ES2315270T3

ES2315270T3 - PROCEDURE TO TEST IMPLANTS IN THE MIDDLE EAR.

Info

Publication number: ES2315270T3
Application number: ES01903176T
Authority: ES
Inventors: Geoffrey Ball
Original assignee: Vibrant Med El Hearing Technology GmbH
Current assignee: Vibrant Med El Hearing Technology GmbH
Priority date: 2000-01-20
Filing date: 2001-01-19
Publication date: 2009-04-01
Anticipated expiration: 2021-01-19
Also published as: WO2001052783A1; EP1251810A4; ATE412390T1; EP1251810B1; DE60136331D1; AU2001231026A1; EP1251810A1

Abstract

The present invention relates to the field of devices and methods for improving testing of hearing devices, including soundbridges and direct drive middle ear implants. In particular, the present invention provides a microphone system utilizing reverse transfer function to assess the operability of implanted hearing improvement devices, including but not limited to soundbridges and direct drive middle ear implants.

Description

Procedimiento para probar implantes en el oído medio.Procedure to test implants in the ear means, medium.

Campo de la invenciónField of the Invention

La presente invención se refiere al campo de los dispositivos y procedimientos para mejorar las pruebas de los dispositivos de audición, incluidos los puentes sonoros y los implantes en el oído medio de estimulación directa.The present invention relates to the field of devices and procedures to improve the tests of hearing devices, including sound bridges and implants in the middle ear of direct stimulation.

Antecedentes de la invenciónBackground of the invention

En general, el sistema auditivo está compuesto por un oído externo, un oído medio y un oído interno. El oído externo incluye la aurícula (es decir, el pabellón auditivo) y un canal auditivo, mientras que el oído interno incluye la ventana oval y el vestíbulo, que es una vía de paso a la cóclea. El oído medio está situado entre el oído externo y el oído medio e incluye la trompa de Eustaquio, el tímpano o tambor y tres huesos denominados osículos, y el espacio del oído medio. Los tres osículos (es decir, el martillo, el estribo y el yunque) están situados entre el tímpano y la ventana oval, y los conecta entre sí.In general, the auditory system is composed of an outer ear, a middle ear and an inner ear. The outer ear includes the atrium ( i.e. , the auditory pavilion) and an ear canal, while the inner ear includes the oval window and the vestibule, which is a passageway to the cochlea. The middle ear is located between the outer ear and the middle ear and includes the eustachian tube, the eardrum or drum and three bones called ossicles, and the middle ear space. The three ossicles ( i.e. , the hammer, the stirrup and the anvil) are located between the eardrum and the oval window, and connect them to each other.

En una persona con audición normal, el sonido entra por el oído externo, donde se amplifica ligeramente por las características de resonancia del canal auditivo del oído externo. Las ondas de sonido producen vibraciones en el tímpano. La fuerza de estas vibraciones es ampliada por los osículos. Tras la vibración de los osículos, la ventana oval lleva las vibraciones al fluido coclear en el oído interno, lo que estimula las células receptoras o pelos dentro de la cóclea. En respuesta a la estimulación, los pelos generan una señal electroquímica que llega al cerebro a través de uno de los pares craneales, lo que permite que el cerebro perciba el sonido.In a person with normal hearing, the sound enters through the outer ear, where it is slightly amplified by the resonance characteristics of the ear canal of the outer ear. Sound waves produce vibrations in the eardrum. The force of these vibrations is enlarged by the ossicles. After vibration of the ossicles, the oval window carries the vibrations to the fluid cochlear in the inner ear, which stimulates receptor cells or hairs inside the cochlea. In response to stimulation, the hairs generate an electrochemical signal that reaches the brain at through one of the cranial nerves, which allows the brain perceive the sound.

La señal electroquímica también puede ser generada por un implante coclear. Estos se implantan en el oído interno de un paciente y estimulan eléctricamente las células pilosas. Los implantes cocleares son los medios de elección para el tratamiento de un paciente con daños en las células pilosas. Si un implante coclear se encuentra en su sitio y los osículos están funcionando adecuadamente, una excitación de las células pilosas sanas puede tener como resultado una excitación de los osículos y la generación de sonido por parte del tímpano. Este sonido generado puede medirse para evaluar la pérdida de audición del oído interno. Un procedimiento correspondiente se describe en el documento US-B-5.776.179. No obstante, la calidad del sonido de los implantes cocleares no es satisfactoria, ya que los implantes habituales sólo comprenden 8 canales para (véase "Electronic Design of a Cochlear Implant for Multichannel High-Rate Pulsatile Stimulation strategies" de C. M. Zierhofer y col.). Por tanto, un implante coclear sólo es adecuado para pacientes con defectos en el oído interno, pero no para pacientes con daños en otra parte del sistema de
audición.The electrochemical signal can also be generated by a cochlear implant. These are implanted in the inner ear of a patient and electrically stimulate hair cells. Cochlear implants are the means of choice for the treatment of a patient with damage to hair cells. If a cochlear implant is in place and the ossicles are functioning properly, an excitation of healthy hair cells can result in an excitation of the ossicles and the generation of sound by the eardrum. This generated sound can be measured to assess the hearing loss of the inner ear. A corresponding procedure is described in US-B-5,776,179. However, the sound quality of cochlear implants is not satisfactory, since the usual implants only comprise 8 channels for (see "Electronic Design of a Cochlear Implant for Multichannel High-Rate Pulsatile Stimulation strategies" by CM Zierhofer et al.) . Therefore, a cochlear implant is only suitable for patients with defects in the inner ear, but not for patients with damage to another part of the system of
hearing.

Algunos pacientes tienen osículos que carecen de la resiliencia necesaria para incrementar la fuerza de las vibraciones hasta un nivel que estimule adecuadamente las células receptoras en la cóclea.Some patients have ossicles that lack the resilience necessary to increase the strength of vibrations to a level that properly stimulates cells receptors in the cochlea.

En ocasiones se implantas prótesis para la reconstrucción osicular en pacientes que tienen osículos parcial o completamente rotos. Normalmente estas prótesis se cortan de modo que se ajustan bien entre la membrana timpánica y la ventana oval o el estribo. El estrecho ajuste mantiene los implantes en su lugar, aunque en ocasiones se introduce una espuma en gel en el oído medio para garantizar que no se sueltan. Se dispone de dos formas básicas; prótesis de sustitución total de los osículos (TORP), que están conectadas entre la membrana timpánica y la ventana oval; y prótesis de sustitución parcial de los osículos (PORP), que se colocan entre la membrana timpánica y el estribo o entre el yunque y la ventana oval.Sometimes prostheses are implanted for ossicular reconstruction in patients who have partial ossicles or completely broken. Normally these prostheses are cut so that fit well between the tympanic membrane and the oval window or the stirrup The tight fit keeps the implants in place, although sometimes a gel foam is introduced into the middle ear to ensure that they are not released. It has two ways basic; total ossicle replacement prosthesis (TORP), which they are connected between the tympanic membrane and the oval window; Y partial ossicle replacement prosthesis (PORP), which is placed between the tympanic membrane and the stirrup or between the anvil and the oval window.

Aunque estas prótesis proporcionan un mecanismo por el cual se pueden conducir las vibraciones a través del oído medio hasta la ventana oval del oído interno, con frecuencia se necesitan dispositivos adicionales para garantizar que las vibraciones llegan al oído interno con la fuerza suficiente para producir una percepción del sonido de alta calidad. Aún cuando no se use una prótesis, enfermedades y similares pueden producir alteraciones de la audición.Although these prostheses provide a mechanism whereby vibrations can be conducted through the ear middle to the oval window of the inner ear, often they need additional devices to ensure that vibrations reach the inner ear with enough force to produce a high quality sound perception. Even if not a prosthesis is used, diseases and the like can produce hearing impairment

Se han desarrollado varios tipos de ayudas para la audición para restablecer o mejorar la audición de pacientes con alteración de la audición. Con ayudas convencionales, el sonido se detecta con un micrófono, se amplifica usando un circuito de amplificación y se transmite en forma de energía acústica mediante un altavoz o transductor en el oído medio a través de la membrana timpánica. A menudo la energía acústica liberada por el altavoz es detectada por el micrófono y se produce un silbido agudo de respuesta. Además, el sonido amplificado que producen las ayudas convencionales de la audición normalmente incluye una cantidad significativa de distorsión.Several types of aid have been developed for hearing to restore or improve patient hearing with impaired hearing. With conventional aids, the sound is detected with a microphone, amplified using a circuit amplification and is transmitted in the form of acoustic energy by a loudspeaker or transducer in the middle ear through the membrane tympanic Often the acoustic energy released by the speaker is detected by the microphone and an acute hiss of reply. In addition, the amplified sound produced by the aids Conventional hearing normally includes a quantity significant distortion

Se han realizado esfuerzos para eliminar los problemas de retroacción y distorsión asociados con los sistemas de corrección de la audición convencionales. Estos esfuerzos han dado lugar a dispositivos que convierten las ondas sonoras en campos electromagnéticos que tienen las mismas frecuencias que las ondas de sonido. Un micrófono detecta las ondas de sonido, que se amplifican y convierten en una corriente eléctrica. La corriente eléctrica pasa a una bobina para generar un campo electromagnético que interacciona con el campo electromagnético de un imán situado en el oído medio. El imán vibra en respuesta a la interacción con los campos magnéticos, lo que produce la vibración de los huesos del oído medio o del cráneo. En el documento US-B-5.800.336 se describe un dispositivo similar, en el que de describe un transductor de masa flotante. Este tipo de transductor comprende una masa flotante, que puede accionarse mediante un ensamblaje de imán eléctrico. La carcasa del transductor de masa flotante está fijada a uno de los osículos. Al accionar la masa flotante, los osículos se excitan y las vibraciones controladas pueden sugerir sonido.Efforts have been made to eliminate feedback and distortion problems associated with the systems of Conventional hearing correction. These efforts have given instead of devices that convert sound waves into fields electromagnetic that have the same frequencies as the waves of sound. A microphone detects sound waves, which are amplified and convert into an electric current. Electric current passes to a coil to generate an electromagnetic field that interacts with the electromagnetic field of a magnet located in the middle ear. The magnet vibrates in response to the interaction with the magnetic fields, which produces the vibration of the bones of the middle ear or skull. In the document US-B-5,800,336 describes a similar device, in which a mass transducer is described floating. This type of transducer comprises a floating mass, which It can be operated by an electric magnet assembly. The Floating mass transducer housing is fixed to one of the ossicles When the floating mass is activated, the ossicles become excited and Controlled vibrations may suggest sound.

Los transductores electromagnéticos existentes presentan varios problemas. Muchos se instalan usando complejos procedimientos quirúrgicos que presentan los riesgos habituales asociados con la cirugía mayor y que también requieren desarticular (desconectar) uno o más de los huesos del oído medio. La desarticulación priva al paciente de cualquier audición residual que pueda haber tenido antes de la cirugía, lo que coloca al paciente en una peor posición si más tarde se descubre que el dispositivo implantado es ineficaz en la mejora de la audición del paciente. Por tanto, el sonido producido por estos dispositivos incluye una distorsión significativa porque las vibraciones conducidas al oído interno no corresponden exactamente con las ondas sonoras detectadas por el micrófono.The existing electromagnetic transducers They present several problems. Many are installed using complexes surgical procedures that present the usual risks associated with major surgery and that also require disarticulation (disconnect) one or more of the middle ear bones. The disarticulation deprives the patient of any residual hearing that you may have had before surgery, which places the patient in a worse position if it is later discovered that the Implanted device is ineffective in improving the hearing patient. Therefore, the sound produced by these devices includes a significant distortion because the vibrations led to the inner ear do not correspond exactly to the waves sounds detected by the microphone.

Además de los problemas descritos en lo que antecede con la mayoría de los aparatos de corrección auditiva que se usan actualmente, se carece de procedimientos para evaluar el funcionamiento de tales dispositivos cuando los llevan los usuarios.In addition to the problems described in what precedes with most hearing aids that are currently used, there are no procedures to evaluate the operation of such devices when worn by users

Por ejemplo, algunos de los procedimientos (p. ej., los sistemas de análisis disponibles comercialmente) usados para medir el funcionamiento del aparato de corrección auditiva requieren un equipamiento muy caro, son caros de implementar y difíciles de usar. Además, estos sistemas pueden producir resultados que conducen a error cuando no se usan adecuadamente. Es más, alguna prueba sólo se ha podido realizar en cadáveres y no en pacientes vivos. Una de estas pruebas se describe en el artículo "Dynamic response of Middle-Ear Structures" de Fischer y col. (documento XP-00160702). Lo que se necesita en la técnica es un dispositivo fácil de usar para la evaluación de los dispositivos de corrección auditiva, adecuados para usar antes, durante y después de la instalación de dichos dispositivos. De este modo, se puede evaluar fácilmente el adecuado funcionamiento del dispositivo de corrección auditiva y considerar procedimientos terapéuticos alternativos, en caso necesario.For example, some of the procedures (p. eg, commercially available analysis systems) used to measure the operation of the hearing aid They require very expensive equipment, are expensive to implement and hard to use In addition, these systems can produce results. They lead to error when not used properly. It's more, some test could only be done in corpses and not in live patients One of these tests is described in the article "Dynamic response of Middle-Ear Structures" by Fischer et al. (document XP-00160702). What I know need in the art is an easy to use device for the evaluation of appropriate hearing correction devices to use before, during and after the installation of said dispositives. In this way, you can easily assess the appropriate operation of the auditory correction device and consider alternative therapeutic procedures, if necessary.

Sumario de la invenciónSummary of the invention

La presente invención se refiere al campo de los dispositivos y procedimientos para mejorar las pruebas de los dispositivos de corrección auditiva, incluidos los puentes sonoros. La invención se refiere a un procedimiento para monitorizar el rendimiento de un implante auditivo, que comprende:The present invention relates to the field of devices and procedures to improve the tests of hearing correction devices, including sound bridges. The invention relates to a method for monitoring the performance of a hearing implant, comprising:

a)to): proporcionar:provide:

i)i): un paciente que presente un implante en el oído medio,a patient with an implant in the ear means, medium,

ii)ii): un medio para proporcionar una señal de entrada a dicho implante auditivo, ya means to provide an input signal to said hearing implant, and

iii)iii): un micrófono localizado en el canal auditivo externo de dicho paciente;a microphone located in the external ear canal of said patient;

b)b): suministrar dicha señal de entrada a dicho implanta auditivo de modo que dicho implante auditivo haga vibrar la cadena osicular que estimula la membrana timpánica causando la generación de presión sonora por la membrana timpánica de dicho oído medio; ysupplying said input signal to said implant auditory so that said auditory implant vibrates the chain osicular that stimulates the tympanic membrane causing generation of sound pressure by the tympanic membrane of said middle ear; Y

c)C): monitorizar dicha presión sonora generada por dicho implante del oído medio con dicho micrófono.monitor said sound pressure generated by said middle ear implant with said microphone.

La presente invención proporciona procedimientos para monitorizar el rendimiento de un implante auditivo en un paciente, que comprende las etapas de proporcionar una señal de entrada a un implante asociado y un micrófono que registra el rendimiento del implante auditivo del paciente cuando se está suministrando la señal. El implante auditivo es un implante del oído medio. En formas de realización alternativas, el micrófono se selecciona del grupo formado por micrófonos de sonda, de electretos y piezoeléctricos. El micrófono se coloca en el canal auditivo externo del paciente. El micrófono monitoriza las vibraciones producidas por el oído medio del paciente en respuesta a la señal de entrada. En otras formas de realización preferidas, el procedimiento además comprende la etapa de sellar el micrófono con respecto al medioambiente.The present invention provides procedures to monitor the performance of a hearing implant in a patient, which comprises the steps of providing a signal of input to an associated implant and a microphone that records the performance of the patient's hearing implant when you are supplying the signal The auditory implant is an implant of the middle ear. In alternative embodiments, the microphone is select from the group consisting of probe microphones, electret and piezoelectric. The microphone is placed in the ear canal external patient The microphone monitors the vibrations produced by the patient's middle ear in response to the signal input In other preferred embodiments, the procedure further comprises the stage of sealing the microphone with Regarding the environment.

En algunas formas de realización preferidas de los procedimientos, la señal de entrada se proporciona mediante una bobina de inducción electromagnética. En otras formas de realización más, el nivel de la señal de entrada varía. En formas de realización particularmente preferidas, la señal de entrada comprende frecuencias de tonos puros en el intervalo de aproximadamente 0,1 kHz a 10 kHz; en formas de realización todavía más preferidas, la señal de entrada está en el intervalo entre 1 y 2 kHz. En otras formas de realización, la señal de entrada comprende una señal de entrada que comprende una señal compuesta de dos o más múltiples tonos puros, en la que los tonos puros se encuentran en el intervalo de 0,1 kHz y 10 kHz. En algunas formas de realización preferidas, las señales compuestas (es decir, complejas) se muestran en forma de una función del nivel de decibelios para las frecuencias de audio relevantes de aproximadamente 0,25 a 8 kHz. En otras formas de realización más, la señal de entrada comprende un sonido seleccionado del grupo compuesto por habla, música, gorjeos o ruido rosa.In some preferred embodiments of the procedures, the input signal is provided by an electromagnetic induction coil. In yet other embodiments, the level of the input signal varies. In particularly preferred embodiments, the input signal comprises frequencies of pure tones in the range of about 0.1 kHz to 10 kHz; In even more preferred embodiments, the input signal is in the range between 1 and 2 kHz. In other embodiments, the input signal comprises an input signal comprising a signal composed of two or more pure pure tones, in which the pure tones are in the range of 0.1 kHz and 10 kHz. In some preferred embodiments, composite ( i.e. complex) signals are shown in the form of a decibel level function for the relevant audio frequencies of approximately 0.25 to 8 kHz. In yet other embodiments, the input signal comprises a sound selected from the group consisting of speech, music, twitter or pink noise.

En formas de realización alternativas de los procedimientos se usa un canal distinto para acomodar la monitorización intraoperativa del micrófono. En formas de realización particularmente preferidas de los procedimientos se usa un sistema informático. En algunas formas de realización que implican cálculos, se usa una serie de factores matemáticos para calcular un nivel de rendimiento predictor en decibelios para el implante del oído medio en evaluación. En otras formas de realización, el micrófono de sonda se expresa en forma de una función de este nivel de decibelios.In alternative embodiments of the procedures a different channel is used to accommodate the intraoperative microphone monitoring. In ways of particularly preferred embodiment of the procedures is used a computer system In some embodiments that involve calculations, a series of mathematical factors are used to calculate a predictive performance level in decibels for the Middle ear implant under evaluation. In other ways of embodiment, the probe microphone is expressed in the form of a function of this decibel level.

En otras formas de realización se usa un medio de retroalimentación para monitorizar la función del implante durante la implantación quirúrgica del dispositivo implante. En algunas formas de realización el medio de retroalimentación comprende una barra ligera que proporciona una indicación de la presión sonora medida por el micrófono. En otras formas de realización, el medio de retroalimentación comprende un indicador de nivel en decibelios (dB) como el nivel de presión sonora (NPS). En otras formas de realización más, el micrófono es un micrófono de sonda, mientras que en otras formas de realización es un micrófono de electretos y en otras formas de realización más es un micrófono piezoeléctrico. El micrófono se coloca en el canal auditivo externo de un paciente. El sistema se usa para determinar si el implante colocado (es decir, colocado quirúrgicamente) está funcionando adecuadamente. En otras formas de realización, le micrófono se usa para monitorizar las vibraciones producidas por el oído medio en respuesta a la señal de entrada. En formas de realización particularmente preferidas, el micrófono se sella del medio ambiente.In other embodiments, a feedback means is used to monitor the function of the implant during the surgical implantation of the implant device. In some embodiments, the feedback means comprises a light bar that provides an indication of the sound pressure measured by the microphone. In other embodiments, the feedback means comprises a decibel level indicator (dB) as the sound pressure level (NPS). In other embodiments, the microphone is a probe microphone, while in other embodiments it is an electret microphone and in other embodiments it is a piezoelectric microphone. The microphone is placed in the external ear canal of a patient. The system is used to determine if the implant placed ( that is , surgically placed) is functioning properly. In other embodiments, the microphone is used to monitor the vibrations produced by the middle ear in response to the input signal. In particularly preferred embodiments, the microphone is sealed from the environment.

En algunas formas de realización de los procedimientos, la señal de entrada se proporciona mediante una bobina de inducción electromagnética. En estas formas de realización, la bobina de inducción proporciona la señal al implante. En otras formas de realización más, el nivel de la señal de entrada varía. En formas de realización particularmente preferidas, la señal de entrada comprende frecuencias de tonos puros en el intervalo de aproximadamente 0,1 kHz a 10 kHz; en formas de realización todavía más preferidas, la señal de entrada está en el intervalo entre 1 y 2 kHz. En otras formas de realización, la señal de entrada comprende una señal de entrada que comprende una señal compuesta por dos o más múltiples tonos puros, en la que los tonos puros se encuentran en el intervalo de 0,1 kHz y 10 kHz. En algunas formas de realización preferidas, las señales compuestas (es decir, complejas) se muestran en forma de una función del nivel de decibelios para las frecuencias de audio relevantes de aproximadamente 0,25 a 8 kHz. En otras formas de realización más, la señal de entrada comprende un sonido seleccionado del grupo compuesto por habla, música, gorjeos o ruido rosa.In some embodiments of the procedures, the input signal is provided by an electromagnetic induction coil. In these embodiments, the induction coil provides the signal to the implant. In yet other embodiments, the level of the input signal varies. In particularly preferred embodiments, the input signal comprises frequencies of pure tones in the range of about 0.1 kHz to 10 kHz; In even more preferred embodiments, the input signal is in the range between 1 and 2 kHz. In other embodiments, the input signal comprises an input signal comprising a signal composed of two or more multiple pure tones, in which the pure tones are in the range of 0.1 kHz and 10 kHz. In some preferred embodiments, composite ( i.e. complex) signals are shown in the form of a decibel level function for the relevant audio frequencies of approximately 0.25 to 8 kHz. In yet other embodiments, the input signal comprises a sound selected from the group consisting of speech, music, twitter or pink noise.

En algunas formas de realización de los procedimientos, la señal de entrada se proporciona mediante una bobina de inducción electromagnética. En formas de realización particularmente preferidas, la señal de entrada comprende frecuencias de tonos puros en el intervalo de aproximadamente 0,1 kHz y 10 kHz; en formas de realización todavía más preferidas, la señal de entrada se encuentra en el intervalo entre 1 y 2 kHz. En otras formas de realización, la señal de entrada comprende una señal de entrada que comprende una señal compuesta por dos o más múltiples tonos puros, en la que los tonos puros se encuentran en el intervalo de 0,1 kHz y 10 kHz. En algunas formas de realización preferidas, las señales compuestas complejas se muestran en forma de una función del nivel de decibelios para las frecuencias de audio relevantes de aproximadamente 0,25 a 8 kHz. En otras formas de realización más, la señal de entrada comprende un sonido seleccionado del grupo compuesto por habla, música, gorjeos o ruido rosa.In some embodiments of the procedures, the input signal is provided by a electromagnetic induction coil. In embodiments particularly preferred, the input signal comprises pure tone frequencies in the range of approximately 0.1 kHz and 10 kHz; in even more preferred embodiments, the Input signal is in the range between 1 and 2 kHz. In other embodiments, the input signal comprises a input signal comprising a signal consisting of two or more multiple pure tones, in which pure tones are found in the range of 0.1 kHz and 10 kHz. In some embodiments preferred, complex composite signals are shown in the form of a function of decibel level for audio frequencies relevant from approximately 0.25 to 8 kHz. In other ways of further embodiment, the input signal comprises a sound selected from the group consisting of speech, music, twitter or noise pink.

Descripción de la invenciónDescription of the invention

La presente invención se refiere al campo de los procedimientos para mejorar las pruebas de los implantes del oído medio, incluidos puentes sonoros e implantes de oído medio de estimulación directa. La presente invención proporciona varias ventajas para la evaluación de la función de los implantes del oído medio y su eficacia. Por ejemplo, la presente invención permite el seguimiento quirúrgico de los dispositivos de audición y los programas de mantenimiento y monitorización a largo plazo de los implantes del oído medio.The present invention relates to the field of procedures to improve hearing implant tests medium, including sound bridges and middle ear implants of direct stimulation The present invention provides several Advantages for evaluating the function of ear implants medium and its effectiveness. For example, the present invention allows the Surgical monitoring of hearing devices and long-term maintenance and monitoring programs for middle ear implants.

Durante el desarrollo de los dispositivos de audición (p. ej., Vibrant® Soundbridge, Symphonix Devices, Inc., San José, CA), se observó que el sonido se emitía a partir de los puentes sonoros implantados en el canal auditivo de los sujetos. Aunque normalmente se genera un nivel de sonido muy bajo, se determinó que el sonido se puede incrementar hasta un punto en el que se pueda medir con exactitud con un micrófono de sonda. Se descubrió que ocluyendo el canal auditivo se puede obtener un incremento del nivel de sonido y es suficiente para medirse.During the development of the devices hearing (e.g., Vibrant® Soundbridge, Symphonix Devices, Inc., San José, CA), it was observed that the sound was emitted from the sound bridges implanted in the auditory canal of the subjects. Although a very low sound level is usually generated, it determined that the sound can be increased to a point in the that can be measured accurately with a probe microphone. Be discovered that occluding the ear canal can obtain a Increased sound level and is enough to measure.

Se determinó que la fuente del sonido era función de transferencia inversa (FTI). Cuando el transductor de masa flotante (FMT^{TM}) implantado en el oído de un paciente estimula la cadena osicular, también estimula la membrana timpánica, produciendo un sonido en el canal auditivo. Este sonido se puede medir y usar para evaluar la funcionalidad del FMT^{TM} implantado. La presente invención proporciona un sistema de prueba para evaluar el funcionamiento de implantes de puentes sonoros en los pacientes. Los procedimientos se pueden usar para medir la función del implante después de la cirugía.The source of the sound was determined to be reverse transfer function (FTI). When the transducer of floating mass (FMT?) implanted in a patient's ear stimulates the ossicular chain, also stimulates the membrane tympanic, producing a sound in the ear canal. This sound can be measured and used to evaluate the functionality of the FMT? implanted The present invention provides a test system to evaluate the operation of sound bridge implants in the patients. The procedures can be used to measure the Implant function after surgery.

Aunque otros procedimientos pueden permitir la medición de las vibraciones en el oído medio producidas cuando se activa un implante en el oído medio (p. ej., mediante el uso de un vibrómetro de láser Doppler), normalmente estos sistemas son muy caros y difíciles de usar. Además, si no se usan adecuadamente, pueden producir resultados erróneos. No obstante, se pretende que la presente invención abarque los aspectos beneficiosos de estos procedimientos cuando se usan junto con otros aspectos de la presente invención.Although other procedures may allow measurement of vibrations in the middle ear produced when activates an implant in the middle ear (e.g., by using a Doppler laser vibrometer), normally these systems are very expensive and difficult to use. Also, if not used properly, They can produce erroneous results. However, it is intended that The present invention encompasses the beneficial aspects of these procedures when used in conjunction with other aspects of the present invention

En formas de realización preferidas se usa una bonina para estimular el implante del paciente y se usa un transductor de entrada (p. ej., un micrófono) para medir el rendimiento en el canal auditivo. Se pueden usar varios canales para estimular el VORP^{TM}, incluidos, entre otros, tonos puros, señales compuestas y el habla. Por tanto, la presente invención proporciona nuevos procedimientos en los que la función de transferencia se usa para medir el funcionamiento del implante. Además se contempla que la presente invención encontrará la mayor utilidad en los casos en los que el paciente tiene un puente sonoro implantado que produce un sonido de función de transferencia inversa (p. ej., el Vibrant ® Soundbridge producido por Symphonix). No obstante, no se pretende que la presente invención se limite a ningún dispositivo de audición implantable concreto. Por ejemplo, se pretende que la presente invención encuentre uso en evaluar otros dispositivos parcial y/o totalmente implantables, incluidos, entre otros, los producidos por Hough, Maniglia, Fredrickson. Spindel, y otros. También es posible programar sistemas totalmente implantables para emitir un tono u otra señal auditiva durante la cirugía o después de la operación con un programador o desde el propio implante (es decir, el implante se puede programar para emitir una señal útil en el sistema de pruebas).In preferred embodiments, a bonin is used to stimulate the implant of the patient and an input transducer (eg, a microphone) is used to measure performance in the ear canal. Several channels can be used to stimulate VORP?, Including, among others, pure tones, composite signals and speech. Therefore, the present invention provides new methods in which the transfer function is used to measure the operation of the implant. It is further contemplated that the present invention will find the greatest utility in cases where the patient has an implanted sound bridge that produces a reverse transfer function sound (eg, the Vibrant ® Soundbridge produced by Symphonix). However, it is not intended that the present invention be limited to any particular implantable hearing device. For example, it is intended that the present invention find use in evaluating other partially and / or fully implantable devices, including, but not limited to, those produced by Hough, Maniglia, Fredrickson. Spindel, and others. It is also possible to program fully implantable systems to emit a tone or other auditory signal during surgery or after operation with a programmer or from the implant itself ( that is , the implant can be programmed to emit a useful signal in the test system ).

Además, en las diversas formas de realización de la presente invención, un aspecto importante de cualquier micrófono usado que está sellado dentro del canal auditivo. El sellado puede conseguirse usando cualquier material(es) adecuados, incluidos, entre otros, tapones de espuma, tapones de caucho o tapones moldeables ("de impresión"). El sellado del micrófono aísla el micrófono del sonido ambiental del medioambiente e incrementa el nivel de la señal sonora emitida cuando el implante se activa.In addition, in the various embodiments of the present invention, an important aspect of any microphone used that is sealed inside the ear canal. Sealing can achieved using any suitable material (s), including, but not limited to, foam plugs, rubber plugs or moldable plugs ("printing"). The microphone seal isolates the microphone from the ambient sound of the environment and increases the level of the sound signal emitted when the implant It activates.

En otras formas de realización se usa un sistema sencillo para suministrar un implante con una señal adecuada y, después, mostrar el rendimiento medido (p, ej., con una luz o barra de luz simple y fácil de leer y analizar). En la mayoría de los casos se contempla que la mejor frecuencia para esta señal variaría entre 1 y 2 kHZ, ya que esta es la frecuencia de resonancia del oído.In other embodiments a system is used simple to supply an implant with a suitable signal and, then, display the measured performance (e.g., with a light or bar of simple light and easy to read and analyze). In most of the cases it is contemplated that the best frequency for this signal would vary between 1 and 2 kHZ, since this is the resonance frequency of the ear.

En formas de realización alternativas particularmente preferidas, la presente invención también incluye un medio para registrar el rendimiento de un implante durante la prueba. De este modo se proporciona un registro permanente o temporal del funcionamiento del implante.In alternative embodiments particularly preferred, the present invention also includes a means to record the performance of an implant during proof. This provides a permanent record or Temporary implant operation.

Definiciones Definitions

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "sujeto" se refiere a un ser humano u otro animal. Se pretende que el término abarque pacientes, tales como pacientes con alteraciones vocales, así como pacientes ingresados o pacientes ambulatorios con los que se usa la presente invención como dispositivo diagnóstico o de monitorización. No se pretende que el término esté limitado a ningún tipo concreto o grupo de seres humanos u otros animales.As used herein, The term "subject" refers to a human being or other animal. The term is intended to encompass patients, such as patients. with vocal disorders, as well as admitted patients or patients outpatients with whom the present invention is used as diagnostic or monitoring device. It is not intended that the term is limited to any specific type or group of beings Humans or other animals.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, los términos "canal auditivo externo" o "meato auditivo externo" se refiere a la apertura en el cráneo a través de la cual el sonido alcanza el oído medio. El canal auditivo externo se extiende a la membrana timpánica (o "tambor auditivo"), aunque la propia membrana timpánica se considera parte del oído medio. El canal auditivo externo está alienado con la piel y, debido a sus características de resonancia, Proporciona alguna amplificación del sonido que viaja a través del canal El "oído externo" incluye las partes del oído que normalmente están visibles (p. ej., la aurícula o pinna y las porciones superficiales del canal auditivo externo).As used herein, the terms "external auditory canal" or "auditory meatus external "refers to the opening in the skull through the which sound reaches the middle ear. The external auditory canal is extends to the tympanic membrane (or "auditory drum"), although The tympanic membrane itself is considered part of the middle ear. He External ear canal is alienated with the skin and, due to its resonance characteristics, provides some amplification of the sound that travels through the channel The "outer ear" includes the parts of the ear that are normally visible (e.g., the atrium or pinna and the superficial portions of the ear canal external).

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "oído medio" se refiere a la porción del sistema auditivo que se encuentra interna a la membrana timpánica y que incluye la propia membrana timpánica. Incluye los osículos auditivos (es decir, tres huesecillos [el martillo, el estribo y el yunque] que forman una cadena ósea a través de la cámara del oído medio para conducir y amplificar las ondas sonoras desde la membrana timpánica a la ventana oval). Los osículos están fijados a las paredes de la cámara mediante ligamentos. El oído medio está abierto al ambiente exterior por medio de la trompa de Eustaquio.As used herein, the term "middle ear" refers to the portion of the auditory system that is internal to the tympanic membrane and that includes the tympanic membrane itself. It includes the auditory ossicles ( that is , three ossicles [the hammer, stirrup and anvil] that form a bone chain through the middle ear chamber to conduct and amplify the sound waves from the tympanic membrane to the oval window). The ossicles are fixed to the walls of the chamber by ligaments. The middle ear is open to the outside environment through the eustachian tube.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "oído interno" se refiere a la porción del oído llena de líquido. Las ondas que pasan desde los osículos a la ventana oval se crean en el fluido, atraviesan la cóclea y estimulan las delicadas terminaciones similares a pelos de las células receptoras del nervio auditivo. Estos receptores generan señales electroquímicas que el cerebro interpreta como sonido.As used herein, the term "inner ear" refers to the portion of the ear full of liquid The waves that pass from the ossicles to the oval window are created in the fluid, traverse the cochlea and stimulate delicate hair-like terminations of Auditory nerve receptor cells. These receivers generate electrochemical signals that the brain interprets as sound.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "puente sonoro" se refiere a prótesis médicas que sirven para mejorar la audición de individuos. Aunque no se pretende limitar de este modo la presente invención, en formas de realización particularmente preferidas se usan puentes sonoros pata mejorar la audición de individuos con pérdida de audición sensorineural, conductor (es decir, se rompe, suelta, atasca o pierde la conexión osicular) o mixta sensorineural y conductora. Al contrario que los aparatos de corrección auditiva que toman un sonido y lo hacen más alto a medida que entra en el oído medio, en formas de realización particularmente preferidas los puentes sonoros convierten el sonido acústico en vibraciones en el interior del oído medio. Estas vibraciones son amplificadas por dispositivos electrónicos con el fin de hacer que las vibraciones sean más fuertes de lo que el paciente conseguiría normalmente con la transmisión del sonido a través del canal auditivo y a través del tambor del oído. Dado que en las formas de realización más preferidas no hay ninguna porción del puente sonoro presente en el canal auditivo, los problemas que normalmente se experimentan con los aparatos de corrección de la audición (p. ej., oclusión, molestias, irritación, dolor, retroalimentación, infecciones del oído externo etc.) se eliminan o reducen.As used herein, the term "sound bridge" refers to medical prostheses that serve to improve the hearing of individuals. Although it is not intended to limit the present invention in this way, in particularly preferred embodiments, sound bridges are used to improve the hearing of individuals with sensorineural, conductive hearing loss ( i.e. , break, loose, jam or lose the ossicular connection ) or mixed sensorineural and conductive. Unlike hearing aids that take a sound and make it louder as it enters the middle ear, in particularly preferred embodiments the sound bridges convert the acoustic sound into vibrations inside the middle ear. These vibrations are amplified by electronic devices in order to make the vibrations stronger than the patient would normally achieve with the transmission of sound through the ear canal and through the ear drum. Since in the most preferred embodiments there is no portion of the sound bridge present in the ear canal, the problems normally experienced with hearing correction devices (e.g., occlusion, discomfort, irritation, pain, Feedback, external ear infections etc.) are eliminated or reduced.

En formas de realización altamente preferidas, el puente sonoro se divide en dos componentes, en el que la porción externa comprende un procesador de audio (p. ej., compuesto por un micrófono, batería y la electrónica necesaria para convertir tal sonido en una señal que se puede transmitir a la porción interna del puente sonoro) y la porción interna comprende un enlace de recepción interno y un transductor de masa flotante (FMT^{TM}). El procesador de audio se coloca en la cabeza del portador con un imán. Una señal del procesador de audio se transmite a través de la piel hasta un receptor interno, que, a continuación, transmite la señal a través de un enlace conductor al FMT^{TM}. A su vez, el FMT^{TM} convierte la señal en vibraciones que mueven los huesos del oído medio de un modo similar a la manera en la que el sonido los mueve. Por tanto, sonidos ambientales (p. ej., voces etc.) son captados por el micrófono en el procesador de audio y se convierten en una señal eléctrica dentro del procesador de audio. Esta señal eléctrica se transmite después a través de la piel al receptor interno, que después transmite la señal al FMT^{TM} a través de un enlace conductor, lo que resulta en una vibración mecánica de los osículos, que después son interpretados por el portador.In highly preferred embodiments, the sound bridge is divided into two components, in which the portion external comprises an audio processor (e.g., composed of a microphone, battery and electronics necessary to convert such sound in a signal that can be transmitted to the inner portion of the sound bridge) and the inner portion comprises a link of internal reception and a floating mass transducer (FMT?). The audio processor is placed on the head of the carrier with a magnet. A signal from the audio processor is transmitted through the skin to an internal receptor, which then transmits the signal through a conductive link to the FMT ™. In turn, the FMT? Converts the signal into vibrations that move the bones of the middle ear in a way similar to the way the sound moves them. Therefore, ambient sounds (e.g., voices etc.) are picked up by the microphone in the audio processor and become in an electrical signal inside the audio processor. This signal electric is then transmitted through the skin to the receiver internal, which then transmits the signal to the FMT? through a conductor link, resulting in a mechanical vibration of the ossicles, which are then interpreted by the carrier.

En otras formas de realización preferidas, la presente invención proporciona un sistema completamente implantable en el que el micrófono, la batería y la electrónica están colocados debajo de la piel del paciente. En tales formas de realización, la batería se coloca y diseña para permitir su recarga con la batería implantada (es decir, la batería se recarga cuando está en su posición in situ).In other preferred embodiments, the present invention provides a fully implantable system in which the microphone, battery and electronics are placed under the patient's skin. In such embodiments, the battery is placed and designed to allow recharging with the implanted battery ( ie , the battery is recharged when it is in place ).

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "biocompatible" se refiere a cualquier sustancia o compuesto que tiene un efecto mínimo (es decir, no se observan diferencias significativas en comparación con un control), en caso de que haya alguno, sobre el tejido adyacente. Por ejemplo, en algunas formas de realización de la presente invención, la caja de protección comprende una carcasa biocompatible que contiene un micrófono; la propia carcasa tiene un efecto mínimo sobre los tejidos que rodean la carcasa y sobre el sujeto después de que el micrófono implantable se ha colocado quirúrgicamente. También se pretende que el término se aplique en referencia a las sustancias o compuestos usados con el fin de minimizar o evitar una reacción inmunológica a la carcasa u otros aspectos de la invención. Entre materiales biocompatibles particularmente preferidos se incluyen, entre otros, titanio, oro, platino, zafiro y cerámica.As used herein, the term "biocompatible" refers to any substance or compound that has a minimal effect ( that is , no significant differences are observed in comparison to a control), if any, over adjacent tissue. For example, in some embodiments of the present invention, the protection box comprises a biocompatible housing containing a microphone; The shell itself has a minimal effect on the tissues surrounding the shell and on the subject after the implantable microphone has been surgically placed. It is also intended that the term be applied in reference to the substances or compounds used in order to minimize or prevent an immunological reaction to the carcass or other aspects of the invention. Particularly preferred biocompatible materials include, among others, titanium, gold, platinum, sapphire and ceramics.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "implantable" se refiere a cualquier dispositivo que pueda implantarse quirúrgicamente en un paciente. Se pretende que el término abarque varios tipos de implantes. Por ejemplo, el dispositivo se puede implantar dentro de una cavidad corporal (p. ej., cavidades torácicas o abdominales) bajo la piel (es decir, subcutánea) o colocados en cualquier otro lugar adecuado para el uso del dispositivo. Un dispositivo implantado es uno que se ha implantado en el interior de un sujeto, mientras que un dispositivo que es "externo" al sujeto no se implanta en el interior de un sujeto (es decir, el dispositivo está localizado externamente a la piel del sujeto).As used herein, the term "implantable" refers to any device that can be surgically implanted in a patient. The term is intended to cover several types of implants. For example, the device may be implanted into a body cavity (e.g., thoracic or abdominal cavities) under the skin ( i.e. , subcutaneous) or placed in any other place suitable for the use of the device. An implanted device is one that has been implanted inside a subject, while a device that is "external" to the subject is not implanted inside a subject ( that is , the device is located externally to the subject's skin ).

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "herméticamente sellado" se refiere a un dispositivo u objeto que está sellado de un modo que se evita la entrada en el interior del dispositivo de líquidos o gases localizados fuera del dispositivo, al menos hasta cierto grado. Se pretende que el sellado se consiga por diversos medios, incluidos, entre otros, mecánicos, con cola o selladores (es decir, no se permite entrar en el interior del dispositivo líquidos ni gases).As used herein, the term "hermetically sealed" refers to a device or object that is sealed in a manner that prevents entry into the device of liquids or gases located outside the device, at least until a certain degree It is intended that the sealing be achieved by various means, including, among others, mechanical, with glue or sealants ( that is , liquids or gases are not allowed inside the device).

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "reproducción del sonido" se refiere a la reproducción de la información sonora de una fuente de audiofrecuencia de señales eléctricas. Se pretende que el término abarque sistemas de reproducción completa de sonidos (es decir, que comprendan la fuente original de la información audio, preamplificador y circuitos de control amplificador/es de potencia de audiofrecuencia y altavoces). Se pretende que el término abarque transmisión monofónica, así como reproducción sonora estereofónica, incluida la transmisión de emisión estereofónica. En algunas formas de realización, un sistema de reproducción de sonidos compuesto por componentes de alta calidad y que reproduce la información auditiva original fielmente y con niveles de ruidos muy bajos se denomina sistema de "alta fidelidad" (hi-fi). Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "procesador de audio" se refiere a cualquier dispositivo o componente que procesa el sonido con cualquier fin.As used herein, the term "sound reproduction" refers to the reproduction of sound information from an audio frequency source of electrical signals. It is intended that the term encompasses complete sound reproduction systems ( i.e. , that they comprise the original source of the audio information, preamp and amplifier / s control circuits of audio frequency power and speakers). The term is intended to encompass monophonic transmission, as well as stereophonic sound reproduction, including stereophonic transmission. In some embodiments, a sound reproduction system composed of high quality components that reproduces the original auditory information faithfully and with very low noise levels is called a "high fidelity" (hi-fi) system. As used herein, the term "audio processor" refers to any device or component that processes sound for any purpose.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "onda acústica" y "onda sonora" se refiere a una onda que se transmite a través de un material sólido, líquido y/o gaseoso como resultado de las vibraciones mecánicas de las partículas que forman el material. El modo normal de la propagación de la onda es longitudinal (es decir, la dirección del movimiento de las partículas es paralela a la dirección de la propagación de la onda), por lo que la onda consiste en compresiones y rarefacciones del material. Se pretende que la presente invención abarque ondas con varias frecuencias, aunque ondas que caen dentro del intervalo audible del oído humano (p. ej., aproximadamente 20 Hz a 20 kHZ). Las ondas con frecuencias superiores a aproximadamente 20 kHz son ondas "ultrasónicas".As used herein, the term "acoustic wave" and "sound wave" refers to a wave that is transmitted through a solid, liquid and / or gaseous material as a result of the mechanical vibrations of the particles that They form the material. The normal mode of wave propagation is longitudinal ( that is , the direction of movement of the particles is parallel to the direction of the wave propagation), so that the wave consists of compressions and rarefactions of the material. It is intended that the present invention encompasses waves with various frequencies, although waves that fall within the audible range of the human ear (eg, approximately 20 Hz to 20 kHZ). Waves with frequencies above approximately 20 kHz are "ultrasonic" waves.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "frecuencia" (v o f) se refiere al número de ciclos completos de una cantidad periódica que se produce en una unidad de tiempo. La unidad de frecuencia es el "hertzio", que corresponde a la frecuencia de un fenómeno periódico que tiene un periodo de un segundo. La Tabla 1 a continuación enumera varios intervalos de frecuencias que forman parte de una mayor serie continua de frecuencias. En esta tabla se muestran las bandas de radiofrecuencia acordadas internacionalmente. Las frecuencias de microondas que varían de Bandas de VHF a EHF (es decir, 0,225 a 100 GHz) normalmente se subdividen en bandas designadas por letras, P, L, S, X, K, Q, V y W.As used herein, the term "frequency" ( vof ) refers to the number of complete cycles of a periodic amount that occurs in a unit of time. The unit of frequency is "hertz," which corresponds to the frequency of a periodic phenomenon that has a period of one second. Table 1 below lists several frequency ranges that are part of a larger continuous series of frequencies. This table shows the internationally agreed radio frequency bands. Microwave frequencies that vary from VHF to EHF bands ( i.e. 0.225 to 100 GHz) are usually subdivided into bands designated by letters, P, L, S, X, K, Q, V and W.

TABLA 1TABLE 1

1one

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "ganancia", medida en decibelios, se usa como una medida de la capacidad de un circuito electrónico, dispositivo o aparato para incrementar la magnitud de un parámetro de entrada eléctrica dado. En un amplificador de potencia, la ganancia es la proporción entre la salida de potencia y la entrada de potencia del amplificador. "Control de la ganancia" (o "control del volumen") es un circuito o dispositivo que varía la amplitud de la señal de salida desde un amplificador.As used herein, the term "gain", measured in decibels, is used as a measure of the capacity of an electronic circuit, device or apparatus for increasing the magnitude of an input parameter electric given. In a power amplifier, the gain is the ratio between the power output and the power input of the amplifier. "Gain control" (or "control of volume ") is a circuit or device that varies the amplitude of the output signal from an amplifier.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "decibelio" (dB) es una unidad adimensional usada para expresar la relación entre dos potencias, tensiones, corrientes o intensidades de sonido. Es IOx el logaritmo común de la relación de potencia. Si dos valores de potencia (P1 y P2) difieren en n decibelios, n= 10 log^{10}(P2/P1) o P2/P1= 10^{n/10}. Si P1 y P2 son las potencias de entrada y de salida, respectivamente, de una red eléctrica, si n es positiva (es decir, P2>P1), existe una ganancia de potencia. Si n es negativa (es decir, P1>P2) existe una pérdida de potencia.As used herein, the term "decibel" (dB) is a dimensionless unit used to express the relationship between two powers, voltages, currents or sound intensities. IOx is the common logarithm of the power ratio. If two power values (P1 and P2) differ in n decibels, n = 10 log 10 (P2 / P1) or P2 / P1 = 10 n / 10. If P1 and P2 are the input and output powers, respectively, of an electrical network, if n is positive ( that is , P2> P1), there is a power gain. If n is negative ( that is , P1> P2) there is a loss of power.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, los términos "onda portadora" y "portador" se refiere a una onda que se pretende modular en el componente de espectro de frecuencia del portador modulado o en una onda modulada- El proceso de modulación produce componentes de espectro denominados "bandas laterales" que entran dentro las bandas de frecuencia en el lado superior ("banda lateral superior") o inferior ("banda lateral inferior" de la frecuencia portadora. Una banda lateral en la que algunos de los componentes de espectro están muy atenuados se denomina "banda lateral vestigial". En general, estos componentes corresponden a la frecuencia más elevada en las señales de modulación. Una frecuencia única en una banda lateral se denomina "frecuencia lateral", mientras que la "banda base" es la banda de frecuencia ocupada por todas las señales de modulación transmitidas.As used herein, the terms "carrier wave" and "carrier" refers to a wave that is intended to modulate in the spectrum component of carrier frequency modulated or in a modulated wave- The process modulation produces spectrum components called "bands sides "that enter the frequency bands on the side upper ("upper side band") or lower ("band lower side "of the carrier frequency. A side band in which some of the spectrum components are very attenuated is called "vestigial lateral band". In general, these components correspond to the highest frequency in the modulation signals A single frequency in a sideband is called "lateral frequency" while the "band base "is the frequency band occupied by all the signals of transmitted modulation.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, "modulación" se usa en referencia general a la alteración o modificación de cualquier parámetro electrónico por otro. Por ejemplo, abarca el proceso por el cual ciertas características de una onda (la "onda portadora" o "señal portadora" se modulan o modifican de acuerdo con la característica de otra onda (la "onda de modulación"). El proceso inverso es "desmodulación", en el que se obtiene una inda de salida que tiene las características de la onda o señal de modulación. Las características del portador que se pueden modular incluyan la amplitud y el ángulo de fase. La modulación por una señal no deseable se denomina "modulación cruzada", mientras que la "modulación múltiple" es una sucesión de procesos de modulación en los que toda o parte de la onda modulada de un proceso se convierte en la onda de modulación para la siguiente.As used herein, "modulation" is used in general reference to the alteration or modification of any electronic parameter by another. By For example, it covers the process by which certain characteristics of a wave (the "carrier wave" or "carrier signal" is modulate or modify according to the characteristic of another wave (the "modulation wave"). The reverse process is "demodulation", in which an output inda is obtained that It has the characteristics of the wave or modulation signal. The Carrier features that can be modulated include the amplitude and phase angle. Modulation by a signal does not desirable is called "cross modulation" while the "multiple modulation" is a succession of processes of modulation in which all or part of the modulated wave of a process It becomes the modulation wave for the next.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "desmodulador" ("detector") se refiere a un circuito, aparato o elemento del circuito que desmodula la señal recibida (es decir, extrae la señal de un portador, con una distorsión mínima). "Un modulador" es cualquier dispositivo que efectúa la modulación.As used herein, the term "demodulator"("detector") refers to a circuit, device or circuit element that demodulates the received signal ( that is , extracts the signal from a carrier, with minimal distortion ). "A modulator" is any device that performs the modulation.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "dieléctrico" se refiere a un material sólido, líquido o gaseoso que puede sostener un campo eléctrico y actuar como aislante (es decir, un material que se usa para prevenir la pérdida de carga o corriente eléctrica de un conductor, los aislantes tienen una resistencia muy elevada a la corriente eléctrica, de modo que el flujo de corriente a través del material suele ser insignificante).As used herein, the term "dielectric" refers to a solid material, liquid or gas that can hold an electric field and act as an insulator (i.e. a material that is used to prevent loss of charge or electrical current of a conductor, the insulators have a very high resistance to current electrical, so that the flow of current through the material is usually insignificant).

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "dispositivo electrónico" se refiere a un dispositivo u objeto que utiliza las propiedades de los electrones o los iones que se mueven en un vacío, gas o semiconductor. "Circuito electrónico" se refiere al trayecto del movimiento del electrón o el ion, asó como a la dirección proporcionada por el dispositivo u objeto a los electrones o iones. Un "circuito" o "paquete electrónico" es una combinación de una serie de dispositivos y conductores eléctricos que, cuando se conectan juntos, forman un trayecto conductor que cumpla una función deseada, tal como amplificación, filtración u oscilación. Cualquier parte constituyente del circuito, aparte de las interconexiones, se denomina "elemento del circuito". Un circuito puede estar compuesto por componentes pequeños o puede ser un "circuito integrado". Se dice que u circuito es "cerrado" cuando se forma en un trayecto continuo para la corriente. Se contempla que cualquier número de dispositivos se incluya en un paquete electrónico. Además se pretende incluir varios componentes en paquetes electrónicos múltiples que funcionan en colaboración para amplificar el sonido. En algunas formas de realización, el paquete "electrónico vocal" se refiere a todo el sistema usado para mejorar y/o amplificar la producción del sonido.As used herein, the term "electronic device" refers to a device or object that uses the properties of electrons or ions that move in a vacuum, gas or semiconductor. "Electronic circuit" refers to the movement path of the electron or ion, as well as to the address provided by the device or object to electrons or ions. A "circuit" or "electronic package" is a combination of a series of electrical devices and conductors that, when connected together, they form a conductive path that fulfills a function desired, such as amplification, filtration or oscillation. Any constituent part of the circuit, apart from the interconnections, is called "circuit element". A circuit can be composed of small components or it can be a "circuit integrated ". It is said that a circuit is" closed "when form in a continuous path for the current. It is contemplated that any number of devices is included in a package electronic. It is also intended to include several components in multiple electronic packages that work collaboratively to amplify the sound In some embodiments, the package "vocal electronic" refers to the entire system used to improve and / or amplify sound production.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "electreto" se refiere a una sustancia electrificada permanentemente y con las extremidades cargadas de forma opuesta.As used herein, The term "electret" refers to an electrified substance permanently and with limbs loaded in a way opposite.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "amplificador" se refiere a un dispositivo que produce un gasto eléctrico que es una función del parámetro de entrada eléctrica correspondiente e incrementa la magnitud de la entrada por medio de energía extraída de una fuente externa (es decir, introduce ganancia). "Amplificación" se refiere a la reproducción de una señal eléctrica por un dispositivo electrónico, normalmente a una intensidad incrementada. "Medio de amplificación" se refiere al uso de un amplificador para amplificar una señal. Se pretende que el medio de amplificación también incluya un medio para procesar y/o filtrar la señal.As used herein, the term "amplifier" refers to a device that produces an electrical expense that is a function of the corresponding electrical input parameter and increases the magnitude of the input by means of energy extracted from an external source. ( that is , enter profit). "Amplification" refers to the reproduction of an electrical signal by an electronic device, usually at an increased intensity. "Amplification medium" refers to the use of an amplifier to amplify a signal. It is intended that the amplification medium also includes a means to process and / or filter the signal.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "receptor" se refiere a la parte de un sistema que convierte las ondas transmitidas en una forma deseada de rendimiento. El intervalo de frecuencias sobre las que un receptor opera con un funcionamiento seleccionado (es decir, un nivel conocido de sensibilidad) es el "ancho de banda" del receptor. La "señal mínima discernible" es el menor valor de potencia de entrada que tiene como resultado una salida por el receptor.As used herein, the term "receiver" refers to the part of a system that converts transmitted waves into a desired form of performance. The frequency range over which a receiver operates with a selected operation ( ie , a known level of sensitivity) is the "bandwidth" of the receiver. The "minimum discernible signal" is the lowest input power value that results in an output by the receiver.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "transmisor" se refiere a un dispositivo, circuito o aparato de un sistema que se usa para transmitir una señal eléctrica a la parte receptora del sistema. Una "bobina transmisora" es un dispositivo que recibe una señal eléctrica y la emite a una "bobina receptora", Se pretende que las bobinas transmisora y receptora se puedan usar junto con imanes de centrado que funcionan para mantener la situación de las bobinas en una posición y/o localización concreta.As used herein, The term "transmitter" refers to a device, circuit or apparatus of a system that is used to transmit a signal electrical to the receiving part of the system. A "coil transmitter "is a device that receives an electrical signal and emits it to a "receiver coil", It is intended that the coils transmitter and receiver can be used together with centering magnets that work to keep the situation of the coils in a position and / or specific location.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "altavoz" se refiere a dispositivos electroacústicos que convierten la energía eléctrica en energía sonora. El altavoz es la unida final en cualquier reproductor de sonido o circuito acústico de cualquier receptor de emisión. No se pretende que la presente invención se limite a ningún tipo concreto del altavoz. Por ejemplo, el término abarca altavoces que incluyan, entre otros, altavoces magnéticos, de cono, bocina, cristal, magnetorrestricción, armadura magnética, electróstaticos, de laberinto. También se pretende usar en la presente invención múltiples altavoces de las mismas o diferentes configuraciones.As used herein, The term "speaker" refers to electroacoustic devices that convert electrical energy into sound energy. The loudspeaker is the final unit in any sound player or circuit Acoustic of any emission receiver. It is not intended that the The present invention is limited to any specific type of speaker. For example, the term encompasses speakers that include, among others, magnetic speakers, cone, horn, glass, magnetorestriction, Magnetic, electrostatic, maze armor. I also know intends to use in the present invention multiple loudspeakers of the Same or different settings.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "micrófono" se refiere a un dispositivo que convierte la energía sonora en energía eléctrica. Es lo opuesto al altavoz, aunque en algunos dispositivos, el altavoz-micrófono se puede usar para ambos propósitos (es decir un micrófono altavoz). En esta definición se abarca varios tipos de micrófonos, incluidas formas de realización en carbono, condensador, cristal, bobina móvil y de cinta La mayoría de los micrófonos funcionan convirtiendo las ondas sonoras en vibraciones mecánicas que después producen energía eléctrica. La fuerza ejercida por el sonido normalmente es proporcional a la presión sonora. En formas de realización, un diafragma fino está acoplado mecánicamente a un dispositivo adecuado (p. ej., una bobina). En formas de realización alternativas, la presión sonora se convierte en presión eléctrica mediante deformación directa de cristales magnetorrestrictivos o piezoeléctricos adecuados (p. ej., magnetorrestricción y micrófonos de cristal).As used herein, the term "microphone" refers to a device that converts sound energy into electrical energy. It is the opposite of the speaker, although in some devices, the speaker-microphone can be used for both purposes ( ie a speaker microphone). This definition covers several types of microphones, including embodiments in carbon, condenser, glass, mobile and tape coil. Most microphones work by converting sound waves into mechanical vibrations that then produce electrical energy. The force exerted by the sound is usually proportional to the sound pressure. In embodiments, a fine diaphragm is mechanically coupled to a suitable device (e.g., a coil). In alternative embodiments, the sound pressure is converted into electrical pressure by direct deformation of suitable magnetorestrictive or piezoelectric crystals (eg, magnetorestriction and crystal microphones).

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "transductor" se refiere a cualquier dispositivo que convierte un parámetro no eléctrico (p. ej., sonido, presión o luz) en señales eléctricas o al contrario. Los micrófonos son transductores electroacústicos.As used herein, The term "transducer" refers to any device which converts a non-electrical parameter (e.g., sound, pressure or light) in electrical signals or vice versa. The microphones are electroacoustic transducers.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "resistor" se refiere a un dispositivo electrónico que posee resistencia y se selecciona por este uso. Se pretende que el término abarque todos los tipos de resistores, incluidos, entre otros, resistores de valor fijo o ajustables, de carbono, unidos a cable y de película. El término "resistencia" (R; ohmio) se refiere a la tendencia de un material para resistir el paso de una corriente eléctrica y convertir la energía eléctrica en energía calórica.As used herein, The term "resistor" refers to an electronic device which has resistance and is selected for this use. It is intended that the term covers all types of resistors, including, between other, fixed or adjustable value resistors, carbon, attached to cable and film. The term "resistance" (R; ohm) is refers to the tendency of a material to resist the passage of a electric current and convert electrical energy into energy caloric

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Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "reinicio" se refiere al reinicio de un dispositivo o aparato eléctrico o electrónico a su estado original tras el funcionamiento del equipo.As used herein, the term "reboot" refers to the reboot of a device or electrical or electronic device to its original state after team's functioning.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "carga residual" se refiere a la porción de una carga almacenada en un condensador que se retiene cuando el condensador se descarga rápidamente y, posteriormente, puede retirarse. Aunque no es necesario usar la presente invención, se ha postulado la hipótesis de que esto resulta del movimiento viscoso de la carga inferior dieléctrica que hace que la carga penetre en el dieléctrico y, por tanto, esté relativamente lejos de las placas; sólo la carga cerca de las placas se elimina mediante una descarga rápida.As used herein, the term "residual charge" refers to the portion of a charge stored in a capacitor that is retained when the capacitor discharges quickly and subsequently can backing out. Although it is not necessary to use the present invention, it has been postulated the hypothesis that this results from viscous movement of the lower dielectric load that causes the load to penetrate the dielectric and, therefore, be relatively far from the plates; only the load near the plates is removed by a discharge fast

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "corriente" se refiere a la velocidad de flujo de la electricidad. Normalmente, la corriente se expresa en amperios; el símbolo que se usa es "I".As used herein, the term "current" refers to the flow rate of electricity. Normally, the current is expressed in amps; The symbol used is "I".

Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "corriente residual" se refiere a una corriente que fluye durante un corto periodo de tiempo en el circuito externo de un dispositivo electrónico activo cuando se ha apagado el suministro de potencia al dispositivo. La corriente residual resulta de la velocidad finita de los portadores de carga que atraviesa el dispositivo. El término "activo" se usa en referencia a cualquier dispositivo, componente o circuito que introduce ganancia o que tiene una función direccional. Una "corriente activa", "componente activo", "componente de energía", "componente de potencia" o "componente en fase de la corriente" se refiere al componente que está en fase con la tensión, corriente alternativa y tensión considerados como cantidades vector. El término "pasivo" se refiere a cualquier dispositivo, componente o circuito que no introduce ganancia o que no tiene una función direccional. Se pretende que el término abarque resistencia pura, capacitancia, inductancia o una combinación de éstos.As used herein, the term "residual current" refers to a current that flows for a short period of time in the external circuit of an active electronic device when the power supply to the device. The residual current results of the finite velocity of the load carriers passing through the device. The term "active" is used in reference to any device, component or circuit that introduces gain or that has a directional function. An "active current", "active component", "energy component", "power component" or "phase component of the current "refers to the component that is in phase with the voltage, alternative current and voltage considered as vector quantities. The term "passive" refers to any device, component or circuit that does not introduce gain or that It does not have a directional function. The term is intended to cover pure resistance, capacitance, inductance or a combination of these.

Como se usa en la presente memoria descriptiva, los términos "fuente de potencia" y "suministro de potencia" se refieren a cualquier fuente de potencia eléctrica en una forma adecuada para hacer funcionar circuitos electrónicos. La potencia de la corriente alterna puede derivar bien directamente o por medio de un transformador adecuado. "Corriente alterna" se refiere a una corriente eléctrica cuya dirección en el circuito es periódicamente inversa con una frecuencia f, que es independiente de las constantes del circuito.As used herein, the terms "power source" and "power supply" refer to any source of electrical power in a manner suitable for operating electronic circuits. The power of the alternating current can be derived either directly or by means of a suitable transformer. "Alternating current" refers to an electric current whose address in the circuit is periodically inverse with a frequency f , which is independent of the circuit constants.

La potencia de la corriente continua se puede suministrar de varias fuentes, incluidas, entre otras, baterías, circuitos rectificador/filtro adecuados o de un convertidor. "Corriente continua" se refiere a una corriente unidireccional de valor sustancialmente constante. El término también abarca formas de realización que incluyen un "bus" para suministrar potencia a varios circuitos o a varios puntos diferentes en un circuito. Un "paquete de potencia" se usa en referencia a un dispositivo que convierte potencia de un suministro de corriente alterna o de corriente continua en una forma adecuada para los dispositivos electrónicos operativos.The power of the direct current can be supply from various sources, including but not limited to batteries, suitable rectifier / filter circuits or a converter. "Continuous current" refers to a unidirectional current of substantially constant value. The term also covers forms of embodiment that include a "bus" to supply power to several circuits or to several different points in a circuit. A "power pack" is used in reference to a device that converts power from an AC supply or from direct current in a form suitable for devices Operating electronics

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Experimentos Experiments

Los ejemplos siguientes se proporcionan con el fin de demostrar y además ilustrar ciertas formas de realización y aspectos preferidos de la presente invención y no han de interpretarse como limitantes del alcance de la misma.The following examples are provided with the in order to demonstrate and further illustrate certain embodiments and preferred aspects of the present invention and should not be interpreted as limiting the scope of it.

En la descripción experimental siguiente se aplican las abreviaturas siguientes: dB (decibelio); kHz (kilohertzio); NPS (nivel de presión sonora); función de transferencia inversa (FTI); transductor de masa flotante (FMT^{TM}); prótesis osicular vibrante (VORP^{TM}); Frye Electronics (Frye Electronics, Inc., Tigard, OR); Realistic (Realistic, Radio Shack, Ft. Worth, TX); Symphonix (Symphonix Devices, San José, CA); y Knowles (Knowles Electronics, Itasca, IL).In the following experimental description, the following abbreviations apply: dB (decibel); kHz (kilohertz); NPS (sound pressure level); function of reverse transfer (FTI); floating mass transducer (FMT?); vibrating ossicular prosthesis (VORP?); Frye Electronics (Frye Electronics, Inc., Tigard, OR); Realistic (Realistic, Radio Shack, Ft. Worth, TX); Symphonix (Symphonix Devices, San José, CA); and Knowles (Knowles Electronics, Itasca, IL).

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Ejemplo 1Example 1 Desarrollo de sonda de micrófonoMicrophone probe development

En estos experimentos se evaluaron micrófonos de sonda para determinar su capacidad para transmitir sonidos en varias formas de realización de la presente invención. Se determinó que aunque se dispone de varios sistemas de medición de micrófonos de sonda comercializados (p. ej., de Frye Electronics y AudiScan), era necesario realizar modificaciones de las etapas de salida de estos sistemas con el fin de conseguir una entrega de señal precisa. Por ejemplo, la etapa de salida de un micrófono FP-40 de Frye Electronics se modificó con éxito, de modo que fuera posible registrar el rendimiento generado por un FMT^{TM} con un micrófono de sonda. Además de los micrófonos de sonda disponibles comercialmente, Mueller y col., proporcionan una revisión y análisis de varias mediciones de micrófonos de sonda para la evaluación y selección de aparatos de corrección de la audición (véase, Mueller y col., Probe Microphone Measurements: Hearing Aid Selection and Assessment, Singular Publishing Group, Inc., San Diego [1992]).In these experiments, probe microphones were evaluated to determine their ability to transmit sounds in various embodiments of the present invention. It was determined that although several commercialized probe microphone measurement systems (e.g., from Frye Electronics and AudiScan) are available, modifications of the output stages of these systems were necessary in order to achieve signal delivery accurate. For example, the output stage of a Frye Electronics FP-40 microphone was successfully modified, so that it was possible to record the performance generated by an FMT? With a probe microphone. In addition to the commercially available probe microphones, Mueller et al ., Provide a review and analysis of various probe microphone measurements for the evaluation and selection of hearing correction devices (see, Mueller et al., Probe Microphone Measurements: Hearing Aid Selection and Assessment, Singular Publishing Group, Inc., San Diego [1992]).

En estos experimentos, se usaron huesos temporales previamente congelados para observar si la posición del transductor influyó sobre el valor de la transferencia inversa. Se analizaron varias posiciones de transductores, incluidos los introducidos estrechamente (o formados estrechamente) en el yunque, así como los que se fijaron de forma más laxa. "Transductores sujetos" están estrechamente enrollados y colocados de forma segura en el yunque, lo que permite un buen contacto con el proceso lenticular. Con transductores "no sujetos" o "sueltos", las patillas se separan ligeramente hasta que se desarrolla una seña detectable a través de la fijación.In these experiments, bones were used previously frozen temps to see if the position of the transducer influenced the value of the reverse transfer. Be analyzed several positions of transducers, including introduced closely (or formed closely) into the anvil, as well as those that were set more loosely. "Transducers subjects "are tightly rolled up and positioned safe on the anvil, allowing good contact with the process lenticular With "non-subject" or "loose" transducers, the pins separate slightly until a signal develops detectable through fixation.

Como estos experimentos implicaron el uso de los micrófonos de sonda FP-40, primero se realizaron experimentos para garantizar que este micrófono era capaz de medir la presión sonora generada por el oído medio cuando el oído está estimulado con un FMT. Los resultados indicaron que este micrófono de sonda era, de hecho, capaz de medir la presión sonora en estas condiciones.How these experiments involved the use of FP-40 probe microphones, first performed experiments to ensure that this microphone was able to measure the sound pressure generated by the middle ear when the ear is stimulated with an FMT. The results indicated that this microphone probe was, in fact, able to measure the sound pressure in these terms.

Se determinaron las diferencias entre transductores "sujetos" y transductores "no sujetos" colocados en posición inferior estándar del hueso temporal. En algunos casos se observó que no había ninguna diferencia objetiva en los valores de transferencia inversa para los transductores bien colocados en comparación con los transductores con posiciones subjetivamente menos ideales. Además, cuando el transductor no está en contacto con una estructura vibratoria de un oído, no se pudo obtener ningún valor de transferencia inversa. No obstante, cuando un transductor se coloca de tal modo que esté en contacto con la membrana timpánica pero no con el yunque, como debe estar, se puede producir un significativo valor de transferencia inversa (es decir, un falso positivo). Estos falsos positivos se pueden detectar usando métodos de láser doppler. Los micrófonos obstruidos producen una estrecha frecuencia errática o, de otro modo, un resultado oscuro y atípico, dependiendo de cómo estén ocluidos. Con el fin de evitar un falso positivo se debe prestar atención a la colocación, fijación y posición del dispositivo.Differences were determined between "subject" and "non-subject" transducers placed in the standard inferior position of the temporal bone. In some cases it was observed that there was no objective difference in reverse transfer values for well placed transducers compared to transducers with subjectively less ideal positions. In addition, when the transducer is not in contact with a vibrating structure of an ear, no reverse transfer value could be obtained. However, when a transducer is placed in such a way that it is in contact with the tympanic membrane but not with the anvil, as it should be, a significant inverse transfer value ( ie a false positive) can occur. These false positives can be detected using doppler laser methods. Clogged microphones produce a narrow erratic frequency or, otherwise, a dark and atypical result, depending on how they are occluded. In order to avoid a false positive, attention should be paid to the placement, fixation and position of the device.

En los experimentos en hueso temporal realizados hasta la fecha, las mediciones de transferencia inversa han demostrado una buena linealidad como una función de la entrada de la potencia para los transductores instalados correctamente en el oído medio. Los valores de dB obtenidos demostraron un patrón de resonancia máxima en el intervalo de 1 a 2 kHz, que es consistente con las resonancias de los oídos medios normales. El valor de dB medido con el micrófono de sonda es una función del desplazamiento TM y la capacidad de transferencia inversa del oído medio.In the temporal bone experiments performed to date, reverse transfer measurements have demonstrated a good linearity as a function of the input of the power for transducers correctly installed in the ear means, medium. The dB values obtained showed a pattern of maximum resonance in the range of 1 to 2 kHz, which is consistent with the resonances of the normal middle ears. DB value measured with the probe microphone is a function of displacement TM and the reverse transfer capacity of the middle ear.

En ocasiones, los FMT instalados adecuadamente pueden producir una señal más elevada que los transductores que están instalados menos óptimamente y/o tienen una mala posición. Por desgracia, los transductores en mala posición pero que al mismo tiempo están en contacto con el tambor del oído o con otra estructura vibratorio del oído también pueden producir significativos niveles de transferencia inversa. De hecho, el factor más importante fue el sellado. Si no se consigue un bien sellado, el nivel de transferencia inversa disminuye y el suelo de ruido aumenta. Como se usa en la presente memoria descriptiva, el término "buen sellado" se refiere a un sellado que sella completamente el canal auditivo externo del sonido ambiental.Occasionally, FMTs installed properly they can produce a higher signal than the transducers that they are installed less optimally and / or have a bad position. By unfortunately, transducers in bad position but at the same time are in contact with the ear drum or with another vibratory structure of the ear can also produce significant levels of reverse transfer. In fact, the factor more important was the sealing. If you don't get a well sealed, the reverse transfer level decreases and the noise floor increases As used herein, the term "good seal" refers to a seal that completely seals the external auditory canal of the ambient sound.

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Ejemplo 2Example 2 Posicionamiento del micrófono de sondaPositioning the probe microphone

En estos experimentos se investigó el efecto de variar las posiciones del micrófono de sonda durante las pruebas usando huesos temporales. En estos experimentos se insertó un tapón de oído de espuma en el canal auditivo y se colocó un transductor (01599) a diversas distancias del tapón cerca del centro de la jeringa. El micrófono de sonda se colocó en el extremo opuesto del tapón (es decir, cerca de extremo grande abierto de la jeringa), a aproximadamente 2 mm, 4 mm y 6 mm en hueso temporal humano fresco. En estos experimentos se usó el tapón para sellar el sistema de prueba de ruido ambiental. Al final de estos experimentos, el transductor se retiró y se volvió a colocar y se repitieron varias veces las mediciones.In these experiments the effect of varying the positions of the probe microphone during the tests using temporal bones was investigated. In these experiments, a foam earplug was inserted into the ear canal and a transducer (01599) was placed at various distances from the cap near the center of the syringe. The probe microphone was placed at the opposite end of the cap ( ie , near the large open end of the syringe), approximately 2 mm, 4 mm and 6 mm in fresh human temporal bone. In these experiments the plug was used to seal the environmental noise test system. At the end of these experiments, the transducer was removed and repositioned and the measurements were repeated several times.

Los resultados de estos experimentos indicaron que la profundidad del micrófono de sonda no era un factor crítico en la obtención de mediciones fiables de hueso temporal humano fresco. No obstante, las mediciones tomadas a 18 mm cuando el tapón de oído de espuma amarillo ya no sella completamente el canal auditivo sí mostraron una diferencia.The results of these experiments indicated that the depth of the probe microphone was not a critical factor in obtaining reliable measurements of human temporal bone cool. However, measurements taken at 18 mm when the plug yellow foam ear no longer completely seals the canal auditory did show a difference.

De lo anterior se deduce que está claro que la presente invención proporciona procedimientos para usar dispositivos de prueba adecuados para evaluar el funcionamiento de aparatos de corrección de la audición incluidos los puentes sonoros.It follows that it is clear that the present invention provides methods for using devices test appropriate to evaluate the operation of Hearing correction including sound bridges.

Claims

1. Un procedimiento para monitorizar el rendimiento de un implante auditivo, que comprende:1. A procedure to monitor the performance of a hearing implant, comprising:

a)to): proporcionar:provide:

i)i): un paciente que presenta un implante en el oído medio,a patient who has an implant in the ear means, medium,

b)b): suministrar dicha señal de entrada a dicho implante auditivo, de modo que dicho implante auditivo haga vibrar la cadena osicular que estimula la membrana timpánica causando la generación de presión sonora por la membrana timpánica de dicho oído medio; ysupplying said input signal to said implant auditory, so that said auditory implant vibrates the chain osicular that stimulates the tympanic membrane causing generation of sound pressure by the tympanic membrane of said middle ear; Y

c)C): monitorizar dicha presión sonora generada por dicho implante del oído medio con dicho micrófonomonitor said sound pressure generated by said middle ear implant with said microphone

2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que dicho procedimiento comprende además una etapa antes de la etapa b) de sellado de dicho medio de registro del medio ambiente.2. The method of claim 1, in which said procedure further comprises a stage before the step b) of sealing said means for registering the medium ambient.

3. El procedimiento de la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha señal de entrada se proporciona mediante una bobina de inducción electromagnética.3. The method of claim 1 or 2, wherein said input signal is provided by a coil of electromagnetic induction.

4. El procedimiento de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el nivel de dicha señal de entrada varía.4. The procedure of claims 1 to 3, in which the level of said input signal varies.

5. El procedimiento de una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha señal de entrada comprende frecuencias de tonos puros en el intervalo de aproximadamente 0,1 kHz a 10 kHz.5. The procedure of one of the claims 1 to 4, wherein said input signal comprises pure tone frequencies in the range of approximately 0.1 kHz to 10 kHz

6. El procedimiento de una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha señal de entrada está en el intervalo entre 1 kHz y 2 kHz.6. The procedure of one of the claims 1 to 5, wherein said input signal is in the interval between 1 kHz and 2 kHz.

7. El procedimiento de una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha señal de entrada comprende una señal compuesta de dos o más tonos puros múltiples, en la que dichos tonos puros están en el intervalo de 0,1 kHz a 10 kHz.7. The procedure of one of the claims 1 to 6, wherein said input signal comprises a signal composed of two or more multiple pure tones, in which said pure tones are in the range of 0.1 kHz to 10 kHz.

8. El procedimiento de una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicho implante auditivo además comprende un micrófono y batería.8. The procedure of one of the claims 1 to 7, wherein said hearing implant in addition It includes a microphone and battery.

9. El procedimiento de la reivindicación 8, en el que dicho micrófono y batería están ambos colocados bajo la piel de dicho paciente.9. The method of claim 8, in which said microphone and battery are both placed under the skin of said patient.

10. El procedimiento de una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicho implante auditivo está fijado al yunque.10. The procedure of one of the claims 1 to 9, wherein said hearing implant is fixed to the anvil.

11. El procedimiento de una de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicho implante auditivo es un implante en el oído medio de estimulación directa.11. The procedure of one of the claims 1 to 10, wherein said hearing implant is a implant in the middle ear of direct stimulation.

12. El procedimiento de una de las reivindicaciones 1 a 11, en el que dicha monitorización se emplea para determinar si dicho implante auditivo está funcionando adecuadamente.12. The procedure of one of the claims 1 to 11, wherein said monitoring is employed to determine if said hearing implant is working adequately.