ES2301826T3 - Un dispositivo de inyeccion de sustancias medicas. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para la aplicación de fluido concebido para ser montado como una herramienta sobre un soporte que es ajustable entre diferentes posiciones y direcciones, comprendiendo el dispositivo al menos dos boquillas (12) para la descarga del mencionado fluido, un medio (4) de válvula de producto asociado con cada boquilla (12) para el control del suministro de fluido a cada boquilla, y un medio (2) giratorio que conecta un soporte (1) a una pieza que puede rotar que comprende una cabeza (6) de boquilla que porta las mencionadas boquillas (12), en el cual hay dispuesto al menos un canal de fluido a través del mencionado medio (2) giratorio y dentro de la pieza que rota para establecer comunicación de fluido entre el soporte (1) y la cabeza (6) de boquilla que rota, teniendo el mencionado canal capacidad para rotar libremente respecto del soporte (1), caracterizado porque los medios (4) de válvula están integrados dentro de la cabeza (6) de boquilla que rota.
Description
Un dispositivo de inyección de sustancias
médicas.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de inyección, que comprende un cuerpo que tiene un
primer y un segundo canales para el transporte de sustancias
médicas, un primer componente de conexión que tiene un primer
orificio para la introducción de una primera sustancia médica en
dicho primer canal, un segundo componente de conexión que tiene un
segundo orificio para inyectar una segunda sustancia médica en dicho
segundo canal, y un tercer componente de conexión que es común al
primer y al segundo canales y que tiene al menos un tercer orificio
para el transporte de las sustancias médicas hacia el exterior desde
dichos primer y segundo canales.
La invención puede utilizarse en diferentes
aplicaciones en las que es necesario inyectar sustancias médicas,
aunque en adelante, si bien de manera no limitativa, y a efectos de
claridad, se describirán campos de aplicación relacionados con la
inyección de sustancias médicas, preferiblemente líquidos, en los
que se desea transmitir al mismo tiempo sustancias desde dos
fuentes distintas a una unidad de recepción, tal como, por ejemplo,
un paciente.
Las bolsas de infusión se utilizan para la
administración intravenosa de líquido y sustancias médicas eficaces
a humanos y animales. Con este objetivo, la bolsa de infusión está
dotada de una salida por la que el fluido puede salir hacia un
componente conectado al paciente, tal como una cánula o similar, y a
continuación al cuerpo de dicho paciente.
No obstante, en ciertos casos, existe la
necesidad de transmitir al paciente una segunda sustancia médica
desde una segunda fuente de manera coordinada, al mismo tiempo que
la administración intravenosa del fluido o en conexión con dicha
administración, es decir, directamente antes y/o después de dicha
administración. A efectos de conseguir dicho objetivo, hasta ahora
se han utilizado diferentes sistemas con varios componentes en
forma de dispositivos de conexión, que se montan entre sí y en tubos
flexibles para obtener las transmisiones de sustancias médicas
deseadas.
Sin embargo, los sistemas de la técnica anterior
para la transmisión en paralelo de sustancias médicas desde
diferentes fuentes presentan el inconveniente de que es necesario
realizar un trabajo considerable para montar los componentes entre
sí a efectos de conformar dichos sistemas, y la utilización de
varios componentes para obtener el sistema requiere una
manipulación cuidadosa a efectos de evitar la contaminación de dicho
sistema y/o fugas de sustancias médicas de dicho sistema al
entorno.
El documento US 5158554 da a conocer un
dispositivo de inyección según el preámbulo de la reivindicación 1.
Una disposición de inyección de incisión previa incluye un cuerpo
envolvente con un paso para la circulación de fluido a través del
mismo. Un primer extremo del cuerpo envolvente incluye una membrana
de incisión previa. Una cánula roma, que puede ser utilizada con la
disposición de inyección, incluye un elemento de bloqueo. Cuando la
disposición de inyección de incisión previa recibe la cánula roma,
el elemento de bloqueo se acopla a dicha disposición de inyección
formando una unidad conectada mecánicamente.
Un objetivo de la invención es dar a conocer un
dispositivo para la inyección de sustancias médicas del tipo
definido a título de introducción, en el que al menos parte de los
inconvenientes descritos de los dispositivos de la técnica anterior
se reducen de manera sustancial. Este objetivo se consigue dando a
conocer un dispositivo según la reivindicación 1. Gracias a que el
primer, segundo y tercer componentes de conexión y el cuerpo están
diseñados como una unidad integrada, se elimina el riesgo de fugas
al entorno debidas a un cierre estanco insuficiente entre dichos
componentes de conexión y dicho cuerpo. Además, se reduce el riesgo
de contaminación de las sustancias médicas y de los componentes
incluidos, ya que se manipulan menos componentes independientes
para la preparación del equipo necesario. Asimismo, un sistema que
incluye el dispositivo según la invención requerirá menos
operaciones para su funcionamiento, lo que a su vez ahorra tiempo y
dinero.
Según una realización preferida de la invención,
dicho tercer componente de conexión constituye un primer componente
de acoplamiento dotado de un roscado para su conexión desmontable a
un segundo componente de acoplamiento con un roscado
correspondiente, a efectos de conformar una conexión. De esta
manera, mediante la utilización del dispositivo según la invención
y de dicho segundo componente de acoplamiento dispuesto, por
ejemplo, en una cánula que se introduce en el paciente, el
dispositivo según la invención puede ser conectado al paciente de
manera sencilla y fiable, de modo que puedan transmitirse a dicho
paciente sustancias médicas desde dos fuentes diferentes. Gracias a
la incorporación de la unión roscada, es posible obtener un
acoplamiento seguro en cargas a tracción, pudiendo realizarse al
mismo tiempo la conexión entre el dispositivo según la invención y
el otro componente de acoplamiento dispuesto en el paciente de
manera rápida y segura y mediante pocas manipulaciones.
En la siguiente descripción y en las
reivindicaciones dependientes restantes se dan a conocer ventajas y
características ventajosas adicionales del dispositivo según la
invención.
La invención se refiere también a un sistema de
inyección según la reivindicación 10.
\global\parskip0.920000\baselineskip
Haciendo referencia a los dibujos adjuntos, a
continuación se muestra una descripción más detallada de las
realizaciones de la invención, mostradas a título de ejemplo.
En los dibujos:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un
dispositivo según la invención, conjuntamente con una bolsa de
infusión,
la figura 2 es una vista inferior del
dispositivo según la invención mostrado en la figura 1,
la figura 2a es una vista en sección transversal
del dispositivo según la invención mostrado en la figura 2,
conjuntamente con un componente de inyección, y
la figura 3 es una vista en sección transversal
de una variante del dispositivo según la invención.
Las figuras 1, 2 y 2a muestran un dispositivo
según la invención, que comprende un cuerpo 1 que tiene un primer
canal 2 para el transporte de una primera sustancia médica y un
primer componente de conexión 3 que puede ser conectado a una
unidad externa y que tiene un primer orificio 4 para la introducción
de una primera sustancia médica en dicho primer canal 2. Asimismo,
el cuerpo 1 tiene un segundo canal 5 para el transporte de una
segunda sustancia médica y un segundo componente de conexión 6 con
un segundo orificio 7, que puede abrirse mediante un componente de
inyección 11, para inyectar una segunda sustancia médica en dicho
segundo canal 5. En su otro extremo, el cuerpo 1 tiene un tercer
componente de conexión 8 que es común a ambos canales 2, 5 y que
tiene al menos un tercer orificio 9 para el transporte de las
sustancias médicas hacia el exterior desde dichos primer 2 y
segundo 5 canales. Dichos primer 3, segundo 6 y tercer 8 componentes
de conexión y el cuerpo 1 están diseñados como una unidad
integrada. Esto significa que dichos componentes 1, 3, 6, 8 están
fabricados en una sola pieza o están unidos entre sí de modo que
conforman una unidad conectada no desmontable en componentes
individuales.
El primer canal 2 puede estar diseñado para el
transporte de una sustancia médica, por ejemplo, desde una bolsa de
infusión 10 a un paciente, y el segundo canal 5 puede estar diseñado
para el transporte de una segunda sustancia médica, inyectada en el
segundo canal 5, por ejemplo mediante una jeringa 11, al paciente.
Por lo tanto, el primer 4 y el segundo 7 orificios son orificios de
entrada del cuerpo 1, mientras que el tercer orificio 9 es un
orificio de salida de dicho cuerpo 1.
Tal como se muestra de manera más detallada en
las figuras 2 y 2a, el cuerpo 1 tiene una parte de canal 12 común
al primer y al segundo canales, y dicho tercer orificio 8 constituye
una salida para dicha parte de canal y, de este modo, una salida
común al primer y al segundo canales. En otras palabras, el primer 2
y el segundo 5 canales están dispuestos para desembocar en la parte
de canal 12 que es común a dichos canales y, preferiblemente, el
dispositivo está diseñado de modo que dicho segundo canal 5
constituye una ramificación que se conecta al primer canal 2 en una
orientación oblicua hacia dicho primer canal.
Durante la utilización del dispositivo según la
invención, con frecuencia resulta necesario disponer el primer
canal 2 verticalmente y el primer componente de conexión 3 orientado
hacia arriba para facilitar el transporte de un fluido, por
ejemplo, desde una bolsa de infusión 10 a un paciente, mientras que
el segundo canal 5 queda dispuesto de manera adecuada para que la
dirección longitudinal del mismo forme un ángulo \alpha,
convenientemente en el intervalo de 10 a 80º, y preferiblemente en
el intervalo de 25 a 75º, con respecto a la dirección longitudinal
de primer canal 2. En la realización mostrada, \alpha es
aproximadamente 60º. De esta manera, se crean las condiciones para
conectar de manera adecuada un componente de inyección 11 al segundo
componente de conexión 6 y para inyectar una sustancia en dirección
hacia el tercer orificio 9 para su transporte posterior a una unidad
de recepción, tal como un paciente.
Aunque el dispositivo según la invención, tal
como el mostrado en las figuras 1, 2 y 2a, incluye ventajosamente
un cuerpo 1 que tiene una parte alargada 13, por ejemplo un tubo
flexible que está hecho convenientemente de un material flexible,
relativamente blando, tal como plástico o similares, dicha parte 13
podría ser considerablemente más corta u omitirse totalmente, en
cuyo caso el tercer componente de conexión 8 quedaría dispuesto
junto a la posición 14 en la que se unen el primer y el segundo
canales.
No obstante, la realización descrita en primer
lugar presenta la ventaja de que cuando el tercer componente 8 se
conecta a un componente de conexión compatible, dispuesto por
ejemplo en una cánula que se introduce en un paciente, dicha
conexión puede llevarse a cabo de modo que la parte principal del
dispositivo quede situada a distancia de dicho paciente, de manera
que afecte a la cánula, y por lo tanto al paciente, en la menor
medida posible. Cuando se utiliza un tubo flexible como pieza
constituyente de dicha parte 13, dicho tubo queda integrado de
manera adecuada con el resto del dispositivo, enganchando o soldando
ambos extremos 15, 16 del mismo al cuerpo 1 y al tercer componente
de conexión 8, respectivamente. Debe observarse que en una variante
del dispositivo según la invención el primer y el segundo canales
podrían estar dispuestos de manera separada entre sí, desde el
orificio de entrada respectivo hasta el tubo flexible, de modo que
solamente la parte de tubo flexible del cuerpo constituya la parte
de canal que es común a dichos primer y segundo canales.
El segundo componente de conexión 6 y su segundo
orificio 7 para la inyección de una segunda sustancia médica pueden
presentar distintos diseños dentro del ámbito de la invención,
dependiendo del tipo de componente de inyección 11 que se desea
conectar. En la realización mostrada, dicho segundo orificio 7, al
que se hace referencia a continuación como orificio de inyección,
tiene una primera membrana flexible 17 para su cooperación con una
segunda membrana flexible (no mostrada) dispuesta en un componente
de inyección 11 que puede ser conectado a dicho segundo componente
de conexión 6. De manera conveniente, la primera membrana 17 es
estanca a aire y a líquidos a efectos de cerrar de manera estanca
el orificio de inyección 7 cuando el mismo no se utiliza para una
inyección. No obstante, el orificio de inyección 7 puede abrirse
mediante un componente de inyección, por ejemplo, atravesando la
membrana mediante una aguja de inyección, a efectos de permitir
realizar la inyección cuando así se desee.
Para conseguir una conexión estanca entre un
componente de inyección 11 de este tipo y el segundo componente de
conexión 6, es decir, el orificio de inyección 7, el segundo
componente de conexión 6 tiene medios 18 para mantener dicha
segunda membrana flexible con una presión contra dicha primera
membrana flexible 17. Estos medios 18 pueden estar constituidos,
por ejemplo, por un dispositivo de bloqueo por reacción elástica, un
acoplamiento de bayoneta, o similar. La presión de funcionamiento
se selecciona de manera adecuada, de modo que dichas primera 17 y
segunda membranas son presionadas conjuntamente hasta una presión
que sobrepasa el límite elástico de ambas membranas, lo que implica
que el fluido no puede salir a través de las superficies de
contacto de dichas membranas y se obtiene una conexión estanca.
Si se aplica una presión que sobrepasa el límite
elástico, las membranas mostrarán las mismas propiedades en las
superficies comprimidas que en una sección transversal arbitraria a
través de dichas membranas, lo que implica que el líquido no puede
pasar a través de las superficies de contacto de la membrana. Dicha
característica puede obtenerse cuando dichas primera y segunda
membranas son presionadas conjuntamente con una presión que
sobrepasa 150 kPa. Debido a que existe el riesgo de que el
dispositivo quede dañado si es sometido a fuerzas de contacto
excesivamente grandes, la presión de contacto deberá limitarse en la
mayor medida posible. Se ha comprobado en experimentos que se
obtiene un cierre estanco suficiente sin riesgos de daños con
fuerzas de contacto de hasta 11,1 N, que se corresponden con 565
kPa. Preferiblemente, la presión de contacto está en el intervalo de
300 a 473 kPa.
Ventajosamente, el tercer componente de conexión
8 puede ser un primer componente de acoplamiento dotado de un
roscado 19 para su conexión desmontable a un segundo componente de
acoplamiento (no mostrado) con un roscado correspondiente, a
efectos de formar una conexión. Dichos medios de conexión en forma
de unión roscada presentan la característica de que dichos primer y
segundo componentes de acoplamiento quedan bloqueados contra
movimientos rectilíneos entre sí al quedar conectados y al ser
sometidos a tracción. El primer componente de acoplamiento tiene un
acoplamiento macho 20 y un anillo 21 que rodea parcialmente dicho
acoplamiento macho, presentando dicho anillo dicho roscado 19. El
anillo 21 está dispuesto concéntricamente con respecto al
acoplamiento macho 19. El segundo componente de acoplamiento podrá
comprender un acoplamiento hembra dotado de un canal adicional y de
un roscado externo en correspondencia con el roscado 19 del anillo
21 y que forma parte de la unión roscada.
Cuando el primer y el segundo componentes de
acoplamiento se conectan entre sí, es decir, cuando el primer y el
segundo componentes se enroscan entre sí, el acoplamiento macho 20
se introduce en el acoplamiento hembra para formar una conexión
entre el canal 12 del primer componente de acoplamiento y el canal
adicional del segundo componente de acoplamiento, quedando cerrada
dicha conexión de manera estanca con respecto al entorno. Con este
objetivo, el acoplamiento macho 20 y/o el acoplamiento hembra pueden
estar diseñados con cierta conicidad, de modo que cuando el
acoplamiento macho 20 y el acoplamiento hembra se aproximan a cierta
distancia, la superficie exterior de dicho acoplamiento macho queda
apoyada contra la superficie interior de dicho acoplamiento hembra,
y de este modo no es posible un desplazamiento adicional del
componente en la dirección de introducción, obteniéndose un cierre
estanco entre el acoplamiento macho 20 y el acoplamiento hembra al
apretar la unión roscada.
Aunque el primer componente de acoplamiento de
la invención del ejemplo mostrado está diseñado como un acoplamiento
macho 20 de la conexión, en otra realización podría estar diseñado
como un acoplamiento hembra de la conexión, y el otro componente de
acoplamiento, dispuesto por ejemplo en una cánula u otro componente,
podría estar diseñado en este caso como un acoplamiento macho
correspondiente. Por supuesto, también resulta posible intercambiar
la disposición de los roscados en comparación con la realización
mostrada, de modo que el segundo componente de acoplamiento que
incluye el acoplamiento hembra esté dotado de un roscado interno y
el primer componente de acoplamiento que incluye el acoplamiento
macho esté dotado de un roscado externo. Por ejemplo, los roscados
pueden estar dispuestos en los anillos, tal como se ha descrito
anteriormente.
Ventajosamente, el diseño de los roscados 19, el
acoplamiento macho 20 y el acoplamiento hembra puede realizarse
según la denominada conexión de acoplamiento Luer, tal como en la
realización mostrada. Por lo tanto, preferiblemente, dicho tercer
componente de conexión 8 consiste en el acoplamiento macho de una
conexión de acoplamiento Luer.
El primer componente de conexión 3 puede
constituir, por ejemplo, el acoplamiento macho o el acoplamiento
hembra de una conexión de acoplamiento Luer y, además, dicho primer
componente de conexión 3 comprende de manera adecuada algún tipo de
válvula 22, que incluye, por ejemplo, una válvula de control para
regular la circulación en el primer canal 2 y/o evitar que el
fluido sea transportado hacia el exterior del cuerpo 1 a través del
primer orificio 4.
\global\parskip1.000000\baselineskip
En una variante del dispositivo según la
invención, mostrada en la figura 3, dicho tercer componente de
conexión 8a tiene un cuarto orificio 23, constituyendo dicho tercer
orificio 9a una salida para el primer canal 2a, y constituyendo
dicho cuarto orificio 23 una salida para el segundo canal 5a. Por lo
tanto, en esta variante, ambos canales 2a, 5a están dispuestos de
manera separada entre sí en el dispositivo, uniéndose ambos canales
en un componente externo que se conecta al tercer componente de
conexión 8a para transmitir una primera y una segunda sustancias
médicas desde dos fuentes diferentes a una unidad de recepción
común.
Debe observarse que la invención no se limita a
las realizaciones de ejemplo, sino que podrá variar de distintas
maneras una vez dada a conocer la idea de dicha invención, dentro
del alcance de protección definido en las siguientes
reivindicaciones.
Claims (10)
1. Dispositivo de inyección, que comprende un
cuerpo (1) que tiene un primer canal (2) para el transporte de una
primera sustancia médica y un primer componente de conexión (3) que
tiene un primer orificio (4) para la introducción de una primera
sustancia médica en dicho primer canal (2), pudiendo ser conectado
dicho componente de conexión (3) a una unidad externa, y un segundo
canal (5) para el transporte de una segunda sustancia médica y un
segundo componente de conexión (6) que tiene un segundo orificio
(7), que tiene una primera membrana flexible (17) que puede abrirse
mediante un componente de inyección para inyectar una segunda
sustancia médica en dicho segundo canal (5), y que tiene un tercer
componente de conexión (8) que es común al primer y al segundo
canales (2, 5) y que tiene al menos un tercer orificio (9) para el
transporte de las sustancias médicas hacia el exterior desde dichos
primer y segundo canales, estando diseñados dichos primer (3),
segundo (6) y tercer (8) componentes de conexión y el cuerpo (1)
como una unidad integrada, caracterizado porque el primer
canal (2) se extiende en línea recta a través del cuerpo (1) del
dispositivo.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el cuerpo (1) tiene una parte de canal
(12) común al primer (2) y al segundo (5) canales, y dicho tercer
orificio (9) constituye una salida para dicha parte de canal (12) y
por lo tanto una salida común al primer y al segundo canales.
3. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho tercer componente de conexión (8a)
tiene un cuarto orificio (23), en el que dicho tercer orificio (9a)
constituye una salida para el primer canal (2a) y dicho cuarto
orificio (23) constituye una salida para el segundo canal (5a).
4. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
primera membrana flexible (17) coopera con una segunda membrana
flexible dispuesta en un componente de inyección (11) que puede ser
conectado a dicho segundo componente de conexión (6).
5. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque el dispositivo tiene medios (18) para
mantener dicha segunda membrana flexible con una presión contra
dicha primera membrana (17).
6. Dispositivo según la reivindicación 5,
caracterizado porque la presión excede el límite elástico de
la primera y la segunda membranas.
7. Dispositivo según la reivindicación 5 ó 6,
caracterizado porque la presión sobrepasa 150 kPa.
8. Dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tercer
componente de conexión (8) comprende un primer componente de
acoplamiento Luer que comprende un acoplamiento macho (20) diseñado
para cooperar con un acoplamiento hembra correspondiente de dicho
segundo componente de acoplamiento Luer, teniendo dicho
acoplamiento hembra un canal adicional, a efectos de conformar una
conexión estanca con respecto al entorno entre el primer (2) y el
segundo (5) canales por un lado y dicho canal adicional por otro
lado.
9. Dispositivo según la reivindicación 8,
caracterizado porque el primer componente de acoplamiento
Luer comprende un anillo (21) que está dispuesto concéntricamente
con respecto al acoplamiento macho (20) y rodea al menos
parcialmente el acoplamiento macho (20), estando dotado el anillo de
dicho roscado (19).
10. Sistema de inyección que comprende un
dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones
1-9, para transmitir una primera sustancia médica
desde una bolsa de infusión (10) conectada a dicho primer componente
de conexión (3) del dispositivo, a través del primer canal (2), a
una unidad de recepción conectada a dicho tercer componente de
conexión (8) del dispositivo, y para transmitir una segunda
sustancia médica desde un componente de inyección (11) conectado a
dicho segundo componente de conexión (6) del dispositivo, a través
del segundo canal (5), a dicha unidad de recepción.
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