exterior, una o varias capas y tener, además, la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento sobre dichas capas. En este caso, el elemento -2- tiene una o varias capas sobre la superficie exterior del alambre de núcleo -3-, de tal modo que cubren parcial o totalmente la superficie exterior. According to this embodiment, the element -2- is formed from the core wire -3-, and the extrusion-forming layer -4- and the coating layer -5- are formed directly on the outer surface of the core wire -3-. However, the present invention is not limited to this structure. For example, the core wire -3- can have, on its outer surface, one or more layers and also have the layer-forming protrusion-4- and the layer -5- covering on said layers. In this case, the element -2- has one or several layers on the outer surface of the core wire -3-, such that they partially or totally cover the outer surface.
La figura 3 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra una parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía de la segunda realización, según la presente invención. La figura 4 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra una parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía. Está destinada a ilustrar el método para fabricar el alambre de guía mostrado en la figura 3. Figure 3 is a partial view, in longitudinal section, showing a part close to the outer surface of the guidewire of the second embodiment, according to the present invention. Figure 4 is a partial view, in longitudinal section, showing a part close to the outer surface of the guidewire. It is intended to illustrate the method of manufacturing the guidewire shown in Figure 3.
A continuación, se describe el alambre -1- de guía, según la segunda realización, haciendo énfasis en la diferencia con el de la primera realización, y se omite la descripción de lo que es común entre ambos. Next, the guide wire -1- is described, according to the second embodiment, emphasizing the difference with that of the first embodiment, and the description of what is common between the two is omitted.
Tal como se muestra en la figura 3, el alambre -1- de guía, según la segunda realización, tiene una capa exterior -6que cubre la capa -5- de recubrimiento y tiene la transparencia necesaria para hacer visible la capa -4- de formación de protuberancias. La capa exterior -6- puede cubrir la capa -5- de recubrimiento, parcial o totalmente (a lo largo de toda su longitud). La superficie exterior de la capa exterior -6- (o la superficie exterior del alambre -1- de guía) tiene la parte en la que está formada la capa -4- de formación de protuberancias y la parte en la que no está formada la capa -4- de formación de protuberancias, estando la primera abultada con respecto a la última, de manera que están formadas la parte abultada -81- y la parte rebajada -82-. As shown in Figure 3, the guide wire -1-, according to the second embodiment, has an outer layer -6 covering the covering layer -5- and has the transparency necessary to make the layer -4- visible bump formation. The outer layer -6- can cover the covering layer -5-, partially or totally (along its entire length). The outer surface of the outer layer -6- (or the outer surface of the guide wire -1-) has the part in which the protrusion-forming layer -4- is formed and the part in which the layer -4- of formation of protuberances, the first bulging with respect to the latter, so that the bulging part -81- and the recessed part -82- are formed.
La capa exterior -6- puede formarse para varios propósitos. Un propósito es reducir la fricción (resistencia al deslizamiento) o mejorar la capacidad de deslizamiento del alambre -1- de guía, lo que contribuye a la funcionalidad del alambre -1- de guía. The outer layer -6- can be formed for various purposes. One purpose is to reduce friction (slip resistance) or improve the sliding capacity of the guide wire -1-, which contributes to the functionality of the guide wire -1-.
Para que el alambre -1- de guía tenga una fricción (resistencia al deslizamiento) reducida, la capa exterior -6- deberá estar formada de un material que contenga una resina (o una segunda resina) que reduzca la fricción, tal como se ha mencionado anteriormente. Como resultado, el alambre -1- de guía reduce su fricción (resistencia al In order for the guide wire -1- to have reduced friction (slip resistance), the outer layer -6- must be formed of a material containing a resin (or a second resin) that reduces friction, as it has been previously mentioned. As a result, the guide wire -1- reduces its friction (resistance to
deslizamiento) con el lumen del catéter (que se utiliza en combinación con el alambre -1- de guía) y, asimismo, con el lumen del endoscopio, lo que conduce a una funcionalidad mejorada. La resistencia reducida al deslizamiento impide que el alambre -1- de guía se retuerza cuando el alambre -1- de guía es desplazado o girado en el lumen del catéter o en el lumen del endoscopio. sliding) with the lumen of the catheter (which is used in combination with the guide wire -1-) and also with the lumen of the endoscope, which leads to improved functionality. The reduced slip resistance prevents the guide wire -1- from twisting when the guide wire -1- is displaced or rotated in the lumen of the catheter or in the lumen of the endoscope.
El grosor de la capa exterior -6- no está limitado específicamente; habitualmente está comprendido entre, aproximadamente, 1 y 15 µm, y preferentemente entre, aproximadamente, 2 y 10 µm. Un grosor excesivo puede afectar físicamente al alambre -1- de guía y es desventajoso para que el alambre -1- de guía tenga un diámetro pequeño. The thickness of the outer layer -6- is not specifically limited; it is usually between about 1 and 15 µm, and preferably between about 2 and 10 µm. Excessive thickness can physically affect the guide wire -1- and is disadvantageous so that the guide wire -1- has a small diameter.
La capa -4- de formación de protuberancias del alambre -1- de guía está formada de un material que contiene una primera resina y un pigmento. Y la capa -5- de recubrimiento está formada de un material que contiene una resina miscible con la primera resina y una segunda resina diferente de la resina miscible. Preferentemente, deberá estar formada de un material que contiene la primera resina y una segunda resina diferente de la primera resina. Asimismo, la capa exterior -6- está formada de un material que contiene una resina miscible con la segunda resina, preferentemente un material que contiene la segunda resina. The protrusion layer -4- of the guide wire -1- is formed of a material containing a first resin and a pigment. And the coating layer 5 is formed of a material containing a resin miscible with the first resin and a second resin different from the miscible resin. Preferably, it should be formed of a material containing the first resin and a second resin different from the first resin. Also, the outer layer -6- is formed of a material containing a resin miscible with the second resin, preferably a material containing the second resin.
De este modo, la capa -5- de recubrimiento funciona como una capa adhesiva (o como un adhesivo) para vincular entre sí la capa -4- de formación de protuberancias y la capa exterior -6-. Por lo tanto, incluso aunque la segunda resina contenida en la capa exterior -6- sea una resina que apenas se adhiere a otros elementos, la capa exterior -6se protege a sí misma contra el desprendimiento. En otras palabras, puesto que la capa -5- de recubrimiento y la capa -4- de formación de protuberancias están formadas de materiales que contienen resinas miscibles mutuamente (o la primera resina, que es común a ambos), la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento se adhieren (se unen) firmemente entre sí, y, puesto que la capa exterior -6- y la capa -5- de recubrimiento están formadas de la segunda resina, que es común a ambas, la capa -5-de recubrimiento y la capa exterior -6- se adhieren firmemente entre sí. Por lo tanto, la capa -5- de recubrimiento y la capa exterior -6- se protegen a sí mismas contra el desprendimiento, incluso cuando el alambre -1- de guía experimenta repetidamente flexión y torsión. In this way, the coating layer -5- functions as an adhesive layer (or as an adhesive) to bond the protrusion layer -4- and the outer layer -6- together. Therefore, even if the second resin contained in the outer layer -6- is a resin that barely adheres to other elements, the outer layer -6 protects itself against shedding. In other words, since the coating layer -5- and the extrusion-forming layer -4- are formed of materials containing mutually miscible resins (or the first resin, which is common to both), layer -4- of formation of protuberances and the coating layer -5- adhere (bind) firmly to each other, and, since the outer layer -6- and the coating layer -5- are formed of the second resin, which is common to both, the coating layer 5 and the outer layer 6 adhere firmly to each other. Therefore, the covering layer -5- and the outer layer -6- protect themselves against shedding, even when the guide wire -1- repeatedly experiences flexion and torsion.
La capa -4- de formación de protuberancias, en su conjunto, puede contener la primera resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 90% en peso, preferentemente entre, aproximadamente, 5 y 50% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento. The bulge-forming layer -4-, as a whole, may contain the first resin in an amount between about 1 and 90% by weight, preferably between about 5 and 50% by weight, so that achieve good adhesion between the layer 4- of formation of protuberances and the layer -5- of coating.
La capa -5- de recubrimiento, en su conjunto, puede contener una resina (por ejemplo, la primera resina) que sea miscible con la primera resina en la capa -5- de recubrimiento, en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 50% en peso, y preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 35% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento. The coating layer 5, as a whole, may contain a resin (for example, the first resin) that is miscible with the first resin in the coating layer 5, in an amount between about 1 and 50% by weight, and preferably between about 3 and 35% by weight, so that good adhesion is achieved between the protrusion layer -4- and the coating layer -5-.
La capa -5- de recubrimiento, en su conjunto, puede contener una segunda resina en una cantidad mayor de 50% en peso, preferentemente comprendida entre, aproximadamente, 50 y 99% en peso, y más preferentemente comprendida entre, aproximadamente, 65 y 97% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -5- de recubrimiento y la capa exterior -6-. The coating layer 5, as a whole, may contain a second resin in an amount greater than 50% by weight, preferably between about 50 and 99% by weight, and more preferably between about 65 and 97% by weight, so that good adhesion is achieved between the coating layer 5 and the outer layer 6.
La capa exterior -6-, en su conjunto, puede contener la segunda resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 30% en peso, preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 20% en peso, o la capa exterior -6- puede estar formada de una resina miscible con la segunda resina, en particular formada exclusivamente de la segunda resina, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -5- de recubrimiento y la capa exterior -6-, y que el alambre -1- de guía tenga una fricción (resistencia al deslizamiento) reducida. The outer layer -6-, as a whole, may contain the second resin in an amount between about 1 and 30% by weight, preferably between about 3 and 20% by weight, or the outer layer -6- it can be formed of a resin miscible with the second resin, in particular formed exclusively of the second resin, so that a good adhesion between the coating layer 5 and the outer layer 6 is achieved, and that the wire - 1- guide has reduced friction (slip resistance).
Preferentemente, la primera resina es cualquiera de las resinas (1) y (2) enumeradas a continuación. Preferably, the first resin is any of the resins (1) and (2) listed below.
- (1)(one)
- Resinas termorresistentes que tienen un punto de fusión de 200 oC o superior, preferentemente comprendido entre, aproximadamente, 200 y 300 oC. Heat-resistant resins having a melting point of 200 oC or higher, preferably between approximately 200 and 300 oC.
Ejemplos de resinas termorresistentes comprenden polisulfona, poliimida, poliéter éter cetona, cetona de poliarileno, polisulfuro de fenileno, polisulfuro de arileno, poliamida-imida, polieterimida, poliimida sulfona, poliarilsulfona, poliariletersulfona, poliéster y polietersulfona. Examples of heat-resistant resins include polysulfone, polyimide, polyether ether ketone, polyarylene ketone, phenylene polysulfide, arylene polysulfide, polyamide-imide, polyetherimide, polyimide sulfone, polyarylsulfone, polyarylether sulfone, polyester and polyethersulfone.
- (2)(2)
- Resinas termoendurecibles Thermosetting resins
Ejemplos de resinas termoendurecibles comprenden resina epoxi, resina fenólica, resina de poliésteres insaturados, resina de poliimida, resina de silicona y resina de poliuretano. Pueden utilizarse por separado o combinadas entre sí. Examples of thermosetting resins comprise epoxy resin, phenolic resin, unsaturated polyester resin, polyimide resin, silicone resin and polyurethane resin. They can be used separately or combined with each other.
La segunda resina para hacer que el alambre -1- de guía reduzca su fricción (o resistencia al deslizamiento) comprende fluororesinas, tales como politetrafluoroetileno (PTFE), copolímero de etileno-tetrafluoretileno (ETFE) y copolímero de tetrafluoretilen-perfluoro(alquil vinil éter) (PFA). The second resin to cause the guide wire -1- to reduce its friction (or slip resistance) comprises fluororesins, such as polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene-tetrafluoroethylene (ETFE) copolymer and tetrafluoroethylene-perfluoro (alkyl vinyl ether copolymer) ) (PFA).
Lo siguiente trata del método para fabricar el alambre -1- de guía. The following deals with the method of manufacturing the guide wire -1-.
(1) La primera etapa consiste en preparar un material líquido para la capa -4- de formación de protuberancias (compuesta de un material constitutivo de la capa -4- de formación de protuberancias y un solvente), un material líquido para la capa -5- de recubrimiento (compuesto de un material constitutivo de la capa -5- de recubrimiento y un solvente) y un material líquido para la capa exterior -6- (compuesto de un material constitutivo de la capa exterior -6y un solvente). (1) The first stage consists in preparing a liquid material for the protrusion-forming layer -4- (composed of a constituent material of the extrusion-forming layer -4- and a solvent), a liquid material for the layer - 5- coating (composed of a constituent material of the coating layer -5- and a solvent) and a liquid material for the outer layer -6- (composed of a constituent material of the outer layer -6 and a solvent).
A continuación, el material líquido para la capa -4- de formación de protuberancias es aplicado a la zona -40- de formación de protuberancias sobre la superficie exterior del alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-), de manera que se forma una película sobre toda la zona -40- de formación de protuberancias. La película de recubrimiento es secada. Next, the liquid material for the bulge-forming layer -4- is applied to the bulge-forming area -40- on the outer surface of the core wire -3- (or the element -2-), so that a film is formed over the entire area -40- of protuberance. The coating film is dried.
A propósito, la capa -4- de formación de protuberancias, la capa -5- de recubrimiento y la capa exterior -6- deberán tener el grosor y las otras dimensiones que se han mencionado anteriormente, que no se repiten en este caso. By the way, the extrusion-forming layer -4-, the coating layer -5- and the outer layer -6- must have the thickness and other dimensions mentioned above, which are not repeated in this case.
(2) La película de recubrimiento formada del material líquido para la capa -4- de formación de protuberancias es retirada parcialmente, de manera que la capa -4- de formación de protuberancias tiene una estructura deseada. (2) The coating film formed of the liquid material for the protrusion-forming layer -4- is partially removed, so that the protrusion-forming layer -4- has a desired structure.
Preferentemente, la película de recubrimiento deberá ser retirada de tal modo que forme irregularidades superficiales finas en la parte de la superficie exterior del alambre de núcleo -3- desde la cual es retirada la película de recubrimiento (o en la superficie directamente por debajo de la capa -5- de recubrimiento, en la parte en la que no está formada la capa -4- de formación de protuberancias en la zona -40- de formación de protuberancias). Preferably, the coating film should be removed in such a way that it forms fine surface irregularities in the part of the outer surface of the core wire -3- from which the coating film is removed (or on the surface directly below the coating layer -5-, in the part in which the protrusion-forming layer -4- is not formed in the area -40- of protuberance).
De este modo, es posible mejorar la adherencia entre el alambre de núcleo -3- y la capa -5- de recubrimiento, e impedir el desprendimiento de la capa -5- de recubrimiento. No son necesarias etapas adicionales, debido a que las irregularidades superficiales finas se forman al mismo tiempo que la retirada de la película de recubrimiento. In this way, it is possible to improve the adhesion between the core wire -3- and the coating layer -5-, and prevent the detachment of the coating layer -5-. No additional steps are necessary, because fine surface irregularities are formed at the same time as the removal of the coating film.
No se imponen limitaciones específicas sobre el método de extracción del material líquido desde la capa de formación de protuberancias. Los métodos habituales comprenden pulido (con un dispositivo de pulido) y ablación láser (con un dispositivo de radiación láser). Estos métodos dan lugar a las irregularidades superficiales finas, simultáneamente a la extracción de la película de recubrimiento. No specific limitations are imposed on the method of extracting the liquid material from the protuberance layer. Common methods include polishing (with a polishing device) and laser ablation (with a laser radiation device). These methods give rise to fine surface irregularities, simultaneously with the removal of the coating film.
Cuando es aplicada a la película -41- de recubrimiento del material líquido para la capa de formación de protuberancias, el pulido redondea el borde -42- de la película -41- de recubrimiento. El borde redondo -42- impide que queden burbujas en la parte -43- de la que ha sido extraída la película -41- de recubrimiento, cuando el material líquido para la película de recubrimiento es aplicado (mencionado posteriormente), y la parte -43- se llena por completo del material líquido para la película de recubrimiento. Por lo tanto, se protege con seguridad la película de recubrimiento -5- frente al desprendimiento. When applied to the coating film 41 of the liquid material for the protuberance layer, the polishing rounds the edge 42 of the coating film 41. The round edge -42- prevents bubbles remaining in the part -43- from which the coating film -41- has been removed, when the liquid material for the coating film is applied (mentioned later), and the part - 43- it is completely filled with the liquid material for the coating film. Therefore, the coating film -5- is safely protected against shedding.
- (3)(3)
- La película de recubrimiento del material líquido para la capa de formación de protuberancias y la superficie exterior del alambre de núcleo -3- son recubiertas (sobre toda la longitud del alambre de núcleo -3-) con el material líquido para la capa de recubrimiento, de manera que se forma una película de recubrimiento del mismo. De este modo, la película del material líquido para la capa de recubrimiento cubre la película de recubrimiento del material líquido para la capa de formación de protuberancias y la superficie exterior del alambre de núcleo -3-, sobre toda la longitud del alambre de núcleo -3-. A continuación, es secada la película de recubrimiento del material líquido para la capa de recubrimiento. The coating film of the liquid material for the protrusion layer and the outer surface of the core wire -3- are coated (over the entire length of the core wire -3-) with the liquid material for the coating layer, so that a coating film thereof is formed. Thus, the film of the liquid material for the coating layer covers the coating film of the liquid material for the protrusion layer and the outer surface of the core wire -3-, over the entire length of the core wire - 3-. Next, the coating film of the liquid material for the coating layer is dried.
- (4)(4)
- La superficie exterior de la película de recubrimiento del material líquido para la capa de recubrimiento es recubierta con el material líquido para la capa exterior, sobre toda la longitud del alambre de núcleo -3-, de manera que se forma una película de recubrimiento del mismo. De este modo, la película del material líquido para la capa exterior cubre la película de recubrimiento del material líquido para la capa de recubrimiento, sobre toda la longitud del alambre de núcleo -3-. A continuación, es secada la película de recubrimiento del material líquido para la capa exterior. Esta etapa (4) no está incluida en la primera realización mencionada anteriormente. The outer surface of the coating film of the liquid material for the coating layer is coated with the liquid material for the outer layer, over the entire length of the core wire -3-, so that a coating film thereof is formed . Thus, the film of the liquid material for the outer layer covers the coating film of the liquid material for the coating layer, over the entire length of the core wire -3-. Next, the coating film of the liquid material for the outer layer is dried. This step (4) is not included in the first embodiment mentioned above.
- (5)(5)
- Las películas de recubrimiento formadas (laminadas) sobre el alambre de núcleo -3- son cocidas, de manera que se forman la capa -4- de formación de protuberancias, la capa -5- de recubrimiento y la capa exterior -6-. The coating films formed (laminated) on the core wire -3- are cooked, so that the bulge-forming layer -4-, the coating layer -5- and the outer layer -6- are formed.
Deberán establecerse las condiciones adecuadas, en función de la composición de los materiales constitutivos de la capa -4- de formación de protuberancias, la capa -5- de recubrimiento y la capa exterior -6-. Preferentemente, la temperatura de cocción estará comprendida entre, aproximadamente, 330 y 600 oC, y más preferentemente entre, Appropriate conditions must be established, depending on the composition of the constituent materials of the protrusion layer -4-, the coating layer -5- and the outer layer -6-. Preferably, the cooking temperature will be between approximately 330 and 600 ° C, and more preferably between,
aproximadamente, 380 y 500 oC, y, preferentemente, la duración del horneado estará comprendida entre, aproximadamente, 1 y 60 minutos, y más preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 30 minutos. approximately 380 and 500 oC, and preferably, the baking time will be between approximately 1 and 60 minutes, and more preferably between approximately 3 and 30 minutes.
Después de la cocción, si es necesario, la capa exterior -6- es acabada con un recubrimiento de lubricante hidrófilo o hidrófobo. De este modo, se ha obtenido el alambre -1- de guía deseado. After cooking, if necessary, the outer layer -6- is finished with a hydrophilic or hydrophobic lubricant coating. In this way, the desired guide wire -1- has been obtained.
En lugar de los anteriores puntos (1) y (2), el material líquido para la capa -4- de formación de protuberancias es aplicado a la zona -40- de formación de protuberancias sobre la superficie exterior del alambre de núcleo -3- o a una capa -7- de recubrimiento interior, tal como la mostrada en las figuras 6 ó 9, de manera que la capa -4- de formación de protuberancias tenga la estructura deseada. Instead of the above points (1) and (2), the liquid material for the protrusion-forming layer -4- is applied to the area -40- of protuberance on the outer surface of the core wire -3- or to an inner covering layer -7-, such as that shown in figures 6 or 9, so that the protrusion-forming layer -4- has the desired structure.
El alambre -1- de guía obtenido de este modo produce el mismo efecto que el alambre -1- de guía obtenido en la primera realización. The guide wire -1- obtained in this way produces the same effect as the guide wire -1- obtained in the first embodiment.
A propósito, si no se requiere que la capa -4- de formación de protuberancias funcione como un indicador visible, la capa exterior -6- puede ser opaca. By the way, if the protrusion layer -4- is not required to function as a visible indicator, the outer layer -6- can be opaque.
La figura 5 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía, según una tercera realización de la presente invención. Figure 5 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire, according to a third embodiment of the present invention.
A continuación, se describe el alambre -1- de guía, según la tercera realización, haciendo énfasis en la diferencia con el de la primera realización, y se omite la descripción de lo que es común entre ambos. Next, the guide wire -1- is described, according to the third embodiment, emphasizing the difference with that of the first embodiment, and the description of what is common between the two is omitted.
En el alambre -1- de guía (mostrado en la figura 5), según la tercera realización, la capa -5- de recubrimiento sirve para reducir la fricción (resistencia al deslizamiento) del alambre -1- de guía. La fricción reducida contribuye a la capacidad de deslizamiento y la funcionalidad del alambre -1- de guía. In the guide wire -1- (shown in Figure 5), according to the third embodiment, the coating layer -5- serves to reduce the friction (slip resistance) of the guide wire -1-. Reduced friction contributes to the sliding capacity and functionality of the guide wire -1-.
Para que el alambre -1- de guía tenga una fricción (resistencia al deslizamiento) reducida, la capa de recubrimiento -5- deberá estar formada de un material que contenga una resina (o una segunda resina) que reduzca la fricción, tal como se ha mencionado anteriormente. Como resultado, el alambre -1- de guía reduce su fricción (resistencia al deslizamiento) con el lumen del catéter (que se utiliza en combinación con el alambre -1- de guía) y, asimismo, con el lumen del endoscopio, lo que conduce a una funcionalidad mejorada. La resistencia reducida al deslizamiento impide que el alambre -1- de guía se retuerza cuando el alambre -1- de guía es desplazado o girado en el lumen del catéter o en el lumen del endoscopio. In order for the guide wire -1- to have reduced friction (slip resistance), the coating layer -5- must be formed of a material containing a resin (or a second resin) that reduces friction, such as You mentioned above. As a result, the guide wire -1- reduces its friction (slip resistance) with the lumen of the catheter (which is used in combination with the guide wire -1-) and also with the lumen of the endoscope, which It leads to improved functionality. The reduced slip resistance prevents the guide wire -1- from twisting when the guide wire -1- is displaced or rotated in the lumen of the catheter or in the lumen of the endoscope.
La capa -4- de formación de protuberancias del alambre -1- de guía está formada de un material que contiene una primera resina, una segunda resina diferente de la primera resina y un pigmento. Y la capa -5- de recubrimiento está formada de un material que contiene la segunda resina. En otras palabras, el material constitutivo de la capa -5- de recubrimiento y el material constitutivo de la capa -4- de formación de protuberancias contienen la segunda resina, que es común para ambos. Por lo tanto, la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento se adhieren (unen) firmemente entre sí, y la capa -5- de recubrimiento se protege a sí misma contra el desprendimiento, cuando el alambre -1- de guía experimenta repetidamente flexión y torsión, incluso a pesar de que la capa -5- de recubrimiento contiene la segunda resina que a penas se adhiere al otro elemento. The protrusion layer -4- of the guide wire -1- is formed of a material containing a first resin, a second resin different from the first resin and a pigment. And the coating layer 5 is formed of a material containing the second resin. In other words, the constituent material of the coating layer -5- and the constituent material of the protrusion-forming layer -4- contain the second resin, which is common to both. Therefore, the extrusion-forming layer -4- and the coating layer -5- adhere (bond) tightly to each other, and the coating layer -5- protects itself against shedding, when the wire -1- guide repeatedly experiences bending and torsion, even though the coating layer -5- contains the second resin that barely adheres to the other element.
La capa -4- de formación de protuberancias, en su conjunto, puede contener la segunda resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 30% en peso, preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 20% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento. The bulge-forming layer -4-, as a whole, may contain the second resin in an amount between approximately 1 and 30% by weight, preferably between approximately 3 and 20% by weight, so that achieve good adhesion between the layer 4- of formation of protuberances and the layer -5- of coating.
La capa -5-de recubrimiento, en su conjunto, puede contener la segunda resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 30% en peso, y preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 20% en peso, o la capa -5- de recubrimiento puede estar formada exclusivamente de la segunda resina, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento, y el alambre -1- de guía tiene una fricción (o resistencia al deslizamiento) reducida. The coating layer -5, as a whole, may contain the second resin in an amount between approximately 1 and 30% by weight, and preferably between approximately 3 and 20% by weight, or layer -5 - The coating may be formed exclusively from the second resin, so that good adhesion is achieved between the protrusion layer -4- and the coating layer -5-, and the guide wire -1- has a friction (or slip resistance) reduced.
Preferentemente, la primera resina es cualquiera de las resinas (1) y (2) enumeradas a continuación. Preferably, the first resin is any of the resins (1) and (2) listed below.
(1) Resinas termorresistentes que tienen un punto de fusión de 200 oC o superior, preferentemente comprendido entre, aproximadamente, 200 y 300 oC. (1) Heat-resistant resins having a melting point of 200 oC or higher, preferably between approximately 200 and 300 oC.
Ejemplos de resinas termorresistentes comprenden polisulfona, poliimida, poliéter éter cetona, cetona de poliarileno, polisulfuro de fenileno, polisulfuro de arileno, poliamida-imida, polieterimida, poliimida sulfona, poliarilsulfona, poliariletersulfona, poliéster y polietersulfona. Examples of heat-resistant resins include polysulfone, polyimide, polyether ether ketone, polyarylene ketone, phenylene polysulfide, arylene polysulfide, polyamide-imide, polyetherimide, polyimide sulfone, polyarylsulfone, polyarylether sulfone, polyester and polyethersulfone.
(2) Resinas termoendurecibles (2) Thermosetting resins
Ejemplos de resinas termoendurecibles comprenden resina epoxi, resina fenólica, resina de poliésteres insaturados, resina de poliimida, resina de silicona y resina de poliuretano. Pueden utilizarse por separado o combinadas entre sí. Examples of thermosetting resins comprise epoxy resin, phenolic resin, unsaturated polyester resin, polyimide resin, silicone resin and polyurethane resin. They can be used separately or combined with each other.
La segunda resina comprende fluororesinas, tales como politetrafluoroetileno (PTFE), copolímero de etilenotetrafluoretileno (ETFE) y copolímero de tetrafluoretilen-perfluoro(alquil vinil éter) (PFA) The second resin comprises fluororesins, such as polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene tetrafluoroethylene copolymer (ETFE) and tetrafluoroethylene perfluoro (alkyl vinyl ether) copolymer (PFA)
En la zona -40- de formación de protuberancias, el área de la superficie exterior de la capa -4- de formación de protuberancias es mayor que la de la superficie exterior (inmediatamente por debajo de la capa -5- de recubrimiento) del alambre de núcleo -3-, donde no está formada la capa -4- de formación de protuberancias. In the area -40- of protuberance, the area of the outer surface of the layer -4- of protuberance is greater than that of the outer surface (immediately below the coating layer -5-) of the wire core -3-, where the protrusion layer -4- is not formed.
Esta estructura tiene como resultado un gran área de contacto entre la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento. Por lo tanto, se consigue una buena adherencia entre la capa -4- de formación de protuberancias y la película de recubrimiento -5-. De este modo, la película de recubrimiento -5- se protege de manera segura a sí misma contra el desprendimiento. This structure results in a large area of contact between the protrusion layer -4- and the coating layer -5-. Therefore, good adhesion between the protrusion layer -4- and the coating film -5- is achieved. In this way, the coating film -5- safely protects itself from shedding.
Si S1 designa el área de la superficie exterior de la capa -4- de formación de protuberancias en la zona -40- de formación de protuberancias y S2 designa el área de la superficie exterior (inmediatamente por debajo de la capa -5de recubrimiento) del alambre de núcleo -3- donde no está formada la capa -4- de formación de protuberancias en la zona -40- de formación de protuberancias, entonces la relación de S1/S2 deberá estar comprendida, preferentemente, entre aproximadamente 1,5 y 10, y más preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 8. If S1 designates the area of the outer surface of the protrusion-forming layer -4- in the area -40- of protuberance and S2 designates the area of the outer surface (immediately below the -5-layer) of the core wire -3- where the bump formation layer -4- is not formed in the bump-forming area -40-, then the ratio of S1 / S2 should preferably be between about 1.5 and 10 , and more preferably between about 3 and 8.
Si la relación S1/S2 es mayor que el límite superior indicado anteriormente (con las otras condiciones modificadas), existirá la posibilidad de que se reduzca la visibilidad de la capa -4- de formación de protuberancias. Asimismo, si la relación S1/S2 es menor que el límite inferior proporcionado anteriormente, existirá la posibilidad de que se reduzca la adherencia entre la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -5- de recubrimiento. If the S1 / S2 ratio is greater than the upper limit indicated above (with the other modified conditions), there is a possibility that the visibility of the protrusion layer -4- layer will be reduced. Also, if the S1 / S2 ratio is less than the lower limit provided above, there will be a possibility that the adhesion between the protrusion layer -4- and the coating layer -5- will be reduced.
El alambre -1- de guía obtenido de este modo produce el mismo efecto que el alambre -1- de guía obtenido en la primera realización mencionada anteriormente. The guide wire -1- thus obtained produces the same effect as the guide wire -1- obtained in the first embodiment mentioned above.
La figura 6 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía, según una cuarta realización de la presente invención. Figure 6 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire, according to a fourth embodiment of the present invention.
A continuación, se describe el alambre -1- de guía, según la cuarta realización, haciendo énfasis en la diferencia con el de la segunda realización, y se omite la descripción de lo que es común entre ambos. Next, the guide wire -1- is described, according to the fourth embodiment, emphasizing the difference with that of the second embodiment, and the description of what is common between the two is omitted.
Tal como se muestra en la figura 6, el alambre -1- de guía según la cuarta realización, tiene la capa -7- de recubrimiento inferior que difiere en color respecto de la capa -4- de formación de protuberancias, y la capa -4- de formación de protuberancias está formada parcialmente sobre la superficie exterior de la capa -7- de recubrimiento inferior. As shown in Figure 6, the guide wire -1- according to the fourth embodiment has the lower coating layer -7- that differs in color from the protrusion-forming layer -4-, and the layer - 4- protuberance formation is partially formed on the outer surface of the lower coating layer -7-.
La capa -7- de recubrimiento inferior cubre la superficie exterior del alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-), por lo menos en la zona -40- de formación de protuberancias. Según esta realización, la capa -7- de recubrimiento inferior cubre la superficie exterior del alambre de núcleo -3-, solamente en la zona -40- de formación de protuberancias. Esto no es limitativo; la capa -7- de recubrimiento inferior puede cubrir el alambre de núcleo -3- sobre toda su longitud. The lower covering layer -7- covers the outer surface of the core wire -3- (or the element -2-), at least in the area -40- of protuberance. According to this embodiment, the lower covering layer -7- covers the outer surface of the core wire -3-, only in the area -40- of protuberance. This is not limiting; the lower coating layer 7 can cover the core wire 3 over its entire length.
La capa -5- de recubrimiento se adhiere firmemente a la capa -7- de recubrimiento inferior, en aquella parte de la zona -40- de formación de protuberancias en la que no está formada la capa -4- de formación de protuberancias. The coating layer -5- adheres firmly to the lower coating layer -7-, in that part of the bulge-forming area -40- in which the protrusion-forming layer -4- is not formed.
La capa -4- de formación de protuberancias del alambre -1- de guía está formada de un material que contiene una primera resina y un pigmento, y la capa -7- de recubrimiento inferior está formada de un material que contiene una resina miscible con la primera resina, y de un pigmento de color diferente al pigmento de la capa -4- de formación de protuberancias. Preferentemente, está formada de un material que contiene la primera resina y de un pigmento de color diferente al pigmento de la capa -4- de formación de protuberancias. El color de la capa -7- de recubrimiento inferior depende, principalmente, del tipo y de las propiedades del pigmento contenido en la misma, del tipo y de las propiedades (en particular, el tono de color) de la resina contenida en la misma, y de la cantidad del pigmento contenido en la misma. Ajustando estos factores puede obtenerse cualquier color. The protrusion layer -4- of the guide wire -1- is formed of a material containing a first resin and a pigment, and the lower coating layer -7- is formed of a material containing a resin miscible with the first resin, and of a pigment of a different color than the pigment of the layer 4- of formation of protuberances. Preferably, it is formed of a material containing the first resin and of a pigment of a different color than the pigment of the protrusion-forming layer -4-. The color of the lower coating layer 7 depends mainly on the type and properties of the pigment contained therein, on the type and properties (in particular, the color tone) of the resin contained therein. , and the amount of pigment contained therein. By adjusting these factors any color can be obtained.
Puesto que el material constitutivo de la capa -7- de recubrimiento inferior y el material constitutivo de la capa -4- de formación de protuberancias contienen resinas miscibles entre sí (en particular, la primera resina es común), la capa -7- de recubrimiento inferior y la capa -4- de formación de protuberancias se adhieren firmemente entre sí. Por lo tanto, la capa -4- de formación de protuberancias se protege a sí misma contra el desprendimiento, incluso cuando el alambre -1- de guía experimenta repetidamente flexión y torsión. Since the constituent material of the lower coating layer -7- and the constituent material of the extrusion-forming layer -4- contain resins miscible with each other (in particular, the first resin is common), the layer -7- of Bottom coating and extrusion layer -4- adhere firmly to each other. Therefore, the protrusion-forming layer -4- protects itself against shedding, even when the guide wire -1- repeatedly experiences flexion and torsion.
La capa -7- de recubrimiento inferior, en su conjunto, puede contener la resina (por ejemplo, la primera resina) miscible con la primera resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 90% en peso, preferentemente entre, aproximadamente, 5 y 50% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -7- de recubrimiento inferior y la capa -4- de formación de protuberancias. The lower coating layer 7, as a whole, may contain the resin (for example, the first resin) miscible with the first resin in an amount comprised between approximately 1 and 90% by weight, preferably between approximately 5 and 50% by weight, so that good adhesion is achieved between the lower coating layer 7 and the protrusion layer 4.
La capa -7- de recubrimiento inferior, en su conjunto, puede contener el pigmento en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 10 y 99% en peso, preferentemente comprendida entre, aproximadamente, 50 y 95% en peso, para un color deseado, dependiendo de la clase y las propiedades del pigmento, y de la composición y las características del material de resina. The lower coating layer 7, as a whole, may contain the pigment in an amount between approximately 10 and 99% by weight, preferably between approximately 50 and 95% by weight, for a desired color, depending on the class and properties of the pigment, and the composition and characteristics of the resin material.
El pigmento de la capa -7- de recubrimiento inferior puede estar disperso uniformemente. Sin embargo, puede encontrarse localmente en la superficie exterior de la capa -7- de recubrimiento inferior. The pigment of the lower coating layer 7 may be uniformly dispersed. However, it can be found locally on the outer surface of the lower coating layer -7-.
Puede utilizarse una o más de una clase de pigmentos, en solitario o combinadas entre sí (en forma de mezcla). One or more of one class of pigments may be used, alone or in combination with each other (in the form of a mixture).
El grosor de la capa -7- de recubrimiento inferior no está limitado específicamente; habitualmente, está comprendido entre, aproximadamente, 1 y 20 µm, preferentemente entre, aproximadamente, 2 y 10 µm. The thickness of the undercoat layer 7 is not specifically limited; it is usually between about 1 and 20 µm, preferably between about 2 and 10 µm.
El alambre -1- de guía obtenido de este modo produce el mismo efecto que el alambre -1- de guía obtenido en la segunda realización mencionada anteriormente. The guide wire -1- thus obtained produces the same effect as the guide wire -1- obtained in the second embodiment mentioned above.
La ventaja del alambre -1- de guía es que la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -7- de recubrimiento inferior adoptan cualquier color deseado en respuesta a la clase, las propiedades y la cantidad del pigmento contenido en las mismas, o la composición del material de resina contenido en las mismas. Esto ofrece una amplia selección de colores para el indicador visible y su base, proporcionando de ese modo una combinación muy visible de la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -7- de recubrimiento inferior. Por lo tanto, el alambre -1- de guía resultante tiene un indicador muy visible. The advantage of the guide wire -1- is that the bulge-forming layer -4- and the lower coating layer -7- adopt any desired color in response to the class, properties and amount of pigment contained therein , or the composition of the resin material contained therein. This offers a wide selection of colors for the visible indicator and its base, thereby providing a very visible combination of the protrusion layer -4- and the lower coating layer -7-. Therefore, the resulting guide wire -1- has a very visible indicator.
La cuarta realización es aplicable, asimismo, a las realizaciones primera y tercera. The fourth embodiment is also applicable to the first and third embodiments.
La figura 7 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía, según una quinta realización de la presente invención. Figure 7 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire, according to a fifth embodiment of the present invention.
A continuación, se describe el alambre -1- de guía, según la quinta realización, haciendo énfasis en la diferencia con el de la segunda realización, y se omite la descripción de lo que es común entre ambos. Next, the guide wire -1- is described, according to the fifth embodiment, emphasizing the difference with that of the second embodiment, and the description of what is common between the two is omitted.
En el alambre -1- de guía (mostrado en la figura 7), según la quinta realización, la capa -4- de formación de protuberancias no funciona como indicador visible, sino que funciona como un medio para engrosar la superficie exterior del alambre -1- de guía (o como un medio para formar la parte abultada -81- y la parte rebajada -82-). In the guide wire -1- (shown in Figure 7), according to the fifth embodiment, the bulge-forming layer -4- does not function as a visible indicator, but instead functions as a means to thicken the outer surface of the wire - 1- guide (or as a means to form the bulging part -81- and the recessed part -82-).
El alambre -1- de guía tiene la capa -4- de formación de protuberancias, que está formada sobre la superficie exterior del alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-) en la zona -40- de formación de protuberancias, de manera que la superficie exterior sobresale parcialmente. En otras palabras, la capa -4- de formación de protuberancias tiene la parte -44- que sobresale parcialmente sobre su superficie exterior. The guide wire -1- has the layer -4- of formation of protuberances, which is formed on the outer surface of the core wire -3- (or the element -2-) in the area -40- of formation of protuberances , so that the outer surface partially protrudes. In other words, the protrusion-forming layer -4- has the part -44- that partially protrudes on its outer surface.
La parte saliente -44- es la parte correspondiente a la capa -4- de formación de protuberancias en la segunda realización mencionada anteriormente. Sobre la superficie exterior de la capa exterior -6- (o la superficie exterior del alambre -1- de guía), la parte en la que está formada la parte saliente -44- (la parte correspondiente a la parte saliente de la capa -4- de formación de protuberancias) está abultada con respecto a la parte en la que no está formada la parte saliente -44- (o la parte correspondiente a la parte no saliente de la capa -4- de formación de protuberancias), de manera que están formadas la parte abultada -81- y la parte rebajada -82-. The protruding part -44- is the part corresponding to the protrusion-forming layer -4- in the second embodiment mentioned above. On the outer surface of the outer layer -6- (or the outer surface of the guide wire -1-), the part in which the protruding part -44- is formed (the part corresponding to the protruding part of the layer - 4- protuberance formation) is bulky with respect to the part in which the protruding part -44- (or the part corresponding to the non-protruding part of the protrusion layer -4-) is not formed, so that the bulging part -81- and the recessed part -82- are formed.
El alambre -1- de guía obtenido de este modo produce el mismo efecto (excepto por el efecto del indicador visible) que el alambre -1- de guía obtenido en la segunda realización mencionada anteriormente. The guide wire -1- thus obtained produces the same effect (except for the effect of the visible indicator) than the guide wire -1- obtained in the second embodiment mentioned above.
La quinta realización es aplicable, asimismo, a las realizaciones primera y tercera. The fifth embodiment is also applicable to the first and third embodiments.
La figura 8 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la sexta realización del alambre de guía, según la presente invención. La figura 9 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la parte próxima a la superficie exterior del alambre de guía mostrado en la figura 8. Para facilitar la descripción, los lados derecho e izquierdo de la figura 8 son denominados "extremo de base" y "extremo delantero", respectivamente. Además, la figura 8 muestra esquemáticamente el alambre de guía con su longitud acortada y su grosor exagerado para facilitar la comprensión. Por lo tanto, la ilustración difiere de la realidad, en la proporción entre grosor y longitud. Figure 8 is a partial view, in longitudinal section, showing the sixth embodiment of the guidewire, according to the present invention. Figure 9 is a partial view, in longitudinal section, showing the part close to the outer surface of the guidewire shown in Figure 8. For ease of description, the right and left sides of Figure 8 are referred to as the "end of base "and" front end ", respectively. In addition, Figure 8 schematically shows the guidewire with its shortened length and exaggerated thickness to facilitate understanding. Therefore, the illustration differs from reality, in the proportion between thickness and length.
A continuación, se describe el alambre -1- de guía, según la sexta realización, haciendo énfasis en la diferencia con el de la primera realización, y se omite la descripción de lo que es común entre ambos. Next, the guide wire -1- is described, according to the sixth embodiment, emphasizing the difference with that of the first embodiment, and the description of what is common between the two is omitted.
Tal como se muestra en las figuras 8 y 9, el alambre -1- de guía comprende el elemento -2- (del alambre de núcleo -3-), la bobina espiral -12-, la capa -11- de recubrimiento de resina, el elemento circular -9- (elemento de relleno del escalón), la capa -7- de recubrimiento inferior, la capa -4- de formación de protuberancias, la capa -5- de recubrimiento y la capa de lubricante hidrófila -13-. As shown in Figures 8 and 9, the guide wire -1- comprises the element -2- (of the core wire -3-), the spiral coil -12-, the resin coating layer -11- , the circular element -9- (step filling element), the lower coating layer -7-, the protuberance layer -4-, the coating layer -5- and the hydrophilic lubricant layer -13- .
La bobina -12- está dispuesta alrededor del extremo delantero del alambre de núcleo -3- (o del elemento -2-), es decir, en torno a la parte -36- de diámetro pequeño del alambre de núcleo -3-. La bobina -12- es un elemento que se forma arrollando un alambre delgado, en torno a la parte -36- de diámetro pequeño del alambre de núcleo -3- (o del elemento -2-). En el caso de la estructura mostrada, la bobina -12- está formada de tal modo que los alambres adyacentes están en contacto entre sí. En otras palabras, la bobina -12- está formada arrollando de manera compacta un alambre delgado en torno al alambre de núcleo -3-. En su estado natural (sin fuerza externa), los alambres adyacentes se presionan mutuamente en la dirección longitudinal del elemento -2-. Dicha fuerza de compresión en el estado natural no es necesariamente esencial. The coil -12- is arranged around the leading end of the core wire -3- (or of the element -2-), that is, around the small diameter part -36- of the core wire -3-. The coil -12- is an element that is formed by winding a thin wire, around the small diameter part -36- of the core wire -3- (or of the element -2-). In the case of the structure shown, the coil -12- is formed such that adjacent wires are in contact with each other. In other words, the coil -12- is formed by compactly winding a thin wire around the core wire -3-. In their natural state (without external force), adjacent wires press each other in the longitudinal direction of the element -2-. Such compression force in the natural state is not necessarily essential.
La bobina -12- está arrollada de tal modo que entra en contacto con la superficie exterior de la parte -36- de diámetro pequeño del alambre de núcleo -3-. En otras palabras, la superficie interior de la bobina -12- está en contacto con la superficie exterior de la parte -36- de diámetro pequeño del alambre de núcleo -3-. The coil -12- is wound in such a way that it comes into contact with the outer surface of the small diameter part -36- of the core wire -3-. In other words, the inner surface of the coil -12- is in contact with the outer surface of the small diameter part -36- of the core wire -3-.
A diferencia de la estructura mostrada, la bobina -12- puede ser deslizada sobre la parte -36- de diámetro pequeño del alambre de núcleo -3-, sin contacto entre ambas. En otras palabras, el alambre delgado de la bobina -12- puede estar separado de la superficie exterior del alambre de núcleo -3-, o la bobina -12- estar arrollada de tal modo que los alambres enrollados adyacentes no están en contacto entre sí en el estado natural sin fuerza externa. Unlike the structure shown, the coil -12- can be slid over the small diameter part -36- of the core wire -3-, without contact between them. In other words, the thin coil wire -12- can be separated from the outer surface of the core wire -3-, or the coil -12- is wound so that adjacent winding wires are not in contact with each other. in the natural state without external force.
Preferentemente, la bobina -12- estará formada de un material metálico, tal como acero inoxidable, una aleación superelástica, una aleación de cobalto y un metal noble (por ejemplo oro, platino y tungsteno) y aleaciones de los mismos (por ejemplo, aleación platino-iridio). Es deseable un metal noble opaco a los rayos X debido a que permite que sea localizado el extremo delantero del alambre -1- de guía cuando el alambre -1- de guía es insertado en un organismo vivo con la ayuda de un radioscopio. La bobina -12- puede estar formada de materiales diferentes para su extremo delantero y su extremo de base. Por ejemplo, el extremo delantero puede estar formado de un material opaco a los rayos X y el extremo de base puede estar formado de un material (tal como acero inoxidable) relativamente permeable a los rayos X. La bobina -12- puede tener una longitud total de, aproximadamente, 5 a 500 mm, que no está limitada específicamente. Preferably, the coil -12- will be formed of a metallic material, such as stainless steel, a superelastic alloy, a cobalt alloy and a noble metal (for example gold, platinum and tungsten) and alloys thereof (for example, alloy platinum-iridium). A noble metal opaque to X-rays is desirable because it allows the leading end of the guide wire -1- to be located when the guide wire -1- is inserted into a living organism with the help of a radioscope. The coil -12- can be formed of different materials for its front end and its base end. For example, the front end may be formed of an opaque X-ray material and the base end may be formed of a material (such as stainless steel) relatively permeable to X-rays. The coil -12- may have a length total of approximately 5 to 500 mm, which is not specifically limited.
En esta realización, la bobina -12- está formada de un alambre delgado con sección transversal redonda. Sin embargo, el alambre delgado puede tener cualquier sección transversal, tal como elíptica, cuadrada y rectangular. In this embodiment, the coil -12- is formed of a thin wire with round cross section. However, the thin wire can have any cross section, such as elliptical, square and rectangular.
El extremo delantero del alambre de núcleo -3- es de forma plana. En otras palabras, el alambre de núcleo -3- tiene, en su parte -36- de diámetro pequeño, la parte plana -37-, que tiene forma plana. En el caso de la estructura mostrada, la parte plana -37- es una placa plana aproximadamente rectangular. The front end of the core wire -3- is flat. In other words, the core wire -3- has, in its part -36- of small diameter, the flat part -37-, which has a flat shape. In the case of the structure shown, the flat part -37- is an approximately rectangular flat plate.
La anchura -L- de la parte plana -37- (medida en la dirección radial de la bobina -12-) es mayor que el diámetro interior de la bobina -12- (o el diámetro exterior -D2- de la parte -36- de diámetro pequeño). Y la parte plana -37- está situada más allá del extremo delantero de la bobina -12-. En otras palabras, la bobina -12- está dispuesta entre la parte plana -37- y el elemento circular -9- (mencionado posteriormente). El extremo delantero de la bobina -12- está acoplado con la parte plana -37-, y el extremo de base de la bobina -12- está acoplado con la cara extrema delantera -93- del elemento circular -9-. The width -L- of the flat part -37- (measured in the radial direction of the coil -12-) is greater than the inside diameter of the coil -12- (or the outside diameter -D2- of the part -36 - small diameter). And the flat part -37- is located beyond the front end of the coil -12-. In other words, the coil -12- is arranged between the flat part -37- and the circular element -9- (mentioned later). The front end of the coil -12- is coupled with the flat part -37-, and the base end of the coil -12- is coupled with the front end face -93- of the circular element -9-.
Esta estructura impide que la bobina -12- se salga del extremo delantero del alambre de núcleo -3- (el elemento -2-). Además, esta estructura elimina el material para fijar la bobina -12- al alambre de núcleo -3-. A propósito, habitualmente la bobina -12- puede fijarse al alambre de núcleo -3- mediante soldadura o broncesoldadura, o con un adhesivo (aglutinante). Asimismo, la bobina -12- puede fijarse mediante soldadura. This structure prevents the coil -12- from leaving the leading end of the core wire -3- (element -2-). In addition, this structure removes the material to fix the coil -12- to the core wire -3-. By the way, usually the coil -12- can be fixed to the core wire -3- by welding or brazing, or with an adhesive (binder). Also, the coil -12- can be fixed by welding.
La parte plana -37- puede formarse mediante prensado. Específicamente, el prensado puede realizarse sobre la parte delantera del alambre de núcleo -3-, con la parte -36- de diámetro pequeño del alambre de núcleo -3- tan extendida como la parte plana -37-. De este modo, la parte plana -37- es formada en el extremo delantero de la parte -36- de diámetro pequeño. The flat part -37- can be formed by pressing. Specifically, the pressing can be carried out on the front part of the core wire -3-, with the small diameter part -36- of the core wire -3- as extended as the flat part -37-. In this way, the flat part -37- is formed at the front end of the part -36- of small diameter.
El alambre -1- de guía tiene el extremo delantero del alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-), que comprende la parte -36- de diámetro pequeño y la parte plana -37-, y la capa -11- de recubrimiento de resina que cubre la capa exterior de la bobina -12-. La capa -11- de recubrimiento de resina se adhiere firmemente a la parte plana -37- del alambre de núcleo -3- y a la superficie exterior de la bobina -12-. The guide wire -1- has the leading end of the core wire -3- (or the element -2-), which comprises the part -36- of small diameter and the flat part -37-, and the layer -11 - resin coating covering the outer layer of the coil -12-. The resin coating layer -11- adheres firmly to the flat part -37- of the core wire -3- and to the outer surface of the coil -12-.
La capa -11- de recubrimiento de resina está formada para varios propósitos, uno de los cuales es asegurar la inserción segura del alambre -1- de guía en un organismo vivo. Por esta razón, la capa -11- de recubrimiento de resina deberá estar formada, preferentemente, de un material flexible (o de un material blando y elástico). Además, The resin coating layer 11 is formed for several purposes, one of which is to ensure the safe insertion of the guide wire 1 in a living organism. For this reason, the resin coating layer 11 should preferably be formed of a flexible material (or a soft and elastic material). Further,
es deseable que la capa -11- de recubrimiento de resina esté formada de un material que sea más flexible que el de la capa -4- de formación de protuberancias, la capa -5- de recubrimiento y la capa -7- de recubrimiento inferior (mencionada posteriormente). it is desirable that the resin coating layer -11- be formed of a material that is more flexible than that of the protuberance layer -4-, the coating layer -5- and the lower coating layer -7- (mentioned later).
Ejemplos del material flexible comprenden poliolefinas (tal como polietileno y polipropileno), cloruro de polivinilo, poliéster (tal como PET y PBT), poliamida, poliimida, poliuretano, poliestireno, resina de silicona, elastómeros termoplásticos (tales como elastómero de poliuretano, elastómero de poliéster y elastómero de poliamida), cauchos (tales como látex y caucho de silicona) y materiales compuestos de los mismos. Examples of the flexible material include polyolefins (such as polyethylene and polypropylene), polyvinyl chloride, polyester (such as PET and PBT), polyamide, polyimide, polyurethane, polystyrene, silicone resin, thermoplastic elastomers (such as polyurethane elastomer, elastomer polyester and polyamide elastomer), rubbers (such as latex and silicone rubber) and composite materials thereof.
La película de recubrimiento de resina -11- formada de cualquiera de los elastómeros termoplásticos mencionados o de materiales gomosos, hace más flexible el extremo delantero del alambre -1- de guía. Por lo tanto, mejora la seguridad al no ser posible que se dañe la pared interna cuando el alambre -1- de guía es insertado en un organismo vivo. The resin coating film -11- formed of any of the mentioned thermoplastic elastomers or rubbery materials, makes the leading end of the guide wire -1- more flexible. Therefore, it improves safety by not being able to damage the inner wall when the guide wire -1- is inserted into a living organism.
Preferentemente, la película de recubrimiento de resina -11- deberá contener partículas finas (relleno) dispersadas en la misma, que sean opacas a los rayos X (funcionando como un medio de contraste), de tal modo que permitan que el extremo delantero del alambre -1- de guía sea localizado en el momento de la inserción en un organismo vivo, con la ayuda de un radioscopio. Preferably, the resin coating film -11- should contain fine particles (filler) dispersed therein, which are opaque to X-rays (functioning as a contrast medium), so as to allow the leading end of the wire -1- guide be located at the time of insertion into a living organism, with the help of a radioscope.
Las partículas mencionadas pueden estar formadas de cualquier material opaco a los rayos X, tal como oro, platino, tungsteno y aleaciones de los mismos (tal como una aleación de platino-iridio). The aforementioned particles may be formed of any opaque X-ray material, such as gold, platinum, tungsten and alloys thereof (such as a platinum-iridium alloy).
El grosor de la película de recubrimiento de resina -11- no está limitado específicamente; depende del objetivo, el material y el método de fabricación. Un grosor preferido es de, aproximadamente, 20 a 500 µm, y más preferentemente de, aproximadamente, 30 a 300 µm. Con un grosor excesivamente pequeño, la película de recubrimiento de resina -11- puede no producir del todo su efecto. Con un grosor excesivamente grande, la película de recubrimiento de resina -11- puede afectar negativamente a las propiedades físicas del elemento -2- (o del alambre -1- de guía). A propósito, la capa -11- de recubrimiento de resina puede ser un material laminar compuesto de dos o más capas. The thickness of the resin coating film -11- is not specifically limited; It depends on the purpose, the material and the manufacturing method. A preferred thickness is about 20 to 500 µm, and more preferably, about 30 to 300 µm. With an excessively small thickness, the resin coating film -11- may not fully produce its effect. With an excessively large thickness, the resin coating film -11- can adversely affect the physical properties of the -2- element (or the guide wire -1-). By the way, the resin coating layer 11 may be a sheet material composed of two or more layers.
El extremo de base de la capa -11- de recubrimiento de resina está separado a cierta distancia del extremo delantero de la capa -5- de recubrimiento y la capa -7- de recubrimiento inferior (mencionada posteriormente). Existe un elemento circular -9- que rellena el intersticio del escalón entre el extremo de base de la capa -11- de recubrimiento de resina y el elemento -2-. El elemento circular -9- cierra firmemente la superficie exterior de la parte cónica -34- del alambre de núcleo -3-. El extremo delantero -92- del elemento circular -9- está en el extremo de base de la capa -11- de recubrimiento de resina, y el extremo de base -91- está en el extremo delantero de la capa -7- de recubrimiento inferior y la capa -5- de recubrimiento. The base end of the resin coating layer -11- is separated some distance from the front end of the coating layer -5- and the lower coating layer -7- (mentioned below). There is a circular element -9- that fills the gap of the step between the base end of the resin coating layer -11- and the element -2-. The circular element -9- firmly closes the outer surface of the conical part -34- of the core wire -3-. The front end -92- of the circular element -9- is at the base end of the resin coating layer -11-, and the base end -91- is at the front end of the coating layer -7- bottom and coating layer -5-.
El diámetro exterior de la base de la capa -11- de recubrimiento de resina es mayor que el del elemento -2- en el extremo de base de la capa -11- de recubrimiento de resina, y el intersticio entre los escalones mencionado anteriormente se debe a la diferencia entre los diámetros exteriores. The outer diameter of the base of the resin coating layer -11- is larger than that of the element -2- at the base end of the resin coating layer -11-, and the gap between the steps mentioned above is due to the difference between outside diameters.
El diámetro exterior del extremo delantero -92- del elemento circular -9- es aproximadamente igual al del extremo de base de la capa -11-de recubrimiento de resina, de manera que el extremo delantero -93-del elemento circular -9se adhiere estrechamente a la cara -111- del extremo de base de la capa -11- de recubrimiento de resina. En este caso, la capa -11- de recubrimiento de resina no se extiende hacia el extremo de base más allá del extremo delantero -92- del elemento circular -9-, y no se solapa con el elemento circular -9-. En otras palabras, existe una superficie continua sin escalones entre el extremo delantero -92- del elemento circular -9- y el extremo de base de la capa -11- de recubrimiento de resina. The outer diameter of the front end -92- of the circular element -9- is approximately equal to that of the base end of the resin coating layer -11-so that the front end -93-of the circular element -9 adheres closely to the face -111- of the base end of the resin coating layer -11-. In this case, the resin coating layer -11- does not extend towards the base end beyond the leading end -92- of the circular element -9-, and does not overlap with the circular element -9-. In other words, there is a continuous stepless surface between the front end -92- of the circular element -9- and the base end of the resin coating layer -11-.
El diámetro exterior del elemento circular -9- se reduce gradualmente desde el extremo delantero hacia el extremo de base, de tal modo que el diámetro exterior del extremo de base -91- del elemento circular -9- es menor que el diámetro exterior del extremo delantero -92-. Y el diámetro exterior del extremo de base -91- del elemento circular -9- es aproximadamente igual al diámetro exterior de la capa -5- de recubrimiento en el extremo de base -91- del elemento circular -9-. En otras palabras, existe una superficie continua sin escalones entre la capa -5- de recubrimiento y el extremo de base -91- del elemento circular -9-. El diámetro exterior -91- del elemento circular -9es menor que el diámetro exterior del cuerpo principal -32- del alambre de núcleo -3-. El extremo de base -91- del elemento circular -9- está situado más cerca del extremo delantero que el extremo de base -341- de la parte cónica (ver la figura 1). La longitud del elemento circular -9- está comprendida entre 0,5 y 15 mm. The outer diameter of the circular element -9- is gradually reduced from the front end towards the base end, such that the outer diameter of the base end -91- of the circular element -9- is smaller than the outer diameter of the end forward -92-. And the outer diameter of the base end -91- of the circular element -9- is approximately equal to the outer diameter of the covering layer -5- at the base end -91- of the circular element -9-. In other words, there is a continuous surface without steps between the covering layer -5- and the base end -91- of the circular element -9-. The outer diameter -91- of the circular element -9 is smaller than the outer diameter of the main body -32- of the core wire -3-. The base end -91- of the circular element -9- is located closer to the front end than the base end -341- of the conical part (see Figure 1). The length of the circular element -9- is between 0.5 and 15 mm.
El diámetro interior del extremo de base -91- del elemento circular -9- es mayor que el diámetro interior del extremo delantero -92-. Esto se debe a que el elemento circular -9- está situado en la parte cónica -34- del alambre de núcleo -3-. A propósito, el diámetro interior del extremo de base -91- puede ser idéntico al del extremo delantero -92-. The inner diameter of the base end -91- of the circular element -9- is larger than the inside diameter of the front end -92-. This is because the circular element -9- is located in the conical part -34- of the core wire -3-. By the way, the inner diameter of the base end -91- can be identical to that of the front end -92-.
El elemento circular -9- impide que el extremo de base de la capa -11- de recubrimiento de resina resulte atrapado mediante el extremo delantero del catéter (a utilizar en combinación con el alambre -1- de guía) o mediante el The circular element -9- prevents the base end of the resin coating layer -11- from being trapped by the front end of the catheter (to be used in combination with the guide wire -1-) or by the
instrumento médico, tal como la base del endoscopio. De este modo, es posible impedir que la capa -11- de recubrimiento de resina se despegue e impedir, asimismo, que el alambre -1- de guía reduzca su capacidad de deslizamiento debido al escalón mencionado anteriormente. medical instrument, such as the base of the endoscope. In this way, it is possible to prevent the resin coating layer 11 from detaching and also prevent the guide wire -1 from reducing its sliding capacity due to the step mentioned above.
La dureza del elemento circular -9- deberá ser mayor que la de la capa -11- de recubrimiento de resina. De este modo, es posible impedir que el elemento circular -9- resulte atrapado mediante el extremo delantero del catéter (a utilizar en combinación con el alambre -1- de guía), o mediante el instrumento médico, tal como la base del endoscopio. The hardness of the circular element -9- must be greater than that of the resin coating layer -11-. In this way, it is possible to prevent the circular element -9- from being trapped by the front end of the catheter (to be used in combination with the guide wire -1-), or by the medical instrument, such as the base of the endoscope.
El elemento circular -9- puede tener rugosa su cara extrema delantera -93- y/o la superficie interior. Las irregularidades superficiales sobre la cara extrema delantera -93- contribuyen a la adherencia de la capa -11- de recubrimiento de resina, y las irregularidades superficiales sobre la cara interior contribuyen a la adherencia del alambre de núcleo -3- y el material -14- de fijación (mencionado posteriormente). The circular element -9- can have its front end face -93- and / or the inner surface rough. The surface irregularities on the front end face -93- contribute to the adhesion of the resin coating layer -11-, and the surface irregularities on the inner face contribute to the adhesion of the core wire -3- and the material -14 - fixation (mentioned later).
El elemento circular -9- puede estar formado de cualquier material, tal como resinas y metales, sin limitaciones específicas. El material constitutivo puede ser idéntico o diferente al de la capa -11- de recubrimiento de resina. The circular element 9 may be formed of any material, such as resins and metals, without specific limitations. The constituent material may be identical or different from that of the resin coating layer -11-.
Sin embargo, el elemento circular -9- estará formado, preferentemente, de un material metálico o de un material de resina dura, siendo el primero particularmente deseable. However, the circular element 9 will preferably be formed of a metallic material or a hard resin material, the first being particularly desirable.
El material de resina dura para el elemento circular -9- comprende policarbonato, poliamida (nailon), tereftalato de polietileno, poliacetal y sulfuro de polifenileno. The hard resin material for the circular element 9 comprises polycarbonate, polyamide (nylon), polyethylene terephthalate, polyacetal and polyphenylene sulfide.
El material metálico para el elemento circular -9- comprende acero inoxidable, titanio, aleación de titanio, aleación Ni-Ti, aluminio, oro y platino. Son preferibles los metales nobles (tales como oro y platino) y las aleaciones de los mismos, debido a que funcionan como un buen medio de contraste para rayos X. The metallic material for the circular element 9 comprises stainless steel, titanium, titanium alloy, Ni-Ti alloy, aluminum, gold and platinum. Noble metals (such as gold and platinum) and their alloys are preferable, because they work as a good means of contrast for X-rays.
En el caso de que el elemento circular -9- esté formado de un material metálico, su superficie exterior puede estar recubierta con una capa de recubrimiento (no mostrada). Esta capa de recubrimiento puede estar formada de cualquier material, tal como resinas, cerámicas y metales, que no están limitados específicamente. Son particularmente deseables los materiales aislantes. In the event that the circular element -9- is formed of a metallic material, its outer surface may be coated with a coating layer (not shown). This coating layer may be formed of any material, such as resins, ceramics and metals, which are not specifically limited. Insulation materials are particularly desirable.
El elemento circular -9- está fijado al alambre de núcleo -3- (o al elemento -2-) mediante el material -14- de fijación dispuesto sobre la superficie exterior de la parte cónica -34-del alambre de núcleo -3-. The circular element -9- is fixed to the core wire -3- (or to the element -2-) by means of the fixing material -14- arranged on the outer surface of the conical part -34- of the core wire -3- .
El material -14- de fijación puede ser soldadura o adhesivo. Es particularmente deseable un adhesivo aislante. The fixing material -14- can be welding or adhesive. An insulating adhesive is particularly desirable.
El método para la fijación del elemento circular -9- no se limita a uno que utilice el material de fijación. The method for fixing the circular element -9- is not limited to one that uses the fixing material.
En la estructura mostrada, todo el cuerpo del elemento circular -9- está situado en la parte cónica -34-. Sin embargo, es permisible un caso en el que solamente una parte del elemento circular -9- esté situada en la parte cónica -34-. In the structure shown, the entire body of the circular element -9- is located in the conical part -34-. However, it is permissible a case in which only a part of the circular element -9- is located in the conical part -34-.
El elemento circular -9- sirve para atenuar la diferencia en rigidez (rigidez a la flexión y a la torsión) entre el lado extremo de base y el lado extremo delantero (más allá del elemento circular -9-) del elemento -2-. El elemento circular -9- impide que la rigidez se incremente bruscamente en el extremo de base de la capa -11- de recubrimiento de resina, evitando de ese modo pliegues en el extremo de base de la capa -11- de recubrimiento de resina. The circular element -9- serves to attenuate the difference in stiffness (flexural and torsional stiffness) between the base end side and the front end side (beyond the circular element -9-) of the element -2-. The circular element -9- prevents the stiffness from increasing sharply at the base end of the resin coating layer -11-, thereby avoiding folds at the base end of the resin coating layer -11-.
Preferentemente, el alambre -1- de guía tiene, por lo menos, la superficie exterior de su extremo delantero recubierta con la capa de lubricante hidrófila -13- formada de un material hidrófilo. En esta realización, la capa lubricante hidrófila -13- cubre la superficie exterior del alambre -1- de guía (o la superficie exterior, desde el extremo de base -91- hasta el extremo delantero del elemento circular -9-del alambre -1- de guía) en la zona formada desde el extremo delantero del alambre -1- de guía hasta el extremo de base -91- del elemento circular -9- (el extremo delantero de la capa -7- de recubrimiento inferior y la capa -5- de recubrimiento), o la superficie exterior de la capa -11- de resina y el elemento circular -9-. El material hidrófilo produce lubricidad al humedecerse, reduciendo de ese modo la fricción (resistencia al deslizamiento) y mejorando la capacidad de deslizamiento del alambre -1- de guía. Esto contribuye a la funcionalidad del alambre -1- de guía. Preferably, the guide wire -1- has at least the outer surface of its front end coated with the hydrophilic lubricant layer -13- formed of a hydrophilic material. In this embodiment, the hydrophilic lubricant layer -13- covers the outer surface of the guide wire -1- (or the outer surface, from the base end -91- to the leading end of the circular element -9-of the wire -1 - guide) in the area formed from the front end of the guide wire -1- to the base end -91- of the circular element -9- (the front end of the lower covering layer -7- and the layer - 5- coating), or the outer surface of the resin layer -11- and the circular element -9-. The hydrophilic material produces lubricity when wetted, thereby reducing friction (slip resistance) and improving the sliding ability of the guide wire -1-. This contributes to the functionality of the guide wire -1-.
El material hidrófilo comprende materiales macromoleculares celulósicos, materiales macromoleculares de óxido de polietileno, materiales macromoleculares de anhídrido maleico (tal como copolímero de metíl viníl éter y anhídrido maleico), materiales macromoleculares de acrilamida (tales como poliacrilamida, copolímero en bloque de metacrilato poliglicidílico-dimetilacrilamida (PGMA-DMAA)), nailon soluble en agua, alcohol polivinílico y polivinilpirrolidona. The hydrophilic material comprises cellulosic macromolecular materials, macromolecular materials of polyethylene oxide, macromolecular materials of maleic anhydride (such as copolymer of methyl vinyl ether and maleic anhydride), macromolecular materials of acrylamide (such as polyacrylamide, polyacrylate dimethyl acrylamide block copolymer (PGMA-DMAA)), water soluble nylon, polyvinyl alcohol and polyvinylpyrrolidone.
Habitualmente, estos compuestos hidrófilos presentan lubricidad tras la absorción de humedad (agua), reduciendo de ese modo la resistencia friccional (resistencia al deslizamiento) debida al contacto con el lumen del catéter (a Usually, these hydrophilic compounds have lubricity after absorption of moisture (water), thereby reducing frictional resistance (slip resistance) due to contact with the lumen of the catheter (a
utilizar en combinación con el alambre -1- de guía) y el lumen del endoscopio. Dicha lubricidad mejora la capacidad de deslizamiento y la funcionalidad del alambre -1- de guía en el lumen del catéter y el lumen del endoscopio. use in combination with the guide wire -1-) and the lumen of the endoscope. Such lubricity improves the sliding ability and functionality of the guide wire -1- in the lumen of the catheter and the lumen of the endoscope.
El alambre -1- de guía tiene la capa -7- de recubrimiento inferior, que difiere en color respecto de la capa -4- de formación de protuberancias. La capa -4- de formación de protuberancias está formada parcialmente sobre la superficie exterior de la capa -7- de recubrimiento inferior. Tal como se muestra en la figura 8, la capa -4- de formación de protuberancias está formada en una estructura de tipo rejilla. Y la zona -40- de formación de protuberancias se prolonga desde el extremo de base del alambre de núcleo -3- hasta la mitad de la parte cónica -34- (la posición más próxima al lado extremo de base que al elemento circular -9-). Sin embargo, puede prolongarse sobre toda la longitud del alambre de núcleo -3-. The guide wire -1- has the lower coating layer -7-, which differs in color from the bulge-forming layer -4-. The protrusion-forming layer -4- is partially formed on the outer surface of the lower coating layer -7-. As shown in Figure 8, the protrusion-forming layer -4- is formed in a grid-like structure. And the area -40- of protuberance extends from the base end of the core wire -3- to the middle of the conical part -34- (the position closest to the base end side to the circular element -9 -). However, it can be extended over the entire length of the core wire -3-.
La capa -7- de recubrimiento inferior cubre la superficie exterior del alambre de núcleo -3- (o el elemento -2-), por lo menos en la zona -40- de formación de protuberancias. En esta realización, la capa -7- de recubrimiento inferior se extiende desde el extremo de base del alambre de núcleo -3- hasta el extremo de base -91- del elemento circular -9-. Y la capa -5- de recubrimiento se adhiere a la capa -7- de recubrimiento inferior en la parte en la que la capa -4de formación de protuberancias no está formada en la zona -40- de formación de protuberancias. The lower covering layer -7- covers the outer surface of the core wire -3- (or the element -2-), at least in the area -40- of protuberance. In this embodiment, the lower cover layer -7- extends from the base end of the core wire -3- to the base end -91- of the circular element -9-. And the coating layer -5- adheres to the lower coating layer -7- in the part where the protuberance layer -4 is not formed in the protuberance zone -40-.
A propósito, la capa -7- de recubrimiento inferior puede cubrir, asimismo, la superficie exterior del alambre de núcleo -3- solamente en la zona -40- de formación de protuberancias, o cubrir por completo el alambre de núcleo -3- (a lo largo de toda la longitud). By the way, the lower covering layer -7- can also cover the outer surface of the core wire -3- only in the bump-forming area -40-, or completely cover the core wire -3- ( along the entire length).
La capa -7- de recubrimiento inferior está formada de un material que contiene una resina y un pigmento que difiere en color respecto del pigmento de la capa -4- de formación de protuberancias. El color de la capa -7- de recubrimiento inferior depende, principalmente, del tipo y de las propiedades del pigmento contenido en la misma, del tipo y de las propiedades (en particular, el tono de color) de la resina contenida en la misma, y de la cantidad del pigmento contenido en la misma. Ajustando estos factores puede obtenerse cualquier color. The lower coating layer 7 is formed of a material that contains a resin and a pigment that differs in color from the pigment of the bulge-forming layer 4. The color of the lower coating layer 7 depends mainly on the type and properties of the pigment contained therein, on the type and properties (in particular, the color tone) of the resin contained therein. , and the amount of pigment contained therein. By adjusting these factors any color can be obtained.
El material constitutivo de la capa -7- de recubrimiento inferior puede contener, por lo menos, una de las resinas que es, preferentemente, miscible con la resina contenida en el material constitutivo de la capa -4- de formación de protuberancias, y es deseable utilizar resinas comunes. En otras palabras, es deseable que el material constitutivo de la capa -7- de recubrimiento inferior y el material constitutivo de la capa -4- de formación de protuberancias contengan resinas miscibles entre sí, preferentemente resinas comunes. Esto tiene como resultado una firme adherencia entre la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -7- de recubrimiento inferior. Por lo tanto, la capa -4- de formación de protuberancias se protege a sí misma contra el desprendimiento, incluso cuando el alambre -1- de guía experimenta repetidamente flexión y torsión. The constituent material of the lower coating layer -7- may contain at least one of the resins that is preferably miscible with the resin contained in the constituent material of the protrusion-forming layer -4-, and is desirable to use common resins. In other words, it is desirable that the constituent material of the undercoat layer -7- and the constituent material of the protuberance-forming layer -4- contain resins miscible with each other, preferably common resins. This results in a firm adhesion between the protrusion layer -4- and the lower coating layer -7-. Therefore, the protrusion-forming layer -4- protects itself against shedding, even when the guide wire -1- repeatedly experiences flexion and torsion.
La capa -7- de recubrimiento inferior, en su conjunto, puede contener la resina miscible (particularmente, resinas comunes) mencionada anteriormente, en una cantidad de, aproximadamente, 1 a 90% en peso, y preferentemente de, aproximadamente, 5 a 50% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -7- de recubrimiento inferior y la capa -4- de formación de protuberancias. The lower coating layer 7, as a whole, may contain the miscible resin (particularly common resins) mentioned above, in an amount of about 1 to 90% by weight, and preferably about 5 to 50 % by weight, so that good adhesion is achieved between the undercoat layer 7 and the protrusion layer 4.
Preferentemente, la capa -7- de recubrimiento inferior y la capa -5- de recubrimiento deberán estar formadas de materiales que contengan resinas miscibles entre sí, de manera deseable resinas comunes, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -5- de recubrimiento y la capa -7- de recubrimiento inferior, en la zona en la que no está formada la capa -4- de formación de protuberancias. Por lo tanto, la capa -5- de recubrimiento se protege a sí misma contra el desprendimiento, incluso cuando el alambre -1- de guía experimenta repetidamente flexión y torsión. Preferably, the lower coating layer -7- and the coating layer -5- should be formed of materials containing resins miscible with each other, desirably common resins, so that good adhesion is achieved between the layer -5- of coating and the lower coating layer -7-, in the area where the protrusion layer -4- is not formed. Therefore, the coating layer -5- protects itself against shedding, even when the guide wire -1- repeatedly experiences bending and twisting.
El contenido de pigmento en la capa -7- de recubrimiento inferior, en su conjunto, depende del tipo y de las propiedades del pigmento, y de la composición y las características de la resina; habitualmente está entre, aproximadamente, 10 y 99% en peso, y preferentemente entre, aproximadamente, 50 y 95% en peso. The content of pigment in the lower coating layer 7, as a whole, depends on the type and properties of the pigment, and on the composition and characteristics of the resin; it is usually between about 10 and 99% by weight, and preferably between about 50 and 95% by weight.
El pigmento de la capa -7- de recubrimiento inferior deberá estar disperso uniformemente. Sin embargo, puede encontrarse localmente en la superficie exterior de la capa -7- de recubrimiento inferior. The pigment of the lower coating layer 7 should be dispersed uniformly. However, it can be found locally on the outer surface of the lower coating layer -7-.
Pueden utilizarse una o más de una clase de pigmentos, en solitario o combinadas entre sí (en forma de mezcla). One or more of one class of pigments may be used, alone or in combination with each other (in the form of a mixture).
El grosor de la capa -7- de recubrimiento inferior no está limitado específicamente; habitualmente está comprendido entre, aproximadamente, 1 y 20 µm, preferentemente entre, aproximadamente, 2 y 10 µm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 8 µm. The thickness of the undercoat layer 7 is not specifically limited; it is usually between about 1 and 20 µm, preferably between about 2 and 10 µm, and more preferably between about 3 and 8 µm.
El grosor -d1- (grosor máximo) de la capa -4- de formación de protuberancias no está limitado específicamente; habitualmente, está comprendido entre, aproximadamente, 1 y 30 µm, preferentemente entre, aproximadamente, 2 y 10 µm, y más preferentemente entre 3 y 8 µm. The thickness -d1- (maximum thickness) of the protrusion-forming layer -4- is not specifically limited; it is usually between about 1 and 30 µm, preferably between about 2 and 10 µm, and more preferably between 3 and 8 µm.
El grosor total de la capa -5- de recubrimiento y la capa -4- de formación de protuberancias no está limitado específicamente. El valor total -d2- (valor máximo) de la película de recubrimiento -5- y la capa -4- de formación de protuberancias en la parte abultada -81- puede ser de 50 µm o menor. Preferentemente deberá estar comprendido entre, aproximadamente, 2 y 40 µm, más preferentemente entre, aproximadamente, 4 y 30 µm, y de forma muy deseable entre, aproximadamente, 15 y 25 µm. The total thickness of the coating layer 5 and the protuberance layer 4 is not specifically limited. The total value -d2- (maximum value) of the coating film -5- and the bulge-forming layer -4- in the bulging part -81- may be 50 µm or less. It should preferably be between about 2 and 40 µm, more preferably between about 4 and 30 µm, and most desirably between about 15 and 25 µm.
El alambre -1- de guía, según esta realización, produce el mismo efecto que el alambre -1- de guía, según la primera realización mencionada anteriormente. The guide wire -1-, according to this embodiment, produces the same effect as the guide wire -1-, according to the first embodiment mentioned above.
La ventaja del alambre -1- de guía es que la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -7- de recubrimiento inferior adoptan cualquier color deseado en respuesta a la clase, las propiedades y la cantidad del pigmento contenido en las mismas, o la composición del material de resina contenido en las mismas. Esto ofrece una amplia selección de colores para el indicador visible y su base, proporcionando de ese modo una combinación muy visible de la capa -4- de formación de protuberancias y la capa -7- de recubrimiento inferior, independientemente del color del alambre de núcleo -3- (el elemento -2-). Por lo tanto, el alambre -1- de guía resultante tiene un indicador muy visible. The advantage of the guide wire -1- is that the bulge-forming layer -4- and the lower coating layer -7- adopt any desired color in response to the class, properties and amount of pigment contained therein , or the composition of the resin material contained therein. This offers a wide selection of colors for the visible indicator and its base, thereby providing a very visible combination of the protrusion layer -4- and the lower coating layer -7-, regardless of the color of the core wire -3- (element -2-). Therefore, the resulting guide wire -1- has a very visible indicator.
La sexta realización es aplicable, asimismo, a la segunda y la tercera realizaciones mencionadas anteriormente. The sixth embodiment is also applicable to the second and third embodiments mentioned above.
La figura 10 es una vista en sección longitudinal que muestra la séptima realización del alambre de guía, según la presente invención. Figure 10 is a longitudinal sectional view showing the seventh embodiment of the guidewire, according to the present invention.
Tal como se muestra en la figura 10, el alambre -21- de guía comprende un elemento -22-, una capa -24- de formación de indicadores y una capa -25- de recubrimiento. El elemento -22- es un alambre de núcleo -23- flexible. La capa -24- de formación de indicadores difiere en color respecto del elemento -22- (o el alambre de núcleo -23-). La capa -25- de recubrimiento tiene la transparencia (transmisión de la luz) necesaria para hacer visible la capa -24de formación de indicadores. As shown in Figure 10, the guide wire -21- comprises an element -22-, an indicator forming layer -24- and a coating layer -25-. The element -22- is a flexible core wire -23-. The layer -24- of indicator formation differs in color from the element -22- (or the core wire -23-). The coating layer 25 has the transparency (light transmission) necessary to make the indicator formation layer 24 visible.
Según esta realización, el elemento -22-es un único alambre de núcleo -23- continuo, y tiene una sección transversal circular. Sin embargo, el elemento -22- puede componerse de dos o más alambres de núcleo diferentes According to this embodiment, the element -22- is a single core wire -23- continuous, and has a circular cross-section. However, the element -22- can be composed of two or more different core wires
o idénticos, unidos entre sí por soldadura o broncesoldadura. Asimismo, puede tener cualquier estructura adicional. or identical, joined together by welding or brazing. It can also have any additional structure.
La longitud total del alambre -21- de guía no está limitada específicamente. Una longitud total preferente está comprendida entre, aproximadamente, 200 y 5000 mm. Tampoco está limitado específicamente su diámetro exterior. Un diámetro exterior preferente está comprendido entre, aproximadamente, 0,2 y 1,2 mm. The total length of the guide wire -21- is not specifically limited. A preferred total length is between approximately 200 and 5000 mm. Nor is its outer diameter specifically limited. A preferred outer diameter is between approximately 0.2 and 1.2 mm.
El alambre de núcleo -23- se prolonga sobre toda la longitud del alambre -21- de guía. Comprende una parte principal -232- (que corresponde al cuerpo principal del alambre -21- de guía), una parte cónica -234- (que está próxima al extremo delantero) y una parte delgada -236- (en el extremo delantero). La parte delgada -232- tiene un diámetro exterior casi constante. La parte cónica -234- reduce gradualmente su diámetro exterior yendo hacia el extremo delantero. La parte delgada -236- tiene un diámetro exterior casi constante. The core wire -23- extends over the entire length of the guide wire -21-. It comprises a main part -232- (corresponding to the main body of the guide wire -21-), a conical part -234- (which is close to the front end) and a thin part -236- (at the front end). The thin part -232- has an almost constant outside diameter. The conical part -234- gradually reduces its outer diameter by going towards the front end. The thin part -236- has an almost constant outside diameter.
La parte cónica -234- hace que el alambre de núcleo -23- incremente gradualmente (continuamente) su flexibilidad, yendo desde el límite (o el extremo de base -2341- de la parte cónica) entre la parte principal -232- y la parte cónica -234-, hacia el extremo delantero. Esto proporciona flexibilidad al alambre -21- de guía, haciendo por lo tanto más fácil y seguro insertar el alambre -21- de guía en un organismo vivo. The conical part -234- causes the core wire -23- to gradually increase (continuously) its flexibility, going from the limit (or the base end -2341- of the conical part) between the main part -232- and the Conical part -234-, towards the front end. This provides flexibility to the guide wire -21-, thus making it easier and safer to insert the guide wire -21- into a living organism.
La parte delgada -236- que se prolonga hacia el extremo delantero desde la parte cónica -234- es más flexible que el resto del alambre de guía. The thin part -236- which extends towards the front end from the conical part -234- is more flexible than the rest of the guidewire.
La parte principal -232- del alambre de núcleo -23- tiene un diámetro exterior -D1- (medido en el extremo de base -2341- de la parte cónica) que no está limitado específicamente pero debería estar comprendido, preferentemente, entre, aproximadamente, 0,3 y 1,0 mm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 0,4 y 0,7 mm. The main part -232- of the core wire -23- has an outside diameter -D1- (measured at the base end -2341- of the conical part) that is not specifically limited but should preferably be comprised between approximately , 0.3 and 1.0 mm, and more preferably between about 0.4 and 0.7 mm.
La parte delgada -236- del alambre de núcleo -23- tiene un diámetro exterior -D2- (medido en el extremo delantero -2342- de la parte cónica), que no está limitado específicamente pero debería estar comprendido, preferentemente, entre aproximadamente 0,05 y 0,3 mm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 0,1 y 0,2 mm. El diámetro exterior de la parte delgada -236- puede ser constante o reducirse gradualmente hacia el extremo delantero. The thin part -236- of the core wire -23- has an outside diameter -D2- (measured at the front end -2342- of the conical part), which is not specifically limited but should preferably be between approximately 0 , 05 and 0.3 mm, and more preferably between about 0.1 and 0.2 mm. The outer diameter of the thin part -236- can be constant or gradually reduced towards the front end.
La longitud de la parte cónica -234- puede variar en función de la utilización y de la clase de alambre de guía, sin limitaciones específicas. Preferentemente, deberá estar comprendida entre, aproximadamente, 10 y 300 mm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 30 y 250 mm. The length of the conical part -234- can vary depending on the use and the type of guide wire, without specific limitations. Preferably, it should be between approximately 10 and 300 mm, and more preferably between approximately 30 and 250 mm.
La longitud de la parte delgada -236- no está limitada específicamente. Preferentemente, deberá estar comprendida entre, aproximadamente, 0 y 100 mm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 10 y 50 mm. The length of the thin part -236- is not specifically limited. Preferably, it should be between approximately 0 and 100 mm, and more preferably between approximately 10 and 50 mm.
La parte cónica -234- puede reducir su diámetro exterior a un ritmo constante o un ritmo variable a lo largo de la dirección longitudinal del alambre de núcleo -23- (el elemento -22-). Puede haber dos o más partes cónicas -234-. The conical part -234- can reduce its outer diameter at a constant rate or a variable rate along the longitudinal direction of the core wire -23- (the element -22-). There may be two or more conical parts -234-.
Preferentemente, el alambre de núcleo -23- deberá tener irregularidades superficiales de pequeñas dimensiones. Esto es particularmente cierto para la parte de la superficie exterior (inmediatamente por debajo de la capa -25- de recubrimiento), en la que no está aún formada la capa -24- de formación de indicadores en la zona -240- de formación de indicadores (mencionada posteriormente). Las irregularidades superficiales mejoran la adherencia entre el alambre de núcleo -23- y la capa -25- de recubrimiento, impidiendo de ese modo que se despegue la capa -25- de recubrimiento. Preferably, the core wire -23- should have surface irregularities of small dimensions. This is particularly true for the part of the outer surface (immediately below the coating layer -25-), in which the indicator formation layer -24- is not yet formed in the zone -240- for the formation of indicators (mentioned later). The surface irregularities improve the adhesion between the core wire -23- and the coating layer -25-, thereby preventing the coating layer -25- from peeling off.
El alambre de núcleo -23- puede estar fabricado de materiales metálicos tales como acero inoxidable, aleación de Ni-Ti, aleación de Ni-Al, aleación de Cu-Zn y otras aleaciones superelásticas, o materiales de resina con una rigidez comparativamente elevada. Pueden utilizarse por separado o combinados entre sí. The core wire -23- can be made of metal materials such as stainless steel, Ni-Ti alloy, Ni-Al alloy, Cu-Zn alloy and other superelastic alloys, or resin materials with comparatively high stiffness. They can be used separately or combined with each other.
El alambre -21- de guía, según la presente invención, no está limitado específicamente en su aplicación. Puede utilizarse, por ejemplo, para guiar un catéter hasta una posición deseada (tal como una cavidad en un organismovivo) a través del lumen de un endoscopio. (Éste será denominado "alambre de guía transendoscópico".) La realización mencionada a continuación está relacionada típicamente con el caso en que el alambre -21- de guía se utiliza como un alambre de guía transendoscópico. The guide wire -21-, according to the present invention, is not specifically limited in its application. It can be used, for example, to guide a catheter to a desired position (such as a cavity in a living organism) through the lumen of an endoscope. (This will be referred to as the "trans-end guide wire.") The embodiment mentioned below is typically related to the case where the guide wire -21- is used as a trans-end guide wire.
El alambre de guía transendoscópico tiene un indicador visible sobre su superficie exterior, de manera que el indicador es visible a través del endoscopio. En esta realización, la capa -24- de formación de indicadores funciona como el indicador visible. The transendoscopic guidewire has a visible indicator on its outer surface, so that the indicator is visible through the endoscope. In this embodiment, the indicator formation layer -24- functions as the visible indicator.
El alambre -21- de guía tiene la zona -240- de formación de indicadores, en la que está formada la capa -24- de formación de indicadores. Sobre la capa exterior del alambre de núcleo -23- (o el elemento -22-) en la zona -240- de formación de indicadores, está una parte de la capa -24- de formación de indicadores. En otras palabras, la capa -24- de formación de indicadores está formada de manera compacta sobre la superficie exterior del alambre de núcleo -23- a intervalos prescritos, y la capa -25- de recubrimiento entre capas individuales -24- de formación de indicadores está formada de manera compacta sobre el alambre de núcleo -23-. La capa -24- de formación de indicadores difiere en color respecto de la superficie exterior del alambre de núcleo -23- (o el elemento -22-), de tal modo que funciona como el indicador visible. The guide wire -21- has the zone -240- of indicator formation, in which the layer -24- of indicator formation is formed. On the outer layer of the core wire -23- (or the element -22-) in the zone -240- of indicator formation, is a part of the layer -24- of indicator formation. In other words, the indicator-forming layer -24- is formed in a compact manner on the outer surface of the core wire -23- at prescribed intervals, and the coating layer -25- between individual layers -24- forming Indicators is compactly formed on the core wire -23-. The layer -24- of indicator formation differs in color from the outer surface of the core wire -23- (or the element -22-), such that it functions as the visible indicator.
La zona -240- de formación de indicadores puede prolongarse total o parcialmente (a lo largo de toda la longitud) en la dirección longitudinal del alambre de núcleo -23-. En esta realización, la zona -240- de formación de indicadores está formada en la sección delantera del alambre de núcleo -23- que comprende la parte cónica -234-. The zone -240- of indicator formation can be extended totally or partially (along the entire length) in the longitudinal direction of the core wire -23-. In this embodiment, the zone -240- of indicator formation is formed in the front section of the core wire -23- which comprises the conical part -234-.
La zona -240- de formación de indicadores puede tener una longitud -L- en la dirección longitudinal, que no está limitada específicamente. Preferentemente, la longitud -L- estará comprendida entre, aproximadamente, 10 y 50 cm, y más preferentemente entre, aproximadamente, 20 y 40 cm. The zone -240- of indicator formation may have a length -L- in the longitudinal direction, which is not specifically limited. Preferably, the length -L- will be between approximately 10 and 50 cm, and more preferably between approximately 20 and 40 cm.
La capa -24- de formación de indicadores puede estar formada de un material que contenga una resina y un pigmento. El color de la capa -24- de formación de indicadores depende principalmente de la clase, la cantidad y las propiedades del pigmento contenido en la misma y, asimismo, de la composición y las propiedades (especialmente, el color) del material de resina contenido en la misma. Mediante la combinación adecuada, puede producirse cualquier color. The indicator formation layer 24 may be formed of a material containing a resin and a pigment. The color of the indicator formation layer 24 depends primarily on the class, quantity and properties of the pigment contained therein, and also on the composition and properties (especially the color) of the resin material contained. in the same. By the right combination, any color can be produced.
El color de la capa -24- de formación de indicadores es importante para que el operador observe el desplazamiento del alambre -21- de guía a través del endoscopio. Deberá seleccionarse un color adecuado en función del color del alambre de núcleo -23- (o el elemento -22-) subyacente. The color of the indicator formation layer 24 is important for the operator to observe the movement of the guide wire 21 through the endoscope. A suitable color should be selected based on the color of the core wire -23- (or the underlying element -22-).
Para citar un ejemplo, el alambre de núcleo -23- o su película de recubrimiento de óxido pueden tener un color blanco plata (color metálico) o un color grisáceo o negro, y la capa -24- de formación de indicadores puede tener un color rojizo o amarillento. En este caso, existe una gran diferencia de brillo entre ambos, lo que da lugar a un contraste elevado. Por lo tanto, la capa -24- de formación de indicadores es muy visible, lo cual es deseable. Asimismo, es deseable otro caso en el que tienen colores complementarios debido a la elevada visibilidad de la capa -24- de formación de indicadores. Se obtiene un contraste elevado cuando se combina el negro (o colores oscuros, tales como gris carbón, marrón oscuro, azul marino y violeta) con un color claro (tal como amarillo, verde amarillento y naranja), o cuando se combina azul con rojo, naranja o rosa. Asimismo, se obtiene un contraste elevado mediante la combinación de colores iguales de diferente tono, tales como azul oscuro con azul claro y marrón rojizo con rosa. To cite an example, the core wire -23- or its oxide coating film may have a silver white color (metallic color) or a grayish or black color, and the indicator formation layer -24- may have a color reddish or yellowish. In this case, there is a large difference in brightness between the two, which results in a high contrast. Therefore, the indicator formation layer 24 is very visible, which is desirable. Likewise, another case is desirable in which they have complementary colors due to the high visibility of the indicator formation layer -24-. A high contrast is obtained when combining black (or dark colors, such as charcoal gray, dark brown, navy blue and violet) with a light color (such as yellow, yellowish green and orange), or when combining blue with red , orange or pink. Likewise, a high contrast is obtained by combining equal colors of different tones, such as dark blue with light blue and reddish brown with pink.
El material constitutivo de la capa -24- de formación de indicadores puede contener cualquier resina, sin limitaciones específicas. Sin embargo, es preferible cualquiera de las resinas (1) y (2) enumeradas a continuación. The constituent material of the indicator formation layer -24- may contain any resin, without specific limitations. However, any of the resins (1) and (2) listed below is preferable.
(1) Resinas termorresistentes que tienen un punto de fusión de 200 oC o superior, preferentemente comprendido entre, aproximadamente, 200 y 300 oC. (1) Heat-resistant resins having a melting point of 200 oC or higher, preferably between approximately 200 and 300 oC.
Ejemplos de resinas termorresistentes incluyen polisulfona, poliimida, poliéter éter cetona, cetona de poliarileno, polisulfuro de fenileno, polisulfuro de arileno, poliamidaimida, polieterimida, poliimida sulfona, poliarilsulfona, poliariletersulfona, poliéster, polietersulfona, y fluororesinas tales como politetrafluoroetileno (PTFE) y copolímero de Examples of heat-resistant resins include polysulfone, polyimide, polyether ether ketone, polyarylene ketone, phenylene polysulphide, arylene polysulphide, polyamideimide, polyetherimide, polyimide sulfone, polyarylsulfone, polyarylether sulfone, polyester, polyethersulfone, and fluororesulfide (PT) from
5 etileno tetrafluoretileno (ETFE). Pueden utilizarse por separado o combinadas entre sí. 5 ethylene tetrafluoroethylene (ETFE). They can be used separately or combined with each other.
(2) Resinas termoendurecibles (2) Thermosetting resins
Ejemplos de resinas termoendurecibles comprenden resina epoxi, resina fenólica, resina de poliésteres insaturados, 10 resina de poliimida, resina de silicona y resina de poliuretano. Pueden utilizarse por separado o combinadas entre sí. Examples of thermosetting resins include epoxy resin, phenolic resin, unsaturated polyester resin, polyimide resin, silicone resin and polyurethane resin. They can be used separately or combined with each other.
La capa -24- de formación de indicadores en su conjunto deberá contener pigmento en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 10 y 99% en peso, preferentemente comprendida entre, aproximadamente, 50 y 95% en peso, para producir los colores deseados. La cantidad adecuada depende del tipo y de las propiedades del The indicator formation layer 24 as a whole must contain pigment in an amount between approximately 10 and 99% by weight, preferably between approximately 50 and 95% by weight, to produce the desired colors. The appropriate amount depends on the type and properties of the
15 pigmento, y de la composición y las propiedades del material de resina. 15 pigment, and the composition and properties of the resin material.
Preferentemente, la capa -24- de formación de indicadores deberá contener pigmento distribuido uniformemente en la misma, si bien es permisible una distribución desigual en su superficie exterior. Preferably, the indicator formation layer 24 should contain uniformly distributed pigment therein, although an uneven distribution on its outer surface is permissible.
20 Los pigmentos pueden utilizarse por separado o combinados entre sí en forma de mezcla. 20 Pigments can be used separately or combined with each other as a mixture.
La capa -24- de formación de indicadores no está limitada específicamente en forma (estructura) y dimensiones. Sin embargo, preferentemente deberá tener un grosor comprendido entre, aproximadamente, 1 y 20 µm, y más preferentemente entre, aproximadamente 2 y 10 µm, de manera que el alambre -21-de guía pueda fabricarse The layer -24- of indicator formation is not specifically limited in shape (structure) and dimensions. However, it should preferably have a thickness between approximately 1 and 20 μm, and more preferably between approximately 2 and 10 μm, so that the guide wire 21 can be manufactured
25 delgado. 25 thin.
Tal como se muestra en la figura, la capa -24- de formación de indicadores adopta una estructura en espiral. La estructura espiral (o circular) tiene una anchura de, aproximadamente, 1 a 10 mm, y se prolonga sobre, aproximadamente, 10 a 50 cm en la dirección longitudinal del alambre -21- de guía, a intervalos de, As shown in the figure, the indicator formation layer 24 adopts a spiral structure. The spiral (or circular) structure has a width of approximately 1 to 10 mm, and extends over approximately 10 to 50 cm in the longitudinal direction of the guide wire -21- at intervals of,
30 aproximadamente, 1 a 10 mm. 30 approximately, 1 to 10 mm.
La forma de la capa -24- de formación de indicadores no se limita a espiral o circular; comprende una línea recta, una estructura ondulada, lunares, una estructura a cuadros y una estructura de malla. Asimismo, comprende numerales, letras, símbolos y graduaciones, que sean visibles. Pueden combinarse entre sí dos o más patrones The shape of the indicator formation layer 24 is not limited to spiral or circular; It comprises a straight line, a wavy structure, moles, a checkered structure and a mesh structure. It also includes numerals, letters, symbols and graduations, which are visible. Two or more patterns can be combined with each other
35 diferentes (por ejemplo, una estructura espiral y una estructura circular situadas una sobre otra) para una mejor visibilidad. 35 different (for example, a spiral structure and a circular structure placed one above the other) for better visibility.
El pigmento puede ser orgánico o inorgánico, siendo preferibles los primeros debido a su buena resistencia térmica. Los pigmentos inorgánicos comprenden negro de humo, mica, dióxido de titanio, amarillo níquel-titanio, azul de The pigment can be organic or inorganic, the former being preferable due to its good thermal resistance. Inorganic pigments comprise carbon black, mica, titanium dioxide, nickel-titanium yellow, blue
40 Prusia, azul de Milori, azul cobalto, azul de ultramar y azul Viridian. 40 Prussia, Milori blue, Cobalt blue, Overseas blue and Viridian blue.
La capa -25- de recubrimiento tiene una transparencia suficiente como para hacer visible la capa -24- de formación de indicadores. Cubre la capa -24- de formación de indicadores y el alambre de núcleo -23- (o el elemento -22-), por lo menos, en la zona -240- de formación de indicadores. En esta realización, la capa -25- de recubrimiento cubre no 45 sólo la zona -240- de formación de indicadores sino, asimismo, la capa -24- de formación de indicadores y toda la longitud del alambre de núcleo -23-. La capa -25- de recubrimiento está formada de un material que contiene resina. The coating layer 25 has sufficient transparency to make the indicator formation layer 24 visible. It covers the layer -24- of indicator formation and the core wire -23- (or the element -22-), at least, in zone -240- of indicator formation. In this embodiment, the covering layer -25- covers not only the zone -240- of indicator formation but also the layer -24- of indicator formation and the entire length of the core wire -23-. The coating layer 25 is formed of a resin-containing material.
Tal como se muestra en la figura 10, la capa -25- de recubrimiento en la que está situada la capa -24- de formación de indicadores tiene un diámetro exterior sustancialmente constante. As shown in Figure 10, the coating layer -25- in which the indicator-forming layer -24- is located has a substantially constant outer diameter.
50 El material constitutivo de la capa -25- de recubrimiento puede contener cualquier resina, no limitada específicamente. Por lo menos, una de las resinas deberá ser miscible con la resina contenida en el material constitutivo de la capa -24- de formación de indicadores. En otras palabras, el material constitutivo de la capa -25de recubrimiento y el material constitutivo de la capa -24- de formación de indicadores deberán contener resinas The constituent material of the coating layer 25 may contain any resin, not specifically limited. At least one of the resins must be miscible with the resin contained in the constituent material of the indicator formation layer -24-. In other words, the constituent material of the coating layer 25 and the constituent material of the indicator formation layer 24 should contain resins
55 miscibles entre sí. Esto asegura una firme adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25de recubrimiento, impidiendo de ese modo que la capa -25- de recubrimiento se despegue, incluso cuando el alambre -21- de guía experimenta repetidamente torsión y flexión. 55 miscible with each other. This ensures a firm adhesion between the indicator formation layer -24- and the coating layer -25, thereby preventing the coating layer -25- from peeling off, even when the guide wire -21- repeatedly experiences torsion and flexion.
"Miscibilidad" significa que los dos componentes se disuelven bien entre sí termodinámicamente. En otras palabras, 60 no se separan entre sí después del curado. "Miscibility" means that the two components dissolve well with each other thermodynamically. In other words, 60 do not separate from each other after curing.
Las resinas miscibles entre sí pueden ser iguales o diferentes. Combinaciones de resinas diferentes son poliamidaimida y poliimida, polieterimida y poliimida, poliamidaimida y polieterimida, o polisulfona y polietersulfona, que tienen grupos comunes, tales como imida y sulfona. Resins miscible with each other may be the same or different. Different resin combinations are polyamideimide and polyimide, polyetherimide and polyimide, polyamideimide and polyetherimide, or polysulfone and polyethersulfone, which have common groups, such as imide and sulfone.
El contenido de resinas miscibles entre sí en la capa -24- de formación de indicadores deberá estar comprendido preferentemente entre, aproximadamente, 1 y 90% en peso, y más preferentemente entre, aproximadamente, 5 y 50% en peso, en base al peso total de la capa -24- de formación de indicadores, para una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. The content of resins miscible with each other in the indicator formation layer -24- should preferably be between approximately 1 and 90% by weight, and more preferably between approximately 5 and 50% by weight, based on weight total of the indicator formation layer -24-, for good adhesion between the indicator formation layer -24- and the coating layer -25-.
El contenido de resinas mutuamente miscibles en la capa -25- de recubrimiento deberá estar preferentemente entre, aproximadamente, 1 y 50% en peso, y más preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 35% en peso, en base al peso total de la capa -25- de recubrimiento, para una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. The content of mutually miscible resins in the coating layer 25 should preferably be between about 1 and 50% by weight, and more preferably between about 3 and 35% by weight, based on the total weight of the layer -25- of coating, for a good adhesion between the layer -24- of indicator formation and the layer -25- of coating.
El grosor de la capa -25- de recubrimiento no está limitado específicamente. Preferentemente, deberá tener un grosor de, aproximadamente, 1 a 20 µm, y más preferentemente de, aproximadamente, 2 a 10 µm. The thickness of the coating layer 25 is not specifically limited. Preferably, it should have a thickness of about 1 to 20 µm, and more preferably about 2 to 10 µm.
El grosor total de la capa -25- de recubrimiento y la capa -24- de formación de indicadores no está limitado específicamente; deberá ser igual o menor de 50 µm, preferentemente de, aproximadamente, 2 a 40 µm, y más preferentemente de, aproximadamente, 4 a 20 µm. The total thickness of the coating layer 25 and the indicator formation layer 24 is not specifically limited; it should be equal to or less than 50 µm, preferably about 2 to 40 µm, and more preferably about 4 to 20 µm.
El grosor indicado es necesario para que el alambre -21- de guía tenga un diámetro pequeño. Este objetivo no se consigue con el indicador visible convencional, que está formado cubriendo el alambre de núcleo con un tubo retráctil térmicamente (de unos 100 µm de grosor) con una estructura espiral o rayada en paralelo. En esta realización, la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento que tienen los grosores mencionados, pueden formarse de manera fácil y segura utilizando la estructura (mencionada anteriormente) y el método de fabricación (mencionado posteriormente). The indicated thickness is necessary so that the guide wire -21- has a small diameter. This objective is not achieved with the conventional visible indicator, which is formed by covering the core wire with a thermally retractable tube (about 100 µm thick) with a spiral or parallel striped structure. In this embodiment, the indicator-forming layer -24- and the coating layer -25- having the mentioned thicknesses, can be formed easily and safely using the structure (mentioned above) and the manufacturing method (mentioned later) .
El método para fabricar el alambre -21- de guía no se menciona en este caso, pero se mencionará posteriormente junto con el método de fabricación del alambre -21- de guía, según la octava realización. The method for manufacturing the guide wire -21- is not mentioned in this case, but will be mentioned later together with the method of manufacturing the guide wire -21-, according to the eighth embodiment.
Tal como se ha mencionado anteriormente, el alambre -21- de guía, según la séptima realización, tiene un diámetro pequeño, y la capa -24- de formación de indicadores sobre el mismo tiene cualquier color deseado, debido a una selección adecuada del pigmento y del material de resina (por composición y cantidad). La capa -24- de formación de indicadores permite una amplia selección de colores para cualquier color del alambre de núcleo -23- (o el elemento -22-). Por lo tanto, el alambre -21- de guía resultante tiene un indicador fácilmente visible. As mentioned above, the guide wire -21-, according to the seventh embodiment, has a small diameter, and the indicator formation layer -24- has any desired color, due to a suitable pigment selection and of the resin material (by composition and quantity). The indicator formation layer -24- allows a wide selection of colors for any color of the core wire -23- (or the element -22-). Therefore, the resulting guide wire -21- has an easily visible indicator.
Puesto que la capa -25- de recubrimiento y la capa -24- de formación de indicadores están formadas de resinas miscibles entre sí se adhieren firmemente entre sí y la capa -25- de recubrimiento se mantiene sin despegarse, incluso cuando el alambre -21- de guía experimenta repetidamente torsión y flexión. Since the coating layer 25 and the indicator formation layer 24 are formed of resins miscible with each other, they adhere firmly to each other and the coating layer 25 remains unattached, even when the wire 21 - Guide repeatedly experiences torsion and flexion.
Según esta realización, el elemento -22- está formado a partir del alambre de núcleo -23-, y la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento están formadas directamente sobre la superficie exterior del alambre de núcleo -23-. Sin embargo, la presente invención no se limita a esta estructura. Por ejemplo, el alambre de núcleo -23- puede tener, sobre su superficie exterior, una o varias capas y tener, además, la capa -24de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento sobre dichas capas. En este caso, el elemento -22tiene una o varias capas sobre la superficie exterior del alambre de núcleo -23-, de tal modo que cubren parcial o totalmente la superficie exterior. According to this embodiment, the element -22- is formed from the core wire -23-, and the indicator-forming layer -24- and the coating layer -25- are formed directly on the outer surface of the core wire -2. 3-. However, the present invention is not limited to this structure. For example, the core wire -23- can have, on its outer surface, one or more layers and also have the layer -24 for forming indicators and the layer -25- for coating on said layers. In this case, the element -22 has one or more layers on the outer surface of the core wire -23-, such that they partially or totally cover the outer surface.
La figura 11 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la zona de formación de indicadores en la octava realización del alambre de guía, según la presente invención. La figura 12 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la zona de formación de indicadores del alambre de guía. Está destinada a ilustrar el método para fabricar el alambre de guía mostrado en la figura 11. Figure 11 is a partial view, in longitudinal section, showing the zone of indicator formation in the eighth embodiment of the guidewire, according to the present invention. Figure 12 is a partial view, in longitudinal section, showing the indicator forming area of the guide wire. It is intended to illustrate the method of manufacturing the guidewire shown in Figure 11.
A continuación, se describe el alambre -21- de guía, según la octava realización, haciendo énfasis en la diferencia con el de la séptima realización, y se omite la descripción de lo que es común entre ambos. Next, the guidewire -21- is described, according to the eighth embodiment, emphasizing the difference with that of the seventh embodiment, and the description of what is common between the two is omitted.
Tal como se muestra en la figura 11, el alambre -21- de guía, según la octava realización, tiene una capa exterior -26- que cubre la capa -25- de recubrimiento y tiene la transparencia necesaria para hacer visible la capa -24- de formación de indicadores. La capa exterior -26- puede cubrir la capa -25- de recubrimiento, parcial o totalmente (a través de toda su longitud). As shown in Figure 11, the guide wire -21-, according to the eighth embodiment, has an outer layer -26- covering the covering layer -25- and has the transparency necessary to make the layer -24 visible - Indicator training. The outer layer -26- can cover the covering layer -25-, partially or totally (throughout its entire length).
La capa exterior -26- puede formarse para varios propósitos. Un propósito es reducir la fricción (resistencia al deslizamiento) o mejorar la capacidad de deslizamiento del alambre -21- de guía, lo que contribuye a la funcionalidad del alambre -21- de guía. The outer layer -26- can be formed for various purposes. One purpose is to reduce friction (slip resistance) or improve the sliding capacity of the guide wire -21-, which contributes to the functionality of the guide wire -21-.
Para que el alambre -21- de guía tenga una fricción (resistencia al deslizamiento) reducida, la capa exterior -26deberá estar formada de un material que contenga una resina (o una segunda resina) que reduzca la fricción, tal como se ha mencionado anteriormente. Como resultado, el alambre -21- de guía reduce su fricción (resistencia al deslizamiento) con el lumen del catéter (que se utiliza en combinación con el alambre -21- de guía) y, asimismo, con el lumen del endoscopio, lo que conduce a una funcionalidad mejorada. La resistencia reducida al deslizamiento impide que el alambre -21- de guía se retuerza cuando el alambre -21- de guía es desplazado o girado en el lumen del catéter o en el lumen del endoscopio. For the guide wire -21- to have reduced friction (slip resistance), the outer layer -26 must be formed of a material containing a resin (or a second resin) that reduces friction, as mentioned above. . As a result, the guide wire -21- reduces its friction (slip resistance) with the lumen of the catheter (which is used in combination with the guide wire -21-) and also with the lumen of the endoscope, which It leads to improved functionality. The reduced slip resistance prevents the guide wire -21- from twisting when the guide wire -21- is displaced or rotated in the lumen of the catheter or in the lumen of the endoscope.
5 Tal como se muestra en la figura 11, la capa exterior -26- en la que está situada la capa -24- de formación de indicadores tiene un diámetro exterior sustancialmente constante. 5 As shown in Figure 11, the outer layer -26- in which the indicator-forming layer -24- is located has a substantially constant outer diameter.
El grosor de la capa exterior -26- no está limitado específicamente; habitualmente está entre, aproximadamente, 1 y 15 µm, y preferentemente entre, aproximadamente, 2 y 10 µm. Un grosor excesivo puede afectar físicamente al The thickness of the outer layer -26- is not specifically limited; it is usually between about 1 and 15 µm, and preferably between about 2 and 10 µm. Excessive thickness can physically affect the
10 alambre -21- de guía y es desventajoso para que el alambre -21- de guía tenga un diámetro pequeño. 10 guide wire -21- and is disadvantageous so that the guide wire -21- has a small diameter.
La capa -24- de formación de indicadores del alambre -21- de guía está formada de un material que contiene una primera resina y un pigmento. Y la capa -25- de recubrimiento está formada de un material que contiene una resina miscible con la primera resina y una segunda resina diferente de la resina miscible. Preferentemente, deberá estar The indicator formation layer 24 of the guide wire 21 is formed of a material containing a first resin and a pigment. And the coating layer 25 is formed of a material containing a resin miscible with the first resin and a second resin different from the miscible resin. Preferably, it should be
15 formada de un material que contiene la primera resina, y una segunda resina diferente de la primera resina. Asimismo, la capa exterior -26-está formada de un material que contiene la segunda resina. 15 formed of a material containing the first resin, and a second resin different from the first resin. Also, the outer layer 26 is formed of a material that contains the second resin.
De este modo, la capa -25- de recubrimiento funciona como una capa adhesiva (o como un adhesivo) para unir la capa -24- de formación de indicadores y la capa exterior -26-. Por lo tanto, incluso aunque la segunda resina 20 contenida en la capa exterior -26- sea una resina que apenas se adhiere a otros elementos, la capa exterior -26- se protege a sí misma contra el desprendimiento. En otras palabras, puesto que la capa -25- de recubrimiento y la capa -24- de formación de indicadores están formadas de materiales que contienen resinas miscibles mutuamente (o formadas de la primera resina, que es común a ambas), la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento se adhieren (se unen) firmemente entre sí, y, puesto que la capa exterior -26- y la capa -25- de In this way, the coating layer 25 functions as an adhesive layer (or as an adhesive) to join the indicator formation layer 24 and the outer layer 26. Therefore, even if the second resin 20 contained in the outer layer -26- is a resin that barely adheres to other elements, the outer layer -26- protects itself against shedding. In other words, since the coating layer 25 and the indicator formation layer 24 are formed of materials containing mutually miscible resins (or formed of the first resin, which is common to both), the layer 24- indicator formation and the coating layer -25- adhere (bind) firmly to each other, and, since the outer layer -26- and the layer -25- of
25 recubrimiento están formadas de la segunda resina, que es común a ambas, la capa -25- de recubrimiento y la capa exterior -26- se adhieren firmemente entre sí. Por lo tanto, la capa -25- de recubrimiento y la capa exterior -26- se protegen a sí mismas contra el desprendimiento, incluso cuando el alambre -21- de guía experimenta flexiones y torsiones repetidas. The coating is formed of the second resin, which is common to both, the coating layer 25 and the outer layer 26 adhere firmly to each other. Therefore, the covering layer -25- and the outer layer -26- protect themselves against shedding, even when the guide wire -21- experiences repeated bending and twisting.
30 La capa -24- de formación de indicadores, en su conjunto, puede contener la primera resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 90% en peso, y preferentemente entre, aproximadamente, 5 y 50% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. The indicator forming layer -24-, as a whole, may contain the first resin in an amount between approximately 1 and 90% by weight, and preferably between approximately 5 and 50% by weight, so that a good adhesion is achieved between the indicator formation layer 24 and the coating layer 25.
35 La capa -25- de recubrimiento, en su conjunto, puede contener una resina (por ejemplo, la primera resina) que sea miscible con la primera resina en la capa -25- de recubrimiento, en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 50% en peso, preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 35% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. The coating layer 25, as a whole, may contain a resin (for example, the first resin) that is miscible with the first resin in the coating layer 25, in an amount between about 1 and 50% by weight, preferably between about 3 and 35% by weight, so that a good adhesion is achieved between the indicator layer -24- and the coating layer -25-.
40 La capa -25- de recubrimiento, en su conjunto, puede contener una segunda resina en una cantidad igual o mayor a 50% en peso, preferentemente comprendida entre, aproximadamente, 50 y 99% en peso, y más preferentemente comprendida entre, aproximadamente, 65 y 97% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -25- de recubrimiento y la capa exterior -26-. The coating layer 25, as a whole, may contain a second resin in an amount equal to or greater than 50% by weight, preferably between about 50 and 99% by weight, and more preferably between about , 65 and 97% by weight, so that good adhesion is achieved between the coating layer 25 and the outer layer 26.
45 La capa exterior -26-, en su conjunto, puede contener la segunda resina en una cantidad de, aproximadamente, 1 a 30% en peso, preferentemente comprendida entre, aproximadamente, 3 y 20% en peso, o la capa exterior -26deberá estar formada exclusivamente de la segunda resina, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -25- de recubrimiento y la capa exterior -26-, y el alambre -21- de guía tenga una fricción (o resistencia al deslizamiento) reducida. The outer layer -26-, as a whole, may contain the second resin in an amount of approximately 1 to 30% by weight, preferably between approximately 3 and 20% by weight, or the outer layer -26 should be formed exclusively of the second resin, so that a good adhesion between the coating layer -25- and the outer layer -26- is achieved, and the guide wire -21- has a reduced friction (or slip resistance) .
50 La primera resina no está limitada específicamente. Sin embargo, preferentemente será alguna de las resinas (1) y 50 The first resin is not specifically limited. However, preferably it will be some of the resins (1) and
(2) enumeradas a continuación. (2) listed below.
(1) Resinas termorresistentes que tienen un punto de fusión de 200 oC o superior, preferentemente comprendido 55 entre, aproximadamente, 200 y 300 oC. (1) Heat-resistant resins having a melting point of 200 oC or higher, preferably between about 200 and 300 oC.
Ejemplos de resinas termorresistentes comprenden polisulfona, poliimida, poliéter éter cetona, cetona de poliarileno, polisulfuro de fenileno, polisulfuro de arileno, poliamida-imida, polieterimida, poliimida sulfona, poliarilsulfona, poliariletersulfona, poliéster y polietersulfona. Examples of heat-resistant resins include polysulfone, polyimide, polyether ether ketone, polyarylene ketone, phenylene polysulfide, arylene polysulfide, polyamide-imide, polyetherimide, polyimide sulfone, polyarylsulfone, polyarylether sulfone, polyester and polyethersulfone.
(2) Resinas termoendurecibles (2) Thermosetting resins
Ejemplos de resinas termoendurecibles comprenden resina epoxi, resina fenólica, resina de poliésteres insaturados, resina de poliimida, resina de silicona y resina de poliuretano. Pueden utilizarse por separado o combinadas entre sí. Examples of thermosetting resins comprise epoxy resin, phenolic resin, unsaturated polyester resin, polyimide resin, silicone resin and polyurethane resin. They can be used separately or combined with each other.
La segunda resina para hacer que el alambre -21- de guía reduzca su fricción (o resistencia al deslizamiento) comprende fluororesinas, tales como politetrafluoroetileno (PTFE), copolímero de etileno-tetrafluoretileno (ETFE) y copolímero de tetrafluoretilen-perfluoro(alquil vinil éter) (PFA). The second resin to make the guide wire -21- reduce its friction (or slip resistance) comprises fluororesins, such as polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene-tetrafluoroethylene (ETFE) copolymer and tetrafluoroethylene-perfluoro (alkyl vinyl ether copolymer) ) (PFA).
La descripción siguiente trata del método para fabricar el alambre -21- de guía. The following description deals with the method of manufacturing the guide wire -21-.
(1) La primera etapa consiste en preparar un material líquido para la capa -24- de formación de indicadores (compuesta de un material constitutivo de la capa -24- de formación de indicadores y un solvente), un material líquido para la capa -25- de recubrimiento (compuesto de un material constitutivo de la capa -25- de recubrimiento y un solvente), y un material líquido para la capa exterior -26- (compuesto de un material constitutivo de la capa exterior -26- y un solvente). (1) The first stage consists in preparing a liquid material for the indicator formation layer -24- (composed of a constituent material of the indicator formation layer -24- and a solvent), a liquid material for the layer - 25- coating (composed of a constituent material of the coating layer -25- and a solvent), and a liquid material for the outer layer -26- (composed of a material constituting the outer layer -26- and a solvent ).
A continuación, el material líquido para la capa -24- de formación de indicadores es aplicado a la zona -240- de formación de indicadores sobre la superficie exterior del alambre de núcleo -23- (o el elemento -22-), de manera que se forma una película sobre toda la zona -240- de formación de indicadores. La película de recubrimiento es secada. Next, the liquid material for the indicator formation layer -24- is applied to the zone -240- of indicator formation on the outer surface of the core wire -23- (or the element -22-), so that a film is formed over the entire -240- zone of indicator formation. The coating film is dried.
A propósito, la capa -24- de formación de indicadores, la capa -25- de recubrimiento y la capa exterior -26- deberán tener el grosor y las otras dimensiones indicadas anteriormente, que no se repiten en este caso. By the way, the indicator formation layer -24-, the coating layer -25- and the outer layer -26- must have the thickness and other dimensions indicated above, which are not repeated in this case.
(2) La película de recubrimiento formada del material líquido para la capa de formación de indicadores es retirada parcialmente, de tal modo que la capa -24- de formación de indicadores tiene una estructura deseada. (2) The coating film formed of the liquid material for the indicator formation layer is partially removed, such that the indicator formation layer -24- has a desired structure.
Preferentemente, la película de recubrimiento deberá ser retirada de tal modo que forme irregularidades superficiales finas en la parte de la superficie exterior del alambre de núcleo -23- desde la cual es retirada la película de recubrimiento (o en la superficie directamente por debajo de la capa -25- de recubrimiento, en la parte en la que no está formada la capa -24- de formación de indicadores en la zona -240- de formación de indicadores). Preferably, the coating film should be removed in such a way that it forms fine surface irregularities in the part of the outer surface of the core wire -23- from which the coating film (or on the surface directly below the surface is removed). coating layer -25-, in the part where the indicator formation layer -24- is not formed in the zone -240- of indicator formation).
De este modo, es posible mejorar la adherencia entre el alambre de núcleo -23- y la capa -25- de recubrimiento, e impedir el desprendimiento de la capa -25- de recubrimiento. No son necesarias etapas adicionales, debido a que las irregularidades superficiales finas se forman al mismo tiempo que es retirada la película de recubrimiento. In this way, it is possible to improve the adhesion between the core wire -23- and the coating layer -25-, and prevent the detachment of the coating layer -25-. No additional steps are necessary, because fine surface irregularities form at the same time that the coating film is removed.
Por ejemplo, en el caso de un alambre de núcleo fabricado de aleación de Ni-Ti, la superficie se cubre con una película de óxido y la película de óxido se despega cuando es retirada la película de recubrimiento, de manera que aparece el color blanco plata de la aleación Ni-Ti. Este color produce un contraste elevado si se utiliza un color adecuado para la capa -24- de formación de indicadores. For example, in the case of a core wire made of Ni-Ti alloy, the surface is covered with an oxide film and the oxide film is peeled off when the coating film is removed, so that the white color appears Ni-Ti alloy silver. This color produces a high contrast if a suitable color is used for the indicator formation layer -24-.
No se imponen limitaciones específicas sobre el método de eliminación del material líquido desde la capa de formación de indicadores. Los métodos habituales comprenden pulido (con un dispositivo de pulido) y ablación por láser (con un dispositivo de radiación láser). Estos métodos dan lugar a las irregularidades superficiales finas, simultáneamente a la retirada de la película de recubrimiento. No specific limitations are imposed on the method of removing liquid material from the indicator formation layer. Common methods include polishing (with a polishing device) and laser ablation (with a laser radiation device). These methods give rise to fine surface irregularities, simultaneously with the removal of the coating film.
Cuando se aplica a la película de recubrimiento -241- del material líquido para la capa de formación de indicadores, el pulido redondea el borde -242- de la película de recubrimiento -241-, tal como se muestra en la figura 12. El borde redondo -242- impide que queden burbujas en la parte -243- de la que ha sido extraída la película -41- de recubrimiento, cuando es aplicado el material líquido para la película de recubrimiento (mencionado posteriormente), y la parte -243- se llena por completo del material líquido para la película de recubrimiento. Por lo tanto, la película de recubrimiento -25- se protege con seguridad contra el desprendimiento. When applied to the coating film -241- of the liquid material for the indicator formation layer, the polishing rounds the edge -242- of the coating film -241-, as shown in Figure 12. The edge Round -242- prevents bubbles remaining in the part -243- from which the coating film -41- has been removed, when the liquid material is applied to the coating film (mentioned later), and the part -243- It is completely filled with the liquid material for the coating film. Therefore, the coating film -25- is safely protected against shedding.
- (3)(3)
- La película de recubrimiento del material líquido para la capa de formación de indicadores y la superficie exterior del alambre de núcleo -23- son recubiertas (en toda la longitud del alambre de núcleo -23-) con el material líquido para la capa de recubrimiento, de manera que se forma una película de recubrimiento del mismo. De este modo, la película del material líquido para la capa de recubrimiento cubre la película de recubrimiento del material líquido para la capa de formación de indicadores y la superficie exterior del alambre de núcleo -23-, en toda la longitud del alambre de núcleo -23-. A continuación, es secada la película de recubrimiento del material líquido para la capa de recubrimiento. The coating film of the liquid material for the indicator forming layer and the outer surface of the core wire -23- are coated (over the entire length of the core wire -23-) with the liquid material for the coating layer, so that a coating film thereof is formed. Thus, the film of the liquid material for the coating layer covers the coating film of the liquid material for the indicator forming layer and the outer surface of the core wire -23-, over the entire length of the core wire - 2. 3-. Next, the coating film of the liquid material for the coating layer is dried.
No se requiere necesariamente que la película de recubrimiento del material líquido para la capa de recubrimiento cubra toda la longitud del alambre de núcleo -23-, siempre que cubra la zona -240- de formación de indicadores. It is not necessarily required that the coating film of the liquid material for the coating layer covers the entire length of the core wire -23-, provided that it covers the zone -240- of indicator formation.
- (4)(4)
- La superficie exterior de la película de recubrimiento del material líquido para la capa de recubrimiento es recubierta con el material líquido para la capa exterior, sobre toda la longitud del alambre de núcleo -23-, de manera que se forma una película de recubrimiento del mismo. De este modo, la película del material líquido para la capa exterior cubre la película de recubrimiento del material líquido para la capa de recubrimiento, sobre toda la longitud del alambre de núcleo -23-. A continuación, es secada la película de recubrimiento del material líquido para la capa exterior. Esta etapa (4) no está comprendida en la séptima realización mencionada anteriormente. The outer surface of the coating film of the liquid material for the coating layer is coated with the liquid material for the outer layer, over the entire length of the core wire -23-, so that a coating film thereof is formed . Thus, the film of the liquid material for the outer layer covers the coating film of the liquid material for the coating layer, over the entire length of the core wire -23-. Next, the coating film of the liquid material for the outer layer is dried. This step (4) is not included in the seventh embodiment mentioned above.
(5) Las películas de recubrimiento formadas (laminadas) sobre el alambre de núcleo -23- son cocidas, de tal modo que se forman la capa -24- de formación de indicadores, la capa -25- de recubrimiento y la capa exterior -26-. (5) The coating films formed (laminated) on the core wire -23- are cooked, such that the indicator forming layer -24-, the coating layer -25- and the outer layer are formed - 26-.
Deberán establecerse las condiciones adecuadas, en función de la composición de los materiales constitutivos de la capa -24- de formación de indicadores, la capa -25- de recubrimiento y la capa exterior -26-. Preferentemente, la temperatura de cocción estará comprendida entre, aproximadamente, 330 y 600 oC, y más preferentemente entre, aproximadamente, 380 y 500 oC, y, preferentemente, la duración del horneado estará comprendida entre, aproximadamente, 1 y 60 minutos, y más preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 30 minutos. Appropriate conditions must be established, depending on the composition of the constituent materials of the indicator formation layer -24-, the coating layer -25- and the outer layer -26-. Preferably, the cooking temperature will be between approximately 330 and 600 ° C, and more preferably between approximately 380 and 500 ° C, and preferably the baking time will be between approximately 1 and 60 minutes, and more preferably between about 3 and 30 minutes.
Después de la cocción, si es necesario, la capa exterior -26- es acabada con un recubrimiento de lubricante hidrófilo After cooking, if necessary, the outer layer -26- is finished with a hydrophilic lubricant coating
o hidrófobo. De este modo, se ha obtenido el alambre -21- de guía deseado. or hydrophobic In this way, the desired guide wire -21- has been obtained.
El alambre -21- de guía obtenido de este modo produce el mismo efecto que el alambre -21- de guía obtenido en la séptima realización. The guide wire -21- thus obtained produces the same effect as the guide wire -21- obtained in the seventh embodiment.
La figura 13 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la zona de formación de indicadores en la novena realización del alambre de guía, según la presente invención. Figure 13 is a partial view, in longitudinal section, showing the zone of indicator formation in the ninth embodiment of the guidewire, according to the present invention.
A continuación, se describe el alambre -21- de guía, según la novena realización, haciendo énfasis en la diferencia con el de la séptima realización, y se omite la descripción de lo que es común entre ambos. Next, the guidewire -21- is described, according to the ninth embodiment, emphasizing the difference with that of the seventh embodiment, and the description of what is common between the two is omitted.
En el alambre -21- de guía (mostrado en la figura 13), según la novena realización, la capa -25- de recubrimiento sirve para reducir la fricción (resistencia al deslizamiento) del alambre -21- de guía. La fricción reducida contribuye a la capacidad de deslizamiento y la funcionalidad del alambre -21- de guía. In the guide wire -21- (shown in Figure 13), according to the ninth embodiment, the coating layer -25- serves to reduce friction (slip resistance) of the guide wire -21-. Reduced friction contributes to the sliding capacity and functionality of the guide wire -21-.
Para que el alambre -21- de guía tenga una fricción (resistencia al deslizamiento) reducida, la capa de recubrimiento -25- deberá estar formada de un material que contenga una resina (o una segunda resina) que reduzca la fricción, tal como se ha mencionado anteriormente. Como resultado, el alambre -21- de guía reduce su fricción (resistencia al deslizamiento) con el lumen del catéter (que se utiliza en combinación con el alambre -21- de guía) y, asimismo, con el lumen del endoscopio, lo que conduce a una funcionalidad mejorada. La resistencia reducida al deslizamiento impide que el alambre -21- de guía se retuerza cuando el alambre -21- de guía es desplazado o girado en el lumen del catéter o en el lumen del endoscopio. In order for the guide wire -21- to have reduced friction (slip resistance), the coating layer -25- must be formed of a material containing a resin (or a second resin) that reduces friction, such as You mentioned above. As a result, the guide wire -21- reduces its friction (slip resistance) with the lumen of the catheter (which is used in combination with the guide wire -21-) and also with the lumen of the endoscope, which It leads to improved functionality. The reduced slip resistance prevents the guide wire -21- from twisting when the guide wire -21- is displaced or rotated in the lumen of the catheter or in the lumen of the endoscope.
La capa -24- de formación de indicadores del alambre -21- de guía está formada de un material que contiene una primera resina, una segunda resina diferente de la primera resina y un pigmento. Y la capa -25- de recubrimiento está formada de un material que contiene la segunda resina. En otras palabras, el material constitutivo de la capa -25- de recubrimiento y el material constitutivo de la capa -24- de formación de indicadores contienen la segunda resina, que es común para ambos. Por lo tanto, la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25-de recubrimiento se adhieren (unen) firmemente entre sí, y la capa -25- de recubrimiento se protege a sí misma contra el desprendimiento, cuando el alambre -21- de guía experimenta repetidamente flexión y torsión, incluso a pesar de que la capa -25- de recubrimiento contiene la segunda resina que a penas se adhiere al otro elemento. The indicator forming layer 24 of the guide wire 21 is formed of a material containing a first resin, a second resin different from the first resin and a pigment. And the coating layer 25 is formed of a material containing the second resin. In other words, the constituent material of the coating layer 25 and the constituent material of the indicator formation layer 24 contain the second resin, which is common to both. Therefore, the indicator-forming layer -24- and the coating layer -25-adhere firmly to each other, and the coating layer -25- protects itself against shedding, when the wire -21- repeatedly undergoes flexion and torsion, even though the coating layer -25- contains the second resin that barely adheres to the other element.
La capa -24- de formación de indicadores, en su conjunto, puede contener la segunda resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 30% en peso, preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 20% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. The indicator formation layer 24, as a whole, may contain the second resin in an amount between approximately 1 and 30% by weight, preferably between approximately 3 and 20% by weight, so that achieve good adhesion between the layer -24- of indicator formation and the layer -25- of coating.
La capa -25- de recubrimiento, en su conjunto, puede contener la segunda resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 30% en peso, preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 20% en peso, o la capa -25- de recubrimiento puede estar formada exclusivamente de la segunda resina, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento, y el alambre -21de guía tiene una fricción (o resistencia al deslizamiento) reducida. The coating layer 25, as a whole, may contain the second resin in an amount between approximately 1 and 30% by weight, preferably between approximately 3 and 20% by weight, or the layer -25- The coating may be formed exclusively from the second resin, so that good adhesion is achieved between the indicator-forming layer -24- and the coating layer -25-, and the guidewire -21 has friction (or resistance to slip) reduced.
La primera resina no está limitada específicamente. Sin embargo, será, preferentemente, alguna de las resinas (1) y The first resin is not specifically limited. However, it will preferably be some of the resins (1) and
- (2)(2)
- enumeradas a continuación. listed below.
- (1)(one)
- Resinas termorresistentes que tienen un punto de fusión de 200 oC o superior, preferentemente comprendido entre, aproximadamente, 200 y 300 oC. Heat-resistant resins having a melting point of 200 oC or higher, preferably between approximately 200 and 300 oC.
Ejemplos de resinas termorresistentes comprenden polisulfona, poliimida, poliéter éter cetona, cetona de poliarileno, polisulfuro de fenileno, polisulfuro de arileno, poliamida-imida, polieterimida, poliimida sulfona, poliarilsulfona, poliariletersulfona, poliéster y polietersulfona. Examples of heat-resistant resins include polysulfone, polyimide, polyether ether ketone, polyarylene ketone, phenylene polysulfide, arylene polysulfide, polyamide-imide, polyetherimide, polyimide sulfone, polyarylsulfone, polyarylether sulfone, polyester and polyethersulfone.
- (2)(2)
- Resinas termoendurecibles Thermosetting resins
Ejemplos de resinas termoendurecibles comprenden resina epoxi, resina fenólica, resina de poliésteres insaturados, resina de poliimida, resina de silicona y resina de poliuretano. Pueden utilizarse por separado o combinadas entre sí. Examples of thermosetting resins comprise epoxy resin, phenolic resin, unsaturated polyester resin, polyimide resin, silicone resin and polyurethane resin. They can be used separately or combined with each other.
La segunda resina comprende fluororesinas, tales como politetrafluoroetileno (PTFE), copolímero de etilenotetrafluoretileno (ETFE) y copolímero de tetrafluoretilen-perfluoro(alquil vinil éter) (PFA) The second resin comprises fluororesins, such as polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene tetrafluoroethylene copolymer (ETFE) and tetrafluoroethylene perfluoro (alkyl vinyl ether) copolymer (PFA)
5 En la zona -240- de formación de indicadores, el área de la superficie exterior de la capa -24- de formación de indicadores es mayor que la de la superficie exterior (inmediatamente por debajo de la capa -25- de recubrimiento) del alambre de núcleo -23-, donde no está formada la capa -24- de formación de indicadores. 5 In the zone -240- of indicator formation, the area of the outer surface of the layer -24- of indicator formation is larger than that of the outer surface (immediately below the layer -25- of coating) of the core wire -23-, where the indicator formation layer -24- is not formed.
10 Esta estructura tiene como resultado un gran área de contacto entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. Se consigue esta buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. De este modo, la capa -25- de recubrimiento se protege a sí misma de forma segura contra el desprendimiento. 10 This structure results in a large contact area between the indicator formation layer 24 and the coating layer 25. This good adhesion is achieved between the indicator formation layer 24 and the coating layer 25. In this way, the coating layer 25 protects itself securely against shedding.
15 Si S1 designa el área de la superficie exterior de la capa -24- de formación de indicadores en la zona -240- de formación de indicadores, y S2 designa el área de la superficie exterior (inmediatamente por debajo de la capa -25de recubrimiento) del alambre de núcleo -23- donde no está formada la capa -24- de formación de indicadores en la zona -240- de formación de indicadores, entonces la relación de S1/S2 deberá estar comprendida, preferentemente, entre aproximadamente 1,5 y 10, y más preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 8. 15 If S1 designates the area of the outer surface of the indicator formation layer -24- in the zone -240- of indicator formation, and S2 designates the area of the exterior surface (immediately below the coating layer -25 ) of the core wire -23- where the indicator formation layer -24- is not formed in the zone -240- of indicator formation, then the ratio of S1 / S2 should preferably be between approximately 1.5 and 10, and more preferably between about 3 and 8.
20 Si la relación de S1/S2 es mayor que el límite superior indicado anteriormente (con las otras condiciones modificadas), existirá la posibilidad de que se reduzca la visibilidad de la capa -24- de formación de indicadores. Asimismo, si la relación S1/S2 es menor que el límite inferior proporcionado anteriormente, existirá la posibilidad de que se reduzca la adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. 20 If the ratio of S1 / S2 is greater than the upper limit indicated above (with the other modified conditions), there is a possibility that the visibility of the indicator formation layer -24- will be reduced. Likewise, if the S1 / S2 ratio is less than the lower limit provided above, there will be a possibility that the adhesion between the indicator formation layer 24 and the coating layer 25 will be reduced.
25 El alambre -21- de guía obtenido de este modo produce el mismo efecto que el alambre -21- de guía obtenido en la séptima realización mencionada anteriormente. The guide wire -21- thus obtained produces the same effect as the guide wire -21- obtained in the seventh embodiment mentioned above.
La figura 14 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la zona de formación de indicadores en la 30 décima realización del alambre de guía, según la presente invención. Figure 14 is a partial view, in longitudinal section, showing the zone of indicator formation in the tenth embodiment of the guidewire, according to the present invention.
A continuación, se describe el alambre -21- de guía, según la décima realización, haciendo énfasis en la diferencia con el de la octava realización, y se omite la descripción de lo que es común entre ambos. Next, the guidewire -21- is described, according to the tenth embodiment, emphasizing the difference with that of the eighth embodiment, and the description of what is common between the two is omitted.
35 Tal como se muestra en la figura 14, el alambre -21- de guía, según la décima realización, tiene la capa -27- de recubrimiento inferior que difiere en color respecto de la capa -24- de formación de indicadores, y la capa -24- de formación de indicadores está formada parcialmente sobre la superficie exterior de la capa -27- de recubrimiento inferior. 35 As shown in Fig. 14, the guide wire -21-, according to the tenth embodiment, has the lower coating layer -27- which differs in color from the indicator formation layer -24-, and the indicator formation layer -24- is partially formed on the outer surface of the lower coating layer -27-.
40 La capa -27- de recubrimiento inferior cubre la superficie exterior del alambre de núcleo -23- (o el elemento -22-), por lo menos en la zona -240- de formación de indicadores. Según esta realización, la capa -27- de recubrimiento inferior cubre la superficie exterior del alambre de núcleo -23-, solamente en la zona -240- de formación de indicadores. Esto no es limitativo; la capa -27- de recubrimiento inferior puede cubrir el alambre de núcleo -23- sobre toda su longitud. 40 The lower covering layer -27- covers the outer surface of the core wire -23- (or the element -22-), at least in zone -240- of indicator formation. According to this embodiment, the lower covering layer 27 covers the outer surface of the core wire 23, only in the zone -240 of indicator formation. This is not limiting; the lower coating layer 27 can cover the core wire 23 on its entire length.
45 La capa -24- de formación de indicadores del alambre -21- de guía está formada por un material que contiene una primera resina y un pigmento, y la capa -27- de recubrimiento inferior está formada por un material que contiene una resina miscible con la primera resina, y de un pigmento de color diferente al pigmento de la capa -24- de formación de indicadores. Preferentemente, estará formada de un material que contiene la primera resina y de un pigmento de 45 The indicator forming layer -24- of the guide wire -21- is formed by a material containing a first resin and a pigment, and the lower coating layer -27- is formed by a material containing a miscible resin with the first resin, and of a pigment of a different color than the pigment of the indicator formation layer -24-. Preferably, it will be formed of a material containing the first resin and a pigment of
50 color diferente al pigmento de la capa -24- de formación de indicadores. El color de la capa -27- de recubrimiento inferior depende, principalmente, del tipo y de las propiedades del pigmento contenido en la misma, del tipo y de las propiedades (en particular, el tono de color) de la resina contenida en la misma y de la cantidad del pigmento contenido en la misma. Ajustando estos factores puede obtenerse cualquier color. 50 different color to the pigment of the indicator formation layer -24-. The color of the lower coating layer 27 depends mainly on the type and properties of the pigment contained therein, the type and properties (in particular, the color tone) of the resin contained therein. and of the amount of the pigment contained therein. By adjusting these factors any color can be obtained.
55 Puesto que el material constitutivo de la capa -27- de recubrimiento inferior y el material constitutivo de la capa -24de formación de indicadores contienen resinas miscibles entre sí (en particular, la primera resina es común), la capa -27- de recubrimiento inferior y la capa -24- de formación de indicadores se adhieren firmemente entre sí. Por lo tanto, la capa -24- de formación de indicadores se protege a sí misma contra el desprendimiento, incluso cuando el alambre -21- de guía experimenta repetidamente flexión y torsión. 55 Since the constituent material of the lower coating layer -27- and the constituent material of the indicator-forming layer -24 contain resins miscible with each other (in particular, the first resin is common), the coating layer -27- lower and the layer -24- indicator formation adhere firmly to each other. Therefore, the indicator formation layer 24 protects itself against shedding, even when the guide wire 21 repeatedly experiences flexion and torsion.
60 La capa -27- de recubrimiento inferior, en su conjunto, puede contener la resina (por ejemplo, la primera resina) miscible con la primera resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 90% en peso, preferentemente entre, aproximadamente, 5 y 50% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -27- de recubrimiento inferior y la capa -24- de formación de indicadores. The lower coating layer 27, as a whole, may contain the resin (for example, the first resin) miscible with the first resin in an amount between approximately 1 and 90% by weight, preferably between approximately , 5 and 50% by weight, so that good adhesion is achieved between the lower coating layer 27 and the indicator formation layer 24.
La capa -27- de recubrimiento inferior, en su conjunto, puede contener el pigmento en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 10 y 99% en peso, preferentemente comprendida entre, aproximadamente, 50 y 95% en peso, para un color deseado, dependiendo de la clase y las propiedades del pigmento, y de la composición y las características del material de resina. The lower coating layer 27, as a whole, may contain the pigment in an amount between about 10 and 99% by weight, preferably between about 50 and 95% by weight, for a desired color, depending on the class and properties of the pigment, and the composition and characteristics of the resin material.
El pigmento de la capa -27- de recubrimiento inferior deberá estar disperso uniformemente. Sin embargo, puede encontrarse localmente en la superficie exterior de la capa -27- de recubrimiento inferior. The pigment of the lower coating layer 27 should be uniformly dispersed. However, it can be found locally on the outer surface of the undercoat layer 27.
Pueden utilizarse una o más de una clase de pigmentos, en solitario o combinadas entre sí (en forma de mezcla). One or more of one class of pigments may be used, alone or in combination with each other (in the form of a mixture).
El grosor de la capa -27- de recubrimiento inferior no está limitado específicamente; habitualmente, está comprendido entre, aproximadamente, 1 y 20 µm, preferentemente entre, aproximadamente, 2 y 10 µm. The thickness of the lower coating layer 27 is not specifically limited; it is usually between about 1 and 20 µm, preferably between about 2 and 10 µm.
El alambre -21- de guía obtenido de este modo produce el mismo efecto que el alambre -21- de guía obtenido en la octava realización mencionada anteriormente. The guide wire -21- thus obtained produces the same effect as the guide wire -21- obtained in the eighth embodiment mentioned above.
La ventaja del alambre -21- de guía es que la capa -24- de formación de indicadores y la capa -27- de recubrimiento inferior adoptan cualquier color deseado en respuesta a la clase, las propiedades y la cantidad del pigmento contenido en las mismas, o la composición del material de resina contenido en las mismas. Esto ofrece una amplia selección de colores para el indicador visible y su base, proporcionando de este modo una combinación muy visible de la capa -24- de formación de indicadores y la capa -27- de recubrimiento inferior, independientemente del color del alambre de núcleo -23- (el elemento -22-). Por lo tanto, el alambre -21- de guía resultante tiene un indicador muy visible. The advantage of the guide wire -21- is that the indicator formation layer -24- and the lower coating layer -27- adopt any desired color in response to the class, properties and quantity of the pigment contained therein , or the composition of the resin material contained therein. This offers a wide selection of colors for the visible indicator and its base, thus providing a very visible combination of the indicator formation layer -24- and the lower coating layer -27-, regardless of the color of the core wire -23- (the element -22-). Therefore, the resulting guide wire -21- has a very visible indicator.
La décima realización es aplicable, asimismo, a las realizaciones séptima y octava. The tenth embodiment is also applicable to the seventh and eighth embodiments.
La figura 15 es una vista parcial, en sección longitudinal, que muestra la zona de formación de indicadores en la undécima realización del alambre de guía, según la presente invención. Figure 15 is a partial view, in longitudinal section, showing the zone of indicator formation in the eleventh embodiment of the guidewire, according to the present invention.
A continuación, se describe el alambre -21- de guía, según la undécima realización, haciendo énfasis en la diferencia con el de la séptima realización, y se omite la descripción de lo que es común entre ambos. Next, the guide wire -21- is described, according to the eleventh embodiment, emphasizing the difference with that of the seventh embodiment, and the description of what is common between the two is omitted.
Tal como se muestra en la figura 15, el alambre -21- de guía, según la undécima realización, tiene la capa -27- de recubrimiento inferior y la capa intermedia -28-, y la capa -24- de formación de indicadores está formada parcialmente sobre la superficie exterior de la capa intermedia -28- (o sobre la capa intermedia -28-). As shown in Figure 15, the guide wire -21-, according to the eleventh embodiment, has the lower covering layer -27- and the intermediate layer -28-, and the indicator forming layer -24- is partially formed on the outer surface of the intermediate layer -28- (or on the intermediate layer -28-).
La capa -27- de recubrimiento inferior cubre la superficie exterior del alambre de núcleo -23- (o el elemento de guía -22-), por lo menos en la zona -240- de formación de indicadores. En esta realización, la capa -27- de recubrimiento inferior cubre la superficie exterior del alambre de núcleo -23-, solamente en la zona -240- de formación de indicadores. No obstante, son posibles modificaciones en las que la capa -27- de recubrimiento inferior cubre por completo el alambre de núcleo -23- (sobre toda la longitud del mismo), o tiene un color diferente al de la capa -24de formación de indicadores. The lower covering layer -27- covers the outer surface of the core wire -23- (or the guide element -22-), at least in zone -240- of indicator formation. In this embodiment, the lower covering layer -27- covers the outer surface of the core wire -23-, only in zone -240- of indicator formation. However, modifications are possible in which the lower covering layer -27- completely covers the core wire -23- (over the entire length thereof), or has a color different from that of the indicator formation layer -24 .
Asimismo, la capa intermedia -28- cubre la superficie exterior de la capa -27- de recubrimiento inferior. En esta realización, la capa intermedia -28- está formada solamente en la zona -240- de formación de indicadores. No obstante, son posibles modificaciones en las que la capa intermedia -28- cubre toda la longitud del alambre de núcleo -23-, o tiene un color diferente a la capa -24- de formación de indicadores. Also, the intermediate layer -28- covers the outer surface of the lower coating layer -27-. In this embodiment, the intermediate layer -28- is formed only in zone -240- of indicator formation. However, modifications are possible in which the intermediate layer -28- covers the entire length of the core wire -23-, or has a different color to the layer -24- of indicator formation.
La capa -25- de recubrimiento que reduce la fricción (o resistencia al deslizamiento), facilita el manejo del alambre -21- de guía. The coating layer -25- which reduces friction (or slip resistance), facilitates the handling of the guide wire -21-.
Para que el alambre -21- de guía tenga una funcionalidad mejorada con fricción (o resistencia al deslizamiento) reducida, es deseable fabricar la capa -25- de recubrimiento de un material que contenga una resina (mencionada anteriormente) que reduzca la fricción. Como resultado, el alambre -21- de guía reduce su fricción (resistencia al deslizamiento) con el lumen del catéter (que se utiliza en combinación con el alambre -21- de guía) y, asimismo, con el lumen del endoscopio, lo que conduce a una funcionalidad mejorada. La resistencia reducida al deslizamiento impide que el alambre -21- de guía se retuerza cuando el mismo es desplazado o girado en el lumen del catéter o en el lumen del endoscopio. In order for the guide wire -21- to have improved functionality with reduced friction (or slip resistance), it is desirable to fabricate the coating layer -25- of a material containing a resin (mentioned above) that reduces friction. As a result, the guide wire -21- reduces its friction (slip resistance) with the lumen of the catheter (which is used in combination with the guide wire -21-) and also with the lumen of the endoscope, which It leads to improved functionality. The reduced slip resistance prevents the guide wire 21 from twisting when it is displaced or rotated in the lumen of the catheter or in the lumen of the endoscope.
La capa -24- de formación de indicadores está formada de un material que contiene una resina y un pigmento. La composición del material está ejemplificada a continuación mediante (1) a (3). The indicator formation layer 24 is formed of a material that contains a resin and a pigment. The composition of the material is exemplified below by (1) to (3).
(Composición 1) (Composition 1)
Un material contiene una segunda resina (mencionada posteriormente, diferente a la primera resina) y un pigmento. A material contains a second resin (mentioned later, different from the first resin) and a pigment.
Preferentemente, la segunda resina será cualquiera de las fluororesinas mencionadas en la octava realización. Preferably, the second resin will be any of the fluororesins mentioned in the eighth embodiment.
La capa -24- de formación de indicadores, en su conjunto, deberá contener la segunda resina en una cantidad de, aproximadamente, 1 a 90% en peso, preferentemente de, aproximadamente, 5 a 50% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento, o entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa intermedia -28-. The indicator formation layer 24, as a whole, should contain the second resin in an amount of approximately 1 to 90% by weight, preferably approximately 5 to 50% by weight, so as to achieve good adhesion between the indicator formation layer -24- and the coating layer -25-, or between the indicator formation layer -24- and the intermediate layer -28-.
(Composición 2) (Composition 2)
Un material contiene una segunda resina (mencionada posteriormente, diferente a la primera resina), una tercera resina (diferente a la segunda resina) y un pigmento. A material contains a second resin (mentioned later, different from the first resin), a third resin (different from the second resin) and a pigment.
La segunda y la tercera resinas deberán ser fluororesinas diferentes entre sí, utilizadas en la octava realización. Por ejemplo, es preferible una combinación de PTFE y PFA. Asimismo, la primera y la tercera resinas deberán ser diferentes entre sí. The second and third resins should be different fluororesins from each other, used in the eighth embodiment. For example, a combination of PTFE and PFA is preferable. Also, the first and third resins should be different from each other.
La capa -24- de formación de indicadores, en su conjunto, deberá contener la segunda resina en una cantidad de, aproximadamente, 1 a 81% en peso, y preferentemente de, aproximadamente, 5 a 45% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento, o entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa intermedia -28-. The indicator formation layer 24, as a whole, should contain the second resin in an amount of approximately 1 to 81% by weight, and preferably approximately 5 to 45% by weight, so that achieve good adhesion between the indicator formation layer -24- and the coating layer -25-, or between the indicator formation layer -24- and the intermediate layer -28-.
Asimismo, la capa -24- de formación de indicadores, en su conjunto, deberá contener la tercera resina en una cantidad de, aproximadamente, 1 a 81% en peso, y preferentemente de, aproximadamente, 5 a 45% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. Likewise, the indicator formation layer -24-, as a whole, should contain the third resin in an amount of approximately 1 to 81% by weight, and preferably of approximately 5 to 45% by weight, so that a good adhesion is achieved between the indicator formation layer 24 and the coating layer 25.
(Composición 3) (Composition 3)
Un material contiene una segunda resina (mencionada posteriormente, diferente a la primera resina), una cuarta resina (diferente a la segunda resina) y un pigmento. A material contains a second resin (mentioned later, different from the first resin), a fourth resin (different from the second resin) and a pigment.
La segunda resina deberá ser una fluororesina utilizada en la octava realización. La cuarta resina deberá ser la resina termorresistente utilizada en la octava realización, que tenga un punto de fusión de 200 oC o mayor, preferentemente de, aproximadamente, 200 a 300 oC. La cuarta resina deberá ser la resina termoendurecible utilizada en la octava realización. La segunda y la cuarta resinas deberán ser diferentes entre sí. Por ejemplo, es preferible una combinación de PFA y poliimida. La primera y la cuarta resinas pueden ser diferentes entre sí o iguales. The second resin should be a fluororesin used in the eighth embodiment. The fourth resin should be the heat-resistant resin used in the eighth embodiment, which has a melting point of 200 oC or greater, preferably of about 200 to 300 oC. The fourth resin should be the thermosetting resin used in the eighth embodiment. The second and fourth resins should be different from each other. For example, a combination of PFA and polyimide is preferable. The first and fourth resins may be different from each other or equal.
La capa -24- de formación de indicadores, en su conjunto, puede contener la segunda resina en una cantidad de, aproximadamente, 1 a 30% en peso, preferentemente de, aproximadamente, 3 a 20% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento, o entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa intermedia -28-. The indicator formation layer 24, as a whole, may contain the second resin in an amount of approximately 1 to 30% by weight, preferably approximately 3 to 20% by weight, so that it is achieved good adhesion between the indicator formation layer -24- and the coating layer -25-, or between the indicator formation layer -24- and the intermediate layer -28-.
La capa -24- de formación de indicadores, en su conjunto, puede contener la cuarta resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 60% en peso, y preferentemente entre, aproximadamente, 3 y 30% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa intermedia -28-. The indicator formation layer 24, as a whole, may contain the fourth resin in an amount between approximately 1 and 60% by weight, and preferably between approximately 3 and 30% by weight, so that good adhesion is achieved between the layer -24- of indicator formation and the intermediate layer -28-.
La capa -25- de recubrimiento está formada de un material que contiene una resina (mencionada posteriormente) diferente a la primera resina. Preferentemente, deberá estar formada de un material que contenga dos resinas diferentes entre sí. The coating layer 25 is formed of a material that contains a resin (mentioned below) different from the first resin. Preferably, it should be formed of a material containing two different resins from each other.
En el caso en el que la capa -24- de formación de indicadores está formada de un material que tiene la composición 2 mencionada anteriormente, la capa -25- de recubrimiento está formada de un material que contiene dos resinas diferentes entre sí. Una de éstas es miscible con la segunda resina mencionada anteriormente, preferentemente la propia segunda resina mencionada anteriormente. La otra de éstas es miscible con la tercera resina mencionada anteriormente, preferentemente la propia tercera resina mencionada anteriormente. Por lo tanto, el alambre -21- de guía tiene fricción (o resistencia al deslizamiento) reducida y se consigue una buena adherencia (unión) entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. In the case where the indicator formation layer 24 is formed of a material having the above-mentioned composition 2, the coating layer 25 is formed of a material containing two different resins from each other. One of these is miscible with the second resin mentioned above, preferably the second resin itself mentioned above. The other of these is miscible with the third resin mentioned above, preferably the third resin mentioned above. Therefore, the guidewire -21- has reduced friction (or slip resistance) and good adhesion (bonding) is achieved between the indicator-forming layer -24- and the coating layer -25-.
La capa -25- de recubrimiento, en su conjunto, puede contener una de las resinas mencionadas anteriormente, en una cantidad de, aproximadamente, 1 a 30% en peso, y preferentemente de, aproximadamente, 3 a 20% en peso, y la capa -25- de recubrimiento, en su conjunto, deberá contener la otra de las resinas mencionadas anteriormente, en una cantidad de, aproximadamente, 80 a 97% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa -25- de recubrimiento y la capa -24- de formación de indicadores, y asimismo la capa intermedia -28- y el alambre -21- de guía tengan una fricción (o resistencia al deslizamiento) reducida. The coating layer 25, as a whole, may contain one of the above-mentioned resins, in an amount of approximately 1 to 30% by weight, and preferably of approximately 3 to 20% by weight, and the Coating layer -25-, as a whole, must contain the other of the above-mentioned resins, in an amount of approximately 80 to 97% by weight, so that good adhesion is achieved between the layer -25- of coating and the indicator formation layer -24-, and also the intermediate layer -28- and the guide wire -21- have reduced friction (or slip resistance).
En el caso en el que la capa -24- de formación de indicadores está formada de un material que tiene la composición 1 mencionada anteriormente, o la composición 3 mencionada anteriormente, la capa -25- de recubrimiento deberá estar, preferentemente, formada de un material que contenga dos resinas diferentes entre sí. No obstante, puede formarse asimismo de un material que contenga solamente una resina. In the case where the indicator-forming layer -24- is formed of a material having the above-mentioned composition 1, or the above-mentioned composition 3, the covering layer -25- should preferably be formed of a material containing two different resins from each other. However, it can also be formed from a material that contains only one resin.
En el caso en el que la capa -25- de recubrimiento está formada de un material que contiene solamente una resina, la resina deberá ser miscible con la segunda resina mencionada anteriormente, o, preferentemente, ser la propia segunda resina, de manera que el alambre -21- de guía tenga una fricción (o resistencia al deslizamiento) reducida y se consiga una buena adherencia (unión) entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. In the case where the coating layer 25 is formed of a material containing only one resin, the resin should be miscible with the second resin mentioned above, or, preferably, the second resin itself, so that the guide wire -21- has reduced friction (or slip resistance) and good adhesion (bonding) is achieved between the indicator formation layer -24- and the coating layer -25-.
En el caso en el que la capa -25- de recubrimiento está formada de un material que contiene dos resinas diferentes entre sí, una de estas deberá ser miscible con la segunda resina mencionada anteriormente (preferentemente, la propia segunda resina) y la otra de estas deberá ser la fluororesina utilizada en la segunda realización mencionada anteriormente, de manera que el alambre -21- de guía tenga una fricción (o resistencia al deslizamiento) reducida y se consiga una buena adherencia (unión) entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. In the case where the coating layer 25 is formed of a material that contains two different resins from each other, one of these must be miscible with the second resin mentioned above (preferably, the second resin itself) and the other of these should be the fluororesin used in the second embodiment mentioned above, so that the guide wire -21- has reduced friction (or slip resistance) and good adhesion (bonding) is achieved between the forming layer -24- of indicators and the coating layer -25-.
El contenido de cada una de las resinas mencionadas anteriormente es el siguiente. The content of each of the resins mentioned above is as follows.
La capa intermedia -28- está formada de un material que contiene una primera resina, una resina que es diferente respecto de la primera resina y miscible con la segunda resina mencionada anteriormente, y un pigmento. Preferentemente, está formada de un material que contiene una primera resina, una segunda resina diferente a la primera resina, y un pigmento. En este caso, el pigmento deberá ser, preferentemente, uno que difiera en color respecto al de la capa -24- de formación de indicadores. The intermediate layer 28 is formed of a material containing a first resin, a resin that is different from the first resin and miscible with the second resin mentioned above, and a pigment. Preferably, it is formed of a material containing a first resin, a second resin different from the first resin, and a pigment. In this case, the pigment should preferably be one that differs in color from that of the indicator formation layer -24-.
La primera resina puede ser una resina termorresistente con un punto de fusión de 200 oC o superior, preferentemente de, aproximadamente, 200 a 300 oC, tal como la mencionada en la octava realización. La primera resina deberá ser una resina termoendurecible, tal como una mencionada en la octava realización. The first resin may be a heat-resistant resin with a melting point of 200 oC or higher, preferably from about 200 to 300 oC, such as that mentioned in the eighth embodiment. The first resin should be a thermosetting resin, such as one mentioned in the eighth embodiment.
El color de la capa intermedia -28- depende principalmente del tipo y de las propiedades del pigmento contenido en la misma, de la composición y de las propiedades (particularmente, el tono de color) de la resina contenida en la misma, y de la cantidad de pigmento contenido en la misma. Ajustando estos factores puede obtenerse cualquier color. The color of the intermediate layer 28 depends mainly on the type and properties of the pigment contained therein, on the composition and on the properties (particularly, the color tone) of the resin contained therein, and on the amount of pigment contained in it. By adjusting these factors any color can be obtained.
La capa intermedia -28-, en su conjunto, puede contener una primera resina en una cantidad de, aproximadamente, 1 a 60% en peso, y preferentemente de, aproximadamente, 3 a 30% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre la capa intermedia -28- y la capa -27- de recubrimiento inferior. The intermediate layer -28-, as a whole, may contain a first resin in an amount of approximately 1 to 60% by weight, and preferably of approximately 3 to 30% by weight, so that a good adhesion between the intermediate layer -28- and the lower coating layer -27-.
Asimismo, la capa intermedia -28-, en su conjunto, puede contener la resina (por ejemplo, la segunda resina) miscible con la segunda resina contenida en la misma, en una cantidad de, aproximadamente, 1 a 30% en peso, preferentemente de, aproximadamente, 3 a 20% en peso, de manera que la capa -24- de formación de indicadores se adhiera firmemente a la capa intermedia -28- y a la capa -25- de recubrimiento. Also, the intermediate layer -28-, as a whole, may contain the resin (for example, the second resin) miscible with the second resin contained therein, in an amount of approximately 1 to 30% by weight, preferably of approximately 3 to 20% by weight, so that the indicator formation layer -24- adheres firmly to the intermediate layer -28- and the coating layer -25-.
Asimismo, la capa intermedia -28-, en su conjunto, puede contener el pigmento en una cantidad de, aproximadamente, 10 a 98% en peso, y preferentemente de, aproximadamente, 50 a 94% en peso, en función del tipo y de las propiedades del pigmento contenido en la misma, y de la composición de la resina contenida en la misma, de manera que presente un color deseado. Also, the intermediate layer -28-, as a whole, may contain the pigment in an amount of approximately 10 to 98% by weight, and preferably approximately 50 to 94% by weight, depending on the type and the properties of the pigment contained therein, and of the resin composition contained therein, so that it has a desired color.
El pigmento en la capa intermedia -28- puede estar disperso uniformemente. No obstante, puede encontrarse localmente en la superficie exterior de la capa intermedia -28-. The pigment in the intermediate layer 28 may be dispersed uniformly. However, it can be found locally on the outer surface of the intermediate layer -28-.
Los pigmentos pueden utilizarse en solitario, o combinados entre sí. The pigments can be used alone, or combined with each other.
La capa intermedia -28- puede no contener el pigmento. El grosor de la capa intermedia -28- no está limitado específicamente; deberá ser de, aproximadamente, 1 a 20 µm, preferentemente de, aproximadamente, 2 a 10 µm. The intermediate layer 28 may not contain the pigment. The thickness of the intermediate layer -28- is not specifically limited; it should be about 1 to 20 µm, preferably about 2 to 10 µm.
La capa -27- de recubrimiento inferior está formada de un material que contiene una resina miscible con la primera resina y de un pigmento, y preferentemente, de un material que contiene la primera resina y de un pigmento. Preferentemente, el pigmento diferirá en color respecto del contenido en la capa -24- de formación de indicadores. The lower coating layer 27 is formed of a material containing a resin miscible with the first resin and a pigment, and preferably, a material containing the first resin and a pigment. Preferably, the pigment will differ in color with respect to the content in the indicator formation layer -24-.
El color de la capa -27- de recubrimiento inferior depende principalmente del tipo y de las propiedades del pigmento contenido en la misma, de la composición y de las propiedades (particularmente, el tono de color) de la resina contenida en la misma y de la cantidad de pigmento contenido en la misma. Ajustando estos factores puede obtenerse cualquier color. The color of the lower coating layer 27 depends mainly on the type and properties of the pigment contained therein, on the composition and on the properties (particularly, the color tone) of the resin contained therein and on the the amount of pigment contained therein. By adjusting these factors any color can be obtained.
La capa -27- de recubrimiento inferior, en su conjunto, puede contener la resina (por ejemplo, la primera resina) miscible con la primera resina en una cantidad comprendida entre, aproximadamente, 1 y 90% en peso, y preferentemente entre, aproximadamente, 5 y 50% en peso, de manera que se consiga una buena adherencia entre The lower coating layer 27, as a whole, may contain the resin (for example, the first resin) miscible with the first resin in an amount between approximately 1 and 90% by weight, and preferably between approximately , 5 and 50% by weight, so that good adhesion is achieved between
5 la capa -27- de recubrimiento inferior y la capa intermedia -28-. 5 the lower coating layer -27- and the intermediate layer -28-.
El contenido del pigmento en la capa -27- de recubrimiento inferior depende del tipo y de las propiedades del pigmento, y de la composición y las propiedades de la resina. Para un color deseable, éste es de, aproximadamente, 10 a 99% en peso, y preferentemente de, aproximadamente, 50 a 95% en peso. The content of the pigment in the lower coating layer 27 depends on the type and properties of the pigment, and on the composition and properties of the resin. For a desirable color, this is from about 10 to 99% by weight, and preferably from about 50 to 95% by weight.
10 El pigmento de la capa -27- de recubrimiento inferior puede estar disperso uniformemente. No obstante, puede encontrarse localmente en la superficie exterior de la capa -27- de recubrimiento inferior. 10 The pigment of the lower coating layer 27 may be uniformly dispersed. However, it can be found locally on the outer surface of the lower coating layer 27.
Los pigmentos pueden utilizarse en solitario, o combinados entre sí. The pigments can be used alone, or combined with each other.
15 La capa -27- de recubrimiento inferior puede no contener el pigmento. El grosor de la capa -27- de recubrimiento inferior no está limitado específicamente; deberá ser de, aproximadamente, 1 a 20 µm, y preferentemente de, aproximadamente, 2 a 10 µm. 15 The lower coating layer 27 may not contain the pigment. The thickness of the lower coating layer 27 is not specifically limited; it should be about 1 to 20 µm, and preferably about 2 to 10 µm.
20 Tal como se ha mencionado anteriormente, el material constitutivo de la capa -25- de recubrimiento y el material constitutivo de la capa -24- de formación de indicadores contienen resinas miscibles entre sí (particularmente, la segunda resina en común), de tal modo que se consigue una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa -25- de recubrimiento. As mentioned above, the constituent material of the coating layer -25- and the constituent material of the indicator-forming layer -24- contain resins miscible with each other (particularly, the second resin in common), of such so that a good adhesion is achieved between the layer -24- of indicator formation and the layer -25- of coating.
25 Asimismo, el material constitutivo de la capa -24- de formación de indicadores y el material constitutivo de la capa intermedia -28- contienen resinas miscibles entre sí (particularmente, la segunda resina en común), de tal modo que se consigue una buena adherencia entre la capa -24- de formación de indicadores y la capa intermedia -28-. Además, se consigue una buena adherencia entre la capa -25- de recubrimiento y la capa intermedia -28-. Also, the constituent material of the indicator-forming layer -24- and the constituent material of the intermediate layer -28- contain resins miscible with each other (particularly, the second resin in common), so that a good adhesion between the layer -24- of indicator formation and the intermediate layer -28-. In addition, good adhesion is achieved between the coating layer 25 and the intermediate layer 28.
30 Asimismo, el material constitutivo de la capa intermedia -28- y el material constitutivo de la capa -27- de recubrimiento inferior contienen resinas miscibles entre sí (particularmente, la primera resina en común), de tal modo que se consigue una buena adherencia entre la capa intermedia -28- y la capa -27- de recubrimiento inferior. Also, the constituent material of the intermediate layer -28- and the constituent material of the lower coating layer -27- contain resins miscible with each other (particularly, the first resin in common), so that good adhesion is achieved between the intermediate layer -28- and the lower coating layer -27-.
Esta estructura impide que se despeguen las capas individuales, incluso cuando el alambre -21- de guía 35 experimenta repetidamente flexión y torsión. This structure prevents the individual layers from peeling off, even when the guide wire -21- repeatedly experiences bending and twisting.
El alambre -21- de guía obtenido de este modo, produce el mismo efecto que el alambre -21- de guía obtenido en la primera realización mencionada anteriormente. The guide wire -21- thus obtained produces the same effect as the guide wire -21- obtained in the first embodiment mentioned above.
40 La ventaja del alambre -21- de guía es que la capa -24- de formación de indicadores, la capa -27- de recubrimiento inferior y la capa -24- de recubrimiento inferior adoptan cualquier color deseado en respuesta a la clase, las propiedades y la cantidad del pigmento contenido en las mismas, o a la composición del material de resina contenido en las mismas. Esto ofrece una amplia selección de colores para el indicador visible y su base, proporcionando de ese modo una combinación muy visible de la capa -24- de formación de indicadores, la capa -27The advantage of the guide wire -21- is that the indicator formation layer -24-, the lower coating layer -27- and the lower coating layer -24- adopt any desired color in response to the class, properties and the amount of the pigment contained therein, or the composition of the resin material contained therein. This offers a wide selection of colors for the visible indicator and its base, thereby providing a very visible combination of the indicator formation layer -24-, the layer -27
45 de recubrimiento inferior y la capa intermedia -28-, independientemente del color del alambre de núcleo -23- (el elemento -22-). Por lo tanto, el alambre -21- de guía resultante tiene un indicador muy visible. 45 of lower coating and intermediate layer -28-, regardless of the color of the core wire -23- (the element -22-). Therefore, the resulting guide wire -21- has a very visible indicator.
Adicionalmente, el alambre -21- de guía puede tener una capa exterior. Additionally, the guide wire 21 may have an outer layer.
50 En lo anterior, ha sido descrito el alambre de guía, según la presente invención, haciendo referencia a las realizaciones mostradas. La presente invención no se limita a éstas. Puede ser modificada sustituyendo los componentes con otros que tengan las mismas funciones, o añadiendo cualesquiera componentes y procesos. In the foregoing, the guidewire has been described, according to the present invention, with reference to the embodiments shown. The present invention is not limited to these. It can be modified by replacing the components with others that have the same functions, or by adding any components and processes.
La presente invención puede tener cualesquiera dos o más estructuras (características) en combinación, 55 seleccionadas entre las realizaciones anteriores. The present invention may have any two or more structures (features) in combination, selected from the above embodiments.
El alambre de guía, según la presente invención, deberá ser preferentemente un alambre que produzca imágenes de contraste por rayos X, de manera que pueda ser localizado en un organismo vivo. Este objetivo se consigue añadiendo un medio de contraste (o una carga que contenga un medio de contraste) a una posición deseada, en la The guidewire, according to the present invention, should preferably be a wire that produces X-ray contrast images, so that it can be located in a living organism. This objective is achieved by adding a contrast medium (or a load containing a contrast medium) to a desired position, in the
60 capa específica. El medio de contraste no está limitado específicamente, siempre que proporcione imágenes de contraste por rayos X; se selecciona entre polvo metálico o polvo de óxido de metal. 60 specific layer The contrast medium is not specifically limited, provided you provide X-ray contrast images; is selected from metal powder or metal oxide powder.
El alambre de guía, según la presente invención, no está limitado a uno que se utilice mediante su inserción en el lumen del endoscopio. The guidewire, according to the present invention, is not limited to one that is used by insertion into the lumen of the endoscope.
Claims (5)
- 2.2.
- Alambre de guía (1), según la reivindicación 1, en el que dicha capa (24) de formación de indicadores está compuesta de una primera resina, una segunda resina diferente de dicha primera resina y un pigmento, y dicha capa (5, 25) de recubrimiento está compuesta de un material que contiene dicha segunda resina. Guide wire (1) according to claim 1, wherein said indicator forming layer (24) is composed of a first resin, a second resin different from said first resin and a pigment, and said layer (5, 25) of coating is composed of a material containing said second resin.
- 3.3.
- Alambre de guía (1), según la reivindicación 1 anterior, que comprende, además, una capa exterior (6, 26) que cubre dicha capa (5, 25) de recubrimiento y que tiene la transparencia necesaria para hacer visible dicha capa (24) de formación de indicadores, estando dicha capa exterior (6, 26) y dicha capa (5, 25) de recubrimiento compuestas de materiales que contienen una resina común a ambos. Guide wire (1) according to claim 1 above, further comprising an outer layer (6, 26) which covers said coating layer (5, 25) and having the transparency necessary to make said layer visible (24) for forming indicators, said outer layer (6, 26) and said coating layer (5, 25) being composed of materials that contain a resin common to both.
- 4.Four.
- Alambre de guía (1), según la reivindicación 1, que comprende, además, una capa (7, 27) de recubrimiento inferior que cubre la superficie exterior de dicho elemento (2, 22), por lo menos, en la zona en la que está formada dicha capa (24) de formación de indicadores, y una capa intermedia (28) que cubre dicha capa (7, 27) de recubrimiento inferior, estando dicha capa (24) de formación de indicadores formada parcialmente sobre dicha capa intermedia (28), estando compuesta dicha capa intermedia (28) de un material que contiene dicha primera resina, y estando compuesta dicha capa (7, 27) de recubrimiento inferior de un material que contiene una resina miscible con dicha primera resina. Guide wire (1) according to claim 1, further comprising a coating layer (7, 27) lower covering the outer surface of said element (2, 22), at least, in the area in which it is formed said indicator formation layer (24), and an intermediate layer (28) covering said layer (7, 27) of lower coating, said indicator forming layer (24) being partially formed on said layer intermediate (28), said intermediate layer (28) being composed of a material containing said first resin, and said lower layer (7, 27) being composed of a material containing a resin miscible with said first resin.
- 5.5.
- Alambre de guía (1), según la reivindicación 1, en el que dicha capa (24) de formación de indicadores está compuesta de un material que contiene una segunda resina diferente respecto de dicha primera resina y un pigmento, y dicha capa (2, 22) de recubrimiento está compuesta de un material que contiene una resina diferente de dicha primera resina y miscible con dicha segunda resina. Guide wire (1) according to claim 1, wherein said indicator forming layer (24) is composed of a material containing a second different resin with respect to said first resin and a pigment, and said coating layer (2,22) is composed of a material containing a resin other than said first resin and miscible with said second resin.
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