ES2315759T3 - Filtro venoso. - Google Patents
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Abstract
Filtro vascular que comprende una primera zona (919) y una segunda zona (921), siendo movible el filtro entre una posición de plegado para su aplicación a un vaso y una posición de expansión para su colocación dentro del vaso, presentando la primera zona una parte de filtro que tiene una zona convergente (932) para dirigir partículas hacia el centro del filtro, incluyendo la primera zona (919) una pluralidad de puntales (914) de filtro separados entre sí y una pluralidad de puntales (914a, 914b) de filtro de conexión que se extienden en ángulo con respecto a los puntales (914) de filtro para unir puntales (914) de filtro adyacentes, incluyendo la segunda zona una pluralidad de puntales de montaje (914c) separados entre sí y puntales de montaje de conexión (914e, 914f) que se extienden en ángulo con respecto a los puntales de montaje para unir puntales de montaje adyacentes, caracterizado porque en la posición de expansión, la dimensión transversal de la segunda zona (921) es mayor que la dimensión transversal de la primera zona (919) y la dimensión transversal de la segunda zona (921) aumenta progresivamente hacia una segunda parte extrema opuesta a la parte de filtro.
Description
Filtro venoso.
La presente solicitud se refiere a un filtro
vascular y más particularmente a un filtro venoso para capturar
coágulos sanguíneos dentro del vaso.
El paso de coágulos sanguíneos hacia los
pulmones se conoce como embolia pulmonar. Típicamente, estos
coágulos se originan en las venas de los miembros inferiores y
pueden migrar a través del sistema vascular hacia los pulmones en
los que pueden obstruir el flujo sanguíneo y por lo tanto interferir
con la oxigenación de la sangre. Las embolias pulmonares también
pueden provocar choque e incluso la muerte.
En algunos casos, al paciente se le puede
proporcionar una medicación diluyente de la sangre, por ejemplo,
anticoagulantes tales como Heparina, o warfarina sódica. No
obstante, estas mediciones tienen un uso limitado ya que es posible
que las mismas no se puedan administrar a pacientes después de
cirugía o ictus o que no se puedan proporcionar a pacientes con
alto riesgo de hemorragia interna. Además, la propuesta de estas
medicaciones no resulta siempre eficaz a la hora de evitar coágulos
sanguíneos recurrentes.
Por lo tanto, se han desarrollado métodos
quirúrgicos para reducir la posibilidad de dichas embolias
pulmonares bloqueando de hecho el coágulo sanguíneo para que no
alcance los pulmones. Uno de los métodos quirúrgicos de tratamiento
implicaba una cirugía mayor en la que el tamaño del lumen vascular
se restringía mediante colocación de ligaduras o grapas en torno a
la vena, por ejemplo, la vena cava inferior que transporta sangre
desde la parte inferior del cuerpo al corazón y los pulmones. Esto
evitaba el paso de coágulos sanguíneos peligrosamente grandes a
través de la vena a los pulmones. No obstante, este planteamiento
constituye un procedimiento quirúrgico invasivo, que requiere una
incisión abdominal y anestesia general y que provoca frecuentemente
trombosis vascular e hinchazón de las extremidades inferiores.
Además, se produce un tiempo prolongado de recuperación del paciente
y gastos adicionales de hospital y cirujanos asociados a esta
cirugía mayor. De hecho, a menudo, los pacientes que requieren la
cirugía no gozan de buena salud, y la cirugía mayor y la anestesia
general plantean un riesgo por sí mismas.
Para evitar dicha cirugía invasiva, se han
desarrollado técnicas quirúrgicas menos invasivas. Las mismas
conllevan la colocación de una barrera mecánica en la vena cava
inferior. Estas barreras se presentan en forma de filtros y
típicamente se insertan a través o bien de la vena femoral en la
pierna del paciente o bien de la vena yugular derecha en el cuello
o brazo del paciente bajo anestesia local. A continuación, los
filtros se hacen avanzar intravascularmente hacia la vena cava
inferior en la que los mismos se expanden para bloquear la
migración de los coágulos sanguíneos desde la parte inferior del
cuerpo al corazón y los pulmones.
Estos filtros anteriores adoptan varias formas.
Un tipo de filtro está compuesto por alambres en espiral tales como
los que se dan a conocer en las patentes US n.º 5.893.869 y
6.059.825. Otro tipo de filtro consta de patas con extremos libres
que tienen elementos de anclaje para incrustarse en la pared
vascular con el fin de sujetar el filtro. Estos filtros se dan a
conocer, por ejemplo, en las patentes US n.º 4.688.553, 4.781.173,
4.832.055, y 5.059.205, 5.984.947 y 6.007.558. Otro tipo de filtro
se da a conocer en la patente US n.º 6.214.025 que consta de
alambres entrelazados entre sí para formar una parte de anclaje
cilíndrica que se adapta a la superficie interna de la pared
vascular para ejercer una fuerza radial, y una parte filtrante
cónica.
En el diseño de filtros venosos deben
considerarse varios factores. Uno de los factores es que es
necesario que el filtro quede anclado de forma segura dentro de la
pared vascular, al mismo tiempo que evitando un acoplamiento
traumático y daños en la pared así como daños en la aorta abdominal
vecina. Otro de los factores es que el filtro debe ser plegable
hasta un tamaño suficientemente pequeño para que se pueda maniobrar
con el fácilmente y el mismo se pueda hacer avanzar de forma
atraumática intravascularmente hacia la vena cava inferior u otro
vaso objetivo. En tercer lugar, el filtro debería dirigir los
coágulos sanguíneos al centro del vaso para mejorar la disolución
del coágulo dentro del vaso por parte del flujo sanguíneo.
Sería ventajoso proporcionar un filtro venoso
que satisficiese los parámetros anteriores. A saber, dicho filtro
venoso tendría de forma ventajosa la suficiente fuerza de anclaje
para retener el filtro dentro del vaso al mismo tiempo que
proporcionando un contacto atraumático con la pared vascular,
presentaría un perfil de inserción minimizado (plegado) para
facilitar su aplicación a través del sistema vascular al sitio
quirúrgico, y permitirían una migración de los coágulos sanguíneos
capturados al centro del vaso. Por otra parte, resultaría también
ventajoso proporcionar un filtro que pudiera simplificar la
inserción a través de la vena femoral o la yugular derecha o el
brazo hacia la vena cava inferior.
Adicionalmente, la necesidad de un filtro venoso
en muchos pacientes es temporal. En estos casos, resultaría
ventajoso proporcionar un filtro venoso que satisficiese los
factores anteriores y que adicionalmente se pudiera retirar de
forma sencilla del paciente. De este modo, el filtro de forma
ventajosa encontraría un equilibrio en disponer de una estructura
que proporcione el suficiente anclaje al mismo tiempo que permitir
una retirada atraumática con respecto al vaso después de un periodo
de tiempo. Resultaría además ventajoso si el filtro se pudiera
retirar de forma mínimamente invasiva, por ejemplo,
intravascularmente.
Los filtros que son temporales se retiran
típicamente mediante un dispositivo de enganche (del inglés
snare) de recuperación que tira del filtro hacia una vaina de
recuperación. Resultaría ventajoso proporcionar un filtro que
facilitase su agarre por parte del dispositivo de enganche así como
su retirada al proporcionar una transición fluida hacia una vaina
de recuperación.
El documento
US-A-2004/049973 describe un filtro
de coágulos sanguíneos que comprende una serie de patas divergentes
que se extienden desde un conector central común para definir un
depósito de coágulos sanguíneos. Las patas adyacentes comparten una
raíz común desde la que se ramifican por lo menos dos ramas
principales. Cada rama principal se conecta por un extremo distal a
una rama principal adyacente para formar una pluralidad de miembros
de anclaje interconectados alrededor de un extremo abierto de aguas
arriba del depósito de coágulos sanguíneos.
El documento
US-A-601.3093 describe un filtro de
coágulos sanguíneos que tiene una parte de anclaje que incluye un
cuerpo autoexpandible de forma general cilíndrica y una parte
filtrante de forma general cónica alineada axialmente con el cuerpo
cilíndrico.
La presente invención supera los problemas y
deficiencias de la técnica anterior.
Según la presente invención, se proporciona un
filtro vascular que comprende una primera zona y una segunda zona,
siendo movible el filtro entre una posición de plegado para su
aplicación a un vaso y una posición de expansión para su colocación
dentro del vaso, presentando la primera zona una parte de filtro que
tiene una zona convergente para dirigir partículas hacia el centro
del filtro, incluyendo la primera zona una pluralidad de puntales
de filtro separados entre sí y una pluralidad de puntales de filtro
de conexión que se extienden en ángulo con respecto a los puntales
de filtro para unir puntales de filtro adyacentes, incluyendo la
segunda zona una pluralidad de puntales de montaje separados entre
sí y puntales de montaje de conexión que se extienden en ángulo con
respecto a los puntales de montaje para unir puntales de montaje
adyacentes, en el que, en la posición de expansión, la dimensión
transversal de la segunda zona es mayor que la dimensión transversal
de la primera zona y la dimensión transversal de la segunda zona
aumenta progresivamente hacia una segunda parte extrema opuesta a la
parte de filtro.
Cada puntal de filtro se puede dividir en dos
puntales de filtro de conexión que se separan y se interconectan
cada uno de ellos con un puntal de filtro de conexión de un puntal
de filtro adyacente.
Los puntales de filtro de conexión pueden unir
puntales de filtro adyacentes para constituir formas geométricas
cerradas en la primera zona. Los puntales de filtro de conexión
pueden unir puntales de filtro adyacentes para constituir un
conjunto de primeras formas geométricas cerradas en la primera zona,
y los puntales de filtro de conexión y los puntales de conexión
pueden unir puntales adyacentes para constituir un conjunto de
segundas formas geométricas cerradas, existiendo un único grupo de
primeras formas geométricas cerradas y un único grupo de segundas
formas geométricas cerradas que se extienden en torno a un eje
longitudinal del filtro vascular.
Los puntales de filtro se pueden extender
inicialmente desde una parte extrema de la primera zona en una
dirección sustancialmente paralela a un eje longitudinal del
filtro.
En la segunda parte extrema se puede
proporcionar una parte de acoplamiento vascular que se extiende
desde una zona en la que se unen puntales de montaje de conexión
adyacentes.
La primera zona puede incluir además una zona de
recuperación, incluyendo la zona de recuperación un gancho que
tiene una sección recortada que deja al descubierto una superficie
anular interna, dimensionándose la superficie anular para recibir
una parte de una vaina de recuperación. El gancho se puede
proporcionar en un extremo proximal de la zona de recuperación, y
se puede proporcionar una pared curvada separada axialmente con
respecto al gancho para proporcionar una superficie de leva con el
fin de facilitar la entrada en una vaina de recuperación. La zona
de recuperación puede incluir una zona redondeada que tiene primera
y segunda paredes en ángulo distalmente para formar superficies de
leva.
El filtro vascular puede comprender un cuerpo
realizado a partir de un único tubo, cortándose el tubo para crear
puntales. El tubo cortado puede incluir ganchos de acoplamiento
vascular.
El filtro se puede formar a partir de un tubo
cortado por láser y puede estar compuesto por material con memoria
de forma.
Uno o más de los puntales pueden terminar en
ganchos de acoplamiento vascular. Los ganchos pueden incluir un
primer conjunto de ganchos y un segundo conjunto de ganchos,
presentando el primer conjunto de ganchos una dimensión transversal
mayor que una dimensión transversal del segundo conjunto de ganchos
y estando desviado con respecto al segundo conjunto de ganchos.
Los puntales de conexión de cada puntal se
pueden extender inicialmente alejándose entre sí para unirse por
una zona intermedia a un puntal de conexión de un puntal adyacente y
subsiguientemente se pueden extender acercándose entre sí para
volver a unirse al puntal de conexión original que proviene del
mismo puntal.
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En el presente documento se describen
una(s) realización(es) preferida(s) de la
presente exposición en referencia a los dibujos en los que:
la Figura 1 es una vista en perspectiva de una
primera realización de un filtro venoso en la configuración de
plegado que no forma parte de la invención.
La Figura 2 es una vista lateral ampliada de una
parte del filtro venoso de la Figura 1;
la Figura 3 es una vista en perspectiva del
filtro venoso de la Figura 1 en una configuración de expansión;
la Figura 4A es una vista lateral del filtro
venoso de la Figura 1 en otra configuración de expansión;
la Figura 4B es una vista frontal del filtro
venoso de la Figura 4 en la configuración de expansión;
la Figura 5 es una vista lateral del filtro
venoso de la Figura 3 en la configuración de expansión;
la Figura 6A es una vista en detalle de una
parte de los puntales que muestra elementos de anclaje que tienen
extremos en punta;
la Figura 6B es una vista en detalle de una
parte de uno de los puntales que muestra otros elementos de anclaje
en forma de secciones recortadas hemisféricas;
la Figura 7 es una vista en perspectiva de un
filtro venoso alternativo mostrado en configuración de
expansión;
la Figura 8 es una vista lateral del filtro
venoso de la Figura 7;
la Figura 9 es una vista lateral de una parte
del filtro venoso de la Figura 7 mostrado en la configuración de
plegado;
la Figura 10 es una vista en perspectiva de una
realización de un filtro venoso mostrado en la configuración de
expansión;
la Figura 11A es una vista en perspectiva de un
filtro venoso mostrado en la configuración de expansión que no
pertenece a la invención;
la Figura 11B es una vista similar a la Figura
11A mostrando ganchos;
la Figura 11C es una vista similar a la Figura
11A mostrando otros ganchos;
la Figura 11D es una vista similar a la Figura
11A, que muestra todavía otro filtro venoso;
la Figura 11E es una vista en perspectiva del
filtro de la Figura 11D en la posición de plegado;
la Figura 11F es una vista ampliada de los
ganchos de retención de la Figura 11D;
la Figura 11G es una vista en perspectiva del
filtro de la Figura 7 que tiene los ganchos de retención de la
figura 11D;
la Figura 11H es una vista ampliada de los
ganchos de retención de la Figura 11G en la posición de plegado;
la Figura 12A es una vista en perspectiva y en
detalle de un extremo de filtro que tiene una serie de secciones
recortadas para recibir un dispositivo de enganche de
recuperación;
la Figura 12B es una vista en perspectiva y en
detalle de una realización alternativa de un extremo del filtro que
tiene secciones recortadas para recibir un dispositivo de enganche
de recuperación;
la Figura 12C es una vista lateral de la
realización de la Figura 12B que muestra un dispositivo de enganche
de recuperación situado en una de las secciones recortadas entre las
espiras;
la Figura 13A es una vista en perspectiva y en
detalle de un extremo de filtro que tiene un gancho para recibir un
dispositivo de enganche de recuperación;
la Figura 13B es un vista en perspectiva de un
extremo del filtro que ilustra otro gancho para recibir un
dispositivo de enganche de recuperación;
las Figuras 13C y 13D son respectivamente vistas
en perspectiva y superior de un gancho para recibir un dispositivo
de enganche de recuperación;
la Figura 13E es una vista superior del gancho
de la Figura 13C;
las Figuras 13F y 13G son respectivamente vistas
en perspectiva y lateral de otro gancho para recibir un dispositivo
de enganche de recuperación;
las Figuras 13H a 13J son vistas laterales que
muestran las etapas del método para acoplarse al gancho de la
Figura 13F con el fin de retirar el filtro utilizando un dispositivo
de enganche de recuperación cuando el dispositivo de enganche se
aproxima desde una orientación;
las Figuras 13K a 13N son vistas laterales que
muestran las etapas del método para acoplarse al gancho de la
Figura 13F con el fin de retirar el filtro utilizando un dispositivo
de enganche de recuperación cuando el dispositivo de enganche se
aproxima desde una orientación opuesta a la orientación de la Figura
13H;
las Figuras 14, 15 y 16 ilustran la aplicación y
la colocación del filtro vascular de la Figura 1 en la vena cava
inferior, en las que la Figura 14 ilustra la inserción inicial de la
vaina de aplicación a través de la vena femoral, la Figura 15
ilustra la vaina de aplicación avanzando hacia la vena cava inferior
justo por debajo (aguas arriba) de la unión de las arterias
renales; y la Figura 16 ilustra la vaina de aplicación totalmente
retirada para situar el filtro en la configuración de colocación con
expansión en la vena cava inferior;
la Figura 17 es una vista en perspectiva de un
sistema de aplicación para el filtro venoso;
la Figura 18 es una vista explosionada del
sistema de aplicación de la Figura 17;
la Figura 19 es una vista en sección transversal
que muestra el acoplamiento de los carriles de interconexión del
cartucho con el conector;
la Figura 20A es una vista en perspectiva de un
filtro venoso que tiene puntales de interconexión en la parte de
filtro, mostrándose el filtro en la configuración de expansión;
la Figura 20B es una vista frontal del filtro de
la Figura 20A;
la Figura 20C es una vista lateral del filtro de
la Figura 20A;
la Figura 20D es una vista en perspectiva del
filtro de la Figura 20A mostrado en la configuración de plegado;
la Figura 20E es una vista ampliada de una parte
extrema del filtro de la Figura 20D que muestra los ganchos de
retención;
la Figura 20F es una vista desplegada y ampliada
de la parte extrema del filtro de la Figura 20D que muestra la
relación axial de los ganchos de retención;
la Figura 21 es una vista en perspectiva de la
realización del filtro que tiene puntales de interconexión en la
parte de filtro según la invención;
la Figura 22A es una vista en perspectiva de una
realización de un filtro venoso de la presente invención que tiene
puntales de interconexión en la parte de filtro y en la parte de
montaje;
las Figuras 22B y 22C son respectivamente vistas
frontal y lateral del filtro de la Figura 22A;
la Figura 22D es una vista en perspectiva del
filtro de la Figura 22A mostrado en la configuración de plegado;
y
la Figura 22E es una vista ampliada de una zona
extrema del filtro de la Figura 22D en la configuración de
plegado.
Volviendo a continuación a los dibujos, en los
que las mismas referencias numéricas identifican componentes
similares o iguales durante la totalidad de las diversas vistas, se
describen varios filtros venosos destinados a ser colocados dentro
de la vena cava inferior para capturar coágulos sanguíneos u otras
partículas que de otro modo podrían pasar a los pulmones.
El filtro es movible desde una configuración de
plegado de perfil bajo para facilitar su inserción a través de la
vaina de aplicación hasta una configuración de colocación con
expansión de mayor tamaño para permitir su acoplamiento atraumático
a las paredes vasculares con el fin de asegurar (montar) el filtro
dentro de la vena cava inferior. El filtro tiene preferentemente
forma sustancial de campana y tiene preferentemente una zona
(parte/sección) abocinada o de montaje y una zona (parte/sección)
filtrante. Tal como se describe de forma más detallada
posteriormente, la parte filtrante tiene puntales dirigidos hacia
dentro, que terminan en una zona convergente, dirigiendo de este
modo partículas hacia el eje central del filtro. Al dirigir las
partículas hacia el centro, las mismas quedarán expuestas a un mayor
flujo sanguíneo lo cual mejora la disolución de las partículas. La
otra parte aumenta en su dimensión transversal para formar una zona
abocinada. El abocinamiento proporciona una menor área de contacto
que una zona recta, dando como resultado un crecimiento tisular
infiltrante menor para facilitar la retirada del filtro si así se
desea. Si se inserta en una vena cava curvada, el abocinamiento
reduce también la posibilidad de deformación del vaso.
Volviendo a continuación a los detalles del
filtro y haciendo referencia inicial a las Figuras 1 y 2, el filtro
se designa en general con la referencia numérica 10 y se muestra en
una configuración de plegado para su aplicación. El filtro 10 está
formado preferentemente a partir de un único tubo 11. En una
realización preferida, el filtro 10 está compuesto por material con
memoria de forma, tal como Nitinol, una aleación de níquel titanio,
o elgiloy aunque se contemplan también otros materiales tales como
acero inoxidable. En el filtro 10 se forma una pluralidad de
secciones recortadas 12, preferentemente mediante corte por láser,
aunque se contemplan otras técnicas. En el ejemplo ilustrado, se
forman seis secciones recortadas alargadas, creando seis tiras o
puntales 14 de anchura sustancialmente uniforme separados por las
secciones recortadas 12 y que extienden desde la parte tubular
18.
La configuración de plegado del filtro 10 reduce
el perfil de conjunto para facilitar su aplicación en el sitio. El
diámetro o la dimensión transversal del filtro 10 en la
configuración de plegado se representa con la referencia D1 y
preferentemente es de aproximadamente 2 mm y de forma más preferente
aproximadamente 1,7 mm. Se contemplan también otras dimensiones. El
diámetro o dimensiones transversales del filtro en las
configuraciones de colocación con expansión (por ejemplo, Figs. 4A y
5) es mayor que el diámetro o dimensión transversal D1 en la
configuración de plegado (aplicación). De este modo, el filtro está
dimensionado preferentemente para ser insertado a través de un
sistema de aplicación de calibre 6F y a través de un catéter de
calibre 6F.
Las Figuras 3 a 5 ilustran la configuración de
colocación con expansión del filtro 10. El filtro 10 tiene una
configuración con forma general de campana. El filtro 10 tiene una
zona abocinada 17 y una zona convergente 21 en la sección filtrante
19. De este modo, la dimensión transversal del filtro en la zona
abocinada (o de montaje/anclaje) 17 es mayor que la dimensión
transversal en la sección filtrante 19. En vasos mayores, el filtro
se puede expandir a un diámetro D2 mostrado en la Figura 5. En vasos
más pequeños, el filtro se expande a un diámetro menor, por
ejemplo, D3, mostrado en la Figura 4. Los diámetros (o dimensiones
transversales) D2-D3 están comprendidos
preferentemente entre aproximadamente 18 mm y aproximadamente 32 mm,
dependiendo del diámetro interno de la pared vascular tal como se
explicará de forma más detallada posteriormente. Se contemplan
también otras dimensiones.
Los puntales alargados 14 están separados entre
sí tal como se muestra y se extienden en ángulo alejándose del eje
longitudinal L del filtro 10 en la zona 17 para proporcionar un
abocinamiento. Preferentemente, este ángulo o estrechamiento
progresivo es de aproximadamente 10º, aunque se contemplan otras
dimensiones. En la zona filtrante 19, comenzando en una parte
intermedia del filtro (la transición entre la primera y segunda
zonas 17, 19) los puntales 14 se curvan o doblan hacia dentro (zona
23) en dirección al eje longitudinal y a continuación se extienden
hacia dentro en ángulo hacia la parte tubular 18, formando de este
modo un ángulo con el eje longitudinal. En el ejemplo ilustrado,
cuando se expanden, los seis puntales 14 se muestran separados
entre sí por aproximadamente 60 grados. Se contempla también que se
pueda proporcionar un número menor o mayor de puntales y una
separación diferente a 60 grados.
En la configuración de colocación con expansión,
una parte de cada puntal alargado 14 tiene una superficie externa
20 para acoplarse a la pared vascular con el fin de mantener el
filtro 10 en su posición en el vaso. Esta zona está en ángulo con
respecto al eje longitudinal. A la superficie externa 20 de los
puntales 14 se le podría dotar de rugosidad para potenciar el
acoplamiento. Alternativamente, una pluralidad de lengüetas,
espigas u otros miembros penetrantes atraumáticos se pueden extender
desde la superficie externa 20 de los puntales 14 para acoplarse a
la pared vascular con el fin de retener el filtro. Las Figuras 6A y
6B muestran ejemplos de dichas características de retención. En la
Figura 6B, el filtro tiene una serie de secciones recortadas
hemisféricas 152 formadas a todo lo largo de los puntales 154 que
forman bordes en punta 156 para acoplarse a la pared vascular. Las
secciones recortadas 152 se pueden formar a todo lo largo del puntal
154 ó alternativamente se pueden formar únicamente a lo largo de
una parte de su longitud. Las secciones recortadas también se pueden
formar en un número menor que la totalidad de los puntales.
En la Figura 6A, el filtro tiene elementos de
anclaje 162 formados por secciones recortadas 163 en los extremos
de los puntales 164. Los elementos de anclaje 162 tienen extremos en
punta 165. En la configuración de plegado, los elementos de anclaje
162 y sus extremos en punta 165 están alineados con los puntales
164, sustancialmente en paralelo con el eje longitudinal del filtro
para mantener un perfil reducido. Cuando el filtro se mueve a la
configuración de expansión, los extremos en punta 165 quedan
encarados hacia fuera tal como se muestra en la Figura 6A. Los
elementos de anclaje 162 se pueden situar en las zonas extremas del
puntal o en otras ubicaciones. Los elementos de anclaje también se
pueden situar en la dirección opuesta mostrada.
En la Figura 11A, los puntales 174 del filtro
170 terminan en ganchos 172 que se extienden de forma
sustancialmente perpendicular con respecto al puntal. Los ganchos se
extienden desde la zona 179 con forma sustancial de V formada por
la unión de puntales de conexión 174a, 174b. En la Figura 11C,
puntales 184 del filtro 180 terminan también en ganchos
sustancialmente perpendiculares 182, aunque esta disposición se
logra torsionando los puntales de conexión 184a, 184b por la zona
curvada 185 de manera que los ganchos se doblan fuera del plano.
Tal como se muestra, los ganchos 182 se extienden desde la zona 189
con forma de V formada por los puntales de conexión 184a, 184b. En
la realización alternativa de la Figura 11B, los ganchos 192 del
filtro 190 (que tiene puntales 194) se sitúan en el plano de los
puntales de conexión 194a, 194b, nivelados con la superficie de
gran anchura "w" de la zona 199 con forma de V de los puntales
de conexión 194a, 194b.
En las Figuras 11D a 11F, los ganchos 302 se
sitúan en el mismo plano que los puntales de conexión 304a, 304B de
los puntales 310 tal como en la Figura 11B; No obstante, los ganchos
del filtro 301 son de dos tamaños diferentes. Más específicamente,
un primer conjunto de ganchos 302a es mayor que un segundo conjunto
de ganchos 302b. Preferentemente, cuando se forman en un tubo
cortado por láser, los ganchos 302a se forman de manera que ocupan
una zona equivalente a la dimensión transversal de dos puntales
adyacentes. Por ejemplo, en la configuración de plegado, el gancho
302a ocupa una zona (dimensión) de cuatro puntales de conexión
mientras que el gancho menor 302b únicamente ocuparía la zona
(dimensión) de dos puntales de conexión. Los ganchos menores 302b
están separados axialmente hacia dentro con respecto a los ganchos
mayores 302a para minimizar el perfil de plegado (dimensión
transversal) del filtro cuando el filtro está plegado para su
inserción. Los ganchos menores 302b ocupan el espacio creado por
los ganchos mayores 302a de modo que se pueden considerar como
anidados dentro de los ganchos mayores 306a. Dicho de otra manera,
cada gancho 302b tiene una superficie externa 307 que se adapta
(sigue el contorno) a una superficie interna 309 de un gancho 306a.
Las puntas penetrantes 306a, 306b en los ganchos 302a, 302b,
respectivamente, penetran en el tejido para retener el filtro,
preferentemente de forma temporal.
Los ganchos antes descritos 172, 182, 192, 302
(así como los ganchos que se describen posteriormente) se pueden
usar con cualquiera de los ejemplos dados a conocer (véase, por
ejemplo, la Figura 11G). Dichos ganchos también se pueden formar o
situar en un número menor que la totalidad de los puntales.
Haciendo referencia nuevamente a las Figuras 3 a
5, a continuación se describirá la parte de filtro correspondiente
al filtro 10. Tal como se ha indicado anteriormente, la sección
filtrante del filtro 10 en un primer extremo del filtro se designa
en general con la referencia numérica 19 e incluye la zona
convergente 21. La sección filtrante 19 se extiende desde la zona
abocinada 17, y se extiende hacia el eje longitudinal central L del
filtro 10 y converge en la parte 32 hacia la parte tubular 18. En la
zona de transición entre las zonas filtrante y abocinada 19, 17,
los puntales 14 se doblan hacia dentro (zona 23), a continuación se
extienden radialmente hacia dentro en dirección a la parte tubular
18, y realizan una transición hacia la parte tubular 18. La parte
tubular 18 y la zona converge 19 del filtro 10 están separadas tanto
axialmente hacia fuera como radialmente hacia dentro con respecto a
las zonas de doblamiento 23 del puntal 14. (Axialmente hacia fuera
se representa con la flecha "a" y radialmente hacia dentro se
representa con la flecha "b" en la Figura 4A). El filtro está
diseñado para dirigir partículas hacia el centro del filtro y el
vaso. (El atrapamiento de las partículas en el centro en lugar de
en los bordes del filtro es más deseable ya que hay menos flujo
sanguíneo en los bordes del vaso y un mayor flujo sanguíneo en el
centro para disolver mejor las partículas). En aras de una mayor
claridad, en los dibujos no se han indicado la totalidad de estas
secciones de cada puntal 14, entendiéndose que los puntales no
indicados pueden tener las mismas configuraciones.
Volviendo a continuación a la zona abocinada o
de montaje (anclaje) 17, cada puntal 14 está dividido en dos partes
14a, 14b de puntal de conexión. Preferentemente, cada parte 14a, 14b
de puntal es aproximadamente la mitad de la anchura del puntal no
dividido 14, aunque se contemplan otras anchuras. Las partes 14a,
14b de puntal de cada puntal dividido 14 se extienden en
direcciones opuestas e incluyen una zona curvada 25 ya que las
partes 14a, 14b de puntal se extienden cada una de ellas hacia una
parte respectiva 14a ó 14b de puntal correspondiente a un puntal
adyacente. Es decir, las partes 14a, 14b de puntal forman partes de
conexión para conectar puntales adyacentes 14 ya que el puntal de
conexión 14a de un puntal está conectado al puntal de conexión 14b
de un puntal adyacente. La parte 14a de puntal de conexión
correspondiente a un puntal y la parte 14b de otro puntal convergen
en la zona extrema 29 del filtro y forman una zona con forma
sustancial de V. Se constituyen seis de estas partes extremas con
forma de V, conectando cada una de estas partes puntales
adyacentes. Obsérvese que aunque la totalidad de los seis puntales
14 se muestra interconectada, se contempla también que se pueda
interconectar un número menor que la totalidad de los puntales.
Obsérvese que las designaciones de puntal
longitudinal, en ángulo, curvado, arqueado, conectado, unido,
interconectado, de conexión, etcétera, en los ejemplos ilustrados,
hacen referencia al mismo puntal enterizo y se dividen en dichas
zonas para facilitar su comprensión.
Debería entenderse que los puntales alargados 14
se doblan a medida que se mueven desde su posición de plegado a su
configuración de colocación con expansión. Por lo tanto, dicho de
otra manera, el filtro 10 se puede considerar como poseedor de una
sección filtrante 19 en un primer extremo que se extiende desde la
parte tubular 18. Tal como se observa, cada uno de los puntales 14
surge desde la parte tubular 18 en un ángulo que se extiende hacia
fuera alejándose del centro para realizar una transición hacia las
partes curvadas 23. Las partes curvadas 23 se extienden hacia fuera
en alejamiento del eje longitudinal formando un abocinamiento o
zona de dimensión transversal que aumenta progresivamente. En esta
zona abocinada 17, cerca de un segundo extremo del filtro (opuesto
al extremo que contiene la parte tubular 18), los puntales 14 están
interconectados por puntales de conexión 14a, 14b que se curvan
hacia dentro en dirección al puntal de conexión 14a ó 14b de puntal
adyacente para constituir una parte extrema con forma sustancial de
V.
\newpage
En la configuración de colocación (con
expansión), el filtro 10 se mueve hacia su posición memorizada y el
grado en el que vuelve a su posición totalmente memorizada dependerá
del tamaño del vaso en el que está insertado el filtro 10. (Cuanto
mayor sea el vaso, más cerca estará el filtro de volver a su
posición totalmente memorizada). Esto se puede entender comparando
las Figuras 4A y 5 que ilustran, a título de ejemplo, dos posibles
dimensiones en expansión del filtro; la Figura 4 muestra una
expansión hasta una dimensión más pequeña que se produce en vasos
de diámetro menor y la Figura 5 muestra una expansión a una
dimensión mayor que se produce en vasos de diámetro mayor que se
produce en vasos de diámetro mayor.
Para permitir el movimiento entre una
configuración de expansión y de plegado, el tubo del filtro de los
ejemplos descritos en el presente documento se realiza
preferentemente con un material metálico con memoria de forma, tal
como Nitinol, una aleación de níquel titanio. En la Figura 1 se
muestra la configuración memorizada del filtro 10. Para facilitar
el paso del filtro 10 a través del lumen de la vaina de aplicación
100 (mostrada en la Figura 14 conjuntamente con el método de
inserción) y hacia el vaso, se inyecta solución salina fría en la
vaina o catéter de aplicación 100 y alrededor del filtro 10 en su
posición de plegado dentro de la vaina de aplicación 100. Este
material con memoria de forma presenta de forma característica
rigidez en el estado austenítico y más flexibilidad en el estado
martensítico. La solución salina fría mantiene al filtro 10
dependiente de la temperatura en una condición relativamente más
flexible ya que se encuentra en el estado martensítico dentro de la
vaina. Esto facilita la salida del filtro 10 con respecto a la vaina
100 ya que, de otro modo, se produciría un contacto por fricción
entre el filtro 10 y la superficie interna de la vaina si el filtro
se mantuviese en una condición rígida, es decir, austenítica.
Una vez expulsado de la vaina o catéter de
aplicación 100, el filtro ya no es enfriado y queda expuesto a la
temperatura corporal más elevada, lo cual provoca que el filtro 10
vuelva a su configuración memorizada austenítica.
El filtro 10 (y otros filtros que se describen
en el presente documento) se pueden insertar a través de la vena
yugular en el cuello del paciente o a través de la vena femoral en
la pierna del paciente o el brazo. Los filtros también se pueden
colocar en la vena cava superior.
Las Figuras 14 a 16 ilustran la aplicación y
colocación del filtro 10, a título de ejemplo, en la vena cava
inferior. El catéter de aplicación 100 se inserta a través de la
vena femoral "f" y se hace avanzar a través de las arterias
iliacas hacia la vena cava inferior. El catéter de aplicación se
retiraría una vez que la punta de la vaina esté adyacente a la
estructura de modo que la retirada de la vaina colocaría al filtro
en la ubicación deseada de la Figura 16. El tubo 104 y el conjunto
de válvula 106 posibilitan la inyección de solución salina. El
catéter de aplicación 100 se retira para permitir que el filtro 10
sea calentado por la temperatura del cuerpo para realizar una
transición hacia la configuración de colocación con expansión. Los
otros filtros descritos en el presente documento se podrían insertar
de la misma manera. Obsérvese que el mismo se implanta en una
orientación tal que la sección 19 del filtro está aguas abajo de la
sección abocinada 17. Esto permite dirigir los coágulos sanguíneos
u otras partículas hacia el centro de la sección del filtro
mediante los puntales en ángulo. De este modo, la dirección de
inserción, por ejemplo, dirección aguas arriba o aguas abajo,
determinará cómo se va a posicionar el filtro en el catéter de
aplicación.
La anchura de los puntales puede variar. Por
ejemplo, los puntales pueden ser más anchos en la zona abocinada
que en la parte filtrante. Esto se logra preferentemente eliminando
material para crear las partes más finas. Estas partes más finas
hacen que aumente la flexibilidad del filtro para formar las partes
en ángulo y curvadas al producirse el despliegue. Alternativamente,
el filtro puede tener puntales que sean más finos, en lugar de más
anchos, en la zona abocinada, que en las zonas en ángulo y curvadas
de la parte filtrante. Esto proporcionaría más estabilidad en las
zonas curvadas. El ajuste de las anchuras se diseña para encontrar
un equilibrio entre la estabilidad y la flexibilidad de las diversas
zonas del filtro. De este modo, se contemplan otras variaciones de
la anchura tales como realizar múltiples cambios de anchura dentro
de cada puntal y/o en diferentes puntales.
Las Figuras 7 a 9 ilustran un ejemplo
alternativo del filtro, designado por la referencia numérica 110.
El filtro 110 es similar al filtro 10 excepto por la zona extrema
121. Es decir, igual que el filtro 10, el filtro 110 tiene una zona
filtrante 119 que se extiende desde la zona abocinada (de
anclaje/montaje) 117, y se extiende hacia el eje longitudinal
central L del filtro 110 y converge en la parte 132 hacia la parte
tubular 118. Los puntales 114 se doblan hacia dentro en dirección al
eje longitudinal del filtro 10 por la zona 123. En aras de una
mayor claridad, en los dibujos no se marca la totalidad de estas
secciones de cada puntal 114, entendiéndose que los puntales no
marcados pueden tener las mismas configuraciones. La zona abocinada
117 como en el filtro 10 presenta un ángulo preferentemente de
aproximadamente 8 grados aunque se contemplan otros ángulos.
La zona extrema 121 del filtro 110 en la que se
interconectan los puntales 114 difiere con respecto al filtro 10.
En el filtro 110, los puntales 114 se interconectan mediante partes
114a, 114b de puntal de interconexión que se curvan hacia fuera
alejándose del eje central y a continuación hacia dentro en
dirección de aproximación mutua para formar una parte extrema 127
con forma sustancial de V. En la parte 124 curvada o arqueada hacia
fuera, los puntales de conexión se unen a puntales de conexión
correspondientes a puntales adyacentes 114 (zona 125). De este
modo, tal como se muestra se constituye una forma geométrica cerrada
133. La forma cerrada, tal como se muestra, tiene una configuración
sustancialmente ovalada, aunque se contemplan otras formas. Se
constituyen preferentemente seis de estas formas geométricas
cerradas, conectando cada una de ellas puntales adyacentes, aunque
se contemplan menos formas cerradas en el caso de que se
interconecte un número menor que la totalidad de los puntales.
Además, la longitud de la zona 125 en la que se unen los puntales
puede ser menor o mayor que la mostrada, cambiando de este modo la
configuración de la forma geométrica cerrada (por ejemplo,
alargándola o acortándola).
Dicho con otras palabras, cada puntal 114 se
divide en dos partes 114a, 114b de puntal de conexión que
inicialmente se extienden hacia fuera en separación mutua. Como cada
puntal se extiende hacia fuera, la parte 114a de puntal se une a la
parte 114b de puntal correspondiente a un puntal adyacente por la
zona 125. Después de esta zona unida 125, las partes 114a y 114b de
puntal que provienen del mismo puntal se extienden hacia dentro en
dirección de aproximación mutua y se unen por sus extremos en un
extremo con forma sustancial de V, designado con la referencia
numérica 127.
La configuración de plegado del filtro 110 se
muestra en la Figura 9 con secciones recortadas 112 que forman seis
puntales 114. Las zonas 113 ilustran en dónde se dividen los
puntales 114.
En la Figura 10, el filtro 150 tiene un aspecto
similar al del filtro 10 de la Figura 1 excepto por los puntales o
nervaduras de conexión adicionales 152. Estas nervaduras hacen que
aumente la estabilidad del filtro 150. Tal como se muestra, las dos
nervaduras 152 se extienden desde puntales adyacentes 154 y se
curvan hacia dentro en dirección de aproximación mutua y se unen
por la zona 156 (formando una conexión de tipo V). Las nervaduras
152 se pueden disponer de manera que estén alineadas axialmente tal
como en la Figura 10 ó alternativamente se pueden situar al
tresbolillo, es decir, separadas axialmente (opción no mostrada).
Además, las nervaduras se pueden situar entre un número menor que
la totalidad de los puntales y las nervaduras se pueden utilizar
con cualquiera de los ejemplos anteriores. Obsérvese que las
nervaduras se forman preferentemente de manera integral con el
filtro, formadas mediante el proceso de corte por láser antes
mencionado; no obstante, alternativamente las nervaduras se pueden
fijar a los puntales. Los puntales 154 se dividen en puntales de
conexión 154a, 154b en la Figura 1.
Las Figura 11G y 11H ilustran un filtro
alternativo de la Figura 7 que tiene los ganchos del filtro 301 de
la Figura 11D. El filtro 350, como el filtro 110, tiene puntales 354
que se interconectan mediante partes 354a, 354b de puntal de
conexión que se curvan hacia fuera y a continuación hacia dentro en
aproximación mutua para constituir partes 357 con forma de V,
terminando en ganchos 356. Como en la Figura 11D, los ganchos
grandes 356a se alternan con ganchos menores 356b desviados
axialmente y son idénticos a los ganchos 306a, 306b de la Figura
11D.
En otro ejemplo, las nervaduras se podrían
curvar radialmente hacia fuera cerca de sus puntas, entrando de
este modo en contacto con la pared vascular y actuando como
mecanismo de retención.
La Figura 20 ilustra un filtro venoso
alternativo. En este ejemplo, los puntales se interconectan por la
zona filtrante en lugar de por la zona abocinada de montaje (de
anclaje). Esto crea formas geométricas cerradas en la zona
filtrante para potenciar la capacidad de captura de coágulos del
filtro. Además, al proporcionar la interconexión más adelantada
(aguas abajo) en el filtro, es decir, en la zona filtrante (región
de filtración), se facilita el movimiento lineal del filtro para
potenciar la retirada del mismo.
Volviendo en primer lugar a las Figuras 20A y
20C, el filtro 700 con forma de campana tiene una zona filtrante
719 y una zona abocinada de anclaje (montaje) 721 de dimensión
transversal mayor. La zona abocinada 721 tiene preferentemente un
ángulo de aproximadamente 8 grados con respecto al eje longitudinal
del filtro, aunque se contemplan otros ángulos. En esta zona
abocinada 721, la dimensión transversal aumenta hacia el extremo de
anclaje del filtro 700 de manera que como en los otros filtros dados
a conocer en el presente documento, el extremo terminal del filtro
en la zona 719 tiene una dimensión transversal menor que en el
extremo terminal opuesto en la zona 721. La zona filtrante 719 se
extiende desde la zona abocinada 721 hacia el eje longitudinal del
filtro 700 y converge en la parte 732 hacia la parte tubular 718 en
la parte extrema de filtro correspondiente al filtro 700.
La zona filtrante 719 tiene seis puntales 714
que se curvan hacia fuera desde la parte tubular 718. Cada puntal o
parte 714 de puntal del filtro se extiende radialmente desde la
parte tubular 718 y se divide en dos puntales o partes 714a, 714b
de puntal de filtro de conexión (preferentemente de la misma
anchura) que se separan en ángulo una con respecto a la otra (en
diferentes direcciones) para extenderse hacia la parte de puntal de
conexión de un puntal adyacente 714. De este modo, la parte 714a de
puntal de conexión de un puntal 714 se interconecta con la parte
714b de puntal de conexión de un puntal adyacente en la zona de
unión 714d. Esto constituye formas geométricas cerradas 725,
preferentemente en una configuración con forma sustancial de
diamante. En aras de una mayor claridad, en el dibujo no se ha
marcado la totalidad de las partes idénticas. En el ejemplo
ilustrado, se proporcionan preferentemente seis puntales que forman
doce puntales de interconexión, aunque se puede proporcionar un
número diferente de puntales y formas geométricas cerradas. Además,
se podría interconectar un número menor que la totalidad de los
puntales. Aunque los puntales 714 se pueden dividir en puntales de
conexión 714a, 714b de anchura mitad, se contemplan otras
dimensiones.
Después de la convergencia de las partes 714a,
714b de puntal en la zona de unión 714d, la misma realiza una
transición hacia las partes alargadas 714c de puntal de montaje que
forman la zona abocinada de montaje o anclaje 721. La longitud de
las partes 714c de puntal en la zona de anclaje 721 puede variar,
haciendo el aumento/disminución de la longitud que aumente la
flexibilidad/rigidez de los puntales. El grosor de las partes de
puntal también puede variar para influir en la
flexibilidad/rigidez.
Las partes 714c de puntal pueden terminar en
ganchos 740a, 740b similares a los ganchos 302a, 302b de la Figura
11D. Es decir, los ganchos 740a y 740b se sitúan en el plano de los
puntales 714c y los ganchos 740a son mayores que los ganchos 740b,
formados de modo que ocupan una zona equivalente a la dimensión
transversal de dos puntales adyacentes. Los ganchos menores 740b se
anidan dentro de ganchos mayores 740a tal como se ha descrito
anteriormente en relación con los ganchos 302a, 302b. Obsérvese que
los ganchos menores 740b están separados axialmente (hacia dentro)
con respecto a los ganchos 740a así como separados axialmente uno
con respecto a otro tal como se representa mediante las flechas en
la Figura 20F que designan las tres distancias diferentes E1, E2 y
E3 en la vista desplegada, que se presenta con el fin de facilitar
la comprensión ya que los ganchos se forman a partir de un tubo.
Alternativamente se podrían proporcionar otros diseños de gancho,
incluyendo los diversos ganchos descritos en el presente
documento.
La parte tubular 718 se presenta en forma de un
gancho de recuperación según se describe en el presente documento
con respecto a los otros ejemplos, o en forma del gancho de
recuperación 290 de la Figura 13F. También se puede utilizar otra
estructura de recuperación.
En una realización de la Figura 21, el filtro se
designa en general con la referencia numérica 800 y tiene una zona
filtrante 819 y una zona abocinada de anclaje (montaje) 821. El
filtro 800 difiere con respecto al filtro 700 en las zonas de unión
adicionales de los puntales de conexión. Más específicamente, los
puntales 814 del filtro se extienden radialmente desde la parte
tubular 818, de una manera similar a los puntales 714 de la Figura
20A. Los puntales 814 se dividen en puntales o partes 814a, 814b de
puntal de conexión, que se extienden en direcciones diferentes, y a
continuación se unen por las primeras zonas de unión 814c a un
puntal de conexión de un puntal adyacente 814. Surgiendo de las
zonas de unión 814c, los puntales o partes 814f, 814g de puntal de
conexión se extienden en direcciones diferentes, en alejamiento
mutuo, para conectarse a otro puntal adyacente 814f ó 814g por las
segundas zonas de unión 814d. En las zonas 814d, los puntales o
partes 814h de puntal de montaje se extienden longitudinalmente para
formar la zona abocinada de montaje o anclaje 821. Los puntales de
interconexión constituyen preferentemente un primer conjunto de
formas geométricas cerradas 830 con forma sustancial de diamante
tal como se muestra, y un segundo conjunto de formas geométricas
cerradas 832 con forma sustancialmente hexagonal. Se contemplan
otras formas así como un número diferente de puntales 814, puntales
de interconexión y formas geométricas cerradas. En aras de una mayor
claridad, en los dibujos no se han marcado todas las partes
idénticas.
En los extremos terminales de los puntales 814
en la parte de montaje 821, se proporcionan ganchos de retención.
Los ganchos 840a, 840b según se muestra son preferentemente
idénticos a los ganchos 740a, 740b de la Figura 20. El gancho de
recuperación 850 en la parte extrema tubular 818 de la parte extrema
filtrante del filtro 800 es preferentemente idéntico al gancho de
recuperación 750 del filtro 700. Alternativamente se podrían
utilizar otros diseños de gancho y estructuras de recuperación.
La Figura 21 ilustra una realización de un
filtro venoso de la presente invención. En esta realización, los
puntales se interconectan por la zona filtrante (región de
filtración) y por la zona abocinada de montaje (anclaje). Estos
puntales de interconexión en la zona filtrante mejoran la capacidad
capturadora de coágulos del filtro. La interconexión en la zona de
montaje mejora la estabilidad del filtro y la capacidad de retención
vascular reduciendo la flexibilidad de los puntales.
En referencia a las Figuras 22A y 22C, el filtro
900 con forma de campana tiene una zona filtrante 919 y una zona
abocinada de anclaje (montaje) 921 de dimensión transversal mayor.
La zona abocinada 921 forma preferentemente un ángulo de
aproximadamente 8 grados con respecto al eje longitudinal del
filtro, aunque se contemplan otros ángulos. En esta zona abocinada
921, la dimensión transversal aumenta hacia el extremo de anclaje
del filtro 900 de manera que el extremo terminal del filtro en la
zona 919 tiene una dimensión transversal menor que en el extremo
terminal opuesto en la zona 921. La zona filtrante 919 se extiende
desde la zona abocinada 921 hacia el eje longitudinal del filtro
900 y converge en la parte 932 hacia la parte tubular 918 en la
parte extrema de filtro correspondiente al filtro 900.
La zona filtrante 919 tiene seis puntales 914
que se curvan hacia fuera desde la parte tubular 918. Cada puntal o
parte 914 de puntal alargado del filtro se extiende radialmente
desde la parte tubular 918 y se divide en dos puntales o partes
914a, 914b de puntal de filtro de conexión (preferentemente de la
misma anchura) que se separan en ángulo una con respecto a la otra
(en diferentes direcciones) para extenderse hacia la parte de
puntal de conexión de un puntal adyacente 914. De este modo, la
parte 914a de puntal de conexión de un puntal 914 se interconecta
con la parte 914b de puntal de conexión de un puntal adyacente en la
zona de unión 914d. Esto constituye formas geométricas cerradas
925, preferentemente en una configuración con forma sustancial de
diamante. En aras de una mayor claridad, en el dibujo no se ha
marcado la totalidad de las partes idénticas. En la realización
ilustrada, se proporcionan preferentemente seis puntales que forman
doce puntales de interconexión en la zona filtrante, aunque se
puede proporcionar un número diferente de puntales y formas
geométricas cerradas. Además, se podría interconectar un número
menor que la totalidad de los puntales. Aunque los puntales 914 se
pueden dividir en puntales de conexión 914a, 914b de anchura mitad,
se contemplan otras dimensiones tales como el mismo valor de
anchura.
Después de la convergencia de las partes 914a,
914b de puntal en la zona de unión 914d, la misma realiza una
transición hacia las partes alargadas 914c de puntal de montaje que
forman la zona abocinada de montaje o anclaje 921. La longitud de
las partes 914c de puntal de montaje en la zona de anclaje 921 puede
variar, haciendo el aumento/disminución de la longitud que aumente
la flexibilidad/rigidez de los puntales. El grosor de las partes de
puntal también puede variar para influir en la flexibilidad/rigidez.
Cada puntal 914c se divide en dos partes 914e, 914f de puntal de
montaje de conexión. Cada parte 914e, 914f de puntal puede tener
una anchura mitad del puntal no dividido 14, aunque se contemplan
otras anchuras tales como un valor idéntico. Las partes 914e, 914f
de puntal de cada puntal dividido 914c se extienden en direcciones
opuestas e incluye una zona curvada ya que las partes 914e, 914f de
puntal se extienden cada una de ellas hacia una parte respectiva
914e ó 914f de puntal correspondiente a un puntal adyacente. Es
decir, las partes 914e, 914f de puntal forman partes de conexión
para conectar puntales adyacentes 914c ya que el puntal de conexión
914e de un puntal está conectado al puntal de conexión 914f
correspondiente a un puntal adyacente. La parte 914e de puntal de
conexión en un puntal y la parte 914f de otro puntal convergen en
la zona extrema (de unión) 929, constituyéndose formas geométricas
cerradas 935. La zona extrema 929 tiene una zona alargada (o puntal
de gancho) 931 y termina preferentemente en ganchos tal como se
describe posteriormente. Obsérvese que aunque la totalidad de los
seis puntales de montaje 914 se muestra interconectada, se
contempla también que se pueda interconectar un número menor que la
totalidad de los puntales.
De este modo, tal como puede apreciarse, los
puntales alargados tienen una primera zona en ángulo de puntales de
interconexión (conexión) 914a, 914b en la zona filtrante 919 y una
segunda zona en ángulo de puntales de interconexión (conexión)
914e, 914f en la zona de montaje 921. La zona de los puntales de
interconexión en la primera zona (la zona filtrante) tiene una
dimensión transversal menor que la dimensión transversal de la zona
que tiene los puntales de interconexión en la zona de montaje.
En la realización de la Figura 22, las partes de
puntal del filtro y las partes de puntal de montaje se dividen cada
una de ellas en puntales de conexión de anchura mitad. En una
realización alternativa, los puntales del filtro y los puntales de
montaje también se bifurcan, aunque la anchura del puntal de
conexión se incrementa de modo que es mayor que la mitad de la
anchura de los puntales y, por ejemplo, puede ser igual a la
anchura del puntal. Dicha bifurcación con anchura aumentada también
se puede aplicar a las otras realizaciones del filtro descrito en
el presente documento. Se contempla también una bifurcación con
anchura reducida.
Preferentemente, las partes 914c de puntal
terminan en ganchos 940a, 940b similares a los ganchos 302a, 302b
de la Figura 11D. Es decir, los ganchos 940a y 940b se sitúan en el
plano de los puntales 914 y los ganchos 940a son mayores que los
ganchos 940b, formados de modo que ocupan una zona equivalente a la
dimensión transversal de dos puntales adyacentes. Los ganchos
menores 940b se anidan dentro de ganchos mayores 940a de la misma
manera que la descrita anteriormente en relación con los ganchos
302a, 302b. Obsérvese que los ganchos menores 940b están separados
axialmente (hacia dentro) con respecto a los ganchos 940a así como
separados axialmente uno con respecto a otro de la misma manera que
la descrita con respecto a los ganchos 740b del filtro 700 e
ilustrada en la Figura 20F que muestra las tres distancias
diferentes E1, E2 y E3 en la vista desplegada. Alternativamente se
podrían proporcionar otros diseños de gancho, incluyendo las
diversas realizaciones de ganchos descritas en el presente
documento.
La parte tubular 918 se presenta preferentemente
en forma de un gancho de recuperación 950 según se describe en el
presente documento con respecto a las otras realizaciones, y
preferentemente en forma del gancho de recuperación 290 de la
Figura 13F. También se puede utilizar otra estructura de
recuperación.
Los filtros 700, 800 y 900 se fabrican
preferentemente a partir de un tubo cortado, preferentemente
cortado por láser. Por lo tanto, tal como en las otras realizaciones
descritas en el presente documento, términos tales como
interconectados, conectados, unidos, etcétera, se usan para
facilitar la descripción, entendiéndose que preferentemente estas
partes son enterizas ya que las mismas se forman preferentemente a
partir de un único tubo. Además, los puntales de montaje y puntales
de filtro usados para describir las diversas realizaciones dadas a
conocer en el presente documento se pueden considerar como
"partes" o "secciones" de puntal de montaje y
"partes" o "secciones" de puntal de filtro de los mismos
puntales si el filtro se forma de manera enteriza, por ejemplo, a
partir de un tubo cortado.
Los filtros anteriores se pueden insertar a
través de la vena femoral o alternativamente a través de la vena
yugular interna. Los mismos se pueden retirar a partir de un acceso
a través de la vena yugular interna o vena femoral. Se pueden usar
varios métodos para retirar el filtro tales como los descritos en el
documento
US-A-2002-0193827,
publicado el 19 de diciembre de 2001, que incluye por ejemplo,
ganchos ranurados, pinzas de agarre, etcétera. También se puede
proporcionar un rebaje o sección recortada en las partes extremas
tubulares para recibir un dispositivo de enganche u otro
dispositivo para la extracción. En la Figura 13A se ilustra un
gancho 222 en la parte tubular 220 y el mismo está configurado para
recibir un dispositivo de enganche. La Figura 13B ilustra otro
gancho. El gancho 232 formado en la parte tubular 230 forma una
sección recortada 234 para recibir un dispositivo de enganche u
otro dispositivo de extracción. El dispositivo de enganche puede
rodear a y agarrar ambas orejetas 235. No obstante, el intersticio
237 entre las orejetas 235 también permite situar un dispositivo de
enganche de recuperación en el intersticio 237 para rodear a y
agarrar una de las dos orejetas 235.
En las Figuras 13C y 13D, el gancho 272 es
similar al gancho 232 de la Figura 13B por cuanto dispone de dos
orejetas 275 con un intersticio 277 entre ellas. No obstante, es
diferente en que dispone de una sección recortada inferior 278
formada entre las paredes 279. También es diferente en que las
superficies 274 de las orejetas 275 son redondeadas y las paredes
proximales externas 278a forman un ángulo hacia fuera
(proximalmente) en dirección al pico curvado 276 y a continuación
forman un ángulo hacia dentro (pared 278b) para proporcionar una
transición más fluida hacia la vaina de recuperación. De este modo,
se proporcionan dos transiciones en ángulo.
En el ejemplo alternativo de la Figura 13E, para
mejorar adicionalmente la transición con el fin de facilitar la
extracción hacia la vaina de recuperación, las paredes 284 que se
extienden hacia las orejetas 285 del gancho 282 forman un ángulo
hacia dentro en dirección al eje longitudinal. Consecuentemente, se
producen tres transiciones en ángulo: 1) una transición en ángulo
en una primera dirección formada por las paredes en ángulo 288a que
forman un ángulo proximalmente hacia fuera desde el borde 285a de
las orejetas 285 hacia el pico curvado 285b (el extremo proximal
del gancho se designa en general mediante la referencia numérica
283); 2) un transición en ángulo en una segunda dirección formada
por las paredes en ángulo 288b que forman un ángulo distalmente
hacia fuera desde el pico curvado 285b; y 3) una transición en
ángulo formada por las paredes 284 que forman un ángulo
proximalmente hacia dentro cuando las paredes 284 se aproximan entre
sí hacia el extremo proximal. Esto da como resultado una transición
más fluida hacia la vaina de recuperación ya que se reduce la
probabilidad de que el extremo proximal del filtro, es decir, el
gancho, quede atrapado en el borde de la vaina - los bordes en
ángulo que crean la superficie de leva para todas
las aproximaciones del filtro (intervalo de 360 grados) ayudarán a que los bordes del gancho se deslicen hacia la vaina.
las aproximaciones del filtro (intervalo de 360 grados) ayudarán a que los bordes del gancho se deslicen hacia la vaina.
Las Figuras 13F y 13G ilustran una realización
del gancho de recuperación. Este es el gancho de recuperación
mostrado conjuntamente con el filtro 301 de la realización de las
Figuras 11D y 11G. El gancho 290 tiene un gancho curvado 292 en el
extremo más proximal. Este gancho 292 está configurado para recibir
un dispositivo de enganche de recuperación u otro dispositivo de
recuperación. Una parte de la pared del gancho 290 se recorta para
dejar al descubierto la superficie interior anular 294. Es decir, al
formarse a partir de un tubo cortado por láser, se elimina una
parte de pared para dejar al descubierto la superficie 294 de pared
interna curvada. Esta superficie interior anular 294 se extiende
desde la zona redondeada 295 hasta el borde más proximal 296. La
superficie interior 294, para facilitar la explicación, se puede
considerar que tiene una superficie interior 294a en la zona
redondeada 295 y una superficie interior 294b en el gancho 292. La
superficie interior 294b aloja una parte de una vaina tubular de un
dispositivo de enganche. Es decir, la pared externa de la vaina
(tubo) del dispositivo de enganche puede encajar parcialmente dentro
de la zona recortada 293. Esto hace que mejore la extracción ya que
el dispositivo de enganche tira del gancho del filtro en una
disposición colineal con el tubo de la vaina. Esta situación se
puede apreciar en referencia a las Figuras 13H a 13J que se
describen posteriormente. La zona redondeada 295, separada
axialmente (distal) con respecto al gancho 292, incluye un borde
redondeado o curvado definido por las paredes laterales redondeadas
297a, 297c y la pared superior 297b. Las paredes en ángulo 297a,
297c forman superficies de leva para dirigir el gancho 290 y el
filtro hacia la vaina de recuperación. Esto se puede apreciar en
referencia a las Figuras 13K a 13N que se describen
posteriormente.
Debería apreciarse que el gancho se puede formar
de otras maneras para proporcionar una superficie anular interior
con el fin de funcionar de una manera similar a la superficie 294,
es decir, para recibir el tubo del dispositivo de enganche.
Debería apreciarse que cualquiera de los ganchos
de recuperación se puede usar con cualquiera de los filtros
descrito en el presente documento.
En las Figuras 13H a 13J, el dispositivo de
enganche se aproxima al gancho de recuperación 290 en la
orientación mostrada. Esto da como resultado una disposición
colineal. Más específicamente, el dispositivo de enganche 502 es
parte de un sistema de recuperación que incluye una vaina o tubo 504
de dispositivo de enganche a través de la cual se extiende el
dispositivo de enganche 502. La pared distal 503 de la vaina 504
del dispositivo de enganche proporciona una sujeción del dispositivo
de enganche 502. La vaina 504 del dispositivo de enganche se
inserta a través de la vaina 510 de recuperación. Cuando se tira del
filtro hacia la vaina de recuperación 510, el mismo se pliega para
su extracción. Tal como se ha descrito anteriormente, durante el
proceso de extracción se inyecta preferentemente una solución salina
fría para enfriar la vaina con el fin de realizar una transición
hacia un estado martensítico más flexible para facilitar la
extracción.
En la orientación mostrada, cuando el
dispositivo de enganche 502 hace retroceder al filtro, la vaina 504
del dispositivo de enganche encaja en la zona recortada 293 ya que
su pared externa se adapta a la superficie 294b de la pared interna
del gancho 292. De este modo, el gancho 290 y la vaina 504 del
dispositivo de enganche llegan a ser sustancialmente colineales tal
como se muestra en la Figura 13I. Esta disposición colineal facilita
la retracción hacia la vaina de recuperación 510 ya que reduce la
probabilidad de que una pared del gancho quede atrapada en el
extremo distal 512 de la vaina de recuperación 510, proporcionando
de este modo una transición más fluida hacia la vaina tal como se
muestra en la Figura 13J.
Las Figuras 13K a 13N ilustran las etapas de
recuperación cuando el dispositivo de enganche se aproxima desde la
orientación opuesta de la Figura 13H, es decir, por debajo del
gancho según se observa en la orientación de la Figura 13K. Cuando
el dispositivo de enganche 502 hace retroceder al filtro hacia la
vaina 510, la pared 297b entra en contacto con el borde 512 de la
vaina de recuperación 510 y, debido a las paredes redondeadas 297a,
297c (dependiendo del lado de contacto), el gancho se desplaza por
la acción de la leva hacia abajo (en la orientación de la Figura
13M) en dirección a la vaina de recuperación 510 tal como se muestra
en la Figura 13N. Esto proporciona una transición fluida hacia la
vaina de recuperación 510 ya que reduce la probabilidad de que el
gancho quede atrapado en el borde de la vaina.
La Figura 12A ilustra otro ejemplo que presenta
una serie de rebajes 210 a lo largo de la parte tubular 212. Esto
permite que la parte tubular 212 se pueda agarrar por varias
posiciones a lo largo de la misma, facilitando el agarre del filtro
para su extracción. Tal como se muestra, estos múltiples rebajes o
secciones recortadas 210 están separados axialmente. En la Figura
12B, el extremo de la parte tubular 240 tiene una serie de
secciones recortadas separadas axialmente 242 que forman una
estructura de acoplamiento de tipo espiral. Esta estructura de
acoplamiento proporciona múltiples áreas de acoplamiento para un
dispositivo de recuperación (extracción), tal como un dispositivo
de enganche de recuperación, con el fin de agarrar el filtro ya que
el dispositivo, por ejemplo, se puede sujetar en cualquiera de los
espacios (formados por las secciones recortadas) entre las vueltas
246 de la bobina helicoidal. La Figura 12C muestra un dispositivo de
enganche 300 situado en una de las secciones recortadas 242.
Para facilitar la extracción del filtro con
respecto al vaso, se puede inyectar solución salina fría sobre el
filtro implantado para cambiar la temperatura del mismo con el fin
de llevarlo a una condición relativamente más flexible para
facilitar la retirada del filtro hacia la vaina de recuperación. Es
decir, la inyección de solución salina fría provocará que el filtro
se aproxime a su estado martensítico, llevando al mismo a una
condición más flexible. La condición flexible facilita el plegado y
la retirada del filtro hacia la vaina de recuperación, mediante la
reducción del contacto por fricción entre el filtro y la superficie
interna de la vaina de recuperación.
En las Figuras 17 y 18 se muestra un sistema de
aplicación para el filtro de la presente invención. El sistema de
aplicación 600 incluye un conector 602, un cartucho 604 que contiene
el filtro, un empujador 606 y un alambre 608 que se extiende a
través del empujador 606. El alambre 608 se extiende a través del
cartucho 604 y a través de la dimensión longitudinal del tubo 603
para mantener una separación de los ganchos, por ejemplo, los
ganchos 402 del filtro 350 de la Figura 11G, durante la inserción
del sistema de aplicación y la aplicación del filtro. El cartucho
604 está fijado de forma extraíble al conector 602, preferentemente
mediante un encaje a presión aunque también se contemplan otros
modos de fijación. El cartucho preferentemente tiene marcas (no
mostradas) sobre la superficie externa para indicar una dirección
femoral o yugular de modo que el usuario sepa la orientación en la
que fijar el cartucho 604 al conector 602.
Una vez fijado, el avance del empujador 604 hace
avanzar al filtro desde el cartucho y a través del tubo 603 cuando
el borde distal del empujador 604 se apoya en el extremo proximal
del filtro, evitando el alambre 608 (por ejemplo, un alambre de
Nitinol) la trabazón de los ganchos de retención. El alambre 608
proporciona también soporte (estabilidad) para el empujador 604
cuando el empujador 604 se hace avanzar sobre el alambre 608. El
filtro es obligado a salir del extremo distal del tubo en donde ya
no es enfriado por ninguna solución salina y es calentado por la
temperatura corporal para volver a su configuración memorizada.
Para mejorar la retención del cartucho 604 en el
conector 602, se puede proporcionar un mecanismo de bloqueo tal
como el mecanismo de la Figura 19. El cartucho 604 tiene un par de
carriles de bloqueo 612a, 612b, incluyendo cada uno de ellos un
rebaje respectivo 614a, 614b. El conector 602 contiene tal como se
muestra un fiador 620. Cuando el cartucho 604 se inserta en el
conector 602, el rebaje 614a de los carriles de bloqueo 612a queda
retenido por el fiador 620. Esto bloquea el cartucho 604 con el
conector 602 durante su uso, evitando una separación no deseada del
cartucho 604 con respecto al conector 602. Si se desea un acceso a
través de la arteria yugular en lugar de la arteria femoral, en ese
caso el cartucho se inserta de manera que el rebaje 614b del carril
612b se acople al fiador 620 del conector 602.
Aunque la descripción anterior contiene muchas
detalles, dichos detalles no deberían considerarse como
limitaciones sobre el alcance de la disposición, sino meramente como
ejemplificaciones de realizaciones preferidas de la misma. Por
ejemplo, los filtros se pueden insertar en otras zonas del cuerpo.
Además, cualquiera de los filtros antes descritos puede tener
secciones de montaje de un grosor variable. Los filtros anteriores
se pueden realizar con materiales diferentes al material con memoria
de forma.
Claims (15)
1. Filtro vascular que comprende una primera
zona (919) y una segunda zona (921), siendo movible el filtro entre
una posición de plegado para su aplicación a un vaso y una posición
de expansión para su colocación dentro del vaso, presentando la
primera zona una parte de filtro que tiene una zona convergente
(932) para dirigir partículas hacia el centro del filtro,
incluyendo la primera zona (919) una pluralidad de puntales (914)
de filtro separados entre sí y una pluralidad de puntales (914a,
914b) de filtro de conexión que se extienden en ángulo con respecto
a los puntales (914) de filtro para unir puntales (914) de filtro
adyacentes, incluyendo la segunda zona una pluralidad de puntales
de montaje (914c) separados entre sí y puntales de montaje de
conexión (914e, 914f) que se extienden en ángulo con respecto a los
puntales de montaje para unir puntales de montaje adyacentes,
caracterizado porque en la posición de expansión, la
dimensión transversal de la segunda zona (921) es mayor que la
dimensión transversal de la primera zona (919) y la dimensión
transversal de la segunda zona (921) aumenta progresivamente hacia
una segunda parte extrema opuesta a la parte de filtro.
2. Filtro vascular según la reivindicación 1,
caracterizado porque cada puntal (914) de filtro se divide
en dos puntales (914a, 914b) de filtro de conexión que se separan y
se interconectan cada uno de ellos (914d) con un puntal (914b,
914a) de filtro de conexión de un puntal (914) de filtro
adyacente.
3. Filtro vascular según la reivindicación 1 ó
2, caracterizado porque los puntales (914a, 914b) de filtro
de conexión unen puntales (914) de filtro adyacentes para constituir
formas geométricas cerradas (925) en la primera zona (919).
4. Filtro vascular según la reivindicación 3,
caracterizado porque los puntales (914a, 914b) de filtro de
conexión unen puntales (914) de filtro adyacentes para constituir un
conjunto de primeras formas geométricas cerradas (925) en la
primera zona (919), y los puntales (914a, 914b) de filtro de
conexión y puntales (914e, 914f) de conexión unen puntales
adyacentes (914c) para constituir un conjunto de segundas formas
geométricas cerradas (935), existiendo un único grupo de primeras
formas geométricas cerradas (925) y un único grupo de segundas
formas geométricas cerradas (935) que se extienden en torno a un eje
longitudinal del filtro vascular.
5. Filtro vascular según cualquier
reivindicación anterior, caracterizado porque los puntales
(914) de filtro se extienden inicialmente desde una parte extrema
(932) de la primera zona (919) en una dirección sustancialmente
paralela a un eje longitudinal del filtro.
6. Filtro vascular según cualquier
reivindicación anterior, caracterizado porque en la segunda
parte extrema (921) se proporciona una parte de acoplamiento
vascular (940a, 940b) que se extiende desde una zona en la que se
unen puntales (914e, 914f) de montaje de conexión adyacentes.
7. Filtro vascular según cualquier
reivindicación anterior, en el que la primera zona (919) incluye
además una zona de recuperación (918), incluyendo la zona de
recuperación un gancho (950) que tiene una sección recortada que
deja al descubierto una superficie anular interna, dimensionándose
la superficie anular para recibir una parte de una vaina de
recuperación.
8. Filtro vascular según la reivindicación 7,
caracterizado porque el gancho (950) está proporcionado en un
extremo proximal de la zona de recuperación (918), y se proporciona
una pared curvada separada axialmente con respecto al gancho para
proporcionar una superficie de leva con el fin de facilitar la
entrada en una vaina de recuperación.
9. Filtro vascular según la reivindicación 7 u
8, caracterizado porque la zona de recuperación (918) incluye
una zona redondeada (295) que tiene primera y segunda paredes
(297a, 297c) en ángulo distalmente para formar superficies de
leva.
10. Filtro vascular según cualquier
reivindicación anterior, caracterizado porque el filtro
vascular comprende un cuerpo realizado a partir de un único tubo,
cortándose el tubo para crear puntales (914,
914a-f).
11. Filtro vascular según la reivindicación 10,
caracterizado porque el tubo cortado incluye ganchos de
acoplamiento vascular (940a, 940b).
12. Filtro vascular según cualquier
reivindicación anterior, caracterizado porque el filtro está
formado a partir de un tubo cortado por láser y está compuesto por
material con memoria de forma.
13. Filtro vascular según cualquier
reivindicación anterior, caracterizado porque uno o más de
los puntales (914e, 914f) terminan en ganchos de acoplamiento
vascular (940a; 940b).
14. Filtro vascular según la reivindicación 13,
caracterizado porque los ganchos (940a, 940b) incluyen un
primer conjunto de ganchos (940a) y un segundo conjunto de ganchos
(940b), presentando el primer conjunto de ganchos una dimensión
transversal mayor que una dimensión transversal del segundo conjunto
de ganchos y estando desviado con respecto al segundo conjunto de
ganchos.
15. Filtro vascular según cualquier
reivindicación anterior, caracterizado porque los puntales de
conexión (914a, 914b, 914e, 914f) de cada puntal (914) se extienden
inicialmente alejándose entre sí para unirse por una zona
intermedia (914c) a un puntal de conexión (914b, 914a) de un puntal
adyacente (914) y subsiguientemente se extienden alejándose entre
sí para volver a unirse al puntal de conexión original (914e, 914f)
que proviene del mismo puntal (914).
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