ES2283720T3 - Aparato para el aislamiento de una vena pulmonar por laser. - Google Patents

Aparato para el aislamiento de una vena pulmonar por laser. Download PDF

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Abstract

Un aparato para aislar eléctricamente una cámara cardiaca (60), incluyendo: una fuente de luz láser (32); un catéter intravascular (10) adaptado para introducción en una vena pulmonar (64) cerca de su ostium (66); un anclaje (22) dispuesto en un extremo distal (14) de dicho catéter para su fijación en dicha vena pulmonar; y un conjunto óptico (26) para conducir energía de luz láser desde dicha fuente de luz láser (32) en un recorrido (46; 52) que se extiende a una región de ablación circunferencial de dicha vena pulmonar (64), donde dicho conjunto óptico (26) incluye: una fibra óptica (28) para conducir dicha energía de luz láser de dicha fuente de luz láser (32); una lente (30, 44) dispuesta en una cara de salida de dicha fibra óptica; y un reflector (34; 48; 50) dispuesto en dicho recorrido externo a dicho anclaje (22) para dirigir dicha energía de luz láser a una línea circunferencial que interseca dicha región de ablación, donde dicho conjunto óptico (26) está sustancialmente en una relación sin contacto con dicho anclaje (22), y dicho recorrido (46; 52) evita dicho anclaje (22); caracterizado porque dicho recorrido (46; 52) no pasa a través de ninguna superficie del aparato entre dicha lente (30; 44) y dicha región de ablación.

Description

Aparato para el aislamiento de una vena pulmonar por láser.
Antecedentes de la invención Campo de la invención
Esta invención se refiere a métodos y aparatos para el tratamiento médico de enfermedades del corazón. Más en particular, esta invención se refiere a un método y aparato para tratar arritmias cardiacas por ablación cerca de tejido venoso pulmonar.
Descripción de la técnica relacionada
Se ha hallado que la ablación de tejido de las paredes interiores de vísceras huecas del cuerpo en general, y el sistema vascular en particular, es útil en el tratamiento de varios trastornos médicos. Los desarrollos tecnológicos en catéteres intravasculares, instrumentos de manipulación adaptados a catéteres intravasculares, y técnicas de localización de catéteres han beneficiado especialmente al campo de la cardiología. La ablación percutánea transcatéter ha sido usada satisfactoriamente en el tratamiento de defectos de conducción y arritmias de varios tipos. Hoy día, las taquiarritmias atriales son una aplicación común de la terapia ablativa.
Varias modalidades de ablación se han empleado en el pasado, tal como ablación por calentamiento directo. La energía puede ser conducida al tejido deseado usando varias modalidades, tales como ultrasonido, láser, calentamiento resistivo, y energía de radiofrecuencia.
Un acercamiento de ablación es la denominada técnica de "laberinto". En general, el procedimiento de laberinto intenta bloquear las configuraciones de conducción anormales en la aurícula izquierda estableciendo una configuración en forma de laberinto de lesiones lineales en la pared atrial izquierda.
Es sabido que las arritmias atriales están asociadas con actividad eléctrica anormal de lugares de tejido cerca de las venas pulmonares, especialmente las venas pulmonares superiores. Se han intentado varios tratamientos de ablación de tales lugares. Por ejemplo, la producción de lesiones atriales lineales por ablación por radiofrecuencia, en combinación con ablación de lugares arritmogénicos sospechosos se ha realizado usando técnicas de transcatéter.
Más recientemente se han creado lesiones circunferenciales en o cerca de los ostia de las venas pulmonares para tratar arritmias atriales. Las Patentes de Estados Unidos números 6.012.457 y 6.024.740, ambas de Lesh, describen un dispositivo de ablación radialmente expansible, que incluye un electrodo de radiofrecuencia. Usando este dispositivo, se ha propuesto distribuir energía de radiofrecuencia a las venas pulmonares con el fin de establecer un bloque de conducción circunferencial, aislando por ello eléctricamente las venas pulmonares de la aurícula izquierda.
La Patente de Estados Unidos número 5.468.239 de Tanner y colaboradores describe un conjunto láser circunferencial, adaptado, por ejemplo, para ser colocado en el canal uretral de tal manera que se pueda efectuar una resección transuretral de hipertrofia prostática benigna.
La ablación por radiofrecuencia usando múltiples puntos circunferenciales contiguos, guiados por aplicación electroanatómica se ha propuesto en el documento, Circumferencial Radiofrequency Ablation of Pulmonary Vein Ostia: A New Anatomic Approach for Curing Atrial Fibrilation, Pappone C, Rosanio S, Oreto G, Tocchi M, Gugliotta F, Vicedomini G, Salvati A, Dicandia C, Mazzone P, Santinelli V, Gulletta S, Chierchia S, Circulation 102: 2619-2628 (2000). Se recalca que hay que tener cuidado especial de asegurar que los lugares de ablación sean de hecho contiguos; de otro modo, la irregular actividad eléctrica en la vena pulmonar puede seguir facilitando la arritmia atrial.
También se ha propuesto producir lesiones ablativas circunferenciales usando energía ultrasónica distribuida mediante un transductor ultrasónico cilíndrico a través de un globo lleno de salina. Esta técnica se describe en el documento, First Human Experience with Pulmonary Vein Isolation Using a Through-the-Balloon Circumferential Ultrasound Ablation System for Recurrent Atrial Fibrillation, Natale A, Pisano E, Shewchik J, Bash D, Fanelli R, MD; Potenza D; Santarelli P; Schweikert R; White R; Saliba W; Kanagaratnam L; Tchou P; Lesh M, Circulation 102:1879-1882 (2000). Se refieren tiempos de ablación del orden de 2 minutos.
Un inconveniente conocido del uso de energía ultrasónica para ablación de tejido cardiaco es la dificultad de controlar el calentamiento local de tejido. Hay compromisos entre el deseo clínico de crear una lesión suficientemente grande para extirpar efectivamente un foco de tejido anormal, o bloquear una configuración de conducción aberrante, y los efectos indeseables de excesivo calentamiento local. Si el dispositivo de ultrasonido crea una lesión demasiado pequeña, el procedimiento médico podría ser menos efectivo, o podría requerir demasiado tiempo. Por otra parte, si los tejidos se calientan excesivamente, podría haber efectos de carbonización local debido a sobrecalentamiento. Tales zonas sobrecalentadas pueden desarrollar alta impedancia, y pueden formar una barrera funcional al paso de calor. El uso de un menor calentamiento proporciona mejor control de la ablación, pero prolonga excesivamente el procedimiento.
En consideración de estos y otros factores, es apropiado, al diseñar un emisor de energía práctico, considerar la amplitud de la señal de energía, la cantidad de tiempo requerido para la aplicación de energía, el tamaño del emisor, y la zona de contacto, así como la facilidad de colocar, extraer y recolocar el dispositivo de manera que sea capaz de producir convenientemente múltiples lesiones durante el mismo procedimiento médico.
Los acercamientos anteriores a controlar el calentamiento local incluyen la inclusión de termopares dentro del electrodo y el control de realimentación, modulación de señal, enfriamiento local de la punta del catéter, y técnicas asistidas por fluido, por ejemplo perfusión del tejido deseado durante la aplicación de energía, usando fluidos enfriados. Típico del último acercamiento es la Patente de Estados Unidos número 5.807.395 de Mulier y colaboradores.
Las publicaciones que describen varias técnicas médicas de interés incluyen:
Scheinman MM, Morady F. Nonpharmacological Approaches to Atrial Fibrillation. Circulation 2001; 103: 2120-2125.
Wang PJ, Homoud MK, Link MS, Estes Ill NA. Alternate energy sources for catheter ablation. Curr Cardiol Rep 1999 Jul; 1(2):165-171.
Fried NM, Lardo AC, Berger RD, Calkins H, Halperin HR. Linear lesions in myocardium created by Nd: YAG laser using diffusing optical fibers: in vitro and in vivo results. Lasers Surg Med 2000; 27(4): 295-304.
Keane D, Ruskin J, Linear atrial ablation with a diode laser and fiber optic catheter. Circulation 1999; 100: e59-e60.
Ware D, et al., Slow intramural heating with diffused laser light: A unique method for deep myocardial coagulation. Circulation; March 30, 1999; pp. 1630-1636.
Otras tecnologías médicas de interés se describen en las Patentes de Estados Unidos números 5.891.134 de Goble y colaboradores, 5.433.708 de Nichols y colaboradores, 4.979.948 de Geddes y colaboradores, 6.004.269 de Crowley y colaboradores, 5.366.490 de Edwards y colaboradores, 5.971.983, 6.164.283, y 6.245.064 de Lesh, 6.190.382 de Ormsby y colaboradores, 6.251.109 y 6.090.084 de Hassett y colaboradores, 5.938.600 de Swartz y colaboradores, 6.064.902 de Haissaguerre y colaboradores, y la Patente de Estados Unidos número 6.117, 101 de Diederich y colaboradores.
En WO 01/03599 se describe un aparato del tipo expuesto en el preámbulo de la reivindicación acompañante 1.
En US 2002/065512 se describe un aparato similar al de WO 01/03599, pero sin incluir un anclaje, o no incluyendo un reflector dispuesto en un recorrido externo de luz a un anclaje.
Resumen de la invención
Por lo tanto, un objeto primario de algunos aspectos de la presente invención es proporcionar un aparato mejorado para aislar eléctricamente la vena pulmonar llevando a cabo un bloque de conducción circunferencial rodeando el ostium de la vena pulmonar en una sola aplicación de ablación de energía de luz láser.
Otro objeto de algunos aspectos de la presente invención es reducir el tiempo requerido para realizar aislamiento de las venas pulmonares usando un láser.
La invención proporciona un aparato para aislar eléctricamente una cámara cardiaca, incluyendo una fuente de luz láser, un catéter intravascular adaptado para introducción en una vena pulmonar cerca de su ostium, un anclaje dispuesto en un extremo distal del catéter para fijación de la punta del catéter en la vena pulmonar, y un conjunto óptico para conducir energía de luz láser de la fuente de luz láser en un recorrido que se extiende a una región de ablación circunferencial de la vena pulmonar. El conjunto óptico incluye una fibra óptica para conducir la energía de luz láser de una fuente de luz, una lente dispuesta en una cara de salida de la fibra óptica, y un reflector dispuesto en el recorrido externo al anclaje para dirigir la energía de luz láser a una línea circunferencial que interseca la región de ablación. El conjunto óptico está en una relación sin contacto con el anclaje, y el recorrido evita el anclaje. El recorrido no pasa a través de ninguna superficie entre la lente y la región de ablación.
Según un aspecto adicional del aparato, la lente es una lente índice graduada.
Según un aspecto del aparato, el reflector es un espejo parabólico.
Según otro aspecto del aparato, el reflector es una superficie externa fotorreflectora del anclaje.
Según un aspecto del aparato, el anclaje incluye un globo que se infla para enganchar la vena pulmonar.
Según un aspecto adicional del aparato, el globo es bilobular.
Según un aspecto del aparato, una porción próxima del globo está más expandida que una porción distal del globo en su estado inflado.
Según otro aspecto del aparato, el aparato está adaptado para aplicar la energía de luz láser a la región de ablación exactamente en una aplicación.
Según otro aspecto del aparato, el aparato está adaptado para aplicar la energía de luz láser a la región de ablación en una serie de pulsos.
Según otro aspecto del aparato, la duración de cada uno de los pulsos es inferior a 100 milisegundos.
Según otro aspecto del aparato, la energía de luz láser tiene una longitud de onda de aproximadamente 13 micras.
Breve descripción de los dibujos
Para una mejor comprensión de estos y otros objetos de la presente invención, se hace referencia a la descripción detallada de la invención, a modo de ejemplo, que se ha de leer en unión con los dibujos siguientes, donde:
La figura 1 ilustra un catéter terapéutico construido y operativo según una realización preferida de la invención.
La figura 2 es una ilustración ampliada esquemática del extremo distal del catéter representado en la figura 1 con un globo inflado expandido, y una fibra óptica y óptica asociada en posición, según respectivas realizaciones preferidas de la presente invención.
La figura 3 es una vista esquemática en sección de un subconjunto láser que emplea un espejo parabólico, tomada a lo largo del eje de un catéter según una realización preferida de la invención.
La figura 4 es una vista esquemática en sección de un subconjunto láser que emplea un recubrimiento fotorreflector tomado a lo largo del eje de un catéter según una realización alternativa de la invención.
La figura 5 es un diagrama de flujo de un método para aislar eléctricamente venas pulmonares, que es operativo según una realización preferida de la invención.
La figura 6 ilustra esquemáticamente ciertos aspectos de un método de acceso con catéter intracardiaco durante una primera fase del método representado en la figura 5.
La figura 7 ilustra esquemáticamente ciertos aspectos de un método de acceso con catéter intracardiaco durante una segunda fase del método representado en la figura 5.
Y la figura 8 ilustra esquemáticamente ciertos aspectos de un método de acceso con catéter intracardiaco durante una tercera fase del método representado en la figura 5.
Descripción detallada de la invención
En la descripción siguiente se exponen numerosos detalles específicos con el fin de ofrecer una comprensión exhaustiva de la presente invención. Sin embargo, será evidente a los expertos en la técnica que la presente invención se puede poner en práctica sin estos detalles específicos. En otros casos, circuitos, control lógico y otros aparatos conocidos no se han representado en detalle para no oscurecer innecesariamente la presente invención.
Pasando ahora a los dibujos, se hace referencia a la figura 1, que ilustra un dispositivo médico construido y operativo según una realización preferida de la invención. Un catéter intravascular 10 tiene un extremo próximo 12 y un extremo distal 14. El extremo distal 14 está provisto de al menos una junta estanca 16, y opcionalmente una segunda junta estanca 18. Las juntas estancas 16, 18 son preferiblemente globos inflables, hechos de caucho, poliuretano, o un material elástico similar. El catéter 10 tiene uno o más lúmenes, que conducen fluido para inflar y desinflar las juntas estancas 16, 18. Uno de los lúmenes termina en un orificio 20, y es útil para inyección de fluidos y extracción de sangre que pueden ser precisos durante el uso. Otros lúmenes se han previsto para el paso de alambres de guía e instrumentos. Un globo de fijación inflable 22, representado en un estado desinflado, está situado distal a las juntas estancas 16, 18. El catéter 10 también tiene un lumen de alambre de guía coaxial 24.
Se hace referencia ahora a la figura 2, que es una vista esquemática ampliada del extremo distal 14 de un catéter construido y operativo según una realización preferida de la invención, similar al catéter 10 (figura 1), en el que los elementos análogos reciben números de referencia análogos. Cerca del extremo distal 14 del catéter 10 se ha dispuesto un subconjunto láser 26, que incluye una fibra óptica 28, representado en una posición próxima al lumen 24, que transporta luz láser a través de una lente 30 a un espejo (figura 3) o un recubrimiento fotorreflector (figura 4), que a su vez refleja el láser luz circunferencialmente sobre un blanco. El subconjunto láser 26 está dispuesto preferiblemente fuera y en una relación sin contacto con el globo de fijación 22. Así en muchas realizaciones, el globo de fijación 22 no tiene que soportar directamente el subconjunto láser 26, y está excluido del recorrido de luz láser. Una ventaja de esta disposición es que se puede usar globos de catéter estándar en el catéter 10.
Introducido deslizantemente a través del lumen 24, la fibra óptica 28 se extiende y es conectada próximamente a una fuente de luz láser externa adecuada 32. Para algunas aplicaciones, un espejo 34 está fijado rígidamente en posición con respecto al cuerpo de catéter o su componente estructural. Se apreciará que aunque el espejo 34 se representa a modo de ilustración, otros elementos ópticos conocidos en la técnica (por ejemplo, lentes) también puede estar configurados para uso con algunas realizaciones de la invención.
En una realización preferida, los lugares activos a extirpar son identificados usando el sistema de colocación y mapeado descrito en la Patente de Estados Unidos número 5.840.025. Ciertos componentes del sistema de posición y aplicación están incorporados al extremo distal 14 del catéter 10, a saber un sensor 36 y una antena transmisora 38 (figura 1), que puede ser una antena dipolo. El sensor 36 detecta actividad eléctrica local del corazón, y la antena 38 transmite señales a una pluralidad de antenas receptoras (no representadas) que están colocadas en la superficie del cuerpo de un paciente durante el uso. El extremo distal 14 puede ser radioopaco, con el fin de facilitar su localización por técnicas radiográficas convencionales, alternativamente o además del sistema descrito en la Patente de Estados Unidos número 5.840.025 antes citada.
En realizaciones en las que no se usa el sistema descrito en la patente de Estados Unidos número 5.840.025 antes citada, el sensor 36 realiza supervisión convencional de la actividad eléctrica local, y la antena 38 se puede omitir.
El globo de fijación 22 está inflado, y tiene preferiblemente un lóbulo o segmento próximo de radio grande 40, y un segmento o lóbulo distal de radio pequeño 42. Típicamente el globo de fijación 22 mide 1 cm de longitud y tiene un calibre de aproximadamente 2,7 mm (8 French) cuando no está inflado, expandiéndose a 3 - 4 cm cuando se infla. La configuración bilobular del globo de fijación 22 contribuye a colocar fijamente el globo de fijación 22 dentro del ostium de una vena pulmonar. Alternativamente el globo de fijación 22 puede ser piriforme, elipsoidal, o construirse de otro modo, preferiblemente de tal manera que su porción próxima está más radialmente expandida que su porción distal. El globo de fijación 22 se hace de materiales convencionales. Próximamente, se ilustra una conexión entre la fibra óptica 28 y la fuente de luz láser 32.
En algunas configuraciones, que no forman parte de la presente invención, el globo de fijación 22 está recubierto un recubrimiento fotorreflector (figura 4), y se coloca con el fin de reflejar la luz del subconjunto láser 26 a la pared endocardial y facilitar por ello la ablación circunferencial alrededor de la vena pulmonar. En estas realizaciones, el espejo 34 se omite típicamente, y un recubrimiento fotorreflector dirige la luz láser circunferencialmente y directamente hacia la zona de ablación.
Se hace referencia ahora a la figura 3, que es una vista esquemática en sección del subconjunto láser 26 (figura 2) tomada a lo largo del eje de la fibra óptica 28 según una realización preferida de la invención. La descripción de la figura 3 se deberá leer en unión con la figura 2, en la que los elementos análogos reciben números de referencia análogos. La fibra óptica 28 está acoplada en su cara de salida a una lente de varilla de índice graduada (GRIN) 44, que sirve como una lente relé para la luz que pasa a través de la fibra óptica 28. Como representa un rayo ejemplar 46, la luz que sale de la lente 44 choca en un espejo 48 que está dispuesto entre la lente 44 y el globo de fijación 22, y entonces es reflejada. El espejo 48 es un espejo parabólico de 360 grados, que es simétrico alrededor del eje del catéter 10 (figura 1), de modo que cuando el aparato está colocado, la luz reflejada choca en la zona de ablación como un haz circunferencial.
Se hace referencia ahora a la figura 4, que es una vista esquemática en sección de un subconjunto láser tomado a lo largo del eje de la fibra óptica 28 según una configuración alternativa que no es parte de la invención. La descripción de la figura 4 se deberá leer en unión con la figura 2 y la figura 3, en la que los elementos análogos reciben números de referencia análogos. La disposición representada en la figura 4 es similar a la de la figura 3, a excepción de que se omite el espejo. En cambio, se ha dispuesto un recubrimiento fotorreflector 50 en la superficie externa del globo de fijación 22. Como representa un rayo ejemplar 52, la luz que sale de la lente 44 choca en el recubrimiento fotorreflector 50, y después es reflejada. Cuando el aparato está colocado, la luz reflejada choca en la zona de ablación como un haz circunferencial.
Se hace referencia ahora a la figura 5, que es un diagrama de flujo de un método, fuera del alcance de la invención, para aislar eléctricamente venas pulmonares, que es operativo según una realización preferida de la invención. La descripción de la figura 5 se deberá leer en unión con las figuras 1, la figura 3, y la figura 4.
En el paso inicial 54 se lleva a cabo la preparación rutinaria de un sujeto (no representado) y del equipo. Esto incluye la conexión de varios cables de supervisión y puesta a tierra que puede precisar la supervisión electrofisiológica del procedimiento y la operación del sistema de colocación y mapeado antes indicado.
A continuación, en el paso 56, se inicia una serie de eventos que dan lugar en último término a la colocación del catéter 10 y el subconjunto láser 26 en el ostium de una vena pulmonar. El paso 56 es típicamente convencional. En un acercamiento preferido, al sistema venoso se accede usando la técnica Seldinger conocida, en la que se coloca una envuelta introductora en una vena periférica, típicamente una vena femoral. Se introduce una envuelta de guía a través de la envuelta introductora, y se avanza a través de la vena cava inferior a la aurícula derecha. Entonces, usando una aguja Brockenbrough, se perfora la fossa ovalis del tabique interatrial, y se dilata la punción si es necesario. Se retira la aguja Brockenbrough, y se coloca la envuelta de guía en la aurícula izquierda. Alternativamente, el catéter de ablación es energizado cuando contacta el tabique interatrial, generalmente en la fossa ovalis, con el fin de extirpar una porción de la fossa ovalis. La ablación de tejido septal facilita el paso del catéter a través del tabique, reduce la cantidad de equipo usado, y acorta el procedimiento, puesto que no hay que pasar un dilatador a través de la fossa ovalis. La ablación de tejido septal requiere típicamente una salida de potencia inferior a 70 vatios. También es posible acceder a la aurícula izquierda mediante la vena cava superior, o usar una técnica intraarterial retrógrada.
A continuación, en el paso 58 se avanza un alambre de guía a través de la envuelta de guía, a través de la cámara atrial izquierda, a una vena pulmonar.
El orden en el que las venas pulmonares específicas son visitadas y tratadas es arbitrario, pero es preferible centrarse primero en las dos venas pulmonares superiores, en las que los manguitos musculares son más prominentes que en las venas pulmonares inferiores. A continuación las venas pulmonares inferiores pueden ser aisladas. Típicamente, un procedimiento de ablación implica el aislamiento de las cuatro venas pulmonares.
Se hace referencia ahora a la figura 6, que ilustra esquemáticamente ciertos aspectos del método de aislamiento eléctrico de venas pulmonares. La descripción de la figura 6 se deberá leer en unión con la figura 5. La figura 6 representa el estado a la terminación del paso 58 (figura 5). Una vista cortada de una cámara atrial izquierda 60 incluye una vena pulmonar superior derecha 62 y una vena pulmonar superior izquierda 64, cuyo ostium 66 se indica. La vista de la figura 6 también incluye una vena pulmonar inferior derecha 68, y una vena pulmonar inferior izquierda 70. Una envuelta de guía convencional 72 tiene un extremo distal 74 que ha sido colocado en el lado atrial izquierdo de un tabique interatrial 76. Un alambre de guía convencional 78 se extiende a través del lumen de la envuelta de guía 72, al lumen de la vena pulmonar superior izquierda 64. Se entenderá que aunque el alambre de guía 78 se representa en relación a la vena pulmonar superior izquierda 64, la técnica es igualmente aplicable a las otras venas pulmonares.
Con referencia de nuevo a la figura 5, en el paso 80 se retira la envuelta de guía, y se pasa deslizantemente un catéter de ablación sobre el alambre de guía, usando el lumen de alambre de guía del catéter. El catéter es avanzado a la aurícula izquierda. Mientras se maniobra el catéter en el corazón, su posición es supervisada preferiblemente por el sistema de colocación y mapeado descrito en la Patente de Estados Unidos número 5.840.025 antes citada, o alternativamente por modalidades convencionales de formación de imágenes. El globo de fijación del catéter se desinfla durante la maniobra de colocación. La punta del catéter se avanza hasta que está situado en el ostium de una vena pulmonar, de manera tal que un primer segmento del globo de fijación de catéter, que es sustancialmente el tercero próximo del globo, esté dispuesto en la aurícula izquierda, y un segundo segmento del globo de fijación, compuesto de su porción distal restante, esté dentro del lumen de la vena pulmonar.
Se hace referencia ahora a la figura 7, que ilustra esquemáticamente ciertos aspectos del método de aislamiento eléctrico de venas pulmonares.
La descripción de la figura 7 se deberá leer en unión con las figuras 5 y 6. La figura 7 representa el estado a la terminación de paso 80 (figura 5). A las estructuras de la figura 7 que son idénticas a estructuras correspondientes en la figura 6 se les han dado números de referencia análogos. El eje del catéter 10 se extiende a través del tabique interatrial 76. Una porción del globo de fijación 22 está dispuesta a través del ostium 66 de la vena pulmonar superior izquierda 64. El alambre de guía 78 todavía está en posición. La fibra óptica 28 todavía no ha sido introducida. Durante la colocación, el globo de fijación 22 está desinflado.
Con referencia de nuevo a la figura 5, en el paso 82 el globo de fijación 22 se infla para fijar el catéter 10 en posición. Se retira el alambre de guía 78, y se introduce la fibra óptica 28 en el catéter 10 a través el lumen 24, o se fija previamente al extremo distal del catéter 10. El espejo 34 se coloca cerca del globo de fijación, de manera que esté en una posición que refleje la salida del láser de la fibra óptica 28, de modo que la luz choque de forma esencialmente simultánea sobre todo un aro en o junto al recubrimiento interior de la vena pulmonar. Se puede emplear perfusión de la zona a través de uno de los orificios de catéter durante el paso 82 para minimizar el estancamiento de sangre en la región.
En el paso 84, una vez confirmada la posición del espejo 34, se energiza la fuente de luz láser 32, y energía luminosa es conducida desde la fibra óptica 28 al tejido deseado.
Se hace referencia ahora a la figura 8, que ilustra esquemáticamente ciertos aspectos del método de aislamiento eléctrico de venas pulmonares. La descripción de la figura 8 se deberá leer en unión con las figuras 5 y 7, en las que números de referencia análogos denotan el mismo elemento en todas ellas. La figura 8 representa el estado en el paso 84 (figura 5). El globo de fijación 22 se ha inflado, y la fibra óptica 28 ha sido introducida de tal manera que su extremo distal esté en el extremo distal 14 del catéter 10. El espejo 34 se coloca en disposición para recepción de luz láser de la fibra óptica 28.
Con referencia de nuevo a la figura 5, la transferencia de energía de luz láser de la fibra óptica 28 a la vena pulmonar en el paso 84 tiene preferiblemente lugar en una sola aplicación relativamente corta. La salida de la fuente de luz láser 32 (figura 2) es preferiblemente luz infrarroja de aproximadamente 13 micras. Esta longitud de onda tiene un bajo coeficiente de absorción en agua y por lo tanto es adecuada para la transferencia de energía a la zona de ablación. Se recomienda distribuir pulsos cortos de energía de unos pocos milisegundos cada uno. Los pulsos de menos de 100 milisegundos son muy preferidos. La aplicación de energía puede ser controlada en respuesta a la supervisión electrofisiológica continua, alcanzándose un punto final cuando el bloque de conducción es confirmado a través de la línea de ablación. Alternativamente, puede continuar durante un tiempo predeterminado para producir el bloque de conducción, sustancialmente sin realimentación. En este último caso, los datos electrofisiológicos registrados mientras el catéter está todavía en posición son analizados preferiblemente, con el fin de determinar si se desea un segundo período de aplicación de energía.
A la terminación de la ablación, en el paso 86 el globo de fijación es desinflado y se retira el espejo 34. La punta del catéter se retira a la cámara atrial izquierda. La fibra óptica 28 también se retira del catéter 10, si es apropiado.
A continuación, en el paso de decisión 88, se realiza una prueba para determinar si quedan por aislar eléctricamente más venas pulmonares. Si la determinación es afirmativa, el control pasa al paso 90, donde se selecciona la vena pulmonar siguiente. El control vuelve entonces al paso 58.
Si la determinación en paso de decisión 88 es negativa, el control pasa al paso final 92. Se desinfla el globo de fijación, y se retira todo el aparato del paciente. Acto seguido termina el procedimiento.
Los expertos en la técnica apreciarán que la presente invención no se limita a lo que se ha representado y descrito anteriormente en particular. Más bien, el alcance de la presente invención incluye combinaciones y subcombinaciones de las varias características del aparato descritas anteriormente, así como sus variaciones y modificaciones que no estén en la técnica anterior y en las que piensen los expertos en la técnica después de la lectura de la descripción anterior.
La presente aplicación describe un método para aislar eléctricamente una cámara cardiaca, incluyendo los pasos de:
introducir un conjunto óptico en una vena pulmonar cerca de un ostium de dicha vena pulmonar;
fijar dicho conjunto óptico en dicha vena pulmonar usando un anclaje; y
A continuación conducir energía de luz láser en un recorrido que se extiende desde dicho conjunto óptico a una región de ablación circunferencial de dicha vena pulmonar.
Preferiblemente, en el método, dicho recorrido evita dicho anclaje.
Preferiblemente, dicho paso de conducir dicha energía de luz láser se realiza dirigiendo dicha energía de luz láser a una línea circunferencial que interseca dicha región de ablación.
Preferiblemente, dicho anclaje incluye un globo, y la fijación se realiza expandiendo dicho globo para enganchar dicha vena pulmonar.
Preferiblemente, dicho paso de introducción se lleva a cabo a través de una fossa ovalis de un corazón, y dicho método incluye además el paso de dirigir energía de luz láser preliminar sobre dicha fossa ovalis para extirpar su tejido con el fin de facilitar el paso de dicho conjunto óptico a su través.
Preferiblemente, dicho paso de conducir dicha energía de luz láser se realiza exactamente en una aplicación.
Preferiblemente, dicho paso de realizar dicha energía de luz láser se realiza en una serie de pulsos. Preferiblemente, una duración de cada uno de dichos pulsos es inferior a 100 milisegundos.
Preferiblemente, dicho paso de introducción se realiza disponiendo dicho conjunto óptico en un catéter intravascular; y pasando una porción distal de dicho catéter intravascular a través de un vaso sanguíneo a un corazón.
Preferiblemente, dicho paso de conducir dicha energía de luz láser incluye además reflejar dicha energía de luz láser. Preferiblemente, reflejar dicha energía de luz láser incluye disponer un espejo en un recorrido de dicha energía de luz láser externo a dicho anclaje. Alternativamente, reflejar dicha energía de luz láser incluye disponer un recubrimiento fotorreflector en una superficie externa de dicho anclaje y reflejar dicha energía de luz láser de dicho recubrimiento fotorreflector.
Preferiblemente, dicha energía de luz láser tiene una longitud de onda de aproximadamente 13 micras.

Claims (12)

1. Un aparato para aislar eléctricamente una cámara cardiaca (60), incluyendo:
\quad
una fuente de luz láser (32);
\quad
un catéter intravascular (10) adaptado para introducción en una vena pulmonar (64) cerca de su ostium (66);
\quad
un anclaje (22) dispuesto en un extremo distal (14) de dicho catéter para su fijación en dicha vena pulmonar; y
\quad
un conjunto óptico (26) para conducir energía de luz láser desde dicha fuente de luz láser (32) en un recorrido (46; 52) que se extiende a una región de ablación circunferencial de dicha vena pulmonar (64), donde dicho conjunto óptico (26) incluye:
una fibra óptica (28) para conducir dicha energía de luz láser de dicha fuente de luz láser (32);
una lente (30, 44) dispuesta en una cara de salida de dicha fibra óptica; y
un reflector (34; 48; 50) dispuesto en dicho recorrido externo a dicho anclaje (22) para dirigir dicha energía de luz láser a una línea circunferencial que interseca dicha región de ablación,
donde dicho conjunto óptico (26) está sustancialmente en una relación sin contacto con dicho anclaje (22), y dicho recorrido (46; 52) evita dicho anclaje (22);
caracterizado porque dicho recorrido (46; 52) no pasa a través de ninguna superficie del aparato entre dicha lente (30; 44) y dicha región de ablación.
2. El aparato según la reivindicación 1, donde dicha región de ablación está dentro o adyacente a un recubrimiento interior de dicha vena pulmonar (64).
3. El aparato según la reivindicación 1 o reivindicación 2, donde dicha lente incluye una lente índice graduada (44).
4. El aparato según cualquier reivindicación precedente, donde dicho reflector incluye un espejo parabólico (48).
5. El aparato según cualquier reivindicación precedente, donde dicho reflector incluye una superficie externa fotorreflectora (50) de dicho anclaje (22).
6. El aparato según la reivindicación 1, donde dicho anclaje incluye un globo (22), adaptado para inflarse para enganchar dicha vena pulmonar (64).
7. El aparato según la reivindicación 6, donde dicho globo (22) es bilobular.
8. El aparato según la reivindicación 6 o la reivindicación 7, donde una porción próxima (40) de dicho globo en su estado inflado está más expandida que una porción distal (42) de dicho globo en su estado inflado.
9. El aparato según cualquier reivindicación precedente, adaptado para aplicar dicha energía de luz láser a dicha región de ablación exactamente en una aplicación.
10. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, adaptado para aplicar dicha energía de luz láser a dicha región de ablación en una serie de pulsos.
11. El aparato según la reivindicación 10, donde una duración de cada uno de dichos pulsos es menos que 100 milisegundos.
12. El aparato según cualquier reivindicación precedente, donde dicha energía de luz láser tiene una longitud de onda de aproximadamente 13 micras.
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