ES2230818T3 - Acoplamiento de tubo para conectar un vastago rigido tubular a un tubo de cateter flexible. - Google Patents
Acoplamiento de tubo para conectar un vastago rigido tubular a un tubo de cateter flexible.Info
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Abstract
La invención está relacionada con un dispositivo de acoplamiento tubular para conectar una barra rígida tubular (20) a un tubo de catéter flexible (40), el cual está adaptado para ser configurado alrededor de la mencionada barra rígida tubular. El dispositivo de acoplamiento tubular tiene un lumen interno que se ensancha axialmente hacia el extremo libre proximal del dispositivo de acoplamiento tubular, de forma que el extremo libre proximal (42) del tubo del catéter flexible se expanda radialmente en el ensanchamiento, cuando se configura alrededor de la barra rígida tubular. El ensanchamiento está situado entre el extremo libre proximal del dispositivo de acoplamiento tubular y la brida anular interna (16) extendiéndose desde la pared del dispositivo de acoplamiento tubular. La brida está ranurada, de forma que la mencionada brida esté dividida en sectores diferentes.
Description
Acoplamiento de tubo para conectar un vástago
rígido tubular a un tubo de catéter flexible.
La invención se refiere a un sistema de
acoplamiento de tubos médicos entre un vástago rígido tubular y un
tubo de catéter flexible.
Actualmente, se conocen diferentes sistemas de
acoplamiento de ese tipo, por ejemplo para conectar una aguja de
inyección y un catéter médico.
Una aplicación privilegiada de la invención se
refiere a la conexión entre elementos adaptados para ser
completamente implantados dentro de un cuerpo humano, por debajo de
la piel.
Los documentos
US-A-5 417 656,
FR-A-2 703 793,
FR-A-2 750 055 y WO96 37254A se
refieren a diferentes realizaciones para acoplar un tubo de catéter
flexible al vástago rígido de un sistema de catéter de orificio
adaptado para implantarse de forma subcutánea en el cuerpo
humano.
Siguen existiendo inconvenientes en las
realizaciones de la técnica anterior.
Algunos de los sistemas de la técnica anterior no
son fáciles de manipular por el médico. Estos sistemas suelen
comprender demasiados elementos que han de deslizarse entre sí. Su
respectivo huelgo y naturaleza hermética son a veces no adecuados o
generan costes demasiado elevados.
Para mejorar la fiabilidad, la eficacia y los
costes de las realizaciones de la técnica anterior, la invención se
refiere a un dispositivo de acoplamiento de tubo mejorado para
conectar un vástago rígido tubular a un tubo de catéter flexible,
que está adaptado para disponerse alrededor de dicho vástago rígido
tubular, teniendo el tubo de catéter flexible un extremo libre
proximal, teniendo el dispositivo de acoplamiento de tubos un eje
principal, una pared, al menos un lumen interior que se extiende a
lo largo de dicho eje principal, a través de la pared, y dos
extremos libres distal y proximal no deformables y radialmente
opuestos, ensanchándose axialmente dicho lumen interior hacia el
extremo libre proximal del dispositivo de acoplamiento de tubos, de
tal modo que el extremo libre proximal del tubo de catéter flexible
se expande radialmente en el ensanchamiento cuando se dispone
alrededor del vástago rígido tubular, delimitándose dicho
ensanchamiento, a lo largo del eje principal, en un primer extremo,
por el extremo libre proximal del dispositivo de acoplamiento de
tubos y, en un segundo extremo opuesto, por una brida anular interna
que se extiende desde la pared del dispositivo de acoplamiento de
tubos, en un emplazamiento a lo largo del eje principal que está
interpuesto entre los extremos libres proximal y distal del
dispositivo de acoplamiento de tubos, en el que la brida está
provista de ranuras, de tal modo que la brida se divide en
diferentes sectores.
Es otro objetivo de la invención mejorar el
acoplamiento de los tubos alrededor del tubo de catéter flexible
previamente dispuesto alrededor del vástago rígido tubular.
De este modo, la invención sugiere que la brida
anular interior del dispositivo de acoplamiento de tubos termine
axialmente, dentro del lumen interior:
- en un primer extremo opuesto al ensanchamiento
del lumen interior, en un resalte sustancialmente perpendicular al
eje principal, de modo que el lumen tenga, en ese punto, un rápido
incremento del diámetro y
- en un segundo extremo, adyacente al
ensanchamiento, en un borde biselado.
Otro objetivo de la presente invención es mejorar
el guiado del dispositivo de acoplamiento de tubos alrededor del
tubo de catéter.
Por lo tanto, según otra característica preferida
de la invención, más allá de la brida anular interior del
dispositivo de acoplamiento y hacia su extremo distal, el lumen del
dispositivo de acoplamiento de tubos se extiende preferentemente
dentro de una faldilla cilíndrica axial dimensionada para recibir un
anillo que está adaptado para disponerse alrededor del tubo de
catéter flexible.
Otro objetivo de la invención objetivo de la
invención consiste en un conjunto de acoplamiento médico que reduce
el número de elementos para acoplar un vástago a un tubo de catéter,
al tiempo que mejora la fiabilidad y hermeticidad del
acoplamiento.
En consecuencia, el conjunto de acoplamiento
médico típico de la invención comprende preferentemente:
- un vástago rígido tubular, presentando dicho
vástago una excrecencia exterior anular situada hacia un primer
extremo libre;
- un tubo de catéter flexible que tiene un
extremo libre proximal, estando dicho tubo de catéter flexible
adaptado para disponerse alrededor del vástago y
- un dispositivo de acoplamiento de tubos
adaptado para disponerse alrededor del tubo de catéter flexible para
conectar el tubo de catéter flexible al vástago rígido tubular,
presentando el dispositivo de acoplamiento de tubos un eje
principal, una pared, por lo menos un lumen interior que se extiende
a lo largo de dicho eje principal, a través de la pared, y dos
extremos libres distal y proximal opuestos, ensanchándose dicho
lumen interior hacia el extremo libre proximal del dispositivo de
acoplamiento de tubos, estando delimitado el ensanchamiento, a lo
largo del eje principal, en un primer extremo por el extremo libre
proximal del dispositivo de acoplamiento de tubos y, en un segundo
extremo opuesto, por una brida anular interna que se extiende desde
la pared del dispositivo de acoplamiento de tubos, de tal modo que
cuando el tubo de catéter flexible está dispuesto alrededor del
vástago rígido tubular, más allá de la excrecencia exterior anular,
y cuando el dispositivo de acoplamiento de tubos está dispuesto
alrededor del tubo de catéter flexible, este último se expande
radialmente en su extremo libre proximal dentro del ensanchamiento
del dispositivo de acoplamiento de tubos,
- en el que la brida anular interior del
dispositivo de acoplamiento de tubos está provista de ranuras, de
tal modo que cuando el tubo de catéter está dispuesto alrededor del
vástago y cuando el acoplamiento de tubos está dispuesto alrededor
del tubo de catéter, una parte del tubo de catéter flexible se queda
enclavado dentro de estas ranuras.
Preferentemente, dicho conjunto anteriormente
mencionado comprende además, según la invención, un medio de tope
adyacente al vástago rígido tubular y el tubo de catéter flexible y
el acoplamiento de tubos están respectivamente dispuestos
sustancialmente en contacto con dicho medio de tope, en una posición
acoplada, de tal modo que:
- la brida anular interior del dispositivo de
acoplamiento de tubos y la excrecencia exterior anular del vástago
rígido tubular están axialmente descentrados y
- la brida anular interior está axialmente
situada más próxima a los medios de tope que la excrecencia exterior
anular.
Preferentemente, según otra característica de la
invención:
- la excrecencia exterior anular del vástago
rígido del conjunto médico tiene un primer resalte que reduce, en
gran medida, el diámetro exterior del vástago;
- la brida anular interior del acoplamiento de
tubos acaba, en sentido axial, en un segundo resalte que ensancha
bruscamente el diámetro del lumen interior del dispositivo de
acoplamiento de tubos, y
- cuando el tubo de catéter flexible está
dispuesto alrededor del vástago rígido tubular y cuando el
dispositivo de acoplamiento de tubos está dispuesto alrededor del
tubo de catéter flexible, el primer resalte de la excrecencia está
enfrentado axialmente al segundo resalte de la brida anular
interior, teniendo los primer y segundo resaltes, sustancialmente el
mismo diámetro.
Los diámetros sustancialmente iguales del primer
y segundo resaltes mejoran el acoplamiento entre un tubo de catéter
y el vástago, al mismo tiempo que limitan una posible retirada no
autorizada del tubo de catéter.
Por último, otro objetivo de la invención
consiste en un acoplamiento mejorado entre un sistema de catéter de
orificio y un tubo de catéter adaptado para implantarse por vía
subcutánea en un vaso sanguí-
neo.
neo.
La invención y su realización práctica preferida
se pondrán más claramente de manifiesto con la ayuda de la
siguiente descripción, haciendo referencia a los dibujos, en los
que:
la Figura 1 es una vista en sección, tomada según
la línea AA, del anillo montado en el vástago, sin el tubo de
catéter flexible,
la Figura 2 es una vista en sección, tomada en
otro plano de sección BB, del anillo solo,
la Figura 3 es una vista desde arriba del anillo
ilustrado en la Figura 2,
la Figura 4 es una vista desde abajo del anillo
ilustrado en la Figura 2,
la Figura 5 es una vista de la unidad de conjunto
montada,
la Figura 6 es una vista en sección de la unidad
implantada bajo la piel de un paciente.
En la Figura 1 (que ilustra una sección tomada
según la línea AA de la Figura 3), un anillo tubular 10 se extiende
a lo largo de un eje principal xx' y teniendo un extremo libre
proximal radialmente no deformable 10a (no hendido) y un extremo
libre distal radialmente no deformable 10b a lo largo de este eje
puede observarse, ilustrado en su estado antes del uso. Este anillo
tiene también un conducto interno 11 para alojar una varilla rígida
tubular 20 (o vástago) que forma el conector de un sistema de acceso
vascular 30 (también denominada una cámara implantable) que suele
estar dispuesta, de forma subcutánea, por debajo de la piel de un
paciente (véase Figura 6) para poder administrar (por inyección) un
producto tratante fluido (un goteo) al paciente o para retirar un
fluido corporal, tal como sangre, del paciente, por medio de un tubo
flexible 40 (un catéter) conectado a dicho sistema 30 (véase Figuras
5 y 6). En esta realización, la cámara implantable 30 y el vástago
rígido 20 están conformados integralmente, por ejemplo mediante
moldeo de un material plástico biocompatible o de metal. El anillo
10 está hecho también de material plástico biocompatible.
El anillo 10 tiene, en su extremo libre proximal
10a (es decir, su extremo adyacente a la cámara implantable en la
condición implantada de la unidad) una parte de ensanchamiento (o
abocardada) 12 dentro de la cual, según se ilustra en la Figura 5,
el tubo flexible 40 puede expandirse radialmente (hinchamiento
radial) por razones que se explicarán con mayor detalle a
continuación, cuando se instale alrededor del vástago 20.
La parte de ensanchamiento 12 está internamente
delimitada, en la dirección del extremo distal 10b del anillo 10,
por un bloque rígido sustancialmente indeformable 14 que define una
brida anular (o saliente) 15 (véase también Figura 2 que ilustra el
anillo 10 visto en el plano de sección BB de la Figura 4). Este
bloque 14 está en la forma de una superficie inclinada 13 o rampa
orientada de modo que el diámetro D del conducto interno 11 del
anillo 10 disminuya gradualmente hacia su extremo distal 10b. La
brida 15 termina, en el lado situado frente al extremo distal 10b
del anillo 10, en un resalte 16 sustancialmente perpendicular al eje
xx', incrementando así bruscamente el diámetro D del conducto
interno 11 del anillo 10 en este punto. Esta brida anular 15 está
dividida en sectores 15a, 15b, 15c, 15d, como puede observarse en
las Figuras 2 a 4, estando cada dos sectores separados por una
ranura 17.
Por último, el saliente anular 15 se extiende
hacia el extremo distal 10b del anillo 10 mediante una faldilla
anular 18 (o tambor) dentro de la cual puede colocarse un manguito
anular (un anillo) 50 para centrar (véase Figura 5) el tubo 40 en el
vástago 20, como se explicará también más adelante.
El anillo 10 suele medir entre aproximadamente 7
y 9 milímetros y preferentemente 8 milímetros entre sus extremos.
Además, tiene una protuberancia anular exterior 9 para servir como
un tope para un dispositivo de posicionamiento tal como un par de
fórceps.
El vástago 20, de diámetro exterior d, tiene una
forma particular de tal modo que el catéter flexible 40 puede
montarse a su alrededor (véase Figura 5) de una manera hermética a
los fluidos en relación con el fluido que circula a través de dicho
catéter 40. Comenzando desde la superficie exterior 31 de la cámara
implantable 30, el vástago 20 tiene, ante todo, una parte cilíndrica
recta 22 que se extiende a lo largo del eje xx'. Esta parte 22 tiene
una sección transversal circular y suele medir uno pocos milímetros
de longitud.
A continuación, el vástago 20 tiene una parte
ensanchada anular 25 (es decir, una excrecencia) definida por un
resalte posterior 24, que incrementa bruscamente el diámetro d de la
varilla, seguido por una parte cónica inclinada 26, cuyo diámetro
disminuye hasta ser sustancialmente igual al de la parte recta hacia
el extremo frontal libre 20b del vástago 20.
Por último, la parte cónica 26 se extiende, de
nuevo hacia el extremo libre 20b del vástago 20, en una segunda
parte recta 28 dispuesta con una extensión de la primera parte
cilíndrica 22.
De este modo, el vástago 20 mide unos 7
milímetros desde la superficie 31 de la cámara implantable 30 y el
extremo libre 20b.
El diámetro D1 del resalte 16 del saliente 15 y
el diámetro d1 del resalte 24 de la excrecencia 25 son comparables y
la diferencia ente D1 y d1 no debe exceder del espesor del tubo de
catéter flexible 40.
El uso del dispositivo de acoplamiento de tubos
1, así descrito para posicionar un catéter flexible 40 en una cámara
implantable 30, es muy fácil y se ilustra, en particular, por la
Figura 5.
El catéter flexible y hueco 40 está montado con
un ajuste forzado, comenzando desde su extremo proximal 42,
alrededor del vástago 20 en su parte recta 28. El catéter 40 se hace
pasar sobre la parte cónica 28 del vástago 20 de modo que quede algo
deformado por medios elásticos, con una expansión radial para
adaptarse a esta forma. Por último, su extremo 42 pasa por encima
del resalte 24 de la excrecencia 25 del vástago 20 y se lleva a
entrar en contacto con la superficie 31 de la cámara implantable 30.
En esta posición, el tubo 40 se adhiere al vástago 20 pero puede
fácilmente retirarse mediante una fuerza de tracción.
El anillo 10 se pasa, a continuación, alrededor
del catéter 40 mediante una acción sobre la protuberancia anular
exterior 9 por medio de un par de fórceps y se desliza, alrededor
del catéter, a lo largo de la varilla hasta que su extremo proximal
10a esté en contacto con la superficie 31 de la cámara implantable
30 que sirve así como un tope 32 (o un medio de tope) para el
vástago 20. Para esta finalidad, la vida interna 15 del anillo 10
pasa sobre la parte ensanchada saliente 25 del vástago 20 ya
cubierta por el catéter 40 y se lleva más allá de la parte
ensanchada 25, de tal modo que la parte ensanchada 25 y el saliente
15 queden axialmente descentrados, estando el saliente dispuesto más
próximo a la superficie 31 (y por lo tanto, el tope 32) que la parte
ensanchada. El resultado de esta operación es desplazar una parte
del material plástico flexible, que constituye el catéter 40, hacia
la superficie 31 de la cámara implantable. De este modo, el catéter
se expande radialmente (deformación local) y se aloja en la parte
abocardada 12 provista para esta finalidad en el anillo 10,
adoptando una forma lacrimal 44 cuando se mira en sección.
En esta posición, el catéter 40 está fijado al
vástago 20 con firmeza y de una manera hermética a los fluidos con
relación con el fluido que transporta. El catéter está inmovilizado
con respecto a la traslación axial mediante la cooperación de los
resaltes 16 y 24 del anillo 10 y del vástago 20 que quedan
enfrentados con una separación de unas décimas de milímetro.
Además, puesto que el catéter 40 es de un
material plástico flexible (caucho, silicona), puede pasar y quedar
acuñado en las ranuras 17 del anillo 10, mejorando todavía más su
conexión al vástago 20.
Un manguito anular 50 puede situarse, a
continuación, alrededor del catéter 40 en el espacio 19 dentro de la
faldilla 18 del anillo 10 al nivel de su extremo distal 10b.
Así permanece para implantar la unidad 1 formada
por vía subcutánea, según se ilustra en la Figura 6, en la que puede
observarse que la cámara implantable 30 está implantada a poca
profundidad por debajo de la piel de un paciente 5. Una aguja
adecuada para cualquier sistema adecuado de inyección y/o punción se
ilustra en 60. Para cerrar la parte superior de su espacio interno
34 con la capacidad para formar un depósito de producto, la cámara
implantable 30 comprende una pared superior 35 que puede perforarse
por la aguja 60 mientras queda autosellada y conformada, por
ejemplo, como un bloque de material plástico recubierto de
silicona.
Claims (7)
1. Dispositivo de acoplamiento de tubos para
conectar un vástago rígido tubular (20) a un tubo de catéter
flexible (40) que está adaptado para disponerse alrededor de dicho
vástago rígido tubular, presentando el tubo de catéter flexible un
extremo libre proximal, presentando el dispositivo de acoplamiento
de tubos un eje principal xx', una pared, por lo menos un lumen
interior (11) que se extiende a lo largo de dicho eje principal, a
través de la pared, y dos extremos libres, distal y proximal,
opuestos y radialmente no deformables, ensanchándose dicho lumen
interior en sentido axial (12) hacia el extremo libre proximal (10a)
del dispositivo de acoplamiento de tubos, de tal modo que el extremo
libre proximal del tubo de catéter flexible (40) se expande
radialmente en el ensanchamiento cuando se dispone alrededor del
vástago rígido tubular, estando dicho ensanchamiento delimitado, a
lo largo del eje principal, en un primer extremo, por el extremo
libre proximal (10a) del dispositivo de acoplamiento de tubos (10)
y, en un segundo extremo opuesto por una brida anular interna (14,
15) que se extiende desde la pared del dispositivo de acoplamiento
de tubos, en un punto a lo largo del eje principal que está
interpuesto entre los extremos libres proximal y distal (10a, 10b)
del dispositivo de acoplamiento de tubos, caracterizado
porque la brida (14, 15) comprende unas ranuras (17), de tal modo
que dicha brida está dividida en diferentes sectores (15a, ...,
15b).
2. Dispositivo de acoplamiento de tubos según la
reivindicación 1, en el que la brida anular interior (14, 15)
termina axialmente, dentro de dicho lumen interior (11):
- en un primer extremo opuesto al ensanchamiento
del lumen interior, en un resalte (16) sustancialmente perpendicular
al eje principal, de tal modo que el lumen presente allí un
incremento brusco del diámetro, y
- en un segundo extremo, adyacente al
ensanchamiento, en un borde biselado (13).
3. Dispositivo de acoplamiento de tubos según la
reivindicación 1, en el que más allá de la brida anular interior
(14, 15) y hacia el extremo distal del dispositivo de acoplamiento
de tubos, el lumen (11) se extiende dentro de una faldilla
cilíndrica axial (18) dimensionada para recibir el anillo tubular
(50) adaptado para disponerse alrededor del tubo de catéter
flexible.
4. Dispositivo de acoplamiento médico, que
comprende:
- un vástago rígido tubular (20), que presenta
una excrecencia exterior anular (25) hacia un primer extremo
libre,
- un tubo de catéter flexible (40) que tiene un
extremo proximal, estando dicho tubo de catéter flexible adaptado
para disponerse alrededor del vástago (20) y
- un dispositivo de acoplamiento de tubos (10)
adaptado para disponerse alrededor del tubo de catéter flexible para
conectar el tubo de catéter flexible al vástago rígido tubular,
presentando el dispositivo de acoplamiento de tubos un eje principal
(xx'), una pared, por lo menos un lumen interior (11) que se
extiende a lo largo de dicho eje principal, a través de la pared, y
dos extremos libres distal y proximal opuestos (10a, 10b),
ensanchándose dicho lumen interior hacia el extremo libre proximal
del dispositivo de acoplamiento de tubos, estando el ensanchamiento
delimitado, a lo largo del eje principal, en un primer extremo por
el extremo libre proximal (10a) del dispositivo de acoplamiento de
tubos y en un segundo extremo opuesto, mediante una brida anular
interna (14, 15) que se extiende desde la pared del dispositivo de
acoplamiento de tubos, de tal modo que cuando el tubo de catéter
flexible esté dispuesto alrededor del vástago rígido tubular, más
allá de la excrecencia exterior anular (25) y cuando el dispositivo
de acoplamiento de tubos esté dispuesto alrededor del tubo de
catéter flexible (40), se expanda radialmente el tubo de catéter
flexible, en su extremo libre proximal, dentro del ensanchamiento
(12) del dispositivo de acoplamiento de tubos,
caracterizado porque la brida anular
interior (14, 15) del dispositivo de acoplamiento de tubos está
provista de unas ranuras (17), de tal modo que cuando el tubo de
catéter está dispuesto alrededor del vástago y cuando el
acoplamiento de tubos está dispuesto alrededor del tubo de catéter,
una parte del tubo de catéter flexible queda retenida dentro de
dichas ranuras.
5. Conjunto según la reivindicación 4, en el que
un medio de tope (32) está provisto adyacente al vástago rígido
tubular y cuando el tubo de catéter flexible y el acoplamiento de
tubos están respectivamente dispuestos sustancialmente en contacto
con dicho medio de tope, en una posición acoplada:
- la brida anular interior (14, 15) del
dispositivo de acoplamiento de tubos (10) y la excrecencia exterior
anular (25) del vástago rígido tubular (20) están axialmente
descentrados, y
- la brida anular interior (14, 15) está
axialmente localizada más próxima al medio de tope (32) que la
excrecencia exterior anular (25).
6. Conjunto según la reivindicación 5, en el
que:
- el vástago (20) es un tubo rígido que se
extiende desde una abertura de un sistema de catéter de orificio
(30) adaptado para implantarse por vía subcutánea,
- el medio de tope (32) del vástago rígido
tubular (20) está definido por una superficie externa de un
alojamiento de dicho sistema de catéter de orificio que contiene la
abertura, y
- el tubo de catéter flexible (40) es un catéter
adaptado para implantarse en un vaso sanguíneo.
7. Conjunto médico según cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 6, en el que:
- la excrecencia exterior anular (25) del vástago
rígido (20) presenta un primer resalte (24) que reduce bruscamente
el diámetro exterior del vástago,
- la brida anular interior (14, 15) del
dispositivo de acoplamiento de tubos (10) termina axialmente en un
segundo resalte (16) que aumenta bruscamente el diámetro del lumen
interior (11) del dispositivo de acoplamiento de tubos, y
- cuando el tubo de catéter flexible (40) está
dispuesto alrededor del vástago rígido tubular (20) y cuando el
dispositivo de acoplamiento de tubos (10) está dispuesto alrededor
del tubo de catéter flexible, el primer resalte (24) de la
excrecencia (25) está axialmente enfrentado al segundo resalte
(16) de la brida anular interior (14, 15),
presentando el primer y el segundo resaltes
sustancialmente el mismo diámetro.
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