ES1303221U - KIT FOR THE SIMULATION OF AN ANASTOMOSIS SURGICAL PROCEDURE (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) - Google Patents
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Abstract
Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
KIT PARA LA SIMULACIÓN DE UN PROCEDIMIENTO KIT FOR THE SIMULATION OF A PROCEDURE
QUIRÚRGICO DE ANASTOMOSISANASTOMOSIS SURGICAL
OBJETO DE LA INVENCIÓNOBJECT OF THE INVENTION
La presente invención está dirigida a un kit para la simulación de un procedimiento quirúrgico de anastomosis intestinal. En particular, el kit de la invención proporciona un simulador integral que permite un entrenamiento quirúrgico con el objetivo de unir dos partes del intestino, preferentemente de un recién nacido y con cabos discordantes, esto es, de distinto calibre.The present invention is directed to a kit for the simulation of an intestinal anastomosis surgical procedure. In particular, the kit of the invention provides a comprehensive simulator that allows surgical training with the objective of joining two parts of the intestine, preferably from a newborn and with discordant ends, that is, of different caliber.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓNBACKGROUND OF THE INVENTION
Una de las malformaciones neonatales más frecuentes, la atresia yeyunoileal, afecta a la formación y el correcto desarrollo del intestino del feto durante el embarazo. Sin embargo, esa malformación del intestino sigue teniendo baja prevalencia y, por lo tanto, se limitan las posibilidades para los cirujanos de practicar su corrección quirúrgica, la anastomosis. La anastomosis es conocida por ser una conexión quirúrgica entre dos estructuras, generalmente creada entre dos estructuras tubulares como pueden ser partes del intestino o incluso vasos sanguíneos.One of the most common neonatal malformations, jejunoileal atresia, affects the formation and correct development of the fetus's intestine during pregnancy. However, this malformation of the intestine continues to have a low prevalence and, therefore, the possibilities for surgeons to perform its surgical correction, anastomosis, are limited. Anastomosis is known to be a surgical connection between two structures, generally created between two tubular structures such as parts of the intestine or even blood vessels.
En el caso particular de un procedimiento quirúrgico de anastomosis del intestino en recién nacidos, la complejidad de la intervención para el cirujano reside en la necesidad de tener las habilidades necesarias para trabajar y operar tejidos de pequeño tamaño y altamente delicados. A la hora de realizar una anastomosis del intestino, un cirujano debe tener en cuenta todos los parámetros y todas las partes del intestino que se encontrará al operar un paciente.In the particular case of a surgical procedure of intestinal anastomosis in newborns, the complexity of the intervention for the surgeon lies in the need to have the necessary skills to work and operate small and highly delicate tissues. When performing an anastomosis of the intestine, a surgeon must take into account all the parameters and all parts of the intestine that will be encountered when operating on a patient.
Durante la práctica de una cirugía de anastomosis, un cirujano se encuentra de forma específica con la necesidad de reparar el intestino teniendo cabos discordantes, principalmente por mostrar un diámetro o calibre distinto, mientras además manipula el mesenterio, una estructura peritoneal que fija los intestinos a la pared posterior de la cavidad peritoneal y a través de la cual les llega la irrigación sanguínea.During anastomosis surgery, a surgeon specifically encounters the need to repair the intestine having discordant ends, mainly due to having a different diameter or caliber, while also manipulating the mesentery, a peritoneal structure that fixes the intestines to the posterior wall of the peritoneal cavity and through which the blood supply reaches them.
El objetivo de la presente invención es, por tanto, proporcionar un kit para simular el procedimiento quirúrgico de anastomosis y permitir el entrenamiento integral para que los cirujanos puedan reproducir las condiciones más próximas posibles a las condiciones reales. Además, también se proporciona a través del kit de la invención un simulador que permite repetir numerosas veces la misma operación con un solo kit hasta adquirir el nivel de competencia deseado.The objective of the present invention is, therefore, to provide a kit to simulate the anastomosis surgical procedure and allow comprehensive training so that surgeons can reproduce the conditions as close as possible to real conditions. In addition, a simulator is also provided through the kit of the invention that allows the same operation to be repeated numerous times with a single kit until the desired level of competence is acquired.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓNDESCRIPTION OF THE INVENTION
La presente invención comprende un kit para la simulación de un procedimiento quirúrgico de anastomosis intestinal, en donde el kit comprende: The present invention comprises a kit for the simulation of an intestinal anastomosis surgical procedure, where the kit comprises:
un soporte que comprende dos medios de fijación enfrentados y dispuestos a una distancia predeterminada,a support comprising two fixing means facing each other and arranged at a predetermined distance,
un primer tubo configurado para ser cortado y suturado en donde el primer tubo comprende un primer y un segundo extremo,a first tube configured to be cut and sutured wherein the first tube comprises a first and a second end,
un segundo tubo configurado para ser cortado y suturado en donde el segundo tubo comprende un primer y un segundo extremo,a second tube configured to be cut and sutured wherein the second tube comprises a first and a second end,
en dondewhere
el primer extremo del primer tubo está dispuesto proximal al primer extremo del segundo tubo, ythe first end of the first tube is disposed proximal to the first end of the second tube, and
el segundo extremo del primer tubo está configurado para fijarse en un medio de fijación del soporte y el segundo extremo del segundo tubo está configurado para fijarse al otro medio de fijación del soporte, ythe second end of the first tube is configured to be fixed to a support fixing means and the second end of the second tube is configured to be fixed to the other support fixation means, and
el kit comprende además una lámina unida a una parte externa del primer tubo y a una parte externa del segundo tubo, ambas uniones extendidas a lo largo de una línea orientada esencialmente según la dirección longitudinal de los tubos, en donde la lámina se extiende longitudinalmente desde el segundo extremo del primer tubo hasta el segundo extremo del segundo tubo.The kit further comprises a sheet joined to an external part of the first tube and to an external part of the second tube, both joints extending along a line oriented essentially according to the longitudinal direction of the tubes, where the sheet extends longitudinally from the second end of the first tube to the second end of the second tube.
Con el objetivo de simular el procedimiento quirúrgico de anastomosis de tal modo que ofrezca al cirujano un entorno reconocible y éste se enfrente a los aspectos y dificultades más relevantes, es necesario la reproducción de las condiciones más próximas posibles a las condiciones reales.In order to simulate the anastomosis surgical procedure in such a way that it offers the surgeon a recognizable environment and he faces the most relevant aspects and difficulties, it is necessary to reproduce the conditions as close as possible to the real conditions.
La presente invención proporciona un kit que comprende un soporte, un primer tubo, un segundo tubo y una lámina unida a una parte externa del primer tubo y a una parte externa del segundo tubo. The present invention provides a kit comprising a support, a first tube, a second tube and a sheet attached to an external part of the first tube and an external part of the second tube.
El soporte comprende dos medios de fijación enfrentados y dispuestos a una distancia predeterminada. En el inicio de la simulación, los medios de fijación están separados para fijar el primer tubo en uno de los medios de fijación del soporte y el segundo tubo en otro de los medios de fijación del soporte. El soporte permite una colocación óptima de los tubos para que se sitúen alineados y enfrentados además de mantener, en todo momento de la simulación, la estabilidad de los elementos que comprende el kit para que un usuario esté en las mejores condiciones para su práctica.The support comprises two fixing means facing each other and arranged at a predetermined distance. At the beginning of the simulation, the fixing means are separated to fix the first tube in one of the fixing means of the support and the second tube in another of the fixing means of the support. The support allows optimal placement of the tubes so that they are aligned and facing each other in addition to maintaining, at all times during the simulation, the stability of the elements that comprise the kit so that a user is in the best conditions for their practice.
El primer tubo y el segundo tubo comprenden respectivamente un primer y un segundo extremo. Ambos tubos, el primer y el segundo tubo, están configurados para ser cortados y suturados. La presencia del primer y del segundo tubo en el kit de la presente invención reproduce los dos cabos, distal y próximal respectivamente, que un cirujano encontraría en el intestino de un paciente a la hora de realizar una operación de anastomosis. En un ejemplo preferido, ambos cabos son discordantes por su distinto diámetro y están unidos a través de una transición que establece la unión entre dichos cabos discordantes, es la transición que es eliminada mediante corte para establecer una reconexión mediante sutura que elimine el segmento patológico o afecto.The first tube and the second tube respectively comprise a first and a second end. Both the first and second tubes are configured to be cut and sutured. The presence of the first and second tube in the kit of the present invention reproduces the two ends, distal and proximal respectively, that a surgeon would find in a patient's intestine when performing an anastomosis operation. In a preferred example, both ends are discordant due to their different diameter and are joined through a transition that establishes the union between said discordant ends, it is the transition that is eliminated by cutting to establish a reconnection by suture that eliminates the pathological segment or keen.
El primer tubo según un ejemplo preferido presenta un diámetro menor que el diámetro del segundo tubo de forma que el kit de la presente invención reproduce el estado y las diferencias entre los cabos del intestino que un cirujano encontraría en la práctica de una intervención habitual. Tiene gran interés este ejemplo de realización para la práctica en neonatos, donde los cabos discordantes además son de pequeño calibre y requieren de una mayor destreza por parte del cirujano.The first tube according to a preferred example has a diameter smaller than the diameter of the second tube so that the kit of the present invention reproduces the state and the differences between the ends of the intestine that a surgeon would encounter in the practice of a usual intervention. This example of implementation is of great interest for practice in neonates, where the discordant ends are also small in caliber and require greater skill on the part of the surgeon.
Los primeros extremos respectivos de cado uno de los tubos están dispuestos proximal el uno del otro y los segundos extremos respectivos de cada uno de los tubos están fijados a los medios de fijación del soporte. La distancia entre los dos tubos, y por tanto entre los primeros extremos de los mismos, depende de la distancia predeterminada fijada por la distancia entre los medios de fijación del soporte. Un usuario puede acercar o alejar los medios de fijación del soporte para disponer los tubos, al inicio de la simulación de la operación, y así encontrarse en las condiciones óptimas para empezar su entrenamiento.The respective first ends of each of the tubes are arranged proximal to each other and the respective second ends of each of the tubes are fixed to the fixing means of the support. The distance between the two tubes, and therefore between their first ends, depends on the predetermined distance set by the distance between the support fixing means. A user can move the support fixing means closer or further away to arrange the tubes, at the beginning of the operation simulation, and thus find themselves in the optimal conditions to begin their training.
El primer tubo y el segundo tubo son elementos fungibles y podrían tener un coste elevado. La capacidad de ajuste de la distancia entre los medios de fijación también permite la reutilización del primer tubo y del segundo tubo. Esta reutilización se consigue cortando la zona suturada durante una sesión de entrenamiento y acercando los dos medios de fijación de acuerdo a la longitud ahora más corta de los tubos hasta llegar nuevamente las condiciones iniciales listas para un nuevo entrenamiento.The first tube and the second tube are consumable items and could have a high cost. The adjustability of the distance between the fixing means also allows the reuse of the first tube and the second tube. This reuse is achieved by cutting the sutured area during a training session and bringing the two fixation means closer together according to the now shorter length of the tubes until reaching the initial conditions ready for a new training session.
Durante una intervención quirúrgica real es posible tener cierto grado de actuación sobre la posición y orientación de los órganos. La capacidad de modificar la distancia entre los dos medios de fijación permite también simular esta capacidad real caso de ser necesario.During a real surgical intervention it is possible to have a certain degree of control over the position and orientation of the organs. The ability to modify the distance between the two fixing means also allows this real capacity to be simulated if necessary.
El kit de la invención comprende además una lámina unida a una parte externa del primer tubo y a una parte externa del segundo tubo, ambas uniones extendidas a lo largo de una línea orientada esencialmente según la dirección longitudinal (X-X’) de los tubos, en donde la lámina se extiende longitudinalmente desde el segundo extremo del primer tubo hasta el segundo extremo del segundo tubo.The kit of the invention further comprises a sheet joined to an external part of the first tube and to an external part of the second tube, both joints extending along a line oriented essentially according to the longitudinal direction (X-X') of the tubes, wherein the sheet extends longitudinally from the second end of the first tube to the second end of the second tube.
La lámina unida a la parte externa del primer y del segundo tubo reproduce la presencia del mesenterio tal y como se encuentra unido al intestino en un cuerpo humano. De nuevo, el kit de la presente invención proporciona una simulación en condiciones próximas a las condiciones reales para que un cirujano se encuentre con todos los elementos que encontraría a la hora de realizar una intervención real.The sheet attached to the outside of the first and second tube reproduces the presence of the mesentery as it is attached to the intestine in a human body. Again, the kit of the present invention provides a simulation in conditions close to real conditions so that a surgeon encounters all the elements that he would encounter when performing a real intervention.
En una realización particular, el diámetro del primer tubo es menor que el diámetro del segundo tubo.In a particular embodiment, the diameter of the first tube is smaller than the diameter of the second tube.
Se ha descrito anteriormente este ejemplo preferido ya que la unión de cabos discordantes requiere una mayor destreza por parte del cirujano dado que, una vez seccionados, ha de unir los bordes libres de dos cabos que tienen una longitud perimetral distinta. Esta condición permite que el cirujano se enfrente a esta situación y pueda practicar en la unión de ambos cabos por ejemplo por medio de uno o más cortes oblicuos en el primer tubo que incrementen la longitud perimetral.This preferred example has been described previously since the joining of discordant ends requires greater skill on the part of the surgeon since, once sectioned, he must join the free edges of two ends that have a different perimeter length. This condition allows the surgeon to face this situation and be able to practice joining both ends, for example by means of one or more oblique cuts in the first tube that increase the perimeter length.
En una realización particular, la lámina comprende al menos uno o más conductos adaptados para estar rellenos de líquido, preferentemente el uno o más conductos están distribuidos de tal modo que uno de los extremos o bien tiene origen en el primer tubo y/o en el segundo tubo o bien es proximal a los mismos. In a particular embodiment, the sheet comprises at least one or more conduits adapted to be filled with liquid, preferably the one or more conduits are distributed in such a way that one of the ends either originates from the first tube and/or from the second tube or is proximal to them.
La lámina comprende al menos uno o más conductos de forma que reproduzca más aún las condiciones reales. Es decir, que el al menos uno o más conductos de la lámina reproducen los vasos sanguinos que presenta un mesenterio humano y que dan lugar a la irrigación del intestino.The sheet comprises at least one or more ducts so as to further reproduce real conditions. That is, at least one or more ducts of the sheet reproduce the blood vessels that a human mesentery presents and that give rise to the irrigation of the intestine.
El kit de la invención permite que el al menos uno o más conductos estén rellenos de líquido para simular la circulación de la sangre dentro del mesenterio y, en caso de cortar alguno de estos conductos, también reproducir el sangrado que se podría producir durante la práctica de la anastomosis. De forma preferida el color del líquido contenido en el conducto o los conductos de la lámina es rojo simulando la presencia de sangre.The kit of the invention allows at least one or more ducts to be filled with liquid to simulate blood circulation within the mesentery and, in the event of cutting any of these ducts, also reproduce the bleeding that could occur during the practice. of the anastomosis. Preferably, the color of the liquid contained in the duct or ducts of the sheet is red, simulating the presence of blood.
En condiciones reales, el corte del intestino requiere primero resecar el tramo de intestino a seccionar mediante una adecuada sección vascular, asegurando el control de la irrigación sanguínea. Esta irrigación proviene principalmente del mesenterio, por lo que la presencia de una lámina con conductos que simulan la vascularización del intestino permite que el cirujano practique este tipo de técnicas de control de la vascularización previas a la sección de los tubos.In real conditions, cutting the intestine requires first resecting the section of intestine to be sectioned through an adequate vascular section, ensuring control of the blood supply. This irrigation comes mainly from the mesentery, so the presence of a sheet with ducts that simulate the vascularization of the intestine allows the surgeon to practice this type of vascularization control techniques prior to sectioning the tubes.
En una realización particular, el primer extremo del primer tubo está unido al primer extremo del segundo tubo.In a particular embodiment, the first end of the first tube is attached to the first end of the second tube.
De acuerdo a esta realización particular la unión entre ambos tubos reproduce la unión, preferentemente entre cabos discordantes, y por lo tanto requiere una primera intervención de corte y retirada de la zona de transición. Una vez cortada esta zona de transición, la siguiente etapa es la de sutura con una configuración de la sutura que permite minimizar el efecto de la diferencia de diámetros entre cabos.According to this particular embodiment, the union between both tubes reproduces the union, preferably between discordant ends, and therefore requires a first intervention of cutting and removing the transition zone. Once this transition zone has been cut, the next stage is suturing with a suture configuration that minimizes the effect of the difference in diameters between ends.
En una realización particular, el primer tubo y el segundo tubo comprenden al menos dos capas.In a particular embodiment, the first tube and the second tube comprise at least two layers.
De nuevo, el kit de la presente invención es capaz de reproducir condiciones muy cercanas a las que encontraría en la realidad un cirujano a la hora de realizar una intervención en un paciente. El intestino humano comprende más de una capa de durezas variables. El primer y el segundo tubo del kit de la invención comprenden al menos dos capas y permiten una reproducción fiel de las condiciones reales del cuerpo humano para que un usuario pueda entrenar de forma óptima. Once again, the kit of the present invention is capable of reproducing conditions very close to those that a surgeon would encounter in reality when performing an intervention on a patient. The human intestine comprises more than one layer of variable hardness. The first and second tubes of the kit of the invention comprise at least two layers and allow a faithful reproduction of the real conditions of the human body so that a user can train optimally.
Se interpretará por dureza la mayor o menos resistencia que ofrece el tejido biológico, o el material que simula dicho tejido biológico, a ser deformado o incluso perforado con un determinado instrumental como es por ejemplo una aguja de sutura.Hardness will be interpreted as the greater or lesser resistance offered by the biological tissue, or the material that simulates said biological tissue, to being deformed or even pierced with a certain instrument such as a suture needle.
En una realización particular, el primer tubo y el segundo tubo comprenden el mismo número de capas.In a particular embodiment, the first tube and the second tube comprise the same number of layers.
Esta configuración simula la estructura de un intestino donde el número de capas en ambos cabos, incluso cuando son discordantes, es el mismo y tras la sutura deben de ser unidos de forma coherente. Esto es, la unión debe ser preferentemente de tal modo que cada capa de un cabo está unida a la capa que le corresponde en el otro cabo.This configuration simulates the structure of an intestine where the number of layers in both ends, even when they are discordant, is the same and after suturing they must be joined coherently. That is, the joining should preferably be such that each layer of one strand is joined to its corresponding layer on the other strand.
En una realización más particular, la dureza de las al menos dos capas del primer tubo y del segundo tubo es diferente.In a more particular embodiment, the hardness of the at least two layers of the first tube and the second tube is different.
La presencia de durezas distintas en cada uno de los cabos da lugar a una interfaz entre capas que exige al cirujano distinguir en la unión de los cabos entre cada una de las capas. Esto es, la unión también requiere un proceso separado para cada capa. El cambio de propiedades entre las capas es principalmente la dureza. El uso de tubos con capas de dureza distinta permite simular la estructura del intestino y ofrecer un escenario más cercano al real ya que la sutura con capas distintas también requiere fomentar destrezas quirúrgicas que permitan enfrentarse a una unión en estas condiciones.The presence of different hardnesses in each of the strands gives rise to an interface between layers that requires the surgeon to distinguish between each of the layers at the junction of the strands. That is, bonding also requires a separate process for each layer. The change in properties between the layers is mainly hardness. The use of tubes with layers of different hardness allows us to simulate the structure of the intestine and offer a scenario closer to the real one since suturing with different layers also requires fostering surgical skills that allow facing a union in these conditions.
En una realización aún más particular, la dureza de la capa externa de las al menos dos capas del primer tubo y del segundo tubo es mayor que la dureza de la capa interna.In an even more particular embodiment, the hardness of the outer layer of the at least two layers of the first tube and the second tube is greater than the hardness of the inner layer.
Ventajosamente, las capas de los tubos del kit de la invención son de durezas diferentes y la capa externa tiene una dureza mayor que la dureza de la capa interna. Cuando los tubos comprenden más de dos capas, la dureza de las mismas puede ser un parámetro distinto para cada una de las capas dando lugar a una frontera entre capas al mostrar propiedades distintas.Advantageously, the layers of the tubes of the kit of the invention are of different hardnesses and the external layer has a greater hardness than the hardness of the internal layer. When the tubes comprise more than two layers, their hardness can be a different parameter for each of the layers, giving rise to a boundary between layers by showing different properties.
En una realización más particular, las al menos dos capas del primer tubo y del segundo tubo son de colores diferentes. In a more particular embodiment, the at least two layers of the first tube and the second tube are of different colors.
En una realización, las capas del primer y del segundo tubo son de colores diferentes y permiten al cirujano distinguir cada una de las capas de los tubos reproduciendo los cabos de un intestino para guiarle durante su entrenamiento. De esta forma, el cirujano tiene la oportunidad de simular de forma integral y completa una intervención real. Por lo tanto, el cambio de color permite definir la posición radial de la frontera entre capas.In one embodiment, the layers of the first and second tube are of different colors and allow the surgeon to distinguish each of the layers of the tubes by reproducing the ends of an intestine to guide him during his training. In this way, the surgeon has the opportunity to comprehensively and completely simulate a real intervention. Therefore, changing color allows defining the radial position of the border between layers.
En una realización particular, el grosor del primer tubo y/o del segundo tubo es entre 0,3 a 1 mm, preferiblemente entre 0,6 a 0,8 mm.In a particular embodiment, the thickness of the first tube and/or the second tube is between 0.3 to 1 mm, preferably between 0.6 to 0.8 mm.
Las dimensiones de los tubos y en particular de los grosores de los tubos se consideran de entre los habitualmente encontrados en el intestino de un neonatopara simular, también, condiciones de tamaño similares. Utilizar condiciones propias de un neonato permite la práctica en las condiciones más retadoras para un cirujano, principalmente por sus menores dimensiones.The dimensions of the tubes and in particular the thicknesses of the tubes are considered among those usually found in the intestine of a neonate to also simulate conditions of similar size. Using conditions typical of a neonate allows practice in the most challenging conditions for a surgeon, mainly due to their smaller dimensions.
En una realización particular, el primer tubo y el segundo tubo comprenden un recubrimiento oleoso.In a particular embodiment, the first tube and the second tube comprise an oily coating.
En otra realización particular, los tubos y la lámina comprenden un recubrimiento oleoso de forma que el cirujano esté en condiciones más próximas a las condiciones reales donde, a la hora de operar un paciente, se encontraría con un intestino húmedo o mojado. De esta forma, se proporciona un kit que reproduce condiciones reales para su usuario.In another particular embodiment, the tubes and the sheet comprise an oily coating so that the surgeon is in conditions closer to the real conditions where, when operating on a patient, he would encounter a moist or wet intestine. In this way, a kit is provided that reproduces real conditions for its user.
La manipulación principal del cirujano es en los cabos del intestino. Aportar un recubrimiento oleoso a los tubos supone tener unas condiciones de agarre y manipulación difíciles dado que el recubrimiento oleoso hace que la fricción disminuya y se dificulte la sujeción segura.The surgeon's main manipulation is on the ends of the intestine. Adding an oily coating to the tubes means having difficult grip and handling conditions since the oily coating reduces friction and makes secure grip difficult.
En una realización particular, la lámina comprende un recubrimiento oleoso.In a particular embodiment, the sheet comprises an oily coating.
La lámina, siendo un elemento distinto de los tubos, simula el mesenterio. Aunque la manipulación principal es en el intestino, el mesenterio vincula el primer tubo y el segundo tubo además de estar unido a lo largo de una línea que impide, o al menos dificulta, el giro del intestino. Esto exige mayores habilidades al cirujano ya que la sutura en el intestino debe ser a lo largo de una región perimetral y por lo tanto cubriendo zonas poco accesibles. La manipulación del mesenterio cuando también está recubierto de una sustancia oleosa dificulta las labores de manipulación tal y como sucede en una cirugía real incrementando la destreza del cirujano que practica con un kit conforme a este ejemplo de realización.The sheet, being a different element from the tubes, simulates the mesentery. Although the main manipulation is in the intestine, the mesentery links the first tube and the second tube in addition to being joined along a line that prevents, or at least hinders, the twisting of the intestine. This requires greater skills from the surgeon since the suture in the intestine must be along a perimeter region and therefore covering inaccessible areas. Manipulation of the mesentery when it is also covered with an oily substance makes manipulation tasks difficult, just as it happens in real surgery, increasing dexterity. of the surgeon practicing with a kit according to this exemplary embodiment.
En una realización particular, la distancia predeterminada entre los medios de fijación es ajustable.In a particular embodiment, the predetermined distance between the fixing means is adjustable.
El usuario del kit de la presente invención puede ajustar la distancia entre los medios de fijación y, por tanto, entre los primeros extremos de los tubos para encontrar las mejores condiciones para enfrentar los tubos entre sí.The user of the kit of the present invention can adjust the distance between the fixing means and, therefore, between the first ends of the tubes to find the best conditions for facing the tubes against each other.
Además, ventajosamente, tal y como se ha indicado anteriormente el kit de la invención permite realizar una pluralidad de simulaciones, cortes y suturas con una sola unidad. Al terminar una primera simulación de operación, el usuario puede prescindir de una porción de los primeros extremos de cada uno de los tubos y empezar la siguiente simulación con cabos intactos tal y como se presentan en su estado inicial, simplemente con una longitud inferior en comparación con los cabos cortados y suturados en la primera simulación. La distancia entre los medios de fijación se puede ajustar de forma que el usuario siempre tiene la posibilidad de mantener los primeros extremos de los tubos próximos en el mismo estado inicial para repetir la simulación en las mismas condiciones en cada una de sus iteraciones.Furthermore, advantageously, as indicated above, the kit of the invention allows a plurality of simulations, cuts and sutures to be carried out with a single unit. At the end of a first operation simulation, the user can dispense with a portion of the first ends of each of the tubes and start the next simulation with intact ends as they are in their initial state, simply with a shorter length compared to with the ends cut and sutured in the first simulation. The distance between the fixing means can be adjusted so that the user always has the possibility of keeping the first ends of the nearby tubes in the same initial state to repeat the simulation under the same conditions in each of its iterations.
En una realización particular, uno de los medios de fijación del soporte es fijo y el otro medio de fijación es móvil.In a particular embodiment, one of the support fixing means is fixed and the other fixing means is mobile.
El ajuste de la distancia según este ejemplo de realización se lleva a cabo únicamente en uno de los lados dando lugar a un dispositivo de más sencilla construcción si bien permite igualmente el ajuste de la distancia. Dado que uno de los lados es fijo la construcción de esta configuración es robusta.The adjustment of the distance according to this example of embodiment is carried out only on one of the sides, giving rise to a device of simpler construction although it also allows the adjustment of the distance. Since one side is fixed the construction of this configuration is robust.
En una realización particular, el material del primer tubo y del segundo tubo comprende silicona.In a particular embodiment, the material of the first tube and the second tube comprises silicone.
En una realización particular, la silicona del primer tubo y del segundo tubo comprende más de dos compuestos.In a particular embodiment, the silicone of the first tube and the second tube comprises more than two compounds.
Los tubos comprenden silicona donde, en un ejemplo más preferido, la silicona es de más de dos compuestos para reproducir las diferentes texturas de las capas del intestino de un humano, incluyendo el mesenterio, y también su flexibilidad. Se ha comprobado que el uso de este material ofrece condiciones de resistencia, comportamiento a la deformación, corte y sutura cercanos a los que ofrece un intestino real.The tubes comprise silicone where, in a more preferred example, the silicone is more than two compounds to reproduce the different textures of the layers of the intestine of a human, including the mesentery, and also its flexibility. It has been proven that the use This material offers resistance, deformation behavior, cutting and suturing conditions close to those offered by a real intestine.
En una realización particular, el diámetro del primer tubo es entre 5 a 12 mm, preferiblemente 8 mm, y el diámetro del segundo tubo es entre 10 a 40 mm, preferiblemente 20 mm.In a particular embodiment, the diameter of the first tube is between 5 to 12 mm, preferably 8 mm, and the diameter of the second tube is between 10 to 40 mm, preferably 20 mm.
Estas dimensiones se han identificado como adecuadas para establecer parámetros dimensionales encontrados habitualmente en un paciente neonato.These dimensions have been identified as adequate to establish dimensional parameters commonly found in a neonatal patient.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOSDESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Estas y otras características y ventajas de la invención, se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada que sigue de una forma preferida de realización, dada únicamente a título de ejemplo ilustrativo y no limitativo, con referencia a las figuras que se acompañan.These and other characteristics and advantages of the invention will become more clearly evident from the following detailed description of a preferred embodiment, given solely by way of illustrative and non-limiting example, with reference to the accompanying figures. .
Figura 1 En esta figura se muestra en alzado un ejemplo de realización del kit de la invención para la simulación de un procedimiento quirúrgico de anastomosis.Figure 1 This figure shows in elevation an example of an embodiment of the kit of the invention for the simulation of an anastomosis surgical procedure.
Figura 2 En esta figura se muestra también un alzado del mismo ejemplo de realización del kit donde los tubos, los medios de fijación se muestran seccionados para permitir observar su estructura.Figure 2 This figure also shows an elevation of the same embodiment of the kit where the tubes and the fixing means are shown in section to allow their structure to be observed.
Figura 3 En esta figura se muestra una perspectiva del mismo ejemplo de realización mostrado en las figuras anteriores para permitir observar la posición relativa entre los componentes del kit.Figure 3 This figure shows a perspective of the same embodiment shown in the previous figures to allow observing the relative position between the components of the kit.
Figura 4 En esta figura se muestra el mismo ejemplo de realización en otra perspectiva, los tubos y la lámina eliminados y dos piezas de fijación separadas y mostradas posicionadas en el aire para tener un mejor acceso visual a los detalles constructivos.Figure 4 This figure shows the same embodiment example in another perspective, the tubes and sheet removed and two fixing pieces separated and shown positioned in the air to have better visual access to the construction details.
EXPOSICIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓNDETAILED STATEMENT OF THE INVENTION
En las figuras 1-3 se muestran diferentes vistas de una realización del kit de la presente invención en la etapa inicial de una simulación donde los primeros extremos (2.1, 3.1) de los tubos (2, 3), simulando cabos de distinto diámetro, están unidos de modo que un primer paso por parte del cirujano es el corte y retirada de una región de transición (Tr) entre los cabos de distinto diámetro, en este ejemplo de realización de los dos tubos (2, 3).Figures 1-3 show different views of an embodiment of the kit of the present invention in the initial stage of a simulation where the first ends (2.1, 3.1) of the tubes (2, 3), simulating ends of different diameters, are joined so that a first step by the surgeon is the cutting and removal of a transition region (Tr) between the ends of different diameters, in this embodiment example. of the two tubes (2, 3).
En otras realizaciones, los primeros extremos (2.1, 3.1) de los tubos (2, 3) están dispuestos proximal uno respectivamente del otro pero no están unidos de modo que el cirujano solo practica principalmente la sutura.In other embodiments, the first ends (2.1, 3.1) of the tubes (2, 3) are arranged proximal to each other but are not joined so that the surgeon primarily only performs the suturing.
La figura 1 muestra una vista en alzado del kit de la invención. En esta realización, el kit comprende dos tubos, el primer tubo (2) y el segundo tubo (3) unidos por sus respectivos primeros extremos (2.1, 3.1) y una lámina (4) unida a una parte externa del primer tubo (2) y a una parte externa del segundo tubo (3), ambas uniones al primer y al segundo tubo (2, 3) están extendidas a lo largo de una línea orientada esencialmente según la dirección longitudinal (X-X’) de los tubos (2, 3). Se observa que la dirección longitudinal (X-X’) en este ejemplo de realización la define la dirección principal de los tubos (2, 3) que se encuentran alineados.Figure 1 shows an elevation view of the kit of the invention. In this embodiment, the kit comprises two tubes, the first tube (2) and the second tube (3) joined by their respective first ends (2.1, 3.1) and a sheet (4) attached to an external part of the first tube (2 ) and to an external part of the second tube (3), both joints to the first and second tube (2, 3) are extended along a line oriented essentially according to the longitudinal direction (X-X') of the tubes (2 , 3). It is observed that the longitudinal direction (X-X') in this example of embodiment is defined by the main direction of the tubes (2, 3) that are aligned.
En esta figura, se puede contemplar que la lámina (4) se extiende longitudinalmente desde el segundo extremo (2.2) del primer tubo (2) hasta el segundo extremo (3.2) del segundo tubo (3.2). Además, la lámina (4) comprende una pluralidad de conductos (4.1) distribuidos en el interior de dicha lámina (4) o al menos adheridos sobre una de sus caras.In this figure, it can be seen that the sheet (4) extends longitudinally from the second end (2.2) of the first tube (2) to the second end (3.2) of the second tube (3.2). Furthermore, the sheet (4) comprises a plurality of ducts (4.1) distributed inside said sheet (4) or at least adhered to one of its faces.
En una realización preferida, los conductos (4.1) de la lámina (4) están rellenos de un líquido de forma que el kit de la invención permite simular los vasos sanguíneos de un mesenterio y un eventual sangrado provocado por los cortes realizados durante una intervención.In a preferred embodiment, the ducts (4.1) of the sheet (4) are filled with a liquid so that the kit of the invention makes it possible to simulate the blood vessels of a mesentery and any bleeding caused by the cuts made during an intervention.
En la figura 1, se ilustra cómo los segundos extremos (2.2, 3.2) de los tubos (2, 3) están fijados respectivamente a cada uno de los medios de fijación (1.1, 1.2) del soporte (1). Al estar unidos los primeros extremos (2.1, 3.1) de los tubos (2, 3), se establece una distancia predeterminada (d) entre los dos medios de fijación (1.1, 1.2) del soporte (1).Figure 1 illustrates how the second ends (2.2, 3.2) of the tubes (2, 3) are fixed respectively to each of the fixing means (1.1, 1.2) of the support (1). As the first ends (2.1, 3.1) of the tubes (2, 3) are joined, a predetermined distance (d) is established between the two fixing means (1.1, 1.2) of the support (1).
En una realización, la distancia predeterminada (d) entre los medios de fijación (1.1, 1.2) es ajustable. En otra realización, uno de los medios de fijación (1.1, 1.2) del soporte (1) es fijo y el otro medio de fijación (1.2, 1.1) es móvil.In one embodiment, the predetermined distance (d) between the fixing means (1.1, 1.2) is adjustable. In another embodiment, one of the fixing means (1.1, 1.2) of the support (1) is fixed and the other fixing means (1.2, 1.1) is mobile.
En este ejemplo de realización los medios de fijación (1.1, 1.2) están construidos sobre una estructura triangular que dispone de una base. La base (B) admite un listón (L), en este ejemplo de madera, que puede ser fijado a la base (B) en lugares distintos. En este ejemplo de realización, y de acuerdo a la figura 3, se observa cómo la base (B) permite el paso (P) del listón (L) a través de una abertura (P) lo que permite el ajuste de la distancia entre las estructuras triangulares y por lo tanto entre los medios de fijación (1.1, 1.2). En las figuras 2 y 3 se muestran las aberturas (L.1) que permiten la unión atornillada en la base (B) y el listón (L).In this example of embodiment the fixing means (1.1, 1.2) are built on a triangular structure that has a base. The base (B) accepts a slat (L), in this example made of wood, which can be fixed to the base (B) in different places. In this example of embodiment, and according to Figure 3, it is observed how the base (B) allows the passage (P) of the strip (L) through an opening (P), which allows the adjustment of the distance between the triangular structures and therefore between the fixing means (1.1, 1.2). Figures 2 and 3 show the openings (L.1) that allow the screwed connection in the base (B) and the batten (L).
También se muestra en la figura 1 la diferencia de diámetro entre el primer tubo (2) y el segundo tubo (3) conforme a este ejemplo de realización. El primer tubo (2) tiene un diámetro menor que el diámetro del segundo tubo (3) reproduciendo la diferencia de diámetro entre los cabos de un intestino atrésico con la necesidad de una corrección quirúrgica por anastomosis.Also shown in Figure 1 is the difference in diameter between the first tube (2) and the second tube (3) according to this example of embodiment. The first tube (2) has a diameter smaller than the diameter of the second tube (3), reproducing the difference in diameter between the ends of an atretic intestine with the need for surgical correction by anastomosis.
En la misma figura, también se puede contemplar un ejemplo de realización de los medios de fijación (1.1, 1.2) del soporte (1) donde un primer medio de fijación (1.1) presenta una porción con forma de su sección circular adaptada al diámetro del primer tubo (2) y donde un segundo medio de fijación (1.2) presenta una porción con forma de su sección circular adaptada al diámetro del segundo tubo (3).In the same figure, an example of embodiment of the fixing means (1.1, 1.2) of the support (1) can also be contemplated where a first fixing means (1.1) has a portion with the shape of its circular section adapted to the diameter of the first tube (2) and where a second fixing means (1.2) has a shaped portion of its circular section adapted to the diameter of the second tube (3).
La figura 2 es un corte transversal de la realización descrita en la figura 1 del kit de la invención. Dicha figura 2 ilustra el número de capas de los tubos (2, 3) donde, en esta realización, ambos tubos (2, 3) tienen el mismo número de capas (2.3, 2.4, 3.3, 3.4). El primer tubo (2) presenta una primera capa (2.4), exterior, y una segunda capa (2.3), interior. El segundo tubo (3) también presenta una primera capa (3.4), exterior, y una segunda capa (3.3), interior. Tal y como se demuestra en la figura 2, en la etapa inicial del kit de simulación de anastomosis, los dos tubos (2, 3) están unidos por un tramo de transición (Tr). En particular, las primeras capas (2.4, 3.4) y las segundas capas (2.3, 3.3) están unidos respectivamente entre sí. En un primer paso el cirujano que practica con este kit debe cortar el tramo de transición (Tr) y reconectar por sutura ambos tubos, esta vez no de forma alineada sino inclinada para conseguir que la sección del primer tubo (2) de lugar a una línea perimetral de mayores dimensiones que se adapte a la sección transversal del segundo tubo (3) tal y como sucede en una operación quirúrgica real.Figure 2 is a cross section of the embodiment described in Figure 1 of the kit of the invention. Said Figure 2 illustrates the number of layers of the tubes (2, 3) where, in this embodiment, both tubes (2, 3) have the same number of layers (2.3, 2.4, 3.3, 3.4). The first tube (2) has a first layer (2.4), exterior, and a second layer (2.3), interior. The second tube (3) also has a first layer (3.4), exterior, and a second layer (3.3), interior. As demonstrated in Figure 2, in the initial stage of the anastomosis simulation kit, the two tubes (2, 3) are joined by a transition section (Tr). In particular, the first layers (2.4, 3.4) and the second layers (2.3, 3.3) are respectively bonded to each other. In a first step, the surgeon who practices with this kit must cut the transition section (Tr) and reconnect both tubes by suture, this time not in an aligned manner but rather at an angle to ensure that the section of the first tube (2) gives rise to a larger perimeter line that adapts to the cross section of the second tube (3) as happens in a real surgical operation.
En una realización, la dureza de las dos capas (2.3, 2.4) del primer tubo (2) y del segundo tubo (3) es diferente. En una realización más particular, la dureza de la capa exterior (2.4, 3.4) de las dos capas (2.3, 2.4, 3.3, 3.4) del primer tubo (2) y del segundo tubo (3) es mayor que la dureza de la capa interior (2.3, 3.3). In one embodiment, the hardness of the two layers (2.3, 2.4) of the first tube (2) and the second tube (3) is different. In a more particular embodiment, the hardness of the outer layer (2.4, 3.4) of the two layers (2.3, 2.4, 3.3, 3.4) of the first tube (2) and the second tube (3) is greater than the hardness of the inner layer (2.3, 3.3).
En esta misma figura 2, de acuerdo a la sección en alzado, y en la perspectiva de la figura 4 se observa cómo ambos medios de fijación (1.1, 1.2) ofrecen capacidad de giro.In this same figure 2, according to the elevation section, and in the perspective of figure 4, it can be seen how both fixing means (1.1, 1.2) offer rotation capacity.
En el caso del primer medio de fijación (1.1) situado a la derecha de la figura 2 y 4, un cuerpo fusiforme (1.1.1), formado por dos troncos de cono conectados por la base mayor, está alojado en un hueco (1.1.2) que muestra una forma complementaria o antagonista. De esta forma, la unión permite el giro en torno a un eje paralelo a la dirección longitudinal (X-X’) y además ofrece retención axial.In the case of the first fixing means (1.1) located on the right of Figures 2 and 4, a fusiform body (1.1.1), formed by two truncated cones connected by the larger base, is housed in a hole (1.1 .2) showing a complementary or antagonistic form. In this way, the joint allows rotation around an axis parallel to the longitudinal direction (X-X') and also offers axial retention.
El segundo medio de fijación (1.2) situado a la izquierda de la figura 2 y 4, según este ejemplo de realización, es distinto al primer medio de fijación (1.1) ya que la rotación se establece por medio de una pieza tubular (1.2.1) terminada en una placa perforada que se encuentra alojando un cuerpo cilindrico (1.2.2) situado en un extremo de una barra también cilindrica para establecer retención axial con la pieza tubular (1.2.1) sin impedir el giro.The second fixing means (1.2) located on the left of Figures 2 and 4, according to this example of embodiment, is different from the first fixing means (1.1) since the rotation is established by means of a tubular piece (1.2. 1) terminated in a perforated plate that houses a cylindrical body (1.2.2) located at one end of a cylindrical bar to establish axial retention with the tubular piece (1.2.1) without impeding rotation.
En este ejemplo de realización se han incluido estas dos alternativas para mostrar ambas en un menor número de figuras. No obstante, según distintos ejemplos de realización es posible hacer uso de solo una de ellas en ambos medios de fijación (1.1).In this example of embodiment, these two alternatives have been included to show both in a smaller number of figures. However, according to different embodiment examples it is possible to use only one of them in both fixing means (1.1).
La figura 4 muestra la pieza tubular (1.2.1) en dos orientaciones distintas para permitir observar tanto la zona exterior como la configuración interior.Figure 4 shows the tubular piece (1.2.1) in two different orientations to allow both the exterior area and the interior configuration to be observed.
Según otros ejemplos de realización aplicable a cualquiera de los ejemplos descritos, el primer medio de fijación (1.1), el segundo medio de fijación (1.2) o ambos (1.1, 1.2) son basculantes. La basculación permite un cambio de orientación y posición dado por el desplazamiento combinado con el giro que provee la basculación dando un grado de libertad adicional a los tubos. Esto permite simular situaciones más cercanas a la real donde la movilidad de los cabos de intestino es mayor. Cuando solo un medio de fijación (1.1, 1.2) es basculante el otro es fijo o no basculante.According to other embodiment examples applicable to any of the examples described, the first fixing means (1.1), the second fixing means (1.2) or both (1.1, 1.2) are tiltable. Tilting allows a change in orientation and position given by the displacement combined with the rotation provided by the tilt, giving an additional degree of freedom to the tubes. This allows us to simulate situations closer to the real one where the mobility of the intestine ends is greater. When only one fixing means (1.1, 1.2) is tilting, the other is fixed or non-tilting.
De forma preferida el límite de la basculación es de 45° o menos, y más preferentemente de 30° o menos, y más preferentemente de 15° o menos.Preferably the limit of tilt is 45° or less, and more preferably 30° or less, and more preferably 15° or less.
En una realización, las dos capas (2.3, 2.4, 3.3, 3.4) del primer tubo (2) y del segundo tubo (3) son de colores diferentes. In one embodiment, the two layers (2.3, 2.4, 3.3, 3.4) of the first tube (2) and the second tube (3) are of different colors.
La figura 3 muestra otra vista de la realización previamente descrita en las Figuras 1 y 2. Esta figura ilustra una realización de los medios de fijación (1.1, 1.2) del soporte (1) con forma triangular para aportar mayor estabilidad durante la simulación del procedimiento quirúrgico de anastomosis. En la realización de la Figura 3, también se presenta el espesor relativo de la lámina (4) frente al diámetro de los tubos (2, 3) así como su posición inferior y conectada a los tubos (2, 3) a través de una línea longitudinal dispuesta por debajo atendiendo a la posición en la figura.Figure 3 shows another view of the embodiment previously described in Figures 1 and 2. This figure illustrates an embodiment of the fixing means (1.1, 1.2) of the support (1) with a triangular shape to provide greater stability during the simulation of the procedure. anastomosis surgery. In the embodiment of Figure 3, the relative thickness of the sheet (4) is also presented versus the diameter of the tubes (2, 3) as well as its lower position and connected to the tubes (2, 3) through a longitudinal line arranged below according to the position in the figure.
En una realización de la invención, el grosor del primer tubo (2) y/o del segundo tubo (3) es entre 0,3 a 1 mm, preferiblemente entre 0,6 a 0,8 mm.In one embodiment of the invention, the thickness of the first tube (2) and/or the second tube (3) is between 0.3 to 1 mm, preferably between 0.6 to 0.8 mm.
En una realización de la invención, el primer tubo (2) y el segundo tubo (3) comprenden un recubrimiento oleoso. En la misma o en otras realizaciones, la lámina (4) comprende un recubrimiento oleoso. Los elementos del kit de la presente invención comprenden un recubrimiento oleoso de forma que se consiga reproducir el aspecto húmedo o mojado y además resbaladizo de los órganos humanos cuando un cirujano interviene a un paciente.In one embodiment of the invention, the first tube (2) and the second tube (3) comprise an oily coating. In the same or other embodiments, the sheet (4) comprises an oily coating. The elements of the kit of the present invention comprise an oily coating so that the moist or wet and also slippery appearance of human organs is reproduced when a surgeon intervenes on a patient.
En una realización, el material del primer tubo (2) y del segundo tubo (3) comprende silicona. En una realización particular, la silicona del primer tubo (2) y del segundo tubo (3) comprende más de dos compuestos de forma que cada una de las capas de los tubos (2, 3) tienen un aspecto y una textura diferente pero a su vez cercano a la textura de un intestino en condiciones reales de intervención.In one embodiment, the material of the first tube (2) and the second tube (3) comprises silicone. In a particular embodiment, the silicone of the first tube (2) and the second tube (3) comprises more than two compounds so that each of the layers of the tubes (2, 3) have a different appearance and texture but at the same time in turn close to the texture of an intestine in real intervention conditions.
En una realización el diámetro del primer tubo (2) es entre 5 a 12 mm, preferiblemente 8 mm, y el diámetro del segundo tubo (3) es entre 10 a 40 mm, preferiblemente 20 mm. In one embodiment the diameter of the first tube (2) is between 5 to 12 mm, preferably 8 mm, and the diameter of the second tube (3) is between 10 to 40 mm, preferably 20 mm.
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