ES2224638T3

ES2224638T3 - Remache ciego quirurgico con elementos de cierre.

Info

Publication number: ES2224638T3
Application number: ES99917728T
Authority: ES
Inventors: Robert Frigg
Original assignee: Synthes AG Chur
Current assignee: AO Technology AG
Priority date: 1998-06-04
Filing date: 1999-05-11
Publication date: 2005-03-01
Anticipated expiration: 2019-05-11
Also published as: DK1082063T3; WO1999062418A8; MY133339A; CN1303251A; WO1999062417A1; ID28090A; EP1082063B1; CN1154442C; CA2334443C; US6406234B2; WO1999062418A1; DE59910400D1; JP2002516698A; JP4255212B2; ATE274851T1; AU7423698A; AU739792B2; AU3592799A; ZA200006072B; EP1082063A1

Abstract

Dispositivo para la fijación de implantes, suturas o tejidos quirúrgicos, en o sobre el hueso, A) comprendiendo el dispositivo un remache ciego (1) que tiene un eje longitudinal (3) y una abertura de paso coaxial (4), así como un elemento de cierre (2) con un extremo posterior (12) y un extremo anterior (32); B) ensanchándose la sección transversal (5) a lo largo del eje longitudinal (3) hacia el extremo posterior (12) en el elemento de cierre (2) al menos en una parte (7) de su longitud contigua al extremo posterior (12); caracterizado porque C) el elemento de cierre (2) posee al menos en una parte (7) de su longitud contigua al extremo posterior (12), una sección poligonal (5); D) al cerrar el remache ciego (1), éste se puede dividir en lengüetas de anclaje (13) separadas mediante el elemento de cierre que es presionado dentro de la parte (9) a cerrar del remache ciego (1); E) las lengüetas de anclaje (13) se pueden ensanchar por medio del elemento de cierre (2) relativamente con respectoal eje longitudinal (3) y forman la cabeza de cierre (14) del remache ciego (1); F) la abertura de paso (4) en el remache ciego (1) presenta en la parte a cerrar (9), una sección poligonal; y G) en las esquinas (15) de la sección poligonal están previstos puntos de rotura controlada en o sobre el cuerpo de remache (8).

Description

Remache ciego quirúrgico con elementos de cie-
rre.

La invención se refiere a un dispositivo para la fijación de implantes quirúrgicos, suturas quirúrgicas o tejidos en o sobre el hueso según el preámbulo de la reivindicación 1.

Los remaches ciegos ya son conocidos en el campo no médico, en donde sus cabezas de cierre están compuestas por lengüetas esparrancadas en forma relativamente amplia y separadas. Dichos remates ciegos se conocen por ejemplo a partir del documento US 4,696,610 WRIGHT y del documento US 4,580,936 FRANCIS. Estos remaches ciegos conocidos poseen ranuras o cortes orientados en forma longitudinal, los cuales permiten la formación de las cabezas de cierre compuestas por lengüetas separadas al cerrar los remaches ciegos. Las cabezas de cierre formadas de esta manera presentan una gran superficie de apoyo. La desventaja de estos remaches ciegos conocidos es que las cabezas de cierre se forman al doblar las lengüetas orientadas en forma longitudinal y de este modo, los extremos de las lengüetas no se pueden encajar a presión como puntas afiladas en el material a unir con el lado de la cabeza de cierre, con lo que se podría evitar la rotación del remache ciego en la perforación de los materiales a unir.

Otro remache ciego no médico se conoce a partir del documento GB 2 054 082, TUCKER FASTENERS, el cual se compone de una abertura de paso circular, de modo que no existe ningún dispositivo de seguridad rotatorio.

Finalmente, por los documentos EP-A-0537967 y GB-887799 se conocen otros remaches para el uso industrial, especialmente para la utilización en vehículos terrestres y en la construcción, no obstante no están indicados para el uso médico, especialmente en la cirugía.

Por el documento EP-A-0747023 se conoce un dispositivo genérico que sirve para la fijación de implantes quirúrgicos, suturas quirúrgicas o tejidos en o sobre el hueso. Sin embargo, la construcción es complicada y sólo está previsto para la fijación de partes blandas.

Aquí es donde la invención puede prestar ayuda. La invención se basa en la tarea de crear un sistema de fijación que se pueda introducir a través de una pequeña perforación y que después de la fijación tenga un apoyo extenso en la superficie interior del hueso gracias a las lengüetas de anclaje esparrancadas, siendo posible enterrar las lengüetas de anclaje en la superficie interior del hueso y, por consiguiente, evitar una rotación del remache ciego.

En el campo médico, el elemento de fijación según la invención se puede aplicar prácticamente en todo tratamiento de fracturas de hueso donde en la actualidad se utilizan los tornillos especiales para huesos, especialmente en los siguientes casos:

-: En los huesos poróticos, que en parte sólo tienen una capa cortical muy delgada, se puede utilizar el elemento de fijación según la invención en vez de utilizar tornillos para la fijación de placas;

-: En la espongiosa se puede utilizar el elemento de fijación según la invención como dispositivo de anclaje para placas, puntos de sutura o para la refijación de tendones y ligamentos. Las garras que se forman al esparrancarse la cabeza de cierre del remache ciego, se anclan perfectamente en la estructura callosa de la espongiosa; y

-: En los cóndilos, tales como la cabeza del fémur y la cabeza del húmero, el elemento de fijación según la invención se puede utilizar como dispositivo de anclaje de una placa lateral o de un soporte intramedular. En la actualidad se utilizan tornillos de gran tamaño para el anclaje de soportes longitudinales. Sin embargo, estos tornillos no ofrecen un anclaje óptimo en los huesos poróticos de los cóndilos.

Sistemas parecidos son los tornillos, clavos intramedulares o tornillos para cadera, los cuales tienen garras que se pueden desenganchar, como por ejemplo el clavo intramedular de Seidel para el húmero. Este clavo intramedular tiene ranuras en su punta, las cuales se abren por medio de un pasador central con cabeza esférica. De esta manera, las lengüetas se doblan a modo de aletas hacia fuera. No obstante, el clavo sólo angula estas lengüetas levemente.

Este medio de fijación conocido tiene el inconveniente de que aún en la actualidad no se ha podido solucionar el anclaje de los implantes en huesos poróticos. A menudo se puede fijar un implante al hueso sólo por medio de la inyección de cemento para hueso. Esto es muy problemático, ya que el hueso se daña al endurecerse el cemento debido al calor producido. Además, el cemento ya no se puede retirar, lo que sería necesario en caso de que apareciera una infección.

Otro inconveniente adicional de este medio de fijación conocido es que la fuerza de sujeción de, por ejemplo, un tornillo se da a través de su diámetro. En el caso de sobrecarga axial se saca un cilindro óseo igual al diámetro del tornillo. La fuerza de sujeción de los tornillos para hueso es suficiente para el caso de huesos sanos. En el caso de osteoporosis, generalmente no es suficiente la fijación por medio de tornillos en las zonas de las articulaciones o en los huesos delgados a modo de cáscara. No se pueden utilizar tornillos de mayor tamaño debido a la falta de espacio o porque destruyen el hueso que queda.

Aquí es donde la invención puede prestar ayuda. La invención se basa, por otra parte, en la tarea de crear un sistema de fijación que se pueda introducir a través de una pequeña perforación y que después de la fijación tenga un apoyo extenso en la superficie interior del hueso gracias a las lengüetas de anclaje esparrancadas.

La invención resuelva la tarea planteada con un dispositivo de fijación de implantes quirúrgicos, suturas quirúrgicas o tejidos en o sobre el hueso, que presenta las características de la reivindicación 1.

La abertura de paso en el remache ciego ubicada en la parte de cierre posee una sección poligonal, que preferentemente es cuadrada, aunque también puede ser triangular, pentagonal, hexagonal o poligonal.

Una forma de realización preferente del dispositivo según la invención para la fijación de implantes quirúrgicos, suturas quirúrgicas o tejidos en o sobre el hueso se compone de un remache ciego con un eje longitudinal y una abertura de paso coaxial, así como de un elemento de cierre que se puede introducir en la abertura de paso. El elemento de cierre posee, al menos en una parte de su longitud contigua a su extremo posterior, una sección poligonal, ensanchándose la sección en esta parte de su longitud a lo largo del eje longitudinal hacia el extremo posterior del elemento de cierre. El elemento de cierre se coloca de tal manera en el remache ciego que la sección más pequeña de la parte cónica del elemento de cierre se introduzca primero en el remache ciego hasta tal punto que ésta aparezca en la abertura de paso del remache ciego debido a la sección que se ensancha. Al cerrar el remache ciego por medio de la continua presión ejercida en el elemento de cierre hacia el interior de la abertura de paso del remache ciego, éste se divide en lengüetas de anclaje separadas en la parte de cierre mediante la parte poligonal que se ensancha del elemento de cierre, que, acto seguido, se esparrancan en forma semicircular por medio de la pieza que se ensancha del elemento de cierre y forman una cabeza de cierre compuesta por una cantidad de lengüetas de anclaje y que está anclada a una superficie grande. La cantidad de lengüetas de anclaje representa la cantidad de cantos de la sección poligonal del elemento de cierre.

En las reivindicaciones adjuntas se indican otras configuraciones ventajosas de la invención.

Otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a la forma de realización descrita con anterioridad, porque el elemento de cierre posee, al menos en una parte de su longitud contigua al extremo posterior, una sección cuadrada. La ventaja de una sección con una pequeña cantidad de cantos radica en la formación fundada en ella de cantos más vivos, por lo que se favorece la división del cuerpo de remache en lengüetas de anclaje separadas al cerrar el remache ciego.

Otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a las formas de realización descrita con anterioridad, porque la sección del elemento de cierre se ensancha en forma cónica en una parte de su longitud contigua al extremo posterior, a lo largo del eje longitudinal hacia el extremo posterior del elemento de cierre, en donde el ángulo del cono se elige de tal forma que se favorezca tanto la división del cuerpo de remache en lengüetas de anclaje separadas, como también el ensanchamiento de estas lengüetas de anclaje al cerrar el remache ciego.

Otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a las formas de realización descritas con anterioridad, porque la abertura de paso en el remache ciego posee una sección cuadrada en la parte de cierre y en los vértices están previstos puntos de rotura controlada en el cuerpo de remache, por lo que se favorece la división del cuerpo de remache en lengüetas de anclaje separadas al cerrar el remache ciego. De forma ventajosa, los puntos de rotura controlada poseen un espesor de pared que fluctúa entre un 1% y un 10%, preferentemente entre 5% y 9% del diámetro exterior D del remache ciego.

Otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a las formas de realización descritas con anterioridad, porque el elemento de cierre está unido a un perno de cierre de forma separable.

Por otra parte, otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a las formas de realización descritas con anterioridad, porque al menos un elemento de cierre es parte de un clavo intramedular.

Por otra parte, otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a las formas de realización descritas con anterioridad, porque el remache ciego posee una cabeza de remache desmontable. Para ello, la cabeza de remache desmontable se puede equipar con una rosca interior, la cual se puede atornillar a una correspondiente rosca exterior existente en el remache ciego. En caso de que el remache ciego se utilice como dispositivo de anclaje, por ejemplo, como medio de fijación en la cabeza del fémur en conjunto con una placa lateral o un clavo intramedular o como dispositivo de anclaje de sutura, entonces es adecuado un diseño del remache ciego sin cabeza. Además, el diseño del remache ciego sin cabeza tiene la ventaja de que éste se puede insertar más profundamente en el hueso durante el proceso de expansión. Este "hundimiento" evita que la espongiosa se corte al expandir el remache ciego.

Por otra parte, otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a las formas de realización descritas con anterioridad, porque en el extremo posterior del elemento de cierre está colocada una punta de broca, no siendo necesaria una perforación previa del hueso.

Por otra parte, otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a las formas de realización descritas con anterioridad, porque la abertura de paso en el remache ciego está provista de una rosca interior en una parte de su longitud opuesta a la parte de cierre, la cual permite atornillar, por ejemplo, otro implante o parte de un implante en el remache ciego ya montado.

Por otra parte, otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a las formas de realización descritas con anterioridad, porque el perno de cierre del elemento de cierre se puede doblar elásticamente. De este modo, cabe la posibilidad de montar el remache ciego, por ejemplo, en la cabeza del fémur, en donde el perno de cierre se puede pasar a través de todo el hueso del fémur.

Por otra parte, otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza porque el espesor de la pared s fluctúa entre un 1% y un 20% del diámetro exterior D del remache ciego en la parte de cierre del remache ciego. De este modo se hace posible el esparrancado simple del cuerpo de remache para convertirse en elementos de anclaje separados por medio del cono poligonal en el elemento de cierre.

Por otra parte, otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza porque las lengüetas de anclaje se pueden ensanchar de forma semicircular por medio del elemento de cierre relativamente con respecto al eje longitudinal y formar la cabeza de cierre del remache ciego. Por consiguiente, resulta un apoyo extenso en, por ejemplo, la superficie interior del hueso y debido a los extremos de las lengüetas de anclaje situados casi verticalmente verticales sobre la superficie ósea por la formación semicircular de las lengüetas de anclaje, se produce un anclaje a modo de garra de la cabeza de cierre.

Por otra parte, otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a la forma de realización descrita con anterioridad, porque el remache ciego está compuesto por un material plástico flexible, como por ejemplo, de titanio puro, una aleación de titanio o de un acero especial para implantes, por medio del cual se fomenta la formación de las lengüetas de anclaje semicirculares antes mencionadas.

Por otra parte, otra forma de realización del dispositivo según la invención se caracteriza, frente a las formas de realización descritas con anterioridad, porque entre dos extremos opuestos de dos lengüetas de anclaje opuestas entre sí de la cabeza de cierre, se incluye una longitud L que equivale a dos a tres veces el diámetro D del cuerpo del remache. Este gran ensanchamiento de las lengüetas de anclaje produce, a su vez, un apoyo extenso sobre la superficie interior del hueso.

A partir de las ventajas obtenidas a través de la invención se puede observar esencialmente que gracias al dispositivo de acuerdo con la invención sólo se debe hacer una pequeña perforación en el hueso y el remache ciego según la invención tiene un apoyo extenso sobre la superficie interior del hueso después del montaje. Además, a diferencia de un tornillo para cadera, se evita, por ejemplo, la rotación de la cabeza del medio de fijación mediante la forma de ancla semicircular de las lengüetas de anclaje y su anclaje al hueso. Por otra parte, en el caso de huesos poróticos, la espongiosa en los cóndilos, si es que queda algo de ella, no se puede cargar en forma mecánica. En otras palabras, el tornillo para cadera queda ubicado en una cavidad, lo que trae como consecuencia una dislocación de la cabeza de cadera, relativamente con respecto al tornillo para cadera. Sólo cuando el tornillo para cadera haga contacto con la superficie interior del hueso, éste podrá iniciar su función. Dado que, en estos casos, la interfase entre el tornillo y el hueso es por lo general insuficiente, el tornillo penetra en la articulación de la cadera. En el caso del remache ciego según la invención con las lengüetas de anclaje semicirculares se utiliza en primer lugar la superficie interior de la cabeza como interfase entre el implante y el hueso. A través de la forma de las lengüetas de anclaje bien adaptada a la anatomía, la superficie de contacto al hueso es de mayor tamaño y se adapta de manera más óptima. En caso de que el remache ciego según la invención se utilice para fijar un clavo intramedular a la cabeza del fémur, la perforación que recibirá el remache ciego medirá sólo aproximadamente 8 mm. Esto tiene la ventaja de que el diámetro del clavo intramedular, comparado con los sistemas integrados de clavos intramedulares y tornillos para cadera, se puede reducir notablemente.

La invención y los perfeccionamientos de la invención se explican más detalladamente a continuación por medio de las representaciones parcialmente esquemáticas de varios ejemplos de realización. Las distintas figuras muestran:

Fig. 1 una sección longitudinal a través de una forma de realización del remache ciego según la invención y una forma de realización del elemento de cierre según la invención;

Fig. 2 una sección longitudinal a través de una forma de realización del remache ciego según la invención y otra forma de realización del elemento de cierre según la invención;

Fig. 3 una sección transversal a través de la forma de realización mostrada en la figura 2 del elemento de cierre según la invención;

Fig. 4 una sección longitudinal a través de una forma de realización de un remache ciego cerrado según la invención con una placa para hueso y un fragmento de hueso;

Fig. 5 una vista de la forma de realización representada en la figura 4 de un remache ciego cerrado según la invención;

Fig. 6 una sección longitudinal a través de otra forma de realización del remache ciego según la invención;

Fig. 7 una vista frontal de la forma de realización representada en la figura 6 del remache ciego según la invención;

Fig. 8 una sección longitudinal a través de otra forma de realización del remache ciego según la invención;

Fig. 9 una sección longitudinal a través de otra forma de realización del remache ciego según la invención y otra forma de realización del elemento de cierre según la invención;

Fig. 10 una vista frontal de la forma de realización representada en la figura 9 del remache ciego según la invención con el elemento de cierre según la invención representado en la figura 9; y

Fig. 11 una sección longitudinal a través de un hueso de fémur con un remache ciego, un clavo intramedular y un manguito de montaje según la invención.

En la figura 1 se representan un remache ciego 1 y un elemento de cierre 2 según una forma de realización del dispositivo según la invención. El remache ciego 1 posee un eje longitudinal 3 y está compuesto por un cuerpo de remache cilíndrico 8 que pasa de forma paralela al eje longitudinal 3, el cual no necesariamente debe ser cilíndrico circular, una cabeza de remache 19 unida de forma fija al cuerpo de remache 8 y una abertura de paso cilíndrica 4 que atraviesa en forma coaxial el remache ciego 1 a lo largo del eje longitudinal 3. El cuerpo de remache 8 presenta un diámetro exterior D, de modo que el espesor de la pared definido a través del ancho de la abertura de paso 4 y el diámetro exterior D se dimensiona de tal manera que al cerrar el remache ciego 1 con el elemento de cierre 2, el remache ciego 1 se puede dividir en lengüetas de anclaje separadas 13 (Figuras 4 y 5) en la parte de cierre 9, en donde la cantidad de lengüetas de anclaje 13 corresponde al número de cantos de la sección poligonal 5 del elemento de cierre 2 (Figura 3). En la forma de realización del remache ciego 1 expuesta en este documento, el espesor de la pared s del cuerpo de remache 8 corresponde al 14% del diámetro exterior D. En la forma de realización representada en la figura 1, el elemento de cierre 2 forma parte integrante de un perno de cierre 16. El elemento de cierre 2 posee en la parte de su longitud contigua a su extremo posterior 12, una sección poligonal 5 (Figura 3) ensanchada hacia el extremo posterior 12. El cierre del remache ciego 1 se lleva a cabo después de introducir el elemento de cierre 2, el cual se mete a presión por medio de una fuerza de tracción que se ejerce sobre el perno de cierre 16 en la parte de cierre 9 del remache ciego 1. Al meter a presión la parte poligonal que se ensancha 7 del elemento de cierre 2, la pared del cuerpo de remache 8 se ensancha y se separa por los cantos de la sección del tipo poligonal 5 (Figura 3), convirtiéndose en las lengüetas de anclaje 13 (Figuras 4 y 5). El perno de cierre 16 se puede unir por medio de un punto de rotura controlada con el elemento de cierre 2, por medio del cual el perno de cierre 16 se puede separar del elemento de cierre 2 después de cerrar el remache ciego 1 a través de, por ejemplo, la aplicación de fuerzas torsionales.

La forma de realización del dispositivo según la invención representada en la figura 2 sólo se diferencia de la forma de realización representada en la figura 1 en que el elemento de cierre 2 posee una rosca interior 24 que pasa de forma coaxial con respecto al eje longitudinal 3 y en que el perno de cierre 17 presenta una rosca exterior correspondiente 23, por medio de la cual el perno de cierre 17 configurado como elemento separado se puede atornillar de forma desmontable en el elemento de cierre 2. Después de cerrar el remache ciego 1 es posible desatornillar el perno de cierre 17 del elemento de cierre 2 y, por consiguiente, retirarlo del remache ciego 1 cerrado.

La figura 3 muestra un corte vertical con respecto al eje longitudinal 3 a través del elemento de cierre 2. En la forma de realización aquí mostrada del dispositivo según la invención, la sección poligonal 5 está compuesta por una sección cuadrada 6, por medio de la cual al cerrar el remache ciego 1 se forman cuatro lengüetas de anclaje 13. En la figura 3 también se muestra la rosca interior 24 del elemento de cierre 2 según la forma de realización representada en la figura 2 del dispositivo según la invención.

La figura 4 muestra una sección longitudinal a través de un remache ciego 1 cerrado según una forma de realización del dispositivo según la invención. El remache ciego 1 une una placa para hueso 25 a un hueso 26. La cabeza de cierre 14 comprende cuatro lengüetas de anclaje 13, cuyos extremos 31 incluyen la longitud L. En esta representación también se puede ver que la longitud L que incluye los extremos 31 de las lengüetas de anclaje 13 corresponde aproximadamente a tres veces el diámetro D del cuerpo de remache 8. En la figura 5 se muestra una vista del remache ciego 1 cerrado que se representa en la figura 4 con cuatro lengüetas de anclaje 13.

El remache ciego 1 mostrado en las figuras 6 y 7 según otra forma de realización del dispositivo según la invención sólo se diferencia de la forma de realización representada en la figura 1, en que la abertura de paso 4 en la parte de cierre 9 del remache ciego 1 separada de la cabeza de remache 19, tiene forma cuadrada. Las esquinas 15 de la abertura de paso 4 forman, entre la abertura de paso 4 y el diámetro exterior D del cuerpo de remache 8, puntos de rotura controlada en los que se separa el cuerpo de remache 8 al cerrarse el remache ciego 1 para convertirse en las lengüetas de anclaje 13 (Figuras 4 y 5). En la parte del remache ciego 1 que sigue a la cabeza de remache 19, la abertura de paso 4 que corresponde a la forma de realización expuesta aquí del dispositivo según la invención, está dotada de una rosca interior 22 coaxialmente con respecto al eje longitudinal 3.

El remache ciego 1 representado en la figura 8 según otra forma de realización del dispositivo según la invención sólo se diferencia de las formas de realización mostradas en las figuras 1 a 7, en que la cabeza de remache 20 está unida de forma desmontable al cuerpo de remache 8 del remache ciego 1. Esta unión desmontable entre la cabeza de remache 20 y el cuerpo de remache 8 se lleva a cabo por medio de una unión roscada. Adicionalmente, el cuerpo de remache 8 está provisto de una rosca exterior 27 que pasa de forma coaxial con respecto al eje longitudinal 3 y la cabeza de remache 20 está provista de una rosca interior correspondiente 28.

Las figuras 9 y 10 muestran otra forma de realización del dispositivo según la invención. El remache ciego 1 también configurado con una forma cilíndrica no tiene una cabeza de remache y está compuesto por un cuerpo de remache 8 cilíndrico con el eje longitudinal 3 y por una abertura de paso 4 también cilíndrica coaxial con respecto al eje longitudinal 3. El elemento de cierre 2 sólo se diferencia del elemento de cierre 2 representado en la figura 1 en que el extremo posterior 12 del elemento de cierre 2 está dotado de un elemento de perforación 21. El diámetro d del elemento de perforación 21 corresponde al diámetro exterior D del remache ciego 1, de modo que al montar el remache ciego 1 no se tenga que perforar previamente el hueso 26 (Figura 4). Es evidente que en lugar de la broca aguda 21 mostrada en las figuras 9 y 10, también es posible utilizar una broca espiral.

La figura 11 muestra una aplicación del remache ciego 1 según una forma de realización del dispositivo según la invención para enclavar un clavo intramedular 18 en, por ejemplo, un hueso de fémur 29. Al introducir el remache ciego 1 se asegura axialmente el clavo intramedular 18 en dirección proximal. El elemento de cierre 2 se coloca en el extremo distal 32 del clavo intramedular 18 a modo de parte constitutiva del clavo intramedular 18. Para el montaje del remache ciego 1, éste se engancha entre el elemento de cierre 2 y un manguito 30 y se introduce en el hueso de fémur 29 junto con el clavo intramedular 18. Al aplicar una fuerza de tracción sobre el clavo intramedular 18 en dirección proximal y una fuerza de sujeción contraria sobre el manguito 30, la cabeza de cierre 14 se moldea en el remache ciego 1 y el remache ciego 1 se enclava.

Claims

1. Dispositivo para la fijación de implantes, suturas o tejidos quirúrgicos, en o sobre el hueso, A) comprendiendo el dispositivo un remache ciego (1) que tiene un eje longitudinal (3) y una abertura de paso coaxial (4), así como un elemento de cierre (2) con un extremo posterior (12) y un extremo anterior (32); B) ensanchándose la sección transversal (5) a lo largo del eje longitudinal (3) hacia el extremo posterior (12) en el elemento de cierre (2) al menos en una parte (7) de su longitud contigua al extremo posterior (12); caracterizado porque C) el elemento de cierre (2) posee al menos en una parte (7) de su longitud contigua al extremo posterior (12), una sección poligonal (5); D) al cerrar el remache ciego (1), éste se puede dividir en lengüetas de anclaje (13) separadas mediante el elemento de cierre que es presionado dentro de la parte (9) a cerrar del remache ciego (1); E) las lengüetas de anclaje (13) se pueden ensanchar por medio del elemento de cierre (2) relativamente con respecto al eje longitudinal (3) y forman la cabeza de cierre (14) del remache ciego (1); F) la abertura de paso (4) en el remache ciego (1) presenta en la parte a cerrar (9), una sección poligonal; y G) en las esquinas (15) de la sección poligonal están previstos puntos de rotura controlada en o sobre el cuerpo de remache (8).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de cierre (2) posee una sección poligonal (6) al menos en una parte (7) de su longitud contigua al extremo posterior (12).

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la sección transversal (5) del elemento de cierre (2) se ensancha cónicamente a lo largo del eje longitudinal (3) hacia el extremo posterior (12) del elemento de cierre (2) al menos en una parte de su longitud contigua al extremo posterior (12).

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el elemento de cierre (2) forma parte integrante de un perno de cierre (16).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el elemento de cierre (2) está unido a un perno de cierre (17) de forma desmontable.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque al menos un elemento de cierre (2) forma parte de un clavo intramedular (18).

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el remache ciego (1) posee una cabeza de remache fija (19).

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el remache ciego (1) posee una cabeza de remache desmontable (20).

9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque la cabeza de remache desmontable (20) posee una rosca interior (28) y porque el remache ciego (1) presenta una correspondiente rosca exterior (27).

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque en el extremo posterior (12) del elemento de cierre (2) se coloca una punta de broca (21).

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque la abertura de paso (4) en el remache ciego (1) está dotada de una rosca interior (22) sobre una parte de su longitud opuesta a la de la parte a cerrar (9).

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el perno de cierre (16; 17) del elemento de cierre (2) se puede doblar de forma flexible.

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el perno de cierre (16; 17) del elemento de cierre es elásticamente flexible.

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque el espesor de la pared s en la parte a cerrar (9) del remache ciego (1) está entre un 1 y un 20% del diámetro exterior D del remache ciego (1).

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque las lengüetas de anclaje (13) se pueden ampliar de forma semicircular relativamente con respecto al eje longitudinal (3) mediante el elemento de cierre (2) y porque forman la cabeza de cierre (14) del remache ciego (1).

16. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque los puntos de rotura controlada (15) presentan un espesor de pared de entre un 1% y un 10% del diámetro exterior D del remache ciego (1).

17. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque los puntos de rotura controlada (15) presentan un espesor de pared de entre un 5% y un 9% del diámetro exterior D del remache ciego (1).

18. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque entre dos extremos opuestos (31) de la cabeza de cierre (14), se incluye una longitud L que es de dos a tres veces el diámetro D del remache ciego (1).

19. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque el espesor de pared s se vuelve más grueso en dirección hacia la cabeza de remache (19; 20) en la parte a cerrar (9) del remache ciego (1).