ES2226369T3

ES2226369T3 - Cateter para ablacion de venas pulmonares.

Info

Publication number: ES2226369T3
Application number: ES99915286T
Authority: ES
Inventors: Michel Haissaguerre; Donald Patterson; James Fialkowski
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 1998-04-16
Filing date: 1999-04-02
Publication date: 2005-03-16
Anticipated expiration: 2019-04-02
Also published as: EP1071364B1; DE69919529D1; US6064902A; WO1999052423A9; EP1071364A1; DE69919529T2; EP1071364A4; WO1999052423A1

Abstract

Un catéter para extirpar y/o trazar tejido en la pared interna de un vaso sanguíneo que comprende: una parte de cuerpo; y una parte de punta que tiene una sección proximal y una sección distal, incluyendo la sección proximal un electrodo proximal de ablación y un electrodo proximal de trazado, e incluyendo la sección distal un electrodo distal de ablación y un electrodo distal de trazado, en el que dicha parte de punta se puede desviar desde una primera configuración generalmente recta en la que las secciones proximal y distal están prácticamente en línea, hasta una segunda configuración en forma de J en la que las secciones proximal y distal son generalmente paralelas con una separación entre ellas que corresponde prácticamente al diámetro interior de dicho vaso sanguíneo.

Description

Catéter para ablación de venas pulmonares.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un catéter médico dirigible y, más específicamente, a un catéter flexible que lleva un electrodo del tipo usado en estudios electrofisiológicos para registro, trazado, estimulación y ablación electrocardiográfica intracardiaca.

Antecedentes de la invención

Los catéteres se usan frecuentemente en procedimientos médicos para proporcionar acceso físico a ubicaciones remotas en un paciente por un conducto relativamente pequeño, reduciendo la necesidad de cirugía invasiva tradicional. El tubo del catéter puede introducirse en una arteria u otro conducto a través de una incisión relativamente pequeña en el cuerpo del paciente, y pasarse a través del sistema de vasos sanguíneos del paciente para alcanzar el objetivo deseado.

Se usan diversos tipos de catéteres en diversos procedimientos, tanto diagnósticos como terapéuticos. Un tipo general de catéter usado tanto para aplicaciones diagnósticas como terapéuticas es un catéter de electrodo cardiaco. Los usos diagnósticos para un catéter de electrodo cardiaco incluyen el registro y trazado de las señales eléctricas generadas en el transcurso de una función cardiaca normal (o anormal). Las aplicaciones terapéuticas incluyen controlar el ritmo, o generar y situar las señales eléctricas apropiadas para estimular el corazón del paciente para latir de una manera especificada, y ablación. En un procedimiento de ablación se aplica energía eléctrica o de radiofrecuencia a través de un catéter de electrodo para formar lesiones en una parte deseada del corazón del paciente, por ejemplo, la aurícula derecha. Cuando se realizan correctamente, tales lesiones alterarán las características conductoras de partes del corazón del paciente, controlando así los síntomas de taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, palpitación auricular, fibrilación auricular y otras arritmias.

Tal catéter se coloca normalmente dentro de una parte deseada del corazón o del sistema arterial del paciente realizando una pequeña incisión en el cuerpo del paciente en una ubicación donde una arteria adecuada está relativamente cerca de la piel del paciente. El catéter se introduce en la arteria a través de la incisión y se manipula en su posición pasándolo por una sucesión de arterias, que puede incluir ramificaciones, giros y otras obstrucciones.

Una vez que se ha maniobrado el catéter de electrodo cardiaco dentro de la zona de interés, los electrodos del extremo distal del catéter se colocan contra la característica anatómica o área que se intenta diagnosticar o tratar. Esto puede ser un procedimiento difícil. Normalmente, el electrofisiólogo que manipula el catéter sólo puede hacer eso accionando un sistema de controles en el extremo proximal del eje del catéter. El catéter puede hacerse avanzar y retraerse longitudinalmente empujando y tirando del eje del catéter, y puede girarse alrededor de su eje girando un control en el extremo proximal. Estas dos operaciones se hacen más difíciles aún por la probabilidad de que el catéter deba pasarse por un recorrido sumamente tortuoso para alcanzar el área diana. Por último, una vez que la punta del catéter ha alcanzado el área diana, los electrodos del extremo distal del catéter se colocan próximos a la característica anatómica y puede comenzar el diagnóstico o el tratamiento.

Antiguamente, las dificultades experimentadas por los electrofisiólogos en el uso de un catéter de electrodo cardiaco se han afrontado de varias maneras diferentes.

Para facilitar la maniobra de un catéter a través de una sucesión estrecha y sinuosa de conductos arteriales, se han desarrollado catéteres que tienen una curva preconformada en su extremo distal. Para sortear las vueltas y ramificaciones comunes en el sistema arterial de un paciente, el catéter es normalmente giratorio para dirigir la curva preconformada en una dirección deseada. Aunque la punta del catéter puede ser algo flexible, la curva se fija en el catéter en el momento de fabricación. Generalmente, el radio y extensión de la curvatura no pueden alterarse. Por lo tanto, frecuentemente es necesaria una planificación prequirúrgica extensa para determinar qué curvatura de catéter es necesaria. Si la curvatura prevista resulta ser incorrecta, puede tener que sacarse y sustituirse todo el catéter con uno que tenga la curvatura apropiada. Esta es una prueba cara y que lleva mucho tiempo, ya que los catéteres están diseñados generalmente para usarse sólo una vez y desecharse. Por otra parte, el retraso adicional puede exponer al paciente a algún riesgo adicional.

Una variación del catéter preconformado usa una estructura curva en la punta que se puede desviar. Este tipo de catéter tiene una punta que, habitualmente, es prácticamente recta, pero que se puede desviar para adoptar una configuración curvada al aplicar fuerza a la punta. Sin embargo, la desviación de la punta no es controlable a distancia. En un cierto sistema arterial del paciente, puede alcanzarse un punto en el que no puede aplicarse la fuerza apropiada a la punta del catéter. En tales casos, el catéter debe extraerse y reintroducirse a través de un conducto más apropiado, o debe usarse otro catéter con una configuración de punta diferente.

Otro intento de facilitar la colocación de catéteres toma la forma de un catéter de dirección unidireccional. Un catéter de dirección unidireccional típico tiene un mecanismo de dirección, como un alambre, que se extiende por la longitud del catéter hasta la punta distal. El mecanismo de dirección está conectado a la punta de tal manera que la manipulación del extremo proximal del mecanismo (por, ejemplo, tirando del alambre de dirección) tiene como resultado la desviación de la punta del catéter en una sola dirección. Este tipo de catéter se ilustra, por ejemplo, en la patente de EE.UU. Nº 5.125.896 a favor de Hojeibane. La dirección de desviación puede controlarse incluyendo una cinta de alambre en la punta; la cinta es flexible a lo largo de una dimensión pero no en otras. Este tipo de catéter puede controlarse además girando todo el eje del catéter; de esta manera puede controlarse la dirección de curvatura dentro del paciente. El eje de tal catéter debe ser suficientemente fuerte para transmitir par de torsión para que sea posible esta forma de control.

También existen catéteres de dirección bidireccionales. El extremo distal de un catéter de dirección bidireccional puede maniobrarse en dos planos, permitiendo posicionar la punta con mayor exactitud. Sin embargo, los catéteres de dirección bidireccionales son mecánicamente complejos y a menudo son difíciles de manipular.

Aunque los tipos de catéteres precedentes afrontan el problema de la maniobrabilidad de diferentes maneras, ninguno de ellos está configurado idealmente para mantener contacto con una característica anatómica deseada, como una pared auricular, y aplicarle una cantidad deseada de presión.

Un dispositivo usado para el último propósito se conoce como un catéter de cesta. Véase, por ejemplo, el CATÉTER DE CESTA DE TRAZADO DE ALTA DENSIDAD fabricado por Cardiac Pathways Corporation. Un catéter de cesta tiene varios brazos de apriete por muelle cerca de la punta distal. Cuando estos brazos están libres, se arquean hacia afuera para definir una forma de cesta. Los brazos de la cesta están apretados para implantación en una estructura de funda. Cuando la punta del catéter ha alcanzado la ubicación deseada, la funda se retrae, o los brazos se hacen avanzar fuera de la funda.

Sin embargo, debido a que la punta del catéter está enfundada, no es fácilmente dirigible a su ubicación y no es tan flexible como se pudiera desear. Por otra parte, la funda añade volumen al dispositivo, lo que podría limitar significativamente el campo de aplicaciones en las que puede usarse el catéter de cesta. La cesta sólo tiene una forma y tamaño. Una vez que los brazos se despliegan de la funda, la cesta adopta una sola configuración definida en la fabricación. Si la configuración predefinida de la cesta no es adecuada, entonces no es posible prácticamente ninguna corrección. También, los catéteres de cesta conocidos no están indicados para uso en aplicaciones terapéuticas de alta energía, como la ablación.

También es conocido en la técnica un catéter de electrodo enfundado de geometría variable. Este dispositivo tiene una sola parte de punta que lleva un electrodo, que inicialmente está dispuesta dentro de una funda relativamente rígida. Cuando la parte de punta se hace avanzar con respecto a la funda, la parte de punta se arquea fuera de una abertura de la funda en forma de ranura. La forma de la parte de punta puede controlarse para aplicar una cantidad deseada de presión a una característica anatómica. Sin embargo, como se usa una funda alrededor del catéter, el dispositivo no es fácilmente dirigible a su ubicación. Por otra parte, como se analizó anteriormente, la estructura de funda añade volumen no deseado al dispositivo.

La ablación por radiofrecuencia (RFA) se ha convertido en el tratamiento de elección para alteraciones específicas del ritmo. Para eliminar la ubicación precisa en el corazón desde la que se origina una arritmia, se generan ondas de radio de alta frecuencia sobre el tejido diana, por lo cual el calor inducido en el tejido quema el tejido para eliminar el origen de la arritmia.

La patente de EE.UU. 5.617.854 de Munsif describe, entre otros aspectos, un catéter preconformado particularmente útil para extirpar en las inmediaciones del nodo sinoauricular, la aurícula izquierda y hasta la válvula mitral. La punta del catéter está formada de un material con memoria de forma sensible a la temperatura, por ejemplo, Nitinol o, si no, se hace que adopte una configuración segmentada al alcanzar una posición deseada. La configuración segmentada incluye segmentos proximal y distal que son generalmente paralelos. El segmento distal incluye un electrodo de ablación. En funcionamiento, la forma segmentada produce tensión que fuerza al electrodo de ablación a entrar en contacto con una pared de la aurícula izquierda, mientras que el segmento proximal es forzado contra otro tejido. Como la forma de la punta del catéter es fija, la punta del catéter no se manipula fácilmente. Además, la tensión producida entre los segmentos de la punta del catéter depende de la forma y dimensiones del lugar de ablación, por ejemplo, la aurícula izquierda.

Se conoce bien que una actividad cardiaca anómala como la arritmia puede resultar de señales que se originan en las venas pulmonares. Por desgracia, es particularmente difícil realizar investigación y tratamiento electrofisiológico en las venas pulmonares usando catéteres para ablación existentes.

Guiar y maniobrar un catéter hacia y dentro de las venas pulmonares es difícil debido a la ubicación, dimensiones y estructura de las venas pulmonares. Concretamente, el diámetro medio de las venas pulmonares es del orden de 25 mm, es decir, al menos un orden de magnitud mayor que el diámetro de un eje de catéter típico que está adaptado para ser guiado por arterias relativamente estrechas. Esta diferencia de dimensiones hace difícil mantener contacto continuo, controlado, entre la punta del catéter y la pared de la vena pulmonar. Además, es difícil manipular la punta del catéter desde el espacio relativamente grande de la aurícula izquierda dentro de una vena pulmonar dada e introducir la punta del catéter dentro de la vena pulmonar. Esta maniobrabilidad limitada del catéter hacia y dentro de las venas pulmonares requiere mucho tiempo y tiene como resultado el posicionamiento inexacto de electrodos de trazado y/o ablación a lo largo de las paredes internas de las venas pulmonares.

Además, las venas pulmonares tienen un tejido gomoso que es particularmente propenso a perforación y, por lo tanto, deben tratarse con sumo cuidado para evitar daños. Por desgracia, los catéteres más maniobrables descritos anteriormente, por ejemplo, el catéter tipo "cesta" y el catéter enfundado de geometría variable, que podrían usarse teóricamente para enganchar la pared interna de las venas pulmonares, tienen estructuras complejas que lo más probable es que dañen el tejido de las venas pulmonares. Por tanto, los catéteres existentes no pueden usarse para investigar y/o extirpar tejido eficazmente y con seguridad a lo largo de las paredes internas de las venas pulmonares.

Por consiguiente, existe una necesidad de un catéter de electrodo cardiaco que pueda ser dirigido convenientemente dentro de un vaso sanguíneo relativamente ancho, por ejemplo, una vena pulmonar, y que pueda controlarse para enganchar continua y eficazmente lugares deseados en la pared interna del vaso sanguíneo sin causar daño al vaso sanguíneo.

Resumen de la invención

La presente invención intenta proporcionar un catéter de electrodo dirigible que pueda guiarse convenientemente hasta un vaso sanguíneo diana, por ejemplo, una vena pulmonar, y que pueda introducirse dentro del vaso sanguíneo diana en una configuración física que permita el enganche continuo, eficaz y seguro entre al menos un electrodo del catéter y la superficie interna del vaso sanguíneo.

El catéter de electrodo de la presente invención y el procedimiento de su uso están adaptados para afrontar los problemas asociados con trazar y/o extirpar tejido en las paredes internas de un vaso sanguíneo relativamente ancho, particularmente una vena pulmonar.

El catéter de electrodo de la presente invención tiene una parte extrema distal relativamente flexible adaptada para desviarse desde una configuración generalmente recta hasta una configuración en forma de J antes de la introducción en un vaso sanguíneo diana, por ejemplo, una de las venas pulmonares.

La configuración en forma de J incluye una sección proximal generalmente recta, una sección media curva y una sección distal generalmente recta. La sección proximal incluye al menos un electrodo de ablación, denominado en lo sucesivo el electrodo proximal de ablación, y al menos un electrodo de trazado, denominado en lo sucesivo el electrodo proximal de trazado. Igualmente, la sección distal incluye al menos un electrodo de ablación, denominado en lo sucesivo el electrodo distal de ablación, y al menos un electrodo de trazado, denominado en lo sucesivo el electrodo distal de trazado.

En la configuración en forma de J, las secciones proximal y distal enganchan simultáneamente dos zonas opuestas diametralmente en la pared interna del vaso sanguíneo diana. De esta manera, los electrodos proximal y distal de trazado enganchan lugares prácticamente opuestos diametralmente en la superficie interna del vaso sanguíneo. En una realización preferida de la invención, los electrodos proximal y distal de ablación enganchan lugares contiguos a los lugares enganchados por los electrodos proximal y distal de trazado, respectivamente. Esto permite a un cirujano trazar continuamente la actividad eléctrica a lo largo de la pared interna del vaso sanguíneo y extirpar tejido selectivamente en orígenes sospechosos de actividad cardiaca anómala.

El mecanismo de dirección del catéter de electrodo de la presente invención se usa tanto para maniobrar la punta del catéter, por ejemplo, dentro de la aurícula izquierda, hacia una posición adecuada con respecto a un vaso sanguíneo diana, por ejemplo, una de las venas pulmonares, como para desviar posteriormente la punta del catéter hasta la configuración en forma de J antes de la introducción del catéter en el vaso sanguíneo diana.

Puede usarse cualquier mecanismo de dirección conocido en la técnica para desviar la punta del catéter hasta las configuraciones deseadas. Por ejemplo, el mecanismo de dirección puede incluir un alambre de control que se extiende por la longitud del catéter y está conectado al extremo distal de la punta del catéter.

Cuando la parte extrema distal engancha la pared interna del vaso sanguíneo diana, los electrodos proximal y distal de trazado proporcionan señales de salida sensibles al potencial eléctrico en los lugares opuestos diametralmente enganchados por los dos electrodos. Basándose en estas señales de salida, un cirujano puede determinar la ubicación de posibles lugares en la pared interna de la vena pulmonar donde puede originarse actividad cardiaca anómala. El cirujano puede entonces extirpar estos lugares activando los electrodos proximal y/o distal de ablación para extirpar uno o dos lugares prácticamente opuestos diametralmente en la pared interna de la vena pulmonar.

Los presentes inventores han descubierto que una vez que se ha detectado un origen de arritmia en una cierta posición a lo largo del eje longitudinal de la vena pulmonar, un tratamiento eficaz de ese origen incluye la ablación de una pluralidad de lugares espaciados circunferencialmente en la posición longitudinal del origen detectado. Por lo tanto, la presente invención proporciona un procedimiento de tratamiento de arritmia que tiene su origen en un vaso sanguíneo, por ejemplo, una vena pulmonar, que incluye las etapas de detectar un origen de arritmia a lo largo del eje longitudinal del vaso sanguíneo y extirpar una pluralidad de lugares espaciados circunferencialmente en la pared interna del vaso sanguíneo prácticamente en la posición longitudinal donde se detecta el origen de arritmia.

En una realización de la presente invención, después de que uno o dos lugares son extirpados por los electrodos proximal y/o distal de ablación, la parte extrema distal del catéter se gira alrededor del eje longitudinal del catéter para causar un desplazamiento circunferencial de los electrodos proximal y distal de ablación a lo largo de la pared interna de la vena pulmonar. En esta realización, puede usarse el catéter de electrodo para extirpar cualquier número de lugares espaciados circunferencialmente en la pared interna de la vena pulmonar, extirpando uno o dos lugares en cada posición circunferencial. Normalmente, se extirpan de 2 a 6 lugares espaciados circunferencialmente en cada posición longitudinal del vaso sanguíneo en el que se detecta un origen de arritmia. El espaciado entre los lugares extirpados se controla por la cantidad de giro del catéter entre sesiones de ablación.

Puede usarse cualquier mecanismo de giro para controlar el giro de la punta del catéter alrededor del eje longitudinal del catéter. Por ejemplo, el catéter puede estar formado de un material rígido al giro, por lo cual el giro del extremo proximal del catéter causa el giro correspondiente de la punta del catéter. Alternativamente, el catéter puede incluir un tubo hueco y el mecanismo de giro puede incluir un elemento longitudinal rígido al giro que se extiende a través del tubo hueco.

Los electrodos proximal y distal de ablación y los electrodos proximal y distal de trazado son todos preferiblemente electrodos anulares. Esto permite a los cuatro electrodos enganchar la pared interna del vaso sanguíneo diana cuando se introduce el catéter en su configuración en forma de J, sin tener en cuenta el plano en el que la parte extrema distal se desvía hasta la configuración en forma de J.

En una realización preferida de la invención, los electrodos proximal y distal de ablación están asociados con sensores de temperatura proximal y distal, por ejemplo, termopares, que proporcionan señales de salida sensibles a la temperatura en una inmediación de los electrodos proximal y distal de ablación, respectivamente. Los sensores de temperatura están incluidos preferiblemente en el catéter y están asociados térmicamente con los electrodos de ablación respectivos.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se entenderá y apreciará más detalladamente a partir de la siguiente descripción detallada de la realización preferida tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1A es una ilustración esquemática en perspectiva de un catéter para ablación según una realización de la presente invención;

La Fig. 1B es una ilustración esquemática de la sección transversal de una parte de punta distal del catéter para ablación de la Fig. 1A;

La Fig. 2 es una ilustración de la sección transversal de la aurícula izquierda de un paciente que muestra una funda de introducción en la pared de la aurícula para introducir el catéter de la Fig. 1A en la cámara auricular;

La Fig. 3 es una vista en corte longitudinal de la parte de punta distal del catéter de la Fig. 1A en una configuración generalmente recta que muestra el catéter que está siendo introducido en la aurícula izquierda por la funda de introducción de la Fig. 2;

La Fig. 4 es una vista en corte longitudinal de una parte de punta distal del catéter de la Fig. 1A en configuración parcialmente desviada durante la manipulación del catéter hacia una de las venas pulmonares;

La Fig. 5 es una vista en corte longitudinal de la parte de punta distal del catéter de la Fig. 1A en una configuración totalmente desviada en preparación de la introducción del catéter en una de las venas pulmonares del paciente; y

La Fig. 6 es una vista en corte longitudinal de la parte de punta distal del catéter de la Fig. 1A en una configuración totalmente desviada dentro de la vena pulmonar del paciente.

Descripción detallada de una realización preferida

Se hace referencia a la Fig. 1A que ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un catéter para ablación 10 según una realización de la presente invención.

El catéter 10 incluye una parte de empuñadura 22, conectores eléctricos 24, un eje tubular de catéter 11 y una parte de punta 12. Según la presente invención, la parte de punta 12 se puede desviar desde una configuración generalmente recta, indicada por las líneas continuas en la Fig. 1, hasta una configuración en forma de J, indicada por las líneas discontinuas en la Fig. 1A. La parte de punta 12 aloja un electrodo proximal de ablación 14, un electrodo proximal de trazado 18, un electrodo distal de ablación 16 y un electrodo distal de trazado 19.

También se hace referencia a la Fig. 1B, que ilustra esquemáticamente una sección transversal de la parte de punta 12 en su configuración en forma de J. Como se muestra en la Fig. 1B, los electrodos 14, 16, 18 y 19 son preferiblemente electrodos anulares que cubren la circunferencia del catéter 10. En una realización preferida de la presente invención, el catéter 10 incluye además sensores de temperatura 46 y 48, que están asociados térmicamente con los electrodos de ablación 14 y 16, respectivamente.

En su configuración en forma de J, la parte de punta 12 tiene una sección proximal 40, electrodos alojados 14 y 18, una sección distal 42, electrodos alojados 16 y 19, y una sección curva intermedia 43. La sección proximal 40 y la sección distal 42 son generalmente paralelas con una separación predeterminada entre ellas. La sección curva 43 es preferiblemente más flexible que las secciones 40 y 42. De esta manera, cuando la parte de punta 12 es desviada, como se describe detalladamente más adelante, sólo se curva la sección 43, mientras que las secciones 40 y 42 permanecen prácticamente rectas.

Los sensores 46 y 48 pueden incluir termopares o cualquier otro sensor de temperatura conocido en la técnica que proporcione señales de salida que correspondan a la temperatura de los electrodos 14 y 16, respectivamente. Cuando los electrodos 14 y/o 16 se activan para extirpar tejidos diana, como se describe detalladamente más adelante, las señales de salida de los sensores 46 y 48 son indicativas de las temperaturas de los tejidos extirpados.

La parte de empuñadura 22 incluye controles de desviación 26 para controlar la desviación de la punta del catéter 12, y controles de ablación 27 que controlan la activación de los electrodos de ablación 14 y 16, como se describe más adelante. La parte de empuñadura 22 también se usa preferiblemente para giro de la parte de punta 12. En una realización de la presente invención, el eje del catéter 11 está formado de un material rígido al giro, como se conoce en la técnica, por lo cual el giro de la parte de empuñadura 22 alrededor del eje longitudinal del catéter 10 causa el giro correspondiente de la parte de punta 12.

El catéter 10 incluye un mecanismo de desviación para desviar la parte de punta 12 hasta una configuración en forma de J o cualquier otra configuración, como se describe detalladamente más adelante. El mecanismo de desviación puede incluir cualquier mecanismo adecuado conocido en la técnica, por ejemplo, un alambre de control 55 que se extiende a lo largo del eje del catéter 11 desde la parte de empuñadura 22 hasta el extremo distal de la parte de punta 12. Si se usa tal mecanismo, puede disponerse una parte proximal del alambre de control 55 en el interior del eje del catéter 11. Cuando el alambre de control 55 se aproxima a la parte de punta 12 relativamente flexible, puede salir del eje 11 a través de una abertura y extenderse a lo largo del exterior de la punta del catéter. El extremo distal del alambre de control 55 está conectado al extremo distal de la parte de punta 12.

En una realización alternativa de la presente invención, el catéter 10 incluye un mecanismo de desviación bidireccional, por lo cual el catéter puede ser desviado simultáneamente en dos planos diferentes. Esto permite una maniobra más eficaz de la parte de punta 12 hacia un vaso sanguíneo diana y permite la desviación de la parte de punta hasta la configuración en forma de J o cualquier otra configuración deseada antes de la introducción de la parte de punta 12 en el vaso sanguíneo diana. El mecanismo de dirección bidireccional puede incluir alambres de control primero y segundo similares al alambre de control 55 descrito anteriormente, por lo cual cada alambre controla la dirección de la parte de punta 12 en un plano diferente. La desviación de la punta del catéter 12 hasta una configuración deseada es controlada preferiblemente por el cirujano usando los controles 26 en la parte de empuñadura 22, como se conoce en la técnica.

En una realización de la presente invención, el cirujano puede girar la parte de punta 12 alrededor del eje longitudinal del catéter 10. Puede usarse cualquier mecanismo de giro para controlar el giro de la punta del catéter. Por ejemplo, el eje del catéter 11 puede transmitir el giro desde la parte de empuñadura 22 hasta la punta del catéter 12, como se describió anteriormente. Alternativamente, el mecanismo de giro del catéter 10 puede incluir un elemento rígido al giro que se extiende longitudinalmente por el interior del eje del catéter 11.

En una realización preferida de la presente invención, los electrodos 14, 16, 18 y 19 y los sensores 46 y 48 se pueden dirigir por separado mediante seis de los conectores 24, concretamente los conectores 34, 36, 38, 39, 56 y 58, respectivamente. Los conectores 34, 36, 38, 39, 56 y 58 están conectados a sus electrodos y sensores respectivos mediante conductores 52 que se extienden preferiblemente a lo largo del interior del eje del catéter 11.

Usando conectores 38 y 39, los electrodos 18 y 19 se conectan a circuitería de trazado que monitoriza las actividades eléctricas, por ejemplo, los potenciales eléctricos, del tejido en contacto con los electrodos 18 y 19, respectivamente. En una realización preferida de la invención, se presenta visualmente al cirujano una señal de salida de la circuitería de trazado, como se conoce en la técnica, para proporcionar al cirujano trazado en línea del tejido.

Usando los conectores 34 y 36, los electrodos 14 y 16 se conectan a circuitos de activación de ablación respectivos, que se controlan preferiblemente por separado mediante controles de ablación respectivos 27. Al activarse, los circuitos de activación activan los electrodos 14 y/o 16 con energía de radiofrecuencia (RF), como se conoce en la técnica. Usando controles separados 27, el cirujano puede activar selectivamente cualquiera de los electrodos 14 y 16 o ambos para extirpar tejido selectivamente, como se describe detalladamente más adelante.

Usando los conectores 46 y 48, los sensores de temperatura 46 y 48 están conectados a circuitería de monitorización de temperatura que monitoriza la temperatura de tejidos en contacto con los electrodos 14 y 16, respectivamente. En una realización preferida de la invención, se presenta visualmente al cirujano una señal de salida de la circuitería de monitorización de temperatura, como se conoce en la técnica, para proporcionar al cirujano indicación en línea de las temperaturas del tejido.

Según la presente invención, el catéter 10 se usa para trazar y/o extirpar tejido en las paredes internas de un vaso sanguíneo, por ejemplo, una vena pulmonar, de un paciente que sufre actividad cardiaca anómala, por ejemplo, arritmia cardiaca. En una realización de la presente invención, se accede a las venas pulmonares seleccionadas para examen y/o tratamiento desde la aurícula izquierda, usando preferiblemente un procedimiento de introducción y guía como se describe más adelante en relación con las Figs. 2-5.

Las Figs. 2-5 ilustran esquemáticamente un procedimiento para introducir el catéter 10 en la aurícula izquierda y guiar posteriormente la parte de punta 12 del catéter 10 dentro de una de las venas pulmonares.

Como se muestra en la Fig. 2, se usa una funda de introducción 30 que tiene una punta 32 de borde afilado, preferiblemente inclinado, para puncionar la aurícula izquierda del corazón. La punta afilada 32 de la funda 30 asegura la punción "limpia" de la pared auricular con daño mínimo al tejido de la pared. La funda 30 tiene un interior hueco que define un canal para introducir el catéter 10 en la aurícula izquierda. El diámetro interno de la funda 30 es preferiblemente igual o ligeramente mayor que el diámetro del eje del catéter 11, para impedir un derrame no deseado entre el eje del catéter y la funda.

La Fig. 3 ilustra esquemáticamente la parte de punta 12 del catéter 10 siendo introducida en la aurícula izquierda por la funda de introducción 30.

Ahora se hace referencia a las Figs. 4 y 5. Una vez que se introduce la punta 12 del catéter 10 en la aurícula izquierda, el cirujano procede a guiar la parte de punta 12 hacia una de las venas pulmonares, por ejemplo, una vena pulmonar 13. El mecanismo de dirección / desviación del catéter 10 puede utilizarse para manipular la parte de punta 12 contra las paredes internas de la aurícula izquierda, para facilitar así la guía de la parte de punta 12 hacia la vena pulmonar 13. Por ejemplo, la parte de punta 12 puede guiarse moviendo gradualmente la punta del catéter a lo largo de la pared interna de la aurícula izquierda 12, por ejemplo, enganchando y desenganchando alternativamente la pared auricular y variando la curvatura de la parte de punta 12, hasta alcanzar la vena pulmonar 13. Además, si es necesario, puede girarse el eje 11 para ayudar en la manipulación de la parte de punta 12.

En virtud de la capacidad de dirección continua del catéter 10, un cirujano puede producir cualquier configuración deseada de la parte de punta 12 a medida que la punta del catéter es guiada y manipulada hacia la vena pulmonar 13. Por ejemplo, la parte de punta 12 puede ser guiada en una configuración generalmente recta, como se muestra en la Fig. 3, una configuración parcialmente desviada, como se muestra en la Fig. 4, o una configuración totalmente desviada, como se muestra en la Fig. 5, dependiendo de las necesidades de manipulación encontradas por el cirujano.

Una vez que la parte de punta 12 se lleva a una posición deseada con respecto a la vena pulmonar 13, la punta del catéter 12 es desviada en la dirección indicada por la flecha 45 hasta la configuración en forma de J mostrada en la Fig. 5. En la configuración en forma de J, como se describió anteriormente, la parte de punta 12 incluye la sección proximal 40, la sección distal 42 y la sección curva intermedia 43, en la que la sección proximal 40 y la sección distal 42 son generalmente paralelas con una separación predeterminada entre ellas. En una realización preferida de la invención, la separación entre las secciones 40 y 42 corresponde al diámetro interno, d, del vaso sanguíneo que se va a tratar, por ejemplo, la vena pulmonar 13. Sin embargo, debe apreciarse que el mecanismo de dirección continua del catéter 10 permite al cirujano controlar hasta cierto punto la separación entre la sección 40 y la 42, por ejemplo, controlando la curvatura de la sección curva 43.

Ahora se hace referencia a la Fig. 6, que ilustra esquemáticamente la parte de punta 12 del catéter 10 que engancha la superficie 20 de la pared interna de la vena pulmonar 13. Como se mencionó anteriormente, la separación entre la sección 40 y la 42 corresponde al diámetro interior, d, del vaso sanguíneo que se va a tratar, por ejemplo, la vena pulmonar 13. En una realización preferida de la invención, el catéter 10 permanece en su configuración desviada en forma de J todo el periodo durante el que la parte de punta engancha la superficie 20 de la pared del vaso sanguíneo 13.

En la configuración en forma de J, la sección proximal 40 y la sección distal 42 están en contacto con zonas opuestas diametralmente en la superficie 20 de la pared del vaso sanguíneo 13. De esta manera, los electrodos de trazado 18 y 19 enganchan lugares opuestos diametralmente de la superficie 20 de la pared interna. En virtud de la circuitería de trazado descrita anteriormente, los electrodos 18 y 19 proporcionan señales de salida sensibles al potencial eléctrico en los lugares opuestos diametralmente enganchados por ellos, señales de salida que, preferiblemente, se presentan visualmente al cirujano. Basándose en las señales de salida de los electrodos de trazado 18 y 19, el cirujano localiza lugares en la superficie 20 de la pared que requieren tratamiento de ablación, por ejemplo, orígenes de arritmia cardiaca, como se conoce en la técnica.

En la configuración en forma de J, los electrodos de ablación 14 y 16 son generalmente paralelos y enganchan lugares opuestos diametralmente contiguos con los lugares enganchados por los electrodos de trazado 18 y 19, respectivamente. Dependiendo de la lectura de los electrodos 18 y 19, puede activarse cualquiera de los electrodos 14 y 16 o ambos para extirpar uno o dos lugares, respectivamente, en la superficie 20 de la pared de la vena pulmonar 13. Después de cada una de tales sesiones de ablación, puede girarse la parte de punta 12, usando el mecanismo de giro descrito anteriormente, alrededor de un eje 50 generalmente paralelo al eje del catéter 11. Después de tal giro, puede reactivarse cualquiera de los electrodos de ablación 14 y 16 o ambos para extirpar uno o dos lugares adicionales a lo largo de la circunferencia de la superficie 20 de la pared. Este procedimiento puede repetirse varias veces hasta que se extirpa un número deseado de lugares a lo largo de la circunferencia de la superficie 20 de la pared. El número total de ablaciones requeridas para cada posición longitudinal en la que se detecta un origen de actividad cardiaca anómala varía de paciente a paciente. Normalmente, se extirpan de 2 a 6 lugares espaciados circunferencialmente en cada posición longitudinal de actividad cardiaca anómala detectada a lo largo de las venas pulmonares.

Como se describió anteriormente, los electrodos 14 y 16 están asociados preferiblemente con sensores de temperatura 46 y 48, respectivamente, que pueden incluir termopares o cualquier otro dispositivo sensor de temperatura conocido en la técnica. Basándose en las señales de salida de los sensores de temperatura 46 y 48, la circuitería de monitorización de temperatura proporciona al cirujano una lectura de las temperaturas de los electrodos 14 y 16, respectivamente. Estas temperaturas corresponden a las temperaturas de los lugares opuestos diametralmente que se extirpan en la superficie 20 de la pared interna. De esta manera, el cirujano puede desactivar cualquiera de los electrodos 14 y 16 o ambos cuando la temperatura de los lugares extirpados excede de un umbral predeterminado. Una vez que la temperatura de los lugares extirpados cae por debajo del umbral predeterminado, el cirujano puede reactivar los electrodos 14 y/o 16 si se requiere más ablación en los mismos lugares.

Debe apreciarse que la presente invención no está limitada a las realizaciones específicas descritas anteriormente en este documento en relación con los dibujos adjuntos. Más bien, el alcance de la presente invención está limitado sólo por las reivindicaciones siguientes:

Claims

1. Un catéter para extirpar y/o trazar tejido en la pared interna de un vaso sanguíneo que comprende:

una parte de cuerpo; y

una parte de punta que tiene una sección proximal y una sección distal, incluyendo la sección proximal un electrodo proximal de ablación y un electrodo proximal de trazado, e incluyendo la sección distal un electrodo distal de ablación y un electrodo distal de trazado,

en el que dicha parte de punta se puede desviar desde una primera configuración generalmente recta en la que las secciones proximal y distal están prácticamente en línea, hasta una segunda configuración en forma de J en la que las secciones proximal y distal son generalmente paralelas con una separación entre ellas que corresponde prácticamente al diámetro interior de dicho vaso sanguíneo.

2. Un catéter según la reivindicación 1 en el que dicho vaso sanguíneo es una vena pulmonar.

3. Un catéter según la reivindicación 1 y que, además, comprende un sensor proximal de temperatura asociado térmicamente con el electrodo proximal de ablación y un sensor distal de temperatura asociado térmicamente con el electrodo distal de ablación.

4. Un catéter según la reivindicación 3 en el que dicho vaso sanguíneo es una vena pulmonar.