ES2344061T3 - Metodo y dispositivo para la transferencia de fluido. - Google Patents

Abstract

Conector (82) para facilitar la transferencia de fluido entre un dispositivo de administración de fluido sin aguja y un recipiente (12) que tiene un puerto de acceso (16), comprendiendo: un cuerpo (84) con un primer extremo (42) provisto de un septo (50) configurado para recibir el dispositivo de administración de fluido sin aguja y un segundo extremo (86, 102a, 102b) para recibir el puerto de acceso del recipiente, definiendo dicho cuerpo una vía de fluido entre dichos extremos primero y segundo; y un elemento de perforación (66) en comunicación con dicha vía de fluido para transferir fluido que ha pasado a dicho cuerpo (84) al puerto de acceso (16), y en donde dicho cuerpo (84) encierra al menos parcialmente dicho elemento de perforación para impedir posibles daños; caracterizado porque el conector (82) comprende además un elemento de bloqueo (88) asociado a dicho cuerpo (84) que se puede deslizar radialmente con respecto al cuerpo (84) entre una primera posición o posición desbloqueada y una segunda posición o posición bloqueada cuando el elemento de bloqueo se acopla en el puerto de acceso (16) para impedir que dicho cuerpo (84) se mueva con respecto al puerto de acceso (16).

Description

Método y dispositivo para la transferencia de fluido.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general a un método y dispositivo para establecer un acceso sin aguja a un puerto de medicación de un recipiente de solución de infusión, y más en concreto a un método y dispositivo para proporcionar una conexión sin aguja de múltiples accesos, bloqueada, al puerto de medicación de un recipiente de solución de infusión y, posteriormente una administración de fluido o solución sin aguja o sin punta a un paciente.

Un método normal de terapia sanitaria es la terapia de infusión o terapia intravenosa ("I.V."), según la cual los fluidos que poseen la medicación u otras características deseadas se infunden en un paciente durante periodos de tiempo de duración variable. La terapia I.V. generalmente requiere un recipiente fuente de un fluido, un equipo de administración y un catéter. Este método de terapia de infusión requiere hacer una conexión entre estos componentes para la transferencia de fluido, por una vía de fluido, desde una fuente de fluido a un paciente.

Además, la terapia de infusión requiere con frecuencia que una de las soluciones, que se va a administrar, se formule en el recipiente fuente de acuerdo con una receta determinada que tiene por objeto proporcionar un beneficio al paciente. Con frecuencia, esta receta se compone mediante la inyección de medicamentos en un recipiente, que se llena parcialmente con un diluyente. La mayoría de estos recipientes incluyen en la actualidad un puerto de medicación y un puerto de administración. El puerto de medicación incluye un septo de caucho sólido, que atraviesa una aguja unida al extremo de una jeringa, que contiene el medicamento, y el medicamento se inyecta después a través del septo en el diluyente. Con frecuencia, se inyectan varios medicamentos en tal recipiente.

Muchos medicamentos suponen un peligro para los trabajadores sanitarios. Los medicamentos citotóxicos utilizados para la quimioterapia presentan un efecto significativo para los trabajadores debido a sus propiedades altamente tóxicas. Por otra parte, el uso de agujas para perforar el septo del puerto de medicamento supone un riesgo por pinchazo de aguja, que se acentúa con la presencia de fluidos altamente tóxicos.

Un conector muy utilizado para establecer una conexión entre el equipo de administración y un catéter y para proporcionar una vía de fluido es un conjunto de conexión luer en el que se juntan de manera liberable componentes macho y hembra coincidentes. Además, las jeringas se fabrican normalmente con un conector luer macho al que se une la aguja luer hembra. El conector luer tiene una punta roma, lo cual no representa peligro para la salud.

Recientemente se han utilizado dispositivos para establecer una conexión luer a un vial que contiene medicamentos liofilizados. Estos conectores eliminan la necesidad de que el trabajador sanitario tenga que atravesar el tapón del vial de medicamento con una aguja para constituir o retirar el medicamento. Sin embargo, si el medicamento líquido resultante tiene que inyectarse en un puerto de medicación, el trabajador tiene que insertar después una aguja en la punta luer de la jeringa presentando así el peligro de la aguja.

Sin embargo, el uso de un puerto de medicamento con un septo de caucho sólido proporciona muchos beneficios deseables. El uso del septo sólido ha demostrado que impide la penetración microbiana, incluso aunque se someta el recipiente a esterilización terminal con vapor de alta presión o aunque se manipule durante su distribución y uso. Además, su superficie externa lisa permite al trabajador sanitario limpiar fácilmente el septo antes de la conexión, favoreciendo así la esterilidad.

Sin embargo, el septo de caucho sólido no se puede atravesar con una punta luer. Además, existen otros sistemas de conexión sin aguja tales como una cánula roma y un sistema de septo cortado que no representa peligro por pinchazo de aguja, aunque tal cánula roma no puede atravesar un septo de caucho sólido. Además, también existe el riesgo de derrame de medicamento cuando una punta de un equipo de administración que se utiliza para administrar un medicamento a un paciente, accede al puerto de administración.

La US 6 142 446, describe un adaptador con una válvula si aguja y una cánula puntiaguda para conectar a recipientes de septo perforable.

Por tanto, un propósito de la presente invención es proporcionar un método y dispositivo para permitir el acceso sin aguja al puerto de medicamento de un recipiente y utilizar este dispositivo para la administración de una solución. Un propósito más específico consiste en proporcionar un método y dispositivo que permita accesos múltiples sin aguja al puerto de medicamento de un recipiente.

Otro propósito de la presente invención consiste en proporcionar un método y dispositivo que permita acceso al puerto de medicamento del recipiente sin exponer a los trabajadores sanitarios a un riesgo de pinchazo de aguja. Un propósito más particular de la presente invención consiste en proporcionar un método y dispositivo para permitir que una punta luer o cánula roma acceda al puerto de medicamento del presente recipiente.

Otro propósito más de la presente invención consiste en proporcionar un dispositivo que cumpla los propósitos antes mencionados y salvaguarde al mismo tiempo los beneficios que proporciona un septo elastomérico sólido, que incluye el beneficio de que la vía estéril que atraviesa el lumen y los adaptadores luer antes de su uso sea estanca a la penetración microbiana durante su uso.

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Breve descripción de la invención

Según la presente invención, se proporciona un conector según la reivindicación 1 y un método para facilitar la comunicación de fluido entre un recipiente estanco con un puerto de acceso y un dispositivo de administración de fluido sin aguja según la reivindicación 15.

Se describe un método y dispositivo para facilitar la comunicación de fluido entre un recipiente estanco que tiene un puerto de acceso, tal como un recipiente I.V., y al menos una vía de fluido. El fluido transferido puede ser cualquier número de fluidos intravenosos que posean la medicación deseada u otras características que se infundan en un paciente, generalmente con el tiempo.

El dispositivo comprende un conector que tiene un cuerpo con un primer extremo configurado para recibir la fuente de fluido y otro extremo para acoplarse en el puerto de acceso del recipiente. Entre los extremos del cuerpo hay una vía de fluido o lumen que facilita la circulación de fluido a través de la misma. El cuerpo comprende también un elemento de bloqueo que se puede desplazar radialmente y que impide el desplazamiento del cuerpo con respecto al puerto de acceso del recipiente. La prevención del desplazamiento entre el elemento de bloqueo y el puerto de acceso asegura que mientras que el conector está firmemente conectado al puerto de acceso, se puedan realizar múltiples conexiones y desconexiones con un luer macho (por ejemplo, una jeringa) para proporcionar una conexión cerrada o bloqueada para la transferencia de fluido sin riesgo de punción con la aguja o sin riesgo de contaminación. El conector está diseñado para acceder al mismo un equipo de administración I.V. con una luerlock® macho (conexión de rosca macho) a fin de permitir un acceso sin punta y sin aguja al recipiente, y una conexión bloqueada y una administración seguras de la solución al paciente.

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Breve descripción de los dibujos

- La figura 1, es una vista en perspectiva despiezada fragmentaria de un recipiente I.V. y un conector no según la presente invención.

- La figura 2, es una vista en sección vertical del conector de la figura 1 en una posición desbloqueada y conectado a un elemento tubular del recipiente I.V.

- La figura 3, es una vista en sección del conector de la figura 2 que se muestra en una posición bloqueada y conectado al elemento tubular.

- La figura 4, es una vista en perspectiva despiezada de una realización de la presente invención.

- La figura 5, es una sección transversal vertical del conector de la figura 4.

- La figura 6, es una vista en sección transversal vertical tomada según la dirección de las líneas 6-6 de la figura 5; y:

- La figura 7, es una vista despiezada fragmentaria de un equipo de administración adecuado para usar con el presente conector.

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Descripción detallada de la invención

El presente conector proporciona una vía de fluido a un recipiente para una mejor reconstitución y administración de fluidos, incluidos los medicamentos tóxicos. Una de las características del dispositivo que incluye un conector es que puede conectarse a un elemento tubular del recipiente que incluye un puerto de acceso, tal como un recipiente I.V., e impide el desplazamiento de un cuerpo del conector con respecto al elemento tubular. Tal conexión ofrece la ventaja de que mientras que el conector está conectado al puerto de acceso, se pueden realizar múltiples inserciones con un dispositivo o accesorio de inserción médico, por ejemplo, una jeringa. En realizaciones preferidas, el elemento de bloqueo se reposiciona radialmente con respecto a la vía de fluido del cuerpo para asegurar el cuerpo con respecto al puerto de acceso, y proporcionar una conexión estanca. Para ilustrar los aspectos más generales preferidos de la invención, un conector comparativo y una realización preferida de la invención que incluye características inventivas adicionales se describen a continuación con referencia a los dibujos.

Pasando ahora a la figura 1, un conector comparativo se designa normalmente con el número 10, y está diseñado para utilizarlo en el establecimiento de una conexión estanca positiva con un equipo de administración o un recipiente, tal como un recipiente I.V. 12. Un elemento normalmente tubular 14 del recipiente I.V. 12, forma un puerto de acceso, normalmente designado con el número 16. El puerto de acceso 16 está configurado para permitir que un fluido circule a través del mismo hasta el recipiente I.V. 12. De preferencia, el elemento tubular 14 incluye una primera parte cilíndrica 18 y una segunda parte cilíndrica 20, segunda parte cilíndrica que tiene un diámetro mayor que la primera parte cilíndrica 18. Entre ambas partes se define un reborde 22. El conector 10 transfiere un fluido, tal como medicamentos citotóxicos o de otro tipo, desde una fuente de fluido (no se muestra) al puerto de acceso 16 del recipiente I.V. 12 a través de un cuerpo 24 del conector.

El cuerpo 24 se perfila normalmente con forma cilíndrica, e incluye una parte de recepción de fluido 25 en un primer extremo 26 configurada para recibir la fuente de fluido. Opuesto al primer extremo 26, el cuerpo tiene un segundo extremo 28 configurado para acoplarse en el puerto de acceso 16 del recipiente I.V. 12. Si bien se muestra como cilíndrico, el cuerpo 24 puede proporcionarse con otras formas, puede tener caras poligonales y/o ser curvado o angular entre los extremos 26, 28. De preferencia, el segundo extremo 28 está dimensionado para proporcionar un ajuste por fricción entre una parte inferior 30 del conector 10 y la segunda parte cilíndrica 20 del recipiente I.V. 12.

Un elemento de bloqueo 32 está asociado con el cuerpo 24 e impide el desplazamiento del cuerpo, y en concreto el desplazamiento de la parte inferior 30 en correspondencia con el puerto de acceso 16 o el reborde 22 del recipiente I.V. 12 al insertarse totalmente el elemento tubular 14 en el cuerpo 24. El elemento de bloqueo 32 está configurado para deslizarse en correspondencia con el cuerpo 24 entre las posiciones desbloqueada y bloqueada. El elemento de bloqueo 32 tiene forma cilíndrica y se forma con un diámetro mayor que el del cuerpo para facilitar el acoplamiento por deslizamiento. Sin embargo, la forma del elemento de bloqueo 32 no es de vital importancia siempre y cuando se obtenga la acción deslizante con respecto al cuerpo 24. De preferencia, el elemento de bloqueo 32 incluye un par de superficies de agarre 34 configuradas hacia dentro o de manera cóncava, hacia el cuerpo 24 para ayudar al usuario a deslizar el elemento de bloqueo. Las superficies de agarre pueden incluir depresiones opcionales 36 para facilitar la acción de agarre a un usuario, tal como un trabajador sanitario.

El cuerpo 24 comprende además una superficie externa 38 que se forma con una pluralidad de estrías longitudinales 40 que se utilizan preferentemente para alinear el elemento de bloqueo 32 durante el movimiento deslizante por la superficie externa. Un conjunto de luer hembra y tapa 42 se conecta al cuerpo 24 y forma un reborde radialmente saliente 44 que limita el desplazamiento deslizante axial hacia arriba del elemento de bloqueo 32 en el sentido de una flecha 46. Del mismo modo, un tope, por ejemplo, una estría anular 48 o similar, limita el desplazamiento hacia abajo del elemento de bloqueo 32 en el sentido opuesta al de la flecha 46. El cuerpo 24 también incluye un septo 50, que se une al cuerpo mediante el conjunto de luer hembra y tapa 42. Como es sabido en el estado de la técnica, el septo 50 permite insertar un luer macho o un dispositivo de inyección de fluido, por ejemplo, una jeringa (no se muestra), en el cuerpo 24 para inyectar fluido en el mismo. Otro ejemplo es una punta luer macho de un equipo de administración (figura 7) para conectar el recipiente I.V. 12 a un paciente.

Refiriéndonos ahora a la figura 2, de preferencia un extremo 51 del septo 50 se configura como una superficie generalmente plana para permitir que el trabajador sanitario limpie fácilmente el extremo a fin de fomentar la esterilidad. El septo también incluye roscas 52 que pueden conectarse a un luerlock® macho (conexión de rosca macho) de un equipo de administración (no mostrado) y evitar la desconexión accidental del equipo de administración. Por otra parte, la conexión luerlock® macho (conexión de rosca macho) del equipo de administración puede acoplarse en un extremo 51 después de hacerse una formulación para minimizar la exposición de la formulación a un trabajador sanitario.

En la figura 2, el conector 10 se muestra en una posición desbloqueada, en la que el elemento de bloqueo 32 está junto a un tapón luer 53. El tapón luer 53 encierra un luer hembra 54 del conjunto 42, y encierra sustancialmente el septo 50. Se proporciona como mínimo un indicador táctil o una formación radialmente saliente, tal como las formaciones salientes 56a, 56b, en la superficie externa 38 del cuerpo 24 para facilitar la colocación del elemento de bloqueo 32. Las formaciones 56a, 56b se contemplan como salientes o uñetas separadas individuales o como un saliente de tipo anillo unitario. Es decir, las formaciones salientes 56a, 56b pueden incluirse para fijar de manera liberable el elemento de bloqueo 32 en una posición bloqueada o desbloqueada, y proporcionar una indicación al usuario del estado de bloqueo o desbloqueo. Además de indicar el estado de bloqueo, la formaciones salientes anulares 56a, 56b se acoplan con el elemento de bloqueo 32 para evitar el desplazamiento deslizante no deseado, por ejemplo en el sentido axial de la flecha 58, o en sentido opuesto dependiendo de la posición del elemento de bloqueo.

El conector 10 también incluye una vía de fluido interna, normalmente designada con el número 60, entre los extremos 26, 28 del cuerpo 24. La vía de fluido 60 incluye una primera cámara radial interna 62 adyacente al septo 50 que alimenta fluido a una segunda cámara radial interna 64. A su vez, la segunda cámara 64 puede alimentar fluido a un elemento perforador, tal como una aguja 66, que está al menos parcialmente cerrada en el cuerpo 24 del recipiente 10. Para evitar posibles lesiones por pinchazo de aguja es preferible que un extremo puntiagudo 65 de la aguja 66 esté bien encerrado dentro del cuerpo 24. La vía de fluido 60 se forma de manera que la aguja 66 perfora el puerto de acceso 16, lo que permite después que circule fluido a través del puerto de acceso 16 hasta el recipiente I.V. 12 u otra fuente extrema. Además, un collar de bloqueo anular roscado 116, tal como el collar de bloqueo anular 116 que se muestra parcialmente en la figura 2 y completamente en la figura 7, se puede conectar a las roscas 52 para permitir la conexión de un equipo de administración al conector 10.

Una de las características del conector 10 es que se pueden realizar múltiples accesos al septo 50 para inyectar múltiples fluidos. Es decir, el conector 10 se puede utilizar durante la reconstitución de un vial de medicamento con una conexión luer premontada (por ejemplo, inyección Biodome), para la reconstitución completa sin aguja y para la adición de una sola dosis y de múltiples dosis. Por otra parte, el recipiente I.V. 12 con el conector unido 10 puede utilizarse como un concentrado combinado con multidosis entre el recipiente I.V. y uno o más recipientes adicionales I.V.

En funcionamiento, un luer macho (por ejemplo, una jeringa), una cánula roma u otro dispositivo de administración de medicación preferiblemente sin aguja se inserta en una abertura o hendidura 68 del septo 50, que se aprieta para transferir fluido del luer macho a las cámaras internas 62, 64. El fluido se canaliza después desde la cámara interna 64 mediante una parte en forma de embudo 70 de la cámara interna 64 a la aguja 66, que transfiere el fluido en el sentido de la flecha 58 al elemento tubular 14 y al recipiente I.V. 12.

Refiriéndonos ahora a la figura 3, el conector 10 se muestra en una posición bloqueada, con el elemento de bloqueo 32 desplazado en el sentido de la flecha 58 y asentado en el extremo inferior 28 del cuerpo 24. En la posición bloqueada, el elemento de bloqueo 32 se acopla con la formación radialmente saliente 56b. Además, la estría anular 48 hace que el elemento de bloqueo 32 no siga avanzando en la sentido de la flecha 48. En operación, el elemento de bloqueo 32 se acopla por deslizamiento con el cuerpo 24 y se puede desplazar entre la posición desbloqueada que se ilustra en la figura 2 y la posición bloqueada que se ilustra en la figura 3. El movimiento deslizante mutuo del elemento de bloqueo 32, de preferencia se alinea axialmente con el cuerpo 24. En estado de bloqueo, el elemento de bloqueo impide que la parte inferior 30 del conector 10 se desplace radialmente hacia fuera en la dirección de las flechas 72. Esto asegura que una superficie interna 74 del cuerpo 24, que forma un reborde 76, se acople con el reborde 22 del elemento tubular 14 e impide el desplazamiento del cuerpo con respecto al puerto de acceso 16 y al elemento tubular 14. Es decir, cuando el elemento de bloqueo 32 está cerca del extremo 28 del puerto de acceso del cuerpo 24, el elemento tubular 14 se fija de manera estanca al conector 10 para facilitar la circulación de fluido a un recipiente, tal como el recipiente I.V. 12.

La hendidura 68 del septo 50 puede extenderse axialmente u orientarse con un ángulo correspondiente a la flecha 58. Además, la hendidura 68 puede curvarse ligeramente o girarse de manera helicoidal para favorecer la estanqueidad de la abertura cuando no se inserta un luer macho en la misma. Como puede apreciarse, cuando un luer macho se extiende a través de la hendidura 68 hasta el interior del conector 10, el tamaño del conector y sus componentes se ve limitado al espacio que hay entre la abertura 68 y la parte en forma de embudo 70 de la cámara interna 64.

Para reducir al mínimo cualquier restricción en la circulación de fluido, se puede alimentar una vía o lumen 78 a través de la aguja 66 hasta la cámara interna 64 y una vía interna 80 del elemento tubular 14 sin ninguna válvula ni ningún otro obstáculo a la circulación de fluido. De preferencia, el septo 50 se deforma y estira para facilitar la inserción de un luer macho en la ranura 68. Sin embargo, el tamaño del septo 50 debe configurarse para asegurar la estanqueidad antes, durante y después de la extensión del dispositivo de inyección de fluido a través de la ranura 68 para formar una vía de fluido cerrada. El septo 50 puede estar formado por un material elástico y resistente que facilita la inserción de un luer macho a través del mismo, con o sin lubricación. Además, el septo 50 se puede formar para facilitar la inserción de una cánula roma.

Refiriéndonos ahora a la figura 4, un conector de la presente invención se designa normalmente con el número 82. Los componentes comunes al conector 10 de la figura 1 y el conector 82 tienen idénticos números de referencia. El conector 82 tiene un septo 50 y un conjunto de tapón luer y luer hembra 42. El conjunto 42 incluye el tapón luer 53 y el luer hembra 54, que se conectan a un cuerpo 84 del conector 82. Una abertura 86 en el cuerpo 82 acopla un puerto de acceso (no se muestra) de un recipiente, tal como el puerto de acceso 16 del recipiente I.V. 12 de la figura 1. También se incluye la aguja 66 con el extremo puntiagudo 65, que se coloca dentro del cuerpo 84 de manera que el extremo puntiagudo 65 se encierra para evitar posibles lesiones por pinchazo de aguja.

Una diferencia importante entre los conectores 10 y 82 es que, en el segundo, un elemento de bloqueo 88 se acopla lateralmente, en lugar de axialmente, en una abertura 90 definida por el cuerpo. Por otra parte, la formación del septo 50 en la presente realización puede incluir un extremo 51 configurado para aceptar varios tipos diferentes de diseño de conexión de activación de luer, que incluyen, aunque no se limitan a, una punta luer macho y/o una cánula roma. De preferencia, el cuerpo 84 también tiene elementos de agarre 92 provistos de al menos un saliente 94 para facilitar al usuario el agarre del conector 82.

El elemento de bloqueo 88 se dimensiona de preferencia para poder insertarlo de manera deslizante en la abertura 90 del cuerpo 84. En una realización, el elemento de bloqueo 88 se puede formar como una pinza en forma de C con brazos 96a, 96b configurados para acoplarse con un elemento tubular, por ejemplo, el elemento tubular 14 de la figura 1, al insertar el elemento de bloqueo en la abertura 90 en una posición cerrada (se ve mejor en la figura 6). El elemento de bloqueo 88, también incluye de preferencia una superficie de agarre opcional 98 que facilita la inserción del elemento de bloqueo en el cuerpo 84 y la retirada del mismo.

Refiriéndonos ahora a las figuras 5 y 6, el conector 82 se muestra en una posición desbloqueada con el elemento de bloqueo 88 desplazado en el sentido radial de una flecha 100. En esta posición, los brazos extremos 96a, 96B del elemento de bloqueo 88 se retiran del reborde 22 del recipiente I.V. 12 de la figura 1. El elemento de bloqueo 88 se puede desplazar radialmente con respecto al cuerpo 84 entre una posición bloqueada como se muestra desde una perspectiva diferente en la figura 6, y la posición desbloqueada que se ilustra en la figura 5. Por otra parte, en la posición desbloqueada, el elemento de bloqueo 88 puede desplazarse en el sentido de la flecha 100 para retirarlo completamente del cuerpo 84 y proporcionar una fácil desconexión del conector 82 de un recipiente I.V. o equivalente.

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El cuerpo 84 tiene extremos contorneados 102a, 102b que facilitan el acoplamiento en el recipiente I.V. 12, que pasa a través de la abertura 86. Al igual que la vía axial 60 de la figura 2, el cuerpo 84 tiene la aguja 66 colocada internamente para permitir la circulación de fluido a través de la aguja y la parte en forma de embudo 70 de la cámara interna 64, configurada para recibir el fluido transferido desde una fuente externa de fluido, tal como un luer macho, o administrar fluido desde el recipiente I.V. 12 a través del equipo de administración (figura 7) a una fuente externa. El luer macho puede insertarse en la hendidura 68 del septo 50 y atravesar el tapón luer y el conjunto de luer hembra 42 para inyectar fluido en la cámara interna 64. La parte en forma de embudo 70 dirige después el fluido introducido a través del lumen 104 de la aguja 66. Al igual que el conector 10 de la figura 1, cuando el conector 82 se une a un elemento tubular de un recipiente, la aguja 66 perfora un puerto de acceso del elemento tubular para permitir al fluido que pasa a través del lumen 104 depositarse en el recipiente. Pasando ahora a la figura 6, el cuerpo 84 del conector 82 tiene una parte normalmente rectangular 104 que impide el desplazamiento radial hacia afuera de los brazos 96a, 96b tras la inserción del elemento de bloqueo 88 en el cuerpo 84.

En uso, el conector se coloca sobre el elemento tubular (por ejemplo, el elemento tubular 14 de la figura 1). A continuación, el elemento de bloqueo 88 se inserta a través de la abertura 90 de la figura 4 para acoplarse con el elemento tubular 14. Tras el acoplamiento, una superficie interna 106 de los brazos 96a, 96b se apoya en el elemento tubular 14 para evitar el desplazamiento (por ejemplo, en desplazamiento radial y axial) del elemento tubular en correspondencia con el cuerpo 84. Las partes salientes 104 del cuerpo 84 refuerzan aún más el apoyo de los brazos 96a, 96b en el elemento tubular 14 evitando el desplazamiento radial hacia afuera de los brazos. El desplazamiento axial se evita de preferencia al tener una superficie superior 108 del elemento de bloqueo 88 acoplada con un reborde 22 del elemento tubular 14 de manera similar a la disposición que se muestra en la figura 2.

Por tanto, se verá que el presente conector 82 y el elemento de bloqueo 88 proporcionan conectores mejorados para transferir fluido desde un luer macho (o como ya se ha comentado, una cánula roma) a un recipiente, tal como un recipiente I.V. y también la posibilidad de administrar fluido desde el recipiente I.V. a una fuente externa a través de un equipo de administración, normalmente designado con el número 110 en la figura 7. El conector 82 reduce el riesgo de punción con aguja o de contaminación cuando se administran fluidos citotóxicos a un paciente. Además, otra ventaja del conector 82 es que, mientras está conectado a un puerto de acceso, se pueden realizar múltiples conexiones y desconexiones sin fugas, con un luer macho.

Refiriéndonos ahora a la figura 7, el equipo de administración 110 incluye una punta luer macho 112 que se conecta al conector 10. Más concretamente, una parte extrema o puerto de acceso 114 de la punta luer macho 112 pasa a través del extremo 51 (figura 1) del conector 10 y se impide que siga insertándose en el tapón luer 53 mediante el collar de bloqueo anular roscado 116 que rodea la punta luer macho y está configurado para acoplarse de manera roscada con las roscas 52 del septo 50. La fijación del collar de bloqueo 116 en el septo 50 evita fugas de fluido manteniendo la punta luer macho 112 acoplada con el septo. Un tubo, generalmente designado con el número 118, conecta varios componentes del equipo de administración 110. Estos componentes incluyen una cámara de goteo 120, una válvula de retención 122, por lo menos un punto en Y 124, una abrazadera deslizable 126, y una cánula roma 128.

La cámara de goteo 120 es normalmente tubular y tiene una tapa extrema superior (no se muestra) y una tapa extrema inferior (tampoco no se muestra). La tapa extrema superior incluye una formación para establecer una conexión fluida con una parte corriente arriba del equipo de administración 110, y la tapa extrema inferior incluye una formación para establecer una conexión fluida con una parte corriente abajo del equipo de administración. La tapa extrema superior tiene normalmente un formador de gotas (no se muestra) diseñado para producir gotas de fluido de volumen deseado a medida que el fluido circula a través de la tapa extrema superior y a través de la cámara de goteo 120. A continuación, al ajustar la circulación de fluido de manera que un número deseado de gotas pasen a través de la cámara de goteo 120 en un período de tiempo determinado, se puede logar una proporción deseada de volumen y administración.

La válvula de retención 122 permite en general un solo sentido de circulación de fluido a través del equipo de administración 110, y bloquea la circulación de fluido en una dirección hacia la cámara de goteo 120. Los puntos en Y 124 se pueden utilizar para conectar un equipo de administración secundario (no se muestra) al equipo de administración 110 y combinar dos fluidos. La abrazadera deslizable 126 controla la circulación de fluido (es decir, inicia o detiene) a través del equipo de administración 110.

La cánula roma 128 crea una vía de circulación de fluido a través de un sitio de inyección 130 que se conecta a un catéter 132. Comúnmente, el catéter 132 se inserta en una vena de un paciente para permitir la comunicación de fluido con el equipo de administración 110. De ese modo, el equipo de administración 110 puede ser considerado como un conducto de fluido que proporciona un fluido al conector 10, y viceversa. Por ejemplo, la punta luer macho 112 del equipo de administración 110 puede acceder al conector 10 para permitir un acceso sin punta o aguja a un recipiente, tal como el recipiente I.V. 12, proporcionar una conexión bloqueada segura y administrar un fluido a un paciente y desde el mismo.

Aunque se describen y muestran realizaciones particulares del conector, los expertos en la materia pueden apreciar que también se pueden hacer cambios y modificaciones en las mismas sin apartarnos de la invención y de sus aspectos más amplios como se explica en las siguientes reivindicaciones.

Claims (14)

1. Conector (82) para facilitar la transferencia de fluido entre un dispositivo de administración de fluido sin aguja y un recipiente (12) que tiene un puerto de acceso (16), comprendiendo:

un cuerpo (84) con un primer extremo (42) provisto de un septo (50) configurado para recibir el dispositivo de administración de fluido sin aguja y un segundo extremo (86, 102a, 102b) para recibir el puerto de acceso del recipiente, definiendo dicho cuerpo una vía de fluido entre dichos extremos primero y segundo; y

un elemento de perforación (66) en comunicación con dicha vía de fluido para transferir fluido que ha pasado a dicho cuerpo (84) al puerto de acceso (16), y en donde dicho cuerpo (84) encierra al menos parcialmente dicho elemento de perforación para impedir posibles daños;

caracterizado porque el conector (82) comprende además un elemento de bloqueo (88) asociado a dicho cuerpo (84) que se puede deslizar radialmente con respecto al cuerpo (84) entre una primera posición o posición desbloqueada y una segunda posición o posición bloqueada cuando el elemento de bloqueo se acopla en el puerto de acceso (16) para impedir que dicho cuerpo (84) se mueva con respecto al puerto de acceso (16).

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2. Conector según la reivindicación 1, en donde dicho primer extremo (42) y el septo (50) están configurados para recibir de manera estanca una punta luer macho.

3. Conector según la reivindicación 1, en donde dicho primer extremo (42) y el septo (50) están configurados para recibir de manera estanca una cánula roma.

4. Conector según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además un tapón luer (53) unido a dicho cuerpo (84) y configurado para asegurar la estanqueidad de dicho primer extremo.

5. Conector según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde dicho elemento de perforación (66) es una aguja con un lumen que la atraviesa.

6. Conector según la reivindicación 5, en donde dicha aguja (66) presenta un extremo puntiagudo (65) delimitado por dicho cuerpo (84).

7. Conector según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el segundo extremo (86, 102a, 102b) de dicho cuerpo está configurado para recibir un elemento normalmente tubular (14) que comprende un reborde que separa diferentes partes radiales del elemento tubular, y en donde el elemento de bloqueo (88) está configurado para poder acoplarse con el elemento tubular en dicha segunda posición bloqueada para impedir el desplazamiento de dicho segundo extremo con respecto al reborde del elemento tubular.

8. Conector según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde dicho cuerpo (84) comprende una abertura (90) para insertar dicho elemento de bloqueo (88).

9. Conector según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el elemento de bloqueo (88) puede separarse completamente del cuerpo (84).

10. Conector según la reivindicación 8, en donde el elemento de bloqueo (88) es una pinza en forma de C para acoplarse en dicha abertura.

11. Conector según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, configurado para asegurar múltiples inserciones del dispositivo de administración de fluido sin aguja en el septo (50).

12. Conector según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en donde el septo (50) incluye una hendidura (68).

13. Conector según la reivindicación 12, en donde el septo (50) está configurado para asegurar estanqueidad antes, durante y después de la extensión del dispositivo de administración de fluido a través de la hendidura (68).

14. Método para facilitar la comunicación de fluido entre un recipiente estanco que presenta un puerto de acceso (16) y un dispositivo de administración de fluido sin aguja, que comprende:

proporcionar un conector (82) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13;

asegurar el segundo extremo del cuerpo (84) en el puerto de acceso (16) del recipiente;

desplazar el elemento de bloqueo (88) a la segunda posición bloqueada;

e insertar el dispositivo de administración de fluido sin aguja a través de dicho septo (50).