ES2213840T3 - Dispositivo de cateter para la ablacion termica de tumores. - Google Patents

Dispositivo de cateter para la ablacion termica de tumores.

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ES2213840T3 ES97947189T ES97947189T ES2213840T3 ES 2213840 T3 ES2213840 T3 ES 2213840T3 ES 97947189 T ES97947189 T ES 97947189T ES 97947189 T ES97947189 T ES 97947189T ES 2213840 T3 ES2213840 T3 ES 2213840T3
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Abstract

LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE A UN CATETER DESTINADO AL TRATAMIENTO DE TUMORES POR HIPOTERMIA INDUCIDOS POR RADIOFRECUENCIA U OTRA ENERGIA. CONSTA DE UN CUERPO TUBULAR (1) QUE TIENE UN EXTREMO PROXIMO (2) CONECTADO A UN ASA Y, CERCA DEL OTRO EXTREMO, A UNA PLACA DE METAL ENFRIADA (5) CAPAZ DE SERVIR DE ELECTRODO ACTIVO PROVISTO DE UN CABLE ELECTRICO (8) DE CONEXION AL GENERADOR DE ENERGIA Y CON TERMISTORES (9, 10) A CONECTAR A LA PARTE VISUAL DE DICHO GENERADOR. ESTE CUERPO TUBULAR (1) TIENE, POR LO MENOS, UN CANAL LONGITUDINAL (11, 12) PARA EL PASO DE LOS TERMISTORES DE TEJIDOS, UN CANAL LONGITUDINAL (11, 12) PARA EL PASO DE CABLES ELECTRICOS, Y DOS CANALES LONGITUDINALES PARA LOS TUBOS DE ENTRADA Y SALIDA DEL LIQUIDO DE REFRIGERACION DE LA PLACA METALICA (5). ESTA PLACA METALICA SE PUEDE CONSTRUIR EN FORMA ANULAR, O CON UN ESPACIO VACIO EN EL CUERPO DEL ANILLO DISEÑADO PARA LA CIRCULACION DEL LIQUIDO DE REFRIGERACION.

Description

Dispositivo de catéter para la ablación térmica de tumores.
El presente invento hace referencia a un dispositivo para el tratamiento de tumores por medio de hipertermia inducida por radiofrecuencia u otras formas de energía, y de modo particular a un catéter para introducir dentro del cuerpo humano a través de conductos naturales que son evidentes o se hacen evidentes a través de su dilatación.
Se sabe que los órganos parenquimatosos o los tumores que penetran en órganos internos huecos pueden tratarse por hipertermia inducida por radiofrecuencia. Dicho tratamiento se realiza con generadores de radiofrecuencia adecuados, provistos de un electrodo pasivo a aplicar en el exterior del cuerpo del paciente y con un electrodo activo que se inserta dentro del cuerpo del paciente, y se mantiene en contacto directo con el tumor. Los conocidos electrodos activos consisten en agujas de varias dimensiones que se insertan dentro del cuerpo del paciente haciéndolas pasar a través de diversas capas del tejido corporal. Esto presenta inconvenientes debido al paso a través de tejidos distintos al que hay que tratar, algunos de los cuales no pueden ser perforados por catéteres de gran tamaño.
A través de la patente WO-9.428.809 ya se conoce un dispositivo transuretral que no requiere la perforación de tejidos distintos a los que hay que tratar, pero que está limitado al tratamiento de hiperplasia prostática y no dispone de medios que permitan la monitorización a tiempo real de la temperatura del tejido tratado.
La patente WO-96/34570 describe un sistema para la ablación de tejido corporal mediante hipertermia, utilizando un electrodo activo que tiene la forma de un bulbo a fin de enfocar el calor sobre el casquete terminal del electrodo en forma de bulbo.
La patente EP-0.629.382 A1 describe un grupo de catéter para el tratamiento de hiperplasia prostática en que el electrodo activo tiene la forma de una aguja para insertarla dentro del tejido con los inconvenientes de los dispositivos conocidos, antes mencionados, que utilizan agujas como electrodos activos.
Por tanto, el objeto del presente invento es proporcionar un dispositivo apto para usar en la ablación termal de tumores, el cual no presente los inconvenientes antes citados. Tal objeto se consigue mediante el dispositivo que presenta las características especificadas en la reivindicación 1, el cual puede ponerse en contacto o cerca del tumor haciéndolo pasar a través de conductos naturales que son evidentes o se hacen evidentes.
El dispositivo de acuerdo con el presente invento tiene la ventaja de que puede emplearse para el tratamiento por hipertermia de tumores que se encuentran en íntimo contacto con órganos internos huecos, o se hace pasar a través de órganos internos huecos, así como de tumores que penetran en órganos internos huecos. Por ejemplo, el dispositivo de acuerdo con el presente invento puede utilizarse ventajosamente para el tratamiento de tumores prostáticos haciéndolo pasar a través de la uretra, de tumores del útero haciéndolo pasar a través del canal uterino, de colangiocarcinomas haciéndolo pasar a través de conductos biliares y de tumores del páncreas haciéndolo pasar a través del conducto pancreático principal.
Otra ventaja del dispositivo de acuerdo con el presente invento reside en el hecho de que permite focalizar la energía incluso para el tratamiento de áreas de tejido muy pequeñas, mientras que en los conocidos dispositivos los electrodos activos en forma de aguja funcionan en los 360º.
Otras ventajas y características del dispositivo de acuerdo con el presente invento se pondrán de manifiesto para aquellos entendidos en la materia a partir de la siguiente descripción detallada de una forma de realización del mismo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
La figura 1 muestra una vista en planta de un catéter de acuerdo con el presente invento;
La figura 2 muestra una vista ampliada del detalle comprendido entre las líneas A y B de la figura 1;
La figura 3 muestra un sistema de refrigeración del catéter de acuerdo con el presente invento;
La figura 4 muestra una vista en planta ampliada, en sección transversal, tomada a lo largo de la línea C-C' de la figura 1;
La figura 5 muestra una forma de realización del miembro de manija a fijar al catéter de acuerdo con el presente invento; y
La figura 6 muestra otra forma de realización del miembro de manija a fijar al catéter de acuerdo con el presente invento.
Haciendo referencia a la figura 1, el catéter de acuerdo con el presente invento puede tener la forma de un catéter de globo común, el cual comprende, de manera ya conocida, un cuerpo tubular 1 que tiene un extremo abierto 2 y el extremo opuesto 3 capaz de ser hinchado, de modo conocido, a fin de formar el globo de anclaje que está destinado a adherirse dentro de la vejiga. Tal como puede verse en la figura, además de la porción 3, destinada a ser hinchada como un globo, el cuerpo tubular 1 puede estar preferiblemente provisto con un extremo terminal 4, generalmente sólido, que facilite la introducción del catéter dentro de un paso natural en el órgano del paciente, por ejemplo en la uretra. El diámetro del cuerpo tubular 1 se selecciona de acuerdo con el diámetro del paso natural evidente a seguir. En el caso de la uretra puede ser de unos 7 mm, mientras que en el caso del esófago es de aproximadamente 3 cm.
En la proximidad de la porción del globo 3, el cuerpo tubular 1 se aplica sobre una placa metálica 5, que actúa como electrodo activo real del generador de radiofrecuencia. Tal electrodo, cuando funciona el generador, induce la hipotermia del tejido que tiene en su proximidad y por consiguiente la necrosis del tumor allí situado. La placa 5 puede ser de cobre, de acero o de cualquier otro metal adecuado.
La placa metálica 5 puede ser a 360º, es decir a lo largo de toda la circunferencia del cuerpo tubular 1, pero también puede extenderse únicamente una pequeña parte de la misma, por ejemplo de 1 a 5 grados. Su posición con respecto a la abertura de la parte del globo 3 debe corresponder exactamente a la distancia existente entre la cerviz de la vejiga y la próstata. De este modo, cuando se hincha el globo y se expande dentro de la vejiga, la placa 5 corresponderá exactamente a la próstata cancerosa a tratar. A objeto de permitir el hinchado del globo 3, existe dentro del cuerpo tubular 1 un canal para el paso de un tubo 6 conectado a una bomba de aire.
La longitud de la placa 5 abarca entre 1 mm y 20 cm. Su espesor está comprendido entre 0,01 y 5 mm. La forma de la placa 5 puede elegirse teniendo en cuenta que el catéter debe pasar fácilmente a través de los pasos y, a ser posible, permitir el flujo de fluidos orgánicos.
La placa metálica 5 puede conectarse eléctricamente a un generador de radiofrecuencia por medio del cable 8 que pasa a través de un canal longitudinal dentro del cuerpo tubular 1.
Haciendo referencia a la figura 2, la placa 5 está debidamente provista con termistores 9 y 10 que permitan monitorizar la temperatura dentro de la propia placa durante el empleo. En caso necesario, pueden disponerse termistores adicionales (no representados en la figura) en otros puntos de la placa 5. Los termistores 9 y 10 pueden conectase eléctricamente a una pantalla de presentación del generador de radiofrecuencia por medio de cables que pasan a través de otro canal longitudinal del cuerpo tubular 1.
Cerca de la placa 5, el cuerpo tubular 1 presenta aberturas 11 y 12 para el paso de otros termistores (no representados), que actúan de manera que monitorizan la temperatura en los tejidos corporales tratados. El número de tales termistores, denominados termistores del tejido, puede abarcar de 1 a 4. Los termistores del tejido se hacen pasar a través de otros canales longitudinales del cuerpo tubular 1 y que sobresalen a través de aberturas 11 y 12 a fin de colocarlos en puntos elegidos de los tejidos a tratar.
Los termistores son bien conocidos, de manera que no requieren una descripción detallada. Los termistores preferidos son aquellos que ya están disponibles en el mercado, provistos de un cable eléctrico muy fino para realizar la necesaria conexión con el generador de energía. El termistor va fijado en la punta de una aguja metálica con memoria de forma, mientras que el cable se hace pasar a través de la cavidad de dicha aguja. La longitud de dicha aguja metálica debe elegirse de manera que la parte que sobresale de las correspondientes aberturas 11 y 12 tiene una longitud de por lo menos 1 cm, preferiblemente del orden de 2 a 4 cm.
Eventualmente, algunos termistores puede sustituirse por otros sensores similares, tales como termopares, cables de resistencia, fibras ópticas, etc.
Dado que la temperatura eficaz para el tratamiento del tumor puede producir quemaduras junto a los tejidos sanos, tales como la uretra, el catéter de acuerdo con el presente invento está provisto de un sistema de refrigeración. En su forma de realización más sencilla, tal sistema consiste en un flujo de agua que circula por el interior de la placa 5 gracias a la acción de una bomba debidamente conectada a la placa.
Haciendo referencia a la figura 1, el sistema de refrigeración de la placa 5 comprende, en su forma de realización más simple, una cavidad 7 dispuesta dentro de la propia placa. Un fluido de refrigeración, que preferentemente es agua, pasa a través de la cavidad 7 que está provista de tubo de entrada y un tubo de salida para el suministro y descarga del fluido de refrigeración, respectivamente. De manera preferente, dichos tubos pasan a través de canales longitudinales dispuestos dentro del material que forma el cuerpo tubular 1 del catéter de acuerdo con el presente invento. El agua de refrigeración, que toca directamente el metal de la placa 5, garantiza una constante transferencia al exterior de la placa 5 del calor generado por el tejido tratado.
En la forma de realización representada en la figura 3, se ha obtenido la placa doblando una chapa metálica para darle la forma de una caja semicircular cerrada provista de entrada y salida para el líquido de refrigeración. De acuerdo con otra forma de realización preferida, la placa 5 tiene la forma de una caja semicilíndrica cerrada, con un diámetro que casi corresponde a la del cuerpo tubular 1.
La figura 4 muestra la estructura del cuerpo tubular 1 que preferiblemente está hecho de material plástico y tiene un canal central 15 para el paso de un tubo para el suministro de agua empleada para llenar la vejiga. Los canales 11 y 12 están destinados al paso de los termistores del tejido mientras que los canales 13 y 14 sirven para los tubos de entrada y salida del líquido de refrigeración. El canal 16 está destinado al aire empleado para hinchar el globo 3 y el canal 17 sirve para el paso del cable 8, así como un cable 32 que conecta los termistores 9 y 10 a las pantallas de presentación del generador de radiofrecuencia.
La placa 5, en lugar de consistir en una simple chapa metálica debidamente doblada para definir la cavidad 7, está hecha de dos chapas estampadas, de modo que, al acoplarlas, forman una especie de nido o espiral de tubo que mejora la eficacia de refrigeración del líquido que circula por el interior de la propia placa. La placa 5 también puede consistir en un delgado tubo enrollado helicoidalmente con las espiras juntas entre sí.
Con objeto de focalizar mejor la energía sobre los tejidos a tratar sin dañar los tejidos sanos circundantes, la placa metálica 5 tiene un tamaño adecuado para rodear únicamente una fracción predeterminada de la circunferencia del cuerpo tubular 1. A fin de mejorar todavía más la focalización de la radiofrecuencia únicamente sobre los tejidos a tratar, una parte de la superficie exterior de la placa 5 puede estar cubierta con una fina capa de un material aislante. La forma de la capa aislante puede elegirse de acuerdo con la forma del tumor a tratar. Esta es una ventaja sustancial del dispositivo de catéter de acuerdo con el presente invento, el cual permite un electrodo activo de tamaño y forma perfectamente dimensionados, según la focalización deseada de la energía de tejido a tratar.
La posición de la placa 5 a lo largo del cuerpo tubular con respecto al extremo proximal (2) debe elegirse de acuerdo a la posición del tejido a tratar y la longitud del paso natural evidente que hay disponible para el tratamiento.
Con referencia a la figura 5, el miembro de manija 20 para el dispositivo de catéter de acuerdo con el presente invento va fijado al cuerpo tubular 1 del mismo, mediante un cuerpo de unión 22. El cuerpo de unión 22 tiene un eje hueco 23 en el costado opuesto al que está conectado al cuerpo tubular 1, provisto de un pistón 24 deslizable dentro del eje hueco 23. El pistón 24 está provisto de una cabeza 25 en su extremo proximal, la cual puede ser fácilmente movida por el operador con la misma mano que sostiene el miembro de manija 20. En su extremo distal el pistón 24 está provisto por lo menos con un termistor de tejido que pasa a través de un canal longitudinal dentro del cuerpo tubular 1 y puede salir por los orificios 11 y/o 12 para poner sus puntas en contacto con las áreas más distantes del tejido que debe ser alcanzado por la necrosis térmica. Preferiblemente, el pistón 24 está marcado con una escala milimétrica que permite monitorizar exactamente el movimiento deslizante del pistón 24 dentro del eje hueco 23 y el
movimiento resultante de la punta del termistor con respecto al tejido a tratar. El pistón 24 está provisto de un cable eléctrico 18 para conectar los termistores de tejido a la pantalla de presentación en el generador de energía.
Un cuerpo de unión 22 tiene una salida 26 de un canal interno para el paso de los tubos 27 y 28 del líquido de refrigeración; el tubo 29 para el agua utilizada para llenar la vejiga y el tubo 30 para el aire empleado para hinchar el globo 3.
El miembro de manija 22 está provisto de una segunda salida 31 de un paso interno para cable eléctrico 8, así como para el cable 32 que conecta el termistor 9 y 10 al generador de radiofrecuencia.
La figura 7 muestra otra forma de realización 21 del miembro de manija para otra ejecución distinta del dispositivo de catéter de acuerdo con el presente invento, por ejemplo un catéter sin globo 3 que se utiliza con ayuda de un alambre de guía o un estilete. En esta forma de realización tenemos todavía un cuerpo de unión 22 conectado al cuerpo tubular 1 y provisto de un eje hueco 23 con su pistón deslizable 24 que se apoya, en el costado opuesto de la cabeza 25, en por lo menos un termistor térmico que puede empujarse a través del canal longitudinal 11 ó 12 dentro del cuerpo tubular 1.
El cuerpo de unión 22 tiene una salida lateral 33 para los cables 8 y 32 que conectan el electrodo activo y sus termistores al generador de radiofrecuencia. Hay una salida central 34 para el paso del cable de guía, mientras que existen pasos laterales 35 y 36 para la entrada y salida del líquido de refrigeración.
Cuando hay que tratar un tumor prostático mediante hipertermia, se aplica el electrodo pasivo del generador de radiofrecuencia sobre la espalda del paciente. El catéter de acuerdo con el presente invento se inserta dentro de la uretra hasta que su parte superior queda dentro de la vejiga. El globo 3 se hincha bombeando aire dentro del tubo 30, el cual pasa a o largo del canal 16 por el interior del cuerpo tubular 1 y desemboca dentro del globo 3. Al objeto de mantener evidente la vejiga, finalmente se llena con agua inyectada a través del tubo 29 que pasa a lo largo del canal central 15 del catéter.
Se ejerce una tracción, y posiblemente también una torsión, desde el exterior sobre el miembro de manija 20 del catéter, a fin de colocar la placa 5 a la posición deseada dentro de la próstata. La posición adecuada de la placa 5 dentro de la próstata puede controlarse con los medios normalmente disponibles tales como la ecografía rectal, la tomografía axial computerizada o la resonancia magnética. Al empujar la cabeza 25 del pistón 24 se hacen pasar los termistores de tejido dentro del cuerpo tubular 1, de manera que los mismos sobresalgan por los orificios 11 y 12 a fin de colocar sus puntas exactamente en las áreas distales del órgano que debe ser alcanzado por la deseada hipertermia y la consiguiente necrosis. Una vez conectados los termistores de tejido al generador de radiofrecuencia, los extremos de los tubos que pasan a través de los canales 13 y 14 son conectados a una bomba para la circulación de agua de refrigeración.
Para entonces, se hace funcionar el generador de radiofrecuencia que suministra energía para alcanzar y mantener una temperatura superior a 60ºC en el área del órgano que circunda la punta de los termistores de tejido. En tales condiciones, la temperatura del tejido entre la placa 5 y las puntas de los termistores supera los 100ºC produciendo la necrosis del propio tejido. Deben mantenerse estas temperaturas durante un tiempo superior a un minuto. Luego se desconecta el generador de radiofrecuencia, se sacan los termistores del interior del catéter, se deshincha el globo intervesicular y finalmente retira el catéter de la uretra.
En los casos que el catéter de acuerdo con el presente invento deba usarse en el tratamiento de otros tumores, como por ejemplo el colangiocarcinoma, puede prescindirse del globo 3, el cual de hecho sólo actúa como anclaje del catéter en la cerviz de la vejiga. En tal caso, el catéter de acuerdo con el presente invento también puede prescindir de la punta 4, dado que el catéter puede introducirse en el cuerpo con ayuda de un cable de guía previamente insertado en el cuerpo. Para este uso específico, la forma de realización de la figura 6 va debidamente conectada al cuerpo tubular 1 y a la placa 5 con sus termistores, termistores de tejido y sistema de refrigeración. En tales casos, no es necesario sacar el catéter después de cada tratamiento; de hecho, puede dejarse dentro del cuerpo del paciente, para luego ser conectado de vez en cuando al generador de radiofrecuencia y a la bomba de refrigeración para cada consiguiente tratamiento. Uno de tales catéteres también puede usarse para el tratamiento de tumores de páncreas, introduciéndolo a través del principal conducto pancreático por medio de endoscopio o durante la cirugía.
El catéter de acuerdo con el presente invento puede usarse con un generador de radiofrecuencia o con un generador de cualquier otra energía apropiada, tal como láser, microondas y otros. Además de la ablación térmica de tumores, el catéter de acuerdo con el presente invento también puede usarse para otros tratamientos tales como el tratamiento endovascular de placas ateroescleróticas.

Claims (10)

1. Un catéter para el tratamiento de tumores por hipertermia inducida por un generador de energía que tiene una pantalla de presentación, comprendiendo el catéter un cuerpo tubular (1) que tiene un extremo proximal (2) conectado al miembro manija (20, 21) y, a una distancia del mismo, un electrodo activo refrigerado provisto de un cable eléctrico (8) adaptado para ser conectado al generador de energía, estando dicho electrodo activo refrigerado provisto además de termistores (9, 10) adaptados para ser conectados a la pantalla de presentación del generador, caracterizado por el hecho de que el cuerpo tubular (1) tiene un paso interior para canales longitudinales y el electrodo activo refrigerado incluye una placa metálica (5) provista con una cavidad interna (7), de modo que dicha cavidad circunda, por lo menos parcialmente el cuerpo tubular (1), y está adaptada para recibir un flujo de refrigerante entre ellos.
2. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que en el paso interno del cuerpo tubular (1) va alojado como mínimo un canal longitudinal (11, 12) para termistores del tejido, un canal longitudinal (17) para cables eléctricos y un par de canales longitudinales (13, 14) para los tubos de entrada y salida de un fluido utilizado para la refrigeración del electrodo tubular (5).
3. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que en el cuerpo tubular (1) está provisto, cerca de su extremo distal, de una porción de globo hinchable (3) y el canal longitudinal pertinente (16) para el tubo del aire de hinchado (30) va alojado dentro del cuerpo tubular (1).
4. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que el cuerpo tubular (1) aloja otro canal longitudinal (15) para el agua usada para llenar una vejiga.
5. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 1 a 4, caracterizado por el hecho de que el electrodo tubular (5) se extiende de 1 a 360º alrededor del cuerpo tubular (1).
6. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 1 a 5, caracterizado por el hecho de que el electrodo tubular (5) tiene recubierta del 1 al 98% de su superficie externa con un material aislante.
7. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que el electrodo tubular (5) tiene una cavidad interna (7) conectada a los tubos que suministran el fluido de refrigeración.
8. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que el electrodo tubular (5) consiste en dos chapas de metal estampado acopladas para formar una espiral de refrigeración.
9. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 3, 4 y con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8 cuando depende de la 3, caracterizado por el hecho de que el miembro de manija (20) comprende un eje hueco (23) el cual tiene la salida de un pistón deslizante (24) en un extremo que lleva en su extremo proximal un cable eléctrico (18) y en su extremo distal un termistor de tejido, mientras que en su extremidad opuesta hay un cuerpo de junta (22) que tiene pasos interiores que comunican por un costado con el eje hueco (23) y por el costado opuesto con el cuerpo tubular (1), estando dicho cuerpo de junta (22) provisto de pasos internos, una primera salida (26) para los tubos (27, 28) del fluido de refrigeración, para el tubo (29) del agua empleada para llenar una vejiga y para el tubo (30) de aire para hinchar la porción de globo (3), y una segunda salida (31) para los cables eléctricos (8, 32).
10. Un catéter de acuerdo con la reivindicación 1 a 9, caracterizado por el hecho de que el miembro de manija (21) comprende un eje hueco (23) el cual tiene la salida de un pistón deslizante (24) en un extremo que lleva en su extremo proximal un cable eléctrico (18) y en su extremo distal un termistor del tejido, mientras que en su extremidad opuesta hay un cuerpo de junta (22) que comunica por un costado con el eje hueco (23) y por el costado opuesto con el cuerpo tubular (1); estando dicho cuerpo de unión (22) provisto de pasos internos y la salida (33) para cables eléctricos (8, 32), la salida (34) para un estilete o cable de guía y las salidas (35, 36) para la circulación del fluido de refrigeración.
ES97947189T 1996-12-24 1997-12-19 Dispositivo de cateter para la ablacion termica de tumores. Expired - Lifetime ES2213840T3 (es)

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