ES2333921T3 - Retractor de tejidos subcutaneos con vision directa. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (10) para la retracción de tejido subcutáneo para mantener abierto un espacio de trabajo en el interior del cuerpo de un paciente, que comprende: un miembro (12) alargado que tiene extremos proximal y distal (14, 16), y que tiene una sección transversal arqueada que define un pasadizo alargado en él; y un miembro (50) de iluminación sustancialmente transparente que tiene una porción (52) proximal, conectable a una fuente de luz, y una porción (56) distal en el interior del pasadizo alargado para conducir la luz desde la porción proximal al interior del pasadizo alargado en el que el miembro de iluminación incluye, en la porción distal, medios para difundir la luz transmitida desde la porción proximal al interior de la porción distal hacia una ventana (20) de trabajo longitudinal definida por el miembro (12) alargado caracterizado porque dichos medios de difusión de luz son una pluralidad de hendiduras (66) laterales, las hendiduras laterales dichas que se extienden de forma progresivamente más profunda en la porción distal hacia un punta distal del miembro de iluminación difundiendo con ello la luz de forma sustancialmente uniforme a lo largo de una ventana de trabajo longitudinal que se extiende a lo largo del pasadizo alargado.

Description

Retractor de tejidos subcutáneos con visión directa.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a los retractores quirúrgicos y, más particularmente, a retractores vasculares que son autoportantes y/o proporcionan una ventana de trabajo longitudinal iluminada para procedimientos de extracción vascular. Las características técnicas de la parte de precaracterización de las reivindicaciones 1 y 17 que van más abajo se encuentran en un "sistema de vena safena" anunciado por Genzyme Surgical Products bajo la denominación comercial SAPHLITE. El sistema SAPHLITE está en la categoría de "instrumentación cardiovascular".

Antecedentes de la invención

Numerosos procedimientos quirúrgicos, tales como la cirugía de baipás coronario, procedimientos de baipás femoral-tibial o femoral-poplítea in-situ o invertido y similares, pueden implicar el acceder a y/o extraer la vena safena u otros vaso sanguíneos de un paciente. Por ejemplo, en la cirugía de baipás coronario, una vena puede ser extraída desde cualquier sitio en el cuerpo del paciente e injertada entre la aorta y una arteria coronaria. Generalmente se prefiere usar una vena tomada del paciente que está sufriendo la cirugía, ya que el paciente es una fuente disponible de venas adecuadas que no serán rechazadas por el cuerpo después del injerto. En particular, la vena safena de la pierna se usa a menudo para este procedimiento, por ejemplo, porque la vena safena tiene típicamente 3-5 mm de diámetro y es de tamaño comparable al de las arterias coronarias. Además, el sistema venoso de la pierna es suficientemente redundante como para que la vena safena pueda ser extraída y las venas que permanecen en la pierna continuarán proporcionando un flujo sanguíneo de retorno adecuado. Alternativamente, a veces puede usarse la vena cefálica del brazo.

Tradicionalmente, para extraer la vena safena, se ha usado un procedimiento de cirugía abierta para exponer y extraer la vena de la pierna. No obstante, debido a la morbididad de la herida y el dolor del paciente encontrados a menudo en tales procedimientos, se ha convertido en preferido de forma creciente el acceso mínimamente invasivo.

Por ejemplo, en lugar de un procedimiento abierto, puede usarse un método de incisión interrumpida en el cual se hace una serie de incisiones con puentes de piel entre ellas entre la ingle, la rodilla y/o el tobillo. A través de las incisiones, el cirujano disecciona la vena de los tejidos que la rodean, levanta la vena de los tejidos y divide y liga las diferentes venas tributarias que alimentan a la vena safena. Una vez que la vena está completamente movilizada, el cirujano corta los extremos de la vena y la extrae de la pierna. Se cierran las incisiones hechas en la pierna y la vena es preparada para la implantación.

Durante un procedimiento de incisión interrumpida, puede usarse un retractor para ayudar a la visualización de la vena. Típicamente, el retractor incluye una pala plana y ancha con un mango en su extremo proximal hecho de acero inoxidable. El retractor puede ser insertado en una incisión y conducido a lo largo de un paso previamente diseccionado sobre una sección de la vena que va a ser extraída. El mango del retractor puede entonces ser levantado hacia fuera de la superficie de la pierna, manteniendo con ello en una condición abierta el espacio creado por la disección por debajo de la pala adyacente a la vena. Los retractores de ese tipo pueden incluir una fuente de luz conectada al extremo proximal y la luz de la fuente de luz puede ser proyectada hacia el interior del espacio para facilitar la visualización de la vena.

En un método alternativo, la extracción de la vena puede llevarse a cabo usando un procedimiento endoscópico. Pueden hacerse una o más pequeñas incisiones en lugares seleccionados para proporcionar acceso a la vena que está siendo extraída. Por ejemplo, para extraer la vena safena, puede hacerse una incisión en la ingle, en la rodilla y/o en el tobillo. Un instrumento de tunelizado, del tipo de un escalpelo romo o de punta blanda, puede utilizarse para diseccionar el tejido subcutáneo a lo largo de la superficie anterior de la vena que esta siendo extraída. Los instrumentos de ese tipo generalmente incluyen un miembro alargado, el cual puede estar fabricado de un material transparente, opaco u de otro tipo, que tiene un extremo distal redondeado y un pasadizo en él para recibir un endoscopio, endoscopio que proporciona visualización en el interior o más allá de las paredes del instrumento.

El instrumento de tunelizado se inserta en la incisión y se hace avanzar o se empuja entre las capas de tejido para diseccionar y exponer la vena safena. La punta del instrumento, generalmente, se mantiene cerca de o en contacto con la vena según se hace avanzar el instrumento a lo largo de ella, creando con ello un pequeño túnel adyacente a la cara anterior de la vena. Un globo hinchable (provisto alternativamente, en condición plegado, en el instrumento de tunelizado antes de su inserción en la incisión) puede ser introducido en el túnel e inflado para diseccionar más el túnel hasta un tamaño apropiado para la cirugía.

Una vez que la longitud deseada de vena está expuesta y se ha desarrollado un túnel apropiado, el globo y/o el instrumento de tunelizado pueden ser extraídos y un retractor, típicamente una pala plana y ancha con un mango en su extremo proximal, puede ser insertado en la incisión y conducido a lo largo del paso diseccionado sobre la sección de la vena que va a ser extraída. El mango del retractor puede entonces ser levantado hacia fuera de la superficie de la pierna, manteniendo con ello en una condición abierta el espacio de trabajo creado por la disección por debajo de la pala adyacente a la vena. Los instrumentos quirúrgicos pueden, entonces, ser insertados en el espacio de trabajo para diseccionar los tejidos que rodean la vena, ligar las venas tributarias y movilizar la vena. Un endoscopio puede preverse en un pasadizo del retractor o insertarse directamente en el espacio de trabajo para permitir la visualización durante el procedimiento de extracción.

Los dispositivos retractores en los procedimientos de extracción de una vena a menudo tienen limitaciones. Por ejemplo, los retractores de ese tipo típicamente requieren soporte externo para sostener el retractor alejado de la superficie de la vena y mantener el espacio de trabajo. El cirujano o el ayudante del médico puede tener que sostener un mango del retractor, lo que impide que ambas manos queden libres para el procedimiento o puede incluso requerir un ayudante. Alternativamente, puede proveerse un soporte mecánico externo para sostener el retractor pero un soporte de ese tipo puede interferir con el acceso al sitio de la operación.

Algunos retractores incluyen una campana distal capaz de mantener un espacio de trabajo debajo de ella. Estas campanas, sin embargo, sólo crean un espacio de trabajo autosoportado limitado, requiriendo que el retractor sea movido cuando se desee trabajar en un lugar nuevo. Los retractores de este tipo también requieren, en general, soporte externo para proporcionar acceso a lo largo de la pala del retractor entre la incisión y el espacio acampanado.

De acuerdo con esto, hay una necesidad de un dispositivo para retraer los tejidos subcutáneos y/o para mantener abierto un espacio de trabajo durante procedimientos quirúrgicos que proporcione una iluminación y/o visualización mejoradas en el interior del espacio.

Compendio de la invención

La presente invención está definida en las reivindicaciones 1 y 17 que van más abajo. Las reivindicaciones dependientes están dirigidas a características óptimas y preferidas. La invención hace disponibles retractores vasculares que son autoportantes y/o proporcionan un espacio de trabajo iluminado para la extracción de venas o procedimientos similares. La presente invención hace disponible un dispositivo de retracción de tejido subcutáneo que incluye un miembro alargado que tiene extremos proximal y distal y que tiene una sección transversal arqueada que define un pasadizo alargado en él. El dispositivo también incluye un miembro de iluminación sustancialmente transparente o tubo de iluminación, que tiene una porción proximal conectable a una fuente de luz, y una porción distal dentro del pasadizo alargado para dirigir la luz desde la porción proximal al interior del pasadizo alargado.

El miembro alargado está formado preferiblemente de plástico moldeado por inyección y, si se desea, puede estar formado de un material sustancialmente transparente para facilitar la visualización más allá de las paredes del miembro alargado. De una forma preferida, el dispositivo incluye también un mango que se extiende desde, y preferiblemente está moldeado de una pieza integral con, el extremo proximal del miembro alargado. Más preferiblemente, el mango se extiende de forma sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del miembro alargado alejándose del pasadizo alargado lo cual puede facilitar la visualización de y/o el acceso al pasadizo alargado.

El miembro de iluminación se extiende preferiblemente a lo largo de una superficie interna del miembro alargado y puede incluir una ventana de iluminación dirigida hacia el pasadizo alargado. La porción distal del miembro de iluminación y la superficie interna del miembro alargado pueden incluir aletas y ranuras que cooperan para fijar la porción distal del miembro de iluminación a la superficie interna. Las porciones proximal y distal del miembro de iluminación, preferiblemente, están moldeadas juntas de forma integral en plástico moldeado por inyección para facilitar el paso de luz desde una fuente de luz en la porción proximal hasta la porción distal.

El miembro de iluminación incluye, preferiblemente, una pluralidad de hendiduras laterales en la porción distal, por ejemplo, en la superficie superior de la porción distal, para difundir la luz transmitida desde la porción proximal hacia el interior de la porción distal, por ejemplo, a través de la superficie inferior de la porción distal hacia una ventana de trabajo longitudinal definida por el miembro alargado. Más preferiblemente, las hendiduras laterales se extienden progresivamente más profundas hacia el interior de la porción distal en la dirección hacia la punta distal del miembro de iluminación para difundir la luz de forma sustancialmente uniforme a lo largo del pasadizo alargado y/o la ventana de trabajo longitudinal. Así, puede usarse una fuente de luz externa para iluminar la ventana de trabajo alargada a lo largo del pasadizo alargado para facilitar la visualización de un vaso sanguíneo, tales como la vena safena u otras estructuras de tejido subcutáneo, durante la extracción de la vena u otros procedimientos.

A propósito de medios de iluminación para retractores quirúrgicos, la Solicitante se dirige al lector para informarle de la descripción del documento de patente GB-A-2078526. Se describe un retractor el cual presenta un elemento de conducción de luz PERSPEX® con una superficie selectivamente accidentada para desviar la luz.

El dispositivo puede incluir también un miembro de soporte que se extiende desde el extremo proximal del miembro alargado para facilitar el acceso a y/o la visualización del pasadizo alargado. El miembro de soporte, preferiblemente, se puede fijar al mango o a la tapa del mango (descrita más abajo) en el extremo proximal del miembro alargado. Además, preferiblemente, el miembro de soporte es ajustable y se extiende de forma sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del miembro alargado hacia el pasadizo alargado cuando está fijado al mango o a la tapa del mango del miembro alargado. Por ejemplo, de una forma preferida, el miembro de soporte y el extremo proximal del miembro alargado y/o el mango pueden incluir un juego de lengüetas y ranuras que cooperan para fijar de forma desmontable el miembro de soporte al miembro alargado en una de una pluralidad de posiciones disponibles, proporcionando por con ello capacidad de ajuste. Por ejemplo, el miembro de soporte puede ser fijado al miembro alargado en una de una pluralidad de posiciones incrementales para elevar el extremo proximal del miembro alargado hasta una altura predeterminada y/o hasta levantar más la entrada de una incisión para facilitar la visualización y/o el acceso al espacio de trabajo mantenido abierto por el dispositivo a través de la incisión.

En una forma preferida, el miembro de soporte incluye un par de brazos que definen un espacio abierto entre ellos para pasar por encima del paso de acceso al pasadizo alargado a través del miembro de soporte. Los brazos pueden estar fijados en sus extremos inferiores a una base, que tiene preferiblemente una forma contorneada ligeramente curvada para ajustarse a la superficie de la anatomía de un paciente. El miembro de soporte puede facilitar el uso del dispositivo de retracción permitiendo que queden las manos libres, es decir, el miembro de soporte puede ser suficientemente estable para soportar el miembro alargado por sí solo, permitiendo con ello que un cirujano use ambas manos durante una extracción de vena o procedimiento similar.

La presente invención hace disponible un dispositivo para la retracción de tejido subcutáneo que incluye un miembro retractor que tiene una porción alargada, que incluye a su vez extremos proximal y distal, un mango que se extiende desde el extremo proximal de la porción de retractor y un miembro de iluminación sustancialmente transparente que tiene una porción proximal conectable a una fuente de luz, una porción intermedia que se extiende a través del mango y una porción distal que se extiende a lo largo de una superficie inferior de la porción alargada. La porción distal del miembro de iluminación incluye, preferentemente, una superficie para dirigir la luz transmitida a través del miembro de iluminación desde una fuente de luz conectada a la porción proximal hacia un espacio de trabajo mantenido abierto por el dispositivo.

El mango incluye un manguito a través del cual se extiende la porción proximal del miembro de iluminación el cual puede incluir un adaptador para fijar una fuente de luz al manguito. El mango, preferiblemente, incluye una cavidad a través de la cual se extiende la porción intermedia del miembro de iluminación y una tapa de mango que se puede fijar sobre la cavidad.

Para ensamblar el dispositivo, la porción proximal del miembro de iluminación puede ser conducido a través del manguito, mientras que la porción distal del miembro de iluminación se avanza a lo largo de la superficie inferior de la porción alargada, hasta que la porción intermedia entra en la cavidad del mango. Preferiblemente, la porción distal del miembro de iluminación y la porción alargada incluyen aletas y ranuras que cooperan para fijar sustancialmente la porción distal a la superficie inferior de la porción alargada. La porción intermedia del miembro de iluminación puede encajarse sustancialmente en raíles de guía dentro de la cavidad para fijar mejor el miembro de
iluminación.

Una tapa de mango puede ser colocada sobre la cavidad y fijada sustancialmente al mango para con ello encerrar sustancialmente la cavidad y/o fijar mejor la porción intermedia. El dispositivo ensamblado puede entonces ser empaquetado y suministrado preensamblado al cirujano u otro usuario. Un miembro de soporte, del tipo del descrito más arriba, también puede ser suministrado con el dispositivo para soportar la porción alargada del dispositivo, como se describió previamente.

El dispositivo puede entonces ser usado en un método para retraer tejido para mantener un espacio de trabajo durante un procedimiento quirúrgico que afecta a una estructura de tejido subcutáneo de un paciente. Puede crearse una incisión en un lugar adyacente a un extremo de la estructura de tejido y puede diseccionarse una capa de tejido por encima de una sección de la estructura de tejido a través de la incisión. El retractor puede ser insertado en la incisión y se le puede hacer avanzar a lo largo de la sección de la estructura de tejido mientras que está siendo orientado. El retractor puede mantener abierto un espacio de trabajo longitudinal por encima de la estructura de tejido y en el interior de la sección transversal arqueada del retractor. Preferiblemente, el retractor es autoportante y mantiene el espacio de trabajo sin soporte externo. Puede conectarse una fuente de luz a la porción proximal del miembro de iluminación, trasmitiendo con ello luz a través del miembro de iluminación al interior del espacio de trabajo, y puede entonces llevarse a cabo un procedimiento quirúrgico en el interior del espacio de trabajo.

Si se desea, se puede crear una segunda incisión adyacente a otra longitud de la estructura de tejido y el retractor usado para mantener abierto otro espacio de trabajo, por ejemplo, para permitir que se extraigan secciones más largas de vena safena para su uso en cirugía de injertos de baipás coronario. Además, el miembro de soporte puede ser fijado al extremo proximal del dispositivo después de ser insertado en la incisión, manteniendo el miembro de soporte el extremo proximal del retractor a una altura predeterminada por encima de la estructura de tejido para facilitar el acceso al interior del espacio de trabajo a través de la incisión.

Así, el dispositivo puede usarse durante un procedimiento de extracción de vena para extraer una sección de la vena safena a través de una o más incisiones, cada una de las cuales, preferiblemente, es de no más de unos 4 cm de longitud. El procedimiento puede sustancialmente reducir la morbilidad de la herida y/o el dolor del paciente asociados a menudo con los procedimientos de extracción abiertos, al tiempo que no requiere el uso de un endoscopio y los métodos quirúrgicos más exigentes requeridos para la cirugía endoscópica.

Objetos y características adicionales de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la consideración de la descripción siguiente tomada en conjunto con los dibujos que acompañan.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista lateral de una primera realización preferida de un dispositivo retractor de acuerdo con la presente invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo retractor de la Figura 1 que incluye un tubo de iluminación mostrado en vista en transparencia.

Las Figuras 3A y 3B son vistas posteriores del dispositivo retractor de la Figura 1 con la tapa del mango quitada y fijada, respectivamente.

La Figura 4 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del dispositivo retractor de la Figura 1.

La Figura 5 es un detalle en perspectiva de un tubo de iluminación para su uso con el dispositivo retractor de la Figura 1.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del dispositivo retractor de la Figura 1, que incluye un miembro de soporte auxiliar ajustable fijado a un mango del dispositivo retractor.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Volviendo ahora a los dibujos, las Figuras 1-6 muestran una realización preferida de un dispositivo retractor 10 de acuerdo con un aspecto de la presente invención. El dispositivo retractor 10 incluye un miembro alargado 12, un mango 30, un tubo de iluminación 50 y una tapa 72 del mango.

El miembro alargado 12 tiene un extremo proximal 14, un extremo distal 16 y una sección transversal arqueada o "C", como se ve mejor en las Figuras 3A y 3B. La sección transversal arqueada puede definir una porción de la periferia de un círculo, una elipse o una forma similar. El extremo distal 16 es preferentemente redondeado o de forma aerodinámica para minimizar el trauma sobre el tejido cuando el dispositivo retractor 10 es conducido a lo largo de un espacio diseccionado en un paciente (no mostrado) y puede incluir una abertura 17 distal para permitir el acceso más allá del extremo distal 16. El miembro alargado 12 define un pasadizo 18 alargado en él que se extiende a lo largo de un eje 24 longitudinal entre los extremos proximal y distal 14, 16. El miembro alargado 12 define también una ventana de trabajo 20 longitudinal a lo largo del pasadizo 18 alargado entre los bordes 22 longitudinales del miembro alargado 12.

El miembro alargado 12 puede estar fabricado de cualquier metal o material plástico adecuado pero, preferiblemente, está formado de un polímero moldeado por inyección, tal como policarbonato u otros plásticos de ingeniería. Alternativamente, el miembro alargado puede estar formado de una manera que facilite la limpieza y/o de un material semirrígido, tal como poliéterimida, el cual puede ser adecuado para la esterilización y la reutilización. El material también puede ser sustancialmente transparente para facilitar la visualización más allá o a través de las paredes del miembro alargado 12.

El miembro alargado 12 también puede incluir bordes que se extienden circunferencialmente o aletas curvas (no mostradas) conformadas integralmente a lo largo de una porción de los bordes 22 del miembro alargado 12 y que se extienden periféricamente desde los bordes 22, definiendo con ello una periferia extendida (no mostrada). Los bordes extendidos pueden incrementar el tamaño del espacio de trabajo mantenido abierto por el dispositivo retractor 10 ya que la periferia extendida levanta más el espacio de trabajo particularmente en el lugar adyacente a los bordes extendidos.

El mango 30, preferiblemente, esta moldeado de forma integral con y se extiende desde el extremo proximal 14 del miembro alargado 12 aunque, como alternativa, se puede suministrar el mango 30 como un componente separado (no mostrado) que se puede fijar al miembro alargado 12. El mango 30, preferiblemente, se extiende de forma sustancialmente perpendicular al eje 24 longitudinal alejándose del pasadizo 18 alargado, facilitando con ello la manipulación del dispositivo retractor 10 durante un procedimiento quirúrgico. El mango 30 incluye una superficie 32 frontal y superficies 44 laterales, que tienen preferiblemente una forma generalmente curvada para facilitar el agarre del mango 32, e incluye un extremo superior 34.

Un manguito 35 cilíndrico está moldeado de forma integral con el extremo superior 34, que incluye una abertura 38 que comunica con una cavidad 40 en el interior del mango 30 definida por las superficies 32, 44 frontal y laterales. Un adaptador 37 de cable universal puede ser fijado al manguito 36 cilíndrico, por ejemplo, mediante moldeo por inserción. El adaptador 37 de cable universal puede estar conformado en aluminio o un material similar y puede incluir roscas para la fijar un cable de luz roscado de forma similar u otra fuente de luz (no mostrada) al manguito 36 cilíndrico. Alternativamente, el adaptador 37 puede incluir otros conectores para acoplarse cooperando con una fuente de luz.

La cavidad 40 se extiende sustancialmente entre el extremo superior 34 del mango 30 y el extremo proximal 14 del miembro alargado 12. Una pluralidad de raíles 42 de guía están moldeados integralmente con el mango 30 en el interior de la cavidad 40 y se extienden, al menos parcialmente, entre la abertura 38 del manguito 36 cilíndrico y el pasadizo 18 alargado en el interior del miembro alargado 12. El mango 30 puede incluir también un par de rebajos 46 en el extremo superior 34 y aletas 48 alargadas a lo largo de las superficies 44 laterales para cooperar con los ganchos 78 de la tapa 72 del mango para fijar sustancialmente la tapa 72 del mango al mango 30, como se describe más abajo.

Con referencia particular a las Figuras 4 y 5, el tubo de iluminación 50 es un miembro de iluminación sustancialmente transparente formado de un plástico moldeado por inyección que permite la transmisión eficiente de luz a su través, tal como el poliestireno. El tubo de iluminación 50 incluye una porción 52 proximal, un porción 54 intermedia curvada y una porción 56 distal, preferiblemente, moldeadas de forma integral como una única pieza para impedir la pérdida sustancial de la luz que pasa a su través. Las porciones 52, 54 proximal e intermedia preferiblemente tienen una forma sustancialmente cilíndrica para facilitar la transmisión de la luz a su través desde un extremo 58 proximal del tubo de iluminación 50.

La porción 56 distal tiene una configuración generalmente plana que define una superficie 60 superior y una superficie 62 inferior y termina en una punta 64 distal. Preferiblemente, la superficie 60 superior incluye una pluralidad de hendiduras 66 laterales que se extienden hacia el interior de la superficie 60 superior para desviar la luz que pasa a lo largo de la porción 56 distal a través de la superficie 62 inferior, como se describe más abajo. Más preferiblemente, las hendiduras 66 laterales se extienden sustancialmente en perpendicular al eje 24 longitudinal y penetran progresivamente más profundo en la superficie 60 superior de la porción 56 distal en la dirección de la punta 64 distal para difundir la luz de forma esencialmente perpendicular a y sustancialmente uniforme a lo largo del eje 24 longitudinal en el interior del pasadizo 18 alargado. El fondo de las hendiduras 66 laterales puede estar inclinado un ángulo predeterminado, por ejemplo, oblicuo con respecto al eje 24 longitudinal, para desviar más la luz de forma sustancialmente perpendicular al eje 24 longitudinal hacia la ventana de trabajo 20 longitudinal.

En formas alternativas, la porción 56 distal del tubo de iluminación 50 puede ser sustancialmente cilíndrica (no mostrada) y las hendiduras 66 laterales pueden ser provistas en la mitad superior de la porción 56 distal y/o en la mitad inferior de la porción 56 distal (no mostradas). En otra alternativa más, las hendiduras 66 laterales pueden estar espaciadas de forma progresivamente más juntas entre si en la dirección de la punta 64 distal (no mostrada) para facilitar más la difusión sustancialmente uniforme de la luz desde la porción 56 distal.

La porción 56 distal incluye también un par de aletas 68 inclinadas y próximas a la punta 64 distal para encajarse de forma que cooperan en ranuras 70 conformadas en una superficie 23 interna del miembro 12 alargado para fijar sustancialmente la porción 56 distal del tubo de iluminación 50 al miembro 12 alargado. Para fijar el tubo de iluminación 50 al miembro 12 alargado, la porción 52 proximal del tubo de iluminación 50 es conducida a través de la abertura 38 del mango 30 hasta que la porción 54 intermedia se encajan sustancialmente en los raíles de guía 42 en la cavidad 40. Simultáneamente, la porción 56 distal es conducida a lo largo de la superficie 23 interna del miembro 12 alargado hasta que las aletas 68 inclinadas se encajan sustancialmente en las ranuras 70.

Con referencia particular a las Figuras 3B y 4, la tapa 72 del mango puede ser fijada entonces al mango 30 para encerrar sustancialmente la cavidad 40 y/o para inmovilizar más sustancialmente el tubo de iluminación 50 en ella. La tapa 72 del mango incluye una superficie 74 posterior y superficies 76 laterales que tienen una configuración complementaria a la configuración del mango 30. La tapa 72 del mango incluye ganchos 78 adaptadas para ser recibidas en los rebajos 46 del extremo 34 superior del mango 30 de tal forma que la tapa 72 del mango puede ser fijada por él al mango 30. Preferiblemente, cuando la tapa 72 del mango es recibida en el mango 30, las aletas 48 alargadas del mango 30 se encajan sustancialmente con las paredes 76 laterales de la tapa 72 del mango para inmovilizar más la tapa 72 del mango en el mango 30. Los ganchos 78 y los rebajos 46 que cooperan y las aletas 48 alargadas pueden inmovilizar sustancialmente la tapa 72 del mango en el mango 30 de tal forma que los adhesivos pueden ser innecesarios.

Para una versión reutilizable del dispositivo retractor 10, el miembro 12 alargado, el tubo de iluminación 50 y la tapa 72 del mango pueden ser capaces de desensamblarse para su limpieza y/o esterilización. Alternativamente, en una versión de un solo uso, el miembro 12 alargado, el tubo de iluminación 50 y la tapa 72 del mango pueden ser fijados juntos de forma sustancialmente permanente antes del empaquetado, proporcionando con ello un dispositivo listo para usarse. Para una versión de un solo uso de este tipo, la tapa 72 del mango puede ser pegada al mango 30 usando adhesivos y similares, bien solos o bien en conjunto con ganchos y rebajos cooperantes.

Durante un procedimiento, puede acoplarse un cable de luz u otra fuente de luz (no mostrada) a la porción proximal 52 del tubo de iluminación 50, preferiblemente al adaptador 37 universal de cable, de tal forma que la luz sea dirigida al interior del extremo proximal 58 del tubo de iluminación 50. La luz del cable de luz pasa entonces a través de la porciones proximal e intermedia 52, 54 y entra en la porción distal 56. Según se propaga la luz hacia la punta 64 distal de la porción distal 56, la luz se encuentra con la hendiduras 66 laterales, la cuales desvían la luz a través de la superficie 62 inferior. La profundidad de las hendiduras 66 laterales en el interior de la superficie 60 superior puede se alterada de forma selectiva para variar la iluminación a lo largo de la porción distal 56 del tubo de iluminación 50. Así, la luz puede ser difundida de cualquier manera preferida a través de la superficie 62 inferior a lo largo de la porción distal 56.

El mango 30 del dispositivo retractor 10 puede ser agarrado con una mano y el miembro 12 alargado insertado en una incisión que conduce a un espacio diseccionado, por ejemplo, una incisión transversal o longitudinal de unos 4 cm de largo, para retraer el tejido subcutáneo para mantener abierto un espacio anatómico diseccionado en él. Una vez que el miembro 12 alargado es situado en el interior del espacio, por ejemplo, a lo largo de una vena que va a ser extraída, el tubo de iluminación 50 transmite luz al interior del espacio y, particularmente, al área de operación dentro de la ventana 20 de trabajo longitudinal del miembro 12 alargado. La porción 56 distal del tubo de iluminación 50, preferiblemente, difunde la luz de forma sustancialmente uniforme a lo largo del eje 24 longitudinal, facilitando con ello la visualización de la vena y/o sus ramas para una ligadura y extracción fáciles.

Además, como se muestra en la Figura 6, el dispositivo retractor 10 puede incluir un miembro de soporte auxiliar o pie 80 para elevar el extremo 14 proximal del dispositivo retractor 10. El miembro 80 de soporte incluye una base 82 y un par de patas 84 que, preferiblemente, están moldeados juntos de forma integral. La base 82, preferiblemente, tiene una forma ligeramente curvada contorneada para ajustarse a la superficie de la anatomía de un paciente y el par de patas 84, preferiblemente, se extienden desde lados opuestos de la base 82 una hacia la otra para definir un espacio 86 abierto sustancialmente triangular, que facilita el acceso al pasadizo 18 alargado.

Los extremos 88 superiores de las patas 84 están dispuestos muy próximos entre sí e incluyen lengüetas 90 adyacentes entre sí que definen un espacio libre 91 entre ellas. Un saliente 92 se extiende desde una superficie externa de cada lengüeta 90, es decir, opuesta al espacio libre 91. Preferiblemente, las patas 84 son semirrígidas, es decir, son suficientemente rígidas para soportar el dispositivo retractor 10, pero suficientemente flexibles para que las lengüetas 90 puedan ser comprimidas una hacia la otra pero con retorno resiliente para definir un espacio libre 91 estrecho.

La tapa 72 del mango incluye una pluralidad de ranuras 94 transversales que tienen una anchura similar a la separación de las lengüetas 90 cuando no están comprimidas de tal forma que las lengüetas 90 puedan ser recibidas en una ranura 94 transversal individual. Las ranuras 94 transversales también incluyen un par de rebajos 96 en ellas para recibir los salientes 92. Para fijar el miembro 80 de soporte al dispositivo retracto 10, las lengüetas 90 son dirigidas una hacia la otra, es decir, reduciendo la anchura del espacio libre 91 entre ellas, y entonces insertadas en una ranura 94 transversal seleccionada de la tapa 72 del mango, proporcionando así el perfil comprimido holgura para que los salientes 92 entren en las ranuras 94 transversales. Las lengüetas 90 pueden entonces ser soltadas, y las patas 84 hacen volver por elasticidad las lengüetas hacia el perfil sin comprimir, separándose la una de la otra hasta que los salientes 92 se traban en los rebajos 96. Así, el extremo 14 proximal del dispositivo retractor 10 puede ser ajustado a una altura predeterminada por encima de la superficie de la pierna de un paciente simplemente moviendo las lengüetas 90 del miembro 80 de soporte hasta la ranura 94 transversal correspondiente de la tapa 72 del mango.

Con el miembro 80 de soporte en su lugar a una altura predeterminada, el extremo 14 proximal del miembro 12 alargado puede ser elevado para facilitar la ejecución del procedimiento quirúrgico en el interior del pasadizo 18 alargado. Por ejemplo, el espacio abierto 86 puede facilitar la visualización en el interior del pasadizo 18 alargado. Además, el miembro 80 de soporte puede facilitar el dirigir los instrumentos quirúrgicos (no mostrados) a través del espacio abierto 86 y hacia el interior del pasadizo 18 alargado. El miembro 80 de soporte puede proporcionar también una retracción con manos libres, posibilitando al cirujano usar ambas manos durante el procedimiento. Además del miembro 80 de soporte, el miembro 12 alargado puede incluir porciones 19 rebajadas adyacentes al extremo 14 proximal para proporcionar una entrada agrandada al interior del pasadizo 18 alargado, por ejemplo, para facilitar más la visualización y/o el dirigir instrumentos quirúrgicos en el interior del pasadizo 18 alargado.

Alternativamente, también pueden proveerse otros mecanismos de ajuste que pueden, por ejemplo, ser fijables o permanentemente fijos al extremo 14 proximal. Los mecanismos de ajuste pueden fijar el extremo 14 proximal en una de una pluralidad de alturas para levantar la incisión y/o facilitar el acceso al espacio de trabajo. Por ejemplo, un bastidor elevado (no mostrado) puede fijarse a la anatomía del paciente, como mediante una cinta alrededor de su pierna, a la cual puede ser fijado el extremo 14 proximal. El bastidor debería incluir un espacio abierto a su través para facilitar la introducción de instrumentos quirúrgicos en el pasadizo 18 alargado.

Una característica importante de un dispositivo retractor de acuerdo con la presente invención es la sección transversal arqueada la cual permite al dispositivo retraer y mantener tejido subcutáneo y mantener abierto un espacio de trabajo durante un procedimiento quirúrgico. Pueden usarse métodos convencionales para hacer la incisión y diseccionar para crear, inicialmente, un espacio subcutáneo, por ejemplo, en la preparación para la extracción de una vena de la pierna de un paciente. Alternativamente, el documento de patente americana No 5,601,581, expedida a Fogarty y otros, describe un aparato y un método adecuado para diseccionar un espacio subcutáneo.

Para resumir un procedimiento útil de ese tipo, puede seleccionarse para ser extraída una sección de una estructura de tejido, por ejemplo un nervio o vena, especialmente la vana safena. Puede crearse una incisión en un lugar adyacente a uno de los extremos de la estructura seleccionada, tal como en la ingle o la rodilla. Un instrumento de tunelizado, tal como un escalpelo romo o de punta blanda, que posiblemente incluye un globo hinchable en él, puede ser insertado en la incisión y avanzado entre las capas de tejido para identificar la estructura de tejido seleccionada. El instrumento de tunelizado puede ser avanzado a lo largo de la superficie anterior de la estructura de tejido y/o puede inflarse el globo del instrumento de tunelizado para crear un espacio diseccionado del tamaño deseado. Una vez que el espacio diseccionado deseado se ha desarrollado, el globo puede ser desinflado y el instrumento de tunelizado puede ser extraído del espacio diseccionado a través de la incisión.

Un retractor de acuerdo con la presente invención puede ser insertado entonces en la incisión y conducido a lo largo del espacio diseccionado al tiempo que se orienta el lado abierto de la sección transversal en forma de "C", por ejemplo, la ventana 20 de trabajo longitudinal, hacia la estructura de tejido para mantener abierto el espacio de trabajo por encima de la estructura de tejido. El tubo de iluminación 50 proporciona iluminación en el interior del espacio de trabajo y, en particular, facilita la visualización de un lugar quirúrgico a lo largo de la estructura de tejido dentro de la ventana 20 de trabajo. La forma arqueada del dispositivo retractor 10 permite que los tejidos subcutáneos anteriores hacia el lugar quirúrgico, tales como los tejidos anteriores hacia la vena safena, sean mantenidos apartados por encima del lugar quirúrgico sin necesitar soporte externo. Los bordes 22 longitudinales del dispositivo retractor 10 se apoya en los tejidos subcutáneos adyacentes a la superficie anterior de la estructura de tejido y la ventana 20 de trabajo longitudinal facilita el acceso a lo largo de una longitud deseada de la estructura de tejido, por ejemplo, de una vena que está siendo extraída. Pueden introducirse los instrumentos quirúrgicos en la incisión y ser conducidos a lo largo del espacio de trabajo hasta cualquier punto a lo largo de la longitud de la ventana 20 de trabajo longitudinal sin tener que recolocar el dispositivo retractor durante un procedimiento quirúrgico, tal como el procedimiento de extracción de una vena.

Si se desea, puede crearse una segunda incisión y repetirse el procedimiento en otro lugar de la pierna del paciente adyacente a la primera incisión, manteniendo abierto el dispositivo retractor un segundo espacio de trabajo para facilitar que una estructura de tejido adicional sea ligada y/o extraída. Así, un dispositivo retractor 10 de acuerdo con la presente invención puede permitir que se extraiga una sección relativamente larga de una vena, nervio u otra estructura de tejido a través de una serie de incisiones relativamente pequeñas separadas entre sí.

Claims (26)

1. Un dispositivo (10) para la retracción de tejido subcutáneo para mantener abierto un espacio de trabajo en el interior del cuerpo de un paciente, que comprende:

un miembro (12) alargado que tiene extremos proximal y distal (14, 16), y que tiene una sección transversal arqueada que define un pasadizo alargado en él; y

un miembro (50) de iluminación sustancialmente transparente que tiene una porción (52) proximal, conectable a una fuente de luz, y una porción (56) distal en el interior del pasadizo alargado para conducir la luz desde la porción proximal al interior del pasadizo alargado

en el que el miembro de iluminación incluye, en la porción distal, medios para difundir la luz transmitida desde la porción proximal al interior de la porción distal hacia una ventana (20) de trabajo longitudinal definida por el miembro (12) alargado

caracterizado porque dichos medios de difusión de luz son una pluralidad de hendiduras (66) laterales, las hendiduras laterales dichas que se extienden de forma progresivamente más profunda en la porción distal hacia un punta distal del miembro de iluminación difundiendo con ello la luz de forma sustancialmente uniforme a lo largo de una ventana de trabajo longitudinal que se extiende a lo largo del pasadizo alargado.

2. El dispositivo de la reivindicación 1 que incluye, además, un mango (30) que se extiende desde el extremo proximal del miembro alargado.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que la porción proximal del miembro de iluminación se extiende a través del mango.

4. El dispositivo de las reivindicaciones 2 o 3, en el que el mango se extiende de forma sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del miembro alargado alejándose del pasadizo alargado.

5. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro alargado comprende plástico moldeado por inyección.

6. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro alargado es sustancialmente transparente.

7. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de iluminación comprende plástico moldeado por inyección.

8. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro de iluminación se extiende a lo largo de una superficie interna del miembro alargado.

9. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que la porción distal del miembro de iluminación y la superficie interna del miembro alargado incluyen aletas y ranuras (68, 70) que cooperan para fijar la porción distal a la superficie interna.

10. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende, además, un miembro (80) de soporte que se extiende desde el extremo proximal del miembro alargado para facilitar el acceso al pasadizo alargado.

11. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que el miembro de soporte se extiende de forma sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal del miembro alargado hacia el pasadizo alargado.

12. El dispositivo de las reivindicaciones 10 u 11, en el que el miembro de soporte es ajustable con respecto al extremo proximal del miembro alargado.

13. El dispositivo de las reivindicaciones 10, 11 o 12, en el que el miembro de soporte y el extremo proximal del miembro alargado incluyen una pluralidad de ganchos y ranuras (78, 46) que cooperan para fijar de forma desmontable el miembro de soporte al extremo proximal en una de una pluralidad de posiciones uno con respecto al otro.

14. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el miembro de soporte incluye un par de brazos (84) que definen un espacio (86) abierto entre ellos para acceder al pasadizo alargado a través del miembro de soporte.

15. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende, además, un mecanismo (94) de ajuste en el extremo proximal del miembro alargado para fijar el extremo proximal a una pluralidad de alturas.

16. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro alargado incluye bordes que se extienden circunferencialmente y que definen una periferia extendida.

17. Un dispositivo (10) para la retracción de tejido subcutáneo para mantener abierto un espacio de trabajo en el interior del cuerpo de un paciente, que comprende:

un miembro retractor (10) que tiene una porción (12) alargada que incluye extremos proximal y distal (14, 16), y que tiene una sección transversal arqueada que define un pasadizo (18) alargado en él; y un mango (30) que se extiende desde el extremo proximal de la porción alargada; y

un miembro (50) de iluminación sustancialmente transparente que tiene una porción (52) proximal, conectable a una fuente de luz, una porción (54) intermedia, que se extiende a través del mango, y una porción (56) distal, que se extiende a lo largo de una superficie inferior de la porción alargada, incluyendo la porción distal una superficie difusora para conducir la luz desde una fuente de luz conectada a la porción proximal a través de ella,

caracterizado porque la superficie difusora está en el interior de la superficie (60, 62) superior o inferior del miembro de iluminación y comprende una superficie sustancialmente plana orientada alejándose de la superficie inferior de la porción alargada,

en el que la porción distal de la superficie sustancialmente plana incluye una pluralidad de hendiduras (66) laterales para difundir la luz a lo largo de una ventana de trabajo longitudinal que se extiende a lo largo del pasadizo alargado, y

en el que las hendiduras laterales de la pluralidad están separadas progresivamente más juntas en la dirección de la punta distal para facilitar la difusión uniforme de la luz desde la porción distal.

18. El dispositivo de la reivindicación 17, en el que la porción distal del miembro de iluminación se extiende a lo largo del pasadizo alargado.

19. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 18 en el que el mango comprende una manguito (36) a través de la cual se extiende la porción proximal del miembro de iluminación.

20. El dispositivo de la reivindicación 19, que comprende, además, un adaptador (37) para fijar una fuente de luz a la manguito.

21. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 20, que comprende, además, un mecanismo (94) de ajuste próximo al extremo proximal de la porción alargada para fijar el extremo proximal a una de una pluralidad de alturas predeterminadas.

22. El dispositivo de la reivindicación 21, en el que el mecanismo de ajuste comprende un miembro (80) de soporte que se puede fijar al mango del miembro retractor mediante una pluralidad de lengüetas y ranuras (90, 94) que cooperan.

23. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 22, en el que la porción alargada y el mango están moldeados juntos de forma integral de plástico moldeado.

24. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 23, en el que el las porciones proximal, intermedia y distal del miembro de iluminación están moldeadas juntas de forma integral de plástico moldeado.

25. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 17 a 24, en el que el mango incluye una cavidad (40) a través de la cual se extiende la porción intermedia del miembro de iluminación.

26. El dispositivo de la reivindicación 25, que comprende, además, una tapa (72) del mango que se puede fijar al mango para encerrar sustancialmente la cavidad.