ES2343037T3 - Etiqueta indicativa de un evento. - Google Patents

Abstract

Un sistema de etiqueta que proporciona una señal eléctrica (200,300) para la detección de un evento de acceso físico que implica, a un objeto que comprende una etiqueta ajustable (100) para la fijación al objeto, en donde la etiqueta se fija al objeto en una ubicación escogida para recibir una fuerza compresora deformable en una segunda capa, cuando se tiene acceso al objeto, y un circuito para la detección eléctrica conectado a la etiqueta en los puntos de conexión de la etiqueta, dicha etiqueta comprende un apilamiento de capas y un recubrimiento adhesivo, la pila de capas comprende una primera, segunda y tercera capas, la primera y tercera capas, cada una de ellas comprende material eléctrico conductor o semiconductor, flexible y con capacidad de recuperación y cada una comprende un punto de conexión eléctrico para su conexión en el circuito eléctrico, la segunda capa comprende un material flexible, deformable y con capacidad de recuperación, dicha segunda capa que es eléctricamente conductora ó no eléctricamente conductora, pero menos conductora que las capas primera y tercera, dicha segunda capa separa dichas primera y tercera capas.

Description

Etiqueta indicativa de un evento.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a una etiqueta que puede proporcionar una señal eléctrica indicativa de la situación del objeto el cual se encuentra adherido a la etiqueta Las realizaciones preferentes de la invención se refieren al uso de tales etiquetas, en relación con dispensadores de medicamentos en dosis de unidades, los cuales cuentan con un régimen de dosificación deseado y, en particular, al uso de dichos distintivos en medicamentos sensibles a eventos con tales dispensadores que recogen y procesan la información sobre el cumplimiento del paciente al régimen de dosificación deseado.

Existen numerosos casos en los cuales es beneficioso tener una indicación del estado de un objeto. Por ejemplo, escenarios en donde es importante saber si un objeto se encuentra intacto o si ha sido manipulado, se ha accedido a él, y el momento en que la manipulación o el acceso se produjo. Estos casos incluyen distintivos de seguridad en el etiquetado o paquetes a prueba de manipulación de alimentos ó bebidas ó productos farmacéuticos. Es posible incorporar dispositivos que proporcionen esta seguridad y esta información directamente en el embalaje de los objetos. Sin embargo, en muchas ocasiones, hacerlo puede resultar ó puede presentarse en forma de una gran variedad de empaquetados diferentes, lo que necesitaría a su vez contar con una gran variedad de dispositivos para poder ser incorporados a la gama de empaquetados.

Existe un reconocimiento creciente dentro del sector farmacéutico, de que monitorizar la puntualidad y la coherencia en la administración de medicamentos puede conducir a un mejor cumplimiento con la dosificación deseada por parte del paciente y también a una mejor comprensión de la efectividad de los medicamentos en base paciente por paciente. Hoy en día, este tipo de información se recopila y almacena electrónicamente en prácticamente todos los casos. Se hace necesario en estos casos contar con un tipo de detector fácil de usar que anote los sucesos habidos en la dispensación de medicamentos. Sería útil también que dicho detector fuera relativamente universal y se adaptara fácilmente para detectar dispensadores de una gama de formatos y presentaciones de contenedores para medicamentos Debería también ser simple de fabricar y robusto, no propenso a la generación de "falsos positivos" de detección de errores de dosis, en los que se genera una falsa indicación en la administración. La presente invención satisface todas estas necesidades.

Existe un interés especial en la aplicación de esta invención en el campo de productos farmacéuticos y la garantía de la de pureza y la buena administración de las formas de dosificación de los medicamentos Sin embargo, la presente invención puede encontrar una aplicación mucho más allá de este campo.

El objetivo principal de la invención es proporcionar una etiqueta conductor capaz de proporcionar una señal eléctrica cambiante en función de si o no, o cuántas veces un objeto etiquetado con el distintivo ha sido físicamente accedido o manipulado de otro modo.

Objeto adicional es proporcionar un sistema que incluya una etiqueta cuyo sistema pueda sentir y emplear información acerca de sí o no o cuántas veces un objeto etiquetado con el distintivo ha sido accedido o de otro modo manipulado.

Es un objetivo adicional proporcionar dicha etiqueta y el sistema que incorpora dicha etiqueta, para que pueda ser empleado en los sistemas de monitorización del cumplimiento con la medicación.

Otro objetivo de la invención es proporcionar dicha etiqueta y el sistema que incorpora esta etiqueta para que puedan ser empleados en la mejora de los sistemas de monitorización del cumplimiento. con la medicación y que pueda contar con los datos relativos a la dosificación de medicamentos de pacientes, almacenar y, opcionalmente, comunicar los datos registrados como eventos en la dosificación de medicamentos.

Por lo tanto, la presente invención permite por una parte que una etiqueta que incorpora una señal eléctrica se adhiera a un objeto como es un contenedor y sea el adecuado para detectar uno o más eventos manuales, como el acceso físico implicando al objeto y un sistema que incluya esa etiqueta y poder utilizarlo para detectar los eventos que aporte la etiqueta. La etiqueta incluye una pila de capas y una capa adhesiva tal como se define en la reivindicación 1. En general incluye también una capa protectora desechable sobre la capa de adhesivo que se retira antes de que la etiqueta se fije al objeto. La pila de capas incluye al menos tres capas. La primera capa es una capa flexible, hecha de material revestido que recupera su forma, un material conductor ó semiconductor de electricidad. La segunda capa está hecha de un material flexible, deformable, y comprimible. Esta segunda capa puede no ser conductora o puede ser conductora de la electricidad, pero menos conductora que la primera capa. La tercera capa es típicamente similar o igual a la primera capa. Es flexible y moldeable está hecha de ó contiene un material de revestimiento flexible y moldeable, eléctricamente conductor o semiconductor La segunda capa separa física y eléctricamente a la primera y tercera capas y crea una característica eléctrica "firmas" para las tres capas en pila que varía en caso de que la segunda capa se deforme o comprima. Esta "firma" eléctrica puede ser un valor de conductividad, un valor de resistencia, un valor de capacitación o un valor de inducción medido a través de la primera y tercera capas y la segunda capa intermedia con y sin deformación o compresión. La primera y tercera capas tienen cada una, al menos un punto de contacto eléctrico para que la conexión eléctrica se puede realizar al objeto de detectar la firma eléctrica y/o las variaciones producidas en ella, medidas a través de las tres capas, que se producen cuando el objeto al que está fijado la etiqueta, sufre manipulación o acceso y la segunda capa queda deformada o comprimida.

Si la segunda capa intermedia tiene total capacidad de recuperación de manera que vuelve a su configuración original después de su manipulación o deformación, entonces la firma debería esencialmente volver también a su valor original. En este caso, si se detectan varios eventos, puede que cada uno presente una firma similar en el valor de la línea base de la firma.

En algunas realizaciones de la invención seria deseable detectar una serie de eventos diversos que ocurren en un área y seria deseable identificar cuáles de los diversos eventos ha sido detectado. Esto podría ocurrir, por ejemplo, si uno es capaz de detectar la entrega de una serie de dosis de dos o más medicamentos de una sola membrana tipo matriz tal como se encuentra en los anticonceptivos orales. A menudo las dos configuraciones de conexiones descritas anteriormente, con una conexión hecha en la primera capa conductora y la segunda conexión hecha en la tercera capa conductora, puede proporcionar esta información al comprimir o deformar ciertas áreas de la segunda capa conformándose firmas que son distinguibles si las comparamos con la compresión o deformación producidas en otras áreas de la segunda capa. Alternativamente, puede ser útil tener una o más, por decir de una a cuatro, conexiones adicionales a una o a ambas capas primera y tercera con la conexión adicional o conexiones las cuales han sido separadas desde la primera y segunda conexiones. Se verá que las diferentes firmas son detectadas a través de la combinación de varias de estas combinaciones múltiples y que éstas firmas diferentes se distinguirán entre las compresiones/distorsiones ó diferentes lugares en la segunda capa y por tanto dar información sobre el caso particular detectado, como por ejemplo, en el caso del anticonceptivo oral que acabamos de mencionar, en particular el fármaco que se ha dis-
pensado.

La etiqueta incluye un recubrimiento adhesivo adecuado para adherir la etiqueta formada por la pila de capas al objeto en un lugar seleccionado para recibir la fuerza de compresión, deformación en una segunda capa cuando se ha accedido al objeto ó ha sido de otro modo manipulado.

Esta etiqueta se puede combinar con un circuito eléctrico de detección que detecta variaciones en la firma eléctrica de la etiqueta. En una realización representativa, este circuito puede alimentar a una primera señal eléctrica a través de la primera y tercera capas. El circuito puede detectar entonces, una primera señal de salida a través de las primera y tercera capas con la etiqueta en su lugar adjunta al objeto y no habiéndose logrado acceder al objeto. Esto proporciona una valor de base eléctrica para la firma que el circuito de detección puede leer. A partir de entonces, el circuito alimenta una segunda señal eléctrica de alimentación a través de las primera y tercera capas con la etiqueta en su lugar y detecta una señal de salida a través de la segunda, primera y tercera capas. La primera y segunda señales de salida son las mismos o al menos similares entre sí, de no lograrse acceder al objeto. La primera y segunda señales de salida difieren entre sí en una forma característica en el caso de que la segunda capa esté siendo o haya sido comprimida ó deformada como resultado de la manipulación o se haya accedido al objeto. El circuito puede incluir procesadores, indicadores, memorias, transmisores de datos y similares que puedan recopilar, almacenar y mostrar o transmitir información relativa a la manipulación o acceso al objeto basada en las similitudes o diferencias detectadas entre la salida de la primera y segunda señales que han sido proporcionadas por estas etiquetas.

En un aspecto favorable, la presente invención proporciona una señal eléctrica proporcionada por el sistema de etiquetas para detectar la dispensación de una o más dosis de la medicación de un envase a un paciente. En este aspecto, la etiqueta, tal como acabamos de describir puede asociarse adecuadamente a, por ejemplo, adherida al envase de dosis de medicación ó a parte del empaquetado de la dosis ó dosis de medicación. La etiqueta se encuentra localizada de forma que la manipulación propiamente del envase-contenedor de la medicación, por ejemplo, la apertura o la apertura y cierre del contenedor, el cierre a prueba de manipulaciones por niños, el empuje de una palanca para accionar el inhalador o el "estallido" de una píldora de un "paquete ampolla" o en otro embalaje en formato plano, proporcionará la necesaria fuerza de compresión de la segunda capa, que altera la firma eléctrica y proporciona la indicación del acceso ú otra manipulación del dispensador de la medicación. En la mayoría de las aplicaciones, la etiqueta queda fijada al envase o embalaje allí donde sea deseable operativamente. Se habrá comprendido que es conveniente elegir la ubicación de la etiqueta para maximizar la detección del acceso a eventos reales o la manipulación y reducir al mínimo que se detecten falsos eventos.

En un aspecto posterior, la etiqueta de la presente invención puede detectar una serie de eventos de acceso o manipulación con la participación de un objeto o una serie de objetos. En este caso, la etiqueta puede quedar como acabamos de describir. El circuito de detección puede quedar también básicamente igual. En este caso, la etiqueta se coloca en el objeto en un lugar seleccionado para recibir la fuerza de compresión o distorsión de una segunda capa, cada vez que se accede al objeto y el circuito de detección eléctrica es capaz de reunir información en forma de una serie de señales eléctricas. En este caso, en cada momento en que se accede o manipula el objeto, se aplican a la segunda capa fuerzas adicionales de compresión o distorsión y la señal generada de salida (es decir, la firma eléctrica de la etiqueta) se encuentra alterada de una forma característica o en unas formas características que puedan ser detectadas y utilizarse como registro de una o más accesos o manipulaciones. En realizaciones preferentes ésta se puede utilizar para detectar la entrega de una serie de dosis de un medicamento. El acceso a objetos diferentes pueden dar lugar a diferentes firmas. En este aspecto, en consecuencia, puede ser ventajoso emplear un circuito de detección que permita distinguir entre las diferentes firmas.

Será reconocido por aquellos con conocimiento en el estado de la técnica, que esta etiqueta y la combinación de etiqueta-detector tiene el potencial de ser bastante universal en tamaño y aplicabilidad. Será además reconocido, que se puede utilizar con una amplia gama de paquetes existentes para objetos y en especial para toda la gama actual de formatos de dosificación para medicamentos y formas de dosificación. La etiqueta no necesita de cables complicados o marcas impresas, sino que más bien emplea una pila sólida sustancialmente uniforme de materiales laminados, los cuales son simples de adherirse a ellos (adherido a) envases existentes de fármacos. No hay ninguna razón para creer que no va a servir bien con embalaje adicionales, tales como nuevas formas de dosificación del fármaco o nuevas formas de contenedores que se desarrollen en lo sucesivo.

Descripción detallada de la invención Breve descripción de los dibujos

Las Figuras 1A y 1B son un par de vistas parciales esquemáticas, en sección transversal de una etiqueta sensible a eventos y su combinación con un sistema de detección de acuerdo con la presente invención se utiliza con un contenedor. En la Figura 1A etiqueta se muestra antes de que el evento detectado se lleva a cabo. En la Figura 1B la etiqueta se muestra en el momento que el evento detectado está teniendo lugar.

La figura 2 es una vista parcial esquemática, en sección transversal de la sección de una etiqueta sensible a eventos y su combinación con un sistema de detección de acuerdo con la presente invención y un contenedor que muestra esquemáticamente la colocación de los detectores del sistema de circuitos en la tapa del contenedor.

Las Figuras 3A, 3B y 3C son tres vistas parciales esquemáticas, en sección transversal de una etiqueta sensible a eventos y su combinación con un sistema de detección de acuerdo con la presente invención que se utiliza con un paquete blister de ampolla convencional. En la figura 3A se muestra la etiqueta antes de tener lugar ningún eventos detectado. En la figura 3B se muestra cuando el primer evento sensible está teniendo lugar. En la figura 3C la etiquetase se muestra cuando el segundo evento sensible está teniendo lugar.

Descripción de realizaciones preferentes

Al referirse a las Figuras 1 y 2, se muestran una etiqueta de 100 y sistema general 200. Como el término "etiqueta" connota, el dispositivo 100 es sustancialmente en dos dimensiones, con un espesor que es relativamente pequeño en comparación con su longitud y anchura. La Etiqueta 100 incluye una primera capa 10, una segunda capa 12 y una tercera capa 14. La Primera capa 10 y la tercera capa 14, cada una es una lámina conductora o semiconductora. Preferentemente, cada una de las capa tienen una conductividad de por lo menos alrededor de 10-^{3}S/M. Los Materiales que tengan un conductividad de 10-^{2} a 10^{6} S/M son los preferidas. Por lo que esta gama de conductividades refleja, estas capas 10 y 14 puede ser capas de polímeros conductores o semiconductores o pueden ser capas metálicas conductoras o semiconductoras como aluminio, cobre, o plata. También pueden ser compuestos inorgánicos conductores ó semiconductores tales como óxidos y sulfuros de metales conductores o semiconductores. También pueden estar formadas por polímeros orgánicos conductores o semiconductores. La capa conductora primera y tercera 10 y 14 pueden estar compuestas en su totalidad ó sustancialmente de esos materiales conductores y se puede aplicar directamente sobre los lados opuestos de la capa intermedia 12, por ejemplo por impresión, aplicando un revestimiento con una solución del material, por deposición química tal como por la deposición de vapor o pulverización. Las capas 10 y 14 pueden estar hechas ellas mismas, de una capa conductora y un sustrato, por lo general un sustrato de plástico. Las poliamidas metalizados tales como el "nylon" metalizado y poliésteres metalizados como polietilentereftalato ("Mylar metalizado") son ejemplos de sustratos de plástico disponibles comercialmente, provistos de una capa metálica conductora.

Si se utiliza un material sustrato, en general se prefiere organizar las capas de tal manera que el sustrato se coloque lejos de la mitad ("segunda") capa 12 y no entre la capa media 12 y el recubrimiento conductor de cualquiera de las capas conductoras primera y la tercera 10 y 14. El grosor de estas capas primera y tercera no es crítico y puede ir desde un nanómetro o menos en el caso de que las capas estén depositadas directamente sin un sustrato, a un máximo de 50 \mum (micrones) más o menos cuando se incluye un sustrato de plástico que por lo general será en el rango de 5 a 50 \mum (micrones) de gama de espesor. En el caso que se utilicen capas conductoras de sustrato 10 y 14, se exigirá que se fijen a la capa intermedia 12. Esto puede llevarse a cabo utilizando adhesivos o métodos de laminación térmica. Lo importante es que estas capas 10, 12 y 14 sean robustas y flexible y ajustables al objeto al cual queda fijada la etiqueta.

La segunda capa 12 está formada de un material que puede ser un aislante o un semiconductor o conductor de menor conductividad que las capas primera y tercera 10 y 14, por ejemplo, que tiene una conductividad la cual está entre el 1 x 10^{-2} a 1 x 10^{-6} veces la conductividad de la primera y tercera capas 10 y 14. Esta capa 12 debe tener un importante espesor, por ejemplo de unos pocos (5) micrones a 1 o 2 milímetros y en especial desde los 10 \mum (micras) a 1 milímetro. Esta capa 12 separa la primera y tercera capa 10 y 14. El material de la capa 12 debe ser deformable y comprimible, tales como la espuma con capacidad de recuperación o el polímero plastificado. Puede ser una espuma de polímero orgánico o una hoja plastificada de polímeros orgánicos Como puede notarse, a veces es deseable tener un grado de conductividad eléctrica en la capa 12. Esta conductividad se puede impartir a la capa 12 mediante la incorporación de polímeros orgánicos o líquidos conductores o semiconductores en el material de la capa 12 o mediante la incorporación de partículas conductoras o semiconductoras tales como el carbono o partículas metálicas en el material de la capa 12.

La relación entre estas tres capas, con un par de capas conductoras 10 y 14 separadas por una capa deformable y de compresión media 12, crea una firma eléctrica característica para el sello 100. Es decir, hay una resistencia característica, una conductividad característica, una capacitación característica y similares en la etiqueta 100 cuando se aplica al objeto que se está monitorizando, que se puede medir a través de capas 10 y 14. Al aplicar una fuerza o presión sobre la pila de tres capas, esta fuerza puede deformar y comprimir al menos en parte la capa intermedia 12. Esta compresión o deformación tiene el efecto de modificar las características eléctricas o la firma de la etiqueta 100. Esta alteración se observará más comúnmente, al disminuir la resistencia, aumentar la conductividad y con el cambio de la capacitación medida a través de capas de 10 y 14. Si la capa 12 fuera conductora o semiconductora, normalmente se reduciría la resistencia de la capa 12, o aumentaría su conductividad. Si la capa 12 fuera sustancialmente aislante, la compresión o deformación alteraría la medida de capacitación medida a través de las capas 10 y 14.

Las etiquetas de la presente invención en general pueden incluir también una serie de componentes convencionales de etiqueta adicional. Pueden incluir también impresión en su superficie exterior. Además pueden incluir un sustrato o soporte en su superficie interna. Esto está presente para ofrecer resistencia mecánicas a la etiqueta. Pueden añadir una capa de adhesivo (Se muestra como 22 en la Figura 1), más comúnmente un adhesivo sensible a la presión en su parte interior o en el interior de la superficie del sustrato o soporte, si estuvieran presentes al adherirse la etiqueta al objeto. También pueden incluir una hoja extraíble de soporte secundario común a casi todas las etiquetas adhesivas sensibles a la presión que cubre la capa adhesiva antes de su uso para protegerlo y que es arrancado para exponer la capa de adhesivo justo antes de la etiqueta se aplique al objeto.

En la Figura 1A, se muestra una etiqueta de 100 adjunta a la contenedor 16 formado por la tapa y el cuerpo 18 20 con capa adhesiva 22. Cuando una corriente o voltaje se alimenta a través de capas 10 y 14 de corriente utilizando la fuente de fuerza 24 y conductores 26 y 28, una señal de firma, que puede basarse en resistencia, conductividad, corriente, capacitación etc., se detecta y se mide mediante un detector 30, que se muestra esquemáticamente y figurativamente como Medidor 30. Las lecturas Metro 30 dan un valor para la firma eléctrica que se representa en el dibujo como pertenecientes a una base de característica gama "B" como lo muestra la posición de la aguja Medidor 32. Esta característica gama de la firma tiene en cuenta variaciones estándar que se producirían por el medio ambiente en que se encuentra el sistema, por ejemplo, las condiciones variables tales como la temperatura y la humedad, el movimiento del propio sistema y el manejo fortuito del contenedor 16 con la etiqueta 100 adjunta.

En la Figura 1B, se ve un dedo 34 que empuja hacia abajo en la etiqueta 100. Esto se podría hacer para acceder a una frescura o botón sellador de integridad de presión (no se muestra) bajo la marca 100 en la parte superior 18 del contenedor 16. Esta frescura o la presión del botón de integridad de cierre es el tipo de botón con capacidad de recuperación que se flexiona hacia dentro y hacia fuera cuando está deprimido, cuando el envase está intacto y la atmósfera interior del contenedor está bajo presión. Este botón no presenta resistencia y es inamovible si el sello de contenedor ha sido roto y liberada la presión del contenedor. Como el dedo 34 empuja hacia abajo en la etiqueta 100. la capa 12 se distorsiona y se derrumba hasta un punto característico. Puede haber distintos grados característicos de derrumbamiento dependiendo de si la frescura y el precinto de seguridad fueran recuperables ó no. El derrumbamiento o la distorsión de la capa 12 provoca un cambio en la señal eléctrica o la firma medida mediante el detector de 30. Esto se muestra en la Figura 1B por el movimiento de la aguja 32 a un valor "M", que el detector 30 distingue desde valor "B".

Por lo tanto, la etiqueta 100 proporciona una indicación eléctrica sobre si se ha accedido a la frescura ó a los botones de integridad del sellado. En una simple operación manual del dispositivo, un operador puede tomar nota de la firma de la etiqueta, en este caso de la cantidad de desviación de la aguja, y anotar si la desviación indica un sello intacto o una ruptura de sello y el momento de la notación. Como alternativa, en una realización más automatizada, la firma podría determinarse de forma automática y almacenarse en una memoria de ordenador junto con información sobre la hora y la fecha del acceso.

Como se muestra en la Figura 2, en otra forma de detector, la fuente de alimentación 24 y detector 30 podrían incorporarse en la tapa 18 del contenedor 16 con la etiqueta 100 todavía en el exterior de la tapa 18 en una posición de contacto en una forma característica que distorsiona y comprime la capa 12 cada vez que se tiene acceso al objeto (Botón de la frescura o el botón de la integridad del sello). La tapa puede contener dispositivos electrónicos adicionales, como reloj 36, memoria 38 y unidad de señalización 40, que podrían recopilar y almacenar y transmitir información sobre el integridad del paquete, basándose en el contacto del botón de frescura a través de la capa 100, así como en el momento del contacto, lo que produce un registro de la integridad del paquete a lo largo del tiempo.

Se habrá apreciado que la etiqueta puede colocarse en el envase 16 en una serie de ubicaciones alternativas o podría utilizarse para proporcionar una gama de indicios de manipulación además de que acabamos de describir. Por ejemplo, si el envase 16 es un contenedor de fármacos y la tapa 18 es a prueba de niños que necesita una fuerza para destrabar la etiqueta 100, colocada como se muestra, podría dar una indicación, cada vez que la tapa 18 se presiona para abrir el contenedor 16. Esto podría proporcionar un registro de cuando el paciente elimina dosis del fármaco del contenedor 16. Por otra parte, la etiqueta puede ser envuelta y colocada circularmente alrededor de la tapa 18. Si la tapa 18 fuera un cierre de seguridad que se necesita apretar o agarrar apretado para activarse, la fuerza de apretar ó agarre podría ser utilizada para distorsionar o comprimir la capa 12 y generar un cambio de firma electrónica medida a través de capas de 10 y 14 como una indicación de acceso a los contenidos del contenedor 18. De nuevo, esta señal o cambio de firma podría ser almacenado y utilizado como se quiera.

Como se muestra en las figuras 3A-C, la etiqueta de la presente invención 100 puede ser utilizada en el sistema general 300 en conjunción con un paquete de ampolla convencional 39 del tipo de los utilizados para dispensar medicamentos en forma de dosificación de una unidad (Píldoras, cápsulas, etc.) y también para dispensar otros pequeños objetos, como los tornillos, piezas de automóviles, hardware y similares. Como se expuso anteriormente, la etiqueta 100 incluye capas conductoras 10 y 14 separadas por comprimibles/distorsionables capa espaciadora 12. La Etiqueta 100 se adhiere a la ampolla paquete 39 por la capa adhesiva 22. La ampolla paquete 39 contiene una pluralidad de objetos 41, 42 y 44, en paquetes individuales entre la capa y capa flexible 46 y la capa flexible de rotura 48. Las capas conductoras 10 y 14 están acopladas eléctricamente a través de contactos eléctricos 50 y 52 y conductores 54 y 56 al detector de 58 que se muestra encerrado dentro de la protección 60. El Detector 58 incluye Medidor 30 con aguja 32, que se representa de forma genérica para representar cualquier tipo de detector que vaya a registrar la firma eléctrica de la etiqueta 100 cuando las capas 10 y 14 están conectados dentro del circuito detector y registren cambios en esta firma cuando la capa 12 se comprime o distorsiona. El detector 58 incluye además otros componentes como el temporizador, memoria y componentes de comunicación identificados como 36, 38 y 40 y previamente tratados.

En la Figura 3A ilustra, cuando todos los objetos están presentes en el paquete en ampolla 39 y no se presiona ó comprime con fuerza la etiqueta 100, Medidor 30 y la aguja 32 registra una "B" o el valor de referencia para la firma eléctrica de la etiqueta 100.

En la Figura 3B, el dedo 34 se ve empujando hacia abajo en la etiqueta 100, por lo tanto aplicando una fuerza de distorsión de la capa 12 a la etiqueta 100. Esta fuerza de distorsión se transmite a través del paquete ampolla 39 cuando es suficiente para empujar el objeto (la píldora) 44 través de la capa 48 para dispensarse al usuario. Cuando esto ocurre, la firma eléctrica detectada por el Medidor 30 y la aguja 32 cambia al valor "1". Este valor es la firma característica del dispensador de un primer objeto 44 del paquete ampolla 39. El detector 58 puede crear un registro de este evento, incluyendo información sobre cuando ocurrió.

En la Figura 3C, el dedo 34 se puede repitiendo la expresión de un objeto fuera del empaquetado tipo ampolla 39. En este caso, el objeto (la píldora) 42 está siendo dispensada al usuario. Una vez más, la fuerza necesaria para exprimir el objeto 42a través de la capa de rotura 48 también es suficiente para comprimir aún más y/o deformar/capa deformable comprimible 12 en la etiqueta 100. Esta compresión/distorsión, tomada junto con parte o la totalidad de la compresión/distorsión que se produjo cuando el objeto 44 fue sacado, conduce sin embargo a un nuevo medio eléctrico dentro de la etiqueta 100, que conduce a una aún diferente señal de la firma que se envía y se detecta mediante el detector 58. Esta nueva señal se muestra en Medidor 30 cuando la aguja 32 está en la posición "2".

Por lo tanto, utilizando la etiqueta 100, es posible detectar no sólo eventos aislados, sino también eventos múltiples, ya sea en forma simultánea o secuencial.

Se puede observar que en el sistema 300, la etiqueta 100, el paquete blister 39 y el detector 58, se pueden unir todos en una sola unidad. Esto permite utilizar un blister estándar. Como la etiqueta 100 no depende de la ruptura de frágiles hilos finos, marcas de huellas impresas o al igual que otras marcas que proporcionan la señal del acceso a objetos, la alineación de la etiqueta y el blister, no es de importancia crítica. Este es un ventaja de que tiene la aplicación universal. Hace posible para la etiqueta y el objeto (blister, envase, etc.) que la etiqueta se monitorice para ser montada rápidamente lejos de necesitar complicados equipos de montaje.

El detector 58 mostrado en la Figura 3 normalmente monitoriza constante o periódicamente las señales eléctricas de la etiqueta 100. Cuando se detecta un cambio en una o más de estas señales, ésta se transmite a un procesador central incluyendo los componentes 36, 38 y 40 como ya se ha descrito. El procesador central lee el tiempo apropiado asociado a la señal detectada, como el obtenido de, una unidad de mantenimiento de tiempos 36., y esta información de tiempos relacionada con el evento de acceso. se almacena en la memoria 38. El tiempo de resolución de este registro de evento viene dado por de caso por la exactitud de los circuitos de mantenimiento de tiempos y la frecuencia con la que el procesador central inspecciona las señales digitales del detector. La resolución de tiempo debe ser tal puede dar lugar a datos significativos sobre el acceso a eventos. Por ejemplo, para dar información sobre el cumplimiento ó no por un paciente de un régimen de dosificación de un fármaco.

En una realización, las capas conductoras 10 y/o 14 o la menos conductora compresible/deformable capa 12 se implementan utilizando una o más materiales polímero orgánicos eléctricamente conductores, como el polímero orgánico conductor comercializado con la marca Baytron^{TM}.

Una ventaja de los polímeros conductores en esta aplicación es que pueden ser aplicados como láminas film delgadas de polímero conductor/semiconductor aunque también ser proyectados en tales capas.

En realizaciones preferentes, algunas o todas las capas 12, 14 y 16/utilizan conductores orgánicos y/o los semiconductores orgánicos. Los Polímeros conductores incluyen polímeros conjugados. Estos se describen, por ejemplo en Innovación química, Vol. 30, No 1, 14-22 (abril 2000), y en el informe titulado "P-235 Polímeros Conductores" por Mel Schlecter, publicado en octubre de 2003 por Business Communications Company, Inc. Polímeros conductores representantes incluyen poli(anilina), poli(acetileno), poli(N-vinylcarbazole), poli(pirrol), poli(tiofeno), poli(2-vinilpiridina), poli(p-fenilenvinileno), poli(naftalina) y derivados afines. Algunos de los conductores se pueden estar formados de fibras de carbono y similares, o pueden incorporar fibras de carbono o partículas si así se desea.

Las etiquetas de la presente invención incluyen una capa de adhesivo 22. Este adhesivo es generalmente un adhesivo sensible a la presión a la presión adhesiva como una poliolefina o poliacrilato y puede estar presente con o sin un sustrato o capa soporte. De estar presente el sustrato puede estar formado de film flexible común formando polímeros estructurales, como polietilentereftalato y otros poliésteres, polímeros de olefinas tales como el polietileno, polímeros aromáticos como el poliestireno y similares.

En los sistemas de esta invención el procesador, el cual suele quedar físicamente conectado al detector a través del sustrato flexible y eléctricamente a través de un sistema de circuitos conductores en el sustrato, que proporciona bloques de construcción eléctricos funcionales necesarios al menos para la recepción de señales emitidas del evento detectado y, en general el almacenamiento de información de este evento y la transmisión de la información, al detectarse ó tras su almacenamiento, a un sistema exterior.

En estos sistemas, el procesador puede incluir comparadores de la señal en la detección de modificaciones de esta señal, circuitos de mantenimiento y medidores de tiempos absolutos, un procesador central que controla los circuitos detectores de señales y almacena la dispensación de eventos detectados junto con sus tiempos en celdas apropiadas de memoria, una radio frecuencia inalámbrica o interfaz de comunicación óptica para la transmisión de toda esta información a un sistema externo, módulos sensores opcionales de tales como la temperatura, el sensible al tacto, ú otros dispositivos para entrada de pacientes, una pantalla opcional o módulo anunciador para proporcionar retroalimentación visual o auditiva al paciente, todo ello funciona con fuentes de energía como una batería o celda fotovoltaica, con este detector y procesador.

Este procesador también proveer un sistema de recuperación de información y retransmisión, que pueda leer el datos proporcionados por el detector y transmitirlos ya sea a la al médico prescriptor del medicamento ó a una organización que recoja y recopile datos tales como indicaciones de los tiempos en las tomas de dosis del medicamento, al objeto de presentar los datos al médico que receta la medicación de forma adecuada.

Esta detección puede ser específica para formas de dosificación individual o puede basarse en formas generales de la colección de dosificación, dependiendo de si se necesita la información concerniente a dosis individuales específicas como sería el caso si el sistema fuera de monitorizando la dispensación de dosis de más de un medicamento con un solo dispositivo. El procesador obtiene esta información, la combina con una marca de tiempo absoluta o relativa que se recibe de un circuito generador temporizador de relojería, donde la información combinada se puede almacenar en una memoria digital.

El sistema también puede contener un módulo de comunicación inalámbrica, con el cual el procesador central puede comunicar al sistema de recuperación y retransmisión de información, los eventos de retirada de la medicación. Este proceso se implementa, ya sea como un enlace de radiofrecuencia o un enlace de fibra óptica, preferentemente utilizando luz infrarroja que se sepa de los controles remotos de televisión.

Toda vez que la fuente de energía está conectada al sistema, el módulo generador de relojería comienza a funcionar y se inicializa e circuito central. El circuito temporizador absoluto o bien se reinicia a cero antes de funcionar de forma continua, o puede obtener la hora correcta, en términos absolutos de una radio estación emisora de señales horarias estándar, tales como la onda larga DCF77 de Señal horaria (77,5 kHz) proporcionada por la alemana Physikalisch-Technische Bundesanstalt PTB o el WWVB Señal horaria (60 kHz) proporcionado por el Instituto National EE.UU. de Estándares y Tecnología NIST.

La información más comúnmente almacenada por la unidad central de proceso en la memoria digital es la relativa a la eliminación de eventos en medicamentos junto con sus marcas de tiempo apropiadas. Esta información puede lectura de salida y transmitida de tiempo en tiempo a un sistema externo de recuperación de la información y distribución. Al no conocerse la distancia entre el sistema de esta recuperación y distribución de información y la del sistema de detección eventos en la medicación, puede existir la necesidad de contar con los sistemas de detección ``módulo de comunicación inalámbrica con un nivel bastante alto de transmisión de RF o de la potencia óptica.

Una alternativa es almacenar toda la información en la unidad de memoria del sistema unitario de procesador hasta que todas las dosis unitarias de medicación hayan sido dispensadas ó el régimen de medicación haya llegado a su fin. El paciente puede colocar el procesador detector de unidad junto a su sustrato flexible en un contenedor o recipiente que se almacena en una localización propicia para la transmisión eficaz de los datos, como por ejemplo un lugar en el domicilio del paciente, que se combina con el sistema de recuperación y transmisión de información.

Claims (15)

1. Un sistema de etiqueta que proporciona una señal eléctrica (200,300) para la detección de un evento de acceso físico que implica, a un objeto que comprende una etiqueta ajustable (100) para la fijación al objeto, en donde la etiqueta se fija al objeto en una ubicación escogida para recibir una fuerza compresora deformable en una segunda capa, cuando se tiene acceso al objeto, y un circuito para la detección eléctrica conectado a la etiqueta en los puntos de conexión de la etiqueta,

dicha etiqueta comprende un apilamiento de capas y un recubrimiento adhesivo,

la pila de capas comprende una primera, segunda y tercera capas,

la primera y tercera capas, cada una de ellas comprende material eléctrico conductor o semiconductor, flexible y con capacidad de recuperación y cada una comprende un punto de conexión eléctrico para su conexión en el circuito eléctrico,

la segunda capa comprende un material flexible, deformable y con capacidad de recuperación, dicha segunda capa que es eléctricamente conductora ó no eléctricamente conductora, pero menos conductora que las capas primera y tercera, dicha segunda capa separa dichas primera y tercera capas.

2. Sistema de etiqueta que emite una señal eléctrica según la reivindicación 1 en el que la segunda capa es eléctricamente no conductora.

3. Sistema de etiqueta que emite una señal eléctrica según la reivindicación 1 en el que la segunda capa es eléctricamente conductora.

4. Sistema de etiqueta que emite una señal eléctrica según la reivindicación 1 en el que la segunda capa tiene una configuración inicial antes de recibir la fuerza compresora deformable de la segunda capa y una segunda configuración cuando se recibe la fuerza compresora deformable de la segunda capa y una tercera configuración después de recibir la fuerza compresora deformable de la segunda capa y donde entre la configuración inicial y la configuración de tercera no existe una distinción sustancial.

5. Sistema de etiqueta que proporciona una señal eléctrica según la reivindicación 1 en el que la segunda capa tiene una configuración inicial antes de recibir la fuerza compresora deformable de la segunda capa y una segunda configuración cuando se recibe la fuerza compresora deformable de la segunda capa y una tercera configuración después de recibir la fuerza compresora deformable de la segunda capa y donde entre la configuración inicial y la configuración de tercera existe una distinción sustancial.

6. Sistema de etiqueta que proporciona una señal eléctrica según la reivindicación 1 en donde una o ambas primera y tercera capas comprenden más de un punto de contacto eléctrico para la conexión dentro del circuito eléctrico.

7. Utilización de una etiqueta con capacidad de recuperación (100) para proporcionar una señal eléctrica indicativa de la situación de un objeto al cual la etiqueta ha sido fijada, cuando la etiqueta se conecta a un circuito de detección eléctrico,

dicha etiqueta incluye una pila de capas (10, 12, 14),

y un recubrimiento adhesivo (22),

la pila de capas comprende primera (10), segunda (12) y la tercera (14) capas,

la primera (10) y tercera (14) capas tienen que como mínimo tienen una conductividad de 10^{-3} S/M, cada una de ellas comprende material eléctrico conductor o semiconductor, flexible y con capacidad de recuperación y cada una comprende un punto de conexión eléctrico para su conexión en el circuito eléctrico,

la segunda capa (12) comprende un material flexible, deformable y con capacidad de recuperación,

dicha segunda capa no siendo eléctricamente conductor ó siendo eléctricamente conductora, pero menos conductora, que las capas primera y tercera, dicha segunda capa separa dichas primera y tercera capas, en donde la etiqueta se fija al objeto en una ubicación escogida para recibir una fuerza compresora deformable de la segunda capa al acceder al objeto.

8. La utilización de la reivindicación 7, incluyendo,

la detección de una primera señal de salida a través de la primera y terceras capas con la etiqueta en su lugar fijada al objeto no habiendo podido acceder objeto,

la detección de una segunda señal de salida a través de la primera y tercera capas, siendo dichas primera y segunda señales de salida similares entre sí al no haber conseguido acceder al objeto y siendo dichas primeras y segundas señales diferentes unas de las otras en una forma determinada en el caso de que se haya accedido al objeto.

9. Utilización de la reivindicación 7, incluyendo

La alimentación de una primera señal alimentada eléctricamente a través de la primera y tercera capas,

la detección de una primera señal de salida primera a través de la primera y terceras capas con la etiqueta en su lugar adjunta al objeto, no habiendo podido acceder objeto,

la alimentación de una segunda señal alimentada eléctricamente a través de la primera y tercera capas, la etiqueta en su lugar

la detección de una segunda señal de salida a través de la primera y tercera capas siendo dichas primera y segunda señales de salida similares entre sí al no haber conseguido acceder al objeto y dichas primera y segunda señales de salida siendo diferentes entre sí, al haber podido conseguir acceder al objeto.

10. La utilización de la reivindicación 7, incluyendo la detección física de eventos de acceso

en donde la etiqueta está adherida al primer y segundo objeto.

11. La utilización de la reivindicación 10, incluyendo,

detectar una primera señal de salida a través de la primera y terceras capas con la etiqueta adjunta en su lugar al objeto, no habiéndose podido acceder objeto,

detectar una segunda señal de salida a través de la primera y terceras capas, siendo dichas primera y segunda señales de salida similares entre sí cuando no se ha tenido acceso al primer y segundo objeto y dichas primera y segunda señales de salida siendo diferentes entre sí, en una forma característica al sí haber podido conseguir acceder al primer objeto, y diferentes entre sí, en una forma característica al haber accedido al segundo objeto y diferentes una de otra en una forma característica y se ha accedido al primer y segundo objeto.

12. La utilización de la reivindicación 7, para detectar que se ha dispensado una dosis de medicamento desde un contenedor a un paciente, en donde la etiqueta está adherida al contenedor.

13. El uso de la reclamación de 12 incluyendo,

detectar una primera señal de salida través de la primera y terceras capas con la etiqueta en su lugar adjunto al contenedor y sin conseguir dispensar la dosis de la medicación del contenedor al paciente

la detectar e una segunda señal de salida a través de la primera y tercera capas donde dichas primera y tercera capas son similares entre sí no se ha conseguido dispensar una dosis de medicación desde el contenedor al paciente y dicha primera y segunda señal se salida difieren la una de la otra en una forma característica si se ha conseguido dispensar una dosis de medicación del contenedor al paciente.

14. El uso de la reclamación de 7 para detectar que se ha dispensado un serie de dosis de la medicación desde un contenedor a un paciente cuando la etiqueta está adherida al contenedor.

15. El uso de la reivindicación 14, incluyendo,

La alimentación de una primera señal alimentada eléctricamente a través de la primera y tercera capas,

Detectar una primera señal de salida primera a través de la primera y terceras capas con la etiqueta adjunta en su lugar al objeto no habiendo conseguido dispensar una dosis de medicación desde el contenedor al paciente

La alimentación de una segunda señal alimentada eléctricamente a través de la primera y tercera capas,

detectar una segunda señal de salida a través de la primera y terceras capas siendo dichas primera y segunda señales de salida similares entre sí al no haber conseguido dispensar una dosis de medicación desde el contenedor al paciente,

y dichas primera y segunda señales de salida siendo diferentes en una forma característica si se ha llegado a dispensar una dosis de medicación desde el contenedor al paciente,

la alimentación dentro de un periodo de tiempo de una secuencia adicional de señales alimentadas eléctricamente a través de la primera y terceras capas con la etiqueta adjunta en su lugar, y

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detectar dentro de un periodo de tiempo de una secuencia adicional de señales eléctricas a través de la primera y terceras capas, dichas señales de salida siendo similares a la segunda señale de salida si no se ha dispensado una dosis adicional de medicamento desde el contenedor al paciente, y las señales adicionales de salida difieren de la segunda señal de salida en una forma característica si se ha dispensado una segunda dosis de medicamento desde el contenedor al paciente y difieren entre sí en una forma característica si todavía se producen más dispensaciones de dosis al paciente desde el contenedor.