ES2230081T3 - Dilatadores. - Google Patents
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Abstract
Juego de dilatadores, comprendiendo el juego dos o más primeros dilatadores (10) y dos o más segundos dilatadores (20), caracterizado porque cada primer dilatador (10) comprende un elemento (11) alargado que tiene un extremo (13) ¿abierto¿ y un extremo (12) ¿cerrado¿, en el que la superficie exterior del elemento (11) en el extremo (12) ¿cerrado¿ es de sección longitudinal arqueada y la superficie interior del elemento (11) en el extremo (13) ¿abierto¿ está configurado en el interior de tal manera que se adapta, en funcionamiento, para acoplar una configuración externa correspondiente proporcionada en un segundo dilatador (20); cada segundo dilatador (20) comprende un elemento (21) alargado que tiene un extremo (23) ¿abierto¿ y un extremo (22) ¿cerrado¿, en el que la superficie exterior del elemento (21) en el extremo (22) ¿cerrado¿ es de sección longitudinal arqueada y en el que la superficie exterior del elemento (11) en el extremo (23) ¿abierto¿ está configurado en el exterior de tal modo que se adapta, en funcionamiento, para acoplar la superficie (16) interior del elemento (11) de un primer dilatador (10); por lo que uno del juego de dilatadores actúa, en funcionamiento, como un asa para el otro dilatador.
Description
Dilatadores.
La presente invención se describirá en lo
sucesivo con referencia particular a dilatadores vaginales. No
obstante, no ha de interpretarse como limitada a los mismos y los
dilatadores según la presente invención pueden resultar adecuados,
en circunstancias apropiadas, para su uso en relación con otros
orificios del cuerpo humano o animal, incluidos orificios
artificiales que son sensibles a la dilatación.
Los dilatadores vaginales se han utilizado
durante muchos años en medicina para una amplia variedad de
aplicaciones incluidas la oncología, la radioterapia, la
ginecología, la obstetricia y la terapia sexual. Por ejemplo, en
ginecología quienes padecen de vaginismo pueden utilizar en un
principio un pequeño dilatador y habituarse gradualmente a su
sensación y tamaño en un entorno no presurizado. A medida que se
habitúan a un pequeño dilatador, pueden utilizar entonces un
dilatador más grande hasta que consigan la capacidad de tolerar su
tamaño deseado.
Un tipo conocido de dilatador (denominado en
ocasiones "dispositivo de entrenamiento" o "cono"), véase
por ejemplo el documento US-A-3 587
588, comprende un cilindro alargado hueco que tiene un extremo
"cerrado" y un extremo "abierto". El diámetro del
cilindro disminuye progresivamente hacia el extremo "cerrado",
de manera que el dilatador tiene una configuración de ahusamiento.
El extremo "abierto" del cilindro está dotado con una o más
lengüetas circunferenciales que están adaptadas, en funcionamiento,
a acoplar un asa. El asa se utiliza para insertar y extraer el
dilatador.
Un tipo de dilatador similar es el mostrado en el
documento US-A-1 327 786 o en el
documento US-A-2 290 571.
Los dilatadores se proporcionan en longitudes y
diámetros variables: un "juego" típico de dilatadores se
compone generalmente de cuatro o más dilatadores (por ejemplo de
longitudes de 9 cm, 11 cm, 14 cm y 16 cm y diámetros respectivos de
20 mm, 25 mm, 30 mm y 35 mm). En los dilatadores de tipo conocido
descrito en el párrafo inmediatamente anterior, la configuración de
ahusamiento en el extremo "cerrado" puede dar como resultado
que los dilatadores más pequeños en el "juego" tengan un
extremo "cerrado" que es casi "puntiagudo", mientras que
la necesidad de proporcionar un asa universalmente aplicable da
como resultado lengüetas circunferenciales en el extremo
"abierto" que son desproporcionadamente grandes con respecto a
las dimensiones del dilatador. Las dos características
anteriormente mencionadas de los dilatadores conocidos pueden llevar
a un empeoramiento de las condiciones médicas existentes y/o a
heridas físicas. Esto es especialmente probable si un paciente o
cirujano inserta la parte de asa por error. Se sabe que tales
errores ocurren especialmente en condiciones de uso doméstico.
Dado que los dilatadores son utilizados
frecuentemente por pacientes en su hogar, es importante
proporcionar un dilatador que sea intuitivamente fácil e
inherentemente seguro de utilizar. El dilatador o juego de
dilatadores debería ser compacto, atractivo y fácil de limpiar.
Se han ideado dilatadores en los que se evitan
las desventajas anteriormente mencionadas.
Por consiguiente, la presente invención
proporciona un dilatador según la reivindicación 1.
Preferiblemente, el elemento alargado es de
configuración sustancialmente cilíndrica. Preferiblemente, el
elemento es hueco. De nuevo preferiblemente, el asa tiene una
sección sustancialmente similar a la del dilatador al menos para
una parte de su longitud axial en la que se acopla el dilatador.
Preferiblemente, la superficie exterior del
elemento en el extremo "cerrado" es de sección longitudinal
arqueada.
La superficie exterior del elemento en el extremo
"abierto" también es preferiblemente de sección longitudinal
arqueada. Esto puede conseguirse, por ejemplo, mediante un moldeo
en un molde apropiadamente configurado o mediante procesos tales
como el achaflanado, biselado o similares.
Preferiblemente, al menos la superficie exterior
del elemento en el extremo "cerrado" tiene un radio de
curvatura sustancialmente igual al radio exterior del elemento, por
lo que la superficie exterior del elemento en el extremo
"cerrado" es de configuración generalmente hemisférica.
Además, la superficie interior del elemento en el
extremo "cerrado" puede tener un radio de curvatura
sustancialmente igual al radio interno del cilindro.
Con referencia al dilatador según la primera
realización de la presente invención, la configuración interna en
el extremo "abierto" del elemento comprende preferiblemente un
roscado.
Con referencia al dilatador según la segunda
realización de la presente invención, la configuración externa en
el extremo "abierto" comprende preferiblemente un roscado que
es complementario al roscado en la superficie interna del dilatador
según la primera realización.
Preferiblemente, el dilatador según la segunda
realización está dotado con un reborde anular que está adaptado, en
funcionamiento, para colindar con la superficie exterior de los
dilatadores cuando los dilatadores se acoplan entre sí.
De este modo, un primer y segundo dilatadores
pueden unirse entre sí de manera que se forme un dilatador "de
doble extremo". Alternativamente, uno de los dos dilatadores
unidos entre sí de este modo puede constituir un asa para la
inserción y extracción del otro dilatador.
El dilatador puede comprender adicionalmente un
conducto para permitir una comunicación fluida (por ejemplo, aire)
entre los extremos "abierto" y "cerrado" del dilatador en
funcionamiento. Preferiblemente, éste es un orificio a través del
extremo "cerrado" del dilatador. Alternativamente, puede
formarse una ranura en la superficie externa del dilatador para
este propósito, para evitar que se forme un vacío cuando el
dilatador está en funcionamiento.
Por ejemplo, un juego de dilatadores puede
comprender dos primeros dilatadores de 128 mm y 110 mm de longitud
y respectivos diámetros exteriores de 30 mm y 25 mm, junto con dos
segundos dilatadores de 130 mm y 111 mm de longitud y respectivos
diámetros exteriores de 20,5 mm y 13,7 mm.
Los dilatadores pueden estar hechos de cualquier
material plástico adecuado que no sea tóxico ni alérgico y que
pueda dotarse con una superficie externa sustancial y perfectamente
lisa.
El juego de dilatadores puede apilarse de manera
que los dilatadores más pequeños se ajusten sustancialmente dentro
de los dilatadores más grandes para facilitar el empaquetado y
transporte del juego de dilatadores.
Preferiblemente, el juego de dilatadores
comprende adicionalmente un lubricante. Éste puede ser de cualquier
material lubricante apropiado no tóxico ni alérgico. Puede ser una
parte integral de los dilatadores, dispensada mediante el uso del
dilatador o aplicada por el usuario. Preferiblemente, el lubricante
se basa en agua, particularmente para aplicaciones de ginecología o
terapia sexual, dado que permite al usuario prolongar el uso de
preservativos existentes. En una realización alternativa, el
lubricante puede ser glicerina. Esto es particularmente ventajoso en
aplicaciones de radioterapia y proporciona una suave lubricación
que no produce molestias por secado o por volverse excesivamente
pegajoso.
Ventajosamente, se puede adjuntar información
instructiva sobre el uso del dilatador al juego de dilatadores
según la presente invención. Ésta puede adoptar la forma de un
folleto de información, pero se puede adjuntar al dilatador o
conjunto de dilatadores cualquier forma de información grabada, tal
como una cinta de video, una cinta de audio, un
CD-ROM o instrucciones para acceder a un sitio de
Internet relevante. En una realización preferida, la información
instructiva es específica para la aplicación particular y el medio
de grabación está codificado de forma apropiada.
La presente invención se ilustrará, simplemente a
título de ejemplo, en la siguiente descripción y con referencia a
los dibujos adjuntos.
En los dibujos (en los que números de referencia
similares denotan partes similares):
la figura 1 es un alzado de un dilatador según la
primera realización de la presente invención;
la figura 2 es una sección en la línea
II-II de la figura 1; y
la figura 3 es un alzado de un dilatador según la
segunda realización de la presente invención.
La figura 4 es una sección longitudinal de un
juego completamente montado de dilatadores según la presente
invención.
Con referencia a las figuras 1 y 2, un primer
dilatador 10 comprende un cilindro 11 alargado hueco con un extremo
12 "cerrado" y un extremo 13 "abierto".
La superficie exterior del extremo 12
"cerrado" es de sección arqueada uniforme y de configuración
generalmente hemisférica, siendo el radio r de curvatura de la
superficie interior sustancialmente igual al radio r' interno del
cilindro 11. En el extremo 13 "abierto", la superficie 14
exterior del cilindro 11 está achaflanada o biselada para tener una
sección arqueada.
Asimismo, en el extremo 13 "abierto", la
superficie 15 interior del cilindro 11 está dotada con un roscado
16.
Con referencia a la figura 3, un segundo
dilatador 20 comprende un cilindro 21 hueco alargado con un extremo
22 "cerrado" y un extremo 23 "abierto".
La superficie exterior del extremo 22
"cerrado" es de sección arqueada uniforme y de configuración
generalmente hemisférica, siendo el radio R de curvatura de la
superficie exterior sustancialmente igual al radio R' externo del
cilindro 21.
En el extremo 23 "abierto", se proporciona
un roscado 24 externo. Se proporciona un reborde 25 anular
adyacente al roscado 24.
En funcionamiento, el primer y segundo
dilatadores están unidos entre sí mediante un acoplamiento del
roscado 24 externo del segundo dilatador y del enroscado 23 interno
del primer dilatador. El reborde 25 colinda con la superficie 14
arqueada para proporcionar una superficie exterior continuamente
lisa.
Los dilatadores están fabricados de
polipropileno, dado que este material presenta las características
deseadas de estabilidad y peso ligero, aunque los dilatadores
deberían tener un peso suficiente para ser fácilmente manejables y
maniobrables.
La figura 4 muestra un juego de dilatadores
montados de una forma apropiada para su transporte y empaquetado.
Existen cuatro dilatadores en este juego particular: un dilatador
26 grande roscado en el interior, un dilatador 27 mediano roscado
en el interior, un dilatador 28 ligeramente más pequeño roscado en
el exterior y un dilatador 29 pequeño roscado en el exterior. Los
cuatro dilatadores están dimensionados para ajustarse unos dentro
de otros a modo de muñecas rusas para su transporte.
El juego de dilatadores puede mantenerse en una
forma apilada mediante un capuchón 30 que lo previene del polvo o de
otra contaminación de las roscas externas.
A lo largo de la superficie exterior de cada
dilatador se extiende una ranura 31 de aproximadamente un milímetro
de profundidad. Esta ranura 31 evita el desarrollo de una presión
negativa en el interior de la vagina cuando el dilatador está
siendo utilizado, que puede dificultar la extracción del dilatador.
Un orificio 32 formado en el extremo "cerrado" de cada
dilatador y en el capuchón 30 cumple un propósito
similar.
similar.
El juego de dilatadores puede empaquetarse,
venderse y/o utilizarse con una lubricación apropiada. El tipo de
lubricación depende de la aplicación, siendo apropiado el
KY-Jelly, u otro lubricante basado en agua, para
aplicaciones en las que el usuario está sexualmente activo y desea
prolongar el uso de preservativos existentes. La glicerina es
particularmente apropiada para aplicaciones de radioterapia en las
que el usuario es estéril por el tratamiento de radioterapia, y
también para cuando el usuario no está sexualmente activo. Forma una
suave capa lubricante que no se seca rápidamente. Además, algunas
parejas pueden desear utilizar la dilatación como parte de su
relación sexual.
También se puede adjuntar un folleto de
información instructiva a los dilatadores, cuyo contenido depende
de la aplicación médica, y cuyo color está codificado en
consecuencia. Finalmente, puede adjuntarse al juego una cinta de
audio que contenga música relajante para permitir al usuario
alcanzar un estado de ánimo con los músculos relajados de manera
apropiada.
Estos dilatadores y equipo auxiliar permiten el
tratamiento de una variedad de condiciones bajo condiciones cómodas
y seguras. Son fáciles de manejar de, colocar y no pueden
insertarse incorrectamente por error. Es fácil apreciar las muchas
variedades y mejoras de la presente invención que deberían
comprenderse que están limitadas en alcance únicamente por las
reivindicaciones adjuntas.
Claims (17)
1. Juego de dilatadores, comprendiendo el juego
dos o más primeros dilatadores (10) y dos o más segundos
dilatadores (20), caracterizado porque cada primer dilatador
(10) comprende un elemento (11) alargado que tiene un extremo (13)
"abierto" y un extremo (12) "cerrado", en el que la
superficie exterior del elemento (11) en el extremo (12)
"cerrado" es de sección longitudinal arqueada y la superficie
interior del elemento (11) en el extremo (13) "abierto" está
configurado en el interior de tal manera que se adapta, en
funcionamiento, para acoplar una configuración externa
correspondiente proporcionada en un segundo dilatador (20); cada
segundo dilatador (20) comprende un elemento (21) alargado que
tiene un extremo (23) "abierto" y un extremo (22)
"cerrado", en el que la superficie exterior del elemento (21)
en el extremo (22) "cerrado" es de sección longitudinal
arqueada y en el que la superficie exterior del elemento (11) en el
extremo (23) "abierto" está configurado en el exterior de tal
modo que se adapta, en funcionamiento, para acoplar la superficie
(16) interior del elemento (11) de un primer dilatador (10); por lo
que uno del juego de dilatadores actúa, en funcionamiento, como un
asa para el otro dilatador.
2. Conjunto de dilatadores según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque cada elemento
(11), (21) es de configuración sustancialmente cilíndrica.
3. Conjunto de dilatadores según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque cada elemento
(11), (21) es hueco.
4. Conjunto de dilatadores según una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
superficie exterior de cada elemento (11), (21) en el extremo (13),
(23) "abierto" es de sección longitudinal arqueada.
5. Conjunto de dilatadores según la
reivindicación 4, caracterizado porque la superficie
longitudinal arqueada es uniforme.
6. Conjunto de dilatadores según una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
superficie exterior de cada elemento (11), (21) en el extremo (12),
(22) "cerrado" tiene un radio (R) de curvatura sustancialmente
igual al radio (R') externo del elemento (11), (21), por lo que
dicha superficie exterior es de configuración generalmente
hemisférica.
7. Conjunto de dilatadores según una cualquiera
de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado porque la
superficie interior de cada elemento (11), (21) en el extremo (12),
(22) "cerrado" tiene un radio (r) de curvatura sustancialmente
igual al radio (r') interno del elemento (11), (21), por lo que
dicha superficie interior es de configuración generalmente
hemisférica.
8. Conjunto de dilatadores según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la
configuración interna en el extremo (15) "abierto" de cada
elemento (11) comprende un roscado (16).
9. Juego de dilatadores según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la
configuración externa en el extremo (23) "abierto" de cada
elemento (21) comprende un roscado (24) que es complementario al
roscado (16).
10. Juego de dilatadores según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque cada
segundo dilatador (20) está dotado con un reborde (25) anular que
está adaptado, en funcionamiento, para colindar con la superficie
(14) exterior de un primer dilatador (10) cuando los dos dilatadores
están acoplados entre sí.
11. Juego de dilatadores según una cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque cada
dilatador (10), (20) se ha fabricado mediante moldeo en un molde
apropiadamente configurado.
12. Juego de dilatadores según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque cada
dilatador (10), (20) se ha fabricado mediante mecanizado.
13. Juego de dilatadores según una cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque cada
elemento (11), (21) está hecho de un material plástico.
14. Juego de dilatadores según una cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
superficie exterior de cada elemento (11), (21) es perfectamente
lisa de forma sustancial.
15. Juego de dilatadores según una cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque cada
elemento (11), (21) comprende adicionalmente un conducto (31) (32)
para permitir una comunicación fluida entre los extremos (13), (23)
"abiertos" y los extremos (12), (22) "cerrados" en
funcionamiento.
16. Juego de dilatadores según cualquier
reivindicación anterior, caracterizado porque los
dilatadores (26), (27), (28), (29) son apilables.
17. Juego de dilatadores según cualquier
reivindicación anterior, caracterizado porque comprende
adicionalmente un lubricante.
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