ES2239797T3 - Fijador de tubo nasogastrico. - Google Patents
Fijador de tubo nasogastrico.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A UN DISPOSITIVO ADHESIVO QUE PERMITE SUJETAR UNA SONDA MEDICA, MAS PARTICULARMENTE UNA SONDA NASOGASTRICA, EN UN PACIENTE. ESTE DISPOSITIVO PRESENTA UNA FLEXIBILIDAD, UNA SOLIDEZ Y UN PODER DE ADHESION MEJORADOS. ESTE DISPOSITIVO COMPRENDE UNA LENGUETA DESTINADA A FIJARSE EN LA NARIZ DEL PACIENTE, ASI COMO UNA FIJACION CONECTADA A LA SONDA NASOGASTRICA. UNA CLAVIJA PRACTICAMENTE NO ELASTICA SE EXTIENDE A LO LARGO DE UNA PARTE ESTRECHA O FRAGIL DEL CUELLO DEL DISPOSITIVO DE SUJECION, PERMITIENDO ESTA CLAVIJA CONECTAR LA LENGUETA Y LA FIJACION. ESTA CLAVIJA REFUERZA EL DISPOSITIVO DE SUJECION FRENTE A LAS FUERZAS POR TRACCION Y CIZALLADO, A LA VEZ QUE LE PERMITE PERMANECER FLEXIBLE. AL MISMO TIEMPO, LAS TENSIONES ELASTICAS INTERNAS QUE PUEDEN SER PROVOCADAS POR LOS MOVIMIENTOS DE DICHAS CLAVIJAS SON INSUFICIENTES PARA IMPEDIR QUE EL DISPOSITIVO DE SUJECION SE ADHIERA AL PACIENTE O A LA SONDA MEDICA.
Description
Fijador de tubo nasogástrico.
La presente invención está relacionada con los
dispositivos de fijación de tubos de uso médico y tubos quirúrgicos
en general y, en particular, con los dispositivos de fijación de
tubos nasogástricos a la nariz de un paciente.
Con frecuencia es necesario que los tubos de uso
médico, como los catéteres, constituyan un canal de paso sin
obstrucciones hasta el interior del cuerpo de un paciente, para
facilitar el suministro o la extracción de fluidos. Por lo general,
este tipo de tubos se fijan al cuerpo del paciente para evitar que
el tubo produzca irritación por roce y el desgarro de la piel o los
tejidos.
En las aplicaciones nasogástricas, el tubo se
inserta por una fosa nasal del paciente y, desde allí, se extiende
por el esófago hasta el estómago. Estos tubos pueden usarse tanto
para el drenaje estomacal como para la alimentación por sonda
esofágica. En este segundo caso, el tubo nasogástrico queda fijado
en el lugar por espacios de tiempo considerables, durante los
cuales los movimientos provocados al tragar u otros movimientos del
paciente tienden a desplazar el tubo respecto del cuerpo de aquél.
Muchas veces el movimiento del tubo provoca a su vez irritaciones
en los conductos nasales y en el esófago.
Los tubos nasogástricos solían adherirse a la
nariz del paciente con cinta adhesiva. Así, se fijaban al rostro del
paciente tiras adhesivas con las que también se envolvía el tubo
nasogástrico. Sin embargo, las tensiones causadas por los
movimientos del tubo o del paciente tienden a deteriorar la cinta
y/o hacen que ésta se despegue, con lo que es preciso cambiarla con
frecuencia.
En un intento de satisfacer la necesidad de fijar
los tubos nasogástricos a los pacientes y de evitar el
desplazamiento del tubo del estómago del paciente, se han propuesto
varios dispositivos. Uno de ellos es, por ejemplo, el expuesto en
la patente estadounidense número 3.046.989, expedida a favor de
Hill. La patente de Hill describe una lámina de aluminio moldeable
con una porción en forma de varilla estrecha que conecta una pieza
para la nariz y una pestaña para fijarla al tubo. El uso de
aluminio garantiza una mayor resistencia del dispositivo; sin
embargo, el aluminio reduce la flexibilidad del dispositivo, lo que
incomoda al paciente. Por otro lado, si bien es cierto que la
porción estrecha constituida por la varilla ofrece una flexibilidad
relativa, en especial ante fuerzas de torsión, su reducida anchura
la hace particularmente susceptible de sufrir deterioro por fuerzas
tangenciales y de tensión.
Últimamente, se han desarrollado dispositivos más
complicados para la fijación de tubos nasogástricos al cuerpo del
paciente. En tanto que la cinta adhesiva sigue siendo el medio más
frecuente de fijar el dispositivo al paciente y, en general,
también a su nariz, la fijación al tubo se realiza por medios
mecánicos como, por ejemplo, el uso de abrazaderas. Las patentes
estadounidenses 4.120.304, 4.932.943 y 4.986.815, exponen ejemplos
de sistemas de fijación de catéteres nasogástricos que incluyen
diversos tipos de dispositivos con abrazaderas. Estos medios de
fijación más complejos resultan significativamente más costosos que
la cinta adhesiva, además de introducir, por lo general, problemas
potenciales. Las abrazaderas, por ejemplo, suelen apretar
restringiendo el flujo a través del tubo nasogástrico. Para evitar
que la abrazadera presione el tubo, puede usarse, como alternativa,
un tipo de tubo más rígido. No obstante, este tipo de tubo resulta,
por lógica, más incómodo para el paciente.
Por todo ello, sigue existiendo la necesidad de
crear un dispositivo de bajo coste para la fijación de tubos de uso
médico y, en particular, de los tubos nasogástricos, que, además,
sea cómodo para el paciente y resistente al desgarro.
La patente estadounidense 4.823.789 expone una
lámina recubierta con adhesivo con una forma especialmente indicada
para facilitar la fijación de tubos nasogástricos a la nariz de un
paciente con el fin de evitar desplazamientos accidentales. la
patente EP-A-0343821 expone un
dispositivo de sujeción del tubo nasogástrico provisto de
almohadilla adhesiva y de un par de pinzas sujetas por un pivote a
uno de los bordes de la almohadilla.
Uno de los aspectos de la presente invención es
el relativo a un fijador de tubo nasogástrico que incluye un
extremo para la nariz y otro para el tubo. Estos dos extremos del
fijador, el de la nariz y el del tubo, definen entre si un eje
longitudinal. El fijador comprende una almohadilla para la nariz en
el extremo de la nariz, que a su vez incluye una capa estructural y
una capa adhesiva adyacente. Una sección de fijación al tubo en el
extremo de éste también incluye una capa estructural y una capa
adhesiva adyacente. Un cuello longitudinal, más estrecho que la
almohadilla para la nariz y que la sección de fijación al tubo,
conecta la almohadilla para la nariz a la sección de fijación al
tubo. Una columna flexible sustancialmente inelástica abarca, como
mínimo, toda la longitud del cuello.
Otro de los aspectos de la presente invención se
refiere a un fijador nasogástrico de una sola pieza. Dicho fijador
tiene una porción superior, una porción inferior y un cuello, que
conecta la porción superior con la inferior. El fijador se compone
de una primera capa estructural, de una capa adhesiva adyacente a
esta primera capa estructural, y de una segunda capa estructural
adyacente a la primera capa estructural. Entre la primera y la
segunda capa estructural hay fijada una columna. Ésta abarca la
longitud del cuello como mínimo, es por lo menos tan estrecha como
la porción del cuello por lo menos y se compone de un material
sustancialmente inelástico, flexible, dotado de una resistencia a
la tensión superior a la de cualquiera de las capas
estructurales.
En relación con un aspecto adicional de la
presente invención, se expone un dispositivo de fijación externo y
adhesivo con el que sujetar un tubo de uso médico al cuerpo de un
paciente. El dispositivo comprende un primer extremo que incluye
una almohadilla adhesiva destinada a fijar el dispositivo al
paciente, con una anchura y una longitud superiores a 1 pulgada
(2,54 cm.) aproximadamente, con el fin de ofrecer el área de
adherencia suficiente para sujetar el dispositivo al paciente y, al
mismo tiempo, resistir los movimientos del tubo. Un segundo extremo
incluye una almohadilla adhesiva para fijar el dispositivo a un
tubo nasogástrico. Un cuello, más estrecho que los extremos primero
y segundo, conecta el extremo primero con el segundo. Hay una
columna fijada tanto al primer extremo como al segundo. La longitud
de la columna abarca, como mínimo, la longitud del cuello.
Otro aspecto de la invención que nos ocupa es el
relativo a un fijador de tubo nasogástrico, que incluye un extremo
superior. Este extremo superior incluye un primer medio de sujeción
para la fijación a la nariz del paciente. Otro extremo, éste
inferior, incluye un segundo medio de sujeción para la fijación a un
tubo nasogástrico. Una columna flexible, sustancialmente inelástica,
está fijada y se extiende entre los extremos superior e
inferior.
Un aspecto más de la presente invención se
refiere a un fijador para tubos de uso médico que incluye una
primera y una segunda almohadilla. El fijador está dotado de los
medios para conseguir el acoplamiento de la primera y la segunda
almohadilla entre sí, aunque permitiendo el movimiento de la segunda
almohadilla en relación con la primera, sin producir presión
sustancial alguna sobre el fijador.
Finalmente, otros aspectos adicionales de la
presente invención se pondrán de manifiesto en la presentación de la
explicación y las reivindicaciones abajo incluidas.
Describiremos ahora éstas y otras características
de la invención en relación con los dibujos de la realización
preferente destinados a ilustrar pero no a limitar la invención y en
los que:
La Figura 1 muestra una vista superior en planta
del fijador de tubo nasogástrico, construido conforme a una de las
realizaciones de la presente invención;
La Figura 2 muestra la sección transversal del
fijador de tubo nasogástrico, tomada a lo largo de las líneas
2-2 de la Figura 1;
La Figura 3 muestra la sección transversal
ampliada de la porción del fijador de tubo nasogástrico en el
interior del círculo 3-3 de la Figura 2;
La Figura 4 muestra una vista frontal de un
paciente con un tubo de uso médico insertado en una fosa nasal y el
fijador del tubo nasogástrico de la Figura 1 en posición adyacente a
la nariz del paciente y al tubo médico;
La Figura 5 muestra una vista frontal del fijador
de tubo nasogástrico de la Figura 4, cubriendo la nariz del paciente
y el tubo médico y adherido a ellos; y
La Figura 6 muestra una vista lateral del fijador
de tubo nasogástrico de la Figura 5.
La Figura 1 ilustra un fijador de tubo 10 que
está configurado según una realización de la presente invención. El
fijador de tubo 10 es de especial utilidad en el contexto de la
sujeción de tubos nasogástricos sobre el rostro de un paciente. Por
tanto, el fijador de tubo 10 queda ilustrado y descrito en conexión
con un tubo nasogástrico. Se entiende, no obstante, que un experto
podrá adaptar el fijador de tubo para su uso en otras aplicaciones,
con el fin de fijar a un paciente muchos tipos de tubos médicos
distintos. Así, por ejemplo, el fijador de tubo podrá ser de
utilidad a la hora de fijar muchos otros tipos de catéteres en
otras zonas de la piel del paciente.
En la vista superior en planta de la Figura 1,
puede observarse parcialmente una capa extraible 14. La capa 14
puede, en cualquier caso, coincidir en su forma con la del fijador
10, de modo que la fabricación resulte más fácil. La capa extraible
14 se extiende por debajo de un área cubierta por el resto del
fijador 10. La capa 14 se retira antes de ajustar el fijador 10 a
un paciente o a un tubo.
Para una mayor comodidad a la hora de retirar la
capa 14 antes de usar el fijador 10, es conveniente que la capa 14
se proporcione en dos porciones discontinuas, una porción de capa
superior 16 y una porción de capa inferior 18, con una línea de
corte 19 que se extiende por debajo del resto del fijador. La capa
14 incluye dos cortes 20 y 22 en los bordes laterales del fijador
10 que, por un lado, se extienden parcialmente a través del fijador
10 y, por otro, separan parcialmente la porción superior de la capa
16 de la porción inferior de la capa 18. Estos cortes 20 y 22
facilitan, además, la alineación del fijador 10 sobre el paciente,
así como el desprendimiento de la capa 14 antes del uso del fijador
10.
Dado que la realización que se ilustra es
simétrica, tal y como se observa en la vista en planta superior, el
uso de los términos "superior", "inferior",
"derecho" e "izquierdo" es esencialmente arbitrario, pero
se mantendrá de forma coherente a lo largo de toda la exposición.
Estos términos se usarán, tal y como se indica mediante las
referencias numéricas, en tanto que en la expresión "vista
superior", se hará referencia al lado del fijador 10 que resulta
visible en la vista de la Figura 1.
El fijador 10 se estrecha en la porción del
cuello 30 del fijador 10, en relación con la porción superior 32 y
la porción inferior 34 del fijador 10. Según la realización
simétrica expuesta, la porción superior 32 es la imagen simétrica
de la porción inferior 34 sobre un eje lateral (que coincide con la
linea de corte 19 que separa la porción superior de la capa 16 de
la porción inferior de la capa 18). Por tanto, el eje lateral
atraviesa el fijador 10 por la porción del cuello 30. La porción
superior 32 comprende un lóbulo superior izquierdo 36 y un lóbulo
superior derecho 38, que se extienden tanto lateral como
longitudinalmente desde el centro del fijador 10, definiendo así un
borde superior 40 de aspecto cóncavo según la vista de la Figura 1.
Del mismo modo, la porción inferior 34 comprende un lóbulo inferior
izquierdo 42 y un lóbulo inferior derecho 44, que se extiende tanto
lateral como longitudinalmente desde el centro del fijador,
definiendo así un borde inferior cóncavo 46. Asimismo, resultan los
bordes cóncavos derecho e izquierdo 48 y 49, lo que conduce a una
anchura mínima en el eje lateral.
La porción del "cuello" o puente 30 del
fijador 10 se define como la porción del fijador 10 que conecta
estructuralmente la porción superior 32 con la porción inferior 34,
donde la porción superior 32 está diseñada para ser fijada a la
piel del paciente y la porción inferior está diseñada para ser
fijada al tubo médico. En realizaciones en forma de mariposa o de
reloj de arena como la aquí ilustrada, el cuello puede definirse
como la porción más estrecha del fijador 10, donde el ancho se mide
en dirección perpendicular al eje longitudinal (esto es,
lateralmente, tal y como se observa en la vista de la Figura 1).
Cuando la porción más estrecha es no tanto un área sino,
simplemente, una línea de una anchura mínima, como sucede en la
realización aquí ilustrada, la porción del cuello 30 comprende el
área centrada en torno a la línea de anchura mínima, con una
longitud en sentido longitudinal de, como mínimo, en torno al 5% de
la longitud total del fijador 10, y acotada por los bordes laterales
48 y 49. Preferiblemente, el largo longitudinal del cuello 30 debe
ser, como mínimo, de en torno al 10% de la longitud total del
fijador y, más preferiblemente aún, superior a aproximadamente el
20% de la longitud total del fijador. En el uso en pacientes, una
parte del cuello 30, como mínimo, queda por lo general entre la
nariz del paciente y el tubo médico sin estar fijada a ninguno de
los dos, como se comprenderá al remitirse a las Figuras 4 a 6.
Debe entenderse que ni la curvatura especial ni
la simetría de la realización ilustrada son necesarias para
conseguir las ventajas obtenidas con el fijador 10 de tubo
nasogástrico, aunque tanto la simetría longitudinal como la
latitudinal son deseables por motivos estéticos.
También en la Figura 1 se muestra el trazo de una
columna 50 que se extiende de forma longitudinal. La columna 50
proporciona fuerza estructural en dirección longitudinal
contribuyendo a dar soporte al tubo fijado cuando está usándose en
un paciente. La columna 50 forma un enlace estructural entre la
porción superior 32 y la porción inferior 34 y, en consecuencia,
abarca como mínimo la totalidad del cuello 30 del fijador 10.
Preferentemente, la columna 50 se extenderá hasta el borde inferior
46. En la realización aquí ilustrada, la columna 50 abarca la
totalidad de la longitud del fijador 10 a lo largo del eje
longitudinal. Dicha disposición garantiza una amplia área sobre la
que poder fijar la columna 50 a cada una de las porciones superior
32 e inferior 34 del fijador. Los medios con los que se fija la
columna 50 a las porciones superior e inferior 32 se describen más
abajo, junto con una exposición de la estructura laminada de la
realización ilustrada.
Las dimensiones del fijador de tubo nasogástrico
10 han sido seleccionadas para su adaptación a una aplicación en
concreto, por ejemplo, para la fijación a la nariz de un paciente y
a un tubo médico. En la aplicación nasogástrica en pacientes
adultos, la longitud longitudinal del fijador es, preferentemente,
de entre unas 2 pulgadas (5,08 cm.) y 5 pulgadas (12,7 cm.), y en
particular de unas 3 pulgadas (7,62 cm.) De esta longitud, la
longitud de la porción superior, que responde de la adhesión a la
piel del paciente, es de aproximadamente 0,5 pulgadas como mínimo
(1,27 cm.), preferentemente superior a 1,0 pulgada (2,54 cm.), y en
particular de 1,5 pulgadas (3,81 cm.). En la realización simétrica
ilustrada, la porción inferior 34 tiene una longitud similar. En
cualquier caso, debe entenderse que la porción inferior 34 precisa
de un área de superficie más pequeña para ofrecer una adhesión lo
suficientemente fuerte al tubo médico.
El ancho lateral de la porción superior 32
también se ha elegido para ofrecer una adhesión apropiada a la piel
del paciente y depende por ello de la longitud de la porción
superior 32 y del adhesivo utilizado. Preferentemente, el ancho
será de entre alrededor de 1 pulgada (2,54 cm.) y 3 pulgadas (7,62
cm.), más preferentemente de entre 1,3 pulgadas (3,30 cm.) y 1,7
pulgadas (4,32 cm.) y en particular de en torno a 1,5 pulgadas (3,81
cm.). En la realización simétrica aquí ilustrada, esta porción
inferior 34 cuenta con un ancho similar. Debe entenderse, no
obstante, que el área de la superficie de la porción inferior no
tiene por qué contar con las mismas dimensiones que la porción
superior 32 para ofrecer una adhesión suficiente al tubo
médico.
Con el fin de aportar flexibilidad, la porción
del cuello 30 debería ser más estrecha que el ancho en los lóbulos
36, 38 ó 42, 44, aunque lo suficientemente ancha como para resistir
el desgarro provocado por la carga del tubo. Puesto que éstas
dimensiones pueden variar ampliamente dependiendo de los materiales
usados, el ancho de la porción del cuello 30 de la realización aquí
ilustrada podrá ser de entre 0,05 pulgadas (0,127 cm.) y 3 pulgadas
(7,62 cm.), preferentemente entre 0,10 pulgadas (0,254 cm.) y 2
pulgadas (5,08 cm.) y en particular de 0,5 pulgadas (1,27 cm.). En
cualquier caso, dado el apoyo adicional otorgado por la columna 50,
estas dimensiones no son decisivas para asegurar su fortaleza.
El ancho de la columna 50 puede a su vez variar
ampliamente dependiendo de los materiales usados y del grado de
apoyo otorgado por las capas restantes. La columna debería ser más
estrecha que la porción del cuello 30, de modo que no interfiera
con la curvatura del fijador a la hora de ajustarlo a la nariz del
paciente o al tubo médico. Por motivos similares, la columna 50
debería ser más estrecha que el diámetro del tubo al que se unirá el
fijador 10. Los tubos nasogástricos habituales pueden tener, por
ejemplo, diámetros de unas 0,3 pulgadas (0,762 cm.), a las que se
puede sumar o restar unas 0,1 pulgadas (0,254 cm.).
Consiguientemente, el ancho de la columna 50 debería estar entre
las 0,05 pulgadas (0,127 cm.) y 1 pulgada (2,54 cm.),
preferentemente entre unas 0,1 pulgadas (0,254 cm.) y 0,5 pulgadas
(1,27 cm.) y, en particular, menos de unas 0,3 pulgadas (0,762 cm.).
En la realización aquí ilustrada, la columna 50 cuenta con un ancho
de unas 0,25 pulgadas (0,635 cm.)
Debe entenderse que las dimensiones arriba
indicadas no constituyen más que un ejemplo para la aplicación aquí
ilustrada. Los expertos en la materia apreciarán sin dificultad que
el fijador puede adquirir otras formas y tamaños.
Como bien puede verse en las secciones
transversales de las Figuras 2 y 3, el fijador 10 aquí ilustrado
tiene una estructura laminada. Dispone de una primera capa o capa
estructural de base 60 que, preferentemente, tendrá una extensión
conjunta con el trazado del fijador 10 mostrado en la vista en
planta de la Figura 1. Esta capa de base 60 ofrece una amplia área
de superficie para la fijación a la nariz del paciente o a un tubo
médico. Preferentemente, la capa de base 60 se compone de un
material estructural ligero y flexible. Dicho material podrá ser
transpirable con el fin de permitir el paso de la humedad hacia el
exterior, como la espuma transpirable o la cinta textil. Un ejemplo
de material apropiado lo constituye una fibra no tejida de
poliéster elaborada por hidroentrelazado (tecnología spunlace),
disponible en Avery Dennison, con un grosor nominal de unas 0,025
pulgadas (0,0635 cm.), bajo la denominación comercial MED 5707.
Una capa adhesiva 61 subyace bajo la capa
estructural 60, interpuesta entre la capa estructural 60 y la capa
extraible 14. Como podrá comprender cualquier experto en la materia,
la capa adhesiva 61 incluirá preferentemente un adhesivo de grado
médico. Dichos adhesivos presentan afinidad con la piel del paciente
y con el material polimérico de la mayoría de los tubos médicos, y
no irritan la piel del paciente. Un ejemplo de material apropiado es
un copolímero acrílico poroso y no sensibilizante, que se encuentra
en una cara de la cinta MED 5707 de Avery Dennison, utilizada para
la capa estructural de base 60 ilustrada.
La superficie de la capa 14 en contacto con la
adhesiva 61, por otro lado, no guarda una alta afinidad con la
adhesiva 61 y puede ser fácilmente despegada para descubrir la capa
adhesiva 61 cuando el fijador 10 esté listo para su uso. Por
ejemplo, la cinta MED 5707 va provista de una capa de papel
kraft densificado con un recubrimiento liberador de silicona
en una de las caras, lo que permite una adhesión reversible a la
capa adhesiva 61.
El fijador 10 aquí ilustrado comprende además una
segunda capa o capa superior 62 colocada sobre la primera capa 60.
En la realización aquí ilustrada, la capa superior 62 va coextendida
con la capa de base 60, aunque esto no es necesario.
Preferentemente, la capa superior 62 se compone de un material
estructural ligero y flexible. Tal y como sucede con la capa de
base 60, la capa superior 62 también puede ser transpirable, para
permitir el paso de la humedad hacia el exterior, como la espuma o
la cinta textil. Además, la capa superior 12 será preferentemente
del color de la piel, por razones estéticas, a saber, para que se
confunda con la piel del paciente. Un ejemplo de materiales
apropiados puede ser el mismo material de poliéster que se ilustró
para la capa de base 60. Existe una versión tintada y en relieve de
la fibra de poliéster no tejida del proveedor Avery Dennison con un
grosor nominal de 0,011 pulgadas (0,02794 cm.), bajo la
denominación comercial MED 5717P.
La columna 50 está fijada a la capa de base 60
por encima y por debajo de la porción del cuello 30 (Figura 1) por
medio de un adhesivo laminado. En la realización aquí ilustrada, la
columna 50 está inserta entre las capas de base y superior 60 y 62,
y las capas quedarán fijadas, preferentemente, a la totalidad de la
longitud de la columna 50. El adhesivo de la superficie inferior de
la capa superior 62 unirá la capa superior 62 con la capa de base
60, quedando la columna 50 fijada entre ellas. La capa superior 62
del fijador aquí ilustrado asegura la integridad de las capas
extendidas por debajo de ella, mantiene la columna en su lugar sobre
la capa de base, permite la salida de la humedad hacia el exterior
y se confunde, a la vista, con la piel del paciente, por razones
estéticas.
Aunque la columna 50 de la realización aquí
ilustrada está localizada en el interior, se entiende que, en otras
realizaciones, la columna podrá colocarse externamente en relación a
una o más capas estructurales. Por ejemplo, la columna podrá
fijarse en la porción inferior o superior de una capa estructural.
La columna también podrá fijarse a la(s) capa(s)
estructural(es) por cualquier otro medio apropiado (por
ejemplo, la columna podrá ir cosida a una capa estructural).
La columna 50 se compone de un material con
resistencia a la tensión superior a la resistencia a la tensión de
la capa estructural 60 o de las capas 60 y 62, con el fin de
incrementar la resistencia ante el deterioro producido por la carga
longitudinal ejercida por un tubo médico. Puesto que las capas 60 y
62 de la realización aquí ilustrada se componen de fibra de
poliéster con resistencias a la tensión de entre 10 y 12
libras/pulgada (1752-2102 N/m.), la resistencia a
la tensión del material de la columna usado junto con la capa
superior 62 y la capa de base 60 debería ser mayor de
aproximadamente 12 libras/pulgada (2102 N/m.) Preferentemente, la
resistencia a la tensión del material de la columna en la dirección
longitudinal es superior a las 15 libras/pulgada (2628 N/m.), con
mayor preferencia superior a las 25 libras/pulgada (4380 N/m.) y,
con particular preferencia, superior a las 40 libras/pulgada (7008
N/m.)
Al mismo tiempo, el material de la columna es
flexible con un módulo de rigidez relativamente bajo, de modo que
las deflexiones de la columna 50 durante el uso normal en un
paciente no provoquen una tensión interna sustancial en el fijador
10. La tensión interna sustancial es la cantidad de fuerza elástica
generada como reacción a la deflexión de la columna y capaz de
causar la elevación del fijador de una parte de la piel del paciente
o de una parte del tubo médico, como mínimo. Se ha establecido que
los materiales con un módulo de elasticidad inferior a unos 500.000
p.s.i. (3447 MPa.) no provocan esta tensión interna sustancial.
Para la presente descripción, dichos materiales se consideran
sustancialmente inelásticos. El material de la columna de la
realización aquí ilustrada tendrá, preferentemente, un módulo de
elasticidad inferior a 200.000 p.s.i. (1379 MPa.), con mayor
preferencia inferior a 150.000 p.s.i. (1034 MPa.) y, con particular
preferencia, inferior a 100.000 p.s.i. (689,5 MPa.).
Resulta particularmente ventajoso que la columna
50 sea sustancialmente inelástica y flexible en direcciones
ortogonales al eje longitudinal. De forma específica, la columna 50
debería curvarse con flexibilidad a lo largo del eje longitudinal.
En el caso de la realización aquí ilustrada, dicha flexibilidad
permite que la columna 50 se curve en torno a la punta de la nariz
del paciente. También es deseable que la columna 50 sea flexible
para poder responder a los giros o torsiones en el eje
longitudinal, para poder adaptarse a los movimientos de torsión del
tubo en relación con el cuerpo del paciente. Por otro lado, es
también deseable que la columna 50 se curve con flexibilidad a lo
largo del eje lateral. Tal flexibilidad es particularmente deseable
cuando la columna es más ancha que el tubo médico, de modo que la
columna más ancha pueda envolver el tubo.
La columna 50 muestra asimismo una resistencia al
corte suficiente para soportar el desgarro en el contexto del uso
pretendido. Preferentemente, la resistencia al corte de la columna
50, medida según el test de resistencia a la propagación del
desgarro o test de Elmendorf, es como mínimo de alrededor de 0,5
libras/pulgada (87,6 N/m.), con mayor preferencia mayor de 0,8
libras/pulgada (140,2 N/m.) y, con particular preferencia, mayor de
1,2 libras/pulgada (210,2 N/m.).
Los materiales que han resultado ser apropiados
para esta aplicación como materiales aptos para la columna incluyen
los polietilenos y, en particular, los polietilenos de alta
densidad. La columna 50 de la realización aquí ilustrada se compone
de oleofina de hilado discontinuo, material similar al papel
disponible en E.I. DuPont de Nemours, Inc., bajo la denominación
comercial de 1073-B Tyvek®. La columna 50 aquí
ilustrada cuenta con un grosor de entre 0,001 pulgadas (0,00254
cm.) y 0,020 pulgadas (0,0508 cm.), preferentemente de entre unas
0,004 pulgadas (0,0102 cm.) y 0,012 pulgadas (0,0305 cm.) y, con
particular preferencia, de entre unas 0,006 pulgadas (0,0152 cm.) y
0,010 pulgadas (0,0254 cm.), con el fin de que presente la
resistencia y elasticidad arriba establecidas. "Merge 18024" es
un tipo específico de Tyvek® particularmente ventajoso para usos en
el ámbito médico, disponible en un grosor nominal de 0,0073
pulgadas (0,0185 cm.).
En relación con las Figuras 4 a 6, se muestra la
cabeza de un paciente 70 dibujada con un tubo nasogástrico 72
insertado en la fosa nasal derecha del paciente 74. En la Figura 4,
el fijador nasogástrico 10 se coloca, conforme a la realización
aquí ilustrada, frente al paciente 70 antes de adherir el fijador a
la nariz del paciente 76 pero después de haber despegado el
revestimiento extraible 14 (Fig. 1.)
Según una realización de la invención, los cortes
22 o la línea de corte 19 podrán alinearse con la punta de la nariz
del paciente 78, de modo que la porción superior 32 del fijador 10
quede alineada con la nariz del paciente 76. La porción inferior 34
queda así alineada con el tubo médico 72. La pieza de la capa
superior 16 (Fig. 1) podrá retirarse en primer lugar y la porción
superior 32 del fijador 10 podrá fijarse a la nariz del paciente 76.
Entonces podrá retirarse la pieza de la capa inferior 18 (Fig. 1) y
fijarse la porción inferior 34 del fijador 10 al tubo médico 72.
Las Figuras 5 y 6 muestran el tubo nasogástrico
72 fijado al paciente 70 por medio del fijador 10 de tubo
nasogástrico de la realización aquí ilustrada. La porción superior
32 del fijador 10 actúa como una almohadilla para la nariz, al
quedar los lóbulos superiores 36 y 38 envolviendo ambos lados de la
nariz del paciente 76 y adheridos a ellos, en tanto que el borde
superior cóncavo 40 se adapta a la forma del puente de la nariz 76.
La porción inferior 34 del fijador 10 actúa como sección de
fijación al tubo, al quedar los lóbulos inferiores 42 y 44
envolviendo el tubo médico 72 y adheridos a él.
Las porciones superior e inferior 32 y 34 del
fijador 10 cuentan pues con las dimensiones adecuadas para la
correcta adhesión a la piel del paciente y al tubo médico,
respectivamente. Un estrecho cuello 30 situado entre la porción
superior 32 y la porción inferior 34 aporta la flexibilidad precisa
para posibilitar la adaptación de la porción inferior 34 en tomo a
un tubo médico sin que el fijador 10 se arrugue. Tras la aplicación
del fijador 10, el cuello 30 permite el movimiento del tubo ya
sujetado en relación con el cuerpo del paciente. Por desgracia, la
estrecha porción del cuello 30 es especialmente susceptible de
desgarro.
Tal y como se muestra, la columna 50 se extiende
a lo largo de la estrecha porción de cuello 30 del fijador,
proporcionándole así un mayor soporte estructural a la sujeción del
tubo. El fijador 10 es, por tanto, menos susceptible de desgarrarse
a lo largo del cuello 30 y el paciente 70 se verá sometido a menos
cambios del fijador 10 a lo largo de todo su tratamiento. Al mismo
tiempo, la columna 50 es flexible y sustancialmente inelástica, lo
que permite la deflexión en un plano horizontal sin ejercer presión
sobre los puntos de adhesión. Esto permite el movimiento lateral del
tubo 72, en tanto que el tubo 72 se mantiene longitudinal en
relación con el paciente 70.
Pese a que la invención arriba expuesta ha sido
descrita en términos de una realización aquí ilustrada, las
personas familiarizadas con la materia distinguirán otras
realizaciones posibles, a la vista de la exposición aquí ofrecida.
En consecuencia, la presente invención no debe supeditarse a la
limitación impuesta por los términos de la exposición de la
realización aquí ilustrada, sino que quedará definida exclusivamente
con referencia a las reivindicaciones anejas.
Claims (18)
1. Un fijador de tubo nasogástrico (10) con un
extremo para la nariz y un extremo para el tubo entre los que queda
descrito un eje longitudinal; el fijador se compone de:
una almohadilla para la nariz (32) en el extremo
para la nariz del fijador, que incluye una capa estructural (60) y
una capa adhesiva adyacente (61);
una sección de sujeción al tubo (34) en el
extremo del tubo para uso con el fijador, que incluye una capa
estructural (60) y una capa adhesiva adyacente (61);
un cuello longitudinal (30) que conecta la
almohadilla para la nariz (32) a la sección de sujeción del tubo
(34), donde el cuello (30) es, en sentido perpendicular al eje
longitudinal, más estrecho que la almohadilla para la nariz (32) y
que la sección de sujeción del tubo (34);
caracterizándose por el hecho de que el
fijador se compone asimismo de:
una columna (50) flexible, sustancialmente
inelástica con una extensión mínima equivalente a la longitud del
cuello y que se sujeta al menos a dos puntos del cuello que están
separados entre sí a lo largo del eje longitudinal.
2. El fijador de tubo nasogástrico de la
reivindicación 1, donde la columna (50) presenta una resistencia a
la tensión longitudinal de, al menos, unas 25 libras/pulgada (4380
N/m.).
3. El fijador de tubo nasogástrico de las
reivindicaciones 1 ó 2, donde la columna (50) presenta una
resistencia a la tensión longitudinal de, al menos, unas 40
libras/pulgada (7008 N/m.).
4. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente, donde la columna (50) presente un módulo
de elasticidad de menos de 150.000 p.s.i. (1034 MPa.).
5. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente, donde la columna (50) presente un módulo
de elasticidad de menos de 100.000 p.s.i. (689,5 MPa.).
6. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente, donde la columna (50) presente una
resistencia al corte en dirección perpendicular al cuello de, al
menos, unas 0,8 libras/pulgada (140,2 N/m.).
7. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente, donde la columna (50) presente una
resistencia al corte en dirección perpendicular al cuello de, al
menos, unas 1,2 libras/pulgada (210,2 N/m.).
8. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente, donde las capas estructural y adhesiva
(60 y 61) de la almohadilla para la nariz (32) sean continuas a lo
largo del cuello (30) con las capas estructural y adhesiva (60 y
61) de la sección de sujeción del tubo (34) formando una capa
estructural integral y una capa adhesiva integral.
9. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente, donde el fijador se componga además de
un capa extraible (14) adyacente a y en contacto directo con cada
capa adhesiva (61).
10. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente donde el fijador se componga además de
una segunda capa estructural adyacente a cada capa estructural, cada
capa estructural interpuesta entre la segunda capa estructural y la
capa adhesiva.
11. El fijador de tubo nasogástrico de la
reivindicación número 10, donde la columna (50) se interponga entre
la segunda capa estructural y la capa estructural de la almohadilla
para la nariz (32) y de la sección de sujeción del tubo (34).
12. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente donde la columna (50) quede coextendida
con la longitud del fijador (10) a lo largo del eje
longitudinal.
13. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente donde la columna (50) sea más estrecha
que el cuello.
14. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente donde las capas estructurales estén
compuestas de poliéster.
15. El fijador de tubo nasogástrico de la
reivindicación número 14 donde las capas estructurales se compongan
de una fibra no tejida de poliéster elaborada por hidroentrelazado
(tecnología spunlaced.)
16. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente donde la columna (50) se componga de
polietileno de alta densidad.
17. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente donde la columna (50) esté sujeta entre
la almohadilla para la nariz (32) y la sección de sujeción del tubo
(34), siendo la columna (50), como mínimo, tan estrecha como el
cuello longitudinal del fijador, estando la columna (50) como mínimo
parcialmente compuesta por un material con una resistencia a la
tensión superior a,la de la almohadilla para la nariz (32) y a la de
la sección de sujeción del tubo (34).
18. El fijador de tubo nasogástrico de cualquier
reivindicación precedente donde tanto la sección de la almohadilla
para la nariz (32) como la sección de sujeción del tubo (34)
comprendan un lóbulo derecho (36 y 42) y un lóbulo izquierdo (38 y
44) que definan en el fijador un borde cóncavo longitudinal.
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