ES2377817T3 - Auxiliary device for an aortocoronary bypass graft in a beating heart - Google Patents

Abstract

Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente, usado para realizar una anastomosis de un injerto de derivación a la arteria coronaria, comprendiendo el sistema:una almohadilla (11) inflable para girar un corazón, para obtener una buena exposición de la arteria coronaria y absorber el movimiento del corazón latiente para proporcionar una reducción del movimiento de un área de anastomosis, en la que la almohadilla (11) inflable está realizada en un material flexible y estirable libremente; catéter (20) de perfusión para proporcionar flujo sanguíneo al miocardio distal durante la anastomosis del injerto de derivación, en el que el catéter (20) de perfusión comprende: una parte (24) del tronco que tiene diámetros interior y exterior grandes; una parte (23) de inserción que tiene diámetros interior y exterior pequeños, siendo el diámetro interior (d) de dicha parte (23) de inserción 1/2 o menos del diámetro interior de dicha parte (24) del tronco, y siendo la longitud de dicha parte (23) de inserción de 10 a 35 veces el diámetro interior (d) de dicha parte (23) de inserción; y una parte (25) de conexión, que cambia gradualmente los diámetros interior y exterior para conectar dicha parte (24) del tronco con dicha parte (23) de inserción sin diferencia de nivel entre las superficies interior y exterior de dicha parte (24) del tronco o dicha parte (23) de inserción y las de dicha parte (25) de conexión; y un dispositivo (30) de oclusión para comprimir la arteria coronaria para realizar una oclusión proximal y distal de la parte de anastomosis, para detener el flujo sanguíneo a través de la arteria coronaria para proporcionar un campo de operación sin sangre durante la anastomosis del injerto de derivación, en el que el dispositivo (30) de oclusión comprende al menos un tubo (31) flexible y un resorte (33) proporcionado en el extremo posterior de dicho tubo (31).Aortocoronary bypass graft system in a beating heart, used to perform an anastomosis of a coronary artery bypass graft, the system comprising: an inflatable pad (11) to rotate a heart, to obtain a good exposure of the coronary artery and absorbing the movement of the beating heart to provide a reduction in the movement of an anastomosis area, in which the inflatable pad (11) is made of a flexible and freely stretchable material; perfusion catheter (20) to provide blood flow to the distal myocardium during bypass graft anastomosis, wherein the perfusion catheter (20) comprises: a part (24) of the trunk that has large inner and outer diameters; an insertion part (23) having small inner and outer diameters, the inner diameter (d) of said insertion part (23) being 1/2 or less of the inner diameter of said trunk part (24), and the length of said insertion part (23) from 10 to 35 times the inner diameter (d) of said insertion part (23); and a connecting part (25), which gradually changes the inner and outer diameters to connect said trunk part (24) with said insertion part (23) without level difference between the inner and outer surfaces of said part (24) of the trunk or said insertion part (23) and those of said connecting part (25); and an occlusion device (30) for compressing the coronary artery to perform a proximal and distal occlusion of the anastomosis part, to stop blood flow through the coronary artery to provide a field of operation without blood during graft anastomosis bypass, wherein the occlusion device (30) comprises at least one flexible tube (31) and a spring (33) provided at the rear end of said tube (31).

Description

Dispositivo auxiliar para un injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente. Auxiliary device for an aortocoronary bypass graft in a beating heart.

Campo técnico Technical field

La presente invención se refiere a un dispositivo usado para realizar la anastomosis de un injerto de derivación a la arteria coronaria, con el corazón latiente. The present invention relates to a device used to perform the anastomosis of a coronary artery bypass graft, with the beating heart.

Antecedentes de la invención Background of the invention

En los últimos años, los tratamientos intervencionistas, tales como angioplastia transluminal percutánea o colocación de stent para la estenosis coronaria, se han aplicado ampliamente para pacientes que padecen de enfermedad isquémica del corazón, tal como infarto de miocardio. Los tratamientos intervencionistas proporcionan estancias hospitalarias, posttratamiento, más cortas a los pacientes, ya que los procedimientos de estos tratamientos son menos invasivos para los pacientes. Sin embargo, los pacientes deben recibir observaciones durante un largo periodo de tiempo después de las estancias en hospital, debido a la ocurrencia, frecuentemente, de una reestenosis. In recent years, interventional treatments, such as percutaneous transluminal angioplasty or stenting for coronary stenosis, have been widely applied to patients suffering from ischemic heart disease, such as myocardial infarction. Interventional treatments provide shorter hospital stays, after treatment, for patients, since the procedures for these treatments are less invasive for patients. However, patients should receive observations for a long period of time after hospital stays, due to the occurrence, frequently, of a restenosis.

Mientras tanto, el injerto de derivación aortocoronaria (en adelante, en la presente memoria, abreviado como CABG) ha sido aplicado para pacientes. Los procedimientos CABG comprenden exponer el corazón, y realizar la anastomosis del injerto de derivación a la porción distal de la estenosis coronaria, para proporcionar flujo sanguíneo a la arteria coronaria distal. Este procedimiento ofrece muchas ventajas para los pacientes, en términos de potencial para una ausencia de reestenosis en el período postoperatorio. Meanwhile, the aortocoronary bypass graft (hereinafter, abbreviated as CABG) has been applied to patients. CABG procedures include exposing the heart, and performing the bypass graft anastomosis to the distal portion of the coronary stenosis, to provide blood flow to the distal coronary artery. This procedure offers many advantages for patients, in terms of potential for an absence of restenosis in the postoperative period.

CABG, es aplicable a muchos de los pacientes que tienen algunos factores de riesgo para el tratamiento intervencionista. Los factores de riesgo son, por ejemplo, reestenosis en el período de post-tratamiento de los tratamientos intervencionistas, insuficiencia cardíaca grave, oclusiones o estenosis en una pluralidad de arterias coronarias, calcificaciones en la aorta ascendente, enfermedades crónicas en el cerebro, en el riñón, en el sistema respiratorio y/o similares, y edad avanzada de los pacientes. Pero todos estos factores de riesgo para los tratamientos intervencionistas son también factores de riesgo para CABG con derivación cardiopulmonar. La derivación cardiopulmonar ha permitido que todos los cirujanos realicen la operación con una buena tasa de permeabilidad, pero los efectos perjudiciales de la derivación cardiopulmonar, para pacientes que tienen esos factores de riesgo, están bien documentados. De hecho, esos pacientes han sido abandonados. CABG, is applicable to many of the patients who have some risk factors for interventional treatment. The risk factors are, for example, restenosis in the post-treatment period of interventional treatments, severe heart failure, occlusions or stenosis in a plurality of coronary arteries, calcifications in the ascending aorta, chronic diseases in the brain, in the kidney, respiratory system and / or similar, and advanced age of patients. But all these risk factors for interventional treatments are also risk factors for CABG with cardiopulmonary bypass. The cardiopulmonary bypass has allowed all surgeons to perform the operation with a good rate of permeability, but the detrimental effects of cardiopulmonary bypass, for patients who have these risk factors, are well documented. In fact, those patients have been abandoned.

Si pueden aplicarse anestesia y esternotomía media a esos pacientes indicados anteriormente, los procedimientos CABG serían realizados con el corazón latiente, sin derivación cardiopulmonar y paro cardíaco. Esta técnica menos invasiva se denomina CABG sin bomba (en adelante, en la presente memoria, abreviado como OPCAB) y es cada vez más popular como un medio de evitar dicho paciente abandonado. La anastomosis del injerto de derivación es realizada bajo oclusión proximal y/o distal temporal de la arteria coronaria objetivo, para proporcionar un campo operativo sin sangre. If anesthesia and medium sternotomy can be applied to those patients indicated above, CABG procedures would be performed with a beating heart, without cardiopulmonary bypass and cardiac arrest. This less invasive technique is called CABG without a pump (hereinafter, abbreviated as OPCAB) and is increasingly popular as a means of avoiding such an abandoned patient. Bypass graft anastomosis is performed under proximal and / or temporary distal occlusion of the target coronary artery, to provide an operative field without blood.

Además, la técnica menos invasiva, denominada injerto de derivación directa de arteria coronaria, mínimamente invasivo, (en adelante, en la presente memoria, abreviado como MIDCAB) es aplicada a los pacientes. Los procedimientos de esta técnica son realizados sobre el corazón latiente, con pequeña toracotomía anterior, izquierda o derecha, y sin esternotomía media. En el caso de CABG con esternotomía media, para obtener una exposición de la arteria coronaria, los pacientes fueron obligados a permanecer en el hospital durante aproximadamente un mes o más, y sufrieron dolor postoperatorio. Sin embargo, en el caso de MIDCAB con pequeña toracotomía anterior, los pacientes no sufrían dolor y tenían una buena recuperación, de manera que eran capaces de tomar una comida al día siguiente de la operación. De esta manera, MIDCAB ofrece muchas ventajas para los pacientes, en términos de estancias hospitalarias post-operatorias más cortas, ahorro de costes, y un excelente aspecto postoperatorio, resultantes de la reducción de trauma. In addition, the less invasive technique, called coronary artery bypass graft, minimally invasive, (hereinafter, abbreviated as MIDCAB) is applied to patients. The procedures of this technique are performed on the beating heart, with small anterior thoracotomy, left or right, and without middle sternotomy. In the case of CABG with middle sternotomy, to obtain an exposure of the coronary artery, patients were forced to remain in the hospital for about a month or more, and suffered postoperative pain. However, in the case of MIDCAB with a small anterior thoracotomy, the patients did not suffer pain and had a good recovery, so that they were able to take a meal the day after the operation. In this way, MIDCAB offers many advantages for patients, in terms of shorter post-operative hospital stays, cost savings, and excellent postoperative appearance, resulting from trauma reduction.

En los procedimientos OPCAB y MIDCAB, es difícil realizar completamente la anastomosis del injerto de derivación, con una buena tasa de permeabilidad, a la arteria coronaria en un corto período de tiempo, ya que el corazón está latiendo. Con el fin de resolver el problema, dos tipos de dispositivos, para la estabilización de la zona objetivo, han sido desarrollados y están en uso. Uno es un estabilizador de tipo compresión, y el otro es un estabilizador de tejido de tipo succión. In OPCAB and MIDCAB procedures, it is difficult to completely perform anastomosis of the bypass graft, with a good rate of permeability, to the coronary artery in a short period of time, since the heart is beating. In order to solve the problem, two types of devices, for the stabilization of the target area, have been developed and are in use. One is a compression type stabilizer, and the other is a tissue type stabilizer.

El estabilizador de tipo de compresión comprende, tal como se describe, por ejemplo, en el documento JP-A-10-5203, un brazo y dos patas, con forma de tenedor, fijadas al extremo frontal del brazo. La forma y el número de las patas no están limitados a los indicados. The compression type stabilizer comprises, as described, for example, in JP-A-10-5203, a fork-shaped arm and two legs, fixed to the front end of the arm. The shape and number of the legs are not limited to those indicated.

Mientras el brazo es fijado a un retractor de esternón, las dos patas comprimen el área objetivo y restringen el movimiento del miocardio. De hecho, el gasto cardíaco ha disminuido como resultado de la compresión ventricular directa con pulsación reducida. While the arm is attached to a sternum retractor, the two legs compress the target area and restrict myocardial movement. In fact, cardiac output has decreased as a result of direct ventricular compression with reduced pulsation.

El estabilizador de tejido de tipo succión, según se describe, por ejemplo, en el documento USP 5.727.569, inmoviliza el área objetivo, proporcionando una ventosa a la superficie de la zona objetivo, fijando la superficie a la ventosa, y tirando de la ventosa con el tejido del corazón. Sin embargo, se ha observado sangrado interno en el tejido de la superficie del corazón después de la operación, como resultado de la succión de tejido a una presión de vacío de aproximadamente -0,5 Kg/cms2. Debido a que el tamaño de la ventosa es grande, el campo operatorio se hace demasiado pequeño para realizar el procedimiento MIDCAB con pequeña toracotomía anterior. The tissue stabilizer of the suction type, as described, for example, in USP 5,727,569, immobilizes the target area, providing a suction cup to the surface of the target area, fixing the surface to the suction cup, and pulling the suction cup with heart tissue. However, internal bleeding has been observed in the tissue of the heart surface after the operation, as a result of the suction of tissue at a vacuum pressure of approximately -0.5 kg / cm2. Because the size of the suction cup is large, the operative field becomes too small to perform the MIDCAB procedure with small anterior thoracotomy.

En el procedimiento OPCAB, es necesario girar el corazón para obtener una buena exposición de la arteria coronaria objetivo. En el caso de obtener una exposición apropiada de la arteria coronaria izquierda mediante esternotomía media, es necesario que el corazón sea girado a la derecha del paciente. Este giro es realizado, generalmente, insertando una almohadilla de gasa en la superficie posterior del corazón. Sin embargo, con esta técnica, es difícil obtener una exposición excelente de la arteria coronaria, ya que no se controla el grado de giro. Además, puede ocurrir una reducción repentina de la presión sanguínea cuando el cirujano eleva el corazón para hacer hueco, para insertar la almohadilla de gasa. In the OPCAB procedure, it is necessary to rotate the heart to obtain a good exposure of the target coronary artery. In the case of obtaining an appropriate exposure of the left coronary artery by means of a middle sternotomy, it is necessary that the heart be turned to the right of the patient. This twist is usually performed by inserting a gauze pad on the back surface of the heart. However, with this technique, it is difficult to obtain excellent exposure of the coronary artery, since the degree of rotation is not controlled. In addition, a sudden reduction in blood pressure may occur when the surgeon raises the heart to make a hole, to insert the gauze pad.

En los procedimientos OPCAB y MIDCAB, el cirujano tiene que realizar la anastomosis en el tiempo durante el cual el flujo sanguíneo de la arteria coronaria objetivo puede ser detenido. Una oclusión prolongada de la arteria coronaria objetivo para la anastomosis proporciona al paciente condiciones extremadamente peligrosas, tales como fibrilación ventricular o similares. Por lo tanto, el cirujano intenta realizar la anastomosis en un corto período de tiempo. Sin embargo, esto puede hacer que una anastomosis no exitosa conduzca a una oclusión del injerto de derivación aortocoronaria después de la operación. In OPCAB and MIDCAB procedures, the surgeon has to perform the anastomosis in the time during which the blood flow of the target coronary artery can be stopped. Prolonged occlusion of the target coronary artery for anastomosis provides the patient with extremely dangerous conditions, such as ventricular fibrillation or the like. Therefore, the surgeon tries to perform the anastomosis in a short period of time. However, this may cause an unsuccessful anastomosis to lead to an occlusion of the aortocoronary bypass graft after the operation.

La estenosis en el punto de hemostasis de la arteria coronaria para la anastomosis se ha observado frecuentemente en el período postoperatorio. Con el fin de interrumpir el flujo sanguíneo de la arteria coronaria objetivo en el área a ser sometida a anastomosis, se ha usado, generalmente, la técnica siguiente: colocar una sutura alrededor de la arteria coronaria proximal y/o distal al sitio de la anastomosis; pasar cada extremo de la sutura a través del paso de un tubo; y deslizar el tubo hacia abajo mientras se tira de cada extremo de la sutura, justo hasta el punto de la hemostasis. Sin embargo, Endo et. al. informan en The Japanese Journal of Thoracic Surgery, Vol. 51 No. 8, página 704, que la oclusión post-operatoria fue observada en el punto de la hemostasis de la arteria coronaria debido a que la arteria coronaria estaba dañada al recibir una sobrecarga de fuerza para comprimir la arteria coronaria. De hecho, la fuerza para comprimir la arteria coronaria no puede ser controlada según esta técnica. Stenosis at the point of coronary artery hemostasis for anastomosis has been frequently observed in the postoperative period. In order to interrupt the blood flow of the target coronary artery in the area to be subjected to anastomosis, the following technique has generally been used: placing a suture around the coronary artery proximal and / or distal to the site of the anastomosis ; pass each end of the suture through the passage of a tube; and slide the tube down while pulling each end of the suture, just to the point of hemostasis. However, Endo et. to the. report in The Japanese Journal of Thoracic Surgery, Vol. 51 No. 8, page 704, that post-operative occlusion was observed at the point of coronary artery hemostasis because the coronary artery was damaged upon receiving an overload of force to compress the coronary artery. In fact, the force to compress the coronary artery cannot be controlled according to this technique.

Para tal caso, en algunas propuestas se usó una sutura flexible y elástica, realizada en poliuretano o Tefron poroso, con el propósito de reducir la fuerza aplicada a la arteria coronaria, o se usó una cinta Silastic para una amplia área de contacto con la superficie de la arteria coronaria para comprimir, con suavidad, la arteria coronaria. Sin embargo, de hecho, la estenosis u oclusión en el período postoperatorio aún se ha observado frecuentemente. For such a case, in some proposals a flexible and elastic suture, made of porous polyurethane or Tefron, was used for the purpose of reducing the force applied to the coronary artery, or a Silastic tape was used for a wide area of contact with the surface of the coronary artery to gently compress the coronary artery. However, in fact, stenosis or occlusion in the postoperative period has still been observed frequently.

Con el fin de reducir la fuerza aplicada a la arteria coronaria, se ha propuesto la técnica de pasar la sutura a través del tejido circundante de la arteria coronaria. El tejido desempeñaría el papel de un cojín, contra la fuerza de compresión. Sin embargo, debido a que se usó una aguja para pasar la sutura a través el tejido que rodea la arteria coronaria, la propia arteria coronaria puede resultar lesionada con la aguja. Además, esta técnica no asegura que la fuerza de compresión ocluya la arteria coronaria. In order to reduce the force applied to the coronary artery, the technique of passing the suture through the surrounding tissue of the coronary artery has been proposed. The fabric would play the role of a cushion, against the compression force. However, because a needle was used to pass the suture through the tissue surrounding the coronary artery, the coronary artery itself may be injured with the needle. In addition, this technique does not ensure that the compression force occludes the coronary artery.

Un dispositivo de perfusión distal es divulgado en el documento EP 0 791 332, cuyo dispositivo facilita construcciones de anastomosis manteniendo un sitio de anastomosis seco mientras que, simultáneamente, mantiene un flujo sanguíneo distalmente en el vaso sanguíneo para prevenir isquemia y reducir el trauma global al paciente. El dispositivo de perfusión está configurado para su instalación en un vaso sanguíneo, tal como una arteria coronaria descendente, anterior, izquierda, a través de una incisión en la misma, a la que debe injertarse un extremo distal de un vaso sanguíneo, tal como una arteria mamaria interna. El dispositivo incluye un miembro central de configuración y material seleccionados, que termina en cualquier extremo del mismo, en miembros extremos respectivos, ahusados selectivamente. Un lúmen, que se extiende a través del miembro central y de los miembros extremo, y perforaciones seleccionadas en los miembros extremos, mantienen el flujo sanguíneo a través del dispositivo de perfusión. Una porción seleccionada o unas porciones seleccionadas de la circunferencia exterior del dispositivo encajan perfectamente en el interior de la arteria en las regiones más allá de la anastomosis y/o en el sitio de anastomosis, para mantener este último sin sangre. A distal perfusion device is disclosed in EP 0 791 332, whose device facilitates anastomosis constructions by maintaining a dry anastomosis site while simultaneously maintaining a blood flow distally in the blood vessel to prevent ischemia and reduce global trauma by patient. The perfusion device is configured for installation in a blood vessel, such as a descending, anterior, left coronary artery, through an incision therein, to which a distal end of a blood vessel must be grafted, such as a internal mammary artery. The device includes a central member of selected configuration and material, which ends at any end thereof, in respective end members, selectively taped. A lumen, which extends through the central member and the end members, and selected perforations in the end members, maintain blood flow through the perfusion device. A selected portion or selected portions of the outer circumference of the device fit perfectly inside the artery in the regions beyond the anastomosis and / or at the site of anastomosis, to keep the latter without blood.

El documento JP 10118079 divulga un dispositivo de hemostasis que permite bloquear la corriente sanguínea en una sección especificada de un vaso sanguíneo. El dispositivo de hemostasis está provisto de partes de hemostasis y cuya dimensión circunferencial exterior es mayor que la de una parte base, plegable de manera suave, con forma de barra, en ambos extremos del mismo y hay una cuerda fijada en un lado de la parte base. Además, hay provisto un puerto de efusión de sangre en el lado punta de la otra parte de hemostasis. El puerto de efusión de sangre y el puerto de afluencia de sangre están realizados de manera que se comunican entre sí a través de un camino sanguíneo, pinzando axialmente la parte base y las partes de hemostasis. JP 10118079 discloses a hemostasis device that allows blood flow to be blocked in a specified section of a blood vessel. The hemostasis device is provided with hemostasis parts and whose outer circumferential dimension is greater than that of a softly foldable, bar-shaped base part, at both ends thereof and there is a rope fixed on one side of the part base. In addition, a blood effusion port is provided on the tip side of the other part of hemostasis. The blood effusion port and the blood influx port are made so that they communicate with each other through a blood path, axially pinching the base part and the hemostasis parts.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para llevar a cabo, de manera segura y fiable, los procedimientos OPCAB y MIDCAB. An object of the present invention is to provide a device for safely and reliably carrying out the OPCAB and MIDCAB procedures.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo usado en los procedimientos OPCAB y MIDCAB, que estabiliza el área de anastomosis sin una disminución del gasto cardíaco. Another object of the present invention is to provide a device used in the OPCAB and MIDCAB procedures, which stabilizes the area of anastomosis without a decrease in cardiac output.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un medio usado en los procedimientos OPCAB y MIDCAB, para obtener una excelente exposición de una arteria coronaria objetivo a ser sometida a anastomosis, sin una disminución del gasto cardíaco. Another object of the present invention is to provide a means used in the OPCAB and MIDCAB procedures, to obtain excellent exposure of an objective coronary artery to be subjected to anastomosis, without a decrease in cardiac output.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un medio usado en procedimientos OPCAB y MIDCAB, que proporciona un flujo sanguíneo al miocardio distal durante la anastomosis de un injerto de derivación a la arteria coronaria objetivo. Another object of the present invention is to provide a means used in OPCAB and MIDCAB procedures, which provides blood flow to the distal myocardium during anastomosis of a bypass graft to the target coronary artery.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un medio usado en procedimientos OPCAB y MIDCAB, que controla una fuerza de carga para comprimir la arteria coronaria objetivo a una carga mínima para detener un flujo sanguíneo. Another object of the present invention is to provide a means used in OPCAB and MIDCAB procedures, which controls a loading force to compress the target coronary artery at a minimal load to stop a blood flow.

Descripción de la invención Description of the invention

La presente invención proporciona un sistema para injerto de derivación aortocoronaria, en un corazón latiente, según la reivindicación 1, usado para realizar una anastomosis de un injerto de derivación a una arteria coronaria. The present invention provides a system for aortocoronary bypass graft, in a beating heart, according to claim 1, used to perform an anastomosis of a bypass graft to a coronary artery.

Las realizaciones preferentes adicionales del sistema según la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes. Additional preferred embodiments of the system according to the present invention are defined in the dependent claims.

Breve descripción de los dibujos Brief description of the drawings

La Fig. 1 es un dibujo que muestra un estado en el que un OPCAB es realizado usando el dispositivo para CABG en un corazón latiente, de la presente invención. Fig. 1 is a drawing showing a state in which an OPCAB is performed using the device for CABG in a beating heart of the present invention.

La Fig. 2 es un dibujo que muestra un ejemplo de la almohadilla de la presente invención. Las Figs. 3 (a) a 3 (c) son, cada una de ellas, un dibujo que muestra otro ejemplo de la almohadilla de la presente invención. Fig. 2 is a drawing showing an example of the pad of the present invention. Figs. 3 (a) to 3 (c) are, each of them, a drawing that shows another example of the present pad invention.

Las Figs. 4 (a) a 4 (c) son dibujos que muestran una manera en la que se usa la almohadilla de la presente invención, en los que un corazón es observado desde el vértice cardíaco. Figs. 4 (a) to 4 (c) are drawings that show a way in which the pad of the present invention is used, in those that a heart is observed from the cardiac vertex.

La Fig. 5 es un dibujo que muestra un ejemplo del catéter de perfusión de la presente invención. Las Figs. 6 (a) a 6 (c) son, cada una de ellas, un dibujo que muestra un ejemplo de la forma de la punta fijada al extremo distal del catéter de perfusión de la presente invención, y 6 (a) y 6 (b) son, cada una de ellas, una vista en perspectiva y 6 Fig. 5 is a drawing showing an example of the perfusion catheter of the present invention. Figs. 6 (a) to 6 (c) are, each of them, a drawing that shows an example of the shape of the tip attached to the end distal of the perfusion catheter of the present invention, and 6 (a) and 6 (b) are each a perspective view and 6

(c) es una vista en sección transversal. La Fig. 7 es un dibujo que muestra otro ejemplo del catéter de perfusión de la presente invención. Las Figs. 8 (a) a 8 (c) son, cada una de ellas, un dibujo que muestra un ejemplo del dispositivo de oclusión de la presente (c) is a cross-sectional view. Fig. 7 is a drawing showing another example of the perfusion catheter of the present invention. Figs. 8 (a) to 8 (c) are, each of them, a drawing showing an example of the occlusion device of the present

invención, y 8 (a) es una vista en sección transversal del dispositivo de oclusión y 8 (b) y 8 (c) son, cada una de ellas, una invention, and 8 (a) is a cross-sectional view of the occlusion device and 8 (b) and 8 (c) are each a

vista en perspectiva de la forma del extremo frontal del dispositivo de oclusión. Las Figs. 9 (a) a 9 (c) son dibujos que muestran una manera en la que es usado el dispositivo de oclusión de la presente invención. perspective view of the shape of the front end of the occlusion device. Figs. 9 (a) to 9 (c) are drawings showing a way in which the occlusion device of the present is used invention.

Las Figs. 10 (a) y 10 (d) son dibujos que muestran una manera en la que un catéter de perfusión es fijado a una arteria coronaria, usando el dispositivo de oclusión de la presente invención. Los números de referencia en los dibujos anteriores se refieren a los elementos siguientes. Figs. 10 (a) and 10 (d) are drawings that show a way in which an infusion catheter is attached to an artery coronary, using the occlusion device of the present invention. The reference numbers in the previous drawings refer to the following elements.

1: arteria coronaria; 2: aorta; 3: estenosis, 4: corazón; 5: injerto de derivación; 7: arteria coronaria izquierda; 8: estabilizador, 11: almohadilla; 12: cinta; 13: orificio; 14: parte sellada; 15 : puerto, 16: tubo de fluido; 17: llave de tres vías; 1: coronary artery; 2: aorta; 3: stenosis, 4: heart; 5: bypass graft; 7: left coronary artery; 8: stabilizer, 11: pad; 12: tape; 13: hole; 14: sealed part; 15: port, 16: fluid tube; 17: three way key;

18: jeringa; 19: conector; 20: catéter de perfusión; 22: conector; 23: parte de inserción; 24: parte del tronco; 25: parte de conexión; 26: punta ; 28: nervio; 29: paso lateral; 30: dispositivo de oclusión; 31: tubo; 32: tope frontal; 33: resorte; 34: cilindro, 35: miembro con forma de anillo; 36: tope posterior; 37: tapa, 38: cable, 39: bucle; 41: sutura; 42: parche, 43: sutura; 44: aguja 18: syringe; 19: connector; 20: perfusion catheter; 22: connector; 23: insertion part; 24: part of the trunk; 25: part of Connection; 26: tip; 28: nerve; 29: lateral passage; 30: occlusion device; 31: tube; 32: front stop; 33: spring; 3. 4: cylinder, 35: ring-shaped member; 36: backstop; 37: cover, 38: cable, 39: loop; 41: suture; 42: patch, 43: suture; 44: needle

Mejor modo de realizar la invención Best way to carry out the invention

A continuación, la presente invención se describe específicamente, con referencia a los dibujos adjuntos. La presente invención está constituida por tres elementos, es decir, una almohadilla (11) hermética, un catéter (20) de Next, the present invention is specifically described, with reference to the accompanying drawings. The present invention is constituted by three elements, that is, an airtight pad (11), a catheter (20) of

perfusión y un dispositivo (30) de oclusión, y muestra el máximo efecto cuando se usan todos los elementos. A continuación, se explica cada elemento. perfusion and an occlusion device (30), and shows the maximum effect when all the elements are used. Next, each item is explained.

Almohadilla Pad

La almohadilla (11), mostrada en la Fig. 2, tiene una parte (14) sellada en un lado; hay un orificio (13) formado en cada extremo de la parte (14) sellada; y una cinta (12) es insertada en cada orificio (13). Cuando se usa la almohadilla, los otros extremos de las cintas (12) están fijados a la parte exterior del campo operatorio, para prevenir que la almohadilla se mueva a una posición no deseada, debido al corazón latiente. En el presente ejemplo, hay dos orificios (13) formados, pero el número de orificios no está restringido a dos. Las cintas (12) para la fijación de la almohadilla no son necesarias, dependiendo del sitio en el que está localizada la almohadilla. En tal caso, no se necesitan la parte (14) sellada o los orificios (13). The pad (11), shown in Fig. 2, has a part (14) sealed on one side; there is a hole (13) formed at each end of the sealed part (14); and a tape (12) is inserted into each hole (13). When the pad is used, the other ends of the tapes (12) are fixed to the outside of the operating field, to prevent the pad from moving to an undesired position, due to the beating heart. In the present example, there are two holes (13) formed, but the number of holes is not restricted to two. The tapes (12) for fixing the pad are not necessary, depending on the place where the pad is located. In this case, the sealed part (14) or the holes (13) are not required.

La almohadilla (11), mostrada en el presente ejemplo, tiene una forma tetragonal. Sin embargo, la forma de la almohadilla no está restringida en este sentido y, tal como se muestra en las Figs. 3 (a) a 3 (c), pueden emplearse diversas formas, tales como forma circular, forma ovalada, forma de anillo flotante, forma cóncava capaz de cubrir el vértice del corazón, y similares, dependiendo del sitio en el que está localizada la almohadilla. The pad (11), shown in the present example, has a tetragonal shape. However, the shape of the pad is not restricted in this regard and, as shown in Figs. 3 (a) to 3 (c), various shapes can be used, such as circular shape, oval shape, floating ring shape, concave shape capable of covering the apex of the heart, and the like, depending on the site where the pad.

La almohadilla (11) tiene un puerto (15), y un extremo de un tubo (16) de fluido está conectado al puerto (15). Un fluido es introducido al interior de la almohadilla (11) mediante una jeringa (18) a través del tubo (16) de fluido, para inflar la almohadilla (11). The pad (11) has a port (15), and one end of a fluid tube (16) is connected to the port (15). A fluid is introduced into the pad (11) by a syringe (18) through the fluid tube (16), to inflate the pad (11).

La conexión de la jeringa (18) y el tubo (16) de fluido es realizada mediante un conector (19) provisto en el otro extremo del tubo (16) de fluido. Entre el conector (19) y la jeringa (18) hay provista una llave de tres vías (17). Al cerrar la llave de tres vías (17), se mantiene un fluido en el interior de la almohadilla (11). The connection of the syringe (18) and the fluid tube (16) is carried out by means of a connector (19) provided on the other end of the fluid tube (16). Between the connector (19) and the syringe (18) a three-way wrench (17) is provided. By closing the three-way key (17), a fluid is maintained inside the pad (11).

La almohadilla usada en la presente invención está realizada en un material flexible, elástico y, preferentemente, tiene un espesor de 0,05 a 0,50 mm. The pad used in the present invention is made of a flexible, elastic material and preferably has a thickness of 0.05 to 0.50 mm.

Un espesor menor de 0,05 mm no es preferente, ya que daños, tales como un “agujero de aguja” o similares, pueden aparecer durante el uso de la almohadilla. El espesor mayor de 0,50 mm no es preferente, ya que la almohadilla no tiene ni elasticidad ni flexibilidad para absorber el movimiento del corazón latiente para estabilizar el área de anastomosis. A thickness of less than 0.05 mm is not preferred, since damages, such as a "needle hole" or the like, may appear during the use of the pad. The thickness greater than 0.50 mm is not preferred, since the pad has neither elasticity nor flexibility to absorb the movement of the beating heart to stabilize the area of anastomosis.

Es preferente que el material usado para la almohadilla en la presente tenga un alargamiento por tracción de al menos el 300% y un módulo al 100% de 5 a 30 kg/cm2. It is preferred that the material used for the pad herein has a tensile elongation of at least 300% and a 100% modulus of 5 to 30 kg / cm2.

En la presente memoria, "alargamiento por tracción" y "módulo al 100%" se refieren a los valores medidos según la norma JIS K 6301. Here, "tensile elongation" and "100% module" refer to the values measured according to JIS K 6301.

En el caso en el que el alargamiento por tracción es menor del 300%, la almohadilla es demasiado dura y demasiado poco flexible para absorber el movimiento del miocardio, para estabilizar la zona de anastomosis. In the case where the tensile elongation is less than 300%, the pad is too hard and too weak to absorb myocardial movement, to stabilize the anastomosis area.

Un módulo menor de 5 kg/cm2 no es preferente, ya que la almohadilla es demasiado blanda y no tiene resistencia estructural; un módulo al 100% mayor de 30 kg/cm2 no es preferente, ya que la almohadilla es demasiado dura y demasiado poco flexible para absorber el movimiento del miocardio para estabilizar el área de anastomosis. A module smaller than 5 kg / cm2 is not preferred, since the pad is too soft and has no structural strength; a 100% module greater than 30 kg / cm2 is not preferred, since the pad is too hard and too weak to absorb myocardial movement to stabilize the area of anastomosis.

No hay ninguna restricción particular en relación al material, siempre y cuando se use un material que cumpla los requisitos indicados anteriormente. Los materiales preferentes son, por ejemplo, cloruro de polivinilo blando, poliuretano, poliéster, poliamida, caucho de silicona, poliolefina, caucho natural, cauchos sintéticos y aleaciones de polímeros o sus laminados. There is no particular restriction in relation to the material, as long as a material that meets the requirements indicated above is used. Preferred materials are, for example, soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, silicone rubber, polyolefin, natural rubber, synthetic rubbers and polymer alloys or their laminates.

A continuación, se explica, con referencia a la Fig. 1 y las Figs. 4 (a) a 4 (c), una técnica que usa la almohadilla, para explicar los efectos de la presente invención. Next, it is explained, with reference to Fig. 1 and Figs. 4 (a) to 4 (c), a technique that uses the pad, to explain the effects of the present invention.

Se ilustra un corazón que tiene una estenosis (3) en el sitio aguas arriba de la arteria (7) coronaria izquierda. La anastomosis de un injerto de derivación en el sitio aguas abajo está siendo realizada para proporcionar un flujo sanguíneo al miocardio distal. Cuando se usa esternotomía media, el cirujano no puede obtener una buena exposición de la arteria A heart is illustrated that has a stricture (3) at the site upstream of the left coronary artery (7). Anastomosis of a shunt graft at the downstream site is being performed to provide blood flow to the distal myocardium. When middle sternotomy is used, the surgeon cannot get a good exposure of the artery

(7) coronaria izquierda objetivo, ya que está localizada a la izquierda de la superficie posterior del corazón del paciente, tal como se muestra en la Fig. 4 (a). (7) Objective left coronary, since it is located to the left of the posterior surface of the patient's heart, as shown in Fig. 4 (a).

Con el fin de obtener una excelente exposición de la arteria (7) coronaria objetivo a ser sometida a anastomosis, se usa la almohadilla que tiene una forma mostrada en la Fig. 2. La almohadilla (11) es insertada en la superficie posterior del corazón, tal como se muestra en la Fig. 4 (a) y es fijada mediante cintas (12) de sujeción en las partes exteriores del campo operatorio. Un fluido es introducido gradualmente en el interior de la almohadilla (11), usando una jeringa (18); de esta manera, la almohadillase es inflada lentamente para girar el corazón a la derecha del paciente, tal como se muestra en la Fig. 4 (b). Con esta almohadilla de la presente invención, el cirujano puede obtener una excelente exposición de la arteria (7) coronaria izquierda objetivo, ya que es posible ajustar el giro del corazón bajo el control del volumen de fluido introducido en la almohadilla. In order to obtain excellent exposure of the target coronary artery (7) to be subjected to anastomosis, the pad having a shape shown in Fig. 2 is used. The pad (11) is inserted into the posterior surface of the heart , as shown in Fig. 4 (a) and is fixed by means of fastening tapes (12) on the outer parts of the operating field. A fluid is gradually introduced into the pad (11), using a syringe (18); in this way, the pad is slowly inflated to rotate the heart to the right of the patient, as shown in Fig. 4 (b). With this pad of the present invention, the surgeon can obtain excellent exposure of the target left coronary artery (7), since it is possible to adjust the rotation of the heart under the control of the volume of fluid introduced into the pad.

El giro del corazón debe ser realizado lentamente mientras se observan los cambios en las hemodinámicas del paciente, tales como presión arterial o electrocardiograma. Debe evitarse un giro rápido, ya que proporciona al corazón un aumento repentino de carga para reducir la presión sanguínea. Según la presente invención, sin embargo, en el caso de que la presión sanguínea se reduzca en la etapa de giro del corazón, puede ser recuperada fácilmente desinflando inmediatamente la almohadilla (11), para liberar la carga aplicada al corazón. En cuanto se confirma la recuperación de la presión sanguínea, el corazón puede ser girado con cuidado. The rotation of the heart should be performed slowly while observing changes in the patient's hemodynamics, such as blood pressure or electrocardiogram. A quick turn should be avoided, as it provides the heart with a sudden increase in load to reduce blood pressure. According to the present invention, however, in the event that the blood pressure is reduced in the stage of rotation of the heart, it can be easily recovered by immediately deflating the pad (11), to release the load applied to the heart. As soon as blood pressure recovery is confirmed, the heart can be turned carefully.

Con el fin de estabilizar el área de anastomosis del corazón, se usa el estabilizador descrito en la técnica anterior en combinación con la almohadilla de la presente invención. El estabilizador (8) tiene dos patas, con forma de tenedor, en el extremo frontal, tal como se muestra en la Fig. 1. Las dos patas comprimen el área de anastomosis y restringen el movimiento del miocardio. A pesar de que hay muchos tipos de estabilizadores disponibles comercialmente, se selecciona un estabilizador apropiado dependiendo del procedimiento operatorio. Según la técnica que usa la almohadilla de la presente invención, se esperan los efectos siguientes, incluso si se usa cualquier tipo de estabilizador. In order to stabilize the anastomosis area of the heart, the stabilizer described in the prior art is used in combination with the pad of the present invention. The stabilizer (8) has two fork-shaped legs at the front end, as shown in Fig. 1. The two legs compress the anastomosis area and restrict myocardial movement. Although there are many types of commercially available stabilizers, an appropriate stabilizer is selected depending on the operating procedure. According to the technique using the pad of the present invention, the following effects are expected, even if any type of stabilizer is used.

La almohadilla (11) es capaz de deformarse, de manera flexible, en respuesta al corazón latiente, para absorber el movimiento del miocardio, ya que puede estirarse libremente y es altamente flexible. Como se muestra en la Fig. 4 (c), mientras el estabilizador proporciona a la zona objetivo una reducción de movimiento en los planos X e Y, la almohadilla The pad (11) is able to deform, flexibly, in response to the beating heart, to absorb myocardial movement, since it can stretch freely and is highly flexible. As shown in Fig. 4 (c), while the stabilizer provides the target area with a reduction in movement in the X and Y planes, the pad

(11) proporciona un área objetivo con una reducción de movimiento en el plano Z, sin reducir las pulsaciones debido a la compresión ventricular directa por el estabilizador. En comparación con el caso en el que se usa el estabilizador individualmente, esta técnica no sólo proporciona un excelente estado estable del área de anastomosis, sino también una menor restricción del movimiento miocardial. Por lo tanto, la presente invención es útil como un medio para estabilizar el área de anastomosis sin aumentar la carga proporcionada al corazón y para obtener una excelente exposición de la arteria coronaria objetivo a ser sometida a anastomosis. (11) provides a target area with a reduction of movement in the Z plane, without reducing the pulsations due to direct ventricular compression by the stabilizer. Compared to the case in which the stabilizer is used individually, this technique not only provides an excellent stable state of the anastomosis area, but also a lower restriction of myocardial movement. Therefore, the present invention is useful as a means to stabilize the area of anastomosis without increasing the load provided to the heart and to obtain excellent exposure of the target coronary artery to be subjected to anastomosis.

Catéter de perfusión Perfusion catheter

El catéter (20) de perfusión está realizado en un material flexible y está constituido por tres partes, es decir, una parte (23) de inserción de diámetro pequeño, para ser insertada en una arteria coronaria objetivo a ser sometida a anastomosis, una parte (24) del tronco de gran diámetro y una parte (25) de conexión, que conecta la parte (23) de inserción a la parte (24) del tronco. The perfusion catheter (20) is made of a flexible material and consists of three parts, that is, an insertion part (23) of small diameter, to be inserted into an objective coronary artery to be subjected to anastomosis, a part (24) of the large diameter trunk and a connecting part (25), which connects the insertion part (23) to the part (24) of the trunk.

El diámetro interior y el diámetro exterior de la parte (25) de conexión disminuyen gradualmente en una dirección que va desde la parte (24) del tronco hacia la parte (23) de inserción, para conectar la parte (25) de conexión con la parte (23) de inserción. Se forma una superficie suave en el punto de conexión entre la parte (25) de conexión y la parte (23) de inserción, y entre la parte (25) de conexión y la parte (24) del tronco. La parte (23) de inserción tiene un diámetro exterior apropiado para encajar en el diámetro interior de la arteria coronaria a ser insertada. Por ejemplo, el diámetro exterior es, preferentemente, de 0,7 a 1,5 mm para la arteria descendente anterior izquierda. Por supuesto, el diámetro exterior puede ser cambiado según el diámetro interior de la arteria coronaria a ser insertada. The inner diameter and outer diameter of the connecting part (25) gradually decrease in a direction that goes from the part (24) of the trunk towards the insertion part (23), to connect the connecting part (25) with the insertion part (23). A smooth surface is formed at the connection point between the connection part (25) and the insertion part (23), and between the connection part (25) and the part (24) of the trunk. The insertion part (23) has an appropriate outer diameter to fit the inner diameter of the coronary artery to be inserted. For example, the outer diameter is preferably 0.7 to 1.5 mm for the left anterior descending artery. Of course, the outer diameter can be changed according to the inner diameter of the coronary artery to be inserted.

Según esta invención, debe cumplirse 2d <= D, en la que D es el diámetro interior de la parte (24) del tronco y d es el diámetro interior de la parte (23) de inserción. No es preferente que 2d > D, ya que proporciona una menor presión desde el flujo sanguíneo a la salida del catéter (20) de perfusión y un flujo sanguíneo insuficiente al miocardio distal. According to this invention, 2d <= D must be fulfilled, in which D is the inside diameter of the part (24) of the trunk and d is the inside diameter of the insert part (23). It is not preferred that 2d> D, since it provides less pressure from the blood flow to the exit of the perfusion catheter (20) and insufficient blood flow to the distal myocardium.

La longitud L de la parte (23) de inserción se encuentra, preferentemente, en un intervalo de 10d a 35d. Una longitud menor de 10d no es preferente, ya que la longitud no es suficiente para su inserción en la arteria coronaria objetivo y la fijación de la parte de inserción. The length L of the insertion part (23) is preferably in a range of 10d to 35d. A length of less than 10d is not preferred, since the length is not sufficient for insertion into the target coronary artery and fixation of the insertion part.

Una longitud mayor de 35d no es preferente, ya que la pérdida de presión del flujo sanguíneo a través de la parte (23) de inserción es mayor y no proporciona un flujo sanguíneo suficiente al miocardio distal. Una pérdida mayor en la presión del flujo sanguíneo a través del catéter (20) de perfusión proporciona hemolisis que causa complicaciones tales como enfermedades renales, etc. A length greater than 35d is not preferred, since the loss of blood flow pressure through the insertion part (23) is greater and does not provide sufficient blood flow to the distal myocardium. A greater loss in blood flow pressure through the perfusion catheter (20) provides hemolysis that causes complications such as kidney disease, etc.

El catéter (20) de perfusión se fabrica en un procedimiento que incluye estiramiento, que es realizado bajo condiciones determinadas. En el procedimiento de estiramiento, un extremo de un tubo flexible es estirado según la siguiente ecuación: The perfusion catheter (20) is manufactured in a procedure that includes stretching, which is performed under certain conditions. In the stretching procedure, one end of a flexible tube is stretched according to the following equation:

D / T = d / t D / T = d / t

en la que T es el espesor de la pared de la parte (24) del tronco y t es el espesor de la pared de la parte (23) de inserción. Un conector (22) está preparado en el extremo proximal del catéter (20) de perfusión para la conexión con los recursos del where T is the wall thickness of the part (24) of the trunk and t is the wall thickness of the insert part (23). A connector (22) is prepared at the proximal end of the perfusion catheter (20) for connection with the resources of the

flujo sanguíneo, tales como una bomba sanguínea o similar. Aunque puede usarse cualquier tipo de conector para el catéter de perfusión, un conector con un gancho giratorio es preferente, ya que la conexión puede ser mantenida contra la presión del flujo sanguíneo a través del catéter de perfusión. blood flow, such as a blood pump or similar. Although any type of connector for the perfusion catheter can be used, a connector with a rotating hook is preferred, since the connection can be maintained against blood flow pressure through the perfusion catheter.

El catéter de perfusión está formado, preferentemente, en materiales termoplásticos flexibles que tienen una dureza de 50 Shore A o superior, para una buena resistencia al acodamiento. Un elastómero termoplástico, compuesto de segmentos blandos y segmentos duros, es preferente. Por ejemplo, pueden usarse elastómeros de poliamida, elastómeros de poliéster, elastómeros de poliolefina, elastómeros de poliuretano y aleaciones poliméricas de los mismos, sin embargo, la presente invención no está restringida a los mismos. The perfusion catheter is preferably formed of flexible thermoplastic materials having a hardness of 50 Shore A or greater, for good resistance to bending. A thermoplastic elastomer, composed of soft segments and hard segments, is preferred. For example, polyamide elastomers, polyester elastomers, polyolefin elastomers, polyurethane elastomers and polymeric alloys thereof, however, can be used, however, the present invention is not restricted thereto.

Una forma doblada del extremo distal del catéter (20) de perfusión puede estar formada, tal como se muestra en la Fig. 7. El catéter (20) de perfusión, que tiene la forma doblada, permite la visualización para suturar detrás del catéter (20) de perfusión a insertar en la arteria (7) coronaria. La forma doblada facilita también la manipulación del catéter (20) de perfusión en el campo operatorio; sin embargo, la tasa de flujo sanguíneo se reduce ligeramente. A bent shape of the distal end of the perfusion catheter (20) may be formed, as shown in Fig. 7. The perfusion catheter (20), having the bent shape, allows visualization to suture behind the catheter ( 20) perfusion to be inserted in the coronary artery (7). The folded shape also facilitates the manipulation of the perfusion catheter (20) in the operative field; however, the blood flow rate is reduced slightly.

Una longitud entre el extremo distal y el punto de doblado es, preferentemente, de 5 a 20 mm. En el caso de que la longitud sea menor de 5 mm, el extremo distal del catéter de perfusión sobresale de la arteria coronaria durante la perfusión, ya que no puede realizarse una inserción profunda. En el caso en el que la longitud es mayor de 20 mm, la longitud total desde la parte distal al punto de doblado no puede ser insertada en la arteria coronaria y el punto de doblado, posicionado en el exterior de la arteria coronaria, interrumpe la visualización de la sutura detrás del catéter (20) de perfusión. A length between the distal end and the bending point is preferably 5 to 20 mm. In the event that the length is less than 5 mm, the distal end of the perfusion catheter protrudes from the coronary artery during perfusion, since a deep insertion cannot be performed. In the case where the length is greater than 20 mm, the total length from the distal part to the bending point cannot be inserted into the coronary artery and the bending point, positioned outside the coronary artery, interrupts the visualization of the suture behind the infusion catheter (20).

El extremo distal del catéter (20) de perfusión puede estar doblado en un ángulo determinado, dependiendo del sitio de la arteria coronaria en el que es insertado el catéter de perfusión. Según la presente invención, el ángulo en el intervalo de 80 a 100 grados es preferente. El ángulo fuera del intervalo anterior no es preferente, ya que el catéter (20) de perfusión interrumpe la visualización de la sutura. The distal end of the perfusion catheter (20) may be bent at a certain angle, depending on the site of the coronary artery into which the perfusion catheter is inserted. According to the present invention, the angle in the range of 80 to 100 degrees is preferred. The angle outside the previous range is not preferred, since the perfusion catheter (20) interrupts the visualization of the suture.

Puede fijarse una punta (26) en el extremo distal del catéter (20) de perfusión. La punta (26) previene que el catéter (20) de perfusión se salga de la arteria coronaria debido a la presión del flujo sanguíneo a través del catéter de perfusión. La punta (26) realiza también una obstrucción completa de la arteria coronaria. La forma de la punta no está limitada. Por ejemplo, puede usarse una forma de huso, tal como se muestra en la Fig. 6 (a), o una forma de huevo, tal como se muestra en la Fig. 6 (b). Tal como se muestra en la Fig. 6 (b), pueden formarse también nervios (28) en la superficie de la punta, para una mayor resistencia a la desconexión de la arteria coronaria. Por supuesto, la presente invención no se limita a esta forma. A tip (26) can be attached to the distal end of the perfusion catheter (20). The tip (26) prevents the perfusion catheter (20) from leaving the coronary artery due to the pressure of blood flow through the perfusion catheter. The tip (26) also performs a complete obstruction of the coronary artery. The shape of the tip is not limited. For example, a spindle form can be used, as shown in Fig. 6 (a), or an egg form, as shown in Fig. 6 (b). As shown in Fig. 6 (b), nerves (28) may also be formed on the surface of the tip, for greater resistance to disconnection of the coronary artery. Of course, the present invention is not limited to this form.

Puede formarse un paso (29) lateral en el extremo distal del catéter (20) de perfusión, tal como se muestra en la Fig. 6 (c), para mantener el flujo sanguíneo en el caso de que no se obtenga suficiente flujo sanguíneo porque la abertura en el extremo distal del catéter (20) de perfusión está en contacto con la pared interior de la arteria coronaria. A lateral passage (29) may be formed at the distal end of the perfusion catheter (20), as shown in Fig. 6 (c), to maintain blood flow in the event that sufficient blood flow is not obtained because The opening at the distal end of the perfusion catheter (20) is in contact with the inner wall of the coronary artery.

La punta (26) está formada, preferentemente, de materiales termoplásticos flexibles, que tienen una dureza de 30 a 100 Shore A para tapar la arteria coronaria sin proporcionar ninguna carga a la misma. Una dureza menor de 30 Shore A no es preferente, ya que la punta (26) se rompe fácilmente durante el uso. Los fragmentos de la punta rota permanecen en la arteria coronaria, para ocluir en el período postoperatorio. Una dureza mayor de 100 Shore A no es preferente, ya que la punta (26) es demasiado dura. La arteria coronaria puede resultar dañada al insertar la punta dura en la arteria coronaria. No hay ninguna restricción en relación al tipo de material, siempre que se cumplan los requisitos indicados anteriormente. Por ejemplo, para la presente invención, pueden usarse caucho de silicona, elastómeros de poliamida, elastómeros de poliéster, elastómeros de poliolefina, elastómeros de poliuretano y aleaciones poliméricas de los mismos. The tip (26) is preferably formed of flexible thermoplastic materials, which have a hardness of 30 to 100 Shore A to cover the coronary artery without providing any load to it. A hardness of less than 30 Shore A is not preferred, since the tip (26) breaks easily during use. Fragments of the broken tip remain in the coronary artery, to occlude in the postoperative period. A hardness greater than 100 Shore A is not preferred, since the tip (26) is too hard. The coronary artery may be damaged by inserting the hard tip into the coronary artery. There is no restriction in relation to the type of material, provided that the requirements indicated above are met. For example, for the present invention, silicone rubber, polyamide elastomers, polyester elastomers, polyolefin elastomers, polyurethane elastomers and polymer alloys thereof can be used.

A continuación, se explica, con referencia a las Figs. 10 (a) y 10 (d), una técnica que usa el catéter de perfusión, para explicar los efectos de la presente invención. Next, it is explained, with reference to Figs. 10 (a) and 10 (d), a technique that uses the perfusion catheter, to explain the effects of the present invention.

Tal como se muestra en la Fig. 10 (a), una sutura (41) con un parche (42) es colocada alrededor de la arteria coronaria proximal y distal al sitio de la anastomosis a ser apretado para detener el flujo sanguíneo a través de la arteria coronaria y se realiza una arteriotomía. Después de la arteriotomía, tal como se muestra en la Fig. 10 (b), la sutura distal es liberada ligeramente y el extremo distal del catéter (20) de perfusión es insertado en la arteria coronaria distal. La punta (26) es insertada más allá del punto de la colocación exitosa de sutura, a continuación, la sutura es aplicada suavemente en el extremo posterior de la punta (26) para fijar el catéter (20) de perfusión. Después de la inserción, el conector (22) del catéter (20) de perfusión es conectado a un recurso del flujo sanguíneo que ha sido colocado en la arteria femoral. La arteria coronaria distal es perfundida a través del catéter (20) de perfusión, dependiendo de la presión sanguínea de la arteria femoral. Para la oclusión de la arteria coronaria y la fijación del catéter de perfusión, es preferente el uso de un dispositivo de oclusión, que se describirá más adelante, para no dañar la arteria coronaria. As shown in Fig. 10 (a), a suture (41) with a patch (42) is placed around the coronary artery proximal and distal to the site of the anastomosis to be tightened to stop blood flow through the coronary artery and an arteriotomy is performed. After arteriotomy, as shown in Fig. 10 (b), the distal suture is slightly released and the distal end of the perfusion catheter (20) is inserted into the distal coronary artery. The tip (26) is inserted beyond the point of successful suture placement, then the suture is gently applied to the posterior end of the tip (26) to fix the perfusion catheter (20). After insertion, the connector (22) of the perfusion catheter (20) is connected to a blood flow resource that has been placed in the femoral artery. The distal coronary artery is perfused through the perfusion catheter (20), depending on the blood pressure of the femoral artery. For occlusion of the coronary artery and fixation of the perfusion catheter, the use of an occlusion device, which will be described later, is preferred so as not to damage the coronary artery.

Tal como se muestra en la Fig. 10 (c), el injerto (5) de derivación es sometido a anastomosis a la arteria (1) coronaria bajo perfusión a la arteria coronaria distal. El catéter de perfusión mantiene el flujo sanguíneo a la arteria coronaria distal y previene una isquemia miocárdica durante la anastomosis. Según la presente invención, es posible tomarse un tiempo suficiente para la anastomosis, y el cirujano puede realizar la anastomosis de manera segura y completa. As shown in Fig. 10 (c), the bypass graft (5) is subjected to anastomosis to the coronary artery (1) under perfusion to the distal coronary artery. The perfusion catheter maintains blood flow to the distal coronary artery and prevents myocardial ischemia during anastomosis. According to the present invention, it is possible to take sufficient time for the anastomosis, and the surgeon can perform the anastomosis safely and completely.

Justo antes de asegurar la sutura, el catéter de perfusión es retirado, tal como se muestra en la Fig. 10 (d). Tal como se ha descrito anteriormente, es evidente que el catéter de perfusión de la presente invención es útil para el procedimiento OPCAB o MIDCAB, como un medio para la perfusión al miocardio distal durante la anastomosis del injerto de derivación a la arteria coronaria. Just before securing the suture, the perfusion catheter is removed, as shown in Fig. 10 (d). As described above, it is evident that the perfusion catheter of the present invention is useful for the OPCAB or MIDCAB procedure, as a means for perfusion to the distal myocardium during coronary artery bypass graft anastomosis.

Dispositivo de oclusión Occlusion device

Un cilindro (34) es insertado en el paso de un tubo (31) en el extremo posterior, y es fijado. Un miembro (35), con forma de anillo, es insertado en el paso del cilindro (34). El miembro (35), con forma de anillo, es mantenido en un estado tal que puede deslizarse en el paso del cilindro (34) en la dirección longitudinal del cilindro. Un tope (36) posterior está provisto en la circunferencia del extremo posterior del miembro (35), con forma de anillo, y un tope (32) frontal está provisto en la circunferencia de un sitio del tubo cerca del extremo posterior del tubo (31). Un resorte (33) está provisto entre el tope (32) frontal y el tope (36) posterior. Los dos extremos del resorte (33) están fijados al tope (32) frontal y al tope (36) posterior. De esta manera, el miembro (35), con forma de anillo, está fijado al tubo (31) por medio del resorte (33), y el intervalo en el que el miembro (35), con forma de anillo, puede deslizarse en la dirección longitudinal del cilindro (34), está restringido por la longitud y el intervalo de deformación elástica del resorte. El tope (32) frontal y el tope (36) posterior se han descrito aquí a fin de explicar un medio para fijar el resorte (33); sin embargo, los medios para fijar el resorte (33) no están limitados a los mismos y, dependiendo de los medios de fijación empleados, no es necesario proporcionar el tope (32) frontal y el tope A cylinder (34) is inserted in the passage of a tube (31) at the rear end, and is fixed. A ring-shaped member (35) is inserted into the passage of the cylinder (34). The ring-shaped member (35) is maintained in a state that can slide in the passage of the cylinder (34) in the longitudinal direction of the cylinder. A rear stop (36) is provided on the circumference of the rear end of the ring-shaped member (35), and a front stop (32) is provided on the circumference of a tube site near the rear end of the tube (31 ). A spring (33) is provided between the front stop (32) and the rear stop (36). The two ends of the spring (33) are fixed to the front stop (32) and the rear stop (36). In this way, the ring-shaped member (35) is fixed to the tube (31) by means of the spring (33), and the interval in which the ring-shaped member (35) can slide in The longitudinal direction of the cylinder (34) is restricted by the length and the elastic deformation interval of the spring. The front stop (32) and the rear stop (36) have been described herein in order to explain a means for fixing the spring (33); however, the means for fixing the spring (33) are not limited thereto and, depending on the fixing means used, it is not necessary to provide the front stop (32) and the stop

(36) posterior. (36) later.

Al tope (36) posterior puede fijarse una tapa (37), acoplable al miembro (35), con forma de anillo. La función de la tapa (37) se describe más adelante, en una sección acerca del modo de utilización de un dispositivo de oclusión. A cap (37), attachable to the member (35), can be attached to the rear stop (36), ring-shaped. The function of the cover (37) is described later, in a section on the mode of use of an occlusion device.

En el presente ejemplo (Fig. 8 (a)), un cilindro (34) y un miembro (35), con forma de anillo, están localizados en el paso de un tubo (31). Sin embargo, es posible que el cilindro (34) esté fijado en la circunferencia del tubo (31) y miembro (35), con forma de anillo, esté fijado en la circunferencia del cilindro (34). También en este caso, el miembro (35), con forma de anillo, está fijado al tubo (31) por medio de un resorte (33) y el miembro (35), con forma de anillo, puede deslizarse en la dirección longitudinal del tubo (31). In the present example (Fig. 8 (a)), a cylinder (34) and a ring-shaped member (35) are located in the passage of a tube (31). However, it is possible that the cylinder (34) is fixed in the circumference of the tube (31) and a ring-shaped member (35) is fixed in the circumference of the cylinder (34). Also in this case, the ring-shaped member (35) is fixed to the tube (31) by means of a spring (33) and the ring-shaped member (35) can slide in the longitudinal direction of the tube (31).

El tubo (31) debe estar realizado en un material flexible y debe tener una resistencia y una flexibilidad apropiadas. Se usa cualquier material, siempre y cuando cumpla con los requisitos indicados anteriormente. The tube (31) must be made of a flexible material and must have appropriate strength and flexibility. Any material is used, as long as it meets the requirements indicated above.

Puede usarse, por ejemplo, cloruro de polivinilo, poliuretano, silicona, poliamida, poliéster, poliolefina, politetrafluoroetileno, copolímeros o aleaciones poliméricas de los mismos, caucho natural y cauchos sintéticos. For example, polyvinyl chloride, polyurethane, silicone, polyamide, polyester, polyolefin, polytetrafluoroethylene, copolymers or polymer alloys thereof, natural rubber and synthetic rubbers can be used.

El extremo frontal del tubo (31) puede ser formado simplemente cortando el tubo de manera que la sección transversal formada por el corte se hace perpendicular a la dirección longitudinal del tubo. Preferentemente, el borde del extremo frontal es redondeado, de manera que el extremo frontal no dañe la arteria coronaria. Más preferentemente, tal como se muestra en las Figs. 8 (b) y 8 (c), el extremo frontal es apretado hacia el interior, o un miembro con forma de anillo es colocado en el extremo frontal, de manera que el extremo frontal puede tener un área de contacto mayor. Con este área de contacto ampliada, la tensión aplicada a la arteria coronaria cuando la arteria coronaria es comprimida y el flujo sanguíneo es detenido, puede ser dispersada, y puede reducirse la probabilidad de dañar la arteria coronaria. The front end of the tube (31) can be formed simply by cutting the tube so that the cross section formed by the cut is made perpendicular to the longitudinal direction of the tube. Preferably, the edge of the front end is rounded, so that the front end does not damage the coronary artery. More preferably, as shown in Figs. 8 (b) and 8 (c), the front end is pressed inwards, or a ring-shaped member is placed at the front end, so that the front end may have a larger contact area. With this extended contact area, the tension applied to the coronary artery when the coronary artery is compressed and blood flow is stopped, can be dispersed, and the probability of damaging the coronary artery can be reduced.

En la presente invención, el coeficiente de fricción estática 1 entre el miembro (35), con forma de anillo, y el cilindro (34) es, preferentemente, de 1,0 o inferior. En la presente memoria, "coeficiente de fricción estática 1" es una resistencia friccional en la que un objeto, realizado en un material A, situado en una pendiente realizada en un material B, comienza a deslizarse cuando el ángulo de inclinación 8 de la pendiente es incrementado gradualmente, y es un valor representado por 1=tan 8. Un coeficiente de fricción estática superior a 1,0 no es preferente, ya que la capacidad de deslizamiento del miembro (35), con forma de anillo, es menor y el control cuantitativo de la fuerza aplicada para comprimir la arteria coronaria es imposible. In the present invention, the coefficient of static friction 1 between the ring-shaped member (35) and the cylinder (34) is preferably 1.0 or less. Here, "static friction coefficient 1" is a frictional resistance in which an object, made of a material A, located on a slope made of a material B, begins to slide when the inclination angle 8 of the slope it is gradually increased, and is a value represented by 1 = tan 8. A static friction coefficient greater than 1.0 is not preferred, since the sliding capacity of the ring-shaped member (35) is smaller and the Quantitative control of the force applied to compress the coronary artery is impossible.

Siempre y cuando el coeficiente de fricción estática 1entre el miembro (35), con forma de anillo, y el cilindro (34) sea de 1,0 o inferior, no hay ninguna restricción particular en relación a los tipos de material para los dos miembros constituyentes indicados anteriormente. Puede usarse, preferentemente, por ejemplo, una combinación de dos aceros inoxidables, o un acero inoxidable y un politetrafluoroetileno, o dos politetrafluoroetilenos. As long as the coefficient of static friction between the ring-shaped member (35) and the cylinder (34) is 1.0 or less, there is no particular restriction in relation to the types of material for the two members constituents indicated above. Preferably, for example, a combination of two stainless steels, or a stainless steel and a polytetrafluoroethylene, or two polytetrafluoroethylenes can be used.

Como alternativa, puede aplicarse un politetraluoroetileno o una resina de p-xilileno sobre las superficies del cilindro (34) y el miembro (35), con forma de anillo, para obtener una mayor lubricación de superficie. Alternatively, a polytetraluoroethylene or a p-xylylene resin can be applied on the surfaces of the cylinder (34) and the ring-shaped member (35) to obtain greater surface lubrication.

En el presente ejemplo, la capacidad de deslizamiento está garantizada mediante el uso del cilindro (34). Sin embargo, el cilindro (34) puede ser omitido cuando el tubo (31), individualmente, puede cumplir los requisitos indicados anteriormente para el cilindro. Los objetos de la presente invención pueden conseguirse también cuando el cilindro (34) y el miembro (35), con forma de anillo, son omitidos y sólo se proporciona un resorte en el extremo posterior del tubo (31) flexible; sin embargo, debido a que cuando no se usa el miembro (35), con forma de anillo, aparece una desviación cuando el resorte In the present example, the sliding capacity is guaranteed by using the cylinder (34). However, the cylinder (34) can be omitted when the tube (31), individually, can meet the requirements indicated above for the cylinder. The objects of the present invention can also be achieved when the cylinder (34) and the ring-shaped member (35) are omitted and only a spring is provided at the rear end of the flexible tube (31); however, because when the ring-shaped member (35) is not used, a deviation appears when the spring

(33) es comprimido, dificultando el control de la tensión aplicada al vaso sanguíneo, es preferente usar estos miembros. (33) is compressed, making it difficult to control the tension applied to the blood vessel, it is preferred to use these members.

En la presente invención, se usa un resorte como una fuente que genera una tensión necesaria para comprimir la arteria coronaria y la oclusión resultante de la arteria coronaria. El resorte (33) tiene una constante de compresión de resorte de, preferentemente, 0,001 a 0,015 kgf/mm. Una constante de compresión de resorte menor de 0,001 kgf/mm no es preferente, ya que no se obtiene una tensión suficiente para comprimir la arteria coronaria y detener el flujo sanguíneo. Una constante de compresión de resorte superior a 0,015 kgf/mm no es preferente, ya que es imposible el ajuste fino de la tensión requerida para comprimir la arteria coronaria y, además, puede aplicarse una tensión muy alta, que puede incurrir en daños a la arteria coronaria. In the present invention, a spring is used as a source that generates a tension necessary to compress the coronary artery and the resulting occlusion of the coronary artery. The spring (33) has a spring compression constant of preferably 0.001 to 0.015 kgf / mm. A spring compression constant of less than 0.001 kgf / mm is not preferred, since sufficient tension is not obtained to compress the coronary artery and stop blood flow. A spring compression constant greater than 0.015 kgf / mm is not preferred, since fine adjustment of the tension required to compress the coronary artery is impossible and, in addition, a very high tension can be applied, which may incur damage to the coronary artery

En la presente invención, la tensión generada cuando el muelle es comprimido completamente, es decir, la mayor tensión generable es, preferentemente, no superior a 200 g y, preferentemente, está en un intervalo de 80 a 160 gf. La compresión de la arteria coronaria a una tensión superior a 200 gf no es preferente, ya que podrá dañar la arteria coronaria. Una tensión generable menor de 80 g no es preferente, ya que incluso una compresión completa del resorte puede no ser capaz de ocluir la arteria coronaria. Debería aplicarse una tensión mínima requerida para la oclusión sin dañar la arteria coronaria, y una tensión generable superior a 160 gf no es preferente, ya que la arteria coronaria puede recibir una tensión excesiva. In the present invention, the tension generated when the spring is fully compressed, that is to say, the greatest generable tension is preferably not more than 200 g and, preferably, is in a range of 80 to 160 gf. Compression of the coronary artery at a tension greater than 200 gf is not preferred, as it may damage the coronary artery. A generable tension of less than 80 g is not preferred, since even a complete compression of the spring may not be able to occlude the coronary artery. A minimum tension required for occlusion should be applied without damaging the coronary artery, and a generable tension greater than 160 gf is not preferred, since the coronary artery may receive excessive tension.

No hay ninguna restricción en relación al material para el resorte (33), siempre y cuando se cumplan los requisitos indicados anteriormente. Puede usarse un resorte realizado en un metal (por ejemplo, acero inoxidable), un plástico o una goma, o un resorte de tipo neumático. There is no restriction in relation to the material for the spring (33), as long as the requirements indicated above are met. A spring made of a metal (for example, stainless steel), a plastic or a rubber, or a pneumatic spring can be used.

A continuación, se describe, con referencia a las Figs. 9 (a) a 9 (c), la manera en la que se usa el dispositivo de oclusión de la presente invención y se describen los efectos de la presente invención. Además, se describe un dispositivo auxiliar usado junto con el dispositivo de oclusión. Next, it is described, with reference to Figs. 9 (a) to 9 (c), the manner in which the occlusion device of the present invention is used and the effects of the present invention are described. In addition, an auxiliary device used in conjunction with the occlusion device is described.

El dispositivo auxiliar está formado por un cable (38) que tiene un bucle (39) en el extremo frontal, y es pasado, previamente, a través de los pasos del tubo (31), el cilindro (34) y el miembro (35), con forma de anillo, del dispositivo de oclusión. En este momento, el circuito (39) es mantenido en un estado que está proyectado desde el extremo frontal del tubo (31). The auxiliary device is formed by a cable (38) that has a loop (39) at the front end, and is passed, previously, through the passages of the tube (31), the cylinder (34) and the member (35 ), ring-shaped, of the occlusion device. At this time, the circuit (39) is maintained in a state that is projected from the front end of the tube (31).

Preferentemente, el bucle (39) y el cable (38) no muestran ni roturas ni alargamiento superior al 10% cuando se aplica un t de tracción de 1 kgf o superior, ya que dicha rotura o alargamiento por tracción puede imposibilitar que la sutura (41) sea pasada a través del paso del dispositivo de oclusión, en la técnica descrita más adelante. No hay ninguna restricción particular en relación a los materiales para el bucle (39) y el cable (38), siempre y cuando se cumplan los requisitos indicados anteriormente. Preferentemente, puede usarse, por ejemplo, un alambre de metal, una fibra de poliamida o una fibra de poliéster. Preferably, the loop (39) and the cable (38) show neither breaks nor elongation greater than 10% when a tensile t of 1 kgf or greater is applied, since said tensile rupture or elongation may make it impossible for the suture ( 41) is passed through the passage of the occlusion device, in the technique described below. There is no particular restriction in relation to the materials for the loop (39) and the cable (38), as long as the requirements indicated above are met. Preferably, for example, a metal wire, a polyamide fiber or a polyester fiber can be used.

Se usa la técnica siguiente para el dispositivo de oclusión de la presente invención: la sutura (41) es colocada alrededor de la arteria (1) coronaria proximal y distal al sitio de la anastomosis; los dos extremos de la sutura (41) son pasados a través de un parche (42) realizado en Tefron, a continuación, son colocados en el bucle (39), tal como se muestra en la Fig. 9 (a); la sutura (41) es pasada a través sacando el cable del paso del dispositivo de oclusión, tal como se muestra en la Fig. 9 (b); mientras se tira de los extremos de la sutura a través del paso del dispositivo de oclusión, el dispositivo de oclusión con el parche (42) es deslizado hacia abajo justo hasta el punto de hemostasis, para comprimir la arteria coronaria; la sutura (41) es interpuesta entre la tapa (37) y el miembro (35), con forma de anillo, para mantener la oclusión, tal como se muestra en la Fig. 9 (c). Pueden aplicarse otros procedimientos para fijar la sutura para el dispositivo de oclusión de la presente invención. The following technique is used for the occlusion device of the present invention: the suture (41) is placed around the coronary artery (1) proximal and distal to the site of the anastomosis; the two ends of the suture (41) are passed through a patch (42) made in Tefron, then placed in the loop (39), as shown in Fig. 9 (a); the suture (41) is passed through by removing the cable from the passage of the occlusion device, as shown in Fig. 9 (b); while pulling the ends of the suture through the passage of the occlusion device, the occlusion device with the patch (42) is slid down just to the point of hemostasis, to compress the coronary artery; The suture (41) is interposed between the cover (37) and the ring-shaped member (35) to maintain occlusion, as shown in Fig. 9 (c). Other procedures may be applied to fix the suture for the occlusion device of the present invention.

El parche (42) previene el contacto directo del extremo frontal del tubo (31) con la arteria (1) coronaria y protege la arteria coronaria. Una tela no tejida, un material poroso, tal como una esponja, o una lámina formada de goma de silicona o poliuretano, es usado, preferentemente, para el parche. Aunque no hay ninguna restricción en relación a la sutura (41), una sutura elástica de poliuretano o una sutura de Gore-tex es preferente. The patch (42) prevents direct contact of the front end of the tube (31) with the coronary artery (1) and protects the coronary artery. A non-woven fabric, a porous material, such as a sponge, or a sheet formed of silicone rubber or polyurethane, is preferably used for the patch. Although there is no restriction in relation to the suture (41), an elastic polyurethane suture or a Gore-tex suture is preferred.

En la presente invención, la fuerza necesaria para comprimir la arteria (1) coronaria puede ser establecida según se desee, controlando la cantidad de deslizamiento del miembro (35), con forma de anillo. Conforme el miembro (35), con forma de anillo, es forzado cada vez más profundamente al interior del paso del cilindro (34), la tensión proporcionada por el resorte (33) es mayor y la fuerza de compresión se hace más grande. Sin embargo, la tensión para comprimir la arteria coronaria no es mayor que dicha tensión máxima generable. In the present invention, the force necessary to compress the coronary artery (1) can be established as desired, by controlling the amount of slippage of the ring-shaped member (35). As the ring-shaped member (35) is forced deeper and deeper into the passage of the cylinder (34), the tension provided by the spring (33) is greater and the compression force becomes larger. However, the tension to compress the coronary artery is not greater than said maximum generable tension.

La relación entre la cantidad de deslizamiento y la tensión proporcionada por el resorte es directamente proporcional y está determinada por la constante de resorte, indicada anteriormente, del resorte. Por ejemplo, un resorte que tiene una constante de resorte de 0,005 kgf/mm, genera una tensión de 0,005 kgf cada vez que el miembro (35), con forma de anillo, es insertado 1 mm en el cilindro (34). La tensión del resorte es igual a la tensión de la sutura (41), es decir, la tensión para comprimir la arteria (1) coronaria. Como es evidente a partir de lo indicado anteriormente, la presente invención puede controlar cuantitativamente la fuerza para comprimir una arteria coronaria y puede detener el flujo sanguíneo a una tensión requerida mínima y, por lo tanto, es muy adecuada como un medio para la oclusión de la arteria The relationship between the amount of slippage and the tension provided by the spring is directly proportional and is determined by the spring constant, indicated above, of the spring. For example, a spring having a spring constant of 0.005 kgf / mm, generates a tension of 0.005 kgf each time the ring-shaped member (35) is inserted 1 mm into the cylinder (34). The tension of the spring is equal to the tension of the suture (41), that is, the tension to compress the coronary artery (1). As is evident from the foregoing, the present invention can quantitatively control the force to compress a coronary artery and can stop blood flow at a minimum required tension and, therefore, is very suitable as a means of occlusion of the artery

5 coronaria. 5 coronary

Como es evidente a partir de lo indicado anteriormente, la presente invención incluye un medio para girar un corazón para obtener una excelente exposición de la arteria coronaria objetivo a ser sometida a anastomosis, sin reducir el gasto cardíaco; un medio para estabilizar el área de anastomosis; un medio para la perfusión al miocardio distal durante la anastomosis del injerto de derivación a la arteria coronaria; un medio para controlar la fuerza para comprimir la arteria As is evident from the foregoing, the present invention includes a means to rotate a heart to obtain excellent exposure of the target coronary artery to be subjected to anastomosis, without reducing cardiac output; a means to stabilize the area of anastomosis; a means for infusion to the distal myocardium during coronary artery bypass graft anastomosis; a means to control the force to compress the artery

10 coronaria objetivo, de manera cuantitativa, para la oclusión a una tensión mínima, y es muy útil para realizar OPCAB y MIDCAB de manera segura y completa. 10 objective coronary, quantitatively, for occlusion at a minimum tension, and is very useful to perform OPCAB and MIDCAB safely and completely.

Aplicabilidad industrial Industrial applicability

La presente invención es utilizada como dispositivos para realizar la anastomosis del injerto de derivación a la arteria coronaria en el corazón latiente. The present invention is used as devices for performing anastomosis of the bypass graft to the coronary artery in the beating heart.

Claims (5)

REIVINDICACIONES 1. Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente, usado para realizar una anastomosis de un injerto de derivación a la arteria coronaria, comprendiendo el sistema: 1. Aortocoronary bypass graft system in a beating heart, used to perform an anastomosis of a coronary artery bypass graft, the system comprising: una almohadilla (11) inflable para girar un corazón, para obtener una buena exposición de la arteria coronaria y absorber el movimiento del corazón latiente para proporcionar una reducción del movimiento de un área de anastomosis, en la que la almohadilla (11) inflable está realizada en un material flexible y estirable libremente; an inflatable pad (11) to rotate a heart, to obtain a good exposure of the coronary artery and absorb the movement of the beating heart to provide a reduction of the movement of an anastomosis area, in which the inflatable pad (11) is made in a flexible and stretchable material freely; catéter (20) de perfusión para proporcionar flujo sanguíneo al miocardio distal durante la anastomosis del injerto de derivación, en el que el catéter (20) de perfusión comprende: perfusion catheter (20) to provide blood flow to the distal myocardium during bypass graft anastomosis, wherein the perfusion catheter (20) comprises: una parte (24) del tronco que tiene diámetros interior y exterior grandes; a part (24) of the trunk having large inner and outer diameters; una parte (23) de inserción que tiene diámetros interior y exterior pequeños, siendo el diámetro interior (d) de dicha parte (23) de inserción ½ o menos del diámetro interior de dicha parte (24) del tronco, y siendo la longitud de dicha parte (23) de inserción de 10 a 35 veces el diámetro interior (d) de dicha parte (23) de inserción; y an insertion part (23) having small inside and outside diameters, the inside diameter (d) of said insertion part (23) being ½ or less of the inside diameter of said part (24) of the trunk, and the length of said insertion part (23) 10 to 35 times the inside diameter (d) of said insertion part (23); Y una parte (25) de conexión, que cambia gradualmente los diámetros interior y exterior para conectar dicha parte (24) del tronco con dicha parte (23) de inserción sin diferencia de nivel entre las superficies interior y exterior de dicha parte (24) del tronco o dicha parte (23) de inserción y las de dicha parte (25) de conexión; y a connection part (25), which gradually changes the inner and outer diameters to connect said part (24) of the trunk with said insertion part (23) with no difference in level between the inner and outer surfaces of said part (24) of the trunk or said insertion part (23) and those of said connecting part (25); Y un dispositivo (30) de oclusión para comprimir la arteria coronaria para realizar una oclusión proximal y distal de la parte de anastomosis, para detener el flujo sanguíneo a través de la arteria coronaria para proporcionar un campo de operación sin sangre durante la anastomosis del injerto de derivación, en el que el dispositivo (30) de oclusión comprende al menos un tubo (31) flexible y un resorte (33) proporcionado en el extremo posterior de dicho tubo (31). an occlusion device (30) for compressing the coronary artery to perform a proximal and distal occlusion of the anastomosis part, to stop blood flow through the coronary artery to provide a field of operation without blood during graft anastomosis bypass, wherein the occlusion device (30) comprises at least one flexible tube (31) and a spring (33) provided at the rear end of said tube (31).

2.2.

Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente según la reivindicación 1, en el que dicho catéter (23) de perfusión tiene una punta (26) en el extremo distal de la parte (23) de inserción, y dicha punta (26) comprende una resina flexible que tiene una dureza, medida mediante durómetro, de 30 a 100 shore A.  Aortocoronary bypass graft system in a beating heart according to claim 1, wherein said perfusion catheter (23) has a tip (26) at the distal end of the insertion part (23), and said tip (26) It comprises a flexible resin that has a hardness, measured by hardness tester, from 30 to 100 shore A.

3.3.

Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha parte (23) de inserción de dicho catéter (20) de perfusión tiene un ángulo.  Aortocoronary bypass graft system in a beating heart according to claim 1 or 2, wherein said insertion part (23) of said perfusion catheter (20) has an angle.

4.Four.

Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo (30) de oclusión comprende un miembro (35), con forma de anillo, provisto en el extremo posterior de dicho tubo (31) flexible, siendo dicho miembro (35), con forma de anillo, deslizable a dicho tubo (31) flexible, en el que el resorte (33) está provisto en el extremo posterior de dicho tubo (31) flexible, estando un extremo de dicho resorte (33) fijado a dicho tubo (31) flexible y estando el otro extremo del mismo fijado a dicho miembro (35), con forma de anillo,.  Aortocoronary bypass graft system in a beating heart according to claim 1, wherein said occlusion device (30) comprises a ring-shaped member (35) provided at the rear end of said flexible tube (31), said ring-shaped member (35) being slidable to said flexible tube (31), in which the spring (33) is provided at the rear end of said flexible tube (31), one end of said spring ( 33) fixed to said flexible tube (31) and the other end thereof being fixed to said ring-shaped member (35).

5. 5.

Sistema de injerto de derivación aortocoronaria en un corazón latiente según la reivindicación 4, que comprende además un dispositivo auxiliar para pasar un hilo a través del paso del dispositivo (30) de oclusión. Aortocoronary bypass graft system in a beating heart according to claim 4, further comprising an auxiliary device for passing a thread through the passage of the occlusion device (30).