ES2321369B1 - ASYMMETRIC MATERIAL PROTESIS. - Google Patents

Abstract

Prótesis mamarias asimétricas.Asymmetric breast prostheses.

Se describen unas prótesis mamarias asimétricas, distintas entre sí la aplicable al lado izquierdo respecto a la aplicable al lado derecho, que reproducen con precisión la configuración mamaria natural. Las prótesis están caracterizadas por la forma, las dimensiones y la asimetría con las que han sido concebidas, y presentan la particularidad de poseer una densidad variable desde un nivel de mayor densidad en profundidad hasta una densidad lábil en superficie, obtenida merced a la utilización de tipos de geles cohesivos siliconados de diferentes densidades.Asymmetric breast prostheses are described, different from each other the one applicable to the left side with respect to the applicable to the right side, which accurately reproduce the natural breast configuration. The prostheses are characterized for the shape, dimensions and asymmetry with which they have been conceived, and have the peculiarity of having a density variable from a level of greater depth density to a labile surface density, obtained through the use of types of silicone cohesive gels of different densities.

Description

Prótesis mamarias asimétricas.Asymmetric breast prostheses.

Objeto de la invenciónObject of the invention

La presente invención se refiere a prótesis mamarias asimétricas, que aportan esenciales características de novedad y notables ventajas con respecto a los medios y dispositivos similares conocidos en el estado actual de la técnica y utilizados para los mismos fines.The present invention relates to prostheses asymmetric breast, which provide essential characteristics of novelty and notable advantages over the media and similar devices known in the current state of the art and used for the same purposes.

Más en particular, la invención propone el desarrollo de prótesis destinadas a ser implantadas en el cuerpo humano, en particular para la reconstrucción de las mamas en las hembras humanas como consecuencia de la pérdida, amputación o restauración de las mismas, cuyas características de diseño en los diferentes tamaños responden a configuraciones asimétricas que se adaptan con exactitud a la forma natural de la mama original, obteniéndose como resultado un acoplamiento perfecto a la mama y un aspecto absolutamente normal, de pecho anatómicamente lleno, después de realizada la implantación.More particularly, the invention proposes the development of prostheses intended to be implanted in the body human, particularly for the reconstruction of the breasts in the human females as a result of loss, amputation or restoration of the same, whose design characteristics in the different sizes respond to asymmetric configurations that adapt exactly to the natural shape of the original breast, resulting in a perfect coupling to the breast and a absolutely normal appearance, anatomically full chest, after of the implantation.

El campo de aplicación de la invención se encuentra comprendido obviamente dentro del sector relacionado con la producción y elaboración de objetos destinados a implantaciones médicas, en especial para reconstrucción o para aumento de las mamas femeninas.The scope of the invention is is obviously included within the sector related to the production and elaboration of objects destined to implantations medical, especially for reconstruction or for increasing female breasts

Antecedentes y sumario de la invenciónBackground and summary of the invention

Es conocido por todos en general el hecho de que a través de los siglos, ha sido una preocupación de muchas mujeres el incremento de los senos o la readaptación de los mismos para lo que han considerado una mejora del aspecto estético de su persona. Según se conoce, las prótesis para el aumento del tamaño de los senos han sido utilizadas desde al menos la segunda mitad del siglo XIX, cuando las mujeres interesadas en aparentar unos senos más voluminosos, de tamaño incrementado, recurrían al uso de objetos tales como bolas de cristal, cartílago o esponja para aparentar ese mayor tamaño deseado. A partir de mediado el siglo XX, se empezaron a construir implantes de silicona para su inserción en el interior de la mama, con el fin de proporcionar a la persona intervenida el aspecto por ella deseado.It is known to everyone in general the fact that Through the centuries, it has been a concern of many women the increase of the breasts or the readjustment of the same for who have considered an improvement in the aesthetic appearance of their person. As is known, prostheses for increasing the size of breasts have been used since at least the second half of the century XIX, when women interested in looking more breasts bulky, of increased size, resorted to the use of objects such as crystal balls, cartilage or sponge to pretend that  larger desired size From the mid-twentieth century, it they started building silicone implants for insertion into the inside of the breast, in order to provide the person the aspect she wanted was intervened.

Sin embargo, aunque en un principio se estimó que la silicona (dióxido de silicio) era un componente biológicamente inerte y estable, inalterable con el paso del tiempo, la experiencia demostró que esta apreciación era incorrecta, y que es tipo de implantes ocasionó múltiples complicaciones en muchas de sus portadoras. En consecuencia, los implantes de silicona han estado sometidos a una continua evolución paulatina con el tiempo, destinada a mejorar sus características y paliar las consecuencias adversas que se presentaban inicialmente.However, although it was initially estimated that silicone (silicon dioxide) was a component biologically inert and stable, unalterable with the passage of time, experience showed that this appreciation was incorrect, and that type of implants caused multiple complications in many of its carriers. Consequently, the Silicone implants have been undergoing continuous evolution gradually over time, aimed at improving its characteristics and alleviate the adverse consequences that arose initially.

En cualquier caso, los implantes que se han realizado durante todo este tiempo, han obedecido a unas características de diseño correspondiente con unas formas simétricas (unilaterales), tales como esferas o gotas. Este planteamiento se ha revelado como incorrecto, debido a que las mamas naturales son asimétricas, es decir, la de un lado (por ejemplo, lado izquierdo) difiere esencialmente respecto a la del otro lado (por ejemplo, lado derecho), y además está asimetría ha podido ser comprobada incluso dentro de cada una de las mamas, ya sea respecto a un plano horizontal medio o ya sea respecto a un plano vertical medio. Es por ello que la investigación reciente, anteponiendo los criterios clínicos a los económicos, ha resuelto desarrollar implantes que sigan exactamente los patrones de configuración asimétrica observados en las mamas naturales.In any case, the implants that have been done during all this time, they have obeyed some corresponding design features with some shapes symmetric (unilateral), such as spheres or drops. This approach has been revealed as incorrect, because the natural breasts are asymmetrical, that is, the one on one side (for example, left side) differs essentially from that of the other side (for example, right side), and also this asymmetry has it could be checked even within each breast, since either with respect to a medium horizontal plane or with respect to a medium vertical plane. That is why recent research, putting clinical criteria before economic ones, it has solved develop implants that exactly follow the patterns of asymmetric configuration observed in natural breasts.

Este mismo planteamiento es el que subyace en la presente invención, la cual ha sido desarrollada con vistas a la provisión de prótesis mamarias asimétricas (derecha e izquierda), con unas características de forma, dimensiones y asimetría que reproduzcan fielmente las mamas naturales. Ello permite que una paciente mastectomizada presente una apariencia absolutamente natural, con el aspecto de llenado anatómico deseado.This same approach is what underlies the  present invention, which has been developed with a view to the provision of asymmetric breast prostheses (right and left), with characteristics of shape, dimensions and asymmetry that faithfully reproduce natural breasts. This allows a mastectomized patient present an absolutely appearance natural, with the desired anatomical filling appearance.

De acuerdo con otro objeto de la invención, las prótesis se realizan a partir de un gel cohesivo (gel siliconada) cuya densidad varía en función de la porción de prótesis de que se trate, con una distribución de densidades desde más densa en la zona profunda, menos densa en la zona intermedia o de transición, y muy lábil en la zona externa, acorde con las características de la estructura mamaria natural.According to another object of the invention, the prostheses are made from a cohesive gel (silicone gel) whose density varies depending on the portion of the prosthesis that is try, with a denser distribution from denser in the deep zone, less dense in the intermediate or transition zone, and very labile in the external zone, according to the characteristics of the natural breast structure.

Atendiendo a los aspectos formales de la prótesis, la invención ha previsto el desarrollo y creación de una prótesis para cada lado (izquierdo y derecho), atendiendo a criterios formales optimizados de acuerdo con los distintos planos tanto desde un punto de vista horizontal como vertical.Attending to the formal aspects of the prosthesis, the invention has provided for the development and creation of a  prostheses for each side (left and right), according to formal criteria optimized according to the different levels both from a horizontal and vertical point of view.

Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings

Estas y otras características y ventajas de la invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada que sigue de una realización preferida de la misma, dada a título ilustrativo y en ningún caso limitativo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:These and other features and advantages of the invention will become more clearly apparent from the Detailed description that follows of a preferred embodiment of the same, given by way of illustration and in no case limiting, with reference to the accompanying drawings, in which:

La Figura 1 muestra una vista en esquema de una prótesis mamaria concebida de acuerdo con la invención, subdividida en cuadrantes a efectos de mostrar distintos planos de corte;Figure 1 shows a schematic view of a breast prosthesis conceived according to the invention, subdivided in quadrants in order to show different cutting planes;

La Figura 2 es una vista esquemática, en planta, de una prótesis correspondiente al esquema representado en la Figura 1;Figure 2 is a schematic, plan view, of a prosthesis corresponding to the scheme represented in the Figure 1;

La Figura 3 muestra una vista en planta de una sección realizada por un plano III-III del esquema de la Figura 1;Figure 3 shows a plan view of a section made by a plan III-III of the scheme of Figure 1;

La Figura 4 ilustra una vista en planta de una sección realizada por un plano horizontal IV-IV del esquema de prótesis de la Figura 1;Figure 4 illustrates a plan view of a section made by a horizontal plane IV-IV of the prosthetic scheme of Figure 1;

La Figura 5 ilustra una vista en alzado lateral de una prótesis conforme a la invención;Figure 5 illustrates a side elevation view of a prosthesis according to the invention;

La Figura 6 es vista en alzado posterior de la prótesis de las Figuras anteriores;Figure 6 is a rear elevation view of the prostheses of the previous Figures;

La Figura 7 es una vista en alzado lateral de una sección realizada según el plano vertical marcado como VII-VII en el esquema de la Figura 1, yFigure 7 is a side elevation view of a section made according to the vertical plane marked as VII-VII in the scheme of Figure 1, and

La Figura 8 ilustra una vista en alzado lateral de una sección practicada a través del plano vertical marcado como VIII-VIII en el esquema de la Figura 1.Figure 8 illustrates a side elevation view of a section practiced through the vertical plane marked as VIII-VIII in the scheme of Figure 1.

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Descripción de una forma de realización preferidaDescription of a preferred embodiment

Tal y como se ha mencionado en lo que antecede, la descripción detallada de la forma de realización preferida de la invención va a ser llevada a cabo en lo que sigue con la ayuda de los dibujos anexos, a través de los cuales se utilizan las mismas referencias numéricas para designar las partes iguales o semejantes. En cualquier caso, debe aclararse que las representaciones esquemáticas que aparecen en los dibujos corresponden a una estructura de prótesis mamaria, por ejemplo la prótesis del lado izquierdo, siendo la descripción aplicable en cuanto a conceptos, filosofía y configuraciones tanto a la estructura de prótesis mamaria del otro lado, con las adaptaciones que ello conlleve, como a los distintos tamaños que permitan optimizar los resultados en cada caso particular.As mentioned above, the detailed description of the preferred embodiment of the invention is going to be carried out in what follows with the help of the attached drawings, through which the same are used numerical references to designate equal parts or similar. In any case, it should be clarified that schematic representations that appear in the drawings correspond to a breast prosthesis structure, for example the left side prosthesis, the description being applicable in regarding concepts, philosophy and configurations both to the breast prosthesis structure on the other side, with adaptations that entails, as to the different sizes that allow optimize the results in each particular case.

Así, atendiendo en primer lugar a la representación esquemática que se muestra en la Figura 1, se puede apreciar un diseño de una prótesis, como se ha dicho la prótesis del lado izquierdo, indicada en general con la referencia numérica 1, vista desde la parte trasera, delimitada por una curva cerrada a modo de circunferencia irregular que presenta diferentes curvaturas en relación con distintas partes de su recorrido. El espacio del círculo asimétrico interior aparece dividido en cuatro porciones mediante los respectivos ejes horizontal E_{H} y vertical E_{V}, y además se aprecia la indicación de distintos planos de corte, tales como los planos horizontales III-III y IV-IV y los planos verticales VII-VII y VIII-VIII, que en relación con otras Figuras van a permitir apreciar la configuración precisa de una prótesis optimizada de acuerdo con la invención.Thus, attending first to the schematic representation shown in Figure 1, you can appreciate a design of a prosthesis, as the prosthesis has been said on the left side, indicated in general with the numerical reference 1, viewed from the rear, bounded by a sharp curve to irregular circumference mode presenting different curvatures in relation to different parts of its route. The space of Asymmetric inner circle appears divided into four parts using the respective horizontal E_ {H} and vertical axes E_ {V}, and also the indication of different planes of cutting, such as horizontal planes III-III and IV-IV and vertical planes VII-VII and VIII-VIII, which in relation with other figures they will allow to appreciate the precise configuration of a prosthesis optimized according to the invention.

Si se atiende ahora a la representación de la Figura 2, se observa una vista en planta superior de una prótesis 1 cuyas características estructurales y formales responden al esquema de la Figura 1. En esta vista en planta se han marcado tres zonas diferenciadas para significar los distintas clases de gel cohesivo utilizado en la construcción de la prótesis, desde la profundidad hasta la superficie, a saber, una primera porción más interior indicada con la referencia la, que corresponde al gel de mayor densidad; una porción intermedia señalada con la referencia numérica 1b, y que está compuesta por un gel menos denso que la anterior, y una porción externa señalada con la referencia 1c que está formada por un gel cohesivo más lábil.If you now attend to the representation of the Figure 2, a top plan view of a prosthesis 1 is observed  whose structural and formal characteristics respond to scheme of Figure 1. In this plan view three have been marked differentiated areas to mean the different kinds of gel cohesive used in the construction of the prosthesis, from the depth to the surface, namely a first portion more interior indicated by reference la, which corresponds to the gel higher density; an intermediate portion marked with the reference numeric 1b, and which is composed of a gel less dense than the above, and an external portion indicated with reference 1c that It is formed by a more labile cohesive gel.

La configuración precisa de la prótesis puede ser apreciada a distintos niveles por medio de las representaciones contenidas en las Figuras 3 y 4, en las que se muestran sendas vistas en planta superior de los cortes realizados en prótesis mediante los planos horizontales señalados con las referencias III-III y IV-IV en el esquema de la Figura 1. En ambas secciones 1a' y 1b' se pueden apreciar perfectamente las asimetrías respecto a los distintos planos de corte, y precisa aproximación a la forma y configuración de una mama natural.The precise configuration of the prosthesis can be appreciated at different levels through the representations contained in Figures 3 and 4, in which show top views of the cuts made in prostheses using the horizontal planes indicated with the references III-III and IV-IV in the scheme of Figure 1. In both sections 1a 'and 1b' you can perfectly appreciate the asymmetries regarding the different cutting planes, and precise approach to the shape and configuration Of a natural breast.

De igual modo, atendiendo a la representación de la Figura 5 se puede apreciar una representación en alzado lateral (o perfil lateral) de una prótesis 1 con el gel cohesivo distribuido desde la profundidad hasta la superficie en función de las distintas densidades utilizadas. La asimetría vuelve a ser evidente también en dirección vertical, como muestran las vistas seccionadas por los planos VII-VII y VIII-VIII que aparecen en las Figuras 7 y 8 de los dibujos,
respectivamente.Similarly, according to the representation of Figure 5, a side elevation representation (or lateral profile) of a prosthesis 1 can be seen with the cohesive gel distributed from the depth to the surface depending on the different densities used. The asymmetry is also evident again in the vertical direction, as shown by the views sectioned by planes VII-VII and VIII-VIII that appear in Figures 7 and 8 of the drawings,
respectively.

Por último, atendiendo ahora a la vista en alzado posterior que aparece representada en la Figura 6, se puede apreciar un ejemplo constructivo de prótesis previsto para permitir una distribución de gel cohesivo tal y como se ha explicado anteriormente. En la vista en alzado de esta Figura 6, se aprecia que, en correspondencia con el esquema de la Figura 1, el espacio aparece dividido mediante sendos ejes horizontal y vertical, en cuatro secciones que se corresponden, respectivamente con:Finally, attending now in sight in rear elevation shown in Figure 6, you can appreciate a constructive example of prosthesis intended to allow a cohesive gel distribution as explained previously. In the elevation view of this Figure 6, it can be seen that, in correspondence with the scheme in Figure 1, the space appears divided by two horizontal and vertical axes, in four sections that correspond, respectively with:

Sección 2a: cuadrante súpero interno;Section 2: internal super quadrant;

Sección 2b: cuadrante súpero externo;Section 2b: external super quadrant;

Sección 2c: cuadrante ínfero interno, ySection 2c: internal inner quadrant, and

Sección 2d: cuadrante ínfero externo.Section 2d: external inferior quadrant.

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La elaboración de la prótesis mamaria a los efectos de conseguir la asimetría deseada, conlleva la adaptación de formas y volúmenes, y para ello se procede de la siguiente manera:Breast prosthesis development at effects of achieving the desired asymmetry, entails adaptation of shapes and volumes, and for this we proceed as follows way:

--

Se realiza una acción de adelgazamiento en el cuadrante 2a súpero interno;Be performs a slimming action in quadrant 2 super internal;

--

Se mantiene el cuadrante 2b súpero externo;Be keeps quadrant 2b super external;

--

Se lleva a cabo un engrosado del cuadrante 2c ínfero interno, y por último,Be carries out a thickened internal quadrant 2c quadrant, and by latest,

--

Se agranda hacia fuera y se engrosa el cuadrante 2d ínfero externo.Be Enlarge out and the quadrant 2d is thickened external.

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De esa manera, se obtiene la voluminosidad deseada y la configuración perfectamente apreciable en la prótesis de la Figura 6, con la distribución de gel cohesivo comentada anteriormente.That way, you get bulky desired and perfectly visible configuration in the prosthesis of Figure 6, with the distribution of cohesive gel discussed previously.

De acuerdo con lo anterior, la invención proporciona una prótesis especialmente apropiada para su uso en aplicaciones de reconstrucción mamaria o de aumento mamario, sustituyendo las antiguas prótesis de silicona de configuración simétrica, por las prótesis asimétricas de la presente invención, obtenidas mediante la mezcla de distintos componentes de silicona con diferentes densidades y cohesividades asociadas a los mismos. Las formas y la distribución de los diferentes geles siliconados dentro de la prótesis, permiten que se pueda resecar la estructura mamaria (tejido mamario, grasa, tejido subcutáneo) con distintas distribuciones de gel de silicona dentro de la prótesis.In accordance with the foregoing, the invention provides a prosthesis especially suitable for use in breast reconstruction or breast augmentation applications, replacing the old configuration silicone prosthesis symmetric, for the asymmetric prostheses of the present invention, obtained by mixing different silicone components with different densities and cohesivities associated with them. The shapes and distribution of the different silicone gels inside the prosthesis, they allow the structure to be resected breast (breast tissue, fat, subcutaneous tissue) with different silicone gel distributions inside the prosthesis.

No se considera necesario hacer más extenso el contenido de la presente descripción para que un experto en la materia pueda comprender el alcance de la invención y llevare a cabo la realización práctica de la misma.It is not considered necessary to make the content of the present description so that an expert in the matter can understand the scope of the invention and will lead to carry out the practical realization of it.

No obstante lo anterior, y dado que la descripción corresponde únicamente a una forma de realización preferida, los expertos en la materia comprenderán que dentro de su esencialidad podrán introducirse múltiples variaciones de detalle, igualmente protegidas, que podrán referirse específicamente a cambios o alteraciones de formas en función de las distintas necesidades, tamaños o incluso tipos y densidades de geles atendiendo a aplicaciones concretas, o cualesquiera otras que no alteren la esencia de la invención.Notwithstanding the foregoing, and given that the description corresponds only to one embodiment preferred, those skilled in the art will understand that within their  Essentiality multiple variations of detail may be introduced, equally protected, which may refer specifically to changes or alterations of forms depending on the different needs, sizes or even types and densities of gels attending to specific applications, or any others that do not alter the essence of the invention.

Claims (1)

1. Prótesis mamarias asimétricas, concebidas y diseñadas para su implantación a efectos de reconstrucción mamaria o de aumento mamario, con formas distintas adaptadas la de aplicación al lado izquierdo con respecto a la de aplicación al lado derecho, permitiendo una reproducción mamaria precisa de las formas naturales, caracterizadas porque:1. Asymmetric breast prostheses, designed and designed for implantation for breast reconstruction or breast augmentation purposes, with different shapes adapted to the application on the left side with respect to the application on the right side, allowing precise breast reproduction of the forms natural, characterized in that: Consisten en un cuerpo (1), de tamaño variable, que presenta una configuración con asimetría tanto respecto a un plano vertical central como a un plano horizontal central, presentan porciones (1a, 1b, 1c) con densidades claramente variables que se reducen desde el fondo hacia la superficie, siendo en consecuencia la porción (1a) más profunda la de mayor densidad, mostrando la porción intermedia (1b) un valor menos denso, y presentando la porción (1c) más externa una naturaleza completamente lábil, y las porciones de distinta densidad se elaboran con tipos distintos de gel cohesivo siliconado, incluyendo la elaboración de la prótesis asimétrica de densidad variable las operaciones de adelgazamiento del cuadrante (2a) súpero interno, mantenimiento del cuadrante (2b) súpero externo, engrosado del cuadrante (2c) ínfero interno, y agrandamiento hacia fuera y engrosado del cuadrante (2d) ínfero externo.They consist of a body (1), of variable size, which presents a configuration with asymmetry both with respect to a central vertical plane as to a central horizontal plane, present portions (1a, 1b, 1c) with densities clearly variables that are reduced from the bottom to the surface, being consequently the deepest portion (1a) of the highest density, showing the intermediate portion (1b) a less dense value, and presenting the outermost portion (1c) a nature completely labile, and portions of different density are made with different types of silicone cohesive gel, including the elaboration of the asymmetric prosthesis of variable density the slimming operations of the super internal quadrant (2a), maintenance of quadrant (2b) super external, thickened quadrant (2c) internal inferior, and enlargement out and thickened quadrant (2d) external ínfero.