ES2242602T3 - Dispositivo de inyeccion para cartografia de tejidos. - Google Patents
Dispositivo de inyeccion para cartografia de tejidos.Info
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Abstract
Un instrumento quirúrgico (10) para inyectar un fluido dentro del tejido, que comprende: un alojamiento (12); una parte de cuerpo alargado hueco (14) que se extiende distalmente desde el alojamiento, definiendo un eje longitudinal y teniendo una abertura en el extremo distal de éste; un conjunto actuador (16) que incluye un émbolo (22) colocado de forma deslizante dentro del alojamiento, definiendo el émbolo un canal (38) de suministro de fluido; y como mínimo una aguja (54) que tiene una punta de inyección (58) en un extremo distal de ésta, y que está conectada de forma operativa con el émbolo en un extremo proximal de éste, y definiendo la como mínimo una aguja un canal (56) de inyección de fluido que comunica con el canal de suministro de fluido, estando formada cada aguja de material con memoria de forma y pudiendo moverse en respuesta al movimiento del émbolo entre una configuración deformada sustancialmente recta cuando está situada dentro de la parte de cuerpo alargado hasta una configuración curva relajada cuando está situada exteriormente a la parte de cuerpo alargado, en que en la configuración relajada, la punta de inyección se extiende hacia fuera desde la parte de cuerpo alargado a través de la abertura distal para definir un ángulo predeterminado entre una tangente que se extiende desde la punta de inyección (58) y el eje longitudinal de la parte de cuerpo alargado.
Description
Dispositivo de inyección para cartografía de
tejidos.
La presente descripción se refiere de forma
general a un instrumento quirúrgico para inyectar dentro de un
tejido y, más particularmente, a un instrumento quirúrgico para
inyectar un material que crea una radio-imagen
dentro de tejido del pecho para la detección del carcinoma de
pecho.
El carcinoma de pecho es el cáncer más común y la
segunda causa principal de muerte relacionada con cáncer en mujeres
que viven en Estados Unidos. La incidencia del cáncer de mama está
aumentando aproximadamente un tres por ciento por año. Estudios
recientes muestran que una de cada ocho mujeres en Estados Unidos
desarrollarán cáncer de mama. La detección precoz reduce la
mortalidad y prolonga la esperanza de vida de las que tienen cáncer
de mama.
Actualmente, las pruebas exploración estándar
para la detección del cáncer de mama incluyen autoexploración,
exploración de la mama por un médico, y mamografía. En general,
examen físico por sí solo detectará, en el mejor de los casos, sólo
de un sesenta a un ochenta por ciento de la masa de la mama,
mientras que la mamografía detectará de un ochenta a un noventa por
ciento de la masa de la mama en mujeres que no tienen mamas densas.
En mujeres que tengan las mamas densas, la mamografía tiene una
tasa negativa falsa del veinticinco al cuarenta y cinco por ciento,
y un valor de predicción positiva de sólo el 30%. Sólo una de cada
cuatro a seis biopsias realizadas para confirmar o descartar la
malignidad de lesiones sospechosas detectadas durante los
mamografías serán malignas. Por consiguiente, la mayoría de las
biopsias demuestran ser innecesarias, es decir, la lesión es
benigna. Considerando que el coste económico así como el físico y
el estrés psicológico de sufrir una biopsia es alto, está
claramente presente la necesidad de una técnica no invasora y
precisa para discriminar mejor entre anormalidades benignas y
malignas de mamografías que requieran biopsia.
Una de tales técnicas que ha sido desarrollada
para discriminar de forma no invasora y con precisión entre
anormalidades mamográficas malignas y benignas es la Cartografía
Linfática de Mamas (LBM: "Lymphatic Breast Mapping"). Durante
un procedimiento de LBM, se inyecta una cantidad de isótopo
radioactivo o tinte dentro y alrededor de un tumor. Debido a la
bioquímica del isótopo radioactivo, el tumor recogerá más isótopo
radioactivo que el tejido sano. Por consiguiente, cuando el isótopo
radioactivo se desintegre y emita rayos gamma, se originará un
número mayor de estos rayos gamma en las zonas con tumor que en
iguales volúmenes de tejido sano. La distribución de isótopo
radioactivo y la emisión de rayos gamma puede ser identificada
usando una cámara de centelleo para permitir a los médicos
identificar la presencia o ausencia de cáncer.
Por consiguiente, existe una necesidad de un
instrumento quirúrgico para inyectar un isótopo radioactivo dentro
del tejido corporal en situaciones precisas adyacentes a un
tumor.
El documento GB-2 269 538A
describe una sonda para inyectar un fluido dentro de un tejido que
comprende un alojamiento, una parte de cuerpo alargado hueco y un
conjunto actuador que incluye un émbolo de acuerdo con la
reivindicación 1 de la presente solicitud. Se puede mover una
pluralidad de agujas desde la parte de cuerpo alargado hueco a
través de una pared lateral de la sonda y dentro del tejido corporal
que la rodea. Las guías en la parte de cuerpo alargado hueco
adyacentes a la pared lateral determinan el ángulo con el cual las
agujas salen de la sonda.
El invento está definido en la reivindicación
1.
De acuerdo con la presente descripción, se
describe un dispositivo de inyección para cartografía de tejidos
capaz de inyectar un material de radio representación o tinte
dentro del cuerpo en una posición que abarca al tejido destinatario.
El dispositivo de inyección incluye un alojamiento, una parte de
cuerpo alargado acoplada con el alojamiento y extendiéndose
distalmente desde él, un conjunto actuador soportado de forma
deslizante dentro del alojamiento desde una posición retraída hasta
una posición avanzada, y como mínimo una aguja acoplada al extremo
distal del conjunto actuador. El conjunto actuador incluye un
émbolo que está situado de forma deslizante a lo largo de un hueco
cilíndrico formado dentro del alojamiento. Un miembro de
acoplamiento está acoplado a, o monolíticamente formado con, el
émbolo y está situado para ser acoplado por el dedo pulgar de un
cirujano. El émbolo tiene un primer extremo que se extiende
distalmente desde un extremo del alojamiento en dirección opuesta a
la parte de cuerpo alargado. El émbolo define un canal de
suministro de fluido e incluye un extremo distal adaptado para
recibir una manguera de suministro de fluido.
Una varilla conectora está acoplada con el émbolo
y se extiende desde él a través de una parte de cuerpo alargado. La
varilla conectora también define un canal de suministro de fluido
que se comunica con el canal de suministro del émbolo. Las agujas
están conectadas a un extremo distal de la varilla conectora y están
formadas de un material con memoria de forma. Cada una de las
agujas define un canal de suministro de la inyección que se
comunica con el canal de suministro de fluido de la varilla
conectora. En estado de reposo, las agujas se curvan hacia fuera con
un ángulo predeterminado relativo al eje longitudinal de la parte de
cuerpo alargado. En una realización, hay cuatro agujas fijadas al
extremo distal de la varilla conectora. Todas las agujas son
sustancialmente idénticas de forma en su estado de reposo.
Durante el uso, cuando el émbolo está en posición
de retraído, las agujas están situadas dentro de una parte de
cuerpo alargado y se deforman por la parte de cuerpo hasta una
configuración sustancialmente recta. Cuando se mueve el émbolo hasta
la posición de avance, las agujas se mueven distalmente hacia fuera
del extremo distal de la parte de cuerpo alargado. Las agujas no se
deforman ya más por la parte de cuerpo alargado y, por
consiguiente, vuelven al estado de reposo curvándose hacia fuera
desde el eje longitudinal de la parte de cuerpo. Puesto que cada una
de las agujas es de forma similar, las puntas de las agujas apoyan
en un plano común y se extienden en cuatro cuadrantes que rodean a
un tejido objetivo. Cada una de las agujas está separada
aproximadamente 90º de las agujas adyacentes. Se puede inyectar
fluido dentro del tejido que rodea al tejido objetivo a través de
los canales de suministro dentro del émbolo y del canal de
inyección formado en las agujas.
En una realización alternativa, están fijadas
ocho agujas al extremo distal de la varilla conectora. Las ocho
agujas forman dos conjuntos de cuatro agujas, en las que caja aguja
tiene una configuración sustancialmente idéntica en estado de reposo
como las otras agujas en ese conjunto de agujas. Cuando las agujas
están avanzadas hacia fuera del extremo distal de la parte de
cuerpo alargado, las puntas del primer conjunto de agujas apoyan en
un primer plano y las puntas del segundo conjunto de agujas apoyan
en un segundo plano separado del primer plano. Cada una de las
agujas de cada conjunto de agujas se extienden dentro de uno de los
cuatro cuadrantes que rodean a un tejido objetivo y estás separadas
aproximadamente noventa grados de las agujas adyacentes.
Se describen varias realizaciones preferentes del
dispositivo de inyección para Cartografía Linfática de Mamas (LBM)
con referencia a los dibujos, en los que:
la Fig. 1 es una vista en perspectiva de una
realización del dispositivo de inyección en condición de no
desplegado;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva del
dispositivo mostrado en la Fig. 1 con las partes separadas;
la Fig. 3 es una vista lateral del dispositivo de
inyección mostrado en la Fig. 1 con las partes retiradas en
condición de no desplegado;
la Fig. 4 es una vista ampliada del área indicada
de detalle mostrada en la Fig. 4;
la Fig. 5 es una vista lateral de un dispositivo
de inyección mostrado en la Fig. 1 con las partes retiradas y en
posición de desplegado;
la Fig. 6 es una vista en perspectiva del extremo
distal del dispositivo de inyección mostrado en la Fig. 1 en la
condición de desplegado;
la Fig. 6A es una realización alternativa del
extremo distal del dispositivo de inyección mostrado en la Fig. 1
en la condición de desplegado;
la Fig. 7 es una cánula adecuada para usar con el
dispositivo de inyecciones mostrado en las Figs. 1 y 6A;
la Fig. 8 es una vista transversal lateral del
dispositivo de inyecciones mostrado en la Fig. 1 en condición de no
desplegado, pasando a través de la cánula mostrada en la Fig. 7 con
la cánula extendiéndose parcialmente dentro del tejido corporal;
y
la Fig. 9 es una vista transversal lateral del
dispositivo de inyección mostrado en la Fig. 1 en condición de
desplegado pasando a través de la cánula mostrada en la Fig. 7 con
la cánula extendiéndose parcialmente dentro del tejido
corporal.
Las realizaciones preferentes del dispositivo de
inyección actualmente descrito serán descritas ahora en detalle con
referencia a los dibujos, en los cuales iguales referencias
numéricas designan elementos idénticos o correspondientes en cada
una de las diferentes vistas.
Las Figs. 1-4 ilustran el
dispositivo de inyección mostrado de forma general como 10.
Brevemente, el dispositivo de inyección 10 incluye un alojamiento
12, una porción 14 de cuerpo alargada, un conjunto de actuador 16.
El alojamiento 12 tiene un par de dedos 18 que se extienden
radialmente, configurados para que se acoplen a ellos los dedos de
un cirujano. La parte de cuerpo 14 alargado está bien fijada a un
extremo 20 del alojamiento 12 y se extiende distalmente desde éste.
El conjunto de actuador 16 incluye un émbolo 22 que está situado de
forma deslizante dentro del alojamiento 12 y se extiende
distalmente desde el otro extremo 24 del alojamiento 12 en dirección
opuesta a la parte de cuerpo 14. Un miembro de acoplamiento 26 está
fijado al émbolo 22 en una posición para ser agarrado por el pulgar
de un cirujano cuando los dedos del cirujano agarran los dedos 18
que se extienden radialmente. Alternativamente, el miembro 26 de
acoplamiento puede estar formado monolíticamente por el émbolo
22.
En referencia a la Fig. 2, el alojamiento 12
incluye un par de medias secciones 12a y 12b de alojamiento
moldeadas que están fijadas entre sí mediante técnicas conocidas,
por ejemplo, adhesivos, soldadura por ultrasonidos, tornillos, etc.,
para formar el alojamiento. El extremo 20 del alojamiento 12
incluye una ranura 28 configurada y dimensionada para recibir una
brida angular 30 formada en el extremo proximal de la parte cuerpo
de cuerpo 14. El alojamiento 12 también incluye un agujero
cilíndrico 22 (Fig. 1). Un resalte 36 está formado en un extremo del
agujero cilíndrico 32 para limitar la extensión del movimiento
longitudinal del émbolo 22 a lo largo del agujero 32 dentro del
alojamiento 12. El hueco 34 reduce la cantidad de material requerido
para fabricar el alojamiento y, por consiguiente, reduce el coste de
fabricación del alojamiento.
El émbolo 22 del conjunto de actuador 16 está
formado preferentemente a partir de medias secciones moldeadas 22a
y 22b que están fijadas entre sí usando técnicas conocidas, por
ejemplo, adhesivos, soldadura por ultrasonidos, tornillos, etc. El
émbolo 22 define un canal 38 de suministro de fluido. Un primer
extremo 40 del émbolo 22 incluye un resalte anular 42 para
facilitar la unión de una línea 44 (Fig. 3) de suministro de fluido
al émbolo. Un segundo extremo 46 del émbolo 22 tiene una ranura 48
formada dentro de él, dimensionada para recibir una brida 50 formada
en un extremo proximal de la varilla conectora 52 para fijar la
varilla conectora 52 en una posición fija longitudinalmente con
respecto al émbolo 22. El segundo extremo 46 del émbolo 22 también
incluye una brida anular 45 dimensionada para que se acopla con un
miembro de empuje 47 situado en el extremo delantero del agujero
cilíndrico 32. El miembro de empuje 47, que es preferentemente un
muelle, está situado entre la brida anular 45 del émbolo 22 y el
resalte 36 del alojamiento 12 para retener el émbolo en posición de
retraído. El extremo proximal del agujero cilíndrico 32 también
incluye un resalte 49 para retener el émbolo 22 dentro del agujero
cilíndrico 32.
En referencia también a las Figs. 3 y 4, la
varilla conectora 52 tiene un eje longitudinal que es coaxial con
el eje longitudinal del émbolo 22 y la parte de cuerpo alargado 14.
La varilla conectora 52 se extiende desde el extremo 46 del émbolo
22 a través del cuerpo alargado 14 y define un canal 38' de
suministro de fluido (véanse las Figs. 3 y 4) que se comunica con
el canal 38 de suministro de fluido. En el extremo distal de la
varilla conectora 52 están fijadas una pluralidad de agujas huecas
54. Cada una de las agujas define un canal de inyección 56 en
comunicación de fluidos con el canal de suministro 38'. Cada una de
las agujas 54 está construida con un material con memoria de forma
e incluye una punta afilada 58 que tiene un orificio de salida 59.
Preferentemente, el material con memoria de forma es Nitinol, aunque
también pueden usarse cualesquiera otros materiales con memoria de
forma. En estado de relajada, cada aguja se curva hacia fuera de
tal modo que una tangente que se extiende desde la punta 58 de la
aguja forma un ángulo de aproximadamente noventa (90) grados con
respecto al eje longitudinal del cuerpo alargado 14.
Alternativamente, se contemplan otras configuraciones de agujas,
por ejemplo, la punta de la aguja se puede extender hacia fuera con
un ángulo de entre aproximadamente 10 grados hasta aproximadamente
150 grados. Las agujas 54 están fijadas a una varilla conectora 52
tal que cuando están desplegadas desde dentro del cuerpo alargado
14, las agujas se extienden hacia fuera unas de otras en cuatro
cuadrantes planos que rodean al tejido objetivo. Preferentemente,
las agujas están situadas a intervalos de noventa grados sobre el
eje longitudinal de la parte de cuerpo alargado 14, aunque se
consideran separaciones diferentes.
En referencia a las Figs. 3 y 4, cuando el émbolo
22 está en su posición de retraído, la varilla conectora 52 y las
agujas 54 están situadas dentro del cuerpo alargado 14. En esta
posición, la pared interna del cuerpo alargado 14 empuja a las
agujas desde una configuración curvada normalmente hasta una
configuración sustancialmente recta.
En referencia a la Fig. 5, cuando el miembro de
acoplamiento 26 es movido hacia el alojamiento 12 en la dirección
indicada por la flecha "A", el émbolo 22 es movido hacia el
extremo distal del agujero cilíndrico 32 contra la desviación del
muelle 47. El avance longitudinal del émbolo 22 dentro del agujero
cilíndrico 32 causa el correspondiente avance longitudinal de la
varilla conectora 52 dentro de la parte de cuerpo alargado 14.
Cuando la varilla conectora 52 avance, las agujas 54 avanzan en la
dirección indicada por la flecha "B" en la Fig. 5 desde una
posición dentro de la parte de cuerpo alargado 14 hasta una
posición que se extiende hacia fuera desde el extremo distal de la
parte de cuerpo alargado 14. Cuando las agujas 54 salen desde el
extremo distal de la parte de cuerpo alargado 14, las agujas vuelven
a su estado de reposo en que la punta de aguja 58 está apuntando en
una dirección sustancialmente perpendicular al eje longitudinal de
la parte de cuerpo alargado 14. En posición de reposo, cada una de
las puntas de aguja 58 descansa en el mismo plano vertical. Véase la
Fig. 6.
La Fig. 6A ilustra una realización alternativa
del dispositivo de inyección. En la realización mostrada en la Fig.
6A, el dispositivo de inyección tiene ocho agujas. En estado
relajado, cuatro de las agujas 54 se extienden hacia fuera desde
cada uno de los cuatro planos cuadrantes que rodean al tejido
objetivo y tienen puntas 58 que apoyan en un primer plano vertical
y, cuatro de las agujas 54' se extienden hacia fuera desde cada uno
de cuatro planos cuadrantes desde el primer plano vertical. Si se
proveen agujas adicionales, un isótopo radioactivo o tinte puede
ser inyectado sobre toda la posición del tejido objetivo.
En referencia a las Figs. 7-9,
durante la realización de un procedimiento de cartografía linfática
de mamas, una cánula 80 (Fig. 7) está insertada dentro del tejido
por medio de técnicas conocidas adyacentes a la posición del tejido
objetivo 82. A continuación, la parte de cuerpo alargado 14 del
dispositivo de inyección 10 está insertada a través de la cánula 80
en la dirección indicada por la flecha "C" en la Fig. 8 hasta
una posición en la cual el extremo distal de la parte de cuerpo 14
está situada adyacente al extremo distal 84 de la cánula 80. Por
último, el conjunto actuador 16 está actuado de la manera descrita
antes para avanzar la varilla conectora 52 y las agujas 54 en la
dirección indicada por las flechas "D" y "E\cdot",
respectivamente, en la Fig. 9, dentro de o adyacente al tejido
objetivo. Puede inyectarse ahora un isótopo radioactivo o tinte 90
dentro y alrededor de la posición del tejido objetivo 82 a través de
una línea de suministro de fluido 44, canales de suministro de
fluido 38 y 38' y canales de inyección 56.
Se entenderá que se pueden hacer modificaciones
variadas a las realizaciones aquí descritas. Por ejemplo, aunque el
dispositivo de inyección ha sido descrito diciendo que tiene cuatro
agujas que se extienden en cuatro cuadrantes sobre el tejido
objetivo, puede proveerse un mayor o menor número de agujas. Más
aún, la configuración de las agujas en estado de reposo puede ser
diferente de lo descrito. Por ejemplo, la aguja puede tener una
configuración en la cual la punta de aguja se extienda hacia fuera
con un ángulo de sesenta (60) grados con respecto a la base de la
aguja. Por consiguiente, la descripción anterior no debería ser
interpretada como limitadora, sino básicamente como ejemplos de las
realizaciones preferentes. Los especialistas de la técnica
considerarán otras modificaciones dentro del alcance de las
reivindicaciones.
Claims (7)
1. Un instrumento quirúrgico (10) para inyectar
un fluido dentro del tejido, que comprende:
un alojamiento (12);
una parte de cuerpo alargado hueco (14) que se
extiende distalmente desde el alojamiento, definiendo un eje
longitudinal y teniendo una abertura en el extremo distal de
éste;
un conjunto actuador (16) que incluye un émbolo
(22) colocado de forma deslizante dentro del alojamiento, definiendo
el émbolo un canal (38) de suministro de fluido; y
como mínimo una aguja (54) que tiene una punta de
inyección (58) en un extremo distal de ésta, y que está conectada de
forma operativa con el émbolo en un extremo proximal de éste, y
definiendo la como mínimo una aguja un canal (56) de inyección de
fluido que comunica con el canal de suministro de fluido, estando
formada cada aguja de material con memoria de forma y pudiendo
moverse en respuesta al movimiento del émbolo entre una
configuración deformada sustancialmente recta cuando está situada
dentro de la parte de cuerpo alargado hasta una configuración curva
relajada cuando está situada exteriormente a la parte de cuerpo
alargado, en que en la configuración relajada, la punta de
inyección se extiende hacia fuera desde la parte de cuerpo alargado
a través de la abertura distal para definir un ángulo
predeterminado entre una tangente que se extiende desde la punta de
inyección (58) y el eje longitudinal de la parte de cuerpo
alargado.
2. Un instrumento quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el émbolo es deslizante dentro del
alojamiento entre posiciones de avanzado y retraído, en el que
cuando el émbolo está en posición de retraído, la como mínimo una
aguja está en la configuración de deformada, y cuando el émbolo está
en la posición de avanzado, la como mínimo una aguja está en la
configuración de relajada.
3. Un instrumento quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2, en el que la como mínimo una aguja incluye
cuatro agujas, cada una de las agujas en configuración de relajada,
curvándose hacia fuera desde el eje longitudinal de la parte de
cuerpo alargado en uno de cuatro cuadrante planos que rodean al
tejido objetivo.
4. Un instrumento quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que la como mínimo una aguja incluye ocho
agujas, curvándose cada una de las agujas en la posición de
relajada hacia fuera desde el eje longitudinal de la parte de cuerpo
alargado en uno de cuatro cuadrantes planos que rodean al tejido
objetivo.
5. Un instrumento quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 4, en el que cuatro de las agujas tienen puntas de
inyección situadas en un primer plano vertical y las otras cuatro
agujas tienen puntas de inyección situadas en un segundo plano
vertical que está separado del primer plano vertical.
6. Un instrumento quirúrgico de acuerdo con una
de las reivindicaciones 1, 3 ó 4, en el que el ángulo
predeterminado es de aproximadamente 90 grados.
7. Un instrumento quirúrgico de acuerdo con la
reivindicación 3, que incluye además un miembro de empuje (47)
soportado dentro del alojamiento, estando situado el miembro de
empuje de modo que retenga al émbolo en la posición de
retraído.
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