ES2381076B2 - DEVICE TO ADJUST THE INJECTABLE VOLUME OF A SYRINGE. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para ajustar el volumen de inyectable en una jeringa, constituido por un primer y un segundo discos (6 y 7) de igual diámetro, adosados por una de sus bases y montados según un eje (8) común, con facultad de giro independiente sobre el mismo. Estos discos disponen, a partir de la periferia, de escotaduras axiales (15 y 16) alineables y a partir de la base externa y en coincidencia con estas escotaduras de escalones axiales (17 y 18) de altura progresivamente creciente en un sentido, en diferente magnitud en ambos discos. Cada dos escotaduras (15 y 16) alineadas determinan un alojamiento para el vástago de una jeringa, mientras que los escalones definen superficies de apoyo para las alas de la cámara cilíndrica y disco de empuje del vástago.Device for adjusting the volume of injectable in a syringe, consisting of a first and second discs (6 and 7) of equal diameter, attached by one of its bases and mounted along a common axis (8), with the ability to independently rotate on the same. These discs have, from the periphery, of axial recesses (15 and 16) that can be aligned and from the external base and in coincidence with these recesses of axial steps (17 and 18) of progressively increasing height in one direction, in different magnitude on both discs Every two aligned recesses (15 and 16) determine a housing for the syringe rod, while the steps define support surfaces for the wings of the cylindrical chamber and rod thrust disc.

Description

cuencia habitualmente la exigencia de una precisión usually count the requirement of precision

Dispositivo para ajustar el volumen de inyectable de una jeringa. Campo de la invenciónDevice to adjust the injection volume of a syringe. Field of the Invention

La presente invención se refiere a un dispositivo para ajustar el volumen de inyectable de una jeringa, mediante el que se consigue dosificar una cantidad precisa con la misma. The present invention refers to a device for adjusting the injection volume of a syringe, whereby a precise amount is dosed therewith.

El dispositivo de la invención está especialmente concebido para ayudar en la administración de insulinaymás concretamente para ayudar en la dosificación de la insulina en cantidades precisas, incluso por debajo de los valores mostrados en la escala de la jeringa. Antecedentes de la invención The device of the invention is especially designed to aid in the administration of insulin and more specifically to aid in the dosing of insulin in precise amounts, even below the values shown on the syringe scale. Background of the invention

Elajustedela dosisde insulinaen pacientes diabéticos con alta sensibilidad o necesidades de dosis pequeñas es un tema importante dentro de la terapia de la diabetes. Adjusting insulin doses in diabetic patients with high sensitivity or small dose needs is an important issue in diabetes therapy.

Actualmente hay tres métodos o formas extendidas de administrar la insulina en la terapia de pacientes con diabetes: con jeringa, con plumaycon bomba infusora. El método de administración con jeringa es elmásantiguoy,quizáselmás engorrosoymenosdeseadoporlos pacientes,yaquees necesarioextraerla dosisde un vialyluego desecharla jeringa.El método de la pluma consiste en un dispositivoque contiene un cartucho de insulina, la dosis se regula con un dial, y entre las sucesivas administraciones solo se desecha la aguja. Este sistema es el más extendido por su comodidad, discreción para el paciente, así como por su coste. El último método consiste en un dispositivo automático de infusión continuaque perfunde la insulina bajo la piel a través de un catéter subcutáneo. La bomba infusora ofrece hoy día el mejor tratamiento para esta patología. There are currently three methods or extended ways of administering insulin in the therapy of patients with diabetes: with a syringe, with a pen and with an infusion pump. The syringe administration method is the oldest and, perhaps, the most cumbersome and least desired by patients, since it is necessary to withdraw the dose from a vial and then discard the syringe.The pen method consists of a device containing an insulin cartridge, the dose is regulated with a dial, and between successive administrations only The needle is discarded. This system is the most widespread for its comfort, discretion for the patient, as well as for its cost. The last method consists of an automatic continuous infusion device that perfuses insulin under the skin through a subcutaneous catheter. The infusion pump today offers the best treatment for this pathology.

Las jeringas que existen en el mercado tienen diferentes capacidades, desde 0,3 ml hasta1ml de capacidadyuna escaladivididaen½unidadde Insulina (UI) y 1 UI respectivamente. Las plumas que están actualmente comercializadas en España permiten una dosificación en la mayoría de los casos en incrementosde1UI,sin embargoen otrospaísesexistenplumas que permiten incrementos de½UI. Las bombas infusoras llegan a precisiones de 0,05 UI. The syringes that exist in the market have different capacities, from 0.3 ml up to 1 ml of capacity and an escalation divided into 1/2 Insulin unit (IU) and 1 IU respectively. The pens that are currently marketed in Spain allow a dosage in most cases in increments of IU, however in other countries there are feathers that allow increments of 1/2 IU. The infuser pumps reach precision of 0.05 IU.

Se puede apreciar que la diferencia entre la precisión de la bombayla del resto de métodos es considerable, esto es así debido a que la bomba debe suministrar cantidades muy pequeñasyde forma continuapara conseguirla tasade insulinabasal, mientras que con la jeringayla pluma esto se consigue con la insulina lenta, administrada cada 12-24 horas, generalmente.Apesar de todo no siempre es aconsejable la terapia con bomba debidoafactores psicológicos, infecciones en el catéter, etc. It can be seen that the difference between the accuracy of the bombayla of the other methods is considerable, this is because the pump must supply very small quantities and continuously to achieve the basal insulin rate, while with the syringe and the pen this is achieved with insulin Slow, administered every 12-24 hours, generally. Despite everything, pump therapy due to psychological factors, catheter infections, etc. is not always advisable.

Conlosmétodosdejeringayplumala mayorprecisión que se puede conseguir es de½ UI. Está demostrado que, en un grupo de individuos, usando la jeringayparalamismadosis,existemucha dispersión en la cantidad dosificada. La pluma está regulada por la norma ISO 11608-1, esta norma establece que una dosis nominal de 20 UI debe tener una precisión entre +/-1UI,esdecirqueunadosis nominalde20UIdebe contener entre 19 a 21 UI. La norma ISO permite una tolerancia de dosis inferior a 20 UI que debe situarse entre +/-1UI, mientras que las tolerancias de una dosis que exceda 20 UI debe situarse entre +/-5%. La +/-1 UI para una dosis de 20 UI.Para un paciente adulto la tolerancia establecida está bien, sin embargo en pacientes con alta sensibilidad a la insulina o niños parece insuficiente, por ejemplo un niño cuya dosisesde2UI,siusaplumapuede suministrar entre 1y3 UI, esto puede provocar hipero hipoglucemia respectivamente.Aesto hay que añadir que la pluma no permite saber la cantidad dosificada para así poder corregir. Sin embargo con la jeringa esto no ocurre, es por eso que en pacientes con alta sensibilidad o necesidad de dosis pequeñas se prefiere la jeringa,y por supuesto la bomba infusora. With the methods of weaving and feathering, the highest precision that can be achieved is 1/2 IU. It is shown that, in a group of individuals, using the syringe and for the same dose, there is much dispersion in the dosed amount. The pen is regulated by ISO 11608-1, this standard establishes that a nominal dose of 20 IU must have an accuracy between +/- 1UI, that is, a nominal dose of 20UI must contain between 19 to 21 IU. The ISO standard allows a dose tolerance of less than 20 IU that should be between +/- 1UI, while the tolerances of a dose that exceeds 20 IU should be between +/- 5%. The +/- 1 IU for a dose of 20 IU.For an adult patient the established tolerance is fine, however in patients with high insulin sensitivity or children it seems insufficient, for example a child whose two-fold of 2UI, if you can provide between 1 and 3 IU , this can cause hypero hypoglycemia respectively. This must be added that the pen does not allow to know the amount dosed in order to correct. However, with the syringe this does not happen, that is why in patients with high sensitivity or need of small doses the syringe is preferred, and of course the infusion pump.

Ya existen soluciones a este problema, por ejemplo las patentes: US 4,489,766 (B.V. Montada 1984), US 4,248,225 (F.J. Moore y Otros, 1981), US 5,318,544 (J. Drypen y otros, 1994), GB 786,931 Solutions to this problem already exist, for example, patents: US 4,489,766 (B.V. Montada 1984), US 4,248,225 (F.J. Moore and Others, 1981), US 5,318,544 (J. Drypen et al., 1994), GB 786,931

(D.E. Yochem, 1955), US 4,244,366 (K. Raines, 1981)y US 3,337,095 (J.P. Marbachy otros 1967). Todosellosinvolucrandispositivos complicadoso diseños específicos de jeringas. (D.E. Yochem, 1955), US 4,244,366 (K. Raines, 1981) and US 3,337,095 (J.P. Marbachy others 1967). All of them involve complicated devices or specific syringe designs.

Descripción de la invenciónDescription of the invention

La presente invención tiene por objeto eliminarlos problemas antes expuestos, mediante un dispositivo que aumente la precisión de la dosisyla repetitibilidad de la cantidad dosificada con objeto de mejorar la dosificación mediante jeringuilla. The present invention aims at eliminating the problems set forth above, by means of a device that increases the accuracy of the dose and the repeatability of the dosed amount in order to improve the dosage by syringe.

El dispositivodelainvención consiste en unagalga o separador calibrado que se coloca entre las alas de la cámara de la jeringayel disco del vástago del émbolo, de forma que regulando esta distancia se consigue controlar la dosis a inyectar, distancia que variarásegún una seriedevalores preestablecidosyque permiten conseguir una precisión del orden de 0,1 UI. The device of the invention consists of a calibrated gage or separator that is placed between the wings of the syringe chamber and the piston rod disc, so that by regulating this distance, the dose to be injected can be controlled, a distance that will vary according to a series of preset values and that allow to achieve accuracy of the order of 0.1 IU.

El dispositivo está formado por un primeroy un segundo discosde baseexterna escalonada, que disponen en la periferia de una muesca para la jeringa coincidente con cada escalón. Uno de los discos está destinadoafijarlas unidadesde insulina, mientrasque el otro está destinado a las fracciones de unidades de insulina. Los dosdiscos giran concéntricosy se mantienen presionados entre sí por medio de un resorte. En virtud de la posición de un disco respecto al otro se enfrentan distintos escalones de los mismos, de forma que la distancia entre las superficies de sus bases exterioresvaria,loquehacedegalgaparala distancia entrelas alasyel discode empujedela jeringa, consiguiendo de esta forma la dosis deseada. Como esta distancia siempre es la misma, la repetitibilidad de la dosis está asegurada, dependiendo la dosis suministrada de la tolerancia defabricación de la jeringa y/o dela cantidadde aire enelinteriordela insulina. The device is formed by a first and a second staggered external base discs, which have a syringe groove on the periphery of each step. One of the discs is intended to fix insulin units, while the other is intended for insulin unit fractions. The two discs rotate concentrically and are held together by means of a spring. Due to the position of one disc with respect to the other, different steps of the same face each other, so that the distance between the surfaces of its outer bases varies, which makes the gap between the wings and the syringe thrust disc, thus achieving the desired dose. Since this distance is always the same, the repeatability of the dose is assured, depending on the dose supplied on the manufacturing tolerance of the syringe and / or the amount of air in the insulin.

Según una realización preferente, el dispositivo está compuesto por un primeroy segundo discos de igual diámetro, los cuales van adosados por una de sus basesymontados coaxialmente sobre un eje común, confacultaddegiro independiente sobreel mismo. Estos discos disponen a partir de su periferia de escotaduras axiales igualesyalineables, mientras que a partir de su base externa libre disponen, en coincidencia con dichas escotaduras de escalones axiales de altura progresivamente creciente en un sentido, de distinta magnitud enambos discos, para definir en uno las unidadesde insulinay enel otro las fraccionesde las unidades de insulina. According to a preferred embodiment, the device is composed of a first and second discs of equal diameter, which are attached by one of their bases and mounted coaxially on a common axis, with independent rotation on it. These disks have, from their periphery, equal-axial axial recesses, while from their free external base they have, in coincidence with said axial step recesses of progressively increasing height in one direction, of different magnitude in both disks, to define in one the insulin units and in the other the insulin units fractions.

Dos de las escotaduras alineadas, perteneciente una a cada disco, determinan un alojamiento capaz de recibir ajustadamente la porción del vástago de la jeringa que sobresale de la cámara de la misma. Por su parte los escalones axiales de los dos discos definen superficies de apoyo para las alas del cilindro y para el disco de empuje del vástago de la jeringa, determinando en estaposiciónde apoyoelvolumen contenedor de insulina dentro de la cámara de la jeringa. Two of the aligned recesses, one belonging to each disc, determine a housing capable of tightly receiving the portion of the syringe rod protruding from the chamber thereof. On the other hand, the axial steps of the two discs define support surfaces for the wings of the cylinder and for the thrust disc of the syringe rod, determining in this support position the volume of insulin container inside the syringe chamber.

Los dos discos están impulsados uno contra otro mediante un resorte de compresión montado sobre el eje común de los dos discos. Además el dispositivo incluye medios de enclavamiento entre los dos discos, medios que son elásticamente liberables y que aseguran la alineación entre los alojamientos axiales seleccionadosde unoyotro disco. Breve descripción de los dibujosThe two discs are driven against each other by a compression spring mounted on the common axis of the two discs. In addition, the device includes interlocking means between the two discs, means that are elastically releasable and that ensure alignment between the selected axial housings of one and another disc. Brief description of the drawings

En los dibujos adjuntos se muestra un dispositivo para ajustar el volumen de inyectable de una jeringa, constituidode acuerdo conlainvenciónydadoa título de ejemplo no limitativo. En los dibujos: The attached drawings show a device for adjusting the injection volume of a syringe, constituted in accordance with the invention and given a non-limiting example. In the drawings:

La figura1 muestra en alzado una jeringa para insulina, de constitución tradicional. Figure 1 shows in elevation a syringe for insulin, of traditional constitution.

La figura 2 es un despiece en perspectiva de un dispositivo para ajustar el volumen de inyectable en una jeringa, constituido de acuerdo con la invención. Figure 2 is an exploded perspective view of a device for adjusting the volume of injectable in a syringe, constituted according to the invention.

La figura3 es un despiece en perspectiva del dispositivo de la invención, visto a 180º respecto de la figura 2. Figure 3 is an exploded perspective view of the device of the invention, seen at 180 ° with respect to Figure 2.

Las figuras4y5 son perspectivas similaresa las figuras2y3, conel conjunto montadoe incluyendo la jeringa de la figura 1. Figures 4 and 5 are similar perspectives to Figures 2 and 3, with the assembly assembled including the syringe of Figure 1.

La figura6muestraen alzado lateralel dispositivo delainvención, conlajeringadela figura1montada en el mismo. The figure shows the elevation of the invention device, with the figure mounted on it.

La figura7muestraen alzado lateralel dispositivo de la invención, seccionado a 90º, mostrando medios de enclavamiento entre losdiscos que conforman el dispositivo. The figure 7 shows a side elevation of the device of the invention, sectioned at 90 °, showing interlocking means between the discs that make up the device.

La figura8 es una vista similarala figura7, mostrando una variante de ejecución de los medios de enclavamiento. Figure 8 is a similar view to Figure 7, showing a variant of the interlocking means.

Las figura 9a a 9f muestran la secuencia de operaciones para el ajuste de la dosis a inyectar. Figure 9a to 9f show the sequence of operations for adjusting the dose to be injected.

La figura 10 es una perspectiva similar a la figura 4mostrando una variante de ejecución destinada a un elenco menor de dosis. Figure 10 is a similar perspective to Figure 4 showing an execution variant intended for a smaller dose range.

La figura11esun alzado lateraldel dispositivode la figura10, seccionadoa90º, mostrando unavariante de ejecuciónde los mediosde enclavamiento. Descripción detallada de un modo de realizaciónFigure 11 is a side elevation of the device in Figure 10, sectioned at 90 °, showing an execution variant of the interlocking means. Detailed description of one embodiment

La constituciónycaracterísticasdel dispositivode la invención se comprenderán mejor con la siguiente descripción del ejemplo de realización mostrado en los dibujos antes relacionados, debiendo entenderse que la invención no queda limitada a ésta realización, quedando cubiertas todas aquellas alternativas que puedan incluirse dentro del contenidoy alcance de las reivindicaciones anexas. The constitution and characteristics of the device of the invention will be better understood with the following description of the exemplary embodiment shown in the aforementioned drawings, it being understood that the invention is not limited to this embodiment, covering all those alternatives that may be included within the content and scope of the claims. attached.

En la figura1 se muestra una jeringa de insulina tradicional, constituida por una cámara1dentrodela que se desplaza un émbolo cuyo vástago2sobresale posteriormente. La cámara1queda rematada en alas 3yel vástago2enun discode empuje4.La cámara1 de la jeringa dispone de una escala marcada 5. La dosis a inyectar se obtiene mediante el desplazamiento del vástago 2, desde la posición de jeringa vacía, en la que el disco de empuje se indica con la referencia 4’, hasta la posición necesaria en la que el disco de empuje se indica con la referencia4y se representa por linea continua.Para ello,la distanciaDo entre las alas 3 de la cámara de la jeringa y el disco de empuje 4’ se incrementa en una cantidad D. La máxima apreciación de lajeringaviene marcada por la mínima distancia entre los trazos de la escala 5. In Figure 1 a traditional insulin syringe is shown, consisting of a chamber 1 inside which a piston is displaced whose rod 2 protrudes later. The chamber 1 is finished off on wings 3 and the rod 2 on a thrust disc 4. The syringe chamber 1 has a marked scale 5. The dose to be injected is obtained by moving the rod 2, from the empty syringe position, in which the thrust disc is indicates with reference 4 ', to the necessary position in which the thrust disc is indicated with reference 4 and is represented by a continuous line.To do this, the distance between the wings 3 of the syringe chamber and the thrust disc 4 'is increased by an amount D. The maximum appreciation of lajeringa is marked by the minimum distance between the strokes of scale 5.

El dispositivo para ajustar de forma precisa el volumen inyectable de la jeringa representada en la figura1 se muestra en despiece en las figuras2y3. Este dispositivo está compuesto por un primer disco6yun segundo disco7de igual diámetroquevan adosados por unade sus basesyvanmontados coaxialmente sobreuneje común, confacultaddegiro independiente sobre el mismo. The device for precisely adjusting the injectable volume of the syringe shown in Figure 1 is exploded in Figures 2 and 3. This device is composed of a first disk6 and a second disk7 of equal diameter that are attached by one of its bases and are coaxially mounted on common overlay, with independent rotation on it.

Según puede apreciarse en las figura2y3 el eje sobreel quevan montados los discos6y7está constituido por un vástago roscado8que queda rematado por unextremo en una cabeza9entrela cualyel disco7 se dispone un brazo diametral 10 rematado por un lado en un extremo puntiagudo 11 que servirá como indicador de la dosis seleccionada, taly como se expondrá más adelante. Entreel brazo10yla cabeza 9del vástago8va montado un resortede compresión As can be seen in Figure 2 and 3, the shaft on which the disks 6 and 7 are mounted are constituted by a threaded rod 8 which is topped by an end on a head 9 between which disc 7 and a diametrical arm 10 arranged on one side at a pointed end 11, which will serve as an indicator of the selected dose. , as will be discussed later. Between the arm 10 and the head 9 of the stem 8va mounted a compression spring

12.El vástago roscado8se enroscaporsuextremolibre en un orificio roscado 13 de una tapa 14 discoidal que se adosa a la base libre delprimer disco 6. 12. The threaded rod 8 is screwed in a threaded hole 13 of a discoidal cap 14 which is attached to the free base of the first disc 6.

Los dos discos6y7 disponen en su periferia de escotaduras axiales iguales y alineables 15 y 16. A partirdela baseexterna librey en coincidencia con las escotaduras antes comentadas, el disco6dispone de escalonesaxiales17yel disco7de escalones axiales 18. Los escalones axiales17y18 sonde diferente magnitud en ambos discosy van aumentando progresivamente de altura en un sentido. The two disks 6 and 7 have on their periphery of equal and aligning axial recesses 15 and 16. From the free external base and in accordance with the aforementioned recesses, the disc 6 has axial steps 17 and the disk 7 of axial steps 18. The axial steps 17 and 18 are of different magnitude in both disks and are progressively increasing tall in one way.

Una cualquierade las escotaduras16 del segundo disco 7 es axialmente alineable a una cualquiera de las escotaduras 15 del primer disco 6, mediante giro relativo entre ambos discos. Any one of the recesses 16 of the second disc 7 is axially aligned to any one of the recesses 15 of the first disc 6, by relative rotation between both discs.

Estas escotaduras están dimensionadas para recibir, entre dos de estas escotaduras alineadas, la porcióndelvástago2delajeringa,figura1, comprendida entrelaalas3ydiscodeempuje4,segúnse representa en lasfiguras4 a6, delimitandolos escalones17y 18 correspondientes superficies de apoyo para dichas alas3ydisco4ycon ello fijarelvolumeninyectable. These recesses are sized to receive, between two of these aligned recesses, the portion of the rod2 of the syringe, figure1, comprised between the 3d and disc of the thrust4, as represented in the figures4 to 6, delimiting the steps17 and 18 corresponding supporting surfaces for said wings3discovered and with a fixed amount.

El segundo disco 7 gira concéntrico respecto al primer disco 6, al encajar un resalte cilíndrico 19 en una abertura circular 20 del primer disco 6, manteniéndose los dos discos unidos mediante el vástago roscado8, con contactoa travésde sus superficies enfrentadas. La tapa 14 también gira junto con el segundo disco 7, al encajar un saliente diametral 21 del mismo, limitado por caras longitudinales planas, en una ranura 22 del saliente cilíndrico 19 antes comentado. El saliente 21 de la tapa 14 presenta superficies transversales 23 cilíndricas con diámetro coincidente aldela aberturacentral20 del primer disco6,y solidario con el disco 7, de modo que la tapa 14 pueda girar libremente respecto de dicho primer disco 6. The second disc 7 rotates concentrically with respect to the first disc 6, when a cylindrical projection 19 fits into a circular opening 20 of the first disc 6, the two discs being held together by the threaded rod 8, with contact through their facing surfaces. The cover 14 also rotates together with the second disc 7, by fitting a diametral projection 21 thereof, limited by flat longitudinal faces, in a groove 22 of the cylindrical projection 19 mentioned above. The projection 21 of the cover 14 has cylindrical transverse surfaces 23 with a diameter coinciding with the central opening 20 of the first disc 6, and integral with the disc 7, so that the cover 14 can rotate freely with respect to said first disc 6.

La tapa 14 tiene cierta capacidad de desplazamiento axial respecto del primer disco 6, merced a la disposición del resorte de compresión 12. The cover 14 has a certain axial displacement capacity with respect to the first disc 6, thanks to the arrangement of the compression spring 12.

Segúnse apreciaenlas figuras2,3,7y8,latapa 14yprimer disco6disponen por sus superficies enfrentadasde alojamientos25y26desuperficie cóncava cónica, destinados a alojar entre los mismos bolas 27 que servirán como medio de enclavamiento de los dos discos en las posiciones en las que se encuentran alineadas escotaduras15y 16 del primery segundo disco6y7. As shown in Figs. 2,3,7 and 8, the cover 14 and first disc 6 have their opposite surfaces of housings 25 and 26 conical concave surface, intended to accommodate between the same balls 27 that will serve as a means of interlocking the two disks in the positions in which recesses are aligned 15 and 16 of the first Second disk 6 and 7.

Segúnpuede apreciarseenlas figuras4 a6,elgirorelativode los discos6y7, junto conla sumade la distancia entre los escalones de unidades del primer disco6y de los escalones 18 de fracciones del segundo disco7 determinarála dosisainyectar. Por ejemplo, para una jeringade0,3mly30UI, con precisión de ½ UI, la escala mide 41 mm (ISO 8537), por tanto, la distancia entre escalones consecutivos es U= 41/30 para las unidadesyF = 0,1*41/30 para las fracciones correspondientesa 0,1 UI. Estas distancias representan la apreciación máxima que posee el dispositivo. El número de escalones indica el rango de dosificación, 10 UI con incrementos de 0,1 UI en este caso. As can be seen in Figures 4 through 6, the selective disks of disks 6 and 7, together with the addition of the distance between the unit steps of the first disk 6 and the steps 18 of fractions of the second disk, will determine the dose by injection. For example, for a syringe0.3mly30UI, with precision of ½ IU, the scale measures 41 mm (ISO 8537), therefore, the distance between consecutive steps is U = 41/30 for the units and F = 0.1 * 41/30 for the fractions corresponding to 0.1 IU. These distances represent the maximum appreciation that the device has. The number of steps indicates the dosage range, 10 IU with increments of 0.1 IU in this case.

Como se ha indicado, los dos discos6y7disponenensuperiferiade escotaduras axiales16y17que seenfrentan para insertarel vástago2dela jeringay que materializan la distancia D, figura 6, la suma de las distancias uyf, dondeu esla distancia entreel escalón17ylabase interna28delprimerdisco6,figura2,yfesla distancia entreel escalón18yla base interna 29 del segundo disco 7. Obviamente las cotas uyfson distintas en cada escalón. As indicated, the two discs 6 and 7 have their periphery of axial recesses 16 and 17 that are facing to insert the syringe rod 2 that materialize the distance D, figure 6, the sum of the distances u and f, where is the distance between the step 17 and the internal plate 28 of the first disk 6, figure the internal distance 2 of the base of the second disc 7. Obviously the different uyfson dimensions in each step.

Lasdosisvienen marcadaspordígitos30,figura6, enel primer discode unidades6ypara las fracciones 31 en el disco de fracciones 7, grabados en la superficie cilíndrica de los discos correspondientes. Incluso cada escalón puede estar coloreado de diferente forma para aumentar la visibilidad, lo cualfacilita la tarea a personas con dificultades de visión. El brazo diametral 10 señala la dosis elegida, para evitar errores posteriores a la hora de insertar la jeringa en la dosis elegida. The two marks are marked 30 digits, Figure 6, on the first disk of units 6 and for fractions 31 on the disk of fractions 7, recorded on the cylindrical surface of the corresponding discs. Even each step can be colored differently to increase visibility, which makes it easy for people with vision difficulties. Diametral arm 10 indicates the chosen dose, to avoid subsequent errors when inserting the syringe in the chosen dose.

Para conseguir unbuen encaje delvástago2dela jeringaenlas muescas15y16 alineadasdelos discos 6y7 es necesario que éstas se enfrenten en la posición correcta.Para ello el dispositivo de la invención dispone de medios de enclavamiento de los discos6 y 7, que son elásticamente liberables. Estos medios de enclavamiento pueden estar constituidos por las bolas 27 que quedan perfectamente acopladas entre alojamientos25y26,figuras2y3, situadosen posición enfrentada. Cuando las bolas están dentro de dos alojamientos enfrentados se consigue una posición de equilibrio estable entrelos discos6y7.Algirarelsegundo disco7de fraccionesrespectodel primer disco 6de unidades se producela rotacióndela tapa14 solidaria con el segundo disco de fracciones 7, en virtud del encaje entre el saliente 13 de dicha tapa 14 en la ranura 22 delsaliente cilíndrico del segundo disco 7, todo ello según se aprecia en las figuras 2 y 3. Esto hace que la bola 27, figura7 salga de uno de los alojamientos para pasar a una posición de equilibrio indiferente, todo ello gracias a la posibilidad de desplazamiento axial de la tapa 14 mediante el resorte 12, hasta que la bola 27 encuentra otro par de alojamientos 25y 26 enfrentados, en el que alcanza una nueva posición de equilibrio. Los alojamientos 25y 26, con las bolas 27 están dispuestos de forma circunferencial, equiespaciadosyen número suficiente para conseguirel equilibrioestableenlas posiciones donde lasmuescas25y26 coinciden.Para conseguirquelas bolas 27 salgan de los alojamientos citados es necesaria la capacidad de desplazamiento axial de la tapa 14 respecto del primer disco de unidades 6, lo cual se cumple con el resorte 12 montado en el vástago roscado 8. In order to achieve a good fit of the syringe 2 of the syringe in the notches 15 and 16 aligned with the disks 6 and 7 it is necessary that they face each other in the correct position. To this end, the device of the invention has interlocking means for the disks 6 and 7, which are elastically releasable. These interlocking means can be constituted by the balls 27 that are perfectly coupled between housings25 and 26, figures 2 and 3, located in opposite position. When the balls are inside two opposing housings, a stable equilibrium position is achieved between the disks 6 and 7. The second disk 7 of fractions with respect to the first disk 6 of units is produced by rotating the lid 14 integral with the second disk of fractions 7, by virtue of the fit between the projection 13 of said lid 14 in the groove 22 of the cylindrical protrusion of the second disc 7, all as seen in Figures 2 and 3. This causes the ball 27, Figure 7 to exit one of the housings to move to an indifferent equilibrium position, all thanks to the possibility of axial displacement of the cover 14 by means of the spring 12, until the ball 27 finds another pair of housings 25 and 26 facing each other, in which it reaches a new equilibrium position. The housings 25 and 26, with the balls 27 are arranged circumferentially, equiped with a sufficient number to achieve equilibrium in the positions where the notches 25 and 26 coincide. In order to get the balls 27 out of the mentioned housings, the axial displacement capacity of the cover 14 with respect to the first disk is necessary of units 6, which complies with the spring 12 mounted on the threaded rod 8.

Las bolas 27 pueden sustituirse mediante salientes 27’, figura 8, tallados a partir de la tapa 14, introducibles en alojamientos 26 del primer disco 6. The balls 27 can be replaced by protrusions 27 ', Figure 8, carved from the cover 14, inserted into housings 26 of the first disk 6.

Con referencia a las figuras 9a a 9f se describe la secuencia de operaciones para seleccionar una dosis de 6,5 UI, en una jeringa preparada previamente con una dosis superior a 6,5. En la figura 9a se puede observar eldispositivo de la invención en una posición cualquiera entre el primer disco6yel segundo disco With reference to Figures 9a to 9f, the sequence of operations for selecting a dose of 6.5 IU is described in a syringe previously prepared with a dose greater than 6.5. In Figure 9a the device of the invention can be observed in any position between the first disk 6 and the second disk

7. En primer lugar se gira todo el dispositivo, según se indica mediante flechas en la figura 9b, hasta encontrareldígito30 correspondientea las unidades.A continuaciónsegiraelsegundo disco7de fracciones, respecto del primer disco 6, según la dirección de la flecha de la figura 9c, hasta que el dígito de fracciones 31 deseada coincida con las unidades del paso anterior, según se muestra en la figura 9c. Seguidamente se gira el brazo diametral 10 según la dirección mostrada en la figura 9d, para que la punta 11 indique a la dosiselegida. Posteriormenteseencajael vástago2 de la jeringa en los alojamientos 15y16 enfrentados seleccionados,a continuación se apoyan las alas3 en el escalón18,segúnse muestrasenla figura9eypor último se actúa sobre el disco de empuje 4 del vástago 2, en la dirección mostrada en la figura 9f, para expulsar el sobrante de líquido contenido en la jeringa ydejar en la cámara de la misma la cantidad deseada a inyectar. 7. First, the entire device is rotated, as indicated by arrows in Figure 9b, until the corresponding 30 units are found. Next, the second disc 7 of fractions, with respect to the first disc 6, will be selected according to the direction of the arrow in Figure 9c, up to that the desired fraction digit 31 matches the units of the previous step, as shown in Figure 9c. Then the diametral arm 10 is rotated according to the direction shown in Figure 9d, so that the tip 11 indicates the selected one. Subsequently, the syringe rod 2 is fitted in the selected facing housing 15 and 16, then the wings 3 are supported on the step 18, as shown in Figure 9 and the last one is actuated on the pushing disk 4 of the rod 2, in the direction shown in Figure 9f, to eject the excess liquid contained in the syringe and leave in the chamber of the same the desired amount to be injected.

Enlas figuras10y11se muestraunavariantede ejecución en el que es posible dosificar ajustando las unidades entre 0 y 3 UI, y las fracciones en incrementos de 0,25 UI. En este caso el primer disco de unidades6yel segundo discode fracciones7poseen cuatro escalones cada uno. El brazo diametral 10 presenta un cambio de diseño para ajustarlo a las dimensiones, teniendo la misma función que en la recepción anteriormente descrita. En la figura 11 se muestra otra variantedelos mediosde bloqueo entrelos discos6y In Figures 10 and 11 an execution variant is shown in which it is possible to dose by adjusting the units between 0 and 3 IU, and the fractions in increments of 0.25 IU. In this case, the first disk of units6 and the second disk of fractions7 have four steps each. The diametral arm 10 has a design change to adjust it to the dimensions, having the same function as in the reception described above. Figure 11 shows another variant of the locking means between the disks6 and

7. En este caso están constituidos por dos imanes 32 y33encajados enel primeroysegundo disco6y7. Estos imanes irán dispuestos de forma que en la posición de inserción de la jeringa sus polos se atraigan, generando la posición de equilibrio estable. Al girar un disco respecto del otro se sobrepasa el campo de acciónde los imanesyse obtienela posiciónde equilibrio indiferente, hasta que con el giro se atraen de nuevoy los discos se posicionan de forma correcta. Otra variante podría consistir en sustituir uno de los imanes por una pieza de material férrico. 7. In this case they consist of two magnets 32 and 33 embedded in the first and second disc 6 and 7. These magnets will be arranged so that in the insertion position of the syringe their poles attract, generating the stable equilibrium position. When one disc is turned with respect to the other, the field of action of the magnets is exceeded and the position of indifferent equilibrium is obtained, until they are attracted again and the discs are positioned correctly. Another variant could be to replace one of the magnets with a piece of ferric material.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. one.

Dispositivo para ajustar el volumen de inyectable en una jeringa, caracterizado porque está constituido por un primer y un segundo discos de igual diámetro, adosadospor unade sus basesapartirdela que disponen de medios de acoplamiento concéntricos, confacultad de giro independiente sobre el mismo, cuyos discos disponen, a partir de su periferia, de escotaduras axiales igualesyalineables,y a partir de su baseexterna librey en coincidencia con dichas escotaduras, de escalones axiales de altura progresivamente creciente en un sentido, en distinta magnitud en ambos discos, definiendo dos de dichas escotaduras alineadas, una de cadadisco, un alojamiento capaz de recibir la porción del vástago de la jeringa sobresaliente de la cámara de la misma, mientras que los escalonesaxialesdelosdos discos definen superficies de apoyo para las alasdela cámara cilíndricaydisco de empuje del vástago de la jeringa;yporque el primeroysegundo disco están presionados uno contrael otro mediante un resorte. Device for adjusting the volume of injectable in a syringe, characterized in that it is constituted by a first and second discs of equal diameter, attached by one of its bases to be distributed with concentric coupling means, with independent rotation on it, whose discs have, from its periphery, of equal-axial axial recesses, and from its free external base and in coincidence with said recesses, of axial steps of progressively increasing height in one direction, in different magnitude in both discs, defining two of said aligned recesses, one of cadadisk, a housing capable of receiving the portion of the syringe rod protruding from the chamber thereof, while the axial steps of the two discs have supporting surfaces for the wings of the cylindrical chamber and thrust disc of the syringe rod; and because the first and second disc are pressed one against the other by a spring

2. 2.

Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el primery segundo discos presentan, apartir de sus bases enfrentadas, conformaciones cilíndricas machoyhembrade igual diámetro, concéntricas con dichos discos, que definen los medios de acoplamiento entre los mismos. Device according to claim 1, characterized in that the first and second discs have, from their opposite bases, male and female cylindrical conformations of equal diameter, concentric with said discs, which define the coupling means between them.

3. 3.

Dispositivosegúnlasreivindicaciones1y2, caracterizado porque sobrelabaseexternadelsegundo disco va montado un brazo diametral, giratorio sobre dicho disco, que está rematado en uno de sus extremos en una punta indicadora. Device according to claims 1 and 2, characterized in that an external arm of the second disc is mounted on a diametral arm, rotatable on said disk, which is topped at one of its ends on an indicating tip.

4. Four.

Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque sobre la base libre del primer disco va adosada una tapa que esta relacionada con el segunDevice according to claim 1, characterized in that on the free base of the first disc a lid is attached which is related to the second

do disco a través de una abertura central del primer disco, para girar solidaria con dicho segundo disco. do disk through a central opening of the first disk, to rotate in solidarity with said second disk.

5. 5.

Dispositivo según las reivindicaciones anteriores, caracterizado porqueel primerysegundo discos van montados entrelatapaybrazo diametral citados, mediante un vástago que atraviesa coaxialmente a dichos discosyquedafijadoporsusextremosalatapa ybrazo. Device according to the preceding claims, characterized in that the first and second discs are mounted between the mentioned diametral arm and arm, by means of a rod that coaxially crosses said disks and each one fixed by the six-part arm and arm.

6. 6.

Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque incluye además medios de enclava-miento liberables de los dos discos, que aseguran la alineación entre los alojamientos axiales seleccionadosde unoyotro disco. Device according to claim 1, characterized in that it further includes releasable locking means of the two discs, which ensure alignment between the selected axial housings of one and another disc.

7. 7.

Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque los medios de enclavamiento citados están constituidos por bolas montadas entre alojamientos enfrentables que presentan las superficies enfrentadasdela tapayprimer disco, distribuidas circunferencialmente en posiciones equidistantesy concéntricas con dicha tapaydisco. Device according to claim 6, characterized in that said interlocking means are constituted by balls mounted between opposing housings that have the facing surfaces of the lid and first disk, distributed circumferentially in equidistant and concentric positions with said lid and disk.

8. 8.

Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque los medios de enclavamiento citados están constituidos por componentes magnéticos que van encajados en el primery segundo disco,ytienen capacidad de atracción magnética en sus posiciones enfrentadas. Device according to claim 6, characterized in that said interlocking means are constituted by magnetic components that are embedded in the first and second disc, and have the capacity of magnetic attraction in their opposite positions.

9. 9.

Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porqueelprimeroy segundo disco son portadores de indicaciones correspondientes a los valores de cada escalón axial. Device according to claim 1, characterized in that the first and second disc are carriers of indications corresponding to the values of each axial step.

10. 10.

Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque los escalones del primer disco están dimensionados para seccionar unidades de insulina, mientras que los escalones del segundo disco están dimensionados para seleccionar fracciones de unidades de insulina. Device according to claim 1, characterized in that the steps of the first disk are sized to section insulin units, while the steps of the second disk are sized to select fractions of insulin units.