EP4179549A1 - Tool for supporting the informed consent of patients ahead of a medical treatment - Google Patents

Tool for supporting the informed consent of patients ahead of a medical treatment

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Publication number
EP4179549A1
EP4179549A1 EP21797992.1A EP21797992A EP4179549A1 EP 4179549 A1 EP4179549 A1 EP 4179549A1 EP 21797992 A EP21797992 A EP 21797992A EP 4179549 A1 EP4179549 A1 EP 4179549A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
information
patient
computer system
information units
units
Prior art date
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Pending
Application number
EP21797992.1A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Jens LIPINSKI
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bayer Vital GmbH
Original Assignee
Bayer Vital GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bayer Vital GmbH filed Critical Bayer Vital GmbH
Publication of EP4179549A1 publication Critical patent/EP4179549A1/en
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H80/00—ICT specially adapted for facilitating communication between medical practitioners or patients, e.g. for collaborative diagnosis, therapy or health monitoring
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/20—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for electronic clinical trials or questionnaires
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices

Definitions

  • the present invention deals with the technical field of informing patients, for example before carrying out medical treatment, and documenting the provision of information electronically.
  • Informed consent also known as informed consent, informed consent or informed consent, in connection with medical treatment, refers to the patient's informed and informed consent to interventions and other medical measures.
  • informed consent includes information and the consideration of the patient's wishes, goals and values in the decision-making process.
  • German patient rights law for example, explicitly requires information that is understandable for the patient (see Germanieretag (2013), Law to improve the rights of patients. BGBl (9): 277-82).
  • the requirements for comprehensibility are to be understood in a fundamentally recipient-oriented manner.
  • “understandable” means that the information provided to the patient must be linguistically understandable (http : //dip21.bundestag.de/dip21 /btd/ 17/104/ 1710488.pdf). This means that the information must be given in a language that the doctor and patient can speak and understand adequately.
  • the content of the information must be understandable, i.e. it must not be given in an excessive technical language of the treating person.
  • the information must be given in plain language and, if necessary, repeated if the patient has difficulty understanding the content of the information given his or her physical, mental or emotional state.
  • Patient information therefore includes the topics of diagnosis information, course information, risk information and information about treatment alternatives.
  • the largest part of the education usually takes the risk education. A doctor does not have to inform about every risk, but the patient has to be informed about those risks that can weigh heavily on him in his lifestyle and of which the doctor cannot assume that the patient is expecting them.
  • step-by-step explanation was developed in Germany in the 1970s as a pragmatic compromise between total information, which is likely to be confusing for patients, and strict individual information, which may be problematic for physicians. To this becomes dem Before the actual consultation, give the patient a brochure or an information sheet with the most important information on the procedure and the risks of the planned intervention according to medical experience (first stage). The briefing itself (second stage) then serves to answer questions that have arisen for the patient when reading the preliminary information, to explain individual circumstances and to explain to the patient that he has no further questions and that he consents to the procedure.
  • informed consent is often unsatisfactory, both for the doctor and for the patient.
  • Some patients understand the informed consent merely as a legal requirement on the part of the physician and a necessary condition for the provision of medical treatment (see e.g. DE Hall: Informed consent for clinical treatment, CMAJ. 2012 Mar 20;184(5):533-40. doi: 10.1503/cmaj.l 12120 Epub 2012 Mar 5.
  • a signed declaration does not necessarily indicate consent: a patient who signs consent without a full understanding of the process, benefits and risks of a treatment has not given informed consent (see e.g.: A. Sherlock A et al.: Patients' recollection and understanding of informed consent: a literature review, ANZ J Surg 2014 Apr;84(4):207-10.doi:10.1111/ans.12555.PMID:24812707).
  • the present invention addresses these and other problems.
  • a first object of the present invention is a computer system for conveying medical information and for recording the type and scope of the mediated medical information as part of an informed consent of a patient to medical treatment, wherein the computer system is configured to receive input from the patient, wherein the inputs indicate o which information units are to be issued to the patient, o the order in which the information units are to be issued and o the form in which the information units are to be issued, the information units are to be issued in accordance with the patient's inputs, with each information unit being designed in such a way that it includes written and/or spoken text, where the total number of characters of the text in written form is less than 500, to record the following information: o which information units towards the patient are not or were not issued in full and/or which the patient skipped, o whether and, if so, which information units were not issued as a result of input from the patient despite an indication of their importance, o whether and, if so, which questions and/or comments and/or evaluations of the patient has submitted to one or more information
  • Another subject matter of the present invention is a computer program product for conveying medical information and for recording the type and scope of the conveyed medical information as part of an informed consent of a patient to medical treatment, comprising a computer-readable data carrier and program code stored on the data carrier and which, when run on a computer system, causes the computer system to perform the following steps:
  • the input specifying o which information units are to be issued to the patient, o the order in which the information units are to be issued, o the form in which the information units are to be issued,
  • each information item being designed to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500,
  • Another subject matter of the present invention is a computer-implemented method for conveying medical information and for recording the type and scope of the conveyed medical information as part of an informed consent of a patient to medical treatment, comprising the following steps:
  • the input specifying o which information units are to be issued to the patient, o the order in which the information units are to be issued, o the form in which the information units are to be issued,
  • each information item being designed to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500,
  • the present invention provides a means of communicating medical information to a patient according to the patient's specifications and it allows a doctor to be given detailed information about what information the patient has actually consumed and in what form and what questions he or she has about individual pieces of information and/or which individual pieces of information the patient might need further discussion of.
  • the present invention thus represents, on the one hand, an instrument for conveying information; On the other hand, it can also be understood as a sensor that analyzes the patient's behavior in the context of information transfer in order to give a doctor information about which information the patient was (particularly) interested in and which information the patient was not or not very interested in and which information the patient may not have understood or not fully understood.
  • the present invention can be understood as a sensor that provides the doctor with information as to whether the patient can give informed consent or whether and possibly in which areas further clarification could be necessary/useful and possibly in which linguistically or graphically supported manner the doctor can give it to the patient.
  • the present invention thus does not provide a means for pure (passive) information transfer according to the specifications of a patient, but rather it (actively) analyzes the patient's decisions and behavior during information transfer and makes the information obtained during the analysis available to another person (usually a doctor) available.
  • the provision of information according to the invention takes place within the framework of a patient's informed consent to an upcoming medical treatment.
  • the patient must decide whether medical treatment is to be carried out on him or with him.
  • the medical treatment can be therapy, a diagnostic measure, an operation, a prophylactic measure or any other medical treatment including participation in a clinical study.
  • the present invention provides that the information is conveyed by means of a computer program, colloquially often referred to as an app (short form of application, German: application).
  • the computer program also called program code
  • the computer program product is on a data carrier (e.g. on a hard disk or a USB stick or a CD-ROM).
  • the program code of the computer program product according to the invention causes the computer system according to the invention to carry out the steps described in this description when the program code is loaded into a working memory of the computer system and executed.
  • a “computer system” is an electronic data processing system that processes data using programmable calculation rules. Such a system typically includes a “computer,” the unit that includes a processor for performing logical operations, and peripherals.
  • peripherals are all devices that are connected to the computer and are used to control the computer and/or as input and output devices. Examples of this are monitors (screens), printers, scanners, mice, keyboards, drives, cameras, microphones, loudspeakers, etc. Internal connections and expansion cards are also considered peripherals in computer technology.
  • Today's computer systems are often divided into desktop PCs, portable PCs, laptops, notebooks, netbooks and tablet PCs and so-called handhelds (e.g. smartphones); all of these devices can be used to practice the invention.
  • a computer system within the meaning of the present invention can comprise one computer or several (separate, i.e. spatially separated) computers.
  • Inputs in the form of control commands and/or data into the computer are made via input means such as a keyboard, a mouse, a microphone, a touch-sensitive screen, a touchpad, but also by transmission from another computer via a network connection and/or reading from an internal or external data memory and/or the like.
  • input means such as a keyboard, a mouse, a microphone, a touch-sensitive screen, a touchpad, but also by transmission from another computer via a network connection and/or reading from an internal or external data memory and/or the like.
  • the selection of an entry from a virtual menu or a virtual list or the clicking of a selection box and the like by a user of the computer system according to the invention should also be understood as input.
  • Outputs are usually made via a screen (monitor), on a printer, via loudspeakers (including headphones) and/or by storage on an (internal and/or external) data storage medium.
  • Data collected and/or recorded by means of the computer system/computer program according to the invention can preferably be stored in a cloud memory.
  • cloud computing means the availability of computer system resources on demand, in particular data storage and computing power, without direct active management by the user.
  • the term is generally used to describe data centers that are available to many users over the Internet.
  • cloud computing is the delivery of computing services - including servers, data storage, databases, networks, software, analytics, and information - over the Internet (“the cloud”) to provide flexible resources and make data and services available in multiple locations to have.
  • the computer system (10) comprises an input unit (11), a control and calculation unit (12) and an output unit (13).
  • a user can enter information and control commands into the device via the input unit (11).
  • Information can be output to a user via the output unit (13), preferably displayed on a monitor and/or output via a loudspeaker.
  • the control and calculation unit (12) is primarily used to control the components of the device (10), to process the information that is input and output, and to carry out calculations and logical operations.
  • the computer system according to the invention is configured (by means of the computer program according to the invention) to give a user (the patient) information about an upcoming medical treatment.
  • the information can be displayed on a screen of the computer system according to the invention in the form of text, graphics and/or images and/or can be output via a loudspeaker (including headphones), e.g. as a voice message.
  • a loudspeaker including headphones
  • a combination of displayed text and spoken language is also possible.
  • the display of video sequences on a screen, optionally in combination with the output of verbal information via a loudspeaker (including headphones), is also conceivable.
  • Outputs on a Braille output device are also conceivable.
  • outputting information is used for computer-aided information transfer, which is intended to include all types of information transfer mentioned above and others.
  • the computer system according to the invention is configured to output medical information to a user in the form of information units, to receive inputs from the user and to record information about the user's behavior during the information transfer.
  • the information is output in the form of information units.
  • Each unit of information includes written and/or spoken (read aloud) text. Irrespective of whether the text is displayed in writing on a screen of the computer system according to the invention or is output by voice output via a loudspeaker of the computer system according to the invention, the text preferably has fewer than 500 characters (including spaces). Preferably, the maximum number of characters is less than 400 (including spaces). The average (arithmetic mean) number of characters per information unit averaged over all information units that a user can consume is less than 300 characters (including spaces).
  • an information unit comprises no more than four, preferably no more than three, particularly preferably no more than two memorized contents (core statements).
  • a memorandum content is usually a quantity of information that can be answered with a maximum of three main clauses, preferably with only one main clause, to a question as to what the respective memorandum content is.
  • An information unit preferably comprises no more than 5 sentences.
  • An information unit preferably comprises no more than 60 words, preferably no more than 50 words.
  • the information units are preferably designed in such a way that the entire content of an information unit can be displayed in text form with a capital letter height of 1.8 mm to 2.5 mm on the screen of an Apple iPhone 6s without the user scrolling the text (engl.: to scroll) in order to be able to read the entire text.
  • the information units have an extent (length) that allows the user to consume (i.e., read and/or view and/or listen to) each information unit in a defined period of time.
  • This period of time is a maximum of 120 seconds, preferably a maximum of 90 seconds, even more preferably a maximum of 60 seconds.
  • the output has a defined length, which is preferably in the range from 10 seconds to a maximum of 120 seconds, even longer preferably in the range from 10 seconds to a maximum of 90 seconds, even more preferably in the range from 10 seconds to a maximum of 60 seconds per information unit.
  • the computer system is configured in such a way that the user can increase and/or decrease the speed of the voice output and/or the animation and/or the video sequence (in order to be able to adapt it to his personal needs), then in this case the time period for the Output of the information at most 120 seconds, even more preferably at most 90 seconds.
  • the average output duration (arithmetic mean) of an information unit, averaged over all information units that a user can consume, is preferably in the range from 20 seconds to 60 seconds.
  • the average reading speed of written information for users is usually higher than the reading speed of a professional reader (speaker), since the reading users only grasp the text with their eyes and do not have to pronounce it. If the information is only output as text to be read, then the amount of text per information unit is limited in such a way that a user can read the text in a maximum of 60 seconds, preferably in a maximum of 50 seconds, even more preferably in a maximum of 40 seconds, most preferably in a maximum of 30 seconds can read through.
  • an average value (arithmetic mean) of a number of readers can be determined.
  • the average reading time (arithmetic mean) of an information unit, averaged over all information units, is preferably in the range from 15 seconds to 50 seconds.
  • FIGS. 3(c), 3(d), 3(e) and 3(f) are examples of such "short information units" according to the invention.
  • comparatively short information units compared to a medical information brochure
  • Their scope does not exceed the user's usual powers of concentration.
  • the user can consume individual information units and decide for himself whether he would like and/or can consume one or more further information units, or whether he would like and/or has to take a break.
  • the comparatively short information units allow a more precise recording of what the user has consumed.
  • the comparatively short information units not only mean that the user can easily digest the information units, but also that it can be seen which information has been given to the user, so that a doctor, for example, can use this for a subsequent conversation with a patient (the user).
  • dividing the information into small "bits" facilitates a detailed insight into the use of the computer program/computer system according to the invention by the user.
  • Detailed information can be collected about which information units the user has consumed, which ones he has skipped, how long it took him to consume each information unit, which questions/comments he wrote down in relation to individual information units, which information units the user has classified (e.g. marked) as useful or less useful or incomprehensible, in which order the user consumed information units and/or the like. All this and possibly other information gives the doctor an insight into the extent to which a patient has understood a planned medical treatment, is prepared for it and can give informed consent to its implementation.
  • the information can also help the developer/operator of the computer program according to the invention to optimize the computer program according to the invention in order ultimately to be able to respond better to the needs of the user and to be able to adapt the communication of information to the needs of the user.
  • the computer system according to the invention is preferably configured to record those information units that have been issued to the user once and/or multiple times, including the times at which they were issued at all and/or for the last time.
  • the computer system according to the invention is preferably configured to record the order in which the information units were output.
  • Order tracking can be used to optimize user guidance, for example if it turns out that Information units are consumed by many users in a different order and/or with a different content focus than originally intended by the developer/operator.
  • the sequence can also give the doctor an indication of which prioritization the patient has made when conveying information, ie which information units have particularly interested the patient (and/or have less interest) and which information units may have caused him certain other information units call (or skip). If the user has had an information unit displayed several times, this can indicate that the user considers the content important and/or difficult to understand; a request from the doctor can provide information here and the doctor can then respond specifically to the individual needs of the user.
  • the computer system according to the invention is preferably configured to record those information units that have not and/or have not yet been issued to the user.
  • recording the information units that have already been issued it can also be recorded how long it took the user to consume the corresponding information units or how much time elapsed between retrieving one information unit and switching to another information unit, since it is conceivable that the user has retrieved the information unit but not (completely) consumed it, but has decided (for whatever reason) that he/she does not want to (completely) record the information unit at hand, but would like to switch to another information unit. Retrieving an information unit does not necessarily mean that this information unit has actually been consumed.
  • the time that an information unit was displayed is preferably recorded. This time is compared to a reference time or several reference times. In the case of a defined deviation of the display time from the at least one reference time, it is noted (assumed) for the information unit that the user has (with high probability) consumed or not consumed this information unit.
  • the reference time can be, for example, the minimum time that a reader needs on average to read the information unit completely. If the recorded display time is below the reference time (average reading time), it is likely that the user has not read the information unit completely. If the recorded display time is above the reference time (e.g. at least 50% higher), it is likely that the user has read the information unit completely. If the recorded display time is significantly higher (e.g. more than 100%) the reference time (average reading time), it is conceivable that the user had problems understanding the information unit.
  • a loudspeaker including headphones
  • movements and/or positions of the computer system are recorded.
  • the user can output the information units via a tablet computer. This usually has a number of sensors that provide information about whether the device is being moved and/or accelerated and how it is being held (upright, horizontally, tilted forward (towards the user) or backwards (away from the user) and the like).
  • a computer system that is moved when issuing information units indicates that the user is active.
  • a dormant device may indicate that the user has put the device away. It can be create typical movement profiles for users who (actively) deal with information units and those who tend to (passively) consume information units.
  • Typical user profiles can be created for users who can follow the information units and for those who have difficulties operating the computer program and/or with the content that is output.
  • a comparison of the user behavior with the profiles created and the assignment of the user to one of the profiles created (for one or more information units) can give the doctor further information about the patient's education.
  • this can take place both in the case of repeated processing of recurring medical measures and in the case of repeated processing before a one-off medical measure.
  • the user can also be shown how much time he has already used up consuming the information units and how much he will need for the remaining ones (expected value).
  • the time span that the user has used for the information units that have already been consumed is preferably taken into account. For example, an average consumption speed of the user can be calculated. This can be compared with the average (read) reading time or presentation speed.
  • the calculated remaining duration can be multiplied by this factor x.
  • the user is shown a value for the duration of the remaining information units, which takes into account the user's individual speed when consuming information units.
  • the user is shown a realistic value, on the other hand, recording the average consumption speed helps with the documentation and understanding of the individual information processing and the needs of the user when communicating information - the average consumption speed can therefore also be important information for a doctor .
  • the user can preferably mark individual information units, e.g. if they seem important to him and/or he might want to consume them again at a later point in time and/or if he has questions about information units that he can ask a doctor at a later point in time, for example (in the case of information about medical treatment) would like to clarify. It is conceivable that the user can rate individual information units, e.g. how useful the respective information unit was for him, how understandable it was, whether it could be improved in terms of comprehensibility, scope, any redundancy and/or level of detail and much more. Such an evaluation can e.g Free text can be entered in a text field and/or by selecting predefined rating levels and/or the like.
  • the user can preferably make notes on individual information units in the form of text input and/or voice input.
  • Such notes can include, for example, questions for the doctor or comments intended to remind the user (patient) of certain tasks that still need to be completed before medical treatment.
  • the user can use a search function to search for keywords in order to reach an information unit that includes and deals with the respective keyword.
  • the information units are preferably divided into topics.
  • the user is preferably given an overview of the topics in the form of a table of contents or the like.
  • the overview is designed so that the user directly by selecting a topic in the overview (e.g. by clicking on a heading that represents the topic with a finger on a touch-sensitive screen or by selecting with a mouse or entering a voice command). can access the respective topic.
  • individual or all topics are in turn divided into sections (topics). Possible topics that can be dealt with in the computer-assisted patient education according to the invention are one or more of the topics listed below:
  • Information on behavior before, during and after medical treatment such as measures that the patient can and/or should take before/after medical treatment and/or the patient's behavior before/after medical treatment and/or changes which the patient may notice and/or which the patient should pay attention to and which is why he may need to contact a doctor
  • the patient is offered information about the upcoming medical treatment and the indication for the upcoming medical treatment in different levels of detail, so that the patient has the opportunity to “immerse” in even more details on several levels in a row.
  • Possible levels of detail are, for example, topic, section, chapter, paragraph and keyword.
  • FIG. 2 shows a possible structure of topics (levels of detail) using an example: the treatment of age-related macular degeneration (AMD) by means of an intravitreal operative administration of medication (IVOM).
  • AMD age-related macular degeneration
  • IVOM intravitreal operative administration of medication
  • level of detail preferably means that a number of information contents are offered in different degrees of detail. Each higher level of detail is a summary of the lower levels of detail. So the user already learns the most important things at the upper level, learns more at a lower level and most of all at the lowest level.
  • FIG. 3 (a), (b), (c), (d), (e) and (f) show examples of screen contents of the computer system according to the invention.
  • the computer system according to the invention (or at least part of it) is designed as a smartphone or tablet computer in these examples.
  • Fig. 3 (a) an overview of topics is shown in the form of a table of contents. If a user selects the topic “AMD”, the screen content of FIG. 3 (b) is displayed. As shown in Fig. 3 (b), the topic "The AMD” is divided into further topics and sub-topics. If a user selects the additional topic “Symptoms”, the screen content of FIG. 3 (c) is displayed to him.
  • Fig. 3 (c) shows an information unit on the topic "AMD - Symptoms”.
  • Fig. 3 (d), Fig. (e) and Fig. (f) each show a further information unit that includes more detailed information on the subtopic "AMD - Symptoms - Effects”.
  • buttons are shown in the lower area of the screen, via which the user enters input commands into the computer system can. These buttons are shown again in Figure 4 (a), (b), (c), (d) and (e). Furthermore, further buttons are shown in FIG. 4 by way of example, which the computer program according to the invention can have
  • a user can navigate from one selection field to the next (i.e. next higher or next lower) and/or move the screen content up or down in the display (engl to scroll) in order to get information displayed, the to one information unit, but cannot be displayed completely on the screen due to the size of the information unit.
  • the user can call up more detailed information about the information unit that is currently being displayed.
  • the virtual button is actuated, another information unit is displayed to him, which provides further (more detailed) information on the topic just dealt with.
  • the user can skip the output information unit by means of the stop button in FIG. 4(d).
  • the user can use the question button in Fig. 4 (e) to document a question to a doctor, for example.
  • the user can use the exit button in FIG. 4 (f) to return to the topic overview and/or save the processing status.
  • the user can save the processing status by means of the Save button in FIG. 4 (g). All information recorded by the computer program according to the invention in the time between calling up the computer program according to the invention and saving or between the previous saving and the current saving is saved.
  • the user can close the application by means of the exit button in FIG. 4(g).
  • the processing status is preferably saved automatically.
  • the inputs can also be given by the user, for example by voice command (e.g. in the form of the commands “Up/Down” (according to button Fig. 4 (a)), “Details” (according to button Fig. 4 (b) ), “next topic” (according to button Fig. 4 (c)), “skip” according to button Fig. 4 (d)), “question” (according to button Fig. 4 (e)), “save” (according to button Fig. 4 (f)) and “Close” (according to button Fig. 4 (h)))
  • voice command e.g. in the form of the commands “Up/Down” (according to button Fig. 4 (a)), “Details” (according to button Fig. 4 (b) ), “next topic” (according to button Fig. 4 (c)), “skip” according to button Fig. 4 (d)), “question” (according to button Fig. 4 (e)
  • the patient can preferably choose whether he/she goes through the information about a medical treatment in a completely individualized manner, or according to various prepared (typical) types of information.
  • the user can select a reconnaissance type from a list of possible reconnaissance types.
  • the possible types of information can differ, for example with regard to the scope of the information that is output and/or the selection of the information units to be output.
  • Fig. 5 (a), (b) and (c) show examples of different types of reconnaissance from which the user can select one.
  • the reconnaissance types can be, for example: standard reconnaissance, initial reconnaissance.
  • follow-up information basic information, risk information, intensive information, refresher information and selective contract.
  • a selective contract services outside the so-called standard care can be agreed.
  • the individual doctor enters into a contractual relationship directly with the health insurance company. If the contract doctor and his patient are enrolled in the same selective value contract, care will no longer take place via standard care.
  • the selective contract is a special type of information in that it usually not only has medical content, but can also contain a form inserted by the doctor in which the patient agrees to the possibility of joining indication- or treatment-specific contracts. This is typically participation in health insurance-specific supply contracts (which the doctor also offers).
  • Information and consent to practice-specific consent, such as data protection, can also be integrated and called up in the information type. It is conceivable that, depending on the indication and/or the treatment envisaged and/or the patient type, fewer, more and/or other explanation types are displayed and can be selected. In the present example, a short description of what characterizes the respective reconnaissance type appears below the heading for the respective reconnaissance type. In the present example, the reconnaissance type "initial reconnaissance" is preselected and a short text with an explanation is displayed below the heading "initial reconnaissance”.
  • the "Default Alert” alert type is typically the alert type that is displayed to a patient when they do not select a specific alert type.
  • the default education is usually the type of education that the patient receives when they don't want to navigate through the information completely individually, but want to be offered a recommended (developer/operator/doctor) flow of information. It is also important to point out here that the patient can not only select and deselect focal points for each of the types of information, but can deviate from the suggested course at any time by skipping suggested content or calling up more detailed information units if interested.
  • Fig. 5 (b) and Fig. 5 (c) the types of information “initial information” and “risk information” are used as an example to show how the types of information differ and by which characteristics the types of information can be characterized.
  • topics that can be dealt with in the reconnaissance are shown. There is a slider to the right of each theme. Below the slider is a scale that is described with the attributes "minimal”, “normal”, “detailed” and "intensive”. The reading duration is displayed in the upper area of the screen content; this is the total reading time for the consumption of all information units. The reading duration shows what the respective selection of a level of detail means for the total duration. The further to the right a slider on a certain topic is moved, the more detailed the topic is treated and the longer the reading time is usually.
  • Fig. 5 (a) a tab with the inscription "Own" can be seen in the upper right area of the displayed screen. If the user selects this menu item, he can, for example, freely determine the level of detail for individual topics. Using the virtual slider described above, the user can, for example, determine how extensively a topic should/will be dealt with.
  • the user inputs mentioned in the previous sections are also recorded by the computer system and can be displayed to a doctor.
  • the computer system according to the invention can be configured in such a way that the user (patient) can skip information units.
  • the present invention thus enables a patient, within the framework of his right to self-determination, to expressly dispense with elements of information (see German Bundestag (2013), Law to improve the rights of patients. BGBl (9): 277-82).
  • the user can further influence the form of the information units/information transfer.
  • the term form includes, for example, the language, the language style used, the representation, the support of text with graphics, images and/or animations, the output via a loudspeaker (including headphones) and/or a monitor, the salutation and/or understand other shapes and design options.
  • the user can choose the language style/language complexity.
  • the language style a distinction can be made between technical language, standard language, simple language and easy language.
  • a terminology is the language applicable to a specific subject or industry; as a rule, it is not suitable for educating patients - but it is common in communication between doctors about medical content.
  • Standard language is a generally binding form of language that is spoken and written in public. It is also called high language. It is commonly used in school, work, and written communication. For more details see e.g. https://de.wikipedia.org/wiki/Standardtician.
  • Plain language texts have shorter sentences and simpler sentence structures than standard and technical language.
  • Foreign words, stylistic figures that are difficult to understand, such as idioms or metaphors, are used just as little in simple language as are unusual pictorial phrases and allusions.
  • Texts in simple language enable a larger part of the population to access information or literature.
  • simple language the main aim is to adapt texts that are perceived as difficult to the reading skills of broad sections of the population. For more details see e.g.: https://de.wikipedia.org/wiki/Simple_Language.
  • Plain language is a specially regulated plain language.
  • the language used is aimed at making it particularly easy to understand.
  • a set of rules was published by the German association Netzwerkchte Erasmus. In addition to language rules, it also includes spelling rules and recommendations for typography.
  • the easy language is intended to make it easier for people who, for various reasons, have little competence in the language used (German, English or similar) to understand texts. For more details see e.g.: https://de.wikipedia.org/wiki/Light Language.
  • the user can choose whether the information (particularly medical education) should be provided neutrally or rather positively (positive framing).
  • the user can select whether the information provided should be enriched by one or more knowledge tests, so that the user can see whether he has correctly understood all the points of the information provided.
  • the user can select whether one or more avatars (e.g. an avatar of the doctor) should be integrated into the information transfer in order to make the information transfer more personal.
  • one or more avatars e.g. an avatar of the doctor
  • the user can choose whether the information should be enriched with graphics and/or animations. If information is conveyed via voice output, the user can set the reading speed, for example.
  • the user's inputs/selections mentioned in the previous sections are also recorded by the computer system and can be displayed to a doctor.
  • FIG. 7 shows, by way of example and schematically, a display on a computer system according to the invention, which is designed as a smartphone or tablet computer.
  • the user can use a graphical user interface that is displayed on a screen of the computer system to make various settings that determine, among other things, the form in which information units are displayed.
  • All options that a user selects and all inputs that a user makes are preferably recorded and documented by the computer system according to the invention.
  • Recording and documenting means that the user's options and inputs are registered and stored in such a way that they can be understood by the user and/or another person at a later date, so that the user and/or the other/additional person can see which information units were consumed in what form and in what order, which questions, comments and/or ratings were noted for individual information units, which information units were not issued and/or skipped and/or how long the consumption lasted individual information units.
  • this recording and documentation serves the user so that he knows what he has edited and when, what is still open, etc.
  • the recording and documentation also serves to inform another person who would like and/or needs to gain insight into which information units the user has consumed and how.
  • this further/other person is usually a doctor.
  • the doctor can see which information units the user (patient) has skipped in order to point out particular risks or important circumstances that may be hidden in the skipped information.
  • the doctor can identify the information units for which the patient has displayed detailed information in order to ask again whether the patient has understood everything or has further questions.
  • the doctor can see which questions or comments the patient entered during the explanation and can respond to them in a targeted manner.
  • the doctor can possibly recognize for which information units the patient has spent a comparatively long time (compared to other patients) in order to ask whether the patient has understood everything and/or needs further information.
  • the doctor can recognize which information units the patient has evaluated in a specific way, for example as too difficult or incomprehensible, in order to create clarity here.
  • the collection and documentation of user information i.e. information about the content and the way in which the user consumed the content, allows the doctor to focus on the information units relevant to the patient in an individual patient consultation, to respond in a special way to the questions open to the patient, to convey the information in a language and presentation preferred by the patient and/or to clarify the relevance of information units that the patient has expressly waived.
  • the collection and documentation of user information also serves to optimize computer-aided reconnaissance. For example, are there units of information that are If a larger number of users were skipped than other information units, this can be an indication that the information unit is obsolete, redundant or should be designed in a more appealing way. If there are information units that took a majority of users longer to consume than originally assumed/intended, it may be that these information units are too complicated and/or are particularly important for the user. It is conceivable that the information units should be revised. If there are information units for which a sufficient number of users have documented an additional need for information, it is conceivable to add additional, more detailed information at the appropriate point.
  • the collection and documentation of the user information also serve the legal documentation of an investigation process within the framework of an informed consent. For example, if a patient has decided to skip an important piece of information despite an indication of its importance, this is recorded and the patient cannot claim at a later point in time that important information was withheld from him.
  • the information includes the name of the user (John Doe), the disease he suffers from (age-related macular degeneration (AMD)), the type of explanation according to which the information was conveyed (standard explanation), the complexity of the language in which the information units were conveyed are (plain language), the estimated time (12:04)) for the consumption of the information items, the actual time (14:09) for the consumption of the information items, the percentage of the completed (consumed) information items, the number (2) of questions that the user has noted down for individual information units.
  • AMD age-related macular degeneration
  • topics and sections into which the information units are divided are listed in the order in which they were consumed by the user.
  • topics disease, disease progression on AMD, treatment of AMD
  • the topics are further subdivided into sections (AMD, symptoms, new blood vessels, macular edema, natural course, treatment goals, treatment principle, active ingredients, treatment duration) .
  • AMD symptoms, new blood vessels, macular edema, natural course, treatment goals, treatment principle, active ingredients, treatment duration
  • sections are further subdivided into chapters. In the present illustration, only the percentages consumed are shown for the individual chapters in the form of a pie chart.
  • the law requires that a patient's informed consent must include verbal information from the physician and/or a patient's manual signature for consent to a medical procedure being carried out and/or the delivery of documents (see e.g. the Germantheseliches Code (BGB) ⁇ 63 Oe).
  • the computer program according to the invention should preferably replace the first, paper-based stage of the previous stage elucidation and prepare the second stage individually or support its implementation.
  • the consent is then given by the patient in a discussion between doctor and patient (second stage).
  • Replacing the previous, paper-based first stage of staged information with the solution according to the invention meets two of the still existing criticisms of today's patient information: the patient is already given individualized information in the first stage and the patients are relieved because the computer-aided,
  • the solution according to the invention no longer represents a total explanation, but the patient is offered what is important in each case: "The explanation has to be patient-related and thus to take place in accordance with the circumstances of the specific case, as well as recognizable decision-making preferences of the patient" (see J. Lipinski: Comparison of the explanation to the intravitreal Surgical introduction of medication with and without audiovisual support, inaugural thesis for obtaining a doctorate from the High Medical Faculty of the University of Cologne, 2016. Section 1.1.1.).
  • the upcoming medical treatment is also approved and/or rejected by means of the computer system/computer program according to the invention.
  • the patient is preferably shown an overview of the topics about which he has been taught using the computer system/computer program according to the invention.
  • the information units that he has skipped are preferably displayed to him in an overview.
  • the patient is preferably asked to confirm by pressing a virtual button or by a voice command that the explanation has taken place as shown in one or more overviews.
  • the forthcoming medical treatment is preferably displayed to him in brief, and he can give his consent to the medical treatment or reject it by pressing a virtual button or by using a voice command.
  • the functionalities described in this section are exemplified in Fig. 9 (a) and Fig. 9 (b).
  • FIG. 9 (a) and (b) show exemplary and schematic displays on a screen of a computer system according to the invention, which is designed as a smartphone or tablet computer. Information is displayed to a user.
  • the boxes on the left (in the case of Fig. 9 (a)) or on the right (in the case of Fig. 9 (b)) provide further explanations about the information displayed.
  • a file e.g. a pdf file or another electronic text document
  • information about the education is summarized (including the information about the information units that the patient has consumed and that he has not consumed ).
  • the patient can then, for example, print out the file on a printer (or have it printed out by the doctor) and sign it personally during or after the discussion with the doctor.
  • a scanned or photographed copy of the signed consent form can then be uploaded back to the (physician's and/or patient's) computer system for documentation and archiving.
  • the computer program according to the invention also includes a functionality for filling out a questionnaire, e.g. an anamnesis sheet.
  • a questionnaire e.g. an anamnesis sheet.
  • the patient is asked to answer questions about himself (age, gender, weight, height, blood group and/or the like) and/or his medical history (e.g. previous illnesses) or to enter corresponding information into the computer system according to the invention ( e.g. via keyboard, mouse, touch-sensitive display, microphone and/or the like). These can be given to the doctor.
  • the computer system according to the invention can be designed, for example, as a tablet or desktop computer or smartphone.
  • a terminal (kiosk) that is located, for example, in a doctor's surgery or a hospital is also conceivable.
  • the computer system according to the invention can be a single device, but it can also be a multiplicity of devices. If it is a single device, it can be made available to a patient, for example in a doctor's office or in a hospital, for example in the form of a tablet computer or a terminal. The patient can use the device to get information and, if necessary, to give consent to the upcoming medical treatment.
  • a user can also load the computer program according to the invention onto his computer system and use it there.
  • the computer system according to the invention can also comprise a plurality of devices, for example at least one for use by at least one patient and at least one for use by a doctor.
  • the computer system according to the invention preferably comprises at least two different devices, a first device and a second device, which are configured by two different computer programs to carry out the steps described below. Accordingly, this embodiment also includes two different computer programs, a first computer program and a second computer program.
  • the first device is intended for use by a patient. There are preferably a large number of first devices for a large number of patients.
  • the second device is intended for use by a doctor. There are preferably a large number of second devices for a large number of doctors.
  • the first device is configured by the first computer program to output information to the patient in the form of information units.
  • the patient can decide and control which information units are output, which information units are not output (e.g. skipped) and in which form the information units are output by making appropriate selections and/or inputs into the first computer program.
  • the first device is also configured to record which information units were issued to the patient, which information units the patient skipped and/or did not consume, optionally how long he needed to consume individual information units, optionally which inputs (e.g. questions, comments and/or ratings) the patient has made on individual information units, optionally in which order the patient has consumed information units and/or the like (as described at various points in this description).
  • the information recorded by the first device is also referred to as user information in this description.
  • the first device is further configured to transmit some or all of the user information to the second device, while the second device is configured by the second computer program to receive the user information transmitted from the first device. It is conceivable that the patient who operates the first device can decide to a defined extent whether and/or which user information is transmitted to the second device. For example, user information can be transmitted automatically with the user's consent, or the user can select the content to be transmitted.
  • User information can be transmitted directly from the first device to the second device, e.g. via a cable connection between the first device and the second device (e.g. via a USB interface) or via a wireless connection between the first device and the second device (e.g. via a Bluetooth connection, via a WLAN connection or via a cellular connection) .
  • a cable connection between the first device and the second device e.g. via a USB interface
  • a wireless connection between the first device and the second device e.g. via a Bluetooth connection, via a WLAN connection or via a cellular connection
  • the transmission of user information from the first device to the second device can also take place indirectly, e.g. by the first device storing user information in a cloud memory while the second device reads the user information from the cloud memory.
  • the second device is also configured to output the transmitted user information to the doctor operating the second device.
  • the first and/or the second device can be configured to receive a declaration of intent (eg for medical treatment) from the patient in electronic form (eg in the form of an electronic or digital signature). It is conceivable that the doctor will also sign the patient's consent; in such a case, the first and/or the second device can be configured to accept a signature from the doctor in electronic and/or digital form.
  • the first and/or the second device can be configured to output a text document via a printer and to read in the text document signed by the patient and optionally by the doctor.
  • the first and/or the second device can be configured to store the signed text document, e.g. on local storage and/or cloud storage.
  • FIG. 10 shows, schematically and by way of example, how at least one device (10), which is designed as a smartphone or tablet computer, is operated by a patient (40).
  • the patient (40) can be enlightened using the computer program according to the invention, which is installed and executed on the device (10).
  • Input from the patient (40) and other user information is recorded.
  • the information collected is sent via a network (shown here by the dashed line and the cloud server (30)) to a second device (20), which is operated by a doctor (50) or another person who works, for example, in a hospital or a doctor's office.
  • the doctor (50) or the other person can check the user information, optionally check whether there is consent to medical treatment and/or prepare a conversation with the patient (40) based on the transmitted information and/or initiate medical treatment, for example by setting an appointment for the interview and/or the medical treatment and transmitting it to the patient (40).
  • the computer system according to the invention comprises at least one third device, in addition to the at least one first and the at least one second device, which is used by a developer/operator of the computer program according to the invention.
  • the operator can use this at least one third device to make the computer program available to patients and/or doctors, carry out maintenance, make updates and collect anonymous information on the use of the computer program by doctors and patients in order to optimize the computer program - as described in this description .
  • a computer system for providing medical information and for recording the type and scope of the provided medical information the computer system being configured to output information to a user in the form of information units, to receive input from the user, with the input specifying, or similar which information units are to be issued to the user, o in what form the information units are to be issued to the user, and o whether the user has questions and/or comments on information units,
  • each information item being designed to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500, capturing and documenting the input from the user, and to show the documented entries to another/additional person.
  • each information unit is designed such that its consumption takes an average of 5 seconds to 10 minutes, preferably 10 seconds to 5 minutes, even more preferably 10 seconds to 3 minutes takes up.
  • the computer system comprising at least one first device operated by the user and at least one second device operated by the other/additional person, wherein the at least one first device is connected to the at least one second device is connected to one another via a network connection, wherein the at least one first device is configured to display the information units to the user and to receive inputs from the user and to transmit them to the at least one second device, the at least one second device being configured, to receive the information transmitted by the at least one first device and to output it to the other/additional person.
  • the user is a patient
  • the information transfer takes place within the framework of an informed consent of the patient to an upcoming medical treatment
  • the other/additional person is a doctor.
  • a computer-implemented method for conveying medical information in the form of information units and for recording the type and scope of the conveyed medical information comprising the steps:
  • the inputs specifying o which information units are to be output to the user, o in what form the information units are to be output to the user, and o whether the user has questions and/or comments about one or more information units Has,
  • each information item being configured to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500, and
  • the presentation comprising one or more of the following options: o selection of a language complexity, o selection between outputting the information items in the form of Text and/or graphics and/or animations and/or images and/or video sequences that are displayed on a computer system screen and/or output of the information units in the form of spoken language via a loudspeaker, o choice between entering commands and/or information via a touch-sensitive screen and/or via a mouse and/or via a keyboard and/or via voice input via a microphone, o selection whether one or more knowledge tests should be issued to check the user's understanding, o selection whether a or several avatars are to be integrated,
  • a computer program for conveying medical information in the form of information units and for recording the type and scope of the conveyed medical information comprising a computer-readable data medium and program code that is stored on the data medium and, when executed on a computer system, the computer system for this causes the following steps to be taken:
  • the inputs specifying o which information units are to be output to the user, o in what form the information units are to be output to the user, and o whether the user has questions and/or comments about one or more information units Has,
  • each information item being configured to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500, and
  • the present invention makes a valuable contribution to improving patient informed consent.
  • I. Lipinski in 2016 (see J. Lipinski: Comparison of the information on intravitreal surgical drug delivery with and without audiovisual support, inaugural dissertation for obtaining a doctorate from the High Medical Faculty of the University of Cologne, 2016), "the use of an interactive audio-visual explanation is also possible with older patients”. “It can lead to added value for everyone involved, despite or especially in the case of visual impairment. Individualization of patient information could therefore start with asking patients at registration whether they would prefer to use a standardized paper information or an individualized software information.
  • a digital solution can guide and challenge the patient to inform themselves about the decision to be made in their preferred way and according to their cognitive level
  • guide and challenge the patient to select typical and relevant preferences and weighted Tooth inform the patient so well and prepare for the interview that the doctor can make a joint decision without spending more time
  • document the patient's treatment goals and the doctor's treatment mandate in the practice information system
  • the computer program according to the invention is able to document in detail each step of the enlightenment, in particular to what extent, what depth and possibly with what success a patient has consumed the information units.
  • the computer program according to the invention can, if necessary, also document in a legally binding manner that a patient "clearly and unequivocally expresses that he expressly waives the information and that the necessity of the treatment as well as its chances and risks are correct recognized” (see German Bundestag (2013), Law to Improve the Rights of Patients. Federal Law Gazette (9): 277-82) or he “has sufficient knowledge due to similar previous treatments, repeated measures of the same type or his prior knowledge (http https://dip21.bundestag.de/dip21/btd/17/104/1710488.pdf).

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Abstract

The present invention deals with the technical field of providing information to patients, for example prior to the performance of a medical treatment, and the electronic documentation of the provision of information. The subjects of the present invention are a computer system and a computer program product that make it possible to issue information to a patient in the form of selected information units and to detect and to document the selection and the behaviour of the patient when the information units are issued in order to issue them to a doctor at a later time so that said doctor is able to use this information for a needs-oriented discussion with the patient ahead of the medical treatment.

Description

Werkzeug zur Unterstützung der informierten Einwilligung von Patienten im Vorfeld einer medizinischen Behandlung Tool to support informed consent of patients prior to medical treatment
Die vorliegende Erfindung befasst mit dem technischen Gebiet der Aufklärung von Patienten, beispielsweise vor der Durchführung einer medizinischen Behandlung, sowie der Dokumentation der Informationsvermittlung auf elektronischem Wege. The present invention deals with the technical field of informing patients, for example before carrying out medical treatment, and documenting the provision of information electronically.
Das in den Grundrechten verankerte Autonomieprinzip garantiert jeder Person eine Entscheidungsfreiheit, auch im Hinblick auf eine medizinische Behandlung. Um autonom entscheiden zu können, muss die Person in die Lage versetzt werden, für sich eine vernünftige Entscheidung zu treffen. The principle of autonomy anchored in fundamental rights guarantees every person freedom of choice, also with regard to medical treatment. In order to be able to make decisions autonomously, the person must be able to make a reasonable decision for themselves.
Die informierte Einwilligung, auch informiertes Einverständnis, informierte Zustimmung oder Einwilligung nach erfolgter Aufklärung genannt (engl.: informed consent), bezeichnet im Zusammenhang mit einer medizinischen Behandlung die von Information und Aufklärung getragene Einwilligung des Patienten in Eingriffe und andere medizinische Maßnahmen. Informed consent, also known as informed consent, informed consent or informed consent, in connection with medical treatment, refers to the patient's informed and informed consent to interventions and other medical measures.
Die informierte Einwilligung beinhaltet neben der eigentlichen Einwilligung zu einer medizinischen Behandlung eine Aufklärung und die Berücksichtigung der Wünsche, Ziele und Wertvorstellungen des Patienten im Entscheidungsprozess. Das deutsche Patientenrechtege setz fordert beispielsweise explizit eine für den Patienten verständliche Aufklärung (siehe Deutscher Bundestag (2013), Gesetz zur Verbesserung der Rechte von Patientinnen und Patienten. BGBl (9): 277-82). Dabei sind die Anforderungen an Verständlichkeit grundsätzlich empfängerorientiert zu begreifen. Demnach heißt „verständlich“, dass die Aufklärung für den Patienten zum einen sprachlich verständlich sein muss (http : //dip21.bundestag.de/dip21 /btd/ 17/104/ 1710488.pdf). Das bedeutet, dass die Aufklärung in einer Sprache zu erfolgen hat, die Arzt und Patient ausreichend sprechen und verstehen. Darüber hinaus muss die Aufklärung inhaltlich verständlich sein, darf also nicht in einer übermäßigen Fachsprache des Behandelnden erfolgen. Schließlich muss die Aufklärung in leichter Sprache erfolgen und gegebenenfalls wiederholt werden, wenn der Patient den Inhalt der Aufklärung nach seinem körperlichen, geistigen oder seelischen Zustand nur schwer nachvollziehen kann. In addition to the actual consent to medical treatment, informed consent includes information and the consideration of the patient's wishes, goals and values in the decision-making process. The German patient rights law, for example, explicitly requires information that is understandable for the patient (see German Bundestag (2013), Law to improve the rights of patients. BGBl (9): 277-82). The requirements for comprehensibility are to be understood in a fundamentally recipient-oriented manner. According to this, “understandable” means that the information provided to the patient must be linguistically understandable (http : //dip21.bundestag.de/dip21 /btd/ 17/104/ 1710488.pdf). This means that the information must be given in a language that the doctor and patient can speak and understand adequately. In addition, the content of the information must be understandable, i.e. it must not be given in an excessive technical language of the treating person. Finally, the information must be given in plain language and, if necessary, repeated if the patient has difficulty understanding the content of the information given his or her physical, mental or emotional state.
Der behandelnde Arzt muss einen Patienten über „sämtliche für die Einwilligung wesentlichen Umstände“ aufklären (siehe Deutscher Bundestag (2013), Gesetz zur Verbesserung der Rechte von Patientinnen und Patienten. BGBl (9): 277-82). „Dazu gehören in der Regel insbesondere Art, Umfang, Durchführung, zu erwartende Folgen und Risiken der Maßnahmen sowie ihre Notwendigkeit, Dringlichkeit, Eignung und Erfolgsaussichten im Hinblick auf die Diagnose oder die Therapie. Bei der Aufklärung ist auch auf Alternativen zur Maßnahme hinzuweisen, wenn mehrere medizinisch gleichermaßen indizierte und übliche Methoden zu wesentlich unterschiedlichen Belastungen, Risiken oder Heilungschancen führen können.“ Der Patient muss in der Lage sein, freiwillig zu entscheiden, ob er sich dem Eingriff oder der Interv ention unterzieht. Die Einholung einer informierten Einwilligung ist sowohl eine ethische als auch eine rechtliche Verpflichtung von Ärzten. The doctor treating the patient must inform the patient about "all the circumstances that are essential for the consent" (see German Bundestag (2013), Law to improve the rights of patients. Federal Law Gazette (9): 277-82). "As a rule, this includes in particular the type, scope, implementation, expected consequences and risks of the measures as well as their necessity, urgency, suitability and prospects of success with regard to the diagnosis or therapy. When providing information, alternatives to the measure must also be pointed out if several equally medically indicated and common methods can lead to significantly different burdens, risks or chances of recovery undergoing intervention. Obtaining informed consent is both an ethical and legal obligation for physicians.
Die Patientenaufklärung umfasst also die Themen Diagnoseaufklärung, Verlaufsaufklärung, Risikoaufklämng und Aufklärung über die Behandlungsaltemativen. Den größten Teil der Aufklärung nimmt üblicherweise die Risikoaufklärung ein. Dabei muss ein Arzt nicht über jedes Risiko aufklären, sondern es sind dem Patienten diejenigen Risiken zu vermitteln, die ihn in seiner Lebensführung schwer belasten können und von denen der Arzt nicht annehmen kann, dass der Patient mit ihnen rechnet.Patient information therefore includes the topics of diagnosis information, course information, risk information and information about treatment alternatives. The largest part of the education usually takes the risk education. A doctor does not have to inform about every risk, but the patient has to be informed about those risks that can weigh heavily on him in his lifestyle and of which the doctor cannot assume that the patient is expecting them.
Dadurch, dass die Rechtsprechung in Deutschland kein festes Zahlenverhältnis zwischen Informationspflicht und Komplikationsrate aufstellte, sondern den Inhalt und Umfang auf Basis von Kriterien wie Dringlichkeit und Notwendigkeit des Eingriffs sowie Wahrscheinlichkeit des Eintretens von Risiken und Konsequenzen von Risiken auf die Lebensführung des Patienten forderte, aber auch durch Druck der Aufsichtsinstanzen, Krankenhausverwaltungen und Haftpflichtversicherungen stiegen die Anforderungen an die Ärzte. Due to the fact that the case law in Germany did not establish a fixed numerical relationship between the obligation to provide information and the rate of complications, but instead required the content and scope on the basis of criteria such as the urgency and necessity of the intervention as well as the probability of risks occurring and the consequences of risks on the patient's lifestyle, but also Pressure from supervisory bodies, hospital administrations and liability insurance increased the demands on doctors.
Als pragmatischer Kompromiss zwischen einer den Patienten wahrscheinlich verwirrenden Totalaufklärung und einer strikten, für den Arzt möglicherweise problematischen Individualaufklärung, wurde in den 70er Jahren in Deutschland das Konzept der Stufenaufklärung entwickelt. Dazu wird dem Patienten vor dem eigentlichen Aufklärungsgespräch eine Broschüre oder ein Informationsblatt mit den nach ärztlicher Erfahrung wichtigsten Informationen zum Ablauf und den Risiken des geplanten Eingriffs übergeben (erste Stufe). Das Aufklärungsgespräch selbst (zweite Stufe) dient dann der Beantwortung von Fragen, die sich für den Patienten beim Durchlesen der V orinformationen ergeben haben, der Erläuterung individueller Umstände sowie der Erklärung des Patienten, dass er keine weiteren Fragen hat und in den Eingriff einwilligt. The concept of step-by-step explanation was developed in Germany in the 1970s as a pragmatic compromise between total information, which is likely to be confusing for patients, and strict individual information, which may be problematic for physicians. To this becomes dem Before the actual consultation, give the patient a brochure or an information sheet with the most important information on the procedure and the risks of the planned intervention according to medical experience (first stage). The briefing itself (second stage) then serves to answer questions that have arisen for the patient when reading the preliminary information, to explain individual circumstances and to explain to the patient that he has no further questions and that he consents to the procedure.
Dadurch, dass im Aufklärungsgespräch „ergänzend [...] auch auf Unterlagen Bezug genommen werden [kann], die der Patient in Textform erhält“, wird dieses Aufklärungskonzept in Deutschland auch im neuen Patientenrechtegesetz legitimiert (siehe Deutscher Bundestag (2013), Gesetz zur Verbesserung der Rechte von Patientinnen und Patienten. BGBl (9): 277-82). Due to the fact that in the informational discussion "additionally [...] reference can also be made to documents that the patient receives in text form", this information concept is also legitimized in Germany in the new Patients' Rights Act (see German Bundestag (2013), Law on Improving the rights of patients Federal Law Gazette (9): 277-82).
Als Kritikpunkte der Stufenaufklärung werden gesehen, dass As points of criticism of the stage enlightenment are seen that
- durch das Aushändigen der schriftlichen Informationen ein wesentlicher Teil der Aufklärung vorweggenommen wird, - by handing out the written information, an essential part of the clarification is anticipated,
- die Aufklärung soweit formalisiert wird, dass auf die individuelle Situation nicht mehr eingegangen werden kann, und - the clarification is formalized to such an extent that the individual situation can no longer be addressed, and
- die Aufklärung über das im Einzelfall Notwendige hinaus erfolgt, die Tendenz zur Totalaufklärung verstärkt wird und die ausgehändigten schriftlichen Informationen damit den Patienten unnötig belasten (siehe z.B. W. Wachsmuth, H. L. Schreiber: Die Stufenaufldänmg - ein ärztlich und rechtlich verfehltes Modell, Chirurg 53(9) (1982): 594-8). - the information provided goes beyond what is necessary in individual cases, the tendency towards total information is strengthened and the written information handed out unnecessarily burdens the patient (see e.g. W. Wachsmuth, H.L. Schreiber: The step-by-step explanation - a medically and legally misguided model, surgeon 53( 9) (1982): 594-8).
Auch wird in Frage gestellt, ob durch die Unterschrift des Patienten sichergestellt ist, dass der Patient die schriftlichen Informationen richtig verstanden und keine weiteren Fragen hat (siehe z.B. W. Wachsmuth, H. L. Schreiber: Die Stufenaufklärung - ein ärztlich und rechtlich verfehltes Modell, Chirurg 53(9) (1982): 594-8). It is also questioned whether the patient's signature ensures that the patient understands the written information correctly and has no further questions (see e.g. W. Wachsmuth, H. L. Schreiber: The staged enlightenment - a medically and legally misguided model, Surgeon 53 (9) (1982): 594-8).
Die informierte Einwilligung verläuft in der Praxis oftmals unbefriedigend, sowohl für den Arzt als auch für den Patienten. Manche Patienten verstehen die Einwilligungserklärung lediglich als eine rechtliche Anforderung seitens des Arztes und eine notwendige Voraussetzung für die Durchführung einer medizinischen Behandlung (siehe z.B. D. E. Hall: Informed consent for clinical treatment, CMAJ. 2012 Mar 20;184(5):533-40. doi: 10.1503/cmaj.l 12120 Epub 2012 Mar 5. PMID: 22392947; PMCID: PMC3307558). In practice, informed consent is often unsatisfactory, both for the doctor and for the patient. Some patients understand the informed consent merely as a legal requirement on the part of the physician and a necessary condition for the provision of medical treatment (see e.g. DE Hall: Informed consent for clinical treatment, CMAJ. 2012 Mar 20;184(5):533-40. doi: 10.1503/cmaj.l 12120 Epub 2012 Mar 5. PMID: 22392947; PMCID: PMC3307558).
Dabei zeigt eine unterschriebene Erklärung nicht unbedingt eine Einwilligung an: ein Patient, der ohne volles Verständnis von Ablauf, Nutzen und Risiken einer Behandlung eine Einwilligung unterschreibt, hat keine informierte Einwilligung abgegeben (siehe z.B.: A. Sherlock A et al.: Patients ' recollection and understanding of informed consent: a literature review, ANZ J Surg. 2014 Apr;84(4):207-10. doi: 10.1111/ans.12555. PMID: 24812707). A signed declaration does not necessarily indicate consent: a patient who signs consent without a full understanding of the process, benefits and risks of a treatment has not given informed consent (see e.g.: A. Sherlock A et al.: Patients' recollection and understanding of informed consent: a literature review, ANZ J Surg 2014 Apr;84(4):207-10.doi:10.1111/ans.12555.PMID:24812707).
Es zeigt sich in der Praxis immer wieder, dass weder Ärzte noch Patienten ausreichend auf alle Elemente des Einwilligungsprozesses vorbereitet sind (siehe z.B.: M. Brezis et al.: Quality of informed consent for invasive procedures, Int J Qual Health Care. 2008 Oct;20(5):352-7. doi: 10.1093/intqhc/mzn025. Epub 2008 Jul 14. PMID: 18625699). In practice, it has been shown again and again that neither doctors nor patients are adequately prepared for all elements of the consent process (see e.g.: M. Brezis et al.: Quality of informed consent for invasive procedures, Int J Qual Health Care. 2008 Oct; 20(5):352-7.doi:10.1093/intqhc/mzn025.Epub 2008 Jul 14. PMID:18625699).
Es gibt keinen wirklichen Konsens, wie gute Aufklärung in der täglichen Praxis aussehen kann bzw. soll, und die Angst vor rechtlichen Konsequenzen hat dazu geführt, dass Einwilligungsformulare entwickelt wurden, die weniger der Aufklärung des Patienten als der Absicherung des Arztes dienen (siehe z.B.: M I. Choudry et al.: Documenting the process of patient decision making: a review of the development of the law on consent, Future Hosp J. 2016 Jun;3(2): 109-113. doi: 10.7861/futurehosp.3- 2-109. PMID: 31098199; PMCID: PMC6465837). There is no real consensus as to what good information can or should look like in daily practice, and the fear of legal consequences has led to the development of consent forms that serve less to educate the patient than to protect the doctor (see e.g.: M I Choudry et al Documenting the process of patient decision making: a review of the development of the law on consent Future Hosp J 2016 Jun;3(2):109-113 doi:10.7861/futurehosp.3 - 2-109. PMID: 31098199; PMCID: PMC6465837).
Übliche Einwilligungsformulare sind häufig unpassend, weil die Informationen in einer komplexen und wenig verständlichen Sprache angeboten werden (T.M. Grundner: On the readahility ofsurgical consent forms, N Engl J Med. 1980 Apr 17;302(16):900-2. doi: 10.1056/NEJM198004173021606. PMID: 7360176). Das Verständnis der Patienten hängt von verschiedenen Faktoren wie Alter, Bildung, Intelligenz, kognitiven Fähigkeiten, Kontrollüberzeugung und Ängstlichkeit ab (siehe z.B.: M.M. Hutson, J.D. Blaha: Patients ’ recall of preoperative instruction for informed consent for an Operation, J Bone Jt Surg Am 73(2) (1991): 160-2; M. Lashley et al.: Informed proxy consent: Communication between pediatric surgeons and Surrogates about surgery, Pediatrics 105(3 Pt 1) (2000): 591-7); L.W. Morgan, LR. Schwab: Informed consent in senile cataract extraction, Arch Ophthalmol 104(1) (1986): 42-5).Common consent forms are often inappropriate because the information is presented in complex and difficult to understand language (TM Grundner: On the readability of surgical consent forms, N Engl J Med. 1980 Apr 17;302(16):900-2. doi: 10.1056 /NEJM198004173021606. PMID: 7360176). Patient understanding depends on various factors such as age, education, intelligence, cognitive ability, locus of control and anxiety (see e.g.: MM Hutson, JD Blaha: Patients' recall of preoperative instruction for informed consent for an operation, J Bone Jt Surg Am 73(2) (1991): 160-2 Lashley M et al.: Informed proxy consent: Communication between pediatric surgeons and surrogates about surgery, Pediatrics 105(3 Pt 1) (2000): 591-7); L.W. Morgan, L.R. Schwab: Informed consent in senile cataract extraction, Arch Ophthalmol 104(1) (1986): 42-5).
Über 50% der Deutschen sind bei gesundheitsrelevanten Informationen überfordert, bei den über 65- Jährigen hegt die Quote bei 66,3%, bei Zugewanderten sogar bei 70,5% (siehe z.B.: R. Woratschka: Jeder Zweite versteht seinen Arzt nicht, http : //www .tage sspiegel . de/politik/studie -zur- gesundheitskompetenz-j eder-zweite-versteht-seinen-arzt-nicht/13593996.html (Zuletzt abgerufen am 21.11.2016)). More than 50% of Germans are overwhelmed by health-related information, for those over 65 the rate is 66.3%, and for immigrants it is even 70.5% (see e.g.: R. Woratschka: Every second person does not understand their doctor, http : //www .tage sspiegel .de/politik/studie -zur- gesundheitskompetenz-j eder-ztze-verständig- seinen-arzt-nicht/13593996.html (last retrieved on 21.11.2016)).
Patienten unterscheiden sich in ihrem Bedarf und ihrer Verarbeitung von Informationen (siehe z.B.: M.T. Bowden et al.: Informed consent in functional endoscopic sinns surgery: The patient ’s perspective, Otolaryngol Head Neck Surg 131(1) (2004): 126-32). Patients differ in their needs and how they process information (see e.g.: M.T. Bowden et al.: Informed consent in functional endoscopic sinns surgery: The patient's perspective, Otolaryngol Head Neck Surg 131(1) (2004): 126-32 ).
Sie haben häufig gar nicht das Bedürfnis nach mehr Informationen und ihr Wissen über Nutzen und Risiken einer Behandlung bleibt gering (siehe z.B.: A.T. Ghulam et al.: Patients ’ satisfaction with the preoperative informed consent procedure: A multicenter questionnaire survey in Switzerland, Mavo Clin Proc 81(3) (2006): 307-12). They often have no need for more information and their knowledge of the benefits and risks of a treatment remains low (see e.g.: A.T. Ghulam et al.: Patients' satisfaction with the preoperative informed consent procedure: A multicenter questionnaire survey in Switzerland, Mavo Clin Proc 81(3) (2006): 307-12).
Patienten sind häufig gar nicht an den Formularen interessiert und lesen sie nicht sorgfältig, oder sogar überhaupt nicht (siehe z.B.: C. Lavelle-Jones et al.: Factors affecting quality of informed consent, BMJ. 1993 Apr 3; 306(6882): 885-890, doi: 10.1136/bmj.306.6882.885). Patients are often not interested in the forms and do not read them carefully, or even not at all (see e.g.: C. Lavelle-Jones et al.: Factors affecting quality of informed consent, BMJ. 1993 Apr 3; 306(6882): 885-890, doi: 10.1136/bmj.306.6882.885).
Diesen und weiteren Problemen widmet sich die vorliegende Erfindung. The present invention addresses these and other problems.
Ein erster Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein Computersystem zur Vermittlung von medizinischen Informationen und zur Erfassung der Art und des Umfangs der vermittelten medizinischen Informationen im Rahmen einer informierten Einwilligung eines Patienten zu einer medizinischen Behandlung, wobei das Computersystem konfiguriert ist vom Patienten Eingaben zu empfangen, wobei die Eingaben angeben, o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten ausgegeben werden sollen, o in welcher Reihenfolge die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen und o in welcher Form die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen, die Informationseinheiten gemäß den Eingaben des Patienten auszugeben, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass sie geschriebenen und/oder gesprochenen Text umfasst, wobei die Gesamtzahl der Zeichen des Textes in geschriebener Form kleiner als 500 ist, folgende Informationen zu erfassen: o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten nicht oder nicht vollständig ausgegeben wurden und/oder welche der Patient übersprungen hat, o ob und gegebenenfalls welche Informationseinheiten infolge einer Eingabe des Patienten trotz eines Hinweises auf ihre Wichtigkeit nicht ausgegeben wurden, o ob und gegebenenfalls welche Fragen und/oder Kommentare und/oder Bewertungen der Patient zu einer oder zu mehreren Informationseinheiten abgegeben hat und o wieviel Zeit der Patient mit dem Konsum einzelner Informationseinheiten verbracht hat, die empfangenen Eingaben und erfassten Informationen zu dokumentieren, und die dokumentierten Eingaben und Informationen einem Arzt gegenüber auszugeben. A first object of the present invention is a computer system for conveying medical information and for recording the type and scope of the mediated medical information as part of an informed consent of a patient to medical treatment, wherein the computer system is configured to receive input from the patient, wherein the inputs indicate o which information units are to be issued to the patient, o the order in which the information units are to be issued and o the form in which the information units are to be issued, the information units are to be issued in accordance with the patient's inputs, with each information unit being designed in such a way that it includes written and/or spoken text, where the total number of characters of the text in written form is less than 500, to record the following information: o which information units towards the patient are not or were not issued in full and/or which the patient skipped, o whether and, if so, which information units were not issued as a result of input from the patient despite an indication of their importance, o whether and, if so, which questions and/or comments and/or evaluations of the patient has submitted to one or more information units and o how much time the patient has spent consuming individual information units, to document the inputs received and information collected, and issue the documented entries and information to a doctor.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein Computerprogrammprodukt zur Vermittlung von medizinischen Informationen und zur Erfassung der Art und des Umfangs der vermittelten medizinischen Informationen im Rahmen einer informierten Einwilligung eines Patienten zu einer medizinischen Behandlung, umfassend einen computerlesbaren Datenträger und Programmcode, der auf dem Datenträger gespeichert ist, und der beim Ausfuhren auf einem Computersystem das Computersystem dazu veranlasst, die folgenden Schritte auszuführen: Another subject matter of the present invention is a computer program product for conveying medical information and for recording the type and scope of the conveyed medical information as part of an informed consent of a patient to medical treatment, comprising a computer-readable data carrier and program code stored on the data carrier and which, when run on a computer system, causes the computer system to perform the following steps:
Empfangen von Eingaben des Patienten in das Computersystem, wobei die Eingaben angeben, o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten ausgegeben werden sollen, o in welcher Reihenfolge die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen, o in welcher Form die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen,Receiving input from the patient into the computer system, the input specifying o which information units are to be issued to the patient, o the order in which the information units are to be issued, o the form in which the information units are to be issued,
Ausgeben der Informationseinheiten gemäß den Eingaben des Patienten, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass sie geschriebenen und/oder gesprochenen Text umfasst, wobei die Gesamtzahl der Zeichen des Textes in geschriebener Form kleiner als 500 ist, outputting the information items according to the patient's inputs, each information item being designed to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500,
Erfassen folgender Informationen: o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten nicht oder nicht vollständig ausgegeben wurden und/oder welche der Patient übersprungen hat, o ob und gegebenenfalls welche Informationseinheiten infolge einer Eingabe des Patienten trotz eines Hinweises auf ihre Wichtigkeit nicht ausgegeben wurden, o ob und gegebenenfalls welche Fragen und/oder Kommentare und/oder Bewertungen der Patient zu einer oder zu mehreren Informationseinheiten abgegeben hat, o wieviel Zeit der Patient mit dem Konsum einzelner Informationseinheiten verbracht hat,Capturing the following information: o which information units were not or not fully issued to the patient and/or which the patient skipped, o whether and, if so, which information units were not issued as a result of an entry by the patient despite an indication of their importance, o whether and if so which questions and/or comments and/or ratings the patient has submitted to one or more information units, o how much time the patient has spent consuming individual information units,
Dokumentieren der empfangenen Eingaben und der erfassten Informationen, unddocumenting the input received and the information collected, and
Ausgeben der dokumentierten Eingaben und Informationen gegenüber einem Arzt. Outputting the documented inputs and information to a doctor.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein computerimplementiertes Verfahren zur Vermittlung von medizinischen Informationen und zur Erfassung der Art und des Umfangs der vermittelten medizinischen Informationen im Rahmen einer informierten Einwilligung eines Patienten zu einer medizinischen Behandlung, umfassend die folgenden Schritte: Another subject matter of the present invention is a computer-implemented method for conveying medical information and for recording the type and scope of the conveyed medical information as part of an informed consent of a patient to medical treatment, comprising the following steps:
Empfangen von Eingaben des Patienten in das Computersystem, wobei die Eingaben angeben, o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten ausgegeben werden sollen, o in welcher Reihenfolge die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen, o in welcher Form die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen,Receiving input from the patient into the computer system, the input specifying o which information units are to be issued to the patient, o the order in which the information units are to be issued, o the form in which the information units are to be issued,
Ausgeben der Informationseinheiten gemäß den Eingaben des Patienten, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass sie geschriebenen und/oder gesprochenen Text umfasst, wobei die Gesamtzahl der Zeichen des Textes in geschriebener Form kleiner als 500 ist, outputting the information items according to the patient's inputs, each information item being designed to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500,
Erfassen folgender Informationen: o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten nicht oder nicht vollständig ausgegeben wurden und/oder welche der Patient übersprungen hat, o ob und gegebenenfalls welche Informationseinheiten infolge einer Eingabe des Patienten trotz eines Hinweises auf ihre Wichtigkeit nicht ausgegeben wurden, o ob und gegebenenfalls welche Fragen und/oder Kommentare und/oder Bewertungen der Patient zu einer oder zu mehreren Informationseinheiten abgegeben hat, o wieviel Zeit der Patient mit dem Konsum einzelner Informationseinheiten verbracht hat,Recording of the following information: o which information units were not or not fully issued to the patient and/or which the patient skipped, o whether and, if so, which information units were not issued as a result of an entry by the patient despite an indication of their importance, o whether and, if so, which questions and/or comments and/or evaluations the patient submitted for one or more information units, o how much time the patient has spent consuming individual information units,
Dokumentieren der empfangenen Eingaben und der erfassten Informationen, unddocumenting the input received and the information collected, and
Ausgeben der dokumentierten Eingaben und Informationen gegenüber einem Arzt. Outputting the documented inputs and information to a doctor.
Bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung finden sich in den abhängigen Patentansprüchen, der vorliegenden Beschreibung und in den Zeichnungen. Preferred embodiments of the present invention can be found in the dependent claims, the present description and the drawings.
Die Erfindung wird nachstehend näher erläutert, ohne zwischen den Erfmdungsgegenständen (Computersystem, Computerprogrammprodukt, computerimplementiertes Verfahren) zu unterscheiden. Die nachfolgenden Erläuterungen sollen vielmehr für alle Erfmdungsgegenstände in analoger Weise gelten, unabhängig davon, in welchem Kontext (Computersystem, Computerprogrammprodukt, computerimplementiertes Verfahren) sie erfolgen. The invention is explained in more detail below without distinguishing between the objects of the invention (computer system, computer program product, computer-implemented method). Rather, the following explanations should apply analogously to all objects of the invention, regardless of the context in which they occur (computer system, computer program product, computer-implemented method).
Die Erfindung wird an einigen Stellen in der Beschreibung anhand von Zeichnungen und/oder Beispielen näher erläutert, ohne die Erfindung auf die in den Zeichnungen gezeigten und/oder in den Beispielen genannten Merkmale und Merkmalskombinationen beschränken zu wollen. The invention is explained in more detail at some points in the description using drawings and/or examples, without wishing to limit the invention to the features and combinations of features shown in the drawings and/or mentioned in the examples.
Ferner sind die verschiedenen in der Beschreibung und den Zeichnungen genannten und gezeigten Merkmale miteinander kombinierbar und die vorliegende Erfindung soll jede dieser Kombinationen miterfassen. Furthermore, the various features mentioned and shown in the description and the drawings can be combined with one another and the present invention is intended to cover each of these combinations.
Die vorliegende Erfindung stellt Mittel zur Vermittlung von medizinischen Informationen gegenüber einem Patienten gemäß den Spezifikationen des Patienten zur Verfügung und sie erlaubt es, einem Arzt detaillierte Informationen darüber zu geben, welche Informationen der Patient in welcher Form tatsächlich konsumiert hat und welche Fragen er zu einzelnen Informationen hat und/oder zu welchen einzelnen Informationen der Patient weiteren Gesprächsbedarf haben könnte. Damit stellt die vorliegende Erfindung zum einen ein Instrument zur Informationsvermittlung dar; es kann zum anderen aber auch als ein Sensor verstanden werden, der das Verhalten des Patienten im Rahmen der Informationsvermittlung analysiert, um einem Arzt Informationen darüber zu geben, welche Informationen den Patienten (besonders) interessiert haben, welche Informationen den Patienten nicht oder wenig interessiert haben und welche Informationen der Patient ggf. nicht oder nicht vollständig verstanden hat. Die vorliegende Erfindung kann als ein Sensor verstanden werden, der dem Arzt Informationen darüber gibt, ob der Patient eine informierte Einwilligung abgeben kann oder ob und ggf. in welchen Bereichen weitere Aufklärung notwendig/sinnvoll sein könnte und in ggf. welcher sprachlichen oder grafisch unterstützten Weise der Arzt diese dem Patienten geben kann. Die vorliegende Erfindung stellt damit kein Mittel zur reinen (passiven) Informationsvermittlung gemäß den Spezifikationen eines Patienten zur Verfügung, sondern sie analysiert (aktiv) die Entscheidungen und das Verhalten des Patienten bei der Informationsvermittlung und stellt die bei der Analyse gewonnenen Informationen einer weiteren Person (üblicherweise einem Arzt) zur Verfügung. The present invention provides a means of communicating medical information to a patient according to the patient's specifications and it allows a doctor to be given detailed information about what information the patient has actually consumed and in what form and what questions he or she has about individual pieces of information and/or which individual pieces of information the patient might need further discussion of. The present invention thus represents, on the one hand, an instrument for conveying information; On the other hand, it can also be understood as a sensor that analyzes the patient's behavior in the context of information transfer in order to give a doctor information about which information the patient was (particularly) interested in and which information the patient was not or not very interested in and which information the patient may not have understood or not fully understood. The present invention can be understood as a sensor that provides the doctor with information as to whether the patient can give informed consent or whether and possibly in which areas further clarification could be necessary/useful and possibly in which linguistically or graphically supported manner the doctor can give it to the patient. The present invention thus does not provide a means for pure (passive) information transfer according to the specifications of a patient, but rather it (actively) analyzes the patient's decisions and behavior during information transfer and makes the information obtained during the analysis available to another person (usually a doctor) available.
Die erfmdungsgemäße Informationsvermittlung erfolgt im Rahmen der informierten Einwilligung eines Patienten zu einer bevorstehenden medizinischen Behandlung. Der Patient muss sich entscheiden, ob eine medizinische Behandlung an ihm oder mit ihm vorgenommen wird. The provision of information according to the invention takes place within the framework of a patient's informed consent to an upcoming medical treatment. The patient must decide whether medical treatment is to be carried out on him or with him.
Bei der medizinischen Behandlung kann es sich um eine Therapie, eine diagnostische Maßnahme, eine Operation, eine prophylaktische Maßnahme oder eine sonstige medizinische Behandlung einschließlich der Teilnahme an einer klinischen Studie handeln. The medical treatment can be therapy, a diagnostic measure, an operation, a prophylactic measure or any other medical treatment including participation in a clinical study.
Die vorliegende Erfindung sieht vor, dass die Informationsvermittlung mittels eines Computerprogramms, Umgang ssprachlich oft auch als App (Kurzform von application, deutsch: Anwendung) bezeichnet, erfolgt. Das Computerprogramm (auch Programmcode genannt) ist auf einem Datenträger (z.B. auf einer Festplatte oder einem USB-Stick oder einer CD-ROM) gespeichert. Der Programmcode des erfmdungsgemäßen Computerprogrammprodukts veranlasst das erfmdungsgemäße Computersystem, die in dieser Beschreibung beschriebenen Schritte auszuführen, wenn der Programmcode in einen Arbeitsspeicher des Computersystems geladen und ausgefuhrt wird. The present invention provides that the information is conveyed by means of a computer program, colloquially often referred to as an app (short form of application, German: application). The computer program (also called program code) is on a data carrier (e.g. on a hard disk or a USB stick or a CD-ROM). The program code of the computer program product according to the invention causes the computer system according to the invention to carry out the steps described in this description when the program code is loaded into a working memory of the computer system and executed.
Ein "Computersystem" ist ein System zur elektronischen Datenverarbeitung, das mittels programmierbarer Rechenvorschriften Daten verarbeitet. Ein solches System umfasst üblicherweise einen "Computer", diejenige Einheit, die einen Prozessor zur Durchführung logischer Operationen umfasst, sowie eine Peripherie. A "computer system" is an electronic data processing system that processes data using programmable calculation rules. Such a system typically includes a "computer," the unit that includes a processor for performing logical operations, and peripherals.
Als "Peripherie" bezeichnet man in der Computertechnik alle Geräte, die an den Computer angeschlossen sind, und zur Steuerung des Computers und/oder als Ein- und Ausgabegeräte dienen. Beispiele hierfür sind Monitor (Bildschirm), Drucker, Scanner, Maus, Tastatur, Laufwerke, Kamera, Mikrofon, Lautsprecher etc. Auch interne Anschlüsse und Erweiterungskarten gelten in der Computertechnik als Peripherie. In computer technology, "peripherals" are all devices that are connected to the computer and are used to control the computer and/or as input and output devices. Examples of this are monitors (screens), printers, scanners, mice, keyboards, drives, cameras, microphones, loudspeakers, etc. Internal connections and expansion cards are also considered peripherals in computer technology.
Computersysteme von heute werden häufig in Desktop-PCs, Portable PCs, Laptops, Notebooks, Netbooks und Tablet-PCs und so genannte Handheids (z.B. Smartphone) unterteilt; alle diese Geräte können zur Ausführung der Erfindung genutzt werden. Today's computer systems are often divided into desktop PCs, portable PCs, laptops, notebooks, netbooks and tablet PCs and so-called handhelds (e.g. smartphones); all of these devices can be used to practice the invention.
Ein Computersystem im Sinne der vorliegenden Erfindung kann einen Computer oder mehrere (separate, d.h. räumlich voneinander getrennte) Computer umfassen. A computer system within the meaning of the present invention can comprise one computer or several (separate, i.e. spatially separated) computers.
Eingaben in Form von Steuerbefehlen und/oder Daten in den Computer erfolgen über Eingabemittel wie beispielsweise eine Tastatur, eine Maus, ein Mikrofon, einen berührungsempfmdlichen Bildschirm, ein Tastfeld (engl.: touchpad), aber auch durch Übertragen von einem anderen Computer über einen Netzwerkanschluss und/oder Auslesen aus einem internen oder externen Datenspeicher und/oder dergleichen. Als Eingabe soll auch die Auswahl eines Eintrags aus einem virtuellen Menü oder einer virtuellen Liste oder das Anklicken eines Auswahlkästchens und dergleichen durch einen Nutzer des erfmdungsgemäßen Computersystems verstanden werden. Inputs in the form of control commands and/or data into the computer are made via input means such as a keyboard, a mouse, a microphone, a touch-sensitive screen, a touchpad, but also by transmission from another computer via a network connection and/or reading from an internal or external data memory and/or the like. The selection of an entry from a virtual menu or a virtual list or the clicking of a selection box and the like by a user of the computer system according to the invention should also be understood as input.
Ausgaben erfolgen üblicherweise über einen Bildschirm (Monitor), auf einem Drucker, über Lautsprecher (inkl. Kopfhörer) und/oder durch Speicherung auf einem (internen und/oder externen) Datenspeicher. Vorzugsweise können Daten, die mittels des erfmdungsgemäßen Computersystems/Computerprogramms gesammelt und/oder erfasst werden, in einem Cloud-Speicher gespeichert werden. Outputs are usually made via a screen (monitor), on a printer, via loudspeakers (including headphones) and/or by storage on an (internal and/or external) data storage medium. Data collected and/or recorded by means of the computer system/computer program according to the invention can preferably be stored in a cloud memory.
Unter dem Begriff „Cloud Computing“ wird die Verfügbarkeit von Computersystemressourcen auf Abruf (engl.: on demand), insbesondere Datenspei cherung und Rechenleistung, ohne direkte aktive Verwaltung durch den Benutzer verstanden. Der Begriff wird im Allgemeinen verwendet, um Rechenzentren zu beschreiben, die vielen Benutzern über das Internet zur Verfügung stehen. Mit anderen Worten: Cloud Computing ist die Bereitstellung von Computerdiensten - einschließlich Servern, Datenspeichern, Datenbanken, Netzwerken, Software, Analysen und Infonnationen - über das Internet („die Cloud“), um flexible Ressourcen zu bieten und Daten und Dienste an verschiedenen Orten verfügbar zu haben. The term "cloud computing" means the availability of computer system resources on demand, in particular data storage and computing power, without direct active management by the user. The term is generally used to describe data centers that are available to many users over the Internet. In other words, cloud computing is the delivery of computing services - including servers, data storage, databases, networks, software, analytics, and information - over the Internet ("the cloud") to provide flexible resources and make data and services available in multiple locations to have.
Fig. 1 zeigt beispielhaft und schematisch eine Ausführungsform des erfmdungsgemäßen Computersystems . Das Computersystem (10) umfasst eine Eingabeeinheit (11), eine Steuer- und Berechnungseinheit (12) und eine Ausgabeeinheit (13). Über die Eingabeeinheit (11) kann ein Nutzer Informationen und Steuerbefehle in die Vorrichtung eingeben. Über die Ausgabeeinheit (13) können Informationen gegenüber einem Nutzer ausgegeben, vorzugsweise auf einem Monitor angezeigt und/oder über einen Lautsprecher ausgegeben werden. Die Steuer- und Berechnungseinheit (12) dient vornehmlich zur Steuerung der Komponenten der Vorrichtung (10), zur Prozessierung der eingegebenen und auszugebenden Informationen und zur Durchfuhmng von Berechnungen und logischen Operationen. Das erfmdungsgemäße Computersystem ist (mittels des erfmdungsgemäßen Computerprogramms) konfiguriert, einem Nutzer (dem Patienten) Informationen über eine anstehende medizinische Behandlung zu geben. 1 shows, by way of example and schematically, an embodiment of the computer system according to the invention. The computer system (10) comprises an input unit (11), a control and calculation unit (12) and an output unit (13). A user can enter information and control commands into the device via the input unit (11). Information can be output to a user via the output unit (13), preferably displayed on a monitor and/or output via a loudspeaker. The control and calculation unit (12) is primarily used to control the components of the device (10), to process the information that is input and output, and to carry out calculations and logical operations. The computer system according to the invention is configured (by means of the computer program according to the invention) to give a user (the patient) information about an upcoming medical treatment.
Die Informationen können auf einem Bildschirm des erfmdungsgemäßen Computersystems in Form von Text, Grafiken und/oder Bildern angezeigt und/oder über einen Lautsprecher (inkl. Kopfhörer) z.B. als Sprachmitteilung ausgegeben werden. Auch eine Kombination von angezeigtem Text und gesprochener Sprache ist möglich. Auch das Anzeigen von Videosequenzen auf einem Bildschirm optional in Kombination mit der Ausgabe von sprachlichen Informationen über einen Lautsprecher (inkl. Kopfhörer) ist denkbar. Auch Ausgaben auf einem Braille -Ausgabegerät sind denkbar. The information can be displayed on a screen of the computer system according to the invention in the form of text, graphics and/or images and/or can be output via a loudspeaker (including headphones), e.g. as a voice message. A combination of displayed text and spoken language is also possible. The display of video sequences on a screen, optionally in combination with the output of verbal information via a loudspeaker (including headphones), is also conceivable. Outputs on a Braille output device are also conceivable.
In dieser Beschreibung wird für die computergestützte Informationsvermittlung der Begriff „Ausgeben von Informationen“ verwendet, der alle oben genannten Arten der Informationsvermittlung und weitere einschließen soll. In this description, the term "outputting information" is used for computer-aided information transfer, which is intended to include all types of information transfer mentioned above and others.
Das erfmdungsgemäße Computersystem ist konfiguriert, medizinische Informationen in Form von Informationseinheiten gegenüber einem Nutzer auszugeben, Eingaben vom Nutzer zu empfangen und Informationen zum Verhalten des Nutzers während der Informationsvermittlung zu erfassen. The computer system according to the invention is configured to output medical information to a user in the form of information units, to receive inputs from the user and to record information about the user's behavior during the information transfer.
Die Informationen werden in Form von Informationseinheiten ausgegeben. Jede Infonnationseinheit umfasst geschriebenen und/oder gesprochenen (vorgelesenen) Text. Unabhängig davon, ob der Text in Schriftform auf einem Bildschirm des erfmdungsgemäßen Computersystems angezeigt oder per Sprachausgabe über einen Lautsprecher des erfmdungsgemäßen Computersystems ausgegeben wird, hat der Text vorzugsweise weniger als 500 Zeichen (inklusive Leerzeichen). Vorzugsweise hegt die maximale Zahl der Zeichen unterhalb von 400 (inklusive Leerzeichen). Vorzugsweise liegt die durchschnittliche (arithmetisches Mittel) Zahl der Zeichen pro Informationseinheit gemittelt über alle Informationseinheiten, die ein Nutzer konsumieren kann, unterhalb von 300 Zeichen (inklusive Leerzeichen). The information is output in the form of information units. Each unit of information includes written and/or spoken (read aloud) text. Irrespective of whether the text is displayed in writing on a screen of the computer system according to the invention or is output by voice output via a loudspeaker of the computer system according to the invention, the text preferably has fewer than 500 characters (including spaces). Preferably, the maximum number of characters is less than 400 (including spaces). The average (arithmetic mean) number of characters per information unit averaged over all information units that a user can consume is less than 300 characters (including spaces).
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst eine Informationseinheit nicht mehr als vier, vorzugsweise nicht mehr als drei, besonders bevorzugt nicht mehr als zwei Merkinhalte (Kemaussagen) . Ein Merkinhalt ist üblicherweise eine Informationsmenge, die sich auf eine Frage, was der jeweilige Merkinhalt ist, mit maximal drei Hauptsätzen, vorzugsweise mit nur einem Hauptsatz beantworten lässt. Vorzugsweise umfasst eine Informationseinheit nicht mehr als 5 Sätze. Vorzugsweise umfasst eine Informationseinheit nicht mehr als 60 Wörter, vorzugsweise nicht mehr als 50 Wörter. Vorzugsweise sind die Informationseinheiten so gestaltet, dass der gesamte Inhalt einer Informationseinheit in Textform mit in einer Großbuchstabenhöhe von 1,8 mm bis 2,5 mm auf einem Bildschirm eines Apple iPhone 6s auf dem Bildschirm dargestellt werden kann, ohne dass der Nutzer den Text rollen (engl.: to scroll) muss, um den gesamten Text lesen zu können. In a preferred embodiment, an information unit comprises no more than four, preferably no more than three, particularly preferably no more than two memorized contents (core statements). A memorandum content is usually a quantity of information that can be answered with a maximum of three main clauses, preferably with only one main clause, to a question as to what the respective memorandum content is. An information unit preferably comprises no more than 5 sentences. An information unit preferably comprises no more than 60 words, preferably no more than 50 words. The information units are preferably designed in such a way that the entire content of an information unit can be displayed in text form with a capital letter height of 1.8 mm to 2.5 mm on the screen of an Apple iPhone 6s without the user scrolling the text (engl.: to scroll) in order to be able to read the entire text.
Vorzugsweise haben die Informationseinheiten einen Umfang (eine Länge), der (die) es dem Nutzer erlaubt, jede Informationseinheit in einer definierten Zeitspanne zu konsumieren (d.h. zu lesen und/oder anzusehen und/oder anzuhören). Diese Zeitspanne beträgt maximal 120 Sekunden, vorzugsweise maximal 90 Sekunden, noch mehr bevorzugt maximal 60 Sekunden. Preferably, the information units have an extent (length) that allows the user to consume (i.e., read and/or view and/or listen to) each information unit in a defined period of time. This period of time is a maximum of 120 seconds, preferably a maximum of 90 seconds, even more preferably a maximum of 60 seconds.
Werden die Informationen einer Informationseinheit über eine Sprachausgabe (über Lautsprecher) und/oder in Form einer Animation und/oder Videosequenz gegenüber dem Nutzer ausgegeben, dann hat die Ausgabe eine definierte Länge, die vorzugsweise im Bereich von 10 Sekunden bis maximal 120 Sekunden, noch mehr bevorzugt im Bereich von 10 Sekunden bis maximal 90 Sekunden, noch mehr bevorzugt im Bereich von 10 Sekunden bis maximal 60 Sekunden pro Informationseinheit liegt. Ist das Computersystem so konfiguriert, dass der Nutzer die Geschwindigkeit der Sprachausgabe und/oder der Animation und/oder der Videosequenz erhöhen und/oder erniedrigen kann (um sie an seine persönlichen Bedürfnissen anpassen zu können), dann beträgt für diesen Fall die Zeitspanne für die Ausgabe der Informationen maximal 120 Sekunden, noch mehr bevorzugt maximal 90 Sekunden. Vorzugsweise liegt die durchschnittliche Ausgabedauer (arithmetisches Mittel) einer Informationseinheit, gemittelt über alle Informationseinheiten, die ein Nutzer konsumieren kann, im Bereich von 20 Sekunden bis 60 Sekunden. If the information of an information unit is output to the user via a voice output (via loudspeakers) and/or in the form of an animation and/or video sequence, then the output has a defined length, which is preferably in the range from 10 seconds to a maximum of 120 seconds, even longer preferably in the range from 10 seconds to a maximum of 90 seconds, even more preferably in the range from 10 seconds to a maximum of 60 seconds per information unit. If the computer system is configured in such a way that the user can increase and/or decrease the speed of the voice output and/or the animation and/or the video sequence (in order to be able to adapt it to his personal needs), then in this case the time period for the Output of the information at most 120 seconds, even more preferably at most 90 seconds. The average output duration (arithmetic mean) of an information unit, averaged over all information units that a user can consume, is preferably in the range from 20 seconds to 60 seconds.
Üblicherweise ist die durchschnittliche Lesegeschwindigkeit von geschriebenen Informationen bei Nutzem höher als die V orle segeschwindigkeit bei einem professionellen Vorleser (Sprecher), da die lesenden Nutzer den Text nur mit den Augen erfassen und nicht aussprechen müssen. Wird die Information lediglich als zu lesenden Text ausgegeben, dann ist die Textmenge pro Informationseinheit derart beschränkt, dass ein Nutzer den Text in maximal 60 Sekunden, bevorzugt in maximal 50 Sekunden, noch mehr bevorzugt in maximal 40 Sekunden, am meisten bevorzugt in maximal 30 Sekunden durchlesen kann. The average reading speed of written information for users is usually higher than the reading speed of a professional reader (speaker), since the reading users only grasp the text with their eyes and do not have to pronounce it. If the information is only output as text to be read, then the amount of text per information unit is limited in such a way that a user can read the text in a maximum of 60 seconds, preferably in a maximum of 50 seconds, even more preferably in a maximum of 40 seconds, most preferably in a maximum of 30 seconds can read through.
Bei der Ermittlung der durchschnittlichen Lesegeschwindigkeit von Nutzem kann ein Durchschnittswert (arithmetisches Mittel) einer Mehrzahl an Lesern bestimmt werden. When determining the average reading speed of users, an average value (arithmetic mean) of a number of readers can be determined.
Vorzugsweise hegt die durchschnittliche Lesedauer (arithmetisches Mittel) einer Informationseinheit, gemittelt über alle Informationseinheiten, im Bereich von 15 Sekunden bis 50 Sekunden. The average reading time (arithmetic mean) of an information unit, averaged over all information units, is preferably in the range from 15 seconds to 50 seconds.
Die in Fig. 3 (c), 3 (d), 3 (e) und 3 (f) gezeigten Informationseinheiten sind Beispiele für solche, erfmdungsgemäß „kurzen Informationseinheiten“. The information units shown in FIGS. 3(c), 3(d), 3(e) and 3(f) are examples of such "short information units" according to the invention.
Diese vergleichsweise (im Vergleich zu einer medizinischen Aufklärungsbroschüre) kurzen Informationseinheiten haben verschiedene Vorteile: Ihr Umfang (ihre Länge) übersteigt nicht das übliche Konzentrationsvermögen eines Nutzers. Der Nutzer kann einzelne Informationseinheiten konsumieren und selbst entscheiden, ob er eine oder mehrere weitere Informationseinheiten konsumieren möchte und/oder kann, oder ob er eine Pause einlegen möchte und/oder muss. Zusätzlich erlauben die vergleichsweise kurzen Informationseinheiten eine genauere Erfassung dessen, was der Nutzer konsumiert hat. Die vergleichsweise kurzen Informationseinheiten bewirken also nicht nur, dass der Nutzer die Informationseinheiten einfach verdauen kann, sondern dass auch erkennbar ist, welche Informationen dem Nutzer ausgegeben worden sind, damit beispielsweise ein Arzt dies für ein anschließendes Gespräch mit einem Patienten (dem Nutzer) nutzen kann These comparatively short information units (compared to a medical information brochure) have various advantages: Their scope (their length) does not exceed the user's usual powers of concentration. The user can consume individual information units and decide for himself whether he would like and/or can consume one or more further information units, or whether he would like and/or has to take a break. In addition, the comparatively short information units allow a more precise recording of what the user has consumed. The comparatively short information units not only mean that the user can easily digest the information units, but also that it can be seen which information has been given to the user, so that a doctor, for example, can use this for a subsequent conversation with a patient (the user).
Ferner erleichtert eine Aufteilung der Informationen in kleine „Häppchen“ (Informationseinheiten) einen detaillierten Einblick in die Nutzung des erfmdungsgemäßen Computerprogramms/Computersystems durch den Nutzer. Es können detaillierte Informationen darüber gesammelt werden, welche Informationseinheiten der Nutzer konsumiert hat, welche er übersprungen hat, wie lange er für den Konsum der einzelnen Informationseinheiten benötigt hat, welche F ragen/Kommentare er in Bezug auf einzelne Informationseinheiten notiert hat, welche Informationseinheiten der Nutzer als nützlich oder weniger nützlich oder unverständlich eingestuft (z .B. markiert) hat, in welcher Reihenfolge der Nutzer Informationseinheiten konsumiert hat und/oder dergleichen. Alle diese und ggf. weitere Informationen geben dem Arzt einen Einblick, inwieweit ein Patient eine geplante medizinische Behandlung verstanden hat, hierauf vorbereitet ist und er über deren Durchführung eine informierte Einwilligung abgeben kann. Die Informationen können aber auch dem Entwickler/Betreiber des erfmdungsgemäßen Computerprogramms helfen, das erfindungsgemäße Computerprogramm zu optimieren, um letztlich besser auf die Bedürfnisse des Nutzers eingehen zu können und die Informationsvermittlung an die Bedürfnisse des Nutzers anzupassen zu können. Furthermore, dividing the information into small "bits" (information units) facilitates a detailed insight into the use of the computer program/computer system according to the invention by the user. Detailed information can be collected about which information units the user has consumed, which ones he has skipped, how long it took him to consume each information unit, which questions/comments he wrote down in relation to individual information units, which information units the user has classified (e.g. marked) as useful or less useful or incomprehensible, in which order the user consumed information units and/or the like. All this and possibly other information gives the doctor an insight into the extent to which a patient has understood a planned medical treatment, is prepared for it and can give informed consent to its implementation. However, the information can also help the developer/operator of the computer program according to the invention to optimize the computer program according to the invention in order ultimately to be able to respond better to the needs of the user and to be able to adapt the communication of information to the needs of the user.
Vorzugsweise ist das erfindungsgemäße Computersystem konfiguriert, diejenigen Informationseinheiten zu erfassen, die gegenüber dem Nutzer einfach und/oder mehrfach ausgegeben wurden, einschließlich der Zeitpunkte, zu denen diese überhaupt und/oder letztmalig ausgegeben wurden. The computer system according to the invention is preferably configured to record those information units that have been issued to the user once and/or multiple times, including the times at which they were issued at all and/or for the last time.
Vorzugsweise ist das erfmdungsgemäße Computersystem konfiguriert, die Reihenfolge, in der die Informationseinheiten ausgegeben wurden, zu erfassen. Die Erfassung der Reihenfolge kann dazu verwendet werden, die Benutzerführung zu optimieren, zum Beispiel dann, wenn sich herausstellt, dass Informationseinheiten von vielen Nutzem in einer anderen Reihenfolge und/oder mit anderen inhaltlichen Schwerpunkten konsumiert werden als von dem Entwickler/Betreiber ursprünglich vorgesehen. Die Reihenfolge kann dem Arzt aber auch einen Hinweis darüber geben, welche Priorisierung der Patient bei der Informationsvermittlung vorgenommen hat, d.h. welche Informationseinheiten den Patienten besonders interessiert haben (und/oder weniger interessiert haben) und welche Informationseinheiten ihn ggf. veranlasst haben, bestimmte andere Informationseinheiten aufzurufen (bzw. zu überspringen). Hat sich der Nutzer eine Informationseinheit mehrfach ausgeben lassen, kann dies darauf hinweisen, dass der Nutzer den Inhalt als wichtig und/oder schwer verständlich erachtet; eine Nachfrage das Arztes kann hier Auskunft geben und der Arzt kann dann gezielt auf die individuellen Bedürfnisse des Nutzers eingehen. The computer system according to the invention is preferably configured to record the order in which the information units were output. Order tracking can be used to optimize user guidance, for example if it turns out that Information units are consumed by many users in a different order and/or with a different content focus than originally intended by the developer/operator. However, the sequence can also give the doctor an indication of which prioritization the patient has made when conveying information, ie which information units have particularly interested the patient (and/or have less interest) and which information units may have caused him certain other information units call (or skip). If the user has had an information unit displayed several times, this can indicate that the user considers the content important and/or difficult to understand; a request from the doctor can provide information here and the doctor can then respond specifically to the individual needs of the user.
Vorzugsweise ist das erfindungsgemäße Computersystem konfiguriert, diejenigen Informationseinheiten zu erfassen, die gegenüber dem Nutzer nicht und/oder noch nicht ausgegeben wurden. Bei der Erfassung der bereits ausgegebenen Informationseinheiten kann auch erfasst werden, wie lange der Nutzer gebraucht hat, um die entsprechenden Informationseinheiten zu konsumieren bzw. wieviel Zeit zwischen dem Abrufen einer Informationseinheit und dem Wechsel zu einer anderen Informationseinheit vergangen ist, da es denkbar ist, dass der Nutzer die Informationseinheit abgerufen aber nicht (vollständig) konsumiert hat, sondern (aus welchem Grund auch immer) entschieden hat, dass er die vorliegende Informationseinheit nicht (vollständig) erfassen, sondern zu einer anderen Informationseinheit wechseln möchte. Ein Abrufen einer Informationseinheit bedeutet nicht notwendigerweise, dass diese Informationseinheit tatsächlich konsumiert worden ist. The computer system according to the invention is preferably configured to record those information units that have not and/or have not yet been issued to the user. When recording the information units that have already been issued, it can also be recorded how long it took the user to consume the corresponding information units or how much time elapsed between retrieving one information unit and switching to another information unit, since it is conceivable that the user has retrieved the information unit but not (completely) consumed it, but has decided (for whatever reason) that he/she does not want to (completely) record the information unit at hand, but would like to switch to another information unit. Retrieving an information unit does not necessarily mean that this information unit has actually been consumed.
Vorzugsweise wird die Zeit erfasst, die eine Informationseinheit angezeigt worden ist. Diese Zeit wird mit einer Referenzzeit oder mehreren Referenzzeiten verglichen. Bei einer definierten Abweichung der Anzeigezeit von der mindestens einen Referenzzeit wird für die Informationseinheit vermerkt (angenommen), dass der Nutzer diese Informationseinheit (mit hoher W ahrscheinlichkeit) konsumiert hat bzw. nicht konsumiert hat. Die Referenzzeit kann beispielsweise die Zeit sein, die ein Leser im Durchschnitt minimal benötigt, um die Informationseinheit vollständig zu lesen. Liegt die erfasste Anzeigezeit unterhalb der Referenzzeit (durchschnittliche Lesezeit), ist es wahrscheinlich, dass der Nutzer die Informationseinheit nicht vollständig gelesen hat. Liegt die erfasste Anzeigezeit oberhalb der Referenzzeit (z.B. mindestens um 50% höher), ist es wahrscheinlich, dass der Nutzer die Informationseinheit vollständig gelesen hat. Liegt die erfasste Anzeigezeit deutlich oberhalb (z.B. mehr als 100%) der Referenzzeit (durchschnittliche Lesezeit), ist es denkbar, dass der Nutzer Probleme beim Verständnis der Informationseinheit hatte. The time that an information unit was displayed is preferably recorded. This time is compared to a reference time or several reference times. In the case of a defined deviation of the display time from the at least one reference time, it is noted (assumed) for the information unit that the user has (with high probability) consumed or not consumed this information unit. The reference time can be, for example, the minimum time that a reader needs on average to read the information unit completely. If the recorded display time is below the reference time (average reading time), it is likely that the user has not read the information unit completely. If the recorded display time is above the reference time (e.g. at least 50% higher), it is likely that the user has read the information unit completely. If the recorded display time is significantly higher (e.g. more than 100%) the reference time (average reading time), it is conceivable that the user had problems understanding the information unit.
Bei Informationseinheiten, die (ausnahmsweise oder bei Verwendung von Bildern und/oder Grafiken) so umfangreich sind, dass sie nicht vollständig auf dem Bildschirm angezeigt werden können, und bei denen der Bildschirminhalt auf dem Bildschirm durch „Scrollen“ verändert werden kann, kann erfasst werden, ob der gesamte Inhalt der Informationseinheit durch „Scrollen“ auf dem Bildschirm angezeigt worden ist, um zu entscheiden, ob eine Informationseinheit wahrscheinlich konsumiert oder wahrscheinlich nicht konsumiert worden ist. Information units that are (exceptionally or when using images and/or graphics) are so extensive that they cannot be displayed completely on the screen and where the screen content can be changed on the screen by "scrolling" can be recorded whether the entire content of the item of information has been displayed by "scrolling" the screen to decide whether an item of information is likely to have been consumed or likely not to have been consumed.
Bei Informationen, die über einen Lautsprecher (inkl. Kopfhörer) ausgegeben werden, kann erfasst werden, ob der gesamte Audioinhalt abgespielt worden ist. Dies gilt analog für das Abspielen von Animationen, Videosequenzen und/oder Bildfolgen. Auch ein „Vorspulen“ einer Ausgabe kann erfasst werden. For information that is output via a loudspeaker (including headphones), it can be detected whether the entire audio content has been played. This applies analogously to the playing of animations, video sequences and/or image sequences. A "fast forward" of an output can also be recorded.
Es ist auch denkbar, dass Bewegungen und/oder Lagen des Computersystems erfasst werden. Es ist zum Beispiel denkbar, dass sich der Nutzer die Informationseinheiten über ein Tablet-Computer ausgeben lässt. Dieses besitzt üblicherweise eine Reihe von Sensoren, die Auskunft darüber geben, ob das Gerät bewegt und/oder beschleunigt wird und wie es gehalten wird (hochkant, querkant, noch vome (zum Nutzer) oder nach hinten (vom Nutzer weg) gekippt und dergleichen). Ein Computersystem, das bei der Ausgabe von Informationseinheiten bewegt wird, deutet darauf hin, dass der Nutzer aktiv ist. Ein ruhendes Gerät kann darauf hindeuten, dass der Nutzer das Gerät beiseitegelegt hat. Es lassen sich typische Bewegungsprofile für Nutzer erstellen, die sich (aktiv) mit Informationseinheiten befassen und solche, die eher nebenbei (passiv) Informationseinheiten konsumieren. Es lassen sich typische Benutzerprofile für Nutzer erstellen, die den Informationseinheiten folgen können und solchen, die Schwierigkeiten mit der Bedienung des Computerprogramms und/oder mit den ausgegebenen Inhalten haben. Ein Vergleich des Nutzerverhaltens mit den erstellen Profilen und die Zuordnung des Nutzers zu einem der erstellten Profile (für eine oder für mehrere Informationseinheiten) kann dem Arzt weitere Informationen über die Aufklärung des Patienten geben. It is also conceivable that movements and/or positions of the computer system are recorded. For example, it is conceivable that the user can output the information units via a tablet computer. This usually has a number of sensors that provide information about whether the device is being moved and/or accelerated and how it is being held (upright, horizontally, tilted forward (towards the user) or backwards (away from the user) and the like). . A computer system that is moved when issuing information units indicates that the user is active. A dormant device may indicate that the user has put the device away. It can be create typical movement profiles for users who (actively) deal with information units and those who tend to (passively) consume information units. Typical user profiles can be created for users who can follow the information units and for those who have difficulties operating the computer program and/or with the content that is output. A comparison of the user behavior with the profiles created and the assignment of the user to one of the profiles created (for one or more information units) can give the doctor further information about the patient's education.
Vorzugsweise wird dem Nutzer gegenüber ausgegeben, welche Informationseinheiten bereits ausgegeben wurden und welche noch nicht ausgegeben worden sind. Dies kann insbesondere im Fall der informierten Einwilligung sowohl bei wiederholter Bearbeitung von sich wiederholenden medizinischen Maßnahmen als auch bei wiederholter Bearbeitung vor einer einmaligen medizinischen Maßnahme erfolgen. Dabei kann dem Nutzer auch angezeigt werden, wieviel Zeit er bereits mit dem Konsum der Informationseinheiten verwendet hat und wieviel er für die noch verbleibenden benötigen wird (Erwartungswert) . Vorzugsweise wird bei der Berechnung der Zeitspanne für den Konsum der verbleibenden Informationseinheiten die Zeitspanne berücksichtigt, die der Nutzer für die bereits konsumierten Informationseinheiten verwendet hat. Es kann beispielsweise eine durchschnittliche Konsumgeschwindigkeit des Nutzers berechnet werden. Diese kann mit der durchschnittlichen (Vor-) Lesedauer oder Präsentationsge schwindigkeit verglichen werden. Ist sie beispielsweise um einen Faktor x länger, kann die berechnete verbleibende Dauer mit diesem Faktor x multipliziert werden. Auf diese Weise wird dem Nutzer ein Wert für die Dauer der verbleibenden Informationseinheiten angezeigt, der die individuelle Geschwindigkeit des Nutzers beim Konsumieren von Informationseinheiten berücksichtigt. Zum einen wird damit dem Nutzer ein realistischer Wert angezeigt, zum anderen hilft die Erfassung der durchschnittlichen Konsumgeschwindigkeit bei der Dokumentation und dem Verständnis der individuellen Informationsverarbeitung und der Bedürfnisse des Nutzers bei der Informationsvermittlung - die durchschnittliche Konsumgeschwindigkeit kann also auch für einen Arzt eine wichtige Information sein. It is preferably output to the user which information units have already been output and which have not yet been output. In particular, in the case of informed consent, this can take place both in the case of repeated processing of recurring medical measures and in the case of repeated processing before a one-off medical measure. The user can also be shown how much time he has already used up consuming the information units and how much he will need for the remaining ones (expected value). When calculating the time span for the consumption of the remaining information units, the time span that the user has used for the information units that have already been consumed is preferably taken into account. For example, an average consumption speed of the user can be calculated. This can be compared with the average (read) reading time or presentation speed. For example, if it is longer by a factor x, the calculated remaining duration can be multiplied by this factor x. In this way, the user is shown a value for the duration of the remaining information units, which takes into account the user's individual speed when consuming information units. On the one hand, the user is shown a realistic value, on the other hand, recording the average consumption speed helps with the documentation and understanding of the individual information processing and the needs of the user when communicating information - the average consumption speed can therefore also be important information for a doctor .
Vorzugsweise kann der Nutzer einzelne Informationseinheiten markieren, z.B., wenn sie ihm wichtig erscheinen und/oder er sie zu einem späteren Zeitpunkt ggf. noch einmal konsumieren möchte und/oder wenn er zu Informationseinheiten Fragen hat, die er zu einem späteren Zeitpunkt z.B. mit einem Arzt (im Falle einer Aufklärung über eine medizinische Behandlung) klären möchte. Denkbar ist, dass der Nutzer einzelne Informationseinheiten bewerten kann, z.B. wie nützlich die jeweilige Informationseinheit für ihn war, wie verständlich sie war, ob sie im Hinblick auf Verständlichkeit, Umfang, etwaige Redundanz und/oder Detailtiefe verbesserungsfähig ist u.v.m. Eine solche Bewertung kann z.B. durch Eingabe von Freitext in ein Textfeld erfolgen und/oder durch Auswahl von vorgefertigten Bewertungsstufen und/oder dergleichen. The user can preferably mark individual information units, e.g. if they seem important to him and/or he might want to consume them again at a later point in time and/or if he has questions about information units that he can ask a doctor at a later point in time, for example (in the case of information about medical treatment) would like to clarify. It is conceivable that the user can rate individual information units, e.g. how useful the respective information unit was for him, how understandable it was, whether it could be improved in terms of comprehensibility, scope, any redundancy and/or level of detail and much more. Such an evaluation can e.g Free text can be entered in a text field and/or by selecting predefined rating levels and/or the like.
Vorzugsweise kann der Nutzer zu einzelnen Informationseinheiten Notizen in Form von Texteingaben und/oder Spracheingaben machen. Solche Notizen können z.B. Fragen an den Arzt umfassen oder Kommentare umfassen, die den Nutzer (Patienten) an bestimmte, vor einer medizinischen Behandlung noch zu erledigende Aufgaben erinnern sollen. The user can preferably make notes on individual information units in the form of text input and/or voice input. Such notes can include, for example, questions for the doctor or comments intended to remind the user (patient) of certain tasks that still need to be completed before medical treatment.
Vorzugsweise kann der Nutzer über eine Suchfünktion nach Stichwörtern suchen, um gezielt zu einer Informationseinheit zu gelangen, die das jeweilige Stichwort umfasst und behandelt. Preferably, the user can use a search function to search for keywords in order to reach an information unit that includes and deals with the respective keyword.
Die Informationseinheiten sind vorzugsweise in Themen gegliedert. Vorzugsweise wird dem Nutzer eine Übersicht in Form eines Inhaltsverzeichnisses oder dergleichen über die Themen gegeben. Vorzugsweise ist die Übersicht so ausgestaltet, dass der Nutzer durch eine Auswahl eines Themas in der Übersicht (z.B. durch Anklicken einer Überschrift, die das Thema repräsentiert, mittels eines Fingers auf einem berührungsempfindlichen Bildschirms oder durch Auswahl mit einer Maus oder die Eingabe eine Sprachbefehls) direkt zu dem jeweiligen Thema gelangen kann. Es ist denkbar, dass einzelne oder alle Themen wiederum in Abschnitte (Themen) gegliedert sind. Mögliche Themen, die in der erfmdungsgemäßen computergestützten Patientenaufklärung behandelt werden können, sind ein oder mehrere der nachfolgend aufgeführten Themen: The information units are preferably divided into topics. The user is preferably given an overview of the topics in the form of a table of contents or the like. Preferably, the overview is designed so that the user directly by selecting a topic in the overview (e.g. by clicking on a heading that represents the topic with a finger on a touch-sensitive screen or by selecting with a mouse or entering a voice command). can access the respective topic. It is conceivable that individual or all topics are in turn divided into sections (topics). Possible topics that can be dealt with in the computer-assisted patient education according to the invention are one or more of the topics listed below:
Begrüßung und allgemeine Informationen zu Aufbau und Bedienung der Anwendung Allgemeine Infonnationen zum Ziel, zu Inhalt und Ablauf einer Aufklärung Informationen zur Ursache, aufgrund der eine medizinische Behandlung empfohlen wird, und zum unbehandelten Verlauf Welcome and general information on the structure and operation of the application General information on the aim, content and process of an explanation Information on the cause for which medical treatment is recommended and on the untreated course
Informationen zum Ablauf der medizinischen Behandlung und den typischen Ergebnissen der medizinischen Behandlung Informationen zu möglichen Alternativen Information on the course of medical treatment and the typical results of medical treatment Information on possible alternatives
Informationen zu den Risiken der medizinischen Behandlung und zu den Risiken möglicher Alternativen Information on the risks of medical treatment and the risks of possible alternatives
Informationen zu Verhalten vor, während und nach der medizinischen Behandlung, beispielsweise zu Maßnahmen, die der Patient vor/nach der medizinischen Behandlung ergreifen kann und/oder soll und/oder zu dem Verhalten des Patienten vor/nach der medizinischen Behandlung und/oder zu Veränderungen, die dem Patienten auffallen können und/oder auf die der Patient achten soll, und weswegen er ggf. einen Arzt kontaktieren soll Dokumentation der Aufklärung sinhalte und Vorbereitung des Arztgespräches mit möglicher Einwilligungserklärung Information on behavior before, during and after medical treatment, such as measures that the patient can and/or should take before/after medical treatment and/or the patient's behavior before/after medical treatment and/or changes which the patient may notice and/or which the patient should pay attention to and which is why he may need to contact a doctor
In einer bevorzugten Ausführungsform werden dem Patienten Informationen zu der anstehenden medizinischen Behandlung und der Indikation für die anstehende medizinische Behandlung in verschiedenen Detaillierungsstufen angeboten, so dass der Patient mehrere Ebenen hintereinander die Möglichkeit hat, in jeweils noch mehr Details „einzutauchen“. Mögliche Detaillierungsstufen sind beispielsweise Thema, Abschnitt, Kapitel, Absatz und Stichwort. In a preferred embodiment, the patient is offered information about the upcoming medical treatment and the indication for the upcoming medical treatment in different levels of detail, so that the patient has the opportunity to “immerse” in even more details on several levels in a row. Possible levels of detail are, for example, topic, section, chapter, paragraph and keyword.
Fig. 2 zeigt eine mögliche Gliederung von Themen (Detaillierungsstufen) anhand eines Beispiels: der Behandlung einer altersbedingten Makula-Degeneration (AMD) durch eine intravitreale operative Medikamenteneingabe (IVOM). 2 shows a possible structure of topics (levels of detail) using an example: the treatment of age-related macular degeneration (AMD) by means of an intravitreal operative administration of medication (IVOM).
Dabei bedeutet der Begriff Detaillierungsstufe vorzugsweise, dass mehrere Informationsinhalte in verschiedenen Detaillierungsgraden angeboten werden. Dabei ist eine jeweils höhere Detaillierungsebene eine Zusammenfassung der tieferen Detaillierungsebenen. Der Nutzer erfährt also schon das Wichtigste auf dem oberen Level, erfahrt mehr auf einem tieferen Level und am meisten auf dem tiefsten Level. The term level of detail preferably means that a number of information contents are offered in different degrees of detail. Each higher level of detail is a summary of the lower levels of detail. So the user already learns the most important things at the upper level, learns more at a lower level and most of all at the lowest level.
Fig. 3 (a), (b), (c), (d), (e) und (f) zeigen Beispiele für Bildschirminhalte des erfmdungsgemäßen Computersystems . Das erfmdungsgemäße Computersystem (oder zumindest ein Teil davon) ist in diesen Beispielen als Smartphone oder Tablet-Computer ausgeführt. In Fig. 3 (a) ist eine Übersicht von Themen in Form eines Inhaltsverzeichnisses dargestellt. Wählt ein Nutzer das Thema „Die AMD“ wird ihm der Bildschirminhalt von Fig. 3 (b) angezeigt. Wie in Fig. 3 (b) gezeigt, gliedert sich das Thema „Die AMD“ in weitere Themen und Unterthemen. Wählt ein Nutzer das weitere Thema „Symptome“ aus, wird ihm der Bildschirminhalt von Fig. 3 (c) angezeigt. Fig. 3 (c) zeigt eine Informationseinheit zum Thema „Die AMD - Symptome“. Fig. 3 (d), Fig. (e) und Fig (f) zeigen jeweils eine weitere Informationseinheit, die detailliertere Informationen zum Unterthema „Die AMD - Symptome - Auswirkungen“ umfassen. 3 (a), (b), (c), (d), (e) and (f) show examples of screen contents of the computer system according to the invention. The computer system according to the invention (or at least part of it) is designed as a smartphone or tablet computer in these examples. In Fig. 3 (a) an overview of topics is shown in the form of a table of contents. If a user selects the topic “AMD”, the screen content of FIG. 3 (b) is displayed. As shown in Fig. 3 (b), the topic "The AMD" is divided into further topics and sub-topics. If a user selects the additional topic “Symptoms”, the screen content of FIG. 3 (c) is displayed to him. Fig. 3 (c) shows an information unit on the topic "AMD - Symptoms". Fig. 3 (d), Fig. (e) and Fig. (f) each show a further information unit that includes more detailed information on the subtopic "AMD - Symptoms - Effects".
In den Fig. 3 (a), (b), (c), (d), (e) und (f) sind im unteren Bildschirmbereich eine Reihe von (virtuellen) Schaltflächen dargestellt, über die der Nutzer Eingabebefehle in das Computersystems eingeben kann. Diese Schaltflächen sind in Fig. 4 (a), (b), (c), (d) und (e) noch einmal dargestellt. Ferner sind in Fig. 4 weitere Schaltflächen beispielhaft dargestellt, die das erfmdungsgemäße Computerprogramm aufweisen kann In FIGS. 3 (a), (b), (c), (d), (e) and (f) a series of (virtual) buttons are shown in the lower area of the screen, via which the user enters input commands into the computer system can. These buttons are shown again in Figure 4 (a), (b), (c), (d) and (e). Furthermore, further buttons are shown in FIG. 4 by way of example, which the computer program according to the invention can have
Mittels der Pfeiltasten in Fig. 4 (a) kann ein Nutzer von einem Auswahlfeld zum nächsten (also nächsthöheren oder nächsttieferen) navigieren und/oder den Bildschirminhalt in der Anzeige nach oben oder unten verschieben (engl to scroll), um Informationen angezeigt zu bekommen, die zu einer Informationseinheit gehören, aber aufgrund der Größe der Informationseinheit nicht komplett auf dem Bildschirm angezeigt werden. Using the arrow keys in Fig. 4 (a), a user can navigate from one selection field to the next (i.e. next higher or next lower) and/or move the screen content up or down in the display (engl to scroll) in order to get information displayed, the to one information unit, but cannot be displayed completely on the screen due to the size of the information unit.
Mittels der Taste mit der Lupe in Fig. 4 (b) kann der Nutzer detailliertere Informationen zu der Informationseinheit, die gerade angezeigt wird, abrufen. Es wird ihm bei Betätigung der virtuellen Taste also eine weitere Informationseinheit angezeigt, die weitere (detailliertere) Informationen zu dem gerade behandelten Thema bereitstellt. Using the button with the magnifying glass in Fig. 4(b), the user can call up more detailed information about the information unit that is currently being displayed. When the virtual button is actuated, another information unit is displayed to him, which provides further (more detailed) information on the topic just dealt with.
Mittels der Okay-Taste in Fig. 4 (c) kann der Nutzer zum nächsten Thema (in der Reihenfolge wie im Inhaltsverzeichnis angegeben) gelangen. Using the OK button in Fig. 4 (c), the user can go to the next topic (in the order given in the table of contents).
Mittels der Stopp-Taste in Fig. 4 (d) kann der Nutzer die ausgegebene Informationseinheit überspringen.The user can skip the output information unit by means of the stop button in FIG. 4(d).
Mittels der Frage-Taste in Fig. 4 (e) kann der Nutzer eine Frage z.B. an einen Arzt dokumentieren.The user can use the question button in Fig. 4 (e) to document a question to a doctor, for example.
Mittels der Exit-Taste in Fig. 4 (f) kann der Nutzer zurück zur Themenübersicht gelangen und/oder den Bearbeitungsstand speichern. The user can use the exit button in FIG. 4 (f) to return to the topic overview and/or save the processing status.
Mittels der Speichem-Taste in Fig. 4 (g) kann der Nutzer den Bearbeitungsstand speichern. Dabei werden alle vom erfmdungsgemäßen Computerprogramm in der Zeit zwischen dem Aufrufen des erfmdungsgemäßen Computerprogramms und dem Speichern oder zwischen dem vorherigen Speichern und dem aktuellen Speichern erfassten Informationen gesichert. The user can save the processing status by means of the Save button in FIG. 4 (g). All information recorded by the computer program according to the invention in the time between calling up the computer program according to the invention and saving or between the previous saving and the current saving is saved.
Mittels der Verlassen-Taste in Fig. 4 (g) kann der Nutzer die Anwendung schließen. Dabei erfolgt vorzugsweise eine automatische Speicherung des Bearbeitungsstandes. The user can close the application by means of the exit button in FIG. 4(g). In this case, the processing status is preferably saved automatically.
Die Eingaben können, wie bereits beschrieben, beispielsweise auch per Sprachbefehl vom Nutzer gegeben werden (z.B. in Form der Befehle „Hoch/Runter“ (gemäß Schaltfläche Fig. 4 (a)), „Details“ (gemäß Schaltfläche Fig. 4 (b)), „nächstes Thema“ (gemäß Schaltfläche Fig. 4 (c)), „Überspringen“ gemäß Schaltfläche Fig. 4 (d)), „Frage“ (gemäß Schaltfläche Fig. 4 (e)), „Speichern“ (gemäß Schaltfläche Fig. 4 (f)) und „Schließen“ (gemäß Schaltfläche Fig. 4 (h))) . Ferner können die Informationseinheiten auch per Sprachausgabe gegenüber dem Nutzer ausgegeben werden. As already described, the inputs can also be given by the user, for example by voice command (e.g. in the form of the commands "Up/Down" (according to button Fig. 4 (a)), "Details" (according to button Fig. 4 (b) ), "next topic" (according to button Fig. 4 (c)), "skip" according to button Fig. 4 (d)), "question" (according to button Fig. 4 (e)), "save" (according to button Fig. 4 (f)) and "Close" (according to button Fig. 4 (h))) . Furthermore, the information units can also be output to the user via voice output.
Bei einer Informationsvermittlung im Rahmen einer informierten Einwilligung kann der Patient vorzugsweise wählen, ob er die Aufklärung über eine medizinische Behandlung vollständig individualisiert durchläuft, oder gemäß verschiedener vorbereiteter (typischer) Aufklärungstypen. Vorzugsweise kann der Nutzer einen Aufklärungstyp aus einer Liste möglicher Aufklärungstypen auswählen. Dabei können sich die möglichen Aufklärungstypen beispielsweise hinsichtlich des Umfangs der ausgegebenen Informationen und/oder der Auswahl der auszugebenden Informationseinheiten unterscheiden. When providing information within the framework of an informed consent, the patient can preferably choose whether he/she goes through the information about a medical treatment in a completely individualized manner, or according to various prepared (typical) types of information. Preferably, the user can select a reconnaissance type from a list of possible reconnaissance types. The possible types of information can differ, for example with regard to the scope of the information that is output and/or the selection of the information units to be output.
Fig. 5 (a), (b) und (c) zeigen Beispiele für verschiedene Aufklärungstypen, aus denen der Nutzer einen auswählen kann. In Fig. 5 (a) werden die verschiedenen Aufklärungstypen durch eine Überschrift spezifiziert. Die Aufklärungstypen können zum Beispiel sein: Standardaufklärung, Erstaufklärung. Folgeaufklärung, Grundaufklärung, Risikoaufklärung, Intensivaufklärung, Auffrischungsaufklärung und Selektivvertrag. In einem Selektivvertrag können Leistungen außerhalb der sogenannten Regelversorgung vereinbart werden. Der einzelne Arzt geht hier direkt mit der Krankenkasse eine Vertragsbeziehung ein. Wenn der Vertragsarzt und sein Patient in denselben Selektivwertrag eingeschrieben sind, findet die Versorgung nicht mehr über die Regelversorgung statt. Der Selektivvertrag ist insofern ein besonderer Aufklärungstyp, dass er üblicherweise nicht nur medizinische Inhalte hat, sondern zusätzlich auch ein vom Arzt eingefügtes Formular beinhalten kann, in dem der Patient über die Möglichkeiten des Beitritts zu indikations- bzw. behandlungsspezifischen Verträgen zustimmt. Dies ist typischerweise die Teilnahme an krankenkassenspezifischen V ersorgungsverträgen (die der Arzt mit anbietet). Es können in dem Aufklärungstyp auch Informationen und Einwilligungen zu praxisspezifischen Einwilligungen, wie z.B. Datenschutz, integrierbar und aufrufbar sein. Es ist denkbar, dass, je nach Indikation und/oder der vorgesehenen Behandlung und/oder des Patiententyps weniger, mehr und/oder andere Ausklärungstypen angezeigt und auswühlbar sind. Im vorliegenden Beispiel erscheint unterhalb der Überschrift für den jew eiligen Aufklärungstyp eine kurze Beschreibung darüber, was den jew eiligen Aufklärungstyp charakterisiert. Im vorliegenden Beispiel ist der Aufklärungstyp „Erstaufklärung“ vorgewählt und unterhalb der Überschrift „Erstaufklärung“ wird ein kurzer Text mit einer Erläuterung angezeigt. Fig. 5 (a), (b) and (c) show examples of different types of reconnaissance from which the user can select one. In Fig. 5(a), the different reconnaissance types are specified by a heading. The reconnaissance types can be, for example: standard reconnaissance, initial reconnaissance. Follow-up information, basic information, risk information, intensive information, refresher information and selective contract. In a selective contract, services outside the so-called standard care can be agreed. The individual doctor enters into a contractual relationship directly with the health insurance company. If the contract doctor and his patient are enrolled in the same selective value contract, care will no longer take place via standard care. The selective contract is a special type of information in that it usually not only has medical content, but can also contain a form inserted by the doctor in which the patient agrees to the possibility of joining indication- or treatment-specific contracts. This is typically participation in health insurance-specific supply contracts (which the doctor also offers). Information and consent to practice-specific consent, such as data protection, can also be integrated and called up in the information type. It is conceivable that, depending on the indication and/or the treatment envisaged and/or the patient type, fewer, more and/or other explanation types are displayed and can be selected. In the present example, a short description of what characterizes the respective reconnaissance type appears below the heading for the respective reconnaissance type. In the present example, the reconnaissance type "initial reconnaissance" is preselected and a short text with an explanation is displayed below the heading "initial reconnaissance".
Der Ausklärungstyp „Standardaufklärung“ ist üblicherweise deqenige Aufklärungstyp, der einem Patienten angezeigt wird, wenn er keine Auswahl eines bestimmten Aufklärungstypen trifft. Die Standardaufklärung ist üblicherweise deqenige Aufklärungstyp, den der Patient erhält, wenn er nicht vollständig individuell durch die Informationen navigieren will, sondern einen (vom Entwickler/Betreiber/Arzt) empfohlenen Informationsfluss angeboten bekommen möchte. Wichtig ist auch hier darauf hinzuw eisen, dass der Patient nicht nur für jede der Aufklärungstypen Schw erpunkte zu- und abwählen kann, sondern jederzeit vom vorgeschlagenen Verlauf abweichen kann, indem er vorgeschlagene Inhalte überspringt oder bei Interesse detailliertere Informationseinheiten aufruft.The "Default Alert" alert type is typically the alert type that is displayed to a patient when they do not select a specific alert type. The default education is usually the type of education that the patient receives when they don't want to navigate through the information completely individually, but want to be offered a recommended (developer/operator/doctor) flow of information. It is also important to point out here that the patient can not only select and deselect focal points for each of the types of information, but can deviate from the suggested course at any time by skipping suggested content or calling up more detailed information units if interested.
In Fig. 5 (b) und Fig. 5 (c) ist beispielhaft anhand der Aufklärungstypen „Erstaufklärung“ und „Risikoaufklärung“ gezeigt, wie sich die Aufklärungstypen unterscheiden und durch welche Merkmale die Aufklärungstypen charakterisiert sein können. In Fig. 5 (b) und Fig. 5 (c) sind Themen gezeigt, die bei der Aufklärung behandelt werden können. Rechts von jedem Thema befindet sich ein Schieberegler. Unterhalb des Schiebreglers befindet sich eine Skala, die mit den Attributen „minimal“, „normal“, „detailliert“ und „intensiv“ beschrieben ist. Im oberen Bereich des Bildschirminhalts wird die Vorlesedauer angezeigt; hierbei handelt es sich um die Gesamtvorlesedauer zum Konsum aller Informationseinheiten. Die Vorlesedauer zeigt also an, was die jeweilige Auswahl eines Detaillierungsgrades für die Gesamtdauer bedeutet. Je weiter ein Schieberegler zu einem bestimmten Thema nach rechts verschoben ist, desto ausführlicher wird das Thema behandelt und desto länger ist in der Regel die Vorlesedauer. In Fig. 5 (b) and Fig. 5 (c), the types of information “initial information” and “risk information” are used as an example to show how the types of information differ and by which characteristics the types of information can be characterized. In Fig. 5 (b) and Fig. 5 (c), topics that can be dealt with in the reconnaissance are shown. There is a slider to the right of each theme. Below the slider is a scale that is described with the attributes "minimal", "normal", "detailed" and "intensive". The reading duration is displayed in the upper area of the screen content; this is the total reading time for the consumption of all information units. The reading duration shows what the respective selection of a level of detail means for the total duration. The further to the right a slider on a certain topic is moved, the more detailed the topic is treated and the longer the reading time is usually.
Es ist auch denkbar, dass der Nutzer einen eigenen Aufklärungstyp definieren kann. In Fig. 5 (a) ist im rechten oberen Bereich des angezeigten Bildschirms ein Reiter mit der Aufschrift „Eigene“ zu erkennen. Wählt der Nutzer diesen Menüpunkt aus, kann er beispielsweise den Detailierungsgrad einzelner Themen frei bestimmen. Durch den zuvor beschriebenen virtuellen Schieberegler kann der Nutzer beispielsw eise selbst bestimmen, wie ausführlich ein Thema behandelt werden soll/wird. It is also conceivable that the user can define his own reconnaissance type. In Fig. 5 (a) a tab with the inscription "Own" can be seen in the upper right area of the displayed screen. If the user selects this menu item, he can, for example, freely determine the level of detail for individual topics. Using the virtual slider described above, the user can, for example, determine how extensively a topic should/will be dealt with.
Wie bereits mehrfach in dieser Beschreibung beschrieben, werden auch die in den vorangegangen Abschnitten genannten Eingaben des Nutzers vom Computersystem erfasst und können einem Arzt gegenüber angezeigt w-erden. As already described several times in this description, the user inputs mentioned in the previous sections are also recorded by the computer system and can be displayed to a doctor.
Wie bereits beschrieben, kann das erfindungsgemäße Computersystem so konfiguriert sein, dass der Nutzer (Patient) Informationseinheiten überspringen kann. Die vorliegende Erfindung ermöglicht damit einem Patienten im Rahmen seines Selbstbestimmungsrechtes, auf Elemente der Aufklärung ausdrücklich zu verzichten (siehe Deutscher Bundestag (2013), Gesetz zur Verbesserung der Rechte von Patientinnen und Patienten. BGBl (9): 277-82). As already described, the computer system according to the invention can be configured in such a way that the user (patient) can skip information units. The present invention thus enables a patient, within the framework of his right to self-determination, to expressly dispense with elements of information (see German Bundestag (2013), Law to improve the rights of patients. BGBl (9): 277-82).
Dabei ist es denkbar, dass eine oder mehrere Informationseinheiten, die aus Sicht der Patientenaufklärung besonders wichtig sind, nicht übersprungen werden können. Denkbar ist ferner, dass der Nutzer auf die Wichtigkeit einer oder mehrerer Informationseinheiten durch einen Hinweis aufmerksam gemacht wird, wenn er diese eine oder diese mehreren Informationseinheiten überspringen möchte, ggf. auch je nach Wichtigkeit mit verschieden intensiven Himveisen. Ferner ist denkbar, dass dem Nutzer Empfehlungen für bestimmte Informationseinheiten und/oder Angebote für bestimmte Informationseinheiten gegeben werden. Die in diesem Abschnitt beschriebenen Funktionalitäten sind beispielhaft in Fig. 6 (a), (b) und (c) gezeigt. Fig. 6 (a), (b) und (c) zeigen beispielhaft und schematisch Anzeigen auf einem erfmdungsgemäßen Computersystem, das als Smartphone oder Tablet-Computer ausgeführt ist. Es werden auf einem Display des Computersystems einzelne Informationseinheiten gegenüber einem Nutzer angezeigt. It is conceivable that one or more information units that are particularly important from the point of view of patient information cannot be skipped. It is also conceivable that the user is made aware of the importance of one or more information units by a notice if he wants to skip this one or more information units, possibly also with notices of different intensity depending on the importance. It is also conceivable that the user is given recommendations for specific information units and/or offers for specific information units. The functionalities described in this section are exemplified in Fig. 6 (a), (b) and (c). 6 (a), (b) and (c) show exemplary and schematic displays on a computer system according to the invention, which can be used as a smartphone or tablet computer is executed. Individual information units are shown to a user on a display of the computer system.
In einer bevorzugten Ausführungsform kann der Nutzer weiteren Einfluss auf die Form der Informationseinheiten/Informationsvermittlung nehmen. In a preferred embodiment, the user can further influence the form of the information units/information transfer.
Unter dem Begriff Form werden in dieser Beschreibung beispielsweise die Sprache, der verwendete Sprachstil, die Darstellung, die Unterstützung von Text durch Grafiken, Bilder und/oder Animationen, die Ausgabe über einen Lautsprecher (inkl. Kopfhörer) und/oder einen Monitor, die Anrede und/oder weitere Formen und Gestaltungsmöglichkeiten verstanden. In this description, the term form includes, for example, the language, the language style used, the representation, the support of text with graphics, images and/or animations, the output via a loudspeaker (including headphones) and/or a monitor, the salutation and/or understand other shapes and design options.
Es ist zum Beispiel denkbar, dass der Nutzer den Sprachstil/die Sprachkomplexität wählen kann. So kann beim Sprachstil beispielsweise zwischen Fachsprache, Standardsprache , einfache Sprache und leichte Sprache unterschieden werden. For example, it is conceivable that the user can choose the language style/language complexity. For example, in the language style, a distinction can be made between technical language, standard language, simple language and easy language.
Eine Fachsprache ist die für ein bestimmtes Fachgebiet oder für eine bestimmte Branche geltende Sprache; sie ist im Regelfall nicht zur Aufklärung von Patienten geeignet - aber in der Kommunikation zwischen Ärzten über medizinische Inhalte üblich. A terminology is the language applicable to a specific subject or industry; as a rule, it is not suitable for educating patients - but it is common in communication between doctors about medical content.
Unter Standardsprache versteht man eine allgemein verbindliche Sprachform, die in der Öffentlichkeit gesprochen und geschrieben wird. Sie wird auch Hochsprache genannt. Sie wird üblicherweise in der Schule, bei der Arbeit und bei der schriftlichen Kommunikation verwendet. Für mehr Details siehe z.B. https ://de .wikipedia.org/wiki/Standardsprache . Standard language is a generally binding form of language that is spoken and written in public. It is also called high language. It is commonly used in school, work, and written communication. For more details see e.g. https://de.wikipedia.org/wiki/Standardsprache.
Texte in einfacher Sprache haben kürzere Sätze und einfache Satz Strukturen als die Standardsprache und die Fachsprache. Fremdwörter, schwer verständliche Stilfiguren, wie etwa Redewendungen oder Metaphern, werden in der einfachen Sprache ebenso wenig benutzt wie ungebräuchliche bildhafte Wendungen sowie Anspielungen. Texte in einfacher Sprache ermöglichen einem größeren Teil der Bevölkerung Zugang zu Informationen oder Literatur. Bei der einfachen Sprache geht es vor allem darum, als schwierig empfundene Texte an die Lesekompetenz breiter Bevölkerungsgruppen anzupassen. Für mehr Details siehe z.B.: https://de.wikipedia.org/wiki/Einfache___Sprache. Plain language texts have shorter sentences and simpler sentence structures than standard and technical language. Foreign words, stylistic figures that are difficult to understand, such as idioms or metaphors, are used just as little in simple language as are unusual pictorial phrases and allusions. Texts in simple language enable a larger part of the population to access information or literature. In the case of simple language, the main aim is to adapt texts that are perceived as difficult to the reading skills of broad sections of the population. For more details see e.g.: https://de.wikipedia.org/wiki/Simple_Language.
Leichte Sprache ist eine speziell geregelte einfache Sprache. Die sprachliche Ausdrucksweise zielt dabei auf die besonders leichte Verständlichkeit. Vom deutschen Verein Netzwerk Leichte Sprache wurde ein Regelwerk herausgegeben. Es umfasst neben Sprachregeln auch Rechtschreibregeln sowie Empfehlungen zu Typografie. Die leichte Sprache soll Menschen, die aus unterschiedlichen Gründen über eine geringe Kompetenz in der verwendeten Sprache (deutsch, englisch oder dergleichen) verfügen, das Verstehen von Texten erleichtern. Für mehr Details siehe z.B.: https ://de .wikipedia.org/wiki/Leichte Sprache . Plain language is a specially regulated plain language. The language used is aimed at making it particularly easy to understand. A set of rules was published by the German association Netzwerk Leichte Sprache. In addition to language rules, it also includes spelling rules and recommendations for typography. The easy language is intended to make it easier for people who, for various reasons, have little competence in the language used (German, English or similar) to understand texts. For more details see e.g.: https://de.wikipedia.org/wiki/Light Language.
Es ist auch denkbar, dass der Nutzer eine persönliche Anrede (Du) oder eine förmliche Anrede (Sie) auswählen kann. It is also conceivable that the user can select a personal form of address (you) or a formal form of address (you).
Es ist beispielsweise denkbar, dass der Nutzer wählen kann, ob die Informationsvermittlung (insbesondere die medizinische Aufklärung) neutral oder eher positiv (positives Framing) erfolgen soll.It is conceivable, for example, that the user can choose whether the information (particularly medical education) should be provided neutrally or rather positively (positive framing).
Es ist zum Beispiel denkbar, dass der Nutzer auswählen kann, ob die Informationsvermittlung durch einen oder mehrere Wissenstests bereichert werden soll, damit der Nutzer erkennen kann, ob er alle Punkte der Informationsvermittlung korrekt verstanden hat. It is conceivable, for example, that the user can select whether the information provided should be enriched by one or more knowledge tests, so that the user can see whether he has correctly understood all the points of the information provided.
Es ist zum Beispiel denkbar, dass der Nutzer auswählen kann, ob ein oder mehrere Avatare (z.B. ein Avatar des Arztes) in die Informationsvermittlung eingebunden werden soll, um die Informationsvermittlung persönlicher zu gestalten. It is conceivable, for example, that the user can select whether one or more avatars (e.g. an avatar of the doctor) should be integrated into the information transfer in order to make the information transfer more personal.
Es ist zum Beispiel denkbar, dass der Nutzer auswählen kann, ob die Aufklärung durch Grafiken und/oder Animationen bereichert werden soll. Falls Informationen über eine Sprachausgabe vermittelt werden, kann der Nutzer beispielsweise die Vorlesegeschwindigkeit einstellen. It is conceivable, for example, that the user can choose whether the information should be enriched with graphics and/or animations. If information is conveyed via voice output, the user can set the reading speed, for example.
Wie bereits mehrfach in dieser Beschreibung beschrieben, werden auch die in den vorangegangen Abschnitten genannten Eingaben/Auswahlen des Nutzers vom Computersystem erfasst und können einem Arzt gegenüber angezeigt werden. As already described several times in this description, the user's inputs/selections mentioned in the previous sections are also recorded by the computer system and can be displayed to a doctor.
Die in den vorangegangen Abschnitten beschriebenen Funktionalitäten sind beispielhaft in Fig. 7 dargestellt. Fig. 7 zeigt beispielhaft und schematisch eine Anzeige auf einem erfmdungsgemäßen Computersystem, das als Smartphone oder Tablet-Computer ausgeführt ist. Der Nutzer kann über eine grafische Benutzeroberfläche, die auf einem Bildschirm des Computersystem dargestellt wird, verschiedene Einstellungen vornehmen, die unter anderem bestimmen, in welcher Form Informationseinheiten dargestellt werden. The functionalities described in the previous sections are shown as an example in FIG. FIG. 7 shows, by way of example and schematically, a display on a computer system according to the invention, which is designed as a smartphone or tablet computer. The user can use a graphical user interface that is displayed on a screen of the computer system to make various settings that determine, among other things, the form in which information units are displayed.
Vorzugsweise werden sämtliche Optionen, die ein Nutzer auswählt und sämtliche Eingaben, die ein Nutzer tätigt, von dem erfmdungsgemäßen Computersystem erfasst und dokumentiert. Unter Erfassen und Dokumentieren wird verstanden, dass die Optionen und Eingaben des Nutzers registriert werden und so gespeichert werden, dass sie zu einem späteren Zeitpunkt von dem Nutzer und/oder einer anderen/weiteren Person nachvollzogen werden können, so dass für den Nutzer und/oder die andere/weitere Person ersichtlich ist, welche Informationseinheiten in welcher Form und in welcher Reihenfolge konsumiert wurden, welche Fragen, Kommentare und/oder Bewertungen zu einzelnen Informationseinheiten notiert wurden, welche Informationseinheiten nicht ausgegeben und/oder übersprungen wurden und/oder wie lange der Konsum einzelner Informationseinheiten gedauert hat.All options that a user selects and all inputs that a user makes are preferably recorded and documented by the computer system according to the invention. Recording and documenting means that the user's options and inputs are registered and stored in such a way that they can be understood by the user and/or another person at a later date, so that the user and/or the other/additional person can see which information units were consumed in what form and in what order, which questions, comments and/or ratings were noted for individual information units, which information units were not issued and/or skipped and/or how long the consumption lasted individual information units.
Diese Erfassung und Dokumentation dienen zum einen dem Nutzer, damit er weiß, was er wann bearbeitet hat, was noch offen ist, etc. On the one hand, this recording and documentation serves the user so that he knows what he has edited and when, what is still open, etc.
Die Erfassung und Dokumentation dienen zum anderen auch der Informierung einer weiteren/anderen Person, die sich einen Einblick darüber verschaffen möchte und/oder muss, welche Informationseinheiten der Nutzer wie konsumiert hat. Bei der Informationsvermittlung im Rahmen der informierten Einwilligung ist diese weitere/andere Person im Regelfall ein Arzt. On the other hand, the recording and documentation also serves to inform another person who would like and/or needs to gain insight into which information units the user has consumed and how. When providing information within the framework of informed consent, this further/other person is usually a doctor.
So kann der Arzt erkennen, welche Informationseinheiten der Nutzer (Patient) übersprungen hat, um ihn ggf. noch einmal auf besondere Risiken oder wichtige Umstände, die sich in den übersprungenen Informationen verbergen können, hinzuweisen. So kann der Arzt erkennen, bei welchen Informationseinheiten der Patient sich detaillierte Angaben angezeigt hat, um ggf. noch einmal nachzufragen, ob der Patient alles verstanden hat oder weitere Fragen hat. So kann der Arzt erkennen, welche Fragen oder Kommentare der Patient während der Aufklärung eingegeben hat, und kann gezielt auf diese eingehen. So kann der Arzt ggf. erkennen, für welche Informationseinheiten der Patient eine vergleichsweise (im Vergleich zu anderen Patienten) lange Zeit verbracht hat, um nachzufragen, ob der Patient alles verstanden hat und/oder weitere Informationen benötigt. So kann der Arzt ggf. erkennen, welche Inform ationseinheiten der Patient in spezifischer Weise bewertet hat, zum Beispiel als zu schwierig oder unverständlich, um hier Klarheit zu schaffen. In this way, the doctor can see which information units the user (patient) has skipped in order to point out particular risks or important circumstances that may be hidden in the skipped information. In this way, the doctor can identify the information units for which the patient has displayed detailed information in order to ask again whether the patient has understood everything or has further questions. In this way, the doctor can see which questions or comments the patient entered during the explanation and can respond to them in a targeted manner. In this way, the doctor can possibly recognize for which information units the patient has spent a comparatively long time (compared to other patients) in order to ask whether the patient has understood everything and/or needs further information. In this way, the doctor can recognize which information units the patient has evaluated in a specific way, for example as too difficult or incomprehensible, in order to create clarity here.
Mit anderen Worten, die Erfassung und Dokumentation der Nutzerinformationen, d.h. der Informationen über den Inhalt und die Art und Weise, wie der Nutzer den Inhalt konsumiert hat, erlauben dem Arzt in einem individuellen Aufklärungsge spräch sich auf die für den Patienten relevanten Informationseinheiten zu konzentrieren, in besonderer Weise auf die für den Patienten offenen Fragen einzugehen, die Informationen in einer vom Patienten präferierten Sprache und Präsentation zu vermitteln und/oder die Relevanz von Informationseinheiten zu verdeutlichen, auf die der Patient ausdrücklich verzichtet hat. In other words, the collection and documentation of user information, i.e. information about the content and the way in which the user consumed the content, allows the doctor to focus on the information units relevant to the patient in an individual patient consultation, to respond in a special way to the questions open to the patient, to convey the information in a language and presentation preferred by the patient and/or to clarify the relevance of information units that the patient has expressly waived.
Die Erfassung und Dokumentation der Nutzerinformationen dienen ferner jedoch auch der Optimierung der computergestützten Aufklärung. Gibt es beispielsweise Informationseinheiten, die von einer größeren Anzahl an Nutzem übersprungen wurden als andere Informationseinheiten, so kann dies ein Indiz dafür sein, dass die Informationseinheit obsolet ist, redundant ist oder ansprechender gestaltet werden sollte. Gibt es Informationseinheiten, bei denen eine Mehrzahl an Nutzem länger gebraucht hat, um diese zu konsumieren, als ursprünglich angenommen/beabsichtigt, so kann es sein, dass diese Informationseinheiten zu kompliziert sind und/oder für den Nutzer besonders wichtig sind. Es ist denkbar, dass die Informationseinheiten überarbeitet werden sollten. Gibt es Informationseinheiten, bei denen eine ausreichende Anzahl an Nutzem einen zusätzlichen Informationsbedarf dokumentiert hat, so ist denkbar, an der entsprechenden Stelle zusätzliche detailliertere Informationen zu ergänzen. However, the collection and documentation of user information also serves to optimize computer-aided reconnaissance. For example, are there units of information that are If a larger number of users were skipped than other information units, this can be an indication that the information unit is obsolete, redundant or should be designed in a more appealing way. If there are information units that took a majority of users longer to consume than originally assumed/intended, it may be that these information units are too complicated and/or are particularly important for the user. It is conceivable that the information units should be revised. If there are information units for which a sufficient number of users have documented an additional need for information, it is conceivable to add additional, more detailed information at the appropriate point.
Ferner dienen die Erfassung und Dokumentation der Nutzerinformationen auch der rechtlichen Dokumentation eines Aufklämngsprozesses im Rahmen einer informierten Einwilligung. Hat sich ein Patient beispielsweise entschieden, eine wichtige Informationseinheit trotz eines Hinweises auf die Wichtigkeit zu überspringen, so wird dies erfasst und der Patient kann zu einem späteren Zeitpunkt nicht behaupten, wichtige Informationen wären ihm vorenthalten worden. Furthermore, the collection and documentation of the user information also serve the legal documentation of an investigation process within the framework of an informed consent. For example, if a patient has decided to skip an important piece of information despite an indication of its importance, this is recorded and the patient cannot claim at a later point in time that important information was withheld from him.
Fig. 8 zeigt beispielhaft und schematisch Informationen, die während der Vermittlung von Informationen vom erfmdungsgemäßen Computersystem und dem erfindungsgemäßen Computerprogramm erfasst und dokumentiert worden sind. Die Informationen umfassen den Namen des Nutzers (Max Mustermann), die Krankheit, an der er leidet (altersbedingte Makuladegenration (AMD)), gemäß welchem Aufklärungstyp die Informationsvermittlung erfolgt ist (Standardaufklärung), welche Komplexität die Sprache hatte, in der die Informationseinheiten vermittelt worden sind (leichte Sprache), die geschätzte Zeitdauer (12:04)) für den Konsum der Informationseinheiten, die tatsächliche Zeitdauer (14:09) für den Konsum der Informationseinheiten, der prozentuale Anteil der abgeschlossenen (konsumierten) Informationseinheiten, die Zahl (2) der Fragen, die der Nutzer zu einzelnen Informationseinheiten notiert hat. Ferner sind Themen und Abschnitte, in die die Informationseinheiten gegliedert sind, in der Reihenfolge aufgelistet, in der sie von dem Nutzer konsumiert wurden. Für einzelne Themen (Erkrankung, Krankheitsverl auf der AMD, Behandlung der AMD) ist angegeben, wie viele Informationseinheiten (60 Einheiten) sie umfassen, und welchen prozentualen Anteil der Nutzer davon konsumiert hat. Es ist angegeben, dass der Nutzer zwei Fragen zum Thema Erkrankung notiert hat. Die Themen sind weiterhin untergliedert in Abschnitte (AMD, Symptome, Neue Blutgefäße, Makulaödem, Natürlicher Verlauf, Behandlungsziele, Behandlungsprinzip, Wirkstoffe, Behandlungsdauer) . Für die einzelnen Abschnitte ist ebenfalls angegeben, wie viel Prozent der Nutzer davon konsumiert hat. Die Abschnitte sind ferner untergliedert in Kapitel. In der vorliegenden Darstellung sind für die einzelnen Kapitel lediglich die prozentualen konsumierten Anteile in Form eines Kreisdiagramms dargestellt. Es ist denkbar, dass weitere Informationen über die Kapitel und weitere darunter liegende Gliederungsebenen abgerufen werden können, z.B. durch Anklicken der Kreisdiagramme mittels zum Beispiel einer Maus, einem Finger (auf einem berührungsempfmdlichen Bildschirm), einem Stift und/oder dergleichen. Die erfassten und dokumentierte Informationen können einem Arzt gegenüber ausgegeben werden, damit der Arzt die medizinische Aufklärung patientenspezifisch vollenden kann. 8 shows, by way of example and diagrammatically, information which has been recorded and documented by the computer system according to the invention and the computer program according to the invention during the transmission of information. The information includes the name of the user (John Doe), the disease he suffers from (age-related macular degeneration (AMD)), the type of explanation according to which the information was conveyed (standard explanation), the complexity of the language in which the information units were conveyed are (plain language), the estimated time (12:04)) for the consumption of the information items, the actual time (14:09) for the consumption of the information items, the percentage of the completed (consumed) information items, the number (2) of questions that the user has noted down for individual information units. Furthermore, topics and sections into which the information units are divided are listed in the order in which they were consumed by the user. For individual topics (disease, disease progression on AMD, treatment of AMD) it is stated how many information units (60 units) they contain and what percentage of them the user has consumed. It is indicated that the user wrote down two questions about the disease. The topics are further subdivided into sections (AMD, symptoms, new blood vessels, macular edema, natural course, treatment goals, treatment principle, active ingredients, treatment duration) . For the individual sections it is also indicated what percentage of the user has consumed it. The sections are further subdivided into chapters. In the present illustration, only the percentages consumed are shown for the individual chapters in the form of a pie chart. It is conceivable that further information about the chapters and further levels of detail below can be retrieved, e.g. by clicking on the pie charts using, for example, a mouse, a finger (on a touch-sensitive screen), a stylus and/or the like. The recorded and documented information can be given to a doctor so that the doctor can complete the patient-specific medical education.
In einigen Fändem ist gesetzlich vorgeschrieben, dass die informierte Einwilligung eines Patienten eine mündliche Aufklärung durch den Arzt und/oder eine händische Unterschrift des Patienten für die Einwilligung zur Durchführung einer medizinischen Maßnahme und/oder ein Aushändigen von Unterlagen umfassen muss (siehe z.B. das deutsche Bürgerliche Gesetzbuch (BGB) § 63 Oe). In some cases, the law requires that a patient's informed consent must include verbal information from the physician and/or a patient's manual signature for consent to a medical procedure being carried out and/or the delivery of documents (see e.g. the German Bürgerliches Code (BGB) § 63 Oe).
Je nach Fand, in dem das erfmdungsgemäße Computerprogramm genutzt wird, können Funktionalitäten und/oder Funktionalitätsumfang des erfmdungsgemäßen Computerprogramms daher unterschiedlich sein. Depending on the situation in which the computer program according to the invention is used, functionalities and/or the scope of functionality of the computer program according to the invention can therefore be different.
In Deutschland soll das erfmdungsgemäße Computerprogramm vorzugsweise die erste, papierbasierte Stufe der bisherigen Stufenaufklärung ersetzen und die zweite Stufe individualisiert vorbereiten bzw. ihre Durchführung unterstützen. Die Abgabe der Einwilligung durch den Patienten erfolgt im Anschluss im Gespräch zwischen Arzt und Patient (zweite Stufe). Das Ersetzen der bisherigen, papierbasierten ersten Stufe der Stufenaufklärung durch die erfmdungsgemäße Lösung begegnet dabei zweien der immer noch bestehenden Kritikpunkte an der heutigen Patientenaufklärung : es wird dem Patienten bereits in der ersten Stufe eine individualisierte Information gegeben und die Patienten werden entlastet, weil die computergestützte, erfmdungsgemäße Lösung keine Totalaufklärung mehr darstellt, sondern dem Patienten das jeweils Wichtige angeboten wird: „Die Aufklärung hat patientenbezogen und damit den Umständen des konkreten Falles entsprechend zu erfolgen sowie erkennbare Entscheidungspräferenzen des Patienten zu berücksichtigen“ (siehe J. Lipinski: Vergleich der Auflclärung zur Intravitrealen Operativen Medikamenteneinbringung mit und ohne audiovisuelle Unterstützung, Inaugural-Dissertation zur Erlangung der Doktorwürde der Hohen Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln, 2016. Abschnitt 1.1.1.). In Germany, the computer program according to the invention should preferably replace the first, paper-based stage of the previous stage elucidation and prepare the second stage individually or support its implementation. The consent is then given by the patient in a discussion between doctor and patient (second stage). Replacing the previous, paper-based first stage of staged information with the solution according to the invention meets two of the still existing criticisms of today's patient information: the patient is already given individualized information in the first stage and the patients are relieved because the computer-aided, The solution according to the invention no longer represents a total explanation, but the patient is offered what is important in each case: "The explanation has to be patient-related and thus to take place in accordance with the circumstances of the specific case, as well as recognizable decision-making preferences of the patient" (see J. Lipinski: Comparison of the explanation to the intravitreal Surgical introduction of medication with and without audiovisual support, inaugural dissertation for obtaining a doctorate from the High Medical Faculty of the University of Cologne, 2016. Section 1.1.1.).
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung erfolgt auch die Einwilligung und/oder Ablehnung der bevorstehenden medizinischen Behandlung mittels des erfindungsgemäßen Computersystems/Computerprogramms. Vorzugsweise werden dem Patienten die Themen, über die er mittels des erfmdungsgemäßen Computersystems/Computerprogramms unterrichtet worden ist, in einer Übersicht angezeigt. Vorzugsweise werden ihm die Informationseinheiten, die er übersprungen hat, in einer Übersicht angezeigt. Vorzugsweise wird der Patient gebeten, durch Betätigen einer virtuellen Schaltfläche oder durch einen Sprachbefehl zu bestätigen, dass die Aufklärung wie in einer oder mehreren Übersichten dargestellt, stattgefimden hat. Vorzugsweise wird ihm die bevorstehende medizinische Behandlung in Kurzform angezeigt, und er kann durch Betätigen einer virtuellen Schaltfläche oder durch einen Sprachbefehl seine Einwilligung zu der medizinischen Behandlung erteilen oder diese ablehnen. Die in diesem Abschnitt beschriebenen Funktionalitäten sind beispielhaft in Fig. 9 (a) und Fig. 9 (b) dargestellt. Fig. 9 (a) und (b) zeigen beispielhaft und schematisch Anzeigen auf einem Bildschirm eines erfmdungsgemäßen Computersystems, das als Smartphone oder Tablet- Computer ausgeführt ist. Es werden Informationen gegenüber einem Nutzer angezeigt. Die Boxen links (im Fall von Fig. 9 (a)) bzw. rechts (im Fall von Fig. 9 (b)) geben weitere Erläuterungen über die angezeigten Informationen. In one embodiment of the present invention, the upcoming medical treatment is also approved and/or rejected by means of the computer system/computer program according to the invention. The patient is preferably shown an overview of the topics about which he has been taught using the computer system/computer program according to the invention. The information units that he has skipped are preferably displayed to him in an overview. The patient is preferably asked to confirm by pressing a virtual button or by a voice command that the explanation has taken place as shown in one or more overviews. The forthcoming medical treatment is preferably displayed to him in brief, and he can give his consent to the medical treatment or reject it by pressing a virtual button or by using a voice command. The functionalities described in this section are exemplified in Fig. 9 (a) and Fig. 9 (b). 9 (a) and (b) show exemplary and schematic displays on a screen of a computer system according to the invention, which is designed as a smartphone or tablet computer. Information is displayed to a user. The boxes on the left (in the case of Fig. 9 (a)) or on the right (in the case of Fig. 9 (b)) provide further explanations about the information displayed.
Es ist auch denkbar, dass der Patient das erfindungsgemäße Computerprogramm in einem ersten Schritt in Eigenregie (z.B. zu Hause) nutzt, um sich Informationen zu einer bevorstehenden medizinischen Behandlung zu verschaffen. Am Ende der computergestützten Aufklärung kann eine Datei (z.B. eine pdf-Datei oder ein anderes elektronisches Textdokument) erzeugt werden, in der Informationen über die Aufklärung zusammengefasst sind (inkl. der Angabe der Informationseinheiten, die der Patient konsumiert hat und die er nicht konsumiert hat). Der Patient kann die Datei dann beispielsweise auf einem Drucker ausdrucken (oder beim Arzt ausdrucken lassen) und im Gespräch oder nach dem Gespräch mit dem Arzt eigenhändig unterzeichnen. Eine eingescannte oder abfotografierte Kopie der unterschriebenen Einwilligungserklärung kann dann zur Dokumentation und Archivierung in das Computersystem (des Arztes und/oder des Patienten) zurückgespielt werden. It is also conceivable that the patient uses the computer program according to the invention in a first step on his own (e.g. at home) in order to obtain information about an upcoming medical treatment. At the end of the computer-aided education, a file (e.g. a pdf file or another electronic text document) can be generated in which information about the education is summarized (including the information about the information units that the patient has consumed and that he has not consumed ). The patient can then, for example, print out the file on a printer (or have it printed out by the doctor) and sign it personally during or after the discussion with the doctor. A scanned or photographed copy of the signed consent form can then be uploaded back to the (physician's and/or patient's) computer system for documentation and archiving.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das erfmdungsgemäße Computerprogramm auch eine Funktionalität zum Ausfüllen eines Fragebogens, z.B. eines Anamnese -Bogens . Bei dieser Funktionalität wird der Patient gebeten, Fragen zu seiner Person (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Blutgruppe und/oder dergleichen) und/oder seiner medizinischen Vorgeschichte (z.B. V orerkrankungen) zu beantworten bzw. entsprechende Informationen in das erfmdungsgemäße Computersystem einzugeben (z.B. über Tastatur, Maus, berührungsempfmdlichem Display, Mikrofon und/oder dergleichen). Diese können dem Arzt gegenüber ausgegeben werden. In a preferred embodiment, the computer program according to the invention also includes a functionality for filling out a questionnaire, e.g. an anamnesis sheet. With this functionality, the patient is asked to answer questions about himself (age, gender, weight, height, blood group and/or the like) and/or his medical history (e.g. previous illnesses) or to enter corresponding information into the computer system according to the invention ( e.g. via keyboard, mouse, touch-sensitive display, microphone and/or the like). These can be given to the doctor.
Das erfmdungsgemäße Computersystem kann, wie bereits oben beschrieben, z.B. als Tablet- oder Desktop-Computer oder Smartphone ausgestaltet sein. Denkbar ist auch ein Terminal (Kiosk), das sich beispielsweise in einer Arztpraxis oder einem Krankhaus befindet. Das erfmdungsgemäße Computersystem kann ein einzelnes Gerät sein, es kann sich aber auch um eine Mehrzahl an Geräten handeln. Handelt es sich um ein einzelnes Gerät kann dieses beispielsweise in Form eines Tablet-Computers oder eines Terminals einem Patienten z.B. in einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus zur Verfügung gestellt werden. Der Patient kann das Gerät nutzen, um sich aufklären zu lassen und um ggf. eine Einwilligung zur bevorstehenden medizinischen Behandlung zu geben. As already described above, the computer system according to the invention can be designed, for example, as a tablet or desktop computer or smartphone. A terminal (kiosk) that is located, for example, in a doctor's surgery or a hospital is also conceivable. The computer system according to the invention can be a single device, but it can also be a multiplicity of devices. If it is a single device, it can be made available to a patient, for example in a doctor's office or in a hospital, for example in the form of a tablet computer or a terminal. The patient can use the device to get information and, if necessary, to give consent to the upcoming medical treatment.
Ein Nutzer kann sich das erfmdungsgemäße Computerprogramm aber auch auf sein Computersystem laden und es dort nutzen. However, a user can also load the computer program according to the invention onto his computer system and use it there.
Das erfmdungsgemäße Computersystem kann aber auch eine Mehrzahl an Geräten umfassen, zum Beispiel mindestens eines zur Nutzung durch mindestens einen Patienten und mindestens eines zur Nutzung durch einen Arzt. Vorzugsweise umfasst das erfmdungsgemäße Computersystem mindestens zwei verschiedene Geräte, ein erstes Gerät und ein zweites Gerät, die durch zwei verschiedene Computerprogramme konfiguriert sind, die nachfolgend beschriebenen Schritte auszuführen. Diese Ausführungsform umfasst dementsprechend auch zwei verschiedene Computerprogramme, ein erstes Computerprogramm und ein zweites Computerprogramm . However, the computer system according to the invention can also comprise a plurality of devices, for example at least one for use by at least one patient and at least one for use by a doctor. The computer system according to the invention preferably comprises at least two different devices, a first device and a second device, which are configured by two different computer programs to carry out the steps described below. Accordingly, this embodiment also includes two different computer programs, a first computer program and a second computer program.
Das erste Gerät ist zur Nutzung durch einen Patienten bestimmt. Vorzugsweise gibt es eine Vielzahl an ersten Geräten für eine Vielzahl an Patienten. Das zweite Gerät ist zur Nutzung durch einen Arzt bestimmt. Vorzugsweise gibt es eine Vielzahl an zweiten Geräten für eine Vielzahl an Ärzten. The first device is intended for use by a patient. There are preferably a large number of first devices for a large number of patients. The second device is intended for use by a doctor. There are preferably a large number of second devices for a large number of doctors.
Das erste Gerät ist durch das erste Computerprogramm konfiguriert, gegenüber dem Patienten Informationen in Form von Informationseinheiten auszugeben. Dabei kann der Patient durch entsprechende Auswahl und/oder Eingaben in das erste Computerprogramm selbst entscheiden und steuern welche Informationseinheiten ausgegeben werden, welche Informationseinheiten nicht ausgegeben (z.B. übersprungen) werden und in welcher die Form Informationseinheiten ausgegeben werden. The first device is configured by the first computer program to output information to the patient in the form of information units. The patient can decide and control which information units are output, which information units are not output (e.g. skipped) and in which form the information units are output by making appropriate selections and/or inputs into the first computer program.
Das erste Gerät ist ferner konfiguriert, zu erfassen, welche Informationseinheiten dem Patienten gegenüber ausgegeben wurden, welche Informationseinheiten der Patient übersprungen und/oder nicht konsumiert hat, optional wie lange er für den Konsum einzelner Informati onseinheiten gebraucht hat, optional welche Eingaben (z.B. Fragen, Kommentare und/oder Bewertungen) der Patient zu einzelnen Informationseinheiten gemacht hat, optional in welcher Reihenfolge der Patient Informationseinheiten konsumiert hat und/oder dergleichen (wie in dieser Beschreibung an verschiedenen Stellen beschrieben). Die von dem ersten Gerät erfassten Informationen werden in dieser Beschreibung auch als Nutzerinformationen bezeichnet. The first device is also configured to record which information units were issued to the patient, which information units the patient skipped and/or did not consume, optionally how long he needed to consume individual information units, optionally which inputs (e.g. questions, comments and/or ratings) the patient has made on individual information units, optionally in which order the patient has consumed information units and/or the like (as described at various points in this description). The information recorded by the first device is also referred to as user information in this description.
Das erste Gerät ist ferner konfiguriert, einige oder alle Nutzerinformationen an das zweite Gerät zu übermitteln, während das zweite Gerät durch das zweite Computerprogramm konfiguriert ist, die von dem ersten Gerät übermittelten Nutzerinformationen zu empfangen. Es ist denkbar, dass der Patient, der das erste Gerät bedient, in einem definierten Umfang entscheiden kann, ob und/oder welche Nutzerinformationen an das zweite Gerät übermittelt werden. So kann die Übermittlung von Nutzerinformationen beispielsweise nach Einwilligung des Nutzers automatisch erfolgen, oder es können vom Nutzer die zu übermittelnden Inhalte ausgewählt werden. The first device is further configured to transmit some or all of the user information to the second device, while the second device is configured by the second computer program to receive the user information transmitted from the first device. It is conceivable that the patient who operates the first device can decide to a defined extent whether and/or which user information is transmitted to the second device. For example, user information can be transmitted automatically with the user's consent, or the user can select the content to be transmitted.
Die Übermittlung von Nutzerinformationen von dem ersten Gerät zum zweiten Gerät kann direkt erfolgen, z.B. über eine Kabelverbindung zwischen dem ersten Gerät und dem zweiten Gerät (z.B. über eine USB-Schnittstelle) oder über eine kabellose Verbindung zwischen dem ersten Gerät und dem zweiten Gerät (z.B. über ein Bluetooth-Verbindung, über eine WLAN -V erbindung oder über eine Mobilfiinkverbindung) . User information can be transmitted directly from the first device to the second device, e.g. via a cable connection between the first device and the second device (e.g. via a USB interface) or via a wireless connection between the first device and the second device (e.g. via a Bluetooth connection, via a WLAN connection or via a cellular connection) .
Die Übermittlung von Nutzerinformationen von dem ersten Gerät zum zweiten Gerät kann aber auch indirekt erfolgen, z.B. dadurch, dass das erste Gerät Nutzerinformationen in einem Cloud-Speicher speichert, während das zweite Gerät die Nutzerinformationen aus dem Cloud-Speicher ausliest. However, the transmission of user information from the first device to the second device can also take place indirectly, e.g. by the first device storing user information in a cloud memory while the second device reads the user information from the cloud memory.
Das zweite Gerät ist ferner konfiguriert, die übermittelten Nutzerinformationen gegenüber dem Arzt, der das zweite Gerät bedient, auszugeben. Das erste und/oder das zweite Gerät können konfiguriert sein, eine W illenserklärung (z.B. für eine medizinische Behandlung) in elektronischer Form von dem Patienten entgegenzunehmen (z.B. in Form einer elektronischen oder digitalen Unterschrift). Es ist denkbar, dass auch der Arzt die Patienteneinwilligung unterzeichnet; in einem solchen Fall kann das erste und/oder das zweite Gerät konfiguriert sein, eine Unterschrift von dem Arzt in elektronischer und/oder digitaler Form entgegenzunehmen. The second device is also configured to output the transmitted user information to the doctor operating the second device. The first and/or the second device can be configured to receive a declaration of intent (eg for medical treatment) from the patient in electronic form (eg in the form of an electronic or digital signature). It is conceivable that the doctor will also sign the patient's consent; in such a case, the first and/or the second device can be configured to accept a signature from the doctor in electronic and/or digital form.
Das erste und/oder das zweite Gerät können konfiguriert sein, ein Textdokument über einen Drucker auszugeben und das von dem Patienten und optional dem Arzt unterschriebene Textdokument wieder einzulesen. Das erste und/das zweite Gerät können konfiguriert sein, das unterschriebene Textdokument abzuspeichem, z.B. auf einem lokalen Speicher und/oder einem Cloud-Speicher. The first and/or the second device can be configured to output a text document via a printer and to read in the text document signed by the patient and optionally by the doctor. The first and/or the second device can be configured to store the signed text document, e.g. on local storage and/or cloud storage.
Fig. 10 zeigt schematisch und beispielhaft, wie mindestens ein Gerät (10), das als Smartphone oder Tabletcomputer ausgeführt ist, durch einen Patienten (40) bedient wird. Der Patient (40) lässt sich mittels des erfmdungsgemäßen Computerprogramms, das auf dem Gerät (10) installiert ist und ausgeführt wird, aufklären. Eingaben des Patienten (40) und weitere Nutzerinformationen werden erfasst. Flat der Patient die Aufklärung abgeschlossen und optional seine Einwilligung zu der medizinischen Behandlung gegeben (oder abgelehnt), werden die erfassten Informationen über ein Netzwerk (hier dargestellt durch die gestrichelte Linie und den Cloudserver (30)) an ein zweites Gerät (20), das von einem Arzt (50) oder einer anderen Person, die beispielsweise in einem Krankhaus oder einer Arztpraxis arbeitet, bedient wird, übermittelt. Der Arzt (50) oder die andere Person kann die Nutzerinformationen prüfen, optional prüfen, ob eine Einwilligung zur medizinischen Behandlung vorliegt, und/oder ein Gespräch mit dem Patienten (40) anhand der übermittelten Informationen vorbereiten und/oder die medizinische Behandlung initiieren, beispielsweise, indem er einen Termin für das Gespräch und/oder die medizinische Behandlung festsetzt und an den Patienten (40) übermittelt.10 shows, schematically and by way of example, how at least one device (10), which is designed as a smartphone or tablet computer, is operated by a patient (40). The patient (40) can be enlightened using the computer program according to the invention, which is installed and executed on the device (10). Input from the patient (40) and other user information is recorded. Once the patient has completed the information and optionally given (or refused) his consent to the medical treatment, the information collected is sent via a network (shown here by the dashed line and the cloud server (30)) to a second device (20), which is operated by a doctor (50) or another person who works, for example, in a hospital or a doctor's office. The doctor (50) or the other person can check the user information, optionally check whether there is consent to medical treatment and/or prepare a conversation with the patient (40) based on the transmitted information and/or initiate medical treatment, for example by setting an appointment for the interview and/or the medical treatment and transmitting it to the patient (40).
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst das erfmdungsgemäße Computersystem neben dem mindestens einen ersten und dem mindestens einen zweiten Gerät mindestens ein drittes Gerät, das durch einen Entwickler/Betreiber des erfmdungsgemäßen Computerprogramms verwendet wird. Über dieses mindestens eine dritte Gerät kann der Betreiber das Computerprogramm für Patienten und/oder Ärzte zur Verfügung stellen, Wartungen vornehmen, Aktualisierungen vornehmen und anonymisierte Infonnationen zur Nutzung des Computerprogramms durch Ärzte und Patienten erfassen, um das Computerprogramm zu optimieren - wie in dieser Beschreibung beschrieben. In a further preferred embodiment, the computer system according to the invention comprises at least one third device, in addition to the at least one first and the at least one second device, which is used by a developer/operator of the computer program according to the invention. The operator can use this at least one third device to make the computer program available to patients and/or doctors, carry out maintenance, make updates and collect anonymous information on the use of the computer program by doctors and patients in order to optimize the computer program - as described in this description .
Weitere Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung sind: Further embodiments of the present invention are:
1. Ein Computersystem zur Vermittlung von medizinischen Informationen und zur Erfassung der Art und des Umfangs der vermittelten medizinischen Informationen, wobei das Computersystem konfiguriert ist gegenüber einem Nutzer Informationen in Form von Informationseinheiten auszugeben, vom Nutzer Eingaben zu empfangen, w obei die Eingaben spezifizieren, o welche Informationseinheiten gegenüber dem Nutzer ausgegeben w erden sollen, o in w elcher Form die Informationseinheiten gegenüber dem Nutzer ausgegeben w erden sollen, und o ob der Nutzer Fragen und/oder Anmerkungen zu Informationseinheiten hat,1. A computer system for providing medical information and for recording the type and scope of the provided medical information, the computer system being configured to output information to a user in the form of information units, to receive input from the user, with the input specifying, or similar which information units are to be issued to the user, o in what form the information units are to be issued to the user, and o whether the user has questions and/or comments on information units,
Informationseinheiten gemäß den Eingaben des Nutzers auszugeben, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass sie geschriebenen und/oder gesprochenen Text umfasst, wobei die Gesamtzahl der Zeichen des Textes in geschriebener Form kleiner als 500 ist, die Eingaben vom Nutzer zu erfassen und zu dokumentieren, und die dokumentierten Eingaben einer anderen/weiteren Person gegenüber anzuzeigen. output information items according to user input, each information item being designed to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500, capturing and documenting the input from the user, and to show the documented entries to another/additional person.
2. Das Computersystem gemäß Ausführungsform 1, wobei die Informationseinheiten in verschiedene Themen gegliedert sind und die Eingaben vom Nutzer ferner spezifizieren, wie umfangreich Informationseinheiten zu einem Thema oder zu mehreren Themen sein werden. 2. The computer system according to embodiment 1, wherein the information items are organized into different topics and the inputs from the user further specify how extensive information items on one or more topics will be.
3. Das Computersystem gemäß einer der Ausführungsformen 1 oder 2, wobei dem Nutzer gegenüber eine oder mehrere Zeitspannen ausgegeben werden, wobei die eine oder die mehreren Zeitspannen angeben, wie lange ein Konsum einer oder mehrerer Informationseinheiten benötigen wird. 3. The computer system according to one of embodiments 1 or 2, wherein one or more time periods are output to the user, wherein the one or more time periods indicate how long consumption of one or more information units will take.
4. Das Computersystem gemäß einer der Ausführungsformen 1 bis 3, wobei das Computersystem konfiguriert ist, vom Nutzer zu einer oder zu mehreren Informationseinheiten eine Eingabe zum Überspringen der einen oder der mehreren Informationseinheiten zu empfangen, dem Nutzer einen Hinweis zu geben, dass es sich bei der einen oder den mehreren zu überspringenden Informationseinheiten um wichtige Informationseinheiten handelt, die eine oder die mehreren zu überspringenden Informationseinheit nicht auszugeben, wenn der Nutzer den Hinweis bestätigt, und die nicht ausgegebenen Informationseinheiten zu erfassen und zu dokumentieren. 4. The computer system according to any one of embodiments 1 to 3, wherein the computer system is configured to receive an input from the user for one or more information units to skip the one or more information units, to give the user an indication that it is the one or more information items to be skipped are important information items, the one or more information items to be skipped not to be output if the user confirms the notice, and to record and document the information items not output.
5. Das Computersystem gemäß einer der Ausführungsformen 1 bis 4, wobei die Eingaben zur Form der Informationseinheiten eine oder mehrere der nachfolgenden Auswahlen des Nutzers spezifizieren: 5. The computer system according to any one of embodiments 1 to 4, wherein the inputs to the form of the information units specify one or more of the following selections by the user:
Auswahl einer Sprachkomplexität der Informationseinheiten, Selection of a language complexity of the information units,
Auswahl zwischen Ausgabe der Informationseinheiten in Form von Text und/oder Grafiken und/oder Animationen und/oder Bildern und/oder Videosequenzen, die auf einem Bildschirm des Computersystems angezeigt werden, und/oder Ausgabe der Informationseinheiten in Form von gesprochener Sprache über einen Lautsprecher des Computersystems, Selection between outputting the information units in the form of text and/or graphics and/or animations and/or images and/or video sequences, which are displayed on a screen of the computer system, and/or outputting the information units in the form of spoken language via a speaker of the computer system,
Auswahl zwischen Eingabe von Befehlen und/oder Informationen in das Computersystem über einen berührungsempfmdlichen Bildschirm des Computersystems und/oder über eine Maus des Computersystems und/oder über eine Tastatur des Computersystems und/oder über Spracheingabe über ein Mikrofon des Computersystems , Choosing between entering commands and/or information into the computer system via a touch-sensitive screen of the computer system and/or via a mouse of the computer system and/or via a keyboard of the computer system and/or via voice input via a microphone of the computer system,
Auswahl, ob ein oder mehrere Wissenstests zur Überprüfung des Verständnisses des Nutzers ausgegeben werden sollen, Selection of whether one or more knowledge tests should be issued to check the user's understanding,
Auswahl, ob ein oder mehrere Avatare eingebunden werden sollen. Selection whether one or more avatars should be integrated.
6. Das Computersystem gemäß einer der Ausführungsformen 1 bis 5, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass ihr Konsum im Durschnitt eine Zeitspanne von 5 Sekunden bis 10 Minuten, bevorzugt von 10 Sekunden bis 5 Minuten, noch mehr bevorzugt von 10 Sekunden bis 3 Minuten in Anspruch nimmt. 6. The computer system according to any one of embodiments 1 to 5, wherein each information unit is designed such that its consumption takes an average of 5 seconds to 10 minutes, preferably 10 seconds to 5 minutes, even more preferably 10 seconds to 3 minutes takes up.
7. Das Computersystem gemäß einer der Ausführungsformen 1 bis 6, wobei das Computersystem konfiguriert ist, die Dauer, die der Nutzer für den Konsum einer oder mehrerer der ausgegeben Informationseinheiten benötigt, zu erfassen und der anderen/weiteren Person gegenüber anzuzeigen. 7. The computer system according to one of the embodiments 1 to 6, wherein the computer system is configured to record the duration that the user needs to consume one or more of the issued information units and to display it to the other/additional person.
8. Das Computersystem gemäß einer der Ausführungsformen 1 bis 7, wobei das Computersystem konfiguriert ist, der anderen/weiteren Person eine Mitteilung zu übersenden, wenn der Konsum einer oder mehrerer Informationseinheiten eine definierte Dauer überschritten hat. 8. The computer system according to any one of embodiments 1 to 7, wherein the computer system is configured to send the other/additional person a message when the consumption of one or more information units has exceeded a defined duration.
9. Das Computersystem gemäß einer der Ausführungsformen 1 bis 8, umfassend mindestens ein erstes Gerät, das von dem Nutzer bedient wird und mindestens ein zweites Gerät, das von der anderen/weiteren Person bedient wird, wobei das mindestens eine erste Gerät mit dem mindestens einen zweiten Gerät über eine Netzwerkverbindung miteinander verbunden ist, wobei das mindestens eine erste Gerät konfiguriert ist, gegenüber dem Nutzer die Informationseinheiten anzuzeigen und von dem Nutzer Eingaben zu empfangen und an das mindestens eine zweite Gerät zu übermitteln, wobei das mindestens eine zweite Gerät konfiguriert ist, die von dem mindestens einen ersten Gerät übermittelten Informationen zu empfangen und gegenüber der anderen/weiteren Person auszugeben. 10. Das Computersystem gemäß einer der Ausführungsformen 1 bis 9, wobei der Nutzer ein Patient ist, wobei die Informationsvermittlung im Rahmen einer informierten Einwilligung des Patienten zu einer bevorstehenden medizinischen Behandlung stattfindet, und wobei die andere/weitere Person ein Arzt ist. 9. The computer system according to any one of embodiments 1 to 8, comprising at least one first device operated by the user and at least one second device operated by the other/additional person, wherein the at least one first device is connected to the at least one second device is connected to one another via a network connection, wherein the at least one first device is configured to display the information units to the user and to receive inputs from the user and to transmit them to the at least one second device, the at least one second device being configured, to receive the information transmitted by the at least one first device and to output it to the other/additional person. 10. The computer system according to any one of embodiments 1 to 9, wherein the user is a patient, wherein the information transfer takes place within the framework of an informed consent of the patient to an upcoming medical treatment, and wherein the other/additional person is a doctor.
11. Ein computer-implementiertes Verfahren zur Vermittlung von medizinischen Informationen in Form von Informationseinheiten und zur Erfassung der Art und des Umfangs der vermittelten medizinischen Informationen, umfassend die Schritte: 11. A computer-implemented method for conveying medical information in the form of information units and for recording the type and scope of the conveyed medical information, comprising the steps:
Empfangen von Eingaben durch einen Nutzer, wobei die Eingaben spezifizieren, o welche Informationseinheiten gegenüber dem Nutzer ausgegeben werden sollen, o in welcher Form die Informationseinheiten gegenüber dem Nutzer ausgegeben werden sollen, und o ob der Nutzer Fragen und/oder Anmerkungen zu einer oder mehreren Informationseinheiten hat, Receiving input by a user, the inputs specifying o which information units are to be output to the user, o in what form the information units are to be output to the user, and o whether the user has questions and/or comments about one or more information units Has,
Ausgeben der Informationseinheiten gemäß den Eingaben des Nutzers, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass sie geschriebenen und/oder gesprochenen Text umfasst, wobei die Gesamtzahl der Zeichen des Textes in geschriebener Form kleiner als 500 ist, und outputting the information items according to user input, each information item being configured to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500, and
Ausgeben der Eingaben des Patienten gegenüber einer anderen/weiteren Person. Outputting the patient's entries to another/additional person.
12. Das Verfahren gemäß der Ausführungsform 11, ferner umfassend die Schritte: 12. The method according to embodiment 11, further comprising the steps of:
Empfangen einer Eingabe von dem Nutzer, wobei die Eingabe spezifiziert, dass eine oder mehrere Informationseinheiten gegenüber dem Nutzer nicht ausgegeben werden soll/sollen, Ausgeben eines Hinweises, dass es sich bei der einen oder den mehreren nicht auszugebenden Informationseinheiten um eine oder mehrere wichtige Informationseinheiten handelt, Empfangen einer Eingabe von dem Nutzer, wobei die Eingabe spezifiziert, dass der Nutzer den Hinweis zur Kenntnis genommen hat und auf dem Nichtanzeigen der einen oder der mehreren wichtigen Informationseinheiten beharrt, receiving input from the user, the input specifying that one or more items of information should not be provided to the user, outputting an indication that the one or more items of information not to be provided are one or more important items of information , receiving an input from the user, the input specifying that the user has taken note of the notice and insists on not displaying the one or more important information items,
Ausgeben der Informationseinheiten mit Ausnahme der einen oder den mehreren Informationseinheiten, für die der Nutzer spezifiziert hat, dass sie nicht angezeigt werden soll/sollen, Outputting the information items with the exception of the one or more information items for which the user has specified that they should not be displayed,
Erfassen der Informationseinheiten, die nicht gegenüber dem Nutzer ausgegeben wurden, und Ausgeben einer Information gegenüber der anderen/weiteren Person, welche Informationseinheiten nicht gegenüber dem Nutzer ausgegeben wurden. Recording the information units that have not been issued to the user and issuing information to the other/additional person as to which information units have not been issued to the user.
13. Das Verfahren gemäß einer der Ausführungsformen 11 bis 12, ferner umfassend den Schritt: 13. The method according to any one of embodiments 11 to 12, further comprising the step:
Empfangen einer oder mehrerer Eingaben von dem Nutzer, wobei die eine oder die mehreren Eingaben festlegen, wie die Informationseinheiten dargestellt werden sollen, wobei die Darstellung eine oder mehrere der nachfolgenden Optionen umfasst: o Auswahl einer Sprachkomplexität, o Auswahl zwischen Ausgabe der Informationseinheiten in Form von Text und/oder Grafiken und/oder Animationen und/oder Bildern und/oder Videosequenzen, die auf einem Bildschirm Computersystems angezeigt werden, und/oder Ausgabe der Informationseinheiten in Form von gesprochener Sprache über einen Lautsprecher, o Auswahl zwischen Eingabe von Befehlen und/oder Informationen über einen berührungsempfmdlichen Bildschirm und/oder über eine Maus und/oder über eine Tastatur und/oder über Spracheingabe über ein Mikrofon, o Auswahl, ob ein oder mehrere Wissenstests zur Überprüfung des Verständnisses des Nutzers ausgegeben werden sollen, o Ausw ahl, ob ein oder mehrere Avatare eingebunden werden sollen, Receiving one or more inputs from the user, the one or more inputs specifying how the information items are to be presented, the presentation comprising one or more of the following options: o selection of a language complexity, o selection between outputting the information items in the form of Text and/or graphics and/or animations and/or images and/or video sequences that are displayed on a computer system screen and/or output of the information units in the form of spoken language via a loudspeaker, o choice between entering commands and/or information via a touch-sensitive screen and/or via a mouse and/or via a keyboard and/or via voice input via a microphone, o selection whether one or more knowledge tests should be issued to check the user's understanding, o selection whether a or several avatars are to be integrated,
Ausgeben der Informationseinheiten gegenüber dem Nutzer gemäß der Wahl des Nutzers Ausgeben der Auswahlen des Nutzers gegenüber der anderen/weiteren Person. Outputting the information units to the user according to the user's choice Outputting the user's selections to the other/further person.
14. Ein Computerprogramm zur Vermittlung von medizinischen Informationen in Form von Informationseinheiten und zur Erfassung der Art und des Umfangs der vermittelten medizinischen Informationen, umfassend einen computerlesbaren Datenträger und Programmcode, der auf dem Datenträger gespeichert ist, und der beim Ausfuhren auf einem Computersystem das Computersystem dazu veranlasst, die folgenden Schritte auszuführen: 14. A computer program for conveying medical information in the form of information units and for recording the type and scope of the conveyed medical information, comprising a computer-readable data medium and program code that is stored on the data medium and, when executed on a computer system, the computer system for this causes the following steps to be taken:
Empfangen von Eingaben durch einen Nutzer, wobei die Eingaben spezifizieren, o welche Informationseinheiten gegenüber dem Nutzer ausgegeben werden sollen, o in welcher Form die Informationseinheiten gegenüber dem Nutzer ausgegeben werden sollen, und o ob der Nutzer Fragen und/oder Anmerkungen zu einer oder mehreren Informationseinheiten hat, Receiving input by a user, the inputs specifying o which information units are to be output to the user, o in what form the information units are to be output to the user, and o whether the user has questions and/or comments about one or more information units Has,
Ausgeben der Informationseinheiten gemäß den Eingaben des Nutzers, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass sie geschriebenen und/oder gesprochenen Text umfasst, wobei die Gesamtzahl der Zeichen des Textes in geschriebener Form kleiner als 500 ist, und outputting the information items according to user input, each information item being configured to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500, and
Ausgeben der Eingaben des Nutzers gegenüber einer anderen/weiteren Person. Outputting the user's input to another/additional person.
15. Eine Verwendung eines Computersystems gemäß einer der Ausführungsformen 1 bis 10 und/oder eines Computerprogramms gemäß der Ausführungsform 14 zur Informationsvermittlung und/oder Aufklärung eines Patienten im Rahmen einer informierten Einwilligung des Patienten zu einer bevorstehenden medizinischen Behandlung, besonders bevorzugt zur Behandlung einer altersbedingten Makula-Degeneration (AMD) durch eine intravitreale operative Medikamenteneingabe . 15. Use of a computer system according to one of embodiments 1 to 10 and/or a computer program according to embodiment 14 to provide information and/or educate a patient within the scope of an informed consent of the patient to an upcoming medical treatment, particularly preferably for the treatment of an age-related macula -Degeneration (AMD) due to an intravitreal surgical drug administration.
Die vorliegende Erfindung leistet einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der informierten Einwilligung von Patienten. Wie bereits von I. Lipinski im Jahr 2016 gezeigt (siehe J. Lipinski: Vergleich der Aufklärung zur Intravitrealen Operativen Medikamenteneinbringung mit und ohne audiovisuelle Unterstützung, Inaugural-Dissertation zur Erlangung der Doktorwürde der Hohen Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln, 2016), ist „der Einsatz einer interaktiven audiovisuellen Aufklärung auch bei älteren Patienten“ möglich. „Sie kann trotz oder gerade bei Seheinschränkung zu einem Mehrwert für alle Beteiligten fuhren. Individualisierung der Patientenaufklärung könnte also damit anfangen, Patienten an der Anmeldung zu fragen, ob sie lieber eine standardisierte Papieraufklärung oder eine individualisierte Softwareaufklärung nutzen möchten. Anders als die Papieraufklärung kann eine digitale Lösung den Patienten anleiten und fordern, sich in der für ihn präferierten Weise und entsprechend seines kognitiven Levels über die zu treffende Entscheidung zu informieren [...], den Patienten anleiten und fordern, typische und relevante Präferenzen auszuwählen und zu gewichten [...], den Patienten so gut informieren und auf das Gespräch vorbereiten, dass eine gemeinsame Entscheidungsfindung für den Arzt ohne zeitlichen Mehraufwand möglich wird [...], die Behandlungsziele des Patienten und das Behandlungsmandat des Arztes im Praxisinformationssystem dokumentieren [...], das Informationsverhalten, das Verständnis, die Präferenzen und den Entscheidungsprozess des Patienten rechtssicher erfassen [...], die Inhalte der Aufklärung und des individuellen Aufklärungsprozesses im Praxisinformationssystem standardisiert sichern und den Patienten bei jeder neuen Aufklärung anbieten, anleiten oder fordern, auf Basis vorheriger Aufklärungs- und Behandlungserfahrungen sein Wissen zu vertiefen, seine Präferenzen zu überdenken und neu mit in das Gespräch mit seinem Arzt zu nehmen [... ] Das erfmdungsgemäße Computerprogramm ist in der Lage, im Detail jeden Schritt der Aufklärung zu dokumentieren, insbesondere auch, in welchem Umfang, welcher Tiefe und ggf. mit welchem Erfolg ein Patient die Informationseinheiten konsumiert hat. The present invention makes a valuable contribution to improving patient informed consent. As already shown by I. Lipinski in 2016 (see J. Lipinski: Comparison of the information on intravitreal surgical drug delivery with and without audiovisual support, inaugural dissertation for obtaining a doctorate from the High Medical Faculty of the University of Cologne, 2016), " the use of an interactive audio-visual explanation is also possible with older patients”. “It can lead to added value for everyone involved, despite or especially in the case of visual impairment. Individualization of patient information could therefore start with asking patients at registration whether they would prefer to use a standardized paper information or an individualized software information. Unlike the paper briefing, a digital solution can guide and challenge the patient to inform themselves about the decision to be made in their preferred way and according to their cognitive level [...], guide and challenge the patient to select typical and relevant preferences and weighted [...], inform the patient so well and prepare for the interview that the doctor can make a joint decision without spending more time [...], document the patient's treatment goals and the doctor's treatment mandate in the practice information system [...] to record the patient's information behavior, understanding, preferences and decision-making process in a legally secure manner [...], to secure the contents of the information and the individual information process in the practice information system in a standardized manner and to offer, guide or guide the patient with each new information demand, on the basis of previous reconnaissance and B treatment experiences to deepen his knowledge, to reconsider his preferences and to include them in the conversation with his doctor [...] The computer program according to the invention is able to document in detail each step of the enlightenment, in particular to what extent, what depth and possibly with what success a patient has consumed the information units.
Mit der Funktionalität der Erfassung des Entscheidungsprozesses und -willens des Patienten kann das erfmdungsgemäße Computerprogramm ggf. auch rechtsverbindlich dokumentieren, dass ein Patient „klar und unmissverständlich äußert, dass er ausdrücklich auf die Information verzichtet und er die Erforderlichkeit der Behandlung sowie deren Chancen und Risiken zutreffend erkannt hat“ (siehe Deutscher Bundestag (2013), Gesetz zur Verbesserung der Rechte von Patientinnen und Patienten. BGBl (9): 277-82) oder er „aufgrund ähnlicher V orbehandlungen, wiederholter gleichartiger Maßnahmen oder seines Vorwissens über ausreichende Kenntnisse verfügt (http://dip21.bundestag.de/dip21/btd/17/104/1710488.pdf).“ With the functionality of recording the patient's decision-making process and will, the computer program according to the invention can, if necessary, also document in a legally binding manner that a patient "clearly and unequivocally expresses that he expressly waives the information and that the necessity of the treatment as well as its chances and risks are correct recognized” (see German Bundestag (2013), Law to Improve the Rights of Patients. Federal Law Gazette (9): 277-82) or he “has sufficient knowledge due to similar previous treatments, repeated measures of the same type or his prior knowledge (http https://dip21.bundestag.de/dip21/btd/17/104/1710488.pdf)."

Claims

Patentansprüche patent claims
1. Computersystem zur Vermittlung von medizinischen Informationen und zur Erfassung der Art und des Umfangs der vermittelten medizinischen Informationen im Rahmen einer informierten Einwilligung eines Patienten zu einer medizinischen Behandlung, wobei das Computersystem konfiguriert ist vom Patienten Eingaben zu empfangen, wobei die Eingaben angeben, o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten ausgegeben werden sollen, o in welcher Reihenfolge die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen und o in welcher Form die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen, die Informationseinheiten gemäß den Eingaben des Patienten auszugeben, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass sie geschriebenen und/oder gesprochenen Text umfasst, wobei die Gesamtzahl der Zeichen des Textes in geschriebener Form kleiner als 500 ist, folgende Informationen zu erfassen: o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten nicht oder nicht vollständig ausgegeben wurden und/oder welche der Patient übersprungen hat, o ob und gegebenenfalls welche Informationseinheiten infolge einer Eingabe des Patienten trotz eines Hinweises auf ihre Wichtigkeit nicht ausgegeben wurden, o ob und gegebenenfalls welche Fragen und/oder Kommentare und/oder Bewertungen der Patient zu einer oder zu mehreren Informationseinheiten abgegeben hat und o wieviel Zeit der Patient mit dem Konsum einzelner Informationseinheiten verbracht hat, die empfangenen Eingaben und erfassten Informationen zu dokumentieren, und die dokumentierten Eingaben und Informationen einem Arzt gegenüber auszugeben. 1. Computer system for providing medical information and for recording the type and scope of the mediated medical information as part of a patient's informed consent to medical treatment, the computer system being configured to receive input from the patient, the inputs specifying which ones information units are to be issued to the patient, o the order in which the information units are to be issued and o the form in which the information units are to be issued, the information units are to be issued in accordance with the patient's input, with each information unit being designed in such a way that it is written and/or spoken text, where the total number of characters of the text in written form is less than 500, to record the following information: o which information units were not or not completely issued to the patient and/or wel che the patient skipped, o whether and, if applicable, which information units were not output as a result of an entry by the patient despite an indication of their importance, o whether and, if applicable, which questions and/or comments and/or evaluations the patient submitted to one or more information units has and o how much time the patient has spent consuming individual information units, to document the inputs received and information collected, and to output the documented inputs and information to a doctor.
2. Computersystem gemäß Anspruch 1, wobei die Informationseinheiten in verschiedene Themen gegliedert sind und die Eingaben des Patienten ferner angeben, wie umfangreich Informationseinheiten zu einem Thema oder zu mehreren Themen sind, die gegenüber dem Patienten ausgegeben werden.2. Computer system according to claim 1, wherein the information units are divided into different topics and the inputs of the patient also indicate how extensive information units are on one topic or on several topics that are issued to the patient.
3. Computersystem gemäß einem der Ansprüche 1 oder 2, wobei das Computersystem konfiguriert ist, für einzelne Informationseinheiten zu erfassen, wieviel Zeit zwischen dem Beginn der Ausgabe der Informationseinheit und dem Beginn der Ausgabe einer nachfolgenden Informationseinheit vergangen ist. 3. Computer system according to one of claims 1 or 2, wherein the computer system is configured to detect for individual information units how much time has elapsed between the beginning of the output of the information unit and the beginning of the output of a subsequent information unit.
4. Computersystem gemäß Anspruch 3, wobei das Computersystem konfiguriert ist, aus der erfassten Zeit eine Konsumgeschwindigkeit für die einzelnen Informationseinheiten zu ermitteln und/oder eine arithmetisch gemittelte Konsumge schwindigkeit des Patienten zu ermitteln und dem Patienten und/oder dem Arzt gegenüber auszugeben. 4. The computer system according to claim 3, wherein the computer system is configured to determine a consumption rate for the individual information units from the recorded time and/or to determine an arithmetically average consumption rate of the patient and to output it to the patient and/or the doctor.
5. Computersystem gemäß Anspruch 4, wobei das Computersystem konfiguriert ist, die arithmetisch gemittelte Konsumgeschwindigkeit für die einzelnen Informationseinheiten mit einer durchschnittl ichen Präsentationsgeschwindigkeit zu vergleichen und dem Arzt eine Information gegenüber auszugeben, inwieweit die gemittelte Konsumgeschwindigkeit von der durchschnittlichen Präsentationsgeschwindigkeit abweicht. 5. The computer system as claimed in claim 4, wherein the computer system is configured to compare the arithmetically average consumption rate for the individual information units with an average presentation rate and to output information to the doctor as to the extent to which the average consumption rate deviates from the average presentation rate.
6. Computersystem gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das Computersystem konfiguriert ist, für den Fall, dass der Konsum einer oder mehrerer Informationseinheiten eine definierte Dauer überschritten hat, dem Arzt gegenüber eine Information auszugeben, bei welchen Informationseinheiten der Konsum die definierte Dauer überschritten hat. 6. The computer system according to any one of claims 1 to 5, wherein the computer system is configured, in the event that the consumption of one or more information units has exceeded a defined duration, to output information to the doctor about which information units the consumption exceeded the defined duration Has.
7. Computersystem gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei das Computersystem konfiguriert ist, für den Fall, dass der Konsum einer oder mehrerer Informationseinheiten eine definierte Dauer unterschritten hat, dem Arzt gegenüber eine Information auszugeben, bei welchen Informationseinheiten der Konsum die definierte Dauer unterschritten hat. 7. Computer system according to one of claims 1 to 6, wherein the computer system is configured, in the event that the consumption of one or more information units has fallen below a defined duration, to output information to the doctor as to which information units the consumption has fallen below the defined duration Has.
8. Computersystem gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei das Computersystem konfiguriert ist, die Zeitdauern zu erfassen, die einzelne Informationseinheiten gegenüber dem Patienten ausgegeben worden sind, die Zeitdauern jeweils mit einer Referenzzeit oder mehreren Referenzzeiten zu vergleichen und bei einer definierten Abweichung einer Zeitdauer von der einen oder den mehreren Referenzzeiten für die angezeigte Informationseinheit zu vermerken, dass der Patient die angezeigte Informationseinheit konsumiert hat oder nicht konsumiert hat. 8. The computer system according to any one of claims 1 to 7, wherein the computer system is configured to record the lengths of time that individual information units have been issued to the patient, to compare the lengths of time with a reference time or several reference times and to compare a defined deviation of a length of time from the one or more reference times for the displayed item of information, noting that the patient has or has not consumed the displayed item of information.
9. Computersystem gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei das Computersystem konfiguriert ist, vom Patienten zu einer oder zu mehreren Informationseinheiten eine Eingabe zum Überspringen der einen oder der mehreren Infonnationseinheiten zu empfangen, dem Patienten einen Hinweis zu geben, dass es sich bei der einen oder den mehreren zu überspringenden Informationseinheiten um wichtige Informationseinheiten handelt, die eine oder die mehreren zu überspringenden Informationseinheit nicht auszugeben, wenn der Patient dies durch eine Eingabe erklärt, und die nicht ausgegebenen Informationseinheiten zu erfassen und zu dokumentieren. 9. Computer system according to one of claims 1 to 8, wherein the computer system is configured to receive an input from the patient to one or more information units to skip the one or more information units, to give the patient an indication that the one or more information units to be skipped are important information units, not to output the one or more information units to be skipped if the patient declares this by an input, and to record and document the information units that are not output.
10. Computersystem gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei die Eingaben zur Form der Informationseinheiten eine oder mehrere der nachfolgenden Auswahlen des Patienten betreffen: 10. Computer system according to one of claims 1 to 9, wherein the inputs relating to the form of the information units relate to one or more of the following selections by the patient:
Auswahl einer Sprachkomplexität der Informationseinheiten, Selection of a language complexity of the information units,
Auswahl zwischen Ausgabe der Informationseinheiten in Form von Text und/oder Grafiken und/oder Animationen und/oder Bildern und/oder Videosequenzen, die auf einem Bildschirm des Computersystems angezeigt werden, und/oder Ausgabe der Informationseinheiten in Form von gesprochener Sprache über einen Lautsprecher des Computersystems, Selection between outputting the information units in the form of text and/or graphics and/or animations and/or images and/or video sequences, which are displayed on a screen of the computer system, and/or outputting the information units in the form of spoken language via a speaker of the computer system,
Auswahl zwischen Eingabe von Befehlen und/oder Informationen in das Computersystem über einen berührungsempfmdlichen Bildschirm des Computersystems und/oder über eine Maus des Computersystems und/oder über eine Tastatur des Computersystems und/oder über Spracheingabe über ein Mikrofon des Computersystems, Choosing between entering commands and/or information into the computer system via a touch-sensitive screen of the computer system and/or via a mouse of the computer system and/or via a keyboard of the computer system and/or via voice input via a microphone of the computer system,
Auswahl, ob ein oder mehrere Wissenstests zur Überprüfung des Verständnisses des Patienten ausgegeben werden sollen, Choosing whether to issue one or more knowledge tests to check the patient's understanding,
Auswahl, ob ein oder mehrere Avatare in die Informationsvermittlung eingebunden werden sollen. Selection of whether one or more avatars should be included in the information transfer.
11. Computersystem gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass ihr Konsum im Durschnitt eine Zeitspanne von 10 Sekunden bis maximal 3 Minuten in Anspruch nimmt. 11. Computer system according to one of claims 1 to 10, wherein each information unit is designed in such a way that its consumption takes an average period of 10 seconds to a maximum of 3 minutes.
12. Computersystem gemäß einem der Ansprüche 1 bis 11, umfassend mindestens ein erstes Gerät, das von dem Patienten bedient wird und mindestens ein zweites Gerät, das von dem Arzt bedient wird, wobei das mindestens eine erste Gerät mit dem mindestens einen zweiten Gerät über eine Netzwerkverbindung miteinander verbunden ist, wobei das mindestens eine erste Gerät konfiguriert ist, gegenüber dem Patienten die Informationseinheiten anzuzeigen und von dem Patienten Eingaben zu empfangen und an das mindestens eine zweite Gerät zu übermitteln, wobei das mindestens eine zweite Gerät konfiguriert ist, die von dem mindestens einen ersten Gerät übermittelten Informationen zu empfangen und gegenüber dem Arzt auszugeben. 12. Computer system according to one of claims 1 to 11, comprising at least one first device that is operated by the patient and at least one second device that is operated by the doctor, wherein the at least one first device is connected to the at least one second device via a network connection, wherein the at least one first device is configured to display the information units to the patient and to receive inputs from the patient and to transmit them to the at least one second device, wherein the at least one second device is configured to be to receive information transmitted by a first device and to output it to the doctor.
13. Computersystem gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12, wobei das Computersystem konfiguriert ist, Bewegungen und/oder Lageänderungen des Computersystems während der Ausgabe von Informationseinheiten zu erfassen, die erfassten Bewegungen und/oder Lageänderungen einem vordefmierten Profil zuzuordnen und dem Arzt gegenüber Informationen über das zugeordnete Profil auszugeben. 13. The computer system according to any one of claims 1 to 12, wherein the computer system is configured to detect movements and/or changes in position of the computer system during the output of information units, to assign the detected movements and/or changes in position to a predefined profile and to provide the doctor with information about the output assigned profile.
14. Computerprogrammprodukt zur Vermittlung von medizinischen Informationen und zur Erfassung der Art und des Umfangs der vermittelten medizinischen Informationen im Rahmen einer informierten Einwilligung eines Patienten zu einer medizinischen Behandlung, umfassend einen computerlesbaren Datenträger und Programmcode, der auf dem Datenträger gespeichert ist, und der beim Ausführen auf einem Computersystem das Computersystem dazu veranlasst, die folgenden Schritte auszuführen: 14. Computer program product for conveying medical information and for recording the type and scope of the conveyed medical information within the framework of a patient's informed consent to medical treatment, comprising a computer-readable data medium and program code which is stored on the data medium and which, when executed on a computer system causes the computer system to perform the following steps:
Empfangen von Eingaben des Patienten in das Computersystem, wobei die Eingaben angeben, o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten ausgegeben werden sollen, o in welcher Reihenfolge die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen, o in welcher Form die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen,Receiving input from the patient into the computer system, the input specifying o which information units are to be issued to the patient, o the order in which the information units are to be issued, o the form in which the information units are to be issued,
Ausgeben der Informationseinheiten gemäß den Eingaben des Patienten, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass sie geschriebenen und/oder gesprochenen Text umfasst, wobei die Gesamtzahl der Zeichen des Textes in geschriebener Form kleiner als 500 ist, outputting the information items according to the patient's inputs, each information item being designed to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500,
Erfassen folgender Informationen: o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten nicht oder nicht vollständig ausgegeben wurden und/oder welche der Patient übersprungen hat, o ob und gegebenenfalls welche Informationseinheiten infolge einer Eingabe des Patienten trotz eines Hinweises auf ihre Wichtigkeit nicht ausgegeben wurden, o ob und gegebenenfalls welche Fragen und/oder Kommentare und/oder Bewertungen der Patient zu einer oder zu mehreren Informationseinheiten abgegeben hat, o wieviel Zeit der Patient mit dem Konsum einzelner Informationseinheiten verbracht hat,Capturing the following information: o which information units were not or not fully issued to the patient and/or which the patient skipped, o whether and, if so, which information units were not issued as a result of an entry by the patient despite an indication of their importance, o whether and if so which questions and/or comments and/or ratings the patient has submitted to one or more information units, o how much time the patient has spent consuming individual information units,
Dokumentieren der empfangenen Eingaben und der erfassten Informationen, unddocumenting the input received and the information collected, and
Ausgeben der dokumentierten Eingaben und Informationen gegenüber einem Arzt. Outputting the documented inputs and information to a doctor.
15. Computerimplementiertes Verfahren zur Vermittlung von medizinischen Informationen und zur Erfassung der Art und des Umfangs der vermittelten medizinischen Informationen im Rahmen einer informierten Einwilligung eines Patienten zu einer medizinischen Behandlung, umfassend die folgenden Schritte: 15. Computer-implemented method for conveying medical information and for recording the type and scope of the conveyed medical information as part of a patient's informed consent to medical treatment, comprising the following steps:
Empfangen von Eingaben des Patienten in das Computersystem, wobei die Eingaben angeben, o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten ausgegeben werden sollen, o in welcher Reihenfolge die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen, o in welcher Form die Informationseinheiten ausgegeben werden sollen,Receiving input from the patient into the computer system, the input specifying o which information units are to be issued to the patient, o the order in which the information units are to be issued, o the form in which the information units are to be issued,
Ausgeben der Informationseinheiten gemäß den Eingaben des Patienten, wobei jede Informationseinheit so gestaltet ist, dass sie geschriebenen und/oder gesprochenen Text umfasst, wobei die Gesamtzahl der Zeichen des Textes in geschriebener Form kleiner als 500 ist, outputting the information items according to the patient's inputs, each information item being designed to include written and/or spoken text, the total number of characters of the text in written form being less than 500,
Erfassen folgender Informationen: o welche Informationseinheiten gegenüber dem Patienten nicht oder nicht vollständig ausgegeben wurden und/oder welche der Patient übersprungen hat, o ob und gegebenenfalls welche Informationseinheiten infolge einer Eingabe des Patienten trotz eines Hinweises auf ihre Wichtigkeit nicht ausgegeben wurden, o ob und gegebenenfalls welche Fragen und/oder Kommentare und/oder Bewertungen der Patient zu einer oder zu mehreren Informationseinheiten abgegeben hat, o wieviel Zeit der Patient mit dem Konsum einzelner Informationseinheiten verbracht hat,Recording of the following information: o which information units were not or not completely given out to the patient and/or which the patient skipped, o whether and, if so, which information units were not given out as a result of an entry by the patient despite an indication of their importance, o whether and, if so, which questions and/or comments and/or ratings the patient has submitted to one or more information units, o how much time the patient has spent consuming individual information units,
Dokumentieren der empfangenen Eingaben und der erfassten Informationen, und Ausgeben der dokumentierten Eingaben und Informationen gegenüber einem Arzt. documenting the inputs received and the information collected, and providing the documented inputs and information to a physician.
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