ES2310746T3 - Sistema de cierre para un ano natural o artificial. - Google Patents

Abstract

Sistema de cierre para un ano natural o artificial, con un globo hinchable con una estructura de forma aproximadamente toroidal, caracterizado porque el globo está formado por un trozo de manguera plano plegado sobre sí mismo, cuyos dos extremos (13, 14) se extienden aproximadamente coaxiales entre sí y están unidos a uno o sendos manguitos.

Description

Sistema de cierre para un ano natural o artificial.

La invención se refiere a un sistema de cierre para un ano natural o artificial.

La disposición médica de un Anus praeter sigue siendo un problema actual diario. Un método muy extendido es la recogida de las heces en recipientes que son empleados en forma de bolsas adhesivas. Este almacenamiento extracorporal conlleva los problemas de las molestias causadas por el mal olor y la suciedad, y el peligro de salida.

Además de los sistemas de recogida extracorporal fueron desarrollados cierres con el objetivo de un almacenamiento intracorporal y posterior vaciado determinado de las heces. Estos sistemas de recogida no han encontrado una difusión especial debido a su difícil manejo. Los problemas consistían en que no se podía conseguir una obturación efectiva. Los cierres no podían responder a la presión interna variable del vientre.

Problemas similares los tienen las personas que sufren incontinencia de heces. Aquí es válido obturar el ano con un dispositivo adecuado para evitar un vaciado incontrolado del intestino. Por otra parte debe ser favorecido o facilitado un vaciado deseado. Para ello los dispositivos empleados comprenden siempre un tubo introducido en el ano, que debido a su poca flexibilidad casi siempre causa dolores e incluso lesiones.

Por estos inconvenientes del estado de la técnica descrito resulta el problema que da origen a la invención, conseguir un sistema de cierre para un ano natural o artificial que de estructura no complicada sea fácil de colocar, sencillo de manejar y tenga como consecuencia la mínima carga de presión posible del tejido, en particular de la mucosa del intestino. Finalmente, el sistema debe ser barato.

La solución de este problema se consigue por medio de un globo hinchable con una estructura aproximadamente de forma toroidal, como es conocido por el documento de patente US 2,324,520. El globo según la invención está formado por un trozo de manguera plano plegado sobre sí mismo, cuyos dos extremos discurren aproximadamente coaxiales uno dentro de otro y están unidos a uno o sendos manguitos. Perfeccionamientos ventajosos de la invención están contenidos en las reivindicaciones subordinadas.

El globo es fabricado preformado y, por tanto, no debe ser hinchado con alta presión, sino sólo con una sobrepresión de algunos mbar respecto a la presión ambiente. Con ello permanece también flexible en el estado hinchado y puede adaptarse a las particularidades naturales, por ejemplo seguir una flexión repentina del intestino, etc. La presión sobre la mucosa del intestino es siempre aproximadamente constante y corresponde sólo a la presión interior del globo. Es importante que el globo no precise de un vástago de guía, de manera que incluso tal elemento de diámetro reducido no sobresalga en el intestino. Si no existe un vástago de guía, en la invención la pared interior del toro es formada por el propio globo, con lo que resulta su alta flexibilidad.

Los dos extremos del globo se encuentran en un lado, y en el mismo lado del toro (provocado por el plegado de la manguera sobre sí misma) y concretamente en aquel lado que está más alejado del interior del cuerpo de la persona. Allí, la manguera está fijada a uno o varios manguitos que no se extienden a través del globo y son más cortos que el globo inflado o más cortos que la mitad de la longitud de la manguera original, aún no plegada sobre sí misma, preferentemente menor que un cuarto de esta longitud original de la manguera (completa), en particular menor que un sexto de esta longitud.

Estos manguitos se encuentran durante su aplicación preferentemente por fuera del cuerpo de la persona o sobresalen sólo ligeramente a través de la pared abdominal y se extienden precisamente hasta el esfínter. Con ello se eleva considerablemente la comodidad de llevarlo porque el ano o la estoma artificial no es dilatada permanentemente. Por los extremos del globo concéntricos entre sí o las tubuladuras de conexión se consigue por el preformado una zona de cuello estrechada respecto al propio globo, que se extiende por ejemplo a través del ano hasta la ampolla rectal, donde encuentra espacio el globo agrandado con forma toroidal para plegarse y así anclarse.

La zona del cuello propiamente dicha permanece flexible gracias a su baja presión interior y se puede comprimir en sección transversal. Puesto que un extremo de la manguera es más estrecho que el otro, no está preprogramada una disposición coaxial de la zona del cuello que conduce al propio globo tras realizar el plegado, queda incluso un espacio intermedio con forma anular que constituye una unión de flujo desde la cámara interior del globo con forma de toro a una conexión del lado del manguito.

La forma de trompeta provocada por el preformado en el extremo delantero del globo hinchado facilita eventualmente a través de él la dirección de líquidos, de las heces, etc.

Por otra parte, el lumen central, que no comunica con el espacio interior del globo y por tanto está completamente libre de presión, se puede emplear para la introducción de tubos o mangueras (drenaje) y/o de catéteres o similares. Para ello es ventajoso que el lumen interior central y sin presión sea comprimido plano por la presión dentro del toro, de manera que aquí se sucedan dos posiciones de la manguera cuando el sector de globo extendido de la manguera de salida con una pared, no invaginado y sobregirado fue elegido de manera que su longitud sea mayor que su diámetro. La manguera interior comprimida del segmento de manguera doble ejerce entonces una presión de apriete sobre un objeto introducido y retiene éste por tanto con unión positiva de fricción.

Además, estas posiciones de manguera sucesivas confieren a la zona marginal respectiva dos pliegues con radio final, con lo que en caso de un lumen central libre, es decir sin objeto introducido, quedan dos pasajes con forma capilar estrechos, de manera que se puede formar de forma natural por ejemplo una presión interior elevada en el intestino.

Puesto que un dispositivo según la invención sólo es introducido en parte en el ano natural, se puede generar una presión interior que actúa contra el esfínter y lleva a éste a una reacción y de este modo es entrenado. Tal entrenamiento puede ser intensificado por bobeado alternativo y evacuación del globo.

En otros casos el lumen central puede ser mantenido abierto por un segmento anular corto introducido, fijado preferentemente de forma duradera; en tal caso se recomienda el empleo de un elemento de cierre dispuesto en este lumen central detrás dicho anillo, en particular separado del globo inflable.

El globo hecho de un polímero de paredes finas, flexible e inflable es prefabricado en sus dimensiones exteriores en estado inflado. Un inflado del globo se realiza sólo con el fin del desplegado de la cubierta del globo. El material empleado para el globo permite la extensión del globo sólo en una medida muy pequeña ya que es ampliamente no elástico.

Como polímero es preferido poliuretano, una mezcla de poliuretano y fluoruro de polivinilo o un material comparable basado en poliuretano. Este material es neutro, de manera que no puede tener efectos secundarios perjudiciales sobre la mucosa del intestino.

El globo en su forma de realización más simple está provisto de una tubuladura de manguera de conexión que está unida al tapón. Tras la introducción del tapón en la pared abdominal el globo es plegado a través de un canal que se encuentra en el tapón y se deposita con su pared exterior en la pared del intestino. Para facilitar la introducción del globo a través de la pared abdominal en el intestino, el tapón esta dotado de un espacio hueco en el que puede ser alojado el globo plegado.

El propio tapón es preferiblemente unido con unión positiva de forma a una tapa de cierre conocida en sí que tras la introducción del tapón en la pared abdominal puede ser pegada a la pared abdominal.

Al canal del tapón puede ser conectada una bolsa de recogida para la recogida de las heces.

La forma de realización preferida del contenido de la invención prevé, no obstante, que el tapón esté formado por dos manguitos insertables uno dentro de otro y que el globo tenga dos tubuladuras de manguera de conexión, cuyas embocaduras estén conectadas respectivamente a uno de los manguitos. Para ello es favorable que una de las embocaduras tenga un diámetro adaptado al manguito exterior y la otra embocadura, un diámetro adaptado al manguito interior. Ambas embocaduras pueden ser pegadas a las paredes de los manguitos. Así, la embocadura unida al manguito exterior es colocada sobre la pared exterior del manguito, mientras que la embocadura unida al manguito interior es pegada a la pared interior del manguito interior.

Para la formación del espacio hueco en el tapón, el manguito interior está realizado más corto que el manguito exterior, de manera que el espacio hueco existente en esta zona es suficiente para el alojamiento del globo plegado.

En otra realización el manguito interior puede estar dotado de una válvula de cierre en su espacio interior. Ésta puede ser una válvula de retención que retenga un fluido en la ampolla de taponamiento. Además es posible insertar en el manguito interior un filtro de carbón que esté realizado permeable al gas. Con ello puede realizarse una derivación de los gases que se produzcan.

El sistema de cierre así realizado tiene como consecuencia un buen cierre que impide la salida de líquidos al exterior. Además las bolsas de recogida o similares son superfluas. Para la extracción de las heces de forma muy fácil el manguito interior puede ser extraído del manguito exterior y el propio globo ser sacado a través del orificio del manguito exterior. Con un diseño de dimensiones correspondiente del globo, el globo puede servir como recipiente de recogida para las heces.

Para el caso en que el tamaño del globo no sea suficiente para ello puede ser empleado un recipiente de recogida para las heces mayor separado que pueda ser conectado a una primera pieza de conexión en la tapa de cierre y a una segunda pieza de conexión en el manguito interior. Por medio de la segunda pieza de conexión el manguito interior, que está insertado con unión positiva de fuerza en el manguito exterior, puede ser extraído de este último. Con ello arrastra al globo y extrae también, después de que el globo ha pasado por completo, al manguito exterior de la tapa de cierre. Con ello las heces pueden ser vaciadas por completo en el recipiente de recogida.

Otras características, propiedades, ventajas y consecuencias basadas en la presente invención resultan de la siguiente descripción de varios ejemplos de realización preferidos de la invención en virtud del dibujo. En él muestran:

Fig. 1, un corte a través de una pared abdominal con el sistema de cierre en un corte longitudinal durante el proceso de inserción en el orificio de la pared abdominal;

Fig. 2, un corte del sistema de cierre insertado al principio del proceso de desplegado del globo;

Fig. 3, el sistema de cierre con el globo hinchado;

Fig. 4, el sistema de cierre con el manguito interior y el globo extraídos;

Fig. 5, el sistema de cierre con un recipiente de recogida preparado para su unión a él;

Fig. 6, el sistema de cierre con el manguito interior incluyendo el globo extraídos, así como con el recipiente de recogida predeterminado para la recogida de las heces;

Fig. 7, un corte a través del globo preformado con tubuladura de manguera;

Fig. 8, un globo insertado en una pared abdominal gruesa con tubuladura de manguera prolongada;

Fig. 9, una forma de realización de la invención correspondiente al globo de la Fig. 8 durante la introducción de un catéter;

Fig. 10, otra forma de realización de la invención optimizada para su empleo en el caso de un ano natural;

Fig. 11, un corte a través de la Fig. 10 a lo largo de la línea XI-XI;

Fig. 12, una forma de construcción empleada en la forma de realización representada en las figuras 10 y 11 que es adecuada para la introducción de un tubo de drenaje;

Fig. 13, otra forma de realización de la invención nuevamente modificada, así como

Fig. 14, el empleo de la invención para el entrenamiento del esfínter.

En la Fig. 1 está representado esquemáticamente el sistema de cierre 1 para su empleo en el caso de un Anus praeter y concretamente en una forma de realización en la que el tapón 2 está formado por dos manguitos 3 y 4 insertables uno dentro de otro. El manguito interior 4 está insertado con unión positiva de fuerza en el manguito exterior 3. Para ello está realizado ligeramente cónico.

En la figura se muestra el sistema de cierre 1 durante el proceso de introducción en el orificio 5 de pared abdominal. La pared abdominal 6 está realizada normal. El intestino 7 está aproximado con su extremo 8 de forma conocida en sí a la pared abdominal 6.

Con su brida 9 situada en el exterior, el manguito exterior 3 se aplica a la tapa de cierre 10 que cuando el tapón 2 está completamente introducido se deposita en la pared abdominal y puede ser pegado a ésta. Hay que advertir que la tapa de cierre 10 constituye una seguridad complementaria para el paciente en cuanto a la salida de los líquidos corporales. Por lo demás, la tapa protege el trozo de intestino corto que sale hacia fuera de la superficie superior del cuerpo. Éste está si no desprotegido expuesto a irritaciones mecánicas. En particular, no obstante, la tapa de cierre ayuda a evitar el peligro de secado y necrosación del trozo de intestino que sale fuera, que esta presente sin epitelio queratinizado, es decir sin barrera de líquido natural. En sí es también suficiente que el tapón 2 o el manguito exterior 3 esté provisto para ello de una brida anular 9 agrandada que recubra el borde del orificio 5 y el trozo de intestino que sale fuera. Como contrafuerte para el globo hinchado en el interior del cuerpo no es usada la tapa de cierre o la brida por regla general en caso de inervación conseguida del trozo de intestino terminal, ya que los movimientos de propulsión del intestino tienden permanentemente a presionar el globo que tapona hacia fuera del cuerpo, contra la pared abdominal interior.

El manguito interior 4 está realizado acortado respecto al manguito exterior 3, de manera que se forma un espacio hueco 11 en el que puede ser introducido el globo 12 plegado. El globo 12 tiene, como se muestra en la Fig. 7, dos tubuladuras de conexión 13 y 14, con las que puede ser conectado a los manguitos exterior o interior 3, 4.

El globo 12 con las tubuladuras de conexión 13 y 14 está hecho de un polímero inflable de paredes finas e inflado tiene un diámetro D que es considerablemente mayor que el diámetro d del trozo de intestino en cuestión. El diámetro D es fabricado con diferentes dimensiones y de esta forma puede ser adaptado al tamaño del diámetro d del intestino. Esto es válido por lo demás también para la realización del tapón 2 o de los manguitos 3, 4.

En el ejemplo de realización según la Fig. 1 la tubuladura de conexión 13 mayor con su embocadura 15 es elevada sobre la pared exterior del manguito 3. La embocadura 16 de la tubuladura de conexión 14 es fijada a la pared interior del manguito interior 4. La fijación puede realizarse por medio de adhesivo, aunque son posibles también anillos de sujeción o similares. Para el proceso de hinchado del globo 12 que está realizado con doble pared por su fijación al tapón 2, está previsto un canal 17 en el manguito interior 4.

En la Fig. 2, el tapón 2 está insertado por completo en el orificio, de manera que la tapa de cierre 10 se ajusta a la pared abdominal. Por medio de la boquilla 18 de manguera es introducido aire a presión en el globo 12, de manera que el globo se despliega. El comienzo del despliegue está indicado en la Fig. 2. Así el globo es ya presionado parcialmente hacia fuera del espacio hueco 11.

La Fig. 3 muestra el globo 12 completamente hinchado que ha adoptado la forma de un engrosamiento anular y se ajusta con estanqueidad a la pared del intestino 7. El preformado del globo 12 en su fabricación reproduce su forma en el estado inflado. Así, el engrosamiento anular puede ser de longitud diferente, de manera que está realizado también con forma de cilindro e invade un trozo más.

El globo 12 desplegado está realizado con un diámetro D mayor que el intestino extendido al máximo, de manera que el material de la pared del globo excedente de la manguera exterior se pliega durante el inflado, por lo que debido al pequeño espesor de pared se forman ojales de plegado del orden de magnitud de capilares. El líquido es retenido por tanto en los ojales de plegado y la presión medida externamente a través del canal 17 corresponde a la presión ejercida por la mucosa del intestino, ya que no se suma la tensión de pared del material. La presión sobre la pared del intestino 7 es por tanto suficiente para una obturación, aunque con ello no se evita por completo el peligro de infarto del intestino. Es favorable para la obturación que el engrosamiento anular se abombe previamente en la dirección de la pared abdominal 6 y aquí comprima con obturación al intestino 7 en la cara interior de la pared abdominal 6.

En el canal de aire 17 del manguito interior 4 está insertada una válvula de retención 19 que mantiene el aire en el globo 12. En caso de necesidad esta válvula puede ser abierta y el aire evacuado. Por las tubuladuras de conexión 14 se forma casi una pared interior del globo 12 que forma un canal de salida 20 para los gases que se producen en el intestino 7. En este canal 20 o en el manguito interior 4 está insertado un filtro de carbón 21 que impide que las heces líquidas puedan salir a través del canal 20.

Para realizar un vaciado del intestino es posible es muchos casos extraer el aire del globo 12 o abrir la válvula 19 o extraer el manguito interior 4 del manguito exterior 3. La extracción del manguito interior del exterior provoca una pérdida de presión en el globo de taponamiento o el desinflado del mismo. El globo 12 completo puede ser llevado a través del espacio interior del manguito exterior 3. El globo 12 situado después fuera puede recoger las heces. Tras quitar la tapa 10 con el manguito exterior 3 de la pared abdominal 6 pueden ser retiradas las heces fácilmente y con seguridad.

La Fig. 4 muestra la posición del globo 12, en la que éste ya ha sido extraído a través del manguito exterior 3 y está listo para la recogida de las heces.

Puesto que el globo 12 no es suficiente en todos los casos para la recogida de grandes cantidades de heces, es posible realizar el tapón 2 y/o la tapa de cierre 10 de manera que en ellos pueda ser fijada una bolsa de recogida 23 realizada correspondientemente. La bolsa de recogida 23 tiene una brida anular 24 conectable a la tapa de cierre 10, así como una cubierta 25 colocable sobre el manguito interior 4. Por tracción en la cubierta 25, el manguito interior 4 es extraído del manguito exterior 3 y el globo 12, como se muestra ya en las figuras 3 y 4, es extraído a través del orificio interior del manguito exterior 3. Este proceso se muestra en la Fig. 6, siendo extraído el manguito exterior 3 igualmente del orificio 5 o su soporte en la tapa 10, de manera que las heces pueden vaciarse en la bolsa de recogida 23.

La Fig. 7 muestra el globo 12 preformado con las tubuladuras de conexión 13 y 14.Las tubuladuras de conexión 13 y 14 tienen una longitud relativamente grande. Antes de su empleo, es decir su unión al tapón 2 o a los manguitos 3 y 4 del tapón 2, las tubuladuras de conexión 13 y 14 son cortadas a medida a la longitud correspondiente de acuerdo con el grosor de la pared abdominal 6.

En la Fig. 8 se muestra el empleo de un globo 12 en caso de paredes abdominales 6 gruesas, correspondiendo el resto de las piezas sin variación a las piezas de la Fig. 3. Únicamente las tubuladuras de conexión 13 y 14 se dejan más largas en correspondencia a la pared abdominal 6, de manera que la parte no desplegada del globo 12 que representan las tubuladuras de conexión 13 y 14 llegue hasta el intestino 7.

Hay que tener especialmente en cuenta que la longitud de los manguitos 3, 4 o del tapón 2 que se forma con ellos corresponde aproximadamente al espesor de la pared abdominal 6 o es sólo ligeramente más larga que éste y por tanto - también provocado por la profundidad de la tapa de cierre 10 - puede sobresalir en el intestino 7. El resto del curso del intestino 7 es por tanto discrecional, éste puede también combarse inmediatamente por debajo de la pared abdominal 6.

En la disposición según la Fig. 9 se puede ver que el lumen central 26 dentro del globo 12 inflado con forma aproximada de toro es adecuado en particular también para la introducción de un catéter 27. Así la ligera sobrepresión dentro del volumen 28 del globo presiona aproximadamente en dirección radial hacia dentro contra el lumen central 26 y aprieta al catéter 27 introducido fijamente o lo obtura. El catéter 27 puede ser fijado de forma duradera en la zona del segmento de manguito dispuesto extracorporal, y estar dotado de una punta conformada de forma no traumática adecuada, así como de un orificio de drenaje para la evacuación del gas del intestino. El catéter fijado en el cierre está realizado en su mecánica de vástago de tal modo que durante la introducción del cierre en el cuerpo lleva al globo de cierre colapsado sobre el vástago de catéter sin acodamiento y así facilita el pasaje transanal del cierre. Mide preferiblemente sólo algunos milímetros (aproximadamente 2-4 mm) de diámetro. Su punta sobresale sólo ligeramente por el extremo distal del cuerpo de globo lleno.

En las siguientes figuras 10 a 14 se reproducen formas de realización que son adecuadas para su empleo en el caso de un ano natural.

El sistema de cierre 1' empleado aquí se diferencia del descrito anteriormente sólo en detalles. Por ejemplo, las tubuladuras de conexión 13, 14 pueden estar realizadas algo más largas, de manera que resulta una zona de cuello 29 marcada que se extiende a través del esfínter 30 y posibilita al sector 31de globo ampliado radialmente propiamente dicho llenar la ampolla 32. Puesto que al inflar el globo 12, su sector 31 que se amplia en dirección radial es presionado contra la base de la ampolla 32, este sistema de cierre 1' puede anclarse de forma óptima. El contrafuerte lo constituye así una tapa de cierre 33 plegada en la dirección longitudinal que está fijada al tapón 2 y está adaptada en su forma a la anatomía del apéndice anal 34. La tapa de cierre 33 puede estar dotada en las caras exteriores de sus dos alas de un velo blando.

Como efecto secundario del inflado, el volumen 28 del globo comprime también contra el lumen central 26 y pliega así el sector 14 de manguera interior, como está indicado con la línea gruesa en la Fig. 11.Por tanto, el lumen central 26 es ampliamente cerrado. No obstante, a ambos lados de la zona de doble capa 35 debido a la posibilidad de deformación limitada del material de manguera grueso en el sector interior 14 de manguera quedan pasajes capilares 36 que permiten la salida de gases, pero no de líquidos.

La Fig. 12 ilustra que esta forma de realización 1' es adecuada también para la introducción de un tubo de drenaje 37, con el que se pueden proporcionar descargas del intestino 7. Con ello por medio de una manguera 38 guiada a través de este tubo 37 es dirigido un líquido, por ejemplo agua al intestino 7. Para derivar el líquido que sale está conectada al extremo externo del tubo de drenaje 37 una manguera 39, en particular plegada sobre sí misma.

Con el sistema de cierre 1' de la Fig. 13 se puede cerrar el ano natural, aunque también en caso necesario llevar a cabo un vaciado del intestino. Para este fin el lumen central 26 es mantenido abierto por un anillo o un sector de tubo 40 corto que está fijado en el sector interior 14 de manguera sólo con forma puntual o lineal. Este anillo o sector tubular corto 40 es más corto que la extensión axial del sector ampliado radialmente 31 del globo. Está sólo unido a través del sector de cuello del globo 12 formado por las tubuladuras de conexión 13, 14 al tapón 2 con forma igualmente anular. A este lado del anillo o tapón 2 se une un sector 41 de manguera. Los anillos 2, 40 y el sector 41 de manguera más rígido en relación con el globo 12 mantienen el lumen central 26 abierto de forma continua, de manera que es posible un vaciado espontaneo de las heces. Para por otro lado poder controlar, interrumpir o posponer tal vaciado de las heces están previstos en el lumen central 26, en el sector de cuello 14, en uno de los anillos 2, 40 y/o en el sector 41 de manguera un elemento de cierre influenciable en forma de un segundo globo 42 inflable separado, que puede estar adherido por ejemplo a la cara interior del sector 2, 14, 26, 40, 41 en cuestión por medio de adhesivo o similar y ser llenable o vaciable a través una conducción separada. Para poder también estimular el vaciado del intestino está prevista otra conducción 43 que lleva por ejemplo a través de tapón o anillo 2 al lumen central 26 y puede estar fijada con su extremo por ejemplo al anillo delantero 40. A través de esta conducción 43 se puede llenar por ejemplo agua u otro líquido para descargar el intestino.

Cuando en el caso de esta forma de realización 1' la longitud L de la zona 31 del globo preformado con forma de vientre es menor que su diámetro exterior D, en aso de que se produzca una sobrepresión dentro del globo 12, no es necesario el anillo 40 para mantener abierto el lumen central 26 pues en este caso resulta una forma de toro casi ideal y por tanto siempre abierta en el centro 26.

La Fig. 14 muestra otro caso de aplicación para el sistema de cierre 1' según la invención. En ella, el globo 12 no es introducido por completo en el intestino 7, sino sólo parcialmente, de manera que se encuentra precisamente a la altura del esfínter 30. Ahora por bombeado y evacuación variable de la presión dentro del volumen 28 del globo puede ser extendido el esfínter 30 y con ello se puede activar un reflejo de cierre en sentido contrario. Por la repetición de este proceso se puede entrenar correctamente el esfínter 30 para con ello reducir activamente la incontinencia de heces. Para evitar mejor una dislocación del globo 12 en un movimiento normal del cuerpo del paciente (andar, estar sentado) el globo puede ser tallado o preformado con un estrechamiento correspondientemente en el segmento transanal (transanal aproximadamente 2- 5 cm de diámetro).

Para hacer que el dispositivo de cierre sea idóneo para la disposición o introducción de hemorragias hemorroidales por el propio paciente, el cuerpo puede ser completado con un elemento de introducción y drenaje análogo a la Fig. 9, fijado preferiblemente de forma duradera en el segmento de terminación del manguito.

Claims (25)

1. Sistema de cierre para un ano natural o artificial, con un globo hinchable con una estructura de forma aproximadamente toroidal, caracterizado porque el globo está formado por un trozo de manguera plano plegado sobre sí mismo, cuyos dos extremos (13, 14) se extienden aproximadamente coaxiales entre sí y están unidos a uno o sendos manguitos.

2. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el globo (12) está preformado con dos tubuladuras de conexión (13, 14) o extremos.

3. Sistema de cierre según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque las tubuladuras de conexión (13, 14) o extremos del globo (12) están preformados de tal modo que cada una de las dos zonas finales (13, 14) del trozo de manguera plegado sobre sí mismo presenta, respectivamente, una sección transversal aproximadamente constaste, es decir, con una longitud de sección transversal constante.

4. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las tubuladuras de conexión (13, 14) o extremos del globo (12) están preformados de tal modo que las secciones transversales a través de ambos extremos de la manguera plegada sobre sí misma presentan longitudes diferentes correspondientes a longitudes de contorno diferentes de estas zonas.

5. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la manguera plegada sobre sí misma está preformada de tal modo que su extremo distal delantero referido a los extremos coaxiales entre sí en estado inflado adopta un contorno suavemente abombado sin zonas de cantos.

6. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el globo está preformado de tal modo que en estado inflado presenta un diámetro D que es mayor que el diámetro d del trozo de intestino.

7. Sistema de cierre según la reivindicación 6, caracterizado porque la longitud del manguito o manguitos es, respectivamente, menor que la longitud coaxial del mismo respecto al eje de simetría de globo hinchado, preferentemente menor que la mitad de la longitud del globo, en particular menor que un tercio de la longitud del globo.

8. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el globo (12) replegado está alojado en un espacio hueco (11) de un tapón (2) que apunta al interior del intestino.

9. Sistema de cierre según la reivindicación 8, caracterizado porque dos tubuladuras de conexión (13, 14) del globo (12) están conectadas con sus embocaduras, respectivamente, al tapón (2).

10. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizado porque el tapón (2) está formado por dos manguitos (3, 4) insertables uno dentro de otro y porque las embocaduras (15, 16) de las tubuladuras de conexión (13, 14) están unidas, respectivamente, a uno de los manguitos (3, 4).

11. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque la embocadura (15) conectable al manguito exterior (3) tiene un diámetro adaptado al manguito exterior (3) y la embocadura (16) conectable al manguito interior (4), un diámetro adaptado al manguito interior (4).

12. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el globo (12) puede ser extraído a través de un manguito, preferentemente el exterior (3).

13. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque un manguito, en particular el manguito interior (4), presenta un canal de aire (17).

14. Sistema de cierre según la reivindicación 13, caracterizado porque el canal de aire (17) presenta una válvula de cierre (19).

15. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el interior de un manguito, preferentemente el manguito interior (4), está dispuesto o puede ser dispuesto un filtro, en particular un filtro de carbón (21).

16. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tapón (2) y/o uno o varios manguitos están unidos o pueden unirse a una tapa de cierre (10).

17. Sistema de cierre según la reivindicación 16, caracterizado porque la tapa de cierre (10) está unida con unión positiva de forma al tapón (2).

18. Sistema de cierre según la reivindicación 16 ó 17, caracterizado porque la tapa de cierre (10) presenta una estructura plegada.

19. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones 16 a 18, caracterizado porque la tapa de cierre (10) y/o el tapón (2) pueden ser unidos a una bolsa de recogida (23).

20. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores 16 a 19, caracterizado porque el recipiente de recogida (23) puede ser unido a la tapa de cierre (10) y al manguito interior (4).

21. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el globo está hecho de un polímero de paredes finas.

22. Sistema de cierre según la reivindicación 21, caracterizado porque el polímero es un poliuretano, una mezcla de poliuretano y cloruro de polivinilo o un material comparable basado en poliuretano.

23. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el lumen central del trozo de manguera plegado sobre sí mismo está fijado un elemento con forma anular, preferentemente sólo a lo largo de una línea estrecha periférica para no menoscabar la libertad de movimiento del globo.

24. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por un elemento de cierre controlable en el lumen central del sector de manguera plegado sobre sí mismo o un trozo de manguera eventualmente conectable a él, en particular en forma de un globo hinchable separado.

25. Sistema de cierre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque a través del lumen central del sector de manguera plegado sobre sí mismo es insertable un tubo, un catéter o similar.