ES2369968T3 - NEEDLE PROTECTION ASSEMBLY. - Google Patents
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Abstract
Description
Conjunto de protección de aguja. Needle protection set.
La presente invención se refiere a un conjunto de protección de aguja que se conecta a un dispositivo de inyección, tal como una jeringa, antes de completar una inyección, activándose dicho conjunto de protección de aguja después de la inyección con el fin de proteger al usuario de lesiones accidentales con la aguja y evitar la reutilización de la aguja. The present invention relates to a needle protection assembly that is connected to an injection device, such as a syringe, before completing an injection, said needle protection assembly being activated after injection in order to protect the user. of accidental injuries with the needle and avoid reuse of the needle.
En la presente solicitud, se hace referencia a "extremo distal" de un elemento o de un dispositivo como el extremo más alejado de la mano del usuario y se hace referencia a "extremo proximal" como el extremo más próximo a la mano del usuario. Asimismo, en la presente solicitud, se hace referencia a "dirección distal" como la dirección de la inyección y se hace referencia a "dirección proximal" como la dirección opuesta a la dirección de la inyección. In the present application, reference is made to "distal end" of an element or a device as the furthest end of the user's hand and reference is made to "proximal end" as the closest end to the user's hand. Also, in the present application, reference is made to "distal address" as the direction of the injection and reference is made to "proximal direction" as the opposite direction to the direction of the injection.
En el campo de la medicina, es habitual proporcionar dispositivos de inyección con sistemas de protección de la aguja destinados a evitar que el usuario o el paciente puedan acceder a la aguja antes y/o tras la utilización del dispositivo de inyección, con el objetivo de limitar las lesiones accidentales con la aguja. Además, dichos sistemas de protección de la aguja permiten asimismo evitar la reutilización de los dispositivos de inyección. In the medical field, it is usual to provide injection devices with needle protection systems designed to prevent the user or the patient from accessing the needle before and / or after the use of the injection device, with the aim of Limit accidental injuries with the needle. In addition, said needle protection systems also prevent the reuse of injection devices.
Habitualmente, los sistemas de protección de la aguja comprenden una cubierta protectora de la aguja que se puede desplazar distalmente sobre la aguja una vez finaliza la inyección. El desplazamiento distal de la cubierta protectora de la aguja con respecto a la aguja se acciona a menudo automáticamente mediante un resorte cuando se retira la aguja de la zona de inyección. En general, la cubierta protectora de la aguja es enclavada a continuación en su posición "posterior a la utilización" gracias a un sistema de enclavamiento, normalmente basado en la cooperación de elementos de desviación dispuestos en el cono de la aguja y/o en la cubierta protectora de la aguja. Usually, the needle protection systems comprise a protective needle cover that can be displaced distally over the needle once the injection is finished. The distal displacement of the protective needle cover with respect to the needle is often automatically actuated by a spring when the needle is removed from the injection site. In general, the protective needle cover is then locked in its position "after use". thanks to an interlocking system, normally based on the cooperation of deflection elements arranged in the needle cone and / or in the protective needle cover.
El documento US 2005/0113750 da a conocer un sistema de protección de la aguja en el que el sistema de enclavamiento comprende un resorte que impulsa una cubierta protectora de la aguja hacia la posición "posterior a la utilización" y un ala de desviación dispuesta en la cubierta protectora de la aguja, acoplándose el ala protectora con una ranura realizada en el cono de la aguja en la posición "posterior a la utilización". El documento US 2003/0014018 da a conocer asimismo un sistema de protección de la aguja en el que el sistema de enclavamiento comprende un resorte que impulsa una cubierta protectora de la aguja hacia su posición "posterior a la utilización" y unas alas de desviación. US 2005/0113750 discloses a needle protection system in which the interlocking system comprises a spring that drives a protective needle cover into the position "after use". and a deflection wing arranged in the protective cover of the needle, the protective wing being coupled with a groove made in the needle cone in the position "after use". US 2003/0014018 also discloses a needle protection system in which the interlocking system comprises a spring that drives a protective needle cover towards its position "after use". and wings of deviation.
Sin embargo, los sistemas de protección de la aguja de la técnica anterior adolecen del inconveniente de que, a causa de la energía necesaria para desviar los elementos de desviación, la fuerza del resorte debe ser elevada con el fin de desplazar la cubierta protectora de la aguja y superar la resistencia del elemento de desviación. Como consecuencia, en la posición de almacenamiento, antes de su utilización, la fuerza elástica elevada del resorte comprimido puede deformar las piezas de plástico habituales que constituyen el conjunto de la aguja y/o el dispositivo de inyección. Dicha deformación puede provocar que el sistema de protección de la aguja no funcione correctamente durante su utilización. Dicha deformación puede provocar asimismo una profundidad incorrecta de inyección en el momento de la inyección. De hecho, durante la inyección, la fuerza elevada del resorte impulsará la cubierta protectora de la aguja contra la piel, creando un esfuerzo de contrapresión sobre el dispositivo de inyección proporcional a la fuerza elevada del resorte. Dicho esfuerzo de contrapresión dificultará y hará impredecible la aplicación precisa de una presión constante sobre la piel y resultará más difícil realizar la inyección. Además, los resortes con una fuerza elevada resultan más incómodos, costosos y difíciles de montar que un resorte de bajo rendimiento. Por otro lado, los resortes de bajo rendimiento no aplican una fuerza suficiente para poder superar la resistencia de los elementos desviación y permitir que el sistema de protección de la aguja funcione correctamente. However, prior art needle protection systems suffer from the disadvantage that, due to the energy required to deflect the deflection elements, the spring force must be high in order to displace the protective cover of the needle and overcome the resistance of the deflection element. As a consequence, in the storage position, before use, the high elastic force of the compressed spring can deform the usual plastic parts that constitute the needle assembly and / or the injection device. Such deformation may cause the needle protection system to not function properly during use. Such deformation may also cause an incorrect injection depth at the time of injection. In fact, during the injection, the high force of the spring will drive the protective cover of the needle against the skin, creating a counter-pressure effort on the injection device proportional to the high force of the spring. Such a back pressure effort will make the precise application of a constant pressure on the skin unpredictable and it will be more difficult to perform the injection. In addition, springs with high force are more uncomfortable, expensive and difficult to assemble than a low-performance spring. On the other hand, low-performance springs do not apply sufficient force to overcome the resistance of the deflection elements and allow the needle protection system to function properly.
El documento WO 2005/044349 da a conocer un sistema de protección de la aguja en el que el sistema de enclavamiento comprende un resorte que impulsa una cubierta protectora de la aguja hacia la posición "posterior a la utilización" y un brazo provisto de un pasador, debiendo el pasador superar un elemento de enclavamiento antes de acoplarse en una ranura realizada en el cono de la aguja en la posición "posterior a la utilización". De nuevo, el dispositivo del documento WO 2005/044349 requiere un resorte con una fuerza elevada para que el pasador supere la resistencia del elemento de enclavamiento. WO 2005/044349 discloses a needle protection system in which the interlocking system comprises a spring that drives a protective needle cover towards the position "after use". and an arm provided with a pin, the pin having to overcome an interlocking element before engaging in a groove made in the needle cone in the position "after use". Again, the device of WO 2005/044349 requires a spring with a high force for the pin to overcome the resistance of the locking element.
El documento EP 1 447 108 da a conocer un sistema de protección de la aguja en el que el sistema de enclavamiento comprende unos brazos en voladizo. EP 1 447 108 discloses a needle protection system in which the interlocking system comprises cantilever arms.
El documento US 2005/0277893 da a conocer una cubierta protectora de la aguja que se desalinea con respecto al cono de la aguja en su posición "posterior a la utilización". Sin embargo, en el dispositivo US 2005/0277893, la aguja no se guía entre un "anterior a la utilización" y la posición “en utilización” y en el caso de que la aguja sea flexible, resulta difícil realizar una inyección segura y controlada. Además, en la patente US nº 2005/0.277.893, la aguja no es visible en la posición "anterior a la utilización" del dispositivo. Por tanto, resulta difícil para un usuario determinar si el dispositivo está en su posición "anterior a la utilización" o en su posición "posterior a la utilización" y cuando se alcanza la posición “en utilización”. US 2005/0277893 discloses a protective needle cover that is misaligned with respect to the needle cone in its position "after use". However, in the device US 2005/0277893, the needle is not guided between a "prior to use" and the "in use" position and in case the needle is flexible, it is difficult to make a safe and controlled injection. In addition, in US Patent No. 2005 / 0.277.893, the needle is not visible in the "prior to use" position. Of the device. Therefore, it is difficult for a user to determine if the device is in its position " prior to use " or in its position "after use" and when the position "in use" is reached.
Además, los sistemas de protección de la aguja de la técnica anterior requieren una pluralidad de piezas diferentes, en particular diversas piezas que constituyen el sistema de enclavamiento y, por lo tanto, los sistemas de protección de la aguja son largos y difíciles de realizar. In addition, prior art needle protection systems require a plurality of different parts, in particular various parts that constitute the interlocking system and, therefore, the needle protection systems are long and difficult to perform.
Por lo tanto, existe la necesidad de un conjunto de protección de aguja que se active fácilmente al final de la inyección con el fin de evitar pinchazos accidentales al usuario y evitar la reutilización de la aguja. Existe al mismo tiempo la necesidad de un conjunto de protección de aguja que no pueda provocar la deformación de las piezas de plástico que constituyen el conjunto de protección de aguja durante el almacenamiento, que sea fácil de montar y que sea fácil de utilizar. Además, existe la necesidad de un conjunto de protección de aguja que permita que la aguja sea visible y se guíe, por ejemplo, desde una posición "anterior a la utilización" en la que únicamente una parte de la aguja es visible y una posición “en utilización” en la que la aguja queda al descubierto en su longitud útil de la inyección. Therefore, there is a need for a needle protection assembly that is easily activated at the end of the injection in order to avoid accidental punctures to the user and avoid reuse of the needle. At the same time there is a need for a needle protection assembly that cannot cause deformation of the plastic parts that constitute the needle protection assembly during storage, that is easy to assemble and that is easy to use. In addition, there is a need for a needle protection assembly that allows the needle to be visible and guided, for example, from a position "prior to use". in which only a part of the needle is visible and a position "in use" in which the needle is exposed in its useful length of injection.
La presente invención soluciona dicho problema proporcionando un conjunto de protección de aguja que comprende tanto un sistema de enclavamiento específico para que los medios de impulsión, tales como un resorte, utilizados para provocar el desplazamiento distal de la cubierta protectora al final de la inyección sean unos medios de impulsión de bajo rendimiento que no requieran ejercer una fuerza muy elevada, y un sistema de posicionamiento específico que permita que la aguja sea visible antes de su utilización, y que se pueda guiar, por ejemplo, desde la posición "antes de su utilización" hasta la posición “en utilización”, de tal modo que resulte fácil para el usuario accionar el sistema entre las posiciones "anterior a la utilización", “en utilización” y "posterior a la utilización". The present invention solves said problem by providing a needle protection assembly comprising both a specific interlocking system so that the drive means, such as a spring, used to cause distal displacement of the protective cover at the end of the injection are low-performance drive means that do not require exerting a very high force, and a specific positioning system that allows the needle to be visible before use, and that can be guided, for example, from the position " before its use " up to the "in use" position, so that it is easy for the user to operate the system between the positions "before use" and "in use" and "after use".
Un primer aspecto de la presente invención comprende un conjunto de protección de aguja destinado a proteger la aguja de un conjunto de aguja, comprendiendo dicho conjunto de protección de aguja por lo menos un elemento de soporte y una cubierta protectora de la aguja, pudiendo dicha cubierta protectora de la aguja desplazarse axialmente con respecto a dicho elemento de soporte entre una posición “en utilización”, en la que se pretende que dicha cubierta protectora de la aguja deje al descubierto una parte de dicha aguja que “en utilización”, y una posición "posterior a la utilización" separada distalmente de dicha posición “en utilización” y en la que se pretende que dicha cubierta protectora de la aguja cubra dicha aguja, A first aspect of the present invention comprises a needle protection assembly intended to protect the needle of a needle assembly, said needle protection assembly comprising at least one support element and a needle protective cover, said cover being able to needle guard shifting axially with respect to said support member between a "in use" position, in which said needle guard cover is intended to expose a portion of said needle that "in use", and a position "after use" distally separated from said "in use" position and in which said protective needle cover is intended to cover said needle,
comprendiendo además dicho conjunto de protección de aguja: further comprising said needle protection assembly:
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- por lo menos un elemento de enclavamiento dispuesto dentro de dicho conjunto de protección de aguja y no accesible para el usuario, pudiendo desplazarse dicho elemento de enclavamiento entre por lo menos una posición "libre", en la que dicha cubierta protectora de la aguja se puede desplazar por lo menos desde su posición “en utilización” hasta su posición "posterior a la utilización", y desde una posición "de enclavamiento" en la que dicho elemento de enclavamiento evita que dicha cubierta protectora de la aguja retroceda desde su posición "posterior a la utilización" en la dirección proximal, at least one interlocking element disposed within said needle protection assembly and not accessible to the user, said interlocking element being able to move between at least one "free" position, in which said protective needle cover is it can move at least from its "in use" position to its "" post use "position; and from an interlock " position " wherein said interlocking element prevents said protective needle cover from retracting from its position " after use " in the proximal direction,
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- unos medios de impulsión destinados a desplazar a dicha cubierta protectora de la aguja desde su posición “en utilización” hasta su posición "posterior a la utilización", a drive means intended to move said protective needle cover from its "in use" position to its position "after use";
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- una espiga dispuesta en dicho elemento de soporte o en dicha cubierta protectora de la aguja y una leva dispuesta, respectivamente, en dicha cubierta protectora de la aguja o en dicho elemento de soporte, pudiendo dicha espiga desplazarse dentro de dicha leva para definir dichas posiciones “en utilización” y "posterior a la utilización", al aumentar o reducir la presión distal ejercida por el usuario sobre dicho conjunto de protección de aguja, y a pin arranged in said support element or in said protective cover of the needle and a cam arranged, respectively, in said protective cover of the needle or in said support element, said pin being able to move within said cam to define said positions " in use "and" after use ", by increasing or reducing the distal pressure exerted by the user on said needle guard assembly, and
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- sin que dicho elemento de enclavamiento se constituya mediante dicha espiga y dicha leva, caracterizado porque without said interlocking element being constituted by said spike and said cam, characterized in that
dicha cubierta protectora de la aguja presenta un eje longitudinal (A; A'), dicho elemento de enclavamiento presenta una forma longitudinal general que presenta un eje longitudinal (B; B'), el eje longitudinal (A; A') de la cubierta protectora de la aguja y el eje longitudinal (B; B') del elemento de enclavamiento se combinan cuando dicha cubierta protectora de la aguja se encuentra en su posición “en utilización”, dicho eje longitudinal (A; A') de la cubierta protectora de la aguja forma un ángulo (α; α') con el eje longitudinal (B; B') del elemento de enclavamiento cuando dicha cubierta protectora de la aguja se encuentra en su posición "posterior a la utilización". said protective needle cover has a longitudinal axis (A; A '), said interlocking element has a general longitudinal shape having a longitudinal axis (B; B'), the longitudinal axis (A; A ') of the cover protective needle and the longitudinal axis (B; B ') of the interlocking element are combined when said protective needle cover is in its "in use" position, said longitudinal axis (A; A') of the protective cover of the needle forms an angle (α; α ') with the longitudinal axis (B; B') of the interlocking element when said protective needle cover is in its position "after use".
En la presente solicitud, mediante "se combinan" se hace referencia a que el eje longitudinal A, respectivamente A' y B, respectivamente B', son coaxiales, son idénticos. In the present application, by means of "combine" reference is made that the longitudinal axis A, respectively A 'and B, respectively B', are coaxial, are identical.
En la presente solicitud, mediante "formar un ángulo" se hace referencia a que el eje longitudinal A, respectivamente A' y B, respectivamente B', ya no son coaxiales, se cruzan y forman un ángulo que distinto a 0°, 180°o 360°. In the present application, by "forming an angle" reference is made that the longitudinal axis A, respectively A 'and B, respectively B', are no longer coaxial, intersect and form an angle other than 0 °, 180 ° or 360 °.
En una forma de realización de la presente invención, dicha cubierta protectora de la aguja se puede desplazar axialmente entre una posición "anterior a la utilización" en la que dicha cubierta protectora de la aguja deja al descubierto una parte "anterior a la utilización" de la aguja, siendo dicha parte “en utilización” superior a dicha parte "anterior a la utilización", y dicha posición “en utilización”. La espiga y la leva pueden definir asimismo la posición "anterior a la utilización". In an embodiment of the present invention, said protective needle cover can be displaced axially between a position "prior to use". wherein said protective needle cover exposes a part "prior to use" of the needle, said part being "in use" greater than said part "prior to use", and said position "in use". The spike and cam can also define the position "before use".
En el conjunto de protección de aguja de la presente invención, los medios de impulsión, por ejemplo un resorte, se utilizan para provocar el desplazamiento de la cubierta protectora de la aguja una vez se ha finalizado la inyección, pero no deben superar la fuerza de fricción contraria de los elementos de desviación de los sistemas de enclavamiento de la técnica anterior o cualquier punto de resistencia para bloquear la cubierta protectora de la aguja en su posición "posterior a la utilización". Que la cubierta protectora de la aguja y el elemento de enclavamiento se desplacen entre sí, por ejemplo, ya no son coaxiales y forman un ángulo, en la posición "posterior a la utilización" de la cubierta protectora de la aguja, lo que bloquea la cubierta protectora de la aguja en dicha posición "posterior a la utilización". Se requiere menos fuerza de los medios de impulsión, tales como el resorte, del conjunto de protección de aguja de la presente invención. Por lo tanto, los medios de impulsión del conjunto de la presente invención, incluso en la posición de "almacenamiento" o en la posición "anterior a la utilización", no ejercen una gran fuerza sobre las piezas de plástico que constituyen el conjunto. Los riesgos de deformación de dichas piezas de plástico, por lo tanto, se limitan con el conjunto de protección de aguja de la presente invención. Además, se puede utilizar un resorte más débil que los resortes utilizados en los dispositivos de la técnica anterior como medios de impulsión en el conjunto de protección de aguja de la presente invención. In the needle protection assembly of the present invention, the drive means, for example a spring, are used to cause displacement of the protective needle cover once the injection has been completed, but must not exceed the force of counter friction of the deflection elements of the prior art interlocking systems or any point of resistance to lock the protective needle cover in its position "after use". That the protective cover of the needle and the interlocking element travel with each other, for example, are no longer coaxial and form an angle, in the position "after use". of the protective needle cover, which locks the protective needle cover in that position "after use". Less force is required from the drive means, such as the spring, of the needle guard assembly of the present invention. Therefore, the drive means of the assembly of the present invention, even in the "storage" position. or in the position "prior to use", do not exert great force on the plastic parts that constitute the assembly. The risks of deformation of said plastic parts, therefore, are limited with the needle guard assembly of the present invention. In addition, a spring weaker than the springs used in prior art devices can be used as drive means in the needle guard assembly of the present invention.
El conjunto de protección de aguja de la presente invención resulta, por lo tanto, más fácil de realizar que los conjuntos de la técnica anterior. El conjunto de protección de aguja de la presente invención, debido a que requiere la realización de un número inferior de piezas, es asimismo ecológico. The needle protection assembly of the present invention is therefore easier to perform than prior art assemblies. The needle protection assembly of the present invention, because it requires the realization of a lower number of parts, is also ecological.
El conjunto de protección de aguja de la presente invención permite que la aguja sea visible en la posición "anterior a la utilización" del conjunto. Además, la aguja es guiada desde la posición "anterior a la utilización" hasta la posición “en utilización”: por lo tanto, la aguja resulta más rígida durante esta etapa y la inyección es más segura. El conjunto de protección de aguja es, por lo tanto, más fácil de utilizar para el usuario que puede observar la aguja y que puede determinar fácilmente el punto de punción. Además, el conjunto de protección de aguja de la presente invención presenta un sistema de posicionamiento que permite al usuario saber cuándo el conjunto de protección de aguja se encuentra en su posición "anterior a la utilización", en su posición “en utilización” y en su posición "posterior a la utilización". The needle protection assembly of the present invention allows the needle to be visible in the position "before use". of the set In addition, the needle is guided from the position "before use" to the "in use" position: therefore, the needle becomes more rigid during this stage and the injection is safer. The needle protection assembly is therefore easier to use for the user who can observe the needle and who can easily determine the puncture point. In addition, the needle protection assembly of the present invention has a positioning system that allows the user to know when the needle protection assembly is in its position "prior to use" in its "in use" position and in its position "after use".
Además, el elemento de cierre del conjunto de protección de aguja de la presente invención no resulta accesible para el usuario. El usuario no puede, por lo tanto, volver a poner la cubierta protectora de la aguja su posición “en utilización” una vez dicha cubierta protectora de la aguja ha alcanzado su posición "posterior a la utilización". El conjunto de protección de aguja de la presente invención es en particular seguro. In addition, the closure element of the needle protection assembly of the present invention is not accessible to the user. The user cannot, therefore, return the protective cover of the needle to its "in use" position once said protective cover of the needle has reached its position "after use". The needle guard assembly of the present invention is particularly safe.
En una forma de realización de la presente invención, dicha leva comprende por lo menos unas primera y segunda pistas longitudinales, presentando ambas una forma sustancialmente longitudinal y uniéndose en una intersección mediante sus extremos proximales correspondientes, respectivamente mediante sus extremos distales correspondientes, disponiéndose dicha espiga una posición "inicial" en dicha primera pista cuando dicha cubierta protectora de la aguja se encuentra en su posición "anterior a la utilización", y disponiéndose dicha espiga en una posición "final" en dicha segunda pista longitudinal o más allá de dicha segunda pista longitudinal, cuando dicha cubierta protectora de la aguja se encuentra en dicha posición "posterior a la utilización", encontrándose dicha posición "final" de la espiga separada distalmente, respectivamente proximal, con respecto a dicha posición "inicial". In an embodiment of the present invention, said cam comprises at least one first and second longitudinal tracks, both having a substantially longitudinal shape and joining at an intersection by their corresponding proximal ends, respectively by their corresponding distal ends, said pin being arranged an "initial" position on said first track when said protective cover of the needle is in its position "prior to the use", and said pin being arranged in a "final" position. in said second longitudinal track or beyond said second longitudinal track, when said protective needle cover is in said position "after use", said position being "final" of the spike distally separated, respectively proximal, with respect to said "initial" position.
Dicha espiga se puede disponer en dicha intersección de la primera y segunda pistas longitudinales cuando dicha cubierta protectora de la aguja se encuentra en su posición “en utilización”. Said pin may be arranged at said intersection of the first and second longitudinal tracks when said protective needle cover is in its "in use" position.
En una forma de realización de la presente invención, dicha leva presenta una superficie inclinada en la proximidad de la intersección de dichas primera y segunda pistas longitudinales, impulsando dicha superficie inclinada dicha espiga en la pista segunda longitudinal cuando dicha cubierta protectora de la aguja se desplaza de su posición “en utilización” hasta su posición" posterior a la utilización". In an embodiment of the present invention, said cam has an inclined surface in the vicinity of the intersection of said first and second longitudinal tracks, said inclined surface driving said pin in the second longitudinal track when said protective needle cover travels from its "in use" position to its position " post use ".
En una forma de realización de la presente invención, dicho elemento de soporte es una cubierta exterior que aloja tanto dicha cubierta protectora de la aguja como dicho elemento de enclavamiento. In an embodiment of the present invention, said support element is an outer cover that houses both said protective needle cover and said interlocking element.
En una forma de realización de la presente invención, dicho elemento de soporte constituye, por lo en menos parte, dicho elemento de enclavamiento. In an embodiment of the present invention, said support element constitutes, at least in part, said interlocking element.
Dicho elemento de enclavamiento puede presentar la forma global de un tubo provisto en su extremo proximal de un reborde exterior asimétrico. Preferentemente, dicho reborde exterior presenta una superficie inclinada proximal. Dicho reborde exterior puede presentar un resalte que se extiende proximalmente. Said interlocking element may have the overall shape of a tube provided at its proximal end with an asymmetric outer flange. Preferably, said outer flange has a proximal inclined surface. Said outer flange may have a projection that extends proximally.
En una forma de realización de la presente invención, dichos medios de impulsión comprenden por lo menos un resorte helicoidal. In an embodiment of the present invention, said drive means comprise at least one helical spring.
Un aspecto adicional de la presente invención comprende un conjunto de aguja, que comprende por lo menos un cono de la aguja provisto de una aguja, en el que se dispone además un conjunto de protección de aguja tal como se ha descrito anteriormente. Dicho elemento de soporte puede comprender dicho cono de la aguja. A further aspect of the present invention comprises a needle assembly, which comprises at least one needle cone provided with a needle, in which a needle protection assembly is also provided as described above. Said support element may comprise said needle cone.
Un aspecto adicional de la presente invención comprende un dispositivo de inyección que comprende por lo menos un conjunto de aguja y un recipiente, en el que se dispone además un conjunto de protección de aguja tal como se ha descrito anteriormente. A further aspect of the present invention comprises an injection device comprising at least one needle assembly and a container, in which a needle protection assembly is also provided as described above.
El conjunto de protección de aguja de la presente invención se describirá con mayor detalle a continuación haciendo referencia a la descripción siguiente y a los dibujos adjuntos en los que: The needle guard assembly of the present invention will be described in more detail below with reference to the following description and the accompanying drawings in which:
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- la figura 1 es una vista en sección transversal parcial de un dispositivo de inyección que comprende un conjunto de protección de aguja según la presente invención, en la posición "antes de su utilización", Fig. 1 is a partial cross-sectional view of an injection device comprising a needle guard assembly according to the present invention, in the position "before use";
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- la figura 2 es una vista en perspectiva de la cubierta protectora de la aguja del conjunto de protección de aguja de la figura 1, Figure 2 is a perspective view of the protective needle cover of the needle guard assembly of Figure 1,
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- la figura 3 es una vista lateral del elemento de enclavamiento del conjunto de protección de aguja de la figura 1, Figure 3 is a side view of the interlocking element of the needle guard assembly of Figure 1,
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- la figura 4 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inyección de la figura 1 en la posición “en utilización”, Figure 4 is a partial cross-sectional view of the injection device of Figure 1 in the "in use" position,
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- la figura 5 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inyección de la figura 1 cuando la cubierta protectora de la aguja alcanza su posición "posterior a la utilización", Figure 5 is a partial cross-sectional view of the injection device of Figure 1 when the protective needle cover reaches its position "after use";
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- la figura 6 es una sección transversal parcial del dispositivo de inyección de la figura 1 cuando la cubierta protectora de la aguja se encuentra bloqueada en su posición "posterior a la utilización", Figure 6 is a partial cross section of the injection device of Figure 1 when the protective needle cover is locked in its position "after use".
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- las figuras 7 a 9 son vistas parciales del conjunto de protección de aguja del dispositivo de inyección de las figuras 1 a 6 representando la posición de la espiga en la leva, respectivamente en las posiciones siguientes: "anterior a la utilización", “en utilización” y "posterior a la utilización", Figures 7 to 9 are partial views of the needle guard assembly of the injection device of Figures 1 to 6 depicting the position of the pin on the cam, respectively in the following positions: " prior to use ", "in use ”and“ after use ”
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- la figura 10 es una vista lateral de una forma de realización alternativa de un elemento de enclavamiento de un conjunto de protección de aguja de la presente invención, Fig. 10 is a side view of an alternative embodiment of an interlocking element of a needle guard assembly of the present invention,
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- la figura 11 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inyección de las representando el conjunto del elemento de enclavamiento y los medios de impulsión, figura 1 a 6 Figure 11 is a partial cross-sectional view of the injection device representing the assembly of the interlocking element and the drive means, figure 1 to 6
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- la figura 12 es una vista en sección transversal parcial de un dispositivo de inyección que comprende una forma de realización alternativa de un conjunto de protección de aguja según la presente invención, en la posición "antes de su utilización", Fig. 12 is a partial cross-sectional view of an injection device comprising an alternative embodiment of a needle guard assembly according to the present invention, in the "" position before use ",
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- la figura 13 es una vista en perspectiva del elemento de enclavamiento del conjunto de protección de aguja de la figura 12, Figure 13 is a perspective view of the locking element of the needle guard assembly of Figure 12,
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- la figura 14 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inyección de la figura 12 en la posición “en utilización” de la cubierta protectora de la aguja, Figure 14 is a partial cross-sectional view of the injection device of Figure 12 in the "in use" position of the protective needle cover,
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- la figura 15 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de inyección de la figura 12 cuando la cubierta protectora de la aguja alcanza su posición "posterior a la utilización", Figure 15 is a partial cross-sectional view of the injection device of Figure 12 when the protective needle cover reaches its position "after use";
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- la figura 16 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de la figura 12 cuando la cubierta protectora de la aguja se encuentra bloqueado en su posición "posterior a la utilización". Figure 16 is a partial cross-sectional view of the device of Figure 12 when the protective needle cover is locked in its position "after use".
En la descripción siguiente, el conjunto de protección de aguja de la presente invención presenta por lo menos dos posiciones: In the following description, the needle protection assembly of the present invention has at least two positions:
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- una posición “en utilización” en la que se aplica el dispositivo de inyección contra la zona de inyección, el usuario ejerce una presión distal sobre el dispositivo de inyección, se introduce la aguja en la zona de inyección y no se cubre mediante la cubierta protectora de la aguja: en esta posición “en utilización”, la aguja queda al descubierto mediante la cubierta protectora de la aguja en una parte “en utilización” que corresponde a su longitud útil, es decir, a la longitud necesaria para penetrar en la piel del paciente con el fin de realizar la inyección con la profundidad correcta de inyección; a position "in use" in which the injection device is applied against the injection zone, the user exerts a distal pressure on the injection device, the needle is introduced into the injection zone and is not covered by the protective cover of the needle: in this “in use” position, the needle is exposed by the protective cover of the needle in a part “in use” that corresponds to its useful length, that is, to the length necessary to penetrate the skin of the patient in order to perform the injection with the correct injection depth;
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- una posición "posterior a la utilización" tras retirar la aguja de la inyección, en la que el usuario ya no ejerce ningún tipo de presión distal sobre el dispositivo de inyección: en esta posición "posterior a la utilización", la cubierta protectora de la aguja cubre la aguja. a position "after use" after removing the needle from the injection, in which the user no longer exerts any type of distal pressure on the injection device: in this position "after use", the protective needle cover covers the needle.
Preferentemente, el conjunto de protección de aguja de la presente invención presenta asimismo una posición "antes de su utilización", antes de la utilización correcta del dispositivo de inyección que lleva el conjunto de protección de aguja de la presente invención; en esta posición "anterior a la utilización", la aguja se encuentra por lo menos parcialmente al descubierto por la cubierta protectora de la aguja en una parte "anterior a la utilización", siendo la parte “en utilización” en la posición “en utilización” superior a la parte "anterior a la utilización" en la posición "anterior a la utilización", siendo por lo tanto visible la aguja en la posición "anterior a la utilización" por parte del usuario que aún no ejerce presión distal alguna en el dispositivo de inyección y que puede ajustar correctamente dónde se va a introducir la aguja en la piel. Preferably, the needle protection assembly of the present invention also has a position "before use" before the correct use of the injection device carrying the needle protection assembly of the present invention; in this position "prior to use", the needle is at least partially exposed by the protective cover of the needle in a part "prior to use", being the part "in use" in the position " in use ”above the part“ prior to use ” in the "" position prior to use ", the needle being therefore visible in the " position prior to use " by the user who still does not exert any distal pressure on the injection device and who can correctly adjust where the needle is going to be inserted into the skin.
Haciendo referencia a la figura 1 se representa un conjunto de protección de aguja según la presente invención, en la posición "antes de su utilización", montado en un dispositivo de inyección 100 (que se representa parcialmente). El conjunto de protección de aguja 1 de la presente invención comprende un soporte 2 que lleva una aguja 3. El soporte 2 comprende un núcleo interior 4 y una parte proximal 5 con un diámetro exterior superior al diámetro exterior del núcleo interior 4 y que constituye un borde 6 con respecto a dicho núcleo interior 4. El borde 6 define una superficie de un plano distal 7 perpendicular al eje longitudinal del soporte 2. Referring to Figure 1, a needle protection assembly according to the present invention is shown, in the position "before use" mounted on an injection device 100 (partially shown). The needle protection assembly 1 of the present invention comprises a support 2 carrying a needle 3. The support 2 comprises an inner core 4 and a proximal part 5 with an outer diameter greater than the outer diameter of the inner core 4 and constituting a edge 6 with respect to said inner core 4. Edge 6 defines a surface of a distal plane 7 perpendicular to the longitudinal axis of the support 2.
El conjunto de protección de aguja 1 de la figura 1 comprende asimismo una cubierta protectora de la aguja 8 que aloja por lo menos parcialmente dicho soporte 2 y, en particular, dicho núcleo interior 4 de dicho soporte 2. Haciendo referencia a la figura 2, la cubierta protectora de la aguja 8 presenta la forma global de un tubo con un eje longitudinal A. La cubierta protectora de la aguja 8 está abierta en su extremo proximal 8a y en su extremo distal 8b. La pared exterior del protector de la aguja 8 presenta una leva 9. La leva 9 comprende una primera pista longitudinal 10 y una segunda pista longitudinal 11 sustancialmente paralelas entre sí y separadas por una pared de separación The needle protection assembly 1 of Figure 1 also comprises a protective cover of the needle 8 which houses at least partially said support 2 and, in particular, said inner core 4 of said support 2. Referring to Figure 2, the protective cover of the needle 8 has the overall shape of a tube with a longitudinal axis A. The protective cover of the needle 8 is open at its proximal end 8a and at its distal end 8b. The outer wall of the needle guard 8 has a cam 9. The cam 9 comprises a first longitudinal track 10 and a second longitudinal track 11 substantially parallel to each other and separated by a separation wall
12. Las primera y segunda pistas longitudinales (10, 11) se unen en sus extremos distales correspondientes mediante una intersección 13. En la proximidad de la intersección 13 de la primera pista longitudinal 10 se dispone una rampa 14, cuyo extremo distal presenta una superficie inclinada 15, enfrentándose la superficie inclinada 15 a la segunda pista longitudinal 11. Además, la primera pista longitudinal 10 presenta un escalón 16, dispuesto proximalmente con respecto a dicha rampa 14. El extremo proximal de la segunda pista longitudinal 11 presenta una pared de detención 17. 12. The first and second longitudinal tracks (10, 11) are joined at their corresponding distal ends by an intersection 13. In the vicinity of the intersection 13 of the first longitudinal track 10 there is a ramp 14, whose distal end has a surface inclined 15, facing the inclined surface 15 to the second longitudinal track 11. In addition, the first longitudinal track 10 has a step 16, arranged proximally with respect to said ramp 14. The proximal end of the second longitudinal track 11 has a stop wall 17.
Haciendo referencia a la figura 1, el conjunto de protección de aguja 1 de la figura 1 comprende además un elemento de soporte en forma de cubierta exterior 18 que aloja la cubierta protectora de la aguja 8. La cubierta exterior 18 se dispone en la zona distal de la pared interior con por lo menos una espiga 19. Referring to Figure 1, the needle protection assembly 1 of Figure 1 further comprises a support element in the form of an outer cover 18 housing the protective cover of the needle 8. The outer cover 18 is disposed in the distal area of the inner wall with at least one pin 19.
Tal como se podrá apreciar con mayor detalle a partir de la descripción de las figuras 1 a 6, la cubierta protectora de la aguja 8 se puede desplazar axialmente con respecto al cubierta exterior 18 entre una posición "antes de su utilización", en la que dicha aguja queda al descubierto por la cubierta protectora de la aguja 8 en una parte "anterior a la utilización", siendo visible la aguja 3 por el usuario, tal como se representa en la figura 1, una posición “en utilización” en la que dicha cubierta protectora de la aguja 8 abandona una parte “en utilización” de dicha aguja 3 al descubierto, siendo la parte “en utilización” superior a la parte "anterior a la utilización", tal como se representa en la figura 4, y una posición "posterior a la utilización" en la que dicha cubierta protectora de la aguja 8 cubre dicha aguja 3, tal como se representa en la figura 5. As can be seen in greater detail from the description of Figures 1 to 6, the protective cover of the needle 8 can be displaced axially with respect to the outer cover 18 between a position "before use" in the that said needle is exposed by the protective cover of the needle 8 in a part "prior to use", the needle 3 being visible by the user, as shown in Figure 1, a position "in use" in which said protective cover of the needle 8 leaves an "in use" part of said exposed needle 3, the "in use" part being greater than the part "prior to use" as shown in Figure 4 , and a position "after use" wherein said protective needle cover 8 covers said needle 3, as shown in Figure 5.
El conjunto de protección de aguja 1 de la figura 1 comprende además un tubo 20 que rodea el núcleo interior 4 del soporte 2, alojándose parcialmente dicho tubo 20 en dicha cubierta protectora de la aguja 8. El tubo 20 se aloja asimismo en el elemento de soporte o cubierta exterior 18. Haciendo referencia a la figura 3, el tubo 20 presenta un eje longitudinal B y se abre en su extremo proximal 20a y en su extremo distal 20b. Tal como se representa en la figura 3, una parte de la pared del tubo 20 se ha recortado en una parte de su longitud a lo largo de un plano longitudinal, definiendo de este modo un corte longitudinal 21 que se extiende desde un punto dispuesto distalmente con respecto al extremo proximal 20a del tubo 20 hasta el extremo distal 20b del tubo 20. El tubo 20 presenta en su extremo proximal 20a un reborde 22, disponiéndose dicho reborde 22 en su cara proximal y sustancialmente alineado con el corte longitudinal 21 con un resalte 23 extendiéndose proximalmente. El reborde exterior 22 es por lo tanto asimétrico. En el ejemplo representado, el resalte 23 presenta una forma semiesférica. The needle protection assembly 1 of Figure 1 further comprises a tube 20 surrounding the inner core 4 of the support 2, said tube 20 being partially accommodated in said protective needle cover 8. The tube 20 is also housed in the element of outer support or cover 18. Referring to Figure 3, the tube 20 has a longitudinal axis B and opens at its proximal end 20a and at its distal end 20b. As shown in Figure 3, a part of the wall of the tube 20 has been trimmed in a part of its length along a longitudinal plane, thereby defining a longitudinal section 21 extending from a distally disposed point. with respect to the proximal end 20a of the tube 20 to the distal end 20b of the tube 20. The tube 20 has at its proximal end 20a a flange 22, said flange 22 being disposed on its proximal face and substantially aligned with the longitudinal cut 21 with a shoulder 23 extending proximally. The outer flange 22 is therefore asymmetric. In the example shown, the shoulder 23 has a hemispherical shape.
Haciendo referencia a la figura 1, en la posición "anterior a la utilización" del protector de la aguja 8, el tubo 20 se aloja en la cubierta protectora de la aguja 8 y la cara proximal 20a del tubo 20 se soporta en la superficie plana distal 7 definida por el reborde 6 del soporte 2 mediante el resalte semiesférico 23 del reborde exterior 22 del tubo 20. Tal como se puede observar asimismo en la figura 1, en dicha posición, el tubo 20 se mantiene coaxial con la cubierta protectora de la aguja 8, ya que se encuentra rodeado por la cubierta protectora de la aguja 8, que es tubular. Por lo tanto, los ejes longitudinales correspondientes A y B de la cubierta protectora de la aguja 8 y del tubo 20 se combinan pero la parte de la cara proximal del reborde exterior 22, que se enfrenta diametralmente opuesto al resalte 23 no entra en contacto con la superficie plana distal 7 de del borde 6 tal como se representa en la figura 1. Se ha de indicar que, en dicha figura, los ejes longitudinales A y B se combinan asimismo con el eje longitudinal del dispositivo de inyección 100. Es decir, la cubierta protectora de la aguja 8 y el tubo 20 están alineados entre sí. Referring to Figure 1, in the position "before use" of the needle guard 8, the tube 20 is housed in the protective cover of the needle 8 and the proximal face 20a of the tube 20 is supported on the distal flat surface 7 defined by the flange 6 of the support 2 by the hemispherical shoulder 23 of the outer flange 22 of the tube 20. As can also be seen in Figure 1, in said position, the tube 20 is kept coaxial with the protective cover of the needle 8, since it is surrounded by the protective cover of the needle 8 , which is tubular. Therefore, the corresponding longitudinal axes A and B of the protective cover of the needle 8 and the tube 20 are combined but the part of the proximal face of the outer flange 22, which faces diametrically opposite the shoulder 23 does not come into contact with the flat distal surface 7 of the edge 6 as shown in Figure 1. It should be noted that, in said figure, the longitudinal axes A and B are also combined with the longitudinal axis of the injection device 100. That is, the protective cover of the needle 8 and the tube 20 are aligned with each other.
El conjunto de protección de aguja 1 de la figura 1 comprende además un resorte helicoidal 24, dispuesto entre la cubierta protectora de la aguja 8 y el tubo 20. En el ejemplo representado en la figura 1, el extremo proximal del resorte helicoidal 24 se soporta en la cara distal del reborde exterior 22 del tubo 20 y su extremo distal se soporta en el extremo proximal de la cubierta protectora de la aguja 8. En la posición "anterior a la utilización" representada en la figura 1, el resorte helicoidal 24 se encuentra en un estado parcialmente expandido. Tal como se podrá observar posteriormente en la descripción detallada del funcionamiento del dispositivo de inyección 100, el resorte helicoidal 24 actúa como medios de impulsión para desplazar la cubierta protectora de la aguja 8 desde su posición “en utilización” hasta su posición "posterior a la utilización". The needle protection assembly 1 of Figure 1 further comprises a helical spring 24, disposed between the protective cover of the needle 8 and the tube 20. In the example shown in Figure 1, the proximal end of the helical spring 24 is supported on the distal face of the outer flange 22 of the tube 20 and its distal end is supported on the proximal end of the protective needle cover 8. In the position "before use" shown in Figure 1, the coil spring 24 is in a partially expanded state. As can be seen later in the detailed description of the operation of the injection device 100, the helical spring 24 acts as a driving means to move the protective cover of the needle 8 from its "in use" position to its position "after" the use ".
El dispositivo de inyección 100 de la figura 1 comprende asimismo un cuerpo cilíndrico 25 (representado parcialmente) destinado a alojar un producto a inyectar y fijándose dicho cuerpo cilíndrico 25 a dicha cubierta exterior 18 y al soporte 2 que lleva la aguja 3. The injection device 100 of Figure 1 also comprises a cylindrical body 25 (partially shown) intended to accommodate a product to be injected and said cylindrical body 25 being fixed to said outer cover 18 and to the support 2 carrying the needle 3.
El funcionamiento del conjunto de protección de aguja 1 y del dispositivo de inyección 100 se describirá a continuación haciendo referencia a las figuras 1 a 9. The operation of the needle protection assembly 1 and the injection device 100 will be described below with reference to Figures 1 to 9.
En la figura 1, el conjunto de protección de aguja 1 se encuentra en una posición "anterior a la utilización". En dicha posición "anterior a la utilización" representada en la figura 1, la cubierta protectora de la aguja 8 cubre una parte de la aguja 3. Por lo tanto, la aguja 3 resulta visible para el usuario. El usuario puede realizar la punción con la aguja 3 en la zona de la inyección. In Figure 1, the needle protection assembly 1 is in a position "prior to use". In that position " prior to use " shown in figure 1, the protective cover of the needle 8 covers a part of the needle 3. Therefore, the needle 3 is visible to the user. The user can puncture the needle 3 in the area of the injection.
En dicha posición "anterior a la utilización" representada en la figura 1, tal como se ilustra en la figura 7, la espiga 19 de la cubierta exterior 18 se encuentra en una posición inicial dispuesta entre la rampa 14 y el escalón 16 de la primera pista 10 de la leva 9 de la cubierta protectora de la aguja 8. En las figuras 7 a 9, en aras de la claridad, se representa únicamente la espiga 19 de la cubierta exterior 18. Se ha de entender que la espiga 19 forma parte de la cubierta exterior 18 (no representada) que rodea la cubierta protectora de la aguja 8, tal como se ilustra en la figura In that position " prior to use " shown in figure 1, as illustrated in figure 7, the pin 19 of the outer cover 18 is in an initial position disposed between the ramp 14 and the step 16 of the first track 10 of the cam 9 of the cover needle guard 8. In figures 7 to 9, for the sake of clarity, only the pin 19 of the outer cover 18 is shown. It is to be understood that the pin 19 forms part of the outer cover 18 (not shown) surrounding the protective cover of the needle 8, as illustrated in the figure
1. El movimiento proximal de la espiga 19 lo impide, por lo tanto, el escalón 16. 1. The proximal movement of the pin 19 prevents it, therefore, the step 16.
En dicha posición "anterior a la utilización" que se representa en la figura 1, el eje longitudinal A de la cubierta protectora de la aguja 8 y el eje longitudinal B del tubo 20 se combinan, es decir, son coaxiales. La cubierta protectora de la aguja 8 y el tubo 20 se encuentran alineados entre sí. In that position " prior to use " shown in Figure 1, the longitudinal axis A of the protective cover of the needle 8 and the longitudinal axis B of the tube 20 are combined, that is, they are coaxial. The protective cover of the needle 8 and the tube 20 are aligned with each other.
El usuario aplica a continuación el dispositivo de inyección 100 sobre la piel de un paciente (no representado), introduce la aguja 3 en la zona de la inyección hasta que el extremo distal 8b de la cubierta protectora de la aguja 8 entra en contacto con la piel. Para introducir completamente la aguja 3 en la zona de la inyección, el usuario ejerce a continuación una presión distal sobre el dispositivo de inyección 100, provocando el movimiento distal de la cubierta exterior 18 con respecto a la cubierta protectora de la aguja 8, tal como se representa en la figura 4, bloqueándose dicha cubierta protectora de la aguja 8 contra la piel del paciente (no representado). Durante el desplazamiento distal de la cubierta exterior 18, el soporte 2, que se fija a la cubierta exterior 18, se ha desplazado asimismo distalmente y ha impulsado el tubo 20 en la dirección distal mediante el borde 6 que entra en contacto con el resalte 23 del reborde 22 del tubo 20. Al detenerse la cubierta protectora de la aguja 8 contra la piel del paciente, el resorte helicoidal 24 se encuentra entonces en un estado más comprimido que en la posición "anterior a la utilización", tal como se representa en la figura 4. Tal como se representa en la figura 8, durante el desplazamiento distal de la cubierta exterior 18, la espiga 19 ha superado la rampa 14 y se encuentra ahora está colindando con la cara proximal de la intersección 13 de las primera y segunda pistas longitudinales (10, 11) de la leva 9. La cubierta protectora de la aguja 8 se encuentra entonces en su posición “en utilización”. El usuario puede realizar a continuación la inyección del producto a inyectar. The user then applies the injection device 100 on the skin of a patient (not shown), introduces the needle 3 into the injection zone until the distal end 8b of the protective needle cover 8 comes into contact with the skin. To fully insert the needle 3 into the injection zone, the user then exerts a distal pressure on the injection device 100, causing the distal movement of the outer cover 18 with respect to the protective cover of the needle 8, such as it is represented in figure 4, said protective cover of the needle 8 being blocked against the patient's skin (not shown). During the distal displacement of the outer cover 18, the support 2, which is fixed to the outer cover 18, has also moved distally and has driven the tube 20 in the distal direction by the edge 6 that comes into contact with the shoulder 23 of the flange 22 of the tube 20. When the protective cover of the needle 8 stops against the patient's skin, the helical spring 24 is then in a more compressed state than in the position "before use", as shown in figure 4. As shown in figure 8, during the distal displacement of the outer cover 18, the pin 19 has passed the ramp 14 and is now adjacent to the proximal face of the intersection 13 of the first and second longitudinal tracks (10, 11) of cam 9. The protective cover of the needle 8 is then in its "in use" position. The user can then perform the injection of the product to be injected.
En dicha posición “en utilización” de la cubierta protectora de la aguja 8 tal como se representa en la figura 4, se combinan el eje longitudinal A del protector de la aguja 8 y el eje longitudinal B del tubo 20. La cubierta protectora de la aguja 8 y el tubo 20 están alineados entre sí. In said "in use" position of the needle cover 8 as shown in Figure 4, the longitudinal axis A of the needle guard 8 and the longitudinal axis B of the tube 20 are combined. The protective cover of the needle needle 8 and tube 20 are aligned with each other.
Una vez se ha completado la etapa de inyección (no representada), el usuario retira el dispositivo de inyección 100 de la zona de la inyección y la cubierta protectora de la aguja 8 deja de estar bloqueada por la piel del paciente. Por lo tanto, el resorte helicoidal 24 puede regresar a su estado expandido y provoca el desplazamiento distal de la cubierta protectora de la aguja 8 con respecto al soporte 2 y a la cubierta exterior 18 tal como se representa en la figura 5. Once the injection stage (not shown) has been completed, the user removes the injection device 100 from the injection area and the protective cover of the needle 8 is no longer blocked by the patient's skin. Therefore, the coil spring 24 can return to its expanded state and causes distal displacement of the protective cover of the needle 8 with respect to the support 2 and the outer cover 18 as shown in Figure 5.
Tal como se representa en la figura 9, la espiga 19 de la cubierta exterior 18 se ha guiado en la segunda pista longitudinal 11 de la leva 9 mediante la superficie inclinada 15. La espiga 19 se ha desplazado a lo largo de la segunda pista longitudinal 11 hasta que ha alcanzado la pared de detención 17 en el extremo proximal de dicha segunda pista longitudinal 11, donde dicha espiga 19 alcanza su posición final, que corresponde a la posición "posterior a la utilización" de la cubierta protectora de la aguja 8, tal como se representa en la figura 5. La posición final de la espiga 19 se encuentra, por lo tanto, separada proximalmente con respecto a su posición inicial. As shown in Figure 9, the pin 19 of the outer cover 18 has been guided in the second longitudinal track 11 of the cam 9 by the inclined surface 15. The pin 19 has moved along the second longitudinal track 11 until it has reached the stop wall 17 at the proximal end of said second longitudinal track 11, where said pin 19 reaches its final position, which corresponds to the position "after use". of the protective cover of the needle 8, as shown in Fig. 5. The final position of the pin 19 is therefore separated proximally with respect to its initial position.
Por lo tanto, se despliega la cubierta protectora de la aguja 8 y cubre la aguja 3, lo que impide cualquier lesión accidental del usuario con la aguja y cualquier reutilización del dispositivo de inyección 100. Durante esta etapa, el resorte helicoidal 24 actúa como unos medios de impulsión que tienden a desplazar la cubierta protectora de la aguja 8 de su posición “en utilización” hasta su posición "posterior a la utilización". Therefore, the protective cover of the needle 8 is deployed and covers the needle 3, which prevents any accidental injury of the user with the needle and any reuse of the injection device 100. During this stage, the helical spring 24 acts as a drive means that tend to move the protective cover of the needle 8 from its "in use" position to its position "after use".
Durante la expansión, el resorte helicoidal 24 ha impulsado la cubierta protectora de la aguja 8 distalmente más allá del tubo 20, que ya no se encuentra rodeado por la cubierta protectora de la aguja 8, tal como se representa en la figura 5, en el momento en que la cubierta protectora de la aguja 8 alcanza su posición "posterior a la utilización". Por lo tanto, el tubo 20 ya no es coaxial con la cubierta protectora de la aguja 8: debido al corte longitudinal 21 y al resalte semiesférico 23 que gira sobre sí mismo, el tubo 20 se inclina de un modo natural, tal como se representa en la figura 6 y su extremo distal 20b se aproxima al extremo proximal 8a de la cubierta protectora de la aguja 8. El tubo 20 ya no es coaxial con la cubierta protectora de la aguja 8. Puede apreciarse en la figura 6, en la que el eje longitudinal A de la cubierta protectora de la aguja 8 y el eje longitudinal B del tubo 20 se cruzan y forman un ángulo α. Por lo tanto, el tubo 20, actúa como elemento de enclavamiento de la cubierta protectora de la aguja 8 y se encuentra en una posición "de bloqueo" cuando la cubierta protectora de la aguja 8 se encuentra en su posición "posterior a la utilización". Tal como se puede observar en las figuras 1 y 4, en las posiciones "anterior a la utilización" y “en utilización” de la cubierta protectora de la aguja 8, el tubo 20 permaneció coaxial con la cubierta protectora de la aguja 8 y no impidió el desplazamiento de dicha cubierta protectora de la aguja 8 desde posición a la otra. En dichas figuras 1 y 4, el elemento de enclavamiento constituido por el tubo 20 se encontraba en una "posición libre". Tal como resulta evidente a partir de la descripción anterior, el elemento de enclavamiento, en particular, el tubo 20, no es accesible en modo alguno para el usuario, cualquiera que sea la posición de la cubierta protectora de la aguja 8. Por lo tanto, el conjunto de protección de aguja de la presente invención resulta particularmente seguro. During expansion, the coil spring 24 has driven the protective cover of the needle 8 distally beyond the tube 20, which is no longer surrounded by the protective cover of the needle 8, as shown in Figure 5, in the moment when the protective cover of the needle 8 reaches its position "after use". Therefore, the tube 20 is no longer coaxial with the protective cover of the needle 8: due to the longitudinal cut 21 and the hemispherical projection 23 which rotates on itself, the tube 20 inclines in a natural way, as shown in figure 6 and its distal end 20b approaches the proximal end 8a of the protective cover of the needle 8. The tube 20 is no longer coaxial with the protective cover of the needle 8. It can be seen in figure 6, in which the longitudinal axis A of the protective cover of the needle 8 and the longitudinal axis B of the tube 20 intersect and form an angle α. Therefore, the tube 20 acts as an interlocking element of the protective cover of the needle 8 and is in a "lock" position. when the protective cover of the needle 8 is in its position "after use". As can be seen in figures 1 and 4, in the positions "before use" and "in use" of the protective cover of the needle 8, the tube 20 remained coaxial with the protective cover of the needle 8 and did not prevent the movement of said protective cover of the needle 8 from position to the other. In said figures 1 and 4, the interlocking element constituted by the tube 20 was in a "free position". As is evident from the above description, the interlocking element, in particular, the tube 20, is not accessible in any way to the user, whatever the position of the protective needle cover 8. Therefore , the needle protection assembly of the present invention is particularly safe.
En el conjunto de protección de aguja 1 y el dispositivo de inyección 100 de la presente invención, la fuerza del resorte helicoidal 24 del conjunto de protección de aguja 1 y el dispositivo de inyección 100 de la presente invención no tiene que ser elevada, ya que no ha de superar elemento de enclavamiento flexible alguno. Por lo tanto, cuando el conjunto de protección de aguja 1 y el dispositivo de inyección 100 de la presente invención se encuentran en una posición "anterior a la utilización", tal como se representa en la figura 1, la fuerza ejercida por el resorte 24 sobre las distintas piezas que constituyen el conjunto de protección de aguja 1 y/o el dispositivo de inyección 100 no es elevada y no se deforman dichas piezas. El resorte 24 no es incómodo y el conjunto de protección de aguja 1 y/o el dispositivo de inyección 100 pueden presentar un tamaño mediano. Además, el resorte 24 resulta fácil de montar, ya que requiere menos presión para comprimirse a un resorte de fuerza elevada. In the needle protection assembly 1 and the injection device 100 of the present invention, the force of the helical spring 24 of the needle protection assembly 1 and the injection device 100 of the present invention does not have to be high, since must not exceed any flexible interlocking element. Therefore, when the needle protection assembly 1 and the injection device 100 of the present invention are in a position "prior to use", as shown in Figure 1, the force exerted by the spring 24 on the different parts that constitute the needle protection assembly 1 and / or the injection device 100 is not raised and said parts are not deformed. The spring 24 is not uncomfortable and the needle protection assembly 1 and / or the injection device 100 may have a medium size. In addition, the spring 24 is easy to assemble, since it requires less pressure to compress to a high force spring.
Además, tal como se podrá apreciar a partir de la descripción de las figuras 1 a 9, la aguja 3 resulta visible en la posición "anterior a la utilización" de la cubierta protectora de la aguja 8. La aguja 3 se guía asimismo desde la posición "anterior a la utilización" de la cubierta protectora de la aguja 8 hasta la posición “en utilización” de la cubierta protectora de la aguja 8. Por lo tanto, la aguja 3 está protegida durante esta etapa y resulta más rígida, lo que permitirá una inyección segura y controlada. In addition, as can be seen from the description of Figures 1 to 9, the needle 3 is visible in the position "before use". of the protective cover of the needle 8. The needle 3 is also guided from the position "before use". from the protective cover of the needle 8 to the "in use" position of the protective cover of the needle 8. Therefore, the needle 3 is protected during this stage and is more rigid, which will allow a safe and controlled injection.
En la figura 10 se representa una forma de realización alternativa del tubo 20 de la figura 3. En la figura 10 se representa un tubo 32 que presenta un reborde exterior asimétrico 33, cuya cara proximal 34 se inclina de tal modo que dicho reborde 33 es más grueso en la parte que se encuentra alineada con un corte longitudinal 35 realizado tal como se ha descrito en el caso del corte longitudinal 21 del tubo 20 de la figura 2. Por lo tanto, en las posiciones "anterior a la utilización" y "en utilización", la cara proximal del reborde exterior 33 entra en contacto con la superficie plana distal 7 del borde 6 del soporte 2 únicamente por su extremo dispuesto alineado con el corte longitudinal 35. Una vez la cubierta protectora de la aguja 8 se encuentra en su posición "posterior a la utilización" y el tubo 32 ya no se encuentra rodeado por la cubierta protectora de la aguja 8, la cara proximal 34 de la brida 33 tiende a entrar en un contacto más estrecho con la superficie plana distal 7 del borde 6 y el tubo 32 se inclina tal como ya se ha descrito en el caso del tubo 20 en las figuras 1 a 9. El extremo distal 32b del tubo 32 se aproxima al extremo proximal 8a de la cubierta protectora de la aguja 8 y la cubierta protectora de la aguja 8 se bloquea en su posición "posterior a la utilización". An alternative embodiment of the tube 20 of Figure 3 is shown in Figure 10. In Figure 10 a tube 32 is shown that has an asymmetric outer flange 33, the proximal face 34 of which tilts so that said flange 33 is thicker in the part that is aligned with a longitudinal cut 35 made as described in the case of the longitudinal cut 21 of the tube 20 of Fig. 2. Therefore, in the positions "prior to use". and "in use", the proximal face of the outer flange 33 comes into contact with the flat distal surface 7 of the edge 6 of the support 2 only at its disposed end aligned with the longitudinal cut 35. Once the protective cover of the needle 8 is in its position "after use" and the tube 32 is no longer surrounded by the protective cover of the needle 8, the proximal face 34 of the flange 33 tends to come into closer contact with the flat distal surface 7 of the edge 6 and the tube 32 tilts such as already described in the case of the tube 20 in Figures 1 to 9. The distal end 32b of the tube 32 approaches the proximal end 8a of the protective cover of the needle 8 and the protective cover of the needle 8 is locked in its position "after use".
En la figura 11 se representa el montaje del tubo 20 y el resorte helicoidal 24 del dispositivo de inyección 100 de la forma de realización de las figuras 1 a 9. Tal como se puede observar en dicha figura, el tubo 20 y el resorte helicoidal 24 se pueden ensamblar previamente, formando de este modo un conjunto que se puede montar posteriormente en la aguja 3 con una palanca 300. El dispositivo de inyección 100 resulta, por lo tanto, es muy fácil de realizar. Figure 11 shows the assembly of the tube 20 and the coil spring 24 of the injection device 100 of the embodiment of Figures 1 to 9. As can be seen in said figure, the tube 20 and the coil spring 24 they can be assembled previously, thus forming an assembly that can be subsequently mounted on the needle 3 with a lever 300. The injection device 100 is therefore very easy to perform.
En las figuras 12 a 16 se representa una forma de realización alternativa del conjunto de protección de aguja de las figuras 1 a 9 en el que se dispone la leva en el elemento de enclavamiento. An alternative embodiment of the needle guard assembly of Figures 1 to 9 in which the cam is arranged in the interlocking element is shown in Figures 12 to 16.
Se han mantenido los números de referencia que se indican los mismos elementos de las figuras 1 a 9. Reference numbers that indicate the same elements in Figures 1 to 9 have been maintained.
Haciendo referencia a la figura 12 se representa un conjunto de protección de aguja según la presente invención, en la posición "antes de su utilización", montado en un dispositivo de inyección 100 (que se representa parcialmente). El conjunto de protección de aguja 1 de la presente invención comprende un soporte 2 que soporta una aguja 3. El soporte 2 comprende un núcleo interior 4 y una parte proximal 5 con un diámetro exterior superior al diámetro exterior del núcleo interior 4 y que constituye con respecto a dicho núcleo interior 4 un borde 6. El borde 6 define una superficie plana 7 perpendicular al eje longitudinal del soporte 2. El soporte 2 se fija en el cuerpo cilíndrico 25, destinado a alojar un producto a inyectar. Referring to Figure 12, a needle protection assembly according to the present invention is shown, in the position "before use" mounted on an injection device 100 (partially shown). The needle protection assembly 1 of the present invention comprises a support 2 that supports a needle 3. The support 2 comprises an inner core 4 and a proximal part 5 with an outer diameter greater than the outer diameter of the inner core 4 and constituting with with respect to said inner core 4 an edge 6. The edge 6 defines a flat surface 7 perpendicular to the longitudinal axis of the support 2. The support 2 is fixed in the cylindrical body 25, intended to accommodate a product to be injected.
El conjunto de protección de aguja 1 de la figura 12 comprende asimismo una cubierta protectora de la aguja 36 que aloja, por lo menos parcialmente, dicho soporte 2 y, en particular, dicho núcleo interior 4 de dicho soporte 2. La cubierta protectora de la aguja 36 presenta la forma global de un tubo con un eje longitudinal A'. La cubierta protectora de la aguja 36 se encuentra abierta en su extremo proximal 36a y en su extremo distal 36b. La pared interior de la cubierta protectora de la aguja 36 presenta por lo menos una espiga 37 en resalte hacia el interior y radialmente. The needle protection assembly 1 of Figure 12 also comprises a protective cover of the needle 36 housing, at least partially, said support 2 and, in particular, said inner core 4 of said support 2. The protective cover of the Needle 36 has the overall shape of a tube with a longitudinal axis A '. The protective cover of the needle 36 is open at its proximal end 36a and at its distal end 36b. The inner wall of the protective cover of the needle 36 has at least one pin 37 protruding inwardly and radially.
El conjunto de protección de aguja 1 de la figura 1 comprende además un elemento de soporte en forma de tubo 38 que rodea el núcleo interior 4 del soporte 2, alojándose parcialmente dicho tubo 38 dentro de dicha cubierta protectora de la aguja 36. Haciendo referencia a la figura 13, el tubo 38 presenta un eje longitudinal B' y se encuentra abierto en su extremo proximal 38a y en su extremo distal 38b. Tal como se puede observar en la figura 13, una parte de la pared del tubo 38 se ha cortado a lo largo de un plano longitudinal, definiendo de este modo un corte abierto longitudinal 39. En lo que se refiere al tubo 20 descrito en la figura 2, el corte longitudinal 39 se extiende desde un punto 39a (visible en la figura 12) dispuesto distalmente con respecto al extremo proximal 38a del tubo 38 hasta el extremo distal 38b del tubo 38. El tubo 38 presenta en su extremo proximal 38a un reborde exterior asimétrico 40, presentando dicho reborde 40 en su cara proximal una superficie inclinada 41, con la misma forma que la superficie inclinada 34 descrita en el caso del tubo 32 de la figura 10. Por lo tanto, tal como se puede observar en la figura 12, el reborde 40 es más grueso en su parte alineada con el corte longitudinal 39. The needle protection assembly 1 of Figure 1 further comprises a tube-shaped support member 38 that surrounds the inner core 4 of the support 2, said tube 38 being partially accommodated within said protective needle cover 36. Referring to Figure 13, the tube 38 has a longitudinal axis B 'and is open at its proximal end 38a and at its distal end 38b. As can be seen in Figure 13, a part of the wall of the tube 38 has been cut along a longitudinal plane, thereby defining a longitudinal open cut 39. With regard to the tube 20 described in the Figure 2, the longitudinal section 39 extends from a point 39a (visible in Figure 12) disposed distally with respect to the proximal end 38a of the tube 38 to the distal end 38b of the tube 38. The tube 38 has at its proximal end 38a a asymmetric outer flange 40, said flange 40 presenting on its proximal face an inclined surface 41, in the same way as the inclined surface 34 described in the case of tube 32 of Figure 10. Therefore, as can be seen in the Figure 12, the flange 40 is thicker in part aligned with the longitudinal section 39.
Haciendo referencia a la figura 13, la pared exterior del tubo 38 presenta una leva 42 diametralmente opuesta al corte longitudinal 39. La leva 42 comprende una primera pista longitudinal 43 y una segunda pista longitudinal 44 sustancialmente paralelas entre sí y separadas por una pared de separación 45. Las primera y segunda pistas longitudinales (43, 44) se unen en sus extremos proximales correspondientes en una intersección 46. En la proximidad de la intersección 46, la primera pista longitudinal 43 presenta una rampa 47, cuyo extremo distal presenta una superficie inclinada 48, enfrentándose la superficie inclinada 48 a la segunda pista longitudinal 44. Además, la primera pista longitudinal 43 presenta un escalón 49, dispuesto distalmente con respecto a dicha rampa Referring to FIG. 13, the outer wall of the tube 38 has a cam 42 diametrically opposite to the longitudinal section 39. The cam 42 comprises a first longitudinal track 43 and a second longitudinal track 44 substantially parallel to each other and separated by a separation wall 45. The first and second longitudinal tracks (43, 44) are joined at their corresponding proximal ends at an intersection 46. In the vicinity of intersection 46, the first longitudinal track 43 has a ramp 47, whose distal end has an inclined surface 48, the inclined surface 48 facing the second longitudinal track 44. In addition, the first longitudinal track 43 has a step 49, arranged distally with respect to said ramp
47. La segunda pista longitudinal 44 se extiende distalmente hasta el 38b extremo distal del tubo 38. 47. The second longitudinal track 44 extends distally to the distal end 38b of the tube 38.
Tal como se podrá apreciar con mayor detalle a partir de la descripción de las figuras 12 a 16, la cubierta protectora de la aguja 36 se puede desplazar axialmente con respecto al tubo 38 entre una posición "anterior a la utilización", en la que dicha cubierta protectora de la aguja 36 deja una parte "anterior a la utilización" de la aguja 3 al descubierto, siendo visible la aguja 3 por el usuario tal como se representa en la figura 12, una posición “en utilización” en la que dicha cubierta protectora de la aguja 36 deja una parte “en utilización” de dicha aguja 3 al descubierto, siendo la posición “en utilización” superior a la parte "anterior a la utilización", tal como se representa en la figura 14, y una posición "posterior a la utilización" en la que dicha cubierta protectora de la aguja 36 cubre dicha aguja 3, tal como se representa en las figuras 15 y 16. As can be seen in greater detail from the description of Figures 12 to 16, the protective cover of the needle 36 can be displaced axially with respect to the tube 38 between a position "prior to the use" in which said protective cover of the needle 36 leaves a part "prior to use" of the exposed needle 3, the needle 3 being visible by the user as shown in Figure 12, a "in use" position in which said protective cover of the needle 36 leaves a "in use" part of said needle 3 uncovered, the position "in use" being greater than the part "prior to use" as shown in Figure 14, and a position "after use" wherein said protective needle cover 36 covers said needle 3, as shown in Figures 15 and 16.
Haciendo referencia a la figura 12, en la posición "anterior a la utilización" del protector de la aguja 36, el tubo 38 se aloja en la cubierta protectora de la aguja 36 y la cara proximal 38a del tubo 38 se soporta sobre la superficie plana distal 7 definida por el borde 6 del soporte 2 mediante la parte más gruesa del reborde exterior 40 soportándose en la superficie distal 7 del borde 6 del soporte 2. Tal como se puede observar en la figura 1, en dicha posición, el tubo 38 se mantiene coaxial con la cubierta protectora de la aguja 36 ya que está rodeado por la cubierta protectora de la aguja 36, que es tubular. Por lo tanto, se combinan los ejes longitudinales correspondientes A' y B' de la cubierta protectora de la aguja 36 y del tubo 38. Una parte de la superficie inclinada 41 de la brida 40, que es diametralmente opuesta a la parte más gruesa no entra en contacto con la superficie plana distal 7 del reborde 6 tal como se representa en la figura 12. Se ha de indicar que en esta figura, los ejes longitudinales A' y B' se combinan asimismo con el eje longitudinal del dispositivo de inyección 100. Es decir, la cubierta protectora de la aguja 36 y el tubo 38 están alineados entre sí. Referring to figure 12, in the position "before use" of the needle guard 36, the tube 38 is housed in the protective cover of the needle 36 and the proximal face 38a of the tube 38 is supported on the flat distal surface 7 defined by the edge 6 of the support 2 by the thickest part of the outer flange 40 being supported on the distal surface 7 of the edge 6 of the support 2. As can be seen in Figure 1, in said position, the tube 38 is kept coaxial with the protective cover of the needle 36 as it is surrounded by the protective cover of the needle 36, which is tubular. Therefore, the corresponding longitudinal axes A 'and B' of the protective cover of the needle 36 and the tube 38 are combined. A part of the inclined surface 41 of the flange 40, which is diametrically opposed to the thickest part not comes into contact with the flat distal surface 7 of the flange 6 as shown in Figure 12. It should be noted that in this figure, the longitudinal axes A 'and B' are also combined with the longitudinal axis of the injection device 100 That is, the protective cover of the needle 36 and the tube 38 are aligned with each other.
Haciendo referencia a la figura 12, el conjunto de protección de aguja 1 de la figura 12 comprende además una vaina exterior 50, que aloja la cubierta protectora de la aguja 36. La vaina exterior 50 se fija al cuerpo cilíndrico 25. Referring to Figure 12, the needle protection assembly 1 of Figure 12 further comprises an outer sheath 50, which houses the protective cover of the needle 36. The outer sheath 50 is fixed to the cylindrical body 25.
El conjunto de protección de aguja 1 de la figura 12 comprende además un resorte helicoidal 51, dispuesto entre la cubierta protectora de la aguja 36 y el tubo 38. En el ejemplo representado en la figura 12, el extremo proximal del resorte helicoidal 51 es soportado en la cara distal del reborde 40 del tubo 38 y su extremo distal se soporta en el extremo proximal 36a de la cubierta protectora de la aguja 36. En la posición "anterior a la utilización" representada en la figura 12, el resorte helicoidal 51 se encuentra en un estado parcialmente expandido. Tal como se podrá apreciar a continuación en la descripción detallada del funcionamiento del dispositivo de inyección 100, el resorte helicoidal 51 actúa como unos medios de impulsión para desplazar la cubierta protectora de la aguja 36 desde su posición “en utilización” hasta su posición "posterior a la utilización". The needle guard assembly 1 of Figure 12 further comprises a helical spring 51, disposed between the protective cover of the needle 36 and the tube 38. In the example shown in Figure 12, the proximal end of the helical spring 51 is supported on the distal face of the flange 40 of the tube 38 and its distal end is supported on the proximal end 36a of the protective cover of the needle 36. In the position "before use" shown in Figure 12, the coil spring 51 is in a partially expanded state. As can be seen below in the detailed description of the operation of the injection device 100, the helical spring 51 acts as a driving means for moving the protective cover of the needle 36 from its "in use" position to its position " post use ".
El funcionamiento del conjunto de protección de aguja 1 y del dispositivo de inyección 100 a continuación se explica haciendo referencia a las figuras 12 a 16. The operation of the needle protection assembly 1 and the injection device 100 is explained below with reference to Figures 12 to 16.
En la figura 12, el conjunto de protección de aguja 1 se encuentra en una posición "anterior a la utilización", la cubierta protectora de la aguja 8 cubre una parte de la aguja 3. Por lo tanto, la aguja 3 resulta visible para el usuario. El usuario puede proceder a la punción con la aguja 3 en la zona de la inyección. In Fig. 12, the needle protection assembly 1 is in a position "prior to use", the protective needle cover 8 covers a part of the needle 3. Therefore, the needle 3 is visible to the user. The user can proceed to puncture with the needle 3 in the area of the injection.
En dicha posición "anterior a la utilización", haciendo referencia a las figuras 12 y 13, la espiga 37 de la cubierta protectora de la aguja 36 se encuentra en una posición inicial dispuesta entre la rampa 47 y el escalón 49 de la primera pista 43 de la leva 42 del tubo 38. El desplazamiento distal de la espiga 37 se impide, por lo tanto, mediante el escalón 49. In said position "prior to use", referring to figures 12 and 13, the pin 37 of the protective cover of the needle 36 is in an initial position disposed between the ramp 47 and the step 49 of the first track 43 of the cam 42 of the tube 38. The distal displacement of the pin 37 is therefore prevented by the step 49.
En dicha posición "anterior a la utilización" representada en la figura 12, se combinan el eje longitudinal A' de la cubierta protectora de la aguja 36 y el eje longitudinal B' del tubo 38. La cubierta protectora de la aguja 36 y el tubo de 38 se encuentran alineados entre sí. In that position " prior to use " shown in figure 12, the longitudinal axis A 'of the protective cover of the needle 36 and the longitudinal axis B' of the tube 38 are combined. The protective cover of the needle 36 and the tube 38 are aligned with each other.
El usuario aplica a continuación el dispositivo de inyección 100 sobre la piel de un paciente (no representado), introduce la aguja 3 en la zona de la inyección hasta que el extremo distal 36b de la cubierta protectora de la aguja 36 entra en contacto con la piel. Con el fin de introducir la aguja 3 completamente en la zona de la inyección, el usuario ejerce una presión distal sobre el dispositivo de inyección 100, provocándose de este modo el desplazamiento distal de la vaina exterior 50 con respecto a la cubierta protectora de la aguja 36, tal como se representa en la figura 14, bloqueándose dicha cubierta protectora de la aguja 36 con la piel del paciente (no representado). Durante el movimiento distal de la vaina exterior 50, el soporte 2, que se fija a la vaina exterior 50, se ha desplazado asimismo distalmente y ha impulsado el tubo 38 en la dirección distal mediante el borde 6 que entra en contacto con la parte más gruesa del reborde 40 del tubo 38. Al detenerse la cubierta protectora de la aguja 36 contra la piel del paciente, el resorte helicoidal 51 se encuentra ahora en un estado más comprimido que en la posición antes de la utilización, tal como se representa en la figura 4. Durante el movimiento distal del tubo 38 con respecto a la cubierta protectora de la aguja 36, la espiga 37 ha superado la rampa 47 (véase la figura 13) y se encuentra ahora colindando contra la cara distal de la intersección 46 de las primera y segunda pistas longitudinales (43, 44) de la leva 42. La cubierta protectora de la aguja 36 se encuentra en su posición “en utilización”. El usuario puede a continuación realizar la inyección del producto a inyectar. The user then applies the injection device 100 on the skin of a patient (not shown), introduces the needle 3 into the injection zone until the distal end 36b of the protective needle cover 36 comes into contact with the skin. In order to introduce the needle 3 completely into the injection zone, the user exerts a distal pressure on the injection device 100, thereby causing distal displacement of the outer sheath 50 with respect to the protective needle cover 36, as shown in Figure 14, said protective cover of the needle 36 being blocked with the patient's skin (not shown). During the distal movement of the outer sheath 50, the support 2, which is fixed to the outer sheath 50, has likewise moved distally and has driven the tube 38 in the distal direction by the edge 6 which comes into contact with the most part thickness of the flange 40 of the tube 38. When the protective cover of the needle 36 stops against the patient's skin, the helical spring 51 is now in a more compressed state than in the position before use, as shown in the Figure 4. During the distal movement of the tube 38 with respect to the protective cover of the needle 36, the pin 37 has passed the ramp 47 (see Figure 13) and is now adjacent to the distal face of the intersection 46 of the first and second longitudinal tracks (43, 44) of cam 42. The protective cover of the needle 36 is in its "in use" position. The user can then perform the injection of the product to be injected.
En dicha posición “en utilización” de la cubierta protectora de la aguja 36, tal como se representa en la figura 14, se combinan el eje longitudinal A' de la cubierta protectora de la aguja 36 y el eje longitudinal B' del tubo 38. La cubierta protectora de la aguja 36 y el tubo de 38 se encuentran alineados entre sí. In said "in use" position of the protective cover of the needle 36, as shown in Figure 14, the longitudinal axis A 'of the protective cover of the needle 36 and the longitudinal axis B' of the tube 38 are combined. The protective cover of the needle 36 and the tube 38 are aligned with each other.
Una vez se ha completado la etapa de inyección (no representada), el usuario deja de ejercer la presión distal sobre el dispositivo de inyección 100 y retira el dispositivo de inyección 100 de la zona de la inyección y la cubierta protectora de la aguja 36 ya no queda bloqueada por la piel del paciente. El resorte helicoidal 51, por lo tanto, puede regresar a su estado expandido y provoca el movimiento distal de la cubierta protectora de la aguja 36 con respecto al soporte 2 y al tubo 38 tal como se representa en la figura 15. Once the injection stage (not shown) is completed, the user ceases to exert the distal pressure on the injection device 100 and removes the injection device 100 from the injection zone and the protective needle cover 36 already It is not blocked by the patient's skin. The helical spring 51, therefore, can return to its expanded state and causes distal movement of the protective cover of the needle 36 with respect to the support 2 and the tube 38 as shown in Figure 15.
Haciendo referencia a la figura 13, la espiga 37 (no representada) de la cubierta protectora de la aguja 36 es guiada hacia la segunda pista 44 de la leva 42 mediante la superficie inclinada 48. La espiga 37 se desplaza a continuación a lo largo de la segunda pista longitudinal 44 y abandona la segunda pista longitudinal 44 junto con el tubo 38, tal como se representa en la figura 15, hasta que alcanza la posición final, que corresponde a la posición "posterior a la utilización" de la cubierta protectora de la aguja 36. Tal como se puede apreciar en la figura 15, la posición final de la espiga 37 se encuentra, por lo tanto, separada distalmente con respecto a su posición inicial. Referring to FIG. 13, the pin 37 (not shown) of the protective cover of the needle 36 is guided to the second track 44 of the cam 42 by the inclined surface 48. The pin 37 then moves along the second longitudinal track 44 and leaves the second longitudinal track 44 together with the tube 38, as shown in Figure 15, until it reaches the final position, which corresponds to the position "after use". of the protective cover of the needle 36. As can be seen in Figure 15, the final position of the pin 37 is, therefore, distally separated from its initial position.
La cubierta protectora de la aguja 36 por lo tanto, se despliega y cubre la aguja 3, impidiendo de este modo cualquier lesión accidental del usuario con la aguja y cualquier reutilización del dispositivo de inyección 100. Durante esta etapa, el resorte helicoidal 51 actúa como medios de impulsión que tienden a desplazar la cubierta protectora de la aguja 36 desde su posición “en utilización” hasta su posición "posterior a la utilización". The protective cover of the needle 36 therefore unfolds and covers the needle 3, thereby preventing any accidental injury of the user with the needle and any reuse of the injection device 100. During this stage, the helical spring 51 acts as drive means that tend to move the protective cover of the needle 36 from its "in use" position to its position "after use".
Mientras se expande, el resorte helicoidal 51 ha impulsado la cubierta protectora de la aguja 36 distalmente más allá del tubo 38, que ya no se encuentra rodeado por la cubierta protectora de la aguja 36, tal como se representa en la figura 15, en el momento en que la cubierta protectora de la aguja 36 alcanza su posición "posterior a la utilización". Por lo tanto, el tubo 38 ya no se mantiene coaxial con la cubierta protectora de la aguja 36. Gracias a la corte longitudinal 39 y a la superficie inclinada 41 del reborde 40 que tiende a encontrarse en un contacto estrecho con la superficie plana distal 7 del borde del soporte 2, el tubo 38 se inclina de un modo natural, tal como se representa en la figura 16, y su extremo distal 38b se aproxima al extremo proximal 36a de la cubierta protectora de la aguja 36. El tubo 38 ya no es coaxial con la cubierta protectora de la aguja 36. Se puede apreciar en la figura 16 en la que el eje longitudinal A' de la cubierta protectora de la aguja 36 y el eje longitudinal B' del tubo 38 se cruzan y formando ahora un ángulo α. Por lo tanto, el tubo 38 actúa como elemento de enclavamiento de la cubierta protectora de la aguja 36 y se encuentra en una "posición de bloqueo" cuando la cubierta protectora de la aguja 36 se encuentra en su posición "posterior a la utilización". Tal como se puede apreciar en las figuras 12 y 14, en las posiciones "anterior a la utilización" y “en utilización” de la cubierta protectora de la aguja 36, el tubo 38 permaneció coaxial con la cubierta protectora de la aguja 36 y no impidió el desplazamiento de dicha cubierta protectora de la aguja 36 desde una posición hasta la otra. En dichas figuras 12 y 14, el elemento de enclavamiento constituido por el tubo 38 se While expanding, the helical spring 51 has driven the protective cover of the needle 36 distally beyond the tube 38, which is no longer surrounded by the protective cover of the needle 36, as shown in Figure 15, in the at which point the protective cover of the needle 36 reaches its position "after use". Therefore, the tube 38 is no longer coaxial with the protective cover of the needle 36. Thanks to the longitudinal cut 39 and the inclined surface 41 of the flange 40 which tends to be in close contact with the flat distal surface 7 of the edge of the support 2, the tube 38 inclines in a natural way, as shown in Figure 16, and its distal end 38b approaches the proximal end 36a of the protective cover of the needle 36. The tube 38 is no longer coaxial with the protective cover of the needle 36. It can be seen in Figure 16 in which the longitudinal axis A 'of the protective cover of the needle 36 and the longitudinal axis B' of the tube 38 intersect and now forming an angle α . Therefore, the tube 38 acts as an interlocking element of the protective cover of the needle 36 and is in a "lock position". when the protective cover of the needle 36 is in its position "after use". As can be seen in Figures 12 and 14, in the positions "before use" and "in use" of the protective cover of the needle 36, the tube 38 remained coaxial with the protective cover of the needle 36 and did not prevent the movement of said protective cover of the needle 36 from one position to the other. In said figures 12 and 14, the interlocking element constituted by the tube 38 is
5 encontraba en una "posición libre". 5 was in a "free position".
En todas las formas de realización del conjunto de protección de aguja de la presente invención descrito anteriormente, el elemento de enclavamiento no se constituye mediante la cooperación de la espiga y la leva: ello permite que los medios de impulsión, utilizados para provocar el movimiento distal de la cubierta protectora de la In all embodiments of the needle protection assembly of the present invention described above, the interlocking element is not constituted by the cooperation of the pin and the cam: this allows the drive means, used to cause distal movement of the protective cover of the
10 aguja al final de la inyección, sean de bajo rendimiento y no requieran una fuerza demasiado elevada, evitando por lo tanto la deformación de las piezas que constituyen el conjunto de protección de aguja. 10 needle at the end of the injection, are of low performance and do not require too high force, therefore avoiding deformation of the parts that constitute the needle guard assembly.
Claims (14)
- --
- por lo menos un elemento de enclavamiento (20; 32; 38) dispuesto en el interior de dicho conjunto de protección de aguja (1) y no accesible para el usuario, pudiendo dicho elemento de enclavamiento desplazarse entre por lo menos una posición "libre", en la que dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) se puede desplazar por lo menos desde su posición “en utilización” hasta su posición "posterior a la utilización", y una posición "de bloqueo", en la que dicho elemento de enclavamiento (20; 32; 38;) impide que dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) retroceda desde su posición "posterior a la utilización" en la dirección proximal, at least one interlocking element (20; 32; 38) disposed inside said needle protection assembly (1) and not accessible to the user, said interlocking element being able to move between at least one "free" position ;, wherein said protective needle cover (8; 36) can be moved at least from its "in use" position to its position "after use" and a "lock" position in the that said locking element (20; 32; 38;) prevents said protective needle cover (8; 36) from retracting from its position " after use " in the proximal direction,
- --
- unos medios de impulsión (24; 51) destinados a desplazar dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) desde su posición “en utilización” hasta su posición "posterior a la utilización", driving means (24; 51) intended to move said protective needle cover (8; 36) from its "in use" position to its position "after use";
- --
- una espiga (19; 37) dispuesta sobre dicho elemento de soporte (18; 38) o sobre dicha cubierta protectora de aguja (8; 36), y una leva (9; 42) dispuesta respectivamente en dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) o sobre dicho elemento de soporte (18; 38), pudiendo dicha espiga (19; 37) desplazarse dentro de dicha leva (9; 42) de manera que defina dichas posiciones “en utilización” y "posterior a la utilización", al aumentar o liberar la presión distal ejercida por el usuario sobre dicho conjunto de protección de aguja (1), y a pin (19; 37) disposed on said support element (18; 38) or on said protective needle cover (8; 36), and a cam (9; 42) arranged respectively on said protective needle cover (8; 36) or on said support element (18; 38), said pin (19; 37) being able to move within said cam (9; 42) so as to define said positions "in use" and "after use". , by increasing or releasing the distal pressure exerted by the user on said needle guard assembly (1), and
- --
- no estando dicho elemento de enclavamiento (20; 32; 38) formado por dicha espiga (19; 37) y dicha leva (9; 42), said interlocking element (20; 32; 38) not being formed by said pin (19; 37) and said cam (9; 42),
- 2. 2.
- Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 1, en el que dicha cubierta protectora de la aguja (8; 36) se puede desplazar axialmente entre una posición "anterior a la utilización" en la que dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) deja una parte "anterior a la utilización" de dicha aguja (3) al descubierto, y dicha posición “en utilización”, siendo dicha parte “en utilización” superior a dicha parte "anterior a la utilización". Needle protection assembly (1) according to claim 1, wherein said needle protective cover (8; 36) can be axially displaced between a position "prior to use"; wherein said protective needle cover (8; 36) leaves a part "prior to use" of said exposed needle (3), and said "in use" position, said "in use" part being greater than said part "prior to use".
- 3. 3.
- Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 2, en el que dicha leva (9; 42) comprende por lo menos unas primera y segunda pistas longitudinales (10, 11; 43, 44), presentando ambas una forma globalmente longitudinal y uniéndose en una intersección (13; 46) mediante sus extremos proximales correspondientes, respectivamente mediante sus extremos distales correspondientes, disponiéndose dicha espiga (19; 37) en una posición inicial en dicha primera pista longitudinal (10; 43) cuando dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) se encuentra en su posición anterior a la utilización y disponiéndose dicha espiga (19; 37) en una posición "final", en dicha segunda pista longitudinal (10, 11; 43, 44) o más allá de dicha segunda pista longitudinal (11; 44), cuando dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) se encuentra en dicha posición "posterior a la utilización", estando dicha posición final de dicha espiga (19; 37), separada distalmente, respectivamente proximalmente, con respecto a dicha posición inicial. Needle protection assembly (1) according to claim 2, wherein said cam (9; 42) comprises at least some first and second longitudinal tracks (10, 11; 43, 44), both of which have a globally longitudinal shape and joining at an intersection (13; 46) by its corresponding proximal ends, respectively by its corresponding distal ends, said pin (19; 37) being arranged in an initial position on said first longitudinal track (10; 43) when said needle protective cover (8; 36) is in its position prior to use and said pin (19; 37) being arranged in an "end" position on said second longitudinal track (10, 11; 43, 44) or beyond said second longitudinal track (11; 44), when said protective needle cover (8; 36) is in said position "after use", said final position of said pin (19; 37) being distally separated, respecting tively proximally, with respect to said initial position.
- 4. Four.
- Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 3, en el que dicha espiga (19; 37) está dispuesta en dicha intersección (13; 46) de las primera y segunda pistas longitudinales cuando dicha cubierta protectora de la aguja (8; 36) se encuentra en su posición en utilización. Needle protection assembly (1) according to claim 3, wherein said pin (19; 37) is disposed at said intersection (13; 46) of the first and second longitudinal tracks when said protective needle cover (8; 36) is in its position in use.
- 5. 5.
- Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 3, en el que dicha leva (9; 42) está provista de una superficie inclinada (15; 48) en la proximidad de la intersección (13; 46) de dichas primera y segunda pistas longitudinales, impulsando dicha superficie inclinada (15; 48) dicha espiga (19; 37) en dicha segunda pista longitudinal cuando dicha cubierta protectora de aguja (8; 36) se desplaza desde su posición en utilización hasta su posición posterior de utilización. Needle protection assembly (1) according to claim 3, wherein said cam (9; 42) is provided with an inclined surface (15; 48) in the vicinity of the intersection (13; 46) of said first and second longitudinal tracks, said inclined surface (15; 48) driving said pin (19; 37) in said second longitudinal track when said protective needle cover (8; 36) moves from its position in use to its subsequent position of use.
- 6. 6.
- Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho elemento de soporte es una vaina exterior (18) que aloja tanto dicha cubierta protectora de la aguja (8) como dicho elemento de enclavamiento (20). Needle protection assembly (1) according to one of claims 1 to 5, wherein said support element is an outer sheath (18) housing both said needle protective cover (8) and said interlocking element (20 ).
- 7. 7.
- Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho elemento de soporte Needle protection assembly (1) according to one of claims 1 to 5, wherein said support element
- 8. 8.
- Conjunto de protección de aguja (1), según la reivindicación 7, en el que dicho elemento de enclavamiento presenta la forma global de un tubo (20; 32; 38) provisto en su extremo proximal de un reborde exterior asimétrico (22; 33; 40). Needle protection assembly (1) according to claim 7, wherein said interlocking element has the overall shape of a tube (20; 32; 38) provided at its proximal end with an asymmetric outer flange (22; 33; 40).
- 9. 9.
- Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 8, en el que dicho reborde exterior (33; 40) está provisto de una superficie inclinada proximal (34; 41). Needle protection assembly (1) according to claim 8, wherein said outer flange (33; 40) is provided with a proximal inclined surface (34; 41).
- 10. 10.
- Conjunto de protección de aguja (1) según la reivindicación 8, en el que dicho reborde exterior (22) está provisto de un resalte (23) que se extiende proximalmente. Needle protection assembly (1) according to claim 8, wherein said outer flange (22) is provided with a projection (23) extending proximally.
- 11. eleven.
- Conjunto de protección de aguja (1) según una de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dichos medios de impulsión comprenden por lo menos un resorte helicoidal (24; 51). Needle protection assembly (1) according to one of claims 1 to 10, wherein said drive means comprise at least one helical spring (24; 51).
- 12. 12.
- Conjunto de aguja que comprende por lo menos un cono de aguja provisto de una aguja (3) en el que comprende además un conjunto de protección de aguja (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11. Needle assembly comprising at least one needle cone provided with a needle (3) in which it further comprises a needle protection assembly (1) according to any one of claims 1 to 11.
- 13. 13.
- Conjunto de aguja según la reivindicación 12, en el que dicho elemento de soporte (2) comprende dicho cono de aguja. Needle assembly according to claim 12, wherein said support element (2) comprises said needle cone.
- 14. 14.
- Dispositivo de inyección (100) que comprende por lo menos un conjunto de aguja y un depósito, en el que comprende además un conjunto de protección de aguja (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11. Injection device (100) comprising at least one needle assembly and a reservoir, wherein it further comprises a needle protection assembly (1) according to any one of claims 1 to 11.
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