ES2227547T3 - Bobina helicoidal de embolizacion. - Google Patents
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Abstract
UNA ESPIRAL DE EMBOLIZACION HELICOIDAL CON FORMA CONICA (19) PARA OCLUIR UN VASO SANGUINEO, UN ANEURISMA O UNA ESTRUCTURA SIMILAR. LA ESPIRAL DE EMBOLIZACION COSISTE EN UNA TIRA DE ALAMBRE CONTINUO DE ALEACION DE PLATINO Y TUNGSTENO (11) ENROLLADA EN UNA ESPIRAL QUE SE EXTIENDE LONGITUDINALMENTE (12), FORMANDO DISTINTOS ANILLOS PROXIMOS ENTRE SI (13). LA ESPIRAL EXTENDIDA LONGITUDINALMENTE ADOPTA UNA FORMA DE CONO HELICOIDAL (15) CON VARIOS ANILLOS QUE SE EXPANDEN RADIALMENTE (16) Y CUYA SEPARACION AUMENTA EN SENTIDO PROXIMAL DESDE EL EXTREMO DISTAL (29) DE LA ESPIRAL. EL ANILLO DISTAL (17) DE LOS ANILLOS QUE SE EXPANDEN RADIALMENTE TIENE UN DIAMETRO MENOR (18) INFERIOR AL DIAMETRO MINIMO (34) DEL VASO (32) EN EL QUE SE VA A COLOCAR PARA LA EMBOLIZACION. EL ANILLO PROXIMAL NO COMPRIMIDO (19) DE LOS ANILLOS EXPANDIBLES RADIALMENTE TIENE UN DIAMETRO MAYOR (20) SUPERIOR AL DIAMETRO MAXIMO (33) DEL VASO EN EL QUE SE VA A COLOCAR LA ESPIRAL. LA ESPIRAL HELICOIDAL DE FORMA CONICA Y DIAMETRO DETERMINADO GARANTIZA LA COLOCACION CORRECTA EN LA LUZ DE UN VASO SIN NECESIDAD DE DESPLAZAR LONGITUDINALMENTE EL CATETER DE ADMINISTRACION. LA ESPIRAL ESTA LIBRE DE TENSIONES RESIDUALES Y EN PARTICULAR, ESTA TRATADA CON CALOR POR CALENTAMIENTO DE LA ESPIRAL A LA TEMPERATURA DE LIBERACION DE TENSION DE LA TIRA DE ALAMBRE CONTINUO Y ENFRIADA PARA LIBERAR LAS TENSIONES RESIDUALES ORIGINADAS DURANTE EL ENROLLAMIENTO DE LA ESPIRAL Y PARA MINIMIZAR LA FORMACION DE NUEVAS TENSIONES RESIDUALES FORMADAS DURANTE EL PERIODO DE ENFRIAMIENTO DEL TRATAMIENTO CON CALOR. EN LOS ANILLOS PROXIMOS DE LA ESPIRAL SE COLOCAN FIBRAS TROMBOGENICAS (26) PARA ATRAER A LOS TROMBOS Y FORMAR UNA MASA QUE OCLUYA LA LUZ DEL VASO.
Description
Bobina helicoidal de embolización.
Este invento se refiere, en general, a bobinas de
embolización y, en particular, a una bobina de embolización
configurada helicoidal y cónicamente.
Los procedimientos de intervención intravascular
para proporcionar un embolismo artificial son deseables, en algunos
pacientes, para controlar las hemorragias internas, impedir la
alimentación de sangre a tumores, o aliviar la presión sobre la
pared de un vaso, cerca de un aneurisma. Se conocen varios enfoques
para proporcionar un embolismo artificial, incluyendo el uso de un
globo hinchable y separable o la inyección de una sustancia
coagulante. Otra solución hace uso de una bobina de alambre
oclusiva y un sistema de entrega para posicionar la bobina en un
punto deseable de un vaso sanguíneo.
Una bobina de alambre y un sistema de entrega
incluyen un alambre flexible, enrollado en hélice que, cuando es
liberado del extremo distal de un catéter de entrega adopta la
forma de una masa de relleno enrollada al azar. El alambre es
liberado del catéter mediante un catéter empujador con un extremo
distal cerrado para aplicación con el extremo proximal de la bobina.
Un problema con este sistema es que nada más empujar a la bobina de
alambre fuera del extremo distal del catéter de entrega, hacia el
lugar objetivo del embolismo, aquélla adopta una configuración
plegada, convoluta. Esta configuración plegada, convoluta, se
obtiene mediante el uso de un alambre de oclusión que posee una
memoria que devuelve al alambre de una condición estirada a una
condición relajada, convoluta. Un problema con esta bobina de
configuración convoluta es que resulta difícil conseguir el
posicionamiento preciso de la bobina en el lugar de la oclusión.
Ello se debe, principalmente, a la configuración enrollada del
alambre, en la que el extremo distal del alambre convoluto se
aplica con la pared del vaso y desplaza longitudinalmente al
catéter de entrega. Como resultado, el catéter de entrega y la
bobina de oclusión son desplazados proximalmente del lugar deseado
para la oclusión. Tal desplazamiento longitudinal puede impedir
fácilmente la oclusión de un aneurisma. Además, la bobina convoluta
desplazada, que ha de posicionarse en, por ejemplo, un aneurisma,
se desplaza entonces aguas abajo y causa una oclusión en un sitio
no deseado. Esto puede hacer que se aplique una presión adicional a
la ya debilitada pared del aneurisma.
Otro problema con esta bobina convoluta es
asegurar que se ha situado en posición masa suficiente a través del
área de la sección transversal de la luz del vaso para conseguir un
flujo de sangre suficientemente restringido.
Los documentos WO94/07560; WO94/09705 y US
4.994.069 describen, todos, bobinas que tienen, cada una, una doble
hélice y espiras agrandadas en sus extremos y espiras pequeñas en
su centro.
El documento US 5.190.546 describe métodos para
eliminar las tensiones de aleaciones con memoria de forma.
De acuerdo con un aspecto del presente invento,
se proporciona un método de fabricar una bobina de embolización a
partir de un alambre continuo (1) de acuerdo con la reivindicación
1.
Los problemas antes enumerados se resuelven y se
consigue un avance técnico mediante una bobina de embolización
ilustrativa que está configurada helicoidal y cónicamente, con una
pluralidad de espiras que se expanden radialmente. La espira distal
de las espiras que se expanden radialmente tiene un diámetro menor,
inferior al diámetro mínimo de un vaso en el que ha de posicionarse
la bobina de embolización. Esto permite situar ventajosamente con
precisión la bobina en el sitio de la embolización. El extremo
distal de la bobina se introduce desde un catéter de entrega en la
región central del vaso sin desplazar longitudinalmente el catéter
de entrega respecto del sitio de la oclusión. Cuando las espiras
situadas en posición proximal radialmente crecientes de la bobina
se expanden contra la superficie interior de la pared del vaso, la
bobina de embolización queda posicionada de manera fija en el vaso,
con el eje longitudinal de la bobina alineado sustancialmente con el
de la luz del vaso. La espira proximal no comprimida de la bobina
tiene un diámetro mayor superior al diámetro máximo del vaso para,
ventajosamente, expandirse contra la superficie interior de la
pared del vaso. Como resultado, la bobina configurada helicoidal y
cónicamente se sitúa en posición de forma precisa y fija en el
vaso, en el sitio de la oclusión. Además, las espiras de la bobina
que se expanden radialmente cubren, efectivamente, el área de la
sección transversal de la luz del vaso, reduciendo así de manera
significativa el flujo de sangre a través de la bobina.
Para ocluir más el vaso, la bobina de
embolización incluye un alambre continuo que se enrolla formando
una bobina que se extiende longitudinalmente con una pluralidad de
espiras muy próximas. En las espiras muy próximas de la bobina que
se extiende longitudinalmente hay posicionadas fibras trombogénicas
para atraer más los trombos hacia ellas y para acumular rápidamente
una masa que obture el vaso por completo.
Para posicionar centralmente la bobina de
embolización en alineación sustancial con el eje longitudinal de la
luz del vaso, las espiras que se expanden radialmente de la bobina
de configuración helicoidal y cónica incluyen una separación que
aumenta proximalmente. Esto permite, ventajosamente, que la bobina
de embolización se posicione de manera fija y con precisión en el
sitio de la oclusión. Las fibras trombogénicas situadas a lo largo
de la bobina y las espiras crecientes en dirección proximal
acumulan, también, rápidamente, una masa para ocluir la luz del
vaso.
Para mantener ventajosamente la configuración
helicoidal y cónica de la bobina, se alivian las tensiones del
alambre continuo y, en particular, se le somete a un tratamiento
térmico una vez que la bobina que se extiende longitudinalmente ha
sido enrollada hasta adoptar la configuración helicoidal y cónica.
El tratamiento térmico alivia, ventajosamente, las tensiones
generadas cuando se enrolló la bobina que se extiende
longitudinalmente y la bobina de configuración helicoidal y cónica.
El procedimiento de tratamiento térmico incluye calentar la bobina
de embolización a una temperatura tal que se alivien las tensiones
del alambre continuo durante un primer período de tiempo, con el
fin de aliviar las tensiones residuales y, luego, enfriar
gradualmente la bobina desde la temperatura de alivio de tensiones,
durante un segundo período de tiempo, mayor que el primero, para
reducir al mínimo la generación de nuevas tensiones residuales
durante el enfriamiento. De preferencia, el alambre continuo
comprende un material de aleación metálica, tal como una aleación de
platino-tungsteno, sustancialmente libre de
oxidación superficial, que se considera contaminante de la
sangre.
La bobina configurada helicoidal y cónicamente se
forma enrollando la bobina que se extiende longitudinalmente
alrededor de un mandril que se estrecha en dirección longitudinal,
con una pluralidad de espiras mínimamente separadas. El mandril
comprende, ventajosamente, un material de acero inoxidable para
reducir al mínimo la formación de óxido superficial en él durante el
procedimiento de tratamiento térmico. El material de aleación
metálica de la bobina puede comprender, también, al menos uno de un
grupo que consiste en platino, acero inoxidable, iridio, paladio,
tungsteno y oro. Cuando se enrolla en torno al mandril estrechado,
la bobina se calienta a la temperatura de alivio de tensiones de la
aleación metálica y, luego, se enfría. La bobina configurada
helicoidal y cónicamente se retira del mandril, momento en el cual
la separación entre las espiras que se expanden radialmente aumenta
en dirección proximal desde su extremo distal. La bobina de
embolización es posicionada entonces en una cánula en la cual se
coloca la bobina en estado de entrega, para introducción en un
catéter de guía o de entrega.
La Fig. 1 representa una bobina de embolización
configurada helicoidal y cónicamente, ilustrativa, del presente
invento, situada en posición longitudinalmente en un vaso de un
paciente;
la Fig. 2 representa la espira distal de la
bobina de embolización de la Fig. 1 que emerge del extremo distal
de un catéter de entrega;
la Fig. 3 representa la bobina de embolización de
la Fig. 1, que emerge del extremo distal de un catéter de entrega,
quedando sólo en éste la espira proximal;
la Fig. 4 representa una vista parcialmente en
sección de la bobina de embolización de la Fig. 1 en condición
alargada, antes de ser enrollada para obtener una bobina
configurada helicoidal y cónicamente;
la Fig. 5 representa la bobina que se extiende
longitudinalmente de la Fig. 4 enrollada en torno a la superficie
estrechada de un mandril para formar una bobina configurada
helicoidal y cónicamente;
la Fig. 6 muestra la bobina configurada
helicoidal y cónicamente de la Fig. 5 después de haber sido
retirada del mandril;
la Fig. 7 ilustra una vista de extremo de la
bobina configurada helicoidal y cónicamente de la Fig. 6; y
la Fig. 8 representa una vista parcialmente en
sección de una cánula de transporte con la bobina de embolización
del presente invento situada en posición en ella.
La Fig. 1 representa la bobina de embolización 10
ilustrativa situada en posición longitudinalmente en un vaso 32 del
cuerpo de una persona o de un animal. La bobina de embolización se
ha formado como una bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente
con un eje longitudinal sustancialmente alineado con el eje
longitudinal del vaso 32. La bobina configurada helicoidal y
cónicamente tiene una pluralidad de espiras 16 que se expanden
radialmente con fibras 26 trombogénicas espaciadas a intervalos
predeterminados a lo largo de la bobina. La bobina configurada
helicoidal y cónicamente se extiende casi por todo el área de la
sección transversal de la luz 35 del vaso para impedir
sustancialmente el flujo en sangre y atraer los trombos. Las fibras
trombogénicas de la bobina de embolización atraen más fácilmente los
trombos para conseguir la acumulación de una masa mayor que ocluya
el vaso totalmente.
Debido a la acumulación de placa y otras
irregularidades en la pared del vaso, la luz 35 tiene un diámetro
33 máximo y un diámetro 34 mínimo en cualquier tramo dado del vaso.
Para asegurar la alineación longitudinal y el posicionamiento fijo
de la bobina de embolización en la luz del vaso, la espira distal
17 de la bobina 15 tiene un diámetro menor 18 que es inferior al
diámetro mínimo 34 del vaso, y la espira proximal comprimida 19 de
la bobina 15, cuando se encuentra en condición no comprimida, tiene
un diámetro mayor 20 que es superior al diámetro máximo 33 del
vaso. Este dimensionamiento de la bobina configurada helicoidal y
cónicamente asegura que el extremo distal 29 de la bobina se
introduce desde un catéter de entrega en la región central del vaso.
Las espiras sucesivas de la bobina aumentan radialmente de tamaño a
medida que la bobina de embolización es liberada del catéter de
entrega para aplicarse contra la superficie interior o capa íntima
de la pared del vaso y expandirse contra ella. Como resultado, la
espira 17 distal de menor diámetro no se aplica con la pared del
vaso y desplaza longitudinalmente al catéter de entrega posicionado
en el sitio de la oclusión. Las espiras que se expanden radialmente,
situadas en posición proximal, de la bobina sitúan central y
longitudinalmente a ésta en posición en la luz del vaso. Además,
las espiras situadas en posición más proximal de la bobina se
expanden fácilmente contra la superficie interior de la pared del
vaso y sitúan de manera fija en posición la bobina en el sitio de
oclusión deseado. El posicionamiento con precisión de la bobina se
consigue así fácilmente sin preocuparse de que la bobina de
embolización salga del catéter de entrega y se revuelva o se
amontone en un sitio no deseado para que se produzca la oclusión
del vaso.
La Fig. 2 representa la bobina de embolización 10
de la Fig. 1 situada en posición en condición estirada o cargada en
un catéter de entrega 36, con el extremo distal 29 de la espira 17
de la bobina saliendo del extremo distal 37 del catéter. El extremo
distal 29 de la bobina se posiciona centralmente en la luz 35 de un
vaso, saliendo la espira distal 17 del catéter de entrega. Como
resultado, el extremo distal 29 de la bobina así como la espira
distal 17, se introducen en la luz del vaso sin desplazar
longitudinalmente al catéter de entrega 36 del sitio de la oclusión
en el vaso 32.
La Fig. 3 representa la bobina de embolización 10
de la Fig. 1 saliendo del extremo distal 37 del catéter de entrega
36 en la luz 35 del vaso, quedando sólo la espira proximal 19 en el
catéter de entrega. Como se muestra, las espiras 16 que se expanden
radialmente, situadas en posición proximal, de la bobina 15
configurada helicoidal y cónicamente han salido del catéter de
entrega y se han expandido para comprimirse contra la superficie
interior de la pared del vaso. Como resultado, el eje longitudinal
de la bobina configurada helicoidal y cónicamente está posicionado
centralmente en la luz 35 del vaso y está alineado con el eje
longitudinal de éste. Además, la introducción de la bobina de
embolización en el sitio de la oclusión se consigue sin desplazar
longitudinalmente el catéter de entrega ni permitir que la bobina se
desplace o se retuerza en la corriente sanguínea llegando a un
sitio en el que no se desea que se produzca la oclusión. Además,
las espiras que se expanden radialmente posicionan de manera
precisa y segura la bobina de embolización en el sitio de oclusión
en el vaso. Cuando la bobina de embolización está totalmente libre
del catéter de entrega, las espiras que se expanden radialmente de
la bobina se extienden cubriendo casi por completo el área de la
sección transversal de la luz del vaso. Esto reduce
significativamente el flujo sanguíneo y favorece además la
formación de trombos en la bobina y en las fibras trombogénicas 26
que se extienden desde ella.
La Fig. 4 muestra una vista parcialmente en
sección de la bobina 10 de embolización de la Fig. 1 en condición
alargada antes de ser enrollada para adoptar la forma de bobina
configurada helicoidal y cónicamente. La bobina de embolización
comprende un alambre continuo 11 que ha sido enrollado en forma
bien conocida para obtener la bobina 12 que se extiende
longitudinalmente con una pluralidad de espiras 13 muy próximas y
un paso 14 que se extiende longitudinalmente en ella. El alambre
continuo 11 comprende un material 22 de aleación metálica
sustancialmente libre de oxidación superficial, que se considera es
un contaminante indeseado en la corriente sanguínea de un paciente.
Preferiblemente, el alambre continuo comprende un alambre de platino
de 0,07 mm de diámetro (0,003 pulgadas) comercialmente disponible,
con un 8% de tungsteno. Otras aleaciones alternativas incluyen el
acero inoxidable de calidad médica, bien conocido, junto con
aleaciones que incluyen al menos uno del grupo consistente en
platino, hierro, iridio, paladio, tungsteno y oro. Estas aleaciones
particulares presentan niveles extremadamente bajos de oxidación
superficial, en particular cuando se tratan técnicamente para
aliviar las tensiones residuales generadas en ellas durante el
enrollamiento de la bobina de embolización. Además, estas aleaciones
metálicas también se consideran trombogénicas por favorecer
adicionalmente la acumulación de trombos y la oclusión del vaso en
el sitio donde se desea aquélla. El alambre continuo se enrolla
preferiblemente para obtener una bobina que se extiende
longitudinalmente de aproximadamente 6 cm de longitud con un
diámetro exterior de 0,036 cm (0,014 pulgadas) y con espiras muy
próximas, con una separación 27 mínima, si existe, entre ellas. El
extremo distal 29 de la bobina que se extiende longitudinalmente se
suelda con soldadura blanda o con soldadura dura para que presente
una superficie redondeada o lisa, que no se enganche en la
superficie interior del catéter de guía.
La Fig. 5 ilustra la bobina 12 que se extiende
longitudinalmente de la Fig. 4, enrollada en torno a una superficie
38 que se estrecha longitudinalmente de un mandril 23 para formar
la bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente, con espiras 24
mínimamente separadas. Los extremos 39 y 40 de la bobina que se
extiende longitudinalmente se posicionan a través de respectivos
orificios transversales 41 y 42 del mandril y se doblan para
posicionar de manera fija la bobina en torno a la superficie 38 que
se estrecha longitudinalmente. El diámetro exterior del mandril 23
está comprendido preferiblemente entre 0,635 cm (0,250 pulgadas) y
0,825 cm (0,325 pulgadas), disminuyendo el diámetro de la
superficie 38 que se estrecha longitudinalmente hasta un valor
mínimo comprendido entre 0,076 cm (0,030 pulgadas) y 0,089 cm
(0,035 pulgadas). Como consecuencia, la superficie que se estrecha
longitudinalmente forma un ángulo con el eje longitudinal del
mandril de aproximadamente 41 a 46 grados. Como el alambre y el
mandril se tratan térmicamente, el mandril 23 comprende un material
25, tal como acero inoxidable, que se trata térmicamente en un horno
libre de oxígeno, u otro metal tal como titanio o una aleación
metálica que presente niveles extremadamente bajos de oxidación
superficial después de ser tratada térmicamente. Tal como se
sugiere, el mandril de acero inoxidable se coloca en un horno libre
de oxígeno, tal como un horno de argón comercialmente disponible
para reducir al mínimo la oxidación superficial durante el proceso
de tratamiento por calor.
La bobina 12 que se extiende longitudinalmente,
enrollada en torno al mandril 23 que se estrecha longitudinalmente,
para formar la bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente, se
encuentra en una condición de tensiones aliviadas y, en particular,
ha sido tratada térmicamente para aliviar las tensiones residuales
que se generaron durante el arrollamiento de la bobina de
embolización. En particular, estas tensiones residuales se formaron
cuando se arrolló el alambre continuo 11 para formar la bobina 12
que se extiende longitudinalmente y, lo que es más importante,
cuando la bobina 12 que se extiende longitudinalmente se arrolla en
torno al mandril estrechado 23 para formar la bobina 15 configurada
helicoidal y cónicamente. A modo de ejemplo, la bobina 12 que se
extiende longitudinalmente y el mandril 23 de acero inoxidable,
estrechado, se ponen en un horno de argón, comercialmente
disponible, para minimizar la formación de oxidación superficial,
en particular sobre el mandril de acero inoxidable, durante el
proceso de tratamiento térmico. La bobina y el mandril se calientan
en el horno hasta alcanzar una temperatura de alivio de tensiones
de la aleación de platino-tungsteno, de,
aproximadamente, 544ºC (1.012 grados Fahrenheit) durante un primer
período de tiempo de aproximadamente dos horas con el fin de
aliviar las tensiones generadas durante el arrollamiento de la
bobina. El mandril y la bobina calientes se enfrían entonces desde
esta temperatura de alivio de tensiones, durante un segundo período
de tiempo de, por ejemplo, 8 horas, que es mucho mayor que el
primer período de tiempo de 2 horas. Este período de enfriamiento
gradual reduce al mínimo la formación de nuevas tensiones
residuales que pueden generarse cuando la bobina se enfría
demasiado rápidamente.
Como se sugirió previamente, el material de la
bobina de embolización, así como el del mandril, se seleccionan
para estén sustancialmente libres de oxidación superficial que
pudiera formarse fácilmente durante el calentamiento y el
enfriamiento de la bobina y del mandril en el horno. La formación de
la oxidación superficial constituye una preocupación ya que se
considera contaminante cuando se le introduce en la corriente
sanguínea de un paciente. Después de que se han aliviado las
tensiones de la bobina y del mandril, la bobina 15 configurada
helicoidal y cónicamente es retirada del mandril. Aunque se han
aliviado las tensiones de la bobina y, en particular, ha sido
tratada térmicamente, las espiras 24 mínimamente espaciadas de la
bobina en el mandril se expanden hasta adoptar una separación que
aumenta en dirección proximal respecto del extremo distal de la
bobina.
La Fig. 6 representa la bobina 15 configurada
helicoidal y cónicamente de la Fig. 5 después de que ha sido
retirada del mandril. La bobina configurada helicoidal y
cónicamente tiene una pluralidad de espiras 16 que se expanden
radialmente con una separación 21 que aumenta en dirección proximal
desde la espira distal 17 hasta la espira proximal 19. Como se ha
indicado previamente, la espira distal 17 tiene un diámetro menor
18 mientras que la espira proximal 19 tiene un diámetro mayor 20.
La separación 21 entre espiras 16 que se expanden radialmente no
es, típicamente, mayor de 2 mm en la espira distal 17 y aumenta en
dirección proximal hasta alcanzar una separación máxima de 5 mm en
la espira proximal 19.
La Fig. 7 representa una vista de extremo de la
bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente de la Fig. 6. Las
espiras 16 que se expanden radialmente de la bobina se observan
fácilmente en ésta vista de extremo. Así, puede apreciarse más
fácilmente cómo las espiras que se expanden radialmente de la
bobina de embolización cubren casi por completo el área de la
sección transversal de la luz de un vaso. Fibras tromgénicas
constituidas, por ejemplo, de un material de fibras DACRON, con
torsión en Z, con un diámetro de 0,0019 cm (0,00075 pulgadas)
comercialmente disponible, están situadas a intervalos periódicos a
lo largo de la bobina en la separación mínima 27 comprendida entre
espiras 13 muy próximas de la bobina que se extiende
longitudinalmente.
La Fig. 8 representa una vista parcialmente en
sección de la cánula de transporte 28 con la bobina de embolización
10 introducida en ella en condición estirada. A modo de ejemplo, la
cánula de transporte es un tubo de acero inoxidable de pared
delgada, calibre 21, con un acoplamiento Luer 43 en el extremo
proximal del mismo. La bobina de embolización está posicionada en
esta cánula para ser introducida en un catéter de guía o de entrega
con el fin de introducirla a su vez en el sitio de la oclusión.
Normalmente, el catéter de guía o de entrega es posicionado
percutáneamente en el sitio de la oclusión. La bobina de
embolización es transferida entonces desde la cánula de transporte
al catéter de entrega por medio de un estilete introductor que se
inserta a través del extremo proximal de la cánula de transporte y
que penetra en el paso del catéter de entrega. Para asegurar una
colocación apropiada de la bobina de embolización, el extremo
distal 29 de la bobina de embolización se posiciona cerca del
extremo distal 30 de la cánula de transporte, encontrándose el
extremo proximal 31 situado cerca del extremo proximal de la
cánula.
Ha de comprenderse que la bobina de embolización
anteriormente descrita únicamente constituye una realización
ilustrativa de los principios de este invento y que los expertos en
la técnica pueden desarrollar otras bobinas de embolización
carentes de tensiones o tratadas térmicamente sin apartarse por
ello del espíritu ni del alcance de este invento. Además, también
pueden desarrollar los expertos en la técnica, sin apartarse por
ello del espíritu ni del alcance del invento otras bobinas
configuradas helicoidal y cónicamente con una separación que
aumente en dirección proximal entre las espiras que se expanden
radialmente de la bobina. Aunque la bobina de embolización ha sido
desprovista de tensiones por medio de un procedimiento de
tratamiento térmico, se contemplan otros procedimientos de
tratamiento para aliviar las tensiones, por ejemplo procedimientos
mecánicos, químicos o eléctricos.
Claims (5)
1. Un método de fabricar una bobina de
embolización a partir de un alambre continuo (11) enrollado para
formar una bobina (12) que se extiende longitudinalmente, con una
pluralidad de espiras (16) muy próximas, caracterizado
porque la bobina es una bobina (15) configurada helicoidal y
cónicamente formada por arrollamiento de la bobina que se extiende
longitudinalmente para obtener espiras (24) mínimamente separadas en
torno a la superficie (38) de un mandril (23) en forma de cono
sencillo para formar una bobina cónica simple, estando posicionada
de manera fija la bobina que se extiende longitudinalmente en el
mandril con respecto a este, y tratando térmicamente el alambre con
el fin de aliviar las tensiones residuales de la bobina,
eligiéndose la espira de diámetro máximo de la bobina configurada
helicoidal y cónicamente para que tenga un diámetro mayor que el
diámetro máximo de un vaso de un paciente que ha de ser ocluido
mediante la bobina, teniendo la espira de menor diámetro un
diámetro inferior al diámetro mínimo del vaso, siendo el alambre de
metal o de una aleación metálica y estando sustancialmente libre de
oxidación superficial.
2. Un método de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que el tratamiento de alivio de tensiones incluye un
calentamiento y un enfriamiento controlados de la bobina
estrechada.
3. Un método de acuerdo con la reivindicación 2,
en el que el calentamiento y el enfriamiento se llevan a cabo
mientras la bobina está situada en el mandril, y en el que el
calentamiento se lleva a cabo durante un primer período de tiempo y
el enfriamiento se lleva a cabo durante un segundo período de
tiempo mayor que dicho primero período de tiempo.
4. Un método de acuerdo con las reivindicaciones
1, 2 o 3, en el que el alambre contiene fibras trombogénicas (26)
espaciadas a intervalos a lo largo de él.
5. Un método de acuerdo con la reivindicación 1,
en el que la aleación comprende al menos uno de entre platino,
acero inoxidable, iridio, paladio, tungsteno y oro.
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