ES2350245T5 - Composición de blanqueamiento dental que contiene peróxidos-polímero reticulado - Google Patents

Description

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DESCRIPCIÓN

Composición de blanqueamiento dental que contiene peróxidos-polímero reticulado

Antecedentes de la invención

Los dientes manchados, amarillentos o decolorados son casi inevitables debido a la naturaleza absorbente del material dental. Actividades diarias tales como fumar u otro uso oral de productos de tabaco y el comer, mascar o beber ciertos alimentos y bebidas (en particular café, té o vino tinto) causan manchas indeseables en la superficie de los dientes. Las manchas también pueden ser debidas a la actividad microbiana, incluida la asociada con la placa dental. Incluso con cepillado y limpieza diarios, la acumulación de cromógenos durante años puede impartir una decoloración notable a los dientes.

Los tratamientos dentales profesionales incluyen frecuentemente una preparación de la superficie dental tal como un ataque ácido, seguida de la aplicación de soluciones blanqueadoras concentradas (por ejemplo de hasta 37% de peróxido de hidrógeno) y/o la aplicación de calor o luz. Estos métodos proporcionan unos resultados rápidos, pero son caros y a menudo requieren varias visitas al dentista. En muchos casos, los labios del paciente están molestamente contraídos durante la totalidad del tratamiento y el paciente está forzado a sentarse en la butaca dental.

Alternativamente se pueden usar sistemas domésticos de blanqueo. Estos sistemas han alcanzado una popularidad significativa en la pasada década a causa de su reducido coste y ser muy convenientes. En vez del tiempo gastado y los frecuentes desplazamientos al dentista, el consumidor compra el blanqueador de dientes en una tienda al pormenor y puede usarlo mientras que realiza otras tareas tales como recados, descansar o dormir.

Los métodos actuales de tratamiento doméstico incluyen pastas dentífricas abrasivas, pastas dentífricas que producen óxidos, geles blanqueadores para uso con una bandeja dental y tiras blanqueadoras. La eficacia de tales técnicas depende de una variedad de factores incluidos el tipo e intensidad de la mancha, el tipo de agente blanqueador, el tiempo de contacto del agente blanqueador con el diente, la cantidad de componente activo disponible en la composición, la capacidad del agente blanqueador de penetrar el esmalte del diente y la colaboración del consumidor. La eficacia depende también de la cantidad de componente activo en la composición, la capacidad de liberación del componente activo durante el uso y la estabilidad del componente activo en el producto. Sin embargo, la eficacia de muchos de estos tratamientos está afectada perjudicialmente por deficiencias en uno o varios factores que se relacionan con la composición y el comportamiento del consumidor.

El documento WO-A-91/07184 describe complejos sustancialmente anhidros de PVP (polivinilpirrolidona) y H2O2 en relaciones molares de entre aproximadamente 2:1 y 1:1, respectivamente (que corresponden a aproximadamente 13% y aproximadamente 23% en peso de H2O2). Los complejos son sustancialmente uniformes, polvos blancos que se deslizan libremente.

El documento US-A-2004/0086468 describe un sistema de suministro para suministrar una sustancia blanquedora de dientes a una superficie de una cavidad oral, que comprende una película de material polímero maleable flexible que tiene una sustancia blanqueadora de dientes como componente integral de la película. El polímero del complejo de polímero-H2O2 es un polímero de PVP.

El documento WO-A-2005/070378 comprende parte del estado de la técnica bajo el artículo 54(3) del CEP. Este documento describe una composición líquida anhidra blanqueadora que comprende un compuesto que contiene peróxido y un vehículo oralmente aceptable que incluye un humectante, un agente bioadhesivo y un agente formador de película. Se describen varios polímeros para uso en el compuesto que contiene peróxido.

El documento WO-A-2000/026424 comprende parte del estado de la técnica bajo el artículo 54(3) del CEP. Este documento describe una composición para el cuidado oral que comprende (a) un complejo de peróxido que comprende peróxido de hidrógeno y un polímero heterocíclico N-vinílico; (b) un agente blanqueador y (c) un vehículo oralmente aceptable. El vehículo puede comprender un material formador de película.

Breve sumario de la invención

La presente invención proporciona una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 1. La presente invención proporciona una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 12.

La presente invención también proporciona un método para blanquear una superficie dental de acuerdo con la reivindicación 16.

El polímero comprende un monómero poliinsaturado polimerizado seleccionado entre el grupo constituido por poliacrilatos, polimetacrilatos, poliitaconatos y mezclas de los mismos. En una realización, el vehículo es no acuoso. En una realización, el vehículo comprende un material que forma película. También se proporcionan métodos para blanquear una superficie de un diente, que comprende aplicar una cantidad segura y eficaz de un material compuesto peroxídico que comprende un compuesto peróxido y un polímero reticulado poroso, en el que el polímero

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reticulado poroso comprende un monómero poliinsaturado polimerizado seleccionado entre el grupo constituido por poliacrilatos, polimetacrilatos, poli-itaconatos y mezclas de los mismos.

Descripción detallada de la invención

Se ha descubierto que las composiciones y los métodos de esta invención pueden ofrecer ventajas sobre las composiciones para el cuidado oral conocidas en la técnica, entre las que figuran una o varias entre eficacia blanqueadora intensificada, provisión de una concentración disponible más alta de agente blanqueador, adherencia al diente en presencia de saliva sin usar una bandeja dental, y liberación sostenida y/o controlada del agente blanqueador.

La presente invención proporciona composiciones para el cuidado oral y métodos para administración o aplicación a un sujeto humano u otro animal o para usarlas en ellos.

La presente invención proporciona composiciones que comprenden un material compuesto peroxídico. Preferiblemente, el material compuesto peroxídico está presente a un nivel de 0,5% a 60%, opcionalmente de 1% a 50%, opcionalmente de 5% a 40%, opcionalmente de 10% a 25%.

El material compuesto peroxídico puede incluir un compuesto peróxido y un polímero reticulado poroso. Tal como se usa aquí, el “compuesto peróxido” es un compuesto oxidante que comprende un grupo bivalente oxígeno-oxígeno. Los compuestos peróxido incluyen los peróxidos y los hidroperóxidos, tales como peróxido de hidrógeno, peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos, compuestos orgánicos peroxi, sus sales farmacéuticamente aceptables y mezclas de los mismos. El grupo de peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos incluye peróxido de litio, peróxido de sodio, peróxido de potasio, peróxido de magnesio, peróxido de calcio, peróxido de bario y mezclas de los mismos. Los compuestos orgánicos peroxi incluyen peróxido de carbamida (también conocido como peróxido de hidrógeno urea), peróxido de hidrógeno de glicerilo, peróxidos de hidrógeno de alquilo, peróxidos de dialquilo, peroxiácidos de alquilo, peroxiésteres, peróxidos de diacilo, peróxido de benzoílo, y monoperoxiftalato y mezclas de los mismos. Los peroxiácidos y sus sales incluyen peroxiácidos orgánicos tales como peroxiácidos de alquilo y monoperoxiftalato y mezclas de los mismos, así como sales de peroxiácidos inorgánicos tales como las sales persulfato, dipersulfato, percarbonato, perfosfato, perborato y persilicato de metales alcalinos y alcalinotérreos tales como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario, y mezclas de los mismos. En varias realizaciones, el compuesto peróxido comprende peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, percarbonato sódico y mezclas de los mismos. En una realización, el compuesto peróxido consiste esencialmente en peróxido de hidrógeno.

El material compuesto peroxídico comprende un polímero reticulado poroso. Cuando se hace referencia a él en esta memoria, se entiende que un “polímero reticulado poroso” es un material polímero en partículas que es capaz de sorber un compuesto peroxi. El término “sorber” se refiere a la capacidad “sorbente” de las partículas de polímero de adsorber, absorber, complejar o retener de otra forma un compuesto peróxido. Tal como se usa aquí, “poroso” se refiere a la presencia de huecos o intersticios entre los polímeros reticulados, lo que hace que se incremente la superficie total del polímero más allá de la obtenida simplemente midiendo el perímetro. Sin limitar el mecanismo, la función o la utilidad de la presente invención, se entiende en algunas realizaciones que el material compuesto comprende partículas polímeras que tienen una superficie no lisa y una matriz polímera irregular en la que se retiene el compuesto peróxido. Estas características químicas y físicas de las partículas impiden la liberación del compuesto peróxido desde las partículas de polímero y, en algunas realizaciones, proporcionan una liberación sostenida del compuesto peróxido.

En la composición de cuidado oral de la reivindicación 1, el polímero reticulado tiene un volumen de poro BET (método de Brunauer, Emmett y Teller) de 0,1 a 0,3 cm3/g, opcionalmente de 0,1 a 0,2 cm3/g, opcionalmente de 0,14 a 0,16 cm3/g. En las composiciones de cuidado oral de las reivindicaciones 1 y 12 y en el material compuesto peroxídico usado en el método de la reivindicación 16, el material compuesto peroxídico comprende un compuesto peróxido a un nivel de 70% a 90% en peso del material compuesto peroxídico.

Preferiblemente, el polímero reticulado es el producto de polimerización de como mínimo un monómero y, preferiblemente, de al menos dos monómeros que tienen como mínimo dos enlaces insaturados (a los que en lo que sigue se hace referencia como monómeros “polinsaturados”), incluyendo los monómeros que se polimerizan no más de aproximadamente 40% en peso, preferiblemente menos de aproximadamente 9% del peso total de monómeros, de comonómeros monoinsaturados. Los monómeros polinsaturados se seleccionan entre poliacrilatos, polimetacrilatos, poliitaconatos y mezclas de los mismos. Están incluidos poliacrilatos, polimetacrilatos o poliitaconatos de: etilenglicol, propilenglicol, di-, tri-, tetra-o poli-etilenglicol y propilenglicol; trimetilolpropano, glicerina, eritritol, xilitol, pentaeritritol, dipenta-eritritol, sorbitol, manitol, glucosa, sacarosa, celulosa, hidroxilcelulosa, metilceluosa, 1,2-o 1,3-propanodiol, 1,3-o 1,4 butanodiol, 1,6-hexanodiol, 1,8-octanodiol, ciclohexanodiol, ciclohexanotriol, y mezclas de los mismos. Análogamente se pueden usar compuestos bis(acrilamido o metacriolamido). Estos compuestos son, por ejemplo, metilenbis(acril o metacril)amida, 1,32-dihidroxi-etilen-bis(acril

o metacril)amida, hexametilenbis(acril o metacril)amida. En una realización preferente, el monómero poliinsaturado es polimetacrilato.

Otro grupo de monómeros que se puede utilizar adecuadamente en la invención incluye di-o poli-vinilésteres tales

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como divinilpropilenurea, oxalato, malonato, succinato, glutamato, adipato, sebacato, maleato, fumarato, citraconato y mesoconato de divinilo. Entre otros monómeros poliinsaturados adecuadoas figuran divinil-benceno, diviniltolueno, dialiltartrato, alilpiruvato, alilmaleato, divinil tartrato, trialilmelamina, N,N’-metilenbisacrilamida, dimetacrilato de glicerina, trimetacrilato de glicerina, maleato de dialilo, divinil éter, citrato de dialilmonoetilenglicol, citrato de etilenglicolvinilalilo, maleato de vinilalilo, itaconato de dialilo, diéster etilenglicólico del ácido itacónico, divinilsulfona, hexahidro-1,3,5.triacriltriazina, fosfato de trialilo, dialil éter del ácido bencenosulfónico, poliéster trietilenglicólico del anhídrido maleico, polialilsacarosa, polialilglucosa, diacrilato de sacarosa, dimetacrilato de glucosa, di-, tri-y tetraacrilato o metacrilato de pentaeritritol, di-, tri-y tetra-acrilato o metacrilato de trimetilolpropano, dimetacrilato de sorbitol, dimetacrilato de 2-(1-aziridinil)etilo, diacrilato o dimetacrilato de trietanolamina, triacrilato o trimetacrilato de trietanolamina, dimetacrilato del ácido tartárico, dimetacrilato de trietilenglicol, el dimetacrilato de bishidroxietilenacetamida, y mezclas de los mismos.

Entre otros monómeros adecuados polietilénicamente insaturados reticulables figuran diacrilato de etilenglicol, ftalato de dialilo, trimetacrilato de trimetilolpropano, éteres de polivinilo y polialilo de etilenglicol, de glicerol, de pentaeritritol, de dietilenglicol, de derivdos monotio-y ditio-de glicoles y de resorcinol; divinilcetona, divinilsulfuro, acrilato de alilo, fumarato de dialilo, succinato de dialilo, carbonato de dialilo, malonato de dialilo, oxalato de dialilo, adipato de dialilo, sebacato de dialilo, tartrato de dialilo, silicato de dialilo, tricarbailato de trialilo, aconitrato de trialilo, citratro de trialilo, fosfato dse trialilo, divinilnaftaleno, divinilbenceno, trivinil-benceno, alquildivinilbencenos que tienen de 1 a 4 grupos alilo de 1 o 2 átomos de carbono sustituidos sobre el núcleo de benceno; alquiltrivinilbencenos que tienen de 1 a 3 grupos de átomos de carbono sustituidos en el núcleo de benceno; trivinilnaftalenos, polivinilantracenos, y mezclas de los mismos. Además, también son adecuados como monómeros poliinsaturados siloxanos y polisiloxanos terminalmente rematados con acrilo o metacrilo, uretanos terminalmente rematados con metacriloílo, uretanoacrilatos de alcoholes polisiloxánicos y bismetacrilato de bisfenol A y bismetacrilato de bisfenol A etoxilado.

Otro grupo más de monómeros está representado por divinil o polivinil éteres de etileno, propileno, butileno, glicoles, glicerina, pentaeritritol, sorbitol o compuestos de dialilo o polialilo tales como los basados en glicoles, glicerina, o combinaciones de compuestos de vinilalilo o vinilacriloílo tales como metacrilato de vinilo, acrilato de vinilo, metacrilato de alilo, acrilato de alilo, metacrilato de metalilo, o acrilato de metalilo. Además son adecuados para esta invención compuestos aromáticos, cicloalifáticos y heterocíclicos. Este grupo de compuestos incluye divinilbenceno, diviniltolueno, divinildifenilo, divinilciclohexano, trivinilbenceno, divinilpiridina y divinilpiperidina. Además, se pueden usar diviniletileno o divinilpropileno urea y compuestos similares, por ejemplo, según lo descrito en las patentes U.S. nº. 3.759.880, nº. 3.992.562 y nº. 4.013.825. Pueden ser adecuados para esta invención siloxanos y polisiloxanos rematados terminalmente con acriloílo o metacriloílo tales como los descritos en las patentes U.S. 4.276.402, nº.

4.341.889. Pueden ser adecuados para esta invención uretanos rematados terminalmente con metacriloílo, tales como los descritos en las patentes U.S. nº. 4.224.427, nº. 4.250.322 y nº. 4.423.099. Los uretanoacrilatos de alcoholes de polisiloxano como los descritos en las patentes U.S. nº. 4.543.398 y nº. 4.136.250, y bisfenol A. Pueden ser también monómeros adecuados para esta invención uretanoacrilatos de alcoholes de polisiloxano según se describen en las patentes U.S. nº. 4.543.398 y nº. 4.136.250, y bismetacrilato de bisfenol A y metacrilato de bisfenol A etoxilado.

Los monómeros monoetilénicamente insaturados pueden ser también adecuados en una cantidad de hasta aproximadamente 40% en peso, preferiblemente en una cantidad de no más de aproximadamente 9% en peso en relación al peso total de monómeros, para preparar micropartículas de polímero, incluidos etileno, propileno, isobutileno, diisobutileno, estireno, vinilpiridina, etilvinilbenceno, viniltolueno y diciclopentadieno; ésteres de ácido acrílico y metacrílico, incluidos los ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, s-butilo, t-butilo, amilo, hexilo, octilo, etilhexilo, decilo, dodecilo, ciclohexilo, isobornilo, fenilo, bencilo, alquilfenilo, etoximetilo, etoxietilo, etoxipropilo, propoximetilo, propoxietilo, propoxipropilo, etoxifenilo, etoxibencilo y etoxiciclohexilo; ésteres de vinilo, incluidos acetato de vinilo, propionato de vinilo, butirato de vinilo y laurato de vinilo; vinilcetonas, incluidas vinil metil cetona, vinil etil cetona, vinil isopropil cetona y metil isopropenil cetona; éteres de vinilo, incluidos vinil metil éter, vinil etil éter, vinil propil éter y vinil isobutil éter.

Entre otros materiales de monómero monoinsaturado que se pueden usar de acuerdo con la presente invención en una cantidad de hasta aproximadamente 40% en peso o menos, preferiblemente de no más de aproximadamente 25% en peso y, muy preferiblemente, de no más de aproximadamente 9% en pso en relación al peso total de monómeros en la solución de monómeros figuran hidroxialquilésteres de ácidos carboxílicos alfa, beta insaturados tales como acrilato o metacrilato de 2-hidroxietilo, acrilato o metacrilato de hidroxipropilo. También son adecuados como materiales de partida de monómero monoinsaturado para formar las micropartículas de polímero insaturado de la presente invención muchos derivados de ácido acrílico o metacrílico diferentes de los ésteres mencionados. Entre éstos figuran, no limitativamente, los monómeros siguientes: ácido metacrililglicólico, los monometacrilatos de glicol, glicerol y de otros alcoholes polihidroxílicos, los monometacrilatos de dialquilenglicoles y polialquilen-glicoles. Los metacrilatos pueden ser sustituidos por lo correspondientes acrilatos en cada caso. Entre los ejemplos figuran los siguientes: acrilato o metacrilato de 2-hidroxietilo, acrilato o metacrilato de dietilenglicol, acrilato o metacrilato de 2hidroxipropilo, acrilato o metacrilato de 3-hidroxipropilo, acrilato o metacrilato de tetraetilenglicol, acrilato o metacrilato de pentaetilen-glicol, acrilato o metacrilato de dipropilenglicol, acrilamida, metacrilamida, diacetonaacrilamida, metilol-acrilamida, metilolmetacrilamida y cualquier acrilato o metacrilato que tenga uno o varios grupos alquilo de cadena lineal o ramificada de 1 a 30 átomos de carbono, preferiblemente de 5 a 18 átomos de carbono. Entre otros ejemplos adecuados figuran metacrilato de isobornilo, metacrilato de fenoxietilo, metacrilato

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de isodecilo, metacrilato de estearilo, metacrilato de hidroxipropilo, metacrilato de ciclohexilo, metacrilato de dimetilamino-etilo, metacrilato de t-butilaminoetilo, ácido 2-acril-amidopropanosulfónico, metacrilato de 2-etilhexilo, metacrilato de metilo, metacrilato de etilo, metacrilato de butilo, metacrilato de 2-hidroxietilo, metacrilato de tetrahidrofurfurilo y metacrilato de metoxietilo.

Entre los ejemplos de monómeros monoinsaturados que contienen grupos ácido carboxílico como grupos funcionales y que son adecuados para uso como materiales de partida de acuerdo con la invención figuran los siguientes: ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido itacónico, ácido aconítico, ácido cinámico, ácido crotónico, ácido mesacónico, ácido maleico, ácido fumárico.

Los ésteres parciales de los ácidos anteriores son también adecuados como monómeros insaturados para uso de acuerdo con la invención. Entre los ejemplos de tales ésteres figuran los siguientes: aconitato de mono-2hidroxipropilo, maleato de mono-2-hidroxietilo, fumarato de mono-2-hidroxipropilo, itaconato de monoetilo, éster de monometilcelosolve del ácido itacónico, éster de mono-metilcelosolve del ácido maleico.

Entre los ejemplos de monómeros monoinsaturados adecuados que contienen grupos funcionales amino figuran los siguientes: acrilato o metacrilato de dietilaminoetilo, acrilato o metacrilato de dimetilaminoetilo, acrilato o metacrilato de monoetilaminoetilo, metacrilato de t-butilaminoetilo, para-aminoestireno, orto-aminoestireno, 2-amino-4viniltolueno, metacrilato de piperidinoetilo, metacrilato de morfolinoetilo, 2-vinilpiridina, 3-vinil-piridina, 4-vinilpiridina, 2-etil-5-vinilpiridina, acrilato y metacrilato de dimetilaminopropilo, dimetilaminoetil vinil éter, dimetilaminoetil vinil sulfuro, dietilaminoetil vinil éter, aminoetil vinil éter, metacrilato de 2-pirrolidinoetilo, acrilato o metacrilato de 3-dimetilaminoetil-2-hidroxipropilo, acrilato o metacrilato de 2-aminoetilo, isopropilmetacrilamida, N-metilacril-amida o metacrilamida, 2-hidroxietil-acrilamida o metacrilamida, cloruro o sulfometilato de 1-metacriloil—2-hidroxi-3trimetilamonio, metacrilato de 2-(1-aziridinil)-etilo. No deben calcularse los monómeros polietilénicamente insaturados que ordinariamente actúan como si sólo tuvieran un grupo insaturado, tales como isopreno, butadieno y cloropreno, como parte del contenido de monómero poliinsaturado, sino como parte del contenido de monómero monoetilénicamente insaturado.

En una realización se usan dos monómeros poliinsaturados polimerizados. Los metacrilatos de alilo polimerizados con dimetacrilato de etilenglicol son particularmente adecuados para captar un peróxido para formar un material compuesto peroxídico. En tal realización, el producto es una esfera polímera porosa que aparenta ser un polvo.

En una realización, las partículas de polímero útiles en este contexto se hacen por un método que comprende:

(a)

disolver al menos un monómero poliinsaturado, preferiblemente dos, preferiblemente junto con una cantidad eficaz de un iniciador orgánico de polimerización, en un disolvente de silicona inmiscible con agua para obtener una mezcla de monómeros;

(b)

agitar suavemente los monómeros disueltos y el disolvente de silicona;

(c)

continuar agitando lentamente durante la polimerización de los monómeros en el fluido de silicona para producir micropartículas microporosas de polímero y agregados de los mismos, y

(d)

separar las micropartículas microporosas de polímero y los aglomerados del disolvente de silicona para obtener micropartícuas microporosas de polímero y aglomerados en forma de esferas. En varias realizaciones los agregados esféricos y los aglomerados esféricos tienen un diámetro de menos de aproximadamente 500 micrómetros, preferiblemente de menos de aproximadamente 100 micrómetros, más preferiblemente de menos de aproximadamente 80 micrómetros.

En las patentes U.S. nº. 5.955.552 y nº. 6.387.995 se describen polímeros reticulados porosos entre los útiles en este contexto.

Entre tales polímeros tales polímeros figuran los disponibles comercialmente tales como: MICROSPONGE 5640, comercializado por A.P. Pharma, Redwood City, California, USA; las series POLYTRAP 6603 y POLY-PORE 200, comercializadas por Amcol Internationa Corp., Arlington Heights, Illinois, USA; y la serie DSPCS-12 y la serie SPCAT-12, comercializadas por Kobo Products, Inc., South Plainfield, New Jersey, USA.

La presente invención proporciona composiciones que comprenden un vehículo oralmente aceptable. La selección de componentes vehiculares específicos depende de la forma de producto deseada, como pueden ser dentífricos, colutorios, polvos, geles, confites y pinturas. En varias realizaciones facilitan la adherencia de un material compuesto peroxídico a superficies dentro de la cavidad oral en las que se administra el material compuesto, sin uso concomitante de una bandeja dental o un aparato similar. Sin embargo, si el vehículo es operable para uso con una cinta adhesiva, una bandeja o pieza bucal o aparato similar.

Entre los materiales que son útiles en vehículos figuran agentes adhesivos, modificadores de la adherencia, modificadores de la viscosidad, diluyentes, tensiactivos, moduladores de la espuma, activantes de peróxidos, agentes estabilizadores de peróxidos, abrasivos, agentes modificadores del pH, humectantes, agentes sensibles para la boca, edulcorantes, saboreadores, colorantes y combinaciones de los mismos.

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El vehículo puede incluir un agente adhesivo tal como un material o una combinación de materiales que intensifica la retención del material compuesto peroxídico en la superficie de una cavidad oral. Entre tales agentes adhesivos pueden figurar adhesivos, materiales que forman película, intensificadores de la viscosidad y combinaciones de los mismos. Entre los ejemplos de materiales figuran polímeros orgánicos hidrófilos, polímeros orgánicos hidrófobos, gomas de silicona, sílices y combinaciones de los mismos. Consecuentemente, la presente invención proporciona composiciones para el cuidado oral que comprenden:

(a)

un material compuesto peroxídico que comprende un compuesto peróxido y un polímero reticulado poroso, y

(b)

un vehículo no acuoso que comprende un agente adhesivo, preferiblemente seleccionado entre el grupo constituido por adhesivos, materiales que forman película, intensificadores de la viscosidad y combinaciones de los mismos, preferiblemente que comprenden un material seleccionado entre el grupo constituido por polímeros orgánicos hidrófilos, polímeros orgánicos hidrófobos, gomas de silicona, sílices y combinaciones de los mismos.

En una realización, el agente adhesivo comprende un material que forma película.

Entre los polímeros orgánicos hidrófilos útiles en este contexto figuran polietilenglicoles, polímeros no iónicos de óxido de etileno, copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno, polímeros de carboximetileno, polímeros heterocíclicos de N-vinilo, y mezclas de los mismos. Los polímeros hidrófilos no acuosos útiles en la práctica de la presente invención proporcionan preferiblemente una viscosidad de la composición en el intervalo entre aproximadamente 10.000 cps y 600.000 cps.

Entre los polímeros hidrófilos están los polímeros de polietilenglicoles y óxido de etileno que tienen la fórmula general

HOCH2(CH2OCH2)nOH

en la que n representa el número medio de grupos oxietileno. Los polietilenglicoles asequibles de Dow Chemical (Midland, Michigan, USA) se designan por un número tal como 200, 300, 400, 600, 2000, que representa el peso molecular medio aproximado del polímero. Los polietilenglicoles 200, 300, 400 y 600 son líquidos viscosos transparentes a temperatura ambiente y son preferidos para uso en la práctica de la presente invención.

Otro polímero hidrófilo útil está constituido por un copolímero de bloque no iónico, soluble en agua, de óxido de etileno y óxido de propileno de la fórmula

HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)cH.

Preferiblemente, el copolímero de bloque se selecciona (en cuanto a a, b y c) de manera que el constituyente óxido de etileno comprenda de aproximadamente 65 a aproximadamente 75% en peso de la molécula de copolímero y el copolímero tenga un peso molecular medio de aproximadamente 2.000 a aproximadamente 15.000, estando presente el copolímero en una composición para el cuidado oral en una cantidad tal que la composición sea líquida a temperatura ambiente (23ºC).

Un copolímero de bloque útil en este contexto es Pluraflo L1220, que tiene un peso molecular medio de aproximadamente 9.800. El bloque de poli(óxido de etileno) hidrófilo es aproximadamente el 65% en peso del polímero.

Entre los polímeros orgánicos útiles como agentes que intensifican la adherencia figuran polímeros hidrófilos tales como carbómeros, por ejemplo, polímeros de carboximetileno tales como polímeros de ácido acrílico y copolímeros de ácido acrílico. El carboxipolimetileno es un polímero vinílico ligeramente ácido con grupos carboxilo activos. Uno de estos polímeros es CARBOPOL 974, comercializado por Noveon, Inc., Cleveland, Ohio, USA.

Entre los polímeros heterocíclicos de N-vinilo útiles en este contexto figuran los derivados de un monómero heterocíclico de N-vinilo que preferiblemente comprende monómeros heterocíclicos de N-vinilo que tienen de 3 a 7 átomos en un anillo heterocíclico, incluidos un átomo de carbono de carbonilo y un heteroátomo de nitrógeno que contiene un grupo vinilo. Preferiblemente, el anillo contiene 5 o 6 átomos, comprende heteroátomos tales como azufre u oxígeno y puede estar sustituido o no sustituido. Ciertas realizaciones son los polímeros específicos de monómeros heterocíclicos de N-vinilo tales como N-vinilimidas para formar poli(N-vinil)poliimidas, y N-vinil lactamas para formar poli(N-vinil)lactamas, y mezclas de las mismas. En una realización preferente, el polímero es poli(N-vinilpoli-2-pirrolidona). La poli(N-vinil-poli-2-pirrolidona)se denominado también comúnmente polivinil-pirrolidona o “PVP”. El grupo de polímeros incluye los PVP homopolímeros solubles e insolubles. Entre los polímeros que contienen PVP figuran vinilpirrolidona/acetato de vinilo (también conocido como copolividona, copolividonum o VP-Vac) y vinilpirrolidona/ metacrilato de dimetilaminoetilo. Son conocidos en la técnica entre los útiles en este contexto polímeros PVP solubles, como povidona, polividona, polividona, poli(N-vinil-2-pirrilidinona), poli(N-butilbutirolactama), poli(1-vinil-2-pirrolidona) y poli[1-(2-oxo-pirrolidinil)etileno]. Estos polímeros PVP no están sustancialmente reticulados. En varias realizaciones de esta invención, se prefiere un homopolímero reticulado. Entre tales polímeros figuran los denominados comúnmente en la técnica polivinilpoli-pirrolidona, cros-povidona y PVPc, también denominada aquí “PVPc”.

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Entre los materiales orgánicos hidrófobos útiles como agentes que intensifican la adherencia en la práctica de la presente invención figuran materiales hidrófobos tales como ceras, por ejemplo cera de abeja, aceite mineral, mezclas de aceite mineral y polietileno, vaselina, vaselina blanca, parafina líquida, mezclas de copolímeros hidrogenados de butano/etileno/estireno (VERSAGEL comercializado por Penreco, Houston, Texas, USA), polímeros y copolímeros de acrilato y acetato de vinilo, ceras de polietileno, polímeros de silicona según se discute mas adelante y copolímeros de polivinilpirrolidona/acetato de vinilo. En realizaciones de la presente invención que contienen un polímero hidrófobo, está presente en proporciones de aproximadamente 1 a aproximadamente 85% en peso de la composición.

Entre los polímetros de silicona útiles en este contexto, figuran, no limitativamente, adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona, y mezclas de los mismos. En una realización, el vehículo comprende una composición adhesiva sensible a la presión (PSA), incluidas las que son bien conocidas en la técnica. Generalmente, las PSA basadas en silicona se producen por condensación de una resina de silicona y un organopolisiloxano tal como un polidiorganosiloxano. Entre los polímeros silicónicos adecuados figuran el producto copolímero resultante de mezclar un polidiorganosiloxano terminado en silanol, tal como polidimetilsiloxano, con una resina de silicona que contiene silanol, con lo que los grupos silanol del polidiorganosiloxano experimentan una reacción de condensación con los grupos silanol de la resina de silicona de manera que la resina de silicona reticule ligeramente el polidiorganosiloxano (esto es, las cadenas de polidiorganosiloxano se unen entre sí a través de las moléculas de resina resultando una ramificación y trabadura y/o una pequeña cuantía con carácter de red) para formar un adhesivo de silicona sensible a la presión. Se puede mezclar un catalizador (por ejemplo, un material básico tal como amoniaco, hidróxido de amonio o carbonato amónico) con el polidiorganosiloxano terminado en silanol y la resina de silicona para promover la reacción de reticulación. La polimerización de la resina de silicona con el polidiorganosiloxano terminado en silanol da una matriz blanda elastómera autoadherente y cohesiva. Modificando la relación de resina de silicona a polidiorganosiloxano del adhesivo sensible a la presión se modificará la pegajosidad de la composición para el cuidado oral. Por ejemplo, hay disponibles PSA de Dow Corning Corporation, Midland, Michigan, USA, bajo el nombre comercial BIO-PSA. El adhesivo sensible a la presión basado en silicona está presente en las composiciones líquidas blanqueadoras de la presente invención en una concentración de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 99%.

Entre las gomas de silicona útiles en este contexto figuran polidiorganosiloxanos de alto peso molecular que tienen una viscosidad a 25ºC de aproximadamente 500.000 cS a aproximadamente 50.000.000 cS. Entre tales gomas de silicona están polidiorganosiloxanos con un peso molecular medio de más de 500.000. Las gomas de polisiloxano para uso en este contexto pueden ser lineales o cíclicas, y ramificadas o no ramificadas. Los sustituyentes pueden tener una estructura cualquiera siempre que los polisiloxanos resultantes sean hidrófobos y no sean irritantes, tóxicos o perjudiciales de otra manera cuando se aplican a la cavidad oral, y que sean compatibles con los otros componentes de la composición. Entre los ejemplos específicos de gomas de siloxano están polidimetilsiloxano, metilvinilsiloxano, copolímero, copolímero poli(dimetil-siloxano, difenilo, metilvinilsiloxano) y mezclas de los mismos.

Los fluidos de polisiloxano útiles en la invención son los que tienen una viscosidad a 25ºC de aproximadamente 1 cS a aproximadamente 1000 cS, opcionalmente de aproximadamente 2 cS a aproximadamente 500 cS, o de aproximadamente 5 cS a aproximadamente 400 cS. Los fluidos de polisiloxano para uso en este contexto pueden ser lineales o cíclicos y pueden estar sustituidos con una amplia variedad de sustituyentes (incluidos los descritos antes). Entre los sustituyentes preferidos figuaran metilo, etilo y fenilo. El grupo de fluidos de polisiloxano adecuados incluye polímeros lineales de polisiloxano tales como dimeticona y otros análogos de baja viscosidad de materiales de polisiloxano, preferiblemente que tienen una viscosidad a 25ºC de 200 cS o menos y ciclometicona, y otros siloxanos cíclicos que tienen una viscosidad a 25ºC de, por ejemplo, 200 cS o menos.

Los agentes adherentes también pueden ser inorgánicos. Entre tales materiales inorgánicos figuran polímeros de silicio tales como compuestos de sílice amorfa que actúan como agentes espesativos (sílice ahumada CAB-O-SIL fabricada por Cabot Corporatiion, Boston, Massachussets, USA; y SYLOX 15, también conocido como SYLODENT 15, comercializado por Davison Chemical División de W.R. Grace & Co., Columbia, Maryland, USA). Un agente adherente preferido es Dow Corning Silicone Adhesive 8-7016, comercializado por Dow Corning Corporation.

Entre los agentes espesativos que son útiles en este contexto figuran polímeros carboxivinílicos, carragenanos (también conocidos como musgo irlandés y más en particular carrogenano iota), polímeros celulósicos tales como hidroxietilcelulosa, carboximetilcelulosa (carmelosa) y sus sales (por ejemplo carmelosa sódica), gomas naturales tales como karaya, xantano, goma arábiga y tragacanto, silicato magnesico alumínico coloidal, sílice coloidal, y mezclas de los mismos. Opcionalmente están presentes uno o varios agentes espesativos en una cantidad total de aproximadamwnete 0,01% a aproximadamente 15%, por ejemplo, de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10% o de aproximadamente 0,2% a aproximadamente 5% en peso de la composición.

Como modificadores de la viscosidad entre los útiles en la invención figuran aceite mineral, vaselina, arcillas y arcillas modificadas, sílice, y sus mezclas. En varias realizaciones, tales modificadores de la viscosidad son operables para inhibir la sedimentación o separación de ingredientes o para promover la redispersabilidad después de agitar una composición líquida. Opcionalmente están presentes uno o varios modificadores de la viscosidad en una cantidad total de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 10%, por ejemplo, de aproximadamente 0,1% a

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aproximadamente 5% en peso de la composición.

Entre los diluyentes útiles en este contexto figuran materiales o combinaciones de materiales que son operables para solubilizar y/o poner en suspensión otros componentes de la composición. En varias realizaciones, los diluyentes son operables para ajustar la viscosidad de la composición, opcionalmente junto con modificadores de la viscosidad (como se ha discutido antes) y otros componentes de la composición. En varias realizaciones la composición es no acuosa, esto es, no contiene cantidades apreciables de agua no unida químicamente. Los diluyentes incluyen glicerina y alcohol anhidro. Los diluyentes están presentes en las composiciones blanqueadoras líquidas no acuosas de la presente invención en cantidades de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 90%, opcionalmente en varias realizaciones de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 70%, de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 50%, de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 35%.

Entre los tensioactivos usados en la invención figuran tensioactivos aniónicos, no iónicos y anfóteros. Los tensioactivos se pueden usar, por ejemplo, para impartir una estabilidad intensificada a la formulación, para coadyuvar a la limpieza de las superficies de la cavidad oral mediante detergencia, y para proporcionar espuma después de agitar, por ejemplo, durante el cepillado con la composición dentífrica de la invención. Entre los tensioactivos aniónicos adecuados figuran sales solubles en agua de alquil C8-20 sulfatos, monoglicéridos sulfonados de ácidos grasos C8-20, sarcosinatos, tauratos. Son ejemplos ilustrativos de estos y otros tensioactivos laurilsulfato sódico, monoglicérido de cocosulfonato, laurilsarcosinato sódico, laurilisetionato sódico, lauretcarboxilato sódico y dodecilbencenosulfonato sódico, y mezclas de los mismos. Entre los tensioactivos no iónicos figuran poloxámersos, ésteres de sorbitano de polioxietileno, alcoholes grasos etoxilados, alquilfenoles etoxilados, óxidos de amina terciaria, óxidos de fosfina terciaria, dialquilsulfóxidos. Entre los tensiactivos anfóteros adecuados figuran derivados de aminas alifáticas C8-20 secundarias y terciarias que tienen un grupo aniónico tal como carboxilato, sulfato, sulfonato, fosfato o fosfonato. Un ejemplo adecuado es cocoamidopropilbetaína. Opcionalmente están presentes uno o varios tensioactivos en una cantidad total de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 10%, por ejemplo, de aproximadamente 0,05% a aproximadamente 5% o de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 2%. Preferiblemente, el tensioactivo es no iónico y compatible con compuestos peroxídicos, tal como poli(óxido de etileno). Los tensioactivos no iónicos están presentes en realizaciones de esta invención a niveles de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 1%.

Los moduladores de espuma útiles en este contexto incluyen materiales operables para aumentar la cantidad, el espesor o la estabilidad de espuma generada por la composición (por ejemplo, composiciones dentífricas) después de agitación. Se puede usar cualquier modulador de espuma oralmente aceptables, incluidos polietilenglicoles (PEG) también conocidos como polioxietilenos. Son adecuados PEG de alto peso molecular, incluidos los que tienen un peso molecular medio de aproximadamente 200.000 a aproximadamente 7.000.000, por ejemplo de aproximadamente 500.000 a aproximadamente 5.000.000 o de aproximadamente 1.000.000 a aproximadamente

2.500.000. Opcionalmente están presentes uno o varios PEG en una cantidad total de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 10%, por ejemplo de aproximadamente 0,2% a aproximadamente 5% o de aproximadamente 0,25% a aproximadamente 2%.

Entre los humectantes útiles en la invención figuran alcoholes polihidroxílicos tales como glicerina, sorbitol, xilitol o PEG de bajo peso molecular. En varias realizaciones, los humectantes son operables para evitar el endurecimiento de las composiciones de pasta o gel después de exposición al aire. En varias realizaciones, los humectantes actúan también como edulcorantes. Opcionalmente están presentes uno o varios humectantes en una cantidad total de aproximadamente 1% a aproximadamente 50% por ejemplo de aproximadamente 2% a aproximadamente 25% o de aproximadamente 5% a aproximadamente 15%.

En las composiciones de la presente invención se pueden incorporar activantes de peróxidos tales como bicarbonato sódico, carbonato sódico, gluconato de manganeso. El activante es relativamente no activo con el agente blanqueador peroxídico en composiciones líquidas no acuosas.

Entre los agentes modificadores del pH útiles en este contexto figuran agentes acidificantes para rebajar el pH, agentes alcalinizantes para elevar el pH y agentes tampón para controlar el pH en el intervalo deseado. Se puede usar cualquier agente modificador del pH, incluidos, no limitativamente, los ácidos carboxílicos, fosfóricos y sulfónicos, sales de ácido (por ejemplo, citrato monosódico, citrato disódico, malato monosódiuco), hidróxidos de metales alcalinos tales como hidróxido sódico, carbonatos tales como carbonato sódico, bicarbonatos, sesquicarbonatos, boratos, silicatos, fosfatos (por ejemplo, fosfato monosódico, fosfato trisódico, sales pirofosfato), imidazol y mezclas de los mismos. Opcionalmente pueden estar presentes uno o varios agentes modificadores del pH en una cantidad total eficaz para mantener la composición a un pH oralmente aceptable.

Entre los agentes que imparten sensación en la boca figuran las que imparten una textura deseable u otra sensación durante el uso de la composición, Entre tales agentes figuran sales bicarbonato oralmente aceptables y se pueden usar bicarbonatos oralmente aceptables, incluidos, no limitativamente, bicarbonatos de metales alcalinos tales como bicarbonato de sodio y de potasio, bicarbonato amónico, y mezclas de los mismos. Opcionalmente están presentes una o varias sales bicarbonato en una cantidad total de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 50%, por ejemplo de aproximadamente 1% a aproximadamente 20%.

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Entre los agentes saboreadores usados en este contexto figura cualquier material o mezcla de materiales operable para intensificar el sabor de la composición. Se pueden usar cualesquier agentes saboreadores naturales o sintéticos oralmente aceptables, tales como aceites saboreadores, aldehidos saboreadores, ésteres, alcoholes y combinaciones de los mismos. Quedan comprendidos entre los agentes saboreadores ingredientes que proporcionan fragancia y/u otro efecto sensorial en la boca, incluidos efectos de enfriamiento o calentamiento. Entre tales ingredientes figuran mentol, acetato de mentilo, lactato de mentilo, alcanfor, aceite de eucaliptus, eucaliptol, anetol, eugenol, casia, oxanona, -irisona, propenil-gualetol, timol, linalol, benzaldehído, cinamaldehído, N-etil-pmentan-3-carboxamina, N-2,3-trimetil-2-isopropil-butanamida, 3-1-mentoxipropano-1,2-diol, cinamaldehído glicerolacetal (CGA), metona glicerol acetal (MGA), y mezclas de los mismos.

Entre los edulcorantes útiles en este contexto figuran edulcorantes naturales o artificiales oralmente aceptables, nutritivos o no nutritivos. Entre tales edulcorantes están dextrosa, polidextrosa, sacarosa, maltosa, dextrina, azúcar invertido secado, manosa, xilosa, ribosa, fructosa, levulosa, galactosa, jarabe de maíz (incluidos jarabe de maíz alto en fructosa y sólidos de jarabe de maíz), almidón parcialmente hidrolizado, hidrolizado de almidón hidrogenado, sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalt, aspartamo, neotamo, sacarina y sus sales, sucralosa, edulcorantes intensos basados en dipéptidos, ciclamatos, dihidrochalconas, y mezclas de los mismos.

Entre los colorantes útiles en este contexto figuran pigmentos, agentes coloreadores, lacas y agentes que imparten lustre o reflejo tales como agentes que imparten un aspecto nacarado. Se puede usar cualquier colorante oralmente aceptable, entre ellos talco, mica, carbonato magnésico, carbonato cálcico, silicato magnésico, aluminosilicato magnésico, sílice, dióxido de titanio, óxido de zinc, los óxidos de hierro rojo, amarillo, pardo y negro, ferrocianuro férrico amónico, violeta de manganeso, azul de ultramar, mica titaniada, oxicloruro de bismuto, y mezclas de los mismos.

En una realización, la presente invención proporciona composiciones que comprenden:

(a)

de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 60% de un material peroxídico, y

(b)

de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 60% de un adhesivo de silicona.

Opcionalmente la composición comprende además de aproximadamente 1% a aproximadamente 99% de un fluido de silicona. Opcionalmente, la composición comprende además de aproximadamente 1% a aproximadamente 40% de un polímero hidrófobo, tal como una mezcla de aceite mineral y polietilenglicol.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden un abrasivo. En varias realizaciones, un abrasivo es útil, por ejemplo, como agente de pulido. Se puede usar cualquier abrasivo oralmente aceptable, pero se debe seleccionar el tipo, la finura (tamaño de partícula) y la cantidad de abrasivo de manera que no se desgaste excesivamente el esmalte dental en el uso normal de la composición. Entre los abrasivos adecuados figuran sílice, por ejemplo en forma de gel de sílice, sílice hidratada o sílice precipitada, alúmina, fosfatos insolubles, carbonato cálcico, abrasivos resinosos tales como productos de condensación de urea-formaldehído, y mezclas de los mismos. Son ejemplos ilustrativos ortofosfato dicálcico dihidratado, pirofosfato cálcico, pirofosfato -cálcico, fosfato tricálcico, polimetafosfato cálcico y polimetafosfato sódico insoluble.

Opcionalmente, las composiciones de la presente invención pueden incluir cualquier otro ingrediente activo o inerte deseable para uso en una composición oral específica, tal como agentes de control del sarro, agentes anticaries, fuentes de ion fluoruro, siálogos antioxidantes, agentes que refrescan el aliento, agentes antiplaca, agentes bacterianos antiadherentes, agentes desensibilizadores, enzimas y agentes anticálculos.

Las composiciones de la presente invención opcionalmente comprenden una fuente de ion fluoruro útil, por ejemplo, como agente anticaries. Se puede usar una fuente de ion fluoruro oralmente aceptable, incluidos fluoruros y monofluorofosfatos de potasio, sodio y amonio, fluoruro estannoso, fluoruro de indio, fluoruros de aminas tales como olaflur (dihidrofluoruro de N’-octadecil-trimetilendiamina-N,N,N’-tris(2-etanol)), y mezclas de los mismos. En varias realizaciones se usan fuentes de ión fluoruro solubles en agua. Opcionalmente pueden estar presentes una o varias fuentes de ion fluoruro en una cantidad que proporcione un total de aproximadamente 0,0025% a aproximadamente 2%, por ejemplo, de aproximadamente 0,005% a aproximadamente 1% o de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 0,3% de ion fluoruro.

Las composiciones de la presente invención se preparan por cualquiera de una variedad de métodos, entre ellos la adición y mezcla de ingredientes de la composición en un recipiente adecuado tal como un tanque de acero inoxidable provisto de una mezcladora. En una realización, los componentes de la composición se añaden al recipiente de mezcla en el orden siguiente: ingredientes líquidos, ingredientes espesativos, el material peroxídico y cualquier agente saboreador, colorante o edulcorante. Si bien no está determinado el orden exacto de mezcla, en algunas realizaciones se prefiere que el material de peróxido sea uno de los últimos componentes que se añaden en la composición multicomponente. Los ingredientes se mezclan luego para formar una dispersión/solución homogénea.

La presente invención proporciona métodos para blanquear una superficie dental usando composiciones de acuerdo con la presente invención. Tal como se usa aquí, el término “diente” o “dientes” se refiere a diente natural,

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dentaduras, placas dentales, empastes, fundas, coronas, puentes, implantes dentales y cualquier otra prótesis dental de superficie dura fijada permanentemente o temporalmente dentro de la cavidad oral. Tal como se usa aquí, “blanqueo” se refiere a un cambio en el aspecto visual de un diente, preferiblemente tal que el diente tenga una blancura mayor. El aumento de la blancura de una superficie dental se puede observar visualmente, por ejemplo con ayuda de muestras o patrones para comparar el color, o midiendo por colorimetría usando un instrumento adecuado tal como un Minolta Chromameter, por ejemplo, el modelo CR-400 (Minolta Corp., Ramsey, NJ). El instrumento se puede programar para, por ejemplo, medir los valores de Hunter Lab L* a* b* de acuerdo con la norma establecida por el Comité Internacional de Iluminación (CIE). El sistema L*a*b* proporciona una representación numérica de un espacio tridimensional de color en el que L* representa un eje de luminosidad, a* representa un eje rojo-verde y b* representa un eje amarillo-azul. Los ejes L* y b* son los que típicamente tienen la mayor aplicabilidad para medir la blancura de los dientes. El aumento de la blancura se puede calcular a partir de las diferencias de los valores de L*, a* y b* antes y después del tratamiento, o entre las superficies no tratadas y tratadas. Un parámetro útil es E*, calculado como la raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de las diferencias de los valores de L*, a* y b*, usando la fórmula:

E* = [(L*)2 + (a*)2 + (b*)2]1/2

Un valor más alto de E* indica un mayor aumento de la blancura. En varias realizaciones, el método de la presente invención puede lograr un E* de como mínimo aproximadamente 1, o de como mínimo aproximadamente 3, o de como mínimo aproximadamente 5.

Consecuentemente, la presente invención proporciona un método para blanquear una superficie dental según la reivindicación 16. Preferiblemente, el método comprende aplicar una composición de la presente invención que comprende el material compuesto peroxídico y un vehículo. Tal como se usa aquí, “aplicar” se refiere a cualquier método por el que el material compuesto peroxídico se pone en contacto con la superficie dental. Tales métodos, en varias realizaciones, comprenden la aplicación directa de una composición por métodos tales como enjuagar, pintar y cepillar. En varias realizaciones, la aplicación de la composición comprende el uso de un dispositivo de aplicación que ayuda a mantener el contacto del material compuesto con la superficie dental durante un tiempo suficiente para permitir el blanqueamiento.

En una realización preferente, la composición para blanquear se aplica con una técnica de “pintar sobre”. Se reviste con la composición de esta invención un dispositivo de aplicación pequeño, tal como un cepillo o una espátula, y luego se pone la composición sobre la superficie dental. Preferiblemente, la composición se esparce homogéneamente sobre tales superficies en cantidad suficiente para suministrar una cantidad blanqueadora del material compuesto peroxídico.

La presente invención también proporciona métodos para lograr la liberación controlada de especies oxidantes de peróxido sobre la superficie dental, que comprenden poner en contacto la superficie con un material compuesto peroxídico de la presente invención. En esta memoria, tal liberación controlada implica en varias realizaciones liberación sostenida del material compuesto peroxídico. Sin limitar el mecanismo, la función o la utilidad de la presente invención, en algunas realizaciones el contacto con la saliva causa la liberación lenta del peróxido activo de la matriz de polímero reticulado al sitio del diente al que se aplica. La liberación lenta proporciona un blanqueo intensificado al proporcionar un suministro constante de una cantidad eficaz de peróxido durante un prolongado período de tiempo. Preferiblemente, la composición tiene contacto con la superficie dental durante al menos 30 segundos, opcionalmente durante al menos aproximadamente 1 minuto.

La presente invención se ilustra más mediante los siguientes ejemplos no limitativos.

Ejemplo 1

Se prepara una composición de la presente invención combinando los ingredientes de la Tabla I:

Tabla I

Ingredientes

% en peso

POLYPOREE200, micronizado-85,7% de peróxido de hidrógeno COP CARBOPOL 974 P Polietilenglicol –PEG2M Poli(óxido de etileno) – 99,5% Total

14,00 2,00 83,00 1,00 100,00

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La composición se aplica a los dientes de un sujeto humano que tiene dientes manchados, lo que da por resultado un blanqueo perceptible. La composición se ha establecido para que resulte un valor de E de aproximadamente 5. Ejemplo 2 Se prepara una composición de la presente invención combinando los ingredientes de la Tabla II: Tabla II

Ingredientes

% en peso

POLYPOREE200, micronizado con 85,7% de peróxido de hidrógeno Copolímero de acetato de vinilo (PLASDONE -630) PLURAFLOW (tensioactivo alcoxilado) L4370 (BASF) Sílice Alcohol anhidro Sacarina Total

15,00 0,50 79,70 3,50 0,50 0,80 100,00

Ejemplo 3 Se preparan combinaciones de la presente invención combinando los ingredientes de la Tabla III: Tabla III

Ingredientes

% en peso

Fórmula 1

Fórmula 2 Fórmula 3

POLYPOREE200, micronizado con 85,7% de peróxido de hidrógeno Fluido médico DC350 Fluido DC 8-7016 (adhesivo de silicona) PLASTIGEL 5 COP CARBOPOL 974 P Polietilenglicol – PEG2M Poli(óxido de etileno) – 99.5% Total (%)

0 10 30 42 ---100 18 10 30 42 ---100 23,3 10 30 36,7 ---100

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La composición resultante se somete a envejecimiento acelerado 40,5ºC/48,9ºC durante varias semanas y permanece estable quedando más deñl 90% del peróxido. También se realiza con la composición un ensayo in vitro de la retención de peróxido de hidrógeno. Los resultados del ensayo se recogen en la tabla siguiente y revelan que la composición retiene peróxido de hidrógeno a lo largo del tiempo.

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Tiempo de retención, min

H2O2 retenido, %

0 5 10 20 30 45 60

100 -60 58 51 46 19

Claims (20)

1. 5

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   REIVINDICACIONES

   1. Una composición para el cuidado oral, que comprende:

   (a)

   un material compuesto peroxídico que comprende un compuesto peróxido y un polímero reticulado poroso, en donde el polímero reticulado tiene un volumen de poro BET de 0,1 a 0,3 cm3/g, y el compuesto peroxídico comprende el compuesto peróxido adsorbido, a un nivel de 70% a 90% en peso del compuesto peróxido con respecto al polímero reticulado, donde el polímero reticulado poroso comprende un monómero poliinsaturado polimerizado seleccionado del grupo que consiste en poliacrilatos, polimetacrilatos, poliitaconatos, y sus mezclas; y

   (b)

   un vehículo oralmente aceptable.

2. 2.

   Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el monómero poliinsaturado es un polimetacrilato.

3. 3.

   Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el polímero comprende dos de los monómeros poliinsaturados polimerizados.

4. 4.

   Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 3, en la que el polímero comprende metacrilatos de alilo polimerizados con dimetacrilato de etilenglicol.

5. 5.

   Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el polímero reticulado tiene un volumen de poro de BET de 0,14 a 0,16 cm3/g.

6. 6.

   Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el compuesto peróxido comprende peróxido de hidrógeno.

7. 7.

   Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el vehículo es no acuoso.

8. 8.

   Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 7, en la que el vehículo comprende un material seleccionado entre el grupo constituido por agentes adhesivos, tensioactivos, activantes de peróxido, disolventes, agentes saboreadores, edulcorantes, colorantes, y mezclas de los mismos.

9. 9.

   Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 8, en la que el vehículo comprende un agente adhesivo seleccionado entre el grupo constituido por polímeros de silicona, ceras, aceite mineral, vaselina, polímeros hidrófilos, sílices, y mezclas de los mismos.

10. 10.

    Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 8, en la que el vehículo comprende un polímero hidrófilo seleccionado entre el grupo constituido por polietilenglicoles, polímeros no iónicos de óxido de etileno, copolímeros de bloques de óxido de etileno y óxido de propileno, polímeros de carboximetileno, polivinilpirrolidona, y mezclas de los mismos.

11. 11.

    Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 9, en la que el vehículo comprende un polímero de silicona seleccionado entre el grupo constituido por adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona y mezclas de los mismos.

12. 12.

    Una composición para el cuidado oral que comprende:

    (a)

    un material compuesto peroxídico que comprende un compuesto peróxido y un polímero reticulado poroso, donde el material compuesto peroxídico comprende el compuesto peróxido adsorbido, a un nivel de 70% a 90% en peso del principio activo, sobre el polímero reticulado, donde el polímero reticulado poroso comprende un monómero poliinsaturado polimerizado seleccionado entre el grupo constituido por poliacrilatos, poli-metacrilatos, poliitaconatos y mezclas de los mismos, y

    (b)

    un vehículo no acuoso que comprende un material formador de película.

13. 13.

    Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 12, en la que el material formador de película comprende un polímero hidrófilo.

14. 14.

    Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 12, en la que el vehículo comprende una silicona.

15. 15.

    Una composición para el cuidado oral de acuerdo con la reivindicación 12, en la que el polímero reticulado poroso comprende un monómero poliinsaturado polimerizado que comprende un polimetacrilato.

16. 16.

    Un método para blanquear una superficie dental, que comprende aplicar a la superficie una cantidad segura y eficaz de un material compuesto peroxídico que comprende un compuesto peróxido y un polímero reticulado poroso, donde el material compuesto peroxídico comprende el compuesto peróxido adsorbido, a un nivel de 70% a 90% en peso del principio activo, sobre el polímero reticulado, donde el polímero reticulado poroso que comprende un monómero poliinsaturado polimerizado seleccionado entre el grupo constituido por poliacrilatos, polimetacrilatos,

    13

    poliitaconatos, y mezclas de los mismos.

17. 17.

    Un método de acuerdo con la reivindicación 16, en el que el polímero reticulado poroso comprende un monómero poliinsaturado polimerizado que comprende un polimetacrilato.

18. 18.

    Un método de acuerdo con la reivindicación 16, que comprende aplicar el material compuesto peroxídico en un

    5 vehículo no acuoso que adicionalmente comprende un material seleccionado entre el grupo constituido por agentes adhesivos, tensioactivos, activantes de peróxidos, disolventes, agentes saboreadores, edulcorantes, colorantes, y mezclas de los mismos.
19. 19. Un método de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el vehículo comprende un agente adhesivo

    seleccionado entre el grupo constituido por polímeros de silicona, ceras, aceite mineral, vaselina, polímeros 10 hidrófilos, sílices, y mezclas de los mismos.
20. 20. Un método de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el vehículo comprende un polímero hidrófilo seleccionado entre el grupo constituido por polietilen-glicoles, polímeros no iónicos de óxido de etileno, copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno, polímeros de carboximetileno, polivinil-pirrolidona, y mezclas de los mismos.

    15 21. Un método de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el vehículo comprende un polímero de silicona seleccionado entre el grupo constituido por adhesivos de silicona, elastómeros de silicona, fluidos de silicona, resinas de silicona, gomas de silicona, y mezclas de los mismos.

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