ES2315576T3 - Soporte longitudinal. - Google Patents

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ES2315576T3 ES03818483T ES03818483T ES2315576T3 ES 2315576 T3 ES2315576 T3 ES 2315576T3 ES 03818483 T ES03818483 T ES 03818483T ES 03818483 T ES03818483 T ES 03818483T ES 2315576 T3 ES2315576 T3 ES 2315576T3
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Stephan Hartmann
Armin Studer
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Abstract

Un dispositivo (1) para la estabilización de las vértebras con un soporte longitudinal (20), que comprende A) un primer elemento de soporte longitudinal (7) con un eje longitudinal (23), dos segmentos de conexión coaxiales (9, 10), dispuestos uno detrás del otro, con un primer extremo (14) y un segundo extremo (15), en donde el primer segmento de conexión (9) presenta una rosca que se extiende paralelamente al eje longitudinal (23), en el que A. 1), el segundo segmento de conexión (10) comprende, en el segundo extremo (15) del elemento de soporte longitudinal (7), una cápsula articulada (28) que se encuentra abierta axialmente y es deformable de manera elástica transversalmente al eje longitudinal (23), y A. 2) la cápsula articulada (28) comprende una cavidad (30) en forma de segmento esférico hueco de diámetro D (10) con un orificio (16) en el segundo extremo (15) de diámetro d, que es concéntrico al eje longitudinal (23), y en donde d < D B) un segundo elemento de soporte longitudinal (8) con un eje longitudinal (23), en donde este segundo elemento de soporte longitudinal (8) comprende un primer segmento de conexión (12) que puede ser conectado con el primer segmento de conexión (9) del primer elemento de soporte longitudinal (7) y un segundo segmento de conexión (13) con una cabeza articulada (29), complementaria con la cápsula articulada (28); C) por lo menos, dos medios de anclaje de huesos (3), cada uno con un eje central (4) y un segmento de anclaje (5) para la fijación del medio de anclaje de huesos (3) en un hueso, especialmente en una vértebra (2), y cada uno un segmento de cabeza (6) que presenta los medios (35) para la admisión de la cápsula articulada (28); y D) los medios de fijación (27) para la fijación de las cápsulas articuladas (28) en los medios (35) para la admisión de la cápsula articulada (28), caracterizado porque E) los medios de fijación (27) comprenden una grapa (38) expansible de manera elástica, la cual puede ser colocada sobre la cápsula articulada (28) y ser enclavada en el segmento de cabeza (6) del medio de anclaje de los huesos (3) de manera tal, que F) la cápsula articulada (28) es comprimida después del montaje por medio de la grapa (38).

Description

Soporte longitudinal.
La invención se refiere a un dispositivo para la estabilización de vértebras, de acuerdo con la reivindicación 1.
El tratamiento actual, en caso de vértebras dañadas o afectadas por un tumor, comprende como es usual el implante de un soporte longitudinal rígido que se coloca mediante un anclaje óseo a las vértebras ó de una placa ósea rígida Estos dispositivos tienen como finalidad mediante estos implantes rígidos el impedir el movimiento relativo entre sí de las vértebras estabilizadas de esta forma y de estimular la fusión de las vértebras colindantes.
Por la patente FR 2 796 828 de JAMMET se conoce un dispositivo para estabilizar las vértebras con un soporte longitudinal multisegmento ajustable de una forma deseada. Con ello se puede unir ó acoplar el soporte longitudinal existente, compuesto por varios segmentos axiales con los segmentos de cabeza de los tornillos pedunculares previstos para estabilizar las correspondientes vértebras y sin gran esfuerzo ajustarlos a la forma dada por las posiciones de los tornillos pedunculados. La desventaja de este conocido dispositivo es que los elementos en este soporte longitudinal se ajustan cada uno de los segmentos de cabeza de los tornillos ó ganchos pedunculares, pero no entre sí, de manera tal que cada elemento de soporte longitudinal ha de introducirse individualmente y colocarse en el cuerpo del paciente, lo que puede significar un trabajo agotador y exige mucho tiempo al cirujano.
Por la patente DE 94 02 695 U se conoce un dispositivo de acuerdo al concepto principal de la reivindicación 1.
La invención propicia una solución. La invención tiene como tarea crear un elemento de soporte longitudinal con un revestimiento articulatorio en cuya cavidad se puede cerrar de manera elástica una cabeza de articulación de otro elemento de soporte longitudinal, de manera tal que se pueda preensamblar un soporte longitudinal ya existente y compuesto por varios elementos fuera del cuerpo del paciente.
La invención soluciona la tarea planteada con un dispositivo para estabilizar las vértebras, el cual corresponde a la reivindicación 1.
Las ventajas alcanzadas con el elemento de soporte longitudinal se aprecia en lo fundamental, en que
- se puede preensamblar un soporte longitudinal ya existente compuesto de varios elementos vinculados entre sí;
- se puede ajustar in situ, y sin gran esfuerzo el soporte longitudinal a la geometría deseada y
- se puede simplificar consideradamente el implante de soporte longitudinal
La cápsula de articulación tiene un acabado de una aleación de níquel y titanio (Nitinol) siendo el 45% < Ni < 55%, 45% < Ti < 55% y x + y = 100%. Un material de esta índole es biocompatible y altamente elástico.
En otra forma de realización, la cápsula de articulación tiene una forma externa esférica convexa y se alcanza la ventaja de una admisión poliaxial basculante de la cápsula articulada como por ejemplo en un anclaje óseo creado como un tornillo en forma de tulipán.
En otra forma de realización el primer elemento de conexión de soporte longitudinal dispone de una rosca externa.
Las ventajas de soporte longitudinal se aprecian fundamentalmente en que
- se puede ensamblar una cápsula articulación con una cabeza de articulación del primer elemento de soporte longitudinal de manera poliaxial basculante con el segundo elemento de soporte longitudinal, que presenta una cabeza de articulación complementaria, y
- el soporte longitudinal se adusta de acuerdo a la anatomía.
En una forma de realización preferida, la unión entre un primer segmento de conexión de un primer elemento de soporte longitudinal y un primer segmento de unión de un segundo elemento de soporte longitudinal se puede alargar o acortar respectivamente de manera axial, de forma tal que un primer elemento de soporte longitudinal se pueda ensamblar con un segundo elemento de soporte longitudinal, y el elemento de soporte constituido por los dos elementos de dicho soporte pueda ser ajustado como un telescopio.
Esta conexión o unión entre los dos elementos de soporte longitudinal puede ser telescópica o unirse por tornillos. En este sentido se puede poner el primer segmento de conexión en el primer elemento de soporte longitudinal como manguito coaxial y la rosca como rosca externa, y en el segundo elemento de soporte longitudinal el primer segmento de unión como cápsula, el cual tiene un barreno central con una rosca interna que complementa la rosca externa.
En otra forma adicional de realización, la cabeza de articulación es esférica, convexa y complementaria con la cavidad de la cápsula articulación.
En otra forma de realización, la cabeza de articulación puede acoplarse de manera elástica a la cápsula de articulación. Con ello se logra la ventaja de posibilitar un preensamblaje sencillo de un soporte longitudinal compuesto de varios segmentos.
En otra forma de realización, el soporte longitudinal posee una pieza terminal con una cabeza de articulación acoplable a una cápsula de articulación. Con ello se logra la ventaja de que no se pueda comprimir la cápsula de articulación montada como pieza terminal en el soporte longitudinal en el momento de la sujeción a la cabeza del tornillo pedunculado. De preferencia, el soporte longitudinal comprende también una segunda pieza terminal con una cápsula de articulación.
El dispositivo para estabilizar los cuerpos vertebrales comprende un soporte longitudinal en correspondencia con una de las forma de realización explicadas anteriormente y
A) al menos dos anclajes óseos, con un eje central en cada uno, un segmento de anclaje en cada uno para fijar dicho anclaje en el hueso. En particular, a un cuerpo vertebral y un segmento con los medios para la fijación de la cápsula de articulación y
B) medios para fijar las cápsulas de articulación en los medios para acomodar dichas cápsulas.
En una forma de realización preferida los medios para acomodar la cápsula de articulación son unas ranuras cóncavas esféricas complementarias a dicha cápsula.
Los medios de fijación comprenden una grapa expansible la cual se coloca sobre la cápsula de articulación y se acopla al segmento terminal del medio de fijación ósea. Después del montaje, la grapa ajusta la cápsula de articulación. Con esto se logra la ventaja que mediante el ajuste del segundo elemento de la articulación se bloquea por una parte la articulación de ambos segmentos de soporte longitudinal y, por otra parte se ajusta dicho fijador a este anclaje óseo.
De preferencia la grapa tiene una muesca en cada uno de sus extremos libres la cual descansa en el segmento terminal del anclaje óseo. Para una mejor colocación de dichas muescas se pueden prever muescas adicionales en el segmento terminal.
La invención así como mejoras de la misma se explicarán en mayor detalle en lo adelante con las representaciones esquemáticas de diversas formas de realización.
Se muestran:
Fig. 1, una vista lateral de soporte longitudinal con elementos de dicho soporte que se alternan del tipo A y del tipo B;
Fig. 2a, una vista longitudinal del dispositivo que no forma parte de la invención;
Fig. 2b, una vista transversal de la forma de realización del dispositivo mostrada en la Fig. 2a; y
Fig. 3, una vista transversal de una forma de realización del dispositivo, acorde a la invención.
En la Fig. 1 se representa una forma de realización del soporte longitudinal 20 con elementos de dicho soporte que se alternan uno detrás del otro 7;8, del tipo A y del tipo B y una pieza termal 18;21 por cada uno. Los segmentos de unión 9;10;12;13 de ambos elementos 7;8 de soporte longitudinal se representan de forma tal que un primer segmento de unión 9 de un primer elemento 7 (tipo A) de soporte longitudinal constituye una unión coaxial, y solo posible de forma axial telescópica, con un primer segmento de unión 12 de un segundo elemento 8 (tipo B) de soporte longitudinal; mientras que un segundo segmento de unión 10 de un primer elemento 7 (tipo A) de soporte longitudinal permite una unión poliaxial basculante de los dos elementos 7;8 de soporte con un segundo segmento de unión 13 de un segundo elemento 8 (Tipo B) de soporte; en particular, aquí se pueden conectar los dos primeros segmentos de unión 9;12, mediante una rosca de unión 42, de manera tal que el primer eje longitudinal 23 del elemento 7 (tipo A) de soporte longitudinal y el segundo eje longitudinal 24 del elemento 8 (tipo B) de soporte se ordenen en forma coaxial. La unión de rosca 42 está concebida de manera tal que el primer segmento de unión 9 del primer elemento 7 (tipo A) de soporte longitudinal comprende un manguito 31 con rosca externa 11, y el primer segmento de unión 12 del segundo elemento 8 (tipo B) de soporte longitudinal tiene una cápsula 32 con un barreno central 33 de rosca interna 34 complementaria con la rosca externa 11. La concepción del la unión de rosca 42 pudiese contener segmentos de unión intercambiables 9;12.
El elemento 7 (tipo A) de soporte longitudinal comprende dos segmentos de unión 9;10 ordenados uno detrás del otro de manera coaxial al primer eje longitudinal 23 y un terminal primero y segundo 14;15. Con ello se conforma el primer segmento de unión 9 del elemento 7 (tipo A) de soporte longitudinal con un manguito 31 cilíndrico con una rosca 11. El segundo segmento de unión 10 del elemento 7 (tipo A) de soporte longitudinal con un manguito 31 cilíndrico con una rosca 11. El segundo segmento de unión 10 del elemento 7 (tipo A) de soporte longitudinal comprende una cápsula de fijación 28 que se deforma de manera elástica transversal al primer eje longitudinal 23 con una cavidad 30 coaxial similar al segmento de una esfera cóncava, la cual muestra una abertura 16 concéntrica al primer eje longitudinal 23 y se encuentra en el segundo terminal 15 del elemento 7 de soporte longitudinal. A través de esta abertura 16 se introduce de manera coaxial una cabeza de articulación 29 en la cavidad 30 (la cabeza de la articulación es complementaria con dicha cavidad), de manera tal que la cabeza de articulación 29 y la cápsula de articulación 28 formen una articulación esférica; los dos elementos 7;8 (tipo A y B) así unidos pueden ser movidos entre sí en forma relativa, de manera tal que el primero y el segundo ejes longitudinales 23;24 puedan bascular relativamente entre sí alrededor del centro de la articulación. Además, la cavidad 30 muestra un diámetro D que es mayor que el diámetro d de la abertura 16, de manera tal que una cabeza de articulación 29 introducida axialmente en la cavidad 30 está encerrada en más de 180º. La cápsula de articulación 28 está provista de 4 rendijas 22 paralelas al eje longitudinal 23, las cuales transcurren desde el exterior ininterrumpidamente, hasta la cavidad 30 y permiten una deformación elástica radial de la cápsula de articulación 28.
El elemento 8 (tipo B) de soporte longitudinal comprende igualmente dos segmentos de unión 12;13 ordenados uno detrás del otro de manera coaxial a su eje longitudinal, así como un primer y segundo terminal 25;26. El primer segmento de unión 12 del elemento 8 (tipo B) de soporte longitudinal está conformado como una cápsula 32 coaxial al segundo eje longitudinal con un barreno central 33, el cual tiene una rosca interna 34 complementaria con la rosca 11. El segundo segmento de unión 13 del elemento 8 (tipo B) de soporte longitudinal está concebido como cabeza de articulación esférica 29 complementaria con la cápsula de articulación 28.
La primera pieza terminal 18 está concebida de manera análoga a la cabeza de articulación 29, mientras que la segunda pieza terminal 21 está concebida de manera análoga a la cápsula de articulación 28. Las dos piezas terminales 18;21 permiten una admisión de la cápsula de articulación 28 de forma respectiva a la cabeza de articulación 29, por ejemplo un tornillo o gancho pedunculado usual con una ranura cóncava esférica 36 (Fig. 2).
En las Fig. 2a y 2b se muestra un corte de una forma de realización del dispositivo 1 conforme a la invención para estabilizar las vértebras con un soporte longitudinal 20, de acuerdo a la Fig. 1 y dos anclajes óseos 3 unidos al soporte longitudinal 20, en donde el anclaje óseo 3 es presentado aquí como tornillo pedunculado. El soporte longitudinal 20 comprende varios elementos 7;8 (tipo A y tipo B) ordenados en forma alterna, estando unidos de manera articulada dos elementos 7 (tipo A) de soporte longitudinal a través de sus primeros segmentos de unión 9 con los primeros segmentos de unión 12 de los dos elementos 8 (tipo B) de soporte longitudinal, y sólo es desplazable de forma axial mediante el elemento 7 (tipo A) de soporte longitudinal a través de su segundo segmento de unión 10 con el elemento 8 (tipo B) de soporte longitudinal. Las cabezas de articulación 29 de los segundos elementos 8 (tipo B) de soporte fijador longitudinal están encerrados en las cápsulas de articulación 28 de los primeros elementos 7 (tipo A) de soporte fijador longitudinal colindantes. Para unir los segmentos 6 de las cabezas de los anclajes óseos 3 con las cápsulas de articulación 29, se han ordenado en dichos segmentos 6 los canales 50 que corren transversalmente al eje central 3, los ejes de canales de anclaje 53 del anclaje óseo 3. Los canales 50 atraviesan los segmentos 6 de las cabezas de los anclajes óseos 3 de manera transversal al eje central 3 y están abiertos en el extremo libre 52 del segmento 6 de la cabeza. Para el acomodamiento poliaxial basculante de las cápsulas de articulación 28, en los canales 50 se dispone de ranuras esféricas 36en el fondo de los canales 50 que son complementarios a las cápsulas de articulación 28. Además, los segmentos 6 de las cabezas tienen barrenas 55 con rosca interna 54 desde el extremo libre 52. Los medios de fijación 27 para sujetar las cápsulas de articulación 28 se han concebido aquí como tornillos de extensión 37, los cuales pueden atornillarse desde los extremos 52 libres de los segmentos 6 en las roscas internas 54, de manera tal que las cápsulas de articulación 28 colocadas en los canales 50 pueden fijarse junto con las cabezas de articulación 29 introducidos en los canales 50 apretando los tornillos de expansión 37. Al fijar las cápsulas de articulación 28, estas se ajustan de manera transversal a los ejes longitudinales 23 de los primeros elementos 7 (tipo A) de soporte fijo longitudinal quedando bloqueada las cabezas de articulación 29 de los segundos elementos 8 (tipo B) de soporte fijo longitudinal introducidas en las cápsulas de articulación 28.
La forma de realización del dispositivo 1 representada en la Fig. 3 se diferencia de las formas de realización representadas en las Fig. 2a y 2b sólo en que los medios de fijación 27 están formados como grapas 38, cuyos lados 43 se expanden elásticamente de manera tal que se puede pasar la grapa 38 a través de la cápsula de articulación 29 y se cierra en el segmento 6 de la cabeza del medio de fijación óseo 3 como un muelle elástico de forma tal que la cápsula de articulación 28 queda apretada después del montaje para la grapa 38. Con ello la grapa 38 sujeta la cápsula de articulación 28 en el segmento de cabeza del anclaje óseo 3, y apretando la cápsula de articulación 28 se bloquea en el segmento 6 del anclaje óseo 3 la cabeza de articulación 29, introducida en la cápsula de articulación 28. Para sujetar la grapa 38 en el segmento de cabeza 6, dicha grapa 38 dispone en los extremos libres de los lados 43 una muesca 40 dirigida hacia adentro en cada uno de ellos, los cuales encajan de forma complementaria en el extremo fijo 51 del segmento de cabeza.
Descripción del proceso operativo
Primeramente los cirujanos colocan los medios de anclaje óseo 3 en particular los tornillos o ganchos pedunculados en los pedúnculos de las vértebras que se van a fijar. Posteriormente se van ensamblando fuera del cuerpo del paciente los elementos 7;8 (tipo A y tipo B) de soporte longitudinal hasta que el soporte longitudinal 2D muestra la longitud deseada y comprenda la cantidad deseada de articulaciones. El soporte longitudinal 20 ensamblado se introduce en el cuerpo del paciente mediante una incisión invasiva mínima y es desplazado bajo el tejido blando que rodea las vértebras que serán fijadas y ajustadas en las articulaciones hasta que se alcance la forma deseada, y se introducen las cabezas de articulación 29 en los medios de admisión 35 de las cabezas de articulación 29 en los anclajes óseos 3. Finalmente se preensamblan los medios de fijación 27 en los segmentos de las cabezas 6 de los anclajes óseos 3, es decir, no se loquean aún de manera que el soporte longitudinal 20 todavía pueda ser ajustado. En este estado se pueden regular de manera flexible tanto la forma del soporte longitudinal 20, así como las distancias de los distintos elementos 7;8 de soporte longitudinal.
Tan pronto se ajusta la forma deseada del soporte longitudinal 20 se bloquean los medios de fijación 27 y con ello se fija todo el dispositivo.
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Documentos que aparecen en la descripción
Esta lista de documentos indicados por el autor fue compilada para información del lector y no forma parte del documento de patentes europeos. Fue realizado con mucho cuidado sin embargo la EPA no asume responsabilidad alguna por cualquier tipo de error u omisión.
Documentos indicados en la descripción
- FR 2796828 [0003]
- DE 9402695 U [0004]

Claims (15)

1. Un dispositivo (1) para la estabilización de las vértebras con un soporte longitudinal (20), que comprende
A) un primer elemento de soporte longitudinal (7) con un eje longitudinal (23), dos segmentos de conexión coaxiales (9, 10), dispuestos uno detrás del otro, con un primer extremo (14) y un segundo extremo (15), en donde el primer segmento de conexión (9) presenta una rosca que se extiende paralelamente al eje longitudinal (23), en el que
A. 1),
el segundo segmento de conexión (10) comprende, en el segundo extremo (15) del elemento de soporte longitudinal (7), una cápsula articulada (28) que se encuentra abierta axialmente y es deformable de manera elástica transversalmente al eje longitudinal (23), y
A. 2)
la cápsula articulada (28) comprende una cavidad (30) en forma de segmento esférico hueco de diámetro D (10) con un orificio (16) en el segundo extremo (15) de diámetro d, que es concéntrico al eje longitudinal (23), y en donde d < D
B) un segundo elemento de soporte longitudinal (8) con un eje longitudinal (23), en donde este segundo elemento de soporte longitudinal (8) comprende un primer segmento de conexión (12) que puede ser conectado con el primer segmento de conexión (9) del primer elemento de soporte longitudinal (7) y un segundo segmento de conexión (13) con una cabeza articulada (29), complementaria con la cápsula articulada (28);
C) por lo menos, dos medios de anclaje de huesos (3), cada uno con un eje central (4) y un segmento de anclaje (5) para la fijación del medio de anclaje de huesos (3) en un hueso, especialmente en una vértebra (2), y cada uno un segmento de cabeza (6) que presenta los medios (35) para la admisión de la cápsula articulada (28); y
D) los medios de fijación (27) para la fijación de las cápsulas articuladas (28) en los medios (35) para la admisión de la cápsula articulada (28),
caracterizado porque
E) los medios de fijación (27) comprenden una grapa (38) expansible de manera elástica, la cual puede ser colocada sobre la cápsula articulada (28) y ser enclavada en el segmento de cabeza (6) del medio de anclaje de los huesos (3) de manera tal, que
F) la cápsula articulada (28) es comprimida después del montaje por medio de la grapa (38).
2. Dispositivo (1), de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la cápsula articulada (28) está hecha de Nitinol.
3. Dispositivo (1), de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la forma externa de la cápsula articulada (28) está desarrollada de manera esférica convexa.
4. Dispositivo (1), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta la 3, caracterizado porque el primer segmento de conexión (9) comprende una rosca externa (11), la cual es coaxial al eje longitudinal (23).
5. Dispositivo (1), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta la 4, caracterizado porque la conexión entre el primer segmento de conexión (9) del primer elemento de soporte longitudinal (7) y el primer segmento de conexión (12) del segundo elemento de soporte longitudinal (8) puede ser alargada o acortada axialmente.
6. Dispositivo (1), de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque la conexión entre el primer segmento de conexión (9) del primer elemento de soporte longitudinal (7) y el primer segmento de conexión (12) del segundo elemento de soporte longitudinal (8) es telescópica.
7. Dispositivo (1), de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque la conexión entre el primer segmento de conexión (9) del primer elemento de soporte longitudinal (7) y el primer segmento de conexión (12) del segundo elemento de soporte longitudinal (8) consiste en una conexión con tornillos.
8. Dispositivo (1), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta la 7, caracterizado porque la cabeza articulada (29) está desarrollada de manera esférica convexa y es complementaria con la cavidad (30).
9. Dispositivo (1), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta la 8, caracterizado porque la cabeza articulada (29) y la cápsula articulada (28) pueden ser enclavadas una en la otra de manera elástica.
10. Dispositivo (1), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 hasta la 9, caracterizado porque
a) el primer segmento de conexión (9) en el primer elemento de soporte longitudinal (7) está desarrollado como un manguito (31) y la rosca está configurada como una rosca externa (11); y
b) el primer segmento de conexión (12) del segundo elemento de soporte longitudinal (8) está desarrollado como una vaina (32), que comprende un barreno central (33) con una rosca interna (34), complementaria con la rosca externa (11).
11. Dispositivo (1), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta la 10, caracterizado porque el mismo comprende, por lo menos, una pieza terminal (18) con una cabeza articulada (29).
12. Dispositivo (1), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta la 11, caracterizado porque el mismo comprende, por lo menos, una segunda pieza terminal (21) con una cápsula articulada (28).
13. Dispositivo (1), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta la 12, caracterizado porque los medios (35) para la admisión de la cápsula articulada (28), comprenden una ranura cóncava esférica (36), complementaria con la cápsula articulada (28).
14. Dispositivo (1), de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 hasta la 13, caracterizado porque la grapa (38), en cada uno de sus extremos libres (39), comprende una leva (40) que puede ser enclavada en el segmento de cabeza (6) del medio de anclaje de los huesos (3).
15. Dispositivo (1), de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque el segmento de cabeza (6) comprende muescas (41), complementarias con las levas (40).
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