ES2227547T3 - Bobina helicoidal de embolizacion. - Google Patents

Bobina helicoidal de embolizacion.

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ES2227547T3 ES95914094T ES95914094T ES2227547T3 ES 2227547 T3 ES2227547 T3 ES 2227547T3 ES 95914094 T ES95914094 T ES 95914094T ES 95914094 T ES95914094 T ES 95914094T ES 2227547 T3 ES2227547 T3 ES 2227547T3
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Abstract

UNA ESPIRAL DE EMBOLIZACION HELICOIDAL CON FORMA CONICA (19) PARA OCLUIR UN VASO SANGUINEO, UN ANEURISMA O UNA ESTRUCTURA SIMILAR. LA ESPIRAL DE EMBOLIZACION COSISTE EN UNA TIRA DE ALAMBRE CONTINUO DE ALEACION DE PLATINO Y TUNGSTENO (11) ENROLLADA EN UNA ESPIRAL QUE SE EXTIENDE LONGITUDINALMENTE (12), FORMANDO DISTINTOS ANILLOS PROXIMOS ENTRE SI (13). LA ESPIRAL EXTENDIDA LONGITUDINALMENTE ADOPTA UNA FORMA DE CONO HELICOIDAL (15) CON VARIOS ANILLOS QUE SE EXPANDEN RADIALMENTE (16) Y CUYA SEPARACION AUMENTA EN SENTIDO PROXIMAL DESDE EL EXTREMO DISTAL (29) DE LA ESPIRAL. EL ANILLO DISTAL (17) DE LOS ANILLOS QUE SE EXPANDEN RADIALMENTE TIENE UN DIAMETRO MENOR (18) INFERIOR AL DIAMETRO MINIMO (34) DEL VASO (32) EN EL QUE SE VA A COLOCAR PARA LA EMBOLIZACION. EL ANILLO PROXIMAL NO COMPRIMIDO (19) DE LOS ANILLOS EXPANDIBLES RADIALMENTE TIENE UN DIAMETRO MAYOR (20) SUPERIOR AL DIAMETRO MAXIMO (33) DEL VASO EN EL QUE SE VA A COLOCAR LA ESPIRAL. LA ESPIRAL HELICOIDAL DE FORMA CONICA Y DIAMETRO DETERMINADO GARANTIZA LA COLOCACION CORRECTA EN LA LUZ DE UN VASO SIN NECESIDAD DE DESPLAZAR LONGITUDINALMENTE EL CATETER DE ADMINISTRACION. LA ESPIRAL ESTA LIBRE DE TENSIONES RESIDUALES Y EN PARTICULAR, ESTA TRATADA CON CALOR POR CALENTAMIENTO DE LA ESPIRAL A LA TEMPERATURA DE LIBERACION DE TENSION DE LA TIRA DE ALAMBRE CONTINUO Y ENFRIADA PARA LIBERAR LAS TENSIONES RESIDUALES ORIGINADAS DURANTE EL ENROLLAMIENTO DE LA ESPIRAL Y PARA MINIMIZAR LA FORMACION DE NUEVAS TENSIONES RESIDUALES FORMADAS DURANTE EL PERIODO DE ENFRIAMIENTO DEL TRATAMIENTO CON CALOR. EN LOS ANILLOS PROXIMOS DE LA ESPIRAL SE COLOCAN FIBRAS TROMBOGENICAS (26) PARA ATRAER A LOS TROMBOS Y FORMAR UNA MASA QUE OCLUYA LA LUZ DEL VASO.

Description

Bobina helicoidal de embolización.
Campo de la técnica
Este invento se refiere, en general, a bobinas de embolización y, en particular, a una bobina de embolización configurada helicoidal y cónicamente.
Antecedentes del invento
Los procedimientos de intervención intravascular para proporcionar un embolismo artificial son deseables, en algunos pacientes, para controlar las hemorragias internas, impedir la alimentación de sangre a tumores, o aliviar la presión sobre la pared de un vaso, cerca de un aneurisma. Se conocen varios enfoques para proporcionar un embolismo artificial, incluyendo el uso de un globo hinchable y separable o la inyección de una sustancia coagulante. Otra solución hace uso de una bobina de alambre oclusiva y un sistema de entrega para posicionar la bobina en un punto deseable de un vaso sanguíneo.
Una bobina de alambre y un sistema de entrega incluyen un alambre flexible, enrollado en hélice que, cuando es liberado del extremo distal de un catéter de entrega adopta la forma de una masa de relleno enrollada al azar. El alambre es liberado del catéter mediante un catéter empujador con un extremo distal cerrado para aplicación con el extremo proximal de la bobina. Un problema con este sistema es que nada más empujar a la bobina de alambre fuera del extremo distal del catéter de entrega, hacia el lugar objetivo del embolismo, aquélla adopta una configuración plegada, convoluta. Esta configuración plegada, convoluta, se obtiene mediante el uso de un alambre de oclusión que posee una memoria que devuelve al alambre de una condición estirada a una condición relajada, convoluta. Un problema con esta bobina de configuración convoluta es que resulta difícil conseguir el posicionamiento preciso de la bobina en el lugar de la oclusión. Ello se debe, principalmente, a la configuración enrollada del alambre, en la que el extremo distal del alambre convoluto se aplica con la pared del vaso y desplaza longitudinalmente al catéter de entrega. Como resultado, el catéter de entrega y la bobina de oclusión son desplazados proximalmente del lugar deseado para la oclusión. Tal desplazamiento longitudinal puede impedir fácilmente la oclusión de un aneurisma. Además, la bobina convoluta desplazada, que ha de posicionarse en, por ejemplo, un aneurisma, se desplaza entonces aguas abajo y causa una oclusión en un sitio no deseado. Esto puede hacer que se aplique una presión adicional a la ya debilitada pared del aneurisma.
Otro problema con esta bobina convoluta es asegurar que se ha situado en posición masa suficiente a través del área de la sección transversal de la luz del vaso para conseguir un flujo de sangre suficientemente restringido.
Los documentos WO94/07560; WO94/09705 y US 4.994.069 describen, todos, bobinas que tienen, cada una, una doble hélice y espiras agrandadas en sus extremos y espiras pequeñas en su centro.
El documento US 5.190.546 describe métodos para eliminar las tensiones de aleaciones con memoria de forma.
De acuerdo con un aspecto del presente invento, se proporciona un método de fabricar una bobina de embolización a partir de un alambre continuo (1) de acuerdo con la reivindicación 1.
Sumario del invento
Los problemas antes enumerados se resuelven y se consigue un avance técnico mediante una bobina de embolización ilustrativa que está configurada helicoidal y cónicamente, con una pluralidad de espiras que se expanden radialmente. La espira distal de las espiras que se expanden radialmente tiene un diámetro menor, inferior al diámetro mínimo de un vaso en el que ha de posicionarse la bobina de embolización. Esto permite situar ventajosamente con precisión la bobina en el sitio de la embolización. El extremo distal de la bobina se introduce desde un catéter de entrega en la región central del vaso sin desplazar longitudinalmente el catéter de entrega respecto del sitio de la oclusión. Cuando las espiras situadas en posición proximal radialmente crecientes de la bobina se expanden contra la superficie interior de la pared del vaso, la bobina de embolización queda posicionada de manera fija en el vaso, con el eje longitudinal de la bobina alineado sustancialmente con el de la luz del vaso. La espira proximal no comprimida de la bobina tiene un diámetro mayor superior al diámetro máximo del vaso para, ventajosamente, expandirse contra la superficie interior de la pared del vaso. Como resultado, la bobina configurada helicoidal y cónicamente se sitúa en posición de forma precisa y fija en el vaso, en el sitio de la oclusión. Además, las espiras de la bobina que se expanden radialmente cubren, efectivamente, el área de la sección transversal de la luz del vaso, reduciendo así de manera significativa el flujo de sangre a través de la bobina.
Para ocluir más el vaso, la bobina de embolización incluye un alambre continuo que se enrolla formando una bobina que se extiende longitudinalmente con una pluralidad de espiras muy próximas. En las espiras muy próximas de la bobina que se extiende longitudinalmente hay posicionadas fibras trombogénicas para atraer más los trombos hacia ellas y para acumular rápidamente una masa que obture el vaso por completo.
Para posicionar centralmente la bobina de embolización en alineación sustancial con el eje longitudinal de la luz del vaso, las espiras que se expanden radialmente de la bobina de configuración helicoidal y cónica incluyen una separación que aumenta proximalmente. Esto permite, ventajosamente, que la bobina de embolización se posicione de manera fija y con precisión en el sitio de la oclusión. Las fibras trombogénicas situadas a lo largo de la bobina y las espiras crecientes en dirección proximal acumulan, también, rápidamente, una masa para ocluir la luz del vaso.
Para mantener ventajosamente la configuración helicoidal y cónica de la bobina, se alivian las tensiones del alambre continuo y, en particular, se le somete a un tratamiento térmico una vez que la bobina que se extiende longitudinalmente ha sido enrollada hasta adoptar la configuración helicoidal y cónica. El tratamiento térmico alivia, ventajosamente, las tensiones generadas cuando se enrolló la bobina que se extiende longitudinalmente y la bobina de configuración helicoidal y cónica. El procedimiento de tratamiento térmico incluye calentar la bobina de embolización a una temperatura tal que se alivien las tensiones del alambre continuo durante un primer período de tiempo, con el fin de aliviar las tensiones residuales y, luego, enfriar gradualmente la bobina desde la temperatura de alivio de tensiones, durante un segundo período de tiempo, mayor que el primero, para reducir al mínimo la generación de nuevas tensiones residuales durante el enfriamiento. De preferencia, el alambre continuo comprende un material de aleación metálica, tal como una aleación de platino-tungsteno, sustancialmente libre de oxidación superficial, que se considera contaminante de la sangre.
La bobina configurada helicoidal y cónicamente se forma enrollando la bobina que se extiende longitudinalmente alrededor de un mandril que se estrecha en dirección longitudinal, con una pluralidad de espiras mínimamente separadas. El mandril comprende, ventajosamente, un material de acero inoxidable para reducir al mínimo la formación de óxido superficial en él durante el procedimiento de tratamiento térmico. El material de aleación metálica de la bobina puede comprender, también, al menos uno de un grupo que consiste en platino, acero inoxidable, iridio, paladio, tungsteno y oro. Cuando se enrolla en torno al mandril estrechado, la bobina se calienta a la temperatura de alivio de tensiones de la aleación metálica y, luego, se enfría. La bobina configurada helicoidal y cónicamente se retira del mandril, momento en el cual la separación entre las espiras que se expanden radialmente aumenta en dirección proximal desde su extremo distal. La bobina de embolización es posicionada entonces en una cánula en la cual se coloca la bobina en estado de entrega, para introducción en un catéter de guía o de entrega.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1 representa una bobina de embolización configurada helicoidal y cónicamente, ilustrativa, del presente invento, situada en posición longitudinalmente en un vaso de un paciente;
la Fig. 2 representa la espira distal de la bobina de embolización de la Fig. 1 que emerge del extremo distal de un catéter de entrega;
la Fig. 3 representa la bobina de embolización de la Fig. 1, que emerge del extremo distal de un catéter de entrega, quedando sólo en éste la espira proximal;
la Fig. 4 representa una vista parcialmente en sección de la bobina de embolización de la Fig. 1 en condición alargada, antes de ser enrollada para obtener una bobina configurada helicoidal y cónicamente;
la Fig. 5 representa la bobina que se extiende longitudinalmente de la Fig. 4 enrollada en torno a la superficie estrechada de un mandril para formar una bobina configurada helicoidal y cónicamente;
la Fig. 6 muestra la bobina configurada helicoidal y cónicamente de la Fig. 5 después de haber sido retirada del mandril;
la Fig. 7 ilustra una vista de extremo de la bobina configurada helicoidal y cónicamente de la Fig. 6; y
la Fig. 8 representa una vista parcialmente en sección de una cánula de transporte con la bobina de embolización del presente invento situada en posición en ella.
Descripción detallada
La Fig. 1 representa la bobina de embolización 10 ilustrativa situada en posición longitudinalmente en un vaso 32 del cuerpo de una persona o de un animal. La bobina de embolización se ha formado como una bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente con un eje longitudinal sustancialmente alineado con el eje longitudinal del vaso 32. La bobina configurada helicoidal y cónicamente tiene una pluralidad de espiras 16 que se expanden radialmente con fibras 26 trombogénicas espaciadas a intervalos predeterminados a lo largo de la bobina. La bobina configurada helicoidal y cónicamente se extiende casi por todo el área de la sección transversal de la luz 35 del vaso para impedir sustancialmente el flujo en sangre y atraer los trombos. Las fibras trombogénicas de la bobina de embolización atraen más fácilmente los trombos para conseguir la acumulación de una masa mayor que ocluya el vaso totalmente.
Debido a la acumulación de placa y otras irregularidades en la pared del vaso, la luz 35 tiene un diámetro 33 máximo y un diámetro 34 mínimo en cualquier tramo dado del vaso. Para asegurar la alineación longitudinal y el posicionamiento fijo de la bobina de embolización en la luz del vaso, la espira distal 17 de la bobina 15 tiene un diámetro menor 18 que es inferior al diámetro mínimo 34 del vaso, y la espira proximal comprimida 19 de la bobina 15, cuando se encuentra en condición no comprimida, tiene un diámetro mayor 20 que es superior al diámetro máximo 33 del vaso. Este dimensionamiento de la bobina configurada helicoidal y cónicamente asegura que el extremo distal 29 de la bobina se introduce desde un catéter de entrega en la región central del vaso. Las espiras sucesivas de la bobina aumentan radialmente de tamaño a medida que la bobina de embolización es liberada del catéter de entrega para aplicarse contra la superficie interior o capa íntima de la pared del vaso y expandirse contra ella. Como resultado, la espira 17 distal de menor diámetro no se aplica con la pared del vaso y desplaza longitudinalmente al catéter de entrega posicionado en el sitio de la oclusión. Las espiras que se expanden radialmente, situadas en posición proximal, de la bobina sitúan central y longitudinalmente a ésta en posición en la luz del vaso. Además, las espiras situadas en posición más proximal de la bobina se expanden fácilmente contra la superficie interior de la pared del vaso y sitúan de manera fija en posición la bobina en el sitio de oclusión deseado. El posicionamiento con precisión de la bobina se consigue así fácilmente sin preocuparse de que la bobina de embolización salga del catéter de entrega y se revuelva o se amontone en un sitio no deseado para que se produzca la oclusión del vaso.
La Fig. 2 representa la bobina de embolización 10 de la Fig. 1 situada en posición en condición estirada o cargada en un catéter de entrega 36, con el extremo distal 29 de la espira 17 de la bobina saliendo del extremo distal 37 del catéter. El extremo distal 29 de la bobina se posiciona centralmente en la luz 35 de un vaso, saliendo la espira distal 17 del catéter de entrega. Como resultado, el extremo distal 29 de la bobina así como la espira distal 17, se introducen en la luz del vaso sin desplazar longitudinalmente al catéter de entrega 36 del sitio de la oclusión en el vaso 32.
La Fig. 3 representa la bobina de embolización 10 de la Fig. 1 saliendo del extremo distal 37 del catéter de entrega 36 en la luz 35 del vaso, quedando sólo la espira proximal 19 en el catéter de entrega. Como se muestra, las espiras 16 que se expanden radialmente, situadas en posición proximal, de la bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente han salido del catéter de entrega y se han expandido para comprimirse contra la superficie interior de la pared del vaso. Como resultado, el eje longitudinal de la bobina configurada helicoidal y cónicamente está posicionado centralmente en la luz 35 del vaso y está alineado con el eje longitudinal de éste. Además, la introducción de la bobina de embolización en el sitio de la oclusión se consigue sin desplazar longitudinalmente el catéter de entrega ni permitir que la bobina se desplace o se retuerza en la corriente sanguínea llegando a un sitio en el que no se desea que se produzca la oclusión. Además, las espiras que se expanden radialmente posicionan de manera precisa y segura la bobina de embolización en el sitio de oclusión en el vaso. Cuando la bobina de embolización está totalmente libre del catéter de entrega, las espiras que se expanden radialmente de la bobina se extienden cubriendo casi por completo el área de la sección transversal de la luz del vaso. Esto reduce significativamente el flujo sanguíneo y favorece además la formación de trombos en la bobina y en las fibras trombogénicas 26 que se extienden desde ella.
La Fig. 4 muestra una vista parcialmente en sección de la bobina 10 de embolización de la Fig. 1 en condición alargada antes de ser enrollada para adoptar la forma de bobina configurada helicoidal y cónicamente. La bobina de embolización comprende un alambre continuo 11 que ha sido enrollado en forma bien conocida para obtener la bobina 12 que se extiende longitudinalmente con una pluralidad de espiras 13 muy próximas y un paso 14 que se extiende longitudinalmente en ella. El alambre continuo 11 comprende un material 22 de aleación metálica sustancialmente libre de oxidación superficial, que se considera es un contaminante indeseado en la corriente sanguínea de un paciente. Preferiblemente, el alambre continuo comprende un alambre de platino de 0,07 mm de diámetro (0,003 pulgadas) comercialmente disponible, con un 8% de tungsteno. Otras aleaciones alternativas incluyen el acero inoxidable de calidad médica, bien conocido, junto con aleaciones que incluyen al menos uno del grupo consistente en platino, hierro, iridio, paladio, tungsteno y oro. Estas aleaciones particulares presentan niveles extremadamente bajos de oxidación superficial, en particular cuando se tratan técnicamente para aliviar las tensiones residuales generadas en ellas durante el enrollamiento de la bobina de embolización. Además, estas aleaciones metálicas también se consideran trombogénicas por favorecer adicionalmente la acumulación de trombos y la oclusión del vaso en el sitio donde se desea aquélla. El alambre continuo se enrolla preferiblemente para obtener una bobina que se extiende longitudinalmente de aproximadamente 6 cm de longitud con un diámetro exterior de 0,036 cm (0,014 pulgadas) y con espiras muy próximas, con una separación 27 mínima, si existe, entre ellas. El extremo distal 29 de la bobina que se extiende longitudinalmente se suelda con soldadura blanda o con soldadura dura para que presente una superficie redondeada o lisa, que no se enganche en la superficie interior del catéter de guía.
La Fig. 5 ilustra la bobina 12 que se extiende longitudinalmente de la Fig. 4, enrollada en torno a una superficie 38 que se estrecha longitudinalmente de un mandril 23 para formar la bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente, con espiras 24 mínimamente separadas. Los extremos 39 y 40 de la bobina que se extiende longitudinalmente se posicionan a través de respectivos orificios transversales 41 y 42 del mandril y se doblan para posicionar de manera fija la bobina en torno a la superficie 38 que se estrecha longitudinalmente. El diámetro exterior del mandril 23 está comprendido preferiblemente entre 0,635 cm (0,250 pulgadas) y 0,825 cm (0,325 pulgadas), disminuyendo el diámetro de la superficie 38 que se estrecha longitudinalmente hasta un valor mínimo comprendido entre 0,076 cm (0,030 pulgadas) y 0,089 cm (0,035 pulgadas). Como consecuencia, la superficie que se estrecha longitudinalmente forma un ángulo con el eje longitudinal del mandril de aproximadamente 41 a 46 grados. Como el alambre y el mandril se tratan térmicamente, el mandril 23 comprende un material 25, tal como acero inoxidable, que se trata térmicamente en un horno libre de oxígeno, u otro metal tal como titanio o una aleación metálica que presente niveles extremadamente bajos de oxidación superficial después de ser tratada térmicamente. Tal como se sugiere, el mandril de acero inoxidable se coloca en un horno libre de oxígeno, tal como un horno de argón comercialmente disponible para reducir al mínimo la oxidación superficial durante el proceso de tratamiento por calor.
La bobina 12 que se extiende longitudinalmente, enrollada en torno al mandril 23 que se estrecha longitudinalmente, para formar la bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente, se encuentra en una condición de tensiones aliviadas y, en particular, ha sido tratada térmicamente para aliviar las tensiones residuales que se generaron durante el arrollamiento de la bobina de embolización. En particular, estas tensiones residuales se formaron cuando se arrolló el alambre continuo 11 para formar la bobina 12 que se extiende longitudinalmente y, lo que es más importante, cuando la bobina 12 que se extiende longitudinalmente se arrolla en torno al mandril estrechado 23 para formar la bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente. A modo de ejemplo, la bobina 12 que se extiende longitudinalmente y el mandril 23 de acero inoxidable, estrechado, se ponen en un horno de argón, comercialmente disponible, para minimizar la formación de oxidación superficial, en particular sobre el mandril de acero inoxidable, durante el proceso de tratamiento térmico. La bobina y el mandril se calientan en el horno hasta alcanzar una temperatura de alivio de tensiones de la aleación de platino-tungsteno, de, aproximadamente, 544ºC (1.012 grados Fahrenheit) durante un primer período de tiempo de aproximadamente dos horas con el fin de aliviar las tensiones generadas durante el arrollamiento de la bobina. El mandril y la bobina calientes se enfrían entonces desde esta temperatura de alivio de tensiones, durante un segundo período de tiempo de, por ejemplo, 8 horas, que es mucho mayor que el primer período de tiempo de 2 horas. Este período de enfriamiento gradual reduce al mínimo la formación de nuevas tensiones residuales que pueden generarse cuando la bobina se enfría demasiado rápidamente.
Como se sugirió previamente, el material de la bobina de embolización, así como el del mandril, se seleccionan para estén sustancialmente libres de oxidación superficial que pudiera formarse fácilmente durante el calentamiento y el enfriamiento de la bobina y del mandril en el horno. La formación de la oxidación superficial constituye una preocupación ya que se considera contaminante cuando se le introduce en la corriente sanguínea de un paciente. Después de que se han aliviado las tensiones de la bobina y del mandril, la bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente es retirada del mandril. Aunque se han aliviado las tensiones de la bobina y, en particular, ha sido tratada térmicamente, las espiras 24 mínimamente espaciadas de la bobina en el mandril se expanden hasta adoptar una separación que aumenta en dirección proximal respecto del extremo distal de la bobina.
La Fig. 6 representa la bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente de la Fig. 5 después de que ha sido retirada del mandril. La bobina configurada helicoidal y cónicamente tiene una pluralidad de espiras 16 que se expanden radialmente con una separación 21 que aumenta en dirección proximal desde la espira distal 17 hasta la espira proximal 19. Como se ha indicado previamente, la espira distal 17 tiene un diámetro menor 18 mientras que la espira proximal 19 tiene un diámetro mayor 20. La separación 21 entre espiras 16 que se expanden radialmente no es, típicamente, mayor de 2 mm en la espira distal 17 y aumenta en dirección proximal hasta alcanzar una separación máxima de 5 mm en la espira proximal 19.
La Fig. 7 representa una vista de extremo de la bobina 15 configurada helicoidal y cónicamente de la Fig. 6. Las espiras 16 que se expanden radialmente de la bobina se observan fácilmente en ésta vista de extremo. Así, puede apreciarse más fácilmente cómo las espiras que se expanden radialmente de la bobina de embolización cubren casi por completo el área de la sección transversal de la luz de un vaso. Fibras tromgénicas constituidas, por ejemplo, de un material de fibras DACRON, con torsión en Z, con un diámetro de 0,0019 cm (0,00075 pulgadas) comercialmente disponible, están situadas a intervalos periódicos a lo largo de la bobina en la separación mínima 27 comprendida entre espiras 13 muy próximas de la bobina que se extiende longitudinalmente.
La Fig. 8 representa una vista parcialmente en sección de la cánula de transporte 28 con la bobina de embolización 10 introducida en ella en condición estirada. A modo de ejemplo, la cánula de transporte es un tubo de acero inoxidable de pared delgada, calibre 21, con un acoplamiento Luer 43 en el extremo proximal del mismo. La bobina de embolización está posicionada en esta cánula para ser introducida en un catéter de guía o de entrega con el fin de introducirla a su vez en el sitio de la oclusión. Normalmente, el catéter de guía o de entrega es posicionado percutáneamente en el sitio de la oclusión. La bobina de embolización es transferida entonces desde la cánula de transporte al catéter de entrega por medio de un estilete introductor que se inserta a través del extremo proximal de la cánula de transporte y que penetra en el paso del catéter de entrega. Para asegurar una colocación apropiada de la bobina de embolización, el extremo distal 29 de la bobina de embolización se posiciona cerca del extremo distal 30 de la cánula de transporte, encontrándose el extremo proximal 31 situado cerca del extremo proximal de la cánula.
Ha de comprenderse que la bobina de embolización anteriormente descrita únicamente constituye una realización ilustrativa de los principios de este invento y que los expertos en la técnica pueden desarrollar otras bobinas de embolización carentes de tensiones o tratadas térmicamente sin apartarse por ello del espíritu ni del alcance de este invento. Además, también pueden desarrollar los expertos en la técnica, sin apartarse por ello del espíritu ni del alcance del invento otras bobinas configuradas helicoidal y cónicamente con una separación que aumente en dirección proximal entre las espiras que se expanden radialmente de la bobina. Aunque la bobina de embolización ha sido desprovista de tensiones por medio de un procedimiento de tratamiento térmico, se contemplan otros procedimientos de tratamiento para aliviar las tensiones, por ejemplo procedimientos mecánicos, químicos o eléctricos.

Claims (5)

1. Un método de fabricar una bobina de embolización a partir de un alambre continuo (11) enrollado para formar una bobina (12) que se extiende longitudinalmente, con una pluralidad de espiras (16) muy próximas, caracterizado porque la bobina es una bobina (15) configurada helicoidal y cónicamente formada por arrollamiento de la bobina que se extiende longitudinalmente para obtener espiras (24) mínimamente separadas en torno a la superficie (38) de un mandril (23) en forma de cono sencillo para formar una bobina cónica simple, estando posicionada de manera fija la bobina que se extiende longitudinalmente en el mandril con respecto a este, y tratando térmicamente el alambre con el fin de aliviar las tensiones residuales de la bobina, eligiéndose la espira de diámetro máximo de la bobina configurada helicoidal y cónicamente para que tenga un diámetro mayor que el diámetro máximo de un vaso de un paciente que ha de ser ocluido mediante la bobina, teniendo la espira de menor diámetro un diámetro inferior al diámetro mínimo del vaso, siendo el alambre de metal o de una aleación metálica y estando sustancialmente libre de oxidación superficial.
2. Un método de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el tratamiento de alivio de tensiones incluye un calentamiento y un enfriamiento controlados de la bobina estrechada.
3. Un método de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el calentamiento y el enfriamiento se llevan a cabo mientras la bobina está situada en el mandril, y en el que el calentamiento se lleva a cabo durante un primer período de tiempo y el enfriamiento se lleva a cabo durante un segundo período de tiempo mayor que dicho primero período de tiempo.
4. Un método de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2 o 3, en el que el alambre contiene fibras trombogénicas (26) espaciadas a intervalos a lo largo de él.
5. Un método de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la aleación comprende al menos uno de entre platino, acero inoxidable, iridio, paladio, tungsteno y oro.
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