ES2201716T3 - Prevencion de los calculos dentales con acidos policarboxilicos. - Google Patents

Prevencion de los calculos dentales con acidos policarboxilicos.

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ES2201716T3 ES99923249T ES99923249T ES2201716T3 ES 2201716 T3 ES2201716 T3 ES 2201716T3 ES 99923249 T ES99923249 T ES 99923249T ES 99923249 T ES99923249 T ES 99923249T ES 2201716 T3 ES2201716 T3 ES 2201716T3
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Abstract

Un pienso seco que inhibe el cálculo dental sobre los dientes de animales que desarrollan cálculo dental durante la alimentación de los mencionados animales, en el que el mencionado pienso comprende una cantidad acidulante de ácido fosfórico, y en el que el mencionado pienso además comprende ácido málico en una cantidad eficaz para prevenir, inhibir, o reducir la velocidad de formación de depósitos de cálculo dental, en el que el mencionado ácido málico se deposita como una capa sobre la superficie del pienso de manera que entra en contacto con los dientes del mencionado animal durante la mencionada alimentación, y en el que el mencionado pienso no contiene hexametafosfato sódico.

Description

Prevención de los cálculos dentales con ácidos policarboxílicos.
Antecedentes de la invención
El cálculo dental, o sarro, es un depósito calcificado que aparece frecuentemente sobre la superficie de los dientes de muchos mamíferos, incluyendo humanos, y gatos y perros domésticos. Se reconoce de manera general que el cálculo dental se desarrolla en un proceso secuencial que implica la acumulación de la placa dental y calcificación subsiguiente de la placa mediante la saliva, que contiene concentraciones muy altas de calcio y fosfato. Aunque el cálculo, per se, no es directamente responsable del desarrollo de enfermedades orales, se le considera un factor secundario o que contribuye al desarrollo de una enfermedad periodontal debido a que: (1) su presencia sobre los dientes sirve como un irritante local del tejido blando adyacente, provocando una respuesta inflamatoria (y la inflamación del tejido blando es la fase inicial de una enfermedad periodontal); (2) interfiere en la limpieza normal de las superficies del diente, que ocurre durante la masticación de la comida o a lo largo de los procedimientos de higiene oral convencionales, tales como cepillado de dientes y limpieza con seda dental; y (3) debido a su porosidad, alberga toxinas bacterianas, que exacerban la formación de una enfermedad periodontal.
Las consecuencias de una enfermedad periodontal pueden incluir infección sistémica, recisión de hueso alveolar, deterioro y pérdida de diente, y olores de aliento y boca desagradables. Una vez formado, los depósitos de cálculo se pueden eliminar solamente mediante profilaxis dental y otros procedimientos mecánicos. Así, la prevención del cálculo dental es importante no sólo por razones cosméticas, sino también debido al papel secundario del cálculo dental en el desarrollo de una enfermedad periodontal, y las consiguientes infecciones sistémicas, recisión de hueso alveolar, pérdida de diente y olores de aliento y boca desagradables.
En la actualidad, la formación del cálculo dental se puede prevenir de tres maneras. Primera, la formación del cálculo dental se puede prevenir mediante eliminación diaria, meticulosa de la placa dental antes de su calcificación. Segunda, la formación del cálculo dental se puede prevenir mediante la aplicación diaria de inhibidores de crecimiento de cristales que interfieren con la calcificación de la placa dental mediante la saliva. Entre los inhibidores de crecimiento de cristales reconocidos se incluyen varios pirofosfatos solubles, tripolifosfato sódico, difosfonatos solubles, y ciertos compuestos de zinc solubles, tales como cloruro de zinc. Estos inhibidores del crecimiento de cristales se utilizan en dentífricos y limpiadores de boca para prevenir la formación de cálculos en humanos y animales. Los pirofosfatos solubles se utilizan en la actualidad cocinados u horneados en la masa de piensos para perros y gatos domésticos preparados en el mercado, con objeto de prevenir o reducir la formación del cálculo dental en estos animales. Tercera, la formación del cálculo dental se puede prevenir mediante el uso de hexametafostato sódico. La patente de EE.UU. Nº 5.296.217, publicada el 22 de Marzo de 1994, y la patente EE.UU. Nº 5.618.518, publicada el 8 de Abril de 1997, describen que el hexametafostato sódico puede prevenir o reducir el desarrollo de cálculo cuando se aplica como una capa a piensos secos de animales domésticos, productos para masticar de animales domésticos, o cuando se mezclan con piensos húmedos. El hexametafosfato sódico se incorpora en la actualidad en algunas dietas secas para perros y gatos disponibles en el mercado, así como en tentempiés, para prevenir la formación del cálculo dental.
Sin embargo, muchos piensos son incompatibles con el hexametafosfato sódico. Por ejemplo, algunos piensos secos para gatos y perros preparados en el mercado están cubiertos en la superficie con ácido fosfórico, que se utiliza como un organoléptico y un palatante. Además, algunos piensos húmedos para gatos y perros preparados en el mercado contienen ácido fosfórico, por las mismas razones mencionadas anteriormente. Cuando se aplica hexametafosfato sódico como capa final sobre un pienso que ha sido cubierto con o contiene ácido fosfórico, el hexametafostato se transforma en otras formas de fosfato, predominantemente ortofosfato. Esta transformación química destruye la capacidad del hexametafosfato para prevenir la fórmación del cálculo. Así, la incorporación del hexametafostato sódico en los piensos animales que han sido previamente cubiertos con o contienen ácido fosfórico en la realidad anula los efectos beneficiosos del hexametafostato sódico.
La patente EE.UU.A-4 400 372 describe gomas de mascar para uso humano, que contienen partículas de caolín calcinadas, en combinación con un acidulante que puede incluir una mezcla de los ácidos fosfórico y málico (identificados entre un grupo de tales ácidos) con el fin de limpiar la superficie del esmalte para reducir la cantidad de colonización bacteriana en la superficie del esmalte. No se describen piensos para animales domésticos.
Además la patente EE.UU. A-5 532 010 describe el uso de un acidulante como recubrimiento para aumentar la palatabilidad de galletas horneadas para perros. Se pueden utilizar una amplia variedad de ácidos inorgánicos y orgánicos como acidulantes, siendo mencionado el ácido málico, pero siendo el acidulante más preferido el ácido cítrico.
Por lo tanto, existe una necesidad de piensos que sean útiles para controlar o reducir la formación del cálculo dental en animales, y que sean adecuados para, y compatibles con, piensos tratados con o que contienen ácido fosfórico.
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Resumen de la invención
La presente invención proporciona un pienso que contiene una cantidad acidulante de ácido fosfórico, en donde el mencionado pienso además comprende una cantidad eficaz del secuestrante ácido málico para inhibir el cálculo. Después de la ingestión, se cree que el secuestrante funciona in situ formando complejos de calcio solubles en la saliva y los componentes de la placa dental, por lo que previene la calcificación de la placa dental. Cuando se incorpora o se aplica sobre la superficie de piensos para animales que previamente se han tratado con una cantidad acidulante de ácido fosfórico, el secuestrante ácido málico permanece efectivo para prevenir, reducir, o inhibir la formación del cálculo dental sobre los dientes de los animales. Además, cuando se incorpora a piensos para animales húmedos o secos que contienen una cantidad acidulante de ácido fosfórico, el secuestrante ácido málico puede prevenir, reducir, o inhibir la formación del cálculo dental sobre los dientes de los animales. Preferiblemente, el ácido málico está presente en una cantidad alrededor de 0,05-10,0% en peso del pienso, preferiblemente alrededor de 0,2-3,0% en peso, y más preferiblemente alrededor de 0,25- ó 0,5-2,0% en peso.
El secuestrante ácido málico es compatible con el ácido fosfórico, que se utiliza como un recubrimiento en algunos piensos preparados en el mercado. El ácido fosfórico puede ser aplicado a o mezclado con piensos preparados en el mercado, particularmente piensos para gatos, como un acidulante, con fines organolépticos y de palatabilidad. Se puede utilizar otro secuestrante, el hexametafostato sódico, como un recubrimiento en piensos para animales domésticos y productos masticables para animales domésticos. Sin embargo, el hexametafostato sódico no es compatible con el ácido fosfórico. Cuando se aplica hexametafostato como un recubrimiento sobre un pienso previamente cubierto con o que contiene ácido fosfórico, el hexametafostato sufre una transformación química que destruye su capacidad para prevenir la formación del cálculo. Así, la presente invención proporciona una importante mejora sobre el secuestrante precedente de la técnica, hexametafostato, ya que éste resulta superior respecto a su compatibilidad con las dietas convencionales y los requerimientos fisiológicos que cumplen los piensos preparados en el mercado disponibles actualmente.
El secuestrante ácido málico se aplica como una capa sobre un pienso para animales que comprende ácido fosfórico. El mencionado pienso no contiene una sal de hexametafostato, tal como hexametafostato sódico, ya que su conversión en ortofosfato mediada por el ácido fosfórico puede aumentar la formación de cálculo, por lo tanto, reduciendo los aspectos beneficiosos de la capa de ácido policarboxílico.
Tal como se utiliza aquí, el término "inhibir" incluye la prevención de la formación de cálculo, así como la reducción de los depósitos de cálculo o de la velocidad de formación o acumulación en una cantidad que puede medirse.
Descripción detallada de la invención
Todos los porcentajes en esta parte son en peso, al no ser que se especifique lo contrario.
Secuestrante ácido málico
Los secuestrantes, o secuestradores, son aquellos capaces de formar complejos de coordinación solubles con diversos cationes, tales como los cationes alcalinotérreos, para evitar su usual precipitación en disoluciones acuosas como depósitos insolubles. Las sales palatables de ácido málico no tóxicas o solubles en agua, tales como las sales de metales alcalinos, también pueden usarse en la presente invención.
El uso de ácido málico en la presente invención resulta una ventaja debido a diversas razones. La seguridad biológica, toxicológica y farmacológica del ácido málico tras su ingestión está demostrada mediante su aceptación como GRAS por la U.S. Food and Drug Administration. Concentraciones relativamente bajas de ácido málico pueden ser eficaces en la prevención del cálculo dental en animales. La eficacia del ácido málico en la prevención de la formación del cálculo dental es marcadamente superior a la de otros inhibidores del crecimiento de cristales anteriores en la técnica cuando ambos se utilizan de la manera descrita sobre piensos que también tienen un recubrimiento superficial de ácido fosfórico como palatante. Finalmente, el uso de ácido málico como recubrimiento en piensos para animales no altera de manera perjudicial las características organolépticas y de patatabilidad de los piensos.
Animales
La presente invención puede ser utilizada para tratar una diversidad de animales. Preferiblemente, entre los animales se incluyen los mamíferos; gatos, incluyendo gatos domésticos así como animales exóticos, que incluyen leones, tigres, pumas, linces, linces rojos, leones de montaña, visones, hurones, perros, incluyendo perros domésticos y lobos; primates, incluyendo babuinos, monos, y simios; osos; lemúres; y roedores.
Composición del pienso
Preferiblemente, los piensos para uso en esta invención incluyen raciones y tentempiés para perros y gatos. Los mencionados piensos contienen una cantidad de ácido málico, aplicada sobre la superficie del pienso.
La presente invención proporciona piensos referidos aquí como raciones y tentempiés. Como se utilizará a partir de ahora, el término "ración para perro" o "ración para gato" denota, para los propósitos de esta invención, un complemento o medida de pienso para mantener la dieta diaria y necesidades nutricionales de un perro o un gato doméstico promedio, respectivamente. Las raciones para perro o para gato pueden formularse para ser secas o húmedas. Las raciones secas contienen típicamente un mínimo de alrededor de 5-50% de proteína cruda, un mínimo de alrededor de 0,5-25% de grasa cruda, un máximo de alrededor de 1-10% de fibra cruda, y un máximo de alrededor de 1-30% de humedad. Las raciones húmedas contienen típicamente un mínimo de alrededor de 0,5-40% de proteína cruda, un mínimo de alrededor de 0,5-25% de grasa cruda, un mínimo de alrededor de 0,5-15% de fibra cruda, un contenido de humedad máximo de alrededor de 60-95%, un máximo de alrededor de 0,1-20% de cenizas, un mínimo de alrededor de 0,001-5,0% de taurina, y agua en cantidad suficiente para el procesado.
Tal como se utiliza aquí, los términos "tentempiés para perros" y "tentempiés para gatos" son utilizados para referirse a piensos cuyo propósito es aumentar o ser suplemento de una ración, para eliminar la placa dental mediante el proceso de masticación normal, o simplemente entretener o divertir a los perros o a los gatos, respectivamente. Los tentempiés típicos contienen un mínimo de alrededor de 5-45% de proteína cruda, un mínimo de alrededor de 0,5-25% de grasa cruda, un máximo de alrededor de 0,25-20% de fibra cruda, y un máximo de alrededor de 0,5-50% de humedad. Las formas de tentempiés varían bastante, y pueden englobar formas tales como las galletas, crackers, anillos, almendras, obleas, o huesos.
Los piensos mencionados arriba contienen preferiblemente componentes de almidón o carbohidratos, proteínas animales o de pescado, subproductos animales o de pescado, agentes colorantes, agentes aromatizantes y palatantes, fuentes de grasa, estabilizantes, emulsificantes, texturizantes, espesantes y agentes de unión, agentes fermentadores, conservantes, factores nutricionales, componentes de dieta, y suplementos vitamínicos.
Las presentes raciones y tentempiés pueden contener una cantidad de carbohidrato o almidón. Entre los componentes carbohidrato o almidón útiles se incluyen los cereales y granos, incluyendo maíz amarillo molido, maíz blanco molido, maíz inflado, almidón de maíz modificado, harina de gluten de maíz, arroz, harina de arroz, arroz crujiente, agua de arroz, cebada, cebada molida, soja, soja en copos, harina de soja, avena, gluten de avena, harina de avena, avena en copos, tapioca, almidón de tapioca, trigo, salvado de trigo, harina de trigo, harina de trigo blanqueada, harina de trigo no blanqueada, gluten de trigo, germen de trigo sin grasa, trigo entero tostado, malta, y harina de trigo entero.
En las presentes raciones y tentempiés pueden estar presentes diversas formas de proteínas animales o de pescado. Para perros y gatos, tales proteínas incluyen productos de deshecho y productos de deshecho de harinas, harina de hueso y digestiones, de buey, pollo, cerdo, ternera, pavo, aves, cordero o pescado. Las formas de proteína preferidas para uno en tentempiés para humanos generalmente comprenden proteínas animales, incluyendo proteínas de buey, pollo, cerdo, ternera, pavo, aves, o cordero, así como sólidos lácteos, tales como caseinato sódico y suero de leche.
Los agentes fermentadores pueden estar presentes en las raciones y los tentempiés. Entre los agentes fermentadores preferidos se incluyen el bicarbonato sódico, el pirofosfato ácido sódico, y fosfato monocálcico.
Los agentes colorantes también pueden estar incluidos en las presentes raciones y tentempiés. Entre los agentes colorantes útiles se incluyen el colorante caramelo, los colorantes amarillo #5 y #6, dióxido de titanio, y óxido de hierro.
En las presentes raciones y tentempiés se incluye grasa. Las fuentes preferibles de grasa en las presentes raciones y tentempiés incluyen aceite vegetal, aceite de cánola, aceite de alazor, aceite de girasol, aceite de semilla de algodón, aceite de soja, aceite de cacahuete, aceite de oliva, y mantequilla. Estos aceites pueden estar presentes en los tentempiés para humanos en forma hidrogenada o parcialmente hidrogenada.
Las presentes raciones y tentempiés pueden incorporar palatantes y agentes aromatizantes, para aumentar el sabor y el aroma de los productos. Los agentes palatantes y aromatizantes preferidos incluyen sales, aromas naturales, aromas artificiales, especias, levadura, levadura de cerveza seca, extracto de levadura, soja fermentada, azúcares, edulcorantes basados en maíz, frutos secos, semillas de sésamo y ácido fosfórico.
También pueden incluirse en las presentes raciones y tentempiés estabilizantes, coloides protectores, emulsificantes, texturizantes, agentes espesantes y de unión, que incluyen goma de guara, goma de grano de algarrobo, carragaen, óxido de hierro, celulosa en polvo, celulosa modificada, alginato sódico, goma de xantano, y propilenglicol.
Las presentes raciones y tentempiés pueden contener conservantes y antioxidantes que inhiben la biodegradación, fermentación, crecimiento de moho e infestación mediante otros organismos, tales como roedores o insectos. Entre los conservantes y antioxidantes útiles se incluyen etoxiquina, propilenglicol, paraben y sorbato potásico.
Las presentes raciones y tentempiés también pueden contener factores nutricionales, suplementos de dieta, y suplementos vitamínicos. Entre los factores nutricionales y suplementos de dieta preferidos se incluyen sulfato de zinc, sulfato ferroso, cloruro potásico, carbonato cálcico, cloruro de colina, niacina, sulfato de cobre, sulfato de manganeso, pantotenato cálcico, ácido fólico, ioduro potásico, biotina, selenito sódico, DL metionina, sulfato ferroso, fosfato dicálcico, niacina, y sulfato de cobre. Entre los suplementos vitamínicos preferidos se incluyen las vitamias A, C, E, B12, D3, mononitrato de tiamina y clorhidrato de tiamina (vitamina B1), suplemento de riboflavina (vitamina B2), clorhidrato de piridoxina (vitamina B6), y el complejo de menadiona bisulfito sódico (fuente de actividad de la 
\hbox{vitamina
K).}
Las presentes raciones y tentempiés para perros y gatos pueden contener también compuestos como palatantes, tales como ácido fosfórico, así como compuestos que tengan una utilidad como antiácido y antidiarreico, tales como el carbonato cálcico, caolín y similares.
Descripción de los estudios en animales
Se seguirá describiendo la invención haciendo referencia a los siguientes ejemplos detallados, que fueron diseñados para evaluar las medidas y los agentes para prevenir la formación del cálculo dental. Se utilizaron un grupo de 24 gatos hembras adultos criados en colonia y 24 perros sabueso. Los animales se hospedaron continuamente en cajas de acero inoxidable en una instalación acreditada por la AAALAC en la Indiana University School of Dentistry. Con objeto de establecer la velocidad normal de formación de cálculo para cada animal, se llevó a cabo una profilaxis dental a fondo (limpieza) sobre cada animal para eliminar de todos sus dientes todo el cálculo existente, así como otros depósitos exógenos (placa, película, residuos). A los gatos se les proporcionó entonces con una dieta seca Kal Kan Whiskas®, la cual está disponible en el mercado, y es una ración para gatos equilibrada nutricionalmente. La dieta seca Kal Kan Whiskas® contiene 0,5% en peso de ácido fosfórico. Los gatos fueron alimentados con una cantidad de dieta basada en su peso corporal (alrededor de 20g/Kg de peso corporal). Esta alimentación se proporcionó una vez al día a lo largo de un periodo de prueba de 28 días.
A los perros se les proporcionó una dieta de la marca Waltham Dry Adult Conditioning Formula®, que es una ración para perros equilibrada nutricionalmente, y disponible en el mercado. La dieta de la marca Waltham Dry Adult Conditioning Formula® contiene 0,25% en peso de ácido fosfórico. Los perros fueron alimentados con una cantidad de dieta basada en su peso corporal (alrededor de 23g/Kg de peso corporal). Esta alimentación se proporcionó de manera similar una vez al día a lo largo de un periodo de prueba de 28 días. Todos los animales dispusieron libremente de agua fresca del grifo a lo largo de todos los estudios.
Al final del periodo de prueba, los gatos fueron anestesiados y se examinaron clínicamente las superficies bucales (mejillas) de sus dientes posteriores para determinar la presencia de cálculos, usando el método desarrollado por Schiff y posteriormente modificado y validado por Logan y Boyce (Vet. Dent. 11(2):58-63, 1994). Para efectuar su examen, la superficie bucal de cada diente se divide verticalmente en tres partes, y a cada tercio se le asigna una nota numérica de 0 a 4 basada en la cobertura de cálculo de la siguiente manera: 0 = nada; 1 = menos de un 24% de cobertura; 2 = 25 a 49% de cobertura; 3 = 50 a 74% de cobertura; 4 = mayor que 75% de cobertura. La nota individual de la superficie del diente es la suma de las 3 superficies de diente. Para cada gato se obtuvo una nota media de la superficie de diente mediante la suma de las notas de las superficies de diente individuales y división por el número de dientes clasificados.
El método utilizado para determinar la presencia de formación de cálculo en los perros fue ligeramente diferente del utilizado para los gatos. Al final del periodo de prueba, los perros se anestesiaron y se examinaron clínicamente las superficies bucales (mejillas) de sus dientes posteriores para determinar la presencia de cálculo utilizando un sistema de clasificación similar al del índice Volpe-Manhold utilizado en ensayos humanos de agentes anticálculo. Para este examen, a cada superficie de diente se le asignó una nota numérica de 0 a 4 basada en la cantidad de superficie de diente cubierta con cálculo de la siguiente manera: 0 = ninguna; 1 = menos del 10% de cobertura; 2 = 10 a 33% de cobertura; 3 = entre 33 y 66% de cobertura; 4 = mayor del 66% de cobertura. Se sumaron las notas individuales de las superficies de diente y entonces se dividieron por el número de superficies de diente clasificadas para obtener una nota media de la superficie de diente para cada perro.
Se consideró que las notas de cálculo obtenidas durante el periodo de referencia/pre-test reflejan la velocidad normal de formación de cálculo para cada animal, y se utilizaron para separar los animales en grupos para todos los tests subsiguientes. Por ejemplo, para un test planificado para 4 grupos, se clasificaron las notas individuales de los animales desde la más alta a la más baja, separadas en bloques de 4 (por ejemplo, las cuatro mejores notas comprenden el bloque primero, las siguientes cuatro mejores notas comprenden el segundo bloque, etc.) y entonces fueron asignadas aleatoriamente dentro de los bloques a cada uno de los 4 grupos (conocido como procedimiento en bloques aleatorio). Así, cada grupo estaba comprendido de animales representativos de cada bloque seleccionados aleatoriamente.
En todos los estudios experimentales, los exámenes clínicos se llevaron a cabo sin conocimiento de los grupos de tratamiento por un examinador que tampoco estaba involucrado en la asignación de grupo o en los regímenes de alimentación diaria. Además, la secuencia de exámenes se hizo de manera aleatoria para minimizar la desviación sistemática debido al cansancio del examinador, etc.
En cada experimento, se dio a los animales una profilaxis dental a fondo antes del inicio del estudio. Los animales se dividieron en el número deseado de grupos utilizando el procedimiento de asignación en bloque aleatorio descrito previamente. Se proporcionaron los regímenes de alimentación designados comenzando con la alimentación de la tarde después de la profilaxis, durante 4 semanas consecutivas. Se monitorizó el consumo de pienso para cada animal en cada alimentación para asegurar que las diferencias experimentales no estaban confundidas por diferencias en el consumo de pienso. Al final del periodo de prueba de 28 días, los animales fueron anestesiados y examinados para determinar la formación de cálculo dental tal como se ha descrito previamente. A continuación se analizaron los datos utilizando procedimientos bioestadísticos convencionales, que de manera rutinaria implican un análisis de la varianza (ANOVA) con el procedimiento test Newman-Keuls, utilizado para identificar estadísticamente diferencias intergrupo significativas (p es menor que 0,05). Entre los experimentos, los gatos se mantuvieron con un régimen de comida seca de la marca de gatos Kal Kan Crave® disponible en el mercado durante un periodo de "enjuague" de una semana (mínimo) para eliminar cualquier posible efecto residual del test anterior, y los perros se mantuvieron con un régimen de comida de la marca de perros Waltham Dry Adult Conditioning Formula® disponible en el mercado durante la misma cantidad de tiempo, y con el mismo fin.
Ejemplo 1
Se realizó un estudio inicial para determinar la eficacia de tres secuestrantes ácidos policarboxílicos orgánicos diferentes en la reducción de la formación de cálculo en gatos. Para este estudio, los secuestrantes se aplicaron como una capa a la superficie de la comida para gatos seca y completa nutricionalmente, que previamente había sido cubierta con 0,5% en peso de ácido fosfórico. La comida para gatos se secó entonces rápidamente en un horno. Después del secado, se llevó a cabo un análisis químico de la comida para gatos para determinar la concentración final (peso/peso) de secuestrante en la comida recubierta. La dieta placebo se cubrió con una solución acuosa que no contenía ácido de manera similar a la comida test para gatos y entonces se secó. Los resultados del estudio se resumen en la siguiente tabla.
TABLA 1 Efecto de diferentes capas de secuestrantes ácido policarboxílico en la formación de cálculo en gatos
Agente probado Número de gatos Nota de cálculo Porcentaje de reducción
Ninguno 6 1,19 \pm 0,29** - -
Ácido cítrico (0,6% peso/peso) 6 0,89 \pm0,17 25
Ácido fumárico (0,6% peso/peso) 6 0,69 \pm 0,31 42
Ácido málico (0,6% peso/peso) 6 0,39 \pm 0,13 67
** Error típico del promedio
Los resultados de este estudio indican que todos los secuestrantes ácido policarboxílico dieron como resultado una disminución de la formación de cálculo en los gatos. Además, los datos de este estudio indican que el uso de ácido málico como recubrimiento fue apreciablemente más efectivo que el de ácido cítrico o ácido fumárico.
Ejemplo 2
Se llevó a cabo un estudio para confirmar el efecto de los secuestrantes ácido policarboxílico en la formación de cálculo en gatos.
En este estudio, se aplicaron 2,0 ml de una solución 3,0% (peso/vol) de cada secuestrante ácido policarboxílico una vez al día directamente a los dientes del animal test, utilizando una jeringa. Debido a factores como el gusto y el coste, los secuestrantes ácido policarboxílicos empleados en este test fueron el ácido cítrico y el ácido málico. La solución placebo, agua, se aplicó diariamente a los dientes de cada gato de manera similar a las soluciones enumeradas arriba. Los resultados de este estudio se resumen en la siguiente tabla.
TABLA 2 Efecto de las disoluciones de secuestrantes ácido policarboxílico en la formación de cálculo en gatos
Agente probado Número de gatos Nota de cálculo Porcentaje de reducción
Agua 7 2,84 \pm 0,59** - -
Ácido cítrico (3,0%) 7 1,96 \pm 0,48 31
Ácido málico (3,0%) 7 1,86 \pm 0,23 35
** Error típico del promedio
Tanto el ácido cítrico como el ácido málico dieron como resultado unas reducciones de formación de cálculo modestas cuando se aplicaron directamente a los dientes de los gatos empleando una elevada concentración de 3,0%. Comparados con los resultados mostrados en el Ejemplo 1, los resultados de este estudio están de acuerdo con la hipótesis de que el colocar el secuestrante sobre el pienso seco como un capa superficial da como resultado una mayor eficacia en la reducción del cálculo debido a la exposición periódica de la placa dental al agente varias veces durante un periodo de 24 horas, dado que los gatos normalmente comen pequeñas cantidades de comida con intervalos periódicos a lo largo de cada periodo de 24 horas. La comparación de los resultados de estos dos estudios también sugiere que el ácido málico puede ser eliminado de la capa superficial del pienso más fácilmente que el ácido cítrico.
Ejemplo 3
Se llevó a cabo un estudio adicional para comparar las diferentes concentraciones de ácido málico como recubrimiento sobre una dieta seca para gatos. Para este estudio, se aplicó el secuestrante, el ácido málico, como una capa a la superficie de la comida para gatos seca, completa nutricionalmente, que previamente había sido cubierta con 0,5% en peso de ácido fosfórico. La comida para gatos se secó entonces rápidamente en un horno. Después del secado, se llevó a cabo un análisis químico para determinar la concentración final (peso/peso) de secuestrante en la comida recubierta. La dieta placebo se cubrió con una solución acuosa que no contenía ácido de manera similar a la de la comida test para gatos, y entonces se secó. Los resultados se resumen en la Tabla 3.
TABLA 3 Efecto de diferentes capas de ácido málico sobre la formación de cálculo en gatos
Agente probado Número de gatos Nota de cálculo Porcentaje de reducción
Ácido Málico (1,8% peso/peso) 6 1,69 \pm 0,40** (-4%)
Ninguno 6 1,63 \pm0,57 - -
Ácido Málico (0,6% peso/peso) 6 1,44 \pm 0,51 12%
Ácido Málico (1,2% peso/peso) 6 1,01 \pm 0,06 38%
** Error típico del promedio
Los datos del Ejemplo 3 indican que el uso de ácido málico en una concentración de 1,2% dio como resultado una reducción del 38% en la formación del cálculo en los gatos, mientras que se observó un efecto muy modesto con una concentración de 0,6% y no se observó reducción con una elevada concentración de 1,8% como recubrimiento. Esta última observación parece ser debida al efecto adverso de las concentraciones mayores sobre la palatabilidad de los piensos.
Ejemplo 4
Se llevó a cabo un estudio utilizando perros para evaluar la eficacia de dos secuestrantes ácido policarboxílico, ácido cítrico y ácido málico, en la formación de cálculo en perros. Igual que el estudio anterior con gatos (Ejemplo 2), se preparó una disolución 3,0% (peso/vol) de cada secuestrante ácido policarboxílico y se aplicó tópicamente mediante jeringa a los dientes posteriores de los perros una vez al día a lo largo de un periodo experimental de 28 días. Los resultados se resumen en la Tabla 4.
TABLA 4 Efecto de disoluciones de secuestrantes ácido policarboxílico sobre la formación de cálculo en perros
Agente probado Número de perros Nota de cálculo Porcentaje de reducción
Agua 8 1,95 \pm 0,38** - -
Ácido cítrico (3,0% peso/volumen) 8 1,90 \pm 0,27 3
Ácido málico (3,0% peso/volumen 8 1,33 \pm 0,24 32
** Error típico del promedio
Los resultados de este estudio confirman la eficacia del ácido málico para prevenir la formación de cálculo en perros.
La invención ha sido descrita haciendo referencia a varias realizaciones y técnicas específicas y preferidas.

Claims (7)

1. Un pienso seco que inhibe el cálculo dental sobre los dientes de animales que desarrollan cálculo dental durante la alimentación de los mencionados animales, en el que el mencionado pienso comprende una cantidad acidulante de ácido fosfórico, y en el que el mencionado pienso además comprende ácido málico en una cantidad eficaz para prevenir, inhibir, o reducir la velocidad de formación de depósitos de cálculo dental, en el que el mencionado ácido málico se deposita como una capa sobre la superficie del pienso de manera que entra en contacto con los dientes del mencionado animal durante la mencionada alimentación, y en el que el mencionado pienso no contiene hexametafosfato sódico.
2. El pienso de la reivindicación 1, en el que la mencionada concentración eficaz de ácido málico es 0,25-2,0% en peso del pienso.
3. El pienso de la reivindicación 1, en el que el mencionado animal es un mamífero.
4. El pienso de la reivindicación 1, en el que el mencionado mamífero es un gato o un perro.
5. El pienso de la reivindicación 1, en el que el pienso mencionado es una ración para perro o una ración para gato.
6. El pienso de la reivindicación 1, en el que el pienso mencionado es un tentempié para perro o un tentempié para gato.
7. El pienso de la reivindicación 1, en el que el mencionado animal es un animal doméstico.
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