ES2326370T3 - Desinfeccion de instrumentos. - Google Patents
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Abstract
Desinfectante en polvo basado en oxígeno activo que contiene un sistema generador de ácido peracético formado por un peróxido y un agente acilante junto con agentes tensioactivos no iónicos, en el que los agentes tensioactivos no iónicos mencionados carecen de alquilfenoles alcoxilados y comprenden alcoholes eterificados de cadena lineal o ramificados en la posición 2 con metilo de fórmula R-O - (PO)1-2 - (EO)6-8 - H (I) en la que los restos alquilo y/o alquenilo R se componen de la siguiente manera: C 8 = 0 - 5% en peso; C9-10 = 75 - 90% en peso; C 11-12 = 5 - 15% en peso; C13-14 = 4 - 10% en peso; C 15-16 = 0 - 3% en peso.
Description
Desinfección de instrumentos.
La presente invención se refiere a un
desinfectante en polvo que comprende un peróxido, un agente acilante
y agentes tensioactivos no iónicos, y al uso de este tipo de
desinfectantes para la desinfección de superficies e instrumentos,
en particular en el campo de la medicina.
Para la desinfección química de instrumentos con
la ayuda de preparaciones acuosas se han hecho a lo largo del
tiempo numerosas propuestas en las que se prevén los más diversos
principios activos antimicrobianos para la desinfección. En la
práctica, las más extendidas son las preparaciones basadas en
aldehídos, aunque también se usan preparados con compuestos de
amonio cuaternario, fenoles, alcoholes y otros principios activos
desinfectantes. Por el contrario, las preparaciones basadas en
principios activos peroxídicos, en especial en ácido peracético,
tienen poca importancia para esta aplicación. Una razón esencial
reside en la reducida estabilidad de estas preparaciones acuosas al
almacenamiento. Por la amplia eficacia antimicrobiana de los
peróxidos se ha hecho lo posible por superar el inconveniente de la
reducida estabilidad al almacenamiento. Así, por ejemplo, en las
publicaciones para información de solicitud de patente alemanas
2655599 y 2815400 se ha propuesto elaborar las preparaciones
acuosas necesarias para la desinfección justo antes del uso a partir
de precursores más estables, a saber, a partir de perborato sódico
y anhídridos de ácido. Según la publicación para información de
solicitud de patente alemana 2701133, las preparaciones acuosas se
obtienen a partir de disociadores de peróxido de hidrógeno y ácidos
aciloxicarboxílicos aromáticos. Pero sólo pocos de estos compuestos
proporcionan soluciones desinfectantes con una eficacia
suficientemente amplia, y el almacenamiento de estos agentes
acilantes en mezcla con los peróxidos inorgánicos necesarios sólo
es posible durante un tiempo limitado debido a las reacciones de
descomposición. Bajo la denominación Sekusept polvo existe en el
mercado un producto a partir del cual, cuando se disuelve en agua,
se obtiene una preparación con efecto desinfectante por reacción de
perborato sódico con tetraacetiletilendiamina (TAED). Este producto
basado en un compuesto N-acilado posee un amplio
espectro de actividad y es estable al almacenamiento. El documento
EP 1064845 A1 da a conocer desinfectantes en polvo que contienen un
peróxido inorgánico, tetraacetiletilendiamina, así como una sal y,
preferentemente, un agente tensioactivo aniónico, catiónico o no
iónico, tal como sulfato laurílico o éter laurílico de
polioxietileno. El documento DE 3615787 A1 da a conocer
desinfectantes en polvo que contienen como peróxido inorgánico
monoperoxiftalato de magnesio, dado el caso en mezcla con uno o más
donadores de oxígeno, y como donador de acilo, una mezcla de dos o
tres de los donadores de acetilo tetraacetiletilendiamina,
pentaacetilglucosa y tetraacetilglicolurilo, así como, dado el
caso, aditivos adicionales, tales como sustancias detergentes. Como
agente tensioactivo se usan preferentemente éteres alquílicos de
polietilenglicol. Aunque de este modo ya se ha alcanzado un alto
nivel en la desinfección de instrumentos médicos, se ha seguido
trabajando en la mejora de los sistemas peroxídicos para eliminar
lagunas de actividad e inconvenientes aún existentes en el uso. En
particular, un inconveniente de este tipo de sistemas en polvo
reside en que se disuelven muy lentamente en agua. De ello resulta
por una parte el inconveniente de que la concentración de
desinfectante deseada tarda mucho en estar enteramente disponible.
Por otra parte existe adicionalmente el riesgo de que queden
componentes no disueltos en el sistema que se ha de desinfectar o
sobre la superficie que se ha de desinfectar que no se eliminan por
aclarado.
El objetivo de la presente invención era, por lo
tanto, proporcionar una concentración de desinfectante suficiente
en poco tiempo y mantener reducido el riesgo de que persistan
residuos en el sistema y sobre las superficies.
También debe lograrse la eliminación de
microorganismos, también de micobacterias, en menos tiempo.
Este objetivo se ha alcanzado mediante los
agentes de acuerdo con la invención.
Por consiguiente, el objeto de la presente
invención es un desinfectante en polvo basado en oxígeno activo que
contiene un sistema generador de ácido peracético formado por un
peróxido y un agente acilante junto con agentes tensioactivos no
iónicos.
Los agentes tensioactivos no iónicos mencionados
carecen de alquilfenoles alcoxilados y comprenden alcoholes
eterificados de cadena lineal o ramificados en la posición 2 con
metilo de fórmula
(I)R-O-(PO)_{1-2}-(EO)_{6-8}-H
en la que los restos alquilo y/o
alquenilo R se componen de la siguiente
manera:
C_{8} = 0 - 5% en peso;
C_{9-10} = 75 - 90% en
peso;
C_{11-12} = 5 - 15% en
peso;
C_{13-14} = 4 - 10% en
peso;
C_{15-16} = 0 - 3% en
peso.
\global\parskip0.930000\baselineskip
El peróxido mencionado se selecciona
preferentemente del grupo formado por perborato sódico monohidrato,
perborato sódico tetrahidrato, percarbonato sódico y sus
mezclas.
El agente acilante mencionado se selecciona
preferentemente del grupo formado por tetraacetilglicolurilo,
tetraacetiletilendiamina, diacetilhexahidrotriazindiona y sus
mezclas.
Naturalmente también se pueden considerar otros
compuestos N-acilados descritos también en el campo
de la química de detergentes como los denominados activadores de
blanqueo para la reacción con peróxido de hidrógeno en baños
detergentes alcalinos. Los compuestos N-acilados
adecuados son en especial aquellos que en el nitrógeno que lleva el
grupo acilo presentan un grupo ceto adicional y/o en los que el
nitrógeno es parte de un sistema de anillos heterocíclico. Ejemplos
de compuestos N-acilados adecuados son las
alquilendiaminas poliaciladas, como, por ejemplo,
tetraacetiletilendiamina, glicolurilos acilados, principalmente
tetraacetilglicolurilo, hidantoínas N-aciladas,
hidrazidas, triazoles, triazinas, urazoles, dicetopiperazinas,
sulfurilamidas, lactamas y cianuratos.
El desinfectante de acuerdo con la invención
contiene preferentemente
de 10 a 70% en peso, preferentemente de 15 a 60%
en peso, del peróxido mencionado,
de 10 a 40% en peso, preferentemente de 15 a 30%
en peso, del agente acilante mencionado,
de 0,1 a 10% en peso, preferentemente de 0,5 a
5% en peso, del agente tensioactivo no iónico mencionado y
sal inorgánica soluble y, dado el caso,
coadyuvantes adicionales hasta completar el 100% en peso.
Como coadyuvantes adicionales se consideran
agentes alcalinizantes, formadores de complejos para la dureza del
agua, formadores de complejos para iones de metales pesados y sales
inorgánicas hidrosolubles, agentes anticorrosivos y otros agentes
tensioactivos. La cantidad de este tipo de coadyuvantes puede
oscilar en las preparaciones dentro de límites muy amplios,
dependiendo del efecto pretendido. Habitualmente no es superior a
aproximadamente 3% en peso,
y preferentemente se encuentra entre aproximadamente 0,001 y aproximadamente 1%, respecto a la preparación total.
y preferentemente se encuentra entre aproximadamente 0,001 y aproximadamente 1%, respecto a la preparación total.
Como formadores de complejos para la dureza del
agua cabe mencionar en primer lugar el trifosfato sódico, pero
también se consideran para ello otros polifosfatos, sales del ácido
nitrilotriacético y sales de ácidos policarboxílicos orgánicos, por
ejemplo ácido cítrico, o de ácidos policarboxílicos poliméricos, por
ejemplo, copolímeros de ácido acrílico/ácido maleico. Se prefiere
especialmente el trifosfato sódico, que al mismo tiempo actúa de
agente alcalinizante.
Como formadores de complejos para iones de
metales pesados, que actúan descomponiendo los compuestos
peroxídicos, se consideran en primer lugar ácidos
aminopolicarboxílicos y/o sus sales, por ejemplo ácido
etilendiaminotetraacético, en especial, sin embargo, ácidos
aminopolifosfónicos, tales como ácido
etilendiaminotetrametilenfosfónico o también ácido
hidroxietanodifosfónico y/o sus sales.
Las sales hidrosolubles pueden asumir la función
de cargas o ayudantes, como, por ejemplo, sulfato sódico, siempre
que no presenten simultáneamente un efecto alcalinizante, como, por
ejemplo, carbonato sódico y silicato sódico. Como agentes
anticorrosivos son de mencionar en especial ácidos alquilfosfónicos,
de los cuales se prefiere especialmente el ácido octanofosfónico.
Como adyuvantes adicionales posibles son de mencionar colorantes,
perfumes y aditivos solubilizantes.
Para el uso se diluye el desinfectante de manera
habitual con agua.
Preferentemente se disuelve en agua en una
cantidad de 1 a 10% en peso.
En una forma de realización preferida, el
desinfectante de acuerdo con la invención se usa para la
desinfección de superficies y/o la desinfección de
instrumentos.
Además se prefiere usar el desinfectante de
acuerdo con la invención para la eliminación de bacterias gram
positivas y/o para la eliminación de micobacterias y/o para la
eliminación de virus.
Se partió de tres mezclas en polvo diferentes
que se componían en cada caso de
50% en peso de perborato sódico monohidrato y
25% en peso de TAED en polvo, así como de
- a)
- ningún agente tensioactivo
- b)
- 2% en peso de ABS (bencenosulfonato de alquilo) y
- c)
- 2% en peso de Dehydol 980.
\global\parskip1.000000\baselineskip
El resto hasta completar el 100% en peso lo
constituían agentes anticorrosivos, formadores de complejos y sales
inorgánicas adicionales.
En un primer ensayo se estudió el comportamiento
de disolución de estas diferentes formulaciones en polvo 1a) a 1c)
en agua sin agitación ni otro tipo de movimiento.
Para ello se añadieron a temperatura ambiente 8
g, respectivamente, de las formulaciones en polvo 1a) a 1c) a 100
ml, respectivamente, de agua del grifo.
Se observó que el tiempo necesario para disolver
las formulaciones 1a) y 1b) ascendió a más de una hora. A ello se
añadió que en la formulación en polvo 1b) se formó además un
sedimento.
En la formulación en polvo 1c), en cambio, el
polvo se disolvió en un plazo de una hora. Tampoco se formó un
sedimento.
Explicación:
Dehydol 980 es un alcohol eterificado ramificado
en la posición 2 con metilo de fórmula
(I)R-O-(PO)_{1-2}-(EO)_{6-8}-H
en la que los restos alquilo y/o
alquenilo R se componen de la siguiente
manera:
C_{8} = 0 - 5% en peso;
C_{9-10} = 75 - 90% en
peso;
C_{11-12} = 5 - 15% en
peso;
C_{13-14} = 4 - 10% en
peso;
C_{15-16} = 0 - 3% en
peso.
\vskip1.000000\baselineskip
Con las formulaciones en polvo 1a) y 1c) se
prepararon soluciones de aplicación para análisis microbiológicos
por disolución de 12,5 g, respectivamente, en 100 ml de agua del
grifo, respectivamente.
Estas soluciones se analizaron en el ensayo de
portador de gérmenes cuantitativo según la nueva directriz del DGHM
(ministerio de sanidad alemán) bajo carga orgánica ("condiciones
sucias") (versión 1/3/2001) frente a la bacteria gram positiva
Enterococcus hirae. Se hallaron los siguientes factores de
reducción log (determinación por triplicado en cada caso):
Tiempo de actuación | 1c) | 1a) |
1 min | 3,06/2,23/3,1 | 0,53/0,61/0,48 |
5 min | 3,22/3,81/2,98 | 1,74/1,41/1,33 |
10 min | 6,8/6,8/6,8 | 3,72/3,46/3,8 |
Por lo tanto, también se puede apreciar una
clara ventaja de las formulaciones de acuerdo con la invención
respecto a la eficacia antimicrobiana.
\vskip1.000000\baselineskip
Con las formulaciones en polvo 1a) y 1c) se
prepararon soluciones de aplicación para análisis microbiológicos
por disolución de 12,5 g, respectivamente, en 100 ml de agua del
grifo, respectivamente.
\newpage
Estas soluciones se analizaron en el ensayo de
suspensión cuantitativo según la directriz de la DVV (asociación
alemana para combatir enfermedades víricas) frente al poliovirus. Se
hallaron los siguientes factores de reducción log medios
(determinación por triplicado en cada caso):
Tiempo de actuación | 1c) | 1a) |
5 min | 1,5 | 1,5 |
10 min | 3,3 | 2,6 |
Así pues, también se puede apreciar una ventaja
en los resultados de los ensayos virológicos.
Claims (9)
1. Desinfectante en polvo basado en oxígeno
activo que contiene un sistema generador de ácido peracético formado
por un peróxido y un agente acilante junto con agentes
tensioactivos no iónicos, en el que los agentes tensioactivos no
iónicos mencionados carecen de alquilfenoles alcoxilados y
comprenden alcoholes eterificados de cadena lineal o ramificados en
la posición 2 con metilo de fórmula
(I)R-O-(PO)_{1-2}-(EO)_{6-8}-H
en la que los restos alquilo y/o
alquenilo R se componen de la siguiente
manera:
C_{8} = 0 - 5% en peso;
C_{9-10} = 75 - 90% en
peso;
C_{11-12} = 5 - 15% en
peso;
C_{13-14} = 4 - 10% en
peso;
C_{15-16} = 0 - 3% en
peso.
2. Desinfectante según la reivindicación 1,
caracterizado porque el peróxido mencionado se selecciona del
grupo formado por perborato sódico monohidrato, perborato sódico
tetrahidrato, percarbonato sódico y sus mezclas.
3. Desinfectante según una o varias de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque el agente
acilante mencionado se selecciona del grupo formado por
tetraacetilglicolurilo, tetraacetiletilendiamina,
diacetilhexahidrotriazindiona y sus mezclas.
4. Desinfectante según una o varias de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque contiene
de 10 a 70% en peso, preferentemente de 15 a 60%
en peso, del peróxido mencionado,
de 10 a 40% en peso, preferentemente de 15 a 30%
en peso, del agente acilante mencionado,
de 0,1 a 10% en peso, preferentemente de 0,5 a
5% en peso, del agente tensioactivo no iónico mencionado y
sal inorgánica soluble y, dado el caso,
coadyuvantes adicionales hasta completar el 100% en peso.
5. Uso de los desinfectantes de acuerdo con una
de las reivindicaciones 1 a 4 para la desinfección de
superficies.
6. Uso de los desinfectantes de acuerdo con una
de las reivindicaciones 1 a 4 para la desinfección de
instrumentos.
7. Uso de los desinfectantes de acuerdo con una
de las reivindicaciones 1 a 4 para la eliminación de bacterias gram
positivas.
8. Uso de los desinfectantes de acuerdo con una
de las reivindicaciones 1 a 4 para la eliminación de
micobacterias.
9. Uso de los desinfectantes de acuerdo con una
de las reivindicaciones 1 a 4 para la eliminación de virus.
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