ES2236356T3 - Implante sustituido de parte de un disco intervertebral. - Google Patents
Implante sustituido de parte de un disco intervertebral.Info
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Abstract
Implante sustitutivo de parte de un disco intervertebral (1), formado por un manguito fundamentalmente cilíndrico, de dos partes y una pieza insertada (4) de material elástico, que separa las dos partes del manguito (2, 3) entre sí y que forma un amortiguador elástico entre las mismas, caracterizado porque las partes (2, 3) del manguito están articuladas en un lado una con otra y porque el extremo distal (5) está realizado de forma abombada.
Description
Implante sustitutivo de parte de un disco
intervertebral.
La presente invención se refiere a un implante
sustitutivo de parte de un disco intervertebral para el tratamiento
de lesiones discales, en las que (aún) no está indicada una
sustitución del disco intervertebral completo por un implante, por
ejemplo según el documento DE-42 13 771 C1. El
implante parcial está previsto, en cambio, para una reparación local
del disco intervertebral lesionado, para evitar consecuencias
negativas por la lesión.
Por el documento DE-43 23 595 C1
se conoce un implante sustitutivo de parte de un disco
intervertebral de este tipo, que actúa exclusivamente como pieza de
descarga. Está formado por un manguito de material elástico, así
como por un cuerpo metálico con una espiga que está fijada en una
placa terminal. El manguito presenta en el espacio interior un
espacio de alojamiento para esta espiga, de modo que la placa
terminal está fundamentalmente en contacto con el lado frontal del
manguito cuando la espiga está colocada en el manguito y termina
fundamentalmente a ras con éste.
El implante sustitutivo de parte de un disco
intervertebral conocido está formado, por consiguiente,
fundamentalmente por un manguito elástico armado con metal. Por
regla general, se insertan dos implantes de este tipo por disco
intervertebral, realizándose un taladro, respectivamente, en el
disco intervertebral lesionado, aproximadamente en la dirección de
los apófisis de los cuerpos vertebrales. El implante está
dimensionado de tal forma que se extiende exclusivamente en la zona
del disco intervertebral, pero no en el área ósea de los cuerpos
vertebrales adyacentes. Una estructura reticular tridimensional de
mallas abiertas en la periferia de la placa terminal debe conseguir
que el implante quede fijado en su posición, creciendo tejido
conjuntivo hacia el interior de la misma.
El sustitutivo parcial de disco intervertebral
conocido por el documento referido ofrece buenos servicios en el
caso de discos intervertebrales de lesiones leves. No obstante, en
el caso de lesiones más graves, que aún no justificarían el implante
de una endoprótesis completa de disco intervertebral, la descarga y
la estabilidad de fijación del implante aún no son suficientes.
Un implante sustitutivo de parte de un disco
intervertebral genérico se conoce por el documento
WO-A-99/32054. Este implante está
formado por un manguito fundamentalmente cilíndrico, de dos partes y
una pieza insertada de material elástico, que separa las dos partes
del manguito entre sí y que forma un amortiguador elástico entre las
mismas.
La pieza insertada está unida con las piezas del
manguito mediante pegamento de silicona o similar. Sus lados
frontales están aplanados. Ahora ha resultado que este implante es
relativamente difícil de manejar, puesto que es difícil colocarlo en
el taladro en el disco intervertebral lesionado.
Con estos antecedentes, la presente invención
tiene el objetivo de indicar un implante sustitutivo de parte de un
disco intervertebral, cuya manipulación esté claramente mejorada en
comparación con el implante genérico.
Este objetivo se consigue mediante el implante
sustitutivo parcial con las características de la reivindicación 1.
Variantes ventajosas están indicadas en las reivindicaciones
subordinadas.
Según ello se propone que las partes del manguito
estén articuladas en un lado una con otra y que el extremo distal
esté realizado de forma abombada.
Por consiguiente, las dos partes del manguito no
están unidas entre sí, a excepción de la zona en la que las dos
partes están articuladas una con otra. Por el contrario, la pieza
insertada elástica forma un amortiguador entre las dos partes del
manguito. La articulación de un manguito con al otro,
preferiblemente en la zona distal, sirve para poder manipular el
implante sustitutivo parcial como unidad.
En la zona proximal no es necesario un
acoplamiento entre las dos partes del manguito para cubrir la pieza
insertada elástica. En la práctica, el taladro en el disco
intervertebral lesionado tendrá siempre un diámetro algo menor que
el implante, de modo que éste queda comprimido de por sí después de
su inserción en el taladro, debido a las fuerzas que se generan en
la columna vertebral del paciente.
El extremo distal del implante está realizado de
forma abombada, es decir, está redondeado. Esto facilita la
inserción del implante en el taladro realizado en el disco
intervertebral y los cuerpos vertebrales adyacentes.
El implante tiene en su conjunto un diámetro
mayor que la anchura del disco intervertebral. Esto es así en vista
de que debe generarse un contacto óseo con partes de la pared
exterior de las dos partes del manguito, de modo que las dos partes
del manguito entran en contacto con las zonas de contacto craneales
y caudales de los cuerpos vertebrales adyacentes. Preferiblemente,
las dos partes del manguito presentan por lo tanto una estructura
reticular tridimensional de mallas abiertas en estas zonas, en la
que debe crecer y penetrar material óseo para la fijación duradera
de las partes del manguito, que son preferiblemente metálicas. Entre
las partes del manguito posteriormente fijamente unidas con los
cuerpos vertebrales adyacentes, se sigue encontrando la pieza
insertada elástica, que asume la función del disco intervertebral
lesionado en el lugar del implante, es decir, asume, entre otras,
también una función amortiguadora.
Según una variante ventajosa, la pieza insertada
elástica presenta un abultamiento central, que engrana en arrastre
de forma en concavidades realizadas de forma correspondiente en las
dos mitades del manguito. Por un lado, el abultamiento central
aumenta el grosor del material elástico y apoya, por lo tanto, la
función amortiguadora. Por el otro, gracias al engrane en arrastre
de forma en las concavidades en las partes del manguito se consigue
que la pieza insertada elástica permanezca seguramente entre las
partes del manguito y no se desplace a lo largo del tiempo de la
posición prevista por micromovimientos, llegando a entrar en
contacto las dos partes (metálicas) del manguito en puntos no
controlados.
En el lado proximal, en una parte del manguito
está previsto un alojamiento para el instrumento de inserción. Si la
cabeza del instrumento de inserción es un hexágono, el alojamiento
está realizado preferiblemente como hexágono interior.
La invención se explicará más detalladamente con
ayuda de un ejemplo de realización. Muestran:
Fig. 1, en una vista en despiece ordenado la
parte superior (a), la capa intermedia (b) y la parte inferior (c)
del implante,
Fig. 2, la vista en planta desde arriba del
implante ensamblado, y
Fig. 3 el alzado lateral del implante
ensamblado.
La Fig. 1 muestra una primera vista de conjunto.
En ésta se ve que el implante según la invención está formado por
dos partes 2 y 3 (metálicas) del manguito. Las dos están realizadas
de tal forma que los manguitos presenten en el estado ensamblado un
extremo distal realizado de forma abombada.
La parte inferior 3 del implante presenta en el
lado distal un elemento de acoplamiento 10, que actúa en combinación
con un elemento de acoplamiento 9 en forma de un alma transversal en
la parte superior 2, de modo que las dos partes 2 y 3 del manguito
puedan estar articuladas una con otra.
Entre las dos partes del manguito se coloca la
pieza insertada 4 elástica, que presenta en este caso un
abultamiento central 7, que puede colocarse en concavidades 8
correspondientes en las partes 2 y 3 del manguito. El ensamblaje del
implante se realiza de tal forma que en primer lugar se coloca la
pieza insertada 4 elástica en la parte inferior 3, engranando el
abultamiento central 7 en la concavidad 8 en la parte inferior 3. La
parte superior se engancha con su alma 9, por así decirlo, por
debajo del elemento de acoplamiento 10 de la parte inferior en forma
de un gancho y se gira hacia abajo en la dirección de la parte 3 del
manguito, de modo que la pieza insertada 4 quede apretada entre las
partes 2 y 3 del manguito.
Las paredes exteriores de las partes 2 y 3 del
manguito están provistas en la zona en la que entran en contacto con
los cuerpos vertebrales óseos adyacentes de una estructura reticular
6 tridimensional de mallas abiertas, a través de la cual crecen
trabéculas óseas para una fijación duradera en el soporte óseo.
En el lado proximal está unido por moldeo un
alojamiento 11 en la parte inferior 3 del manguito, en el que está
realizado en el presente caso un hexágono interior 12, que actúa en
combinación con un hexágono exterior de un instrumento de inserción
(no representado).
La Fig. 2 muestra la vista en planta desde arriba
del implante 1 ensamblado. Se puede ver claramente el elemento de
acoplamiento 10, que envuelve el perno 9 de la parte superior de la
caja.
La Fig. 3 muestra el alzado lateral del implante
ensamblado. Se ve claramente que el implante 1 sólo porta la
estructura reticular 6 tridimensional de mallas abierta donde hay
contacto con el material óseo de los cuerpos vertebrales adyacentes.
La zona intermedia está situada en la zona del disco intervertebral
y está formada por la pieza insertada 4 elástica, que asume en este
lugar las funciones del disco intervertebral natural, es decir,
actúa de amortiguador.
En la operación, el operador procede de tal forma
que realiza al menos dos taladros en el disco intervertebral
lesionado de un diámetro que es mayor que el grosor del disco
intervertebral, de modo que también se realiza un fresado en los
cuerpos vertebrales adyacentes con una profundidad que corresponde a
la altura H (Fig. 3) de la superficie que está cubierta de la
estructura reticular 6 tridimensional de mallas abiertas.
Claims (5)
1. Implante sustitutivo de parte de un disco
intervertebral (1), formado por un manguito fundamentalmente
cilíndrico, de dos partes y una pieza insertada (4) de material
elástico, que separa las dos partes del manguito (2, 3) entre sí y
que forma un amortiguador elástico entre las mismas,
caracterizado porque las partes (2, 3) del manguito están
articuladas en un lado una con otra y porque el extremo distal (5)
está realizado de forma abombada.
2. Implante sustitutivo de parte de un disco
intervertebral según la reivindicación 1, en el que las dos partes
(2, 3) del manguito están provistas de una estructura reticular (6)
tridimensional, de mallas abiertas, al menos en la zona de contacto
craneal y caudal con material óseo.
3. Implante sustitutivo de parte de un disco
intervertebral según la reivindicación 1 ó 2, en el que la pieza
insertada (4) presenta un abultamiento central (7), que engrana en
arrastre de forma en concavidades (8) realizadas de forma
correspondiente en las dos mitades (2, 3) del manguito.
4. Implante sustitutivo de parte de un disco
intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la
pieza insertada (4) está hecha de silicona tolerable por el cuerpo
de una dureza Shore en el intervalo de 35 a 70.
5. Implante sustitutivo de parte de un disco
intervertebral según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que en
el extremo proximal está dispuesto un alojamiento para un
instrumento de inserción.
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