ES2336819T3 - Sistema y procedimiento de anclaje de sutura bioabsorbible sin nudo. - Google Patents
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Abstract
Un anclaje de sutura (12) que comprende: un componente distal que incluye una punta (40) que presenta una ranura conformada en su interior para el enganche del hilo de sutura; un componente proximal (20) que presenta una superficie externa con al menos un rasgo distintivo de superficie positivo conformado sobre éste, siendo al menos una porción del componente proximal selectivamente expansible de forma radial; y un calibre (22) que se extiende por el interior del componente proximal (20) del anclaje de sutura (12) desde su extremo proximal, siendo el calibre (22) paralelo con el eje longitudinal del anclaje de sutura (12); y caracterizado por: un orificio de paso que se extiende a través de la punta (40) en dirección transversal a un eje longitudinal del anclaje de sutura (12).
Description
Sistema y procedimiento de anclaje de sutura
bioabsorbible sin nudo.
La invención se refiere, en general, al campo de
los dispositivos y procedimientos médicos. Más concretamente, la
presente invención se refiere a un sistema de anclaje de sutura
bioabsorbible sin nudo para la fijación de tejido blando al hueso,
y a unos procedimientos para la fijación de tejido blando al
hueso.
Los tejidos blandos, como por ejemplo los
ligamentos, los tendones y los músculos, están fijados a una gran
porción del esqueleto humano. En particular, muchos ligamentos y
tendones están fijados a los huesos los cuales constituyen
articulaciones, como por ejemplo las articulaciones del hombro y de
la rodilla. Una diversidad de lesiones y enfermedades requieren la
fijación o refijación de un tejido blando al hueso. Por ejemplo,
cuando un tejido en principio sano ha sido desgarrado de un hueso,
a menudo se requiere una intervención quirúrgica para volver a
fijar el tejido al hueso para permitir que se produzca la
cicatrización y una refijación natural.
Se ha desarrollado una pluralidad de
dispositivos y procedimientos para fijar el tejido blando al hueso.
Estos incluyen tornillos, grapas, cemento, anclajes de sutura, y
suturas en solitario. Algunos de los procedimientos con mayor éxito
implican el empleo de un anclaje de sutura para fijar una sutura al
hueso, y el anudado de la sutura de forma que sujete el tejido en
íntima proximidad al hueso.
El tejido puede ser fijado al hueso en el curso
de una intervención quirúrgica abierta, o en el curso de
procedimientos quirúrgicos cerrados (por ejemplo, artrostrópicos).
Los procedimientos quirúrgicos cerrados son preferentes desde el
momento en que son menos cruentos y existe menos probabilidad de que
ocasionen traumatismos al paciente. En un procedimiento quirúrgico
cerrado, el cirujano lleva a cabo los procedimientos diagnóstico y
terapéutico en la zona quirúrgica a través de pequeñas incisiones,
llamadas portales, utilizando instrumentos especialmente diseñados
con este fin. Un problema con el que hay que contar en estos
procedimientos quirúrgicos cerrados, menos traumáticos, es que el
cirujano tiene un espacio considerablemente menor para llevar a cabo
las manipulaciones requeridas en la zona quirúrgica. Por ello, se
necesitan unos dispositivos y unos procedimientos que permitan que
un cirujano fije el tejido al hueso de una manera fácil y eficaz
dentro de espacios pequeños de los que se dispone en los
procedimientos quirúrgicos menos cruentos.
Los procedimientos convencionales para fijar
tejido blando al hueso típicamente requieren que el cirujano ate un
nudo en el hilo de sutura para fijar la sutura a un anclaje, o fijar
el tejido al hueso utilizando la sutura. La formación de un nudo en
la zona quirúrgica en los procedimientos quirúrgicos cerrados, e
incluso en cirugía abierta, es difícil y retardatario debido a las
constricciones inherentes de espacio. Así mismo, los nudos y otros
medios de fijación voluminosos pueden, con el tiempo, irritar el
tejido.
Han ido apareciendo determinados sistemas de
anclaje de suturas sin nudo para su uso en procedimientos
quirúrgicos cerrados y la Patente estadounidense No. 5,569,306 y el
documento WO 98 389938 proporcionan ejemplos de dichos sistemas.
Aunque útiles en general, dichos sistemas pueden ver limitado su uso
únicamente a determinados tipos o formas de tejido, o a ciertas
estructuras anatómicas. Una fijación adecuada de tejido blando
requiere que sea colocada en la posición anatómicamente correcta
para promover una cicatrización óptima.
Un sistema adicional de anclaje de sutura sin
nudo se divulga en la Patente estadounidense No. 5,782,864. Aunque
útil, el anclaje de sutura y el sistema divulgado en esta Patente no
se cree que sea absorbible. Esto es, el anclaje de sutura está
hecho de metal, el cual permanecerá de modo permanente implantando
en el paciente.
Así mismo, algunos sistema de anclaje de sutura
sin nudo convencionales pueden requerir, con el fin de fijar una
gama más amplia de formas de tejido al hueso, que el anclaje de
sutura pase a través del tejido que va a ser fijado. Ello no es
deseable porque irrita innecesariamente el tejido dañado y requiere
la apertura de un agujero mucho mayor en el tejido.
Por tanto, existe la necesidad de un sistema
mejorado para el anclaje de tejido blando al hueso que reduzca o
elimine la necesidad de atar nudos de sutura en la zona quirúrgica.
Así mismo, se necesita un sistema mejorado para anclar tejido
blando al hueso que sea rápido y fácil de desarrollar. Sería también
ventajoso contar con al menos un anclaje de sutura sin nudo
parcialmente absorbible y un sistema para estimular el natural
recrecimiento del tejido dañado o roto.
La presente invención proporciona un anclaje de
sutura de acuerdo con lo definido en las reivindicaciones, para su
uso en un sistema de sutura sin nudo para anclar tejido al hueso. El
anclaje de tejido está configurado para expandirse radialmente
dentro del hueso. El anclaje de sutura tiene un extremo proximal y
un extremo distal con un calibre conformado en su interior. El
sistema puede ser utilizado con un primer lazo del hilo de sutura
fijado al extremo distal del anclaje de sutura, una aguja de sutura,
y un segundo lazo de hilo de sutura fijado a la aguja e
interbloqueado con el primer lazo del hilo de sutura. El sistema
incluye así mismo una espiga de expansión que está configurada y
tiene el tamaño preciso para su inserción dentro del calibre del
anclaje de sutura, provocando que el anclaje se expanda radialmente
desde un primer diámetro exterior hasta un segundo diámetro
exterior. Un tejido separado puede así ser firmemente fijado al
hueso en una posición anatómicamente correcta sin la necesidad de
hacer un nudo.
En una forma de realización, el sistema
comprende un anclaje de sutura que comprende un miembro de base
unitario que presenta un extremo distal y un extremo proximal con
un calibre conformado longitudinalmente en su interior, y un
pasador de expansión separado para su inserción dentro del calibre
del miembro de base para efectuar la expansión radial de al menos
una poción del miembro de base. El extremo distal del miembro de
base tiene un surco de encaje del hilo para asentar una porción del
primer lazo del hilo de sutura. Así mismo, el hilo de base puede
presentar dos lados opuestos, sustancialmente planos, entre los
extremos distal y proximal para posibilitar que el hilo de sutura
pase fácilmente alrededor del miembro de base. Los lados planos
pueden cada uno contener una hendidura longitudinalmente orientada,
la cual puede coincidir con las protrusiones existentes en los
lados opuestos del pasador de expansión. De modo preferente, el
miembro de base y el pasador de expansión están hechos de material
bioabsorbible.
Particularmente útil en la cirugía cerrada, el
segundo lazo de sutura está conformado utilizando un cierre del
lazo de sutura y está fijado a una aguja de sutura hueca por medio
de una ranura dispuesta en una pared de la aguja hueca. Esta forma
de realización puede emplear un accionador, dispuesto dentro de la
aguja hueca, el cual puede selectivamente desplegarse para
desenganchar el segundo lazo de sutura respecto de la aguja. La
aguja hueca utilizada en esta forma de realización es, de modo
preferente, parte de un instrumento alargado, como por ejemplo un
insertador de la sutura, de utilidad en procedimientos quirúrgicos
cerrados. La aguja hueca típicamente constituye el extremo distal
de dicho instrumento.
Diversos tipos de instrumentos de inserción
pueden ser utilizados con este sistema. El instrumento de inserción
genéricamente incluye un elemento de árbol alargado y un elemento de
empuje o de accionamiento puede estar montado de manera deslizable
sobre el árbol. El accionamiento del elemento de empuje provoca que
la espiga de expansión se disponga dentro del calibre del manguito
radialmente expansible o componente proximal del anclaje para
efectuar la expansión radial.
El sistema puede ser utilizado en un
procedimiento en el que la aguja de sutura y el segundo lazo de
sutura fijado se hagan pasar a través de un segmento separado de
tejido. El segundo lazo de sutura es traccionado a través del
tejido separado hasta que una porción del primer lazo de sutura
interbloqueado se extienda a través del tejido separado. El anclaje
de sutura es a continuación maniobrado para que una porción del
primer lazo de sutura quede asentada dentro de un surco de enganche
de la sutura existente en el extremo distal del anclaje de sutura.
El anclaje es a continuación insertado dentro de un núcleo
pretaladrado existente en una porción del hueso. Una vez que el
anclaje de sutura está dentro del hueso, el pasador de expansión es
arrastrado hacia el interior del calibre del anclaje de sutura,
expandiendo la base radialmente hasta el extremo en que las paredes
externas del anclaje de sutura enganchen el hueso. El anclaje de
sutura es estabilizado en un ajuste de fricción dentro del hueso, y
el tejido separado queda de esta forma fijado al hueso en la
posición deseada.
El término "aguja de sutura" se utiliza en
la presente memoria para abarcar tanto agujas convencionales de
sutura, utilizadas en intervenciones quirúrgicas abiertas, como
también a las agujas de sutura que pueden formar un extremo distal
hueco de un instrumento alargado útil en intervenciones quirúrgicas
cerradas.
Características distintivas adicionales de la
invención, su naturaleza y sus diversas ventajas, se pondrán de
manifiesto con mayor facilidad a partir de los dibujos que se
acompañan y de la descripción detallada subsecuente de los dibujos
y de las formas de realización preferentes.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un
sistema de anclaje de sutura ejemplar que no forma parte de la
invención, fijado a una porción de un instrumento de inserción;
la Fig. 2 es una vista en sección transversal
del sistema de anclaje de sutura de la Fig. 1;
la Fig. 2A es una vista en despiece ordenado del
sistema de anclaje de sutura de la Fig. 2;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva de un
sistema de anclaje de sutura ejemplar de la invención fijado a una
porción de un instrumento de inserción;
la Fig. 4 es una vista en sección transversal
del sistema de anclaje de sutura de la Fig. 3;
la Fig. 4A es una vista en despiece ordenado del
sistema de anclaje de sutura de la Fig. 4;
la Fig. 5 es una vista parcial de un segundo
lazo de sutura con un cierre del lazo de sutura;
la Fig. 6 es una vista parcial del segundo lazo
de sutura y del cierre del lazo de sutura de la Fig. 5 conectado
con una aguja de sutura;
la Fig. 7 es una vista de un calibre que está
siendo taladrado en el hueso para recibir un sistema de anclaje de
sutura;
la Fig. 8 es una vista de una porción del
sistema de anclaje de sutura conectado con un tejido separado;
la Fig. 9 es una vista del tejido separado con
un segundo lazo de sutura que se extiende a su través;
la Fig. 10 es una vista de una porción del
sistema de anclaje de sutura de la Fig. 1 antes de que el anclaje
de sutura sea insertado dentro de un hueso;
la Fig. 11 es una vista de una porción del
sistema de anclaje de sutura de la Fig. 1 que muestra el primer
lazo de sutura siendo encajado;
la Fig. 12 es una vista de una porción del
sistema de anclaje de sutura de la Fig. 1 con el anclaje de sutura
insertado dentro de un hueso;
la Fig. 13 es una vista en sección transversal
de una porción del sistema de anclaje de sutura de la Fig. 12;
y
la Fig. 14 es una vista en sección transversal
de un tejido fijado a un hueso, y un anclaje de sutura completamente
asentado.
Con referencia ahora a las Figs. 1 a 2A, en
ellas se muestra un sistema para el anclaje del tejido al hueso. El
sistema 10 incluye un anclaje de sutura 12 configurado para
expandirse radialmente dentro del hueso. El anclaje de sutura 12
tiene un extremo proximal y un extremo distal que presenta un
calibre 22 que se extiende a lo largo de su eje longitudinal 18. El
anclaje de sutura 10 incluye una punta 40 de enganche de la sutura
situada en el extremo proximal y un manguito separado, radialmente
expansible 20 situado en el extremo distal 16. El sistema de la
Fig. 1 incluye así mismo un primer lazo de sutura 80 fijado a la
punta 40 de encaje de la sutura, una aguja de sutura 90, y un
segundo lazo de sutura 82 fijado a la aguja de sutura 90. El primer
lazo de sutura 80 y el segundo lazo de sutura 82 están
interbloqueados entre sí. El sistema incluye así mismo una espiga
de expansión 60 que está configurada y tiene el tamaño preciso para
su inserción dentro del calibre 22 del manguito expansible 20,
provocando que el anclaje de sutura 10 se expanda radialmente desde
un primer diámetro hasta un segundo diámetro.
El manguito 20 está fijado a la punta 40 de
enganche de la sutura y forma el extremo proximal del anclaje de
sutura 10. El manguito expansible 20 puede incluir dos porciones que
se extienden en sentido longitudinal 24, 28, sustancialmente planas
conformadas sobre los lados opuestos del manguito 20, entre el
extremo proximal 14 y el extremo distal 16 del manguito 20, para
permitir que el hilo de sutura pase fácilmente hacia atrás y hacia
delante. Aunque los lados 24, 28 se muestran aplanados, se entiende
que pueden estar conformados o contorneados de manera diferente.
Por ejemplo, pueden ser curvados o redondeados. Los lados 26, 30 que
son adyacentes a los lados 24, 28, pueden ser curvados, redondeados
o planos.
La punta 40 de enganche de la sutura incluye en
un extremo distal una ranura 42 de enganche del hilo de sutura, y
en medio de los extremos distal y proximal de la punta 40 se
encuentra un orificio de paso 44 para fijar el hilo de sutura. La
ranura 42 de enganche de la sutura está configurada para el
asentamiento de una porción del primer lazo 80. La punta 40 está,
de modo preferente, acoplada al manguito 20. De modo preferente,
como se muestra en la Fig. 2, la punta 40, está encajada por rosca
al extremo distal 16 del manguito expansible 20. Tal y como se
ilustra, el extremo proximal de la punta 40 incluye una zona
exterior roscada 46 y un extremo distal del manguito 20 incluye una
zona interior roscada complementaria 32 la cual tiene la forma y el
tamaño precisos para recibir y acoplar con aquella la porción
roscada 46 de la punta 40. Aunque la Fig. 2 ilustra los hilos de
rosca exteriores 46 sobre la punta 40 acoplándose con los hilos de
rosca interiores 32 del manguito 20, el experto en la materia
apreciará que pueden utilizarse otras configuraciones según se
requiera.
Como se muestra también en las Figs. 1 y 2, el
sistema incluye una espiga de expansión 60 configurada y con el
tamaño preciso para ser insertada dentro del calibre 22 del manguito
20 en un ajuste de interferencia. La espiga de expansión 60 tiene
un diámetro exterior ligeramente mayor que el diámetro interno del
calibre 22. Cuando la espiga de expansión 60 está completamente
asentada dentro del calibre 22, el manguito expansible 20 se
expande radialmente para encajar con las paredes del calibre. La
expansión radial del manguito 20 provoca que el manguito pase de un
primer diámetro a un segundo diámetro mayor. La diferencia entre los
primero y segundo diámetros oscila genéricamente entre, de modo
aproximado 1,0 mm y 1,5 mm.
El manguito expansible 20 incluye, de modo
preferente, uno o más rasgos característicos de superficie internos
34 que potencian las propiedades de conexión al hueso del manguito
20. Como se muestra con detalle en la Fig. 2A, los rasgos
distintivos de superficie externos 34 pueden presentarse bajo la
forma de diversas aristas adyacentes 36. Cada arista tiene una
porción distal 37 y una porción proximal realzada 39. La superficie
que conecta las porciones distal y proximal 37, 39 de cada arista
36 es, de modo preferente, una superficie continua 38 que está
dispuesta en un ángulo, con respecto al eje longitudinal 18, que
oscila entre, de modo aproximado, 9 y 11 grados. En una forma de
realización, la diferencia de altura entre las porciones distal y
proximal 37, 39 de cada arista 36 oscila, de modo aproximado entre
1,4 y 0,75 mm. La superficie encarada distal 38 de cada arista 36
se presenta bajo la forma de una pared terminal que está, de modo
preferente, orientada para situarse sustancialmente en
perpendicular con el eje longitudinal 18 del anclaje de sutura 10.
Se entiende, sin embargo, que la pared terminal puede estar
ligeramente recortada por encima o por debajo.
El manguito 20 tiene aproximadamente ocho
aristas 36. Se entiende que puede haber un número tan escaso como
una o dos aristas, y que puede haber más de ocho aristas.
La espiga de expansión 60 presenta así mismo uno
o más rasgos distintivos de superficie 62 distintivos conformados
sobre su superficie exterior 64. Los rasgos distintivos de
superficie son, de modo preferente, unas aletas 68 en forma de
cuña, o unas aristas ahusadas, que son no deformables.
Cada arista 68 en forma de cuña de la espiga de
expansión 60 tiene una superficie en rampa en cuya altura aumenta
desde un extremo distal 69 hasta un extremo proximal 71 de aquella.
La superficie 70 que conecta los extremos distal y proximal 69, 71
es continua y está, de modo preferente, orientada en un ángulo (con
respecto al eje longitudinal 18) que oscila entre, de modo
aproximado, 15 y 17 grados. La diferencia de altura entre el
extremo distal 69 y el extremo proximal 71 de cada aleta 68 oscila
entre, de modo aproximado 1,5 y 1,6 mm.
Según se ilustra en las Figs. 1 y 2A, las aletas
68 están dispuestas sobre la espiga de expansión 60 adyacentes
entre sí. La espiga de expansión 60 puede incluir una sola aleta o
puede incluir varias. Como se muestra en la Fig. 2, una o más
aletas puede tener un extremo distal extendido. Por ejemplo, la
aleta 68' incluye una superficie distal extendida 76 que discurre
en paralelo con el eje longitudinal 18 a lo largo de una distancia
de, de modo aproximado, 0,4 a
0,6 mm.
0,6 mm.
La superficie encarada distal 76 de cada aleta
68, 68' se dispone bajo la forma de una pared terminal que está, de
modo preferente, orientada para que se sitúe sustancialmente en
perpendicular con el eje longitudinal 18 del anclaje de sutura. Se
entiende, sin embargo, que la pared longitudinal puede estar
ligeramente reforzada por encima o por debajo.
El anclaje de sutura 12 puede estar construido a
partir de materiales apropiados conocidos por el experto en la
materia. El manguito expansible 20 está construido a partir de un
material polimérico sustancialmente rígido, aunque susceptible de
soportar una fuerza que expanda el diámetro del manguito 20 en, de
modo aproximado, un 30% sin que se inutilice. Ejemplos de
materiales apropiados incluyen el polietileno de alta densidad y el
polipropileno. La punta 40 está construida a partir de un metal
apropiado, como por ejemplo acero inoxidable de calidad médica o
una aleación de titanio. Como alternativa, la punta 40 puede estar
construida a partir de un polímero como por ejemplo ácido
poliláctico o polisulfona. La espiga de expansión 60 está
preferentemente hecha de un material bioabsorbible, como por
ejemplo ácido poliláctico (PLA) y polisulfona.
El sistema puede así mismo incluir una
herramienta de inserción del anclaje del tipo habitualmente
utilizado en la técnica. Una porción de la herramienta de inserción
200 apropiada para el despliegue del anclaje de sutura 10 de la
presente invención se ilustra en la parte relevante de las Figs. 1 y
2. La herramienta de inserción 200 incluye un extremo distal 202
que presenta una punta 206 con una porción roscada externa 208 que
tiene el tamaño y la forma precisos para encajar y quedar acoplada
con la porción roscada interna 50 de la punta 40. Como se muestra
en la Fig. 2, la punta 40 incluye un calibre 48 que tiene en su
interior una porción roscada interna la cual está adaptada para
coincidir con la porción roscada externa 208 de la herramienta 200.
El anclaje de sutura 10 puede estar acoplado de antemano, de forma
que pueda, desmontarse al extremo distal 202 de la herramienta de
inserción 200.
La herramienta de inserción 200 incluye así
mismo un árbol alargado 214 que está dispuesto en posición proximal
respecto del extremo distal 202. El árbol 214 está adaptado para
recibir el manguito expansible 20 y la espiga de expansión 60 en un
ajuste con huelgo. Como se muestra en la Fig. 2, existe un espacio
libre anular 52 entre la superficie exterior 215 del árbol 214 y la
superficie interna 21 del manguito 20. La espiga de expansión 60,
la cual está montada sobre el árbol 214 adyacente en dirección
proximal sobre y apoyándose en el manguito 20, está también montado
sobre el árbol 214 en un ajuste con huelgo y posibilita que la
espiga de expansión 60 se deslice en dirección distal sobre el
árbol 214 para ocupar y expandir el espacio libre 52. Un miembro de
empuje 210 puede estar montado sobre el árbol 214 en dirección
proximal adyacente a un extremo distal 72 de la espiga de expansión
60. El extremo distal 218 del miembro de empuje 21 incluye una cara
220 que se apoya en la espiga de expansión 60, transfiriendo una
fuerza a ella que permite que la espiga de expansión 60 se deslice
por dentro del espacio libre 52. La persona experta en la materia
apreciará que una fuerza necesaria para desplazar el miembro
empujador 210 y la espiga de expansión 60 en dirección distal puede
conseguirse mediante una diversidad de mecanismos conocidos en la
técnica.
El espacio libre 52 tiene, de modo preferente,
unas dimensiones que oscilan entre 0,2 y 0,4 mm antes de ser
expandidos mediante la acción de la espiga de expansión 60. Como se
ilustra en la Fig. 2A, el diámetro de la espiga de expansión 60 en
un extremo distal (el más pequeño) (D_{Ep1}) de las aletas 68 en
forma de cuña es, de modo preferente, aproximadamente igual al
diámetro interior (ID_{S}) del manguito 20. El diámetro de la
espiga de expansión 60 en su dimensión más ancha (D_{EP2}) medida,
en los extremos distales 69 de las aletas 68 en forma de cuña,
oscila entre, de modo aproximado 4,0 y 4,2 mm. De esta forma, cuando
la espiga de expansión 60 es forzado dentro del espacio libre 52,
el manguito 20 se expande en sentido radial de un primer diámetro
exterior (OD_{1}) hasta un segundo diámetro exterior
(OD_{2}).
La persona experta en la materia apreciará sin
dificultad que las dimensiones de los diversos componentes del
sistema 10 pueden variar dependiendo de las aplicaciones quirúrgicas
deseadas. En general, sin embargo, el manguito expansible 20 tiene
una longitud, de modo aproximado, de 10 a 20 mm y un primer diámetro
exterior de, de modo aproximado, 4,5 a 4,7 mm. El diámetro exterior
(OD_{1}) del manguito 20 se incrementará durante el uso hasta un
segundo diámetro exterior (OD_{2}), expuesto con anterioridad,
hasta, de modo aproximado, de 5,5 a 6,0 mm. La espiga de expansión
60 tiene, de modo preferente, una longitud que oscila entre, de modo
aproximado, 5 y 15 mm. La punta 40 tiene, de modo preferente, una
longitud que oscila entre, de modo aproximado, 0,5 y 0,6 mm.
Como se indicó con anterioridad, la herramienta
200 incluye un extremo distal 202 con unos hilos de rosca externos
208 que coinciden con los hilos de rosca internos 50 de la punta 40.
Esta disposición sujeta firmemente el anclaje de sutura 10 a la
herramienta 200. De esta forma, cuando el miembro de empuje 210 es
accionado, desplazando en dirección distal la espiga de expansión
60, el anclaje de sutura 12 no puede desplazarse en dirección
distal. Cuando continúa aplicándose una fuerza por parte del miembro
de empuje 210, la espiga de expansión 60 se desplaza por el
interior del espacio libre 52 entre el árbol 214 y la superficie
interna 21 del manguito 20. Esto provoca la expansión radial del
manguito 20. Cuando la espiga de expansión 60 está firmemente
situada dentro del calibre 22 del manguito 20, la herramienta puede
ser retirada desenroscando la porción roscada 208 de la punta 206
de la herramienta 200 respecto de los hilos de rosca internos 50 de
la punta 40.
De acuerdo con la invención, el anclaje de
sutura puede estar conformado a partir de una sola pieza de
material. Por ejemplo, las Figs. 3 y 4, muestran una forma de
realización ejemplar en la que el sistema 100 incluye un anclaje de
sutura 110 que comprende un miembro de base expansible unitario 112.
El miembro de base expansible 112 es similar al manguito expansible
20 del anclaje de sutura 10, e incluye elementos similares, los
cuales se indican con el prefijo "1" (por ejemplo, el orificio
de paso 44 del anclaje de sutura 12 se indica mediante el orificio
144 del anclaje de sutura 110). Los rasgos característicos y los
elementos distintivos clave se ponen de relieve en las líneas que
siguen.
Como se muestra en las Figs. 3 a 4A, el anclaje
de sutura 110 incluye un miembro de base expansible 112 que
presenta un extremo proximal 114 y un extremo distal 116. El extremo
proximal 114 tiene un calibre 122 que se extiende en dirección
longitudinal a través de aquél. El extremo distal 116 del miembro de
base 112 incluye una ranura 142 de enganche del hilo de sutura. El
sistema 100 utilizado con el anclaje de sutura 110 e ilustrado en
la Fig. 3 incluye así mismo un primer lazo de sutura 80 fijado al
extremo distal 116 del miembro de base expansible 112 mediante un
orificio de base 144, y una aguja de sutura 90, y un segundo lazo de
sutura 82 fijado a la aguja de sutura e interbloqueado con el
primer lazo de sutura 80. La ranura 142 de enganche del hilo de
sutura está configurada para el asentamiento de una porción del
primer lazo 80. El sistema 100 incluye así mismo una espiga de
expansión 160 que está configurada y tiene el tamaño preciso para su
inserción dentro del calibre 122 del miembro de base expansible
110, provocando que el anclaje de sutura 100 se expanda radialmente
desde un primer diámetro a un segundo diámetro.
El miembro de base expansible 112 puede incluir
dos porciones que se extienden en sentido longitudinal 124, 128,
sustancialmente planas, conformadas sobre los lados opuestos del
miembro de base 112 para permitir que el hilo de sutura pase
fácilmente hacia atrás y hacia delante. Aunque los lados 124, 128 se
muestran como planos, se entiende que pueden estar conformados o
redondeados de manera diferente. Por ejemplo, pueden ser curvados o
contorneados. Los lados 126, 130 que son adyacentes a los lados 124,
128 pueden ser curvados, redondeados o planos.
Así mismo, los lados 124, 128 pueden incluir
unas hendiduras 104 que permitan la fácil expansión de la base de
anclaje 110. Como se muestra en la Fig. 4, la espiga de expansión
160 de este sistema incluye unos resaltos complementarios 106
situados sobre lados opuestos que tienen el tamaño y la forma
precisos para encajar y asentarse de forma coincidente dentro de
las hendiduras 104 del miembro de base 112 cuando está completamente
insertado dentro del calibre 122. De modo preferente, los resaltos
106 se interbloquean de manera irreversible con las hendiduras
104.
Como se muestra así mismo en las Figs. 3 y 4, el
sistema incluye una espiga de expansión 160 configurada y con el
tamaño preciso para ser insertada dentro del calibre 122 del miembro
de base expansible 112 en un ajuste de interferencia. La espiga de
expansión 160 tiene un diámetro exterior ligeramente mayor que el
diámetro interior del calibre 122. En una forma de realización
mostrada en las Figs. 4 y 4A, la superficie exterior de la espiga
de expansión 160 se ahusa desde el extremo proximal 174 hasta el
extremo distal 172 de tal manera que, en una vista en sección
transversal, la espiga de expansión 160 tiene un extremo proximal
abocinado.
Cuando la espiga de expansión 160 está
completamente asentada dentro del calibre 122, el miembro de base
expansible 112 se expande radialmente para encajar con las paredes
del calibre. La expansión radial del miembro de base 112 provoca
que el anclaje 100 pase de un primer diámetro a un segundo diámetro
mayor. La diferencia entre los primero y segundo diámetros oscila
genéricamente entre, de modo aproximado, 1,0 y 2,0 mm.
El miembro de base expansible 112 incluye, de
modo preferente, uno o más rasgos distintivos de superficie
externos 134 que potencian las propiedades de conexión al hueso del
miembro de base 112. Los rasgos distintivos de superficie externos
134 pueden disponerse bajo la forma de varias aristas en rampa
adyacentes 136, similares a las aristas 36 del anclaje 10 que se
describieron con anterioridad.
La espiga de expansión 160 tiene así mismo uno o
más rasgos distintivos de superficie positivos conformados sobre su
superficie externa (no mostrada). Los rasgos distintivos de
superficie son, de modo preferente, aletas en forma de cuña, o
aristas ahusadas, que no son deformables. Las aletas en forma de
cuña son similares a las aletas 68 del anclaje 10 que se
describieron con anterioridad.
El anclaje de sutura 110 y el sistema 100 pueden
ser construidos a partir de materiales apropiados conocidos por los
expertos en la materia. En una forma de realización, el miembro de
base expansible 112 está construido a partir de un material
polimérico sustancialmente rígido, aunque capaz de soportar una
fuerza que expanda el diámetro del miembro de base 112 hasta, de
modo aproximado un 30% sin que resulte inutilizado. De modo
preferente, el miembro de base expansible 112 y la espiga de
expansión 160 están conformados a partir de un material
bioabsorbile, como por ejemplo ácido poliláctico (PLA) y
polisulfona.
La Fig. 4 muestra una vista en sección
transversal del anclaje de sutura 110 y del sistema 100 fijado a una
porción de la herramienta de inserción ejemplar 200 descrita con
anterioridad. Tal y como se muestra, el miembro de base expansible
112 incluye un calibre 122 que incorpora, conformados en su
interior, unos hilos de rosca internos 150, los cuales están
adaptados para coincidir con la porción roscada interna 208 de la
herramienta 200. En algunas formas de realización, el anclaje de
sutura 100 puede estar acoplado de antemano de manera desmontable
al extremo distal 202 de la herramienta de inserción 200. Aunque la
Fig. 4 ilustra los hilos de rosca externos 208 situados sobre la
punta 206 acoplándose con los hilos de rosca internos 150 del
miembro de base 112, la persona experta en la materia apreciará que
pueden ser utilizadas otras configuraciones de acuerdo con lo
requerido. En algunas formas de realización, el anclaje de sutura
100 puede estar acoplado de antemano de manera desmontable al
extremo distal 202 de la herramienta de inserción 200.
Como se muestra en la Fig. 4, el árbol 214 de la
herramienta de inserción 200 está adaptado para recibir el miembro
de base expansible 112 y la espiga de expansión 160 en un ajuste con
huelgo. Un espacio libre anular 152 está dispuesto entre la
superficie exterior 215 del árbol 214 y una superficie interior 121
del miembro de base 112. La espiga de expansión 60, la cual está
montada sobre el árbol 214 en dirección proximal adyacente a y
apoyándose en el miembro de base 112, está también montada sobre el
árbol en un ajuste con huelgo, de tal manera que la espiga de
expansión 160 es susceptible de deslizarse en dirección distal sobre
el árbol 214 para ocupar y expandir el espacio libre 152. Un
miembro de empuje 210 puede estar montado sobre el árbol 214 en
dirección proximal adyacente a un extremo distal 172 de la espiga de
expansión 160. El extremo distal 218 del miembro de empuje 210
incluye una cara 220 que se apoya en la espiga de expansión 160
transfiriendo una fuerza a ella que permite que la espiga de
expansión 160 se deslice por dentro del espacio libre 152. La
persona experta en la materia apreciará que la fuerza necesaria para
desplazar el miembro de empuje 210 y la espiga de expansión 160 en
dirección distal puede conseguirse mediante una pluralidad de
mecanismos conocidos en la técnica.
En uso, el primer lazo de sutura 80 puede quedar
adecuadamente fijado al anclaje de sutura 12, a través de uno o más
orificios de paso 44, 144 que están conformados dentro del cuerpo
del anclaje de sutura 12, 110, y que se extienden en sentido
transversal con respecto al eje longitudinal 18. En los anclajes de
sutura ejemplares 12, 110, el primer lazo de sutura 80 está fijado
sustancialmente en los extremos distales 16, 116 del anclaje 12,
110, y las porciones del primer lazo de sutura 80 se extienden más
allá de los extremos proximales 14, 114 sobre lados opuestos del
anclaje de sutura 12, 110.
El orificio de paso 44, 144 está adaptado,
mediante la provisión de diámetros variables dentro del orificio de
paso 44, 144, para retener el primer lazo de sutura 80. Por ejemplo,
el diámetro existente dentro del orificio 44 puede modificarse
disponiendo un collarín anular (no mostrado) en su interior. El
diámetro interno del collarín anular puede ser lo suficientemente
amplio para posibilitar que la porción no anudada del primer lazo
de sutura 80 pase a través del diámetro interior. Sin embargo, el
diámetro interior es lo suficientemente pequeño para impedir que el
nudo pase a través del orificio de paso 44, 144. Cuando la porción
no anudada del primer lazo de sutura 80 es traccionada a través del
orificio 44, 144 el nudo queda retenido por el collarín anular y el
primer lazo de sutura 80 queda de esta forma fijado a la punta
40.
El primer lazo de sutura 80 puede ser fijado al
anclaje de sutura atando dos extremos libres de un hilo de sutura
formando un nudo (no mostrado). Debe entenderse que se pueden
utilizar otros procedimientos de fijación de los dos extremos
libres, incluyendo el empleo de unos dispositivos de cierre del lazo
de sutura como se describe con mayor detenimiento más adelante con
relación al segundo lazo de sutura.
El primer lazo de sutura 80 puede estar
construido a partir de un hilo apropiado para su uso como sutura.
Los expertos en la materia conocen sobradamente una diversidad de
materiales de sutura. Materiales ejemplares incluyen el poliéster
trenzado y la polidioxanona (PDS).
La longitud del primer lazo de sutura 80 puede
venir determinada por una persona experta en la materia, dependiendo
de las aplicaciones deseadas del sistema. Esta dimensión depende,
en gran medida, de las dimensiones del tejido que va a ser fijado,
del tipo de cirugía que va a desarrollarse y de si se va a utilizar
una técnica quirúrgica abierta o cerrada. A modo de ejemplo, la
longitud del primer lazo de estructura puede oscilar entre, de modo
aproximado, 6,35 mm y 38,1 mm en procedimientos para reparar una
lesión de Bankart o una rotura del manguito de los rotadores. En
una forma de realización ejemplar, tal como se utiliza en el
procedimiento descrito en la presente memoria más adelante, la
longitud del primer lazo de sutura 80 es de, de modo aproximado,
12,7 mm.
\newpage
Con referencia de nuevo a la Fig. 1, la aguja de
sutura 90 tiene un primer extremo 92 de penetración del tejido y un
segundo extremo 94 trasero. El tamaño y la forma de la aguja
utilizada en el sistema de la invención puede seleccionarse por una
persona experta en la materia dependiendo de la aplicación
específica del sistema, y en particular, dependiendo de si el
sistema se utiliza en un procedimiento quirúrgico abierto o cerrado
(por ejemplo, artrostópico). En general, la aguja 90 es al menos
ligeramente curvada.
En la forma de realización ejemplar de la Fig.
1, la cual se utiliza típicamente en procedimientos quirúrgicos
abiertos, el segundo lazo de sutura 82 está fijado a la aguja de
sutura 90 en el segundo extremo 94 de la aguja 90. El experto en la
materia apreciará que puede ser utilizada una pluralidad de técnicas
para unir el segundo lazo de sutura 82 a la aguja de sutura 90. Por
ejemplo, el segundo extremo 94 de la aguja de sutura 16 puede estar
ahuecado de manera que los dos extremos libres del hilo de sutura
puedan ser insertados dentro de aquél. El extremo hueco puede ser a
continuación fruncido para retener firmemente los dos extremos del
hilo de sutura dentro del segundo extremo 94 de la aguja 90, creando
de esta forma el segundo lazo de sutura 18.
En una forma de realización alternativa,
mostrada en las Figs. 5 y 6, que está particularmente indicada para
su uso en intervenciones quirúrgicas cerradas, el segundo lazo de
sutura 82 puede ser fijado a la aguja 90a por medio de un cierre 96
del lazo de sutura. Con referencia ahora a la Fig. 5, el segundo
lazo de sutura 82 puede constituirse mediante la fijación de dos
extremos libres de una extensión del hilo de sutura dentro de un
cierre 96 del lazo de sutura. El cierre 96 del lazo de sutura puede
consistir en un tubo de metal que tenga un diámetro interno lo
suficientemente grande para admitir dos extremos del hilo de sutura.
Los dos extremos libres del hilo de sutura son a continuación
introducidos en el cierre 96 del lazo de sutura y el cierre 96 del
lazo de sutura es fruncido para retener los extremos del hilo de
sutura y constituir el segundo lazo de sutura 82. Debe entenderse
que el cierre 96 del lazo de sutura puede adoptar otras formas,
incluyendo un nudo anudado con los dos extremos libres del hilo de
sutura.
Un segundo lazo de sutura 82, que presenta un
cierre 96 del lazo de sutura, puede estar fijado a una aguja de
sutura 90a como se muestra en la Fig. 6. En esta forma de
realización ejemplar, la aguja de sutura 90a es un miembro hueco,
que presenta un extremo distal abierto 94, una pared del cual
incluye un borde o punta 92 de penetración de tejido. Una muesca 98
está conformada dentro de la pared del extremo distal de la aguja,
de modo preferente opuesta al punto 92. La muesca 98 tiene un
extremo abierto 97 que comunica con el extremo distal abierto 94 de
la aguja de sutura 90 y un extremo opuesto cerrado 99. La muesca 98
es lo suficientemente ancha para que encaje de forma deslizable con
el segundo lazo de sutura 82, pero lo suficientemente estrecha para
retener el cierre 96 del lazo de sutura situado sobre un lado de la
muesca 98. El segundo lazo de sutura 82 es a continuación fijado a
la aguja de sutura 90a mediante la colocación del cierre 96 del lazo
de sutura dentro del primer extremo abierto 97 de la aguja de
sutura hueca 90a y deslizando el cierre 96 del lazo de sutura y el
segundo lazo de sutura 82 dentro de la muesca 98 hasta su extremo
cerrado 99.
La aguja de sutura hueca 90a de la Fig. 6 puede
así mismo incluir un accionador dispuesto interiormente 88. El
accionador 88 puede ser un vástago que pueda ser deslizado de manera
selectiva por dentro de la aguja hueca 90a entre una primera
posición, en la cual el accionador 88 está dentro de la aguja hueca
90a y no alcanza la muesca 98, y una segunda posición (no
mostrada), en la cual el accionador desciende más allá de la muesca
98. El deslizamiento selectivo del accionador 88 desde la primera
posición hasta la segunda posición provoca que el accionador 88
contacte con el cierre 96 del lazo de sutura (y con el segundo lazo
de sutura 82), provocando que el cierre 96 se deslice por la
extensión de la muesca 98 y resulte desconectado de la aguja 90.
La aguja de sutura 90a, como se indicó con
anterioridad, está especialmente indicada para su uso en
intervenciones quirúrgicas cerradas. La aguja de sutura 90a puede
formar el extremo distal de una herramienta de interacción de
sutura alargada (por ejemplo, una herramienta artrostópica,
laparoscópica o endoscópica) que resulta de utilidad en
intervenciones quirúrgicas cerradas.
El segundo lazo de sutura 82, como el primer
lazo de sutura 80, puede estar construido a partir de materiales
apropiados bien conocidos para su empleo como sutura. La longitud
del segundo lazo de sutura puede determinarse por una persona
experta en la materia dependiendo de factores tales como las
dimensiones del tejido que va a ser fijado, el tipo de cirugía que
va a llevarse a cabo, y de si se va a utilizar una técnica
quirúrgica abierta o cerrada. Por ejemplo, la longitud del segundo
lazo 82 oscila genéricamente entre, de modo aproximado 308 y 1.016
mm, y, de modo más preferente, de modo aproximado, entre 762 y 914
mm para intervenciones quirúrgicas cerradas. Para intervenciones
quirúrgicas abiertas puede utilizarse una longitud menor para el
segundo lazo 18, que oscile entre, de modo aproximado, 152 a 305 mm
y, de modo más preferente, entre 203 y 254 mm.
Los sistemas 10, 100 para el anclaje del tejido
al hueso pueden ser utilizados en el procedimiento descrito en la
presente memoria en las líneas que siguen. Con fines ilustrativos,
las Figs. 7 a 14 muestran el procedimiento del anclaje de sutura 12
en el contexto de una reparación artrostópica del hombro, más
concretamente, la fijación de un labro (como la que podría
producirse por una lesión de Bankart o una rotura del manguito de
los rodadores) en el borde glenoide de una escápula. Debe
entenderse que, sin embargo, que el sistema y el procedimiento
descritos en la presente memoria son igualmente aplicables también
para la conexión de tejido separado en otros contextos. Así mismo,
el procedimiento descrito es meramente ejemplar de las etapas
implicadas en ambos sistemas y está también igualmente indicado
para el sistema 100 del anclaje de sutura 110.
\newpage
Con referencia a la Fig. 7, un calibre 520 está
conformado en un hueso 540. El diámetro del calibre 520 debe ser
ligeramente mayor que el diámetro interior del anclaje de sutura 12.
En una forma de realización ejemplar, el diámetro del calibre 520
es aproximadamente de 3,5 a 4,7 mm cuando el diámetro interior del
anclaje 12, 110 es, de modo aproximado, de 4 mm. Se prevé que el
diámetro exterior del anclaje de sutura 12, 110 aumentará en, de
modo aproximado, 1,0 mm cuando esté completamente expandido. La
longitud del calibre debe ser una longitud suficiente para
posibilitar el completo asentamiento del anclaje de sutura 12, 110,
y para permitir que la profundidad del anclaje resulte ajustada
para contribuir al control de la tensión del primer lazo de sutura
80. La longitud efectiva del calibre 520 dependerá de la longitud
del primer lazo de sutura 80 y del grosor del tejido separado
560.
Como se muestra en la Fig. 8, se hace pasar
entonces la aguja de sutura a través del tejido separado 56. La
aguja de sutura 90 y el segundo lazo de sutura fijado 82 son
traccionados a través del tejido separado 560 para hacer avanzar el
primer lazo interbloqueado 80 a través del tejido, según se ilustra
en la Fig. 9. Si el procedimiento se está llevando a cabo de forma
artrostópica, la aguja de sutura 90a y la herramienta con la cual
está asociada será traccionada desde y saldrá por un portal de
salida (no mostrado).
Como alternativa, en formas de realización que
utilizan la aguja 90a, mostrada en la Fig. 6, la aguja 90a puede
penetrar el tejido separado 560. El accionador 48 es a continuación
desplazado de manera selectiva para desenganchar el cierre 44 del
lazo de sutura y el segundo lazo de sutura fijado 82 de la aguja
90a. La aguja de sutura 90a puede entonces ser retirada del cuerpo
del paciente desde el portal a través del cual se introdujo la
aguja. Un elemento prensor o retrogesor de la sutura (no mostrado)
puede ser utilizado para traccionar la porción restante del segundo
lazo de sutura 18 a través el tejido separado 560.
En la Fig. 10, el primer lazo de sutura 80 es
situado sobre el calibre 520 manipulando la posición del segundo
lazo de sutura 82. Cuando el primer lazo de sutura 80 está en la
posición deseada, la herramienta de inserción 200 es maniobrada
para que una porción del primer lazo de sutura 80 quede asentada en
la ranura 42 del encaje de la sutura del anclaje de sutura 12, como
se muestra en la Fig. 11. Una vez que el primer lazo de sutura 80
ha quedado asentado de la forma expuesta, el anclaje 10 es alineado
con el calibre 520, y el anclaje de sutura 12 es a continuación
insertado dentro del calibre 520. Cuando el anclaje de sutura 12
está parcialmente insertado, como se ilustra en la Fig. 12, el
segundo lazo de sutura 82 puede ser cortado y desechado junto con
la aguja de sutura 90.
Con referencia a la Fig. 13, cuando el anclaje
de sutura 10 es avanzado penetrando totalmente en el calibre 520,
el miembro de empuje 210 es desplegado para accionar la espiga de
expansión 60 penetrando en el calibre 22 del manguito expansible
20. Cuando la espiga de expansión 60 está insertada, el manguito
expansible 20 se expandirá radialmente, haciendo que el manguito 20
entre en cuña en el hueso 540. Cuando la espiga de expansión 60
está completamente insertada, como se muestra en la Fig. 14, el
manguito expansible 20 está completamente expandido y anclado en un
ajuste de fricción dentro del calibre 520 del hueso. El resultado es
una fijación anatómicamente correcta, sin huelgo, del tejido
separado 560 al hueso 540. Una vez que el anclaje 12 está insertado
dentro del calibre 520, el anclaje 12 es desenganchado de la
herramienta de inserción 200 y la herramienta de inserción 200 es
retirada.
Debe entenderse que la exposición anterior es
solo ilustrativa de los principios de la invención, y que pueden
llevarse a cabo diversas modificaciones por parte los expertos en la
materia sin apartarse del alcance de la invención.
Claims (29)
1. Un anclaje de sutura (12) que comprende:
- \quad
- un componente distal que incluye una punta (40) que presenta una ranura conformada en su interior para el enganche del hilo de sutura; un componente proximal (20) que presenta una superficie externa con al menos un rasgo distintivo de superficie positivo conformado sobre éste, siendo al menos una porción del componente proximal selectivamente expansible de forma radial; y un calibre (22) que se extiende por el interior del componente proximal (20) del anclaje de sutura (12) desde su extremo proximal, siendo el calibre (22) paralelo con el eje longitudinal del anclaje de sutura (12); y
caracterizado por:
- \quad
- un orificio de paso que se extiende a través de la punta (40) en dirección transversal a un eje longitudinal del anclaje de sutura (12).
\vskip1.000000\baselineskip
2. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 1, en el que el componente distal está separado del
componente proximal.
3. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 2, en el que el componente distal y el componente
proximal están encajados por rosca uno con otro.
4. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 2, en el que el calibre (22) se extiende por entero a
través del componente proximal (20) del anclaje de sutura (12)
desde un extremo proximal hasta su extremo distal.
5. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 4, en el que el al menos un rasgo distintivo de
superficie positivo comprende una pluralidad de aletas en forma de
cuña.
6. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 5, en el que cada aleta en forma de cuña tiene una
superficie en rampa distal con respecto a una pared terminal distal
orientada enfrente que es sustancialmente transversal al eje
longitudinal del anclaje de sutura (12).
7. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 6, en el que el anclaje de sutura (12) comprende así
mismo un elemento de expansión separado (60) que tiene un diámetro
exterior suficiente para encajar dentro del calibre (22) del
componente proximal (20) en un ajuste de interferencia para provocar
que el componente proximal (20) se expanda radialmente.
8. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 7, en el que la superficie externa del elemento de
expansión (60) tiene al menos un rasgo distintivo de superficie
positivo para asistir en la expansión radial del componente
proximal desde un primer diámetro hasta un segundo diámetro.
9. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 8, en el que el rasgo de superficie positiva es una
estructura en forma de cuña que tiene una porción proximal que está
en realce con respecto a su extremo distal.
10. el anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 7, en el que un extremo distal del calibre (22)
incluye unos hilos de rosca internos.
11. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 1, en el que la punta (40) está hecha a partir de un
material seleccionado entre el grupo compuesto por ácido
poliláctico y polisulfona.
12. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 1, en el que el componente proximal (20) está hecho a
partir de un material seleccionado entre el grupo compuesto por
polietileno de alta densidad y polipropileno.
13. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 7, en el que el elemento de expansión (60) es
bioabsorbible y está hecho a partir de un material seleccionado
entre el grupo compuesto por ácido poliláctico y polisulfona.
14. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 8, en el que la diferencia entre el primer diámetro y
el segundo diámetro oscila entre 1,0 y 1,15 mm.
15. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 1, en el que los componentes distal y proximal del
anclaje de sutura (12) están hechos a partir del mismo material y
son solidarios entre sí.
16. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 15, en el que el extremo proximal del componente
proximal tiene unas hendiduras que se extienden en sentido
longitudinal conformadas en su interior sobre los lados opuestos
del componente proximal.
17. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 15, en el que el calibre (22) termina en posición
proximal respecto del orificio de paso y no comunica con el
orificio de paso.
18. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 17, en el que una superficie externa del componente
proximal incluye al menos un rasgo distintivo de superficie
positivo.
19. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 18, en el que el al menos un rasgo distintivo de
superficie positivo comprende una pluralidad de aletas en forma de
cuña.
20. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 19, en el que cada aleta en forma de cuña tiene una
superficie en rampa distal respecto de una pared terminal orientada
enfrente que es sustancialmente transversal al eje longitudinal del
anclaje de sutura.
21. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 16, en el que el anclaje de sutura comprende así
mismo un elemento de expansión separado que tiene un diámetro
exterior suficiente para permitir que el elemento de expansión
encaje dentro del calibre proximal en un ajuste de interferencia
para efectuar la expansión radial del componente proximal desde un
primer diámetro hasta un segundo diámetro.
22. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 21, en el que la superficie externa del elemento de
expansión tiene al menos un rasgo distintivo de superficie positivo
eficaz para asistir en la expansión radial del componente proximal
desde el primer diámetro hasta el segundo diámetro.
23. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 22, en el que el elemento de expansión tiene al menos
dos rasgos distintivos de superficie positivos sobre los lados
opuestos del elemento de expansión y cada rasgo distintivo de
superficie positivo incluye al menos una estructura en forma de cuña
que presenta una porción proximal que está en realce con respecto a
su extremo distal.
24. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 23, en el que cada una de la al menos una estructura
en forma de cuña tiene una forma complementaria con las hendiduras
del anclaje de sutura.
25. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 21, en el que cada una de la al menos una estructura
en forma de cuña tiene unas dimensiones que le permiten encajar
dentro e interbloquearse de manera irreversible con las hendiduras
del anclaje de sutura.
26. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 21, en el que la diferencia entre el primer diámetro
y el segundo diámetro oscila, de modo aproximado, entre 1,0 y 1,5
mm.
27. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 15, en el que el anclaje de sutura (12) está hecho a
partir de un material seleccionado entre el grupo compuesto por
polietileno de alta densidad y polipropileno.
28. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 7, en el que el elemento de expansión (60) es
bioabsorbible.
29. El anclaje de sutura (12) de la
reivindicación 28, en el que el elemento de expansión (60) está
hecho a partir de un material seleccionado entre el grupo compuesto
por ácido poliláctico y polisulfona.
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