ES2209288T3 - Clavo de medula para la separacion quirurgica del hueso. - Google Patents

Clavo de medula para la separacion quirurgica del hueso.

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ES2209288T3 ES99113073T ES99113073T ES2209288T3 ES 2209288 T3 ES2209288 T3 ES 2209288T3 ES 99113073 T ES99113073 T ES 99113073T ES 99113073 T ES99113073 T ES 99113073T ES 2209288 T3 ES2209288 T3 ES 2209288T3
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Abstract

Clavo de la médula (10) para la separación quirúrgica del hueso con un accionamiento electromotor (20) dispuesto en su espacio interior (11), con preferencia en su espacio interior (11) en la región de su extremo de inserción (12), que está conectado a través de una conexión eléctrica (31) con una antena receptora (32) para el acoplamiento de energía, caracterizado porque la antena receptora (32) y la conexión eléctrica (31) están dispuestas totalmente en el espacio interior (11) del clavo de la médula (10), y el clavo de la médula (10) presenta una abertura (14) que está dirigida hacia la antena receptora (32) y que permite el acoplamiento de energía.

Description

Clavo de médula para la separación quirúrgica del hueso.
La invención se refiere a un clavo de médula para la separación quirúrgica del hueso con un accionamiento electromotor dispuesto en su espacio interior, con preferencia en su espacio interior en la región de su extremo de introducción, que está conectado a través de una conexión eléctrica con una antena receptora para el acoplamiento de energía.
Se conoce por los documentos DE 39 21 972 C2 y DE 197 00 225 A1 (que sirve de base para el preámbulo de la reivindicación 1) a utilización de un clavo de médula, que se puede introducir en el espacio de la médula ósea, como implante activo con el cometido de una estabilización y separación quirúrgica simultáneas de huesos tubulares separados operativamente, especialmente con la finalidad de la prolongación y la cobertura de defectos óseos.
El documento DE 39 21 972 C2 menciona, en general, accionamientos mecánicos, neumáticos, hidráulicos, eléctricos, electromagnéticos y piezoeléctricos como fuente de fuerza alojada en el interior del clavo de la médula.
De acuerdo con el documento DE 197 00 225 A1, se considera ventajosa un sistema de husillo de rodillos planetarios conocido a partir del documento EP 0 320 621.
En ambos sistemas de accionamiento, la energía es acoplada desde el exterior a través de la piel por medio de una antena, que está conectada a través de un cable con el accionamiento en el interior del clavo de la médula.
Se conoce, además, un dispositivo de separación quirúrgica, en el que no sólo está encapsulado el accionamiento, sino también toda la reserva de energía y el control, de manera que el sistema trabaja de manera totalmente autónoma y sólo tiene que estar accesible desde el exterior todavía para la programación.
La conexión por cable de la antena y del sistema de accionamiento representa un elemento altamente cargado. En el fémur se lleva a cabo la introducción del clavo de la médula entre la cima móvil (trocánter mayor) y el cuello del fémur. Desde aquí sale también el cable y conduce hacia la antena, que se encuentra la mayoría de las veces subcutánea. Con cada movimiento de las piernas, el punto de salida del cable lleva a cabo un movimiento de segmento circular con el centro de giro en la articulación de la cadera, con lo que el cable está expuesto, en la salida del hueso, a una carga de inflexión con radio de flexión mínimo, puesto que en esta región son previsibles también regularmente osificaciones. Incluso en el caso de que se utilicen cables altamente flexibles, como son habituales en los marcapasos cardíacos, no se garantiza con seguridad una resistencia duradera. También es problemático el alejamiento posterior del cable, que es insertado en el tejido desde una envoltura fina de tejido conjuntivo. En el caso de rotura del cable o lesión operativa los materiales dejar de ser estériles en combinación con el líquido corporal.
En la tibia no se puede emplear el dispositivo de separación quirúrgica según el documento DE 39 21 972 C2 (figura 1), puesto que en la región próxima se requiere, condicionado anatómicamente una curvatura del clavo de la médula (curvatura de Herzog), de manera que el clavo de la médula no se puede introducir en el hueso a través de la separación quirúrgica.
Aquí sería adecuado el sistema de accionamiento del documento DE 197 00 225 A1 (figura 2), porque el accionamiento se apoya sólo en la región distante de la curvatura. Sin embargo, también aquí es problemática la conducción del cable, que abandona el hueso inmediatamente delante del apéndice del ligamento cruzado y se extiende a través de la cápsula de la articulación de la rodilla hacia la antena colocada subcutáneamente.
Si se realizase el accionamiento en el clavo de la médula según el documento DE 39 21 972 C2 de tal forma se coloca distal, se garantizaría, en efecto, la función, puesto que el clavo de la médula se puede deslizar hacia la región próxima. Pero la conexión del cable hacia fuera debería conducirse a través del clavo o en la parte exterior por delante del clavo, lo que sería muy costoso desde el punto de vista técnico.
En la forma de realización mencionada al principio, en la que no sólo está encapsulado el accionamiento, sino también toda la reserva de energía y el control, se elimina el problema de la conducción del cable a través de la integración completa de todos los componentes en el interior del clavo de la médula. Sin embargo, los recursos de energía son limitados y el sistema es propenso a averías; además, existe la posibilidad de que se independice.
En resumen, se deduce que en los sistemas de accionamiento conocidos existen inconvenientes esenciales tanto en el caso de una conexión por cable que se extiende libremente en el tejido corporal entre los componentes que se encuentran en el interior del clavo y la antena que está colocada la mayoría de las veces en el tejido subcutáneo, como también en el caso del implante completo de todos los componentes, por lo tanto también la alimentación de energía, en el interior del clavo de la médula.
El cometido en el que se basa la invención consiste en configurar los clavos de la médula de los tipos mencionados al principio de tal forma que, manteniendo la separación quirúrgica bajo tracción según el documento DE 39 21 972 C2 o manteniendo un mecanismo telescópico según el documento DE 197 00 225 A1, se garantiza tanto en el fémur como también en la tibia un acoplamiento de energía, que evita los inconvenientes de una integración completa de las reservas de energía en el sistema encapsulado como también de una conexión del cable hacia un sistema receptor subcutáneo.
El cometido se soluciona partiendo de los clavos de la médula del tipo mencionado al principio de tal forma que la antena receptora y la conexión eléctrica o bien están dispuestas totalmente en el espacio interior del clavo de la médula y el clavo de la médula presenta una abertura dirigida hacia la antena receptora y que permite el acoplamiento de energía, o están colocadas directamente en el lado frontal, de manera que no se da un blindaje energético a través del metal del clavo de la médula.
En el clavo de la médula configurado según la invención, se suprime toda conexión de cable previsible fuera del clavo de la médula. Al mismo tiempo, es posible el acoplamiento de energía necesario, por ejemplo con la ayuda de un emisor de alta frecuencia, que puede transmitir sin problemas la energía necesaria cuando está colocado en una posición correspondientemente próxima. De esta manera, están preparados para el funcionamiento siempre los recursos energéticos deseados, sin que deban instalarse como tales dentro del clavo de la médula. La abertura se puede cerrar formando pared con un material que permite el acoplamiento de energía, de manera que el clavo de la médula tiene un contorno continuo uniforme.
La abertura puede estar configurada en la pared del clavo de la médula. Cuando en esta configuración, el accionamiento, la antena receptora y su conexión eléctrica, habitualmente un cable o una conexión de enchufe, están dispuestos en una carcasa común, ésta es insertada en el espacio interior del clavo de la médula de tal forma que una abertura, dirigida hacia la antena receptora, en la carcasa común está opuesta a una abertura en la pared del clavo de la médula. De esta manera, es posible un montaje previo del accionamiento, de la antena receptora y de la conexión eléctrica en la carcasa común, sin que se produzca a través de esta carcasa común un blindaje perjudicial para el acoplamiento de energía. La abertura en la carcasa común se puede cerrar, naturalmente, también por un material que permite el acoplamiento de energía, de manera que la carcasa común tiene una pared exterior enrasada o está conectada de forma continua con el material, que permite el acoplamiento de energía, de la abertura en la pared del clavo de la médula. La carcasa común puede estar constituida por metal.
Como material que permite el acoplamiento de energía sirve habitualmente una resina epóxido compatible con el cuerpo o un caucho de silicona.
Al menos la antena receptora y la mayoría de las veces también su conexión eléctrica pueden estar rodeadas por un cerramiento encapsulado del tipo de carcasa de material que permite el acoplamiento de energía, pudiendo estar el acoplamiento en conexión fija con el accionamiento electromotor y pudiendo ser insertado con o sin accionamiento en el espacio interior del clavo de la médula.
Para posibilitar la alineación a nivel de la antena receptora y de las aberturas, se pueden prever elementos de ajuste en el clavo de la médula y en la carcasa o bien en el cerramiento encapsulado, por ejemplo en una escotadura que se extiende desde el extremo de inserción del clavo de la médula hacia el extremo distal y en un saliente que se distancia radialmente desde la carcasa o bien desde el cerramiento encapsulado. De la misma manera, los elementos de ajuste pueden estar constiuidos por la abertura en la pared del clavo de la médula y por un apéndice, que se distancia desde la superficie periférica del cerramiento encapsulado en alineación con la antena receptora y que encaja elásticamente en unión positiva en la abertura, cuando este apéndice, como el cerramiento encapsulado, se forma por caucho de silicona elástico.
En una configuración especial, la abertura se puede extender sobre toda la superficie periférica del clavo de la médula partiendo desde su extremo de inserción en dirección axial hacia el extremo distal. En este caso, el cerramiento encapsulado sobresale desde el material, que permite el acoplamiento de energía, axialmente sobre el clavo de la médula hacia el extremo próximo y forma una caperuza que rodea la antena receptora.
En todos los casos mencionados es posible aplicar en el lado frontal en el clavo de la médula una herramienta adecuada, para colocar el clavo de la médula en el hueso y retirarla de nuevo.
Con la ayuda de dibujos se explican en detalle ejemplos de realización de la invención. En este
\hbox{caso:}
La figura 1 muestra en perspectiva el extremo de inserción de una primera forma de realización de un clavo de la médula.
La figura 2 muestra en perspectiva como la figura 1 el extremo de inserción de una segunda forma de realización del clavo de la médula.
La figura 3 muestra en perspectiva como la figura 1 el extremo de inserción de una tercera forma de realización del clavo de la médula y
La figura 4 muestra como la figura 1 el extremo de inserción de una cuarta forma de realización del clavo de la médula.
La figura 5 muestra en perspectiva como la figura 1 el extremo de inserción de una quinta forma de realización del clavo de la médula.
En las figuras 1 a 5 se muestra solamente en cada caso la región en el extremo de inserción 12 de un clavo de la médula 10 con un accionamiento 20. La configuración del mecanismo de separación quirúrgica del clavo de la médula 10 corresponde, por ejemplo, al tipo descrito en los documentos DE 39 21 972 C2 o DE 197 00 225 A1.
El clavo de la médula 10, que está constituido por metal, tiene una forma extendida alargada, esencialmente cilíndrica, con una pared 18, que está abierta o cerrada en el extremo de inserción 12. En el espacio interior hueco 11 del clavo de la médula está previsto un accionamiento electromotor 20, que está encapsulado en una carcasa de accionamiento 21 y se puede conectar a través de un árbol de accionamiento 22 con el mecanismo de separación quirúrgica no mostrado. El accionamiento 20 está conectado, además, a través de una conexión eléctrica, que está representada como cable 31, con una antena receptora 32, que está alojada en un cerramiento encapsulado 30 del tipo de carcasa y que está dispuesta en la región extrema del lado de inserción del clavo de la médula 10.
Para asegurar que la antena receptora 32 se coloca también realmente frente a la abertura 14, está prevista en la pared 18 en el extremo de inserción 12 del clavo de la médula 10 una escotadura 13 abierta en el lado frontal, en la que encaja en unión positiva un saliente 33 del cerramiento encapsulado 30 en forma de carcasa de la antena receptora 32.
La energía necesaria para el ajuste, a realizar en cada caso, del mecanismo de separación quirúrgica del clavo de la médula 10 se transmite desde un emisor no mostrado, a través de la abertura 14 esencialmente libre de metal 14, hacia la antena receptora 32, que convierte la energía recibida de la manera necesaria por medio de componentes electrónicos correspondientes y la alimenta a través del cable 31 al accionamiento electromotor 20. Puesto que la conexión eléctrica en forma del cable 31 se encuentra dentro del clavo de la médula 10, es decir, que no debe preverse ningún cable fuera del clavo de la médula 10, se puede insertar sin problemas el clavo de la médula tanto en el fémur como también en la tibia.
En la configuración de la figura 2, el accionamiento electromotor 20, la conexión eléctrica en forma del cable 31 y la antena receptora 32 están dispuestos en una carcasa 40 común de metal, que está provista con una abertura 41 del tipo de ventana. Esta disposición del tipo de cápsula o bien es colocada en conexión de accionamiento con el mecanismo de separación quirúrgica con el árbol de accionamiento 22, que sobresale desde ella, a través de la inserción en el espacio interior 11 del clavo de la médula 10 o está en conexión fija con el mecanismo de separación quirúrgica ya antes de la inserción en el clavo de la médula, estando alineada en la posición definitiva la abertura 41 de la carcasa común 40 con la abertura 14 dispuesta en la pared 18 del clavo de la médula 10, de manera que el acoplamiento de energía para la antena receptora 32 se puede realizar a través de las aberturas 14 y 41 sin perjuicio a través del blindaje metálico. En este caso, la abertura 41 puede estar cerrada con un material que permite el acoplamiento de energía, por ejemplo una resina epóxido compatible con el cuerpo o caucho de silicona. Para asegurar que la abertura 41 en la carcasa 40 está colocada alineada con la abertura 14 en la pared 18 del clavo de la médula 10 en la posición definitiva, una escotadura 13 en la pared 18 puede recibir un saliente 42 de la carcasa 40 partiendo de la superficie frontal próxima del clavo de la médula 10.
En la configuración de la figura 3, el accionamiento electromotor 20, la conexión eléctrica en forma de un cable 31 y la antena receptora 32 forman una unidad, estando encapsulados el cable 1 y la antena receptora 32 en resina epóxido o caucho de silicona, estando el cerramiento encapsulado 30 del tipo de carcasa formado de esta manera en conexión fija con el accionamiento electromotor 20. También aquí se asegura a través de una escotadura 13 en el clavo de la médula 10 y a través de un saliente 33 en el cerramiento encapsulado 30 que estén alineadas la antena receptora 32 y la abertura 14 del clavo de la médula 10.
En la configuración de la figura 4, el cerramiento encapsulado 30 para el cable 31 y la antena receptora 32 está constituido por caucho de silicona flexible y tiene un apéndice 34 que se distancia desde su superficie periférica como prolongación radial de la antena receptora 32 incrustada y que corresponde en su forma a la abertura 14, el cual puede "encajar elásticamente" en la abertura 14 del clavo de la médula 10. De esta manera, se asegura que la antena receptora 32 esté alineada con la abertura 14 de la
carcasa.
La forma de realización de la figura 5 utiliza, como abertura para el acoplamiento de energía, la abertura frontal 16 del clavo de la médula 10. El accionamiento electromotor 20 está conectado fijamente en este caso con un cerramiento encapsulado 30 del tipo de carcasa, que es insertado desde el extremo de inserción 12 del clavo de la médula 10 en el espacio interior 11 del clavo de la médula 10 y en el que están incrustadas la conexión eléctrica en forma del cable 31 desde la antena receptora 32 hacia el accionamiento electromotor 21 así como la antena receptora 32. El cerramiento encapsulado 30 de resina epóxido o caucho de silicona se proyecta en forma de una caperuza 35, en la que está incluida la antena receptora 32, sobre la abertura 16 del lado frontal, de manera que en este caso la abertura 14 se puede interpretar como si se extendiese sobre toda la superficie periférica del clavo de la médula 10.
Lista de signos de referencia
10 Clavo de la médula
11 Espacio interior
12 Extremo de inserción
13 Escotadura
14 Abertura
16 Abertura (en el lado frontal)
18 Pared
20 Accionamiento
21 Carcasa de accionamiento
22 Árbol de accionamiento
30 Cerramiento encapsulado
31 Cable
32 Antena de recepción
33 Saliente
34 Apéndice
35 Caperuza
40 Carcasa (metal)
41 Abertura
42 Saliente

Claims (13)

1. Clavo de la médula (10) para la separación quirúrgica del hueso con un accionamiento electromotor (20) dispuesto en su espacio interior (11), con preferencia en su espacio interior (11) en la región de su extremo de inserción (12), que está conectado a través de una conexión eléctrica (31) con una antena receptora (32) para el acoplamiento de energía, caracterizado porque la antena receptora (32) y la conexión eléctrica (31) están dispuestas totalmente en el espacio interior (11) del clavo de la médula (10), y el clavo de la médula (10) presenta una abertura (14) que está dirigida hacia la antena receptora (32) y que permite el acoplamiento de energía.
2. Clavo de la médula (10) según la reivindicación 1, caracterizado porque la abertura (14) está cerrada formando pared con un material que permite el acoplamiento de energía.
3. Clavo de la médula (10) según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la abertura (14) está configurada en su pared (18).
4. Clavo de la médula (10) según la reivindicación 3, caracterizado porque la antena receptora (32) y su conexión eléctrica (31) están dispuestas en una carcasa (40) común, que está insertada en el espacio interior (11) del clavo de la médula (10) de tal forma que una abertura (41), dirigida hacia la antena receptora (32), en la carcasa (40) común está opuesta a la abertura (14) en la pared (18) del clavo de la médula (10).
5. Clavo de la médula (10) según la reivindicación 4, caracterizado porque la carcasa (40) está constituida por metal.
6. Clavo de la médula (10) según la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque la abertura (41) en la carcasa (40) común está cerrada por un material que permite el acoplamiento de energía.
7. Clavo de la médula (10) según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque al menos la antena receptora (32) está rodeada por un cerramiento encapsulado (30) del tipo de carcasa de material que permite el acoplamiento de energía, estando configurado el cerramiento encapsulado (30) para la inserción en unión positiva en el espacio interior (11) del clavo de la médula (10).
8. Clavo de la médula (10) según la reivindicación 7, caracterizado porque la antena receptora (32) y su conexión eléctrica (31) están rodeadas por un cerramiento encapsulado (30) del tipo de carcasa de material que permite el acoplamiento de energía, que está en conexión fija con el accionamiento electromotor (20) y se puede insertar con éste en el espacio interior (11) del clavo de la médula (10).
9. Clavo de la médula (10) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por la alineación a nivel de la antena receptora (32) y de las aberturas (14, 41) que posibilitan los elementos de ajuste (13, 14, 42, 33, 34) en el clavo de la médula (10) y en la carcasa (40) o bien en el cerramiento encapsulado (30).
10. Clavo de la médula (10) según la reivindicación 9, caracterizado porque los elementos de ajuste están formados por una escotadura (13) que se extiende desde el extremo de inserción (12) del clavo de la médula (10) hacia el extremo distal y por un saliente (42 o bien 33), que se distancia radialmente desde la carcasa (40) o bien desde el cerramiento encapsulado (30).
11. Clavo de la médula (10) según la reivindicación 9, caracterizado porque los elementos de ajuste se forman por la abertura (14) y por un apéndice (34) de caucho de silicona, que se distancia desde la superficie periférica del cerramiento encapsulado (30) en alineación con la antena receptora (32) y que encaja elásticamente en unión positiva en la abertura (14).
12. Clavo de la médula (10) según la reivindicación 8, caracterizado porque el cerramiento encapsulado (30) se proyecta próximo axialmente sobre el clavo de la médula (10) como una caperuza (35) que rodea la antena receptora (32), de manera que la abertura (14) se extiende sobre toda la superficie periférica del clavo de la medula (10) partiendo desde su extremo de inserción (12) en dirección axial hacia el extremo distal.
13. Clavo de la médula (10) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el material que permite el acoplamiento de energía es resina epóxido o caucho de silicona.
ES99113073T 1999-03-01 1999-07-06 Clavo de medula para la separacion quirurgica del hueso. Expired - Lifetime ES2209288T3 (es)

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EP (1) EP1033112B1 (es)
DE (2) DE19908851A1 (es)
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