ES2207462T3 - Lanceta que produce menos dolor. - Google Patents
Lanceta que produce menos dolor.Info
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Abstract
Un dispositivo de perforación con lanceta (10) para extraer muestras de sangre, que comprende habitualmente una carcasa alargada (16) que tiene un capuchón (12) con un agujero que lo atraviesa (14) en el extremo delantero y contiene: un portador de lanceta (20), montado de manera deslizante dentro de la carcasa (16); el primer muelle (22) para impulsar el portador (20) hacia adelante, que tiene el primer extremo que se apoya en la carcasa (16) y el segundo extremo que se apoya sobre el portador (20); un dispositivo deslizante (26), montado de manera deslizante en una pared de la carcasa, que comprende: (i) una protuberancia (26A) por fuera de la pared, y (ii) un medio empujador (26C), que se puede unir de forma reversible con el portador, para empujar el portador hacia atrás hasta la posición replegada y para empujar la lanceta (40) hacia adelante desde el dispositivo; un botón (30A) que se mueve entre la primera posición en la que el portador está retenido cuando el dispositivo está replegado y la segunda posición en la que la restricción está eliminada, permitiendo que el primer muelle impulse el portador hacia adelante, y un cierre (18) en el extremo trasero.
Description
Lanceta que produce menos dolor.
Esta invención está relacionada con un
dispositivo de perforación con lanceta para atravesar la piel con el
fin de obtener una muestra de sangre; más en particular, se trata de
un dispositivo de perforación con lanceta que causa menos dolor para
el usuario.
Dispositivos de perforación con lanceta
constituyen un hecho desagradable en la vida de millones de personas
con diabetes que deben examinar los niveles de glucosa en su sangre
hasta cinco o más veces cada día. Normalmente estas personas
utilizan los mencionados dispositivos para extraer una gota de
sangre de un dedo, depositar la sangre en una tira desechable y
medir la concentración de la glucosa en la sangre con un medidor. El
objetivo obvio de tales dispositivos de perforación con lanceta
consiste en proporcionar una muestra adecuada de sangre con el
dolor, molestia y coste mínimos para el usuario.
La Patente U.S. 4.503.856, concedida el 12 de
Marzo de 1985 a Cornell et al., presenta un dispositivo de
perforación con lanceta que tiene una carcasa tubular, un portador
de lanceta deslizante en la carcasa y un muelle compresible que
proporciona la fuerza para mover el portador de manera lineal
respecto a la posición de perforación de la piel, después de lo cual
vuelve a la posición neutral.
La Patente U.S. 4.527.561, concedida el 9 de
Julio de 1985 a Burns, presenta un conjunto de lanceta que incluye
un segundo muelle para replegar el portador de la lanceta después de
que ésta haya penetrado en la piel del usuario (véase también las
Patentes U.S. 4.535.769 y 4.553.541).
La Patente U.S. 4.895.147, concedida el 23 de
Enero de 1990 a Bodicky et al., presenta un dispositivo de lanceta
que incluye un selector de la profundidad de penetración y un
mecanismo para crear un vacío después de que la piel haya sido
perforada para facilitar la extracción de la sangre del sitio del
pinchazo.
La Patente U.S. 4.976.724, concedida el 11 de
Diciembre de 1990 a Nieto et al., presenta un dispositivo de lanceta
que incluye un mecanismo que permite al usuario expulsar la lanceta
utilizada sin tocarla.
La Patente U.S. 5.318.584, concedida el 7 de
Junio de 1994 a Lange et al., presenta un dispositivo de lanceta que
incluye un sistema de transmisión giratorio / deslizante que permite
efectuar la perforación con la profundidad de penetración ajustable
/ reproducible y con menos dolor.
La presente invención proporciona un dispositivo
de perforación con lanceta para la extracción de una muestra de
sangre. El mencionado dispositivo comprende por lo general una
carcasa alargada que tiene un capuchón con un agujero que lo
atraviesa en el extremo delantero y que contiene
(a) un portador de lanceta montado de manera
deslizante dentro de la carcasa,
(b) el primer muelle para impulsar el portador
hacia delante, teniendo el primer extremo que se apoya en la carcasa
y el segundo extremo que se apoya en el portador,
(c) un dispositivo deslizante, montado de manera
deslizante en la pared de la carcasa y que comprende
- (i)
- una protuberancia fuera de la pared y
- (ii)
- un medio empujador, enganchado de manera reversible con el portador, para empujar el portador atrás hacia la posición replegada y para empujar la lanceta hacia adelante desde el dispositivo,
(d) el segundo muelle para impulsar el portador
hacia atrás, teniendo el primer extremo que se apoya en el portador
y el segundo extremo que se apoya en el dispositivo deslizante,
(e) un botón que se mueve entre la primera
posición en la que el portador está retenido cuando el dispositivo
está replegado y la segunda posición en la que la restricción está
eliminada, permitiendo que el primer muelle impulse el portador
hacia adelante, y
(f) un cierre en el extremo trasero que
comprende
- (i)
- una pluralidad de elementos que se extienden hacia adelante para parar el movimiento hacia adelante del portador en la posición predeterminada, y
- (ii)
- un medio de ajuste para cambiar y volver a fijar la posición predeterminada.
La presente invención causa menos dolor durante
el procedimiento de la perforación de la piel con la lanceta porque
las oscilaciones de la aguja y el ruido son reducidos en comparación
con los dispositivos de perforar la piel con lanceta de la técnica
anterior. Adicionalmente, el control de la profundidad de la
penetración desde la parte trasera del dispositivo proporciona
ventajas sobre los dispositivos en los que el control de la
profundidad se encuentra en la parte frontal. Ello permite que el
presente dispositivo tenga delante un capuchón económico lo que es
deseable porque la contaminación del capuchón puede requerir su
reemplazo. Adicionalmente, controlando la profundidad de la
penetración en la parte posterior del dispositivo, resulta menos
probable que el ajuste de la profundidad esté tapado por los dedos
que sujetan el dispositivo.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
dispositivo de esta invención con la mitad de la carcasa
retirada.
La Figura 1A es una vista aumentada del extremo
trasero del dispositivo de la Figura 1.
La Figura 2 es una sección transversal del
dispositivo de la Figura 1 en su posición de reposo.
La Figura 3 es una sección transversal del
dispositivo de la Figura 1 cuando esta siendo replegado.
La Figura 4 es una sección transversal del
dispositivo de la Figura 1 en la posición
sobre-replegada.
La Figura 5 es una sección transversal del
dispositivo de la Figura 1 cuando está replegado.
La Figura 6 es una sección transversal del
dispositivo de la Figura 1 cuando está siendo disparado.
La presente invención proporciona un dispositivo
de perforación con lanceta que facilita un mecanismo capaz de
reducir el ruido y vibración con el fin de paliar el dolor durante
el funcionamiento de la lanceta. La Figura 1 presenta el
dispositivo de perforación con lanceta 10 de esta invención con un
lado de la carcasa retirado para permitir ver su interior. El
extremo frontal del dispositivo tiene el capuchón 12 con un agujero
que lo atraviesa. El capuchón 12 está unido de manera amovible, por
ejemplo mediante pasos de rosca, con la carcasa 16 que está
convenientemente dividida en dos partes. Una parte 16A está mostrada
en el dibujo, mientras que la otra parte ha sido retirada. En el
extremo trasero del dispositivo, opuesto al capuchón 12, la carcasa
16 está unida al tapón 18. El tapón 18 tiene patas voladizas 18A que
proporcionan un tope mecánico cuya posición puede variar mediante un
paso de rosca como una rosca helicoidal que adjunta el tapón a la
carcasa.
El portador de la lanceta 20 mantiene y guía la
lanceta desechable durante el funcionamiento del dispositivo. El
muelle accionador 22 almacena la energía necesaria para impulsar la
lanceta hacia adelante. El muelle accionador 22 se encuentra dentro
del portador 20 y se apoya en el poste 23 de la carcasa. El segundo
muelle "de retracción" 24, que también se encuentra en el
portador 20, proporciona un mecanismo para retirar la aguja de la
lanceta de la piel del paciente después de que ésta haya sido
perforada. La constante del muelle de retracción 24 es
sustancialmente menor que la del muelle accionador 22; de esta
manera, el muelle accionador 22 es sustancialmente "más
fuerte". El dispositivo deslizante 26 está montado de manera
deslizante en la carcasa 16 y tiene una protuberancia 26A por fuera
de la carcasa que se mueve manualmente hacia atrás para replegar
el dispositivo y hacia adelante para expulsar la lanceta. Cuando la
lanceta está siendo replegada, el dispositivo deslizante 26 engancha
el portador 20. El botón 30 se monta a través de la carcasa, con la
lengüeta 30A sobresaliendo dentro de la carcasa. Después de que se
haya replegado el dispositivo, empujando el botón 30 se libera la
restricción del portador de la lanceta 20 para permitir que el
muelle 22 impulse el portador hacia adelante. La referencia al
elemento 30 como "botón" no tiene como fin sugerir que el
elemento accionador aquí presentado es el único que se contempla.
Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva y las adjuntas
reivindicaciones, se debe de comprender el término "botón" en
su aplicación a cualquier accionador, de cualquier tipo bien
conocido en la técnica y que puede liberar la restricción del
portador de la lanceta.
La Figura 1A presenta un aumento de la parte
trasera del dispositivo de perforación con lanceta 10. En una
realización preferente del aspecto del tope mecánico, reseñado allí
mismo, las patas voladizas 18A que se extienden hacia adelante desde
el tapón 18, tienen los extremos delanteros rebajados y forman las
protuberancias que se extienden hacia dentro. Cuando el portador 20
se mueve hacia adelante, en la dirección mostrada por la flecha en
la izquierda, el resalto del portador 20A finalmente contacta con
las protuberancias en las patas voladizas 18A. La fuerza del resalto
del portador 20 causa que las patas se flexionen lo que debilita o
absorbe la vibración del impacto y reduce el ruido. Estos dos
efectos palian el dolor causado al usuario. La posición de las
protuberancias relativa a la parte frontal del dispositivo determina
la profundidad de la penetración de la aguja de la lanceta en la
piel. Esta posición, a su vez, puede ser ajustada dando vueltas al
tapón 18 que está montado sobre la rosca 18B. El indicador 18C en el
tapón, conjuntamente con las marcas en la carcasa (no están
mostradas), permite ajustar el dispositivo a determinadas
profundidades del pinchazo, variables y reproducibles. Las
profundidades variables de pinchazos son convenientes porque el
usuario habitualmente desea obtener una cantidad de sangre justa
para el ensayo particular y porque las características de los dedos
de los usuarios son diferentes. Proporcionando un rango de
profundidades de alrededor de 1,8 mm en 7 pasos aproximadamente
iguales, es posible satisfacer las necesidades de prácticamente
todos los usuarios potenciales.
El funcionamiento del dispositivo de perforación
con lanceta puede ser comprendido con la ayuda de una serie de
Figuras que muestran la configuración de la secuencia de los
elementos del dispositivo durante el funcionamiento del
dispositivo.
La Figura 2 presenta una sección transversal del
dispositivo en reposo con la parte interna 26B del dispositivo
deslizante apoyada contra la parte superior 28A del conectador
liberable 28. El muelle accionador 22 y el muelle de retracción 24
están en equilibrio, apoyado uno en el otro. Ambos muelles están
comprimidos, el muelle accionador 22 mucho menos que el muelle de
retorno 24 porque su constante del muelle es más grande. La lanceta
40 y la aguja 42 se pueden ver dentro del capuchón 12.
La Figura 3 muestra una sección transversal del
dispositivo en una posición intermedia ya que se encuentra en el
proceso de ser replegado mediante el dispositivo deslizante 26 que
se mueve hacia atrás (a la derecha en la Figura 3). La fuerza
ejercitada por el movimiento hacia atrás del elemento empujador 26C
del dispositivo deslizante 26 provoca la compresión del muelle de
retracción 24 más que en la Figura 2. Debido a su mayor constante
del muelle, el muelle accionador 22 permanece relativamente sin
comprimir.
La Figura 4 presenta el dispositivo de
perforación con lanceta cuando se encuentra en la posición
"sobre-replegada"; es decir, el dispositivo
deslizante 26 ha sido movido hasta la posición más lejana hacia
atrás de su recorrido. La extensión voladiza 44 del portador de la
lanceta 20 se ha movido ligeramente por detrás (hacia la derecha) de
la parada de la carcasa 46. El muelle accionador 22 está comprimido
y el muelle de retracción 24 permanece comprimido hasta alrededor
del mismo grado que en la Figura 3.
La Figura 5 presenta el dispositivo de
perforación con lanceta cuando está replegado y en reposo. El muelle
accionador 22 está forzando la extensión 44 del portador de la
lanceta 20 contra la parada de la carcasa 46. El dispositivo
deslizante 26 ha vuelto a su posición inicial (Figura 2). El muelle
de retracción 24 está menos comprimido que en las Figuras 3 y 4. Si
ahora se empuja el botón 30, la lengüeta 30A empuja la extensión 44
libre de (debajo) la parada 46 y permite que el portador de la
lanceta 20 sea impulsado hacia adelante (a la izquierda) en
respuesta a la fuerza ejercitada por el muelle accionador comprimido
22.
Esta secuencia conduce a la situación instantánea
presentada en la Figura 6 en la que la lanceta 40 haya llegado a su
extrema posición izquierda con la aguja 22 sobresaliendo a través de
la abertura en el capuchón 14. El portador de la lanceta 20 ha sido
parado en su movimiento hacia adelante (a la izquierda) por las
protuberancias en las patas voladizas 18A, que constituyen elementos
internos del tapón 18. Como se ha comentado anteriormente, las patas
voladizas se desvían ligeramente, por lo cual absorben algunas
vibraciones y reducen el ruido para paliar el dolor al paciente.
Estos efectos se incrementan, en la presentada realización
preferente, por las protuberancias sobre las patas 18A y el resalto
20A recortado en el ángulo correspondiente para que puedan contactar
en una gran área. El dispositivo deslizante 26 permanece todavía en
su posición inicial. El muelle accionador 22 ha sido impulsado hacia
adelante con el portador 20 y no está comprimido. El muelle de
retracción 24 está comprimido, por lo cual ejercitará la fuerza
hacia atrás (a la derecha) sobre el portador 20, con el resultado de
que la lanceta 40 y la aguja 42 serán retraídas y la configuración
de los elementos volverá a la que está mostrada en la Figura 2.
Claims (3)
1. Un dispositivo de perforación con lanceta (10)
para extraer muestras de sangre, que comprende habitualmente una
carcasa alargada (16) que tiene un capuchón (12) con un agujero que
lo atraviesa (14) en el extremo delantero y contiene:
un portador de lanceta (20), montado de manera
deslizante dentro de la carcasa (16);
el primer muelle (22) para impulsar el portador
(20) hacia adelante, que tiene el primer extremo que se apoya en la
carcasa (16) y el segundo extremo que se apoya sobre el portador
(20);
un dispositivo deslizante (26), montado de manera
deslizante en una pared de la carcasa, que comprende:
(i) una protuberancia (26A) por fuera de la
pared, y
(ii) un medio empujador (26C), que se puede unir
de forma reversible con el portador, para empujar el portador hacia
atrás hasta la posición replegada y para empujar la lanceta (40)
hacia adelante desde el dispositivo;
un botón (30A) que se mueve entre la primera
posición en la que el portador está retenido cuando el dispositivo
está replegado y la segunda posición en la que la restricción está
eliminada, permitiendo que el primer muelle impulse el portador
hacia adelante,
y
un cierre (18) en el extremo trasero,
caracterizado por el citado cierre (18) y que comprende
(i) una pluralidad de elementos (18A) que se
extienden hacia adelante para parar el movimiento del portador hacia
adelante en una posición predeterminada y
(ii) un medio de ajuste (18C) para cambiar y
volver a fijar la posición predeterminada y el segundo muelle (24)
para impulsar el portador hacia atrás, que tiene el primer extremo
que se apoya en el portador y el segundo extremo que se apoya en el
dispositivo deslizante.
2. El dispositivo de la reivindicación 1 en el
que los elementos que se extienden hacia adelante comprenden patas
voladizas (18A) que tienen protuberancias que se extienden hacia
dentro para unirse con la superficie del portador.
3. El dispositivo de la reivindicación 1 en el
que el medio de ajuste comprende una rosca helicoidal (18B) para
adjuntar el cierre (18) a la carcasa, girando el cierre en las
posiciones de la carcasa y los elementos que se extienden hacia
adelante, hacia adelante y hacia atrás.
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