ES2336942T3 - Brazal para proporcionar compresion a un miembro. - Google Patents

Abstract

Brazal para proporcionar compresión a un miembro, comprendiendo el brazal una pared exterior unida a una pared interior para formar una cámara (6, 10, 30), estando la cámara provista de medios (23) para separar las paredes para mantener una trayectoria para flujo de fluido dentro y fuera de la cámara (6, 10, 30), siendo los medios de separación un separador (23) dispuesto en el interior de una pared, que separa las paredes cuando la cámara (6, 10, 30) se desinfla, caracterizado porque la pared interior de la cámara (6, 10, 30) está provista de un separador (23) y la pared exterior de la cámara (6, 10, 30) va provista de un separador (23), dichos separadores (23) presionan cuando la cámara (6, 10, 30) es desinflada.

Description

Brazal para proporcionar compresión a un miembro.

La presente invención se refiere a un dispositivo de compresión para un miembro y, particularmente, a un dispositivo para su uso sobre el pie. El dispositivo es particularmente adecuado para su uso en el tipo de terapia de compresión usada en el tratamiento de úlceras venosas de pie o úlceras venosas de talón.

Se conocen varios dispositivos de compresión para la aplicación de presión de compresión a un miembro de un paciente. Estos tipos de dispositivos se usan para ayudar principalmente en la prevención de trombosis venosa profunda (TVP), trastornos vasculares y la reducción de edemas. Los dispositivos de la técnica anterior están adaptados para usarse en hospitales, en los cuales se usan predominantemente para la prevención de TVP en pacientes con un alto riesgo de desarrollarla. Los documentos US 5117812, US 5022387 y US 5263473 (The Kendall Company), US 6231532 (Tyco International Inc), US 6440093 (McEwen et al) y US 6463934 (Aircast Inc) describen estos dispositivos.

La terapia de compresión se usa en el tratamiento de úlceras venosas de piernas. El tratamiento se basa en la compresión, consiguiendo una reducción en el edema y un retorno mejorado de la sangre a través del sistema venoso. Esto, a su vez, reduce el tiempo de residencia de la sangre suministrada al miembro inferior y la severidad de los episodios isquémicos en el miembro que pueden resultar en la rotura del tejido.

El documento WO/95/03016 da a conocer un aparato para tratar lesiones que tiene una cámara inflable. Una capa de material flexible se acopla a las paredes de la cámara de manera que se forma un espacio en la cámara.

La compresión del pie se puede conseguir mediante un dispositivo de compresión neumático. Los dispositivos conocidos aplican presión al pie y al resto del miembro a través de un brazal grueso que es grande, voluminoso y que está alimentado mediante electricidad. Los dispositivos conocidos no solamente afectan a la movilidad del paciente, sino que son estéticamente inaceptables para muchos pacientes. Por ejemplo, el dispositivo puede evitar que el paciente pueda llevar zapatos y ropa ordinaria, lo que significa que el paciente está limitado y no puede caminar. En los dispositivos de hospital, estos inconvenientes no son evidentes, porque el paciente está confinado mucho tiempo en la cama.

Un problema para proporcionar un brazal de pie estéticamente aceptable es el de suministrar el fluido neumático al brazal. En los dispositivos de hospital de la técnica anterior, el fluido neumático se suministra al brazal a través de una red de conductos sin consideración de que el paciente se mueva, lleve ropas normales o que lleve un zapato. Incluso si el paciente puede ponerse su zapato con el brazal en posición en un estado deshinchado, el zapato puede evitar el hinchado del brazal en las áreas donde se requiere presión, ya que el zapato puede bloquear la trayectoria para el paso del fluido neumático. Si se utiliza un tubo para suministrar el fluido a, por ejemplo, el arco del pie, el zapato puede colapsar o enroscar el tubo y puede provocar puntos de presión sobre el pie.

Además, un problema con los dispositivos de la técnica anterior es que el brazal es generalmente cilíndrico y que aplica presión sobre toda su superficie al pie, lo que significa que la movilidad del tobillo se reduce, haciendo difícil caminar incluso si el paciente puede llevar un zapato e hinchar el brazal.

Sin embargo, los dispositivos de compresión neumáticos tienen ventajas, en particular sobre las vendas de compresión. Proporcionan un tratamiento efectivo, mientras están deshinchadas, el brazal o brazales hinchables son fáciles de aplicar en el pie del paciente y la presión se puede controlar y monitorizar más fácilmente. Además, no están sometidos al efecto de radio, donde el nivel de compresión depende de la circunferencia del miembro, de manera que se producen puntos de alta presión y baja presión en el tobillo, donde el radio bajo la venda varía. El efecto de radio es una limitación fundamental de las vendas y medias elásticas. Además, es difícil aplicar presión al talón del pie una venda elástica y esta es un área en la cual se producen úlceras. Con vendas elásticas que aplican presión al talón, reduce la movilidad del tobillo ya que la venda aplica presión sobre todo el tobillo.

Esta reducción en la movilidad perjudica el retorno venoso ya que el paciente es incapaz de caminar normalmente.

Así, existe una necesidad de un brazal de pie, que focalice la presión aplicada mediante el brazal aquellas áreas donde las úlceras son prevalentes y que limite el hinchado del brazal en las áreas circundantes, de manera que el paciente pueda llevar sus zapatos y ropa ordinaria con el brazal hinchado. También hay una necesidad de unos medios para suministrar fluido neumático a un brazal de pie de manera que el hinchado se focalice sobre ciertas áreas y el paciente pueda moverse y llevar zapatos ordinarios sin interrumpir el suministro del fluido al brazal. También hay necesidad de un brazal de pie que permita la aplicación de presión de una manera que sea lo suficientemente flexible para permitir el tratamiento de varias indicaciones a partir de un dispositivo.

Los inventores han inventado ahora un brazal o envoltura para aplicar compresión contra un miembro, en particular un pie que alivia los problemas anteriores proporcionando un dispositivo que es simple de aplicar al pie, que focaliza la presión sobre ciertas áreas del pie, que es de perfil bajo y de peso ligero y que tiene un suministro de fluido neumático discreto.

Los inventores han encontrado que este dispositivo puede proporcionar las ventajas de aplicar presión al talón y al arco del pie del paciente sin reducir la movilidad. La presión también se puede concentrar sobre el área del talón, donde las úlceras son más prevalentes. El suministro y control independiente de fluido a las dos cámaras significa que el dispositivo se puede hacer funcionar de una serie de maneras. Esta flexibilidad permite proporcionar una pluralidad de tratamientos mediante el dispositivo y permite así un dispositivo para el tratamiento de una serie de diferentes indicaciones.

El dispositivo se puede operar de manera que las presiones aplicadas mediante las cámaras del talón y el arco puedan ser las mismas o diferentes entre sí o pueden ser las mismas o diferentes a las presiones aplicadas mediante un dispositivo asociado. La cámara del talón, por ejemplo, puede estar a la misma presión que las cámaras situadas en un manguito de pierna asociado y se puede fijar al mismo.

Preferiblemente, el controlador del dispositivo comprende un sistema de control de microprocesador y una bomba. Más preferiblemente, el dispositivo comprende por lo menos un sensor de presión en el canal o colocado en el dispositivo, proporcionando los sensores lecturas de la presión experimentada por el pie debido al hinchado del envoltorio mediante el controlador.

El envoltorio comprende dos o más cámaras hinchables de manera individual. Las cámaras se pueden formar a partir de una pared externa y una pared interna, contactando la pared interna con el pie en uso. El envoltorio puede comprender un tejido no elástico en el cual están fijadas las cámaras o el tejido puede formar la pared externa de la cámara. Preferiblemente, las paredes de la cámara son elásticas y están unidas al envoltorio mediante soldadura.

La cámara está provista de medios para separar las paredes en uso para mantener una trayectoria para el flujo de fluido al interior y al exterior de la cámara. Esto tiene la ventaja de que el hinchado de la cámara se puede localizar en el área del pie donde necesita aplicarse la presión, por ejemplo, el talón y el arco del pie, y se puede limitar en aquellas áreas donde no se necesita aplicar presión, por ejemplo, los lados del pie. De esta manera, el paciente puede moverse, tiene movilidad en el tobillo y llevar sus ropas y zapatos ordinarios.

Los medios de separación en la cámara son un separador dispuesto en el interior de dos paredes de cámara. Mediante estos medios, no es necesario tener un tubo que suministre fluido que se extienda en el zapato del paciente y que provoque posibles puntos o bloqueos de presión. El separador está hecho preferiblemente a partir de material flexible que es relativamente incompresible y es alargado para crear un canal para suministro de fluido al interior y al exterior de la cámara.

Preferiblemente, el envoltorio tiene un perfil en forma de Y cuando está en un estado no envuelto. Un brazo de la Y está provisto de una cámara para aplicar presión al talón del pie en uso y el otro brazo de la Y está provisto de una cámara para aplicar presión al arco del pie cuando está en uso. El envoltorio en forma de Y se podrá abrir a un estado plano, haciendo su aplicación al pie del paciente lo suficientemente fácil para que el paciente se puede aplicar el dispositivo sin ayuda.

El envoltorio se pueda aplicar al pie por parte del paciente colocando el arco de su pie sobre la cámara del arco situada en un brazo de la Y (el brazo del arco) y su talón en la horquilla de la Y. La cola de la Y se pueden envolver a continuación sobre la parte superior del pie y el otro brazo de la Y (el brazo del talón) envolverse alrededor del talón y fijarse a la cola mediante una sujeción de bucle y gancho. El extremo libre del brazo del arco se dobla a continuación sobre la parte superior del pie y se fija al brazo del talón y la cola de la Y mediante sugestiones de gancho y bucle. Preferiblemente, las cámaras del talón y el arco están situadas cerca de la unión de los brazos.

Alternativamente, en otra realización, el envoltorio puede comprender una sujeción de banda, sujeta sobre la parte superior del pie, siendo solidarias las partes del talón y el arco del envoltorio. El pie se puede exhortar en este dispositivo y sujetarse el envoltorio sobre el empeine.

La cámara del talón está preferiblemente dividida en dos partes que se pueden conectar y proporciona presión en las áreas entre los maléolos y el aquíleo a cada lado del talón. Esta cámara se puede fijar permanentemente en posición sobre el envoltorio o se puede recolocar para personalizar el montaje a los pacientes individuales.

El envoltorio se puede utilizar en conjunción con un manguito de compresión para el miembro inferior, tal como se describe en los documentos GB 0307097.6 o GB 0423410.0. Cuando este manguito está presente, el envoltorio puede ser solidaria con el mismo no se puede conectar con el mismo. Las presiones aplicadas mediante las cámaras del talón y el arco pueden ser las mismas o diferentes entre sí o pueden ser las mismas o diferentes a las presiones en las bandas del manguito.

Las cámaras del talón y/o el arco se pueden conectar directamente al controlador que genera y controla el flujo de fluido en el manguito o se pueden conectar a una de las cámaras en el manguito y así estar a la misma presión que esa cámara o a diferentes presiones.

Preferiblemente, los canales que conectan las cámaras del talón y el arco con el manguito o el controlador son de perfil bajo y resistente a golpes y torceduras como por ejemplo, mediante el zapato del usuario. Los canales tienen una construcción similar a la cámara y comprenden una pared externa y una pared interna en forma de bandas alargadas provistas de medios para separarse de las paredes en uso para crear una trayectoria para el flujo de fluido desde el manguito o controlador. De esta manera, los medios de separación mantienen una trayectoria para el flujo de fluido a pesar de los golpes o torceduras del canal. Los medios de separación en el canal son los mismos que los utilizados en la cámara y preferiblemente es una banda flexible alargada, más estrecha que la anchura de las paredes del canal.

Las paredes del canal están preferiblemente hechas del mismo material que las cámaras y se pueden soldar una ventana en la pared de la cámara del envoltorio o brazal para realizar una conexión estanca al aire.

Preferiblemente, hay uno o más sensores individuales asociados con cada cámara para monitorizar la presión desde esa cámara. Esto permite que el controlador controle de manera precisa la presión en esa cámara y que el dispositivo cumpla con un perfil de presión predeterminado.

La invención proporciona de este modo un brazal para proporcionar compresión a un miembro, como se describe en la reivindicación 1.

La ventaja del dispositivo de la invención es que los medios de separación permiten que las cámaras estén conformadas de manera que la compresión generada por el dispositivo se pueda focalizar en aquellas áreas donde las úlceras son más prevalentes sin comprometer la trayectoria por el movimiento de fluido.

El separador está hecho a partir de un material relativamente incompresible que separa las paredes pero no permite que la cámara o canal se obstruya de manera que un tubo se pueda obstruir mediante torceduras o colapsos o que se aplane contra, por ejemplo, un zapato.

Preferiblemente, las paredes de la cámara están soldadas de manera selectiva juntas, de manera que el hinchado de la cámara está limitado en las áreas soldadas, que pueden en uso contactar con aquellas partes del pie donde no se requiere compresión, por ejemplo, los lados del pie o sobre prominencias óseas en el talón.

El separador está previsto sobre la pared interior de la cámara y separador está previsto sobre la pared externa de la cámara, cuyos separadores topan cuando la cámara está deshinchada.

Los separadores permiten que el fluido neumático fluya al interior de las cámaras y tiene la ventaja de que se construyen fácilmente sobre las paredes de la cámara. Los separadores pueden ser alargados y flexibles, de manera que la cámara se puede conformar para proporcionar un canal alargado para su conexión con un conducto del dispositivo.

La invención proporciona también un canal para conectar uno o más de las cámaras entre sí o a un controlador como se describe en la reivindicación 6.

Los medios de separación son un separador previsto en la pared interior del canal y un separador previsto en la pared exterior del canal, cuyos separadores topan cuando se deshincha del canal.

El tener los separadores en paredes opuestas significa que cada separador necesita solamente que sea la mitad del espesor de un único separador en una pared, consiguiendo incluso la misma separación de las paredes. Esto hace el canal o la cámara más flexible y, como los separadores pueden deslizarse uno contra el otro, permite que la cámara y los canales se conformen fácilmente a las superficies curvas.

Los separadores están preferiblemente hechos a partir del mismo material que las cámaras o canales, y son preferiblemente de aproximadamente 4 mm de ancho y 0,4 mm de grueso y están dispuestos en pares opuestos.

Realizaciones preferidas de la invención se describirán ahora con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 es una vista en planta del envoltorio de una realización de la presente invención;

La figura 2 es una vista en perspectiva de la parte del talón de otra realización del envoltorio de la invención;

La figura 3 es una vista en sección transversal sobre un plano horizontal a través del tobillo del paciente y visto desde encima con el dispositivo de la figura 2 sobre el pie mostrando la posición de la cámara del talón;

La figura 4 es una vista en perspectiva de la primera etapa de aplicación del envoltorio de la figura 1 a un pie;

La figura 5 es una vista en perspectiva de la segunda etapa de aplicación del envoltorio de la figura 1 a un pie;

La figura 6 es una vista en perspectiva de la etapa final de aplicación del envoltorio de la figura 1 a un pie;

La figura 7 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea A- A de la figura 1 que muestra los medios de separación en el canal;

Las figuras 8, 9 y 10 son vistas en perspectiva de un canal de aire de bajo perfil según otra realización de la invención y, en particular, que muestra la conexión de un canal a una cámara.

En la figura 1 el envoltorio de la invención se muestra abierta en una vista en planta la superficie que contactará con la parte superior del pie en uso. El envoltorio (2) es generalmente en forma de Y y comprende un primer brazo (4) provisto de una cámara (6), que contacta con el arco del pie en uso y un segundo brazo (8) provisto de una cámara (10), que contacta con el talón del pie en uso. El primer brazo (4), el brazo del arco, está provisto en su extremo de una parte de material de sujeción de gancho y bucle (12). El segundo brazo (8), el brazo del talón, está provisto en su extremo de una parte de un material de sujeción de gancho y bucle (14). La cámara del talón (10) y la cámara del arco (6) están situadas cerca de la unión de los brazos, pero se pueden recolocar sobre el envoltorio mediante el uso del material de sujeción de gancho y bucle.

En el envoltorio de la figura 1, las cámaras están construidas a partir de una pared externa, que está soldada al envoltorio y una pared interna (18, 20) soldada a la parte externa. El fluido neumático, usualmente aire, se suministra a las cámaras a través de unos canales (22) formados mediante separadores (23) en las paredes internas y externas que topan cuando la cámara está en un estado deshinchado, que se aprecia mejor en la figura 7.

Los canales (22) se extienden a través de la horquilla en la Y y se terminan mediante un conector (24), que se fija un conducto (no representado) y una unidad de control. Alternativamente, los canales pueden alargarse más y conectarse directamente al controlador. La cola del envoltorio (26) está provista sobre su superficie externa de una parte con una sujeción de gancho y bucle (28), que se aprecia mejor en la figura 5.

La figura 2 muestra una realización de una sola correa del envoltorio de la presente invención, donde la cámara del talón (30) es solidaria con una correa (32), que sujeta el dispositivo sobre el empeine del pie. La cámara del talón (30) es en dos partes conectadas, de manera que la presión se aplica mediante la cámara cada lado del ligamento tibiofibular posterior. La separación de la cámara (30) en dos partes se puede conseguir mediante una serie de soldaduras de las paredes internas y externas de la cámara, tal como se muestra en las figuras 1 a 19. Las soldaduras están entremezcladas con separadores para proporcionar una trayectoria para el flujo de fluido. De una manera similar, se pueden prever separadores en cualquier región donde una cámara o canal es propensa a enredarse o bloquearse, por ejemplo, sobre una prominencia ósea.

En uso, la cámara del talón (30) aplica presión al talón de la manera mostrada en la figura 3. En la figura 3, la cámara del talón (30) se muestra en un estado hinchado aplicándose presión a cada lado del talón.

Las figuras 4, 5 y 6 muestran la aplicación del envoltorio de la figura 1 en el pie de un paciente. La figura 4 muestra la primera etapa de aplicación, donde el paciente coloca el arco de su pie sobre la cámara del arco (6), estando colocado el talón en la horquilla de la Y. La figura 5 muestra la segunda etapa de aplicación donde la cola de la Y (26) está envuelta sobre el empeine del pie y el brazo del talón (8) está elevado sobre y alrededor del talón del pie, de manera que la sujeción (14) entra en contacto con la sujeción (28) sobre la superficie externa de la cola (26). La figura 6 muestra la etapa final en la aplicación del envoltorio, donde el brazo del talón (4) está doblado sobre el pie para llevar la sujeción (12) en contacto con la sujeción (28).

La figura 6 también muestra el posicionamiento del conector (24) y los canales (22) en la parte superior del pie, lo que permite que el conducto se fije a el envoltorio sin que el tubo tenga que extenderse por debajo del lado del pie en la cámara del arco (6) y sin que un tubo tenga que extenderse alrededor del borde del pie en la cámara del talón (10). Los canales (22) crean un paso fiable de fluido a las cámaras (6, 10) sin provocar puntos de presión, si el riesgo de que un tubo se enrosque o colapse, y de manera discreta, de manera que una red de tubos no es evidente para los otros. Los canales (22) también permiten que el paciente lleve sus zapatos ordinarios.

El envoltorio de la figura 1 permite la movilidad del paciente en su tobillo, ya que el dispositivo no restringe el movimiento de articulación o rotativo del tobillo.

Las figuras 8, 9 y 10 muestran la realización de la invención en forma de un canal alargado 60, donde las paredes de los canales 62, 64 están cada una provistas de una correa de separación 66, 68 a la superficie interna de cada pared, de manera que topan cuando las paredes 62, 64 se sueldan juntas sobre sus lados mayores para formar el canal 60. El canal 60 proporciona un perfil inferior y es más discreto que un tubo convencional. El perfil inferior significa que el canal plano no creará puntos de presión contra el miembro del paciente, cuando por ejemplo lleva puesto un zapato.

Para unir el canal 60 con la pared de la cámara 69, la pared 62 se hace más corta que la pared 64, tal como se muestra en la figura 8, de manera que cuando las paredes se sueldan juntas para formar el canal 60, parte de la pared 64 y de el envoltorio 68 se dejan expuestas. La pared del canal 64 se dobla hacia atrás en su borde superior para exponer el interior del canal, tal como se muestra en la figura 9. La pared del canal 62 se coloca sobre la pared de la cámara 69 bajo la abertura 73 y se suelda a lo largo de su borde superior 70 a la pared de la cámara 69. La pared del canal 64 se dobla hacia arriba sobre la abertura 73 en la pared de la cámara 69 y se suelda en posición alrededor de sus bordes libres, mostrados como las líneas 72 en la figura 10. La conexión soldada del canal de aire 60 a la pared de la cámara 69 proporciona una conexión de fluido más segura que el uso de tubos y conectores de aire convencionales.

Aunque la presente invención se ha mostrado y descrito respecto a varias realizaciones preferidas de la misma, se pueden realizar varios cambios, omisiones y adiciones a su forma y detalle sin apartarse del alcance de la invención reivindicada.

Claims (9)

1. Brazal para proporcionar compresión a un miembro, comprendiendo el brazal una pared exterior unida a una pared interior para formar una cámara (6, 10, 30), estando la cámara provista de medios (23) para separar las paredes para mantener una trayectoria para flujo de fluido dentro y fuera de la cámara (6, 10, 30), siendo los medios de separación un separador (23) dispuesto en el interior de una pared, que separa las paredes cuando la cámara (6, 10, 30) se desinfla, caracterizado porque la pared interior de la cámara (6, 10, 30) está provista de un separador (23) y la pared exterior de la cámara (6, 10, 30) va provista de un separador (23), dichos separadores (23) presionan cuando la cámara (6, 10, 30) es desinflada.

2. Brazal según la reivindicación 1, caracterizado porque el separador (23) está en forma de una correa flexible alargada soldada a la pared de la cámara.

3. Brazal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las paredes de la cámara están soldadas de manera selectiva (19) para limitar el hinchado de la cámara (6, 10, 30) en ciertas áreas, de manera que la presión aplicada por la cámara (6, 10, 30) se focaliza sobre áreas seleccionadas del paciente.

4. Brazal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las paredes de cámara están soldadas para crear canales alargados (22) para el paso del aire al interior y al exterior de la cámara (6, 10, 30), estando colocados los medios de separación (23) en los canales (22).

5. Brazal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el brazal es un brazal de pie.

6. Canal (22, 60) para su uso en un dispositivo de compresión para conectar una o más cámaras (6, 10, 30) las unas a las otras o a un controlador, comprendiendo el canal (22, 60) una pared alargada (62) unida por sus lados largos exterior unida a otra pared alargada (64), estando el canal (22, 60) provisto de medios (23, 66, 68) para separar las paredes (62, 64) para crear una trayectoria para fluido para fluir dentro y fuera del canal (22, 60) y dentro y fuera de la cámara (6, 10, 30), caracterizado porque el medio de separación es un separador (23, 66, 68) dispuesto sobre cada una de las paredes (62, 64) del canal (22, 60), dichos separadores (23, 66, 68) presionan cuando el canal (22, 60) es desinflado.

7. Canal según reivindicación 6 caracterizada porque los separadores (23, 66, 68) están en forma de una correa alargada flexible, soldada a cada pared del canal (62, 64).

8. Canal (22, 60) según las reivindicaciones 6 o 7 caracterizado porque el canal (22, 60) se conecta a la cámara (6, 10, 30) por soldadura.

9. Canal (22, 60) según las reivindicaciones 6 a 8 caracterizado porque las paredes de canal (62, 64) están fabricadas del mismo material que las cámaras.