ES2263634T3 - Una disposicion y un metodo para interactuar con un organo interno del cuerpo. - Google Patents
Una disposicion y un metodo para interactuar con un organo interno del cuerpo.Info
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Abstract
Una disposición (1, 21) para ser hecha pasar a través de una cavidad del cuerpo para que interactúe con un órgano interno del cuerpo, que comprende: una funda alargada (3, 29, 51) que tiene al menos un paso interior, teniendo dicha funda (3, 29, 51) un extremo próximo (11, 57) y un extremo distante (13, 59), estando dicho extremo distante (13, 59) abierto y en comunicación con dicho al menos un paso; y al menos dos elementos estructurales alargados (15), teniendo cada elemento estructural (15) un extremo próximo (17) y un extremo distante (19); en que los elementos estructurales (15) son insertados en dicho al menos un paso de modo que al menos una parte distante de cada elemento se extienda a su través en la dirección longitudinal de la funda (3, 29, 51); en que los elementos estructurales (15) están dispuestos para ser desplazados con relación a la funda (3, 29, 51) desde una primera posición, en la cual el extremo distante (19) de cada elemento estructural (15) está situado dentro de dicho al menos un paso y en el cual la disposición (1, 21, 91) está destinada a ser hecha pasar a través de una cavidad del cuerpo, hasta una segunda posición, caracterizada porque hay una pluralidad de aberturas laterales (61) a través de las cuales son insertados dichos elementos estructurales alargados (15) dentro de dicho al menos un paso, espaciadas circunferencialmente alrededor de la funda (3, 29, 51), preferiblemente una abertura (61) por cada elemento estructural alargado (15), porque en dicha segunda posición, al menos dos de los elementos estructurales alargados (15), recibidos a través de diferentes aberturas (61), se cortan entre sí en sentido transversal en dicho al menos un paso, y porque una parte distante de cada elemento estructural (15) se extiende a través del extremo distante abierto (13, 59) de la funda (3, 29, 51) y al menos parcialmente en la dirección transversal hacia fuera de la funda (3, 29, 51) para interacción de distender y/o expandir entre el extremo distante (19) de cada elemento estructural (15) y el órgano del cuerpo al que se accede mediante la disposición (1, 21) a través de la cavidad del cuerpo.
Description
Una disposición y un método para interactuar con
un órgano interno del cuerpo.
El presente invento se refiere a una disposición
para ser hecha pasar a través de una cavidad del cuerpo para
interactuar con un órgano interno del cuerpo y a un método para
interactuar con un órgano interno del cuerpo.
En el amplio campo de la medicina es
frecuentemente de gran importancia para el cirujano poder
interactuar con un órgano humano a través de una cavidad del
cuerpo. Las razones para interactuar con el órgano pueden ser la de
inyectar un agente en el órgano, la de manipular el órgano, o la de
obtener información relacionada con el órgano, muestreando para
ello, viéndolo, o bien por otros medios de percepción, etc.
El órgano o el tejido al que se quiere obtener
acceso está frecuentemente situado en un espacio estrecho difícil
de alcanzar. Si, además, el órgano está situado profundo dentro del
cuerpo humano, se requieren útiles o piezas de equipo especiales.
Puesto que esas condiciones limitan el acceso, se prefiere
frecuentemente usar un elemento estructural alargado para
interactuar con el órgano.
Sin embargo, con objeto de interactuar con
precisión con el órgano, se han usado diferentes tipos de ayudas
suplementarias en la técnica anterior. Estas ayudas suplementarias
son frecuentemente complejas y costosas. Pueden implicar la
identificación de puntos anatómicos por medio de complicada
maquinaria especial. Además, el elemento estructural alargado
precisa frecuentemente de algún tipo de maquinaria de soporte.
Los dispositivos de la técnica anterior pueden
ser bastante difíciles de manipular correcta y eficientemente, y
debido a su complejidad requieren frecuentemente un personal muy
entrenado. No es raro que los dispositivos de la técnica anterior
requieran al menos dos personas para poner en práctica el
procedimiento de obtener acceso.
En el documento US5419777 se describe una de
tales disposiciones para interacción con un órgano del cuerpo,
prevista como un catéter para inyección que incluye un vástago del
catéter, una punta del catéter, y un mazo de agujas para inyección,
en donde ya sea la punta del catéter es desplazable con relación al
eje del catéter, o ya sea la punta del catéter está conectada de
modo fijo al vástago del catéter y el mazo de agujas para inyección
es desplazable longitudinalmente con respecto a la punta del catéter
para la entrega de una sustancia dentro de dicho órgano del
cuerpo.
Además, los dispositivos de la técnica anterior
no solamente implican problemas para las personas que lleven a cabo
el procedimiento de interacción, sino que también implican
frecuentemente problemas para la persona que es sometida al
procedimiento de interacción. Debido a todo el equipo extra, el
procedimiento puede ser una experiencia bastante desagradable,
traumática, y que somete al paciente a gran tensión.
Un objeto del presente invento es proporcionar
una disposición y un método para interactuar con un órgano interno
del cuerpo, que sean simples y económicos.
Otro objeto del invento es conseguir un
procedimiento mejorado para interactuar, que seda menos traumático
para la persona sometida a dicho procedimiento.
Todavía otro objeto del invento es conseguir una
disposición que sea versátil y flexible en lo que se refiere al uso
de la misma.
Estos y otros objetos que se pondrán de
manifiesto en lo que sigue, se consiguen por medio de una
disposición y un método que tienen las características expresadas
en las reivindicaciones que se acompañan.
Por consiguiente, de acuerdo con un aspecto del
presente invento, se proporciona una disposición para ser hecha
pasar a través de una cavidad del cuerpo para interactuar con un
órgano interno del cuerpo. La disposición comprende una funda
alargada que tiene al menos un paso interior. La funda tiene un
extremo próximo y un extremo distante, estando dicho extremo
distante abierto y en comunicación con dicho al menos un paso. La
disposición comprende además al menos dos elementos estructurales
alargados, teniendo cada elemento estructural un extremo próximo y
un extremo distante, en que los elementos estructurales están
insertados en dicho al menos un paso de tal moco que los elementos
estructurales están dispuestos para ser desplazados con relación a
la funda desde una primera posición, en la cual el extremo distante
de cada elemento estructural está situado dentro de dicho al menos
un paso, y en el cual la disposición está destinada a ser hecha
pasar a través de una cavidad del cuerpo, a una segunda posición,
en la cual una parte distante de cada elemento estructural se
extiende a través del extremo distante abierto de la funda y al
menos parcialmente en la dirección transversal hacia fuera de la
funda, para interacción de distender y/o expandir entre el extremo
distante de cada elemento estructural y un órgano del cuerpo al que
se accede mediante la disposición a través de una cavidad del
cuerpo.
Como se explicará más adelante, esta interacción
de distender y/o expandir es particularmente adecuada para
procedimientos de inyección.
Se proporciona un método para interactuar con un
órgano interno del cuerpo a través de una cavidad del cuerpo. El
método comprende los pasos de:
- proporcionar una funda tubular alargada que tenga al menos un paso interior, teniendo dicha funda un extremo próximo y un extremo distante, estando dicho extremo distante abierto y en comunicación con dicho al menos un paso;
- introducir al menos dos elementos estructurales alargados en dicho al menos un paso de modo que al menos una parte distante de cada elemento se extienda a través de dicho al menos un paso en la dirección longitudinal de la funda, teniendo cada elemento estructural un extremo distante y un extremo próximo, y de modo que el extremo distante de cada elemento estructural está situado dentro de dicho al menos un paso;
- insertar la funda y los elementos estructurales en la cavidad del cuerpo;
- desplazar los elementos estructurales con relación a la funda a través de dicho extremo distante abierto de la funda, de modo que queden expuestos los extremos distantes de cada elemento estructural; y
- llevar el extremo distante de cada elemento estructural en la dirección transversal de, y hacia fuera desde, la funda, de modo que el extremo distante de cada elemento estructural interactúe con el órgano del cuerpo de manera que distienda y/o expanda.
El invento está por consiguiente basado en la
inteligencia de que es posible interactuar eficientemente con un
órgano interno del cuerpo, incluso con un número limitado de ayudas
suplementarias. El invento está además basado en el principio de
que el órgano puede ser eficazmente protegido contra tensiones
innecesarias limitando para ello la extensión radial del elemento
estructural alargado durante su avance a través de la cavidad del
cuerpo hasta el órgano interno. Ha de quedar entendido que en esta
exposición el término "órgano" puede ser interpretado como el
órgano de por sí, así como por una cavidad del órgano o una cavidad
del cuerpo. Ha de quedar también entendido que en esta exposición
"cavidad del cuerpo" puede ser interpretada como una cavidad
natural del cuerpo, asó como una cavidad producida artificialmente,
por ejemplo por medio de instrumentos quirúrgicos.
Ha de quedar también entendido que en esta
exposición los términos "distante" y "próximo" lo son
desde el punto de vista del operador, y no desde el punto de vista
del paciente.
Una característica ventajosa del presente
invento es que parte de cada elemento estructural que se extiende a
través del extremo distante abierto de la funda está más allá de la
funda, es decir, que los elementos estructurales sobresalen a
través de una superficie extrema imaginada de la funda. Esto
significa que los extremos distantes de cada elemento estructural
pueden interactuar, libremente y sin ser perturbados por la funda,
con un órgano del cuerpo de modo que lo distiendan y/ lo
expandan.
Quienes sean expertos en la técnica se darán
cuenta de que cada elemento estructural alargado puede ser insertado
y hecho pasar a través de un paso o canal de la funda respectiva
hasta el extremo distante de la funda, para conseguir el efecto de
distensión y/o expansión. Sin embargo, una construcción más simple
es la de una funda tubular que tenga un lumen o ánima, en donde los
elementos estructurales alargados son insertados por un extremo en
un mismo "paso". En lo que sigue se pondrá el énfasis en esta
descripción en tal funda tubular que tiene un lumen.
La funda tubular protege de un modo efectivo el
órgano del cuerpo y cualquier otro tejido por el que pasen los
elementos estructurales alargados cuando se introduzcan en la funda,
y sirve también como un limitador o restrictor para los elementos
estructurales, evitando para ello que sus extremos se desvíen
lateralmente. Al ser desplazados los extremos distantes de los
elementos estructurales alargados con relación a la funda, y
extenderse a través de la abertura de la misma, se permite que
dichos extremos distantes se desvíen radialmente de modo que
interactúen con el órgano.
Como se ha mencionado, cuando los elementos
estructurales alargados salen de la funda para interactuar con el
órgano del cuerpo, se extienden todos a través de la punta abierta o
extremo distante de la funda. Es decir, que se extienden todos a
través de, preferiblemente, una misma abertura, la cual tiene un
diámetro relativamente grande comparado con el diámetro de cada
elemento estructural alargado individual. Sin embargo, la funda
tiene convenientemente un diámetro tan pequeño como el que permiten
el grosor de los elementos estructurales alargados, con objeto de
mantener pequeña la dimensión transversal de la disposición. La
abertura está de preferencia definida únicamente por la pared de la
funda.
Una disposición de acuerdo con el presente
invento comprende al menos dos elementos estructurales alargados.
Dependiendo de la aplicación específica, el número puede variar. Por
ejemplo, en algunos casos se pueden usar convenientemente 12
elementos estructurales, y en otros casos puede ser preferible usar
menos, como por ejemplo cuatro.
La extensión de los elementos estructurales a
través del extremo distante abierto de la funda y en la dirección
transversal hacia fuera de la funda, significa que se hace posible
que la distancia mutua entre los extremos distantes de los
elementos estructurales sea mayor en la segunda posición de
extensión que en la primera posición de encajados dentro de la
funda. Hay por supuesto una serie de posibilidades para conseguir
esto, de las que solamente se expondrán unas pocas en lo que
sigue.
Los elementos estructurales alargados están
preferiblemente dispuestos para ser desviados angularmente en una
dirección radial hacia fuera, a dicha segunda posición. En dicha
segunda posición están de preferencia espaciados
circunferencialmente. Un modo de conseguir tal desviación angular
consiste en disponer la funda para recepción de los elementos
estructurales alargados desde el lado de la pared de la funda, a
través de aberturas laterales dentro del lumen, como se describirá
más adelante con mayor detalle. Los elementos estructurales serán
obligados a curvarse dentro de la funda, y por consiguiente a
resultar cargados, haciendo fuerza para desviación radial hacia
fuera. Otro modo consiste en usar elementos estructurales alargados
cargados "naturalmente", los cuales son hechos avanzar desde
el extremo próximo de la funda, por ejemplo, a través de aberturas,
y a distancia rectos a través del lumen de la funda. Una tercera
opción es la de hacer que los extremos próximos de los elementos
estructurales alargados estén conectados a una cabeza giratoria, en
donde puede hacerse que los extremos distantes de los elementos
estructurales alargados experimenten un cambio radial de posición,
haciendo girar para ello la cabeza.
Por consiguiente, de acuerdo con una realización
preferida del presente invento, la pared de la funda está provista
de al menos una abertura lateral en comunicación con dicho lumen,
para permitir la introducción de dichos elementos estructurales
alargados en el lumen de la funda. Preferiblemente, hay una abertura
por cada elemento estructural a ser introducido. Por consiguiente,
los elementos estructurales alargados son introducidos en la funda
desde el lado. Debido a esta introducción lateral y al pequeño
diámetro de la funda, los elementos estructurales alargados se
curvarán algo al estar limitados o restringidos por la pared de la
funda. Por consiguiente son cargados o pretensados mecánicamente, y
al salir el extremo distante de un elemento estructural alargado
por la abertura en la punta o extremo distante de la funda, se
desviará o saltará radialmente hacia fuera.
Convenientemente, las aberturas lateral son de
forma de ranura, con una dimensión transversal que se corresponde
sustancialmente con la dimensión transversal del elemento
estructural a ser introducido. La sección transversal de los
elementos estructurales es convenientemente esencialmente circular,
en cuyo caso la anchura de cada abertura se corresponde
sustancialmente con el diáme4tro del respectivo elemento
estructural. La extensión de una abertura de forma de ranura tendrá
lugar, en general, en la dirección axial de la pared de la funda.
Una ventaja de tal abertura es la de que funciona bien como medio
para guiar un elemento estructural. Otra ventaja es la de que
contribuye a definir los límites para el desplazamiento de la funda.
Si se mantienen los elementos estructurales alargados en una
posición fija, la funda solamente puede ser movida en una cierta
distancia que es igual a la longitud de la ranura. Como un elemento
estructural alargado apoya contra los respectivos extremos de la
ranura, se impedirá que la funda se desplace más en esa
dirección.
Las aberturas laterales, preferiblemente
ranuras, están uniformemente espaciadas, en una realización
ventajosa, alrededor de la circunferencia de la pared de la funda.
Ésta, junto con otras características dimensionales del presente
invento, produce el efecto de que los elementos estructurales
alargados sean recibidos cruzados en el lumen. Cuando la funda
libere los elementos estructurales a través de su extremo distante
abierto, los elementos estructurales saldrán interponiéndose, es
decir, entrecruzándose unos con otros. Por consiguiente, en tal
realización los elementos estructurales se extenderán "en
diagonal" y esencialmente fuera, a través del eje geométrico
longitudinal central de la funda.
La abertura, preferiblemente una ranura, sirve
también como tope para el elemento estructural alargado, el cual
apoyará a tope contra el extremo distante de la ranura cuando el
extremo distante del elemento estructural esté en dicha segunda
posición fuera de la funda. Esto significa que es posible anticipar
con precisión la segunda posición del extremo distante de la
estructura alargada, ya cuando está en la primera posición, es
decir, dentro de la funda. Si se hace la ranura más corta, o si se
ciega o se atasca parcialmente, entonces los elementos
estructurales serán también "más cortos", es decir, que no se
extenderán a tanta distancia como con una ranura más larga o una
ranura no atascada. Es también posible dividir una ranura en dos
ranuras dispuestas en serie, una después de la otra. Esto hace
posible que, por ejemplo, dos elementos estructurales alargados
sean situados en general en paralelo, uno ligeramente encima del
otro.
Incluso aunque la funda tenga una forma tubular,
puede tener secciones transversales alternativas. Por consiguiente,
no es ha de ser necesariamente circular, sino que puede ser adaptada
de acuerdo con la aplicación deseada. Por ejemplo, la funda puede
ser de sección transversal elíptica para espacios elípticos, tales
como en las cuerdas vocales. También se puede variar la sección
transversal a lo largo de la extensión de la funda.
Con objeto, entre otros, de proporcionar
estabilidad. la disposición está preferiblemente provista de un
retenedor de la funda. Como indica su propio nombre, funciona para
retener la funda. Aparte de eso, funcionará también,
preferiblemente, para guiar la funda en la dirección del eje
geométrico longitudinal central de la funda. Esto hace posible el
desplazamiento relativo de los extremos distantes de los elementos
estructurales desde dicha primera posición a dicha segunda
posición, y viceversa. En consecuencia, los elementos estructurales
alargados pueden ser mantenidos en una posición fija mientras se
retrae la funda, exponiendo con ello los elementos estructurales y
permitiendo una deflexión similar a la de la apertura de un
paraguas.
Los medios para retener y guiar la funda son
convenientemente un agujero en el retenedor de la funda. El agujero
tiene usualmente una dimensión transversal que se corresponde
sustancialmente con la dimensión transversal de la funda, en que se
permite que al menos una extensión parcial de la funda sea hecha
pasar a través de dicho agujero. El agujero puede tener formas
alternativas, y puede estar provisto de carriles u otros medios
para facilitar la manipulación de la funda.
Con objeto de asegurar que la funda no sea hecha
avanzar demasiado, se proporciona preferiblemente un tope próximo
en el exterior de la pared de la funda, en una parte próxima de la
misma. Ese tope interactúa con una parte del retenedor de la funda,
limitando con ello el avance a distancia.
La funda puede tener también, o como
alternativa, unos medios de tope previstos en el exterior de la
pared de la funda, preferiblemente en una parte distante de la
misma. Estos medios de tope interactúan con una parte del retenedor
de la funda, limitando con ello la retracción próxima de la funda.
Tales medios de tope pueden ser, por ejemplo, de forma de arpón,
que permita que la funda sea hecha pasar a través del agujero del
retenedor de la funda, pero que impida que la funda sea retirada
accidentalmente.
Además, se puede hacer también uso del retenedor
de la funda usándolo para guiar y alinear los elementos
estructurales alargados. Para este fin, el retenedor de la funda
está convenientemente provisto de algún tipo de medios de guiado,
tal como de canales, uno por cada elemento estructural. La dimensión
transversal de tal canal deberá corresponderse sustancialmente con
la dirección transversal del elemento estructural. Los canales son
preferiblemente rectos.
Por consiguiente, si la funda está provista de
una abertura lateral, un elemento estructural alargado puede
extenderse desde por encima del retenedor de la funda, a través de
un canal en el retenedor de la funda, y a través de la abertura
lateral al interior del lumen. Cuando un elemento estructural
alargado esté en dicha segunda posición, el elemento estructural se
extiende además fuera, a través de la abertura en la punta de la
funda.
Los elementos estructurales alargados pueden
estar dispuestos de acuerdo con cuál sea el órgano o la cavidad del
cuerpo a la que se haya de obtener acceso. Por ejemplo, los
elementos estructurales alargados son insertados convenientemente
con un cierto ángulo, por ejemplo entre 8º-20º) cuando se desee
obtener acceso al recto, y con otro ángulo cuando se desee obtener
acceso a la uretra. Pueden hacerse consideraciones similares si el
procedimiento ha de ser aplicado a un niño, en vez de a un adulto.
En consecuencia, se puede dar a los canales del retenedor de la
funda un ángulo de inclinación con relación al eje geométrico
longitudinal central de la funda tubular que se haya elegido, de
acuerdo con el órgano particular del cuerpo al que se haya de
obtener acceso.
Configurando los canales con una sección
transversal similar a una rendija alargada o un ánima "en
rebanadas", se pueden disponer los elementos estructurales con
diferentes ángulos de inclinación de una vez para otra. Esto
resulta práctico cuando se use el invento como un producto
reutilizable. La disposición puede tener naturalmente la forma de
ya sea un producto desechable o ya sea un producto reutilizable. Los
ángulos de los elementos estructurales pueden ser ajustados, por
ejemplo, por medio de una disposición de ajuste a rosca.
Los canales están convenientemente situados
radialmente y exteriormente al agujero para guiar la funda, y están
preferiblemente uniformemente espaciados. Sin embargo, son también
posibles espaciados no uniformemente o configuraciones
asimétricas.
El retenedor de la funda puede tener, por
supuesto, muchas formas alternativas. Convenientemente, se diseña
para formar algún tipo de mango para facilitar el agarre y la
subsiguiente manipulación de los componentes de la disposición.
Se ha comprobado que el presente invento es muy
ventajoso en relación con los procedimientos de inyección. Los
tratamientos con cosméticos y productos terapéuticos se suelen
aplicar inyectando para ello un agente o una sustancia en un órgano
o tejido, por medio de agujas para inyección alargadas. Por
consiguiente, se podría usar el invento para inyecciones en
diferentes áreas, frecuentemente estrechas, tales como la uretra,
el recto, algunas arterias y venas, el esófago, el meato externo del
oído, los meatos nasales, el útero, las cuerdas vocales, algunas
articulaciones, por debajo de la piel, etc.
Se ha comprobado que el invento es
particularmente adecuado para tratar la incontinencia urinaria
femenina mediante la inyección de un agente o sustancia de
engrosamiento. Es generalmente bastante difícil perforar o pinchar
la membrana mucosa blanda de la uretra. Puede compararse con el
proceso de enfilar un gusano en un anzuelo. Se requiere por lo
tanto, frecuentemente, que la membrana mucosa sea suavizada y
estirada, de modo que facilite la inserción de la aguja para la
inyección. Corrientemente se usa para este fin un globo que se
llena de un fluido. El presente invento, sin embargo, no precisa de
alguna suplementaria alguna para este fin. Dichos al menos dos
elementos estructurales alargados, en este caso agujas para
inyección o cánulas, se disponen para que se desvíen angularmente
al ser hechos pasar sus extremos distantes a través de la abertura
en la funda. Los extremos distantes desnudos de las agujas quedarán
por lo tanto apoyando a tope en el miembro de mucosa, y puesto que
son al menos dos, cooperarán de modo que estiren o distiendan el
miembro de mucosa. Se hace entonces que las agujas perforen el
miembro de mucosa.
El extremo próximo de la funda está
preferiblemente abierto, y el lumen de la funda se extiende por
consiguiente entre el extremo próximo abierto y el extremo distante
abierto de la funda. La dimensión transversal del lumen puede
variar a lo largo de su longitud. El uso de una disposición que
tenga un extremo próximo abierto es particularmente ventajoso en el
caso de tratamiento de la incontinencia urinaria. En tal
tratamiento, la funda sería hecha avanzar subiendo por la uretra
hasta que empezase a gotear o a fluir la orina a través del lumen,
y fuese detectada en el extremo próximo abierto. Una vez hallada la
posición en la que se inicia la fuga, se puede inyectar un agente
de engrosamiento por medio de las agujas para inyección, como se
describirá más adelante. La ventaja de tener un extremo próximo
abierto es la de que, una vez establecida la detección, la
disposición está ya en el punto correcto para la inyección, Con las
disposiciones de la técnica anterior es frecuentemente necesario
retraer la disposición a una posición "estimada" con la ayuda
de marcas de graduación.
Como se ha mencionado, el presente invento está
particularmente bien adaptado para el tratamiento de la
incontinencia urinaria. Tal tratamiento incluye el paso de hacer
avanzar a distancia la funda, hasta que se detecte el fluido, es
decir, en este caso la orina. Durante ese avance, los extremos
distantes de las agujas para inyección (elementos estructurales
alargados) pueden estar en una posición fija con relación a la funda
y encerradas por la misma. Al ser detectado el fluido, la funda, y
convenientemente las agujas para inyección, pueden ser retraídas
parcialmente si es necesario, de modo que el extremo distante de la
punta de la funda esté alineado con el lugar de la fuga del cuello
de la vejiga. Se exponen entonces las agujas para inyección,
preferiblemente por retracción de la funda sola, permitiendo que
los extremos distantes de las agujas para inyección se desvíen
lateralmente de modo que entren en contacto con el tejido del
cuerpo. Las agujas presionarán por tanto radialmente contra la
superficie del tejido al que se haya de obtener acceso, con una
fuerza que viene determinada, entre otros factores, por: 1) las
propiedades de las agujas, 2) la distancia en que haya de ser
retraída la funda, y 3) el ángulo de las agujas en el retenedor de
la funda. Una uretra ancha puede requerir una fuerza mayor, mientras
que una uretra estrecha necesita una cierta precaución y una fuerza
más pequeña.
Puesto que se usan al menos dos agujas para
inyección, el tejido del cuerpo se distenderá, facilitando con ello
la inyección real. La inyección se pone preferiblemente efectuando
un solo movimiento alternativo de ida y vuelta con tal aguja para
inyección. La longitud de tal movimiento deberá ser pequeña, y justo
lo suficientemente grande como para que las agujas penetren hasta
la profundidad correcta en el tejido. Esta profundidad puede
depender de la condición del miembro de mucosa y de la finalidad
terapéutica del procedimiento.
Una gran ventaja del presente invento es que se
pueden aplicar simultáneamente múltiples inyecciones en diferentes
puntos del tejido. Después de una de tales inyecciones, se puede
aplicar una nueva inyección múltiple moviendo para ello las agujas.
Esto se consigue, preferiblemente, cubriendo las agujas con la
funda, desplazando el conjunto completo a un nuevo lugar, y
expandiendo entonces de nuevo las agujas. Puesto que las agujas son
expuestas a través de una abertura en el extremo distante de la
funda, resulta relativamente fácil manipular las agujas. La funda
no se interpondrá en el camino ni ocupará un excesivo espacio en el
lugar de la inyección, como podría ser el caso si las agujas
hubiesen salido a través de aberturas laterales en la pared. El
presente invento hace que sea posible aplicar satisfactoriamente
inyecciones superficiales. Además, el diámetro relativamente grande
de una funda haría que, en el caso de una inyección lateral, la
cavidad se mantuviese expandida donde tiene lugar la inyección. La
cavidad permanecería expandida incluso después de retirada la
disposición. Puesto que las agujas en el presente invento
sobresalen a través y más allá del extremo distante abierto de la
funda durante el procedimiento de inyección, la funda estará
bastante por detrás del lugar de la inyección y no tendrá el efecto
negativo mencionado en lo que antecede.
Como se ha mencionado anteriormente, en esta
exposición la expresión "cavidad del cuerpo" incluye una
cavidad practicada artificialmente, Por consiguiente, se puede usar
el presente invento para inyectar una sustancia, por ejemplo,
células, por debajo de la piel. En tal procedimiento de inyección,
se practica un pequeño agujero a través de la piel con, por
ejemplo, un escalpelo. Después se inserta un instrumento en dicho
agujero y se usa para practicar una cavidad delgada "de dos
dimensiones" con una pequeña profundidad bajo la piel. La cavidad
se extiende en general en un plano paralelo a la piel. Después se
introduce la disposición de acuerdo con el presente invento y se
extienden las agujas para inyección, en dicha segunda posición, en
un mismo plano, haciendo con ello posible inyectar la sustancia en
una capa bajo la piel, de un modo que es similar al procedimiento
de sembrar. Aparte de las ventajas de la manipulación segura de las
agujas, por este procedimiento se consigue también el contacto
entre la sustancia inyectada y la sangre.
El presente invento puede por supuesto ser usado
también en otras aplicaciones, en las cuales se haya de obtener
acceso a un órgano del cuerpo por medio de elementos estructurales
alargados. Tales elementos estructurales pueden incluir, por
ejemplo, medios para transferir información, tales como sensores,
para sondeo químico, o guías de luz, o bien medios para tomar
muestras o especimenes, etc.
El concepto del invento de extender los
elementos estructurales alargados más allá de la funda puede
conseguirse de diferentes formas. Sin embargo, todas tienen en
común que los elementos estructurales alargados son desplazados con
relación a la funda. Evidentemente, una forma de hacer eso consiste
en hacer avanzar los elementos estructurales alargados a través de
la funda mientras se mantiene la funda en una posición fija. Una
alternativa que puede ser más preferible en algunos casos, por
ejemplo en procedimientos de inyección, tales como los del
tratamiento de la incontinencia urinaria, consiste en mantener los
elementos estructurales alargados fijos mientras se retrae la funda
próximamente, de modo que se expongan los extremos distantes de los
elementos estructurales. En tal caso, es adecuado usar un retenedor
de la funda descrito en lo que antecede. El retenedor de la funda
estará preferiblemente dispuesto para fijar los elementos
estructurales alargados o las agujas para inyección con relación al
retenedor de la funda cuando se retraiga la funda. Una gran ventaja
de este procedimiento es la de que las agujas para inyección no son
conducidas hacia delante con relación al tejido cuando son
desviadas. Por consiguiente, no se producirá penetración no
intencionada alguna en el tejido. La expansión de la cavidad del
cuerpo y la distensión del tejido estarán más controladas. Un tercer
modo es la combinación de los movimientos de las dos primeras
alternativas, es decir, hacer avanzar los elementos estructurales
alargados mientras se retrae la funda.
El abocinado o el aumento de la distancia
relativa entre los extremos distantes de los elementos estructurales
se comienza adecuadamente simultáneamente con la exposición de los
extremos distantes de los elementos estructurales, es decir, a
medida que van saliendo por la abertura. En aquellos casos en los
que los elementos estructurales alargados estén de algún modo
pretensados, dicho abocinado se producirá automáticamente al no
retenerlos hacia atrás la pared de la funda.
Otra ventaja del presente invento es que, debido
a la configuración relativamente sin complicaciones, la disposición
proporciona una transmisión excelente de la fuerza, por lo que se
refiere a la acción de los elementos estructurales alargados. Esto
es de particular utilidad para distender y/o expandir tejidos del
cuerpo, como se ha descrito anteriormente.
Los elementos estructurales alargados usados en
el presente invento son preferiblemente elásticos o de recuperación
por sí mismos, y al menos una parte de los mismos tienen un cierto
grado de flexibilidad. Esto es particularmente adecuado en la
realización con agujas para inyección.
La funda y el retenedor de la funda del presente
invento se fabrican convenientemente por moldeo por inyección de,
por ejemplo, material plástico, tal como polipropileno, polietileno,
o cualquier otro material que sirva para la finalidad del invento.
El material deberá tener forma permanente, y el material de la funda
deberá permitir la esterilización, por ejemplo por medio de
tratamiento en autoclave o por
radiación.
radiación.
De lo expuesto en lo que antecede deberá
resultar evidente que el presente invento proporciona un producto
simple y económico, que es manejable por una sola persona.
Las Figs. 1a y 1b ilustran esquemáticamente el
principio del presente invento.
Las Figs. 2a y 2b ilustran esquemáticamente una
disposición de acuerdo con el presente invento, en una aplicación
preferida.
Las Figs. 3a-3c ilustran
esquemáticamente una funda para uso en una disposición o un método
de acuerdo con el presente invento.
Las Figs. 4a-4c ilustran
esquemáticamente un retenedor de la funda para uso en una
disposición o un método de acuerdo con el presente invento.
La Fig. 5 ilustra esquemáticamente un ejemplo de
una posible sección transversal de una funda de acuerdo con el
presente invento.
En las Figs. 1a y 1b se han representado
esquemáticamente los principios del presente invento. En
consecuencia, en la Fig. 1a se ha representado una disposición 1
para ser hecha pasar a través de una cavidad del cuerpo para
interactuar con un órgano interno del cuerpo. La disposición 1
comprende una funda tubular 3, la cual tiene un eje geométrico
longitudinal central 5 y una pared 7. La pared 7 define un lumen
interior 9. La funda 3 tiene un extremo próximo 11 y un extremo
distante 13, estando dicho extremo distante 13 abierto. La
disposición comprende también dos elementos estructurales alargados
16 que son de sección transversal en general circular, tomada
perpendicularmente al alargamiento longitudinal de los elementos
estructurales 15. Cada elemento estructural 15 tiene un extremo
próximo 17 y un extremo distante 19. Los elementos estructurales son
recibidos en la funda 3 dentro del lumen 9 a través de aberturas
laterales alargadas (no representadas) en la pared 7, extendiéndose
las aberturas en la dirección longitudinal de la pared 7. Como puede
verse en la Fig. 1a, más de la mitad de la longitud de cada
elemento estructural 15 está cubierta por la funda 3. Aunque el
extremo próximo 17 de cada elemento estructural 15 esté todavía
libre, el extremo distante 19 del mismo está oculto dentro de la
funda 3, y está situado próximo al extremo distante abierto 13 de la
funda 3. Es también de hacer notar que, debido a la inserción
lateral a través de las aberturas y al diámetro limitado de la funda
3, los elementos estructurales alargados 15 se cruzan entre sí.
En la Fig. 1b, la funda 3 ha sido desplazada con
relación a los elementos estructurales alargados 15, por ejemplo
por retracción de la funda 3 próximamente en la dirección de su eje
geométrico longitudinal 5, al tiempo que se mantienen en una
posición fija los elementos estructurales 15. Como puede verse, el
efecto de esto es que los elementos estructurales 15 se extienden a
través del extremo distante abierto 13 de la funda 3. Al quedar
expuestos los elementos estructurales 15, y en particular sus
extremos distantes 19, quedan entonces en disposición de ser
retirados hacia fuera en una dirección radial de alejamiento del eje
geométrico longitudinal central 5 de la funda 3, a la posición
representada. Puede observarse que en esa posición más de la mitad
de la longitud de cada elemento estructural alargado 125 está
descubierta, y que los elementos estructurales 15 apoyan a tope en
el extremo distante de la pared 7.
En las Figs. 2a y 2b se ha representado
esquemáticamente una disposición 21 de acuerdo con el presente
invento, en una aplicación preferida, a saber, la correspondiente
al tratamiento de la incontinencia urinaria femenina. Por
consiguiente, las figuras representan (en líneas de trazos) los
órganos urinarios femeninos, incluida una uretra 23 y una vejiga de
la orina 25. La parte tercera interior o distante de la uretra 23,
es decir, la parte más próxima a la vejiga de la orina 25, tiene
músculos para evitar fugas de la orina. Esos músculos se denominan
también como esfínter funcional 27. Cuando una persona padece de
incontinencia, la causa es frecuentemente un aflojamiento del
esfínter funcional 27, que no sella debidamente la uretra. Es por lo
tanto una buena recomendación la de inyectar un agente de
engrosamiento de refuerzo.
En consecuencia, como se ha ilustrado en la Fig.
2a, se usa una disposición 21 de acuerdo con el invento para
inyectar el agente de engrosamiento. La disposición comprende una
funda tubular 29 que ha recibido dos elementos estructurales
alargados o bien, en este caso, agujas para inyección 31. Incluso
aunque solamente se han representado dos agujas 31, por razones de
claridad del dibujo, es evidentemente imaginable usar más. Por
ejemplo, se ha visto que en algunos casos es adecuado que gata
cuatro agujas. Los elementos estructurales son recibidos en la Fig.
2a exactamente igual que en la Fig. 1a, en el lumen a través de
aberturas laterales (no representadas) en la pared de la funda.
También las agujas 31 tienen una configuración de su sección
transversal similar a la de las Fig. 1a, lo que es particularmente
favorable para esta aplicación que se ha ilustrado. Con objeto de
facilitar la manipulación de la disposición, se ha previsto también
un retenedor de la funda 37. El retenedor de la funda 37 tiene un
agujero central 38, a través del cual se extiende la funda 29. El
agujero 38 permite que la funda 29 sea hecha avanzar y retroceder
en la dirección longitudinal de la funda 29. El retenedor de la
funda 37 está también provisto de dos canales (no representados)
para guiar las respectivas agujas para inyección 31 en una
dirección hacia el eje geométrico longitudinal central de la funda
29.
El procedimiento de inyección se inicia por
tanto haciendo entrar la funda 29, juntamente con las agujas para
inyección 31, en la uretra 23, y haciéndola avanzar hacia la vejiga
de la orina 25. Durante ese avance se mantienen las agujas para
inyección 31 en una posición de encerradas, correspondiente a la
representada en la Fig. 1a, dentro de la funda 29. Cuando el
extremo distante abierto de la funda 29 llega al punto de la fuga
por el esfínter funcional 27, la orina empieza a gotear o a fluir a
través del lumen de la funda 29 y es detectada en el extremo
próximo de la funda 29. Eso significa que la disposición 21 está ya
en posición en el lugar deseado para la inyección, y que no es
necesario ajuste alguno en la dirección longitudinal.
A continuación, cuando se detecta la orina, se
retrae la funda 29 próximamente a la posición representada en la
Fig. 2b. Con ello las agujas para inyección 31 quedan descubiertas
y, debido a su estado de cargadas, tratarán de desviarse
radialmente hacia fuera desde el eje geométrico longitudinal central
de la funda 29. Las agujas 31 establecerán contacto con el miembro
mucoso del esfínter funcional 27, y debido a su fuerza radial
dirigida hacia fuera inherente, alisarán y distenderán el miembro
mucoso. Esto se ha representado en la Fig. 2b. Puesto que el
miembro mucoso ha sido alisado, puede entonces ser penetrado
fácilmente por las agujas 31. Las agujas 31 son ligeramente
retraídas, de modo que adquieran un ángulo de penetración, y son
luego impulsadas hacia delante al interior del tejido del cuerpo,
después de lo cual se inyecta el agente de engrosamiento por medio
de las agujas 31. Las agujas 31 están provistas de algún tipo usual
de mecanismo de inyección 41. Después, empujando la funda 29 hacia
delante a distancia, las agujas 31 quedarán de nuevo cubiertas y
pueden ser sacadas de la cavidad del cuerpo sin dañar el tejido.
Como alternativa, se mueven la funda 29 y las agujas protegidas 31
en una corta distancia, hasta un nuevo lugar de
inyección.
inyección.
La disposición 21 se monta convenientemente
conduciendo primero la funda 29 a través del agujero 39 del
retenedor de la funda 37. Después se conducen las agujas para
inyección 31 a través de los canales del retenedor de la funda 37 y
se hace que entren en el lumen de la funda 29 a través de las
aberturas
laterales.
laterales.
Las agujas están preferiblemente dispuestas
simétricamente y espaciadas uniformemente, aunque también pueden
tener configuraciones asimétricas, siempre que el miembro mucoso sea
adecuadamente distendido y que las agujas accedan al lugar preciso
de la inyección.
Es también de hacer notar que en las Figs. 2a y
2b las agujas 31 están en una posición esencialmente fija con
relación al retenedor de la funda 37. En otras palabras, las agujas
31 son esencialmente inmóviles en la dirección longitudinal al ser
retraída la funda 29. Sin embargo, están sometidas a un movimiento
distinto radial o angular.
Es de hacer notar además que cada aguja 31 está
en cierto modo "fijada" a la respectiva abertura. En otras
palabras, aunque se retraiga la funda 29 desde la primera posición
de apantallado a la segunda posición de exposición, es
esencialmente el mismo punto de la aguja 31 el que se encuentra en
la abertura actual. Sin embargo, en la primera posición dicho punto
está apoyando esencialmente a tope en el extremo próximo de la
abertura, y en la segunda posición dicho punto está apoyando
esencialmente a tope en el extremo distante de la abertura.
En las Figs. 3a-3c se ha
ilustrado esquemáticamente una funda 51 para uso en una disposición
o en un método de acuerdo con el presente invento. Obsérvese que
las diferentes figuras no están a escala real relativamente entre
sí.
La Fig. 3a es una vista lateral de la funda
tubular 51, la cual tiene una pared 53 que define un lumen interior
55. La funda 51 tiene un extremo próximo abierto 57 y un extremo
distante abierto 59. La funda 51 tiene una longitud aproximada de
120 mm. La pared 53 está provista de cuatro aberturas 61 (se ha
representado una sola) espaciadas simétricamente alrededor de la
circunferencia de la pared 53. Cada abertura 61 tiene forma de una
ranura alargada que se extiende en paralelo con el eje geométrico
longitudinal 63 de la funda 51, desde aproximadamente 9 mm desde el
extremo distante 59 hasta aproximadamente 46 mm desde el extremo
próximo 57 de la junta 51. La anchura de cada abertura 61 deberá
corresponderse con el diámetro de un elemento estructural alargado a
ser insertado. En la realización representada, la anchura es de
aproximadamente 1,2 mm.
La Fig. 3b es un corte transversal de la funda
51, dado a lo largo del eje geométrico longitudinal central 63 de
la misma, indicado por la sección B-B. La funda 51
se ha elegido en esta figura con una parte media recortada para
mayor claridad. Como puede verse en esa figura, el diámetro de la
funda 51 no es constante. El diámetro es de 6,0 mm desde el extremo
distante 59, y en todo el recorrido hasta aproximadamente 91,2 mm
próximamente, al extremo distante 59. Después de eso se produce un
aumento del diámetro a 6,3 mm en aproximadamente 26 mm, y en los
últimos 2 mm, que sirven como medios de agarre 65 con una periferia
redondeada, tiene un diámetro de 10 mm. El retenedor de la funda
(representado en las Figs. 4a-4c) tiene un agujero
para recibir la funda 51. Para una funda 51 de acuerdo con las
Figs. 3a-3c, el agujero del retenedor de la funda
correspondiente tiene un diámetro de aproximadamente 6 mm. Por
consiguiente, ello permite que el extremo distante 59 de la funda
61 sea insertado en el agujero y que pueda ser hecha avanzar la
funda 51, Sin embargo, el ligero aumento desde 6,0 mm hasta 6,3 mm
es suficiente para evitar que la funda 51 sea hecha avanzar a
demasiada distancia. Dicho diámetro ligeramente agrandado de la
funda 51 proporciona por consiguiente una patilla de tope anular
67. Se ha previsto otra disposición de tope aproximadamente a 19 mm
desde el extremo distante 59 de la funda 51. Comprende la misma dos
arpones 69, preferiblemente algo flexibles, los cuales permiten que
la funda 51 sea hecha avanzar a través del agujero del retenedor de
la funda. Una vez que los arpones 69 hayan pasado a través del
agujero, se impide que la funda 51 sea retraída, dado que la
superficie próxima de los arpones 69 apoyará a tope contra el
retenedor de la funda. Aparte de esos topes físicos, es decir, la
patilla de tope anular 67 y los arpones distantes 69, está también
limitada la movilidad de la funda 61 por la longitud de las
aberturas 61 de forma de ranura (se han representado dos en la Fig.
2b). La longitud de las aberturas 61 establece el margen de
deslizamiento práctico de la funda 51, dado que cada elemento
estructural alargado insertado entrará en contacto con los extremos
62, 64 de la respectiva abertura 61.
En la Fig. 3b se ha representado también que el
lumen 55 de la funda 51 es continuo, como un agüero pasante o un
ánima pasante. Puesto que el lumen 55 se extiende desde el extremo
distante abierto 59 hasta el extremo próximo abierto 57 de la funda
51, se proporcionan excelentes posibilidades de comunicación de
fluido. Esto es particularmente ventajoso para detectar la orina,
como se ha descrito anteriormente. El lumen 55 tiene un diámetro de
aproximadamente 4 mm.
La Fig. 3c es una vista en corte transversal
mirando en la dirección longitudinal de la funda 51, dado a lo
largo de la línea C-C. Para una mejor comprensión,
se ha añadido en la figura un eje geométrico x y un eje geométrico
y. En esta figura, las cuatro aberturas 61 se diferencian
claramente. Como puede verse, cada abertura 61 tiene un primer lado
61a que se extiende radialmente y que está centrado, es decir,
alineado a lo largo del eje geométrico x y del eje geométrico y,
respectivamente. Cada abertura tiene también un segundo lado 61b en
paralelo con y opuesto al primer lado 61a. El segundo lado 61b está
situado a la izquierda del primer lado 61a visto desde el centro
del lumen. Esto produce el efecto de que las aberturas 61 estarán
algo desplazadas del eje geométrico x y del eje geométrico y,
respectivamente. Puesto que no hay dos aberturas 61 que estén
dispuestas en exacta oposición entre sí, se impide que los elementos
estructurales alargados que se insertan se obstruyan el uno al otro
o se enreden el uno con el otro. En la Fig. 3c, se han representado
también los dos arpones 69. Los mismos están situados opuestos
entre sí y en diagonal con el eje geométrico x y con el eje
geométrico y.
En las Figs. 4a-4c se ha
ilustrado esquemáticamente un retenedor de la funda 71 para uso en
una disposición y en un método de acuerdo con el presente
invento.
La Fig. 4a es una vista por arriba del retenedor
de la funda 71. Comprende éste un vástago alargado o parte de mango
73 y una cabeza en general circular o parte de guiado 75. La parte
de mango 73 deberá ser fácil de asir y tiene aproximadamente 100 mm
de longitud. La parte de guiado 75 está provista de un agujero
central 77 que tiene un diámetro de 6,0-6,5 mm para
guiar una funda de acuerdo con el invento. Se ha representado una
parte triangular 79 que sobresale 0,5 mm por dentro del agujero 77.
Esta parte triangular 79 tiene la finalidad de facilitar el guiado
de la funda e impedir que la funda se gire. Por consiguiente, la
distancia entre la punta de la parte triangular 79 y el otro lado
del agujero 77 es de 6,0 mm, y está adaptada para una funda como la
representada en las Figs.
3a-3c.
3a-3c.
Continuando con la Fig. 4a, en la circunferencia
de dicho agujero 77 se han previsto cuatro canales uniformemente
espaciados 81 para guiar un elemento estructural alargado
respectivo. Cada canal 81 tiene un diámetro de, por ejemplo, 1,2
mm, que se corresponde con el diámetro del respectivo elemento
estructural a ser insertado. Los canales 81 están formando ángulo
(aproximadamente de 15º) con respecto al agujero 77, estando la
entrada superior próxima 81a de cada canal 81 más alejada del
agujero 77 que la salida inferior distante 81b. Esto se ha
ilustrado más claramente en la Fig. 4c, la cual es un corte
transversal dado a través de la parte de guiado 75 y a través del
agujero 77, como se ha indicado por C-C en la Fig.
4a. Incluso aunque se han representado cuatro canales 81, se pueden
prever otros números de canales. Por ejemplo, puede se suficiente
con dos o tres, o bien puede desearse tener muchos más, por ejemplo
doce. Además, los canales 81 no tienen que estar dispuestos
simétricamente alrededor del agujero 77.
La Fig. 4b es un corte transversal dado
centradamente a lo largo de la longitud del retenedor de la funda
71, indicado por B-B. La figura muestra que el
retenedor de la funda 71 tiene una parte de mango curvada 73 para
facilitar su agarre.
En la Fig. 5 se ha ilustrado esquemáticamente un
ejemplo de una posible sección transversal alternativa de una funda
de acuerdo con el presente invento. Las secciones transversales se
han dado transversalmente a la funda, es decir, perpendiculares al
eje geométrico longitudinal de la misma, al igual que en la Fig. 3c.
En la antes considerada Fig. 3c se ilustró una sección transversal
circular normal de una funda tubular, que es adecuada, por ejemplo,
para uso en cavidades tales como las de la uretra, que tienen una
sección transversal similar. En la Fig. 5, sin embargo, se ha
ilustrado una sección transversal elíptica de una funda tubular.
Esta sería adecuada, por ejemplo, para obtener acceso a las cuerdas
vocales, o a otro espacio de forma similar. Hay por supuesto gran
número de otras posibles alternativas, eligiéndose preferiblemente
la sección transversal de acuerdo con la aplicación
específica.
específica.
Es de hacer notar que se pueden efectuar
numerosas modificaciones y variaciones sin rebasar el alcance del
presente invento definido en las reivindicaciones que se
acompañan.
Por consiguiente, ha de quedar entendido que
incluso aunque se hayan ilustrado algunas realizaciones y
configuraciones específicas, éstas lo han sido principalmente como
ejemplos aclaratorios para facilitar la comprensión. Evidentemente,
son imaginables muchas otras.
También, incluso aunque en la anterior
descripción se hayan expresado ciertas dimensiones, son posibles
otras y puede que incluso sean más adecuadas, dependiendo de a qué
órgano del cuerpo se haya de obtener acceso y con qué finalidad
específica.
Claims (23)
1. Una disposición (1,21) para ser hecha pasar a
través de una cavidad del cuerpo para que interactúe con un órgano
interno del cuerpo, que comprende:
- una funda alargada (3, 29, 51) que tiene al menos un paso interior, teniendo dicha funda (3, 29, 51) un extremo próximo (11, 57) y un extremo distante (13, 59), estando dicho extremo distante (13, 59) abierto y en comunicación con dicho al menos un paso; y
- al menos dos elementos estructurales alargados (15), teniendo cada elemento estructural (15) un extremo próximo (17) y un extremo distante (19); en que
- los elementos estructurales (15) son insertados en dicho al menos un paso de modo que al menos una parte distante de cada elemento se extienda a su través en la dirección longitudinal de la funda (3, 29, 51); en que
- los elementos estructurales (15) están dispuestos para ser desplazados con relación a la funda (3, 29, 51) desde una primera posición, en la cual el extremo distante (19) de cada elemento estructural (15) está situado dentro de dicho al menos un paso y en el cual la disposición (1, 21, 91) está destinada a ser hecha pasar a través de una cavidad del cuerpo, hasta una segunda posición,
caracterizada porque hay una
pluralidad de aberturas laterales (61) a través de las cuales son
insertados dichos elementos estructurales alargados (15) dentro de
dicho al menos un paso, espaciadas circunferencialmente alrededor
de la funda (3, 29, 51), preferiblemente una abertura (61) por cada
elemento estructural alargado
(15),
porque en dicha segunda posición, al menos dos
de los elementos estructurales alargados (15), recibidos a través
de diferentes aberturas (61), se cortan entre sí en sentido
transversal en dicho al menos un paso, y
porque una parte distante de cada elemento
estructural (15) se extiende a través del extremo distante abierto
(13, 59) de la funda (3, 29, 51) y al menos parcialmente en la
dirección transversal hacia fuera de la funda (3, 29, 51) para
interacción de distender y/o expandir entre el extremo distante (19)
de cada elemento estructural (15) y el órgano del cuerpo al que se
accede mediante la disposición (1, 21) a través de la cavidad del
cuerpo.
2. La disposición (1, 21) según la
reivindicación 1, en la que la funda (3, 29, 51) es tubular y tiene
un lumen (8, 55) como dicho al menos un paso.
3. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-2, en la que dicho
elemento estructural alargado (15) es tubular, preferiblemente con
la forma de una cánula, especialmente de una aguja para inyección
(31) para inyectar una sustancia dentro de dicho órgano del
cuerpo.
4. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-3, en la que dichos
elementos estructurales alargados (15) están cargados mecánicamente
en dicha primera posición y tienden a desviarse más allá de la
circunferencia de la funda (3, 29, 51) en la dirección transversal
de la misma, de modo que los elementos estructurales (16) llegan a
dicha segunda posición al ser desplazados con relación a la funda
(3, 29, 51) a través del extremo distante abierto (13, 59) de la
misma.
5. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-4, en la que, en dicha
segunda posición, el extremo distante (19) de cada elemento
estructural (15) está situado más allá de la extensión transversal
de la funda (3, 29, 51).
6. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-5, en la que en dicha
primera posición, la funda (3, 29, 51) está dispuesta para ser
retraída próximamente con relación a los elementos estructurales
(15), de modo que tengan dicha segunda posición.
7. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-6, en la que dicha al
menos una abertura lateral (61) está conformada como una ranura que
se extiende en general en la dirección longitudinal de la funda (3,
29, 51), en que la dimensión transversal de dicha ranura se
corresponde esencialmente con la dimensión transversal de un
elemento estructural (15) insertado a su través, de modo que el
elemento estructural (15) pueda ser desplazado a lo largo de la
longitud de la ranura.
8. La disposición (1, 21) según la
reivindicación 7, en la que el elemento estructural (15) apoya a
tope contra el extremo distante de la ranura cuando el elemento
estructural (15) está en dicha segunda
posición.
posición.
9. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-8, en la que el extremo
próximo (11, 57) de la funda (3, 29, 51) está abierto y dicho al
menos un paso se extiende entre el extremo próximo (11, 57) y el
extremo distante (13, 59) de la funda (3, 29, 51), permitiendo con
ello la comunicación de fluido entre los dos extremos a través de
dicho al menos un paso.
10. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-9, en la que la dimensión
transversal de dicho al menos un paso se corresponde esencialmente
con la dimensión transversal total de los elementos estructurales
(16) insertados.
11. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-10, que comprende además
un retenedor de la funda (37, 71) para contener y guiar la funda
(3, 29, 51) en la dirección longitudinal de la funda (3, 29,
51).
12. La disposición (1, 21) según la
reivindicación 11, en la que dicho retenedor de la funda (37, 71)
tiene un agujero (39, 77) que tiene una dimensión transversal que
se corresponde sustancialmente con la dimensión transversal de la
funda (3, 29, 51), en la que se permite que dicha funda (3, 29, 51)
sea hecha pasar, al menos parcialmente, a través de dicho agujero
(39, 77).
13. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 11-12, en la que se ha
previsto un tope próximo (67) en el exterior de la funda (3, 29,
51) en una parte próxima de la misma, para interacción con el
retenedor de la funda (37, 71) de modo que limite el avance distante
de la funda (3, 29, 51) con relación al retenedor de la funda
(37,
71).
71).
14. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 11-13, en la que se han
previsto medios de tope (69) en el exterior de la funda (3, 29,
51), preferiblemente en una parte distante de la misma, para
interacción con el retenedor de la funda (37, 71) de modo que se
limite la retracción próxima de la funda (3, 29, 51) con relación
al retenedor de la funda (37, 71).
15. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 11-14, en la que dicho
retenedor de la funda (37, 71) está además dispuesto para guiar y
alinear dichos elementos estructurales alargados (15) en una
dirección hacia dicho al menos un paso.
16. La disposición (1, 21) según la
reivindicación 15, en la que dicho retenedor de la funda (37, 71)
tiene un canal (81) para cada elemento estructural (15),
correspondiéndose esencialmente la dimensión transversal de cada
canal (81) con la dimensión transversal del elemento estructural
(15) insertado en dicho canal (81), en que cada elemento
estructural (15) se extiende al menos desde dicho canal (81), a
través de dicha abertura (61) en la funda (3, 29, 51), y dentro de
dicho al menos un paso.
17. La disposición (1, 21) según la
reivindicación 16, en la que dichos canales (81) están situados
radialmente al exterior de dicho agujero (39, 77) y se extienden en
general en la dirección longitudinal de la funda (3, 29, 51),
estando preferiblemente dichos canales (81) uniformemente
espaciados.
18. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 16-17, en la que los canales
(81) son rectos y tienen un ángulo de inclinación con relación a la
dimensión longitudinal de la funda (3, 29, 51), de tal modo que los
canales (81) convergen a distancia, en donde dicho ángulo se elige,
preferiblemente, de acuerdo con el órgano particular del cuerpo al
que se haya de obtener acceso, preferiblemente de 8º-20º.
19. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 16-18, en la que los canales
(81) tienen una sección transversal similar a una rendija alargada
perpendicular a la dirección longitudinal de la funda (3, 29, 51),
que permite que los elementos estructurales (15) sean dispuestos con
diferentes ángulos de inclinación.
20. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 15-19, en la que el
retenedor de la funda (37, 71) está dispuesto para mantener a los
elementos estructurales alargados (15) inmóviles con relación al
retenedor de la funda (37, 71), cuando se retrae la funda (3, 29,
51) con relación al retenedor de la funda (37, 71).
21. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-20, en la que al menos una
parte de cada elemento estructural alargado (15) es flexible.
22. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-21, en la que los
elementos estructurales alargados (15) están distribuidos
circunferencialmente, de preferencia uniformemente espaciados, con
relación a la funda (3, 29, 51), siendo el número de elementos
estructurales (15) preferiblemente de 2-12, más
preferiblemente de 3-8, y especialmente de 4.
23. La disposición (1, 21) según una cualquiera
de las reivindicaciones 1-22, en la que al menos uno
de dichos elementos estructurales alargados (15) incluye medios de
transferencia de la información, tales como un sensor para sondeo
químico, o una guía luminosa, o unos medios de muestreo.
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