ES2230081T3 - Dilatadores. - Google Patents

Abstract

Juego de dilatadores, comprendiendo el juego dos o más primeros dilatadores (10) y dos o más segundos dilatadores (20), caracterizado porque cada primer dilatador (10) comprende un elemento (11) alargado que tiene un extremo (13) ¿abierto¿ y un extremo (12) ¿cerrado¿, en el que la superficie exterior del elemento (11) en el extremo (12) ¿cerrado¿ es de sección longitudinal arqueada y la superficie interior del elemento (11) en el extremo (13) ¿abierto¿ está configurado en el interior de tal manera que se adapta, en funcionamiento, para acoplar una configuración externa correspondiente proporcionada en un segundo dilatador (20); cada segundo dilatador (20) comprende un elemento (21) alargado que tiene un extremo (23) ¿abierto¿ y un extremo (22) ¿cerrado¿, en el que la superficie exterior del elemento (21) en el extremo (22) ¿cerrado¿ es de sección longitudinal arqueada y en el que la superficie exterior del elemento (11) en el extremo (23) ¿abierto¿ está configurado en el exterior de tal modo que se adapta, en funcionamiento, para acoplar la superficie (16) interior del elemento (11) de un primer dilatador (10); por lo que uno del juego de dilatadores actúa, en funcionamiento, como un asa para el otro dilatador.

Description

Dilatadores.

La presente invención se describirá en lo sucesivo con referencia particular a dilatadores vaginales. No obstante, no ha de interpretarse como limitada a los mismos y los dilatadores según la presente invención pueden resultar adecuados, en circunstancias apropiadas, para su uso en relación con otros orificios del cuerpo humano o animal, incluidos orificios artificiales que son sensibles a la dilatación.

Los dilatadores vaginales se han utilizado durante muchos años en medicina para una amplia variedad de aplicaciones incluidas la oncología, la radioterapia, la ginecología, la obstetricia y la terapia sexual. Por ejemplo, en ginecología quienes padecen de vaginismo pueden utilizar en un principio un pequeño dilatador y habituarse gradualmente a su sensación y tamaño en un entorno no presurizado. A medida que se habitúan a un pequeño dilatador, pueden utilizar entonces un dilatador más grande hasta que consigan la capacidad de tolerar su tamaño deseado.

Un tipo conocido de dilatador (denominado en ocasiones "dispositivo de entrenamiento" o "cono"), véase por ejemplo el documento US-A-3 587 588, comprende un cilindro alargado hueco que tiene un extremo "cerrado" y un extremo "abierto". El diámetro del cilindro disminuye progresivamente hacia el extremo "cerrado", de manera que el dilatador tiene una configuración de ahusamiento. El extremo "abierto" del cilindro está dotado con una o más lengüetas circunferenciales que están adaptadas, en funcionamiento, a acoplar un asa. El asa se utiliza para insertar y extraer el dilatador.

Un tipo de dilatador similar es el mostrado en el documento US-A-1 327 786 o en el documento US-A-2 290 571.

Los dilatadores se proporcionan en longitudes y diámetros variables: un "juego" típico de dilatadores se compone generalmente de cuatro o más dilatadores (por ejemplo de longitudes de 9 cm, 11 cm, 14 cm y 16 cm y diámetros respectivos de 20 mm, 25 mm, 30 mm y 35 mm). En los dilatadores de tipo conocido descrito en el párrafo inmediatamente anterior, la configuración de ahusamiento en el extremo "cerrado" puede dar como resultado que los dilatadores más pequeños en el "juego" tengan un extremo "cerrado" que es casi "puntiagudo", mientras que la necesidad de proporcionar un asa universalmente aplicable da como resultado lengüetas circunferenciales en el extremo "abierto" que son desproporcionadamente grandes con respecto a las dimensiones del dilatador. Las dos características anteriormente mencionadas de los dilatadores conocidos pueden llevar a un empeoramiento de las condiciones médicas existentes y/o a heridas físicas. Esto es especialmente probable si un paciente o cirujano inserta la parte de asa por error. Se sabe que tales errores ocurren especialmente en condiciones de uso doméstico.

Dado que los dilatadores son utilizados frecuentemente por pacientes en su hogar, es importante proporcionar un dilatador que sea intuitivamente fácil e inherentemente seguro de utilizar. El dilatador o juego de dilatadores debería ser compacto, atractivo y fácil de limpiar.

Se han ideado dilatadores en los que se evitan las desventajas anteriormente mencionadas.

Por consiguiente, la presente invención proporciona un dilatador según la reivindicación 1.

Preferiblemente, el elemento alargado es de configuración sustancialmente cilíndrica. Preferiblemente, el elemento es hueco. De nuevo preferiblemente, el asa tiene una sección sustancialmente similar a la del dilatador al menos para una parte de su longitud axial en la que se acopla el dilatador.

Preferiblemente, la superficie exterior del elemento en el extremo "cerrado" es de sección longitudinal arqueada.

La superficie exterior del elemento en el extremo "abierto" también es preferiblemente de sección longitudinal arqueada. Esto puede conseguirse, por ejemplo, mediante un moldeo en un molde apropiadamente configurado o mediante procesos tales como el achaflanado, biselado o similares.

Preferiblemente, al menos la superficie exterior del elemento en el extremo "cerrado" tiene un radio de curvatura sustancialmente igual al radio exterior del elemento, por lo que la superficie exterior del elemento en el extremo "cerrado" es de configuración generalmente hemisférica.

Además, la superficie interior del elemento en el extremo "cerrado" puede tener un radio de curvatura sustancialmente igual al radio interno del cilindro.

Con referencia al dilatador según la primera realización de la presente invención, la configuración interna en el extremo "abierto" del elemento comprende preferiblemente un roscado.

Con referencia al dilatador según la segunda realización de la presente invención, la configuración externa en el extremo "abierto" comprende preferiblemente un roscado que es complementario al roscado en la superficie interna del dilatador según la primera realización.

Preferiblemente, el dilatador según la segunda realización está dotado con un reborde anular que está adaptado, en funcionamiento, para colindar con la superficie exterior de los dilatadores cuando los dilatadores se acoplan entre sí.

De este modo, un primer y segundo dilatadores pueden unirse entre sí de manera que se forme un dilatador "de doble extremo". Alternativamente, uno de los dos dilatadores unidos entre sí de este modo puede constituir un asa para la inserción y extracción del otro dilatador.

El dilatador puede comprender adicionalmente un conducto para permitir una comunicación fluida (por ejemplo, aire) entre los extremos "abierto" y "cerrado" del dilatador en funcionamiento. Preferiblemente, éste es un orificio a través del extremo "cerrado" del dilatador. Alternativamente, puede formarse una ranura en la superficie externa del dilatador para este propósito, para evitar que se forme un vacío cuando el dilatador está en funcionamiento.

Por ejemplo, un juego de dilatadores puede comprender dos primeros dilatadores de 128 mm y 110 mm de longitud y respectivos diámetros exteriores de 30 mm y 25 mm, junto con dos segundos dilatadores de 130 mm y 111 mm de longitud y respectivos diámetros exteriores de 20,5 mm y 13,7 mm.

Los dilatadores pueden estar hechos de cualquier material plástico adecuado que no sea tóxico ni alérgico y que pueda dotarse con una superficie externa sustancial y perfectamente lisa.

El juego de dilatadores puede apilarse de manera que los dilatadores más pequeños se ajusten sustancialmente dentro de los dilatadores más grandes para facilitar el empaquetado y transporte del juego de dilatadores.

Preferiblemente, el juego de dilatadores comprende adicionalmente un lubricante. Éste puede ser de cualquier material lubricante apropiado no tóxico ni alérgico. Puede ser una parte integral de los dilatadores, dispensada mediante el uso del dilatador o aplicada por el usuario. Preferiblemente, el lubricante se basa en agua, particularmente para aplicaciones de ginecología o terapia sexual, dado que permite al usuario prolongar el uso de preservativos existentes. En una realización alternativa, el lubricante puede ser glicerina. Esto es particularmente ventajoso en aplicaciones de radioterapia y proporciona una suave lubricación que no produce molestias por secado o por volverse excesivamente pegajoso.

Ventajosamente, se puede adjuntar información instructiva sobre el uso del dilatador al juego de dilatadores según la presente invención. Ésta puede adoptar la forma de un folleto de información, pero se puede adjuntar al dilatador o conjunto de dilatadores cualquier forma de información grabada, tal como una cinta de video, una cinta de audio, un CD-ROM o instrucciones para acceder a un sitio de Internet relevante. En una realización preferida, la información instructiva es específica para la aplicación particular y el medio de grabación está codificado de forma apropiada.

La presente invención se ilustrará, simplemente a título de ejemplo, en la siguiente descripción y con referencia a los dibujos adjuntos.

En los dibujos (en los que números de referencia similares denotan partes similares):

la figura 1 es un alzado de un dilatador según la primera realización de la presente invención;

la figura 2 es una sección en la línea II-II de la figura 1; y

la figura 3 es un alzado de un dilatador según la segunda realización de la presente invención.

La figura 4 es una sección longitudinal de un juego completamente montado de dilatadores según la presente invención.

Con referencia a las figuras 1 y 2, un primer dilatador 10 comprende un cilindro 11 alargado hueco con un extremo 12 "cerrado" y un extremo 13 "abierto".

La superficie exterior del extremo 12 "cerrado" es de sección arqueada uniforme y de configuración generalmente hemisférica, siendo el radio r de curvatura de la superficie interior sustancialmente igual al radio r' interno del cilindro 11. En el extremo 13 "abierto", la superficie 14 exterior del cilindro 11 está achaflanada o biselada para tener una sección arqueada.

Asimismo, en el extremo 13 "abierto", la superficie 15 interior del cilindro 11 está dotada con un roscado 16.

Con referencia a la figura 3, un segundo dilatador 20 comprende un cilindro 21 hueco alargado con un extremo 22 "cerrado" y un extremo 23 "abierto".

La superficie exterior del extremo 22 "cerrado" es de sección arqueada uniforme y de configuración generalmente hemisférica, siendo el radio R de curvatura de la superficie exterior sustancialmente igual al radio R' externo del cilindro 21.

En el extremo 23 "abierto", se proporciona un roscado 24 externo. Se proporciona un reborde 25 anular adyacente al roscado 24.

En funcionamiento, el primer y segundo dilatadores están unidos entre sí mediante un acoplamiento del roscado 24 externo del segundo dilatador y del enroscado 23 interno del primer dilatador. El reborde 25 colinda con la superficie 14 arqueada para proporcionar una superficie exterior continuamente lisa.

Los dilatadores están fabricados de polipropileno, dado que este material presenta las características deseadas de estabilidad y peso ligero, aunque los dilatadores deberían tener un peso suficiente para ser fácilmente manejables y maniobrables.

La figura 4 muestra un juego de dilatadores montados de una forma apropiada para su transporte y empaquetado. Existen cuatro dilatadores en este juego particular: un dilatador 26 grande roscado en el interior, un dilatador 27 mediano roscado en el interior, un dilatador 28 ligeramente más pequeño roscado en el exterior y un dilatador 29 pequeño roscado en el exterior. Los cuatro dilatadores están dimensionados para ajustarse unos dentro de otros a modo de muñecas rusas para su transporte.

El juego de dilatadores puede mantenerse en una forma apilada mediante un capuchón 30 que lo previene del polvo o de otra contaminación de las roscas externas.

A lo largo de la superficie exterior de cada dilatador se extiende una ranura 31 de aproximadamente un milímetro de profundidad. Esta ranura 31 evita el desarrollo de una presión negativa en el interior de la vagina cuando el dilatador está siendo utilizado, que puede dificultar la extracción del dilatador. Un orificio 32 formado en el extremo "cerrado" de cada dilatador y en el capuchón 30 cumple un propósito
similar.

El juego de dilatadores puede empaquetarse, venderse y/o utilizarse con una lubricación apropiada. El tipo de lubricación depende de la aplicación, siendo apropiado el KY-Jelly, u otro lubricante basado en agua, para aplicaciones en las que el usuario está sexualmente activo y desea prolongar el uso de preservativos existentes. La glicerina es particularmente apropiada para aplicaciones de radioterapia en las que el usuario es estéril por el tratamiento de radioterapia, y también para cuando el usuario no está sexualmente activo. Forma una suave capa lubricante que no se seca rápidamente. Además, algunas parejas pueden desear utilizar la dilatación como parte de su relación sexual.

También se puede adjuntar un folleto de información instructiva a los dilatadores, cuyo contenido depende de la aplicación médica, y cuyo color está codificado en consecuencia. Finalmente, puede adjuntarse al juego una cinta de audio que contenga música relajante para permitir al usuario alcanzar un estado de ánimo con los músculos relajados de manera apropiada.

Estos dilatadores y equipo auxiliar permiten el tratamiento de una variedad de condiciones bajo condiciones cómodas y seguras. Son fáciles de manejar de, colocar y no pueden insertarse incorrectamente por error. Es fácil apreciar las muchas variedades y mejoras de la presente invención que deberían comprenderse que están limitadas en alcance únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (17)

1. Juego de dilatadores, comprendiendo el juego dos o más primeros dilatadores (10) y dos o más segundos dilatadores (20), caracterizado porque cada primer dilatador (10) comprende un elemento (11) alargado que tiene un extremo (13) "abierto" y un extremo (12) "cerrado", en el que la superficie exterior del elemento (11) en el extremo (12) "cerrado" es de sección longitudinal arqueada y la superficie interior del elemento (11) en el extremo (13) "abierto" está configurado en el interior de tal manera que se adapta, en funcionamiento, para acoplar una configuración externa correspondiente proporcionada en un segundo dilatador (20); cada segundo dilatador (20) comprende un elemento (21) alargado que tiene un extremo (23) "abierto" y un extremo (22) "cerrado", en el que la superficie exterior del elemento (21) en el extremo (22) "cerrado" es de sección longitudinal arqueada y en el que la superficie exterior del elemento (11) en el extremo (23) "abierto" está configurado en el exterior de tal modo que se adapta, en funcionamiento, para acoplar la superficie (16) interior del elemento (11) de un primer dilatador (10); por lo que uno del juego de dilatadores actúa, en funcionamiento, como un asa para el otro dilatador.

2. Conjunto de dilatadores según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque cada elemento (11), (21) es de configuración sustancialmente cilíndrica.

3. Conjunto de dilatadores según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque cada elemento (11), (21) es hueco.

4. Conjunto de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la superficie exterior de cada elemento (11), (21) en el extremo (13), (23) "abierto" es de sección longitudinal arqueada.

5. Conjunto de dilatadores según la reivindicación 4, caracterizado porque la superficie longitudinal arqueada es uniforme.

6. Conjunto de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la superficie exterior de cada elemento (11), (21) en el extremo (12), (22) "cerrado" tiene un radio (R) de curvatura sustancialmente igual al radio (R') externo del elemento (11), (21), por lo que dicha superficie exterior es de configuración generalmente hemisférica.

7. Conjunto de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado porque la superficie interior de cada elemento (11), (21) en el extremo (12), (22) "cerrado" tiene un radio (r) de curvatura sustancialmente igual al radio (r') interno del elemento (11), (21), por lo que dicha superficie interior es de configuración generalmente hemisférica.

8. Conjunto de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la configuración interna en el extremo (15) "abierto" de cada elemento (11) comprende un roscado (16).

9. Juego de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la configuración externa en el extremo (23) "abierto" de cada elemento (21) comprende un roscado (24) que es complementario al roscado (16).

10. Juego de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque cada segundo dilatador (20) está dotado con un reborde (25) anular que está adaptado, en funcionamiento, para colindar con la superficie (14) exterior de un primer dilatador (10) cuando los dos dilatadores están acoplados entre sí.

11. Juego de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque cada dilatador (10), (20) se ha fabricado mediante moldeo en un molde apropiadamente configurado.

12. Juego de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque cada dilatador (10), (20) se ha fabricado mediante mecanizado.

13. Juego de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque cada elemento (11), (21) está hecho de un material plástico.

14. Juego de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la superficie exterior de cada elemento (11), (21) es perfectamente lisa de forma sustancial.

15. Juego de dilatadores según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque cada elemento (11), (21) comprende adicionalmente un conducto (31) (32) para permitir una comunicación fluida entre los extremos (13), (23) "abiertos" y los extremos (12), (22) "cerrados" en funcionamiento.

16. Juego de dilatadores según cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque los dilatadores (26), (27), (28), (29) son apilables.

17. Juego de dilatadores según cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque comprende adicionalmente un lubricante.