ES2217027T3 - Procedimiento para la preparacion de un implante de piel e implante preparado segun el procedimiento. - Google Patents

Abstract

Procedimiento para la preparación de un implante de piel, en el que se aplican células dérmicas a la superficie de una solución nutriente y se dejan crecer, caracterizado porque se dispone sobre la solución nutriente un elemento plano de fibras biocompatibles, biodegradables y/o biológicamente resorbibles que se obtiene sacando hebras de una masa de hilado y secando éstas, conteniendo la masa de hilado uno o varios compuestos de silicio parcial o totalmente condensados hidrolíticamente, que derivan por condensación hidrolítica de monómeros de fórmula general SiX4, son iguales o diferentes en los restos X y significan hidroxi, hidrógeno, halógeno, amino, alcoxi, alquiloxi, alquilcarbonilo o alcoxicarbonilo, y derivan de restos alquilo y pueden estar interrumpidos con átomos de oxígeno o azufre o grupos amino; y crecen a lo largo de éste las células dérmicas aplicadas a la solución nutriente y se multiplican, presentando las fibras del elemento plano un diámetro de 5 a 20 ìm.

Description

Procedimiento para la preparación de un implante de piel e implante preparado según el procedimiento.

La invención se refiere a un procedimiento para la preparación de un autoimplante de piel, en el que se aplican células dérmicas a la superficie de una solución nutriente y se dejan crecer.

Los implantes de piel son especialmente necesarios en víctimas de quemaduras cuya piel se ha destruido parcialmente por la quemadura o bien en las denominadas heridas abiertas, como ocurre a menudo en heridas de las piernas. Se calcula que están afectados por ello 12 millones de personas en todo el mundo. Para la preparación de implantes de piel es conocido aislar células de la epidermis del paciente, los denominados queratinocitos, e inducir el crecimiento en una solución nutriente. Después de algunas semanas, aparece la denominada capa celular cubierta (injerto laminar) de la misma, que puede plantarse en el resto de la dermis. También es posible plantar la piel así obtenida sobre piel de cadáveres, infiltrar parcialmente células endógenas y formar una especie de dermis sustitutiva. Se desarrolló también una base de epidermis de embrión que proporciona una superficie de
8 x 10 cm.

Aún más difícil que el cultivo de queratinocitos es el de células dérmicas, por tanto células de la dermis, o de fibroblastos. A causa de su lento crecimiento, estas células tardan varias semanas hasta cultivar sólo un centímetro cuadrado de piel.

Los implantes de piel descritos anteriormente presentan dos desventajas notables, a saber, la primera los muy considerables costes para su preparación a causa de su lento crecimiento, y además su sensibilidad frente al esfuerzo mecánico en el transplante.

En esto se basa el cometido de la invención, especificar un procedimiento para la preparación de un implante de piel que evite las desventajas del procedimiento convencional.

Este cometido se consigue según la invención disponiendo sobre la solución nutriente un elemento plano, especialmente una napa o tejido de material biocompatible, biodegradable y/o biológicamente reabsorbible, haciendo crecer a lo largo de éste las células dérmicas aplicadas a la solución nutriente y multiplicándose.

El proceso según la invención tiene como consecuencia que la "capa de piel" se estimula a un crecimiento dirigido exclusivamente plano y se evita un crecimiento de tipo racimo en profundidad. De esta manera, se consigue que el crecimiento favorezca exclusivamente el aumento de superficie y se alcanza así una velocidad de crecimiento claramente aumentada que no solo acorta los tiempos hasta que puede transplantarse a un paciente un implante de piel contando desde el momento de la toma de las células dérmicas, repercutiendo así en una reducción de costes, sino que además mejora considerablemente la resistencia mecánica mediante el elemento protector plano, lo que proporciona claras ventajas no sólo en el transplante sino también en el estado implantado.

Preferiblemente, se prevé que el elemento plano, especialmente en forma de una napa, o tejido de fibras biodegradables y/o biológicamente reabsorbible que se obtienen sacando hebras de una masa de hilado y eventualmente secando éstas, conteniendo la masa de hilado uno o varios compuestos de silicio parcial o totalmente condensados hidrolíticamente, que derivan por condensación hidrolítica de monómeros de fórmula general SiX_{4}, son iguales o diferentes en los restos X y significan hidroxi, hidrógeno, halógeno, amino, alcoxi, aciloxi, alquilcarbonilo o alcoxicarbonilo, y derivan de restos alquilo que representan restos de cadena lineal, ramificada o cíclica eventualmente sustituidos de 1 a 20 átomos de carbono, preferiblemente de 1 a 10 átomos de carbono, y pueden estar interrumpidos con átomos de oxígeno o azufre o grupos amino.

Una de dichas fibras se describe con más detalle respecto a sus propiedades y a su preparación en el documento DE 19609551 C1.

Dichas fibras son biológicamente degradables y biológicamente reabsorbibles y se disuelven en líquidos débilmente básicos similares a los corporales con velocidades de degradación de entre 10 y 100 nm de radio de fibra al día, estando correlacionada la velocidad de degradación con el número de grupos silanol de la fibra.

Estas fibras presentan por consiguiente la ventaja frente a los materiales osteosintéticos biodegradables, que están compuestos por ejemplo por derivados de ácido láctico (polilactidas), de que no forman en el organismo humano ningún medio ácido en la zona de las fibras, lo que puede conducir a intolerancias o incluso a la formación de cáncer.

Además, estos tipos de fibra ofrecen las posibilidades de infiltración con medicamentos que pueden unirse químicamente a los grupos OH terminales.

En la preparación de estas fibras, tienen éstas después de hidrólisis completa de la masa de hilado la composición química formal Si_{n}(OH)_{2x}O_{2n-x}. Mediante el grado de condensación puede controlarse selectivamente la velocidad de degradación y la resorbilidad de dichas hebras y satisfacer los requisitos de las correspondientes condiciones de uso. Cuanto menor es la extensión de la condensación, es decir mayor es el número de grupos OH restantes, mayor es la velocidad de degradación y mayor es la resorbilidad de las fibras según la invención.

En el documento DE 19609551 C1, se tuvo ya en consideración referirse a estas fibras como refuerzo para implantes. En cambio, se utilizan los elementos planos de dichas fibras según la invención para inducir selectivamente un crecimiento plano y por tanto acelerado de células dérmicas utilizando eventualmente medicamentos infiltrados, y el efecto reforzante conocido en el transplante y en el implante preparado se proporciona como ventajas adicionales.

Con ayuda del procedimiento según la invención es posible establecer cultivos de implante de tejido en los que las clínicas o también médicos toman una muestra de piel a pacientes que necesitan un transplante de piel, por ejemplo a consecuencia de lesiones de quemaduras o también como consecuencia de úlceras, que se envía al correspondiente instituto para el cultivo de un autoimplante de piel. El instituto cultiva después en un intervalo de tiempo claramente acortado frente al tiempo de crecimiento convencional un implante del tamaño deseado y se remite éste al médico o la clínica, donde se procede a la implantación.

Claims (2)

1. Procedimiento para la preparación de un implante de piel, en el que se aplican células dérmicas a la superficie de una solución nutriente y se dejan crecer, caracterizado porque se dispone sobre la solución nutriente un elemento plano de fibras biocompatibles, biodegradables y/o biológicamente resorbibles que se obtiene sacando hebras de una masa de hilado y secando éstas, conteniendo la masa de hilado uno o varios compuestos de silicio parcial o totalmente condensados hidrolíticamente, que derivan por condensación hidrolítica de monómeros de fórmula general SiX_{4}, son iguales o diferentes en los

\hbox{restos X}

y significan hidroxi, hidrógeno, halógeno, amino, alcoxi, alquiloxi, alquilcarbonilo o alcoxicarbonilo, y derivan de restos alquilo y pueden estar interrumpidos con átomos de oxígeno o azufre o grupos amino; y crecen a lo largo de éste las células dérmicas aplicadas a la solución nutriente y se multiplican, presentando las fibras del elemento plano un diámetro de 5 a 20 \mum.

2. Implante de piel compuesto por células dérmicas y un elemento plano, caracterizado porque el elemento plano está compuesto por fibras biocompatibles, biodegradables y/o biológicamente resorbibles que se obtienen sacando hebras de una masa de hilado y secando éstas, conteniendo la masa de hilado uno o varios compuestos de silicio parcial o totalmente condensados hidrolíticamente, que derivan por condensación hidrolítica de monómeros de fórmula general SiX_{4}, son iguales o diferentes en los restos X y significan hidroxi, hidrógeno, halógeno, amino, alcoxi, alquiloxi, alquilcarbonilo o alcoxicarbonilo, y derivan de restos alquilo y pueden estar interrumpidos con átomos de oxígeno o azufre o grupos amino; y crecen a lo largo de éste las células dérmicas y se multiplican, presentando las fibras del elemento plano un diámetro de 5 a 20 \mum.